अर्दुआन समानार्थी पर्यायवाची। अर्दुआन कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने के लिए एक उपाय है। उपयोग के लिए मतभेद

अंतर्राष्ट्रीय नाम

पाइपक्यूरोनियम ब्रोमाइड (पाइपेक्यूरोनियम ब्रोमाइड)

समूह संबद्धता

परिधीय क्रिया के मांसपेशियों को आराम देने वाला

खुराक की अवस्था

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate

औषधीय प्रभाव

लंबे समय तक काम करने वाला नॉन-डिपोलराइजिंग मसल रिलैक्सेंट। प्रतिस्पर्धात्मक रूप से कंकाल की मांसपेशी एन-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है, एसिटाइलकोलाइन-प्रेरित अंत प्लेट विध्रुवण और मांसपेशी फाइबर उत्तेजना को रोकता है। मांसपेशियों का पक्षाघात निम्नलिखित क्रम में धीरे-धीरे विकसित होता है: पलकें उठाने वाली मांसपेशियां, मासपेशियां, हाथ-पैर की मांसपेशियां, पेट की मांसपेशियां, ग्लोटिस की मांसपेशियां, इंटरकोस्टल मांसपेशियां और डायाफ्राम।

50 माइक्रोग्राम / किग्रा की एकल खुराक के प्रशासन के 5.5-6 मिनट बाद और 70-85 माइक्रोग्राम / किग्रा के प्रशासन के 3-5 मिनट बाद न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी हासिल की जाती है। 70-100 माइक्रोग्राम / किग्रा की शुरूआत के बाद 2.5-3 मिनट के भीतर श्वासनली का इंटुबैषेण संभव है; कम खुराक का उपयोग करते समय, इंटुबैषेण के लिए पर्याप्त मांसपेशी छूट प्राप्त करने का समय लंबा हो जाता है।

प्रारंभिक खुराक की शुरूआत के बाद प्रभाव की अवधि (मांसपेशियों की गतिविधि के 25% की वसूली का समय) खुराक के आकार और प्रदर्शन किए गए संज्ञाहरण के प्रकार पर निर्भर करता है: वयस्कों में 70 माइक्रोग्राम / किग्रा की खुराक पर, की अवधि प्रभाव 30-175 मिनट, 80-85 माइक्रोग्राम / किग्रा - 40- 211 मिनट है; 50 माइक्रोग्राम / किग्रा - 30 मिनट की खुराक पर न्यूरोलेप्टिक एनेस्थेसिया (नाइट्रस ऑक्साइड, फेंटेनाइल, ड्रॉपरिडोल) की पृष्ठभूमि के खिलाफ; संतुलित संज्ञाहरण की पृष्ठभूमि के खिलाफ (शॉर्ट-एक्टिंग बार्बिटुरेट्स या प्रोपोफोल (प्रारंभिक दवाओं के रूप में), ओपिओइड और इनहेलेशन (नाइट्रस ऑक्साइड) एनेस्थेटिक्स की पृष्ठभूमि के खिलाफ) 70-85 μg / किग्रा - 1-2 घंटे की खुराक पर। वसूली सहज मांसपेशी गतिविधि का समय संदर्भ स्तर के 25% से 50% तक है - 24 मिनट, 75% तक - 33 मिनट। जब मांसपेशियों को आराम देने वालों को विध्रुवित करने के बाद उपयोग किया जाता है, तो 50 μg / किग्रा की खुराक पर प्रभाव की अवधि 45 मिनट होती है (प्रभाव की समान अवधि 70-85 μg / किग्रा की खुराक पर मांसपेशियों को आराम देने वालों के उपयोग के बिना प्राप्त की जा सकती है) . बच्चों में, प्रभावी खुराक की शुरूआत के साथ प्रभाव की अवधि (मांसपेशियों की गतिविधि का 25% वसूली समय) उम्र पर निर्भर करती है: 3 महीने से कम उम्र के बच्चे - 13 मिनट, 3 महीने से 1 ग्राम तक - 10-44 मिनट, 1- 14 साल की उम्र - 18-52 मिनट। नियंत्रण स्तर के 25% से 75% तक सहज मांसपेशी गतिविधि का पुनर्प्राप्ति समय 25-30 मिनट है।

रखरखाव चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रभाव की अवधि (10-15 एमसीजी / किग्रा की खुराक में अतिरिक्त प्रशासन) 50 मिनट है; एनफ्लुरेन और आइसोफ्लुरेन की पृष्ठभूमि के खिलाफ बढ़ता है, व्यावहारिक रूप से हलोथेन की पृष्ठभूमि के खिलाफ नहीं बदलता है।

मध्यम खुराक में, यह सीवीएस की गतिविधि में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करता है; बड़ी खुराक में कमजोर नाड़ीग्रन्थि अवरोधक, एम-एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि होती है।

पैनकुरोनियम ब्रोमाइड के विपरीत, इसमें व्यावहारिक रूप से योनिजन्य गतिविधि नहीं होती है; अन्य गैर-विध्रुवणकारी मांसपेशियों को आराम देने वालों के विपरीत, यह हिस्टामाइन को मुक्त नहीं करता है और हेमोडायनामिक गड़बड़ी का कारण नहीं बनता है।

संकेत

यांत्रिक वेंटिलेशन के तहत संचालन और नैदानिक ​​प्रक्रियाओं के दौरान कंकाल की मांसपेशियों को आराम और अंतःश्वासनलीय इंटुबैषेण की सुविधा।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता। सावधानी के साथ। पित्त पथ की रुकावट, एडिमा सिंड्रोम, बीसीसी या निर्जलीकरण में वृद्धि, बिगड़ा हुआ सीबीएस और पानी-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय, हाइपोथर्मिया, मायस्थेनिया ग्रेविस (मायस्थेनिया ग्रेविस, ईटन-लैम्बर्ट सिंड्रोम सहित), श्वसन अवसाद, गुर्दे / यकृत विफलता, विघटित हृदय विफलता, गर्भावस्था , सिजेरियन सेक्शन (कड़ाई से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है), दुद्ध निकालना अवधि, बच्चों की उम्र (14 वर्ष तक)।

दुष्प्रभाव

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से: शायद ही कभी (1% से कम) - मांसपेशियों में छूट, मांसपेशी शोष की समाप्ति के बाद मांसपेशियों में कमजोरी।

तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी (1% से कम) - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद, हाइपेस्थेसिया, स्ट्रोक।

श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी (1% से कम) - हाइपोपेनिया, एपनिया, फेफड़े की गतिरोध, लैरींगोस्पास्म, श्वसन अवसाद।

सीवीएस से: कम बार - ब्रैडीकार्डिया (1.4%), रक्तचाप कम करना (2.5%); शायद ही कभी (1% से कम) - रक्तचाप में वृद्धि, मायोकार्डियल इस्किमिया (मायोकार्डियल रोधगलन तक) और मस्तिष्क, अलिंद फिब्रिलेशन, वेंट्रिकुलर समय से पहले धड़कन।

हेमटोपोइएटिक और हेमोस्टैटिक सिस्टम की ओर से: शायद ही कभी (1% से कम) - आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन और प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी, घनास्त्रता।

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी (1% से कम) - औरिया।

प्रयोगशाला संकेतक: शायद ही कभी (1% से कम) - हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरकेलेमिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी (1% से कम) - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती।

आवेदन और खुराक

मैं/ओ ही। प्रशासन से तुरंत पहले, 4 मिलीग्राम शुष्क पदार्थ आपूर्ति किए गए विलायक से पतला होता है।

14 साल और उससे अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों को पूरी तरह से मांसपेशियों में छूट के लिए 70-80 एमसीजी / किग्रा दिया जाता है। अधिकतम एकल खुराक 100 एमसीजी / किग्रा है। मोटापे के लिए, खुराक की गणना "आदर्श" शरीर के वजन के आधार पर की जाती है। लंबे समय तक मांसपेशियों में छूट बनाए रखने के लिए, इसे मूल (10-15 μg / किग्रा) के 15% के बराबर खुराक में फिर से प्रशासित किया जाना चाहिए। जब सक्सैमेथोनियम की पृष्ठभूमि के खिलाफ इंटुबैषेण किया जाता है, तो प्रारंभिक खुराक 40-50 एमसीजी / किग्रा होती है।

सीआरएफ के साथ, प्रशासित खुराक का मूल्य सीसी मूल्यों द्वारा निर्धारित किया जाता है: सीसी के साथ 100 मिली / मिनट से अधिक - 100 माइक्रोग्राम / किग्रा तक, सीसी 100 मिली / मिनट - 85 माइक्रोग्राम / किग्रा, सीसी 80 मिली / मिनट - 70 माइक्रोग्राम / किग्रा, सीसी 60 मिली / मिनट - 55 माइक्रोग्राम / किग्रा, सीसी 40 मिली / मिनट से कम - 50 माइक्रोग्राम / किग्रा।

3 महीने से कम उम्र के बच्चों में खुराक निर्धारित नहीं की गई है; 3 से 12 महीने तक - 40 माइक्रोग्राम / किग्रा (10 से 44 मिनट तक चलने वाली मांसपेशियों में छूट प्रदान करता है); 1 से 14 वर्ष की आयु तक - 57 माइक्रोग्राम / किग्रा (मांसपेशियों में छूट - 18 से 52 मिनट तक)।

विशेष निर्देश

केवल एक अनुभवी एनेस्थेसियोलॉजिस्ट की देखरेख में लागू किया जाता है, इंटुबैषेण, यांत्रिक वेंटिलेशन, ऑक्सीजन थेरेपी के लिए शर्तों की उपस्थिति में।

सर्जरी के दौरान और प्रारंभिक पश्चात की अवधि में महत्वपूर्ण कार्यों की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

खुराक की गणना करते समय, किसी को संज्ञाहरण की लागू तकनीक, संज्ञाहरण से पहले या उसके दौरान प्रशासित दवाओं के साथ संभावित बातचीत, रोगी की स्थिति और संवेदनशीलता को ध्यान में रखना चाहिए।

न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन, मोटापा, गुर्दे की विफलता, यकृत और पित्त पथ के रोगों के विकारों वाले रोगियों, पोलियोमाइलाइटिस के पिछले इतिहास के संकेत के साथ, कम खुराक में दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

कुछ स्थितियां (हाइपोकैलिमिया, डिजिटलाइजेशन, हाइपरमैग्नेसीमिया, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपोप्रोटीनेमिया, निर्जलीकरण, एसिडोसिस, हाइपरकेनिया, कैशेक्सिया, हाइपोथर्मिया) प्रभाव को लम्बा या बढ़ा सकती हैं।

संज्ञाहरण शुरू करने से पहले, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, सीबीएस को सामान्य करना और निर्जलीकरण को खत्म करना आवश्यक है।

गर्भवती महिलाएं जिन्होंने विषाक्तता के उपचार के लिए Mg2 + लवण लिया है (न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी बढ़ाने में सक्षम) कम खुराक में पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड निर्धारित किया जाता है। यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं।

नवजात अवधि में उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। 3 से 12 महीने के शिशुओं में चिकित्सीय प्रभाव व्यावहारिक रूप से वयस्कों से भिन्न नहीं होता है। 1 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड के प्रति कम संवेदनशील होते हैं, और चिकित्सीय प्रभाव की अवधि वयस्कों और शिशुओं (1 वर्ष से कम) की तुलना में कम होती है।

न्यूरोमस्कुलर चालन की पूर्ण वसूली के 24 घंटों के भीतर, चोट के मामले में संभावित खतरनाक गतिविधियों को चलाने और संलग्न करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

परस्पर क्रिया

साँस लेना के लिए साधन (हैलोथेन, मेथॉक्सीफ्लुरेन, एनफ्लुरेन, आइसोफ्लुरेन, डायथाइल ईथर) और अंतःशिरा सामान्य संज्ञाहरण (केटामाइन, फेंटेनाइल, प्रोपेनिडाइड, बार्बिटुरेट्स), विध्रुवण और गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले, एंटीबायोटिक्स (एमिनोग्लाइकोसाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, क्लि लिनकोमाइसिन, पॉलीमेक्सिन), साइट्रेट एंटीकोआगुलंट्स, इमिडाज़ोल और मेट्रोनिडाज़ोल, एंटिफंगल दवाएं (एम्फोटेरिसिन बी), मूत्रवर्धक, मिनरलोकॉर्टिकोइड्स और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, बुमेटेनाइड, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, कॉर्टिकोट्रोपिन, एथैक्रिनिक एसिड, बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स, थायमिनिन अल्फा-ब्लॉकर्स, बीएमसीसी, एमजी 2 + तैयारी, प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन। लिडोकेन और प्रोकेन, जब अंतःशिरा रूप से उपयोग किया जाता है, तो प्रभाव को बढ़ाता है और / या लंबा करता है।

दवाएं जो रक्त में K + की सांद्रता को कम करती हैं, श्वसन अवसाद को बढ़ाती हैं (इसे रोकने तक और इसमें शामिल हैं)।

ओपिओइड एनाल्जेसिक श्वसन अवसाद को बढ़ाते हैं। Sufentanil की उच्च खुराक गैर-विध्रुवण मांसपेशी आराम करने वालों की उच्च प्रारंभिक खुराक की आवश्यकता को कम करती है। गैर-ध्रुवीकरण मांसपेशी रिलैक्सेंट ओपिओइड एनाल्जेसिक (अल्फेंटानिल, फेंटेनाइल, सूफेंटानिल सहित) की उच्च खुराक के कारण मांसपेशियों की कठोरता को रोकते हैं या कम करते हैं। ओपिओइड एनाल्जेसिक (विशेषकर वैसोडिलेटर्स और / या बीटा-ब्लॉकर्स की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के कारण ब्रैडीकार्डिया और धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम को कम नहीं करता है।

जब सर्जरी से पहले इस्तेमाल किया जाता है, तो जीसीएस, एंटीकोलिनेस्टरेज़ ड्रग्स (नियोस्टिग्माइन, पाइरिडोस्टिग्माइन), एड्रोफोनियम, एपिनेफ्रिन, थियोफिलाइन, केसीएल, NaCl, CaCl2 प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं।

मांसपेशियों को आराम देने वाले विध्रुवण पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड (खुराक, आवेदन के समय और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर) के प्रभाव को बढ़ा और कमजोर कर सकते हैं।

डोक्साप्राम अस्थायी रूप से मांसपेशियों को आराम देने वालों के अवशिष्ट प्रभावों को मास्क करता है।

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सक्रिय पदार्थ

पाइपक्यूरोनियम ब्रोमाइड (पाइपेक्यूरोनियम ब्रोमाइड)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate सफेद या लगभग सफेद; लागू विलायक एक रंगहीन पारदर्शी समाधान है।

सहायक पदार्थ: मैनिटोल 6.0 मिलीग्राम।

विलायक:सोडियम क्लोराइड 18.0 मिलीग्राम, 2 मिलीलीटर तक।

10 मिलीग्राम - रंगहीन कांच की बोतलें (5) - प्लास्टिक ट्रे (5) विलायक के साथ पूर्ण (amp। 25 पीसी।) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

लंबे समय तक अभिनय करने वाला गैर-विध्रुवण परिधीय मांसपेशी रिलैक्सेंट। कंकाल की मांसपेशियों के न्यूरोमस्कुलर सिनैप्स की अंतिम प्लेट पर स्थित एन-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ प्रतिस्पर्धी बंधन के कारण, यह तंत्रिका अंत से मांसपेशी फाइबर तक सिग्नल ट्रांसमिशन को अवरुद्ध करता है।

मांसपेशियों के आकर्षण का कारण नहीं बनता है, हार्मोनल प्रभाव नहीं होता है।

मांसपेशियों की सिकुड़न (ईडी 90) में 90% की कमी के लिए आवश्यक प्रभावी खुराक से कई गुना अधिक खुराक पर भी, इसमें गैंग्लियन ब्लॉकिंग, एम-एंटीकोलिनर्जिक ब्लॉकिंग और सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि नहीं होती है।

अध्ययनों के अनुसार, संतुलित एनेस्थीसिया के साथ, पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड की ईडी 50 और ईडी 90 खुराक क्रमशः 30-50 माइक्रोग्राम / किग्रा शरीर के वजन के होते हैं।

शरीर के वजन के 50 माइक्रोग्राम / किग्रा की एक खुराक विभिन्न ऑपरेशनों के दौरान 40-50 मिनट की मांसपेशियों को आराम प्रदान करती है।

पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड का अधिकतम प्रभाव खुराक पर निर्भर करता है और 1.5-5 मिनट में विकसित होता है। 70-80 माइक्रोग्राम / किग्रा के बराबर खुराक पर प्रभाव सबसे तेजी से विकसित होता है। दवा की खुराक में और वृद्धि से प्रभाव के विकास के लिए आवश्यक समय कम हो जाता है और दवा की कार्रवाई की अवधि में काफी वृद्धि होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

वितरण

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो प्रारंभिक वीडी शरीर के वजन का 110 मिली / किग्रा होता है। वी डी संतुलन में 300 ± 78 मिलीलीटर / किग्रा तक पहुंच जाता है। (एमआरटी) में औसत समय - 140 मिनट।

रखरखाव खुराक के बार-बार प्रशासन के साथ, संचयी प्रभाव नगण्य है यदि प्रारंभिक मांसपेशी संकुचन की 25% वसूली के समय 10-20 माइक्रोग्राम / किग्रा की खुराक का उपयोग किया जाता है।

अपरा बाधा को भेदता है।

चयापचय और उत्सर्जन

प्लाज्मा निकासी लगभग 2.4 ± 0.5 मिली / मिनट / किग्रा है। औसत टी 1/2β 121 ± 45 मिनट है।

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, जबकि पहले 24 घंटों में सक्रिय पदार्थ का 56% उत्सर्जित होता है, सक्रिय पदार्थ का 1/3 अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, बाकी 3-डेसिटाइलपाइपेक्यूरोनियम ब्रोमाइड के रूप में होता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुसार, लिवर भी पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड के निष्कासन में शामिल होता है।

संकेत

• विभिन्न सर्जिकल ऑपरेशनों के दौरान सामान्य एनेस्थीसिया के तहत अंतःश्वासनलीय इंटुबैषेण और कंकाल की मांसपेशियों की छूट, जिसमें 20-30 मिनट से अधिक की मांसपेशी छूट और यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता होती है।

मतभेद

• गंभीर जिगर की विफलता;
• 3 महीने तक के बच्चों की उम्र;
• पिपक्यूरोनियम और / या ब्रोमीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से:पित्त पथ की रुकावट, एडिमा सिंड्रोम, बीसीसी या निर्जलीकरण में वृद्धि, मूत्रवर्धक लेना, एसिड-बेस बैलेंस (एसिडोसिस, हाइपरकेनिया) और पानी-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय (हाइपोकैलिमिया, हाइपरमैग्नेसीमिया, हाइपोकैल्सीमिया), हाइपोथर्मिया, डिजिटलाइजेशन, हाइपोप्रोटीनेमिया, कैशेक्सिया, मायस्थेनिया की गड़बड़ी ग्रेविस एच। मायस्टेनिया ग्रेविस, ईटन-लैम्बर्ट सिंड्रोम) ऐसे मामलों में संभावित जोखिम के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद वृद्धि और बहुत कम खुराक दोनों के कारण), श्वसन अवसाद, गुर्दे की विफलता (की कार्रवाई की अवधि में वृद्धि) दवा और पोस्ट-एनेस्थेटिक अवसाद का समय), विघटन के चरण में पुरानी दिल की विफलता के साथ, घातक अतिताप, किसी भी मांसपेशी आराम करने वाले के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के संकेतों के इतिहास के साथ (संभावित क्रॉस अल के कारण) लेगी), 14 साल से कम उम्र के बच्चे।

मात्रा बनाने की विधि

जैसा कि अन्य गैर-विध्रुवण मिलोरेलैक्सेंट्स के मामले में, प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से अर्दुआन की खुराक का चयन किया जाता है, एनेस्थीसिया के प्रकार, सर्जरी की अपेक्षित अवधि, एनेस्थीसिया से पहले या उसके दौरान उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ संभावित बातचीत, सहवर्ती रोग और रोगी की सामान्य स्थिति। न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को नियंत्रित करने के लिए एक परिधीय तंत्रिका उत्तेजक के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

केवल IV लागू करें। प्रशासन से तुरंत पहले, शीशी (4 मिलीग्राम शुष्क पदार्थ) की सामग्री को आपूर्ति किए गए विलायक से पतला कर दिया जाता है। केवल ताजा तैयार घोल का ही उपयोग करना चाहिए।

प्रारंभिक खुराकइंटुबैषेण और बाद की सर्जरी के लिए: 60-80 माइक्रोग्राम / किग्रा शरीर का वजन - 150-180 सेकंड के लिए इंटुबैषेण के लिए अच्छी / उत्कृष्ट स्थिति प्रदान करता है, जबकि मांसपेशियों में छूट की अवधि 60-90 मिनट है।

प्रारंभिक खुराकसक्सैमेथोनियम का उपयोग करके इंटुबैषेण के दौरान मांसपेशियों में छूट के लिए: 50 एमसीजी / किग्रा शरीर का वजन - 30-60 मिनट की मांसपेशियों को आराम प्रदान करता है।

रखरखाव खुराक: 10-20 एमसीजी / किग्रा है - सर्जरी के दौरान 30-60 मिनट की मांसपेशियों को आराम प्रदान करता है।

अर्दुआन के साथ, 40 μg / किग्रा से अधिक की खुराक में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (उच्च खुराक में, मांसपेशियों में छूट की अवधि में वृद्धि संभव है)।

पास होना अधिक वजन और मोटापे के रोगीअर्दुआन की कार्रवाई की अवधि में वृद्धि संभव है, इसलिए दवा का उपयोग आदर्श वजन के लिए गणना की गई खुराक में किया जाना चाहिए।

3 से 12 महीने के बच्चे

खुराक 40 माइक्रोग्राम / किग्रा है (जो 10 से 44 मिनट तक चलने वाली मांसपेशियों को आराम प्रदान करता है)।

खुराक 50-60 एमसीजी / किग्रा है (जो 18 से 52 मिनट तक चलने वाली मांसपेशियों को आराम प्रदान करती है)।

प्रभाव की समाप्ति

80-85% नाकाबंदी के समय, परिधीय तंत्रिका तंतुओं के एक उत्तेजक के साथ मापा जाता है, या आंशिक नाकाबंदी के समय, नैदानिक ​​​​संकेतों द्वारा निर्धारित किया जाता है, नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट के संयोजन में एट्रोपिन (0.5-1.25 मिलीग्राम) का उपयोग ( 1-3 मिलीग्राम) या गैलेंटामाइन (10 -30 मिलीग्राम) अर्दुआन के मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव को रोकता है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र से:शायद ही कभी (<1%) - угнетение ЦНС, сонливость, гипестезия, паралич скелетной мускулатуры.

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:शायद ही कभी (<1%) - слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, мышечная атрофия.

श्वसन प्रणाली से:शायद ही कभी (<1%) - апноэ, ателектаз легкого, угнетение дыхания, ларингоспазм в результате аллергической реакции, бронхоспазм, кашель.

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:शायद ही कभी (<1%) - ишемия миокарда (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, тахикардия, брадикардия, аритмии (в т.ч. фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия), снижение или повышение АД.

रक्त जमावट प्रणाली की ओर से:शायद ही कभी (<1%) - тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी (<1%) - анурия.

दृष्टि के अंग की ओर से:ब्लेफेराइटिस, पीटोसिस।

एलर्जी:शायद ही कभी (<1%) - кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.

प्रयोगशाला संकेतक:शायद ही कभी (<1%) - гиперкреатининемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:कंकाल की मांसपेशियों और एपनिया के लंबे समय तक पक्षाघात, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, सदमा।

इलाज:ओवरडोज या लंबे समय तक न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी के मामले में, यांत्रिक वेंटिलेशन तब तक किया जाता है जब तक कि सहज श्वास बहाल न हो जाए। सहज श्वास की बहाली की शुरुआत में, एक एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ अवरोधक (उदाहरण के लिए, नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट, एड्रोफोनियम क्लोराइड) को एक मारक के रूप में प्रशासित किया जाता है: एट्रोपिन 0.5-1.25 मिलीग्राम नेओस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट (1-3 मिलीग्राम) या गैलेंटामाइन के संयोजन में ( 10-30 मिलीग्राम)। संतोषजनक सहज श्वास बहाल होने तक श्वसन क्रिया की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स (हैलोथेन, मेथॉक्सीफ्लुरेन, डायथाइल ईथर, एनफ्लुरेन, आइसोफ्लुरेन, साइक्लोप्रोपेन), अंतःशिरा प्रशासन के लिए एनेस्थेटिक्स (केटामाइन, प्रोपेनाइडाइड, बार्बिटुरेट्स, एटोमिडेट, गामा-हाइड्रॉक्सीब्यूट्रिक एसिड), डीपोलराइजिंग और नॉन-डिपोलराइजिंग, मेट्रोनिडाजोल सहित कुछ एंटीबायोटिक्स नाइट्रोइमिडाजोल, टेट्रासाइक्लिन , बैकीट्रैकिन, कैप्रोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, पॉलीमीक्सिन, कोलिस्टिन, लिनकोमाइसिन सहित), साइट्रेट एंटीकोआगुलंट्स, मिनरलोकोर्टिकोइड्स और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, मूत्रवर्धक, सहित। बुमेटेनाइड, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर, एथैक्रिनिक एसिड, कॉर्टिकोट्रोपिन, अल्फा और बीटा-ब्लॉकर्स, थायमिन, एमएओ इनहिबिटर, गुआनिडाइन, फ़िनाइटोइन, स्लो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, मैग्नीशियम साल्ट, प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन, लिडोकेन और प्रोकेन आई / वी प्रशासन के लिए तीव्रता में वृद्धि करते हैं या अर्दुआन की कार्रवाई की अवधि।

दवाएं जो रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता को कम करती हैं, श्वसन अवसाद को बढ़ाती हैं (इसे रोकने तक और इसे रोकने सहित)।

ओपिओइड एनाल्जेसिक श्वसन अवसाद को बढ़ाते हैं। उच्च खुराक sufentanil गैर-विध्रुवण मांसपेशी आराम करने वालों की उच्च प्रारंभिक खुराक की आवश्यकता को कम कर देता है। नॉन-डिपोलराइजिंग मसल रिलैक्सेंट ओपिओइड एनाल्जेसिक (अल्फेंटानिल, फेंटेनाइल, सुफेंटानिल सहित) की उच्च खुराक के कारण होने वाली मांसपेशियों की जकड़न को रोकते हैं या कम करते हैं। अर्दुआन ओपिओइड एनाल्जेसिक (विशेषकर वैसोडिलेटर्स और / या बीटा-ब्लॉकर्स की पृष्ठभूमि के खिलाफ) के कारण ब्रैडीकार्डिया और धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम को कम नहीं करता है।

सक्सैमेथोनियम के साथ इंटुबैषेण के दौरान, सक्सैमेथोनियम की कार्रवाई के नैदानिक ​​​​संकेतों के गायब होने के बाद अर्दुआन को प्रशासित किया जाता है। अन्य गैर-विध्रुवणकारी मांसपेशियों को आराम देने वालों के मामले में, अर्दुआन का प्रशासन मांसपेशियों में छूट की शुरुआत के लिए आवश्यक समय को कम कर सकता है और अधिकतम प्रभाव की अवधि बढ़ा सकता है।

जीसीएस, नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट, एड्रोफोनियम क्लोराइड, पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड, नॉरपेनेफ्रिन, एज़ैथियोप्रिन, एपिनेफ्रीन, थियोफिलाइन, सोडियम क्लोराइड, कैल्शियम क्लोराइड के लंबे समय तक प्रारंभिक उपयोग के साथ, प्रभाव कमजोर हो सकता है।

मांसपेशियों को आराम देने वाले विध्रुवण पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड (खुराक, आवेदन के समय और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर) के प्रभाव को बढ़ा और कमजोर कर सकते हैं।

डोक्साप्राम अस्थायी रूप से मांसपेशियों को आराम देने वालों के अवशिष्ट प्रभावों को मास्क करता है।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग विशेष रूप से कृत्रिम श्वसन के लिए उपयुक्त उपकरण के साथ एक विशेष अस्पताल में और श्वसन की मांसपेशियों पर दवा के प्रभाव के कारण कृत्रिम श्वसन विशेषज्ञ की उपस्थिति में किया जाना चाहिए।

सर्जरी के दौरान और प्रारंभिक पश्चात की अवधि में जब तक मांसपेशियों की सिकुड़न पूरी तरह से बहाल नहीं हो जाती, तब तक महत्वपूर्ण कार्यों की सावधानीपूर्वक निगरानी और रखरखाव की आवश्यकता होती है।

खुराक की गणना करते समय, किसी को एनेस्थेसिया की लागू तकनीक, एनेस्थीसिया से पहले या उसके दौरान प्रशासित अन्य दवाओं के साथ संभावित बातचीत, रोगी की स्थिति और दवा के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता को ध्यान में रखना चाहिए।

चिकित्सा साहित्य मांसपेशियों को आराम देने वालों का उपयोग करते समय एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के मामलों का वर्णन करता है। अर्दुआन की इस तरह की कार्रवाई की रिपोर्ट की अनुपस्थिति के बावजूद, दवा का उपयोग केवल उन शर्तों के तहत किया जा सकता है जो ऐसी स्थितियों के तत्काल उपचार की अनुमति देते हैं।

क्रॉस-एलर्जी के संभावित विकास के कारण मांसपेशियों को आराम देने वाले एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में अर्दुआन का उपयोग करते समय बढ़ी हुई सावधानी बरती जानी चाहिए।

मांसपेशियों में छूट के कारण खुराक में अर्दुआन का महत्वपूर्ण हृदय प्रभाव नहीं होता है और अधिकांश मामलों में ब्रैडीकार्डिया का कारण नहीं होता है।

पूर्व-दवा के लिए एम-एंटीकोलिनर्जिक्स का उपयोग और खुराक सावधानीपूर्वक प्रारंभिक मूल्यांकन के अधीन है; एन पर उत्तेजक प्रभाव को भी ध्यान में रखना चाहिए। अन्य सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं की योनि, साथ ही साथ सर्जरी का प्रकार।

दवा के एक रिश्तेदार ओवरडोज को रोकने के लिए और मांसपेशियों की गतिविधि की बहाली के पर्याप्त नियंत्रण को सुनिश्चित करने के लिए, परिधीय तंत्रिका उत्तेजक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

पोलियोमाइलाइटिस के पिछले इतिहास के संकेत के साथ, न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन, मोटापा, गुर्दे की विफलता, यकृत और / या पित्त पथ के रोगों के विकारों वाले रोगियों को कम खुराक में दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

जिगर की बीमारी के मामले में, अर्दुआन का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां रोगी को इच्छित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो। इस मामले में, दवा का उपयोग न्यूनतम प्रभावी खुराक में किया जाना चाहिए।

कुछ स्थितियां (हाइपोकैलिमिया, डिजिटलाइजेशन, हाइपरमैग्नेसीमिया, मूत्रवर्धक, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपोप्रोटीनेमिया, निर्जलीकरण, एसिडोसिस, हाइपरकेनिया, कैशेक्सिया, हाइपोथर्मिया) प्रभाव की तीव्रता या अवधि को बढ़ा सकती हैं। जैसा कि अन्य मांसपेशियों को आराम देने वालों के मामले में होता है, अर्दुआन का उपयोग करने से पहले, आपको इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, एसिड संतुलन को सामान्य करना चाहिए और निर्जलीकरण को समाप्त करना चाहिए।

अन्य मांसपेशियों को आराम देने वालों की तरह, अर्दुआन एपीटीटी और प्रोथ्रोम्बिन समय को कम कर सकता है।

बाल रोग में उपयोग करें

1 से 14 वर्ष की आयु के बच्चेपिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड के प्रति कम संवेदनशील और उनमें मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव की अवधि वयस्कों और 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों की तुलना में कम होती है।

नवजात अवधि में उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है।

मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव 3 महीने से 1 साल तक के शिशुवयस्कों में इससे महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होता है।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

अर्दुआन के मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव की समाप्ति के बाद पहले 24 घंटों में, वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान मां और भ्रूण के लिए अर्दुआन का उपयोग करने की सुरक्षा को साबित करने के लिए नैदानिक ​​अध्ययन पर्याप्त नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

स्तनपान के दौरान अर्दुआन के उपयोग की सुरक्षा पर नैदानिक ​​डेटा अपर्याप्त है। स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

बचपन का उपयोग

3 महीने से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।

साथ सावधान 14 साल से कम उम्र के बच्चों में दवा का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

पर चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता 0.04 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक की खुराक में उपयोग के लिए अर्दुआन की सिफारिश नहीं की जाती है (उच्च खुराक में, मांसपेशियों में छूट की अवधि में वृद्धि संभव है)।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

साथ सावधानजिगर की विफलता के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

गंभीर यकृत हानि में उपयोग को contraindicated है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, प्रकाश से सुरक्षित, 2 डिग्री से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

एंडोट्रैचियल इंटुबैषेण और सर्जिकल प्रक्रियाओं की सुविधा के लिए सामान्य संज्ञाहरण के तहत मांसपेशियों में छूट, जिसमें 20-30 मिनट से अधिक मांसपेशियों में छूट की आवश्यकता होती है।

प्रशासन की विधि और खुराक

जैसा कि अन्य न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स के मामलों में, प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से अर्दुआन की खुराक का चयन किया जाता है, एनेस्थीसिया के प्रकार, सर्जरी की अपेक्षित अवधि, एनेस्थीसिया से पहले या उसके दौरान उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ संभावित बातचीत, सहवर्ती रोग और सामान्य स्थिति को ध्यान में रखते हुए। रोगी की। न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक का नियंत्रण प्रदान करने के लिए एक परिधीय तंत्रिका उत्तेजक के उपयोग की सिफारिश की जाती है। अंतःशिरा रूप से लागू करें।

वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक:
- इंटुबैषेण और बाद में सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए प्रारंभिक खुराक: 0.06-0.08 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, 150-180 सेकंड के लिए इंटुबैषेण के लिए अच्छी / उत्कृष्ट स्थिति प्रदान करता है, जबकि मांसपेशियों में छूट की अवधि 60-90 मिनट है; succinylcholine का उपयोग करके इंटुबैषेण के दौरान मांसपेशियों में छूट के लिए प्रारंभिक खुराक: 0.05 मिलीग्राम / किग्रा, 30-60 मिनट की मांसपेशी छूट प्रदान करता है;
- रखरखाव की खुराक: 0.01-0.02 मिलीग्राम / किग्रा, सर्जरी के दौरान 30-60 मिनट की मांसपेशियों को आराम प्रदान करती है;
- अपर्याप्त गुर्दे समारोह के मामले में, 0.04 माइक्रोग्राम / किग्रा से अधिक की खुराक का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
निम्नलिखित मामलों में वैधता का विस्तार संभव है:
- अधिक वजन, मोटापा (खुराक चुनते समय, शरीर के आदर्श वजन से आगे बढ़ना चाहिए);
- इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स का एक साथ उपयोग (अर्दुआन की खुराक को कम किया जा सकता है);
succinylcholine के साथ इंटुबैषेण के दौरान (Arduan को succinylcholine क्रिया के नैदानिक ​​​​लक्षणों के गायब होने के बाद प्रशासित किया जाता है। अन्य गैर-विध्रुवणकारी मांसपेशियों को आराम करने वालों के मामले में, एक विध्रुवण मांसपेशी आराम करने वाले के बाद Arduan का प्रशासन मांसपेशियों में छूट की शुरुआत के लिए आवश्यक समय को कम कर सकता है। और अधिकतम प्रभाव की अवधि बढ़ाएँ)।
प्रभाव की समाप्ति: 80-85% नाकाबंदी के समय, परिधीय तंत्रिका तंतुओं के उत्तेजक के साथ मापा जाता है, या आंशिक नाकाबंदी के समय, नैदानिक ​​​​संकेतों द्वारा निर्धारित किया जाता है, संयोजन में एट्रोपिन (0.5-1.25 मिलीग्राम) का उपयोग नियोस्टिग्माइन (1-3 मिलीग्राम) या गैलेंटामाइन (10-30 मिलीग्राम) अर्दुआन के मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव को रोकता है।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

केवल उन स्थितियों में उपयोग करें जो कृत्रिम श्वसन और ऑक्सीजन थेरेपी की अनुमति देते हैं, श्वसन की मांसपेशियों पर दवा के प्रभाव के कारण कृत्रिम श्वसन में एक विशेषज्ञ की उपस्थिति में, और एक मारक की उपस्थिति में।
चिकित्सा साहित्य मांसपेशियों को आराम देने वालों का उपयोग करते समय एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के मामलों का वर्णन करता है। अर्दुआन का उपयोग केवल उन स्थितियों में किया जा सकता है जो ऐसी स्थितियों के तत्काल उपचार की अनुमति देती हैं।
Arduan की खुराक, मांसपेशियों में छूट के कारण, एक महत्वपूर्ण कार्डियोवैस्कुलर प्रभाव नहीं है और, कुछ एनेस्थेटिक्स के विपरीत, व्यावहारिक रूप से योनि रिफ्लेक्स के कारण ब्रैडकार्डिया का कारण नहीं बनता है।
उपरोक्त को ध्यान में रखते हुए, पूर्व-दवा के लिए वैगोलिटिक दवाओं का उपयोग और खुराक सावधानीपूर्वक प्रारंभिक मूल्यांकन के अधीन है; आपको एक ही समय में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं की योनि पर उत्तेजक प्रभाव और ऑपरेशन के प्रकार को भी ध्यान में रखना चाहिए।
दवा के सापेक्ष ओवरडोज से बचने और मांसपेशियों की गतिविधि की बहाली पर उचित नियंत्रण सुनिश्चित करने के लिए, परिधीय तंत्रिका उत्तेजक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
निम्नलिखित कारक अर्दुआन के फार्माकोकाइनेटिक्स और / या मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव को प्रभावित कर सकते हैं:
वृक्कीय विफलतातथाकथित की कार्रवाई और समय को बढ़ाता है। रोगी की "वापसी"।
न्यूरोमस्कुलर रोग: Arduan को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है क्योंकि ऐसे मामलों में दवा की कार्रवाई को मजबूत और कमजोर करना दोनों संभव है। गंभीर मायस्थेनिया ग्रेविस या लैम्बर्ट-ईटन सिंड्रोम के लिए अर्दुआन की छोटी खुराक का बहुत स्पष्ट प्रभाव हो सकता है। ऐसे रोगियों के लिए, संभावित नुकसान के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद दवा बहुत कम खुराक में निर्धारित की जाती है।
जिगर के रोग:अर्दुआन का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां अपेक्षित लाभ संभावित नुकसान से अधिक हो।
घातक अतिताप:न तो अर्दुआन के अध्ययन के दौरान, न ही नैदानिक ​​अभ्यास में, घातक अतिताप मनाया गया। इस तथ्य के कारण कि अन्य दवाओं के बिना मांसपेशियों को आराम देने वाला कभी भी उपयोग नहीं किया जाता है, और चूंकि यह सिंड्रोम ज्ञात उत्तेजक कारकों की अनुपस्थिति में विकसित हो सकता है, इसलिए डॉक्टर को सिंड्रोम के शुरुआती लक्षणों, इसके निदान और उपचार के तरीकों से परिचित होना चाहिए। .
अन्य:
अन्य मांसपेशियों को आराम देने वालों की तरह, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और एसिड-बेस अवस्था को सामान्य किया जाना चाहिए।
हाइपोथर्मिया अर्दुआन के प्रभाव को लम्बा खींच सकता है।
हाइपोकैलिमिया, डिजिटलाइजेशन, मूत्रवर्धक लेना, हाइपरमैग्नेसीमिया, हाइपोकैल्सीमिया (आधान), निर्जलीकरण, एसिडोसिस, हाइपोप्रोटीनेमिया, हाइपरकेनिया, कैशेक्सिया, अर्दुआन की क्रिया को बढ़ा और बढ़ा सकता है।
अन्य मांसपेशियों को आराम देने वालों की तरह, अर्दुआन आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन और प्रोथ्रोम्बिन समय को कम कर सकता है।
केवल ताजा तैयार घोल का ही उपयोग करना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

निम्नलिखित दवाएं अर्दुआन की क्रिया को प्रभावित कर सकती हैं।
1. क्रिया को बढ़ाया या बढ़ाया गया है:
- साँस लेना एनेस्थेटिक्स (हैलोथेन, मेथॉक्सीफ्लुरेन, ईथर, एनफ्लुरेन, आइसोफ्लुरेन, साइक्लोप्रोपेन);
- अंतःशिरा प्रशासन के लिए एनेस्थेटिक्स (केटामाइन, फेंटेनाइल, प्रोपेनिडाइड, बार्बिटुरेट्स, एटोमिडेट, -हाइड्रॉक्सीब्यूट्रिक एसिड);
- अन्य गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले, succinylcholine का पूर्व उपयोग;
- कुछ एंटीबायोटिक्स और कीमोथेरेपी दवाएं (एमिनोग्लाइकोसाइड्स, पेप्टाइड्स, इमिडाजोल, मेट्रोनिडाजोल, आदि);
- मूत्रवर्धक, α- और β-ब्लॉकर्स, थायमिन, MAO अवरोधक, गुआनिडाइन, प्रोटामाइन, फ़िनाइटोइन, कैल्शियम चैनल विरोधी, मैग्नीशियम लवण, अंतःशिरा प्रशासन के लिए लिडोकेन।
2. क्रिया कमजोर होती है:
- ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, नियोस्टिग्माइन, एड्रोफोनियम, पाइरिडोस्टिग्माइन, नॉरपेनेफ्रिन, एज़ैथियोप्रिन, थियोफिलाइन, केसीएल, NaCl, CaCl 2 का दीर्घकालिक प्रारंभिक उपयोग।
3. क्रिया मजबूत या कमजोर होती है:
- विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वालों का प्रारंभिक उपयोग (खुराक, आवेदन का समय और व्यक्तिगत संवेदनशीलता एक भूमिका निभाती है)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भवती महिलाओं और भ्रूण के लिए अर्दुआन की हानिरहितता को साबित करने के लिए पर्याप्त अनुभव नहीं है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
गर्भावस्था के दौरान, अर्दुआन का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां अपेक्षित लाभकारी प्रभाव जोखिम को सही ठहराता है।
इस तथ्य के कारण कि मैग्नीशियम लवण न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक को बढ़ाते हैं, गर्भावस्था विषाक्तता के उपचार के लिए ऐसी दवाएं लेने वाली महिलाओं में, दवा द्वारा मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव की समाप्ति पर्याप्त नहीं हो सकती है। ऐसे मामलों में, परिधीय तंत्रिका उत्तेजक का उपयोग अनिवार्य है।
सी-धारा
सामान्य संज्ञाहरण के लिए अर्दुआन का उपयोग करने वाले नैदानिक ​​अध्ययनों के अनुसार, यह संभावना है कि यह नवजात शिशुओं के अपगार सूचकांक, मांसपेशियों की टोन और हृदय अनुकूलन को नहीं बदलता है।
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, यह पाया गया कि पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड बहुत कम सांद्रता में प्लेसेंटा को पार करता है और गर्भनाल के रक्त में पाया जाता है।
स्तनपान के दौरान अर्दुआन के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है।

कार और कार्य मशीनों को चलाने की क्षमता पर दवा का प्रभाव

Arduan के मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव की समाप्ति के बाद पहले 24 घंटों में, कार और अन्य मशीनों को चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिस पर काम करने से चोट लगने का खतरा बढ़ जाता है।

खराब असर

तालिका में साइड इफेक्ट्स की सूची निम्न आवृत्ति श्रेणियों के अनुसार संकलित की गई है:
बहुत बार (≥1 / 10)
अक्सर (≥1 / 100 -<1/10)
अक्सर नहीं (≥1 / 1000 -<1/100)
शायद ही कभी (≥1 / 10000 -<1/1000)
शायद ही कभी (<1/10000), неизвестно (или по доступной информации нельзя определять)
निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:

अंगों या अंग प्रणालियों के लक्षण	शायद ही कभी	शायद ही कभी
प्रतिरक्षा प्रणाली के लक्षण		एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं *, क्विन्के की एडिमा।
मेटाबोलिक संकेत और पोषण संबंधी सिंड्रोम		अपतानिका
मानसिक लक्षण		तंद्रा
तंत्रिका तंत्र से संकेत		पक्षाघात, संदेह,
आँख के संकेत		ब्लेफेराइटिस, पीटोसिस
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से संकेत		अतालता, मंदनाड़ी, हृदय का अवसाद (दमन), वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, मायोकार्डियल इस्किमिया (मायोकार्डियल रोधगलन के विकास तक) और मस्तिष्क। हाइपोटेंशन, वासोडिलेशन, उच्च रक्तचाप
श्वसन संकेत और मीडियास्टिनल लक्षण		एपनिया, सांस की तकलीफ, फेफड़ों का हाइपोवेंटिलेशन, श्वसन अवसाद, फेफड़े के एटेक्लेसिस, लैरींगोस्पास्म, ब्रोन्कोस्पास्म, खांसी
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के लक्षण		मांसपेशियों में छूट, मांसपेशी शोष की समाप्ति के बाद मांसपेशियों में कमजोरी।
हेमटोपोइएटिक अंगों और हेमोस्टेटिक सिस्टम से संकेत	घनास्त्रता, सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन और प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी
मूत्र प्रणाली से संकेत	अनुरिया
त्वचा के लक्षण	त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती।
प्रयोगशाला विचलन		हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपरग्लाइसेमिया। रक्त में यूरिया की सांद्रता में वृद्धि। हृदय गति में कमी।

* पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड सहित न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स के उपयोग के बाद, घातक सहित एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की खबरें हैं। अर्दुआन का उपयोग करते समय, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया को रोकने के लिए शर्तें प्रदान करना, दवाएं और उपकरण तैयार करना आवश्यक है।
यदि अन्य मांसपेशियों को आराम देने वालों के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया का इतिहास है, तो दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वालों के बीच क्रॉस-एलर्जी बन सकती है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज या लंबे समय तक न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक के मामले में, फेफड़ों का कृत्रिम वेंटिलेशन तब तक जारी रखा जाता है जब तक कि सहज श्वास बहाल नहीं हो जाता। सहज श्वसन की बहाली की शुरुआत में, एक एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (जैसे नियोस्टिग्माइन, पाइरिडोस्टिग्माइन, एड्रोफोनियम) को एक उपयुक्त खुराक में एक एंटीडोट के रूप में प्रशासित किया जाता है। संतोषजनक सहज श्वास बहाल होने तक श्वसन क्रिया की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

भेषज समूह

परिधीय क्रिया के मांसपेशियों को आराम।
एटीएक्स कोड: 03АС06

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
अर्दुआन (पाइपेक्यूरोनियम ब्रोमाइड) एक लंबे समय तक काम करने वाला, गैर-विध्रुवणकारी न्यूरोमस्कुलर अवरोधक है। धारीदार मांसपेशी फाइबर के मोटर अंत में स्थित निकोटीन-संवेदनशील एसिटाइलकोलाइन रिसेप्टर्स के साथ एक प्रतिस्पर्धी संबंध के कारण, यह तंत्रिका अंत से मांसपेशी फाइबर तक सिग्नल ट्रांसमिशन को अवरुद्ध करता है। इसके एंटीडोट्स एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (जैसे नियोस्टिग्माइन, पाइरिडोस्टिग्माइन, एड्रोफोनियम) हैं। मांसपेशियों को आराम देने वाले (जैसे succinylcholine) को विध्रुवित करने के विपरीत, अर्दुआन मांसपेशियों के आकर्षण का कारण नहीं बनता है। अर्दुआन का कोई हार्मोनल प्रभाव नहीं है।
मांसपेशियों की सिकुड़न (ईडी 90) में 90% की कमी के लिए आवश्यक प्रभावी खुराक से कई गुना अधिक खुराक पर भी, इसमें गैंग्लियन ब्लॉकिंग, वैगोलिटिक और सिम्पैथोमिमेटिक गतिविधि नहीं होती है।
अध्ययनों से पता चला है कि पाइपक्यूरोनियम ब्रोमाइड की ईडी 50 और ईडी 90 खुराक क्रमशः संतुलित संज्ञाहरण के तहत 0.03 और 0.05 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन हैं।
0.05 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की एक खुराक विभिन्न ऑपरेशनों के दौरान 40-50 मिनट की मांसपेशियों को आराम प्रदान करती है।
पिपक्यूरोनियम का अधिकतम प्रभाव खुराक पर निर्भर करता है और 1.5-5 मिनट में होता है। 0.07-0.08 मिलीग्राम / किग्रा के बराबर खुराक पर प्रभाव सबसे तेजी से विकसित होता है। खुराक में और वृद्धि से क्रिया के विकास के लिए आवश्यक समय कम हो जाता है और दवा की क्रिया में काफी वृद्धि होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो वितरण की प्रारंभिक मात्रा (वीडी सी): 110 मिलीलीटर / किग्रा शरीर के वजन, संतृप्ति चरण में वितरण की मात्रा (वीडी एसएस): 300 ± 78 मिलीलीटर / किग्रा, प्लाज्मा निकासी (सीएल): 2.4 ± 0.5 मिली / मिनट / किग्रा, औसत उन्मूलन आधा जीवन (टी 1 / 2β) 121 ± 45 मिनट है, औसत निवास समय (एमआरटी): 140 मिनट।
रखरखाव खुराक के बार-बार प्रशासन के साथ, संचयी प्रभाव नगण्य है यदि प्रारंभिक सिकुड़न की 25% बहाली के समय, 0.01-0.02 मिलीग्राम / किग्रा खुराक का उपयोग किया जाता है।
Pipecuronium मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, पहले 24 घंटों में 56%।
75% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, और शेष 3-डेसिटाइलपाइपेक्यूरोनियम के रूप में होता है।
प्रीक्लिनिकल स्टडीज के अनुसार, लिवर भी पिपक्यूरोनियम को खत्म करने में शामिल होता है।

निर्माता द्वारा अंतिम अद्यतन विवरण 07/15/2014

फ़िल्टर की गई सूची

सक्रिय पदार्थ:

एटीएक्स

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

मिश्रण

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- मांसपेशियों को आराम.

प्रशासन की विधि और खुराक

मैं / वी।जैसा कि अन्य गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वालों के साथ होता है, प्रत्येक रोगी के लिए अर्दुआन की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, संज्ञाहरण के प्रकार को ध्यान में रखते हुए, सर्जरी की अपेक्षित अवधि, संज्ञाहरण से पहले या उसके दौरान उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ संभावित बातचीत, सहवर्ती रोग और रोगी की सामान्य स्थिति। न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक को नियंत्रित करने के लिए एक परिधीय तंत्रिका फाइबर उत्तेजक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

प्रशासन से तुरंत पहले, 4 मिलीग्राम शुष्क पदार्थ आपूर्ति किए गए विलायक से पतला होता है।

इंटुबैषेण और बाद में सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए प्रारंभिक खुराक 0.06-0.08 मिलीग्राम / किग्रा है, 150-180 एस के भीतर इंटुबैषेण के लिए अच्छी / उत्कृष्ट स्थिति प्रदान करता है, जबकि मांसपेशियों में छूट की अवधि 60-90 मिनट है;

सक्सैमेथोनियम का उपयोग करते हुए इंटुबैषेण के दौरान मांसपेशियों में छूट के लिए प्रारंभिक खुराक 0.05 मिलीग्राम / किग्रा है, मांसपेशियों को 30-60 मिनट की छूट प्रदान करता है;

रखरखाव की खुराक - 0.01-0.02 मिलीग्राम / किग्रा, सर्जरी के दौरान 30-60 मिनट की मांसपेशियों को आराम प्रदान करती है;

पुरानी गुर्दे की विफलता में, 0.04 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक की खुराक का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (बड़ी खुराक में, मांसपेशियों में छूट की अवधि में वृद्धि संभव है);

अधिक वजन और मोटापे के साथ, अर्दुआन की क्रिया को लम्बा करना संभव है, इसलिए आदर्श वजन के लिए गणना की गई खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

बच्चों में खुराक: 1 से 14 वर्ष की आयु तक - 0.05-0.06 मिलीग्राम / किग्रा (मांसपेशियों में छूट - 18 से 52 मिनट तक); 3 से 12 महीने तक - 0.04 मिलीग्राम / किग्रा (जो 10 से 44 मिनट तक चलने वाली मांसपेशियों को आराम प्रदान करता है)।

अर्दुआन परिधीय मांसपेशियों को आराम देने वाले समूह की एक दवा है।

अर्दुआन की रचना और विमोचन का रूप क्या है?

अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक औषधीय समाधान की तैयारी के लिए दवा को सफेद लियोफिलिसेट के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। यह एक पारदर्शी विलायक के साथ आता है।

एक बोतल में 4 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है जो पिपक्यूरोनियम ब्रोमाइड द्वारा दर्शाया जाता है। सहायक घटक मैनिटोल है। 0.9% सोडियम क्लोराइड विलयन के रूप में विलायक। दवा का कंटेनर रंगहीन कांच से बना होता है, इन बोतलों को प्लास्टिक की ट्रे में रखा जाता है, कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है।

अर्दुआन दवा को दो से आठ डिग्री के तापमान पर, सूखे और प्रकाश से सुरक्षित, शिशुओं की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। इस दवा की बिक्री की अवधि तीन साल है। डॉक्टर के पर्चे के अनुसार छुट्टी सख्ती से की जाती है। दवा की समाप्ति तिथि के बाद, इसका उपयोग निषिद्ध है।

अर्दुआन की औषधीय क्रिया क्या है?

यह लंबे समय तक चलने वाला पेरिफेरल मसल रिलैक्सेंट है। दवा का सक्रिय पदार्थ तंत्रिका कोशिकाओं से मांसपेशियों के तंतुओं तक संकेतों के सीधे संचरण को रोकता है। अर्दुआन से न तो मोह होता है और न ही शरीर पर हार्मोन का प्रभाव पड़ता है।

दवा का कोई नाड़ीग्रन्थि अवरोधक प्रभाव नहीं है। शरीर के वजन के 50 माइक्रोग्राम / किग्रा की खुराक सर्जरी की अवधि के दौरान लगभग एक घंटे की मांसपेशियों को आराम प्रदान करने में सक्षम है।

दवा का अधिकतम प्रभाव डेढ़ या पांच मिनट के बाद विकसित होना शुरू हो जाता है, प्रभाव सबसे तेजी से 80 माइक्रोग्राम / किग्रा के बराबर खुराक पर प्राप्त होता है। खुराक बढ़ाने से मांसपेशियों की छूट में और वृद्धि होती है।

अर्दुआन के उपयोग के लिए क्या संकेत हैं?

उपयोग के लिए दवा अर्दुआन निर्देश इसे एंडोट्रैचियल इंटुबैषेण के साथ-साथ सामान्य संज्ञाहरण के दौरान सर्जरी के दौरान मांसपेशियों को आराम देने के लिए उपयोग करने की सलाह देते हैं।

अर्दुआन के उपयोग के लिए मतभेद क्या हैं?

इस दवा का उपयोग गंभीर यकृत हानि में नहीं किया जाना चाहिए; सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता के साथ; और इसका उपयोग तीन महीने की उम्र से पहले भी नहीं किया जाता है।

पित्त पथ की रुकावट की उपस्थिति में, मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ, एडिमा सिंड्रोम के साथ, एसिडोसिस के साथ, हाइपोथर्मिया के साथ, कैशेक्सिया के साथ, और मायस्थेनिया ग्रेविस के साथ भी सावधानी के साथ इस दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

अर्दुआन का उपयोग और खुराक क्या है?

दवा का उपयोग केवल अंतःशिरा प्रशासन द्वारा किया जाना चाहिए, जबकि लियोफिलिसेट को पहले आपूर्ति किए गए समाधान के साथ भंग कर दिया जाता है। इस मामले में, दवा को तुरंत ताजा तैयार रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।

खुराक सीधे डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है, जबकि इच्छित संज्ञाहरण के प्रकार, साथ ही साथ सर्जिकल हस्तक्षेप की अवधि को ध्यान में रखना आवश्यक है।

वयस्कों के लिए दवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 80-100 एमसीजी / किग्रा है - यह तीन मिनट के लिए इंटुबैषेण के लिए आवश्यक शर्तें प्रदान करेगा, जबकि मांसपेशियों में छूट 90 मिनट तक चलेगी।

रखरखाव की खुराक 10-20 एमसीजी / किग्रा है। मोटे रोगियों में, आदर्श शरीर के वजन के लिए गणना की गई खुराक में दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। 3 महीने से एक वर्ष तक के बच्चों के लिए - 40 एमसीजी / किग्रा; 12 महीने से 14 साल की उम्र में - 50 माइक्रोग्राम / किग्रा।

क्या अर्दुआन से ओवरडोज संभव है?

अर्दुआन दवा की अधिक मात्रा के मामले में, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: झटका, मांसपेशियों का पक्षाघात, रक्तचाप में कमी, एपनिया। इस मामले में, आपको तुरंत रोगी को सहायता प्रदान करनी चाहिए, इसमें यांत्रिक वेंटिलेशन शामिल होगा। सहज श्वसन बहाल होने के बाद, एक एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ अवरोधक, उदाहरण के लिए, पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड, साथ ही नियोस्टिग्माइन मिथाइल सल्फेट के साथ एट्रोपिन का एक समाधान, एक एंटीडोट के रूप में प्रशासित किया जा सकता है।

अर्दुआन के दुष्प्रभाव क्या हैं?

तंत्रिका तंत्र से: अवसाद, उनींदापन, हाइपेस्थेसिया, मांसपेशी पक्षाघात, साथ ही मांसपेशी एट्रोफी संभव है।

श्वसन प्रणाली से: खाँसी, ब्रोन्कोस्पास्म, संभव श्वसन गिरफ्तारी, फेफड़े की एटेलेक्टासिस, साथ ही लैरींगोस्पास्म।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: दुर्लभ मामलों में, रोधगलन, स्ट्रोक, आलिंद फिब्रिलेशन, ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर समय से पहले धड़कन, ब्रैडीकार्डिया, रक्तचाप में कमी या वृद्धि, साथ ही टैचीकार्डिया और अतालता विकसित हो सकती है।

प्रयोगशाला परिवर्तन: प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, औरिया, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया।

अन्य दुष्प्रभाव ऊपरी पलक के गिरने के रूप में प्रकट हो सकते हैं, तथाकथित पीटोसिस, पलकों की सूजन, ब्लेफेराइटिस, शामिल हो सकते हैं। एलर्जी प्रतिक्रियाएं दिखाई देंगी: क्विन्के की एडिमा, खुजलीदार दाने।

विशेष निर्देश

यदि संस्थान में यांत्रिक वेंटिलेशन के लिए उपकरण हैं, तो दवा अर्दुआन को विशेष रूप से अस्पताल की स्थापना में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। इस दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए यदि रोगी को किसी भी मांसपेशियों को आराम देने वाले के प्रशासन के कारण होने वाली एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।

अर्दुआन के अनुरूप क्या हैं?

अर्दुआन दवा के एनालॉग्स में शामिल हैं: एपरोमिड, पाइपक्यूरोनियम ब्रोमाइड, साथ ही वेरो-पाइपेक्यूरोनियम।

निष्कर्ष

अर्दुआन दवा केवल एक योग्य चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है, और इसे एक विशेष अस्पताल में एक एनेस्थेसियोलॉजिस्ट की प्रत्यक्ष देखरेख में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।