प्लाज्मा दवा उत्पादन के लिए एक कच्चा माल है। "मानविकी, सामाजिक-आर्थिक और सामाजिक विज्ञान"। श्रृंखला: ऐतिहासिक विज्ञान। संस्कृति विज्ञान। राजनीति विज्ञान। अभाव से विकास की ओर

रक्त सेवा विकास अवधारणा
रूसी संघ में
2004 - 2010 में

रूसी संघ में रक्त सेवा के विकास के लिए अवधारणा (बाद में अवधारणा के रूप में संदर्भित) को 2005 तक की अवधि के लिए रूसी संघ की आबादी के स्वास्थ्य की रक्षा के लिए अवधारणा के विकास के रूप में विकसित किया गया था, जिसे अनुमोदित किया गया था रूसी संघ की सरकार की डिक्री दिनांक 31 अगस्त, 2000 नंबर 1202-आर और रूसी संघ में स्वास्थ्य देखभाल और चिकित्सा विज्ञान के विकास की अवधारणा, 5 नवंबर, 1997 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित नंबर 1387।

समस्या की स्थिति और अवधारणा को विकसित करने की आवश्यकता का औचित्य

रूसी संघ की रक्त सेवा राष्ट्रीय स्वास्थ्य देखभाल के सबसे महत्वपूर्ण घटकों में से एक है और शांतिकाल और आपातकालीन स्थितियों में आधान सहायता प्रदान करती है।
रक्त सेवा के विकास की समस्या राष्ट्रव्यापी रणनीतिक प्रकृति की है, क्योंकि यह देश की सुरक्षा को प्रभावित करती है।
पिछले दशकों में, एक ओर रक्त और उसके घटकों के आधान के जोखिम के बारे में जागरूकता से जुड़े ट्रांसफ्यूसियोलॉजी के कार्यों को समझने में एक क्रांति हुई है, और दूसरी ओर रोगियों की सहायता के लिए उनके आधान की आवश्यकता है। 18 मई, 1988 को यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय के कॉलेजियम के निर्णय के अनुसार, देश ने घटक चिकित्सा पर स्विच किया, और पूरे रक्त का व्यावहारिक रूप से नैदानिक ​​​​अभ्यास में उपयोग करना बंद कर दिया गया। रक्त घटकों की आवश्यकता रक्त में उनकी सामग्री के अनुपात में नहीं होती है और रोगी प्रबंधन प्रोटोकॉल में परिवर्तन के साथ परिवर्तन होता है। आधुनिक सर्जरी की स्थितियों में, एरिथ्रोसाइट्स की आवश्यकता कम हो जाती है, लेकिन ताजा जमे हुए प्लाज्मा की आवश्यकता बढ़ जाती है। ऑन्कोमेटोलॉजी और तीव्र विकिरण बीमारी में, बड़ी मात्रा में प्लेटलेट द्रव्यमान के उपयोग के बिना चिकित्सा असंभव है। ट्रांसफ्यूसियोलॉजी का आगे का विकास हेमोकंपोनेंट थेरेपी से आनुवंशिक रूप से इंजीनियर वाले सहित रक्त उत्पादों के नैदानिक ​​​​अभ्यास में प्रमुख उपयोग के लिए क्रमिक संक्रमण से जुड़ा है।
रूस की रक्त सेवा का प्रतिनिधित्व संस्थानों (संस्थानों, केंद्रों, रक्त आधान स्टेशनों) और उपखंडों (विभागों, चिकित्सा संस्थानों के रक्त आधान कक्ष) के एक नेटवर्क द्वारा किया जाता है जो आधान चिकित्सा की गुणवत्ता सुनिश्चित करते हैं। अधिकांश रक्त सेवा संस्थान रूसी संघ और नगर पालिकाओं के घटक संस्थाओं के स्वास्थ्य अधिकारियों के अधिकार क्षेत्र में हैं और संबंधित बजट से वित्तपोषित हैं।
हाल के वर्षों में, रक्त सेवा ने एक स्पष्ट संरचना और संगठन बनाए रखा है, और उत्पादन में तेज गिरावट की अनुमति नहीं दी है। 2002 में, रूस में 192 रक्त आधान स्टेशन थे, 1077 रक्त आधान विभाग; 293 अस्पतालों ने रक्त और उसके घटक तैयार किए। उच्च योग्य टीमों को रक्त सेवा संस्थानों में संरक्षित किया गया है। रक्त सेवा में कुल 21,481 लोग काम करते हैं, जिनमें 3,863 डॉक्टर, 9,804 पैरामेडिकल कर्मचारी, 3,795 कनिष्ठ चिकित्सा कर्मचारी और 744 इंजीनियरिंग और तकनीकी कर्मचारी शामिल हैं। 2002 में स्टाफिंग 94.4% थी।
डीआईसी, क्रश सिंड्रोम में ताजा जमे हुए प्लाज्मा के उपयोग के लिए घरेलू वैज्ञानिकों द्वारा विकसित तकनीक ने आपातकालीन स्थितियों में घायल लोगों सहित रोगियों की मृत्यु दर को काफी कम करना संभव बना दिया है, और प्रसूति डीआईसी के संबंध में, यह संभव बना दिया है रूसी संघ में प्यूपरस की मृत्यु दर को औसतन 40% कम करें। रक्त जमावट कारकों VIII और IX के उत्पादन के लिए घरेलू प्रौद्योगिकियां विकसित की गई हैं, और अद्वितीय रक्त विकल्प-ऑक्सीजन वाहक बनाए गए हैं। विशेषता "ट्रांसफ्यूसियोलॉजिस्ट" चिकित्सा और फार्मासिस्ट विशिष्टताओं की सूची में शामिल है। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय ने रक्त सेवा के काम में सुधार और रक्तदान के विकास के उद्देश्य से कई महत्वपूर्ण नियामक कानूनी दस्तावेज तैयार किए हैं। 2002 में, राज्य संस्थान "रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का रक्त केंद्र" स्थापित किया गया था, जो देश के रक्त सेवा संस्थानों को संगठनात्मक और पद्धतिगत सहायता प्रदान करता है। रूसी संघ के कई घटक संस्थाओं में, रक्त सेवा के विकास के लिए क्षेत्रीय कार्यक्रम विकसित किए गए हैं और सफलतापूर्वक कार्यान्वित किए जा रहे हैं।
साथ ही, देश में पिछले दशक में देखी गई सामाजिक-आर्थिक कठिनाइयों का घरेलू रक्त सेवा के विकास पर नकारात्मक प्रभाव पड़ा। पर्याप्त धन की कमी ने इस तथ्य को जन्म दिया है कि अधिकांश रक्त सेवा संस्थानों की सामग्री और तकनीकी आधार नैतिक और शारीरिक रूप से खराब हो गया है, जो सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए आधुनिक दुनिया और घरेलू प्रौद्योगिकियों के अभ्यास में महत्वपूर्ण रूप से बाधा डालता है। रक्त आधान चिकित्सा के। कई रक्त सेवा संस्थान कमजोर हैं और अक्षमता से संचालित होते हैं। रक्त सेवा संस्थानों (सामान्य स्वास्थ्य देखभाल नेटवर्क के चल रहे पुनर्गठन के हिस्से के रूप में) के नेटवर्क को अनुकूलित करने के लिए काम करने की आवश्यकता है।
आधान विज्ञान में सबसे महत्वपूर्ण मुद्दा घटकों और रक्त उत्पादों के आधान की सुरक्षा सुनिश्चित करना है। रक्त आधान चिकित्सा की सुरक्षा में सुधार के उपायों को कई उद्योग नियामक कानूनी दस्तावेजों द्वारा नियंत्रित किया जाता है - दाताओं की चिकित्सा परीक्षा के आदेश पर, ताजा जमे हुए प्लाज्मा की संगरोध की शुरूआत, रक्त घटकों की तैयारी के दौरान ल्यूकोफिल्ट्रेशन आदि। साथ ही, देश में रक्तजनित संक्रमणों की वृद्धि के संदर्भ में, निर्मित उत्पादों की वायरस सुरक्षा के मुद्दों, जिसमें संगरोध और घटकों और रक्त उत्पादों के वायरस निष्क्रियता शामिल हैं, को स्पष्ट रूप से अपर्याप्त रूप से संबोधित किया जाता है। रक्त सेवा में प्रयोगशाला परीक्षणों की बाह्य गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली में सुधार की आवश्यकता है। रक्त सेवा में रक्तजनित संक्रमणों के जीन निदान के व्यावहारिक रूप से किसी भी आधुनिक तरीके का उपयोग नहीं किया जाता है।
प्लाज्मा और सेलुलर रक्त घटकों की खरीद के लिए प्रभावी सहायक विधियों को धीरे-धीरे रक्त सेवा के अभ्यास में पेश किया जा रहा है, जिससे पहले से ही सीमित दाता संसाधनों का तर्कहीन उपयोग होता है।
रूसी संघ में रक्त उत्पादों का उत्पादन विशेष रूप से कठिन स्थिति में है। रक्त उत्पादों का कोई भी घरेलू उत्पादन जीएमपी नियमों का अनुपालन नहीं करता है। पिछली शताब्दी के 70 के दशक में निर्मित मौजूदा प्लाज्मा फ्रैक्शनेशन भवन, पुराने उपकरणों पर काम करते हैं और उन्हें पुनर्निर्माण और आधुनिकीकरण की आवश्यकता होती है। रक्त उत्पादों के लिए नैदानिक ​​चिकित्सा की आवश्यकता डब्ल्यूएचओ मानकों के 17-25% से पूरी होती है। रक्त जमावट कारकों VIII और IX का औद्योगिक उत्पादन रूसी संघ में नहीं किया जाता है, और अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन का उत्पादन बहुत कम होता है। घरेलू रक्त उत्पाद गुणवत्ता में विदेशी उत्पादों से काफी पीछे हैं और रक्तजनित संक्रमणों के संचरण के मामले में सुरक्षित नहीं माने जा सकते हैं। देश लगातार विदेशों से महंगे रक्त उत्पाद खरीदने को मजबूर है।
उच्च गुणवत्ता और सुरक्षित रक्त उत्पादों के साथ रूसी संघ की आत्मनिर्भरता की समस्या को हल करने के लिए, मौजूदा प्लाज्मा विभाजन भवनों का आधुनिकीकरण और आधुनिक शक्तिशाली लागत प्रभावी प्लाज्मा प्रसंस्करण संयंत्रों का निर्माण करके रक्त प्लाज्मा प्रसंस्करण उद्योग बनाना आवश्यक है। एक पूर्ण प्लाज्मा प्रसंस्करण चक्र (दोहरे वायरस निष्क्रियता के साथ) के लिए नवीनतम तकनीकों की शुरूआत पर। कच्चे माल के आधार के गंभीर पुनर्गठन के बिना इन उद्योगों का कामकाज असंभव है। उन्नत उपकरण, कच्चे माल के भंडारण और परिवहन के लिए एक प्रणाली से लैस दाता केंद्रों का एक विस्तृत नेटवर्क होना आवश्यक है।
घटकों और रक्त उत्पादों की गुणवत्ता पर राज्य नियंत्रण प्रणाली में सुधार की आवश्यकता है।
देश कुछ आधुनिक रक्त विकल्प पैदा करता है, जिनमें घरेलू भी शामिल हैं जिनका दुनिया में कोई एनालॉग नहीं है।
रक्त सेवा के काम में उच्च तकनीक और सामग्री-गहन प्रक्रियाओं के केंद्रीकरण के सिद्धांत के अनुसार रक्त सेवा संस्थानों की गतिविधियों को पुनर्गठित करने की सलाह दी जाती है, जैसे कि प्रयोगशाला परीक्षण, भंडारण, घटकों का प्रसंस्करण, सूची प्रबंधन, और एकल दाता केंद्र का संचालन। बजट वित्तपोषण की सीमित संभावनाओं को देखते हुए, रक्त सेवा उद्योग के विकास में निजी निवेश को आकर्षित करना प्रासंगिक है। रक्त सेवा संस्थानों को अधिक से अधिक आर्थिक स्वतंत्रता के प्रावधान, राज्य के आदेशों की एक प्रणाली की शुरूआत से रक्त सेवा के काम में सुधार की सुविधा होगी।
उच्च गुणवत्ता वाले घटकों और रक्त उत्पादों के साथ चिकित्सा संस्थानों को प्रदान करने के लिए रक्त सेवा के सफल संचालन के लिए एक आवश्यक शर्त रक्त और उसके घटकों को दान करने के लिए कच्चे माल के आधार का और विकास है।
दान किया गया रक्त, उसके घटक और तैयारियाँ एक राष्ट्रीय खजाना हैं। दान रक्त और उसके घटकों को चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए उनके उपयोग के लिए दान करने का एक स्वतंत्र रूप से व्यक्त स्वैच्छिक कार्य है। दान एक व्यक्ति में उच्च नैतिक सिद्धांतों को लाता है - मानवतावाद, दया, जवाबदेही, देशभक्ति।
रक्तदान और उसके घटकों की समस्या राज्य की प्राथमिकताओं में से एक है और राष्ट्रीय स्वास्थ्य देखभाल की कुंजी है। एक सकारात्मक सार्वजनिक दृष्टिकोण और दान में आबादी की सक्रिय भागीदारी सुरक्षा और सामाजिक नीति के क्षेत्र में राज्य के लक्ष्यों के अनुरूप है - एक स्वस्थ पीढ़ी का निर्माण, एक शारीरिक और आध्यात्मिक रूप से मजबूत समाज।
हालांकि, पिछले दशक में, दान में एक महत्वपूर्ण गिरावट का अनुभव हुआ है, जो मुख्य रूप से देश में कठिन सामाजिक-आर्थिक स्थिति, जनसांख्यिकीय स्थिति में गिरावट, दान के आयोजन के लिए पूर्व नियोजित प्रणाली का उन्मूलन, आभासी समाप्ति के कारण है। मीडिया में दान का प्रचार, और दाताओं द्वारा प्रदान किए गए लाभों पर दायित्वों को पूरा करने में विफलता, रक्त सेवा संस्थानों की अत्यंत असंतोषजनक निधि। संस्थानों और उद्यमों के प्रशासन, जो पहले रक्तदान के उद्देश्य से आए थे, इस क्रिया को करने में एक निष्क्रिय स्थिति लेते हैं, और अक्सर दान में सामूहिक श्रम की भागीदारी का विरोध करते हैं। 15 वर्षों में रूस में दाताओं की कुल संख्या में 2 गुना से अधिक की कमी आई है (1985 में - 5.6 मिलियन लोग, 2002 में - 2.1 मिलियन लोग)। 2002 में, दाता दल के 87.5% के लिए कृतज्ञ दाताओं का योगदान था, जो सभी रक्तदानों का 83% प्रदान करता था। 2002 में रूस में प्रति 1,000 जनसंख्या पर दाताओं की संख्या 14.6 (प्रति 1,000 जनसंख्या पर 25 रक्तदान) थी, जबकि यूरोप की परिषद के अनुसार, देश को रक्त और उसके घटकों में आत्मनिर्भर होने के लिए, यह आवश्यक है कि प्रति 1 हजार लोगों पर 40-60 दाता यूरोप में यह संख्या औसतन 40.2 है।
देश में बदली हुई सामाजिक-आर्थिक परिस्थितियों को ध्यान में रखते हुए, दान के लिए नैतिक प्रोत्साहन की खोज के लिए, अनावश्यक दान के सामाजिक आधार का विस्तार करने के उपाय करना आवश्यक है। विभिन्न आयु समूहों और समाज के सामाजिक स्तर पर लक्षित, अनावश्यक स्वैच्छिक दान को बढ़ावा देने के लिए राष्ट्रीय कार्यक्रमों को विकसित करने की आवश्यकता है; इस उद्देश्य के लिए सभी मीडिया, विशेष रूप से टेलीविजन और रेडियो का उपयोग। रूसी रेड क्रॉस सोसाइटी और अन्य सार्वजनिक और चिकित्सा संगठनों को दाता दल के साथ काम में सक्रिय रूप से शामिल होना चाहिए। दाता आंदोलन को सभी स्तरों पर राज्य अधिकारियों के प्रतिनिधियों, जाने-माने राजनेताओं, कलाकारों और उद्यमियों के समर्थन की आवश्यकता है।
रक्त सेवा के काम और दाता आंदोलन के विकास को नियंत्रित करने वाले नियामक कानूनी ढांचे को संशोधित करने की आवश्यकता है। 09.06.1993 नंबर 5142-1 के रूसी संघ के कानून के कई प्रावधान "रक्त और उसके घटकों के दान पर" पुराने हैं, प्रकृति में घोषणात्मक हैं, सामाजिक में होने वाले परिवर्तनों को ध्यान में नहीं रखते हैं -पिछले 10 वर्षों में देश का आर्थिक जीवन। इस संबंध में, उपर्युक्त कानून के एक नए संस्करण का विकास प्रासंगिक है, जो रक्तदान और उसके घटकों, और रक्त सेवा की गतिविधियों को व्यवस्थित करने और बढ़ावा देने के लिए उन्नत दृष्टिकोण प्रदान करता है।
रक्त सेवा के काम को बेहतर बनाने के लिए, मानकीकरण, लाइसेंसिंग, प्रमाणन और मान्यता के उपायों के और विकास की आवश्यकता है।
रक्त आधान चिकित्सा की सुरक्षा सुनिश्चित करने के महत्वपूर्ण घटकों में से एक, रक्त सेवा संस्थानों के कम्प्यूटरीकरण के मुद्दों को पर्याप्त रूप से संबोधित नहीं किया जाता है। एक उद्योग सूचना मानक का विकास, देश की रक्त सेवा के लिए एकल सूचना स्थान का संगठन संघीय और क्षेत्रीय दाता केंद्र, दान से डायवर्ट किए गए दाताओं का एक राष्ट्रीय रजिस्टर और एक अखिल रूसी स्वचालित प्रणाली बनाना संभव बना देगा। रक्त और उसके घटकों के स्टॉक की रिकॉर्डिंग और प्रबंधन के लिए।
रक्त सेवा और ट्रांसफ्यूसियोलॉजी के आगे के विकास को ट्रांसफ्यूसियोलॉजिस्ट के प्रशिक्षण की गुणवत्ता में सुधार, रक्त उत्पादों के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकीविदों के प्रशिक्षण के आयोजन, रक्त सेवा संस्थानों के लिए पैरामेडिकल और तकनीकी कर्मियों के साथ जोड़ा जाना चाहिए।
विशेष अनुसंधान संस्थानों के शोध कार्य को तेज करना आवश्यक है। उन्नत वैज्ञानिक विकास को रक्त सेवा के अभ्यास में शीघ्रता से पेश किया जाना चाहिए।
आधुनिक घरेलू और विदेशी उपकरणों के अधिग्रहण के कारण आने वाले वर्षों में रक्त सेवा संस्थानों की सामग्री और तकनीकी आधार की स्थिति में काफी सुधार होना चाहिए। इस संबंध में, रक्त सेवा का विकास काफी हद तक चिकित्सा और तकनीकी उपकरणों और उपभोग्य सामग्रियों के घरेलू उत्पादन की स्थिति से प्रभावित होता है। इस तथ्य के बावजूद कि हाल के वर्षों में घरेलू उद्यम रक्त सेवा संस्थानों के लिए उत्पादों और उपकरणों की बढ़ती श्रृंखला की पेशकश करते हैं, अक्सर अद्वितीय, दुनिया में कोई एनालॉग नहीं होते हैं, सामान्य तौर पर, उपकरणों का घरेलू उत्पादन रक्त सेवा की जरूरतों को पूरा नहीं करता है, जो इसके आगे के विकास पर उचित अंतरविभागीय निर्णयों को अपनाने की आवश्यकता है।
2004 में रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय और इच्छुक मंत्रालयों और विभागों, सार्वजनिक और चिकित्सा संगठनों के कार्यों का समन्वय करने के लिए, रूसी संघ में रक्त सेवा के विकास के लिए एक अंतर-विभागीय परिषद बनाना आवश्यक है।
देश की राष्ट्रीय सुरक्षा सुनिश्चित करने में रक्त सेवा का रणनीतिक महत्व, रूस की आबादी के स्वास्थ्य की रक्षा में, रक्त में देश की आत्मनिर्भरता की समस्या को हल करने की आवश्यकता, इसके घटकों और तैयारी को अपनाने की आवश्यकता को निर्धारित करता है। 2004-2010 के लिए रूसी संघ में रक्त सेवा के विकास की अवधारणा।
संकल्पना के कार्यान्वयन से राज्य और समाज के संसाधनों का यथासंभव कुशलता से उपयोग करते हुए, राज्य स्तर पर रक्त सेवा की समस्याओं को व्यापक रूप से हल करना संभव होगा।
यह अवधारणा देश में आधान चिकित्सा के पूर्ण पैमाने पर पुनर्गठन के लिए क्षेत्रीय कार्यक्रमों के विकास का आधार होगी।

संकल्पना

अवधारणा का वैश्विक लक्ष्य- रूसी संघ में संस्थानों और रक्त सेवा के विभागों की गतिविधियों में लगातार सुधार करके रक्त आधान चिकित्सा की गुणवत्ता की गारंटी देना, दाता रक्त, इसके घटकों और तैयारी के साथ रूस में आत्मनिर्भरता का स्तर प्राप्त करना।

अवधारणा लक्ष्य:

रक्त और उसके घटकों के स्वैच्छिक स्वैच्छिक दान के विकास के क्षेत्र में राज्य की नीति में सुधार; दाता रक्त के घटकों और उत्पादों के साथ देश की आत्मनिर्भरता के लिए पर्याप्त दान के स्तर की उपलब्धि और रखरखाव।
रक्त सेवा में विधायी और नियामक ढांचे का और विकास;
रक्त आधान चिकित्सा के साधनों और विधियों के गुणवत्ता आश्वासन (सुरक्षा और प्रभावशीलता) का एक आधुनिक स्तर प्रदान करना;
देश की रक्त सेवा के उत्पादन आधार का आधुनिकीकरण;
· घटकों और रक्त उत्पादों की गुणवत्ता के राज्य नियंत्रण की प्रणाली में सुधार।

अवधारणा के मूल सिद्धांत:

दाता आंदोलन के समर्थन और विकास के क्षेत्र में सभी स्तरों, संगठनों और नागरिकों के राज्य निकायों के कार्यों का समेकन;
रूसी संघ के अंतरराष्ट्रीय दायित्वों को ध्यान में रखते हुए, रक्त सेवा में विधायी और नियामक कानूनी कृत्यों का सामंजस्य;
मौजूदा सुधार और नई आधुनिक एकीकृत प्रौद्योगिकियों की शुरूआत के आधार पर देश के दाता संसाधनों का सबसे कुशल उपयोग;
रक्त सेवा के उच्च तकनीक और सामग्री-गहन घटकों का केंद्रीकरण: रक्त घटकों का प्रसंस्करण और भंडारण, प्रयोगशाला अनुसंधान, स्टॉक प्रबंधन, एकल दाता केंद्र, आधान सहायता का संगठन;
रक्त, इसके घटकों और तैयारियों की खरीद, उत्पादन, भंडारण, परिवहन और नैदानिक ​​उपयोग के सभी चरणों में रक्त आधान चिकित्सा के साधनों और विधियों की उच्च गुणवत्ता (सुरक्षा और प्रभावशीलता) सुनिश्चित करना।

अवधारणा के उद्देश्य:

दिशा में - रक्तदान एवं उसके घटकों का विकास :
रक्तदान और उसके घटकों में रूस की स्वस्थ आबादी की भागीदारी; रक्त घटकों और उत्पादों के दान और चिकित्सीय उपयोग के मुद्दों पर जनसंख्या की शिक्षा;
रक्तदान के लिए नियामक ढांचे में सुधार;
· दाताओं के राष्ट्रीय और क्षेत्रीय सार्वजनिक संघों का निर्माण;
· आधुनिक विज्ञापन तकनीकों का उपयोग करते हुए मानवतावाद के एक कार्य के रूप में दाता आंदोलन को बढ़ावा देना;
· दाता कार्यों के कार्यान्वयन के लिए अनुकूल सामाजिक, कानूनी, आर्थिक और चिकित्सा स्थितियों का निर्माण;
· दान में अपने कर्मचारियों की भागीदारी में योगदान करने वाले उद्यमों और संगठनों के प्रमुखों के प्रोत्साहन सहित, दाता आंदोलन के आयोजकों के अनावश्यक दान और प्रोत्साहन के लिए नैतिक प्रोत्साहन की प्रणाली में सुधार;
· "रूस के मानद दाता" बैज से सम्मानित व्यक्तियों की प्रतिष्ठा बनाए रखना;
· दानदाताओं के स्वास्थ्य की स्थिति की निगरानी और उसे बनाए रखने के लिए चिकित्सा प्रौद्योगिकियों का विकास;
दान प्रबंधन प्रणाली की संरचना और संगठन में सुधार; क्षेत्रों में दाता आंदोलन के संगठनात्मक और पद्धतिगत नेतृत्व की गुणवत्ता में सुधार;
· दाता कर्मियों के साथ काम करने और रक्तदान विकसित करने के लिए विशेषज्ञों का व्यावसायिक प्रशिक्षण;
रक्त दाताओं और उसके घटकों के चिकित्सा और सामाजिक बीमा की प्रणाली में सुधार;
दाता कर्मियों के साथ काम करने के लिए एक आधुनिक सूचना और विश्लेषणात्मक आधार का निर्माण;
· दान से बाहर रखे गए व्यक्तियों के संघीय और क्षेत्रीय रजिस्टरों का संगठन।
रूस में डोनरशिप विकसित करने की समस्या को हल करने के लिए इष्टतम दृष्टिकोण विकसित करने के लिए दाता कर्मियों के साथ भर्ती और काम करने में अंतरराष्ट्रीय अनुभव का उपयोग करना।

दिशा में - रक्त आधान चिकित्सा के साधनों और विधियों की गुणवत्ता (सुरक्षा और प्रभावशीलता) सुनिश्चित करना:
घटकों और रक्त उत्पादों की गुणवत्ता के राज्य नियंत्रण की प्रणाली में सुधार;
· लाइसेंसिंग संस्थानों और रक्त सेवा के प्रभागों के लिए एकीकृत आवश्यकताओं और शर्तों की शुरूआत;
· डोनर पॉइंट्स के विस्तृत नेटवर्क के साथ डोनर ब्लड और उसके घटकों के प्रसंस्करण का केंद्रीकरण;
रक्तजनित संक्रमणों के विश्वसनीय प्राथमिक निदान का संगठन, क्षेत्रों या संघीय जिलों में प्रयोगशाला और नैदानिक ​​सेवाओं का केंद्रीकरण;
· एंजाइम इम्यूनोएसे की गुणवत्ता में सुधार और रक्त परीक्षण के लिए जीन डायग्नोस्टिक तकनीक विकसित करना;
· रक्त सेवा में प्रयोगशाला परीक्षणों के बाहरी गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली में सुधार;
रक्त सेवा के सभी संस्थानों को रक्त तैयार करने के लिए बहुलक कंटेनरों के उपयोग और कांच के कंटेनरों के उपयोग की अस्वीकृति के लिए स्थानांतरित करना;
· रक्त घटकों की तैयारी में संगरोध और ल्यूकोफिल्ट्रेशन विधियों का व्यापक परिचय;
· घटकों और रक्त उत्पादों और उनके गुणवत्ता नियंत्रण के लिए मानक आवश्यकताओं का विकास, रक्त सेवा संस्थानों के अभ्यास में गुणवत्ता प्रबंधन सिद्धांतों की शुरूआत;
· संगरोधित रक्त घटकों के भंडारण के लिए क्षेत्रीय या जिला बैंकों का निर्माण - ताजा जमे हुए प्लाज्मा और एरिथ्रोसाइट्स;
· रक्त घटकों और तैयारी के वायरल निष्क्रियता के तरीकों का विकास और कार्यान्वयन।
सीएमवी-नकारात्मक दाताओं, दुर्लभ एरिथ्रोसाइट समूहों के दाताओं और एचएलए-टाइप दाताओं के रजिस्टरों का निर्माण।

दिशा में - रक्त सेवा उद्योग का निर्माण, सुरक्षित और प्रभावी घटकों और रक्त उत्पादों के उत्पादन में वृद्धि:
· रक्त सेवा संस्थानों की सामग्री और तकनीकी आधार में सुधार, आधुनिक उपकरणों के साथ रक्त सेवा संस्थानों के मानक उपकरणों की अनुकरणीय सूची का विकास;
एक प्लाज्मा प्रसंस्करण उद्योग का निर्माण जो मौजूदा प्लाज्मा विभाजन भवनों के आधुनिकीकरण और एक पूर्ण चक्र के लिए उन्नत प्रौद्योगिकियों की शुरूआत के आधार पर आधुनिक शक्तिशाली प्लाज्मा प्रसंस्करण सुविधाओं के निर्माण के आधार पर उच्च गुणवत्ता वाले रक्त उत्पादों की एक पूरी श्रृंखला प्राप्त करने के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों को पूरा करता है। डबल वायरस निष्क्रियता के साथ प्लाज्मा प्रसंस्करण का;
संशोधित हीमोग्लोबिन पर आधारित रक्त विकल्प-ऑक्सीजन वाहक के उत्पादन का संगठन;
· हार्डवेयर प्लास्मफेरेसिस की विधि सहित प्लाज्मा हार्वेस्टिंग के आधुनिक तरीकों की शुरूआत;
· आधुनिक अत्यधिक प्रभावी रक्त उत्पादों के उत्पादन के लिए कच्चे माल के रूप में प्लाज्मा के स्टॉक बनाने के लिए इंस्ट्रुमेंटल डोनर प्लास्मफेरेसिस के लिए आधुनिक केंद्रों का निर्माण;
घटकों और रक्त उत्पादों के परिवहन और भंडारण के लिए एक प्रभावी प्रणाली का संगठन;
घरेलू एरिथ्रोकोनसर्वेटिव के उत्पादन का संगठन, एरिथ्रोमास की तैयारी से एरिथ्रोसाइट निलंबन के उत्पादन में संक्रमण;
· एरिथ्रोसाइट्स, प्लेटलेट्स, प्लाज्मा, क्रायोप्रिसिपिटेट के भंडारण के लिए विशेष प्रकार के उपकरणों के उपयोग के माध्यम से हीमोकंपोनेंट्स के शेल्फ जीवन में वृद्धि करना;
· रक्त कोशिकाओं के क्रायोप्रिजर्वेशन के तरीकों में सुधार, कम और अति-निम्न तापमान पर रक्त भंडारण के लिए पॉलीमेरिक क्रायोकंटेनरों के विकास और कार्यान्वयन के आधार पर दीर्घकालिक भंडारण बैंकों के काम का संगठन;

दिशा में - रक्त सेवा के काम में सुधार के उपायों का संगठनात्मक और पद्धतिगत समर्थन:
रक्त और उसके घटकों के दान को नियंत्रित करने वाले विधायी और क्षेत्रीय नियामक ढांचे में सुधार, रक्त सेवा की गतिविधियों, इसके सामंजस्य, रूसी संघ के अंतरराष्ट्रीय दायित्वों को ध्यान में रखते हुए;
· आधुनिक सूचना प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके देश की रक्त सेवा के प्रबंधन के तरीकों में सुधार, संघीय जिलों के मुख्य ट्रांसफ्यूसियोलॉजिस्ट संस्थान और रूसी संघ के घटक संस्थाओं का व्यापक विकास;
· रक्त सेवा की महंगी और सामग्री-गहन प्रक्रियाओं को केंद्रीकृत करके रक्त सेवा के संस्थानों और उपखंडों के नेटवर्क का पुनर्गठन करना;
· शांतिकाल और आपातकालीन स्थितियों में रक्त सेवा संस्थानों के काम में राज्य व्यवस्था में सुधार;
· रक्त सेवा संस्थानों की आर्थिक स्वतंत्रता का विस्तार करना ताकि उनके कार्य की दक्षता में वृद्धि हो सके।

दिशा में - नैदानिक ​​आधान विज्ञान का विकास:
रक्त उत्पादों के प्रमुख उपयोग के लिए क्रमिक संक्रमण के साथ हेमोकंपोनेंट थेरेपी के सिद्धांतों का आगे कार्यान्वयन;
विभिन्न विकृतियों के लिए ट्रांसफ्यूसियोलॉजिकल लाभों के प्रावधान के लिए मानकों का विकास;
व्यापक नैदानिक ​​अभ्यास में स्व-दान की शुरूआत;
हेमटोपोइएटिक सेल बैंकों का निर्माण;
· आधान के बाद की जटिलताओं की रोकथाम पर काम में सुधार, आधान के बाद की जटिलताओं पर डेटा का केंद्रीकरण।

दिशा में - रक्त सेवा विशेषज्ञों का व्यावसायिक प्रशिक्षण:
· अन्य विशिष्टताओं के ट्रांसफ्यूसियोलॉजिस्ट और चिकित्सकों के औद्योगिक और नैदानिक ​​ट्रांसफ्यूसियोलॉजी के क्षेत्र में निरंतर अंशकालिक स्नातकोत्तर शिक्षा के सिद्धांतों का कार्यान्वयन;
रक्त सेवा संस्थानों के लिए रक्त उत्पादों, पैरामेडिकल और तकनीकी कर्मियों के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकीविदों के प्रशिक्षण के लिए एक प्रणाली की स्थापना।

दिशा में - रक्त सेवा की समस्याओं को हल करने के लिए अनुप्रयुक्त वैज्ञानिक अनुसंधान करना:
रक्त दान और उसके घटकों के संगठन, रक्त सेवा की गतिविधियों में सुधार के उपायों की वैज्ञानिक पुष्टि;
· सुरक्षित और प्रभावी रक्त घटकों के उत्पादन, भंडारण और परिवहन के लिए प्रौद्योगिकियों के निर्माण और विकास पर अनुसंधान और विकास कार्य के लिए समर्थन, रक्त सेवा का सूचनाकरण, नैदानिक ​​​​प्रौद्योगिकियों का विकास, जिसमें ऑटोलॉगस रक्त को बचाने के तरीके शामिल हैं;
· लागत-प्रभावशीलता अनुपात को अनुकूलित करने और रक्त सेवा में नई तकनीकों को पेश करते समय उपलब्ध संसाधनों के उपयोग में सुधार करने के लिए रक्त सेवा में आर्थिक अनुसंधान का विकास;
रक्त सेवा के लिए घरेलू उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों के विकास और कार्यान्वयन के लिए अनुसंधान एवं विकास की सक्रियता;
नए रक्त आधान मीडिया और रक्त-प्रतिस्थापन समाधान का विकास, जिसमें ऑक्सीजन परिवहन के कार्य भी शामिल हैं।
रूसी संघ में रक्त सेवा के विकास की अवधारणा के कार्यान्वयन के लिए कार्य 2010 तक की अवधि के लिए कार्य योजना के आधार पर किए जाने चाहिए।

इस हफ्ते, जेम-स्टैंडर्ड एलएलसी सेंट पीटर्सबर्ग स्पेशल इकोनॉमिक जोन (एसईजेड) के नोवोर्लोव्स्काया साइट पर मानव रक्त प्लाज्मा पर आधारित दवाओं के उत्पादन के लिए एक संयंत्र का निर्माण शुरू कर रहा है।

योजना के अनुसार, उद्यम का वार्षिक राजस्व 2.5 बिलियन रूबल होगा, नियोजित उत्पादन की मात्रा प्रति वर्ष 500 हजार पैकेज होगी (रक्त विकल्प, रक्त जमावट कारक, अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन, मानव रक्त प्रोटीन पर आधारित पदार्थ, नवीन दवाएं )

मस्कोवाइट्स-आविष्कारक

जेम-स्टैंडर्ड कंपनी 2011 में सेंट पीटर्सबर्ग एसईजेड की निवासी बन गई। फिर कंपनी ने नोवोरलोव्स्काया साइट पर 4.2 हेक्टेयर के कुल क्षेत्रफल के साथ जमीन का एक भूखंड पट्टे पर दिया और 2014 में संयंत्र को पूरा करने की योजना बनाई। निवेश की नियोजित मात्रा तब 865 मिलियन रूबल थी। एलएलसी "जेम-स्टैंडर्ड" के अनुसार, अब आवश्यक निवेश की राशि 3 बिलियन रूबल है। निर्माण का पूरा होना 2019 के लिए निर्धारित है। "प्रौद्योगिकी की विशिष्टता के कारण, परियोजना के तकनीकी भाग के आंशिक संशोधन और सत्यापन की आवश्यकता थी, जिससे उत्पादन स्थान में उल्लेखनीय वृद्धि हुई, साथ ही साथ आवश्यक क्षमता," परियोजना के मापदंडों में परिवर्तन बताते हैं जेम-स्टैंडर्ड एलएलसी के जनरल डायरेक्टर एडुआर्ड रोशचुपकिन। SEZ "सेंट-पीटर्सबर्ग" ने जोर देकर कहा कि प्रबंधन कंपनी की ओर से सभी आवश्यक बुनियादी ढाँचे पूरी तरह से तैयार हैं।

परियोजना के कार्यान्वयन के साथ, रूस में पहली बार, मानव रक्त प्लाज्मा की गहरी शुद्धि और पूर्ण प्रसंस्करण के लिए एक जटिल तकनीक बनाई जाएगी, एडुआर्ड रोशचुपकिन कहते हैं। उन्हें उम्मीद है कि उत्पादन उत्तर-पश्चिम क्षेत्र में रक्त उत्पादों की कमी को पूरा करेगा। दवाओं को महत्वपूर्ण (वीईडी) के रूप में वर्गीकृत किया गया है और महंगे आयातित एनालॉग्स को पूरी तरह से बदलने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

जेम-स्टैंडर्ड कंपनी का स्वामित्व इम्यूनो-जेम एलएलसी (90%) और एडुआर्ड रोशचुपकिन (10%) के पास है, जो डेटा से निम्नानुसार है। बदले में, इम्यूनो-जेम का स्वामित्व मारिया यूनीसोवा (ओओओ आरटी-प्लाज्मा क्रायोसेंटर के माध्यम से) और कई अन्य शेयरधारकों के पास है। "इम्यूनो-जेम" एक मॉस्को स्थित निर्माता है जो रक्त प्लाज्मा से दवाओं का विकास और उत्पादन करता है। कंपनी की स्थापना मॉस्को रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी के आधार पर की गई थी। वैज्ञानिक खोजों के परिणामों के औद्योगिक कार्यान्वयन के उद्देश्य से G. N. Gabrichevsky, इसकी वेबसाइट के अनुसार, 2016 में कारोबार 283.3 मिलियन रूबल, शुद्ध लाभ - 50.3 मिलियन था।

अभाव से विकास की ओर

रक्त उत्पादों का रूसी बाजार, जो 2 साल पहले घाटे की स्थिति में था, अब सक्रिय विकास के चरण से गुजर रहा है। के अनुसार, 2017 में इसकी मात्रा 25.2 बिलियन रूबल (2016 की तुलना में 30% की वृद्धि), या 3.2 मिलियन पैकेज (18.5% की वृद्धि) थी। इस बाजार में अग्रणी बैक्सटर इंटरनेशनल इंक हैं, जिनकी 2017 में हिस्सेदारी 31.4% (पैसे के संदर्भ में), जेनेरियम सीजेएससी (22.2%) और ऑक्टाफार्मा (18%) थी। पिछले साल OOO "इम्यूनो-जेम" की हिस्सेदारी केवल 0.9% थी।

रूस में इसी तरह की कई परियोजनाओं की घोषणा की गई है। इस प्रकार, जेनेरियम कंपनी, कैनेडियन प्रोमेटिक लाइफ साइंस की तकनीक का उपयोग करते हुए, रक्त प्लाज्मा की तैयारी बनाने के लिए व्लादिमीर क्षेत्र में 5 बिलियन रूबल की एक परियोजना को लागू कर रही है।

नेशनल इम्यूनोबायोलॉजिकल कंपनी, फार्मस्टैंडर्ड पीजेएससी और इटालियन केड्रियन बायोफार्मा ने पिछले साल रक्त प्लाज्मा से दवाओं का उत्पादन करने के लिए एक संयुक्त उद्यम की स्थापना की। किरोव में परियोजना की लागत 4 अरब रूबल है। PJSC Pharmimex और स्वीडिश ऑक्टाफार्मा रियाज़ान क्षेत्र में एक पूर्ण-चक्र उत्पादन सुविधा के निर्माण में 6 बिलियन रूबल का निवेश कर रहे हैं।

"रक्त उत्पादों के बाजार की स्थिति एक समान नहीं है: उदाहरण के लिए, पिछले साल घरेलू कंपनियों द्वारा 90% एल्ब्यूमिन का उत्पादन किया गया था, लेकिन घरेलू निर्माताओं से कुछ रक्त जमावट कारक या तो बिल्कुल भी प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं या बहुत सीमित हैं," निकोलाई बेस्पालोव कहते हैं , आरएनसी फार्मा विकास निदेशक। उनकी राय में, जेम-स्टैंडर्ड प्रोजेक्ट निश्चित रूप से मौजूदा खिलाड़ियों के साथ प्रतिस्पर्धा करेगा, लेकिन नसीम्बियो जेवी और केड्रियन जैसी आशाजनक परियोजनाओं से गंभीर दबाव की उम्मीद की जानी चाहिए।

निकोलाई बेस्पालोव कहते हैं, "यह महत्वपूर्ण है कि राज्य वैकल्पिक परियोजनाओं को कम अनुकूल शर्तों पर न रखे।" विशेषज्ञ आश्वस्त हैं कि बाजार में सभी के लिए पर्याप्त जगह होगी, क्योंकि आयातित दवाओं को बदलने की गंभीर संभावनाएं हैं।

रूसी बाजार में ज्यादातर प्लाज्मा तैयारियां विदेशी उत्पादन की होती हैं। स्थानीय खिलाड़ी उनमें से केवल एक छोटी मात्रा का उत्पादन करते हैं, और यह सार्वजनिक स्वास्थ्य की जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त नहीं है। उदाहरण के लिए, रूस में एल्ब्यूमिन और इम्युनोग्लोबुलिन का उत्पादन किया जाता है, लेकिन चिकित्सा संस्थान उनके साथ 15% से अधिक नहीं प्रदान करते हैं। और वह आयात के साथ है। हम एक विदेशी भागीदार ऑक्टाफार्मा के साथ मिलकर ऐसी दवाओं की पूरी श्रृंखला के उत्पादन के लिए एक पूर्ण-चक्र उद्यम का निर्माण कर रहे हैं, जिसकी कमीशनिंग 2024 के लिए निर्धारित है। रूस में आज रक्त प्लाज्मा से आधुनिक दवाओं के उत्पादन की कोई तकनीक नहीं है, इसलिए हम अपने भागीदारों की तकनीक का उपयोग करते हैं।

अलेक्जेंडर अपाज़ोव

अध्यक्ष पीजेएससी फार्मिमेक्स

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रूसी संघ में रक्त उत्पादों के उत्पादन के आयोजन के लिए स्पष्ट संभावनाएं

लेख दाता रक्त उत्पादों के साथ रूसी संघ (आरएफ) की आबादी के प्रावधान की डिग्री की स्थिति का विश्लेषण प्रदान करता है, जो अपर्याप्त है और आयात आपूर्ति पर निर्भर है। रूस में रक्त उत्पादों के उत्पादन के आयोजन की मुख्य समस्याओं पर विचार किया जाता है। रक्त सेवा की विशेष रूप से बनाई गई नई संरचनाओं में बाद के प्रसंस्करण के लिए प्लाज्मा के संग्रह, परिवहन और भंडारण के आयोजन की अवधारणा - प्लाज्मा केंद्र जो कटे हुए प्लाज्मा की गुणवत्ता में सुधार कर सकते हैं, इसकी सुरक्षा सुनिश्चित कर सकते हैं और निर्बाध उत्पादन के आयोजन के लिए आवश्यक भंडार बना सकते हैं। दाता रक्त से मूल्यवान दवाओं की

कीवर्ड: दवाएं

रक्त, उत्पादन मॉड्यूल, प्लाज्मा, प्लाज्मा केंद्र।

ई-ताई: ipp1tr@ipp1tr,gi

दुनिया भर में और हमारे देश में, प्लाज्मा तैयार करने के लिए चिकित्सा संगठनों (एमओ) की मांग में वृद्धि हुई है, जो चिकित्सा के लगभग सभी क्षेत्रों में मांग में हैं और आपात स्थिति और बड़े पैमाने पर घावों में चिकित्सा देखभाल प्रदान करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। जनसंख्या की। इस संबंध में, उनके उत्पादन की स्थिति महान राष्ट्रीय महत्व की है और सीधे राष्ट्रीय सुरक्षा से संबंधित है।

वर्तमान में, रूसी संघ (आरएफ) में दाता रक्त प्लाज्मा से औषधीय उत्पादों का औद्योगिक उत्पादन बेहद कम मात्रा में किया जाता है। दवाओं का निर्माण मुख्य रूप से कुछ क्षेत्रीय रक्त आधान स्टेशनों पर छोटे पैमाने पर या प्रयोगशाला लाइनों पर किया जाता है। उपयोग किए गए उपकरण और तकनीक वायरस सुरक्षा, आर्थिक और तकनीकी दक्षता मानदंड, अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं।

विदेशों से बड़ी मात्रा में रक्त उत्पाद खरीदे जाते हैं। 2011 में, आयातित दवाओं की खरीद की मात्रा $ 272 मिलियन थी। 2012 में, खरीद की मात्रा $ 303 मिलियन थी, 2013 में यह $ 369 मिलियन होने की उम्मीद है।

एल्ब्यूमिन रणनीतिक महत्व की दवा है, क्योंकि इसका उपयोग आपातकालीन स्थितियों में आपातकालीन चिकित्सा देखभाल में किया जाता है। रूस में एल्ब्यूमिन की खपत प्रति वर्ष केवल 6.5 टन है, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार यह कम से कम 30 टन होना चाहिए।

इम्युनोग्लोबुलिन एड्स सहित विभिन्न संक्रामक और इम्युनोडेफिशिएंसी रोगों के लिए चिकित्सा और रोकथाम का एक साधन है। रूस में प्रति व्यक्ति इस दवा की खपत जरूरत का लगभग 5% है - अमेरिका की तुलना में 30 गुना कम और यूरोपीय संघ के देशों की तुलना में 18 गुना कम।

रूसी संघ में प्लाज्मा की तैयारी के आधुनिक उत्पादन का निर्माण दो दिशाओं के एक साथ विकास के साथ संभव है - प्लाज्मा विभाजन के लिए तकनीकी क्षमताओं का निर्माण और प्रारंभिक दाता प्लाज्मा के साथ उद्यमों को प्रदान करने के लिए प्लाज्मा केंद्रों की एक प्रणाली का निर्माण।

देश और मास्को की सरकारों ने गुणवत्ता, प्रौद्योगिकी और उत्पादों की सुरक्षा के लिए अंतरराष्ट्रीय आवश्यकताओं को पूरा करने वाले रक्त उत्पादों के उत्पादन के लिए मास्को और किरोव के शहरों में आधुनिक परिसरों के निर्माण का निर्णय लिया (23 अप्रैल को रूसी संघ की सरकार का फरमान) , 2004 - नंबर 516-आर "किरोव शहर में आधुनिक उत्पादन रक्त उत्पादों के निर्माण पर"; 24 अप्रैल, 2007 को मास्को सरकार का डिक्री "राज्य स्वास्थ्य सेवा के पुनर्निर्माण के लिए निवेश परियोजना के कार्यान्वयन पर" मास्को में संस्था "मॉस्को स्वास्थ्य विभाग का रक्त आधान स्टेशन" और रक्त प्लाज्मा उत्पादों के उत्पादन के लिए एक तकनीकी ब्लॉक-मॉड्यूल का निर्माण ")।

उद्यमों के विभाजन की कुल डिजाइन क्षमता 800 हजार लीटर के विभाजन के लिए प्रदान करती है। मुख्य दवाओं की रिहाई से प्रति वर्ष प्लाज्मा: एल्ब्यूमिन, आईएम-

एस. वी. थाय1, वी.एम. RUSANOV2 ए.यू. पेट्रोव3

1) संघीय राज्य बजटीय संस्थान "रूसी चिकित्सा अनुसंधान और उत्पादन केंद्र" संघीय बायोमेडिकल एजेंसी का "रोसप्लाज़्मा", किरोव

मास्को शहर का राज्य बजटीय स्वास्थ्य देखभाल संस्थान "स्वास्थ्य विभाग, मास्को का रक्त आधान स्टेशन"

ज) यूराल स्टेट मेडिकल एकेडमी, येकातेरिनबर्ग

अंतःशिरा प्रशासन के लिए मोनोग्लोबुलिन, शुद्ध रक्त जमावट कारकों VIII और IX का ध्यान केंद्रित करता है। जाहिर है, भविष्य में, स्वास्थ्य देखभाल की जरूरतों को पूरा करने वाली मात्रा में चिकित्सीय एजेंटों का उत्पादन करने के लिए उत्पादन क्षमता में वृद्धि की जाएगी।

इस अध्ययन का उद्देश्य रूसी संघ में अपने स्वयं के कच्चे माल - दाता रक्त से रक्त उत्पादों के उत्पादन के लिए एक अवधारणा विकसित करना था।

किरोव में परियोजना के कार्यान्वयन के लिए, संघीय राज्य संस्थान "रक्त उत्पादों की गुणवत्ता की विशेषज्ञता के लिए प्रिवोलज़्स्की जिला चिकित्सा केंद्र और दाता प्लाज्मा अंश का अध्ययन" स्थापित किया गया था, बाद में संघीय राज्य बजटीय संस्थान रिपब्लिकन वैज्ञानिक और व्यावहारिक केंद्र "रोसप्लाज्मा" की स्थापना की गई थी। ".

संयंत्र के प्रभावी कामकाज के लिए सबसे महत्वपूर्ण शर्त कच्चे माल की निर्बाध आपूर्ति है - दाता प्लाज्मा। इस लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए, रूसी संघ के विषय - वोल्गा, आंशिक रूप से मध्य, उत्तर-पश्चिमी और यूराल संघीय जिलों के क्षेत्र में प्लाज्मा केंद्रों के एक नेटवर्क को तैनात करने की समीचीनता का अध्ययन किया गया था।

संयंत्र की 600 अश्वशक्ति की डिजाइन आवश्यकता को पूरा करने के लिए। प्लाज्मा, स्थिर, मॉड्यूलर और मोबाइल संस्करणों में कम से कम 50 प्लाज्मा संग्रह बिंदुओं को व्यवस्थित करना आवश्यक था, जो प्लाज्मा विभाजन और ठंड के लिए उपकरणों के एक आधुनिक सेट से सुसज्जित थे।

निर्माण परियोजना की प्रगति के आधार पर, प्लास्मफेरेसिस स्टेशनों का संगठन और कमीशन चरणों में किया जाना चाहिए। स्टार्ट-अप तकनीकी चरण तक प्लाज्मा हार्वेस्टिंग का स्तर कम से कम 50-70 हजार लीटर प्रति वर्ष तक पहुंचना चाहिए। प्लाज्मा एकत्र करने और स्थानांतरित करने के लिए प्रमुख एल्गोरिथ्म को चित्र में दिखाया गया है।

चावल। बाद के प्रसंस्करण के साथ इसकी खरीद के उद्देश्य से प्लाज्मा के संग्रह और आपूर्ति के लिए एक प्रणाली की अवधारणा

रक्त उत्पादों के उत्पादन के लिए किरोव शहर में निर्माणाधीन संयंत्र को 2.28 हजार इम्युनोग्लोबुलिन के लिए डिज़ाइन किया गया है; 16.2 हजार एल्ब्यूमिन; रक्त जमावट कारक VIII का 99 मिलियन आईयू; रक्त जमावट कारक IX का 168 मिलियन IU।

डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, रक्त उत्पादों के लिए रूसी संघ की आवश्यकता की गणना की गई थी: यह इम्युनोग्लोबुलिन और जमावट कारक IX में 100%, एल्ब्यूमिन में 58% से अधिक और जमावट कारक IIIV में 40% प्रदान किया जाएगा।

रूसी संघ में सूचीबद्ध दवाओं के संग्रहण स्टॉक बनाने के अवसर बढ़ेंगे।

रूसी संघ में रक्त उत्पादों की खपत की मात्रा और किरोव में संयंत्र द्वारा उनके उत्पादन की संभावनाएं

दवा की मांग (डब्ल्यूएचओ के आंकड़ों के अनुसार) खपत की वास्तविक मात्रा (भौतिक दृष्टि से) कारखाने में वार्षिक उत्पादन (भौतिक दृष्टि से)

एल्बुमिन 5%, 20% 29.7t। 1.48t. 1 बी, 2 टी।

इम्युनोग्लोबुलिन अंतःशिरा 1.3t। 0.37t. 2.28 टन

फैक्टर VIII 568 मिलियन आईयू 475 मिलियन आईयू 99 मिलियन आईयू

कारक IX 113.6 मिलियन आईयू 60 मिलियन आईयू 174 मिलियन आईयू

तालिका में प्रस्तुत आंकड़ों के अनुसार, उत्पादन के लिए आवश्यक रक्त उत्पादों की उच्च मांग है, जो विदेशों में खरीदे गए छोटे पैमाने के घरेलू उत्पादों और उत्पादों द्वारा कवर नहीं की जाती है। अपना खुद का उत्पादन स्थापित करने से रूस में रक्त उत्पादों की कमी की समस्या आंशिक रूप से हल हो जाएगी।

इस प्रकार, महत्वपूर्ण रक्त उत्पादों में बाद के प्रसंस्करण के साथ दाता रक्त प्लाज्मा के संग्रह, भंडारण और आपूर्ति के लिए एक अवधारणा विकसित की गई है, जिसकी आवश्यकता आज संतुष्ट नहीं है, जो हमें रूसी स्वास्थ्य देखभाल के सबसे महत्वपूर्ण कार्यों को हल करने की अनुमति देती है: लागू करने के लिए रक्त उत्पादों के लिए एक आयात प्रतिस्थापन कार्यक्रम और घरेलू दवा सहायता के लिए जनसंख्या की आवश्यकता को पूरा करना।

साहित्य

1. ज़खारोव, वी.वी. प्लाज्मा और रक्त उत्पादों के साथ रूस की आत्मनिर्भरता काफी प्राप्त करने योग्य लक्ष्य है /V.V. ज़खारोव, एस.ए. ओप्रीशेंको, वी.एम. रुसानोव // स्वास्थ्य देखभाल और चिकित्सा उपकरण। - 2005. - नंबर 7.

2. ओप्रीशेंको, एस.ए. आधुनिक चिकित्सा में चिकित्सीय रक्त की तैयारी / एस.ए. ओप्रीशेंको, वी.वी. ज़खारोव, वी.एम. रुसानोव // एम: मेडप्रैक्टिका 2011. - 252।

3. गैब्रिएलियन, एन.वी. स्वतंत्र राज्यों के राष्ट्रमंडल में दवा बाजारों के विकास का व्यापक मूल्यांकन / एन.वी. गैब्रिएलियन [आई डॉ।]// वेस्ट। रूसी सैन्य शहद। अकादमी - 2012. - 1 (37)।

4. ज़कारयेवा, जेड.टी. रूसी संघ / Z.T के दवा बाजार की क्षमता की गतिशीलता। ज़ा-कार्येवा [और अन्य] // प्राकृतिक और तकनीकी विज्ञान। - 2011. - नंबर 6। - साथ। 256-259

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रूसी संघ में रक्त की तैयारी के निर्माण के संगठन की स्पष्ट संभावनाएं

एस.वी. थाई1, वी.एम. RUSANOV2 ए यू। पेट्रोव3

1) संघीय राज्य संस्थान "रूसी चिकित्सा अनुसंधान और उत्पादन केंद्र" Rosplazma "संघीय चिकित्सा-जैविक एजेंसी"

2) मास्को स्वास्थ्य का राज्य संस्थान "स्वास्थ्य मास्को के रक्त आधान विभाग का स्टेशन"

3)यूराल स्टेट मेडिकल एकेडमी, येकातेरिनबर्ग

ईमेल: [ईमेल संरक्षित]

लेख रूसी संघ (आरएफ) की आबादी की सुरक्षा की स्थिति का विश्लेषण प्रदान करता है जो रक्त दान किया जाता है, जो अपर्याप्त है और आयात पर निर्भर है। रूस में रक्त की तैयारी के निर्माण के संगठन की मुख्य समस्याएं। रक्त सेवा की एक विशेष रूप से बनाई गई नई संरचनाओं में आगे की प्रक्रिया के लिए प्लाज्मा के संग्रह, परिवहन और भंडारण के संगठन की अवधारणा को देखते हुए, प्लाज्मा केंद्र है जो कटे हुए प्लाज्मा की गुणवत्ता में सुधार कर सकता है, इसकी सुरक्षा सुनिश्चित कर सकता है और आवश्यक भंडार बना सकता है। दाता रक्त के मूल्यवान औषधीय उत्पादों के निर्बाध उत्पादन के संगठन के लिए

मुख्य शब्द: रक्त की औषधीय तैयारी, औद्योगिक मॉड्यूल, प्लाज्मा।

रोस्टेक स्टेट कॉरपोरेशन ने किरोव में कॉम्प्लेक्स और प्रौद्योगिकियों के हस्तांतरण के साथ-साथ मानव रक्त प्लाज्मा के उत्पादन के लिए मिन्स्क उद्यम में एक हिस्सेदारी के अधिग्रहण पर एक संयुक्त उद्यम के निर्माण पर इतालवी कंपनी केड्रियन के साथ एक समझौते पर हस्ताक्षर किए। बेलारूसी कंपनी फार्मलैंड से तैयारी।

परियोजनाओं में कुल निवेश 5.5 बिलियन रूबल से अधिक होगा। मिन्स्क में साइट पहले से ही 2018 में लॉन्च की जाएगी और 450 टन तक की वृद्धि के साथ प्रति वर्ष 150 टन प्लाज्मा को संसाधित करने में सक्षम होगी। किरोव में उत्पादन 2019 में शुरू होगा और सालाना 600 टन प्लाज्मा प्रसंस्करण की अनुमति देगा।

आज रूस में, रक्त उत्पादों के क्षेत्र में, आयात पर निर्भरता 90% से अधिक है। किरोव और मिन्स्क में दो स्थानों पर पूर्ण-चक्र औद्योगिक उत्पादन की शुरुआत के बाद - हमारे पास सालाना एक हजार टन से अधिक प्लाज्मा को संसाधित करने और इस महत्वपूर्ण निर्भरता को खत्म करने का अवसर होगा।

रोस्टेक के सीईओ सर्गेई चेमेज़ोव

"आज रूस में, रक्त उत्पादों के क्षेत्र में, आयात पर निर्भरता 90% से अधिक है। किरोव और मिन्स्क में दो स्थानों पर पूर्ण-चक्र औद्योगिक उत्पादन की शुरुआत के बाद - हमारे पास सालाना एक हजार टन से अधिक प्लाज्मा को संसाधित करने और इस महत्वपूर्ण निर्भरता को खत्म करने का अवसर होगा। परियोजनाओं में आकर्षित निवेश की कुल मात्रा 5.5 बिलियन रूबल से अधिक होगी, ”रोस्टेक के सीईओ सर्गेई चेमेज़ोव ने कहा।

“दो उत्पादन सुविधाएं न केवल रक्त उत्पादों के लिए हमारे देशों की वर्तमान आवश्यकता को पूरा करेंगी, जो वर्तमान में विश्व संकेतकों की तुलना में 8-15 गुना कम है। इसके अलावा, हम एल्ब्यूमिन और इम्युनोग्लोबुलिन के लिए यूरेशियन इकोनॉमिक यूनियन के देशों की जरूरतों को पूरा करने की भी उम्मीद करते हैं, और अंततः गैर-सीआईएस देशों को आपूर्ति का एक कार्यक्रम विकसित करते हैं, ”नाकिम्बियो के जनरल डायरेक्टर निकोले सेम्योनोव ने कहा।

2017 में, मिन्स्क में उद्यम का सत्यापन पूरा हो जाएगा, और 2018 में, दवाओं का औद्योगिक उत्पादन शुरू हो जाएगा। इस स्तर पर, उत्पादन रक्त उत्पादों (और बाद में रूस की जरूरतों) में बेलारूस के नागरिकों की जरूरतों को पूरी तरह से कवर करेगा।

2019 में, संयंत्र का निर्माण पूरा होने के बाद, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण सुनिश्चित किया जाता है और उत्पादन को मान्य किया जाता है, किरोव में उत्पादन स्थल का संचालन शुरू हो जाएगा। किरोव में संयंत्र के शुभारंभ के बाद, एल्ब्यूमिन, इम्युनोग्लोबुलिन और काफी हद तक, रक्त जमावट कारकों के लिए घरेलू स्वास्थ्य देखभाल की वर्तमान आवश्यकता पूरी तरह से पूरी हो जाएगी।

इसके अलावा, दो उद्यमों के समानांतर संचालन के लिए धन्यवाद, 2019 तक न केवल वर्तमान, बल्कि सूचीबद्ध रक्त उत्पादों के लिए रूस और बेलारूस की पूर्वानुमान मांग भी पूरी तरह से संतुष्ट हो जाएगी।

किरोव में एक संपत्ति परिसर के आधार पर एक संयुक्त उद्यम स्थापित करने के लिए एक समझौते पर नसीम्बियो के सीईओ निकोले सेमेनोव और केड्रियन के निदेशक मंडल के उपाध्यक्ष मारिया लीना मार्कुची द्वारा हस्ताक्षर किए गए थे। परियोजना में निवेश लगभग 4 बिलियन रूबल का होगा।

यह हमारे होल्डिंग और सामान्य रूप से रूसी स्वास्थ्य सेवा के लिए रणनीतिक महत्व का है, जो लगातार विदेशी दवा आपूर्तिकर्ताओं पर निर्भर है।

निकोलाई सेमेनोव, नसीम्बियोस के जनरल डायरेक्टर

निकोलाई सेमेनोव ने कहा, "किरोव में संयंत्र हमारे होल्डिंग के लिए और सामान्य रूप से, रूसी स्वास्थ्य देखभाल के लिए रणनीतिक महत्व का है, जो लगातार हेमोफिलिया, इम्यूनोडेफिशियेंसी बीमारियों और कैंसर रोगियों के रोगियों के लिए दवाओं के विदेशी आपूर्तिकर्ताओं पर निर्भर है।" - हमारे लिए यह अत्यंत महत्वपूर्ण है कि हमारी साझेदार - केड्रियन कंपनी - दुनिया के सबसे बड़े प्लाज्मा प्रोसेसर में से एक है और कुल मिलाकर सालाना 2.5 मिलियन लीटर प्लाज्मा को संसाधित कर सकती है। इसके अलावा, यह हमारे लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है कि हमारे इतालवी भागीदार न केवल प्रौद्योगिकी प्रदान करें, बल्कि किरोव संयंत्र के निर्माण में भी पैसा लगाएं।

केड्रियन बायोफार्मा के सीईओ पाओलो मारकुची ने कहा, "केड्रियन बायोफार्मा को आज हस्ताक्षरित समझौते पर बहुत गर्व है।" "यह एक भागीदार के रूप में और प्रौद्योगिकी और सेवाओं के प्रदाता के रूप में राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणालियों का समर्थन करने के लिए हमारी कंपनी की प्रतिबद्धता को दर्शाता है। महत्वपूर्ण दवाओं के उत्पादन में रूसी संघ की स्वतंत्रता सुनिश्चित करने में नसीम्बियो की सक्रिय भूमिका केड्रियन के अनुरूप है। हमारी गतिविधि की शुरुआत के बाद से, हम रक्त प्लाज्मा से दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करने के कार्यक्रम में इतालवी स्वास्थ्य सेवा प्रणाली के भागीदार रहे हैं।"

मिन्स्क में एक संयुक्त उद्यम स्थापित करने के समझौते पर नसीम्बियो के जनरल डायरेक्टर निकोले सेमेनोव और फार्मलैंड के जनरल डायरेक्टर इवान लोगोवॉय ने हस्ताक्षर किए। परियोजना में निवेश लगभग 1.7 बिलियन रूबल का होगा।

"यह हमारे देशों के लिए वास्तव में एक महत्वपूर्ण परियोजना है," इवान लोगोवॉय ने कहा। "उद्यम की मान्यता और उत्पादन के आगे लॉन्च से रक्त उत्पादों के आयात पर रूस, बेलारूस और ईएईयू देशों की निर्भरता कम हो जाएगी।"

फार्मलैंड सुविधा 2015 में बनाई गई थी और बाजार पर उत्पादों के बाद के लॉन्च के साथ केड्रियन के सहयोग से नैसिंबियो होल्डिंग द्वारा मान्य किया जाएगा। Nacimbio के लिए, यह परियोजना EAEU देशों को दवाओं के साथ मानव रक्त प्लाज्मा प्रदान करने के क्षेत्र में एक व्यापक समाधान का हिस्सा है, जिसका एक अभिन्न अंग किरोव और मिन्स्क में दो संयंत्रों का शुभारंभ होगा। व्यावसायिक प्रौद्योगिकियों का विकास, सत्यापन, विशेषज्ञों की एक टीम का गठन, फार्मलैंड के आधार पर उत्पादन प्रक्रियाओं का अनुकूलन, गठित प्रबंधन और तकनीकी टीमों के हस्तांतरण के माध्यम से किरोव उद्यम को कम समय में लॉन्च करने की अनुमति देगा।

नेशनल इम्यूनोबायोलॉजिकल कंपनी, जो रोस्टेक का हिस्सा है, की स्थापना 2013 में इम्यूनोबायोलॉजिकल उत्पादों के विकास और उत्पादन में एक होल्डिंग कंपनी बनाने के लिए एक प्रबंध संगठन के रूप में की गई थी। होल्डिंग का उद्देश्य अपने स्वयं के उत्पादन और वैज्ञानिक दक्षताओं के विकास के माध्यम से, संक्रामक रोगों के उपचार के लिए दवाओं, विशेष रूप से इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं और दवाओं के आयात से रूसी संघ की स्वतंत्रता सुनिश्चित करना है। कंपनी का विकास दवा बाजार के ऐसे क्षेत्रों में किया जाता है जैसे राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के टीके; तपेदिक विरोधी दवाएं; रक्त उत्पाद; एचआईवी और हेपेटाइटिस के इलाज के लिए दवाएं। इसके अलावा, चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन की दिशा विकसित करने की योजना है। होल्डिंग में NPO Microgen, OOO FORT, OAO Sintez, MPO Metalist जैसे विनिर्माण उद्यम शामिल हैं।

बेलारूसी-डच संयुक्त उद्यम "फार्मलैंड" फरवरी 1998 में स्थापित किया गया था और विदेशी निवेश के आकर्षण के साथ बेलारूस गणराज्य में दवा उत्पादन के क्षेत्र में पहली सफल परियोजनाओं में से एक है। उद्यम 100 से अधिक प्रकार की दवाओं और 36 प्रकार के एलिसा डायग्नोस्टिक किट का उत्पादन करता है। गतिविधि के प्राथमिकता वाले क्षेत्र दवाओं, जलसेक और इंजेक्शन समाधानों के टैबलेट रूपों का उत्पादन और थोक हैं। कंपनी बेलारूस गणराज्य, रूसी संघ, कजाकिस्तान, अजरबैजान, वियतनाम के क्षेत्र में उत्पादन गतिविधियों को अंजाम देती है और उत्पाद बेचती है। मानव रक्त प्लाज्मा के प्रसंस्करण के लिए एक संयंत्र का निर्माण फार्मलैंड जेवी द्वारा निवेश समझौते संख्या 11D-1517 दिनांक 16 अगस्त, 2013 के ढांचे के भीतर किया गया था, जो बेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ संपन्न हुआ था।

किसी भी दवा के उत्पादन के लिए सबसे मूल्यवान वह पदार्थ है जिससे दवा बनाई जाती है। रक्त प्लाज्मा की तैयारी के उत्पादन के लिए, जिसे जीवन की दवाएं कहा जाता है, पदार्थ रक्त प्लाज्मा है। और यह एक दुर्लभ मामला है जब पदार्थ को रूस में आयात करने की आवश्यकता नहीं है - यह देश में प्लाज्मा संग्रह प्रणाली को और अधिक कुशल बनाने के लिए पर्याप्त है।

1 जनवरी तक, रूसी संघ में 112 रक्त आधान स्टेशन (बीटीएस), 294 रक्त आधान विभाग (ओपीके) और 21 रक्त संग्रह अस्पताल थे। इसी समय, 2015 में, 2014 की तुलना में एसईसी की संख्या में 2 की कमी आई, एसईसी की संख्या - 33 से। 28 अस्पतालों में रक्त संग्रह रोक दिया गया था जो पहले इसमें लगे हुए थे। 2015 में 2015 में दाताओं की कुल संख्या में 6.5% की कमी आई, भुगतान किए गए दाताओं की संख्या में 47% की कमी आई। 2015 में दान किए गए पूरे रक्त की मात्रा में 81,224.14 लीटर (4.2%) की कमी आई। रूस की फेडरल मेडिकल एंड बायोलॉजिकल एजेंसी के रशियन रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ हेमेटोलॉजी एंड ट्रांसफ्यूसियोलॉजी के अनुसार, 2014 में 1,944,148.14 लीटर संपूर्ण रक्त और 896,204.28 लीटर प्लाज्मा एकत्र किया गया था।

रूस में रक्त उत्पादों की आवश्यकता, विशेष रूप से रक्त रोगों के उपचार के लिए, जैसे हीमोफिलिया, विभिन्न इम्युनोडेफिशिएंसी और संक्रामक रोगों, गंभीर परिस्थितियों के उपचार में, कम से कम 76% आयात द्वारा कवर किया जाता है। रक्त उत्पादों के बाजार पर नेशनल इम्यूनोबायोलॉजिकल कंपनी की प्रस्तुतियों में से एक में कहा गया है कि प्रति वर्ष 51.6 हजार किलोग्राम मानव एल्ब्यूमिन की आवश्यकता के साथ, रूस में वास्तविक खपत केवल 6 हजार किलोग्राम है, और आवश्यकता के साथ 21 हजार किलो के इम्युनोग्लोबुलिन के लिए, इसकी खपत 560 किलो से अधिक नहीं है। रूस में इन दवाओं की कम खपत का मुख्य कारण विदेशी समकक्षों की तुलना में उनकी उच्च लागत और घरेलू दवाओं की कम गुणवत्ता है। और यह भी तथ्य कि इन दवाओं के उपयोग के साथ चिकित्सा देखभाल के मानकों को नियमित नैदानिक ​​अभ्यास में पूरी तरह से लागू नहीं किया जाता है। दूसरे शब्दों में, रूसी दवा उन मामलों में उनके बिना करना पसंद करती है जिनमें उनकी आवश्यकता होती है। शायद इसीलिए, उदाहरण के लिए, यदि बेल्जियम में प्रति 1 हजार लोगों पर एल्ब्यूमिन की खपत प्रति वर्ष 491 ग्राम है, तो संयुक्त राज्य अमेरिका में - 479 ग्राम, इटली में - 380 ग्राम, फिर रूस में - प्रति वर्ष केवल 35 ग्राम। यदि यूएसए में इम्युनोग्लोबुलिन की खपत प्रति वर्ष 125 ग्राम प्रति 1 हजार लोगों के स्तर पर है, तो बेल्जियम में - 97 ग्राम, फ्रांस में - 79 ग्राम, फिर रूस में - 4 ग्राम प्रति वर्ष।

इस स्थिति का सकारात्मक पक्ष यह है कि रक्त उत्पादों के रूसी बाजार को दवाओं के उत्पादन में निवेश के लिए काफी आकर्षक क्षेत्र के रूप में देखा जाता है। स्विस कंपनी सीएसएल बेहरिंग के विशेषज्ञों द्वारा रूस में रक्त उत्पादों का संभावित कारोबार $400 मिलियन प्रति वर्ष अनुमानित है, जिसने रूसी बाजार पर अपनी प्रौद्योगिकियों को स्थानीय बनाने के अपने इरादे की घोषणा की है। कंपनी कई स्थानीयकरण विकल्पों पर विचार कर रही है। कंपनी के अध्यक्ष पॉल पेरौल्ट के अनुसार, कंपनी के प्रबंधन ने रूस में एक खंड के विकास पर अपनी गतिविधियों पर ध्यान केंद्रित करने का फैसला किया जिसमें यह निर्विवाद नेता है: तैयारी के लिए सामग्री की खरीद में - रक्त प्लाज्मा। तथ्य यह है कि सीएसएल बेहरिंग के पास दुनिया में सबसे बड़ा रक्त प्लाज्मा संग्रह नेटवर्क है, जिसमें संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में 130 केंद्र शामिल हैं (केवल पिछले साल कंपनी ने दुनिया में 22 केंद्र खोले थे)।

स्विस विशेषज्ञों के अनुसार, रूसी रोगियों के लिए आवश्यक दवाओं की न्यूनतम मात्रा का उत्पादन करने के लिए, रूस में प्रति वर्ष कम से कम 3.4 हजार टन प्लाज्मा एकत्र करना आवश्यक है। और इसके अधिक व्यापक उपयोग के लिए - लगभग 6.5 हजार टन। लेकिन वर्तमान में रूसी रक्तदान प्रणाली में उपलब्ध प्रौद्योगिकियों के साथ, ऐसा करना असंभव है। तथ्य यह है कि तीन महीने के अंतराल पर साल में तीन से पांच बार से ज्यादा रक्तदान नहीं किया जा सकता है। और प्लाज्मा दान करते समय, प्लाज्मा के एक हिस्से को उससे अलग करने के बाद, इसे तुरंत दाता के शरीर में वापस कर दिया जाता है, जबकि प्लाज्मा को कम से कम दो सप्ताह के अंतराल पर वर्ष में 6-12 बार तक दान किया जा सकता है। बेशक, प्लाज्मा पूरे रक्त से प्राप्त किया जा सकता है, लेकिन प्लास्मफेरेसिस की तुलना में इस पद्धति की प्रभावशीलता कई गुना कम है। इसके अलावा, रूस में आधुनिक प्लास्मफेरेसिस सिस्टम दुर्लभ हैं। और रूस में एकत्र किया गया प्लाज्मा अभी भी अंतरराष्ट्रीय PPTA मानकों के अनुसार प्रमाणित नहीं है।

इसलिए, प्लास्मफेरेसिस के लिए सबसे आधुनिक उपकरणों से लैस प्लाज्मा संग्रह केंद्रों के एक नेटवर्क के रूस में निर्माण को बढ़ावा देना, प्रौद्योगिकी हस्तांतरण सुनिश्चित करना निकट भविष्य में सीएसएल बेहरिंग का रणनीतिक लक्ष्य है। अनुमानों के अनुसार, सालाना लगभग 3.4 हजार टन प्लाज्मा एकत्र करने के लिए, कम से कम 34 केंद्रों (प्रति वर्ष लगभग 100 टन प्लाज्मा) की आवश्यकता होगी। सीएसएल बेहरिंग द्वारा प्लाज्मा संग्रह केंद्रों का एक नेटवर्क बनाने की परियोजना पर संभावित रूसी साझेदार निवेशकों के साथ चर्चा की जा रही है। ऐसे एक केंद्र के निर्माण और उपकरण का अनुमान कई लाख डॉलर है। केन्द्र के निर्माण की प्रारम्भ से लेकर "प्रथम रक्त" प्राप्ति तक की अनुमानित अवधि लगभग डेढ़ से दो वर्ष है।

सीएसएल बेहरिंग जैव प्रौद्योगिकी और प्लाज्मा उत्पादों में एक विश्व नेता है, जो हीमोफिलिया, वॉन विलेब्रांड रोग, प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी और अन्य जैसे रोगों के उपचार के लिए दवाओं की एक विस्तृत श्रृंखला का विकास और पेशकश करता है। 2014-2015 वित्तीय वर्ष में कंपनी की दवाओं की बिक्री 5.5 अरब डॉलर थी। दुनिया का सबसे बड़ा प्लाज्मा प्रसंस्करण संयंत्र बर्न (स्विट्जरलैंड) में स्थित है: यह प्रति वर्ष 10 मिलियन टन प्लाज्मा संसाधित करता है।

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