Naudojimo instrukcija Candide
Pirkite Candide makšties gelį 2% 30g
Dozavimo formos
makšties gelis 2%
Gamintojai
Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Indija)
Grupė
Priešgrybeliniai vaistai – imidazolo ir triazolo dariniai
Junginys
Veiklioji medžiaga yra klotrimazolas.
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Klotrimazolas
Sinonimai
Amiklonas, Gine-Lotrimin, Imidil, Candibene, Candide-B6, Candizol, Kanesten, Kanizon, Katrizol, Clotrimazole, Clotrimazole-Acri, Clotriran, Grybelinis, Grybelinis B
farmakologinis poveikis
Priešgrybelinis, antibakterinis, antiprotozinis (trichomonacidas). Priešgrybelinis poveikis atsiranda dėl ergosterolio sintezės pažeidimo, grybelio membranos pralaidumo pasikeitimo, dėl kurio jis lizuojasi. Minimaliomis baktericidinėmis koncentracijomis jis skatina kalio ir tarpląstelinių fosforo junginių išsiskyrimą iš ląstelės bei ląstelių nukleorūgščių irimą. Aktyvus prieš patogeninius dermatofitus (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), mielių grybus (Candida gentis, Torulopsis glabrata, Rhodotorula gentis), pityriasis versicolor, erythrasma, gram-postococcus, gram-postococcus patogenus. bakterijos (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum. Jis gerai prasiskverbia iš odos paviršiaus ir kaupiasi raginiame epidermio sluoksnyje. Kai tepamas ant nagų, jo yra keratino. Jis prastai absorbuojamas iš gleivinių ir odos ir praktiškai neturi sisteminio poveikio. Didelė koncentracija makšties sekrete ir maža koncentracija kraujyje išlieka 48-72 valandas.
Naudojimo indikacijos
Kremas, aerozolis, tepalas, losjonas, tirpalas išoriniam naudojimui: Candida albicans sukelta urogenitalinė kandidozė, eritrazma, Malassezia furfur sukelta dermatofitozė, pėda, kirkšnies pėda, paronichija, lygios odos dermatomikozė, odos raukšlės, barzda, ūsai , sukelia Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, onichomikozė, pityriasis versicolor, mikozės, komplikuotos antrine piodermija. Makšties tabletės, makšties gelis ir kremas: lytinių organų infekcijos, kurias sukelia Candida arba Trichomonas vaginalis grybeliai, makšties bakterinės superinfekcijos, gimdymo takų sanitarija prieš gimdymą.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis.
Šalutinis poveikis
Vietinės reakcijos: eritema, pūslės, patinimas, dirginimas, deginimo ir dilgčiojimo pojūtis, lupimasis, alerginės reakcijos (niežulys, dilgėlinė, deginimas); vartojant intravaginaliniu būdu - niežulys, deginimas, išskyros iš makšties, galvos skausmas, pilvo skausmas, padažnėjęs šlapinimasis, tarpinis cistitas, skausmas lytinių santykių metu, deginimo pojūtis lytinio partnerio varpoje.
Sąveika
Sumažina polieno antibiotikų (amfotericino B, nistatino) aktyvumą (abipusį).
Perdozavimas
Nėra informacijos.
Specialios instrukcijos
Reikia vengti sąlyčio su akių gleivine. Venkite naudoti vietose, kur pažeistas odos vientisumas. Pasitepus kremu, nenaudokite sandarių tvarsčių. Atsiradus dirginimo ar padidėjusio jautrumo požymiams, gydymą reikia nutraukti. Jei per 4 savaites klinikinio pagerėjimo nepastebėta, reikia atlikti mikrobiologinį tyrimą diagnozei patvirtinti ir pašalinti kitą ligos priežastį. Neskirti intravagininiu būdu menstruacijų metu. Sergant trichomonoze, rekomenduojama vartoti kartu su sisteminiais chemoterapiniais preparatais (geriamuoju metronidazolu). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia periodiškai stebėti jų funkcinę būklę.
Laikymo sąlygos
Nuo šviesos apsaugotoje vietoje, žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Naudojimo instrukcijos
1 g gelio yra: 20 mg klotrimazolo. Pagalbinės medžiagos: cetilo alkoholis, propilenglikolis, glicerolis, benzilo alkoholis, emulsinis vaškas (cetomakrogolis), karbopolis 940 (karbomeras 940), natrio hidroksidas, chlorokrezolis, išgrynintas vanduo.
antigrybelinis klotrimazolo poveikis yra susijęs su ergosterolio, kuris yra grybelių ląstelės membranos dalis, sintezės sutrikimu, dėl kurio pakeičiamas membranos pralaidumas ir dėl to atsiranda ląstelių lizės. Mažomis koncentracijomis pasižymi fungistatiniu poveikiu, didelėmis – fungicidiniu poveikiu, ir ne tik besidauginančioms ląstelėms. Fungicidinėje koncentracijoje jis sąveikauja su mitochondrijų ir peroksidazės fermentais, todėl vandenilio peroksido koncentracija padidėja iki toksiško lygio, o tai taip pat prisideda prie grybelio ląstelių naikinimo.Veiksmingas prieš dermatofitus, mieles ir pelėsinius grybus, taip pat kaip pityriasis versicolor (Pityrias versicolor) sukėlėjas ir eritrazmų sukėlėjas. Jis turi antimikrobinį poveikį prieš gramteigiamas (stafilokokus, streptokokus) ir gramneigiamas bakterijas (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), taip pat prieš Trichomonas vaginalis.
Sušvirkštus į makštį klotrimazolo, absorbuojama 3–10% suvartotos dozės. Didelė koncentracija makšties sekrete ir maža koncentracija kraujyje išlieka 48–72 valandas, kepenyse greitai metabolizuojama į neaktyvius metabolitus.
Vulvovaginalinė kandidozė; trichomonozė; lytinių organų superinfekcijos, kurias sukelia klotrimazolui jautrūs mikroorganizmai.
Menstruacijų laikotarpis; I nėštumo trimestras; padidėjęs jautrumas klotrimazolui ar kitiems vaisto komponentams.
Žindymo laikotarpiu vaistas skiriamas atsargiai.
Klinikiniais ir eksperimentiniais tyrimais nenustatyta, kad vaisto vartojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu neigiamai paveiktų moters ar vaisiaus (vaiko) sveikatą. Tačiau klausimą dėl vaisto skyrimo tikslingumo reikia spręsti individualiai, pasikonsultavus su gydytoju.
Vaistas skirtas tik intravaginaliniam vartojimui.Į makštį, gulint ant nugaros šiek tiek sulenktomis kojomis, kiekvieną vakarą 6 dienas įvedamas pilnas aplikatorius su geliu (apie 5 g vaisto). Pakartotinis gydymo kursas galimas tik gydytojo nurodymu.
Niežulys, deginimas, makšties gleivinės hiperemija ir patinimas, galvos skausmas, gastralgija, dažnas šlapinimasis, tarpinis cistitas, deginimo pojūtis lytinio partnerio varpoje, skausmas lytinio akto metu.
Vaisto vartojimas didelėmis dozėmis nesukelia jokių reakcijų ar gyvybei pavojingų būklių.
Vartojant į makštį, klotrimazolas sumažina amfotericino B ir kitų polieno antibiotikų aktyvumą. Vartojant kartu su natamicinu ir nistatinu, gali sumažėti klotrimazolo aktyvumas.
Siekiant išvengti urogenitalinės reinfekcijos, būtinas kartu gydyti ir lytinius partnerius.Sergant trichomonoze, sėkmingesniam gydymui, kartu su Candida reikia vartoti kitus sisteminį poveikį turinčius vaistus (pvz., metronidazolą – gerti).Nėštumo metu gydymas makšties geliu turi būti atliekama be aplikatoriaus. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, reikia periodiškai stebėti kepenų funkcinę būklę. Atsiradus padidėjusio jautrumo ar sudirginimo požymiams, gydymą reikia nutraukti. Vaisto sąlytį su akių gleivine reikia pašalinti. vengiama Nevartoti vaisto menstruacijų metu.Jei per 4 savaites efekto nėra, diagnozę reikia patvirtinti.
Candida yra prekinis klotrimazolo pavadinimas, populiarus vaistas nuo odos ir burnos gleivinės infekcijų bei grybelinės patogenezės urogenitalinių ligų. Vaisto gamintojas yra Indijos farmacijos įmonė Glenmark Pharmaceuticals. Candide naudojimo instrukcijose aprašoma, kad jis yra priešgrybelinis agentas, padedantis nuo daugumos dermatofitų, mielių ir pelėsių, taip pat kai kurių mikrobų ir bakterijų, įskaitant streptokokus, stafilokokus ir kitus gramteigiamus patogenus.
Klotrimazolas yra veiklioji vaisto sudėties medžiaga; tai imidazolo pagrindu pagamintas vaistas. Candida vartojimo indikacijos yra identiškos klotrimazolui:
Klotrimazolas pasižymi fungicidiniu aktyvumu – slopina grybų augimą ir dauginimąsi, veikdamas mikroorganizmų ląstelių membraną. Naudojant išoriškai, prastai įsigeria į odą ir gleivines.
Didžioji dalis medžiagos kaupiasi epidermio raginiame sluoksnyje.
Candida, priklausomai nuo vaisto formos, naudojama išoriniam arba vietiniam naudojimui/įvedimui – tepama ant odos ar gleivinių, taip pat įvedama į makštį grybelinėms ligoms gydyti. Patekus į burnos, makšties ir varpos galvutės gleivinę, absorbuojama iki 10% veikliosios medžiagos.
Candide yra įvairių formų, skirtų išoriniam ir vietiniam naudojimui:
Visose vaisto formose yra 10 mg klotrimazolo 1 g medžiagos.
Atsižvelgiant į vaisto formą, jis tepamas ant įvairių kūno dalių (oda aplink nagus, pėdos, odos raukšlės, penis) arba įvedamas į makštį naudojant aplikatorių arba tablečių pavidalu.
Esant kandidoziniam stomatitui, tirpalas naudojamas kaip vietinis vaistas, kuris 3-4 kartus per dieną tepamas ant pažeistų burnos gleivinės vietų su medvilniniu tamponu. Gydymo kursas yra iki 5 dienų arba tol, kol visiškai išnyksta gleivinės grybelinės infekcijos simptomai.
Pėdų ir nagų grybeliui, odos mikozėms, spalvotoms ar pityriazei versicolor, pasireiškiančioms bėrimais, pigmentinėmis dėmėmis, odos raukšlių paraudimu ir niežuliu, gydyti imamas gelis/kremas. Nedidelį kiekį medžiagos reikia tepti ant odos ar gleivinių 1-2 kartus per dieną po odos higienos. Gydymo kursas yra iki 3-4 savaičių, plius dar 14 dienų rezultatui įtvirtinti.
Candida gali naudoti tiek vyrai, tiek moterys vulvos, makšties, šlaplės ir varpos galvutės bei apyvarpės mikozėms gydyti. Vulvos (moterų išorinių lytinių organų) ir varpos galvutės infekcijoms gydyti naudojami milteliai arba gelis, kuris tepamas 2-3 kartus per dieną 1-2 savaites.
Esant makšties kandidozei (pienligei), naudojamos tabletės, kurios įdedamos į makštį. Gydymo režimas pagal anotaciją yra 500 mg vieną kartą, 200 mg kasdien 3 dienas arba 100 mg 7 dienas. Gelis įvedamas giliai į makštį gulimoje padėtyje, naudojant makšties aplikatorių, kuris yra pakuotėje kartu su vaistu. Vaistą geriau suleisti į makštį prieš miegą po lytinių organų higienos.
Dėl šlaplės infekcijos naudojamas tirpalas, kuris įšvirkščiamas į šlaplę naudojant specialų aplikatorių. Vaistas turi būti vartojamas kasdien 6 dienas.
Vaistas turi būti laikomas originalioje pakuotėje, uždarytas, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.
Vaistas nerekomenduojamas esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai. Nėštumo metu Candide galima tepti infekcijoms gydyti tik atvirose odos vietose – pėdose ar rankose. Tablečių ar gelio pavidalo vaisto nerekomenduojama vartoti 1 trimestre, nes nėra duomenų apie veikliosios medžiagos poveikį besivystančiam vaisiui. 2–3 trimestrą, gydytojo rekomendacija, intravaginalinis vartojimas tablečių pavidalu yra sąlygiškai leidžiamas. Įkišimui nepatartina naudoti specialaus aplikatoriaus su stūmokliu.
Jei žindymo metu pienligei ar stomatitui gydyti reikia vartoti klotrimazolio pagrindu pagamintą vaistą, pirmiausia rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Menstruacijų metu vaistas nevartojamas. Naudojant kremą, gelį ar pudrą kandidoziniam balanitui ar vulvitui gydyti, rekomenduojama susilaikyti nuo lytinių santykių. Yra įrodymų, kad klotrimazolo pagrindu pagaminti tepalai ir geliai veikia lateksą ir gali sumažinti barjerinių kontraceptikų veiksmingumą.
Gydant vyrų ir moterų lytinių organų infekcijas, rekomenduojama, kad abu partneriai būtų gydomi šiuo vaistu, kad būtų išvengta pakartotinės infekcijos.
Vietiniam vartojimui atvirose kūno vietose, taip pat įkišus į makštį ir vietiniam vartojimui burnos ertmėje didžiausia vienkartinė dozė yra 0,5-1 ml tirpalui arba 500-1000 mg tabletėms. Vaistas yra gerai toleruojamas organizmo, nepageidaujamos alerginės reakcijos yra retos.
Gamintojo pastebėtas šalutinis poveikis vietiniam arba vietiniam Candida vartojimui yra:
Pasireiškus aprašytam šalutiniam poveikiui, Candida ir kitų klotrimazolo pagrindu pagamintų vaistų vartojimą rekomenduojama nutraukti. Dermatologai pataria rinktis vaistą pagal kitą antimikotinį komponentą.
Candida kaina, priklausomai nuo išleidimo formos, skiriasi šiomis vertėmis:
Candida turi keletą analogų - preparatai išoriniam ir vietiniam naudojimui klotrimazolo pagrindu:
Klotrimazolas taip pat įtrauktas į tokius vaistus kaip Canesten, Imidil, Amyclone, Faktodin, Candibene.
Aukščiau aprašyti vaistai yra sinonimai arba visiški struktūriniai analogai, nes turi tą pačią veikliąją medžiagą. Pigūs Candida analogai, turintys panašų farmakologinį poveikį, yra vaistai, kurių pagrindą sudaro kiti priešgrybeliniai vaistai:
Šie ir kiti priešgrybeliniai vaistai rekomenduojami gydant grybelines nagų, pėdų odos ligas, grybelines urogenitalines infekcijas, stomatitą ir kitus židininius odos ir gleivinių pažeidimus. Vaistai gali būti naudojami išoriniam ir vietiniam naudojimui (geliai, kremai, milteliai, tirpalai, purškalai, šampūnai).
Klotrimazolo perdozavimo išoriniam ar vietiniam vartojimui įrodymų nėra. Atsitiktinai nurijus, gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, rėmuo, apetito praradimas, skrandžio skausmas ir kepenų funkcijos sutrikimas. Gydymas yra simptominis (vartojami sorbentai, antacidiniai vaistai, vėmimą mažinantys vaistai).
Imidazolo darinių grupės priešgrybelinis agentas vietiniam vartojimui.Vaistas: CANDIDE
Veiklioji medžiaga: klotrimazolas
ATX kodas: D01AC01
KFG: Priešgrybelinis vaistas išoriniam naudojimui
Reg. numeris: P Nr.008874/02
Registracijos data: 01/27/06
Savininko reg. cred.: GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. (Indija)
DOZAVIMO FORMA, SUDĖTIS IR PAKUOTĖ
20 g - aliuminio vamzdeliai (1) - pakuotės.
20 ml - buteliukai (1) - pakuotės.
? Milteliai išoriniam naudojimui baltos spalvos, būdingo kvapo.
30 g - plastikiniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
VEIKLIOJI MEDŽIAGOS APRAŠYMAS.
Pateikta mokslinė informacija yra bendra ir negali būti naudojama priimant sprendimą dėl galimybės vartoti tam tikrą vaistą.
FARMACHOLOGINIS POVEIKIS
Imidazolo darinių grupės priešgrybelinis agentas vietiniam vartojimui. Jis veikia sutrikdydamas ergosterolio, kuris yra neatsiejama grybelių ląstelių membranos dalis, sintezę. Turi platų veiksmų spektrą.
Aktyvus prieš dermatofitus, pelėsius, Candida genties grybus, Malassezia furfur.
Klotrimazolas taip pat veikia prieš Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
FARMAKOKINETIKA
Naudojant išoriškai, klotrimazolas gerai prasiskverbia į įvairius odos sluoksnius ir pasiekia gydomąją koncentraciją. Vartojant lokaliai, nedidelis klotrimazolo kiekis absorbuojamas į kraują.
INDIKACIJOS
Grybelinės odos ir gleivinių infekcijos, kurias sukelia dermatofitai, pelėsiai ir į mieles panašūs grybai, kerpės versicolor, eritrazma, vulvovaginalinė kandidozė, trichomonozė, mikozės, komplikuotos antrine piodermija.
DOZAVIMO REŽIMAS
Išoriniam naudojimui tepti pažeistas odos vietas 2-3 kartus per dieną 2-4 savaites.
Gydant burnos ertmę, vartoti 1-2 kartus per dieną ne ilgiau kaip 7 dienas.
Intravaginaliai - 100-500 mg 1-6 dienas.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Vietinės reakcijos: alerginis kontaktinis dermatitas, paraudimas, deginimo pojūtis.KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas klotrimazolui, pirmasis nėštumo trimestras.
NĖŠTUMAS IR ŽINDYMAS
IN eksperimentiniai tyrimai Nustatyta, kad didelėmis dozėmis klotrimazolas turi embriotoksinį poveikį.
Nežinoma, ar klotrimazolo patenka į motinos pieną. Nors klotrimazolas nėra kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, renkantis priešgrybelinį gydymą reikia atsižvelgti į galimą riziką.
SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Intravaginaliniam vartojimui skirtos dozavimo formos menstruacijų metu nenaudojamos.
Siekiant išvengti pakartotinio užsikrėtimo, būtina vienu metu gydyti seksualinius partnerius. Klotrimazolas nerekomenduojamas naudoti oftalmologijoje.
NARKOTIKŲ SĄVEIKA
Vartojant kartu su amfotericinu B ir nistatinu, klotrimazolo aktyvumas sumažėja.
Candide gelis yra antiseptinis ir antimikrobinis vaistas, naudojamas įvairių rūšių mielių ir pelėsinių grybų, taip pat dermatofitų, pažeidžiančių žmogaus urogenitalinius organus ir odą, gydymui.
Ši vaisto forma (2%, 30g) skirta vartoti per makštį. Šiuo tikslu kiekvieną vakarą prieš miegą 6 dienas giliai į makštį įvedamas 1 pilnas tūbelės aplikatorius (apie 5g produkto).
Norint pasiekti maksimalų efektą ir greitą atsigavimą, rekomenduojama naudoti abu partnerius.
Vyrams pasireiškus pirmiesiems infekcijos požymiams, gelis plonu sluoksniu tepamas ant varpos galvutės 2 kartus per dieną, ryte ir vakare, savaitę.
Sergant stomatitu galima naudoti priemonę burnos ertmei, tačiau tik specialisto paskyrus, todėl dažniausiai tam naudojamas tirpalas. Norėdami tai padaryti, gerai sudrėkintu vatos tamponu apdorokite matomą burnos ertmę. Procedūra kartojama 3 kartus per dieną savaitę.
Vartojamas nuo grybelinės kilmės vystyklų dermatito, gydant juo pažeistas odos vietas 2 kartus per dieną savaitę.
Naujagimių pienligei gydyti naudokite Candide tirpalą, kuris tepamas ant matomos burnos ertmės 2-3 kartus per dieną 10 dienų. Procedūra atliekama naudojant vatos tamponą ir visiškai laikantis sterilumo.
Medus ir propolis nuo pienligės