Floxal akių lašų instrukcijos. Floxal (akių lašai): naudojimo instrukcijos, indikacijos, apžvalgos ir analogai. Galimos vaisto sukeltos komplikacijos

Floksalis (INN ofloksacinas) yra fluorokvinolonų serijos antibakterinis vaistas, skirtas naudoti oftalmologinėje praktikoje. Jis blokuoja fermentą DNR girazę bakterijų ląstelėse ir sukelia baktericidinį poveikį. Aktyvus prieš E. coli, Salmonella, Proteus, Morganella, Shigella, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter, Yersinia, Haemophilus influenzae, Neisseria, Mycoplasma, Legionella, Chlamydia, Staphylococcus, Streptococcus. Neveikia anaerobinių bakterijų. Vartojamas priekinės akies infekcinėms ligoms gydyti. Išskirtinis vaisto bruožas yra galimybė jį naudoti pediatrinėje praktikoje, įskaitant. kūdikiams. Dauguma vietinių antibakterinių oftalmologinių vaistų vienu ar kitu laipsniu dirgina junginės membraną, o tai vaikystėje yra nepriimtina. Floxal yra pritaikytas naudoti vaikams ir nesukelia diskomforto ar skausmo įlašinus. Klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant Floxal lokaliai, sisteminės nepageidaujamos reakcijos neišsivysto, todėl galima vartoti vaistą, t. ir naujagimiams. Vienkartinė dozė – 1 lašas į užkrėstos akies junginę. Taikymo dažnumas 2-4 kartus per dieną. Nerekomenduojama vartoti vaisto ilgiau nei 14 dienų. Jei gydymo strategija apima kito vietinio vaisto vartojimą, minimalus laiko intervalas tarp instiliacijų turi būti bent penkios minutės.

Akių tepalui viena dozė yra pusantro centimetro ilgio tepalo juostelė. Vartojimo dažnumas yra 2-3 kartus per dieną, o jei infekcijos sukėlėjas yra chlamidijos, tada 5 kartus per dieną. Abi vaisto dozavimo formos gali būti naudojamos to paties gydymo kurso metu. Jei tepalas naudojamas kartu su kitais vaistais, jis turėtų būti naudojamas paskutinis. Vaistas nėra absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, todėl nesukelia jokio sisteminio šalutinio poveikio. Galimos tik vietinės alerginės reakcijos: paraudimas ir (arba) junginės membrana, niežulys ir deginimo pojūtis, fotofobija, ašarojimas. Galvos svaigimas yra labai retas. Tiesioginės kontraindikacijos vartoti vaistą yra nėštumas, žindymas, individualus ofloksacino ar kitų fluorochinolonų antibakterinių vaistų netoleravimas. Gydymo kurso metu, kai vartojate Floxal, turite susilaikyti nuo kontaktinių lęšių nešiojimo. Atsižvelgiant į fotofobijos išsivystymo riziką, vartojant Floxal, rekomenduojama nešioti akinius nuo saulės ir vengti ilgalaikio tiesioginės ir intensyvios saulės šviesos. Kadangi regėjimas gali laikinai pablogėti iš karto po tepalo įlašinimo, per tą laiką turėtumėte susilaikyti nuo automobilio vairavimo ar kitos veiklos, kuriai reikia susikaupimo ir dėmesio.

Farmakologija

Plataus veikimo spektro antimikrobinis vaistas iš fluorokvinolonų grupės, skirtas vietiniam vartojimui oftalmologijoje. Ofloksacino baktericidinis poveikis yra susijęs su DNR girazės fermento blokavimu bakterijų ląstelėse.

Labai aktyvus prieš daugumą gramneigiamų mikroorganizmų: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp. , Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Aktyvus prieš kai kuriuos gramteigiamus mikroorganizmus, ypač Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Ofloksacinui vidutiniškai jautrūs yra Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Mikroorganizmai, gaminantys β-laktamazę, yra jautrūs ofloksacinui.

Anaerobinės bakterijos (išskyrus Bacteroides urealyticus) yra nejautrios vaistui.

Farmakokinetika

Vartojant lokaliai, terapinė vaisto koncentracija pasiekiama akies audiniuose.

Išleidimo forma

Akių lašai skaidraus šviesiai geltonos spalvos tirpalo pavidalu.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas - 0,025 mg, natrio chloridas - 9 mg, druskos rūgštis (1 M tirpalas) - 4,5-5,5 mg, natrio hidroksidas (1 M tirpalas) - 2,5-3,5 mg, injekcinis vanduo - iki 1 ml.

5 ml - buteliukas su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Vaistas akių lašų pavidalu skiriamas po 1 lašą į apatinį pažeistos akies junginės maišelį 2-4 kartus per dieną. Nerekomenduojama vartoti vaisto ilgiau nei 2 savaites.

Jei reikia vienu metu vartoti daugiau nei vieną vaistą, tarp įlašinimo turi būti laikomasi mažiausiai 5 minučių intervalo.

Vartojant vaistą akių tepalo pavidalu, už pažeistos akies apatinio voko 2-3 kartus per dieną dedamos 1,5 cm tepalo juostelės; sergant chlamidine infekcija – 5 kartus per dieną. Nerekomenduojama vartoti vaisto ilgiau nei 2 savaites.

Galimas akių lašų ir Floxal tepalo derinys.

Vienu metu vartojant daugiau nei vieną vaistą, tepalas turi būti naudojamas paskutinis.

Perdozavimas

Duomenų apie vaisto Floxal perdozavimą nėra.

Sąveika

Vaistų sąveika su Floxal nebuvo aprašyta.

Šalutiniai poveikiai

Galimos: alerginės reakcijos, laikina junginės hiperemija, deginimo pojūtis, diskomfortas akyse, junginės niežulys ir sausumas, fotofobija, ašarojimas.

Retai: galvos svaigimas Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu Duomenų apie ofloksacino neigiamą poveikį vaisiui nėra, tačiau nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpiu) vaisto vartoti draudžiama.

Specialios instrukcijos

Turėtumėte nešioti akinius nuo saulės (dėl galimo fotofobijos išsivystymo) ir vengti ilgalaikio ryškios šviesos poveikio.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Panaudojus tepalą, regėjimo aštrumas laikinai pablogėja, į tai reikia atsižvelgti vairuojant automobilį ir dirbant su mechanizmais.

Floxal yra antibakterinis akių lašas, skirtas suaugusiems ir vaikams gydyti uždegiminius akies procesus. Jie turi būti vartojami griežtai taip, kaip nurodė gydytojas ir pagal instrukcijas, nes kompozicijoje yra antibiotikų.

Pagrindinis vaisto komponentas yra ofloksacinas (antibiotikas). Klasifikacija klasifikuojama kaip baktericidinė priemonė (t. y. tokia, kuri naikina mikroorganizmus, o ne trukdo jiems daugintis). Būtinybė oftalmologijoje naudoti baktericidinius, o ne bakteriostatinius antibiotikus kyla dėl greito infekcijos vystymosi ir didelės komplikacijų rizikos, jei laiku nesiimama terapinių priemonių.

Papildomos medžiagos – išgrynintas vanduo, valgomoji druska ir konservantai. Vanduo ir druska yra būtini, kad vaisto būtų galima suleisti į akis ir išvengti diskomforto. Konservantai padidina vaisto galiojimo laiką.

Farmakologija

Ofloksacinas blokuoja fermentą, atsakingą už DNR replikaciją bakterijų ląstelėje. Baltymų sintezės ir ląstelių dalijimosi procesas tampa neįmanomas, o bakterinės ląstelės miršta. Jis neturi įtakos žmogaus fermentams, atliekantiems panašias funkcijas. Veiksmingumas apima žarnyno mikroorganizmus, chlamidijas, kokus, įskaitant tuos, kurie gamina beta laktamazę (fermentą, naikinantį peniciliną ir jo sintetinius analogus).

Anaerobinės bakterijos (gyvenančios nepakankamo ar visiško deguonies nebuvimo sąlygomis) yra atsparios vaistui.

Vaisto ir pagalbinių medžiagų absorbcija yra nereikšminga. Duomenų apie vaisto metabolizmą ir išsiskyrimą suleidus po konjunktyviniu būdu negauta.

Išleidimo forma

Oftalmologijoje naudojamos dvi pagrindinės išleidimo formos – akių lašai ir akių tepalas. Abi formos yra 0,3% ofloksacino tirpalas. Taikymo sritis skiriasi, tačiau efektyvumas yra toks pat. Prevenciniais tikslais geriau naudoti lašus.

Kokioms vaikų akių ligoms gydyti?

Blefaritas

Vaistas skiriamas suaugusiųjų ir vaikų akių infekcijoms:

1. dakriocistitas (ašarų maišelio uždegimas);
2. Keratitas;
3. Pūlinga ragenos opa.

Specifinė vaikų liga yra chlamidinė akių infekcija. Kūdikis užsikrečia, jei mama serga makšties chlamidija. Gimdymo metu užsikrečia kūdikio gleivinės, įskaitant ir junginę. Kūdikio imuninė sistema nesugeba susidoroti su infekcija, atsiranda uždegiminis procesas, dėl kurio vaikas gali prarasti regėjimą, taip pat kyla pavojus infekcijai išplisti į kitus organus, įskaitant smegenis.

Floxal vartojamas siekiant užkirsti kelią infekcijai operacijos metu, taip pat kovojant su akių chlamidijomis, jei yra pavojus, kad kūdikis buvo užsikrėtęs ir įprastų atsargumo priemonių nepakanka.

Naudojimo instrukcijos vaikams

Akių lašai 1-2 kartus lašinami į pažeistą akį, profilaktiniais tikslais – į abi. Naudojimo dažnumas: gydymo tikslais kas 6 val., prevenciniais tikslais kas 12 val. Gydymo trukmė yra 5-14 dienų.

Norint išlaikyti terapinę antibiotiko koncentraciją, svarbu griežtai laikytis intervalo tarp vaisto dozių.

Gydymo trukmė negali būti sutrumpinta – tai lemia atsparių bakterijų formų atranką. Taip pat nepageidautina pratęsti kursą - jei per 2 savaites neatsigauna, vaistas yra neveiksmingas ir jį reikia pakeisti.

Kokio amžiaus galime vartoti vaistą?

Vaikams nuo 3 metų vaistas vartojamas pagal indikacijas. Gydant chlamidijų infekciją, Floxal leidžiama vartoti naujagimiams. Naudojimo taisyklės vienodai taikomos akių lašams ir akių tepalams. Draudžiama naudoti pediatrijoje be gydytojo recepto.

Dozavimas

Tikslią dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į konkrečią ligą ir vaiko amžių. Vidutiniškai ikimokyklinio amžiaus vaikams dozė yra 1 lašas kas 8 valandas, moksleiviams - kas 6 valandas. Paaugliai vartoja suaugusiųjų dozes - 1-2 lašus su 6 arba 8 valandų intervalu, priklausomai nuo patologijos.

Siekiant išvengti ligų, lašai lašinami vieną kartą prieš intervenciją, po to ryte ir vakare 5 dienas po intervencijos, nepriklausomai nuo vaiko amžiaus. Naujagimių chlamidijų infekcijai gydyti dozė parenkama individualiai.

Akių tepalas naudojamas tokiu pat dažniu kaip ir lašai. Jis suleidžiamas į pažeistą akį 1,5 cm ilgio juostelėmis. Jei naudojami keli vaistai, tada tepalas yra paskutinis. Maksimalus naudojimo skaičius per dieną ikimokyklinio amžiaus vaikams – 3 kartai, moksleiviams – 4, paaugliams – 5 kartai.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis

Ofloksacinas šiek tiek absorbuojamas iš akies paviršiaus, todėl sisteminis šalutinis poveikis yra minimalus; dauguma nepageidaujamų reakcijų yra vietinės.

• Individuali netolerancija;
• Bakterijų atsparumas fluorokvinolonų grupei;
• Degančios ir sausos akys;
• Akių paraudimas;
• Fotofobija;
• Nerekomenduojama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu reikia nustoti nešioti kontaktinius lęšius – vaistas sustiprina jų dirginamąjį poveikį, kyla keratito ar sausų akių sindromo išsivystymo rizika.

Jei procedūros metu atsiranda fotofobija, būtina dėvėti akinius nuo saulės. Patartina juos nešioti profilaktiniais tikslais nuo pat gydymo pradžios.

Mažiems vaikams akinius nuo saulės galima pakeisti kepure su skydeliu, o kūdikiams – privalomas vežimėlio skydelio naudojimas. Patartina vengti vaikščioti ryškioje saulės šviesoje.

Sąveika su narkotikais

Vaisto sąveika su kitais oftalmologiniais preparatais nebuvo aprašyta. Jei skiriami keli vaistai, įskaitant Floxal akių lašus, juos galima vartoti bet kokia tvarka su 10-15 minučių intervalu. Floxal akių tepalas turi būti naudojamas paskutinis. Lašų ir Floxal tepalo vartojimas vienu metu nepraktikuojamas – priemonė laikoma nereikalinga.

Kaina ir analogai

Vidutinė vaisto kaina yra 150-200 rublių, kaina skirtinguose regionuose skiriasi. Galima užsisakyti internetinėse vaistinėse su pristatymu arba atsiėmimu. Išduodama iš vaistinių pagal gydytojo receptą.

Floxal analogai:

• Tsipromed – akių lašai su antibiotikais;
• Albucid - antiseptiniai akių lašai.

Kai kurie faktai apie produktą:

Naudojimo instrukcijos

Kaina internetinės vaistinės svetainėje: iš 151

Kai kurie faktai

Priekinio akies segmento ligos (blefaritas, keratitas, konjunktyvitas) dažnai atsiranda dėl organizmo nusilpimo po ūminės kvėpavimo takų virusinės ar adenovirusinės infekcijos. Šią būklę taip pat gali išprovokuoti svetimkūnio smūgis ar regos organo sužalojimas.

Sutrikimas greitai išsivysto organizme, nusilpusiam dėl dažno stipriųjų gėrimų vartojimo, netinkamos mitybos, sumažėjusios apsauginės funkcijos, hormonų disbalanso, psichikos sutrikimų.

Tyrimų rezultatai parodė, kad dažniausios infekcijos priežastys yra Staphylococcus aureus, pneumokokas ir Pseudomonas aeruginosa. Taip pat pasitaiko gonokokų kolonijų dauginimosi atvejų. Analizės metu taip pat buvo nustatyti kiti netipiniai patogenai, pavyzdžiui, chlamidijos, grybeliai ir kai kurios virusų padermės.

Atpažinti ligą pradiniame etape gana paprasta. Pacientai jaučia jungiamosios membranos patinimą ir diskomforto jausmą. Po miego, kaip taisyklė, blakstienos sulimpa ir atsiranda skausmingų pojūčių. Iš akių gali ištekėti gleivės ir pūliai. Akių kraujotakos sistema prisipildo kraujo.

Dažnai patologija yra susijusi su kelių rūšių patogeninių mikroorganizmų augimu. Todėl gydytojai rekomenduoja naudoti plataus spektro antimikrobinius vaistus. Tokie agentai būtinai turi prasiskverbti pro raginę išorinę tankią jungiamojo audinio membraną ir ciliarinį kūną.

Floksalas turi būtent šias savybes. Yra dvi vaisto išleidimo formos - tepalas ir lašai. Kliniškai įrodytas ilgalaikis baktericidinis vaisto poveikis, taip pat gebėjimas sunaikinti įvairių tipų patogenus.

Farmakologinės savybės

Floksalą rekomenduojama naudoti kaip plataus veikimo spektro antimikrobinį vaistą. Vaistas sukurtas vietiniam vartojimui oftalmologijoje. Įtraukta į fluorokvinolonų kategoriją. Turi galimybę blokuoti E. coli bakterijos ir kitų prokariotų fermentą.

Klinikiniais tyrimais patvirtintas aštuoniolikos rūšių patogeninių mikroorganizmų atsparumas veikliajai medžiagai. Aktyvus komponentas padeda sumažinti stafilokokų ir streptokokų augimo greitį arba visiškai atsikratyti patogeninių mikroorganizmų kolonijų. Įrodytas vidutinis išmatų enterokokų, pseudomonų ir pneumokokinių infekcijų jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vietinis ofloksaciono vartojimas sustiprina vaisto poveikį, nes pasiekiama didesnė antibakterinio komponento koncentracija. Skirtingai nuo daugelio analogų, Floxal paveikia atspariausius patogeninius mikroorganizmus, net ir patvirtinus atsparumą laboratoriniais tyrimais.

Veiklioji medžiaga vidiniame akies skystyje aptinkama praėjus vidutiniškai pusantros valandos po Floxal pavartojimo. Tokią išvadą specialistai padarė atlikę tyrimus. Savanoriai vaistais buvo gydomi penkis kartus. Intervalas tarp naudojimo buvo penkios minutės. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija yra 1,7 mikrogramo viename mililitre.

Po 180 minučių greitis sumažėja iki 0,8 mikrogramų mililitre. Visiškas vaisto pašalinimas trunka apie šešias valandas. Tyrimai parodė, kad veiklioji medžiaga linkusi jungtis prie audinių, kuriuose yra melanino. Todėl reikia atsižvelgti į tai, kad naudojant Floxal sulėtės didelės molekulinės masės pigmento išsiskyrimas.

Sudėtis ir išleidimo forma

Yra keletas vaisto išleidimo formų. Farmakologijos įmonės gamina vaistą akių lašų, ​​kurių sudėtyje yra 0,3% veikliosios medžiagos, pavidalu, taip pat akių tepalą (0,3%).

Lašai supakuoti į plastikinį butelį. Kad būtų lengviau naudoti, įmontuotas lašintuvas. Skystis gali būti skirtingo atspalvio – nuo ​​skaidraus iki geltono. Toks pokytis nerodo vaisto netinkamumo. Komplekte yra naudojimo instrukcija, kartoninė pakuotė ir butelis.

Akių tepalas yra vienodos konsistencijos. Turi gelsvos spalvos. Aliuminio tūbelėje yra trys gramai produkto. Komplekte taip pat yra kartoninė dėžutė ir anotacija.

Gamintojas kaip pagrindinę veikliąją medžiagą naudoja ofloksaciną. Į kompoziciją taip pat įeina pagalbiniai komponentai - antiseptikas, kaustinė soda, druskos rūgštis, izotoninis infuzinis tirpalas, taip pat išgrynintas vanduo.

Naudojimo indikacijos

Floxal skiriamas esant infekcinės kilmės akių uždegimui:

• akies gleivinės uždegimas;
• pūlingas blakstienos plauko folikulo uždegimas;
• opinis keratitas;
• lėtinis akių vokų kraštų uždegimas (blefaritas);
• ragenos drumstumas;
• chlamidinis konjunktyvitas.

Floxal gali būti naudojamas ir kitoms indikacijoms ─ kaip prevencinė priemonė bakterinės infekcijos išsivystymui po operacijos arba akies obuolio pažeidimo atveju.

Šalutiniai poveikiai

Floxal vartojimas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų. Dažniausiai pacientai skundžiasi alergija, niežėjimu, deginimu, akių paraudimu, padidėjusiu regos organo jungiamosios membranos sausumu, gausiu ašarojimu.

Taip pat žinomi padidėjusio jautrumo šviesai atvejai. Buvo užregistruoti pavieniai stipraus galvos svaigimo epizodai.

Kontraindikacijos

Draudžiama vartoti Floxal, jei yra padidėjęs jautrumas vienai iš vaisto sudedamųjų dalių.

Kaip laikyti

Norint išsaugoti naudingas tepalo savybes, būtina sukurti specialias sąlygas. Butelis arba tūbelė turi būti laikomi originalioje kartoninėje pakuotėje. Oro temperatūra kambaryje turi būti ne aukštesnė kaip +25 laipsniai. Be to, vieta turi būti apsaugota nuo didelės drėgmės ir tiesioginių saulės spindulių.

Tepalo ir akių lašų tinkamumo laikas yra 36 mėnesiai. Atidarius, visų formų vaistas gali būti naudojamas 1,5 mėnesio. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, oftalmologinį produktą tepti draudžiama.

Vartoti nėštumo metu

Klinikiniai tyrimai su moterimis nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo atlikti. Embriotoksinis vaisto poveikis netirtas. Todėl šios kategorijos pacientams Floxal vartoti nerekomenduojama.

Naudojimo būdas ir ypatybės

Floxal skirtas vietiniam oftalmologiniam vartojimui. Gydymo trukmė ir dozės priklauso nuo vaisto toleravimo, individualių paciento savybių ir ligos sudėtingumo.

Standartiškai suaugusiems pacientams ir vaikams (įvairaus amžiaus) akių lašus reikia vartoti keturis kartus per dieną. Skystis turi būti įlašinamas į junginės maišelį. Gydymo kursas yra ne ilgesnis kaip 14 dienų.

Tepalas taip pat gali būti naudojamas pacientams gydyti be amžiaus apribojimų. Oficialiose instrukcijose nurodyta, kad produktą reikia tepti tris kartus per dieną tarp akies obuolio ir apatinio bei viršutinio vokų. Per dieną procedūra turi būti kartojama tris kartus.

Pacientai, kuriems diagnozuota chlamidinė infekcija, turi vartoti vaistą penkis kartus per dieną. Vidutiniškai vienam naudojimui reikės apie 0,12 miligramo veikliosios medžiagos. Didžiausia leistina gydymo trukmė bet kuriai indikacijai yra dvi savaitės.

Įvedę tepalą, turite atlikti masažuojančius judesius. Taip produktas pasiskirstys tolygiai.

Suderinamumas su alkoholiniais gėrimais

Sąveika su kitais vaistais

Informacijos apie galimą veikliosios medžiagos nesuderinamumą su kitais visų formų vaistais nėra. Specialistai rekomenduoja laikytis farmakologinės sekos – pavartojus vaistą, reikia palaukti mažiausiai penkiolika minučių, prieš pradedant taikyti kitą vaistą. Akių tepalas turi būti naudojamas paskutinis. Gydymo laikotarpiu ekspertai nerekomenduoja naudoti minkštųjų kontaktinių lęšių.

Analogai

Panašūs antimikrobiniai vaistai, turintys platų veikimo spektrą, yra Albucid, Normax, Oftaquix. Šioje vaistų grupėje yra identiška veiklioji medžiaga - Ofloxin, Uniflox, Zoflox. Akių gleivinės uždegimui gydyti gali būti naudojamas deksametazonas, fucitalmicinas, gentamicinas. Pastarieji vaistai turi panašų gydomąjį poveikį kaip ir Floxal.

Pardavimo sąlygos

Floxal, kaip sakoma naudojimo instrukcijose, galite įsigyti tik su gydytojo receptu.

akių tepalas 3 mg/g: tūbelė 3 g
Reg. Nr.: 8944/04/05/09/14/15/17 2014-12-18 - Galioja

Pagalbinės medžiagos: skystas parafinas, vilnos riebalai, baltas vazelinas.

3 g - vamzdeliai (1) - kartoninės pakuotės.

akių lašai 3 mg/ml: fl. 5 ml su lašintuvu
Reg. Nr.: 6787/04/05/09/14/15 2014-12-18 - Galioja

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chlorido, natrio chlorido, vandenilio chlorido rūgšties ir natrio hidroksido tirpalo (norint sukurti reikiamą pH vertę), d/i vandens

5 ml - plastikiniai buteliai (1) su lašintuvu - kartoninės pakuotės.

Vaistinio preparato aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtinta vaisto vartojimo instrukcija ir sudarytas 2019 m. Atnaujinimo data: 2019-04-29

farmakologinis poveikis

Ofloksacinas, chinolono rūgšties darinys, yra fluorintas chinolonas (girazės inhibitorius), pasižymintis baktericidiniu poveikiu.

Kontroliniai taškai

Pirminė bakterijų klasifikacija pagal jų jautrumą ar atsparumą buvo pagrįsta rekomendacijomis, pateiktomis dokumente 1 DIN58940-4 (2004):

• ofloksacinas (jautrumas<1 мг/л, резистентность >2 mg/l).

Antibakterinis spektras

Ofloksacino aktyvumo spektras apima privalomus anaerobus, fakultatyvinius anaerobus, aerobus ir kitus patogenus, tokius kaip chlamidijos. Kai ofloksacinas vartojamas lokaliai, galima dalinė adsorbcija, tačiau tai nesukelia jokių klinikinių ar patologinių pokyčių.

Įgyto atsparumo pasiskirstymas atskirose rūšyse gali skirtis geografiškai ir laikui bėgant. Todėl, norint laiku reaguoti į rimtas infekcijas, labai svarbi informacija apie atsparumą kiekvienu konkrečiu atveju. Jei dėl vietinio atsparumo kyla abejonių dėl ofloksacino vartojimo, bent jau kai kurių rūšių infekcijų atveju, reikia atlikti atitinkamus tyrimus.

Patartina atlikti mikrobiologinius tyrimus, įskaitant patogeno ir jo jautrumo ofloksacinui nustatymą, ypač esant rimtai infekcijai ar gydymo klaidai.

Toliau pateikta informacija yra gauta iš 35 Vokietijos centrų ir yra pagrįsta atsparumo tyrimais, kuriuose dalyvavo 1470 atskirų atvejų. Čia minimos aerobinės bakterijos suteikia aiškų vaizdą apie patogeninius mikroorganizmus, kurie Vokietijoje gali ir turėtų būti laikomi akių infekcijų šaltiniu. Galima daryti prielaidą, kad bakterijų rūšių, sukeliančių akių infekcijas, skaičius kitose šalyse yra jei ne identiškas, tai panašus. Todėl toliau minimi patogeniniai mikroorganizmai yra dažniausi išorinės akies bakterinių infekcijų sukėlėjai ir šiose šalyse. Atsparumo duomenys yra pagrįsti aukščiau minėtais lūžio taškais, kurie taikomi sisteminiam vartojimui. Vietiškai tepant į akį pasiekiama daug didesnė antibiotiko koncentracija. Todėl klinikinis efektyvumas pastebimas net prieš tuos patogeninius mikroorganizmus, kurie laboratorijoje laikomi atspariais.

Įprasto jautrumo (atsparumo<10%)

Gramteigiami aerobai: Staphylococcus aureus (MSSA), Bacillus spp.

Gramneigiami aerobai: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter Iwoffii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Serrati marabilis, Serrati marabilis.

Rūšys, kurioms įgytas atsparumas riboja naudojimą (atsparumas>10%)

Gramteigiami aerobai: Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Gramneigiami aerobai: Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Vaistui atsparios rūšys

Enterococcus spp.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad po vietinio vartojimo ofloksacino galima aptikti ragenoje, junginėje, akies raumenyse, skleroje, rainelėje, ciliariniame kūne ir priekinėje akies kameroje. Pakartotinis naudojimas taip pat sukelia gydomąją koncentraciją stiklakūnyje.

Vartojant Floxal akių lašus penkis kartus kas 5 minutes, ofloksacino koncentracija žmogaus vandeniniame skystyje po 60-120 minučių būna 1,2-1,7 mcg/ml. Ši reikšmė po 3 valandų sumažėja iki 0,8 μg/ml.Priklausomai nuo naudojimo dažnumo, veikliosios medžiagos koncentracija vandeniniame skystyje po 5-6 valandų sumažėja iki nulio.

Vieną kartą užtepus 1 cm ilgio Floxal oftalminio tepalo juostelę (atitinka 0,12 mg ofloksacino), ofloksacino Cmax junginėje (9,72 µg/g) ir skleroje (1,61 µg/g) buvo pasiekta po 5 minučių. Vėliau šios vertės mažėjo lėtai.

Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija vandeniniame skystyje ir ragenoje pasiekė po 1 valandos (atitinkamai 0,69 µg/g ir 4,87 µg/g).

Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, galima daryti prielaidą, kad likusiuose akies audiniuose yra didesnė vaisto koncentracija nei vandeniniame humore.

Pašalinimas

Nes Ofloksacinas gali prilipti prie melanizuotų audinių, todėl turėtų būti tikėtinas uždelstas klirensas iš šių audinių. Sisteminės absorbcijos atveju ofloksacino T1/2 iš plazmos svyruoja nuo 3,5 iki 6,7 valandos.

Dozavimo režimas

Akių lašaiįlašinkite po 1 lašą į akis 2-4 kartus per dieną.

Akių tepalas: 1 cm tepalo juostelė dedama už pažeistos akies apatinio voko 2-3 kartus per dieną, jei chlamidijų infekcija- 5 kartus per dieną.

Vartojant Floxal kartu su kitais dujų lašais/akių tepalais, reikia laikytis 15 minučių intervalo; Floxal (akių lašus ar tepalą) reikia vartoti paskutinį kartą.

Šalutiniai poveikiai

Gal būt: padidėjusio jautrumo reakcijos, junginės hiperemija, deginimo pojūtis, diskomfortas akyse, junginės niežulys ir sausumas, fotofobija, ašarojimas. Daugeliu atvejų šie simptomai yra trumpalaikiai.

Retai: nuosėdų susidarymas ragenoje esant tinkamoms sąlygoms.

Pavieniais atvejais:

• sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie neigiamą ofloksacino poveikį vaisiui nėra, tačiau nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) vaisto vartoti nerekomenduojama.

Specialios instrukcijos

Vilnos aliejus gali sukelti vietinę odos reakciją (kontaktinį dermatitą).

Naudojant Floxal akių lašus nerekomenduojama nešioti minkštų kontaktinių lęšių. Benzalkonio chloridas gali dirginti akis. Benzalkonio chloridas gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Prieš naudojant Floxal akių lašus rekomenduojama išimti kontaktinius lęšius, kontaktinius lęšius vėl užsidėti galima praėjus ne mažiau kaip 15 minučių po akių lašų vartojimo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Įlašinus akių lašų arba įpylus akių tepalą į akies junginės maišelį, gali būti pastebėtas laikinas (per kelias minutes) regėjimo aštrumo pablogėjimas (vaizdas neryškus dryžių pavidalu). Į tai reikia atsižvelgti vairuojant ir valdant mechanizmus.

Ikiklinikiniai saugumo tyrimai

Vietiškai vartojant ofloksaciną toksikologinio poveikio nenustatyta.

Vietinis Floxal stabilumas akių lašų pavidalu buvo geras arba labai geras net ir dažnai vartojant trumpais intervalais ir ilgai vartojant.

Floxal akių tepalas pasižymi geru tolerancija, kai naudojamas lokaliai. 16 dozių skyrimas per 8 valandas gali sukelti injekciją į kraujagysles ir junginės chemozę.

Daugybė in vitro ir in vivo testų, atliktų siekiant stimuliuoti genų ir chromosomų mutacijas, parodė neigiamus rezultatus. Tyrimų su gyvūnais kancerogeniniam poveikiui įvertinti nebuvo atlikta. Kataraktogeninio ar kokaraktogeninio poveikio įrodymų nebuvo.

Ofloksacinas nemažina vaisingumo, neveikia perinatalinio ir pogimdyminio vystymosi ir nėra teratogeninis. Po sisteminio ofloksacino vartojimo laboratoriniams gyvūnams buvo nustatyti degeneraciniai sąnarių kremzlės pokyčiai. Sąnario kremzlės pažeidimas priklausė nuo dozės ir amžiaus:

• Kuo jaunesni buvo gyvūnai, tuo žala buvo akivaizdesnė.

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

5 ml polietileno buteliukuose su lašintuvu; 1 buteliukas kartoninėje pakuotėje.

tūbelėse po 3 g; kartoninėje pakuotėje 1 tūbelė.

Dozavimo formos aprašymas

Akių lašai: skaidrus šviesiai geltonos spalvos tirpalas.

Akių tepalas: vienalytis šviesiai geltonos spalvos tepalas.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis- baktericidinis, plataus spektro antibakterinis.

Farmakodinamika

Blokuoja bakterijų ląstelių DNR girazę. Labai aktyvus prieš daugumą gramneigiamų ( E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus goissehoria Neisseria spp. meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) ir daug gramteigiamų mikroorganizmų (įskaitant. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Vidutiniškai jautrus vaistui Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Ofloksacinas veikia mikroorganizmus, gaminančius beta laktamazę.

Anaerobinės bakterijos nėra jautrios vaistui (išskyrus B.Urealyticus).

Farmakokinetika

Vartojant lokaliai, terapinė vaisto koncentracija pasiekiama akies audiniuose.

Vaisto Floxal® indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės akies priekinės dalies ligos, kurias sukelia ofloksacinui jautrūs mikroorganizmai:

blefaritas;

konjunktyvitas;

dakriocistitas;

keratitas ir ragenos opa;

chlamidinė akių infekcija;

bakterinių infekcijų profilaktikai ir gydymui po akių traumų ir chirurginių intervencijų.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;

nėštumas;

laktacija.

Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos, laikina junginės hiperemija, deginimo pojūtis, diskomfortas akyse, junginės niežulys ir sausumas, fotofobija, ašarojimas; retai - galvos svaigimas.

Sąveika

Vaistų sąveika nebuvo aprašyta.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Konjunktyvinis.

Lašai – 1 lašas įlašinamas į pažeistos akies junginės maišelį 2-4 kartus per dieną. Nerekomenduojama vartoti vaisto ilgiau nei 2 savaites.

Tepalas - 1,5 cm ilgio tepalo juostelės dedamos už pažeistos akies apatinio voko 2-3 kartus per dieną, sergant chlamidine infekcija - 5 kartus per dieną. Nerekomenduojama vartoti vaisto ilgiau nei 2 savaites.

Galimas akių lašų ir Floxal ® tepalo derinys. Vienu metu vartojant daugiau nei vieną vaistą, tepalas turi būti naudojamas paskutinis.

Specialios instrukcijos

Panaudojus tepalą, regėjimo aštrumas laikinai pablogėja, į tai reikia atsižvelgti vairuojant automobilį ir dirbant su mechanizmais.

Vaisto Floxal® laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Floxal® tinkamumo laikas

akių tepalas 0,3% - 3 metai. Atidarius tūbelę, vartoti ne ilgiau kaip 6 savaites.

akių lašai 0,3% - 3 metai. Atidarius buteliuką, vartoti ne ilgiau kaip 6 savaites.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Nozologinių grupių sinonimai

TLK-10 kategorija	Ligų sinonimai pagal TLK-10
H00 Hordeolum ir chalazionas	Paviršinė akių infekcija
H01.0 Blefaritas	Blefaritas
	Akių vokų uždegimas
	Uždegiminės akių vokų ligos
	Demodektinis blefaritas
	Paviršinė bakterinė akių infekcija
	Paviršinė akių infekcija
	Plokščiasis blefaritas
H10 Konjunktyvitas	Bakterinis konjunktyvitas
	Infekcinis-uždegiminis konjunktyvitas
	Paviršinė akių infekcija
	Raudonų akių sindromas
	Lėtinis neinfekcinis konjunktyvitas
H13.1 Ūminis konjunktyvitas sergant ligomis, klasifikuojamomis kitur	Hemoraginis konjunktyvitas
	Enterovirusinis konjunktyvitas
H16 Keratitas	Adenovirusinis keratitas
	Bakterinis keratitas
	Pavasarinis keratitas
	Gilus keratitas be epitelio pažeidimo
	Gilus keratitas nepažeidžiant epitelio
	Diskoidinis keratitas
	Arborescentinis keratitas
	Rožinės keratitas
	Keratitas su ragenos sunaikinimu
	Paviršinis keratitas
	Paviršinis taškinis keratitas
	Punktinis keratitas
	Trauminis keratitas
H16.0 Ragenos opa	Alerginė kraštinė ragenos opa
	Alerginė ragenos opa
	Bakterinė ragenos opa
	Pūlinga ragenos opa
	Pūlingos ragenos opos
	Ragenos išopėjimas
	Paviršinių ragenos sluoksnių išopėjimas
	Keratitas su ragenos išopėjimu
	Keratomalacija
	Ragenos opa
	Ragenos kraštinė opa
	Pasikartojančios ragenos erozijos
	Pasikartojančios ragenos opos
	Septinė ragenos opa
	Trauminė ragenos erozija
	Ragenos trofinės opos
	Epitelinis taškinis keratitas
	Ragenos erozija
	Regioninė opa
	Ragenos opa
	Opinis keratitas
S05 Akies ir orbitos sužalojimas	Neįsiskverbiantis akies obuolio pažeidimas
	Paviršinis ragenos pažeidimas
	Potrauminė keratopatija
	Potrauminė centrinės tinklainės distrofija
	Prasiskverbiantis ragenos pažeidimas
	Prasiskverbiantys ragenos pažeidimai
	Prasiskverbiantys akių pažeidimai
	Būklė po akių traumų
	Būklė po akies obuolio traumų
	Būklė po akies obuolio pažeidimo
	Priekinės akies traumos
	Ragenos pažeidimai
	Akių audinių pažeidimai
	Akių audinių pažeidimai
T26 Terminiai ir cheminiai nudegimai tik akies ir jos priedų	Aseptinis akių nudegimas
	Radiacijos sukeltas akių nudegimas
	Akių deginimas
	Ragenos nudegimas
	Būklė po terminio junginės nudegimo
	Būklė po terminių ragenos nudegimų
	Būklė po chirurginio junginės nudegimo
	Būklė po chirurginių ragenos nudegimų
	Šiluminiai akių nudegimai
	Terminiai junginės nudegimai
	Terminiai ragenos nudegimai
	Ragenos terminiai pažeidimai
	Šiluminis akių nudegimas
	Cheminis akies nudegimas
	Cheminis ragenos nudegimas
	Cheminis ragenos pažeidimas