Kandesartano kraujospūdžio tabletės. Kandesartanas: vartojimo indikacijos, analogai, apžvalgos. Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Analogų ir kainų lentelė

Atacand (originalus Candesartan) - naudojimo instrukcijos (abstraktus)

Viskas apie kraujospūdžio matuoklius

Yra kontraindikacijų. Pasitarkite su gydytoju.

Preparatai, kurių sudėtyje yra kandesartano (Candesartan, ATC kodas C09CA06)

vardas	Išleidimo forma	Pakuotė, vnt.	Kaina, r
Atacand: originalus; Švedija, Astra Zeneca	tabletės 8mg	28	1.240-2.550
	tabletės 16 mg	28	1.710-3.050
	tabletės 32 mg	28	2.030-4.000
Angiakandas, Rusija, Kanonpharma	tabletės 8mg	28	155-530
	tabletės 16 mg	28	170-710
Hyposart, Lenkija, Polfa	tabletės 8mg	28	145-290
	tabletės 16 mg	28	150-390
	tabletės 32 mg	28	275-480
Ordiss, Izraelis, Teva	tabletės 8mg	30	270-460
	tabletės 16 mg	30	360-580
	tabletės 32 mg	30	450-680
	tabletės 16 mg	28	180-360
	tabletės 32 mg	28	250-420
Angiakandas; Rusija, Canonpharma	tabletės 32 mg	28	560-570
Candecor; Slovėnija, KRKA	tabletės 8mg	28	690-700
Xarten; Rusija, Vertex	tabletės 8mg	30	370-540
	tabletės 16 mg	30	520-700
kandesartanas-SZ; Rusija, Šiaurės žvaigždė	tabletės 8mg	28	160-210

Komerciniai pavadinimai užsienyje (užsienyje) – Amias, Atasart, Bilaten, Blopress, Blox, Candelong, Candesar, Candex, Cantar, Kenzen, Ratacand, Tiadyl.

Visi sartanai (tos pačios klasės atstovai)

Visi kardiologijoje naudojami vaistai

Užduokite klausimą arba palikite atsiliepimą apie vaistą

Kuris generinis yra geresnis?

Kur galiu nusipirkti?

Atacand (originalus Candesartan) - . Vaistas yra receptinis, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!

Klinikinė ir farmakologinė grupė:

Angiotenzino II receptorių antagonistas

farmakologinis poveikis

Antihipertenzinis vaistas, angiotenzino II receptorių antagonistas, selektyviai veikiantis AT1 receptorius. Angiotenzinas II yra pagrindinis RAAS hormonas, kuris vaidina svarbų vaidmenį arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo ir kitų širdies ir kraujagyslių ligų patogenezėje. Pagrindinis angiotenzino II fiziologinis poveikis yra vazokonstrikcija, aldosterono gamybos stimuliavimas, vandens ir elektrolitų homeostazės reguliavimas ir ląstelių augimo stimuliavimas. Visi šie poveikiai atsiranda dėl angiotenzino II sąveikos su 1 tipo angiotenzino receptoriais (AT1 receptoriais).

Kandesartanas neslopina AKF, kuris paverčia angiotenziną I angiotenzinu II ir naikina bradikininą; neturi įtakos AKF ir nesukelia bradikinino ar medžiagos P kaupimosi. Lyginant kandesartaną su AKF inhibitoriais, pacientams, vartojusiems kandesartano cileksetilą, kosulys pasireiškė rečiau. Kandesartanas nesijungia su kitų hormonų receptoriais ir neblokuoja jonų kanalų, dalyvaujančių reguliuojant širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas. Dėl angiotenzino II AT1 receptorių blokavimo, nuo dozės priklausomas renino, angiotenzino I, angiotenzino II koncentracijos padidėjimas ir aldosterono koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimas.

Arterinė hipertenzija

Sergant arterine hipertenzija, kandesartanas sukelia nuo dozės priklausomą ilgalaikį kraujospūdžio sumažėjimą. Antihipertenzinis vaisto poveikis atsiranda dėl periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo, nekeičiant širdies ritmo. Sunkios arterinės hipotenzijos atvejų išgėrus pirmąją vaisto dozę ir nutraukus gydymą nepasireiškė abstinencijos efektas (atsimušimo sindromas).

Antihipertenzinis poveikis išgėrus pirmąją kandesartano cileksetilo dozę paprastai pasireiškia per 2 valandas.Tęsiant gydymą vaistu fiksuota doze, didžiausias kraujospūdžio sumažėjimas paprastai pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka viso gydymo metu. Kandesartano cileksetilas, skiriamas vieną kartą per parą, efektyviai ir sklandžiai sumažina kraujospūdį per 24 valandas su nedideliais kraujospūdžio svyravimais intervalais tarp vaisto dozių. Kandesartano cileksetilo vartojimas kartu su hidrochlorotiazidu sustiprina hipotenzinį poveikį. Kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido (arba amlodipino) vartojimas kartu yra gerai toleruojamas.

Kandesartano cileksetilas padidina inkstų kraujotaką ir nekeičia arba padidina glomerulų filtracijos greitį, tuo tarpu sumažėja inkstų kraujagyslių pasipriešinimas ir filtracijos frakcija. Kandesartano cileksetilo vartojimas 8-16 mg per parą 12 savaičių neturi neigiamo poveikio pacientų, sergančių arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui ir lipidų profiliui.

Klinikinis kandesartano cileksetilo poveikis sergamumui ir mirštamumui, kai buvo skiriama 8-16 mg (vidutinė dozė 12 mg) 1 kartą / buvo tiriamas atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 4937 senyvo amžiaus pacientai (nuo 70 iki 89 metų, 21 proc. 80 metų ir vyresnių pacientų), sergančių lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, gydomi kandesartano cileksetilu vidutiniškai 3,7 metų (SCORE tyrimas – vyresnio amžiaus pacientų kognityvinių funkcijų ir prognozės tyrimas). Pacientai vartojo kandesartano arba placebą, jei reikia, kartu su kitais antihipertenziniais vaistais. Kandesartano vartojusių pacientų grupėje kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 iki 145/80 mmHg. o kontrolinėje grupėje nuo 167/90 iki 149/82 mmHg. Statistiškai reikšmingų kardiovaskulinių komplikacijų (mirštamumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos, miokardo infarkto ir nemirtino insulto) dažnio skirtumų tarp dviejų pacientų grupių nebuvo.

Kandesartano grupėje buvo 26,7 atsitiktinio širdies ir kraujagyslių reiškinio per 1000 paciento metų, palyginti su 30,0 atvejo 1000 paciento metų kontrolinėje grupėje (rizikos santykis = 0,89, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,75-1,06, p = 0,19).

Širdies nepakankamumas

Remiantis CHARM (Candesartan in Heart Failure – Mortality and Morbidity Reduction Assessment) tyrimo rezultatais, kandesartano cileksetilo vartojimas sumažino mirčių dažnį ir poreikį hospitalizuoti dėl lėtinio širdies nepakankamumo bei pagerėjo kairiojo širdies nepakankamumo. skilvelių sistolinė funkcija.

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, be pagrindinio gydymo, buvo skiriama 4-8 mg kandesartano cileksetilo per parą, dozę padidinant iki 32 mg per parą arba iki didžiausios toleruojamos terapinės dozės (vidutinė kandesartano dozė buvo 24 mg). Vidutinė stebėjimo trukmė buvo 37,7 mėnesio. Po 6 gydymo mėnesių 63 % pacientų, toliau vartojusių kandesartano cileksetilą (89 %), gavo terapinę 32 mg dozę.

Kitame tyrime CHARM-Alternative (n=2028) dalyvavo pacientai, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija sumažėjo (KSIF? 40 proc.), kurie dėl netoleravimo (daugiausia dėl kosulio – 72 proc.) nevartojo AKF inhibitorių; Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų ir pirmosios hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo rodikliai kandesartano grupėje buvo žymiai mažesni, palyginti su placebo grupe (rizikos santykis = 0,77, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,67-0,89, p.<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

CHARM-Added tyrime (n=2 548) pacientams, kuriems buvo sumažėjęs KSIF (mažiau nei 40 proc.), vartojančių AKF inhibitorius, bendras mirtingumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ir pirmosios hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo kriterijus buvo žymiai mažesnis kandesartano vartojusių pacientų grupėje. su placebo grupe (rizikos santykis = 0,85, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,75-0,96, p = 0,011), o tai atitiko 15 % santykinės rizikos sumažėjimą. Šiame tyrime, siekiant išvengti vienos širdies ir kraujagyslių sistemos mirties ar hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo, per visą tyrimo laikotarpį reikėjo gydyti 23 pacientus. Kombinuoto veiksmingumo kriterijaus, kuris apėmė mirčių dažnio įvertinimą, neatsižvelgiant į jų priežastį arba pirmosios hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo dažnį, reikšmė buvo reikšmingai mažesnė kandesartaną vartojusių pacientų grupėje (rizikos santykis = 0,87, 95 proc. pasikliautinasis intervalas 0,78-0,98, p = 0,021), o tai taip pat rodė teigiamą poveikį vartojant kandesartaną. Kandesartano cileksetilo vartojimas lėmė lėtinio širdies nepakankamumo funkcinės klasės pagerėjimą pagal NYHA klasifikaciją (p = 0,020).

CHARM-Preserve tyrime (n=3 023), kuriuose dalyvavo pacientai, kurių sistolinė funkcija buvo išsaugota (KSIF > 40 %), statistiškai reikšmingų skirtumų tarp kombinuoto efektyvumo kriterijaus, kuris apėmė mirties dažnį ir pirmųjų hospitalizacija dėl lėtinio širdies nepakankamumo, kandesartano ir placebo grupėse (rizikos santykis = 0,89, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,77-1,03, p = 0,118). Nedidelį skaitinį šio kriterijaus sumažėjimą lėmė sumažėjęs hospitalizacijų dėl lėtinio širdies nepakankamumo dažnis. Šis tyrimas neparodė kandesartano poveikio mirčių dažniui.

Atskirai analizuojant 3 CHARM programos tyrimų rezultatus, reikšmingų mirčių dažnio skirtumų kandesartano ir placebo grupėse nenustatyta. Tačiau mirties dažnis buvo įvertintas jungtinėje CHARM-Alternative ir CHARM-Added tyrimų populiacijoje ir visuose 3 tyrimuose (rizikos santykis = 0,91, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,83-1,00, p = 0,055). Mirčių ir hospitalizavimo dėl lėtinio širdies nepakankamumo dažnio sumažėjimas gydymo kandesartanu metu nepriklauso nuo amžiaus, lyties ir kartu vartojamo gydymo. Kandesartanas taip pat buvo veiksmingas pacientams, vartojantiems beta adrenoblokatorius kartu su AKF inhibitoriais, o kandesartano veiksmingumas nepriklauso nuo to, ar pacientas vartojo optimalią AKF inhibitorių dozę, ar ne.

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu ir sumažėjusia kairiojo skilvelio sistolinė funkcija (KSIF ne daugiau kaip 40%), kandesartano vartojimas sumažino periferinių kraujagyslių pasipriešinimą ir kapiliarų spaudimą plaučiuose, padidino renino aktyvumą ir angiotenzino koncentraciją. II plazmoje, taip pat sumažėjęs aldosterono kiekis.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Kandesartano cileksetilas yra geriamasis provaistas. Išgėrus vaisto, kandesartano cileksetilas eterio hidrolizės būdu greitai virsta veikliąja medžiaga kandesartanu. Stipriai jungiasi prie AT1 receptorių ir lėtai disocijuoja, neturi agonistų savybių. Išgėrus kandesartano cileksetilo tirpalo, absoliutus biologinis kandesartano prieinamumas yra apie 40%. Santykinis tabletės preparato biologinis prieinamumas, palyginti su geriamuoju tirpalu, yra maždaug 34%. Taigi apskaičiuotas absoliutus vaisto tabletės biologinis prieinamumas yra 14%.

Cmax pasiekiama vidutiniškai po 3-4 valandų po vaisto tabletės išgėrimo. Didėjant vaisto dozei rekomenduojamų dozių ribose, kandesartano koncentracija didėja tiesiškai.

Kandesartano farmakokinetiniai parametrai nepriklauso nuo paciento lyties. Maisto suvartojimas reikšmingos įtakos AUC neturi, t.y. maistas neturi didelės įtakos vaisto biologiniam prieinamumui.

Kandesartanas aktyviai jungiasi su plazmos baltymais (>99%). Kandesartano Vd yra 0,1 l/kg.

Metabolizmas ir išskyrimas

Kandesartanas daugiausia nepakitęs iš organizmo išsiskiria su šlapimu ir tulžimi ir tik šiek tiek metabolizuojamas kepenyse. Kandesartano T1/2 yra maždaug 9 val.. Vaisto kumuliacija organizme nepastebėta.

Bendras kandesartano klirensas yra apie 0,37 ml/min/kg, o inkstų klirensas yra apie 0,19 ml/min/kg. Kandesartanas išsiskiria pro inkstus glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu. Išgėrus radioaktyviai pažymėto kandesartano cileksetilo, maždaug 26 % suvartoto kiekio išsiskiria su šlapimu kandesartano pavidalu ir 7 % neaktyvaus metabolito pavidalu, tuo tarpu 56 % suvartoto kiekio randama išmatose kaip kandesartanas ir 10 % kaip neaktyvus. metabolitas.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Vyresniems nei 65 metų pacientams kandesartano Cmax ir AUC padidėja atitinkamai 50 % ir 80 %, palyginti su jaunesniais pacientais. Tačiau hipotenzinis poveikis ir šalutinio poveikio dažnis vartojant Atacandą nepriklauso nuo pacientų amžiaus.

Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kandesartano Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 50 % ir 70 %, o vaisto T1/2, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali, nepakito. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kandesartano Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 50 % ir 110 %, o vaisto T1/2 padidėjo 2 kartus. Hemodializuojamiems pacientams buvo nustatyti tokie patys kandesartano farmakokinetikos parametrai kaip ir pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Vaisto ATACAND® vartojimo indikacijos

• arterinė hipertenzija;
• širdies nepakankamumas ir kairiojo skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimas (KSIF sumažėjimas mažiau nei 40 %) (kaip papildomas gydymas kartu su AKF inhibitoriais arba netoleruojant AKF inhibitorių).

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Atacand® reikia vartoti 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio.

Rekomenduojama pradinė ir palaikomoji Atacand dozė arterinei hipertenzijai gydyti yra 8 mg vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems reikia toliau mažinti kraujospūdį, dozę rekomenduojama padidinti iki 16 mg vieną kartą per parą. Jei gydymas Atacand nesumažina kraujospūdžio iki optimalaus lygio, rekomenduojama prie gydymo pridėti tiazidinius diuretikus.

Senyviems pacientams pradinės vaisto dozės koreguoti nereikia.

<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Atacand® gali būti skiriamas kartu su tiazidiniais diuretikais (pavyzdžiui, hidrochlorotiazidu), todėl padidėja hipotenzinis poveikis.

Rekomenduojama pradinė Atacand dozė širdies nepakankamumui gydyti yra 4 mg vieną kartą per parą. Dozė didinama iki 32 mg vieną kartą per parą arba iki didžiausios toleruojamos dozės, ją padvigubinant bent kas 2 savaites.

Atacand® galima skirti kartu su kitais vaistais nuo lėtinio širdies nepakankamumo, pavyzdžiui, AKF inhibitoriais, beta adrenoblokatoriais, diuretikais ir širdies glikozidais.

Šalutinis poveikis

Arterinė hipertenzija

Klinikinių tyrimų metu šalutinis poveikis buvo vidutinio sunkumo ir trumpalaikis, o dažnis buvo panašus į placebo grupės. Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant Atacand nepriklausė nuo vaisto dozės ar paciento amžiaus. Kandesartano cileksetilo (3,1 %) ir placebo (3,2 %) vartojimo nutraukimo dažnis dėl šalutinio poveikio buvo panašus.

Analizuojant tyrimų duomenis, buvo pranešta apie toliau nurodytus šalutinius poveikius, kurie dažnai (> 1/100) pasireiškė vartojant kandesartano cileksetilą. Aprašytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos bent 1 % dažniau nei placebo grupėje.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, silpnumas, galvos skausmas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: nugaros skausmas.

Iš laboratorinių parametrų: apskritai vartojant Atacand, kliniškai reikšmingų standartinių laboratorinių parametrų pokyčių nepastebėta. Kaip ir vartojant kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos inhibitorius, gali šiek tiek sumažėti hemoglobino koncentracija. Pastebėtas kreatinino, karbamido ar kalcio kiekio padidėjimas ir natrio kiekio sumažėjimas. Vartojant Atacand, ALT koncentracijos padidėjimas buvo pastebėtas šiek tiek dažniau, palyginti su placebu (1,3 %, o ne 0,5 %). Vartojant Atacand, įprastas laboratorinių parametrų stebėjimas paprastai nereikalingas. Tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino koncentraciją serume.

Kita: kvėpavimo takų infekcijos.

Lėtinis širdies nepakankamumas

Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Atacand pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, atitiko farmakologines vaisto savybes ir priklausė nuo paciento būklės. CHARM klinikiniame tyrime, kuriame Atacand iki 32 mg (n=3803) dozės buvo lyginamas su placebu (n=3796), 21 % kandesartano cileksetilo grupės pacientų ir 16,1 % placebo grupės pacientų gydymą nutraukė dėl tokio pasireiškimo. nepageidaujamų reakcijų.

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (ne mažiau kaip 1/100,<1/10).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas.

Iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija.

Iš laboratorinių parametrų: padidėjęs kreatinino, karbamido ir kalio kiekis.

Vaistui patekus į rinką, labai retai buvo pranešta apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas (<1/10 000):

Iš kraujodaros sistemos: leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė.

Metabolizmas: hiperkalemija, hiponatremija.

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas.

Iš virškinimo trakto: pykinimas.

Iš kepenų ir tulžies takų: padidėjęs kepenų fermentų kiekis, sutrikusi kepenų funkcija arba hepatitas.

Dermatologinės ir alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, niežulys.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: nugaros skausmas, artralgija, mialgija.

Iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant inkstų nepakankamumą linkusiems pacientams.

ATACAND® vartojimo kontraindikacijos

• kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) cholestazė;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
• padidėjęs jautrumas kandesartano cileksetilui ar kitiems vaisto komponentams.

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CR<30 мл/мин), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ATACAND® vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Žmogaus embrione kraujo tiekimo į inkstą sistema, kuri priklauso nuo RAAS išsivystymo, pradeda formuotis antrąjį nėštumo trimestrą. Taigi, rizika vaisiui padidėja, kai Atacand skiriamas antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą. Vaistai, turintys tiesioginį poveikį RAAS, gali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimus arba turėti neigiamą poveikį naujagimiui, net mirtį, vartojami antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą.

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais atskleidė inkstų pažeidimą embriono ir naujagimio laikotarpiu vartojant kandesartano cileksetilą. Daroma prielaida, kad žalos mechanizmas atsiranda dėl farmakologinio vaisto poveikio RAAS. Remiantis gauta informacija, Atacand® nėštumo metu vartoti negalima. Jei gydymo Atacand metu pastojote, gydymą reikia nutraukti.

Šiuo metu nežinoma, ar kandesartano patenka į motinos pieną. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio kūdikiams Atacand® negalima vartoti žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pradinė dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti. Klinikinė vaisto vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, patirtis yra ribota.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC? 30 ml/min.), pradinės vaisto dozės keisti nereikia.

Klinikinė vaisto vartojimo patirtis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (ESRD)<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Specialios instrukcijos

Inkstų funkcijos sutrikimas

Gydant Atacand, kaip ir vartojant kitus vaistus, kurie slopina RAAS, kai kuriems pacientams gali sutrikti inkstų funkcija.

Vartojant Atacand pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir sunkiu inkstų nepakankamumu, rekomenduojama periodiškai stebėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume. Klinikinė vaisto vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, patirtis yra ribota (QC<15 мл/мин).

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, reikia periodiškai stebėti inkstų funkciją, ypač 75 metų ir vyresniems pacientams, taip pat pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Didinant Atacand dozę, taip pat rekomenduojama stebėti kalio ir kreatinino kiekį.

Į klinikinius Atacand tyrimus sergant lėtiniu širdies nepakankamumu nebuvo įtraukti pacientai, kurių kreatinino kiekis buvo didesnis nei 265 μmol/L (>3 mg/dl).

Vartojimas kartu su AKF inhibitoriais sergant lėtiniu širdies nepakankamumu

Kai kandesartanas vartojamas kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti šalutinio poveikio, ypač inkstų funkcijos sutrikimo ir hiperkalemijos, rizika. Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti ir stebėti laboratorinius parametrus.

Inkstų arterijų stenozė

Pacientams, sergantiems dvišale inkstų arterijos stenoze arba vieno inksto arterijos stenoze, RAAS veikiantys vaistai, ypač AKF inhibitoriai, gali padidinti šlapalo ir kreatinino kiekį serume. Panašaus poveikio galima tikėtis ir skiriant angiotenzino II receptorių antagonistus.

Inkstų persodinimas

Duomenų apie Atacand vartojimą pacientams, kuriems neseniai buvo persodintas inkstas, nėra.

Arterinė hipotenzija

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, gydymo Atacand metu gali išsivystyti arterinė hipotenzija. Kaip ir vartojant kitus RAAS veikiančius vaistus, arterinės hipotenzijos priežastis arterine hipertenzija sergantiems pacientams gali būti kraujo tūrio sumažėjimas, kaip pastebėta pacientams, vartojantiems dideles diuretikų dozes. Todėl gydymo pradžioje reikia būti atsargiems ir, jei reikia, koreguoti hipovolemiją.

Bendroji anestezija ir chirurgija

Pacientams, vartojantiems angiotenzino II receptorių antagonistus, anestezijos ir operacijos metu dėl renino ir angiotenzino sistemos blokados gali išsivystyti hipotenzija. Labai retai gali pasireikšti sunki arterinė hipotenzija, dėl kurios reikia leisti į veną skysčių ir (arba) vazopresorių.

Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė (obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija)

Skiriant Atacand, kaip ir kitus kraujagysles plečiančius vaistus, pacientai, sergantys obstrukcine hipertrofine kardiomiopatija arba hemodinamiškai reikšminga aortos ar mitralinio vožtuvo stenoze, turi būti atsargūs.

Pirminis hiperaldosteronizmas

Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, paprastai yra atsparūs gydymui antihipertenziniais vaistais, kurie veikia RAAS. Šiuo atžvilgiu tokiems pacientams Atacand® vartoti nerekomenduojama.

Klinikinė patirtis vartojant kitus vaistus, veikiančius renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, rodo, kad Atacand vartojant kartu su kalį organizme sulaikančiais diuretikais, kalio papildais ar druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio, arba kitais vaistais, kurie gali padidinti kalio kiekį kraujyje (pvz., heparinas), gali sukelti hiperkalemiją pacientams, sergantiems arterine hipertenzija.

Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu gydymo Atacand metu, gali išsivystyti hiperkalemija. Skiriant Atacand pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, rekomenduojama reguliariai tikrinti kalio koncentraciją kraujyje, ypač kai jis skiriamas kartu su AKF inhibitoriais ir kalį organizme sulaikančiais diuretikais.

Pacientai, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo RAAS aktyvumo (pavyzdžiui, pacientai, sergantys sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę), yra ypač jautrūs RAAS veikiantiems vaistams. Tokių vaistų skyrimas šiems pacientams lydimas sunkios arterinės hipotenzijos, azotemijos, oligurijos ir, rečiau, ūminio inkstų nepakankamumo. Vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus, negalima atmesti išvardyto poveikio atsiradimo galimybės. Staigus kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, sergantiems išemine kardiopatija ar išeminės kilmės smegenų kraujagyslių ligomis, vartojant bet kokius antihipertenzinius vaistus, gali sukelti miokardo infarktą ar insultą.

Naudojimas pediatrijoje

Vaisto veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nebuvo nustatytas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus netirtas, tačiau farmakodinaminės vaisto savybės rodo, kad tokio poveikio nėra. Pacientus reikia informuoti, kad gydymo metu gali atsirasti galvos svaigimas ir padidėti nuovargis, į kuriuos reikia atsižvelgti prieš valdant įrangą arba vairuojant transporto priemones.

Perdozavimas

Simptomai: vaisto farmakologinių duomenų analizė rodo, kad pagrindinis perdozavimo pasireiškimas gali būti kliniškai reikšminga arterinė hipotenzija ir galvos svaigimas. Aprašyti pavieniai vaistų (iki 672 mg kandesartano cileksetilo) perdozavimo atvejai, dėl kurių pacientai pasveiko be rimtų pasekmių.

Gydymas: atsiradus kliniškai reikšmingai arterinei hipotenzijai, būtina atlikti simptominį gydymą ir stebėti paciento būklę. Pacientas turi būti paguldytas ant nugaros žemyn galva. Jei reikia, reikia padidinti kraujo tūrį, pavyzdžiui, į veną suleidžiant izotoninio natrio chlorido tirpalo. Jei reikia, gali būti skiriami simpatomimetiniai vaistai. Kandesartano eliminacija hemodializės būdu mažai tikėtina.

Vaistų sąveika

Farmakokinetinių tyrimų metu buvo tiriamas Atacand vartojimas kartu su hidrochlorotiazidu, varfarinu, digoksinu, geriamaisiais kontraceptikais (etinilestradioliu/levonorgestreliu), glibenklamidu, nifedipinu ir enalapriliu. Kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nenustatyta.

Kandesartanas šiek tiek metabolizuojamas kepenyse, veikiant CYP2C9 izofermentui. Sąveikos tyrimai neparodė jokio vaisto poveikio CYP2C9 ir CYP3A4; poveikis kitiems citochromo P450 sistemos izofermentams netirtas.

Atacand vartojimas kartu su kitais antihipertenziniais vaistais sustiprina hipotenzinį poveikį.

Patirtis su kitais RAAS veikiančiais vaistais rodo, kad kartu vartojant kalį tausojančius diuretikus, kalio papildus, kalio turinčius druskos pakaitalus ir kitus vaistus, galinčius padidinti kalio koncentraciją serume (pavyzdžiui, heparinu), gali išsivystyti hiperkalemija.

Kartu su ličio preparatais ir AKF inhibitoriais buvo pranešta apie grįžtamąjį ličio koncentracijos padidėjimą kraujo serume ir toksinių reakcijų atsiradimą. Panašios reakcijos gali pasireikšti vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus, todėl rekomenduojama stebėti ličio koncentraciją serume vartojant šiuos vaistus kartu.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Grįžti į puslapio viršų

Vaistas "Candesartan" yra veiksmingas vaistas nuo arterinės hipertenzijos. Šiai patologijai būdingas sistemingas slėgio padidėjimas, kurio šuoliai atsiranda dėl įvairių priežasčių: paveldimumo, neaktyvaus gyvenimo būdo, su amžiumi susijusių pokyčių. Kandesartaną reikia vartoti taip, kaip nurodė gydantis gydytojas ir tik išstudijavus naudojimo instrukciją.

Sudėtis ir išleidimo forma

Kandesartanas tiekiamas baltų tablečių pavidalu, kurios supakuotos į pakuotes po 28 vienetus. Veiklioji medžiaga yra kandesartano cileksetilas. Papildomos vaisto medžiagos yra šios:

• pieno cukraus;
• natrio stearilo fumaratas;
• celiuliozė;
• krakmolas;
• maisto emulsiklis E551;
• kroskarmeliozės natrio druska;
• povidonas.

Grįžti į turinį

Kaip tai veikia?

Hipotenzinis vaisto poveikis tęsiasi 24 valandas po vartojimo.

Candesartan tabletės slopina baltymo, kuris inicijuoja aukštą kraujospūdį, gamybą ir taip užkerta kelią vazokonstrikcijai, mažina antinksčių hormono gamybą ir reguliuoja vandens ir druskos pusiausvyrą organizme. Šis Candesartan veiksmų derinys padeda sumažinti kraujospūdį, nedarant įtakos širdies susitraukimų dažniui ir didinant širdies apkrovą.

Aprašytų vaistų privalumas – laipsniškas slėgio kritimas po pirmosios vaisto dozės išgėrimo. Kandesartano sudedamosios dalys nesikaupia organizme, o tai reiškia, kad jos nesukelia priklausomybės ir nutraukus gydymą nepasireiškia nutraukimo sindromas. Kandesartanas nesukelia bendro neigiamo kosulio poveikio, kuris dažnai pastebimas vartojant AKF inhibitorius. Vaistas mažina spaudimo ir plaučių kraujagyslių pasipriešinimą. Pagrindinis Candesartan privalumas yra stiprus ir ilgalaikis antihipertenzinis poveikis, palyginti su jo analogais. Vaistinėms medžiagoms prasiskverbusios į organizmą, jos pasiekia maksimumą po 3-4 valandų ir tęsia hipotenzinį poveikį 24 valandas.

Grįžti į turinį

Vaisto "Candesartan" vartojimo instrukcijos

Dozavimo režimą nustato gydytojas individualiai.

Farmacinį vaistą leidžiama vartoti tik taip, kaip nurodė specializuotas gydytojas. Dozę ir gydymo režimą kiekvienam pacientui parenka gydytojas individualiai, atsižvelgiant į diagnozę, ligos sunkumą ir paciento amžių. Paprastai pacientui skiriama 4-8 mg 1 kartą per dieną. Norint išvengti perdozavimo, nerekomenduojama viršyti paros dozės, kuri yra 16 mg. Dozę reikia didinti palaipsniui ir prižiūrint medicinos personalui. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, skiriama 2 mg kandesartano, o pacientams, kurių širdies funkcija sutrikusi, nerekomenduojama vartoti daugiau kaip 4 mg per parą.

Terapinio kurso trukmė yra mėnuo, šio laikotarpio pabaigoje pasireiškia didžiausias Candesartan poveikis. Vaistą reikia gerti vieną kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio. Tabletės nuplaunamos nedideliu kiekiu išgryninto vandens. Gydytojai primygtinai rekomenduoja Candesartan gerti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Grįžti į turinį

Indikacijos ir kontraindikacijos

Įrodyta, kad aprašytas farmacinis agentas gali prasiskverbti pro placentos barjerą ir sukelti vaisiaus inkstų patologijas. Nerekomenduojama vartoti Candesartan žindymo laikotarpiu, nes nėra informacijos apie vaistų prasiskverbimą į motinos pieną. Dėl tos pačios priežasties jis nėra skiriamas vaikystėje, nes aprašyto vaisto poveikis pediatrijoje nebuvo ištirtas.

Grįžti į turinį

Šalutiniai poveikiai

Vartojant farmacinį vaistą Candesartan, gali pasireikšti toks neigiamas poveikis:

• skausmas nugaroje;
• stiprus kraujospūdžio sumažėjimas;
• galvos skausmas;
• silpnumas;
• padidėjusi kalio koncentracija kraujyje;
• dažnos ūminės kvėpavimo takų ligos;
• patinimas;
• galvos svaigimas;
• hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujo plazmoje;
• inkstų funkcijos sutrikimas;
• kosulys;
• skausmas pilve.

Grįžti į turinį

Perdozavimas

Perdozavus, kraujospūdis gali nukristi iki kritinio lygio.

Vartojant dideles kandesartano dozes, žymiai padidėja perdozavimo rizika, kuri pasireiškia galvos svaigimu, žemu kraujospūdžiu ir dideliu silpnumu. Candesartanui nėra specialaus priešnuodžio, todėl gydymas yra simptominis. Visų pirma, paciento skrandis išplaunamas ir paskiriamas sorbentas. Perdozavus, pacientui reikia nuolat stebėti gyvybines organizmo funkcijas.

Grįžti į turinį

Sąveika

Vartojant Candesartan Sandoz, svarbu atsižvelgti į jo suderinamumą su kitais vaistais ir medžiagomis. Taigi galimas reikšmingas kalio kiekio kraujyje padidėjimas, jei vartojama kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra elemento K, biologiškai aktyviais maisto papildais, kurių sudėtyje yra elemento K, taip pat su kalį tausojančiais diuretikais. Staigus kraujospūdžio sumažėjimas iki žmogaus suvokiamos ribos galimas kartu vartojant diuretikus ir įvairius antihipertenzinius vaistus. Be to, aprašyti vaistai padidina ličio koncentraciją kraujyje ir toksinių reakcijų riziką.

Grįžti į turinį

Vaisto analogai

Jei dėl kokių nors priežasčių Candesartan vartoti negalima, gali būti skiriami jo analogai:

• "Ordiss";
• „Kasarkas“;
• „Angiakandas“;
• "Candesartan-SZ"
• "Atakand" (originalus "Candesartan");
• „Gyposart“;
• „Hizartas“;
• "Ira-Sanovel";
• "Condecor";
• "Kandesaras".

Kiekvienas vaistas, kuris yra Candesartan analogas, turi savo gydymo režimą ir taikymo ypatybes. Štai kodėl analogiško vaisto pasirinkimą turėtų atlikti specializuotas gydytojas, kuris, savo ruožtu, ištirs ligos eigos pobūdį ir nustatys reikiamas sinoniminio vaisto dozes.

Grįžti į turinį

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti Candesartan, turite ištaisyti vandens ir elektrolitų disbalansą. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, svarbu stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujyje. Verta manyti, kad žmonėms, sergantiems susilpnėjusiu širdies raumens ar smegenų kraujagyslių ligomis, staigus slėgio sumažėjimas gali išprovokuoti širdies raumens dalies mirtį ūmaus šios kraujotakos sutrikimo ar insulto atveju.

Farmacinis vaistas Kandesartanas veikia gebėjimą valdyti nešiklį ir mechanizmus, kuriems reikia didelės dėmesio koncentracijos. Todėl, jei pacientams, užsiimantiems potencialiai pavojinga veikla, reikia vartoti Candesartan, reikia turėti omenyje, kad vaistas gali sukelti bendrą silpnumą ir galvos svaigimą.

Puslapyje pateikiami vaisto kandesartano* (kandesartano*) analogai, pagal medicininę terminiją vadinami „sinonimais“ – vaistai, kurių poveikis organizmui yra keičiamas, turintis vieną ar daugiau identiškų veikliųjų medžiagų. Renkantis sinonimus, atsižvelkite ne tik į jų kainą, bet ir į gamybos šalį bei gamintojo reputaciją.

1. Vaisto aprašymas
2. Analogų ir kainų sąrašas
3. Atsiliepimai
4. Oficialios naudojimo instrukcijos

Vaisto aprašymas

Kandesartanas*- Antihipertenzinis vaistas, angiotenzino II receptorių antagonistas. Blokuoja AT1 receptorius, dėl to sumažėja angiotenzino II biologinis poveikis (tarpininkauja šio tipo receptoriai), įskaitant. vazokonstriktorius, stimuliuojantis aldosterono išsiskyrimą, reguliuojantis druskos ir vandens homeostazę ir skatinantis ląstelių augimą. Antihipertenzinis poveikis atsiranda dėl periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo be refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo.

Neslopina AKF. Nesąveikauja ir neblokuoja kitų hormonų receptorių ar jonų kanalų, kurie yra svarbūs reguliuojant širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas.

Analogų sąrašas

Pastaba! Sąraše yra Candesartan* (Candesartan*) sinonimai, kurių sudėtis yra panaši, todėl galite patys pasirinkti pakaitalą, atsižvelgdami į gydytojo paskirtą vaisto formą ir dozę. Pirmenybę teikite gamintojams iš JAV, Japonijos, Vakarų Europos, taip pat žinomoms Rytų Europos įmonėms: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Išleidimo forma(pagal populiarumą) kaina, rub. Angiakandas Tabletės 8 mg, 28 vnt. („Kanonpharma“, Rusija) 142 Tabletės 16 mg, 28 vnt. („Kanonpharma“, Rusija) 157 Tabletės 32 mg, 28 vnt. („Kanonpharma“, Rusija) 246 Atakandas Tabletės 8 mg, 28 vnt. („AstraZeneca“, JK) 1992 Tabletės 16 mg, 28 vnt. („AstraZeneca“, JK) 2274 Tabletės 32 mg, 28 vnt. („AstraZeneca“, JK) 2939 Hyposart Tabletės 16 mg 28 vnt. („Polpharma“, Lenkija) 256 Candecor 8mg Nr. 28 tabletė (KRKA, d.d. Novo Mesto (Slovėnija) 653.30 Kandesartanas* Kandesartanas-SZ Tabletės 16 mg, 28 vnt. (Šiaurės žvaigždė, Rusija) 144 Tabletės 32 mg 28 vnt., pak. (Šiaurės žvaigždė, Rusija) 208 Kandesartano cileksetilas Ksartenas Tabletės 8 mg 30 vnt., pak. (Vertex, Rusija) 285 Tabletės 16 mg 30 vnt., pak. (Vertex, Rusija) 375 Ordiss Tabletės 8 mg 30 vnt. (Teva, Izraelis) 333 Tabletės 16 mg 30 vnt. (Teva, Izraelis) 408 Tabletės 32 mg 30 vnt. (Teva, Izraelis) 504

Atsiliepimai

Žemiau pateikiami svetainės lankytojų apklausų apie vaistą kandesartanas* (kandesartanas*) rezultatai. Jie atspindi asmeninius respondentų jausmus ir negali būti naudojami kaip oficiali gydymo šiuo vaistu rekomendacija. Primygtinai rekomenduojame pasikonsultuoti su kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu, kad nustatytumėte individualų gydymo kursą.

Lankytojų apklausos rezultatai

Lankytojo našumo ataskaita

Lankytojo ataskaita apie šalutinį poveikį

Informacija kol kas nepateikta

Lankytojo išlaidų įvertinimo ataskaita

Informacija kol kas nepateikta

Du lankytojai pranešė apie vartojimo dažnumą per dieną

Kaip dažnai turėčiau vartoti Candesartan*?

Dauguma respondentų šį vaistą dažniausiai vartoja kartą per dieną. Ataskaitoje parodyta, kaip dažnai kiti apklausos dalyviai vartoja šį vaistą.

Lankytojo pradžios datos ataskaita

Informacija kol kas nepateikta

Lankytojo ataskaita apie priėmimo laiką

Informacija kol kas nepateikta

Aštuoni lankytojai pranešė apie paciento amžių

Lankytojų atsiliepimai

Apžvalgų nėra

Oficialios naudojimo instrukcijos

Yra kontraindikacijų! Prieš naudodami perskaitykite instrukcijas

ATACAND®

Instrukcijos
apie vaisto vartojimą
medicinos reikmėms

Registracijos numeris:

P N014373/01-250309

Prekinis pavadinimas:

Atacand

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Kandesartanas*

Dozavimo forma:

tabletes

Junginys

Veiklioji medžiaga

Vienoje tabletėje yra 8 mg arba 16 mg veikliosios medžiagos kandesartano cileksetilo.
Pagalbinės medžiagos
karmeliozės kalcis (karmeliozės kalcio druska) 5,6 mg, hiprolozė (hidroksipropilceliuliozė) 4,0 mg, geležies dažiklis raudonasis oksidas E 172 0,065 mg (8 mg dozei), 0,26 mg (16 mg dozei); laktozės monohidratas 89,4 mg (vartojant 8 mg dozę), 81,4 mg (vartojant 16 mg dozę), magnio stearatas 0,4 mg, kukurūzų krakmolas 20,0 mg, makrogolis 2,6 mg.

apibūdinimas

Atacand 8 mg:šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta vagelė ir 008 kitoje pusėje.

Atacand 16 mg: rausvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta vagelė ir 016 kitoje pusėje.

Farmakoterapinė grupė:

angiotenzino II receptorių antagonistas.

ATX kodas: C09CA06

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Angiotenzinas II yra pagrindinis renino-angiotenzino-aldosterono sistemos hormonas, vaidinantis svarbų vaidmenį arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo ir kitų širdies ir kraujagyslių ligų patogenezėje. Pagrindinis angiotenzino II fiziologinis poveikis yra vazokonstrikcija, aldosterono gamybos stimuliavimas, vandens ir elektrolitų homeostazės reguliavimas ir ląstelių augimo stimuliavimas. Visi šie poveikiai atsiranda dėl angiotenzino II sąveikos su 1 tipo angiotenzino receptoriais (AT1 receptoriais).
Kandesartanas* yra selektyvus angiotenzino II 1 tipo receptorių (AT1 receptorių) antagonistas. Kandesartanas* (Candesartan*) neslopina angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF), kuris angiotenziną I paverčia angiotenzinu II ir naikina bradikininą; neturi įtakos AKF ir nesukelia bradikinino ar medžiagos P kaupimosi. Lyginant kandesartaną su AKF inhibitoriais, pacientams, vartojusiems Candesartan* (Candesartan*) cileksetilą, kosulys pasireiškė rečiau. Kandesartanas* (Candesartan*) nesijungia su kitų hormonų receptoriais ir neblokuoja jonų kanalų, dalyvaujančių reguliuojant širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas. Dėl angiotenzino II AT1 receptorių blokavimo, nuo dozės priklausomas renino aktyvumo padidėjimas, angiotenzino I ir angiotenzino II koncentracijos padidėjimas ir aldosterono koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimas.

Arterinė hipertenzija

Sergant arterine hipertenzija, Candesartan* sukelia nuo dozės priklausomą ilgalaikį kraujospūdžio (BP) sumažėjimą.
Antihipertenzinis vaisto poveikis atsiranda dėl bendro periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo, nekeičiant širdies susitraukimų dažnio (HR). Sunkios arterinės hipotenzijos atvejų po pirmosios vaisto dozės pavartojimo, taip pat nutraukimo sindromo (atsitimo sindromo) nutraukus gydymą, nebuvo.
Išgėrus pirmąją kandesartano cileksetilo dozę, antihipertenzinis poveikis paprastai pasireiškia per 2 valandas. Tęsiant gydymą vaistu fiksuota doze, didžiausias kraujospūdžio sumažėjimas paprastai pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka viso gydymo metu.
Kandesartanas* (Candesartan*) cileksetilas, skiriamas vieną kartą per parą, efektyviai ir sklandžiai sumažina kraujospūdį per 24 valandas su nedideliais kraujospūdžio svyravimais intervalais tarp vaisto dozių. Kandesartano cileksetilo vartojimas kartu su hidrochlorotiazidu sustiprina antihipertenzinį poveikį. Kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido (arba amlodipino) vartojimas kartu yra gerai toleruojamas.
Vaisto veiksmingumas nepriklauso nuo pacientų amžiaus ir lyties.
Kandesartanas* (Candesartan*) cileksetilas padidina inkstų kraujotaką ir nekeičia arba padidina glomerulų filtracijos greitį, tuo tarpu sumažėja inkstų kraujagyslių pasipriešinimas ir filtracijos frakcija. Kandesartano cileksetilo 8-16 mg dozė 12 savaičių neturi neigiamo poveikio arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės koncentracijai ir lipidų profiliui.
Klinikinis kandesartano cileksetilo poveikis sergamumui ir mirštamumui, kai jo buvo skiriama 8-16 mg (vidutinė dozė 12 mg) kartą per parą, buvo tiriamas atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 4937 senyvo amžiaus pacientai (nuo 70 iki 89 metų, 21 % pacientų). 80 metų ir vyresniems), sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, vidutiniškai 3,7 metų gydomiems kandesartano cileksetilu (SCOPE tyrimas – vyresnio amžiaus pacientų kognityvinių funkcijų ir prognozės tyrimas). Jei reikia, pacientai vartojo kandesartano cileksetilą arba placebą kartu su kitais antihipertenziniais vaistais. Abu gydymo režimai parodė efektyvų sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą (nuo 166/90 iki 145/80 mm Hg pacientų grupėje, vartojusių kandesartaną, ir nuo 167/90 iki 149/82 mm Hg kontrolinėje grupėje). fone gera tolerancija.
Abiejų grupių pacientų kognityvinės funkcijos ir gyvenimo kokybė išliko gero lygio. Statistiškai reikšmingų kardiovaskulinių įvykių (mirtingumo nuo širdies ir kraujagyslių ligų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) dažnio skirtumų tarp dviejų pacientų grupių nebuvo.
Kandesartano grupėje buvo 26,7 atsitiktinio širdies ir kraujagyslių reiškinio 1 000 paciento metų, palyginti su 30,0 1 000 paciento metų kontrolinėje grupėje (santykinė rizika = 0,89, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,75 - 1,06, p = 0,19).
Žemiau esančioje lentelėje pateikiami pirminio galutinio taško (širdies ir kraujagyslių komplikacijų) ir jo komponentų vertinimo rezultatai.

	Pacientų su pirminiu įvykiu skaičius		Santykinė rizika (95 % PI)	p
	Kandesartano cileksetilas* (N=2477)	Kontrolė* (N=2460)
Širdies ir kraujagyslių komplikacijos	242	268	0,89 (0,75-1,06)	0,19
- Mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos	145	152	0,95 (0,75-1,19)	0,63
- Nemirtinas insultas	68	93	0,72 (0,53-0,99)	0,04
- Nemirtinas miokardo infarktas	54	47	1,14 (0,77-1,68)	0,52

*Prieš atsitiktinių imčių skirstymą bet koks ankstesnis antihipertenzinis gydymas buvo standartizuotas ir buvo taikomas 12,5 mg hidrochlorotiazido dozė vieną kartą per parą.
Jei sistolinis AKS išliko ≥160 mmHg ir (arba) diastolinis AKS ≥90 mmHg, prie dvigubai aklo tyrimo vaisto (kandesartano cileksetilo 8–16 mg arba placebo kartą per parą) buvo pridėtas kitas antihipertenzinis preparatas. Kandesartano cileksetilo grupėje ir kontrolinėje grupėje tokį papildomą gydymą gavo atitinkamai 49 % ir 66 % pacientų.

Remiantis CHARM (Candesartan in Chronic Heart Failure – Mortality and Morbidity Reduction Assessment) tyrimo rezultatais, kandesartano cileksetilo vartojimas sumažino mirčių dažnį ir hospitalizavimo poreikį dėl lėtinio širdies nepakankamumo ir pagerino paciento būklę. kairiojo skilvelio sistolinė funkcija.
Pacientai, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu, be pagrindinio gydymo, vartojo 4-8 mg kandesartano* (Candesartan*) cileksetilo per parą dozę, didinant dozę iki 32 mg per parą arba iki didžiausios toleruojamos terapinės dozės. Vidutinė kandesartano dozė buvo 24 mg). Vidutinė stebėjimo trukmė buvo 37,7 mėnesio. Po 6 gydymo mėnesių 63 % pacientų, toliau vartojusių Candesartan* (89 %), gavo terapinę 32 mg dozę.
Kitame tyrime, CHARM-Alternative tyrime (n=2028), dalyvavo pacientai, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) buvo sumažėjusi ≤40 % ir kurie dėl netoleravimo AKF inhibitorių nevartojo (daugiausia kosulys – 72 %); Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų ir pirmosios hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo rodikliai Candesartan* grupėje buvo žymiai mažesni, palyginti su placebo grupe (rizikos santykis = 0,77, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,67 – 0,89, p CHARM-Added tyrime (n). = 2548) pacientų, kurių KSIF sumažėjęs ≤40 %, vartojusių AKF inhibitorius, kombinuotas kriterijus, apimantis mirtingumą nuo širdies ir kraujagyslių ligų ir pirmą kartą hospitalizavus dėl lėtinės širdies ligos nepakankamumo, kandesartano grupėje buvo žymiai mažesnis, palyginti su placebo grupe (rizikos santykis = 0,85, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,75 - 0,96, p = 0,011), atitinkantis santykinės rizikos sumažėjimą 15 % Šiame tyrime, siekiant išvengti vienos širdies ir kraujagyslių sistemos mirties ar hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo, per visą tyrimo laikotarpį reikėjo gydyti 23 pacientus. . Kombinuoto veiksmingumo kriterijaus, kuris apėmė mirčių dažnio įvertinimą, neatsižvelgiant į jų priežastį arba pirmosios hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo dažnį, reikšmė buvo žymiai mažesnė kandesartano* vartojusių pacientų grupėje (rizikos santykis = 0,87, 95). % pasikliautinasis intervalas 0,78 – 0,98, p = 0,021), o tai taip pat rodė teigiamą poveikį vartojant kandesartaną.
Kandesartano cileksetilo vartojimas lėmė lėtinio širdies nepakankamumo funkcinės klasės pagerėjimą pagal NYHA klasifikaciją (p = 0,020).
CHARM-Preserve tyrime (n=3023) pacientams, kurių sistolinė funkcija buvo išsaugota (KSIF >40 %), nebuvo statistiškai reikšmingų skirtumų tarp kombinuoto efektyvumo kriterijaus, kuris apėmė mirties dažnį ir pirmoji hospitalizacija dėl lėtinio širdies nepakankamumo, kandesartano ir placebo grupėse (rizikos santykis = 0,89, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,77 - 1,03, p = 0,118). Nedidelį skaitinį šio kriterijaus sumažėjimą lėmė sumažėjęs hospitalizacijų dėl lėtinio širdies nepakankamumo dažnis. Šis tyrimas neparodė kandesartano poveikio mirčių dažniui.
Atskirai analizuojant 3 CHARM programos tyrimų rezultatus, reikšmingų mirčių dažnio skirtumų kandesartano ir placebo grupėse nenustatyta. Tačiau mirties dažnis buvo įvertintas jungtoje CHARM-Alternative ir CHARM-Added tyrimų populiacijoje ir visuose 3 tyrimuose (rizikos santykis = 0,91, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,83 - 1,00, p = 0,055). Mirčių ir hospitalizacijų dėl lėtinio širdies nepakankamumo atvejų sumažėjimas gydymo kandesartanu metu nepriklauso nuo amžiaus, lyties ir kartu vartojamo gydymo. Kandesartanas* taip pat buvo veiksmingas pacientams, vartojantiems beta adrenoblokatorius kartu su AKF inhibitoriais, o kandesartano veiksmingumas nepriklauso nuo to, ar pacientas vartojo optimalią AKF inhibitorių dozę, ar ne.
Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu ir sumažėjusia kairiojo skilvelio sistolinė funkcija (KSIF ≤40%), kandesartano vartojimas sumažino bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą ir kapiliarų spaudimą plaučiuose, padidino renino aktyvumą ir angiotenzino II koncentraciją kraujo plazmoje. nes mažina aldosterono kiekį.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas
Kandesartanas* (Candesartan*) cileksetilas yra geriamasis provaistas. Jis greitai virsta veikliąja medžiaga – kandesartanu* (Candesartan*) eterio hidrolizės būdu, kai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, stipriai jungiasi su AT1 receptoriais ir lėtai disocijuoja, neturi agonistų savybių.
Išgėrus kandesartano cileksetilo tirpalo, absoliutus biologinis kandesartano prieinamumas yra apie 40%.
Santykinis tabletės preparato biologinis prieinamumas, palyginti su geriamuoju tirpalu, yra maždaug 34%. Taigi apskaičiuotas absoliutus vaisto tabletės biologinis prieinamumas yra 14%. Didžiausia koncentracija kraujo serume (Cmax) pasiekiama praėjus 3-4 valandoms po vaisto tabletės išgėrimo. Padidinus vaisto dozę rekomenduojamomis ribomis, kandesartano koncentracija didėja tiesiškai.
Kandesartano farmakokinetiniai parametrai nepriklauso nuo paciento lyties.
Maisto suvartojimas neturi reikšmingos įtakos plotui po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), t.y. kartu vartojamas maistas neturi reikšmingos įtakos vaisto biologiniam prieinamumui. Kandesartanas* (Candesartan*) aktyviai jungiasi su plazmos baltymais (>99%). Kandesartano pasiskirstymo tūris yra 0,1 l/kg.
Metabolizmas ir išskyrimas iš organizmo
Kandesartanas* daugiausia nepakitęs iš organizmo išsiskiria per inkstus ir tulžį ir tik šiek tiek metabolizuojamas kepenyse. Kandesartano pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 9 valandos. Kumuliacija organizme nepastebėta.
Bendras kandesartano klirensas yra apie 0,37 ml/min/kg, o inkstų klirensas yra apie 0,19 ml/min/kg. Kandesartanas išsiskiria pro inkstus glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu. Vartojant per burną radioaktyviai pažymėto kandesartano cileksetilo, maždaug 26 % suvartoto kiekio išsiskiria per inkstus kandesartano pavidalu ir 7 % neaktyvaus metabolito pavidalu, tuo tarpu 56 % suvartoto kiekio randama išmatose kandesartano pavidalu ir 10 % neaktyvaus. metabolitas.
Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų amžiaus) kandesartano Cmax ir AUC padidėja atitinkamai 50 % ir 80 %, palyginti su jaunais pacientais. Tačiau hipotenzinis poveikis ir šalutinio poveikio dažnis vartojant vaistą Atacand® nepriklauso nuo pacientų amžiaus.
Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kandesartano Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 50 % ir 70 %, o vaisto pusinės eliminacijos laikas nepakito, palyginti su pacientų, kurių inkstų funkcija normali. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kandesartano Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 50 % ir 110 %, o vaisto pusinės eliminacijos laikas pailgėjo 2 kartus. Hemodializuojamiems pacientams buvo nustatyti tokie patys kandesartano farmakokinetikos parametrai kaip ir pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kandesartano AUC padidėjo 23%.

Naudojimo indikacijos

Arterinė hipertenzija

Lėtinis širdies nepakankamumas ir sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija (KSIF sumažėjimas ≤40 %), kaip papildoma terapija kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba netoleruojant AKF inhibitorių (žr. skyrių „Farmakodinamika“).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas kandesartano cileksetilui ar kitiems vaisto komponentams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. skyrių „Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu“).
Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) cholestazė.
Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).
Laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.
Kandesartano cileksetilo vartojimas kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (1 ar 2 tipo) arba vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (glomerulų filtracijos greitis).<60 мл/мин/1,73 м²).

Atsargiai: pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), abipusė inkstų arterijos stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė, hemodinamiškai reikšminga aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė, po inkstų transplantacijos, sergantiesiems smegenų kraujagyslių ligomis ir išemine širdies liga (ŠKL), hiperkalemija, sumažėjusiu cirkuliuojančio kraujo kiekiu, pirminiu hiperaldosteronizmu (klinikinių tyrimų duomenų nėra pakankamai), hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas

Atacand® vartoti nėštumo metu draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“). Atacand® vartojančias pacientes apie tai reikia įspėti prieš planuojant nėštumą, kad galėtų aptarti alternatyvias gydymo galimybes su gydytoju.
Nustačius nėštumą, gydymą Atacand® reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį gydymą.
Vaistai, turintys tiesioginį poveikį renino-angiotenzino-aldosterono sistemai, gali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimus arba turėti neigiamą poveikį naujagimiui, įskaitant mirtį, jei vaistas vartojamas nėštumo metu.
Yra žinoma, kad gydymas angiotenzino II receptorių antagonistais gali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimus (inkstų funkcijos sutrikimą, oligohidramnioną, uždelstą kaukolės kaulų osifikaciją) ir komplikacijų atsiradimą naujagimiui (inkstų nepakankamumą, arterinę hipotenziją, hiperkalemiją).
Žindymo laikotarpis
Šiuo metu nežinoma, ar Candesartan* patenka į motinos pieną. Tačiau kandesartano* išsiskiria į žindančių žiurkių pieną. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio kūdikiams Atacand® negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Atacand® reikia vartoti vieną kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio.

Arterinė hipertenzija

Rekomenduojama pradinė ir palaikomoji Atacand® dozė yra 8 mg vieną kartą per parą.
Pacientams, kuriems reikia toliau mažinti kraujospūdį, dozę rekomenduojama padidinti iki 16 mg vieną kartą per parą.
Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasiekiamas per 4 savaites nuo gydymo pradžios.
Jei gydymas Atacand® nesumažina kraujospūdžio iki optimalaus lygio, rekomenduojama prie gydymo pridėti tiazidinius diuretikus.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams pradinės vaisto dozės koreguoti nereikia.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), įskaitant hemodializuojamus pacientus, pradinė vaisto dozė yra 4 mg (1/2 tabletės po 8 mg). Dozę reikia titruoti atsižvelgiant į gydomąjį vaisto poveikį.
Klinikinė vaisto vartojimo patirtis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinė inkstų nepakankamumo stadija (kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml/min.), yra ribota (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, gydymą rekomenduojama pradėti nuo 4 mg paros dozės vieną kartą per parą (1/2 tabletės po 8 mg). Jei reikia, dozę galima padidinti. Atacand® draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) cholestazė (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Kartu taikomas gydymas
Atacand® vartojimas kartu su tiazidiniais diuretikais (pavyzdžiui, hidrochlorotiazidu) gali sustiprinti antihipertenzinį Atacand® poveikį.

Lėtinis širdies nepakankamumas

Rekomenduojama pradinė Atacand® dozė yra 4 mg (8 mg tabletės) vieną kartą per parą. Dozė didinama iki 32 mg vieną kartą per parą arba iki didžiausios toleruojamos dozės, ją padvigubinant bent kas 2 savaites (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Specialios pacientų grupės
Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, pradinės vaisto dozės keisti nereikia.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Atacand® saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) nenustatytas (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Kartu taikomas gydymas
Atacand® galima skirti kartu su kitais vaistais, vartojamais lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti, pavyzdžiui, AKF inhibitoriais, beta adrenoblokatoriais, diuretikais ir širdies glikozidais (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).

Arterinė hipertenzija

Klinikinių tyrimų metu šalutinis poveikis buvo vidutinio sunkumo ir trumpalaikis, o dažnis buvo panašus į placebo grupės. Bendras šalutinio poveikio dažnis vartojant Atacand® nepriklausė nuo vaisto dozės, paciento lyties ar amžiaus. Kandesartano cileksetilo (3,1 %) ir placebo (3,2 %) vartojimo nutraukimo dažnis dėl šalutinio poveikio buvo panašus.
Analizuojant tyrimų duomenis, buvo pranešta apie toliau nurodytus šalutinius poveikius, dažnai (> 1/100), pasireiškusius vartojant kandesartano cileksetilą. Aprašytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas bent 1 % dažniau nei placebo grupėje.
Iš centrinės nervų sistemos: galvos svaigimas/silpnumas, galvos skausmas;
nugaros skausmas;
Infekcijos: kvėpavimo takų infekcijos;
Laboratoriniai rodikliai: Apskritai, vartojant vaistą Atacand®, kliniškai reikšmingų standartinių laboratorinių parametrų pokyčių nepastebėta. Kaip ir vartojant kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančius vaistus, gali šiek tiek sumažėti hemoglobino kiekis. Pastebėtas kreatinino ir karbamido koncentracijos padidėjimas, kalio kiekio padidėjimas ir natrio kiekio sumažėjimas.
Alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimas buvo pastebėtas šiek tiek dažniau vartojant Atacand®, palyginti su placebu (1,3%, o ne 0,5%). Vartojant vaistą Atacand®, reguliariai stebėti laboratorinių parametrų paprastai nereikia. Tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino koncentraciją serume.

Lėtinis širdies nepakankamumas

Šalutinis poveikis, nustatytas vartojant vaistą Atacand® pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, atitiko farmakologines vaisto savybes ir priklausė nuo paciento būklės. CHARM klinikinio tyrimo metu Atacand® dozėmis iki 32 mg (n=3803) buvo lyginamas su placebu (n=3796), 21 % pacientų kandesartano cileksetilo grupėje ir 16,1 % pacientų placebo grupėje dėl gydymo nutraukė. iki nepageidaujamų reakcijų atsiradimo.
Dažniausias šalutinis poveikis (≥1/100,<1/10):
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas;
inkstų funkcijos sutrikimas;
Laboratoriniai pokyčiai: padidėjusi kreatinino ir karbamido koncentracija, padidėjęs kalio kiekis.
Rekomenduojama stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujo serume.

Vaistui patekus į rinką, labai retai pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis (<1/10000):

Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė;
Metaboliniai sutrikimai ir ligos, kurias sukelia medžiagų apykaitos sutrikimai: hiperkalemija, hiponatremija;
Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, silpnumas, galvos skausmas;
Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: kosulys;
Iš virškinamojo trakto: pykinimas;
Iš kepenų ir tulžies takų: kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kepenų funkcijos sutrikimas arba hepatitas;
Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys;
Iš raumenų ir kaulų sistemos, jungiamojo audinio: nugaros skausmas, artralgija, mialgija;
Iš šlapimo sistemos: inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą linkusiems pacientams.

Perdozavimas

Simptomai

Farmakologinių vaisto savybių analizė rodo, kad pagrindinis perdozavimo pasireiškimas gali būti kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas ir galvos svaigimas. Aprašyti pavieniai vaistų (iki 672 mg kandesartano cileksetilo) perdozavimo atvejai, dėl kurių pacientai pasveiko be rimtų pasekmių.
Gydymas
Jei išsivysto kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, būtina atlikti simptominį gydymą ir stebėti paciento būklę.
Paguldykite pacientą ir pakelkite lovos koją. Jei reikia, cirkuliuojančios kraujo plazmos tūrį reikia padidinti, pavyzdžiui, į veną suleidžiant 0,9 % natrio chlorido tirpalo. Jei reikia, gali būti skiriami simpatomimetiniai vaistai. Kandesartanas* nepasišalina hemodializės būdu.

Sąveika su kitais vaistais ir kitos vaistų sąveikos formos

Kandesartano cileksetilo vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno, draudžiama vartoti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (1 ar 2 tipo) arba vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (glomerulų filtracijos greitis). Farmakokinetikos tyrimais buvo tiriamas Atacand® vartojimas kartu su hidrochlorotiazidu. varfarinas, digoksinas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis/levonorgestrelis), glibenklamidas, nifedipinas ir enalaprilis. Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nenustatyta.

Kandesartanas* (Candesartanas*) šiek tiek metabolizuojamas kepenyse (per CYP2C9 izofermentą). Sąveikos tyrimai neparodė jokio vaisto poveikio izofermentams CYP2C9 ir CYP3A4; poveikis kitiems citochromo P450 sistemos izofermentams netirtas.
Atacand® vartojimas kartu su kitais antihipertenziniais vaistais sustiprina antihipertenzinį poveikį.
Patirtis su kitais vaistais, veikiančiais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, rodo, kad kartu vartojant kalį organizme sulaikančius diuretikus, kalio papildus, druskos pakaitalus, kuriuose yra kalio, ir kitais vaistais, kurie gali padidinti kalio koncentraciją serume (pvz., heparinu), gali atsirasti hiperkalemijos vystymasis.
Kartu su ličio preparatais ir AKF inhibitoriais buvo pranešta apie grįžtamąjį ličio koncentracijos padidėjimą kraujo serume ir toksinių reakcijų atsiradimą. Panašios reakcijos gali pasireikšti ir vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus, todėl kartu vartojant šiuos vaistus rekomenduojama stebėti ličio koncentraciją kraujo serume.
Kartu vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, acetilsalicilo rūgštį (daugiau kaip 3 g per parą), gali susilpnėti antihipertenzinis poveikis.
Kaip ir vartojant AKF inhibitorius, kartu vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus ir NVNU, gali padidėti inkstų funkcijos sutrikimo, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, padidėjusį kalio kiekį serume, rizika, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi.
Šiuos vaistus kartu vartoti reikia atsargiai, ypač senyviems pacientams ir pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris yra sumažėjęs. Pradėję kombinuotą gydymą ir periodiškai tokio gydymo metu, pacientai turi kompensuoti skysčių netekimą ir reguliariai stebėti inkstų funkciją.
Kandesartano biologinis prieinamumas nepriklauso nuo valgio.

Specialios instrukcijos

Inkstų funkcijos sutrikimas

Gydant Atacand®, kaip ir vartojant kitus vaistus, kurie veikia arba veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, kai kuriems pacientams gali sutrikti inkstų funkcija.
Atacand® vartojant pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), rekomenduojama periodiškai stebėti kalio kiekį ir kreatinino koncentraciją kraujo serume. Klinikinė vaisto vartojimo patirtis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinė inkstų nepakankamumo stadija, yra ribota (kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml/min.). Tokiems pacientams Atacand® dozę reikia titruoti atsargiai, atidžiai stebint kraujospūdį.
Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, reikia periodiškai stebėti inkstų funkciją, ypač 75 metų ir vyresniems pacientams, taip pat pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Didinant Atacand® dozę, taip pat rekomenduojama stebėti kalio ir kreatinino koncentraciją.
Klinikiniai Atacand® lėtinio širdies nepakankamumo tyrimai neapėmė pacientų, kurių kreatinino koncentracija > 265 μmol/L (> 3 mg/dL).

Vartojimas kartu su AKF inhibitoriais sergant lėtiniu širdies nepakankamumu

Vartojant kandesartaną kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti šalutinio poveikio, ypač inkstų funkcijos sutrikimo ir hiperkalemijos, rizika (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“). Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti ir stebėti laboratorinius parametrus.

Inkstų arterijų stenozė

Pacientams, sergantiems dvišale inkstų arterijos stenoze arba vieno inksto arterijos stenoze, renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiantys vaistai, ypač AKF inhibitoriai, gali padidinti šlapalo ir kreatinino koncentraciją serume.
Panašaus poveikio galima tikėtis vartojant angiotenzino P receptorių antagonistus.

Inkstų persodinimas

Klinikinė Atacand® vartojimo pacientams, kuriems buvo persodintas inkstas, patirtis yra ribota.

Arterinė hipotenzija

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, gydymo Atacand® metu gali išsivystyti arterinė hipotenzija. Kaip ir vartojant kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančius vaistus, arterinė hipotenzija pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, gali išsivystyti dėl sumažėjusio cirkuliuojančio kraujo tūrio, kaip pastebėta pacientams, vartojantiems dideles diuretikų dozes. Todėl gydymo pradžioje reikia būti atsargiems ir, jei reikia, koreguoti hipovolemiją.

Dviguba renino-angiotenzino-aldosterono sistemos blokada vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno

Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada, derinant kandesartano cileksetilą ir aliskireną, nerekomenduojama dėl padidėjusios arterinės hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos pokyčių rizikos.
Kandesartano cileksetilo kartu su aliskirenu vartoti draudžiama pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (1 ar 2 tipo) arba vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFG).
Bendroji anestezija ir chirurgija
Pacientams, vartojantiems angiotenzino II antagonistus, bendrosios anestezijos ir chirurginių procedūrų metu dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokados gali išsivystyti arterinė hipotenzija. Labai retai gali pasireikšti sunki arterinė hipotenzija, dėl kurios į veną reikia leisti plazmos pakaitalų ir (arba) vazopresorių.

Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė arba hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija

Pacientai, sergantys hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija arba hemodinamiškai reikšminga aortos ar mitralinio vožtuvo stenoze, turi būti atsargūs, skiriant Atacand®, taip pat kitus kraujagysles plečiančius vaistus.

Pirminis hiperaldosteronizmas

Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, dažniausiai yra atsparūs gydymui antihipertenziniais vaistais, kurie veikia renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą. Šiuo atžvilgiu tokiems pacientams Atacand® vartoti nerekomenduojama.

Hiperkalemija

Klinikinė patirtis su kitais vaistais, veikiančiais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, rodo, kad kartu vartojant Atacand® su kalį tausojančiais diuretikais, kalio papildais ar druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio, arba kitais vaistais, galinčiais padidinti kalio kiekį kraujyje. pavyzdžiui, heparinas) pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, gali išsivystyti hiperkalemija. Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, gydymo Atacand® metu gali išsivystyti hiperkalemija. Skiriant Atacand® pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, rekomenduojama reguliariai stebėti kalio koncentraciją kraujyje, ypač vartojant kartu su AKF inhibitoriais ir kalį organizme sulaikančiais diuretikais.

Yra dažni

Pacientai, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija pirmiausia priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pavyzdžiui, pacientai, sergantys sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę), yra ypač jautrūs vaistams, kurie veikia reniną. -angiotenzino-aldosterono sistema.sistema. Tokių vaistų skyrimas šiems pacientams lydimas sunkios arterinės hipotenzijos, azotemijos, oligurijos ir, rečiau, ūminio inkstų nepakankamumo.
Vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus, negalima atmesti išvardyto poveikio atsiradimo galimybės. Staigus kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, sergantiems koronarine širdies liga arba aterosklerozinės kilmės smegenų kraujagyslių ligomis, vartojant bet kokius antihipertenzinius vaistus, gali išsivystyti miokardo infarktas ar insultas.

Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus netirtas, tačiau farmakodinaminės vaisto savybės rodo, kad tokio poveikio nėra.

Vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio, reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant vaistą gali atsirasti galvos svaigimas ir padidėjęs nuovargis.

Išleidimo forma

Tabletės po 8 ir 16 mg.

14 tablečių PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje, 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą.

(informacija nurodoma tik pakuojant AstraZeneca AB, Švedija, AstraZeneca GmbH, Vokietija ir ORTAT CJSC, Rusija):

Gamintojas
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedija
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedija

AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedija
2. AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Vokietija

Pakuotojas (antrinė (vartotojo) pakuotė) ir
išleidžiant kokybės kontrolę
1. AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedija
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedija
2. AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183. 22880 Wedel, Vokietija
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Vokietija
3. UAB "ORTAT", 157092, Rusija, Kostromos sritis, Susaninsky rajonas, kaimas. Severnojė, Charitonovo mikrorajonas

„AstraZeneca UK Limited“, JK, atstovybė Maskvoje ir „AstraZeneca Pharmaceuticals LLC“ 125284 Maskva, g. Begovaya 3, 1 pastatas

Arba (informacija nurodoma tik pakuojant AstraZeneca Industries LLC, Rusija):

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, pavadinimas ir adresas

AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedija

AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedija
Gamintojas
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedija
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Švedija
Pakuotojas (pirminė pakuotė)
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel,
Vokietija AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Vokietija
Pakuotojas (antrinė (vartotojo) pakuotė) ir išleidimo kokybės kontrolė
AstraZeneca Industries LLC 249006, Rusija, Kalugos sritis, Borovskio rajonas, Dobrino kaimas, 1-asis Vostochny praėjimas, nuosavybės 8

Papildoma informacija teikiama paprašius:

AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 Maskva, g. Begovaya 3, 1 pastatas

Kandesartano cileksetilas gaminamas pagal Takeda Pharmaceutical Company Limited licenciją.

Sistolinio slėgio viršutinė riba yra 140 mmHg, o diastoliniam - 90.

Ligos priežastys gali būti skirtingos. Tai apima paveldimumą, blogus įpročius ir neaktyvų gyvenimo būdą.

Tačiau dažniau arterinė hipertenzija yra susijusi su su amžiumi susijusiais pokyčiais.

Sergant hipertenzija, būtina reguliariai stebėti kraujospūdį ir laiku skirti tinkamus vaistus. Liga pavojinga dėl komplikacijų (infarktas, aneurizma, širdies nepakankamumas ir kt.).

Kraujospūdžiui mažinti naudojami vaistai. Yra kelios grupės:

1. Diuretikai. Jie turi diuretikų poveikį. Sumažinkite kraujospūdį sumažindami kraujo kiekį.
2. Beta blokatoriai. Jie apsaugo širdį nuo adrenalino poveikio blokuodami atitinkamus receptorius. Sumažinti širdies ritmą.
3. Kalcio antagonistai. Jie blokuoja kalcio kanalus ir veikia kalcio judėjimą ląstelėje.
4. AKF inhibitoriai(angioteziną konvertuojantis fermentas). Angiotenzinas II yra baltymas, turintis vazokonstriktorių. Šios grupės vaistai blokuoja fermentą, paverčiantį angiotenziną I angiotenzinu II.
5. Sartanai– tiesiogiai blokuoja angiotenzino II receptorius.

Paskutinei grupei priklauso vaistas Candesartanas (Candesar).

1. Vaisto instrukcijos

Sartanai yra naujausia kraujospūdį normalizuojančių vaistų grupė. Veiksmas pagrįstas angiotenzinui II jautrių receptorių blokavimu.

Jų veiksmingumas įrodytas, tačiau, lyginant su kitų grupių kraujospūdį mažinančiais vaistais, jie mažiau sukelia šalutinį poveikį ir turi mažiau toksinio poveikio organizmui.

Gydant hipertenziją, Candesartan pradeda veikti po kurio laiko (paprastai po savaitės vartojimo).

Tam tikras kiekis veikliosios medžiagos turi susikaupti organizme. Tada vaistas veiksmingai mažina kraujospūdį ilgą laiką.

Kandesartanas iš organizmo išsiskiria su šlapimu ir tulžimi.

Naudojimo indikacijos

Vaistą skiria gydantis gydytojas. Jis taip pat pasirenka dozę. Savarankiškas gydymas gali pabloginti paciento būklę.

Candesar vartojamas kraujospūdžiui normalizuoti sergant arterine hipertenzija. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip kompleksinio širdies nepakankamumo arba kairiojo skilvelio sutrikimų gydymo dalis.

Nefroprotekcinė Candesartan savybė įrodyta.

2. Vartojimo būdas ir dozavimas

Dozę ir režimą kiekvienu atveju parenka gydytojas individualiai.

Standartinė schema: 4-8 mg vieną kartą per parą.

Paros dozė neturi viršyti 16 mg (retais atvejais 32 mg) vaisto. Dozę reikia didinti palaipsniui ir prižiūrint gydytojui.

Jei sutrikusi kepenų veikla, pradėkite vartoti 2 mg. Širdies sutrikimų atveju negalima vartoti daugiau kaip 4 mg per parą.

Didžiausias Cadesartan poveikis pastebimas po mėnesio vartojimo.

Vaistas vartojamas neatsižvelgiant į valgymą vieną kartą per parą, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Patartina Candesartan vartoti kasdien tuo pačiu laiku.

3. Veiklioji medžiaga ir išleidimo galimybės

Produktas yra tablečių pavidalu. Veiklioji medžiaga– kandesartano cileksetilas.

Kaip Pagalbinės medžiagos Tabletėse gali būti: laktozės, celiuliozės, krakmolo, natrio kroskarmeliozės, povidono, silicio dioksido, natrio stearilo fumarato.

Kandesartanas tiekiamas 4, 8, 16, 32 mg dozėmis vienoje tabletėje.

Tablečių skaičius pakuotėje gali skirtis priklausomai nuo gamintojo. 10, 12, 16, 28 arba 30 tablečių lizdinėse plokštelėse.

4. Sąveika su kitais vaistais

Vartojant kandesartaną kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra kalio, gali išsivystyti pavojinga būklė - hiperkalemija (kalio perteklius kraujyje).

Veikiant vaistui, pacientų kraujyje padidėja ličio kiekis, todėl padidėja organizmo apsinuodijimo rizika.

Vartojant kartu su diuretikais ar kraujospūdį mažinančiais vaistais, išsivysto arterinė hipotenzija (nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas žemiau normos).

Kandesartano sąveika su digoksinu, enalapriliu, varfarinu, geriamaisiais kontraceptikais, nefidepinu, hidrochlorotiazidu ir glibenklamidu buvo tirta. Neigiamų reakcijų nenustatyta.

5. Šalutinis poveikis

Kandesartaną pacientai paprastai gerai toleruoja. Retais atvejais buvo pranešta apie tokį neigiamą poveikį:

• Galvos svaigimas;
• kraujo paraudimas ant veido;
• silpnumas;
• hipotenzija - žemas kraujospūdis;
• nosies gleivinės patinimas, kosulys, gripo simptomai;
• pilvo skausmas;
• kepenų ir inkstų sutrikimai;
• patinimas;
• odos bėrimai, niežulys;
• nugaros skausmas.

Vienas iš dažniausių vaisto šalutinių poveikių yra galvos svaigimas. Į tai turėtų atsižvelgti pacientai, kurių darbas susijęs su mašinomis ir mechanizmais.

6. Kontraindikacijos

Kandesartano vartoti negalima:

• Jei yra alerginė reakcija į vaisto veikliąją medžiagą ar komponentus;
• esant sunkioms inkstų nepakankamumo formoms;
• esant rimtoms kepenų patologijoms.

Candesar saugumo vaikams ir paaugliams tyrimų neatlikta.

Sergant išeminėmis ligomis, staigus spaudimo sumažėjimas gali išprovokuoti infarktą ar insultą.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei gydymo Candesartan Actavis metu pastojote, turite nutraukti jo vartojimą ir informuoti gydytoją.

Perdozavimas

Pasireiškia sumažėjusiu kraujospūdžiu, galvos svaigimu ir silpnumu. Turėtumėte kreiptis medicininės pagalbos. Išskalaukite skrandį.

Stebėkite kraujospūdį, pulsą, kvėpavimą.

7. Kaip laikyti?

Vaistas tinkamas vartoti 3 metus po išleidimo. Laikyti tamsioje vietoje iki 25 laipsnių temperatūroje.

Saugoti nuo vaikų.

8. Kaina

Candesartan kaina priklauso nuo kilmės šalies.

9. Analogai

Candesartan analogai yra: Angiakand (Rusija), Atakand (Švedija, Anglija), Giposart (Lenkija), Kasark, Kandecor (Slovėnija), Khisart, Kandesar, Aira-Sanovel, Kandesartan-SZ, Kandesartan-Lugal (Ukraina), Kandesar- N .

10. Atsiliepimai

Pacientai, kurie vartojo vaistą, pastebi teigiamą, ilgalaikį poveikį, kuris atsiranda praėjus tam tikrą laiką po vartojimo.

Manoma, kad patogu vartoti vaistą vieną kartą per dieną. Kandesartano netoleravimo ar akivaizdaus šalutinio poveikio praktiškai nėra.

Daugelis žmonių pradeda vartoti Candesar po AKF inhibitorių vartojimo, nes pastarieji dažnai sukelia kosulį.

11. Rezultatai

Kandesartanas yra vienas iš naujausios kartos vaistų, skirtų arterinei hipertenzijai gydyti. Veiksmas pagrįstas angiotenzino II baltymo receptorių blokavimu, kuris sukelia kraujagyslių susiaurėjimą ir padidina kraujospūdį. Jo veiksmingumas įrodytas; šalutinis vaisto poveikis pastebimas retai.

Pacientams po ilgalaikio vaisto vartojimo stebimas kraujospūdžio normalizavimas.

Šaltinis:

Kandesartanas

1 tabletėje kandesartanas 8 mg, 16 mg arba 32 mg.

Laktozės monohidratas, krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, silicio dioksidas, natrio stearilo fumaratas, kaip pagalbinės medžiagos.

Išleidimo forma

Tabletės 32 mg, 16 mg, 8 mg.

farmakologinis poveikis

Hipotenzija.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Antihipertenzinis agentas, selektyvus AT1 receptorių blokatorius, esantis kraujagyslių sienelėse ir jautrus angiotenzinui II. Negrįžtamai prisijungia prie receptorių, dėl to sumažėja angiotenzino II poveikis: vazokonstriktorius, atpalaidavimas aldosterono, lygiųjų raumenų ląstelių (širdies ir kraujagyslių) dauginimasis, vandens-druskų apykaitos reguliavimas.

Pašalina ne tik padidėjusį kraujagyslių tonusą, bet ir apsaugo nuo miokardo bei kraujagyslių sienelių pertvarkymo. Ilgalaikis vartojimas leidžia regresuoti kardiomiocitų hipertrofiją ir pagerinti širdies atsipalaidavimo procesus. Gali sulėtinti galutinio lėtinio ligos atsiradimą inkstų nepakankamumas.

Kandesartanas yra provaistas ir kepenyse paverčiamas farmakologiškai aktyviu junginiu. Jis turi ilgalaikį antihipertenzinį poveikį - nuo 24 iki 36 valandų. Didžiausias poveikis yra 4-6 savaites nuo gydymo pradžios. Neslopina AKF.

Farmakokinetika

Biologinis prieinamumas – 14%. Cmax nustatoma po 3-4 val.Nesikaupia. T1/2 apie 9 val. 99% prisijungia prie baltymų. Daugiausia jo išsiskiria su tulžimi, o 26 % – su inkstais ir šlapimu.

Išgėrus vienkartinę dozę, 90 % dozės pašalinama per 3 dienas. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, pusinės eliminacijos laikas yra 2 kartus ilgesnis, todėl dozė sumažinama 2 kartus, o esant vidutinio sunkumo sutrikimui, vaisto T1/2 nesikeičia.

Naudojimo indikacijos

Kontraindikacijos

• stenozė inkstų arterijos (dvišalės);
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• nėštumas;
• hiperkalemija;
• pirminis hiperaldosteronizmas;
• padidėjęs jautrumas.

Naudokite atsargiai, kai mitralinė stenozė Ir aortos vožtuvas, sunki cerebrovaskulinė patologija, hipertrofinė kardiomiopatija, inkstų persodinimas anamnezėje.

Šalutiniai poveikiai

• silpnumas, galvos svaigimas, veido paraudimas;
• į gripą panašūs simptomai rinitas, kosulys, faringitas;
• leukopenija, agranulocitozė, neutropenija, trombocitopenija;
• pilvo skausmas;
• periferinė edema;
• niežulys, dilgėlinė, Quincke edema;
• nugaros skausmas, artralgija, mialgija.

Candesartan vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Tabletės geriamos 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio, pradinė 4 mg dozė. Tada jie pereina prie 8–16 mg per parą vartojimo. Didžiausia dozė 16 mg. At širdies nepakankamumas Skiriama 4 mg.

Jei sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, pradinė dozė yra 2 mg. At inkstų nepakankamumas būtina kontroliuoti lygį karbamidas, kreatinino Ir kalio kraujyje.

Perdozavimas

Perdozavimas pasireiškia simptomais: stipriu silpnumu, galvos svaigimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu.

Gydymas prasideda nuo skrandžio plovimo, simptominio gydymo ir nuolatinio gyvybinių organizmo funkcijų stebėjimo.

Sąveika

Galima plėtra hiperkalemija vartojant kartu su kalio papildais, kalio turintys maisto papildai, kalį sulaikantys diuretikai.

Padidina koncentraciją ličio kraujyje, o tai padidina toksinių reakcijų riziką.

Kandesartanas, vartojant kartu diuretikai Ir antihipertenziniai vaistai padidina riziką arterinė hipotenzija.

Pardavimo sąlygos

Pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Geriausias iki data

Kandesartano analogai

Candesartan analogai: Angiakandas, Candecor, Ordiss, Atakandas, Kandesaras, Kasarkas, Ira-Sanovel.

Atsiliepimai

Vaisto poveikis vystosi lėtai – praėjus kelioms valandoms po dozės išgėrimo ir išlieka ilgą laiką. Farmakokinetinės savybės leidžia patogiai vartoti šį vaistą. Pakanka išgerti Candesartan vieną kartą, ir jis visą dieną užtikrins hipotenzinį poveikį. Vaistas turi aukštą saugumo profilį ir yra gerai toleruojamas.

Svarbiausia yra įrodyta nefroprotekcinis poveikis, kuris didėja didėjant dozei. Kita vertus, dozės didinimas nepadidina neigiamo poveikio.

Tyrimai parodė gebėjimą užkirsti kelią vystymuisi II tipo cukrinis diabetas Ir širdies ir kraujagyslių nelaimingų atsitikimų.

Kandesartanas rekomenduojamas vyresnio amžiaus žmonėms, sergantiems IHD Ir širdies nepakankamumas. Vyresnio amžiaus žmonėms tai nesukelia nepageidaujamų reiškinių ortostatinė hipotenzija, kurią skatina kai kurie antihipertenziniai vaistai.

Daugelis pacientų pradėjo vartoti šį vaistą dėl jo vartojimo AKF inhibitoriai privertė juos kosėti. Kai kurie pacientai turi didelę šios grupės vaistų vartojimo patirtį ir pažymi, kad kandesartanas yra geresnis Losartanas mažina kraujospūdį ir yra geriau toleruojamas. Jie pažymi, kad veiksmingiau mažinamas rytinis kraujospūdžio padidėjimas.

Candesartan kaina, kur pirkti

Galite nusipirkti vaistinėse Maskvoje ir kituose miestuose. Candesartan SZ (Rusija) kaina tabletėse 8 mg Nr.28 yra 174-180 rublių. Tablečių 32 mg Nr.28 kaina yra nuo 365 rublių. iki 376 rub.

• Internetinės vaistinės RusijojeRusija

WER.RU

• Candesartan-SZ tabletės 32 mg 28 vnt North Star ZAO

ZdravZone

• Candesartan-SZ 8mg Nr. 28 tabletės Northern Star JSC
• Candesartan-SZ 32 mg Nr. 28 tabletės Northern Star JSC
• Candesartan-SZ 16mg Nr. 28 tabletės Northern Star JSC

Vaistinė IFC

• Candesartan-SZNorth Star JSC, Rusija

PASTABA! Informacija apie vaistus svetainėje yra informacinė ir bendra informacija, surinkta iš viešai prieinamų šaltinių ir negali būti pagrindu priimant sprendimą dėl vaistų vartojimo gydymo metu. Prieš pradėdami vartoti Candesartan, būtinai pasitarkite su gydytoju.

Šaltinis:

Vaisto Candesartan vartojimas

Angiotenzino receptorių blokatoriai arba sartanai yra greičiausiai augantys vaistai antihipertenzinių vaistų kategorijoje. Šiuo metu jie nebėra rezerviniai vaistai, o užima pirmaujančias pozicijas gydant arterinę hipertenziją.

Kandesartanas yra angiotenzino receptorių blokatorius, turintis savo farmakologinių savybių. Pažiūrėkime, kuo šios tabletės skiriasi nuo daugelio kitų, kokias savybes ir analogus turi.

farmakologinis poveikis

Kandesartanas, kaip ir jo analogai – kiti angiotenzino II receptorių antagonistai, selektyviai blokuoja renino-angiotenzino-aldosterono sistemą (RAAS), o tai turi įtakos ne tik hipertenzijos išsivystymui, bet ir širdies nepakankamumo bei kitų širdies ligų formavimuisi.

Slopindamas angiotenzino II gamybą, šis vaistas apsaugo nuo kraujagyslių susiaurėjimo, mažina hormono aldosterono gamybą, reguliuoja vandens ir druskų pusiausvyrą organizme, todėl mažina kraujospūdį.

Tačiau tai neturi įtakos širdies susitraukimų dažniui ir nedidina apkrovos širdžiai.

Kitas Candesartan privalumas yra tai, kad pirmą kartą pavartojus jis nesukelia staigaus kraujospūdžio kritimo ir nesikaupia organizme, o tai reiškia, kad nutraukus gydymą nebus nutraukimo sindromo.

Ilgą laiką sartanai buvo laikomi atsarginiais vaistais, vartojami tik tuo atveju, jei pasireiškė šalutinis poveikis AKF inhibitoriams. Tačiau po didelio CHARM tyrimo jie buvo prilyginti AKF inhibitoriams ir buvo pradėti naudoti vienodai dažnai.

Kandesartano tabletės, skirtingai nei angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, nesukelia nepageidaujamo kosulio poveikio. Tas pats tyrimas parodė angiotenzino receptorių antagonistų vaidmenį mažinant mirtingumą nuo širdies nepakankamumo.

Šios tabletės žymiai sumažino su šia patologija susijusių hospitalizacijų skaičių ir pagerino kairiojo skilvelio funkciją.

Kandesartano vartojimas taip pat turi teigiamą poveikį esant žemam slėgiui plaučių kraujotakos sistemoje. Mažina plaučių kraujagyslių pasipriešinimą ir kapiliarų spaudimą. Candesartan ypatumas yra tas, kad jis tvirčiau ir ilgiau jungiasi prie receptorių, todėl jo antihipertenzinis poveikis yra stipresnis ir ilgesnis, palyginti su analogais.

Kaip vartoti Candesartan?

Kandesartanas yra baltos tabletės, kurių pakuotėje yra 28 vienetai. Jie tiekiami trimis dozėmis: 8, 16 ir 32 mg. Didžiausias tabletės poveikis pasireiškia po 3-4 valandų ir tęsiasi 24 valandas.

Kandesartano vartojimo indikacijos yra:

• arterinė hipertenzija;
• širdies nepakankamumas kartu su maža kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija.

Candesartan veiksmingumas nepriklauso nuo suvartojamo maisto, todėl jį galite gerti bet kuriuo metu kartą per dieną.

Širdies nepakankamumui gydyti skiriama 4 mg kandesartano. Didžiausias vaisto veiksmingumas pastebimas tik nuo 2-4 savaičių. Po to galite įvertinti jo veiksmus.

Vaistas išsiskiria iš organizmo per žarnyną ir inkstus.

Kontraindikacijos vartoti

Vaisto Candesartan vartojimo instrukcijose draudžiama jį vartoti šioms pacientų grupėms:

• tulžies pūslės užsikimšimas, kepenų patologija;
• nėščioms ir žindančioms moterims;
• buvo alerginė reakcija į vaistą ar bet kurį iš jo komponentų;
• amžius iki 18 metų.

Įrodyta, kad kandesartanas prasiskverbia pro placentos barjerą ir sukelia vaisiaus inkstų patologiją. Nežinoma, ar jo patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu jo vartoti taip pat negalima.

Vaistas nebuvo ištirtas ar vartojamas jaunesniems nei 18 metų asmenims, todėl vaikams jis draudžiamas.

Kandesartano gydymo šalutinis poveikis

Gydymo šiuo vaistu metu gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

• hipotenzija;
• galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas;
• inkstų funkcijos pablogėjimas (padidėjęs kreatinino, šlapalo kiekis);
• nugaros skausmas;
• hemoglobino kiekio kraujyje sumažėjimas;
• padidėjęs ūminių kvėpavimo takų infekcijų dažnis;
• kosulys, peršalimo simptomai;
• galūnių patinimas;
• pilvo skausmas;
• hiperkalemija;
• sumažėjęs kitų kraujo ląstelių kiekis.

Tokį šalutinį poveikį turi ne tik šios tabletės, bet ir jų analogai.

Specialios instrukcijos

Vaistą reikia atsargiai vartoti žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, inkstų arterijų patologija, po inksto transplantacijos, aritmija, didelis kalio kiekis kraujyje, hipertrofinė kardiomiopatija.

Pacientams, kurių cirkuliuojančio kraujo tūris yra sumažėjęs, taip pat anestezijos ir anestezijos metu, Candesartan gali sukelti arterinę hipotenziją.

Vartojant kandesartaną su kitais vaistais, reikšmingos sąveikos nenustatyta. Tik kartu su kitais antihipertenziniais vaistais gali sumažėti slėgis.

Neteisingai vartojant vaistą, gali atsirasti perdozavimas. Tai pasireiškia stipriu kraujospūdžio sumažėjimu ir galvos svaigimu.

Suteikdami pirmąją pagalbą, turite paguldyti pacientą iškeltomis kojomis ir žemyn galva.

Gydymas šiuo atveju yra simptominis, Candesartan tablečių vartojimas laikinai nutraukiamas, reguliariai matuojamas kraujospūdis. Normalizavus kraujospūdį, koreguojama vaisto dozė.

Kandesartano analogai

Kandesartano analogai yra vaistai, kurių veiklioji medžiaga yra ta pati. Jie apima:

• Atakandas (Rusija);
• Giposart (Lenkija);
• Kandecor (Slovėnija);
• Candesartan-SZ (Rusija);
• Kandesar (Rusija);
• Xarten (Rusija);
• Ordiss (Izraelis).

Planšetinių kompiuterių kainos skiriasi. Jų lyginamasis veiksmingumas nebuvo patikrintas.

Angiotenzino receptorių blokatorius Candesartanas turi tokį veikimo mechanizmą, dėl kurio jis yra labai veiksmingas. Nauja šio vaisto įrodymų bazė leidžia jį naudoti kaip vieną iš pirmųjų paskirtų vaistų. Yra daug Candesartan analogų, kurių kaina skiriasi. Dėl to vaistas tampa labiau prieinamas farmacijos rinkoje.

Šaltinis:

Candesartan 8, 16, 32 mg: tablečių vartojimo instrukcijos, kaina ir analogai, vaisto apžvalgos

Sartanų grupės vaistai arba angiotenzino II antagonistai yra moderniausi vaistai nuo hipertenzijos, kurie sparčiai populiarėja. Vienas iš įprastų šios grupės vaistų yra kandesartanas. Vaisto ypatumas yra jo prieinama kaina, didelis saugumas ir įrodytas veiksmingumas kovojant su aukštu kraujospūdžiu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Kandesartanas yra vieno populiariausių vaistų nuo hipertenzijos veiklioji medžiaga ir komercinis pavadinimas. Šis vaistas yra vienas iš penkių rekomenduojamų vaistų, skirtų pagyvenusių žmonių kraujospūdžiui kontroliuoti.

Šis vaistas yra įtrauktas į nacionalinius hipertenzijos gydymo standartus ir yra patikimas vaistas, tinkantis daugumai pacientų.

Vaistą Candesartan gamina įvairios farmacijos įmonės NVS šalyse ir visame pasaulyje. Vaistinėse galite pamatyti vaistus su įvairiais priešdėliais ir pavadinimo papildymais, nurodant gamybinės įmonės pavadinimą. Pavyzdžiui, Candesartan-SZ yra „North Star“ kompanijos gaminamas vaistas. Būtent šis vaistas dažniausiai pateikiamas Rusijos vaistinėse.

Candesartan yra maža balta tabletė, kurią galima įsigyti trijų dozių – 8, 16 ir 32 mg veikliosios medžiagos. Candesartan-SZ tiekiamas kartoninėse pakuotėse, kuriose yra 2 lizdinės plokštelės po 14 tablečių. Iš viso pakuotėje yra 28 vaisto tabletės pasirinkta doze.

Vidutinė kaina priklauso nuo veikliosios medžiagos kiekio. Candesartan-SZ minimali dozė kainuoja apie 150 rublių už pakuotę, tablečių su maksimalia veikliosios medžiagos koncentracija kaina yra apie 270 rublių.

Hipertenzija praeis!

Vyriausiasis širdies chirurgas: Pradėta federalinė hipertenzijos gydymo programa! Naujas vaistas nuo hipertenzijos finansuojamas iš biudžeto ir specialių fondų. Taigi, esant aukštam kraujospūdžiui, išgerkite cento priemonę... »

Kandesartaną siūlo įvairūs gamintojai, skirtingomis dozėmis.

Farmakologinis vaisto poveikis

Kandesartanas yra sudėtingas vaistas nuo hipertenzijos.

Pagrindinė veiklioji medžiaga veikia sudėtingus mechanizmus, dėl kurių stimuliuojami angiotenzinui II jautrūs receptoriai, o tai savo ruožtu sukelia kraujospūdžio padidėjimą. Blokuojant šiuos receptorius galima išvengti aukšto kraujospūdžio ir kitų su hipertenzija susijusių pavojų.

Kandesartanas veikia sudėtingai. Ši medžiaga ne tik mažina kraujospūdį, bet ir apsaugo organizmą nuo pavojingų hipertenzijos sukeltų komplikacijų išsivystymo. Kandesartanas papildomai turi kardioprotekcinį ir nefroprotekcinį poveikį, gerina medžiagų apykaitą, neleidžia vystytis aterosklerozei.

Taigi galime daryti išvadą, kad šis vaistas saugo kiekvieno hipertenzija sergančio paciento sveikatą. Vaistas pagerina žmonių, sergančių hipertenzija, gyvenimo kokybę. Naujausi tyrimai parodė, kad gydymas sartanu gali žymiai sumažinti mirtino miokardo infarkto riziką.

Naudojimo indikacijos

Gydymas sartanų grupės vaistais ir kandesartanu praktikuojamas šiais atvejais:

• esminė hipertenzija;
• širdies nepakankamumas;
• inkstų funkcijos sutrikimas dėl hipertenzijos;
• kairiojo skilvelio nepakankamumas.

Hipertenzijai gydyti Candesartan yra tabletė monoterapijai. Esant sunkioms hipertenzijos formoms, vaistas vartojamas kaip kompleksinės terapijos dalis, pavyzdžiui, kartu su diuretikais.

Esant širdies nepakankamumui, Candesartan ir jo analogai skiriami siekiant užkirsti kelią galimų komplikacijų vystymuisi ir pagerinti miokardo funkciją. Tyrimai rodo, kad šis vaistas veiksmingai sumažina širdies priepuolio riziką žmonėms, kuriems gresia pavojus.

Kai hipertenzija sergančių pacientų inkstų funkcija sutrikusi, gali būti labai sunku parinkti optimalų gydymą gydymui. Šiuo atveju Kandesartanas yra pirmos eilės vaistas, nes jis neslopina inkstų funkcijos ir turi apsauginį poveikį, apsaugodamas šį organą nuo nuolat aukšto kraujospūdžio pasekmių.

Vaistas gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė sergant kitomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, tačiau tik gydytojo nurodymu.

Vaistas veiksmingas ne tik esant hipertenzijai, bet ir apsaugoti tikslinius organus

Candesartan vartojimo instrukcijos

Jei pacientui skiriamas Candesartan, reikia atidžiai išstudijuoti vartojimo instrukcijas. Jame pateikiami išsamūs atsakymai į visus klausimus, kurie gali kilti pradedant gydymą nauju vaistu.

Vaistas yra ilgai veikiantis vaistas, tai yra, pagrindinė medžiaga išsiskiria lėtai ir "veikia" tam tikrą laiką.

Nepriklausomai nuo indikacijų, paciento amžiaus ir kitų subjektyvių savybių, Candesartan vartojamas tik vieną kartą per dieną, ryte. Šiuo atveju vaisto vartojimas nėra susietas su valgymo laiku. Rekomendacijos dėl tablečių vartojimo ryte yra dėl to, kad lengviau laikytis gydymo režimo.

Be to, veikliosios medžiagos koncentracija palaipsniui mažės nakties poilsio metu, o ne dienos įkarštyje.

Standartinė gydomoji dozė yra 8 mg kandesartano per parą. Hipertenzijos gydymas prasideda nuo šios dozės.

Jei tabletės poveikio nepakanka, po kelių savaičių gydytojas gali padvigubinti rekomenduojamą vaisto dozę.

Jei išgėrus 16 mg vaisto per mėnesį laukiamas terapinis poveikis nepasireiškia, dozę galima padidinti iki 32 mg veikliosios medžiagos per dieną.

Receptas nėščioms moterims

Nėštumo metu vaisto vartoti negalima, ypač antrąjį ir trečiąjį trimestrą. Faktas yra tas, kad šiuo laikotarpiu vaisiaus inkstai formuojasi, tačiau vartojant vaistus, kurie veikia angiotenziną konvertuojančią sistemą, gali atsirasti sutrikimų.

Gresia pavojingos vaisiaus vystymosi anomalijos – sutrikęs inkstų formavimasis ir šlapimo sistemos veikla, plaučių hipoplazija, galūnių kontraktūros. Kai kurios raidos anomalijos gali būti nesuderinamos su gyvenimu.

Tikslių duomenų apie tai, ar vaisto patenka į motinos pieną, nėra. Tai paaiškina poreikį nutraukti laktaciją skiriant šį vaistą. Gydymo metu vaiką reikia maitinti dirbtiniais mišiniais, kad būtų išvengta galimo neigiamo poveikio jo organizmui, jei sartanas pateks į pieną.

Naudoti vaikams ir pagyvenusiems žmonėms

Kandesartanas skirtas suaugusiųjų gydymui. Vaikams iki 18 metų draudžiama vartoti vaistą.

Vaistą gerai toleruoja senyvo amžiaus pacientai. Vyresnis nei 70 metų amžius nėra indikacija mažinti dozę ar keisti gydymo režimą. Tačiau vyresnio amžiaus pacientai turi vartoti vaistą griežtai taip, kaip rekomendavo gydytojas. Negalite savarankiškai pasirinkti Candesartan, nepasitarę su terapeutu.

Vartoti sergant diabetu

Kandesartanas neveikia metabolizmo. Šio vaisto vartojimas neturi neigiamo poveikio jūsų gliukozės ar cholesterolio kiekiui. Sartanai nesumažina insulino ar gliukozės kiekį mažinančių vaistų veiksmingumo. Tai rodo, kad vaistas gali būti skiriamas kraujospūdžiui mažinti sergant cukriniu diabetu.

Kontraindikacijos

Vaisto negalima vartoti tik trimis atvejais - individualus netoleravimas, sunkios kepenų nepakankamumo formos ir cholestazė (tulžies stagnacija). Visais kitais atvejais sprendimą gydyti Candesartan priima gydytojas. Kai kurioms ligoms ir būklėms, kurias lydi aukštas kraujospūdis, reikia koreguoti vartojamų vaistų dozę.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas nesukelia rimtų šalutinių poveikių

Kandesartanas organizmas gerai toleruojamas ir beveik nesukelia šalutinio poveikio. Neigiamos reakcijos, pastebėtos tiriant šį vaistą, yra trumpalaikės ir daugeliu atvejų praeina be gydymo per kelias dienas nuo tablečių vartojimo pradžios.

Galimas šalutinis poveikis:

• galvos skausmas;
• sumišimas;
• hipotenzija;
• hiperkalemija;
• padidėjusi karbamido koncentracija;
• pykinimas ir vėmimas;
• viduriavimas;
• raumenų skausmas.

Jei netoleruojate vaisto, išsivysto alerginė reakcija. Tai pasireiškia odos bėrimu ir alergijai būdingais kvėpavimo sutrikimais. Jei pasireiškia netoleravimas, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti simptominį gydymą.

Vaistų sąveika

Vartojant kandesartaną hipertenzijai gydyti, kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nenustatyta. Tai dar vienas vaisto privalumas – pacientams nereikia savo galvose kaupti nepriimtinų vaistų derinių sąrašo.

Vienintelis dalykas, kurį reikia padaryti gydant sartanu, yra vengti ličio preparatų, kurie gali turėti toksinį poveikį dėl angiotenzino receptorių slopinimo. Pacientai turi reguliariai tirti kalio ir natrio kiekį plazmoje.

Kandesartano vartojimas kartu su diuretikais ir kitais vaistais hipertenzijai gydyti pirmosiomis gydymo dienomis gali labai sumažėti kraujospūdis. Tai lydi hipotenzijos simptomai.

Paprastai vaistų vartojimas terapinėmis dozėmis nesukelia pavojingų sutrikimų, o žemo kraujospūdžio simptomai praeina savaime po kelių dienų.

Jei diskomfortas išlieka ilgiau nei penkias dienas, pasitarkite su gydytoju dėl gydymo režimo keitimo ar dozės mažinimo.

Specialios instrukcijos

Inkstų nepakankamumas nėra kontraindikacija vartoti vaistą, tačiau kai kuriais atvejais Candesartan gali sukelti hiperkalemiją. Siekiant išvengti šios komplikacijos, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia reguliariai atlikti visus būtinus tyrimus, kad būtų galima stebėti organo veiklos pokyčius.

AKF inhibitoriai ir sartanai dažnai naudojami lygiagrečiai gydant širdies nepakankamumą. Tokiu atveju padidėja šalutinio poveikio rizika. Kalbant apie pasireiškimo dažnį, toks šalutinis poveikis, kaip arterinė hipotenzija, vartojant Candesartan, dažniau pasireiškia širdies nepakankamumu sergantiems pacientams nei hipertenzija sergantiems pacientams.

Tabletėse yra laktozės. Žmonės, turintys paveldimą šios medžiagos netoleravimą, turėtų vengti gydymo Candesartan.

Kaina ir analogai

Yra keli analogai su ta pačia veikliąja medžiaga

Kandesartanas, kurio kaina yra prieinama kiekvienam, yra optimaliausias vaistas veiksmingumo ir kainos atžvilgiu. Vaistas standartine terapine doze kainuos šiek tiek daugiau nei 150 rublių, o viena pakuotė skirta beveik mėnesiui. Jei reikia, vaistą galima pakeisti šiomis tabletėmis:

• Atakandas;
• Candecor;
• Kandesar;
• Cantab.

Visi šie vaistai turi tą pačią veikliąją medžiagą, tačiau skiriasi kaina. Pavyzdžiui, renkantis Atacandą 16 mg pakeisti Candesartan-SZ, pacientas už vieną vaisto pakuotę turės sumokėti apie 2300 rublių.

Nebrangūs rusiški analogai yra Angiakand (170 rublių) ir Xaarten (360 rublių) tabletės. Kaina nurodyta už 8 mg vaisto pakuotę. Jei reikia pasirinkti analogus, rekomenduojama ne savarankiškai gydytis, o pasikonsultuoti su specialistu.

Pacientų atsiliepimai

Galina, 67 m

Mūsų šalyje pagamintas kandesartanas man tapo tikru išsigelbėjimu. Gydytoja sake gerti nuolat, is pradziu bijojau, kad blogai pasijusiu, bet kaip issisukiau veltui. Tabletės tiesiog puikios, veikia patikimai, be jokio šalutinio poveikio! Ir už tokią kainą jiems visiškai nėra lygių, todėl rekomenduoju visiems hipertenzija sergantiems pacientams.

Ilja, 54 metai

Visada maniau, kad aukšto kraujospūdžio įveikti neįmanoma, o hipertenzija mane lydės amžinai. Pradėjusi gydymą Candesartan persigalvojau. Taip, aš vis dar turiu hipertenziją, bet aš to visiškai nejaučiu, nes spaudimas visada yra tame pačiame lygyje, nebėra staigių šuolių ir krizių.

Anna, 43 metai

Jau du mėnesius vartoju Candesartan ir greitai pakeisiu kitą vaistą. Poveikis nuostabus, bet man atsirado bėrimas. Gydytoja pasakė, kad tai alergija, dabar reikia keisti vaistus, dėl ko labai gailiuosi.

Kaip amžinai išgydyti hipertenziją?

Nusipelnęs kardiologas: „Nuostabu, kad dauguma žmonių yra pasirengę vartoti bet kokius vaistus nuo hipertenzijos, vainikinių arterijų ligos, aritmijos ir infarkto, net nesusimąstydami apie šalutinį poveikį.

Dauguma šių produktų turi daug kontraindikacijų ir sukelia priklausomybę jau po kelių dienų naudojimo. Tačiau yra reali alternatyva – natūrali priemonė, paveikianti pačią aukšto kraujospūdžio priežastį.

Pagrindinis vaisto komponentas yra paprastas...“

Šaltinis:

Vaistas Candesartan: vartojimo instrukcijos, analogai

Arterinė hipertenzija pavojinga dėl jos komplikacijų. Tai sukelia širdies ligas, padidina aneurizmos, aritmijos ir širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką.

Šia liga dažniau serga vyresnio amžiaus žmonės, taip pat sėslaus gyvenimo būdo, su tuo susijusio antsvorio ir žalingų įpročių žmonės. Didžiausias viršutinis sistolinis slėgis yra 140 mmHg. Art., apatinis - 90 mm Hg. Art.

Periodiškas ir nuolatinis šių verčių perteklius gali rodyti hipertenziją. Ją reikėtų gydyti ir nuolat tikrinti kraujospūdį.

Gydytojai gali skirti įvairių specifikacijų vaistus:

• kalcio antagonistai;
• beta blokatoriai;
• diuretikai;
• sartanai;
• inhibitoriai

Diuretikai pašalina edemą, atsiradusią dėl hipertenzijos, kartu su šlapimu pašalina natrio, kalio, magnio ir kartais gali pakisti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą. Širdies ir kraujagyslių sistemai apsaugoti skiriami beta adrenoblokatoriai, kurie mažina aritmijas ir saugo širdį nuo adrenalino poveikio.

Kalcio antagonistai veikia kalcio judėjimą išilgai tarpląstelinių kanalėlių. AKF inhibitoriai sutraukia kraujagysles. Šios grupės vaistai sustabdo fermento veikimą, kurio tikslas – angiotenzino 1 perėjimas prie angiotenzino 2. O sartanai blokuoja angiotenzino 2 receptorius.

Šie vaistai apima kandesartaną.

Sartanai yra naujausia antihipertenzinių vaistų grupė, pagrįsta poveikiu angiotenzino 2 receptoriams.Candesartano tyrimai parodė ilgalaikį veiksmingumą, o šalutinis poveikis pasireiškia rečiau, skirtingai nuo diuretikų. Dėl to organizmas turi mažiau toksinio poveikio. Vaistas išsiskiria su tulžimi ir šlapimu.

Apie narkotikus

Lotyniškas vaisto pavadinimas yra candesartan cilexetilum. Farmacinė vaisto forma Candesartan - tabletės. Vienoje tabletėje yra 4, 8, 18 ir 32 mg vaisto. Candesartan gamintojai gali pagaminti vaistą 12, 16, 28 ir 30 tablečių 1 lizdinėje plokštelėje.

Junginys: veiklioji medžiaga kandesartanas cileksetilas; pagalbiniai komponentai: laktozė, kroskarmeliozės natrio druska, krakmolas, celiuliozė, silicio dioksidas, povidonas, natrio stearilo fumaratas.

Kandesartanas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje, tamsioje, sausoje vietoje. Vaistas parduodamas su receptu.

Vaisto farmakologija

Kandesartano sudėtyje yra 1 tipo angiotenzinui 2 jautrių receptorių antagonisto. Tai hormonas, vadinamas reninu, svarbus širdies nepakankamumui išsivystyti. Angiotenzinas turi šias savybes:

• ląstelių augimo ir dalijimosi stimuliavimas;
• vandens ir elektrolitų balanso reguliavimas;
• aldosterono susidarymas;
• perėjimas prie angiotenzino 2

Vaistas neveikia kitų hormonų receptorių ir hematopoetinės sistemos. Vartojant Candesartan pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kraujospūdis mažėja ilgą laiką, o tai priklauso nuo vaisto dozės. Vaisto veikimas pagrįstas kraujagyslių pasipriešinimo mažinimu, o širdies susitraukimų dažnis nesikeičia.

Išgėrus 1 Candesartan dozę sz spaudimas reikšmingai nesumažėjo, priklausomybė ir abstinencijos sindromas nepasireiškė. Veiksmas pasireiškia per 2-3 valandas nuo vaisto vartojimo momento. Kraujospūdis kiek įmanoma sumažėja tik po mėnesio Candesartan vartojimo. Viršutinė ir apatinė slėgio reikšmės išlieka tokios pačios iki viso gydymo kurso pabaigos.

Jei pacientas vartoja vaistą vieną kartą per dieną visą kursą, slėgis mažėja sklandžiai ir palaipsniui. Nerekomenduojama nutraukti gydymo, kitaip gydymo veiksmingumas sumažės.

Siekiant sustiprinti antihipertenzinį poveikį, pacientui dažnai skiriamas Kandasartanas kartu su hidrochlorotiazidu. Vienalaikis naudojimas neturi įtakos pagrindiniam Candesartan poveikiui.

Pacientai jį gerai toleruoja.

Glomerulų filtracijos greitis beveik nesikeičia, o inkstų kraujotaka pagerėja. Sumažėja inkstų slėgis ir filtracijos frakcija.

Candesartan tyrimo rezultatai rodo, kad mirčių ir hospitalizavimo atvejų sumažėja. Pacientai, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu, kartu su gydymo vartojo Candesartan sz.

Po šešių gydymo mėnesių terapinė dozė buvo padidinta nuo 8 mg iki 32 mg. Tiriant pacientus, kuriems buvo sumažėjusi kairiojo skilvelio frakcija, Candesartan sz buvo paimtas.

Dėl to sumažėjo ir mirčių skaičius.

Kandesartanas: naudojimo instrukcijos

Vaisto dozę kiekvieną kartą turi parinkti gydytojas. Įprastas režimas: 4-8 mg per parą. Priėmimo dažnumas: 1 kartas. Reikia nepamiršti, kad negalima viršyti didžiausios 32 mg paros dozės. Gydymo metu tablečių dozės didinimas atliekamas prižiūrint ir rekomendavus gydytojui.

Dėl dozavimo savybiųįskaitant kepenų sutrikimus, kai dozė prasideda nuo 2 mg. Jei pacientas turi kokių nors širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, gydymo pradžioje negalima vartoti daugiau kaip 4 mg.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Indikacijos yra širdies nepakankamumas, kairiojo skilvelio frakcijos išstūmimo sutrikimas, diabetinė nefropatija ir arterinė hipertenzija.

Jo taip pat neturėtų vartoti pacientai, sergantys inkstų arterijų stenoze, hiperkalemija ir hiperaldosteronizmu.

Atsargiai vartoti pacientams su sunkiais inkstų ir kepenų sutrikimais, vaikai.

Šalutiniai poveikiai

• pykinimas ir vėmimas;
• nugaros skausmas, kaklo skausmas, mialgija;
• hematopoezės ir hemostazės sutrikimai (leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitozė);
• patinimas, niežulys, bėrimas ir kitos alerginės reakcijos;
• kvėpavimo sistemos sutrikimai: rinitas, faringitas, bronchitas, kosulys;
• veido paraudimas, podagra;
• galvos svaigimas ir galvos skausmas

Perdozavimas

Po perdozavimo atsiranda silpnumas, pasunkėjęs kvėpavimas, galvos svaigimas ir sumažėjęs kraujospūdis. Daugeliu tablečių perdozavimo atvejų pacientai visiškai pasveiko.

Jei kraujospūdis smarkiai sumažėja, reikia atlikti palaikomąjį gydymą, stebint paciento būklę.

Jį reikia paguldyti ant lovos pakeltomis kojomis, o serumo kiekį kraujyje didinti suleidus 0,9 % natrio chlorido tirpalo.

Kaip jis sąveikauja su kitais vaistais?

Jei pacientas vartoja kalio papildus, maisto papildus, kuriuose yra kalio, ir kalį tausojančių diuretikų, gali išsivystyti hiperkalemija. Be to, gali padidėti ličio kiekis kraujyje.

Kartu su diuretikais ir kitais antihipertenziniais vaistais padidėja arterinės hipotenzijos rizika.

Analogai, kainos

Analogai yra vaistai Angiakandas, Hyposart, Ordiss, Xarten, Candesartan cilexetilas. Kaina Rusijoje svyruoja nuo 200 iki 350 rublių.

Brangesni analogai yra Ordiss (nuo 350 rublių), Xarten (nuo 350 rublių), Atacand (nuo 1200 rublių), o pigesni yra Gipocart (nuo 120 rublių).

Narkotikų nereikėtų užsisakyti internetu – yra daug padirbinių.

Atsiliepimai apie Candesartan sz

Na, ką aš galiu pasakyti, kandesartanas priklauso naujausiai kraujospūdį mažinančių vaistų grupei. Europos šalyse visi perėjo prie jo seniai ir dėl geros priežasties. Ir atsiliepimai apie vaistą dažniausiai yra geri. Vartojau Candesartan tabletes 2 menesius, to pasekoje kraujospudis normalizavosi - 120/90, net sirdi ir galva nustojo skaudeti.

Vienintelis dalykas: vaistas turi daug kontraindikacijų, jo negalima skirti sau. Būtinai nueikite pas gydytoją, ji jums išrašys receptą ir reikiamą paros dozę.

Beje, ji gali keistis, o kvalifikuoti specialistai turėtų stebėti šią dinamiką. Labai geras antihipertenzinis vaistas, o kaina priimtina. Nebuvo jokio šalutinio poveikio, arba aš tiesiog nekreipiau dėmesio.

Šią apžvalgą paliksiu tiems, kurie kenčia nuo aukšto kraujospūdžio.

Shishkina Elena, Maskva

Man, kenčiančiam nuo CHF (lėtinis širdies nepakankamumas), buvo paskirtas diuretikas ir Candesartan. Dozė, žinoma, buvo sumažinta, nes kartu vartojant gali smarkiai padidėti hipotenzinis vaisto poveikis. Tarp šalutinių poveikių buvo kosulys. Man kartais skauda nugarą.

Slėgis palaipsniui mažėja, o vaistas pradėjo daryti pastebimą poveikį po 3 savaičių. Galvoje dingo pulsacija, nebuvo galima ilgai sėdėti prie kompiuterio ir dirbti. Mano akis skauda mažiau. Kaip sakoma apžvalgose, beveik niekas neturi šalutinio poveikio, bet aš tai padariau, todėl verta į tai atsižvelgti.

Vaistas yra pigus, kai kurie jo analogai yra tiesiog pernelyg dideli, tačiau jie veikia taip pat gerai!

Grigorijus Vasenkinas, Makhačkala

Mielai paliksiu atsiliepimą apie Candesartan. VSD fone man išsivystė arterinė hipertenzija. Negalėjau ilgai išbūti pirtyje, negalėjau sėdėti prie televizoriaus, nuolat skaudėjo galvą ir tvinkė. Tuo pat metu turėjau problemų ir su kraujagyslių elastingumu. Gydytojas man paskyrė šį vaistą.

Pirmą mėnesį mano didžiausia paros dozė buvo 8 mg, antrą mėnesį - 16 mg. Baigiau vartoti Candesartan tabletes ir mano kraujospūdis normalus. Galiu daryti tai, ką mėgstu iki galo, neskeldamas galvos nuo skausmo.

Labai ačiū šio nebrangaus ir kokybiško vaisto gamintojams!

Blokhina Jekaterina, Permė

Preparatai, kurių sudėtyje yra kandesartano (Candesartan, ATC kodas C09CA06)

Dažnos išleidimo formos
vardas	Išleidimo forma	Pakuotė, vnt.	Kaina, r
Atacand: originalus; Švedija, Astra Zeneca	stalo 8 mg	28	1.240-2.550
	stalo 16 mg	28	1.710-3.050
	stalo 32 mg	28	2.030-4.000
Angiakandas, Rusija, Kanonpharma	stalo 8 mg	28	155-530
	stalo 16 mg	28	170-710
Hyposart, Lenkija, Polfa	stalo 8 mg	28	145-290
	stalo 16 mg	28	150-390
	stalo 32 mg	28	275-480
Ordiss, Izraelis, Teva	stalo 8 mg	30	270-460
	stalo 16 mg	30	360-580
	stalo 32 mg	30	450-680
	stalo 16 mg	28	180-360
	stalo 32 mg	28	250-420
Retos išleidimo formos
Angiakandas; Rusija, Canonpharma	stalo 32 mg	28	560-570
Candecor; Slovėnija, KRKA	stalo 8 mg	28	690-700
Xarten; Rusija, Vertex	stalo 8 mg	30	370-540
	stalo 16 mg	30	520-700
kandesartanas-SZ; Rusija, Šiaurės žvaigždė	stalo 8 mg	28	160-210

Komerciniai pavadinimai užsienyje (užsienyje) – Amias, Atasart, Bilaten, Blopress, Blox, Candelong, Candesar, Candex, Cantar, Kenzen, Ratacand, Tiadyl.

Atacand (originalus Candesartan) – oficiali naudojimo instrukcija. Vaistas yra receptinis, informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams!

Klinikinė ir farmakologinė grupė:

Angiotenzino II receptorių antagonistas

farmakologinis poveikis

Antihipertenzinis vaistas, angiotenzino II receptorių antagonistas, selektyviai veikiantis AT1 receptorius. Angiotenzinas II yra pagrindinis RAAS hormonas, kuris vaidina svarbų vaidmenį arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo ir kitų širdies ir kraujagyslių ligų patogenezėje. Pagrindinis angiotenzino II fiziologinis poveikis yra vazokonstrikcija, aldosterono gamybos stimuliavimas, vandens ir elektrolitų homeostazės reguliavimas ir ląstelių augimo stimuliavimas. Visi šie poveikiai atsiranda dėl angiotenzino II sąveikos su 1 tipo angiotenzino receptoriais (AT1 receptoriais).

Kandesartanas neslopina AKF, kuris paverčia angiotenziną I angiotenzinu II ir naikina bradikininą; neturi įtakos AKF ir nesukelia bradikinino ar medžiagos P kaupimosi. Lyginant kandesartaną su AKF inhibitoriais, pacientams, vartojusiems kandesartano cileksetilą, kosulys pasireiškė rečiau. Kandesartanas nesijungia su kitų hormonų receptoriais ir neblokuoja jonų kanalų, dalyvaujančių reguliuojant širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas. Dėl angiotenzino II AT1 receptorių blokavimo, nuo dozės priklausomas renino, angiotenzino I, angiotenzino II koncentracijos padidėjimas ir aldosterono koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimas.

Arterinė hipertenzija

Sergant arterine hipertenzija, kandesartanas sukelia nuo dozės priklausomą ilgalaikį kraujospūdžio sumažėjimą. Antihipertenzinis vaisto poveikis atsiranda dėl periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo, nekeičiant širdies ritmo. Sunkios arterinės hipotenzijos atvejų išgėrus pirmąją vaisto dozę ir nutraukus gydymą nepasireiškė abstinencijos efektas (atsimušimo sindromas).

Antihipertenzinis poveikis išgėrus pirmąją kandesartano cileksetilo dozę paprastai pasireiškia per 2 valandas.Tęsiant gydymą vaistu fiksuota doze, didžiausias kraujospūdžio sumažėjimas paprastai pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka viso gydymo metu. Kandesartano cileksetilas, skiriamas vieną kartą per parą, efektyviai ir sklandžiai sumažina kraujospūdį per 24 valandas su nedideliais kraujospūdžio svyravimais intervalais tarp vaisto dozių. Kandesartano cileksetilo vartojimas kartu su hidrochlorotiazidu sustiprina hipotenzinį poveikį. Kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido (arba amlodipino) vartojimas kartu yra gerai toleruojamas.

Vaisto veiksmingumas nepriklauso nuo pacientų amžiaus ir lyties.

Kandesartano cileksetilas padidina inkstų kraujotaką ir nekeičia arba padidina glomerulų filtracijos greitį, tuo tarpu sumažėja inkstų kraujagyslių pasipriešinimas ir filtracijos frakcija. Kandesartano cileksetilo vartojimas 8-16 mg per parą 12 savaičių neturi neigiamo poveikio pacientų, sergančių arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui ir lipidų profiliui.

Klinikinis kandesartano cileksetilo poveikis sergamumui ir mirštamumui, kai buvo skiriama 8-16 mg (vidutinė dozė 12 mg) 1 kartą / buvo tiriamas atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 4937 senyvo amžiaus pacientai (nuo 70 iki 89 metų, 21 proc. 80 metų ir vyresnių pacientų), sergančių lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija, gydomi kandesartano cileksetilu vidutiniškai 3,7 metų (SCORE tyrimas – vyresnio amžiaus pacientų kognityvinių funkcijų ir prognozės tyrimas). Pacientai vartojo kandesartano arba placebą, jei reikia, kartu su kitais antihipertenziniais vaistais. Kandesartano vartojusių pacientų grupėje kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 iki 145/80 mmHg. o kontrolinėje grupėje nuo 167/90 iki 149/82 mmHg. Statistiškai reikšmingų kardiovaskulinių komplikacijų (mirštamumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos, miokardo infarkto ir nemirtino insulto) dažnio skirtumų tarp dviejų pacientų grupių nebuvo.

Kandesartano grupėje buvo 26,7 atsitiktinio širdies ir kraujagyslių reiškinio per 1000 paciento metų, palyginti su 30,0 atvejo 1000 paciento metų kontrolinėje grupėje (rizikos santykis = 0,89, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,75-1,06, p = 0,19).

Širdies nepakankamumas

Remiantis CHARM (Candesartan in Heart Failure – Mortality and Morbidity Reduction Assessment) tyrimo rezultatais, kandesartano cileksetilo vartojimas sumažino mirčių dažnį ir poreikį hospitalizuoti dėl lėtinio širdies nepakankamumo bei pagerėjo kairiojo širdies nepakankamumo. skilvelių sistolinė funkcija.

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, be pagrindinio gydymo, buvo skiriama 4-8 mg kandesartano cileksetilo per parą, dozę padidinant iki 32 mg per parą arba iki didžiausios toleruojamos terapinės dozės (vidutinė kandesartano dozė buvo 24 mg). Vidutinė stebėjimo trukmė buvo 37,7 mėnesio. Po 6 gydymo mėnesių 63 % pacientų, toliau vartojusių kandesartano cileksetilą (89 %), gavo terapinę 32 mg dozę.

Kitame tyrime CHARM-Alternative (n=2028) dalyvavo pacientai, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija sumažėjo (KSIF? 40 proc.), kurie dėl netoleravimo (daugiausia dėl kosulio – 72 proc.) nevartojo AKF inhibitorių; Mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų ir pirmosios hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo rodikliai kandesartano grupėje buvo žymiai mažesni, palyginti su placebo grupe (rizikos santykis = 0,77, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,67-0,89, p.<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

CHARM-Added tyrime (n=2 548) pacientams, kuriems buvo sumažėjęs KSIF (mažiau nei 40 proc.), vartojančių AKF inhibitorius, bendras mirtingumo nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ir pirmosios hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo kriterijus buvo žymiai mažesnis kandesartano vartojusių pacientų grupėje. su placebo grupe (rizikos santykis = 0,85, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,75-0,96, p = 0,011), o tai atitiko 15 % santykinės rizikos sumažėjimą. Šiame tyrime, siekiant išvengti vienos širdies ir kraujagyslių sistemos mirties ar hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo, per visą tyrimo laikotarpį reikėjo gydyti 23 pacientus. Kombinuoto veiksmingumo kriterijaus, kuris apėmė mirčių dažnio įvertinimą, neatsižvelgiant į jų priežastį arba pirmosios hospitalizacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo dažnį, reikšmė buvo reikšmingai mažesnė kandesartaną vartojusių pacientų grupėje (rizikos santykis = 0,87, 95 proc. pasikliautinasis intervalas 0,78-0,98, p = 0,021), o tai taip pat rodė teigiamą poveikį vartojant kandesartaną. Kandesartano cileksetilo vartojimas lėmė lėtinio širdies nepakankamumo funkcinės klasės pagerėjimą pagal NYHA klasifikaciją (p = 0,020).

CHARM-Preserve tyrime (n=3 023), kuriuose dalyvavo pacientai, kurių sistolinė funkcija buvo išsaugota (KSIF > 40 %), statistiškai reikšmingų skirtumų tarp kombinuoto efektyvumo kriterijaus, kuris apėmė mirties dažnį ir pirmųjų hospitalizacija dėl lėtinio širdies nepakankamumo, kandesartano ir placebo grupėse (rizikos santykis = 0,89, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,77-1,03, p = 0,118). Nedidelį skaitinį šio kriterijaus sumažėjimą lėmė sumažėjęs hospitalizacijų dėl lėtinio širdies nepakankamumo dažnis. Šis tyrimas neparodė kandesartano poveikio mirčių dažniui.

Atskirai analizuojant 3 CHARM programos tyrimų rezultatus, reikšmingų mirčių dažnio skirtumų kandesartano ir placebo grupėse nenustatyta. Tačiau mirties dažnis buvo įvertintas jungtinėje CHARM-Alternative ir CHARM-Added tyrimų populiacijoje ir visuose 3 tyrimuose (rizikos santykis = 0,91, 95 % pasikliautinasis intervalas 0,83-1,00, p = 0,055). Mirčių ir hospitalizavimo dėl lėtinio širdies nepakankamumo dažnio sumažėjimas gydymo kandesartanu metu nepriklauso nuo amžiaus, lyties ir kartu vartojamo gydymo. Kandesartanas taip pat buvo veiksmingas pacientams, vartojantiems beta adrenoblokatorius kartu su AKF inhibitoriais, o kandesartano veiksmingumas nepriklauso nuo to, ar pacientas vartojo optimalią AKF inhibitorių dozę, ar ne.

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu ir sumažėjusia kairiojo skilvelio sistolinė funkcija (KSIF ne daugiau kaip 40%), kandesartano vartojimas sumažino periferinių kraujagyslių pasipriešinimą ir kapiliarų spaudimą plaučiuose, padidino renino aktyvumą ir angiotenzino koncentraciją. II plazmoje, taip pat sumažėjęs aldosterono kiekis.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Kandesartano cileksetilas yra geriamasis provaistas. Išgėrus vaisto, kandesartano cileksetilas eterio hidrolizės būdu greitai virsta veikliąja medžiaga kandesartanu. Stipriai jungiasi prie AT1 receptorių ir lėtai disocijuoja, neturi agonistų savybių. Išgėrus kandesartano cileksetilo tirpalo, absoliutus biologinis kandesartano prieinamumas yra apie 40%. Santykinis tabletės preparato biologinis prieinamumas, palyginti su geriamuoju tirpalu, yra maždaug 34%. Taigi apskaičiuotas absoliutus vaisto tabletės biologinis prieinamumas yra 14%.

Cmax pasiekiama vidutiniškai po 3-4 valandų po vaisto tabletės išgėrimo. Didėjant vaisto dozei rekomenduojamų dozių ribose, kandesartano koncentracija didėja tiesiškai.

Kandesartano farmakokinetiniai parametrai nepriklauso nuo paciento lyties. Maisto suvartojimas reikšmingos įtakos AUC neturi, t.y. maistas neturi didelės įtakos vaisto biologiniam prieinamumui.

Kandesartanas aktyviai jungiasi su plazmos baltymais (>99%). Kandesartano Vd yra 0,1 l/kg.

Metabolizmas ir išskyrimas

Kandesartanas daugiausia nepakitęs iš organizmo išsiskiria su šlapimu ir tulžimi ir tik šiek tiek metabolizuojamas kepenyse. Kandesartano T1/2 yra maždaug 9 val.. Vaisto kumuliacija organizme nepastebėta.

Bendras kandesartano klirensas yra apie 0,37 ml/min/kg, o inkstų klirensas yra apie 0,19 ml/min/kg. Kandesartanas išsiskiria pro inkstus glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu. Išgėrus radioaktyviai pažymėto kandesartano cileksetilo, maždaug 26 % suvartoto kiekio išsiskiria su šlapimu kandesartano pavidalu ir 7 % neaktyvaus metabolito pavidalu, tuo tarpu 56 % suvartoto kiekio randama išmatose kaip kandesartanas ir 10 % kaip neaktyvus. metabolitas.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Vyresniems nei 65 metų pacientams kandesartano Cmax ir AUC padidėja atitinkamai 50 % ir 80 %, palyginti su jaunesniais pacientais. Tačiau hipotenzinis poveikis ir šalutinio poveikio dažnis vartojant Atacandą nepriklauso nuo pacientų amžiaus.

Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kandesartano Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 50 % ir 70 %, o vaisto T1/2, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali, nepakito. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kandesartano Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 50 % ir 110 %, o vaisto T1/2 padidėjo 2 kartus. Hemodializuojamiems pacientams buvo nustatyti tokie patys kandesartano farmakokinetikos parametrai kaip ir pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kandesartano AUC padidėjo 23%.

Vaisto ATACAND® vartojimo indikacijos

• arterinė hipertenzija;
• širdies nepakankamumas ir kairiojo skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimas (KSIF sumažėjimas mažiau nei 40 %) (kaip papildomas gydymas kartu su AKF inhibitoriais arba netoleruojant AKF inhibitorių).

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Atacand® reikia vartoti 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio.

Rekomenduojama pradinė ir palaikomoji Atacand dozė arterinei hipertenzijai gydyti yra 8 mg vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems reikia toliau mažinti kraujospūdį, dozę rekomenduojama padidinti iki 16 mg vieną kartą per parą. Jei gydymas Atacand nesumažina kraujospūdžio iki optimalaus lygio, rekomenduojama prie gydymo pridėti tiazidinius diuretikus.

Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasiekiamas per 4 savaites nuo gydymo pradžios.

Senyviems pacientams pradinės vaisto dozės koreguoti nereikia.

<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Atacand® gali būti skiriamas kartu su tiazidiniais diuretikais (pavyzdžiui, hidrochlorotiazidu), todėl padidėja hipotenzinis poveikis.

Rekomenduojama pradinė Atacand dozė širdies nepakankamumui gydyti yra 4 mg vieną kartą per parą. Dozė didinama iki 32 mg vieną kartą per parą arba iki didžiausios toleruojamos dozės, ją padvigubinant bent kas 2 savaites.

Atacand® galima skirti kartu su kitais vaistais nuo lėtinio širdies nepakankamumo, pavyzdžiui, AKF inhibitoriais, beta adrenoblokatoriais, diuretikais ir širdies glikozidais.

Senyviems pacientams ir pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, pradinės vaisto dozės keisti nereikia.

Šalutinis poveikis

Arterinė hipertenzija

Klinikinių tyrimų metu šalutinis poveikis buvo vidutinio sunkumo ir trumpalaikis, o dažnis buvo panašus į placebo grupės. Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant Atacand nepriklausė nuo vaisto dozės ar paciento amžiaus. Kandesartano cileksetilo (3,1 %) ir placebo (3,2 %) vartojimo nutraukimo dažnis dėl šalutinio poveikio buvo panašus.

Analizuojant tyrimų duomenis, buvo pranešta apie toliau nurodytus šalutinius poveikius, kurie dažnai (> 1/100) pasireiškė vartojant kandesartano cileksetilą. Aprašytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos bent 1 % dažniau nei placebo grupėje.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, silpnumas, galvos skausmas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: nugaros skausmas.

Iš laboratorinių parametrų: apskritai vartojant Atacand, kliniškai reikšmingų standartinių laboratorinių parametrų pokyčių nepastebėta. Kaip ir vartojant kitus renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos inhibitorius, gali šiek tiek sumažėti hemoglobino koncentracija. Pastebėtas kreatinino, karbamido ar kalcio kiekio padidėjimas ir natrio kiekio sumažėjimas. Vartojant Atacand, ALT koncentracijos padidėjimas buvo pastebėtas šiek tiek dažniau, palyginti su placebu (1,3 %, o ne 0,5 %). Vartojant Atacand, įprastas laboratorinių parametrų stebėjimas paprastai nereikalingas. Tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino koncentraciją serume.

Kita: kvėpavimo takų infekcijos.

Lėtinis širdies nepakankamumas

Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Atacand pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, atitiko farmakologines vaisto savybes ir priklausė nuo paciento būklės. CHARM klinikiniame tyrime, kuriame Atacand iki 32 mg (n=3803) dozės buvo lyginamas su placebu (n=3796), 21 % kandesartano cileksetilo grupės pacientų ir 16,1 % placebo grupės pacientų gydymą nutraukė dėl tokio pasireiškimo. nepageidaujamų reakcijų.

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (ne mažiau kaip 1/100,<1/10).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas.

Iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija.

Iš laboratorinių parametrų: padidėjęs kreatinino, karbamido ir kalio kiekis.

Vaistui patekus į rinką, labai retai buvo pranešta apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas (<1/10 000):

Iš kraujodaros sistemos: leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė.

Metabolizmas: hiperkalemija, hiponatremija.

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, silpnumas.

Iš virškinimo trakto: pykinimas.

Iš kepenų ir tulžies takų: padidėjęs kepenų fermentų kiekis, sutrikusi kepenų funkcija arba hepatitas.

Dermatologinės ir alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, niežulys.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: nugaros skausmas, artralgija, mialgija.

Iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant inkstų nepakankamumą linkusiems pacientams.

ATACAND® vartojimo kontraindikacijos

• kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) cholestazė;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
• padidėjęs jautrumas kandesartano cileksetilui ar kitiems vaisto komponentams.

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (CR<30 мл/мин), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ATACAND® vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Žmogaus embrione kraujo tiekimo į inkstą sistema, kuri priklauso nuo RAAS išsivystymo, pradeda formuotis antrąjį nėštumo trimestrą. Taigi, rizika vaisiui padidėja, kai Atacand skiriamas antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą. Vaistai, turintys tiesioginį poveikį RAAS, gali sukelti vaisiaus vystymosi sutrikimus arba turėti neigiamą poveikį naujagimiui, net mirtį, vartojami antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą.

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais atskleidė inkstų pažeidimą embriono ir naujagimio laikotarpiu vartojant kandesartano cileksetilą. Daroma prielaida, kad žalos mechanizmas atsiranda dėl farmakologinio vaisto poveikio RAAS. Remiantis gauta informacija, Atacand® nėštumo metu vartoti negalima. Jei gydymo Atacand metu pastojote, gydymą reikia nutraukti.

Šiuo metu nežinoma, ar kandesartano patenka į motinos pieną. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio kūdikiams Atacand® negalima vartoti žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pradinė dozė yra 2 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti. Klinikinė vaisto vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, patirtis yra ribota.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC? 30 ml/min.), pradinės vaisto dozės keisti nereikia.

Klinikinė vaisto vartojimo patirtis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų nepakankamumas (ESRD)<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Specialios instrukcijos

Inkstų funkcijos sutrikimas

Gydant Atacand, kaip ir vartojant kitus vaistus, kurie slopina RAAS, kai kuriems pacientams gali sutrikti inkstų funkcija.

Vartojant Atacand pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir sunkiu inkstų nepakankamumu, rekomenduojama periodiškai stebėti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume. Klinikinė vaisto vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, patirtis yra ribota (QC<15 мл/мин).

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, reikia periodiškai stebėti inkstų funkciją, ypač 75 metų ir vyresniems pacientams, taip pat pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Didinant Atacand dozę, taip pat rekomenduojama stebėti kalio ir kreatinino kiekį.

Į klinikinius Atacand tyrimus sergant lėtiniu širdies nepakankamumu nebuvo įtraukti pacientai, kurių kreatinino kiekis buvo didesnis nei 265 μmol/L (>3 mg/dl).

Vartojimas kartu su AKF inhibitoriais sergant lėtiniu širdies nepakankamumu

Kai kandesartanas vartojamas kartu su AKF inhibitoriais, gali padidėti šalutinio poveikio, ypač inkstų funkcijos sutrikimo ir hiperkalemijos, rizika. Tokiais atvejais būtina atidžiai stebėti ir stebėti laboratorinius parametrus.

Inkstų arterijų stenozė

Pacientams, sergantiems dvišale inkstų arterijos stenoze arba vieno inksto arterijos stenoze, RAAS veikiantys vaistai, ypač AKF inhibitoriai, gali padidinti šlapalo ir kreatinino kiekį serume. Panašaus poveikio galima tikėtis ir skiriant angiotenzino II receptorių antagonistus.

Inkstų persodinimas

Duomenų apie Atacand vartojimą pacientams, kuriems neseniai buvo persodintas inkstas, nėra.

Arterinė hipotenzija

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, gydymo Atacand metu gali išsivystyti arterinė hipotenzija. Kaip ir vartojant kitus RAAS veikiančius vaistus, arterinės hipotenzijos priežastis arterine hipertenzija sergantiems pacientams gali būti kraujo tūrio sumažėjimas, kaip pastebėta pacientams, vartojantiems dideles diuretikų dozes. Todėl gydymo pradžioje reikia būti atsargiems ir, jei reikia, koreguoti hipovolemiją.

Bendroji anestezija ir chirurgija

Pacientams, vartojantiems angiotenzino II receptorių antagonistus, anestezijos ir operacijos metu dėl renino ir angiotenzino sistemos blokados gali išsivystyti hipotenzija. Labai retai gali pasireikšti sunki arterinė hipotenzija, dėl kurios reikia leisti į veną skysčių ir (arba) vazopresorių.

Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė (obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija)

Skiriant Atacand, kaip ir kitus kraujagysles plečiančius vaistus, pacientai, sergantys obstrukcine hipertrofine kardiomiopatija arba hemodinamiškai reikšminga aortos ar mitralinio vožtuvo stenoze, turi būti atsargūs.

Pirminis hiperaldosteronizmas

Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, paprastai yra atsparūs gydymui antihipertenziniais vaistais, kurie veikia RAAS. Šiuo atžvilgiu tokiems pacientams Atacand® vartoti nerekomenduojama.

Hiperkalemija

Klinikinė patirtis vartojant kitus vaistus, veikiančius renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, rodo, kad Atacand vartojant kartu su kalį organizme sulaikančiais diuretikais, kalio papildais ar druskos pakaitalais, kuriuose yra kalio, arba kitais vaistais, kurie gali padidinti kalio kiekį kraujyje (pvz., heparinas), gali sukelti hiperkalemiją pacientams, sergantiems arterine hipertenzija.

Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu gydymo Atacand metu, gali išsivystyti hiperkalemija. Skiriant Atacand pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, rekomenduojama reguliariai tikrinti kalio koncentraciją kraujyje, ypač kai jis skiriamas kartu su AKF inhibitoriais ir kalį organizme sulaikančiais diuretikais.

Pacientai, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo RAAS aktyvumo (pavyzdžiui, pacientai, sergantys sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę), yra ypač jautrūs RAAS veikiantiems vaistams. Tokių vaistų skyrimas šiems pacientams lydimas sunkios arterinės hipotenzijos, azotemijos, oligurijos ir, rečiau, ūminio inkstų nepakankamumo. Vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus, negalima atmesti išvardyto poveikio atsiradimo galimybės. Staigus kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, sergantiems išemine kardiopatija ar išeminės kilmės smegenų kraujagyslių ligomis, vartojant bet kokius antihipertenzinius vaistus, gali sukelti miokardo infarktą ar insultą.

Naudojimas pediatrijoje

Vaisto veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nebuvo nustatytas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus netirtas, tačiau farmakodinaminės vaisto savybės rodo, kad tokio poveikio nėra. Pacientus reikia informuoti, kad gydymo metu gali atsirasti galvos svaigimas ir padidėti nuovargis, į kuriuos reikia atsižvelgti prieš valdant įrangą arba vairuojant transporto priemones.

Perdozavimas

Simptomai: vaisto farmakologinių duomenų analizė rodo, kad pagrindinis perdozavimo pasireiškimas gali būti kliniškai reikšminga arterinė hipotenzija ir galvos svaigimas. Aprašyti pavieniai vaistų (iki 672 mg kandesartano cileksetilo) perdozavimo atvejai, dėl kurių pacientai pasveiko be rimtų pasekmių.

Gydymas: atsiradus kliniškai reikšmingai arterinei hipotenzijai, būtina atlikti simptominį gydymą ir stebėti paciento būklę. Pacientas turi būti paguldytas ant nugaros žemyn galva. Jei reikia, reikia padidinti kraujo tūrį, pavyzdžiui, į veną suleidžiant izotoninio natrio chlorido tirpalo. Jei reikia, gali būti skiriami simpatomimetiniai vaistai. Kandesartano eliminacija hemodializės būdu mažai tikėtina.

Vaistų sąveika

Farmakokinetinių tyrimų metu buvo tiriamas Atacand vartojimas kartu su hidrochlorotiazidu, varfarinu, digoksinu, geriamaisiais kontraceptikais (etinilestradioliu/levonorgestreliu), glibenklamidu, nifedipinu ir enalapriliu. Kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nenustatyta.

Kandesartanas šiek tiek metabolizuojamas kepenyse, veikiant CYP2C9 izofermentui. Sąveikos tyrimai neparodė jokio vaisto poveikio CYP2C9 ir CYP3A4; poveikis kitiems citochromo P450 sistemos izofermentams netirtas.

Atacand vartojimas kartu su kitais antihipertenziniais vaistais sustiprina hipotenzinį poveikį.

Patirtis su kitais RAAS veikiančiais vaistais rodo, kad kartu vartojant kalį tausojančius diuretikus, kalio papildus, kalio turinčius druskos pakaitalus ir kitus vaistus, galinčius padidinti kalio koncentraciją serume (pavyzdžiui, heparinu), gali išsivystyti hiperkalemija.

Kartu su ličio preparatais ir AKF inhibitoriais buvo pranešta apie grįžtamąjį ličio koncentracijos padidėjimą kraujo serume ir toksinių reakcijų atsiradimą. Panašios reakcijos gali pasireikšti vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus, todėl rekomenduojama stebėti ličio koncentraciją serume vartojant šiuos vaistus kartu.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

• Naudojimo instrukcija Candesartan-nan
• Vaisto Candesartan-nan sudėtis
• Vaisto Candesartan-nan indikacijos
• Vaisto Candesartan-nan laikymo sąlygos
• Vaisto Candesartan-nan tinkamumo laikas

ATX kodas:Širdies ir kraujagyslių sistema (C) > Renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistai (C09) > Angiotenzino II antagonistai (C09C) > Angiotenzino II antagonistai (C09CA) > Kandesartanas (C09CA06)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

skirtuką. 32 mg: 30 vnt.

Tabletes

Pagalbinės medžiagos:

10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.

skirtuką. 8 mg: 25 arba 30 vnt.
Reg. Nr.: 2280-01-16 nuo 2014-09-29 - Galioja

Tabletes balta, apvali, plokščia iš vienos pusės ir išgaubta kita, su vagele ir nuožulna plokščioje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, makrogolis 8000, magnio stearatas.

30 vnt. - kontūrinė korinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.

skirtuką. 16 mg: 25 arba 30 vnt.
Reg. Nr.: 2280-01-16 nuo 2014-09-29 - Galioja

Tabletes balta, apvali, abipus išgaubta.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, makrogolis 8000, magnio stearatas.

15 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
25 vnt. - kontūrinė korinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.

Vaisto aprašymas KANDESARTAN-NAN remiantis oficialiai patvirtintomis vaisto vartojimo instrukcijomis ir 2018 m. Atnaujinimo data: 2018-08-06

farmakologinis poveikis

Kandesartanas yra selektyvus angiotenzino II receptorių blokatorius. Angiotenzinas II yra pagrindinis RAAS hormonas, kuris vaidina svarbų vaidmenį arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo ir kitų širdies ir kraujagyslių ligų patogenezėje. Pagrindinis angiotenzino II fiziologinis poveikis yra vazokonstrikcija, aldosterono gamybos stimuliavimas, vandens ir elektrolitų homeostazės reguliavimas ir ląstelių augimo stimuliavimas. Visi šie poveikiai atsiranda dėl angiotenzino II sąveikos su 1 tipo angiotenzino receptoriais (AT 1 receptoriais).

Kandesartanas neslopina AKF, kuris paverčia angiotenziną I angiotenzinu II ir naikina bradikininą; neturi įtakos AKF ir nesukelia bradikinino ar medžiagos P kaupimosi. Lyginant kandesartaną su AKF inhibitoriais, pacientams, vartojusiems kandesartano cileksetilą, kosulys pasireiškė rečiau. Kandesartanas nesijungia su kitų hormonų receptoriais ir neblokuoja jonų kanalų, dalyvaujančių reguliuojant širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas. Dėl angiotenzino II AT 1 receptorių blokavimo, nuo dozės priklausomas renino, angiotenzino I, angiotenzino II koncentracijos padidėjimas ir aldosterono koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimas.

Sergant arterine hipertenzija, kandesartanas sukelia nuo dozės priklausomą ilgalaikį kraujospūdžio sumažėjimą. Antihipertenzinis vaisto poveikis atsiranda dėl periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo nekeičiant širdies ritmo. Sunkios arterinės hipotenzijos atvejų po pirmosios vaisto dozės pavartojimo, taip pat nutraukimo sindromo (atsitimo sindromo) nutraukus gydymą, nebuvo.

Išgėrus pirmąją kandesartano cileksetilo dozę, hipotenzinis poveikis paprastai pasireiškia per 2 valandas.Tęsiant gydymą vaistu fiksuota doze, didžiausias kraujospūdžio sumažėjimas paprastai pasiekiamas per 4 savaites ir išlieka viso gydymo metu. Kandesartano cileksetilas, skiriamas vieną kartą per parą, efektyviai ir sklandžiai sumažina kraujospūdį per 24 valandas su nedideliais kraujospūdžio svyravimais intervalais tarp vaisto dozių. Kandesartano cileksetilo vartojimas kartu su hidrochlorotiazidu sustiprina hipotenzinį poveikį. Kartu vartojant kandesartano cileksetilą ir amlodipiną arba felodipiną, sustiprėja antihipertenzinis poveikis.

Kandesartano cileksetilas padidina inkstų kraujotaką ir (arba) nedaro įtakos GFR, tuo tarpu sumažėja inkstų kraujagyslių pasipriešinimas ir filtracijos frakcija. Kandesartano cileksetilo 8-16 mg dozė 12 savaičių neturi neigiamo poveikio arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės koncentracijai ir lipidų profiliui.

Pacientams, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas ir susilpnėjusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤40%), kandesartano vartojimas padeda sumažinti periferinių kraujagyslių pasipriešinimą ir kapiliarų spaudimą plaučiuose, padidinti renino aktyvumą ir angiotenzino II koncentraciją kraujo plazmoje, taip pat sumažinti aldosterono koncentraciją.

Farmakokinetika

Siurbimas

Kandesartano cileksetilas yra provaistas. Išgėrus, jis virsta veikliąja medžiaga – kandesartanu. Išgerto kandesartano su kandesartano cileksetilo tirpalu absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 40%. Santykinis vaisto tabletės biologinis prieinamumas, palyginti su geriamuoju tirpalu, yra maždaug 34%. Taigi apskaičiuotas absoliutus vaisto tabletės biologinis prieinamumas yra 14%. Vidutinė Cmax kraujo serume pasiekiama praėjus 3-4 valandoms po tabletės išgėrimo. Didėjant vaisto dozei terapinėse ribose, kandesartano koncentracija didėja tiesiškai. Maisto suvartojimas reikšmingos įtakos AUC neturi, t.y. kartu vartojamas maistas neturi reikšmingos įtakos vaisto biologiniam prieinamumui.

Paskirstymas

Kandesartanas aktyviai jungiasi su plazmos baltymais (daugiau nei 99%). Vd yra 0,1 l/kg. Ilgai vartojant, kaupimasis organizme nepastebimas.

Metabolizmas

Šiek tiek metabolizuojamas kepenyse (CYP2C9). Kandesartanas neveikia izofermentų CYP2C9 ir CYP3A4.

Pašalinimas

Kandesartano T1/2 yra maždaug 9 val.. Bendras plazmos klirensas yra apie 0,37 ml/min/kg, o inkstų klirensas – apie 0,19 ml/min/kg.

Iš organizmo jis išsiskiria daugiausia per inkstus ir tulžį nepakitęs.

Kandesartanas išsiskiria pro inkstus glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos būdu. Išgėrus kandesartano cileksetilo, paženklinto 14 C izotopu, apie 26 % suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu kandesartano pavidalu ir 7 % kaip neaktyvaus metabolito, o 56 % suvartotos dozės randama su išmatomis. kandesartano ir 10 % kaip neaktyvaus metabolito.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų amžiaus) kandesartano Cmax ir AUC padidėja atitinkamai 50 % ir 80 %, palyginti su jaunais pacientais. Tačiau hipotenzinis poveikis ir šalutinio poveikio dažnis vartojant vaistą nepriklauso nuo pacientų amžiaus.

Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pakartotinio vartojimo kandesartano Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 50 % ir 70 %, o vaisto T1/2, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali, nepakito. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kandesartano Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 50 % ir 110 %, o galutinis vaisto pusinės eliminacijos laikas pailgėjo 2 kartus. Hemodializuojamų pacientų farmakokinetika buvo panaši į pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kandesartano AUC padidėjo 20-80 %. Klinikinės šio vaisto vartojimo pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, patirties nėra.

Vyresniems nei 6 metų vaikams ir suaugusiems kandesartano ekspozicija tomis pačiomis dozėmis buvo panaši.

Kandesartano farmakokinetiniai parametrai nepriklauso nuo paciento lyties.

Naudojimo indikacijos

• suaugusiųjų arterinės hipertenzijos gydymas;
• 6–18 metų vaikų ir paauglių arterinės hipertenzijos gydymas;
• suaugusiems pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumas ir sutrikusi kairiojo skilvelio sistolinė funkcija (KSIF sumažėjimas ≤40%), kaip papildomas gydymas kartu su AKF inhibitoriais arba AKF inhibitorių netoleravimo atvejais.

Dozavimo režimas

Vaistas turi būti vartojamas per burną, 1 kartą per dieną, nekramtant ir užgeriant pakankamu kiekiu atšaldyto virinto vandens, nepriklausomai nuo valgio.

Arterinė hipertenzija

Rekomenduojama pradinė ir palaikomoji vaisto dozė yra 8 mg 1 kartą per parą. Dozę galima padidinti iki 16 mg 1 kartą per parą. Pacientams, kuriems nepavyko pakankamai sumažinti kraujospūdžio po 4 savaičių vaisto vartojimo 16 mg per parą, dozę rekomenduojama padidinti iki 32 mg 1 kartą per parą. Jei vaistų terapija nesumažina kraujospūdžio iki optimalaus lygio, rekomenduojama keisti gydymo režimą. Terapija turi būti koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdžio lygį.

Vaistas gali būti derinamas su kitais antihipertenziniais vaistais, tokiais kaip hidrochlorotiazidas, siekiant sustiprinti hipotenzinį vaisto poveikį.

U pagyvenusių pacientų pradinės vaisto dozės koreguoti nereikia.

Pradinė paros dozė yra pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė, yra 4 mg. Patirtis vartojant vaistą pacientams, kuriems yra labai sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga (ESRD)<15 мл/мин) ribotas.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (GFG), vaisto vartoti kartu su aliskirenu draudžiama<60 мл/мин/1.73 м 2).

Pradinė vaisto paros dozė in pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas yra 4 mg. Vaisto dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į atsaką. Klinikinė vaisto vartojimo patirtis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) cholestazė ribotas.

Pacientams, kuriems yra intravaskulinio skysčio tūrio trūkumas, rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 4 mg 1 kartą per parą.

Antihipertenzinis kandesartano poveikis negroidų rasės pacientams yra mažiau ryškus nei kitų rasių pacientams. Todėl, norint kontroliuoti juodaodžių pacientų kraujospūdį, gali prireikti didinti Candesartan-NAN dozę ir kartu vartoti vaistus nei kitos etninės kilmės pacientams.

Rekomenduojama pradinė Candesartan-NAN dozė vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų yra 4 mg 1 kartą per dieną. Svorio turintiems pacientams<50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг 1 раз/сут. У пациентов с массой тела ≥50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг 1 раз/сут и затем, при необходимости, до 16 мг 1 раз/сут. Применение доз выше 32 мг не изучалось в педиатрической популяции.

Didžiausias antihipertenzinis poveikis pasiekiamas per 4 savaites nuo gydymo pradžios.

Vaikams, kuriems gali sumažėti intravaskulinis skysčių tūris (pavyzdžiui, vartojant diuretikus, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), gydymą Candesartan-NAN reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui ir vartoti mažesnę pradinę vaisto dozę nei Rekomenduojamas.

<30 мл/мин/1.73 м 2 .

Antihipertenzinis kandesartano poveikis negroidų rasės vaikams yra mažiau ryškus nei kitų rasių žmonėms.

Naudojimo saugumas ir efektyvumas vaikai iki 6 metų amžiaus neįdiegta.

Širdies nepakankamumas

Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 4 mg 1 kartą per parą. Laipsniškas didinimas, kad būtų pasiekta tikslinė 32 mg 1 kartą per parą dozė arba didžiausia toleruojama dozė, dozė padvigubinama bent kas 2 savaites. Tiriant pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, visada reikia įvertinti inkstų funkciją ir stebėti kalio bei kreatinino koncentraciją serume. Candesartan-NAN galima vartoti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti, įskaitant AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius, diuretikus ir širdies glikozidus. AKF inhibitorių, kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz., spironolaktono) ir Candesartan-NAN derinys nerekomenduojamas ir turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir riziką.

Senyviems pacientams Ir pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat pacientams, sergantiems hipovolemija, pradinės vaisto dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnis:

• labai dažnai (≥1/10);
• dažnai (≥1/100, bet<1/10);
• nedažnas (≥1/1000, bet<1/100);
• retas (≥1/10 000, bet<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir patekus į rinką patirtimi, buvo pranešta apie toliau nurodytus šalutinius poveikius.

Arterinės hipertenzijos gydymas

Iš metabolizmo pusės: labai retai - hiperkalemija, hiponatremija.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas / galvos svaigimas, galvos skausmas.

labai retai - kosulys.

Alerginės reakcijos:

Apskritai, vartojant kandesartaną, kliniškai reikšmingų standartinių laboratorinių parametrų pokyčių nepastebėta. Kaip ir vartojant kitus RAAS inhibitorius, pastebėtas nedidelis hemoglobino kiekio sumažėjimas. Vartojant Candesartan-NAN, reguliariai stebėti laboratorinių parametrų paprastai nereikia. Tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai stebėti kalio ir kreatinino koncentraciją kraujo serume.

Vaikų populiacija

Nepageidaujamų reiškinių dažnis vaikams beveik visų klasių organų sistemose yra dažnas / nedažnas. Nors šalutinio poveikio pobūdis ir sunkumas yra panašus į suaugusiųjų, visų šalutinių poveikių dažnis yra didesnis vaikams ir paaugliams, ypač:

• galvos skausmas, galvos svaigimas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos yra labai dažni (≥1/10) vaikams ir dažni (≥1/100 iki<1/10) у взрослых;
• kosulys vaikams yra labai dažnas (≥1/10) ir labai retas (<1/10 000) у взрослых;
• bėrimas yra dažnas (≥1/100 iki<1/10) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• hiperkalemija, hiponatremija ir kepenų funkcijos sutrikimas yra nedažni (≥1/1000 iki<1/100) у детей и очень редко (<1/10 000) у взрослых;
• sinusinė aritmija, nazofaringitas, karščiavimas yra dažni (≥1/100 iki<1/10), а боль в ротоглотке - очень часто (≥1/10) у детей; но ни об одном из данных побочных эффектов не сообщалось у взрослых. Вместе с тем, эти заболевания носят временный характер и широко распространены у детей.

Bendras kandesartano cileksetilo saugumo profilis vaikams reikšmingai nesiskiria nuo saugumo profilio suaugusiems.

Širdies nepakankamumo gydymas

Iš kraujodaros sistemos: labai retai - leukopenija, neutropenija ir agranulocitozė.

Iš metabolizmo pusės: dažnai - hiperkalemija;

labai retai - hiponatremija.

Iš nervų sistemos: labai retai - galvos svaigimas, galvos skausmas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - hipotenzija.

Iš kvėpavimo sistemos: labai retai - kosulys.

Iš virškinimo sistemos: labai retai - pykinimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, sutrikusi kepenų funkcija arba hepatitas.

Iš šlapimo sistemos: labai retai - inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą pacientams, turintiems polinkį.

Odai ir poodiniams audiniams: labai retai - bėrimas, odos niežėjimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai - nugaros skausmas, artralgija, mialgija.

Alerginės reakcijos: labai retai - angioneurozinė edema, dilgėlinė.

Įtaka laboratorinių ir instrumentinių tyrimų rezultatams: Kandesartaną vartojantiems pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, dažnai pasireiškia hiperkalemija ir inkstų funkcijos sutrikimas. Tokiems pacientams rekomenduojama stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją serume.

Kontraindikacijos vartoti

• kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) cholestazė;
• angiotenzino II receptorių antagonistų, įskaitant kandesartano-NAN, arba AKF inhibitorių vartojimas kartu su aliskirenu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba inkstų nepakankamumu (GFG).<60 мл/мин/1.73м 2);
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• vaikai iki 6 metų (vartojimo saugumas ir veiksmingumas nenustatytas);
• padidėjęs jautrumas kandesartano cileksetilui ar kitiems vaisto komponentams.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pirmuoju nėštumo trimestru angiotenzino II receptorių antagonistų vartoti nerekomenduojama, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus vartoti draudžiama.

Epidemiologiniai duomenys rodo, kad vartojant AKF inhibitorius pirmąjį nėštumo trimestrą, padidėja teratogeninio poveikio rizika. Panaši rizika taip pat gali kilti vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus (įskaitant vaistą Candesartan-NAN).

Gydymo angiotenzino II receptorių antagonistais (įskaitant Candesartan-NAN) nėštumo metu pradėti negalima. Išskyrus tuos atvejus, kai kandesartano neįmanoma pakeisti alternatyviu gydymu, pacientės, planuojančios nėštumą, turi būti pakeistos į antihipertenzinį gydymą vaistais, kurių saugumas nėščioms moterims yra gerai ištirtas.

Jei pastojate, angiotenzino II receptorių antagonistų (įskaitant Candesartan-NAN) vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį antihipertenzinį gydymą.

Yra žinoma, kad angiotenzino II receptorių antagonistų vartojimas antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą sukelia toksinį poveikį vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, uždelstą kaukolės kaulėjimą) ir toksinį poveikį naujagimiui (inkstų nepakankamumą, arterinę hipotenziją, hiperkalemiją).

Jei moteris antrąjį nėštumo trimestrą vartojo angiotenzino II receptorių antagonistų, būtina ultragarsu stebėti vaisiaus inkstų ir kaukolės funkciją. Naujagimiai, kurių motinos vartojo angiotenzino II receptorių antagonistus, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo dėl galimos arterinės hipotenzijos.

Šiuo metu nežinoma, ar kandesartano patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu gydymas Candesartan-NAN nerekomenduojamas. Žindymo laikotarpiu pacientės turi būti pakeistos į alternatyvų gydymą vaistais, kurių saugumas gerai ištirtas, ypač jei vaikas naujagimis arba gimęs neišnešiotas.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui ir (arba) cholestazei, vaisto vartoti draudžiama.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į atsaką.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Ši dozavimo forma nėra skirta pradiniam gydymui pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė po 4 mg per parą; šiuo tikslu reikia naudoti kitą vaistą, užtikrinantį reikiamą vienkartinę dozę.

Patirtis vartojant vaistą pacientams, kuriems yra labai sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinė inkstų liga (NSL)<15 мл/мин) ограничен.

Vartoti vaikams

Vaisto vartoti draudžiama vaikai iki 6 metų amžiaus.

Kandesartano saugumas ir veiksmingumas vaikai ir paaugliai iki 18 metų gydant širdies nepakankamumą, nenustatyta.

Specialios instrukcijos

Inkstų funkcijos sutrikimas

Kaip ir vartojant kitus vaistus, slopinančius RAAS, gydymo Candesartan-NAN metu gali sutrikti inkstų funkcija pacientams, linkusiems į tai.

Vartojant Candesartan-NAN pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir sutrikusia inkstų funkcija, rekomenduojama periodiškai stebėti kalio ir kreatinino koncentraciją kraujo serume. Patirtis vartojant vaistą pacientams, kuriems yra labai sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinė inkstų liga (NSL)<15 мл/мин) ограничен. У данной категории пациентов дозу препарата Кандесартан-НАН следует повышать с осторожностью на фоне постоянного контроля АД.

Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, reikia periodiškai tikrinti inkstų funkciją, ypač 75 metų ir vyresniems pacientams bei pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Didinant vaisto dozę, taip pat rekomenduojama stebėti kalio ir kreatinino koncentraciją kraujo serume. Klinikiniuose tyrimuose su pacientais, sergančiais lėtiniu širdies nepakankamumu, nebuvo įtraukti asmenys, kurių kreatinino koncentracija serume >265 µmol/L (>3 mg/dL).

Candesartan-NAN kartu su aliskirenu vartoti draudžiama pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (GFG).<60 мл/мин/1.73 м 2).

Dviguba RAAS blokada

Dviguba RAAS blokada yra susijusi su padidėjusia hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika, palyginti su monoterapija. Dviguba RAAS blokada naudojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus (kandesartaną) arba aliskireną nerekomenduojama jokiam pacientui, ypač pacientams, sergantiems diabetine nefropatija. Kai kuriais atvejais, kai neabejotinai būtina vartoti kartu AKF inhibitorius ir angiotenzino II receptorių antagonistus (kandesartaną), būtina atidi specialisto priežiūra ir privalomas inkstų funkcijos, vandens ir elektrolitų balanso bei kraujospūdžio stebėjimas. Tai taikoma pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, vartojant kandesartaną arba valsartaną kaip papildomą gydymą AKF inhibitoriais. Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu ir netoleruojant aldosterono antagonistų (spironolaktono), gali būti atliekama dviguba RAAS blokada, atidžiai prižiūrint specialistui ir privalomai stebint inkstų funkciją, vandens ir elektrolitų pusiausvyrą bei kraujospūdį. lėtinis širdies nepakankamumas, nepaisant tinkamo gydymo.

Hemodializė

Hemodializės metu, sumažėjus kraujo plazmos tūriui ir suaktyvėjus RAAS, angiotenzino II receptorių antagonistų gebėjimas paveikti kraujospūdį gali žymiai padidėti. Todėl pacientams, kuriems atliekama hemodializė, vaisto dozę reikia didinti atsargiai, nuolat stebint kraujospūdį.

Inkstų arterijų stenozė

RAAS veikiantys vaistai, įskaitant. Angiotenzino II receptorių antagonistai gali padidinti šlapalo ir kreatinino koncentraciją serume pacientams, kuriems yra dvišalė inkstų arterijų stenozė arba vieno inksto arterijų stenozė.

Inkstų persodinimas

Pacientams, kuriems neseniai buvo persodintas inkstas, šio vaisto vartojimo patirties nėra.

Arterinė hipotenzija

Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, gydymo vaistais metu gali išsivystyti arterinė hipotenzija. Arterinė hipotenzija taip pat gali išsivystyti pacientams, sergantiems hipertenzija ir intravaskulinio skysčio tūrio trūkumu, pavyzdžiui, pacientams, vartojantiems dideles diuretikų dozes. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia būti atsargiems ir, jei reikia, koreguoti hipovolemiją.

Anestezija ir chirurgija

Pacientams, vartojantiems angiotenzino II receptorių antagonistus, bendrosios anestezijos ir operacijos metu dėl RAAS blokados gali išsivystyti arterinė hipotenzija. Labai retais atvejais gali pasireikšti sunki arterinė hipotenzija, dėl kurios prireiks IV skysčių ir (arba) vazokonstriktorių.

Aortos ir mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija

Kaip ir vartojant kitus kraujagysles plečiančius vaistus, pacientams, kuriems yra hemodinamiškai reikšminga aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, reikia skirti ypatingą dėmesį.

Pirminis hiperaldosteronizmas

Pacientai, sergantys pirminiu hiperaldosteronizmu, paprastai yra atsparūs gydymui antihipertenziniais vaistais, kurie veikia RAAS. Todėl tokiems pacientams Candesartan-NAN vartoti nerekomenduojama.

Hiperkalemija

Kartu vartojant Candesartan-NAN ir kalį tausojančius diuretikus, kalio preparatus, druskos pakaitalus, kuriuose yra kalio, ir kitus vaistus, galinčius padidinti kalio koncentraciją kraujo serume (pvz., hepariną), gali išsivystyti hiperkalemija. Tokiais atvejais būtina stebėti kalio kiekį kraujo serume.

Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, gydymo Candesartan-NAN metu gali išsivystyti hiperkalemija. Rekomenduojama periodiškai stebėti kalio koncentraciją serume. AKF inhibitorių, kalį sulaikančių diuretikų (pavyzdžiui, spironolaktono) ir vaisto Candesartan-NAN derinys nerekomenduojamas ir turėtų būti skiriamas tik atidžiai įvertinus galimą naudą ir galimą riziką.

Bendrosios instrukcijos

Pacientai, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo RAAS aktyvumo (pavyzdžiui, pacientai, sergantys sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba gretutinėmis inkstų ligomis, įskaitant inkstų arterijų stenozę), gydymas kitais vaistais, turinčiais įtakos RAAS, buvo kartu su ūminiu arterijų hipotenzija, azotemija, oligurija ir, rečiau, ūminis inkstų nepakankamumas. Negalima atmesti tokio poveikio atsiradimo galimybės vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus. Kaip ir vartojant bet kuriuos kitus antihipertenzinius vaistus, staigus kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga arba aterosklerozinės kilmės smegenų kraujagyslių ligomis, gali sukelti miokardo infarktą ar insultą.

Speciali informacija apie pagalbines medžiagas

Candesartan-NAN sudėtyje yra laktozės, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemija ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Vartojimas pediatrijoje, įskaitant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Kandesartano poveikis vaikams, sergantiems GFR, netirtas.<30 мл/мин/1.73 м 2 .

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Tyrimų, kuriais būtų įvertintas vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nebuvo atlikta. Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į galvos svaigimo ar silpnumo galimybę. Gydymo laikotarpiu pacientai turi būti atsargūs vairuodami transporto priemones ir užsiimdami kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia susikaupimo ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Perdozavimas

Simptomai: Perdozavus, galima simptominė hipotenzija ir galvos svaigimas. Kai kuriuose pranešimuose apie perdozavimo atvejus pacientai pasveiko be komplikacijų.

Gydymas: Jei pasireiškia hipotenzija, būtina atlikti simptominį gydymą ir stebėti gyvybinius požymius. Pacientas turi būti paguldytas ant nugaros, nuleista lovos galva. Jei to nepakanka, reikia padidinti cirkuliuojančios plazmos tūrį, pavyzdžiui, suleidžiant izotoninio natrio chlorido tirpalo. Jei minėtos priemonės neveiksmingos, galima vartoti simpatomimetinius vaistus. Kandesartanas hemodializės būdu iš organizmo nepasišalina.

Vaistų sąveika

Kliniškai reikšmingos kandesartano sąveikos su vaistais, tokiais kaip hidrochlorotiazidas, varfarinas, digoksinas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis/levonorgestrelis), glibenklamidas, nifedipinas ir enalaprilis, nenustatyta.

Kalį tausojantys diuretikai, kalio papildai, druskos pakaitalai, kuriuose yra kalio, ir kiti vaistai, galintys padidinti kalio koncentraciją: vartojant kartu su kalį tausojančiais diuretikais, kalio papildais, druskos pakaitalais, kurių sudėtyje yra kalio, ir kitais vaistais, kurie gali padidinti kalio koncentraciją kraujo serume (pavyzdžiui, heparinu), gali išsivystyti hiperkalemija. Jei reikia derinti vaistus, kurie gali turėti įtakos kalio kiekiui kraujo serume, su vaistu Candesartan-NAN, rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją kraujo serume.

Dviguba RAAS blokada: Remiantis turimais duomenimis, dviguba RAAS blokada AKF inhibitoriais, angiotenzino II receptorių antagonistais (kandesartanu) ar aliskirenu nerekomenduojama jokiam pacientui, ypač pacientams, sergantiems diabetine nefropatija.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu arba vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (GFR<60 мл/мин/1.73 м 2) одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II (кандесартан) противопоказано.

Kai kuriais atvejais, kai neabejotinai būtina vartoti kartu AKF inhibitorius ir angiotenzino II receptorių antagonistus (kandesartaną), būtina atidi specialisto priežiūra ir privalomas inkstų funkcijos, vandens ir elektrolitų balanso bei kraujospūdžio stebėjimas.

Litis: Buvo pranešta apie grįžtamą ličio koncentracijos serume padidėjimą ir toksinio poveikio pasireiškimą, kai ličio preparatai buvo vartojami kartu su AKF inhibitoriais. Kadangi trūksta patirties skiriant ličio su kandesartanu, kartu vartoti nerekomenduojama. Jei šiuos vaistus būtina vartoti kartu, rekomenduojama atidžiai stebėti ličio koncentraciją serume.

NVNU, įskaitant. selektyvūs COX-2 inhibitoriai, acetilsalicilo rūgštis (daugiau kaip 3 g per parą) ir kiti neselektyvūs NVNU: kartu vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus ir NVNU, gali susilpnėti hipotenzinis poveikis. Kaip ir vartojant AKF inhibitorius, kartu vartojant angiotenzino II receptorių antagonistus ir NVNU, gali padidėti inkstų funkcijos sutrikimo rizika, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, padidėti kalio koncentracija serume, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi. Šiuos vaistus kartu vartoti reikia atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pradėjus kombinuotą gydymą ir periodiškai tokio gydymo metu, pacientams reikia kompensuoti skysčių netekimą ir atidžiai stebėti inkstų funkciją.

Vaikų populiacija: Vaistų sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais pacientais.

Kontaktai pasiteiravimui

ACADEMFARM valstybės įmonė, atstovybė, (Baltarusijos Respublika)