Influenzal plus vakcinos naudojimo instrukcijos. Grippol vakcinos taikymas: instrukcijos ir išsamus aprašymas. Naudojimo instrukcija Grippol plus: metodas ir dozavimas

Labai rekomenduojama profilaktiškai pasiskiepyti nuo gripo kasmet. Medikai teigia, kad gripo epidemiologija kasmet kelia vis didesnį nerimą. Rizikos grupėje yra vyresnio amžiaus žmonės, taip pat vaikai, dažnai sergantys kvėpavimo takų ligomis. Tai taip pat apima žmones, kenčiančius nuo širdies ir kraujagyslių sistemos anomalijų. Siekiant suformuoti stiprų imunitetą nuo A ir B gripo virusų, buvo sukurta nebrangi buitinė vakcina Grippol. Pridedamose instrukcijose galite rasti visą informaciją apie vakcinos naudojimą, jos sudėtį, taip pat vartojimo indikacijas ir kontraindikacijas.

Grippol vakcina pasižymi tuo, kad joje yra polioksidonio imunoadjuvanto, kuris gali derintis su gripo viruso antigenais.

Grippol Plus vakcina yra modifikuotas trivalentis polimero subvienetas inaktyvuotas Grippol vakcinos preparatas. Šie du vaistai skiriasi tuo, kad Grippol plus sudėtyje nėra konservantų, todėl jį galima naudoti nėščioms moterims ir vaikams.

Grippol plus gamina NPO Petrovax Pharm. Jame yra A ir B gripo antigenų, o padermė buvo sukurta vištienos embrionuose. Be to, vaisto sudėtyje yra imunoadjuvanto. Grippol plus vakcinos sudėtis kasmet keičiasi ir nustatoma pagal dabartinę PSO pateiktą viruso padermę.

Vienoje Grippol Plus vakcinos injekcijoje yra:

• A tipo padermė (H1N1), 0,005 mg;
• A tipo padermė (H3N2), 0,005 mg;
• B tipo padermė, 0,005 mg;
• polioksidoniumas, 0,5 mg;
• buferinis tirpalas, 0,5 ml.

Imuninės sistemos ląstelių stimuliavimo su Grippol Plus vakcina efektyvumas siekia 75-95%. Tai reiškia, kad toks paskiepytų žmonių santykis susiformuoja imunitetas nuo gripo. Antikūnai atsiranda po 7-14 dienų ir trunka apie 1 metus. Vaiste esantis polioksidonis padidina vakcinos imunogeniškumą.

Vaisto "Grippol" naudojimo instrukcijose yra šie duomenys:

1. Pakuotė. Vakcina tiekiama 0,5 ml ampulėse.
2. vakcinacijos laikotarpiai. Skiepijimo kampanija prasideda ankstyvą rudenį, tai yra likus mėnesiui iki epidemiologiškai pavojingo laikotarpio arba pačioje jo pradžioje.
3. Dozavimas. Vakcina Grippol plus skirta 0,5 ml viena injekcija vaikams nuo trejų metų ir suaugusiems.
4. Taip pat nuo gripo leidžiama skiepytis mažamečius vaikus nuo šešių mėnesių iki trejų metų. Dozė jiems padalijama į dvi dalis, tai yra, jie suleidžia dvi 0,25 ml injekcijas su 28-30 dienų pertrauka. Jei vaikas jau buvo paskiepytas nuo gripo, jam leidžiama iš karto suleisti visą 0,5 ml dozę.
5. Injekcijos lokalizacija. Grippol vakcina švirkščiama į peties raumenis arba giliai po oda. Mažiems vaikams suleidžiama injekcija į šlaunį.

Vakciną galima laikyti tik tinkamoje temperatūroje. Injekcijos atliekamos griežtai laikantis antiseptikų taisyklių. Jei ampulė atidaroma, jos laikyti negalima. Nepanaudotas vaistas išmetamas kartu su eksploatacinėmis medžiagomis – švirkštais, adatomis, ampulėmis.

Naudojimo indikacijos

Gripo vakcina Grippol naudojama sezoninio ir kiaulių gripo atmainų profilaktikai. Jis patvirtintas naudoti tiek vaikams, tiek suaugusiems.

• šešių mėnesių kūdikiai ir ikimokyklinio amžiaus vaikai;
• mokyklos mokiniai;
• stojantieji iš profesinių mokyklų, technikos mokyklų ir universitetų;
• šauktiniai ir sutartiniai kariai;
• Vidaus reikalų ministerijos darbuotojai;
• pensinio amžiaus (po 60 m.) gyventojų kategorija;
• medikai, mokytojai, transporto ir savivaldybės įmonių darbuotojai;
• gyventojų kategorijos, linkusios į lėtines kvėpavimo, širdies ir kraujagyslių, neuroendokrininės sistemos ligas;
• prekybos įmonių ir maitinimo įstaigų darbuotojai.

Skiepijant nuo gripo amžiaus kriterijaus apribojimų nėra, nes būtent senatvėje ši liga gali išprovokuoti sunkių komplikacijų.

Yra tam tikrų kontraindikacijų, dėl kurių Grippol plus vakcinacija atidedama laiku. Tai apima peršalimą, kurį lydi temperatūros kilimas. Tokiu atveju skiepijimas nuo gripo atliekamas tik praėjus 30 dienų po visiško pasveikimo. Jei pacientui paūmėja kokia nors lėtinė liga, perkeliama ir imunizacija.

Grippol vakcina turi keletą nuolatinių kontraindikacijų:

• sunki alerginė reakcija į ankstesnį skiepą nuo gripo;
• individualus netoleravimas vaistui ar jo komponentams;
• sunki alergija kiaušiniams ir vištienos mėsai.

Jei pacientui išsivystė žarnyno sutrikimas, galima skiepytis nuo gripo, kai kūno temperatūra sunormalėja. Tačiau psichinio ar nervinio pobūdžio pažeidimai nėra laikomi vakcinacijos kontraindikacijomis.

Kadangi Grippol vakcina yra inaktyvuotas vaistas, ty joje nėra gyvų visų ląstelių virusų, pacientai ją paprastai gerai toleruoja. Komplikacijos po jo yra retos.

Reakcija į vakciną gali pasireikšti tokiomis sąlygomis:

1. Injekcijos vietos paraudimas ir nedidelis sukietėjimas.
2. Kūno temperatūros pakilimas iki 37-38 ℃, kuris trunka apie 1-2 dienas.
3. Jėgos praradimas, rinitas, galvos skausmas ir bloga savijauta.

Yra keletas atsargumo priemonių, kurių turėtumėte imtis prieš skiepydami nuo gripo. Neįtraukite į savo racioną naujų maisto produktų ir maisto produktų, kurie gali sukelti alergiją. Tai galioja ir suaugusiems, ir vaikams. Prieš vakcinaciją 4-5 dienas vaikams nerekomenduojama duoti preparatų su vitaminu D, kad nesutriktų kalcio pusiausvyra. Priešingu atveju padidėja alerginių reakcijų rizika.

Alergiški vaikai, vartojantys Suprastin prieš ir po Grippol injekcijos, turėtų pakeisti antihistamininį preparatą. Suprastinas išdžiovina gleivinę, atverdamas prieigą prie patogeninių bakterijų. Geriau laikinai pereiti prie Claritin arba Fenistil vartojimo.

Pristačius Grippol Plus vakciną, verta kurį laiką pabūti gydymo įstaigoje. Taip siekiama įsitikinti, kad nėra alergijos ar komplikacijų, dėl kurių gali prireikti skubios medicinos pagalbos.

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:

Veikliosios medžiagos:

Gripo viruso antigeno tipas

A (N1H1)* su hemagliutinino kiekiu - 5 mcg

Gripo viruso antigeno tipas

A (N3N2)* su hemagliutinino kiekiu - 5 mcg

B tipo gripo antigenas*

Polyxidonium® (Azoksimero bromidas) - 500 mcg

Pagalbiniai komponentai:

Fosfato-fiziologinio tirpalo buferinis tirpalas - iki 0,5 ml.

Sudėtyje nėra konservantų.

* Gripo viruso antigenų štamai – pagal PSO rekomendacijas esamam epidemijos sezonui.

apibūdinimas

Bespalvis arba šiek tiek opalinis skystis su gelsvu atspalviu.

Vaisto charakteristikos

Vakcina yra apsauginiai antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė), išskirti iš išgrynintų A ir B gripo virusų, auginamų ant viščiukų embrionų, susietų su vandenyje tirpiu didelės molekulinės imunoadjuvanto N oksiduotu poli-1,4-etilenepiperazino dariniu (Polyoxidonium®, INN). : Azoksimero bromidas). Vakcinos antigeninė sudėtis kasmet keičiasi atsižvelgiant į epideminę situaciją ir PSO rekomendacijas.

Farmakoterapinė grupė

MIBP vakcina

ATX kodas

Imunobiologinės savybės

Vakcina sukelia aukšto lygio specifinio imuniteto nuo gripo susidarymą. Apsauginis poveikis po vakcinacijos, kaip taisyklė, pasireiškia po 8-12 dienų ir trunka iki 12 mėnesių, įskaitant vyresnio amžiaus žmones. Apsauginiai antikūnų prieš gripo virusus titrai paskiepijus įvairaus amžiaus asmenis nustatomi 75-95% paskiepytų asmenų.

Vakcinos preparate įtrauktas imunomoduliatorius Polyoxidonium®, kuris pasižymi plačiu imunofarmakologiniu poveikiu, didina antigenų imunogeniškumą ir stabilumą, gerina imunologinę atmintį, žymiai sumažina antigenų vakcinacijos dozę, koreguojant didina organizmo atsparumą kitoms infekcijoms. imuninė būklė.

Naudojimo indikacijos

Specifinė gripo profilaktika vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiems be amžiaus apribojimo.

Grupės, kurias reikia skiepyti. Vakcina yra ypač nurodyta

1. Asmenys, kuriems yra didelė gripo komplikacijų rizika
   • vyresni nei 60 metų; ikimokyklinio amžiaus vaikai, moksleiviai
   • suaugusieji ir vaikai, sergantys dažnomis ūmiomis kvėpavimo takų infekcijomis, sergantys lėtinėmis somatinėmis ligomis, įskaitant: centrinės nervų, širdies ir kraujagyslių bei bronchų-plaučių sistemos ligas ir apsigimimus, bronchinę astmą, lėtines inkstų ligas, cukrinį diabetą, medžiagų apykaitos ligas, autoimunines ligas, alergines ligas. (išskyrus alergiją vištienos baltymams); lėtinė anemija, įgimtas ar įgytas imunodeficitas, užsikrėtę ŽIV
2. Asmenys, kurie dėl profesijos turi didelę riziką susirgti gripu arba juo užkrėsti kitus
   • medicinos darbuotojai, švietimo įstaigų darbuotojai, socialinių paslaugų, transporto, prekybos, policijos, kariškiai ir kt.

Kontraindikacijos vartoti

• Alerginės reakcijos į vištienos baltymus ir vakcinos komponentus
• Alerginės reakcijos į anksčiau gautas vakcinas nuo gripo
• Ūminės febrilinės būklės arba lėtinės ligos paūmėjimas. (Skiepijama pasveikus arba remisijos metu)
• Nesunkus SARS, ūminės žarnyno ligos (vakcinacija atliekama normalizavus temperatūrą).

Atsargumo priemonės

Negalima leisti į veną. Patalpose, kuriose atliekama vakcinacija, būtina atlikti antišoko terapiją. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad inaktyvuota polimero subvienetinė gripo vakcina neturi embriotoksinio ir teratogeninio poveikio. Sprendimą dėl nėščiųjų skiepų turi priimti gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į gripo infekcijos riziką ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia vakcinacija yra antrame ir trečiame trimestre.

Žindymas nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Taikymo būdas ir dozavimas

Vakcinacija atliekama kasmet rudens-žiemos laikotarpiu. Skiepytis galima prasidėjus epidemijos sergamumo gripu padidėjimui.

Vyresniems nei 3 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda į viršutinį peties išorinio paviršiaus trečdalį (deltiniame raumenyje), mažiems vaikams - į priekinį šoninį šlaunies paviršių į raumenis.

Vaikai nuo 6 iki 35 mėnesių imtinai 0,25 ml du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.

Vyresni nei 36 mėnesių vaikai ir suaugusieji vakcina suleidžiama vieną kartą po 0,5 ml dozę.

Anksčiau nesergantys gripu ir neskiepyti vaikai, galima skiepyti du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.

Imunosupresiniai pacientai, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas vakciną galima suleisti du kartus po 0,5 ml su 3-4 savaičių pertrauka.

Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros ir gerai sukratyti. Nuimkite apsauginį adatos dangtelį ir pašalinkite orą iš švirkšto laikydami jį vertikalioje padėtyje adata į viršų ir lėtai spausdami stūmoklį.

Skiepijant vaikus, kuriems nurodyta suleisti 0,25 ml (1/2 dozės) vakcinos, reikia išimti pusę švirkšto turinio, stūmoklį nuspaudžiant iki specialios žymos, pažymėtos ant švirkšto korpuso, arba raudoną ženklą etiketės krašte ir suleiskite likusį 0,25 ml.

Ampulių ir buteliukų atidarymas bei skiepijimo procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antisepsio taisyklių: prieš atidarant ampulės peilis, ampulės kaklelis ar buteliuko kamštis nuvalomi vata, sudrėkinta 70 % etilo alkoholio, atidaroma ampulė arba adata perduriamas guminis buteliuko kamštis, vakcina įtraukiama į vienkartinį švirkštą ir pašalinamas iš švirkšto oro perteklius. Odą injekcijos vietoje įtrinkite alkoholiu. Atidarytoje ampulėje ar buteliuke esantis vaistas nelaikytinas.

Šalutinis poveikis

Vakcina yra labai išgrynintas vaistas, gerai toleruojamas vaikų ir suaugusiųjų.

Dažnas (>1/100<1/10). Vietinės reakcijos kaip skausmas, hiperemija, suspaudimas ir edema injekcijos vietoje. Bendros reakcijos: negalavimas, silpnumas, subfebrilo temperatūra

Nedažnas (>1/1000<1/100) Bendros reakcijos, pasireiškiančios nedideliu sloga, gerklės skausmu, galvos skausmu ir karščiavimu virš subfebrilo

Šios reakcijos paprastai praeina savaime per 1-2 dienas.

Retas (>1/10000<1/1000) Alerginės reakcijos, įskaitant tiesioginio tipo

Labai retas (>1/10000)

• Iš nervų sistemos: neuralgija, parestezija, neurologiniai sutrikimai;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: mialgija

Pacientas turi būti informuotas apie būtinybę informuoti gydytoją apie visas šiame lapelyje nurodytas arba nenurodytas nepageidaujamas reakcijas.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai neužregistruoti

Sąveika su kitais vaistais

Grippol® plus vakcina gali būti naudojama kartu su inaktyvintomis ir gyvomis vakcinomis pagal Nacionalinį skiepijimo planą (išskyrus BCG ir BCG-M) ir Nacionalinio skiepų sąrašo inaktyvintomis vakcinomis epidemijų indikacijoms (išskyrus pasiutligę). Tuo pačiu metu reikia atsižvelgti į kiekvienos naudojamos vakcinos kontraindikacijas; vaistus reikia suleisti į skirtingas kūno vietas skirtingais švirkštais.

Vakcina gali būti skiriama pagrindinio pagrindinės ligos gydymo fone. Pacientų, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas (kortikosteroidais, citotoksiniais vaistais, radioterapija), skiepijimas gali būti ne toks veiksmingas.

Specialios sąlygos

Skiepijimo dieną paskiepytas turi būti apžiūrėtas pas gydytoją (felčerį) su privaloma termometrija. Esant aukštesnei nei 37,0 ° C temperatūrai, vakcinacija neatliekama.

Vaistas netinka vartoti ampulėse, buteliukuose, švirkšto dozėmis, kurių vientisumas ar ženklinimas sutrikęs, pasikeitus fizinėms savybėms (spalvai, skaidrumui), pasibaigus tinkamumo laikui arba pažeidžiant laikymo sąlygų reikalavimus.

Gripas yra viena iš sezoninių ligų, su kuria žmonija susiduria kasmet. Paprastai tokią ligą lydi daugybė nemalonių simptomų: aukšta temperatūra, viso kūno skausmo jausmas, stiprus galvos skausmas ir pan.

Tačiau gripas baisus visai ne dėl savo pagrindinių apraiškų, o dėl komplikacijų, kurias sukelia daugeliui organų sistemų. Todėl metinė valda yra aktuali. Vienas iš vaistų, naudojamų ligos prevencijai, yra skiepijimo kompozicija Grippol.

Gamintojas, sudėtis, išleidimo formos ir kuo jos skiriasi

Patvirtinta 1995 m. Laikui bėgant, be klasikinės versijos, specialistai sukūrė ir papildomų kompozicijų, kurių skirtumus galima perskaityti žemiau.

klasikinis

Tai bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas, skirtas švirkšti į raumenis arba po oda.

Grippol vakcina

Jame yra paviršiaus glikoproteinų, gautų iš išgrynintų gripo A (H1N1 ir H3N2) ir B virusų, taip pat vandenyje tirpaus imunostimuliatoriaus. Vaistas vartojamas vakcinacijos metu, atliekama rudens-žiemos laikotarpiu.

Pliusas

Šio tirpalo sudėtyje yra A (įskaitant H3N2 ir H1N1) ir B tipo gripo virusų hemagliutinino. Preparate nėra konservantų ir gyvų bakterijų, todėl galima skiepyti vaikus nuo 6 mėn.

Vakcina Grippol Plus

Stabili apsauginė imuninės sistemos reakcija susidaro praėjus maždaug 8–12 dienų po preparato pavartojimo. Skiepijimo kompozicija gaminama stiklinėse ampulėse.

Quadri

Tai keturvalentė, inaktyvuota, subvienetinė gripo vakcina, skirta plačiajai visuomenei skiepyti nuo A ir B gripo.

Vakcina Grippol Quadrivalent

Skirtingai nuo ankstesnių variantų, šio tipo pradinė Grippol sudėtis 2016 m. buvo atlikta laboratoriniu tyrimu, todėl jį galima priskirti naujos kartos vaistams. Ši kompozicija, kaip ir ankstesnė, yra tirpalo, skirto vartoti į raumenis arba po oda, pavidalu.

Kaip tai veikia?

Nė vienoje iš Grippol vakcinos variantų nėra gyvų organizmų.. Todėl po vakcinacijos gripo išsivystymas yra atmestas.

Patekę į organizmą komponentai, kurių struktūra panaši į patogenines bakterijas, suformuoja stabilų ir ilgalaikį imuninį atsaką į gripo sukėlėją. Gautas poveikis išlieka 1 metus. Pasibaigus šiam laikotarpiui, organizmo reakcija susilpnėja, todėl būtina pakartotinė vakcinacija.

Kada skiepijama nuo gripo?

Skiepijimas nuo gripo yra sezoninis. Kadangi gripas Rusijos Federacijos teritorijoje pasirodo žiemą, nuo šios ligos skiepijami rudens-žiemos laikotarpiu. Taip pat leidžiama renginį rengti gripo epidemijos išvakarėse. Rekomenduojama išankstinė vakcinacija.

Jei jau susirgai, skiepytis nėra prasmės. Tokia priemonė yra tarp prevencinių, o ne gydomųjų, todėl vargu ar padės jums kovojant su liga.

Oficialios Grippol vakcinų naudojimo instrukcijos

Grippol turi būti skiepijama kasmet. Tirpalas švirkščiamas po oda į viršutinį peties trečdalį arba į raumenis į deltinį raumenį.

Jaunesniems vaikams vaistas švirkščiamas į raumenis į šlaunies srities priekinį išorinį paviršių. Kalbant apie dozę, vartojamo vaisto tūrio pasirinkimas priklausys nuo paciento amžiaus. Vaikams, kurie anksčiau buvo paskiepyti ir yra nuo 3 mėnesių iki 6 metų amžiaus, skiriama 1/2 dozės (0,25 ml). Jei vaikas anksčiau nebuvo skiepytas, 1/2 dozės suleidžiama du kartus su 4 savaičių pertrauka.

Suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 6 metų vaikams visa dozė (0,5 ml) skiriama vieną kartą, 1 kartą per metus. Jei pacientui yra antrinis imunodeficitas, vaisto reikia skirti pagal tą pačią schemą, kaip ir neskiepytiems vaikams nuo 3 mėnesių iki 6 metų (po 0,25 ml du kartus su 4 savaičių pertrauka).

Ampulė su inokuliaciniu tirpalu turi būti atidaryta prieš pat suleidžiant vaistą. Atvirų ampulių laikymas nepriimtinas. Taip pat nenaudokite vaisto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs.

Kiek laiko galioja vakcina?

Gripo vakcina Grippol, kaip ir bet kurie kiti analogai, galioja 1 metus. Norint išlaikyti apsauginį poveikį, po 12 mėnesių būtina pakartotinė vakcinacija.

Kontraindikacijos vartoti

Kaip ir bet kuris kitas medicinos produktas, Grippol vakcina turi specifinį kontraindikacijų sąrašą. Tarp jų:

• apie vištienos baltymus ir vakcinacijos kompozicijos sudedamąsias dalis;
• lėtinės ligos paūmėjimas;
• ūminė įvairių negalavimų eiga.

Jei vakcinos atšaukimo priežastis buvo liga, pacientas skiepijamas iš karto po to, kai pacientas visiškai pasveiksta. Kalbant apie nėštumą ir žindymą, šios sąlygos nėra aiškios kontraindikacijos procedūrai.

Tačiau gydytojas, atsižvelgdamas į individualias moters organizmo ypatybes, turi paskirti būsimą ar maitinančią motiną paskiepyti.

Normali imunizacijos reakcija ir šalutinis poveikis

Daugeliu atvejų pacientai gerai toleruoja vakcinaciją.

Kai kuriais atvejais gali pasireikšti tam tikras šalutinis poveikis:

• iki 37,5 C;
• galvos skausmas;
• pykinimas;
• alerginė reakcija (niežulys, bėrimas);
• odos sukietėjimas, patinimas ar paraudimas injekcijos vietoje;
• silpnumas ir mieguistumas.

Išvardinti simptomai yra normali organizmo reakcija į vartojamą vaistą, todėl jie nėra tarp rimtų patologijų ir dažniausiai išnyksta per 1-2 dienas.

Jei simptomai pradeda sparčiai didėti, o paciento būklė pablogėja, būtina skubiai kreiptis pagalbos į gydytoją. Savarankiškas gydymas tokiose situacijose gali sukelti neigiamų pasekmių.

Gripo vakcinos kaina ir analogai

Grippol vakcinos kaina gali skirtis. Viskas priklauso nuo pardavėjo kainų politikos, susijusių paslaugų spektro ir gamintojo reputacijos.

Priklausomai nuo išvardytų veiksnių, pirkėjas gali sumokėti nuo 1200 iki 1600 rublių už vakcinacijos sudėtį. Tačiau tokie skaičiai taip pat nėra galutinis rodiklis. Vaisto kaina skirtingose ​​vaistinėse gali skirtis nuo nurodytos sumos.

Jei dėl kokių nors priežasčių Grippol vakcinos naudoti negalima, leidžiama naudoti bet kurį kitą analogą, turintį antigripinį poveikį: Grippol Neo arba Grippol Plus. Kad sinonimo vartojimas nesukeltų komplikacijų, analogą turėtų pasirinkti gydantis gydytojas.

Neleidžiama savarankiškai pasirinkti vaisto, kuris gali pakeisti pagrindinę kompoziciją. Tokiu atveju, dėl profesinių žinių stokos, galite pasirinkti kompoziciją, kuri neturi savybių rinkinio, kurio reikia jūsų konkrečiu atveju.

Ar vaikas turi būti skiepytas Grippol: privalumai ir trūkumai

Skiepai nuo gripo neįtraukta į oficialų kalendorių, todėl skiepyti ją vaikui ar ne – kiekvieno tėvo asmeninis reikalas. Viena vertus, jūsų kūdikis gaus patikimą apsaugą nuo norimos gripo atmainos ir bus apsaugotas nuo pavojingų komplikacijų išsivystymo.

Yra keletas „bet“, kurie dažniausiai atbaido tėvus. Tai apima didelę šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę, kuri gana dažna vaikams.

Todėl kiekvienas iš tėvų turi priimti sprendimą atskira tvarka, pasverdamas visus už ir prieš.

Susiję vaizdo įrašai

Dr. Komarovsky apie skiepijimo nuo gripo galimybes:

Gripo skiepas Grippol gali būti patikima profilaktikos ir apsaugos priemonė kasmetinės gripo epidemijos metu. Todėl prieš atsisakydami gydytojo patarimo pasiskiepyti, turėtumėte gerai pagalvoti.

Vienoje imunizuojamojoje dozėje (0,5 ml) yra

veikliosios medžiagos:

A tipo gripo viruso alantojo antigenas:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 panašus……… 5 µg hemagliutinino

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) panašus.……………….. 5 μg hemagliutinino

B tipo gripo viruso antigenas alantoic

B/Brisbane/60/2008 panašus...………………………….5 µg hemagliutinino

polioksidonium® liofilizatas paruošimui

dozavimo formos ir vakcinos ……………………………500 mcg.

pagalbinė medžiaga - fosfatinis buferinis druskos tirpalas iki 0,5 ml.

apibūdinimas

Bespalvis arba šiek tiek opalinis skystis su gelsvu atspalviu.

Farmakoterapinė grupė

Skiepai. Antivirusinės vakcinos. Gripo vakcinos. Gripo virusas – inaktyvuota, suskaidyta vakcina (suskaldyta) arba paviršiniai antigenai.

ATX kodas J07BB02

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Vakcinoms farmakokinetikos vertinti nereikia.

Farmakodinamika

Grippol® plus priklauso subvienetinių gripo vakcinų klasei, turinčiai inaktyvuotų paviršinių antigenų (hemagliutinino (HA), neuraminidazės (NA)) gripo A ir B virusų, auginamų viščiukų embrionuose.

Serologinė apsauga paprastai pasiekiama per 2-3 savaites. Imuniteto homologinėms padermėms arba vakcinai artimoms padermėms po vakcinacijos trukmė gali skirtis, bet paprastai yra 6-12 mėnesių.

Imunobiologinės savybės

Vakcina sukelia aukšto lygio specifinio imuniteto nuo gripo susidarymą. Apsauginis poveikis po vakcinacijos, kaip taisyklė, pasireiškia po 8-12 dienų ir trunka iki 12 mėnesių, įskaitant vyresnio amžiaus žmones. Apsauginiai antikūnų prieš gripo virusus titrai paskiepijus įvairaus amžiaus asmenis nustatomi 76-95% paskiepytų asmenų.

Į vakcinos preparatą įtrauktas imunomoduliatorius Polyoxidonium, turintis platų imunofarmakologinį poveikį, padidina antigenų stabilumą ir imunogeniškumą, pagerina imunologinę atmintį, žymiai sumažina antigenų vakcinacijos dozę (3 kartus) ir padidina organizmo atsparumas kitoms infekcijoms dėl imuninės būklės korekcijos.

Naudojimo indikacijos

Specifinė gripo profilaktika vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiems be amžiaus apribojimo.

Grupės, kurias reikia skiepyti. Vakcina ypač nurodoma:

1. Asmenys, kuriems gresia didelė gripo komplikacijų rizika:

vyresni nei 60 metų amžiaus; ikimokyklinio amžiaus vaikai, moksleiviai;

Suaugusieji ir vaikai, sergantys dažnomis ūmiomis kvėpavimo takų infekcijomis, sergantys lėtinėmis somatinėmis ligomis, įskaitant: centrinės nervų, širdies ir kraujagyslių bei bronchų-plaučių sistemos ligas ir apsigimimus, bronchinę astmą, lėtines inkstų ligas, cukrinį diabetą, medžiagų apykaitos ligas, autoimunines ligas, alergines ligas. (išskyrus alergiją vištienos baltymams); lėtinė anemija, įgimtas ar įgytas imunodeficitas, užsikrėtę ŽIV;

2. Asmenys, kurie pagal profesiją turi didelę riziką susirgti gripu arba juo užkrėsti kitus:

Medicinos darbuotojai, švietimo įstaigų darbuotojai, socialinių paslaugų, transporto, prekybos, policijos, kariškiai ir kt.

Dozavimas ir vartojimas

Vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda!

Negalima švirkšti į veną!

Vakcinacija atliekama kasmet rudens-žiemos laikotarpiu. Skiepytis galima prasidėjus epidemijos sergamumo gripu padidėjimui.

Vyresniems nei 3 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda į viršutinį peties išorinio paviršiaus trečdalį (deltiniame raumenyje), mažiems vaikams - į priekinį šoninį šlaunies paviršių į raumenis.

Vaikams nuo 6 iki 35 mėnesių imtinai - 0,25 ml du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.

Vyresniems nei 36 mėnesių vaikams ir suaugusiems vakcina suleidžiama vieną kartą po 0,5 ml.

Anksčiau nesergantys gripu ir neskiepyti vaikai, galima skiepyti du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.

Pacientams, kuriems yra imunodeficitas ir kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcina gali būti skiriama du kartus po 0,5 ml kas 3-4 savaites.

Skiepijant vaikus, kuriems nurodyta suleisti 0,25 ml (1/2 dozės) vakcinos, reikia išimti pusę švirkšto turinio, stūmoklį nuspaudžiant iki specialios žymos, pažymėtos ant švirkšto korpuso, arba raudoną ženklą etiketės krašte ir suleiskite likusį 0,25 ml.

Vienkartinio vienos dozės švirkšto (dozės švirkšto) naudojimo instrukcijos

Prieš naudojimą vakciną laikykite kambario temperatūroje ir prieš pat injekciją supurtykite švirkštą. Nuimkite apsauginį adatos dangtelį ir pašalinkite orą iš švirkšto laikydami jį vertikalioje padėtyje adata į viršų ir lėtai spausdami stūmoklį.

Šalutiniai poveikiai

Vakcina yra labai išgrynintas vaistas, gerai toleruojamas vaikų ir suaugusiųjų. Šalutinio poveikio dažnis nustatomas pagal šiuos kriterijus: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100 iki< 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Retais atvejais injekcijos vietoje gali pasireikšti odos skausmas, patinimas ir paraudimas.

Labai retai asmenys gali patirti bendras reakcijas, tokias kaip negalavimas, galvos skausmas, karščiavimas, lengva sloga, gerklės skausmas. Šios reakcijos paprastai praeina savaime po 1-3 dienų.

Labai retai, kaip ir po bet kurios kitos vakcinacijos, gali pasireikšti alerginės reakcijos, mialgija, neuralgija, parestezija, neurologiniai sutrikimai, įskaitant Guillain-Bare sindromą.

Jeigu bet kuris iš instrukcijose išvardytų šalutinių poveikių pasunkėja arba pastebėjote kitokį šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, pasakykite gydytojui.

Kontraindikacijos

Alerginės reakcijos į vištienos baltymus ir vakcinos komponentus.

Ūminės febrilinės būklės arba lėtinės ligos paūmėjimas (vakcinacija atliekama pasveikus arba remisijos metu).

Asmenys, kuriems yra buvę alerginių reakcijų į vakcinas nuo gripo

Nuo nesunkių ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų, ūmių žarnyno susirgimų skiepijama temperatūrai normalizavus.

Vaikų amžius iki 6 mėn.

Pirmasis nėštumo trimestras.

Vaistų sąveika

Grippol® plus vakcina gali būti naudojama kartu su inaktyvintomis ir gyvomis vakcinomis pagal Nacionalinį skiepijimo planą (išskyrus BCG ir BCG-M) ir Nacionalinio skiepų sąrašo inaktyvintomis vakcinomis epidemijų indikacijoms (išskyrus pasiutligę). Tuo pačiu metu reikia atsižvelgti į kiekvienos naudojamos vakcinos kontraindikacijas; vaistus reikia suleisti į skirtingas kūno vietas skirtingais švirkštais.

Vakcina gali būti skiriama pagrindinio pagrindinės ligos gydymo fone. Pacientų, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas (kortikosteroidais, citotoksiniais vaistais, radioterapija), skiepijimas gali būti ne toks veiksmingas.

Specialios instrukcijos

Skiepijimo dieną paskiepytas turi būti apžiūrėtas pas gydytoją (felčerį) su privaloma termometrija. Esant aukštesnei nei 37,0 ° C temperatūrai, vakcinacija neatliekama.

Gydytojas turi būti informuotas apie imunodeficito, alergijos ar neįprastos reakcijos į ankstesnę vakcinaciją buvimą, taip pat apie bet kokį gydymą kartu su vakcinacija arba prieš vakcinaciją.

Vaistas netinka vartoti švirkšto dozėmis, kurių vientisumas ar ženklinimas sutrikęs, pasikeitus fizinėms savybėms (spalvai, skaidrumui), pasibaigus tinkamumo laikui arba pažeidžiant laikymo sąlygų reikalavimus.

Atsargumo priemonės.

Negalima švirkšti į veną! Patalpose, kuriose atliekama vakcinacija, būtina atlikti antišoko terapiją. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.

Registracijos pažymėjimas: Nr.LSR-006981/08

Prekinis pavadinimas: Grippol® plus

Grupės pavadinimas: Gripo vakcina [inaktyvuota] + azoksimero bromidas

Dozavimo forma: suspensija, skirta vartoti į raumenis ir po oda

Sudėtis

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:

Veikliosios medžiagos:

Gripo viruso antigeno tipas

A (N1H1)* su hemagliutinino kiekiu - 5 mcg

Gripo viruso antigeno tipas

A (N3N2)* su hemagliutinino kiekiu - 5 mcg

B tipo gripo antigenas*

Polyxidonium® (Azoksimero bromidas) - 500 mcg

Pagalbiniai komponentai:

Fosfato-fiziologinio tirpalo buferinis tirpalas - iki 0,5 ml.

Sudėtyje nėra konservantų.

* Gripo viruso antigenų štamai – pagal PSO rekomendacijas esamam epidemijos sezonui.

apibūdinimas

Bespalvis arba šiek tiek opalinis skystis su gelsvu atspalviu.

Vaisto charakteristikos

Vakcina yra apsauginiai antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė), išskirti iš išgrynintų A ir B gripo virusų, auginamų ant viščiukų embrionų, susietų su vandenyje tirpiu didelės molekulinės imunoadjuvanto N oksiduotu poli-1,4-etilenepiperazino dariniu (Polyoxidonium®, INN). : Azoksimero bromidas). Vakcinos antigeninė sudėtis kasmet keičiasi atsižvelgiant į epideminę situaciją ir PSO rekomendacijas.

Farmakoterapinė grupė:

MIBP vakcina

ATX kodas

Imunobiologinės savybės

Vakcina sukelia aukšto lygio specifinio imuniteto nuo gripo susidarymą. Apsauginis poveikis po vakcinacijos, kaip taisyklė, pasireiškia po 8-12 dienų ir trunka iki 12 mėnesių, įskaitant vyresnio amžiaus žmones. Apsauginiai antikūnų prieš gripo virusus titrai paskiepijus įvairaus amžiaus asmenis nustatomi 75-95% paskiepytų asmenų.

Vakcinos preparate įtrauktas imunomoduliatorius Polyoxidonium®, kuris pasižymi plačiu imunofarmakologiniu poveikiu, didina antigenų imunogeniškumą ir stabilumą, gerina imunologinę atmintį, žymiai sumažina antigenų vakcinacijos dozę, koreguojant didina organizmo atsparumą kitoms infekcijoms. imuninė būklė.

Naudojimo indikacijos

Specifinė gripo profilaktika vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiems be amžiaus apribojimo.

Grupės, kurias reikia skiepyti. Vakcina ypač nurodoma:

1. Žmonėms, kuriems yra didelė gripo komplikacijų rizika:
   • vyresni nei 60 metų; ikimokyklinio amžiaus vaikai, moksleiviai
   • suaugusieji ir vaikai, sergantys dažnomis ūmiomis kvėpavimo takų infekcijomis, sergantys lėtinėmis somatinėmis ligomis, įskaitant: centrinės nervų, širdies ir kraujagyslių bei bronchų-plaučių sistemos ligas ir apsigimimus, bronchinę astmą, lėtines inkstų ligas, cukrinį diabetą, medžiagų apykaitos ligas, autoimunines ligas, alergines ligas. (išskyrus alergiją vištienos baltymams); lėtinė anemija, įgimtas ar įgytas imunodeficitas, užsikrėtę ŽIV
2. Asmenys, kurie pagal profesiją turi didelę riziką susirgti gripu arba juo užkrėsti kitus:
   • medicinos darbuotojai, švietimo įstaigų darbuotojai, socialinių paslaugų, transporto, prekybos, policijos, kariškiai ir kt.

Kontraindikacijos vartoti

• Alerginės reakcijos į vištienos baltymus ir vakcinos komponentus
• Alerginės reakcijos į anksčiau gautas vakcinas nuo gripo
• Ūminės febrilinės būklės arba lėtinės ligos paūmėjimas. (Skiepijama pasveikus arba remisijos metu)
• Nesunkus SARS, ūminės žarnyno ligos (vakcinacija atliekama normalizavus temperatūrą).

Atsargumo priemonės

Negalima leisti į veną. Patalpose, kuriose atliekama vakcinacija, būtina atlikti antišoko terapiją. Paskiepytas asmuo 30 minučių po imunizacijos turi būti prižiūrimas sveikatos priežiūros darbuotojo.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad inaktyvuota polimero subvienetinė gripo vakcina neturi embriotoksinio ir teratogeninio poveikio. Sprendimą dėl nėščiųjų skiepų turi priimti gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į gripo infekcijos riziką ir galimas gripo infekcijos komplikacijas. Saugiausia vakcinacija yra antrame ir trečiame trimestre.

Žindymas nėra vakcinacijos kontraindikacija.

Dozavimas ir vartojimas

Vakcinacija atliekama kasmet rudens-žiemos laikotarpiu. Skiepytis galima prasidėjus epidemijos sergamumo gripu padidėjimui.

Vyresniems nei 3 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiems vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda į viršutinį peties išorinio paviršiaus trečdalį (deltiniame raumenyje), mažiems vaikams - į priekinį šoninį šlaunies paviršių į raumenis.

Vaikai nuo 6 iki 35 mėnesių imtinai 0,25 ml du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.

Vyresni nei 36 mėnesių vaikai ir suaugusieji vakcina suleidžiama vieną kartą po 0,5 ml dozę.

Anksčiau nesergantys gripu ir neskiepyti vaikai, galima skiepyti du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.

Imunosupresiniai pacientai, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas vakciną galima suleisti du kartus po 0,5 ml su 3-4 savaičių pertrauka.

Prieš naudojimą vakciną reikia atšildyti iki kambario temperatūros ir gerai sukratyti. Nuimkite apsauginį adatos dangtelį ir pašalinkite orą iš švirkšto laikydami jį vertikalioje padėtyje adata į viršų ir lėtai spausdami stūmoklį.

Skiepijant vaikus, kuriems nurodyta suleisti 0,25 ml (1/2 dozės) vakcinos, reikia išimti pusę švirkšto turinio, stūmoklį nuspaudžiant iki specialios žymos, pažymėtos ant švirkšto korpuso, arba raudoną ženklą etiketės krašte ir suleiskite likusį 0,25 ml.

Ampulių ir buteliukų atidarymas bei skiepijimo procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antisepsio taisyklių: prieš atidarant ampulės peilis, ampulės kaklelis ar buteliuko kamštis nuvalomi vata, sudrėkinta 70 % etilo alkoholio, atidaroma ampulė arba adata perduriamas guminis buteliuko kamštis, vakcina įtraukiama į vienkartinį švirkštą ir pašalinamas iš švirkšto oro perteklius. Odą injekcijos vietoje įtrinkite alkoholiu. Atidarytoje ampulėje ar buteliuke esantis vaistas nelaikytinas.

Šalutinis poveikis

Vakcina yra labai išgrynintas vaistas, gerai toleruojamas vaikų ir suaugusiųjų.

Dažnas (>1/100<1/10). Vietinės reakcijos kaip skausmas, hiperemija, suspaudimas ir edema injekcijos vietoje. Bendros reakcijos: negalavimas, silpnumas, subfebrilo temperatūra

Nedažnas (>1/1000<1/100) Bendros reakcijos, pasireiškiančios nedideliu sloga, gerklės skausmu, galvos skausmu ir karščiavimu virš subfebrilo

Šios reakcijos paprastai praeina savaime per 1-2 dienas.

Retas (>1/10000<1/1000) Alerginės reakcijos, įskaitant tiesioginio tipo

Labai retas (>1/10000)

• Iš nervų sistemos: neuralgija, parestezija, neurologiniai sutrikimai;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: mialgija

Pacientas turi būti informuotas apie būtinybę informuoti gydytoją apie visas šiame lapelyje nurodytas arba nenurodytas nepageidaujamas reakcijas.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai neužregistruoti

Sąveika su kitais vaistais

Grippol® plus vakcina gali būti naudojama kartu su inaktyvintomis ir gyvomis vakcinomis pagal Nacionalinį skiepijimo planą (išskyrus BCG ir BCG-M) ir Nacionalinio skiepų sąrašo inaktyvintomis vakcinomis epidemijų indikacijoms (išskyrus pasiutligę). Tuo pačiu metu reikia atsižvelgti į kiekvienos naudojamos vakcinos kontraindikacijas; vaistus reikia suleisti į skirtingas kūno vietas skirtingais švirkštais.

Vakcina gali būti skiriama pagrindinio pagrindinės ligos gydymo fone. Pacientų, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas (kortikosteroidais, citotoksiniais vaistais, radioterapija), skiepijimas gali būti ne toks veiksmingas.

Specialios sąlygos

Skiepijimo dieną paskiepytas turi būti apžiūrėtas pas gydytoją (felčerį) su privaloma termometrija. Esant aukštesnei nei 37,0 ° C temperatūrai, vakcinacija neatliekama.

Vaistas netinka vartoti ampulėse, buteliukuose, švirkšto dozėmis, kurių vientisumas ar ženklinimas sutrikęs, pasikeitus fizinėms savybėms (spalvai, skaidrumui), pasibaigus tinkamumo laikui arba pažeidžiant laikymo sąlygų reikalavimus.

Vakcinos negalima švirkšti į veną

Įtaka gebėjimui vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus ir mechanizmus

Grippol® neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus ir mechanizmus.

Išleidimo forma

Suspensijos, skirtos vartoti į raumenis ir po oda

0,5 ml (1 dozė) vienkartiniuose švirkštuose arba ampulėse ar buteliukuose, hermetiškai užkimštuose guminiais kamščiais ir užspaustuose aliuminio dangteliais.

1, 5 arba 10 švirkštų lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės, padengtos polimeru dengta aliuminio folija arba polimeru dengtu laminuotu popieriumi. 1 (su 1 arba 5 arba 10 švirkštų) arba 2 (yra 5 švirkštai) lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija.

5 ampulės arba buteliukai lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės. 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija.