Reacții adverse ceftazidimei. Ceftazidimă - instrucțiuni, indicații, compoziție, mod de aplicare. Pulbere pentru prepararea soluției injectabile

Antibiotic cefalosporin cu spectru larg de a treia generație.
Medicament: CEFTAZIDIM

Substanța activă a medicamentului: ceftazidimă
Codificare ATX: J01DD02
CFG: cefalosporine de generația a III-a
Număr de înregistrare: P Nr 012009/01-2000
Data inregistrarii: 13.06.06
Reg. proprietar acreditare: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. (India)

Forma de eliberare a ceftazidimei, ambalajul și compoziția medicamentului.

Pulberea pentru prepararea soluției injectabile este cristalină, de la culoarea alb la crem. Pulbere pentru prepararea soluției injectabile 1 fl. ceftazidimă 250 mg -“- 500 mg -“- 1 g -“- 2 g
Excipienți: carbonat de sodiu.
Sticle (1) - pachete de carton.

DESCRIEREA SUBSTANȚEI ACTIVE.
Toate informațiile furnizate sunt furnizate doar pentru informații despre medicament; ar trebui să vă consultați medicul cu privire la posibilitatea de utilizare.

Acțiune farmacologică Ceftazidimă

Antibiotic cefalosporin cu spectru larg de a treia generație. Are efect bactericid prin inhibarea sintezei pereților celulari bacterieni. Ceftazidima acetilează transpeptidazele legate de membrană, perturbând astfel legarea încrucișată a peptidoglicanilor necesari pentru rezistența și rigiditatea peretelui celular.
Activ împotriva bacteriilor aerobe, anaerobe, gram-pozitive și gram-negative, incl. Pseudomonas aeruginosa. Ceftazidima este activă împotriva tulpinilor de agenți patogeni rezistenți la ampicilină, meticilină, aminoglicozide și multe cefalosporine.
Rezistent la acțiunea lactamazei.

Farmacocinetica medicamentului.

Legarea de proteinele plasmatice este de 10-17%. Distribuit în țesuturi și fluide corporale. Concentrațiile terapeutice se realizează în lichidul cefalorahidian. Pătrunde în bariera placentară și se excretă în laptele matern. Este excretat în cantități mici în bilă. Partea principală (80-90%) este excretată nemodificată prin urină.

Indicatii de utilizare:

Boli infecțioase și inflamatorii severe cauzate de microorganisme sensibile la ceftazidimă, incl. peritonită, sepsis; colangită, empiem al vezicii biliare; infecții ale organelor pelvine; pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural; pielonefrită, abces renal; infecții ale oaselor, articulațiilor, pielii și țesuturilor moi, răni infectate și arsuri. Procese infecțioase cauzate de hemodializă și dializă peritoneală. Boli infecțioase și inflamatorii severe la pacienții cu imunitate redusă.

Acestea sunt setate individual în funcție de localizarea și severitatea infecției și de sensibilitatea agentului patogen. Se introduce intramuscular sau intravenos. Adulti - 0,5-2 g la 8 sau 12 ore Copii cu varsta de 1 luna-12 ani - 30-50 mg/kg/zi, frecventa de administrare de 2-3 ori/zi; la vârsta de până la 1 lună - 30 mg/kg/zi cu un interval de 12 ore.
La pacienții cu insuficiență renală

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

ajustate ținând cont de valorile QC.
Doze zilnice maxime: pentru adulți și copii - 6 g.

Efecte secundare ale Ceftazidimei:

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, icter colestatic, hepatită, colită pseudomembranoasă.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime, eozinofilie; rareori - edem Quincke.
Din sistemul hematopoietic: cu utilizarea pe termen lung în doze mari, sunt posibile modificări ale imaginii sângelui periferic (leucopenie, neutropenie, trombocitopenie, anemie hemolitică).
Din sistemul de coagulare a sângelui: hipoprotrombinemie.
Din sistemul urinar: nefrită interstițială.
Efecte datorate chimioterapiei: candidoză.
Reacții locale: flebită (cu administrare intravenoasă), durere la locul injectării (cu administrare intramusculară).

Contraindicații ale medicamentului:

Hipersensibilitate la ceftazidimă și alte cefalosporine.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Nu au fost efectuate studii adecvate și strict controlate privind siguranța ceftazidimei în timpul sarcinii.
Utilizarea ceftazidimei în timpul sarcinii și alăptării este posibilă în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Ceftazidima se excretă în laptele matern în concentrații scăzute.
Studiile experimentale pe animale nu au evidențiat efecte teratogene sau embriotoxice ale ceftazidimei.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Ceftazidimei.

Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă, precum și la nou-născuți.
La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, sunt posibile reacții alergice la antibioticele cefalosporine.
În timpul perioadei de utilizare a ceftazidimei, este posibil un test Coombs direct pozitiv și un test de urină fals pozitiv pentru glucoză.
Utilizați cu precauție simultan cu diuretice de ansă și aminoglicozide.
Ceftazidima nu trebuie amestecată în aceeași seringă cu aminoglicozide.

Interacțiunea Ceftazidimei cu alte medicamente.

Atunci când sunt utilizate simultan cu medicamente care pot avea un efect nefrotoxic (inclusiv antibiotice aminoglicozide), efectul nefrotoxic poate fi sporit; cu furosemid – riscul de a dezvolta nefrotoxicitate crește.
In vitro, cloramfenicolul acționează ca un antagonist al ceftazidimei și al altor cefalosporine. Semnificația clinică a acestui fenomen nu a fost stabilită, dar în cazul utilizării concomitente a ceftazidimei și cloramfenicolului, trebuie luat în considerare posibilul efect antagonist.

Ceftazidima este un medicament antibacterian din grupul cefalosporinelor. Are un spectru larg și are un efect bactericid, perturbând sinteza peretelui celular al microorganismelor. Este prescris de specialiști pentru infecțiile cauzate de microbii sensibili la aceasta (pneumonie, otită medie, bronșită, infecții ale oaselor, articulațiilor, ale căilor urinare și biliare, ale pielii, organelor pelvine etc.).

Componenta activă a medicamentului, ceftazidima, este un antibiotic cefalosporin din a treia generație care afectează multe tulpini rezistente la ampicilină și alte cefalosporine. Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor. Activ împotriva microorganismelor gram-negative și gram-pozitive. Inactiv împotriva Staphylococcus spp. rezistent la meticilină, Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. și Clostridium difficile.

Conform instrucțiunilor oficiale pentru Ceftazidime, medicamentul este disponibil sub formă de pulbere cristalină albicioasă sau albă, cu o tentă cremoasă, cu un miros specific pentru prepararea unei soluții injectabile. Medicamentul este vândut în sticle transparente de sticlă de 1 sau 2 g. Un recipient conține unul sau două grame de ingredient activ - ceftazidimă. Substanțele suplimentare/auxiliare includ carbonatul de sodiu.

Pătrunde cu ușurință în organe și țesuturi (țesut osos), spută, fluide sinoviale, pleurale, peritoneale, țesuturi și fluide ale ochiului, prin bariera placentară, slab prin bariera hemato-encefalică intactă. este un antibiotic cu spectru larg. Eficient pentru infecțiile cauzate de Pseudomonas aeruginosa.

Indicatii de utilizare

Ceftazidima este utilizată pe scară largă pentru boli de natură infecțioasă-inflamatoare asociate cu microorganisme sensibile la substanța activă:

• meningita;
• sepsis (septicemia);
• afecțiuni purulent-septice severe;
• artrita, osteomielita, bursita;
• bronșită acută și cronică, bronșiectazie infectată, pneumonie cauzată de bacterii gram-negative, abces pulmonar, empiem pleural;
• pielonefrită acută și cronică, pielită, prostatita, cistita, uretrita bacteriană, abces renal;
• pentru infectii asociate cu hemodializa si dializa peritoneala;
• mastita, infectii ale plagilor, ulcere trofice, celulita, erizipel, arsuri infectate;
• peritonită, enterocolită, abcese retroperitoneale, diverticulită, colecistită, colangită, empiem al vezicii biliare;
• inflamația organelor pelvine;
• infecții ale organelor genitale feminine;
• otita medie, sinuzita, mastoidita si alte patologii ORL;
• gonoree (în special cu hipersensibilitate la medicamentele antibacteriene din grupul penicilinei).

Ceftazidima este numai pentru administrare parenterală. Medicamentul se administrează intravenos (flux lent peste 5 minute sau picurare peste 30-60 de minute) sau intramuscular (ar trebui să fie injectat în mușchii mari). Medicamentul nu trebuie administrat intra-arterial. Cu această cale de administrare a ceftazidimei se poate dezvolta necroza segmentelor distale ale membrului.

Instrucțiuni de utilizare Ceftazidimă, dozaj

Regimul de dozare a ceftazidimei este stabilit individual, în funcție de indicațiile, severitatea bolii, sensibilitatea agentului patogen, vârsta, greutatea și funcția renală a pacientului.

Doza standard de Ceftazidimă pentru adulți este de 1 g la fiecare 8 ore sau 2 g la fiecare 12 ore (pentru infecții severe - până la 6 g pe zi). Pentru infecții mai puțin severe și infecții ale tractului urinar, se prescriu de obicei 0,5–1,0 g la fiecare 12 ore.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza de ceftazidimă este redusă (la 1 g la 12 ore și la 0,5 g la 48 de ore). Copiilor, în funcție de vârsta și severitatea bolii, li se administrează medicamentul în doze mai mici: sub 2 luni - 25 - 50 mg/kg pe zi (în 2 prize), peste 2 luni - 50 - 100 mg/kg pe zi .

Caracteristicile aplicației

Pacienții cu antecedente de reacții alergice la peniciline pot avea o sensibilitate crescută la antibioticele cefalosporine.

Dacă apar efecte secundare ale sistemului nervos central în timpul utilizării medicamentului, ar trebui să vă abțineți de la conducerea vehiculelor și să lucrați cu mecanisme complexe.

Nu trebuie să combinați acest medicament cu aminoglicozide și furosemid, deoarece acest lucru crește probabilitatea unui efect nefrotoxic. Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Soluția injectabilă de Ceftazidimă preparată trebuie păstrată la o temperatură care să nu depășească 25 °C. La temperaturi de depozitare de la +15°C la +25°C, soluția este potrivită pentru utilizare în 18 ore. La temperaturi de depozitare de la +2°C la +8°C, soluția este potrivită pentru utilizare timp de 120 de ore.

Efecte secundare Ceftazidimă

Reacții alergice ale organismului: urticarie, febră, eozinofilie; la pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, este posibilă AR la antibiotice cefalosporine.

Foarte rar - edem Quincke, șoc anafilactic, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, ulcerații ale mucoasei bucale, glosită, colită pseudomembranoasă, candidoză, creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, LDH, bilirubină, colestază.

Anemie, leucopenie, neutropenie, limfocitoză, trombocitopenie, hipocoagulare. Posibil - dureri de cap, amețeli, parestezii, concentrație crescută de creatinina, azot rezidual, conținut de uree, disurie. Cu administrare intravenoasă - flebită; cu injecție intramusculară - durere, arsură, compactare la locul injectării. Suprainfectie.

Supradozaj

Cel mai adesea apare la pacienții cu insuficiență renală.

Simptome: administrarea de doze neadecvat de mari de medicament Ceftazidime poate provoca amețeli, parestezii, dureri de cap, convulsii, anomalii și erori în rezultatele testelor de laborator.

Indicat: terapie de susținere și simptomatică. În ceea ce privește antidotul specific, nu există. Dacă terapia conservatoare nu are succes, hemodializa este utilizată pentru a reduce concentrația medicamentului în sânge.

Contraindicatii:

• hipersensibilitate la cefalosporine;
• hipersensibilitate la peniciline;
• insuficiență renală;
• colita.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență nou-născuților cu vârsta sub 1 lună.

Având în vedere că ceftazidima, ca majoritatea celorlalte cefalosporine, traversează placenta, medicamentul trebuie prescris femeilor însărcinate numai în cazuri de necesitate vitală, cu o evaluare atentă a consecințelor tratamentului în ceea ce privește posibilele riscuri pentru făt și beneficii pentru mamă. . Dacă este necesar să se prescrie medicamente în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Trebuie avută prudențăîn cazul luării medicamentului pentru:

• antecedente de sângerare și colită ulceroasă;
• sindrom de malabsorbție;
• tulburări funcționale ale rinichilor;
• copii nou-născuți.

Lista analogilor ceftazidimei

Următoarele medicamente sunt analoge ale Ceftazidimei:

1. Aurocephus,
2. Zatseph,
3. Tazid,
4. Ceftadim.

Sinonime: Kefadim, Mirotsef, Fortum, Sefortan, Seftim, Fortam, Fortum, Mirocef, Panzid, Spectrum, Starcef, Tazidine etc.

Vă rugăm să rețineți că instrucțiunile de utilizare a Ceftazidimei, prețul și recenziile nu sunt potrivite pentru analogi și nu trebuie folosite ca ghid de acțiune. Când schimbați medicamentul, consultați-vă medicul. Pot fi necesare ajustări ale dozelor sau alte efecte secundare sau contraindicații. Acest lucru se datorează concentrațiilor diferite ale substanței active și ale excipienților.

cefalosporine de generația a III-a

Substanta activa

Ceftazidimă (sub formă de pentahidrat) (ceftazidimă)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară cristalin, aproape alb sau gălbui.

Excipienți: carbonat de sodiu.

Sticle de sticlă (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Ceftazidima este un medicament antibacterian din grupul de cefalosporine de generația a treia. Are un spectru larg și are un efect bactericid, perturbând sinteza peretelui celular al microorganismelor. Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor.

Un drog activ împotriva microorganismelor gram-negative: Haemophillus influenzae, Neisseriaspp. și cei mai mulți reprezentanți ai familiei Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae și alte Klebsiella spp., Morganella morganii și alte Morganella spp., Proteusmirabilis (inclusiv indol pozitiv), Proteus vulgaris și altele Proteus, Providensia rettgeri și alte Providensia spp. și Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. și Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophillus parainfluenzae (inclusiv tulpini rezistente la ), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (inclusiv spp.seudomonach). aeruginosa).

Un drog activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Micrococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupa A, Streptococcus viridans și alte Streptococcus spp. (excluzând Streptococcus faecalis); tulpini sensibile la meticilină: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Ceftazidimă activ împotriva bacteriilor anaerobe: Bacteroides spp. (majoritatea tulpinilor de Bcterioides fragilis sunt rezistente), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. și Propionobacterium spp.

Un drog nu activ în privinţa tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus și Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes și alte Listeria spp.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea intramusculară în doze de 0,5 g și 1 g, Cmax în plasma sanguină este de 17 mg/l, respectiv 39 mg/l, Tmax este de 1 oră, Cmax după administrarea intravenoasă în bolus în doze de 0,5, 1 și 2 g este de 42 mg/l, 69 mg/l, respectiv 170 mg/l. Concentrațiile serice terapeutice persistă timp de 8-12 ore după administrarea IV și IM.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este mai mică de 15%. Concentrațiile de ceftazidimă care depășesc concentrația minimă inhibitoare pentru majoritatea agenților patogeni comuni pot fi atinse în oase, țesut cardiac, bilă, sputa, lichide sinoviale, intraoculare, pleurale și peritoneale. Pătrunde cu ușurință în bariera placentară și se excretă în laptele matern. În absența unui proces inflamator, pătrunde slab în BBB. În cazul meningitei, concentrația în lichidul cefalorahidian atinge un nivel terapeutic (4-20 mg/l și peste).

Îndepărtarea

T 1/2 – 1,9 ore, la nou-născuți - de 3-4 ori mai lung; pentru hemodializă - 3-5 ore.

Nu este metabolizat în ficat. Excretat pe cale renală (80-90% nemodificat prin filtrare glomerulară), în 24 de ore; cu bilă - mai puțin de 1%.

Indicatii

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

- meningita;

- peritonita;

- sepsis (septicemia);

- afecțiuni purulent-septice severe;

- infectii ale oaselor si articulatiilor (artrita septica, osteomielita, bursita bacteriana);

- infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută și cronică, bronșiectazie infectată, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural);

- infectii ale tractului urinar (pielonefrita acuta si cronica, pielita, prostatita, cistita, uretrita, abcesul renal);

- infectii ale pielii si ale tesuturilor moi (mastita, infectii ale plagilor, celulita, erizipel, arsuri infectate);

- infectii ale tractului gastrointestinal, cavitatii abdominale si ale cailor biliare (enterocolite, abcese retroperitoneale, diverticulite, colecistite, colangite, empiem vezicii biliare);

- infectii ale organelor genitale feminine (endometrita);

- infectii ale urechii, gatului, nasului (otita medie, sinuzita, mastoidita);

- gonoree (în special cu hipersensibilitate la medicamentele antibacteriene din grupa penicilinei).

Contraindicatii

- hipersensibilitate la alte cefalosporine și peniciline.

CU prudență trebuie utilizat pentru disfuncția renală severă, în perioada neonatală, cu antecedente de sângerare, antecedente de colită ulceroasă, sindrom de malabsorbție (risc crescut de scădere a activității protrombinei, în special la persoanele cu insuficiență renală și/sau hepatică severă).

Dozare

Se administrează intramuscular (ar trebui să fie injectat în mușchii mari) sau intravenos (jet sau picurare). Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare severitatea bolii, localizarea infecției și sensibilitatea agentului patogen, vârsta și greutatea corporală și funcția renală.

Adulți și copii peste 12 ani

Infecții complicate ale tractului urinar- 500 mg - 1 g la 8-12 ore.

Pneumonie necomplicată și infecții ale pielii- 500 mg - 1 g la fiecare 8 ore.

Fibroza chistica, infectii pulmonare cauzate de Pseudomonas spp. - de la 100 la 150 mg/kg/zi, frecventa de administrare - de 3 ori/zi (folosirea unei doze de pana la 9 g/zi la astfel de pacienti nu a provocat complicatii).

Infecții osoase și articulare - IV 2 g la fiecare 12 ore.

Neutropenie și boli severe- 2 g la fiecare 8 sau 12 ore.

Pentru infecții extrem de severe sau care pun viața în pericol- IV 2 g la fiecare 8 ore.

După o doză inițială de 1 g adulți cu insuficiență renală (inclusiv pacienți care fac dializă) Reducerea dozei poate fi necesară după cum urmează:

Aceste cifre sunt orientative. La astfel de pacienți, se recomandă monitorizarea nivelurilor serice ale medicamentului, care nu trebuie să depășească 40 mg/l.

T1/2 a medicamentului în timpul hemodializei este de 3-5 ore.Doza adecvată de medicament trebuie repetată după fiecare perioadă de dializă.

La dializa peritoneală Ceftazidima poate fi inclusă în lichidul de dializă la o doză de 125 mg până la 250 mg per 2 litri de lichid de dializă. Pentru pacienții vârstnici, doza zilnică maximă este de 3 g.

Copii sub 12 ani

Copii sub 2 luni– perfuzie intravenoasă 30 mg/kg/zi (multiplicitatea administrării de 2 ori/zi).

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 12 ani– perfuzie IV 30-50 mg/kg/zi (viteza de perfuzie de 3 ori/zi).

Pentru copii cu imunitate redusă, fibroză chistică, meningită medicamentul este prescris în doză de până la 150 mg/kg/zi la fiecare 12 ore.

Doza zilnică maximă pentru copii nu trebuie să depășească 6 g.

Reguli pentru prepararea soluțiilor pentru administrare parenterală

1. Creșterea primară

2. Diluție secundară

Pentru administrare intravenoasă prin picurare Soluția medicamentoasă obținută în modul descris mai sus este diluată suplimentar în 50-100 ml dintr-unul dintre următorii solvenți destinati administrării intravenoase: soluție 0,9%, soluție Ringer, soluție Ringer lactată, soluție 5% glucoză (dextroză), glucoză 5% (dextroză) soluție cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de glucoză (dextroză) 10%.

În timpul diluției, sticlele cu medicamentul trebuie agitate puternic până când conținutul lor este complet dizolvat.

Înainte de a administra soluția, trebuie să vă asigurați vizual că nu există particule străine sau sedimente și că culoarea medicamentului pentru administrare parenterală este neschimbată. Culoarea soluțiilor poate varia de la galben deschis la chihlimbar, în funcție de solvent și volum, ceea ce nu afectează eficacitatea. Soluția finală rezultată poate conține bule mici de dioxid de carbon, care nu afectează eficacitatea medicamentului.

Se poate folosi doar soluția proaspăt preparată.

Efecte secundare

Reactii alergice: urticarie, frisoane sau febră, erupții cutanate, mâncărime; rareori - bronhospasm, eozinofilie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), angioedem, șoc anafilactic.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, flatulență, dureri abdominale, disbacterioză, disfuncție hepatică (creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, fosfatază alcalină, hiperbilirubinemie), rar - stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă, colestază.

Din organele hematopoietice: leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, hipocoagulare, timp de protrombină crescut.

Din sistemul urinar: insuficiență renală (azotemie, hipercreatininemie, creșterea nivelului de uree în sânge), oligurie, anurie, nefropatie toxică.

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: cefalee, amețeli, parestezii, convulsii, encefalopatie, tremor „fluturant”.

Reacții locale: flebită, durere de-a lungul venei, durere și infiltrare la locul injectării intramusculare.

Alții: sângerări nazale, candidoză, suprainfecție.

Supradozaj

Simptome: amețeli, parestezii, dureri de cap, convulsii, rezultate anormale ale testelor de laborator.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice și de susținere. Nu există un antidot specific. În caz de supradozaj sever, atunci când terapia conservatoare nu are succes, concentrația medicamentului în sânge poate fi redusă prin hemodializă.

Interacțiuni medicamentoase

Diureticele „de buclă”, aminoglicozidele, vancomicina, clindamicina reduc clearance-ul ceftazidimei, drept urmare riscul de nefrotoxicitate crește.

Antibioticele bacteriostatice (inclusiv cloramfenicol) reduc efectul medicamentului.

Interacțiuni farmaceutice

Farmaceutic incompatibil cu aminoglicozide, heparină, vancomicina.

Soluția nu trebuie utilizată ca solvent.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu antecedente de reacții alergice la peniciline, a fost observată hipersensibilitate încrucișată la cefalosporine.

Ceftazidima poate interfera cu sinteza vitaminei K din cauza suprimării florei intestinale, ceea ce poate determina o scădere a nivelului factorilor de coagulare dependenți de vitamina K și, în cazuri rare, poate duce la hipotrombinemie și sângerare. Administrarea vitaminei K elimină rapid hipotrombinemia.

La pacienții vârstnici și debilitați, la pacienții cu funcție hepatică afectată și la persoanele cu o alimentație proastă, riscul de sângerare este cel mai mare.

Unii pacienți pot dezvolta colită pseudomembranoasă în timpul sau după utilizarea ceftazidimei. În cazurile ușoare, întreruperea medicamentului este suficientă, iar în cazurile mai severe, se recomandă restabilirea echilibrului apă-sare și proteine; se prescriu metronidazol, bacitracină sau vancomicina.

Un test Coombs pozitiv și un test de urină fals pozitiv pentru glucoză sunt posibile.

În timpul tratamentului, nu trebuie să consumați etanol - sunt posibile efecte similare cu cele ale disulfiramului (hiperemie facială, spasme în zona abdomenului și stomacului, greață, vărsături, cefalee, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, dificultăți de respirație).

Compatibil farmaceutic cu următoarele soluții: la concentrații de la 1 la 40 mg/ml – soluție de clorură de sodiu 0,9%; soluție de lactat de sodiu; ; soluție de dextroză 5%; soluție de clorură de sodiu 0,225% și dextroză 5%; soluție de clorură de sodiu 0,45% și dextroză 5%; soluție de clorură de sodiu 0,9% și dextroză 5%; soluție de clorură de sodiu 0,18% și dextroză 4%; soluție de dextroză 10%; dextran cu o greutate moleculară de 40 mii Da 10% într-o soluție de clorură de sodiu 0,9% sau într-o soluție de dextroză 5%; dextran cu o greutate moleculară de aproximativ 70 mii Da 6% în soluție de clorură de sodiu 0,9 % sau într-o soluție de dextroză 5%.

La concentrații de 0,05 până la 0,25 mg/ml, ceftazidima este compatibilă cu soluția de dializă intraperitoneală (lactat).

Pentru administrare intramusculară, ceftazidima poate fi diluată cu o soluție de 0,5% sau 1%. Ambele componente rămân active dacă se adaugă ceftazidimă la următoarele soluții (concentrație de ceftazidimă 4 mg/ml): hidrocortizon (hidrocortizon fosfat de sodiu) 1 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%; cefuroximă (cefuroximă sodică) 3 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%; cloxacilină (cloxacilină sodică) 4 mg/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%; heparină 10 UI/ml sau 50 UI/ml în soluție de clorură de sodiu 0,9%; 10 meq/l sau 40 meq/l în soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Când se amestecă o soluție de ceftazidimă (500 mg în 1,5 ml apă pentru preparate injectabile) și metronidazol (500 mg/100 ml), ambele componente își păstrează activitatea.

Sarcina și alăptarea

Având în vedere că ceftazidima, ca și majoritatea celorlalte cefalosporine, traversează placenta, ceftazidima trebuie prescrisă femeilor însărcinate numai în cazuri de nevoie vitală, cu o evaluare atentă a consecințelor tratamentului în ceea ce privește posibilul risc pentru făt și beneficiul pentru mamă.

Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Pentru afectarea funcției renale

Utilizați cu prudență în cazurile de insuficiență renală severă.

Pentru disfuncția ficatului

Nu este metabolizat în ficat.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Un flacon de soluție injectabilă include 500 sau 1000 mg ceftazidimă .

Formular de eliberare

Forma de eliberare a medicamentului Ceftazidime este o pulbere utilizată pentru prepararea injecțiilor intravenoase (IV) și intramusculare (IM). Un pachet din fabrică poate conține 10 sau 50 de sticle.

efect farmacologic

Bactericid.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Ceftazidima aparține grupului cefalosporine Generația a III-a, în care este cea mai activă antibacterian medicament împotriva agenților patogeni infecții nosocomiale Și Pseudomonas aeruginosa . De asemenea, datorită spectrului său larg de acțiune, este utilizat pentru terapie infectii severe , Când patogen boala nu a fost încă identificată, se recomandă utilizarea în nosocomial infectii. Ceftazidima expune bactericid activitate din cauza perturbării proceselor de sinteză a componentelor celulare membranare, ceea ce duce la un dezechilibru în stabilitatea membranelor în sine și în cele din urmă la moarte celula bacteriana . Ceftazidima este rezistentă la majoritatea beta-lactamaze .

Următoarele tulpini bacteriene sunt sensibile la ceftazidimă: neiserius , hemophilus influenzae, citrobacterii , Escherichia coli, enterobacterii , Klebsiella , Proteus , Morganella , providențe, acinetobacter , Serratius, salmonela , hemophilus parainfluenza, shigella , Yersinia, stafilococi (inclusiv Staphylococcus aureus ), micrococi, streptococi , bacterii propionice, bacterii, streptococ hemolitic grup A, peptococi, clostridium , peptostreptococi .

Rezistența la efectele ceftazidimei este demonstrată de: bacteroides fragilis, Staphylococcus epidermalis , Staphylococcus aureus (rezistent la meticilină), streptococ fecalis, chlamydia , Campylobacter, Clostridium diphysile, Listeria, enterococi .

După injectarea intramusculară de Ceftiazidimă în doze de 500 și 1000 mg, Cmax a medicamentului este de 17, respectiv 39 mg/l, TCmax se observă după 60 de minute. După administrarea intravenoasă a acelorași doze, Cmax este de 42, respectiv 69 mg/l.

Concentrațiile serice eficiente din punct de vedere terapeutic de Ceftiazidimă după administrarea parenterală persistă timp de 8-12 ore. Contacte proteinele plasmatice mai puțin de 10% din medicament.

Concentrațiile de ceftazidimă sunt peste nivelurile inhibitorii minime, comparativ cu majoritatea patogen sensibile la acest medicament sunt observate în țesut osos , bilă , țesut cardiac , spută fluide intraoculare, sinoviale, peritoneale și pleurale.

Pătrunde ușor bariera placentară și se găsește în laptele mamelor care alăptează. În absența inflamației, nu trece bine prin BBB.

ÎN fluid cerebrospinal Concentrația de ceftazidimă la atinge cote terapeutice si este egal cu 4-20 mg/l sau chiar mai mult. T1/2 la adulți este de 1,9 ore, la nou-născuți este de 3-4 ori mai lung, când este efectuat este de 3-5 ore. Nu este supus metabolismului hepatic.

În decurs de o zi, prin filtrare glomerulară, este excretat rinichi , și 80-90% neschimbat, cu bilă mai puțin de 1% este excretat.

Indicatii de utilizare

Pentru care este prescris medicamentul Ceftazidime boli infecțioase și inflamatorii severe , provocate de microorganisme sensibile la acesta:

• infecții ale organelor pelvine;
• colangită ;
• peritonită;
• empiem al vezicii biliare;
• septicemie ;
• infecții ale țesuturilor moi, pielii, articulațiilor și oaselor;
• abces pulmonar ;
• pneumonie ;
• empiem pleural;
• rinichi ;
• arsuri și răni infectate.

Ceftazidima este, de asemenea, utilizată pentru terapie infecțios-inflamator patologii de natură gravă la pacienții cu redus și procesele infecțioase care au apărut în timpul dializa peritoneală Și hemodializa .

Contraindicatii

Hipersensibilitate pacientul are antecedente de ceftazidimă sau alte cefalosporine.

Se prescrie cu prudență atunci când:

• boli gastrointestinale;
• insuficiență renală ;
• terapie paralelă folosind buclă diuretice Și aminoglicozide ;
• , precum și nou-născuții înșiși.

Efecte secundare

• parestezii ;
• durere de cap;
• convulsii;
• „fâlfâind”;

Sistemul genito-urinar:

• disfuncție renală;
• nefropatie toxic în natură;

Organe care formează sânge:

• leucopenie;
• anemie hemolitică;
• neutropenie;
• hemoragii ;
• trombocitopenie.

• greaţă;
• vărsături;
• colestază ;
• orofaringian ;
• Dureri de stomac.

Apariții locale:

• flebită (când se administrează intravenos);
• ardere , durere , sigiliu la locul injectării (cu injecții intramusculare).

Reactii alergice:

• eozinofilie ;
• mâncărimi ale pielii;
• sindromul Lyell;
• spasm bronșic ;
• sindromul Stevens-Johnson;

Indicatori de laborator:

• crestere in cantitate uree ;
• hipercreatininemie ;
• reacții fals pozitive (Coombs directe și teste de urină pentru glucoză);
• activitate crescută a enzimelor hepatice;
• hiperbilirubinemie ;
• crește timpul de protrombină .

Ceftazidimă, instrucțiuni de utilizare

Adulților li se prescrie Ceftazidimă 1000 mg la fiecare 8-12 ore; ca regim de tratament alternativ, se utilizează 2000 mg cu o pauză de 12 ore. În caz de infecții severe, mai ales imunitatea redusă (inclusiv pacientii neutropenie ), prescris 2000 mg la fiecare 8 ore.

În timpul proceselor infecțioase tractului urinar Doza de ceftazidimă este de 250 mg de două ori pe zi.

Tratament fibroză chistică , pacientii cu infecții ale sistemului respirator , provocat pseudomonas , se recomandă 30-50 mg/kg ceftazidimă la fiecare 8 ore.

În timpul operației pe Prostată , administrat în scop de profilaxie înainte 1000 mg de medicament, cu administrare dublură după îndepărtarea cateterului.

Pacienții vârstnici nu trebuie să depășească o doză zilnică de ceftazidimă de 3000 mg.

La imunitatea redusă la copii, și fibroză chistică se prescrie o doză de 150 mg/kg pe zi, împărțită în 3 administrări, cu o doză zilnică maximă de 6000 mg.

La vârsta de până la 2 luni (nou-născuți), ceftazidima poate fi prescrisă în doză zilnică de 30 mg/kg împărțită în 2 administrări (cu extremă precauție).

La patologii renale începe terapia cu Ceftazidimă cu o doză de 1000 mg, cu o doză de întreținere prescrisă în funcție de rata de eliminare a medicamentului: pentru CC ( clearance-ul criateninei ) 50-31 ml/min, 1000 mg de două ori pe zi, cu CC 30-16 ml/min, 1000 mg o dată pe zi, cu CC 15-6 ml/min, 500-1000 mg o dată la 24 de ore, cu CC mai puțin peste 5 ml/min, 500-1000 mg la două zile.

Pentru pacienții cu infecții severe, doza unică de Ceftazidimă poate fi dublată, cu monitorizarea concentrației medicamentului în sânge, care nu trebuie să depășească 40 mg/l.

În timpul procedurii, sunt prescrise doze de întreținere de Ceftazidimă, ținând cont de QC, cu injecții după proces. hemodializa . La dializa peritoneală Pe lângă administrarea intravenoasă, este posibil să se includă medicamentul în soluția de dializă (se adaugă 125-250 mg de Ceftazidimă la 2 litri de soluție). Doza recomandată de medicament pentru pacienții cu hemodializă continuă cu utilizarea unui șunt arteriovenos, precum și la pacienții supuși unei viteze mari hemofiltrare , este de 1000 mg pe 24 de ore. La conducerea cu viteză mică hemofiltrare utilizați doze de ceftazidimă recomandate pentru patologiile renale.

Pentru a prepara o soluție intramusculară, dizolvați pulberea de Ceftazidimă în 1-3 ml de solvent, pentru a prepara o soluție intravenoasă, utilizați 2,5-10 ml de solvent, iar pentru a prepara o soluție perfuzabilă, utilizați 50 ml de solvent. Bulele mici din soluția rezultată sunt dioxid de carbon și nu afectează eficacitatea Ceftazidimei (poate fi necesară eliminarea gazelor), precum și îngălbenirea soluției în sine. Utilizați numai soluție proaspăt preparată.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Ceftazidimă, poate exista ameţeală , durere și flebită la locul injectării, inflamaţie, durere de cap, parestezii , convulsii la pacienții cu patologii renale, hipercreatininemie , trombocitoză, hiperbilirubinemie, trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie , prelungirea timpului de protrombină.

Terapia este simptomatică cu utilizarea, în caz de insuficiență renală, hemodializa sau dializa peritoneală .

Interacţiune

Ceftazidima este incompatibilă cu aminoglicozide , datorită reciprocă semnificativă inactivare (în cazul administrării paralele, injecțiile trebuie făcute în diferite părți ale corpului).

Catad_pgroup Antibiotice cefalosporine

Vicef - instrucțiuni de utilizare

INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare: P Nr 000653/01

Denumirea comercială a medicamentului: Vicef ®

Denumire comună internațională (INN): ceftazidimă

Nume chimic: ]-1-[[(2-amino-4-tiazolil) [(1-carboxi-1-metiletoxi)amino]acetil] amino]-2-carboxi-8-oxo-5-tia-1-azabiciclooct-2 hidroxid de -en-3-il]metil]piridiniu.

Forma de dozare: pulbere pentru prepararea unei solutii pentru administrare intravenoasa si intramusculara.

Compus: o sticlă conține 0,5 g de ceftazidimă și 0,05 g de carbonat de sodiu, 1 g de ceftazidimă și 0,1 g de carbonat de sodiu sau 2 g de ceftazidimă și 0,2 g de carbonat de sodiu.

Descriere: Pudră de culoare albă până la crem.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotic, cefalosporină.
Cod ATX J01DA11

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ceftazidima este un medicament antibacterian din grupa cefalosporinelor de generația a treia, are un spectru larg și este bactericid, perturbând etapele finale ale sintezei peretelui celular bacterian datorită legării ireversibile la transpeptidaze (proteine ​​de legare a penicilinei); rezistent la majoritatea beta-lactamazelor. Eficient asupra multor tulpini rezistente la ampicilină și alte cefalosporine.
Activ împotriva microorganismelor gram-negative: Pseudomonas spp. (inclusiv Pseudomonas aeruginosa), Klebsiella spp.(inclusiv Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp.(inclusiv Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (inclusiv Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae(inclusiv tulpini rezistente la ampicilină); microorganisme gram-pozitive: Staphylococcus aureus(tulpini producătoare și neproducătoare de penicilinază sensibile la meticilină), Steptococcus pyogenes(streptococ beta-hemolitic grup A), Streptococcus agalactiae(grupa B), Streptococcus pneumoniae; bacterii anaerobe: Bacteroides spp.(majoritatea tulpinilor Bacteroides fragilis rezistent).
Activ în cercetare in vitroîmpotriva majorității tulpinilor: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica, Clostridium perfringens, excluzând Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Ceftazidima este inactivă împotriva meticilinei rezistente Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp.Și Clostridium difficile.

Farmacocinetica
După administrarea intravenoasă (IV) în bolus a 0,5 g și 1 g de ceftazidimă, concentrațiile plasmatice maxime medii au fost de 42 mg/L și, respectiv, 90 mg/L. După administrarea intramusculară (IM) a 0,5 g sau 1 g, concentrațiile serice maxime în medie de 17 mg/mL și, respectiv, 39 mg/L, sunt atinse la 1 oră după administrare. Concentrațiile semnificative din punct de vedere terapeutic din plasma sanguină persistă timp de 8-12 ore.
După administrarea intravenoasă sau intramusculară, ceftazidima este distribuită rapid în corpul uman. Concentrațiile de antibiotice care depășesc MIC pentru microorganismele sensibile sunt atinse în majoritatea țesuturilor și fluidelor, inclusiv în fluidele sinoviale, intraoculare, pericardice și peritoneale, bilă, spută, urină, țesut osos, miocard, vezica biliară, piele și țesuturi moi; difuzia medicamentului crește în timpul proceselor inflamatorii. Pătrunde slab prin membranele neschimbate ale creierului. În cazul meningitei, permeabilitatea prin bariera hemato-encefalică crește, iar în lichidul cefalorahidian se ating concentrații terapeutice de 4-20 mg/l sau mai mari. Trece prin placentă; trece în laptele matern în concentrații mici. Se leagă reversibil de proteinele plasmatice (mai puțin de 10%). Gradul de legare nu depinde de concentrația antibioticului. Ceftazidima nu înlocuiește bilirubina din complexele cu proteinele plasmatice. Volumul de distribuție este de 0,21 - 0,28 l/kg.
Este excretat pe cale renală (90% din doza administrată nemodificată în 24 de ore) prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. La adulții cu funcție renală normală, timpul de înjumătățire din ser este de 1,9 ore.La nou-născuți, în special la prematuri, timpul de înjumătățire al ceftazidimei din ser poate fi de 3-4 ori mai mare decât cel la adulți. Timpul de înjumătățire din țesuturi este mai lung decât din serul sanguin.
La pacienții cu insuficiență renală, timpul de înjumătățire crește, ceea ce necesită ajustarea dozelor și a regimurilor de administrare (dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 50 ml/min).
Mai puțin de 1% din medicament este excretat în bilă. Medicamentul nu este metabolizat în ficat, disfuncția hepatică nu afectează farmacocinetica medicamentului. Doza la astfel de pacienți rămâne normală.

Indicatii de utilizare
Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la ceftazidimă:

• infecții ale sistemului nervos central (meningită bacteriană și abces cerebral);
• infectii ale organelor ORL (otita medie, inflamatia maligna a urechii externe, mastoidita, sinuzita etc.);
• infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, bronșiectazie infectată, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural, infecții pulmonare la pacienții cu fibroză chistică);
• infecții ale organelor abdominale și ale tractului biliar (colangită, colecistită, empiem al vezicii biliare, abcese retroperitoneale, peritonită, diverticulită);
• infecții ale tractului gastro-intestinal (enterocolită);
• infecții ale pielii și țesuturilor moi, infecții ale rănilor și arsurilor;
• infecții ale oaselor și articulațiilor (osteomielita, artrită septică);
• infecții ale rinichilor și ale tractului urinar (pielonefrită, pielită, abces renal, prostatita, cistită, uretrita, infecții renale la pacienții cu urolitiază);
• boli infecțioase și inflamatorii ale organelor pelvine la femei (endometrită, pelvioperitonită, salpingită, parametrită, celulită pelvină);
• septicemie;
• infecții legate de dializă;
• prevenirea complicațiilor infecțioase în timpul operației de prostată.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la ceftazidimă, alte cefalosporine și peniciline.

Cu grija
când există o istorie de colită; sindrom de malabsorbție (risc crescut de scădere a activității protrombinei); perioada neonatală, insuficiență renală, în combinație cu diuretice de ansă și aminoglicozide.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date care să confirme efectul embriotoxic sau teratogen al ceftazidimei, totuși, în timpul sarcinii (primul trimestru) se utilizează numai conform indicațiilor stricte, cu încredere că beneficiul potențial al utilizării pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.
Ceftazidima trece în laptele matern în concentrații mici, așa că dacă este necesar să se utilizeze în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării.

Instructiuni de utilizare si doze
Vicef ® se administrează parenteral – intravenos și intramuscular.
U adulti si copii peste 12 ani Doza unică obișnuită de Vicef ® este de 1 g la fiecare 8-12 ore sau 2 g la fiecare 12 ore.
Se recomandă, de asemenea, următoarele doze, frecvență și cale de administrare, care sunt determinate de localizarea și severitatea bolii:

• pentru infecții necomplicate ale tractului urinar - 0,25 g la fiecare 12 ore IV sau IM;
• pentru infecții complicate ale tractului urinar - 0,5 g la fiecare 8 sau 12 ore IV sau IM;
• pentru pneumonie necomplicată, infecții ale pielii și țesuturilor moi, infecții ale organelor ORL - 0,5-1 g la fiecare 8 ore IV sau IM;
• pentru infecții intraabdominale sau ginecologice severe - 2 g la 8 ore IV;
• pentru infecții ale oaselor și articulațiilor - 2 g la fiecare 12 ore IV;
• pentru meningita bacteriană - 2 g la fiecare 8 ore IV;
• pentru infecții severe, care pun viața în pericol și neutropenie febrilă - 2 g la fiecare 8 ore IV sau 3 g la fiecare 12 ore IV (doză maximă zilnică - 6 g);
• pentru infectie pulmonara severa cauzata de Pseudomonas aeruginosa, la pacientii cu fibroza chistica si functie renala normala - 30-50 mg/kg la 8 ore IV.

Pentru profilaxia antibiotică a complicațiilor postoperatorii în timpul intervenției chirurgicale la prostată, se administrează intravenos 1 g de Vicef® cu 30 de minute înainte de operație; la îndepărtarea cateterului urinar se recomandă reinjectarea a 1 g de Vicef®.
Copii peste 1 luna. si pana la 12 ani se administreaza de obicei la 30-50 mg/kg la 8 ore. Pentru tratamentul meningitei bacteriene, precum și tratamentul infecțiilor la copiii cu imunodeficiență sau fibroză chistică, doza zilnică este de 150 mg/kg (dar nu mai mare de 6 g pe zi), care se împarte în 3 administrări.
Nou-născuți (copii până la 1 lună) prescris 30 mg/kg la fiecare 12 ore IV.
La pacienții cu insuficiență renală, este necesară ajustarea dozei și regimurile de administrare pe baza clearance-ului creatininei. Tratamentul începe cu introducerea a 1 g de Vicef ® ca primă doză de încărcare. Ulterior, modul de întreținere este calculat așa cum este prezentat în tabel:

Pentru pacienții cu infecții severe din cauza insuficienței renale cronice, dozele unice indicate în tabel (vezi mai sus) pot fi crescute cu 50%, sau intervalele dintre doze pot fi reduse. Ulterior, corectarea regimului de dozare se efectuează pe baza datelor privind sensibilitatea microorganismelor izolate, severitatea stării pacientului și datele din monitorizarea terapeutică a concentrațiilor de ceftazidimă în serul sanguin (concentrația reziduală nu trebuie să depășească 40 mg/l). ).
Pentru hemodializă: doza de încărcare - 1 g, apoi 1 g după fiecare procedură de hemodializă. Pentru hemodializă continuă folosind șunt arteriovenos și pentru hemofiltrare de mare viteză - 1 g/zi zilnic (pentru una sau mai multe injecții). Când se efectuează hemofiltrarea cu o rată scăzută, Vicef ® este prescris în doze recomandate pentru afectarea funcției renale (vezi tabelul de mai sus).
Pentru dializa peritoneală se administrează inițial 1 g (doză de încărcare), apoi se prescriu 0,5 g la fiecare 24 de ore. În plus față de administrarea IV sau IM, este posibil să se administreze Vicef® ca parte a unei soluții de dializă la o rată de 0,25 g de Vicef® la 2 litri de soluție de dializă.
Administrarea Vicef trebuie continuată încă 2 zile după dispariția simptomelor infecției. În cazurile de infecții severe și complicate, pot fi necesare cursuri lungi de tratament.
Vicef ® se administrează intravenos (jet, picurare) și intramuscular.
Dizolvarea Vicef ® este însoțită de o ușoară reacție exotermă, în timpul căreia se eliberează dioxid de carbon și se creează presiune pozitivă în flacon. În soluția finită pot fi prezente bule de dioxid de carbon, ceea ce nu afectează eficacitatea medicamentului. Îngălbenirea ușoară a soluției, de asemenea, nu afectează eficacitatea.
Administrare intramusculară
Pentru administrare intramusculară, pulberea sterilă de Vicefa ® se dizolvă în apă sterilă pentru preparate injectabile sau soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5-1% (în absența indicațiilor de intoleranță la anestezicele locale de tip amidic).
Următoarele cantități minime de solvent sunt adăugate direct în sticla cu pulbere uscată de antibiotic:

Soluția rezultată, concentrația aproximativă de ceftazidimă în care este de 260 mg/ml, se injectează profund intramuscular în zone ale corpului cu un strat muscular pronunțat (cadrantul exterior superior al fesului sau lateral al coapsei). Se recomandă un test de aspirație pentru a evita injectarea nedorită a soluției în vasul de sânge.
Administrare intravenoasă
Pentru administrarea intravenoasă cu jet, Vicef® se dizolvă în apă sterilă pentru preparate injectabile. Următoarele cantități de solvent se adaugă direct în flaconul cu pulbere uscată de antibiotic: Soluția rezultată, concentrația aproximativă de ceftazidimă în care este de 90 mg/ml, se administrează intravenos lent timp de 3-5 minute; se poate administra printr-un nod special sau port de injectare al sistemului pentru perfuzii intravenoase daca pacientul primeste fluide compatibile cu Vicef ® parenteral.
Pentru administrarea prin picurare IV, Vicef® este dizolvat ca pentru administrarea cu jet IV (vezi mai sus). Soluția rezultată se adaugă într-un flacon care conține 50-100 ml de mediu de perfuzie compatibil. Se administrează printr-un sistem de perfuzie intravenoasă timp de cel puțin 30 de minute. Vicef ® este compatibil cu soluție de dextroză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 10%, o soluție apoasă care conține 0,225% clorură de sodiu și 5% dextroză; o soluție apoasă care conține 0,45% clorură de sodiu și 5% dextroză; o soluție apoasă care conține 0,9% clorură de sodiu și 5% dextroză; soluția lui Ringer; soluție Ringer lactată; 1/6 M soluție de lactat de sodiu; soluție de zahăr invertit 10%; Soluție „Normozol-M” cu glucoză 5%.

Efect secundar
Reactii alergice: în 2% sau mai puțin - erupție cutanată maculopapulară, mâncărime, febră; foarte rar - angioedem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.
Din sistemul digestiv: în 2% sau mai puțin - diaree, greață, vărsături, dureri abdominale, colită, colestază; foarte rar - icter, colită pseudomembranoasă asociată cu Clostridium difficile.
Din sistemul nervos: în 1% sau mai puțin - amețeli, cefalee; parestezii; foarte rar - crize convulsive. La pacienţii cu insuficienţă renală, la care doza de ceftazidimă nu a fost redusă corespunzător, s-au raportat cazuri de complicaţii neurologice precum tremor, mioclon, convulsii, encefalopatie şi comă.
Din organele hematopoietice: în 2% sau mai puțin - eozinofilie, trombocitoză; foarte rar - leucopenie tranzitorie, neutropenie, trombocitopenie, limfocitoză, anemie hemolitică și agranulocitoză.
Din sistemul urinar: foarte rar - nefrită interstițială, disfuncție renală, insuficiență renală.
Din parametrii de laborator: în 2% sau mai puțin - creștere tranzitorie a activității transaminazelor „hepatice” (AST, ALT), fosfatază alcalină, LDH, reacție Coombs directă fals pozitivă fără hemoliză; mai puțin de 1% - hipercreatininemie tranzitorie, niveluri crescute de uree și/sau creatinine plasmatice.
Reacții locale: în 2% sau mai puțin - durere și/sau inflamație la locul injectării intravenoase; cu injecție intramusculară - durere și duritate la locul injectării.
Alții: mai putin de 1% - febra, candidoza bucala si vaginita candidoza.

Supradozaj
Supradozajul cu ceftazidimă a fost observat la pacienţii cu insuficienţă renală.
Simptome: activitate convulsivă crescută, tremor „fluturant”, encefalopatie, iritabilitate neuromusculară, comă.
Tratament: terapie simptomatică și de susținere. În caz de supradozaj sever, concentrația medicamentului în sânge poate fi redusă prin hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente
Când Vicef ® este administrat concomitent cu aminoglicozide, se observă efecte sinergice și aditive.
În soluție, este incompatibil din punct de vedere farmaceutic cu aminoglicozide (inactivare reciprocă semnificativă: atunci când este utilizat concomitent) și vancomicina (formează un precipitat în funcție de concentrație). Când sunt utilizate simultan, nu le amestecați în aceeași seringă sau mediu de perfuzie; cu injecție intramusculară, injectați în diferite părți ale corpului; atunci când se administrează intravenos, se recomandă administrarea separată, urmând o anumită secvență cu un interval de timp între injecții (perfuzii), sau utilizarea cateterelor IV separate.
Nu utilizați soluție de bicarbonat de sodiu ca solvent.
Când cefalosporinele sunt utilizate concomitent cu diuretice de ansă și aminoglicozide, riscul de nefrotoxicitate crește.
Cloramfenicol și antibiotice beta-lactamice, incl. ceftazidima acționează antagonic, astfel încât utilizarea lor simultană trebuie evitată.
Soluția de ceftazidimă 4 mg/ml preparată folosind dextroză 5% sau soluție de clorură de sodiu 0,9% este compatibilă cu soluția de cefuroximă sodică 3 mg/ml; soluție de heparină 10 UI/ml și 50 UI/ml, soluție de clorură de potasiu 10 mEq/l și 40 mEq/l.
La amestecarea unei soluții de Vicefa ® la o concentrație de 20 mg/ml și metronidazol 5 mg/ml, ambele componente își păstrează activitatea.
La concentrații de 0,05 până la 0,25 mg/ml, ceftazidima este compatibilă cu soluția de dializă peritoneală (lactat).

Instrucțiuni Speciale
Atunci când se administrează intramuscular la pacienții cu intoleranță la anestezice locale de tip amidă, soluția de lidocaină 0,5% sau 1% nu trebuie utilizată ca solvent.
Dacă în timpul tratamentului cu Vicef ® apare diaree, trebuie să fim atenți din cauza posibilei dezvoltări a colitei pseudomembranoase. Dacă se stabilește un diagnostic de diaree asociată cu antibiotice sau colită pseudomembranoasă, administrarea Vicef ® trebuie întreruptă imediat și trebuie prescris un tratament adecvat.
Ca și în cazul altor antibiotice, utilizarea Vicef ® poate duce la colonizarea microflorei insensibile și la dezvoltarea suprainfectiei.
La determinarea glucozei în urină folosind metoda Benedict sau Fehling, precum și folosind Clinitest ®, rar pot fi observate rezultate fals pozitive.

Influență asupra desfășurării activităților potențial periculoase care necesită o atenție specială și viteza reacțiilor
Nu au existat studii privind efectul ceftazidimei asupra efectuării activităților potențial periculoase care necesită o atenție specială și viteza reacțiilor.
Având în vedere posibila dezvoltare a amețelii, atunci când se utilizează ceftazidimă, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită concentrare și viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Formular de eliberare
Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 0,5 g, 1 g și 2 g.
0,5 g și 1,0 g de substanță activă în sticle de sticlă cu o capacitate de 10 ml;
2,0 g de substanță activă în sticle de sticlă cu o capacitate de 20 ml.
Solvent - „Apă pentru preparate injectabile” în fiole de sticlă de 5 ml.
1 flacon cu medicamentul și instrucțiunile de utilizare este plasat într-un pachet de carton.
1 flacon cu medicament și 1 fiolă cu solvent sunt ambalate într-un blister. Un blister și instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
5 sticle de medicament sunt ambalate în blistere. Un blister și instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
5 sticle de medicament, complete cu 5 fiole de solvent, sunt ambalate în blistere. Un blister cu medicamentul, un blister cu un solvent și instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-un ambalaj de carton.

Conditii de depozitare
Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C.
O soluție proaspăt preparată a medicamentului este potrivită pentru utilizare timp de 18 ore la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Cel mai bun înainte de data
3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii
După prescripția medicului.

Producator/adresa pentru depunerea reclamatiilor
ABOLmed LLC, Rusia.
Adresa legala:
Adresa producatorului:
630071, regiunea Novosibirsk, Novosibirsk, districtul Leninsky, st. Dukach, 4.