Salamol Eco Easy Breathe
Obchodný názov lieku: Salamol Eco Light Breathing.
Popis:
Aerosól na inhaláciu v tlakovej hliníkovej dóze s výstupným ventilom a atomizérom. Nesmie dôjsť k vonkajšiemu poškodeniu, korózii alebo úniku. Obsah plechovky je suspenzia, ktorá po nastriekaní na sklo zanechá bielu škvrnu. Náplň je umiestnená v inhalátore, ktorý sa skladá z dvoch častí a bezpečnostného uzáveru.
Farmakoterapeutická skupina: bronchodilatátor – selektívny b-2-agonista. ATX kód: R03AC02.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Salbutamol je selektívny b-2-adrenergný antagonista. V terapeutických dávkach pôsobí na b-2-adrenergné receptory hladkého svalstva priedušiek, pričom poskytuje výrazný bronchodilatačný účinok, zabraňuje a uvoľňuje bronchospazmus a zvyšuje vitálnu kapacitu pľúc. Zabraňuje uvoľňovaniu histamínu, pomaly reagujúcej látky zo žírnych buniek a faktorov chemotaxie neutrofilov. Spôsobuje mierny pozitívny chrono- a inotropný účinok na myokard, rozšírenie koronárnych artérií a prakticky neznižuje krvný tlak. Má tokolytický účinok: znižuje tonus a kontraktilnú aktivitu myometria. Účinok lieku začína 5 minút po inhalácii a trvá 4-6 hodín. Má množstvo gabolických účinkov: znižuje obsah K + v plazme, ovplyvňuje glykogenolýzu a uvoľňovanie inzulínu, má hyperglykemický (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou) a lipolytický účinok, zvyšuje riziko acidózy.
Farmakokinetika
Po vdýchnutí sa do dýchacích ciest dostane až 21 % dávky. Zvyšok zostane v prístroji alebo sa usadí v orofaryngu a následne sa prehltne. Časť dávky, ktorá zostáva v dýchacom trakte, je absorbovaná tkanivami pľúc bez toho, aby bola metabolizovaná v pľúcach, a vstupuje do krvného obehu. Keď sa dostane do systémového obehu, môže byť metabolizovaný v pečeni a vylučovaný hlavne obličkami nezmenený alebo vo forme fenolsulfátu.
Časť dávky, ktorá sa dostane do gastrointestinálneho traktu, sa absorbuje a pri prvom prechode pečeňou sa intenzívne metabolizuje, pričom sa mení na fenolsulfát. Nezmenené liečivo a konjugát sa vylučujú primárne obličkami. Väčšina dávky salbutamolu podanej intravenózne, perorálne alebo inhalačne sa vylúči do 72 hodín. Stupeň väzby salbutamolu na plazmatické bielkoviny je 10 %. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme je 30 ng / ml. Polčas rozpadu je 3,7-5 hodín.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Prevencia a zmiernenie bronchospazmu pri bronchiálnej astme, chronickej obštrukčnej chorobe pľúc (CHOCHP), chronickej bronchitíde, emfyzéme.
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku, srdcové arytmie (paroxyzmálna tachykardia, polytopický ventrikulárny extrasystol), myokarditída, srdcové chyby, aortálna stenóza, koronárne srdcové ochorenie, tachyarytmia, tyreotoxikóza, dekompenzovaný diabetes mellitus, glaukóm, epilodelepsia, renálne alebo hepatické zlyhanie , tehotenstvo, súčasné užívanie neselektívnych betablokátorov, deti do 2 rokov.
S opatrnosťou - chronické srdcové zlyhanie, hypertyreóza, arteriálna hypertenzia, feochromocytóm.
POUŽITIE V TEHOTENSTVE A LAKTÁCII
Kontraindikované počas tehotenstva. Počas laktácie sa predpisuje iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre dieťa.
SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 100-200 mcg Salamol Eco Easy Breathing (1-2 inhalačné dávky) na úľavu pri astmatických záchvatoch. Na kontrolu priebehu ľahkej astmy - 1-2 dávky 1-4x denne a strednej závažnosti ochorenia - v rovnakom dávkovaní v kombinácii s inými liekmi proti astme. Na prevenciu astmy pri fyzickej námahe - 20-30 minút pred cvičením 1-2 dávky na dávku.
Deti od 2 do 12 rokov: s rozvojom záchvatu bronchiálnej astmy, ako aj na prevenciu záchvatov bronchiálnej astmy spojených s vystavením alergénu alebo spôsobených fyzickou aktivitou je odporúčaná dávka 100-200 mcg (1 alebo 2 inhalácie).
Denná dávka Salamol Eco Easy Breathing by nemala presiahnuť 800 mcg (8 inhalácií).
VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Salamol Eco Easy Breathing môže spôsobiť tras prstov, čo je typický vedľajší účinok všetkých b-2-adrenergných agonistov. Môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy, závraty, podráždenosť, úzkosť, poruchy spánku, nespavosť, periférna vazodilatácia (sčervenanie kože na tvári), mierne kompenzačné zvýšenie srdcovej frekvencie a zvýšenie krvného tlaku. Môžu sa vyvinúť reakcie z precitlivenosti (vrátane angioedému, urtikárie, erytému, upchatého nosa, bronchospazmu, arteriálnej hypotenzie a kolapsu); svalové kŕče, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia.
Inhalačné lieky môžu spôsobiť paradoxný bronchospazmus. Inhalačné lieky môžu spôsobiť podráždenie sliznice úst a hrdla (faryngitída), kašeľ.
Liečba salbutamolom môže spôsobiť hypokaliémiu, ktorá môže byť pre pacienta vážnym nebezpečenstvom, ako aj reverzibilné metabolické poruchy, ako je zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi. Liek môže spôsobiť excitáciu a zvýšenú motorickú aktivitu u detí.
Môžu sa vyskytnúť arytmie (vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárnej tachykardie a extrasystoly).
PREDÁVKOVAŤ
Symptómy: nevoľnosť, vracanie, podráždenosť, halucinácie, tachykardia, flutter komôr, periférna vazodilatácia, zníženie krvného tlaku, hypoxémia, acidóza, hypokaliémia, hyperglykémia, svalový tremor, bolesť hlavy.
Liečba: vysadenie lieku, kardioselektívne betablokátory; symptomatická terapia. Ak existuje podozrenie na predávkovanie, je potrebné monitorovať hladiny draslíka v sére.
INTERAKCIE S INÝMI DROGAMI
Teofylín a iné xantíny, ak sa používajú súčasne so salbutamolom, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku tachyarytmií; prostriedky na inhalačnú anestéziu, levodopa - závažné komorové arytmie.
Inhibítory monoaminooxidázy a tricyklické antidepresíva zvyšujú účinok salbutamolu a môžu viesť k prudkému poklesu tlaku.
Salbutamol zvyšuje účinok stimulantov centrálneho nervového systému, vedľajšie účinky hormónov štítnej žľazy, srdcových glykozidov. Znižuje účinnosť antihypertenzív, nitrátov.
Hypokaliémia sa môže zvýšiť v dôsledku súčasného užívania derivátov xantínu, glukokortikosteroidov (GCS), diuretík.
Súčasné užívanie anticholinergík (vrátane inhalácií) môže zvýšiť vnútroočný tlak.
ŠPECIÁLNE POKYNY
U pacientov s ťažkou alebo nestabilnou astmou by použitie bronchodilatancií nemalo byť hlavnou ani jedinou liečbou. Ak sa účinok obvyklej dávky Salamolu Eco Easy Breathing stane menej účinným alebo menej predĺženým (účinok lieku by mal trvať najmenej 3 hodiny), pacient by sa mal poradiť s lekárom.
Časté užívanie salbutamolu môže viesť k zvýšenému bronchospazmu, náhlej smrti, a preto medzi pravidelnými dávkami lieku je potrebné urobiť niekoľkohodinové prestávky.
Zvýšená potreba krátkodobo pôsobiacich inhalačných β2-adrenergných agonistov na kontrolu symptómov astmy naznačuje exacerbáciu ochorenia. V takýchto prípadoch je potrebné prehodnotiť plán liečby pacienta a rozhodnúť o otázke predpisovania alebo zvýšenia dávky inhalačných alebo systémových kortikosteroidov.
Liečba β-2-adrenergnými agonistami môže viesť k hypokaliémii. Osobitná opatrnosť sa odporúča pri liečbe závažných záchvatov bronchiálnej astmy, pretože v týchto prípadoch sa hypokaliémia môže zvýšiť v dôsledku súčasného použitia derivátov xantínu, kortikosteroidov, diuretík a tiež v dôsledku hypoxie. V takýchto situáciách je potrebné kontrolovať hladinu draslíka v krvnom sére. Plechovka Salamol Eco Easy Breath sa nesmie prepichnúť, rozoberať ani hádzať do ohňa, aj keď je prázdna. Ako väčšina ostatných aerosólových inhalantov, Salamol Eco Easy Breath môže byť menej účinný pri nízkych teplotách. Pri chladení kazety sa odporúča vybrať ju z plastového puzdra a niekoľko minút zahriať rukami.
POKYNY PRE PACIENTA NA POUŽITIE INHALÁTORA
Návod na použitie inhalátora
Inhalátor niekoľkokrát pretrepte. Potom držte inhalátor vo zvislej polohe a otvorte veko. Zhlboka sa nadýchni. Pevne zatvorte náustok perami. Uistite sa, že vaša ruka neblokuje vetracie otvory v hornej časti inhalátora a že držíte inhalátor vo zvislej polohe. Pomaly sa maximálne nadýchnite cez náustok. Zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako sa cítite pohodlne. Potom vyberte inhalátor z úst a pomaly vydýchnite. Po použití držte inhalátor vo zvislej polohe. Zatvorte veko. Ak potrebujete urobiť menej ako jednu inhaláciu, zatvorte veko, počkajte aspoň jednu minútu a potom proces inhalácie zopakujte.
Čistenie inhalátora
Odskrutkujte hornú časť inhalátora. Vytiahnite kovovú nádobu. Opláchnite spodnú časť inhalátora v teplej vode a osušte. Vložte fľašu na miesto. Zatvorte veko a priskrutkujte hornú časť inhalátora k jeho telu. Neumývajte hornú časť inhalátora. Ak inhalátor nefunguje správne, odskrutkujte jeho hornú časť a ručne stlačte nádobku.
UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Aerosól na inhaláciu odmeraný dychom aktivovaný 100 mcg/dávka. 200 dávok účinnej látky v hliníkovej plechovke naplnenej aerosólom pod tlakom. Hliníková náplň je v aerosólovom inhalátore aktivovanom dychom (Easy Breathing). Aerosólový inhalátor s plechovkou je umiestnený v kartónovej škatuli spolu s návodom na použitie.
NAJLEPŠIE DO DÁTUMU
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
PODMIENKY SKLADOVANIA
Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C, chráňte pred priamym slnečným žiarením. Neuchovávajte v mrazničke. Držte mimo dosahu detí.
PODMIENKY ZĽAV V LEKÁRŇACH
Na predpis.
VÝROBCA
Norton Waterford, Írsko Priemyselný park I.D.A, Cork Road, Waterford, Írsko
Moskovské zastúpenie: 107031, Moskva, Dmitrovsky per., 9,
1 dávka Salamol-Eco Easy Breath obsahuje:
Salbutamol sulfát - 100 mcg;
Ďalšie zložky: norfluran, bezvodý etanol.
Droga neobsahuje freóny.
Salamol-Eco Easy Breath je bronchodilatačný liek obsahujúci salbutamol. Salamol-Eco Easy Breathing prispieva k rýchlemu rozšíreniu priesvitu priedušiek pri obštrukčných stavoch (účinok sa vyvíja do 5 minút a trvá až 4-6 hodín). Salbutamol má výrazný účinok na beta2-adrenergné receptory umiestnené vo vrstve hladkého svalstva priedušiek a nemá prakticky žiadnu afinitu k beta1-adrenergným receptorom lokalizovaným v myokarde. Salbutamol pomáha znižovať tonus hladkého svalstva priedušiek, čo vedie k výraznej bronchodilatácii.
Farmakokinetika
Terapeutický účinok aerosólu Salamol-Eco Easy Breathing v klinických štúdiách bol podobný ako pri použití salbutamolu v rovnakých dávkach vo forme aerosólov s obsahom freónu.
Po inhalácii sa salbutamol rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. V pečeni sa salbutamol premieňa počas prvého prechodu. Asi 50 % dávky sa vylučuje obličkami vo forme derivátov (sulfátových konjugátov). Pre salbutamol nie je pľúcny metabolizmus charakteristický – farmakokinetický profil teda priamo závisí od spôsobu podania (najmä od množstva nezmeneného salbutamolu, ktoré sa dostalo do pľúc a gastrointestinálneho traktu).
Polčas salbutamolu zo séra je 2-7 hodín, so zavedením inhalácie salbutamolu vo forme aerosólu s odmeranou dávkou sa polčas zvyšuje.
Salamol-Eco Easy Breathing sa používa pri liečbe pacientov s chorobami dýchacieho systému sprevádzanými obštrukciou, najmä na odstránenie akútneho bronchospazmu u pacientov s chronickou obštrukčnou bronchitídou, bronchiálnou astmou a pľúcnym emfyzémom.
Salamol-Eco Easy Breathing možno použiť na prevenciu rozvoja bronchospazmu pri vysokom riziku zúženia priedušiek (aj pred kontaktom s alergénom alebo pred cvičením).
Salamol-Eco Easy Breathing možno použiť pri komplexnej liečbe pacientov s bronchiálnou astmou rôznej závažnosti ako udržiavaciu terapiu a na úľavu od akútnych stavov.
Salamol-Eco Easy Breathing sa používa inhalačne. Odporúča sa použiť aerosól len v prípade potreby (čo znižuje pravdepodobnosť vzniku tolerancie na liek a pri použití poskytuje účinnú bronchodilatáciu).
Dávkovanie lieku a frekvenciu používania aerosólu Salamol-Eco Easy Breathing určuje odborník.
Dospelým, vrátane pacientov nad 65 rokov, sa pri akútnych stavoch zvyčajne na začiatku užívania salbutamolu predpisuje dávka 100 mcg jednorazovo. Ak to vyžaduje klinický obraz, dávka sa môže zvýšiť na 200 mikrogramov salbutamolu naraz.
Aby sa zabránilo rozvoju bronchospazmu, vrátane tých, ktoré sú spojené s fyzickou námahou alebo údajným kontaktom s alergénom, pacientom sa zvyčajne predpisujú 2 inhalácie 10-15 minút pred možným bronchospazmom.
Aerosól sa používa iba v nevyhnutných prípadoch, ale nie viac ako 2 dávky za sebou a nie viac ako 8 dávok denne. Ak pacient potrebuje viac ako 8 dávok aerosólu denne alebo ak je potrebné zvýšiť jednorazovú dávku, je potrebné poradiť sa s odborníkom (zníženie účinnosti salbutamolu môže naznačovať negatívny trend v priebehu bronchiálnej astmy).
Deťom sa salbutamol zvyčajne predpisuje v rovnakých jednorazových dávkach ako dospelým, avšak najvyššia dávka (denná) pre deti je 400 mcg. Ak dôjde k zníženiu účinnosti salbutamolu a potrebe zvýšiť dávku, mali by ste sa poradiť s odborníkom.
Interval medzi podaním jednotlivých dávok salbutamolu by mal byť 4 hodiny.
U pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávkovacieho režimu salbutamolu.
Aplikácia aerosólu Salamol-Eco Easy Breathing
Počas inhalácie by mal pacient sedieť alebo stáť. Inhalátor treba držať vo zvislej polohe (rozprašovač dole) počas celej doby podávania lieku, pri naklonení alebo otočení inhalátora do vodorovnej polohy dochádza k narušeniu uvoľňovania dávky salbutamolu. Aerosól sa uvoľňuje pri inhalácii a vo forme jemnej suspenzie sa dostáva do pľúc. Pred prvým použitím a tiež v prípade, že sa aerosól nepoužíval dlhšie ako 5 dní, je potrebné vykonať skúšobné vystrekovanie lieku do vzduchu (na dosiahnutie správneho dávkovania).
Používanie inhalátora Salamol-Eco Easy Breathing
Starostlivosť o inhalátor Salamol-Eco Easy Breathing
Je dôležité udržiavať plastový obal inhalátora čistý. Na čistenie inhalátora musíte:
Počas liečby aerosólom Salamol-Eco Easy Breathing sa u niektorých pacientov rozvinuli nežiaduce účinky, vrátane:
Okrem toho sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti – napríklad vo forme žihľavky, hypotenzie, bronchospazmu, angioedému a akútnej cievnej nedostatočnosti.
Paradoxný bronchospazmus pri použití Salamol-Eco Easy Breathing bol zaznamenaný u niektorých pacientov ihneď po použití inhalátora a pravdepodobne súvisel s užitím lieku vo forme aerosólu. V prípade paradoxného bronchospazmu je potrebné prerušiť používanie salbutamolu vo forme aerosólu, zastaviť bronchospazmus a vykonať druhú diagnózu na objasnenie závažnosti obštrukčnej choroby dýchacích ciest. Na následnú terapiu sa odporúča použiť inú terapeutickú formu salbutamolu alebo iný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor.
Salamol-Eco Easy Breathing je kontraindikovaný u pacientov s intoleranciou na salbutamol alebo ďalšie zložky lieku.
V pediatrii sa aerosól používa iba u pacientov starších ako 4 roky.
S opatrnosťou sa liek používa u pacientov s tyreotoxikózou, hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou, koronárnou insuficienciou, tachyarytmiou, arteriálnou hypertenziou a diabetes mellitus.
Aerosól sa používa opatrne pri liečbe pacientov užívajúcich srdcové glykozidy.
Salamol-Eco Easy Breathing sa neskúmal u tehotných a dojčiacich žien. Nebulizér obsiahnutý v tomto aerosóle (HFA-134a) nebol u tejto kategórie pacientov skúmaný. V predklinických štúdiách na zvieratách sa nezistili žiadne nežiaduce účinky na graviditu, embryonálny vývoj a stav dojčených novorodencov, ktorých matky dostávali prípravky obsahujúce HFA-134a.
Beta-sympatomimetiká na začiatku gravidity neovplyvnili nepriaznivo priebeh gravidity a plod, ak sa použili v terapeutických dávkach. Systémové podávanie významných dávok beta-sympatomimetík v poslednej tretine gravidity viedlo k potlačeniu pôrodu a objaveniu sa tachykardie a hypoglykémie u novorodencov.
Užívanie salbutamolu v terapeutických dávkach vo forme Salamol-Eco Easy Breathing v poslednej tretine gravidity neviedlo k nežiaducim účinkom.
Salbutamol sa stanovuje v materskom mlieku. Účinok aerosólu salbutamolu na dojčatá, ktorých matky dostávajú liečbu, sa neskúmal.
Použitie aerosólu Salamol-Eco Easy Breathing pri liečbe tehotných a dojčiacich žien je možné len v nevyhnutných prípadoch a ak nie je možné použiť bezpečnejšie lieky.
Je zakázané používať aerosólové formy salbutamolu v prípade hrozby spontánneho potratu a predčasného pôrodu.
Neselektívne betablokátory, vrátane propranololu, sú antagonistami salbutamolu. Kombinované použitie beta-blokátorov s liekom je zakázané.
Digoxín, tricyklické antidepresíva a látky inhibujúce monoaminooxidázu v kombinácii s aerosólom Salamol-Eco Easy Breathing vedú k zvýšenému riziku nežiaducich účinkov zo srdca a ciev.
Súčasné použitie salbutamolu s halogénovanými uhľovodíkmi na anestéziu je zakázané. S používaním aerosólu je potrebné prestať najneskôr 6 hodín pred začiatkom anestézie s použitím halogénovaných uhľovodíkov.
Salbutamol môže viesť k rozvoju hyperglykémie a znížiť účinnosť perorálnych hypoglykemických liekov a inzulínu. Počas liečby salbutamolom je potrebné kontrolovať hladinu glukózy v sére a upravovať dávku hypoglykemických liekov.
Glukokortikosteroidy, deriváty xantínu a diuretiká v kombinácii s aerosólom Salamol-Eco Easy Breathing zvyšujú riziko hypokaliémie.
Použitie nadmerných dávok aerosólu vedie k vzniku tachykardie, tremoru kostrového svalstva, bolesti hlavy, periférnej vazodilatácii a napätiu. Okrem toho sa pri predávkovaní salbutamolom u niektorých pacientov zaznamenal výskyt hypokaliémie, agitovanosti a hyperglykémie.
V prípade predávkovania salbutamolom sa predpisujú kardioselektívne betablokátory (tieto lieky sú antagonistami salbutamolu). U pacientov so sklonom k rozvoju bronchospazmu sa majú betablokátory používať s opatrnosťou.
V prípade predávkovania aerosólom sa má monitorovať aj hladina draslíka v plazme.
Aerosól na inhaláciu Salamol-Eco Easy Breathing 200 dávok v plechovkách, v kartóne 1 plechovka s inhalačným zariadením, ktoré sa aktivuje inhaláciou.
Salamol-Eco Easy Breath sa uchováva mimo dosahu detí pri izbovej teplote.
Liečivo musí byť chránené pred vplyvom slnečného žiarenia a otvoreného ohňa.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
Nešpecifikovaná chronická bronchitída (J42)
Emfyzém (J43)
Nešpecifikovaná chronická obštrukčná choroba pľúc (J44.9)
Astma (J45)
Status astmaticus (J46)
Je potrebné používať liek prísne podľa pokynov, ošetrujúci lekár musí ovládať techniku použitia aerosólu Salamol-Eco Easy Breathing a uistiť sa, že salbutamol sa dostane do cieľovej oblasti v pľúcach.
Liečba pacientov s bronchiálnou astmou sa má uskutočňovať v etapách, pričom sa má sledovať odpoveď na predpísané lieky a výsledky testov funkcie pľúc.
Zvyšujúca sa potreba salbutamolu a iných bronchodilatačných liekov naznačuje negatívny trend v priebehu bronchiálnej astmy. Pacienti, ktorí zaznamenajú nedostatočnú účinnosť zvyčajných dávok salbutamolu, by sa mali poradiť s odborníkom, aby upravili liečebný režim.
Pacienti s perzistujúcou astmou vyžadujú základnú protizápalovú liečbu kortikosteroidmi.
Náhla a progresívna negatívna dynamika u pacientov s bronchiálnou astmou môže byť život ohrozujúca a vyžaduje odborný dohľad. U pacientov s vysokým rizikom zhoršenia je potrebné denne sledovať maximálny výdychový objemový prietok.
Zvýšenie dávky salbutamolu a dlhodobé používanie aerosólu je možné len na odporúčanie lekára.
Pacienti s akútnymi astmatickými záchvatmi a exacerbáciou priebehu bronchiálnej astmy, ktorí vyžadujú vysoké dávky salbutamolu, vyžadujú pravidelné sledovanie odborníkom s monitorovaním hladín laktátu v plazme (pri použití vysokých dávok salbutamolu sa môže vyvinúť laktátová acidóza, ktorá sama odoznie so znížením dávky salbutamolu).
Sympatomimetiká, vrátane salbutamolu, môžu viesť k rozvoju nežiaducich účinkov zo srdca a krvných ciev. Najmä v postmarketingových štúdiách boli zaznamenané prípady ischémie myokardu pri použití aerosólovej formy salbutamolu. Pacienti s ochorením srdca, vrátane koronárnej choroby srdca, ťažkým srdcovým zlyhaním a arytmiou, vyžadujú počas aerosólovej terapie dohľad špecialistu. Takíto pacienti by mali okamžite vyhľadať lekársku pomoc v prípade bolesti na hrudníku alebo iných symptómov exacerbácie kardiovaskulárneho ochorenia. Pozornosť by sa mala venovať sťažnostiam pacientov na bolesť na hrudníku a dýchavičnosť, pretože tieto príznaky môžu naznačovať zhoršenie priebehu kardiovaskulárnych ochorení a ochorení dýchacieho systému.
SALAMOL ECO EASI BREATHE
dychom aktivovaný inhalačný aerosól (ľahké dýchanie)
NORTON WATERFORD
Bronchodilatátor – beta2-agonista
Bronchodilatačný liek, selektívny agonista β2-adrenergných receptorov. V terapeutických dávkach liek pôsobí na β2-adrenergné receptory hladkého svalstva priedušiek, pričom poskytuje výrazný bronchodilatačný účinok, zabraňuje a zmierňuje bronchospazmus a zvyšuje vitálnu kapacitu pľúc. Zabraňuje uvoľňovaniu histamínu, pomaly reagujúcej látky zo žírnych buniek a faktorov chemotaxie neutrofilov.
Spôsobuje mierny pozitívny chrono- a inotropný účinok na myokard, rozširuje koronárne artérie a prakticky neznižuje krvný tlak.
Má tokolytický účinok: znižuje tonus a kontraktilnú aktivitu myometria. Účinok liečiva začína 5 minút po vdýchnutí a trvá 4-6 hodín.Má množstvo metabolických účinkov: znižuje obsah draselných iónov v plazme, ovplyvňuje glykogenolýzu a uvoľňovanie inzulínu, má hyperglykémiu (najmä u pacientov s bronchiálna astma) a lipolytický účinok zvyšuje riziko acidózy.
Absorpcia, distribúcia, metabolizmus
Po vdýchnutí sa do dýchacích ciest dostane až 21 % dávky. Zvyšok zostane v prístroji alebo sa usadí v orofaryngu a následne sa prehltne.
Časť dávky, ktorá sa dostane do dýchacieho traktu, je absorbovaná tkanivami pľúc bez toho, aby bola metabolizovaná v pľúcach, a vstupuje do krvného obehu. Po uvoľnení do systémového obehu sa salbutamol čiastočne metabolizuje v pečeni a vylučuje sa prevažne obličkami v nezmenenej forme alebo vo forme fenolsulfátu.
Časť dávky, ktorá sa dostane do gastrointestinálneho traktu, sa absorbuje a pri „prvom prechode“ pečeňou sa intenzívne metabolizuje a mení sa na fenolsulfát.
Väzba salbutamolu na plazmatické bielkoviny je 10 %. C max v krvnej plazme - 30 ng / ml.T 1/2 - 3,7-5 hodín.
chov
Vylučuje sa hlavne obličkami v nezmenenej forme a vo forme konjugátu. Väčšina dávky salbutamolu, podaná intravenózne, perorálne alebo inhalovaná, sa vylúči do 72 hodín.
Prevencia a zmiernenie bronchospazmu:
S bronchiálnou astmou;
S chronickou obštrukčnou chorobou pľúc;
S chronickou bronchitídou;
S emfyzémom.
Poruchy srdcového rytmu (paroxyzmálna tachykardia, polytopický ventrikulárny extrasystol, tachyarytmia);
myokarditída;
Srdcové chyby, aortálna stenóza;
tyreotoxikóza;
Dekompenzovaný diabetes mellitus;
glaukóm;
epilepsia;
Pyloroduodenálne zúženie;
Zlyhanie pečene;
zlyhanie obličiek;
tehotenstvo;
Súčasný príjem neselektívnych beta-blokátorov;
Vek detí do 2 rokov;
Precitlivenosť na zložky lieku.
OD opatrnosť liek je predpísaný na chronické srdcové zlyhanie, hypertyreózu, arteriálnu hypertenziu, feochromocytóm.
Z nervového systému: chvenie rúk (typický vedľajší účinok pre všetky beta 2-agonisty), bolesť hlavy, závraty, podráždenosť, úzkosť, poruchy spánku, nespavosť. Liek môže spôsobiť excitáciu a zvýšenú motorickú aktivitu u detí.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: rozšírenie periférnych ciev (hyperémia kože tváre), mierne kompenzačné zvýšenie srdcovej frekvencie, zvýšený krvný tlak. Môžu sa vyskytnúť arytmie (vrátane fibrilácie predsiení, supraventrikulárnej tachykardie a extrasystoly).
Alergické reakcie: angioedém, urtikária, erytém, upchatý nos, bronchospazmus, arteriálna hypotenzia, kolaps.
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, dyspepsia.
Miestne reakcie: podráždenie sliznice ústnej dutiny a hltana (faryngitída), kašeľ.
Z dýchacieho systému: paradoxný bronchospazmus.
Zo strany metabolizmu: možná hypokaliémia (môže predstavovať vážne nebezpečenstvo pre pacienta), reverzibilná hyperglykémia.
Ostatné: svalové kŕče.
Symptómy: nevoľnosť, vracanie, podráždenosť, halucinácie, tachykardia, flutter komôr, periférna vazodilatácia, znížený krvný tlak, hypoxémia, acidóza, hypokaliémia, hyperglykémia, svalový tremor, bolesť hlavy.
Liečba: stiahnutie lieku, príjem kardioselektívnych beta-blokátorov; ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu. Ak existuje podozrenie na predávkovanie, je potrebné monitorovať hladiny draslíka v sére.
U pacientov s ťažkou alebo nestabilnou astmou by použitie bronchodilatancií nemalo byť hlavnou alebo jedinou metódou liečby. Pacienta treba upozorniť na potrebu konzultácie s lekárom, ak sa užívanie lieku Salamol Eco Easy Breathing v štandardnej dávke stane menej účinným alebo menej predĺženým (účinok lieku má trvať minimálne 3 hodiny).
Časté užívanie salbutamolu môže viesť k zvýšenému bronchospazmu a rôznym komplikáciám (až k náhlej smrti), a preto je potrebné medzi jednotlivými inhaláciami robiť niekoľkohodinové prestávky.
Zvýšená potreba inhalačných beta2-agonistov s krátkym trvaním účinku na kontrolu symptómov bronchiálnej astmy naznačuje exacerbáciu ochorenia. V takýchto prípadoch je potrebné prehodnotiť plán liečby pacienta a rozhodnúť o otázke predpisovania alebo zvýšenia dávky inhalačných alebo systémových kortikosteroidov.
Liečba beta 2-agonistami môže viesť k hypokaliémii . Osobitná opatrnosť sa odporúča pri liečbe závažných záchvatov bronchiálnej astmy, pretože v týchto prípadoch sa hypokaliémia môže zvýšiť v dôsledku súčasného použitia derivátov xantínu, kortikosteroidov, diuretík a tiež v dôsledku hypoxie. V takýchto situáciách je potrebné kontrolovať hladinu draslíka v krvnom sére.
Plechovka Salamol Eco Easy Breath by sa nemala prepichovať, rozoberať ani hádzať do ohňa, aj keď je prázdna.
Ako väčšina ostatných aerosólových inhalátorov, aj Salamol Eco Easy Breathing môže byť menej účinný pri nízkych teplotách. Pri chladení kazety sa odporúča vybrať ju z plastového puzdra a niekoľko minút zahriať rukami.
Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní pečene.
Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. Počas laktácie (dojčenia) sa predpisuje iba v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži akékoľvek potenciálne riziko pre dieťa.
Teofylín a iné xantíny, ak sa používajú súčasne so salbutamolom, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku tachyarytmií; a prostriedky na inhalačnú anestéziu, levodopa - závažné komorové arytmie.
Inhibítory MAO a tricyklické antidepresíva zvyšujú účinok salbutamolu a môžu viesť k prudkému zníženiu krvného tlaku.
Pri súčasnom použití salbutamolu zvyšuje účinok liekov so stimulačným účinkom na centrálny nervový systém, vedľajšie účinky hormónov štítnej žľazy, srdcové glykozidy.
Pri súčasnom použití salbutamolu znižuje účinnosť antihypertenzív, nitrátov.
Pri súčasnom použití s derivátmi xantínu, kortikosteroidmi, diuretikami sa môže zvýšiť hypokaliémia.
Súčasné užívanie anticholinergík (vrátane inhalácií) môže zvýšiť vnútroočný tlak.
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov pre zmiernenie bronchospazmu Salamol Eco Easy Breathing sa predpisuje v dávke 100-200 mcg (1-2 inhalačné dávky). Pre kontrola miernej astmy- 1-2 dávky 1-4 krát denne; pri stredná závažnosť ochorenia- v rovnakej dávke v kombinácii s inými liekmi proti astme. Pre fyzická námaha prevencia astmy liek sa užíva 20-30 minút pred záťažou, 100-200 mcg (1-2 inhalačné dávky) na príjem.
Deti vo veku od 2 do 12 rokov vo vývoji astmatický záchvat, ako aj pre prevencia astmatické záchvaty spojené s vystavením alergénu alebo spôsobené cvičením, odporúčaná dávka je 100-200 mcg (1 alebo 2 inhalácie).
Denná dávka Salamol Eco Easy Breathing by nemala presiahnuť 800 mcg (8 inhalácií).
Návod na použitie inhalátora
Pred použitím inhalátor niekoľkokrát pretrepte. Potom držte inhalátor vo zvislej polohe a otvorte veko. Zhlboka sa nadýchni. Pevne zakryte náustok perami. Uistite sa, že vaša ruka neblokuje ventilačné otvory v hornej časti inhalátora a že inhalátor je vo vzpriamenej polohe. Pomaly sa maximálne nadýchnite cez náustok, zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako je to vhodné. Potom musíte vybrať inhalátor z úst a pomaly vydychovať. Po použití, zatiaľ čo inhalátor držte vo zvislej polohe, zatvorte veko. Ak sa má vykonať viac ako jedna inhalácia, veko sa zatvorí a po čakaní aspoň jednej minúty sa proces inhalácie zopakuje.
Čistenie inhalátora
Horná časť inhalátora sa musí odskrutkovať a vybrať kovovú náplň. Potom opláchnite spodnú časť inhalátora v teplej vode a osušte. Potom vložte fľašu na miesto. Zatvorte veko a priskrutkujte hornú časť inhalátora k jeho telu. Neumývajte hornú časť inhalátora. Ak inhalátor nefunguje správne, odskrutkujte jeho hornú časť a ručne stlačte plechovku.
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred priamym slnečným žiarením, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C; nezmrazujte. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Liek sa vydáva na lekársky predpis.
Veľký výber liekov za prijateľné ceny.
Nevyhnutné otázky o lieku (indikácie, zloženie, návod na užívanie, vedľajšie účinky, predávkovanie) možno nazvať internetovou lekárňou.
Farmakodynamika. Liek proti astme. Salbutamol, ktorý je súčasťou lieku, je selektívny agonista β2-adrenergných receptorov, ktorý pôsobí najmä na β2-adrenergné receptory priedušiek s miernym účinkom na β2-adrenergné receptory inej lokalizácie. V terapeutickej dávke má výrazný bronchodilatačný účinok. Zabraňuje a odstraňuje bronchospazmus, zvyšuje VC, znižuje tonus a kontraktilnú aktivitu myometria. Znižuje uvoľňovanie histamínu, pomaly reagujúcej látky anafylaxie a iných biologicky aktívnych látok z makrofágov. Pri dlhodobom používaní salbutamolu sa citlivosť receptorov naň znižuje, čo vedie k oslabeniu lieku. Bronchodilatačný účinok sa začína prejavovať po 10-15 minútach a trvá minimálne 3 hodiny.
Po vdýchnutí sa 10-15% účinnej látky dostane do priedušiek, zvyšok - do gastrointestinálneho traktu. V prieduškách sa vstrebe 90 % podanej dávky. Zdá sa, že salbutamol v pľúcach nie je metabolizovaný. Účinok lieku do značnej miery závisí od správnej inhalačnej techniky, ktorá určuje pomer vdýchnutej a prehltnutej dávky.
Liečba a prevencia astmatických záchvatov pri astme, obštrukčnej bronchitíde a emfyzéme, sprevádzaných obštrukciou dýchacích ciest. Liečba bronchospazmu rôzneho pôvodu. Prevencia astmatických záchvatov súvisiacich so stresom.
dospelých
Akútny bronchospazmus - 1-2 inhalačné dávky. Prevencia dýchavičnosti spôsobenej stresom alebo alergénmi - 2 inhalácie pred cvičením alebo pôsobením alergénu. Preventívna a udržiavacia terapia - 2 inhalácie 3-4 krát denne.
Deti staršie ako 5 rokov
Akútny bronchospazmus - 1 inhalácia. Prevencia astmatického záchvatu spôsobeného fyzickým stresom alebo alergénom - 1 inhalácia pred fyzickým stresom alebo pôsobením alergénu. Preventívna a udržiavacia terapia - 1 inhalácia 3-4 krát denne.
Pre dospelých a deti staršie ako 5 rokov je maximálna denná dávka 8 inhalácií. Každé ďalšie použitie lieku sa uskutoční najskôr o 4 hodiny neskôr.
Pravidlá používania inhalátora
Pred použitím inhalátor niekoľkokrát pretrepte. Držte inhalátor vo zvislej polohe a otvorte veko. Potom sa zhlboka nadýchnite, náustok pevne zatvorte perami a uistite sa, že ruka neblokuje ventilačné otvory a inhalátor je vo vzpriamenej polohe. Potom sa pomaly maximálne nadýchnite cez náustok, zadržte dych na ≥10 s. Potom vyberte inhalátor z úst a pomaly vydýchnite. Po použití, zatiaľ čo inhalátor držte vo zvislej polohe, zatvorte veko. Ak je potrebná opakovaná inhalácia, počkajte aspoň 1 minútu a potom proces zopakujte.
Čistenie inhalátora
Odskrutkujte hornú časť inhalátora, vyberte kovovú náplň a bez toho, aby ste ju spustili do vody, opláchnite telo inhalátora v teplej vode a osušte. Vložte fľašu na miesto. Zatvorte veko a priskrutkujte hornú časť inhalátora k jeho telu. Neumývajte hornú časť inhalátora!
Precitlivenosť na zložky lieku, deti mladšie ako 5 rokov. Počas tehotenstva a dojčenia sa SALAMOL-ECO EASY DÝCHANIE predpisuje len vtedy, ak existujú prísne indikácie, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa.
Liečba β2-agonistami môže spôsobiť významnú hypokaliémiu. Tento účinok sa zvyšuje pri súčasnom použití derivátov xantínu, kortikosteroidov, diuretík alebo pri súčasnej hypoxii. U pacientov s precitlivenosťou na liek alebo pri jeho použití vo vysokých dávkach sa môže vyskytnúť periférna vazodilatácia s miernou kompenzačnou tachykardiou. Zriedkavo - prechodné kŕče, chvenie kostrového svalstva, najmä rúk, bolesť hlavy. Veľmi zriedkavo - reakcie z precitlivenosti: angioedém, žihľavka, bronchospazmus; hypotenzia a kolaps.
Odporúča sa kontrolovať hladinu draslíka v krvi, najmä pri ťažkej astme. S opatrnosťou sa liek predpisuje pacientom s precitlivenosťou na salbutamol, ako aj s tyreotoxikózou, ochoreniami kardiovaskulárneho systému (ICHS, poruchy srdcového rytmu), hypertenziou, diabetes mellitus, feochromocytómom a ketoacidózou. Zabráňte vniknutiu lieku do očí.
Salbutamol sa nemá podávať súbežne s neselektívnymi β-adrenergnými blokátormi (vrátane očných kvapiek obsahujúcich β-adrenergné blokátory). Súbežné použitie kardioselektívnych β-adrenergných blokátorov neznižuje účinnosť salbutamolu.
Súčasné použitie s derivátmi xantínu, diuretikami a kortikosteroidmi môže spôsobiť ťažkú hypokaliémiu. Súčasne so salbutamolom sa nemajú užívať celkové anestetiká, tricyklické antidepresíva, maprotilín, ergotamín, inhibítory MAO. V kombinácii s digoxínom sa zvyšuje riziko srdcovej arytmie v dôsledku hypokaliémie v dôsledku použitia agonistov β-adrenergných blokátorov.
Prejavuje sa tremorom, tachykardiou, psychickým stresom, bolesťami hlavy a periférnou vazodilatáciou. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba je symptomatická. Kardioselektívne β-adrenergné blokátory sa zvyčajne používajú v nízkych dávkach. Vysoké dávky β-adrenergných blokátorov sa nemajú používať kvôli riziku rozvoja bronchospazmu.
Pri teplote nie vyššej ako 30 °C. Chráňte pred priamym slnečným žiarením a mrazom! Fľaša je pod tlakom. Nevhadzujte do ohňa ani nerozoberajte, aj keď je prázdny.
Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Salamol-eco ľahké dýchanie: