Флемоклав солютаб инструкция детям дозировка в таблетках. Как принимать Флемоклав Солютаб взрослым и детям? До еды или после? Частота встречаемости нежелательных реакций

МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота

Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010209

Период регистрации: 03.10.2017 - 03.10.2022

Инструкция

Торговое название

Флемоклав СолютабÒ

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 125 мг + 31.25 мг, 250 мг + 62.5 мг, 500 мг + 125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор абрикосовый, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до желтого цвета с точечными вкраплениями коричневого цвета, с маркировкой «421» (для дозировки 125 мг+31.25 мг), «422» (для дозировки 250 мг+62.5 мг), «424» (для дозировки 500 мг +125 мг) и изображением логотипа фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты.

Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Клавулоновая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1 - 2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии - в пределах 3 - 4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Флемоклав СолютабÒ - антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

ФлемоклавÒ проявляет активность в отношении:

Аэробных грамположительных бактерий : Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Показания к применению

Синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония

Пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

Перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит

Рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

Лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство

Менингит

Профилактика эндокардита

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки. Непосредственно перед употреблением, таблетку растворить в 30 мл воды и тщательно размешать.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать следующих количеств:

Пациенты с нарушением функции печени

Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 1000 и < 1 из 1000, очень редко < 1 из 1000

Очень часто

Часто

Генитальный кандидоз, кандидоз кожных и слизистых покровов

Тошнота, боли в области живота

Нечасто

Головокружение, головная боль

Диспепсия, рвота

Умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

Кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

Обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

Мультиформная эритема

Очень редко

Обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

Ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

Обратимая гиперактивность и судороги

Антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит)

Черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез

Интестициальный нефрит, кристаллурия

Гепатит, холестатическая желтуха

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам

Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины

Желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе

Инфекционный мононуклеозом

Лимфолейкоз

Беременность и период лактации

Детский возраст до 3 мес

Лекарственные взаимодействия

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Флемоклава.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Флемоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Препарат уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, что повышает риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

При совместном приеме с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания

Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Редко отмечается увеличение протромбинового времени.

Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение: активированный уголь, поддержка водно-электролитного баланса. При судорогах назначают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Комбинированные противомикробные средства.

Состав Флемоклав Солютаб

Активное вещество - амоксициллин+клавулановая кислота.

Производители

Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Астеллас Фарма Юроп Б.В., упаковано Ортат (Нидерланды)

Фармакологическое действие

Антибактериальное широкого спектра.

Блокирует синтез пептидогликана оболочки микробных клеток (амоксициллин), ингибирует бета-лактамазы (клавулановая кислота).

Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией бета-лактамаз основными возбудителями и условнопатогенными микроорганизмами.

Активен в отношении грамположительных аэробов:

• Streptococcus pneumonia,
• S.pyogene,
• S.viridan,
• S.bovi,
• Staphylococcus aureus (кроме метициллинорезистентных штаммов,
• S.epidermidis (кроме метициллинорезистентных штаммов,
• Listeria spp,
• Enterococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:

• Bordetella pertussi,
• Brucella spp,
• Campylobacter jejun,
• E.col,
• Gardnerella vaginali,
• H.influenza,
• H.ducrey,
• Klebsiella spp,
• Moraxella catarrhali,
• N.gonorrhoea,
• N.meningitidi,
• Pasteurella multocid,
• Proteus spp,
• Salmonella spp,
• Shigella spp,
• Vibrio cholera,
• Yersinia enterocolitica.

Анаэробы:

• Peptococcus spp,
• Peptostreptococcus spp,
• Clostridium spp,
• Bacteroides spp,
• Actinomyces israelii.

Быстро всасывается после введения внутрь (прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию).

Максимальная концентрация достигается через 1 ч после приема.

Максимальная концентрация в плазме после болюсной инъекции 1,2 г составляет 105,4 мг/л (для амоксициллина) и 28,5 мг/л (для клавулановой кислоты).

Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в жидкостях и тканях организма (легких, плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкости, небных миндалинах, бронхиальном секрете, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, мышечной ткани, жировой ткани, секрете придаточных пазух носа, среднем ухе и др.).

Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения пика плазменных концентраций.

Не проходит через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках, проходит через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникает в грудное молоко.

Слабо связывается с белками плазмы.

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией; клавулановая кислота - путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов.

Небольшие количества выводятся кишечником и легкими.

Период полувыведения составляет 1-1,5 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается до 7,5 (для амоксициллина) и 4,5 ч (для клавулановой кислоты).

Удаляется при гемодиализе, незначительно - при перитонеальном диализе.

Побочное действие Флемоклав Солютаб

В большинстве случаев побочные эффекты слабые и преходящие, чаще встречаются со стороны органов ЖКТ:

• потеря аппетит,
• тошнот,
• рвот,
• диарея.

Возможно развитие суперинфекции, стоматита, вагинита; в редких случаях - псевдомембранозного колита с тяжелой диареей.

Могут возникать аллергические реакции:

• зуд, кожные высыпания;
• у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактичеcкий шок).

Крайне редко может наблюдаться транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме крови.

Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, гепатита, нарушений функции печени.

Показания к применению

Инфекционные заболевания верхних (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзилофарингит) и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры); инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит); желчных путей (холецистит, холангит), костной и соединительной тканей (в т.ч. хронический остеомиелит), кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция), одонтогенные инфекции (периодонтит); инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, шанкроид).

Противопоказания Флемоклав Солютаб

Гиперчувствительность; аллергические реакции на антибиотики группы пенициллинов и цефалоспоринов в анамнезе; холестатическая желтуха, гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов (в анамнезе); печеночная недостаточность; инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Применение при беременности и кормлении грудью:

• Возможн,
• если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы:

• в большинстве случаев тошнот,
• диаре,
• рвот,
• возможны - возбуждени,
• бессонниц,
• головокружени,
• в некоторых случаях - судорожные припадки.

Сведений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов не имеется.

Лечение:

• симптоматическо,
• в случае недавнего приема (менее 4 ч) удалить препарат из ЖКТ (промывание желудк,
• прием активированного угля для уменьшения всасывания,
• эффективен гемодиализ.

Взаимодействие

При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность метотрексата, с аллопуринолом - частота развития экзантемы, антикоагулянтами - удлиняется протромбиновое время.

Понижает эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Эффективность Амоксиклава ослабляет комбинация с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), комбинация с рифампицинном - антагонистична.

Пробенецид уменьшает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими кровь, протеины, липиды, глюкозу, декстран, бикарбонат.

Нельзя смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими ЛС.

Несовместим с аминогликозидами.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям на цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики (риск развития перекрестной чувствительности), с тяжелыми нарушениями функции печени, почек (необходима коррекция режима дозирования).

Высокие концентрации дают ложноположительную реакцию на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

Его история началась еще в 60-х годах прошлого века, когда ученые британской компании Бичем лабораторным путем впервые в мире получили полусинтетический антибиотик Амоксициллин. С тех пор прошло более полстолетия, но этот препарат так и не потерял своей актуальности. К тому же на его основе было создано еще одно антибактериальное средство, которое и по сей день является одним из наиболее популярных и эффективных препаратов в мире. Мы говорим о, похоже, бессмертной комбинации Амоксициллина и Клавулановой кислоты, которую и содержит герой нашего сегодняшнего рассказа - Флемоклав Солютаб.

Несмотря на то что аналогов оригинального, появившегося первым на фармацевтическом мире брендового препарата Аугментин, на рынке насчитывается несколько десятков, Флемоклав Солютаб умудрился прочно занять свою нишу и твердо «стать на ноги». Что же в нем такого необычного, чем отличается он от остальных дженериков знаменитой антибактериальной комбинации, и почему, собственно, она столь популярна и незаменима в современной медицине, - на все эти вопросы мы постараемся ответить честно и наиболее полно в этой статье.

И начнем мы повествование, как уже повелось в серии наших популярных рассказов для тех, кто хочет погрузиться в занимательный мир фармакологии и медицины, с самого начала - истории пенициллинов.

Слово - пенициллинам

Создание полусинтетического представителя пенициллинов стало одним из прорывов в медицине, позволившим развернуть дело быстрой помощи при самых различных инфекциях на широкую ногу. И, разумеется, спасти не одну сотню жизней.

Вернемся на полсотни лет назад. Бензилпенициллин, открытый в 40-х годах, уже выполнил свою основную миссию, появившись именно тогда, когда в нем была максимальная потребность - во время Второй мировой войны. Однако, увы, хитроумные бактерии оказались способны достаточно быстро «адаптироваться» к неблагоприятным условиям жизни в тесном соседстве с пенициллинами: они «научились» вырабатывать специальный фермент, который легко разрушал бета-лактамное кольцо, составлявшее основу структурной химической формулы бензилпенициллина. Это привело к тому, что прежде эффективное введение пенициллина уже не было столь эффективным, а иногда и вовсе не приводило к результату. Поэтому ученые рьяно принялись за поиск новых формул.

Результатом их усилий стало создание сначала ампициллина, имеющего в основе все то же структурное бета-лактамное кольцо, а чуть позже - и его производного, Амоксициллина . Последний был лишен существенных недостатков, свойственных его предшественнику: он имел (и имеет) гораздо более длительный период полувыведения, что позволяет принимать его два-три раза в день, а не четыре, как Ампициллин. Однако, как выяснилось уже спустя несколько лет после открытия Амоксициллина, к нему, так же, как и к остальным пенициллинам, достаточно быстро формируется привыкание.

И тогда на помощь пришла та самая Клавулановая кислота, благодаря которой проблема разрушения бета-лактамного кольца была успешно решена. Именно она наряду с Амоксициллином и входит в состав Флемоклава.

Оригинальный антибиотик, содержащий Амоксициллин и Клавулановую кислоту, был создан в 1979 году, все в той же компании Бичем. Кстати, именно эта фирма позже переросла во всемирно известный британский фармацевтический гигант Глаксо Смит Кляйн, входящий в топ корпораций мира.

Препарат-бренд, на основе которого много лет спустя был создан Флемоклав, называется Аугментин . Он появился на рынке в 1979 году, а спустя 6 лет патент на него истек, что и дало толчок фирмам, занимающимся производством дженериков, активно «включиться в работу». И результатом одного из усилий дженерических компаний и стал Флемоклав Солютаб.

>>Рекомендуем: если вы интересуетесь действенными методами избавления от хронического насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита и постоянных простуд, то обязательно загляните на эту страницу сайта после прочтения данной статьи. Информация основана на личном опыте автора и помогла многим людям, надеемся, поможет и вам. Сейчас возвращаемся к статье.<<

Флемоклав Солютаб: состав и формы выпуска

Итак, препарат представляет собой диспергируемые таблетки. Флемоклав Солютаб выпускается в нескольких дозировках, позволяющих применять его для лечения детей различного возраста и взрослых. Производитель препарата - известная японская компания Астеллас. Отметим, что эта фирма появилась лишь в 2005 году в результате слияния двух крупных корпораций Яманучи и Фуджисава. Сегодня Астеллас - крупнейшая фармацевтическая компания страны Восходящего солнца, выпускающая в том числе и серию дженерических препаратов Солютаб, среди которых и антибиотик Флемоклав.

Дозировки у препаратов, содержащих комбинацию Амоксициллина и Клавулановой кислоты, могут несколько сбивать с толку покупателей, впервые сталкивающихся с этим комплексным антибиотиком. Так, например, доза Флемоклава Солютаб 500 мг +125 мг действительно может быть непонятной неискушенному потребителю. На самом деле ничего сложного в этом нет.

Компоненты комбинированных лекарственных препаратов, в том числе и антибиотиков, входят в состав лекарств в различных дозировках. При этом для врача и самого пациента огромное значение имеет доза каждого из составляющих лекарственных веществ. В фармацевтике существует негласное правило: дозы в комбинированных препаратах указываются либо через продольную линию (/), либо с помощью знака «плюс» (+). В случае с Флемоклавом производители отдали предпочтение второму варианту, поэтому в аптечных сетях можно купить следующие дозировки этого антибиотика:

• 500 мг+125 мг;
• 250 мг+62,5 мг;
• 125 мг+31,25 мг;
• 875 мг+125 мг.

Первая цифра в дозировке Флемоклава означает дозу самого антибиотика (Амоксициллина), а вторая - дозу Клавулановой кислоты.

Разумеется, чем ниже доза антибактериального препарата, тем меньше требуется «защитного» компонента, который будет противодействовать разрушительной силе бактерий. Кстати, пора разобраться, как же все-таки «работает» Клавулановая кислота.

В чем сила, клавуланат?

Клавулановая кислота представляет собой препарат, структурно очень близкий к пенициллину. Настолько близкий, что бактерии, которые вырабатывают фермент пенициллиназу, запросто принимают его за свою цель - антибиотик. Это вещество, так же, как и Амоксициллин, было синтезировано фармацевтами все того же британского концерна Бичем в 1975 году.

Следует отметить, что сама Клавулановая кислота проявляет крайне незначительную антимикробную активность, несмотря на то что в ее структуре, так же, как и в структуре пенициллиновых антибиотиков, есть бета-лактамное кольцо. Благодаря этому структурному сходству с молекулой антибиотика (в случае Флемоклав Солютаб - Амоксициллина), Клавулановая кислота вступает во взаимодействие с ферментом бета-лактамазой, выделяемой некоторыми бактериями, и «принимает удар на себя». В результате сам антибиотик Амоксициллин остается цел и невредим и наносит сокрушительный удар по обезоруженной уже армии бактерий.

Для тех потребителей, которых волнует происхождение лекарственных препаратов, у нас есть несколько оптимистичная информация по поводу клавуланата: это вещество создано самой природой. Клавулановую кислоту синтезирует определенный вид бактерий стрептомицетов. И, наконец, еще один важный момент: влияет ли Клавулановая кислота во Флемоклаве на переносимость комбинированного антибиотика?

К сожалению, сказать, что этот препарат не имеет побочных эффектов, увы нельзя. Тем не менее, переносится Клавулановая кислота довольно неплохо. Изредка ее назначение в высоких дозах на протяжении длительного времени может привести к развитию холестатической желтухи и даже острого гепатита. Однако, как правило, столь неблагоприятные побочные эффекты появляются крайне редко при условии соблюдения рекомендованной врачом схемы лечения.

В Великобритании Комитет по безопасности лекарственных средств, который занимается также разработкой схем, регламентирующих, сколько дней следует принимать антибиотики, рекомендует назначать препараты, содержащие Амоксициллин и Клавулановую кислоту, не дольше чем на 14 дней. Однако в российской практике нередко курс терапии защищенными Амоксициллином бывает во много раз более длительным, при этом, как правило, случаев неудовлетворительной переносимости, требовавших отмены препарата, в том числе и диспергируемых таблеток Флемоклава Солютаб, зарегистрировано не было. Кстати, хорошая переносимость и высокий эффект Флемоклава Солютаб во много обусловлены преимуществами его уникальной лекарственной формы, о которой стоит поговорить особо.

Что такое диспергируемые таблетки?

К каким лекарствам привык отечественный потребитель? Таблетки, сиропы, суспензии, порошки, из которых готовят лекарство перед употреблением, - эти формы давно известны, и никого не удивляют. А вот диспергируемые таблетки, в виде которых выпускается герой нашего повествования, для многих потребителей остаются таинственной формой. Итак, что же такое диспергирумые таблетки Флемоклав Солютаб, и чем они отличаются от обычных таблеток для приема внутрь?

Важное отличие лекарственной формы Солютаб заключается в том, что активное вещество в нем (Амоксициллин) заключено в микросферы - капсулы очень маленького диаметра. Это защищает сам антибиотик от неизбежно неблагоприятного воздействия агрессивных сред организма - желудочного сока и некоторых ферментов.

Диспергируемые таблетки Флемоклав Солютаб легко и быстро растворяются как в минимальном объеме воды с образованием суспензии, которую перед употреблением необходимо тщательно гомогенизировать, то есть размешать.

Кстати, получающаяся суспензия имеет приятный абрикосовый вкус за счет добавления соответствующей отдушки, что значительно облегчает прием изначально горьких антибиотиков.

Кроме того, далеко не все взрослые в состоянии без проблем проглотить довольно крупную таблетку антибиотика. Так, по данным исследований, почти 30% голландцев испытывают реальные трудности во время проглатывания капсулированных или таблетированных лекарственных форм. При этом только 30% сообщает об этих трудностях врачу, а остальное несознательное большинство либо принимает лекарство нерегулярно, либо вовсе перестает его пить. Это приводит к формированию устойчивых штаммов бактерий и хронизации инфекции, которая впоследствии трудно поддается лечением антибиотиками широкого спектра действий . Но с появлением форм Солютаб проблема взрослых, которым сложно принимать подчас огромные таблетки для приема внутрь, решилась сама собой.

Необходимо отметить, что диспергируемые таблетки более полно и гораздо быстрее всасываются в желудке, чем традиционные. Кстати, лучше всего препарат всасывается, если его принимать во время еды.

Поэтому ответить на довольно традиционный вопрос «Как и когда лучше принимать препарат?» просто: во время завтрака, обеда и ужина, так как его, как правило, назначают трижды в день.

Благоприятным свойством Флемоклава Солютаб является и тот факт, что препарат не кумулируется, то есть не накапливается в организме.

Еще одно безусловно положительное свойство антибиотика - его щадящее влияние на желудочно-кишечный тракт. Из-за того, что сама комбинация Амоксициллина и Клавулановой кислоты находится внутри мини-микросфер, препарат высвобождается только в тех отделах пищеварительной системы, где происходит наиболее полное их всасывание - в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Благодаря этому остаточные концентрации антибиотика в кишечнике минимальны, что и обеспечивает мягкое действие препарата и снижение его раздражающего влияния на слизистую кишечника. Поэтому формы антибиотиков Солютаб (например, Флемоксин - диспергируемая форма Амоксициллина, Флемоклав, Юнидокс - тетрациклин Солютаб) отличаются более благоприятным профилем безопасности и лучшей переносимостью, чем традиционные таблетки или сиропы. Вероятность развития диареи (поноса) на фоне этих антибиотиков крайне невелика, даже если вы не принимаете препараты, содержащие «полезную» микрофлору - пробиотики .

Чтобы довершить картину, описывающую положительные стороны Флемоклав Солютаб, следует добавить, что сами диспергируемые таблетки не содержат сахара, глютена, распространенных аллергенов. Поэтому препарат можно принимать людям, страдающим сахарным диабетом, целиакией и непереносимостью глютена, а также аллергикам.

Как действует Флемоклав солютаб?

Теперь, разобравшись с тонкостями лекарственной формы и дозировок, приступим к тонкостям фармакологии. Как же работает этот антибиотик? Чтобы это выяснить, нужно прежде всего обратиться к инструкции основного активного компонента препарата - Амоксициллина, производного еще более «раннего» антибиотика, Ампициллина. Этот антибиотик действует путем ингибирования (блокирования) синтеза клеточной оболочки бактерий. Проще говоря, он разрушает основной компонент клеточной стенки грамположительных микроорганизмов и второстепенный компонент грамотрицательных микроорганизмов. Этот факт объясняет, почему же бета-лактамные антибиотики, и в том числе Флемоклав Солютаб, работают недостаточно мощно в отношении грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота, как мы уже и говорили, губительно на бактерии не действует - она лишь защищает сам антибиотик, Амоксициллин, от разрушения ферментами.

Какие же бактерии чувствительны к действию Флемоклава Солютаб? Прежде всего, грамположительные, к которым относятся:

• энтерококки - бактерии, вызывающие некоторые кишечные инфекции;
• стрептококки, включая довольно опасные бета-гемолитические штаммы;
• стафилококки различных типов, в том числе печально известный золотистый стафилококк;
• клостридии, пептококки, пептострептококки.

Кроме того, несмотря на то что Амоксициллин гораздо менее эффективен в отношении грамотрицательной флоры, к препарату все-таки чувствительны некоторые грамотрицательные бактерии. Среди них:

• бактериоиды - возбудители ряда кишечных инфекций;
• фузобактерии;
• лептоспиры и некоторые другие, редкие виды микроорганизмов.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: Амоксициллин 875 мг, Клавулановая кислота - 125 мгКонцентрация действующего вещества (мг): 1000 мг

Фармакологический эффект

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы ii, iii, iv и v типов, не активна в отношении β-лактамаз типа i, продуцируемых enterobacter spp., pseudomonas aeruginosa, serratia spp., acinetobacter spp. клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.флемоклав солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: streptococcus spp., staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), enterococcus spp., corynebacterium spp., bacillus anthracis, listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: clostridium spp. (кроме clostridium difficile), peptococcus spp., peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: escherichia coli, klebsiella spp., proteus spp., yersinia enterocolitica, salmonella spp., shigella spp., haemophilus influenzae, haemophilus ducreyi, neisseria gonorrhoeae, neisseria meningitidis, bordetella pertussis, moraxella catarrhalis, gardnerella vaginalis, brucella spp., pasteurella multocida, vibrio cholerae, helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: bacteroides spp., включая bacteroides fragilis, fusobacterium spp.

Фармакокинетика

АмоксициллинПосле приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.РаспределениеПосле однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.МетаболизмНебольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).ВыведениеПриблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.Клавулановая кислотаВсасываниеПосле приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.РаспределениеПосле однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.МетаболизмКлавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.ВыведениеПриблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония);инфекции кожи и мягких тканей;инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит);инфекции в акушерстве и гинекологии

Противопоказания

Гиперчувсвительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);Наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;Почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией меньше 30 мл/мин;Дети до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;Инфекционный мононуклеоз;ЛимфолейкозС осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней. Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозировке 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени, в идеале каждые 12 часов. У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации больше30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется, У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем. Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб с меньшими дозировками: 125/31,25 мг; 250/62,5 мг; 500/125 мг.

Побочные действия

Инфекции: Не часто (≥ 1/1000, меньше 1/100): бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии). Со стороны системы крови и органов кроветворения: Редко (≥ 1/10000, меньше 1/1000): тромбоцитоз, гемолитическая анемия. Очень редко (меньше 1/10000): лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Аллергические реакции: Часто (≥ 1/100, меньше 1/10): кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата Редко (≥1/10000. меньше 1/1000); буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции – лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит. Со стороны нервной системы: Редко (≥1/10000, меньше 1/1000): головокружение, головная боль, судороги (в случая нарушения функции почек или передозировки препарата). Очень редко (меньше 1/10000): гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко (≥1/10000, меньше 1/1000): васкулит. Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто (≥1/100. меньше 1/10): боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается токсшшродуцирующими штаммами Clostridium difficile. Редко (≥1/10000, меньше 1/1000): кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали. Со стороны гепатобилиарной системы: Часто (≥1/100. меньше 1/10): незначительное повышение активности печеночных ферментов. Редко (≥1/10000, меньше 1/1000): гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (меньше 1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (меньше 1/10000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу. Со стороны мочеполовой системы: Не часто (≥ 1/1000, меньше 1/100): зуд, жжение и выделения из влагалища; Редко (≥1/10000. меньше 1/1000): интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.Одновременное применение Флемоклава Солютаб с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.При одновременном применении Флемоклава Солютаб и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.В период применения Флемоклава Солютаб неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Латинское название: FLEMOСLAV SOLUTAB
Код АТХ: J01CR02
Действующее вещество: Клавулановая кислота +
Амоксициллин (Clavulanic acid + Amoxicillin)
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.,
Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Флемоклав Солютаб представляет собой антибиотик, обладающий широким действием и отличающийся активностью к грамположительным и отрицательным частицам: бактериям, бета-лактамазам.

Показания к применению

Основные причины, при которых врач выписывает препарат:

• Наличие инфекций
• Отоларингологические заболевания
• Болезни кожи, связанные с наличием инфекции
• Проблемы дыхательных путей
• Мочевые и половые болезни
• Инфекции, возникшие в пост операционный период
• Болезни дыхательных путей
• Костные инфекционные заболевания
• В гинекологии
• При ангине.

Состав

1. Активное вещество – амоксициллин, в качестве тригидрата, количество содержимого вещества составляет 125, 250 мг, 500мг
2. Клавулановая кислота представлена калием клавуланата и составляет 31,25 мг, 62,5 мг, 125мг
3. Ванилин, целлюлоза, кросповидон, сахарин, отдушка абрикоса, стеарат магния.

Лечебные свойства препарата

Антибиотик отличается комбинированным действием, поэтому обеспечивает комплексный подход к устранению заболевания. Действует бактерицидно, способствует угнетению синтеза пептидокликана, а также является активным против вредоносных микроорганизмов. С ферментом при воздействии кислота создает стабильный комплекс и способствует предупреждению ферментативной деградации амоксициллина – для детей и взрослых.

Биологическая доступность основного действующего вещества во многом зависит от его дозировки, нередко этот показатель достигает параметра в 94%. Всасывание не имеет зависимости от приема пищи.

Вещество после применения активно связывается с сывороточными белками крови, в том числе у детей, показатель достигает 20%. Как и Амоксиклав, проникает через барьер, образованный плацентой, и понемногу проникает в грудное молоко. Незначительно собирается в печени, процент составляет около 10% от веденного количества, в основном выводится посредством почек, небольшое количество вещества выходит вместе с желчью спустя некоторое время после приминения.

Клавулановая кислота – одно из основных веществ препарата флемоклав солютаб, ее биодоступность составляет порядка 60%. Максимальное количество содержания в крови наблюдается спустя 2 часа после приема и составляет 0,08 мг/л где-то через 8 часов. В печени метаболизируется на 50-70%, порядка 40% выводится через почки, при этом вид вещества остается неизменным.

Форма выпуска

Цена от 350 до 1000 руб.

Форма — диспергируемые таблетки продолговатой формы, таблетки не оснащены ярко выраженным вкусом, а цвет может быть от белого до желтого оттенка, иногда наблюдаются коричневые вкрапления.

Таблетки диспергированные, которые содержат 125мг, а также 250, 500 амоксициллина, расфасованы в специальные упаковки в картонной коробке. Продается по 4 ячейковые упаковки. Предлагаются в продаже таблетки Флемоклав Солютаб 875 – по 5, 7 штук, упаковка – контурная, ячейковая.

Дозировки

Флемоклав солютаб антибиотик 500 взрослыми принимается 3 раза в сутки. Если инфекции носят хронический характер и являются рецидивирующими, а заболевания имеют тяжелую форму, то дозировка может быть значительно увеличена до 1000 мг по 3 раза за сутки.

Для детей, обладающих массой тела от 13 до 37 кг, назначается дозировка по 1 таблетки, можно на 3 приема. Если заболевание тяжелое или носит хронический характер, то дозировка может увеличиваться по рецепту врача до 1000.

Взрослым при клиренсе назначается 30мл/мин, 500мг амоксицилина, два раз в сутки, но способ приема обязательно контролируется врачом: именно он решает, сколько препарата пить, иногда может выписываться дозировка до 1000.

Взрослым, которые находятся на гемодиализе, показано применять антибиотик флемоклав солютаб 125 или 500, 1000. Детям с такой же ситуацией необходимо применять по 15 мг/кг веса за сутки, также после сеанса гемодиализа врачом может назначаться дополнительный прием.

Способ применения

Таблетки необходимо глотать сразу целиком или разжевывая их. Можно принимать в качестве раствора – 1 таблетка 125, 250, 500 по 2-3 дня, согласно предписаниям врача.

Чтобы сократить риск развития многочисленных побочных эффектов и прочих неприятных явлений, рекомендуется принимать препарат перед приемом пищи по 125 миллиграмм или более, до 500-1000. Для получения хорошего результата промежутки времени между приемами должны быть равными. Терапия длится 3 дня после того, как полностью отступят признаки недуга. Дозировка и общая продолжительность лечения взрослых и детей определяется врачом и в среднем составляет 3-4 дня.

При беременности, лактации

Флемоклав солютаб антибиотик, не зависимо от типа – 125, 250, 500, не оказывает совершенно никакого влияния на полноценное развитие плода, однако назначается специалистом после тщательного анализа и оценки рисков, пользы.

Удобнее всего применять наиболее безопасные средства. Что касается лактации, то рекомендуется избегать приема препарата. Если без него не обойтись, придется рассмотреть вопрос о прекращении кормления на некоторое время и принимать средство.

Противопоказания

• Наличие повышенной чувствительности к основному действующему веществу, а также к другим компонентам препарата
• Чувствительность к другим антибиотикам
• Желтуха, проблемы с печенью
• Детский возраст, не достигший 2-х лет
• Острые и хронические инфекционные заболевания
• Лимфолейкоз.

Меры предосторожности

• Печеночная и почечная недостаточность
• Проблемы с желудком: нарушение пищеварения, диарея
• При выписывании средства детям соблюдайте дозировку

Если имеются такие заболевания, необходимо сообщить о них врачу, возможно, применение и дозировка будет индивидуальной.

О причинах диареи можно узнать в статье:

Перекрестные лекарственные действия

Особенности совместимости с некоторыми другими препаратами:

Антимикробные средства: как и амоксиклав нельзя применять наряду с бактериостатическими средствами – антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами, поскольку могут развиваться антагонистические эффекты.

Препараты, которые затормаживают экскрецию почек: такое взаимодействие может приводить к длительному пребыванию вещества в плазме и желчи, при этом не происходит нарушений в экскреции.

Слабительные препараты: способствуют снижения всасывания.

Аллопуринол: повышается риск образования кожной сыпи.

Гормональные средства контрацепции: при совместном использовании их эффективность может заметно снижаться.

Антикоагулянты: есть риск того, что увеличатся кровотечения.

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт:

• Тошнота
• Метеоризм
• Сильные боли
• Диарея
• Рвотный рефлекс
• Сухость во рту
• Колит
• Снижение аппетита.

• Боль в голове
• Озноб
• Головокружение
• Быстрая утомляемость
• Агрессия.

Передозировка

При передозировке более 125мг (например, 500) по показаниям врача все побочные явления, описанные выше, могут проявить себя, поэтому необходимо строго следовать таким указаниям, как инструкция врача.

Условия и срок хранение

Хранить можно 3 года, температура не должна превышать 25 градусов по Цельсию. Иногда на оболочке таблеток можно заметить измененные внешние данные, появляется мраморность, небольшие точки, обладающие коричневым цветом. Закрыть доступ к лекарству детям.

Аналоги

Производитель — Россия, Лек ДД Словения
Цена: от 300 р. до 1000 р., можно найти более недорогие варианты.
Описание:
Препарат обладает широким спектром воздействия (применяется и при ангине), как и рассматриваемое средство, имеет ряд побочных явлений. Антибиотик Амоксиклав – это комбинация из амоксицилина и клавулановой кислоты.
Плюсы

• Антибиотик амоксиклав быстро всасывается, не задерживается в организме
• Амоксиклав имеет много показаний, можно заболеть другими болезнями при передозировке.

Минусы

• Широкий спектр побочных эффектов
• Высокая стоимость препарата амоксиклав.

Бактоклав

Производитель: Micro Labs, Индия
Цена: 150-250 рублей.
Описание:
Бактоклав, как и амоскиклав, представляет собой антибактериальное средство, используемое при наличии широкого спектра инфекционных заболеваний. В качестве действующего вещества выступает амоксициллин тригидрат, стеарат магния, крахмал и так далее.
Плюсы

• В отличие от флемоклав солютаб и амоксиклав, выпускаемых по 125 и более миллиграмм, препарат менее вреден и обладает меньшим количеством побочных эффектов
• Относительно невысокая стоимость
• Можно давать детям
• Эффективно при ангине
• Простая инструкция

Минусы

• Небольшие показатели биодоступности, как и Амоксиклав 125 или 500
• Медленное накапливание
• Отсутствие формы выпуска для детей.

Препарат, как и Амоксиклав можно применять при широком спектре заболеваний, как и флемоклав солютаб.