Вакцина от ВИЧ — какие разработки ведутся в мире. Новые технологии в лечении ВИЧ: возможно ли полностью устранить болезнь

Новая терапия ВИЧ с использованием антител выводит вирус из организма полностью в течение всего двух недель. Эксперты говорят, что если эта методика докажет свою эффективность на людях, она спасет многие тысячи жизней.

Новая терапия, использующая мощь человеческих антител, вывела подобный ВИЧ вирус из организма двух обезьян всего за пару недель. Таковы результаты исследования, проведенного учеными из Орегонского национального центра исследования приматов. Отметим, что обезьяны не заражаются ВИЧ, поэтому исследователи создали вирус SHIV, являющийся частично человеческим, а частично обезьяноподобным вирусом иммунодефицита.

Новорождённые макаки резусы прошли через лечение антителами в течение 24 часов после попадания в их организм гибридного вируса SHIV, носящего вирусные белковые конверты. Проведенные через две недели тесты показали, что обезьяны полностью очистились от вируса. Авторы исследования называют полученные результаты существенным дополнением в дело лечения ВИЧ, которое дает надежду на новую терапию, потенциально способную спасать тысячи жизней.

Результаты исследования однозначно свидетельствуют о том, что лечение антителами после попадания в организм макак SHIV приводит к исчезновению гибридного вируса. Инфицированные SHIV макаки передают его своему потомству через грудное кормление точно так же, как и люди передают ВИЧ от матери ребенку посредством грудного молока, во время родов или беременности (очень редко).

Современная медицина использует комплекс мероприятий для снижения риска передачи вируса от матери к ребенку, включая антиретровирусную терапию, кесарево сечение и искусственное кормление. В результате этих мер вероятность заражения ребенка ВИЧ матерью составляет всего 2%.

Используя все самые современные технологии

В новом методе использованы многие прогрессивные разработки и открытия в областях биохимии, биологии и медицины:

применение стволовых клеток и их генетических модификаций,
генная терапия,
использование РНК с ферментативной активностью,
явления РНК-интерференции и т.д.

Новая методика лечения ВИЧ заключается в пересадке пациенту собственных стволовых клеток крови (плюрипотентных гемопоэтических клеток), в ДНК которых включены три искусственных гена, обеспечивающие защиту клеток от ВИЧ . В качестве вектора для доставки генов использовался "родственник" ВИЧ из рода лентивирусов, не вызывающий заболеваний у человека.

Действие всех трех генов реализуется за счет синтезирующихся на их матрице РНК, которые блокируют ключевые реакции жизнедеятельности вируса.

Один из этих генов кодирует РНК с ферментативной активностью (рибозим), препятствующую взаимодействию вируса с рецептором CCR5 на поверхности иммунных клеток. ВИЧ использует этот рецептор для проникновения в клетку. В крупномасштабных исследованиях было показано, что подавление синтеза CCR5 уменьшает уровень репликации (воспроизведения) вируса, причем это уменьшение может доходить до 90 процентов.

Примерно три процента европейцев являются носителями точечной мутации CCR5 (CCR5-Δ32), препятствующей его взаимодействию с вирусом. Такие люди не восприимчивы к ВИЧ. В 2008 году специалисты из берлинской клиники Charite сообщили об успехе лечения больного, у которого на почве ВИЧ-инфекции развился лейкоз, требующий пересадки костного мозга. Немецкие врачи намеренно подобрали ему донора с мутацией CCR5, и через 20 месяцев после лечения им не удалось обнаружить вирус ни в одной из биологических проб пациента.

Однако CCR5 используется для проникновения в клетку только одной разновидностью ВИЧ - М-тропной. Другая разновидность - Т-тропная - для этих целей взаимодействует с рецептором CXCR4. Поэтому ученые решили использовать еще два гена с другими механизмами действия.

Первый из них кодирует РНК-"ловушку", блокирующую TAR - вторичную структуру в составе вирусного генома, необходимую для размножения ВИЧ. Продукт третьего гена - малая РНК, которая путем РНК-интерференции нарушает работу вирусных генов tat и rev, регулирующих синтез TAR. Таким образом, два искусственных гена действуют на разные звенья одного процесса, усиливая эффект друг друга и препятствуя репликации вируса.

Иммунные клетки, произошедшие от модифицированных стволовых, будут содержать искусственные гены, что, теоретически, обеспечит эти клетки защитой от ВИЧ.

Что уже сделано

В ходе испытаний методики генноинженерные стволовые клетки ввели четырем пациентам, поступившим на лечение осложнившей ВИЧ лимфомы (опухоли крови). Один из наиболее эффективных методов лечения этого заболевания заключается в пересадке больному собственных гемопоэтических клеток, забранных до развития онкологического заболевания.

Введение добровольцам содержащих искусственные гены клеток вместо обычных позволило бы оценить как переносимость лечения, так и его эффективность. Однако из этических соображений на первом этапе исследований пациентам ввели неизмененные стволовые клетки лишь с небольшой примесью экспериментальных.

Наблюдение за добровольцами в течение двух лет после лечения показало хорошую переносимость новой методики, а также отсутствие вреда от применения лентивирусного вектора. Кроме того, в течение всего этого срока генетически модифицированные клетки стабильно давали начало клеткам крови, и наблюдалась небольшая (в силу небольшого количества таких клеток), но непрерывная продукция искусственно созданных РНК.

Небольшая численность "потомства" генноинженерных клеток и, как следствие, низкая концентрация противовирусных РНК не позволили избавить больных от ВИЧ и даже существенно снизить вирусную нагрузку. Таким образом, эффективность новой методики будет оцениваться лишь в будущих исследованиях, когда пациентам введут только клетки с добавочными генами.

Даже при успехе этих исследований их продолжительность в сочетании с высокотехнологичностью и дороговизной методики еще долго не позволят применять этот способ лечения массово. Однако первый успех, подтверждающий целесообразность работы в этом направлении, достигнут.

Хочется надеяться, что будущие пациенты, излеченные с помощью новой методики, не подвергнутся геноциду со стороны противников ГМО.

Вирусы иммунодефицита хитрее нас.

Лучшее лекарство при симптомах ВИЧ инфекции - физические упражнения

Вирусы иммунодефицита хитрее нас
Так говорит микробиолог, профессор Н. Ландау (Нью-Йоркский Университет), который эти вирусы исследует. Ученые обнаружили, что если в клетке содержится белок SAMHD1, то вирус иммунодефицита, попав в клетку, размножаться в ней не может. Вирус ВИЧ встраивает свою генетическую информацию в молекулу ДНК клетки, в момент ее деления. А поскольку белок SAMHD1 заблокировал возможность деления, то вирусу встраиваться некуда, и он не имеет возможности реплицироваться (размножаться).
На повестке дня стоит задача, как вставить такие белки в клетки человека и стимулировать этим защитную работу иммунной системы. Учитывая способность ВИЧ мутировать и приспосабливаться, работа предстоит большая.

Лечение ВИЧ инфекции с помощью трансплантации печени
Достаточно свежая оптимистичная новость, позволяющая замедлить наступление СПИД у людей с симптомами ВИЧ. При лечении рака печени (гепатоцеллюлярная карцинома печени) возможно применение трансплантации, т.е. пересадки печени. В Италии с 2004 по 2009 г было проведено более 200 таких операций.
Проведенный анализ итогов лечения показал, что наличие и отсутствие симптомов ВИЧ инфекции не повлияло на показатели выживаемости и количество рецидивов рака у пациентов.
Во время операций антиретровирусная терапия не проводилась. Однако, несмотря на это, титр вируса (количество вирионов) не увеличился ни у кого из больных и ВИЧ не развился в СПИД.

Испытание вакцины, предотвращающей заражение ВИЧ
Сейчас в двух африканских центрах в Найроби и Руанде набирают группу из 64 здоровых человек для испытания вакцины против ВИЧ инфекции. Она будет комплексная, т е. будет состоять из усовершенствованной смеси двух вакцин, опробованных в 2009 г. Работа производится при поддержке корейской компании Sumagen Co. Ltd.
При выработке вакцины использовался вирус целиком, а генетические модификации проходили под действием химических веществ и гамма излучения.
В прошлом году проводилась 1 фаза испытаний вакцины против ВИЧ на 24 добровольцах, а вторая фаза испытаний должна окончательно подтвердить безопасность и полезность препарата.

Потенциальное лекарство от ВИЧ СПИД
Известно, что в ходе заражения вирусом иммунодефицита, у одного и того же человека возникают все новые и новые штаммы (разновидности) вируса, которые отличаются по скорости репликации (размножения) и по способности инициировать и убивать те или другие типы клеток. Ученые из института медицинских исследований в Австралии (г. Квинсленд) установили, как можно изменить человеческие клетки, чтобы вирус в них не размножался. Предварительные тесты нового лекарства против ВИЧ говорят о положительном результате.

Лучшее лекарство при симптомах ВИЧ инфекции - физические упражнения
Одна из серьезных проблем, возникающих у больных СПИДом (даже при доступе к высокоактивной антиретровирусной терапии), - это синдром потери веса при ВИЧ инфекции. В данном случае для лечения используется препарат оксандролон. Однако он довольно дорогой, и массово доступен только в развитых странах.
В клинике университета Бостона был проведен следующий эксперимент на 50 добровольцами, у которых был синдром потери веса, вызванный ВИЧ. Их разбили на 3 группы, в первой - изменили диету (сытно кормили), во второй употребляли оксандролон + изменение в диете, третьей - прописали физические упражнения и диету.
В результате за 3 месяца: в первой группе масса пациентов увеличилась на 1%, а во второй и третьей - на 5-7%. Но в третьей группе занятия обошлись в три раза дешевле, заметно улучшилось качество жизни и общее физическое состояние. А если учесть побочное химическое действие сильного препарата оксандролон, можно сделать вывод, какое самое лучшее лечение при синдроме потери веса при ВИЧ инфекции.

В Германии ученым удалось совершить настоящий прорыв в области лечения ВИЧ, который, к слову, уже давно ожидали от научных работников. Специалистам удалось разработать препарат, не только эффективно сдерживающий основные проявления этого заболевания, но и уничтожающий вирус в организме. Кстати, ранее все ученые сходились во мнении, что уничтожить вирус невозможно.

Сейчас открытие гамбургских ученых позволяет пациентам с ВИЧ по всему миру надеяться полное на выздоровление. Немецкие эксперты провели множество экспериментов, прежде чем смогли найти способ извлечения определенных клеток из крови, пораженных вирусом иммунодефицита. Основываясь на своих исследованиях, ученые разработали препарат под названием Brec1, который помогает от самой распространенной формы вируса иммунодефицита.

Сейчас, после того, как ученым удалось создать лекарство от ВИЧ, появилась надежда на успешное избавление человечества от одного из самых страшных заболеваний, когда-либо поражавших человечество.

Специалисты отметили, что эффективность нового лекарства уже подтверждена экспериментами с лабораторными грызунами и клиническими испытаниями. В ходе исследований ученые вводили грызунам зараженные вирусом иммунодефицита клетки, которые впоследствии были успешно изъяты. В результате все животные были успешно излечены от ВИЧ-инфекции.

Но на людях данный метод лечения еще не испытывался, специалисты сомневаются в его эффективности. Но в ближайшем времени ученые планируют провести испытания с участием добровольцев из числа людей и надеются, что результаты испытаний окажутся такими же успешными, как предыдущие тесты с лабораторными животными.

Стоит отметить, что недавно, американские специалисты предоставили отчет о проведении успешных испытаний препарата от ВИЧ. Результаты работы ученых из США стали известны в начале этого года – специалисты уже провели первые этапы исследования препарата под названием VRC01, которое было разработано специально для борьбы с инфекцией специалистами Национального университета аллергии и инфекционных болезней.

Согласно поступившей информации, в клинических испытаниях нового препарата приняло участие 23 пациента с ВИЧ, среди которых большинство получало антиретровирусную терапию , а 8 человек практически не получали специальных препаратов.

Участников разделили на 2 группы, одной группе препарат вводили в виде инъекции два раза с перерывом 28 дней, вторая группа получила лечение новым средством только один раз. В результате ученые установили, что VRC01 хорошо переносится пациентами и практически не вызывает побочных эффектов. Также ученым удалось установить, что на фоне лечения в организме вырабатываются антитела, помогающие справиться с вирусом и не вредить общему состоянию. Эксперты выявили, что после одной инъекции содержание вируса в крови у участников эксперимента уменьшилось в 10 раз.

Сейчас, на основе полученных данных ученые готовятся к проведению новых этапов исследования препарата VRC01, чтобы исключить ошибки и подтвердить эффективность и безопасность использования для человека.

Как видно, ученые не стоят на месте и делают успехи в области лечения ВИЧ и, возможно, в скором времени, специалисты смогут предложить по-настоящему действенное лечение пациентам с неутешительным диагнозом ВИЧ.

ВИЧ-инфекция стала одной из важнейших проблем в современном мире. С начала вспышки в 1980 году зафиксировано 71 миллион случаев заболевания. Самое большое распространение вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) получил в Южной Африке, где число больных составляет около 7 млн человек. По статистике в России насчитывается около 1 млн ВИЧ-инфицированных больных. Из них противовирусное лечение получают лишь 110 тыс. человек. Число пациентов ежегодно прибавляется на 10%.

Над созданием вакцины от СПИДа работают учёные передовых стран мира. Когда будет вакцина от ВИЧ? Почему до сих пор нет вакцины от СПИДа? Постараемся разобраться в этих непростых вопросах.

Западные разработки вакцин от ВИЧ-инфекции

Решение о государственной программе по созданию вакцины против ВИЧ-инфекции было принято в США и России в 1997 году. Во всём мире предлагаются различные пути создания препарата от ВИЧ.

Какие разработки сейчас ведутся? Новости по вакцине от ВИЧ в мире, следующие.

Все эти исследования пока не вышли на стадию производства вакцин. Однако испытания активно проводятся на добровольцах и дают хорошие результаты. Но клинический этап требует многолетнего исследования. Производство вакцины от ВИЧ, это лишь вопрос времени. Даже после успешных изысканий учёные добиваются долгосрочной эффективности у большей части людей. А для этого требуется немало времени.

Российские разработки вакцин от СПИДа

В России тоже есть перспектива создания вакцин от ВИЧ. В настоящее время испытания пока не вышли на полномасштабный этап. В Санкт-Петербурге на базе биомедцентра совместно с ФГУП «Гос. НИИ ОЧБ» была создана ДНК-4 вакцина от ВИЧ. Кроме неё, в Новосибирске и Москве были созданы ещё 2 вакцины от ВИЧ.

Разработками петербургской прививки руководит профессор доктор биологических наук А. Козлов. Он же является директором биомедцентра. Учёные политехнического университета под руководством А. Козлова на средства выигранного гранта для изучения вируса иммунодефицита продолжают разработки вакцины от ВИЧ-инфекции. К настоящему времени ими проведено 2 этапа клинических испытаний на добровольцах. Впереди третий масштабный этап исследования. После завершения испытаний вакцина будет представлена всем на мировом уровне. Выпуск вакцины планируется на 2030 год.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Первый этап испытаний прошли все три российские вакцины. Исследование петербургской профилактической вакцины было проведено в 2010 году на добровольцах незаражённых ВИЧ. В эксперимент было включено 21 человек обоего пола. Их разделили на 3 группы, в каждой из которых вводили одинаковую дозу вакцины - 0,25, 0,5 или 1 мл.

По результатам исследования были сделаны следующие выводы.

Вакцина показала отсутствие побочных эффектов. Она безопасна, нетоксична.
В ответ на введение минимальной дозы препарата в 100% был получен ответ иммунной системы.
Вирус обнаруживается в крови сразу после заражения, а не через несколько недель. Если в это время начать лечение специфическими препаратами, ВИЧ-инфекция не развивается. Эта информация имеет значение для медработников после случайного пореза заражённым инструментом.
Во время исследования было замечено, что некоторые люди не заражались после незащищённого контакта с ВИЧ-инфицированными людьми.

Было отмечено, что заражение не происходило также после постоянных контактов с одним инфицированным партнёром. По мнению учёных, эти люди раньше переболели инфекцией, сходной со СПИДом, в результате чего выработался перекрёстный иммунитет. Существует и другая версия, согласно которой 5% европейцев генетически защищены от вируса иммунодефицита.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая фаза клинических испытаний петербургского вакцинного препарата начата в 2014 и закончена в 2015 году. На испытании находился терапевтический вариант вакцины против ВИЧ, поэтому для эксперимента набирали больных СПИДом. Группы добровольцев формировали центры лечения СПИДа из 6 городов России. В испытаниях принимали участие 54 ВИЧ-инфицированных добровольца, которые получали специфические противовирусные препараты от 6 месяцев до 2 лет. Вакцина предназначена для борьбы с вирусом подтипа A, распространённого в России.

На этом этапе проводились рандомизированные контролируемые исследования двойным слепым методом. Больных добровольцев случайным образом разделили на три группы. Членам одной группы вводили 0,5 мл, а второй - 1 мл вещества. Третьей группе применяли плацебо - физиологический раствор. Ни испытуемые, ни врачи не знали, какой группе сколько вакцины вводили. Информацию об этом знал только один из учёных, проводивших эксперимент.

Результаты испытаний показали следующие предварительные выводы.

ВИЧ-инфицированные больные хорошо переносят прививку.
Иммунный ответ даёт минимальная доза.
У инфицированных людей можно добиться снижения вирусов до такой степени, что с ними начинает справляться иммунная система человека.

Название ДНК-4 вакцины обозначает, что в ней содержится 4 генома вируса. Хотя такой охват генома достаточен, учёные идут дальше - они разрабатывают вакцинный препарат ДНК-5.

Предварительные исследования вакцины после двух этапов исследования позволяют сделать вывод, что она относится к 5 группе по шкале безопасности. В ней нет инфекционного агента, поэтому ампулы можно уничтожать обычным способом. Она вызывает иммунитет даже после минимальной дозы, поэтому существует вероятность снижения количества вводимого вещества.

Какие сложности возникают при создании вакцины от ВИЧ

Руководитель проекта профессор А. Козлов сообщает, какие сложности возникают во всём мире при попытке создать вакцину против ВИЧ-инфекции. Главную проблему составляет чрезмерно быстрая мутация вируса ВИЧ-инфекции. У него имеется несколько десятков субтипов, внутри которых также происходят большие изменения.

В Америке и Африке распространён тип вируса B, а в России, Беларуси - тип A. Причём вирус, распространённый в России, характеризуется мутацией в меньшей степени, чем американский подтип B. Но в целом у подтипа A уже наметилась тенденция к ускорению мутации. А это означает, что со временем потребуется создание новых вакцин от ВИЧ-инфекции с различными штаммами. Это создаёт дополнительные проблемы в разработке вакцин.

Существуют и другое препятствие в создании вакцин - это иммунный ответ индивидуума на введение вакцины. Уникальность организма человека не даёт возможность прогнозировать, как поведёт себя вакцинный препарат в каждом отдельном случае. У разных людей одно и то же вещество вызывает не однотипные реакции. Но учёные добиваются усреднённой эффективности вакцины.

В России камнем преткновения для создания прививки от ВИЧ является отсутствие федеральной программы и должного финансирования. Эти и многие другие факторы объясняют, почему до сих пор нет вакцин от ВИЧ.

Клонированные антитела против ВИЧ-инфекции

Утешительные новости о прививке от ВИЧ поступили от учёных Америки и Германии. В 2015 году в Нью-Йоркском университете был успешно апробирован вакцинный препарат на основе антител. С их помощью учёные смогли подавить развитие ВИЧ-инфекции.

Нейтрализующее антитело под кодовым названием 3BNC117 вырабатывается в крови только у 1% ВИЧ-инфицированных пациентов. У таких людей при заражении инфекция не развивается, а излечивается. Учёные клонировали это антитело и ввели в кровь другим больным. Нейтрализующие антитела способны прекратить развитие инфекции - они могут защитить от 195 из 237 штаммов вируса. У некоторых добровольцев концентрация вируса ВИЧ снизилась в 8 раз. Это вдохновило участников эксперимента и учёных. Но при дальнейших исследованиях выяснилось, что у части испытуемых вакцина не дала никакого результата. Кроме того, противостояние не держится долго из-за быстрой вирусной мутации.

Один из авторов проекта Флориан Кляйн отметил, что результаты обнадёживают. Несмотря на то что эффект пока кратковременный, учёные планируют создать ещё один вид антител, который можно сочетать с первым. Это позволит продлить эффективность прививки от ВИЧ-инфекции на 1 год. Осуществление проекта займёт немало времени и обойдётся больным недёшево.

Другая группа учёных под руководством Мишеля Нуссенцвайга в 2016 году использовала антитела ВИЧ-инфицированным пациентам после прекращения приёма ими антиретровирусных препаратов. Концентрация вируса держалась в крови на низком уровне в 2 раза дольше обычного - защита сохранялась 2 месяца.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям

У пациентов, страдающим ВИЧ-инфекцией иммунная система ослаблена этим вирусом. Любые прививки на какое-то время также ослабляют защитные силы организма. Закономерно встаёт вопрос - можно ли делать обычные прививки при ВИЧ-инфекции? Не все прививки опасны для инфицированных больных. Вакцины делятся на живые и инактивированные (убитые или ослабленные). После введения живого препарата человек переносит лёгкую форму заболевания, после чего вырабатывается иммунитет. Вот такая прививка представляет опасность для больных ВИЧ. Но есть инактивированные вакцины, после которых человек не заболевает.

Для инфицированных ВИЧ людей гораздо большую опасность представляет заражение инфекцией. Ослабленный иммунитет не даст возможность с ней справиться. Поэтому инфицированным людям жизненно необходимы прививки от следующих заболеваний.

От гриппа прививают людей до начала разгара сезонной эпидемии.
Прививка от кори, краснухи и паротита делают здоровым людям один раз в жизни. Но у инфицированных людей эту живую вакцину делают не всегда - сначала проверяют уровень иммунного статуса. Допустимый уровень должен быть не меньше 200 клеток на 1 мл.
Прививка от гепатита - ВИЧ-инфицированным людям она необходима. Вакцинация от вируса A защищает человека на 20, от гепатита B - на 10 лет.
Прививка от пневмонии необходима больным ВИЧ, потому что они подвержены заражению в 100 раз чаще, чем здоровые. Ведь в случае заболевания болезнь заканчивается летальным исходом. Прививка защищает людей на 5 лет.
От дифтерии и столбняка после прививки в детском возрасте ревакцинацию делают раз в 10 лет. Но инфицированным ВИЧ пациентам её делают под контролем уровня иммунитета.

Больным ВИЧ-инфекцией прививки делают в центре борьбы со СПИДом под наблюдением врачей. За 2 недели до вакцинации им проводят курс витаминотерапии для поддержки иммунитета. Некоторые прививки для этих больных являются обязательными.

Подведём итоги, напомним основные моменты о разработке вакцины от вируса иммунодефицита человека. В разработках вакцины против ВИЧ принимают участие все страны мира. Предлагаются различные пути создания вакцинного препарата. В России продолжаются исследования трёх вакцин. Учёные Германии и США испытали клонированные антитела против ВИЧ. В настоящее время в Африке проходят крупномасштабные испытания вакцины на 6 тысячах добровольцев. На пути создания препаратов учёные наталкиваются на различные проблемы, связанные с мутацией вируса, иммунным ответом. Несмотря на это уже достигнуты определённые успехи вакцинации в 15 регионах Южной Африки. Результаты исследований будут известны в 2020 году.