Копаксон Teva ръководство за употреба. Лечение на множество склероза лекарство Копаксон: инструкции и ревюта. Прилагане при носене на дете и по време на кърменето

Тази статия ви позволява да се запознаете с инструкциите за използване на лекарството. Копаксон. Отзиви на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и възгледите на лекарите на специалистите в използването на Копаксон в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на вашите отзиви за подготовка: помогна или не помогна на лекарството да се отърве от болестта, кои усложнения са наблюдавани и странични ефекти, вероятно не са посочени от производителя в анотации. Аналози на copaxone в присъствието на налични структурни аналози. Използвайте за лечение на множествена склероза при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът и взаимодействие на лекарството с алкохол.

Копаксон - имуномодулаторно лекарство. Гледащото ацетат (активно вещество от copaxon) е сол на оцетна киселина на синтетични полипептиди, образувани от 4 естествени аминокиселини (L-глутаминова киселина, L-аланин, L-тирозин и L-лизин) и химическата структура има сходство с основния протеин на миелин.

Има имуномодулаторни свойства и способност да блокира специфични за миелин автоимунни реакции, подлежащи на патогенезата на унищожаването на миелин обвивката на нервните проводници на централната нервна система (ЦНС) с множествена склероза.

Гледащото ацетат има специфичен механизъм на действие, който се основава на способността да се заменят конкурентно заместване на миелин антигените (основен миелинов протеин (основен миелинов протеин, миелин олигодендроцитен гликопротеин и протеолипид протеин) при свързващи места с молекули от клас 2 хистосъвместими комплекси, разположени върху антиген-представляващи клетки.

Последствията от конкурентно изместване са две реакции: стимулиране на антиген-специфични супресорни Т-лимфоцити (TH2-тип) и спирачен антиген-специфичен ефектор T-лимфоцити (TH1 тип). Активираните t-супресорни лимфоцити влизат в циркулацията на системата и проникват в ЦНС. Намирането в парцел на възпаление в централната нервна система, тези Т-лимфоцити са реактивни с миелинови антигени, което води до продуктите на противовъзпалителни цитокини (включително IL-4 интерлевкини), които намаляват локалното възпаление чрез потискане на локалния възпалителен клетъчен отговор . Това води до натрупване на специфични противовъзпалителни Th2-тип противовъзпалителни клетки и спиране на провъзпалителната система на TH1 клетки.

В допълнение, лекарството има невропротективен ефект: стимулира синтеза на невротрофния фактор с TH2-тип клетки и предпазва мозъчните структури от повреда.

Copaxon не е обобщено влияние върху основните връзки на нормалните имунни отговори на организма, което фундаментално го отличава от неспецифични имуномодулатори, включително препарати на бета интерферон.

Получените антитела към ледника ацетат нямат неутрализиращ ефект, който намалява клиничния ефект на лекарството.

Структура

Гледане на ацетат + ексципиенти.

Фармакокинетика

Поради особеностите на химичната структура на ацетатната камера, която е смес от полипептиди, образувани от естествени аминокиселини, както и ниска терапевтична доза от фармакокинетични данни, имат само приблизителна стойност. Въз основа на тях, както и експериментални данни, вярват, че след подкожно инжектиране лекарството бързо се хидролизира на мястото на инжектиране. Хидролизатните продукти, както и малка част от непроменения шампион на ацетат, могат да текат в лимфната система и частично да достигнат съдовото легло. Копаксон извършва своя имуномодулаторен ефект на мястото на инжектиране. Неговият терапевтичен ефект се медиира чрез разпределението на системата на активирани Т-клетки на супресори. Определената концентрация на камерата на ацетат или нейните метаболити в кръвта не корелира с терапевтичния ефект.

Индикации

• повтаряща се разпръсната склероза (за намаляване на честотата на обострянията, забавяне на развитието на усложнения с увреждания);
• клинично изолиран синдром (единственият клиничен епизод на демиелинизацията, който дава възможност да се приеме множествена склероза) с тежестта на възпалителния процес, изискваща интравенозно използване на глюкокортикостероиди (GK), за да се забави преходът към клинично надеждна склероза.

Форми на освобождаване

Разтвор за подкожно приложение от 20 mg и 40 mg в спринцовка с 1 ml за еднократна употреба (инжекции в ампули за инжектиране).

Инструкции за използване и режим на дозиране

Лекарството Копаксон 40 mg се прилага подкожно под формата на инжекции (1 напълнена с разтвор на спринцовка) 3 пъти седмично, минималният интервал между инжекциите е 48 часа.

Лекарството копаксон 20 mg се предписва от възрастни дневно подкожно при доза от 20 mg (1 напълнена спринцовка за инжекции) 1 път на ден, за предпочитане едновременно, дълго.

Лекарството не е предназначено за интравенозно или интрамускулно приложение.

Лечението е дълго. Решението за прекратяване на терапията трябва да вземе лекуващия лекар.

Всяка спринцовка с лекарството Copaxon е предназначена само за еднократно приложение.

Пациентът трябва да се увери, че има всичко необходимо за инжектиране: спринцовка за еднократна употреба, напълнена с разтвор на лекарството Copaxon, контейнер за използвани спринцовки, памучен тампон, навлажнен с алкохол.

Преди инжектиране трябва да се отстрани спринцовката за еднократна употреба от контуралната клетъчна опаковка, като изважда защитната хартиена лента.

За да издържат на спринцовката с разтвор при стайна температура в продължение на най-малко 20 минути.

Преди въвеждането на лекарството, Копаксон трябва напълно да измие ръцете си със сапун.

Внимателно проверете разтвора в спринцовката. При наличие на суспендирани частици или промени в цвета на разтвора, тя не трябва да се прилага.

Изберете място за инжектиране. Възможни зони за независима инжекция: ръце, бедра, задници, корем (около 5 см около пъпа). Не трябва да се инжектирате в болезнени места, обезцветени, пожарни зони на кожата или зони с уплътнения и възли. Вътре във всяка инжекционна зона е достатъчно място за няколко инжекции. Препоръчително е да се направи схема на инжекционни места и да има с вас. За инжектиране в задния мускул и на ръка, може да се изисква помощ на друг човек.

Отстранете защитната капачка от иглата.

След завършване на мястото на инжектиране с памучен салфетка, навлажнена с алкохолен разтвор, леко събирайте кожата в гънката с големи и индексни пръсти.

Имате игла с спринцовка, перпендикулярно на мястото на инжектиране, пробийте кожата и равномерно натиснах буталото на спринцовката, въведете съдържанието му в мястото на инжектиране.

Отстранете движението на иглата на спринцовката, перпендикулярно на мястото на инжектиране.

Поставете спринцовка в контейнер за използвани спринцовки.

Ако пациентите са забравили да въведат лекарство Копаксон, инжектирането трябва да бъде направено незабавно, веднага щом го помнят. Невъзможно е да се въведе двойна доза от лекарството.

Страничен ефект

• реакции на мястото на инжектиране - болка, зачервяване, оток, атрофия на кожата или подкожна тъкан, абсцес, хематом;
• кръвни приливи;
• болка в гърдите;
• сърцеобразни сърце;
• диспнея;
• дисфагия (дисфункция на акта на поглъщане);
• кошери;
• syncopal States (остра и постоянна загуба на съзнание, която продължава не повече от 1 минута);
• увеличаване на кръвното налягане (AD);
• екстрасистол (нарушение на сърдечната честота);
• бледност;
• флеберум;
• запек, диария;
• гадене;
• анорексия (отхвърляне на храната);
• гастроентерит (възпаление на лигавицата на стомаха и тънките черва);
• стоматит (възпаление на лигавицата на устната кухина);
• кариес;
• анафилактични реакции, включително шок;
• лимфаденопатия (увеличаване на лимфните възли);
• еозинофилия;
• спленомегалия (увеличаване на далака);
• подуване;
• загуба на телесно тегло;
• отвращение към алкохола;
• артригия (болка в ставата), артрит (възпаление на ставите);
• емоционална лабилност;
• постоянно съзнание (ступор);
• конвулсии;
• тревожност, депресия;
• замаяност, главоболие;
• тремор (неволни, бързи, ритмични колелационни движения на части на тялото или цялото тяло);
• атаксия (частична или пълна загуба на координация на произволните мускулни движения);
• кървене на носа;
• промяна на гласуването;
• аменорея (липса на менструация в продължение на 6 месеца в жена, която е използвала нормален менструален цикъл);
• импотентност;
• menorragia (тежка загуба на кръв по време на менструация);
• вагинално кървене;
• хематурия (кръв в урината).

Противопоказания

• свръхчувствителност към шампионка ацетат или манитол;
• бременност;
• детска и тийнейджърска възраст до 18 години.

Приложение по бременност и кърмене

Не се провежда контролирани проучвания за сигурност на Copaxon по време на бременност. Приложението е възможно само чрез абсолютни индикации. По време на лечението е необходимо да се използват надеждни методи за контрацепция.

Не е известно дали се различава ацетат с кърмаче, следователно, ако е необходимо, използването на Copaxon по време на кърмене трябва да прецени очакваната полза от терапията за майката и потенциалния риск за детето. Експерименталните проучвания не са идентифицирали мутагенния ефект на ацетат и неговото отрицателно въздействие върху репродуктивната система, развитието на ембриона и процеса на раждане.

Приложение при деца

Лекарството не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като адекватните и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на употребата на лекарството нямат пациенти с този контингент.

Прилагане при пациенти в напреднала възраст

Ефективността и безопасността на лекарството Копаксон при пациенти в напреднала възраст не са изучавали. Следователно тази категория пациенти трябва да се прилага с голяма грижа.

специални инструкции

Началото на лечението с лекарството Копаксон трябва да се провежда под контрола на невролога и доктора, който има опит в лечението на множествена склероза. Лекарството не е доказано, че лекува първична или вторична прогресивна склероза.

За да се осигури безопасно и ефективно използване на лекарството, пациентите с копаксон трябва:

• информирайте лекаря за присъствието на бременност, желанието да имате дете или настъпване на бременност по време на приемането на лекарството;
• информирайте лекаря за това дали да храните с кърмата;
• не променяйте дозата или начина на приложение на лекарството без консултация с лекаря;
• не спирайте да приемате лекарството без консултация с Вашия лекар.

Трябва да се предложи предпазливостта на получаването на пациенти с Ковани, предразположени към алергични реакции, и с патологията на сърцето. Пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо редовно да наблюдават лабораторните показатели.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да използват антисептични методи с въвеждането на лекарството Copaxon и обучени по метода на независими инжекции. Първата инжекция трябва да се извършва под надзора на квалифициран специалист. Разбирането на значението на пациента за използване на антисептична обработка по време на независими инжекции и процедури трябва периодично да се следи.

Пациентите трябва да бъдат информирани за недопустимостта на повторна употреба на игли и спринцовки, както и по отношение на процедурата за безопасно обезвреждане. Пациентът може да се отърве от използваните игли и спринцовки само след като са били предварително поставени в твърда опаковка.

Ако пациентът няма възможност да съхранява спринцовките с лекарството Copaxon в хладилника, тогава съхранението се разрешава при температура от + 15-25 градуса по Целзий, но не повече от един месец. Ако през месеца се използват спринцовките, и в същото време опаковката на контура не е отворена, след това тези спринцовки трябва да се съхраняват в хладилника (+ 2-8 градуса по Целзий).

Пациентите трябва да бъдат информирани за възможни нежелани реакции, свързани с употребата на лекарството.

Въздействие върху способността за шофиране на превозни средства и механизми за контрол

Въз основа на наличните данни няма нужда от специални предпазни мерки за тези, контролирани от автомобилна или сложна техника по време на лечението с Copaxon.

Лекарствено взаимодействие

Взаимодействието между Copaxon и други лекарства не е достатъчно проучено. Не е установено лекарствено взаимодействие, включително едновременното използване на копаксон с лекарства, които се използват за многократна терапия с склероза, включително GCS (с комбинирано приложение до 28 дни). Изключително рядко честотата на локалните реакции може да се увеличи.

Аналози на лекарствения копаксон

Структурни аналози за действащото вещество:

• Акмобиран;
• Главирамер ацетат;
• Glacirat;
• Тимксон.

Аналози на лекарството Копаксон от фармакологичната група (други имуномодулатори):

• Actinolizat;
• Aktipol;
• Arbidol;
• Артрофан;
• AFAALA;
• Бякторин;
• ;
• Bestim;
• Бризантин;
• Брончоваков;
• Bronchomunal;
• Varotocid;
• Vilzen;
• Vobenzym;
• Glacirat;
• Глутоксим;
• Гронжинозин;
• Deoxinat;
• Деринирам;
• Изопрозин;
• Изофон;
• Имиквимод;
• Imichimod;
• Имунал;
• INOSINE PRANOBEX;
• IRS 19;
• Ismium;
• Йодантипирин;
• Keravort;
• Likopid;
• Mednat;
• Мелопид;
• Mozobal;
• Моликсан;
• Невроферон;
• Neovistat;
• Нерви;
• Необработени;
• Optometnet;
• Панагово;
• Полимулен;
• Полиоксид;
• Хълма;
• Postterizan;
• Рибоминил;
• Ринер;
• RUZAM;
• Splenin;
• Спортист;
• Стамокин;
• SteatOff;
• Суперлимф;
• Тималин;
• Тимксон;
• Тимоген;
• Timusamine;
• Търгувани;
• Umiphenovir;
• Фероровир;
• Флогница;
• Exalb;
• Епифамин;
• Erbisol;
• Ergferon;
• Esthean;
• Ехинацея;
• Echinocor.

Преглед на неврологовия лекар

Не всеки пациент с множествена склероза може да си позволи да се лекува с copaxon. Неговата цена, просто кажете, че страхотната. Ето защо, за цялото ми сила на практика, имах само един човек, който получи инжекции за това лекарство. Той не се оплакваше от някои нежелани реакции на общия план и доста лесно поносима терапия от Копаксон. Но в допълнение към дистрофичните промени, той често се развива на мястото на инжектиране. Често се развиват абсцеси и се образуват хематоми. Понякога беше необходимо да се прибегне дори до хирургични интервенции за облекчаване на благосъстоянието на пациента.

При липса на аналози на лекарства върху активното вещество можете да следвате връзките по-долу на заболяването, което помага на подходящото лекарство и да видите аналозите за терапевтични ефекти.

Произношение

Общо заглавие: Глатирамер (инжекция) (Gla Tir A Mer)
Търговско наименование: Копаксон, Glatopa.

Какво е Копаксон?

Копаксон (Glatiramer) е комбинация от четири аминокиселини (протеини), които влияят на имунната система.

Копаксон се използва за лечение на множество склероза (MS) и за предотвратяване на рецидивността на MS.

Копаксон няма да се отнася към MS, но той може да прави рецидиви да се случват по-рядко.

Важна информация

Използвайте Copaxone точно както е предписано за вас. Не използвайте лекарството в големи количества или го използвайте по-дълго от препоръчаното от Вашия лекар. Следвайте инструкциите на етикета на рецептата.

Кажете на всеки един от вашите медицински специалисти за всичките си медицински състояния, алергии и всички лекарства, които използвате.

Слайдшоу модафинил: интелигентно лекарство за решаване на умора или работохолик на патерица

Copaxon се назначава като инжекция под кожата. Можете да получите инструкции за това как да влезете в лекарството у дома. Не използвайте това лекарство у дома, ако не разбирате напълно как да дадете инжекция и правилно да се отървете от иглите и спринцовките, използвани при приемането на лекарства.

При някои хора, които са получили инжекцията на Копаксон, имаше сериозна реакция. Незабавно информирайте за вашия педагог, ако се чувствате тревожни, топлина, сърбеж, сърбеж или почукайте сърцето, компресиране в гърлото или затруднявате да дишате по време на инжектиране. Този тип реакция може да се появи дори след като използвате това лекарство в продължение на няколко месеца.

Преди да използвате това лекарство

Не трябва да използвате Copaxone, ако сте алергични към главирамер или манитол.

За да се уверите, Copaxone е безопасен за вас, информирайте лекаря за другите си медицински състояния.

Копаксон не трябва да навреди на неродено дете. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете по време на лечението.

Не е известно дали главирамерът преминава в кърмата или може да навреди на кърмене. Кажете на Вашия лекар, ако кърмите.

Как да използвате Copaxone?

Използвайте Copaxone точно както е предписано от Вашия лекар. Да не се използва в големи или по-малки количества или повече от препоръчва. Следвайте инструкциите на стикера за рецепти.

Копаксон се въвежда под кожата. Можете да видите как да използвате инжекции у дома. Не влизайте в това лекарство, ако не разбирате напълно как да дадете инжекция и правилно да се разпореждате с използваните игли и спринцовки.

Това лекарство идва с инструкции за пациента за безопасна и ефективна употреба. Внимателно следвайте тези инструкции. Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Измийте и изсушете ръцете си, преди да приготвите спринцовка и дайте инжекция.

Предварително напълнени копаксонови спринцовки са предназначени само за едно използване. Изхвърлете бутилката или спринцовката след всяка инжекция.

Преди да използвате предварително напълнена спринцовка, извадете го от хладилника и го оставете да се затопли при стайна температура в продължение на 20 минути. Не нагрявайте лекарството в микровълновата или топлата вода. Не отстранявайте въздушните мехурчета от предварително напълнена спринцовка или случайно можете да отстраните малко количество лекарства.

Не използвайте Copaxone, ако сте променили цветовете или частиците в него. Обадете се на Вашия лекар за нова рецепта.

Използвайте друго място на тялото си всеки път, когато си дадете инжекция. Вашият лекар ще ви покаже място на тялото ви, където можете спокойно да влезете в лекарството. Не влизайте в копаксона на същото място два пъти за 1 седмица.

Не спирайте да използвате това лекарство, без да се възползвате от лекаря.

Използвайте игла за еднократна употреба само веднъж. Следвайте всички държавни или местни закони за изхвърлените игли и спринцовки. Използвайте контейнер, за да премахнете "остри елементи" с куп (попитайте вашия фармацевт къде да го вземе и как да го хвърлите). Дръжте този контейнер в недостъпно за деца и домашни любимци.

Съхранявайте предварително напълнени спринцовки и бутилки (бутилки) Копаксон в хладилника. Не замръзвайте лекарството.

Можете също така да съхранявате копаксон при стайна температура, далеч от влага, светлина и висока температура. Копаксон ще се съхранява до 30 дни, когато се съхранява при стайна температура. Изхвърлете неизползвания копаксон, който беше при стайна температура за повече от 30 дни.

Информация за дозата на Копаксон

Обичайната доза за възрастни за множествена склероза:

За да се намали честотата на рецидивите при пациенти с рецидивираща ремисия Scarm склероза:

20 mg подкожно веднъж дневно.

Вижте също: информация за дозиране (по-подробно)

Прочетете същото за лекарството клозапин.

Какво се случва, ако пропусна доза?

Използвайте пропуснатата доза веднага щом помните. Пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата планирана доза. Не използвайте допълнително лекарство, за да получите пропусната доза.

Какво се случва, ако предозирам?

Свържете се с спешна медицинска помощ или се обадете на референтната линия от отровата по телефона 1-800-222-1222.

Прочетете същото за приготвянето на Ventolin HFA.

Какво трябва да се избягва при използване на copaxone?

Следвайте инструкциите на Вашия лекар за всички ограничения върху храни, напитки или дейности.

Странични ефекти на Копаксон

Получете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция към Copaxone: Hives; Затруднено дишане; Сладкиши, устни, език или гърло.

Някои странични ефекти могат да възникнат по време на инжектирането. Незабавно информирайте пазителя си, ако се чувствате загрижени, топло, сърбеж, сърбеж или почукване на сърцето, компресиране в гърлото или затрудненото дишане. Този тип реакция може да се появи дори след като използвате copaxone в продължение на няколко месеца.

Спрете да използвате Copaxone и незабавно да се консултирате с лекар, ако имате:

болка в гърдата;

Измиване (топлина, зачервяване или чувство за сенки); или

Силно сърцебиене или треперене в гърдите.

Честите странични ефекти на Copaxone включват:

Зачервяване, незначителна болка, сърбеж, оток, бучки или кожни промени, когато е въведена инжекция.

Това не е пълен списък от странични ефекти и други могат да възникнат. Посъветвайте се с Вашия лекар за странични ефекти. Можете да докладвате за страничните ефекти на FDA на нивото от 1-800-FDA-1088.

Вижте също: странични ефекти (по-подробно)

Какви други лекарства ще повлияят на Копаксон?

Други лекарства могат да взаимодействат с главирамер, включително лекарства, предписани и прекомерни продукти, витамини и растителни продукти. Кажете на всеки от вашите доставчици на здравни услуги за всички лекарства, които използвате сега, и всяко лекарство, което започвате или спирате да използвате.

Къде мога да получа повече информация?

• Вашият фармацевт може да предостави допълнителна информация за copaxone.

Видео за copaxon.

Teva Pharvaceutical Industries Ltd Ivex Pharmasyutikalz Yuke Teva Фармацетични компании ООД

Страна на произход

Великобритания Израел

Група стока

Имуномодулаторни лекарства и имуносупресори

Имуномодулатор

Форми на освобождаване

• 28 спринцовки с 1,0 ml на опаковка

Описание на дозираната форма

• От безцветен до леко жълт цвят леко опалесциращ разтвор

Фармачологически ефект

Copaxon-teeva® (гланцирамер ацетат) е оцетна сол на смес от синтетични полипептиди, образувани от 4 естествени аминокиселини: L-глутаминова киселина, L-аланин, L-тирозин и L-лизин и химическата структура на приликите с основния протеин на миелин. GlakliRamemer ацетат има имуномодулиращи свойства и способност да блокира специфични за миелин автоимилуинови реакции, участващи в патогенезата на разрушаването на миелиновата обвивка на проводниците на нервните ЦНС с множествена склероза. Гледащият ацетат има специфичен механизъм на действие, който се основава на способността да се замени миелин антигените - основният протеин на миелин, миелин олигодендоцитен гликопротеин и протеолипид протеин в свързващи места с молекули на класа 2 хистосъвместим комплекс, разположен на антиген-представяне клетки. Последствията от конкурентно изместване са две реакции: стимулиране на антиген-специфични супресорни Т-лимфоцити (TH2-тип) и спирачен антиген-специфичен ефектор T-лимфоцити (TH1 тип). Активираните t-супресорни лимфоцити влизат в циркулацията на системата и проникват в ЦНС. Намирането в парцел на възпаление в централната нервна система, тези Т-лимфоцити се активират отново от миелинови антигени, което води до продукти от противовъзпалителни цитокини (IL-4, IL-6, IL-10 и др.). Тези цитокини намаляват локалното възпаление, потискайки локалния възпалителен Т-клетъчен отговор, който води до натрупване на специфични антибални клетки на Th2-тип и спиране на забраната на TH1 клетки. В допълнение, гласирамемер ацетат стимулира синтеза на невротрофния фактор Th2 клетки и предпазва мозъчните структури от увреждане (невропротективно действие). Лекарството не осигурява обобщено влияние върху основните връзки на нормалните имунни отговори на организма, което фундаментално го отличава от неспецифични имуномодулатори, включително препарати на бета интерферон. Получените антитела към ледника ацетат нямат неутрализиращ ефект, който намалява клиничния ефект на лекарството.

Фармакокинетика

Поради особеностите на химичната структура на ацетатната камера, която е смес от полипептиди, образувани от естествени аминокиселини, както и ниска терапевтична доза от фармакокинетични данни, имат само приблизителна стойност. Въз основа на тях, както и експериментални данни, вярват, че след подкожно инжектиране лекарството бързо се хидролизира на мястото на инжектиране. Продуктите на хидролиза, както и малка част от непромененото влепване на ацетат, могат да текат в лимфната система и частично да достигнат съдовото легло. Глацирамемер ацетат упражнява имуномодулаторния си ефект на мястото на инжектиране. Неговият терапевтичен ефект се медиира чрез разпределението на системата на активирани Т-клетки на супресори. Определената концентрация на камерата на ацетат или нейните метаболити в кръвта не корелира с терапевтичния ефект.

Специални условия

Въздействието върху способността за управление на превозните средства и управлението на механизмите въз основа на наличните данни не е необходимо в специални предпазни мерки за лицата, контролирани от автомобилна или сложна техника. За да се гарантира безопасното и ефективно използване на лекарството, Copaxon®-Teea, пациентите трябва: 1. да планират лекар за бременност, желание да имате дете или появата на бременност по време на приемането на лекарството. 2. Планирайте лекар за това дали нахранете детето с кърмата. 3. Въпреки че променя дозата или начина на приложение на лекарството без консултация с лекаря. 4. Не спирайте да приемате лекарството без консултация с Вашия лекар. С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва на пациента, предразположен към алергични реакции и с патологията на сърцето. Пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо редовно да наблюдават лабораторните показатели. В присъствието на безспорни частици, препаратът не подлежи на употреба. Съдържанието на спринцовката е предназначено само за еднократно приложение; Останалият разтвор на лекарството трябва да бъде унищожен. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да използват антисептични методи с въвеждането на лекарството и са обучени по метода на самостоятелна инжекция. Първата инжекция трябва да се извършва под надзора на квалифициран специалист. Разбирането на значението на пациента за използване на антисептична обработка по време на независими инжекции и процедури трябва периодично да се следи. Пациентите трябва да бъдат информирани за недопустимостта на повторна употреба на игли и спринцовки, както и по отношение на процедурата за безопасно обезвреждане. Пациентът може да се отърве от използваните игли и спринцовки само след като са били предварително поставени в твърда опаковка. Ако пациентът няма способността да съхранява спринцовки с препарат в хладилника, след това съхранението се допуска при температура от 15-25 ° С, но не повече от един месец. Ако спринцовките не са били използвани през месеца, а контурната клетъчна опаковка не е отворена, тогава тези спринцовки трябва да се съхраняват в хладилника (2-8 ° C). Пациентите трябва да бъдат информирани за възможни нежелани реакции, свързани с употребата на лекарството.

Структура

• 1 ml от разтвора съдържа: активно вещество: сравнително ацетат - 20 mg спомагателни вещества: манитол (манитол) вода за инжектиране.

Показания за използване на Copaxon Teva за употреба

• разпръснати склероза на опростяващия поток (за намаляване на честотата на обостряния, забавяне на развитието на усложнения с увреждания

Дозировка Copaxon Teva.

• 20 mg / ml

Copaxon Teva Side.

• Лекарството Copaxon®-Teva е безопасно и добре понасяно от пациентите. Възможни реакции веднага след инжектирането: локални реакции: болка, зачервяване, подуване, в редки случаи - кожна атрофия или подкожна тъкан на мястото на инжектиране, абсцес, хематом. Системни реакции: кръвни приливи, болки в гърдите, бързо сърцебиене, състояние на алармата, задух, забързано преглъщане, уртикария. Тези симптоми могат да бъдат временни и ограничени и не изискват специална намеса; Те могат да започнат няколко месеца след началото на терапията, пациентът може да изпита един или друг симптом на епизодично. Сред другите нежелани реакции понякога могат да бъдат наблюдавани: от сърдечно-съдовата система: сърдечна сърдечна, вазодилатация, рядко синкопални състояния, повишено кръвно налягане, екстрасистолия, широколентови, разширени вени; От храносмилателната система: запек, диария, гадене; Изключително рядко - анорексия, дисфагия, гастроентерит, стоматит, кариес; Алергични реакции: алергичен шок и анафилактоидни реакции. отстрани на кръвната система и лимфната система: Rirelyramophadenopathy, много рядко - еозинофилия, спленомегалия; Метаболизъм и хранене, свързани: много рядко подуване, загуба на теглото, отвращение за алкохол; от страна на мускулно-скелетната система: рядко - артрит, артрит; От страната на нервната система: рядко - емоционална нестабилност, постановяване на съзнание (ступор), гърчове, тревожност, депресия, замаяност, тремор, атаксия, главоболие; От дихателната система: рядко - дишане (хипервентилация). В изолирани случаи: бронхоспазъм, назално кървене, хиповентилация, промяна на гласуването; От урогенната система: рядко - аменорея, хематурия, импотентност, менингоризъм, вагинално кървене.

Лекарствено взаимодействие

Взаимодействието между Copaxon®-Teva и други лекарства не се изследва. Не е идентифицирано лекарствено взаимодействие, включително едновременното използване на Copaxone®-Tev с лекарства, които се използват за терапия на множествена склероза, включително с кортикостероиди (с комбинирано приложение до 28 дни). Изключително рядко честотата на локалните реакции може да се увеличи.

Предозиране

Няма данни за предозиране на Copaxon®-Tev.

Условия за съхранение

• мечка от деца

Предоставена информация

Copaxon®-Teva.

Международна не-собственост

Доза от

Разтвор за подкожно приложение 40 mg / ml

Структура

1 ml разтвор съдържа

активно вещество- Гледане на ацетат 40 mg

ексципиенти: Манитол, вода за инжектиране

Описание

Леко опалесциращ разтвор от безцветен до слабо жълт цвят.

Е.армакотерапевтична група

Имуномодулатори, имуностимуланти, други имуностимуланти. Главирамер ацетат.

PBX код L03AH13.

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Поради особеностите на химичната структура на ацетатната камера, която е смес от полипептиди, образувани от естествени аминокиселини, както и ниска терапевтична доза от фармакокинетични данни, имат само приблизителна стойност. Въз основа на тях, както и експериментални данни, вярват, че след подкожно инжектиране лекарството бързо се хидролизира на мястото на инжектиране. Продуктите на хидролиза, както и малка част от непромененото влепване на ацетат, могат да текат в лимфната система и частично да достигнат съдовото легло. Глацирамемер ацетат упражнява имуномодулаторния си ефект на мястото на инжектиране. Неговият терапевтичен ефект се медиира чрез разпределението на системата на активирани Т-клетки на супресори. Определената концентрация на камерата на ацетат или нейните метаболити в кръвта не корелира с терапевтичния ефект.

Фармакодинамика

Гледащото ацетат е кинооква сол на смес от синтетични полипептиди, образувани от 4 естествени аминокиселини: L-глутаминова киселина, L-аланин, L-тирозин и L-лизин и химическата структура на приликите с основния протеин на миелин.

GlakliRamemer ацетат има имуномодулиращи свойства и способност да блокира специфични за миелин автоимилуинови реакции, участващи в патогенезата на разрушаването на миелиновата обвивка на проводниците на нервните ЦНС с множествена склероза. Гледащият ацетат има специфичен механизъм на действие, който се основава на способността да се замени миелин антигените - основният протеин на миелин, миелин олигодендоцитен гликопротеин и протеолипид протеин в свързващи места с молекули на класа 2 хистосъвместим комплекс, разположен на антиген-представяне клетки. Последствията от конкурентно изместване са две реакции: стимулиране на антиген-специфични супресорни Т-лимфоцити (TH2-тип) и спирачен антиген-специфичен ефектор T-лимфоцити (TH1 тип). Активираните t-супресорни лимфоцити влизат в циркулацията на системата и проникват в ЦНС. Намирането в парцел на възпаление в централната нервна система, тези Т-лимфоцити се активират отново от миелинови антигени, което води до продукти от противовъзпалителни цитокини (IL-4, IL-6, IL-10 и др.). Тези цитокини намаляват местното възпаление, потискайки локалния възпалителен Т-клетъчен отговор, който води до натрупване на специфични съединителни клетки от тип антитилия и спиране на гръдната система на TH1 клетки.

В допълнение, Glaciamer ацетат стимулира синтеза на невротрофния коефициент th2-клетки и предпазва мозъчните структури от увреждане (невропротективно действие).

Лекарството не осигурява обобщено влияние върху основните връзки на нормалните имунни отговори на организма, което фундаментално го отличава от неспецифични имуномодулатори, включително препарати на бета интерферон. Получените антитела към ледника ацетат нямат неутрализиращ ефект, който намалява клиничния ефект на лекарството.

Показания за употреба

Разпръснати склероза на опростяващия поток (за намаляване на честотата на обострянията, забавяне на развитието на усложнения с увреждания). Копаксон не е показан за първична или вторична прогресивна склероза.

Метод на приложение и доза

Все още няма данни за продължителността на употребата на лекарството. Решението за продължителността на лечението се приема от лекар поотделно за всеки отделен случай.

Всяка спринцовка с лекарството е предназначена само за еднократно приложение. Не трябва да смесвате разтвора, съдържащ се в спринцовката, или паралелно с друго лекарство. Copaxon се прилага само подкожно.

Лекарството не може да се прилага интравенозно или интрамускулно.

Преди да влезете в лекарството, уверете се, че имате всичко необходимо за инжектиране:

спринцовка, пълна с разтвор на лекарството;

контейнер за рециклиране за използвани спринцовки и игли;

ударен тампон, навлажнен с алкохол.

Вземете една контурна опаковка с напълнена спринцовка от обща опаковка, която трябва да се съхранява в хладилника и да се издържи при стайна температура в продължение на най-малко 20 минути.

Преди въвеждането на лекарството старателно измийте ръцете си с вода със сапун.

Преди употреба трябва да видите разтвора в спринцовката. При наличие на суспендирани частици или промяна в цвета на разтвора, той не трябва да се използва.

Изберете областта на тялото за инжектиране. Виж фиг. 1 (една от осемте възможни точки за инжектиране: ръце, бедрата, задните части, зоната на корема и др.). Не използвайте за инжектиране на болезнени точки, обезцветени, разбъркани зони на кожата или зони с уплътнения и възли.

Всеки ден изберете ново място за инжектиране, така че можете да намалите неприятните усещания и болката върху зоната на кожата на мястото на инжектиране. Вътре във всяка инжекционна област има много точки за инжектиране. Непрекъснато променяйте инжекциите в определена област.

Препоръчително е да се направи схема за промяна на инжекциите и да има с вас. На тялото има редица области, в които е трудно да се направят инжекции себе си (обратно, ръце), за това може да се нуждаете от помощ с друг човек.