Ce fel de reacție pot avea sugarii la vaccinul Prevenar? Vaccinarea împotriva infecției pneumococice la copii Prevenar 13 împotriva meningitei

Instrucțiuni

Prevenar 13 este un vaccin pneumococic care este utilizat pentru prevenirea pneumoniei.

Compoziție și acțiune

Medicamentul este vândut sub formă de suspensie destinată administrării intramusculare. Substanța are o consistență uniformă și o culoare albă. 1 pachet de produs include o seringă cu ingredientul activ și un ac steril.

Vaccinul conține polizaharide membranare celulare ale pneumococilor de diferite serotipuri. În plus, medicamentul conține polisorbat, clorură de sodiu, fosfat de aluminiu, acid succinic și apă pentru preparate injectabile. Compoziția include și proteină din difterie.

Proprietăți farmacologice

Prevenar conține polizaharide ale pneumococilor dintre cele 13 cele mai comune și virulente serotipuri. Acești compuși moleculari sunt adsorbiți pe fosfat de aluminiu. Când compușii străini intră în corpul uman, ei provoacă producerea de anticorpi. Într-un mod similar, organismul este sensibilizat în siguranță la streptococcus pneumoniae.

În timpul studiilor clinice ale vaccinului, a fost observată formarea unui număr mare de anticorpi la toate variantele de polizaharide conținute în medicament. Copiii care au primit vaccinarea cu 3 doze de medicament au prezentat cea mai bună imunizare. Administrarea dublă a vaccinului a dus la o rezistență mai mică la serotipurile pneumococice 6B și 23F.

Un răspuns imun adecvat la agenții patogeni care intră în organism se poate obține cu 2 sau 3 injecții ale vaccinului. Numărul de injecții necesare variază în funcție de vârsta pacientului.

Nou-născuții trebuie să primească 2 până la 4 injecții pentru un răspuns imun suficient. Același număr de vaccinări este utilizat la vaccinarea prematurilor.

Copiii de 10-17 ani, cu 1 injecție, au prezentat un răspuns imun la toate serotipurile de pneumococ, ale căror polizaharide fac parte din acest vaccin.

Merită să vă vaccinați cu vaccinul Prevenar 13 și de ce?

Acest medicament este prescris pentru prevenirea bolilor cauzate de pneumococi.

Printre ei:

• otită:
• pneumonie;
• meningita;
• sepsis etc.

Vaccinarea poate fi efectuată în rândul persoanelor cu infecție HIV și alte imunopatologii, pacienților cu cancer care primesc medicamente imunosupresoare. Medicamentul poate fi administrat înainte și după intervenția chirurgicală pentru a instala un implant cohlear.

Se recomandă vaccinarea persoanelor care suferă de pneumonie cronică, leziuni infecțioase ale valvelor cardiace, ficatului, rinichilor și altor organe. Vaccinarea preventivă poate fi administrată tuturor persoanelor cu vârsta peste 50 de ani din cauza scăderii forțelor imunitare ale organismului, cauzate de vârstă.

Obligatoriu sau nu

Vaccinarea copiilor cu Prevenar se efectuează în conformitate cu programul național de vaccinări preventive.

Vă puteți imuniza la cererea dumneavoastră pentru a preveni dezvoltarea bolilor cauzate de pneumococi.

Aplicarea și dozarea Prevenar 13

Vaccinul se administrează intramuscular. O singură doză de Prevenar este de 0,5 ml. Injecția se face în mușchiul deltoid; Pentru copiii sub 2 ani, medicamentul este injectat în mușchii coapsei.

Înainte de a introduce vaccinul în seringă, agitați bine fiola cu substanța pentru a obține un lichid omogen. Nu trebuie să administrați medicamentul dacă există incluziuni în seringă sau dacă vaccinul are o formă diferită de cea descrisă în instrucțiunile de utilizare.

De câte ori este vaccinat Prevenar 13?

Schema de vaccinare cu Prevenar depinde de vârsta pacientului.

La imunizarea copiilor sub 6 luni se fac 3 injecții cu vaccinul Prevenar, intervale între care sunt de cel puțin o lună. Prima injecție se face la vârsta de 2 luni.

Copiii cu vârsta de 7-11 luni trebuie să primească cel puțin 2 doze de medicament la un interval de 1 lună. Este necesar să se efectueze o singură revaccinare între 12 și 15 luni.

Copiii de 12-24 de luni primesc 2 injecții cu medicamentul, intervalul dintre care trebuie să fie de cel puțin 2 luni.

Copiii după vârsta de 2 ani sunt vaccinați o dată. Aceeași regulă se aplică adulților.

Contraindicații de utilizare

• hipersensibilitate individuală la componentele medicamentului;
• sensibilitate individuală crescută la toxoidul difteric;
• perioadă acută de boală de orice origine;
• boli cronice în stadiul acut.

Efecte secundare

În timpul studiilor privind vaccinurile, au fost identificate următoarele reacții adverse cele mai frecvente:

1. creșterea temperaturii corpului;
2. erupție cutanată și roșeață la locul injectării;
3. tulburari ale somnului;
4. iritabilitate crescută;
5. lipsa poftei de mâncare.

Reacțiile adverse au apărut mai des la copii după primul an de viață.

Frecvența reacțiilor adverse la nou-născuții prematuri a fost egală cu cea la sugarii născuți la termen.

Pacienții cu HIV au suferit consecințe negative ale consumului de droguri la fel de des ca și pacienții din populația sănătoasă. Excepții au fost următoarele simptome: greață, vărsături. Frecvența lor a fost mai mare decât media în rândul persoanelor sănătoase vaccinate.

Întreaga listă a efectelor secundare ale vaccinului Prevenar este următoarea:

1. Cele mai frecvente: creșterea temperaturii corpului până la un nivel subfebril, roșeață a pielii, îngroșare și durere la locul injectării, vărsături, slăbiciune generală, dureri de cap, dureri în mușchi și articulații, somnolență, frisoane.
2. Frecvente: creșterea temperaturii corpului până la un nivel febril, durere și umflare la locul injectării, provocând dificultăți de mișcare a membrului, urticarie, dermatită, greață.
3. Mai puțin frecvente: hiperemie cutanată, convulsii.
4. Rare: colaps hipotonic, edem facial, spasm muscular bronșic, șoc, anafilaxie, edem Quincke, dificultăți de respirație.
5. Cele mai rare: afectarea ganglionilor limfatici locali din apropierea locului de injectare, eritem polimorf.

Unul dintre cele mai frecvente efecte secundare este înroșirea pielii.

Pregătirea și acțiunile după vaccinare

Înainte de vaccinare, trebuie să vă asigurați că pacientul este sănătos.

Orice boală în faza acută este o contraindicație pentru administrarea medicamentului.

Dacă administrarea este posibilă, trebuie avut grijă să se asigure că injecțiile rămase sunt administrate fără a încălca intervalul standard.

Instrucțiuni Speciale

După administrarea vaccinului, pacientul trebuie supravegheat timp de o jumătate de oră. Înainte de vaccinare, trebuie să aveți grijă de echipamentul de prim ajutor în cazul unei reacții anafilactice.

La vaccinarea copiilor prematuri, perioada de observație ar trebui să fie de 48 de ore. Acest lucru se datorează posibilei apariții a stopului respirator.

Imunizarea pacienților cu coagulopatii și după transplant de măduvă osoasă se efectuează cu precauție extremă. Medicamentul poate fi administrat numai în condiții de hemostază stabilă. Pacienților din acest grup li se permite să administreze vaccinul subcutanat.

Produsul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule. Timpul de conducere ar trebui limitat numai dacă apar reacții adverse.

Vaccinul trebuie transportat la o temperatură de +2...+25°C. Transportul nu trebuie să dureze mai mult de 5 zile. Perioada de valabilitate a medicamentului este de 3 ani de la data lansării.

Pot să-l iau în timpul sarcinii și alăptării?

Nu există date privind utilizarea produsului de către femeile însărcinate și care alăptează. Nu se știe dacă antigenele bacteriene și anticorpii produși de corpul mamei trec în lapte.

Utilizare în copilărie

Vaccinarea cu Prevenar poate fi efectuată de la 2 luni.

Pentru afectarea funcției renale

Imunizarea pacienților cu insuficiență renală este posibilă dacă nu există boli acute.

Pentru disfuncția ficatului

Bolile cronice ale ficatului nu sunt o contraindicație pentru vaccin. Imunizarea este interzisă numai în cazuri de procese acute.

Vaccin viu sau nu?

Prevenar nu este un vaccin viu deoarece conține doar particule antigenice de agenți bacterieni. Vaccinul nu conține microorganisme întregi, ceea ce garantează siguranța utilizării lui la persoanele cu imunitate redusă.

Analogii

• Pneumo 23;
• Synflorix.

Preț

Costul produsului variază de la 1500 la 2000 de ruble.

Prelegere: „Pneumonia dobândită în comunitate: diagnostic și tratament din perspectiva medicinei bazate pe dovezi.”

Pneumonie: tratament și prevenire

Medicii au susținut Pneumo-23.

Prevenar 13 este un medicament utilizat pentru prevenirea bolilor pneumococice. Ajută la prevenirea pneumoniei, meningitei etc. Recenziile despre vaccin sunt mixte, așa că părinții sunt interesați de ceea ce crede dr. Komarovsky despre acesta.

Vaccinul este o suspensie pentru administrare intramusculară. Principalele substanțe active sunt conjugatele pneumococice, precum și componente suplimentare. Vaccinul promovează producerea de anticorpi la polizaharidele capsulare, protejând astfel organismul de microorganisme specifice. Se pastreaza 3 ani la temperaturi de la 2 la 8 grade. Vaccinul nu trebuie congelat.

Mod de administrare

Medicamentul este injectat în mușchi într-o cantitate de 0,5 ml. Înainte de vârsta de doi ani, vaccinul se administrează în partea superioară a coapsei, iar după doi ani - în mușchiul deltoid. Înainte de utilizare, seringa cu substanța se agită bine pentru a obține o consistență uniformă. Dacă după această manipulare conținutul seringii nu capătă culoarea dorită, apar particule mici de origine necunoscută - vaccinul nu poate fi utilizat.

Atenţie! Prevenar 13 nu poate fi injectat într-o venă sau mușchi fesier!

Dr. Komarovsky sfătuiește mamele să folosească același medicament pentru a proteja corpul copilului. Dacă ați început o serie de vaccinări Prevenar 13, atunci ar trebui să o utilizați și pentru vaccinările ulterioare.

Contraindicații

Principalele contraindicații:

• hipersensibilitate la componentele incluse în compoziție;
• boli infecțioase care apar în formă acută;
• exacerbarea bolilor cronice.

Vaccinarea se poate face numai după recuperarea completă, altfel poate duce la complicații.
Utilizarea Prevenar 13 în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată, deoarece nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului asupra corpului feminin și fătului.

Efecte secundare

• umflarea locului de injectare;
• tulburari ale somnului;
• temperatură ridicată a corpului;
• iritabilitate.

Conform observațiilor lui Komarovsky, copiii din primul an de viață tolerează vaccinul mult mai ușor decât copiii mai mari cărora li se administrează acest medicament pentru prima dată. Ei experimentează efecte secundare mai des.
O supradoză de Prevenar 13 este imposibilă, deoarece vaccinul este vândut într-o seringă în cantități pentru 1 doză. Medicamentul este eliberat strict conform prescripției.

Interacțiunea cu alte medicamente

După cum am menționat mai sus, este mai bine să efectuați o serie de vaccinări cu același medicament. Dacă Prevenar 13, cu care ați început să vă vaccinați împotriva infecțiilor pneumococice, nu este disponibil, utilizați vaccinul din același grup, dar injectați-l într-un alt loc de injectare. Dr. Komarovsky, ca și alți pediatri, susține că acest medicament este utilizat în siguranță cu alte vaccinuri care sunt incluse în calendarul de imunizare, conform standardelor de vârstă.
Dacă nu v-ați vaccinat copilul cu Prevenar 13, Komarovsky vă sfătuiește să faceți aprovizionare. Medicamentul poate fi utilizat atât pentru prevenirea, cât și pentru tratamentul răcelilor.

Ca de obicei, urmăriți videoclipul și lăsați comentarii

Recent, în multe regiuni, ca parte a unui examen medical de rutină, copiilor li se administrează Prevenar 13, printre alte vaccinuri. Recenziile medicilor despre acest vaccin sunt în mare parte pozitive. Dar părinții nu sunt întotdeauna de acord cu ei. Merită să riscați sănătatea și chiar, poate, viața copilului dumneavoastră prin vaccinarea cu Prevenar 13? Să ne dăm seama.

De ce este necesar acest lucru?

După cum arată statisticile, în ultimii ani, cel mai mare pericol pentru sănătatea copiilor nu îl reprezintă virusurile rare, nici bolile mortale, a căror înfrângere duce aproape întotdeauna la consecințe grave. Pur și simplu pentru că este aproape imposibil să prindeți o astfel de infecție în societatea noastră. Dar cei mai frecventi pneumococi sunt răspândiți, sunt ușor de „prins”, iar consecințele pot fi imprevizibil de severe, mai ales dacă boala este neglijată. Se știe că medicamentele antimicrobiene sunt folosite pentru a trata astfel de infecții, dar în ultimii ani, majoritatea pneumococilor au dezvoltat o imunitate stabilă la acest grup de medicamente, astfel încât nici terapia în timp util nu dă întotdeauna un rezultat pozitiv.

După cum recomandă experții (de exemplu, dr. Komarovsky), vaccinul Prevenar 13 (recenzii despre acesta, trebuie spus, nu sunt întotdeauna pozitive) vă permite să preveniți problema, iar prevenirea, după cum știm, este întotdeauna mai bună decât rezolvarea. Probleme. Pneumococii cunoscuți de medicina modernă au dezvoltat rezistență la medicamente și este foarte dificil să vindeci boala. Este important să țineți cont de faptul că copiii mici au un sistem imunitar foarte slab, astfel încât infecția cu pneumococ poate provoca consecințe foarte grave. Pentru a preveni acest lucru, a fost dezvoltat vaccinul Prevenar 13. Recenziile despre acesta indică faptul că unii copii tolerează cu dificultate injecția.

Vaccinarea: va ajuta sau nu?

Se știe că imunitatea umană se dezvoltă atunci când „întâlnește inamicul față în față”, adică întâlnește bacterii patogene, viruși și microbi. Dacă infecția se dovedește a fi destul de slabă, sistemul imunitar o învinge cu ușurință și stochează informațiile pentru viitor sub formă de anticorpi. Când agentul cauzal al bolii intră din nou în corpul uman, sistemul imunitar îl atacă imediat, iar boala pur și simplu nu are șansa să înceapă. După cum spun experții, există un singur vaccin împotriva pneumococului care este cu adevărat eficient în zilele noastre - Prevenar 13. Recenziile părinților sunt însă diferite: unii spun că vaccinul este ușor de tolerat, în timp ce alții se plâng de consecințe grave.

În țara noastră, precum și în majoritatea țărilor europene, doar medicamentul pentru pneumococ „Prevenar 13” a trecut toate procedurile de înregistrare, certificare și testare impuse de lege. Medicamentul este pur, studiat în medii clinice și este cât se poate de sigur în principiu pentru acest grup de medicamente: vaccinuri. Conform rezultatelor cercetării, s-a dovedit că după utilizarea Prevenar 13, concentrația de anticorpi în sânge crește cu 70% - adică imunitatea devine cu 70% mai puternică. După cum se poate vedea din surse oficiale, recenziile de la specialiști asupra vaccinului Prevenar 13 sunt în mare parte pozitive; medicii recomandă administrarea unei astfel de injecții unui copil pentru a preveni infecția severă în viitor.

Cum functioneaza?

Bolile cauzate de infecția cu pneumococ sunt destul de răspândite - acestea sunt durerile de gât și meningita, care sunt familiare multora. Infecția cu bacterii dăunătoare poate iniția otită medie sau pneumonie.

După cum se poate observa din recenziile vaccinului Prevenar 13 compilate de experți, produsul conține un antigen, adică un agent patogen într-o formă slăbită. Se știe că sistemul imunitar devine mai puternic dacă se confruntă direct cu boala și tocmai aceasta este întâlnirea pe care o asigură injecția Prevenar 13. Varianta este controlată, prin urmare este mult mai sigură decât infecția accidentală. Este important să ne amintim că pneumococul (nu sub formă de vaccin) este un agent patogen imprevizibil, puternic, care provoacă probleme de sănătate care pun viața în pericol. După cum se poate vedea din instrucțiuni și recenzii, Prevenar 13 oferă o întâlnire controlată a sistemului imunitar și a pneumococului, pe baza căreia organele interne primesc și stochează date despre un posibil pericol și apoi le folosesc în viitor pentru a asigura o sănătate sănătoasă. starea corpului. Deoarece agentul patogen este prezent într-o formă slabă în Prevenar 13, în cursul normal al procesului, vaccinul este sigur chiar și pentru copiii mici, nu există nicio probabilitate de a dezvolta o boală în general.

Când ar trebui făcută?

După cum spun experții, Prevenar 13 ar trebui făcut dacă există riscul de infecție cu Streptococcus pneumoniae. Medicamentul vă permite să dezvoltați imunitatea împotriva a șapte serotipuri ale bolii (enumerate în detaliu în instrucțiuni).

După cum se poate observa din recenziile părinților, vaccinul Prevenar 13 se administrează de obicei între două luni și cinci ani. Injecția se administrează numai dacă părinții sunt bine familiarizați cu instrucțiunile pentru medicament și cu posibilele efecte secundare. Părinții își dau consimțământul pentru injectarea Prevenar 13 într-o formă scrisă oficială. După cum se poate vedea din recenzii, după vaccinarea cu Prevenar 13, copilul se poate îmbolnăvi: temperatura crește și alte consecințe sunt posibile. Medicul care recomandă injecția trebuie avertizat despre toate acestea. De asemenea, medicul îi instruiește pe părinți în prealabil cu privire la ce să facă dacă corpul copilului reacționează negativ.

Vaccinarea: cum se face?

Prevenar 13 este destinat injectării în mușchi. La vârsta de până la 2 ani, se injectează în coapsă în zona anterolaterală. La vârsta de doi ani și mai mult, medicamentul este injectat în umăr, în țesutul muscular deltoid.

Puteți utiliza Prevenar 13 și alte vaccinuri în același timp (cu rare excepții). Prevenar 13 și testul BCG nu pot fi combinate, deoarece rezultatele celui de-al doilea suferă - informațiile bazate pe rezultatele testului vor fi incorecte.

Crezi sau nu?

În multe țări, Prevenar 13 este în prezent una dintre vaccinurile obligatorii pentru copii. Acest lucru este tipic pentru toate țările scandinave și America de Nord. Acest lucru ne permite să vorbim despre fiabilitatea produsului și beneficiile sale dovedite, în același timp despre siguranță atunci când este utilizat corect. Cu toate acestea, nu totul este atât de evident. De exemplu, în Țările de Jos, utilizarea Prevenar 13 este interzisă. De ce? După cum se poate observa din recenzii, după vaccinarea cu Prevenar 13, unii copii au o perioadă destul de dificilă de supraviețuire perioadei de infecție.

Există mai multe reguli care trebuie respectate. Dacă cel puțin unul dintre ele este încălcat, rezultatul utilizării injecției devine imprevizibil. Este interzis:

• injectați medicamentul într-o venă;
• amestecați medicamentul cu alte vaccinări;
• injectați vaccinul într-o zonă a corpului în care a fost deja injectată o altă compoziție.

De regulă, recenziile după vaccinarea cu Prevenar 13 sunt pozitive dacă părinții și-au încredințat copilul unui medic de încredere și cu experiență.

Caracteristicile administrării vaccinului

Pentru ca Prevenar 13 să demonstreze eficacitate maximă, este necesar să se respecte programul de administrare a medicamentului. Acesta este format individual pentru fiecare copil, iar vârsta trebuie luată în considerare. Astfel, până la șase luni, copiii sunt vaccinați după logica „3+1”, injectând de fiecare dată câte 0,5 ml de componentă activă. Este necesar să așteptați cel puțin o lună între primele trei injecții, iar ultima se administrează când copilul are un an și 3 luni.

După cum se poate observa din recenzii, „Prevenar 13” se administrează și copiilor a căror vârstă variază între 7-11 luni, 0,5 ml, dar secvența este diferită: primele două injecții, între care ar trebui să treacă o lună sau mai mult, apoi în al treilea rând, atunci când vârsta - un an sau mai mult. Dacă vaccinul Prevenar 13 este administrat pentru prima dată la vârsta de 12-23 de luni, atunci, cu menținerea dozei menționate anterior, sunt suficiente două injecții, între care se face o pauză temporară de două până la trei luni. În cele din urmă, după cum se poate observa din recenzii, Prevenar 13 se administrează copiilor peste doi ani, dar sub cinci ani, o singură dată, injectând 0,5 ml de componentă activă.

Este important!

Înainte de a primi vaccinul, este necesar ca copilul să fie supus unei examinări complete de către specialiști. Este permis să puneți „Prevenar 13” (recenzii confirmă acest lucru) numai copiilor sănătoși. În caz contrar, există o probabilitate mare de efecte secundare imprevizibile.

Când nu este posibil?

Ca orice alt medicament, Prevenar 13 are o listă de contraindicații. Lista include hipersensibilitatea la medicament detectată în timpul administrării inițiale a medicamentului, precum și o boală acută detectată în perioada pentru care este planificată injecția. După cum confirmă recenziile, Prevenar 13 nu trebuie administrat dacă este stabilită o susceptibilitate ridicată la toxoid difteric.

Prevenar 13 nu trebuie utilizat de către adulți. Medicamentul nu este potrivit pentru vaccinarea copiilor născuți cu o boală infecțioasă, precum și a copiilor diagnosticați cu HIV. În unele cazuri, Prevenar 13 este administrat numai după examinarea de către un specialist în boli infecțioase sau un pediatru și primirea explicațiilor adecvate despre posibilele riscuri asociate cu utilizarea medicamentului.

Ce atunci?

După cum se poate observa din recenzii, efectele secundare ale Prevenar 13 sunt relativ frecvente. Medicii avertizează că, chiar și cu o toleranță bună, organismul copilului va reacționa în orice caz în mod necesar la apariția agentului patogen. În ciuda faptului că infecția apare în sânge într-o formă slăbită, provoacă sistemul imunitar să producă un antigen (altfel eficacitatea Prevenar 13 ar fi zero). De fapt, asta înseamnă că copilul suferă de boala pentru care se face injecția, doar într-o formă ușoară.

Reacția normală a corpului unui copil este exprimată prin creșterea temperaturii la 37,5, letargie și pierderea poftei de mâncare. Zona în care a fost administrată injecția poate deveni roșie și tare. Unii copii devin agitați sau neliniştiți după ce au primit vaccinul. Creșterea temperaturii provoacă frisoane. O astfel de reacție este inclusă în conceptul de răspuns normal al organismului la un agent patogen. Simptomele dispar de obicei după câteva zile. Pentru ca organismul să facă față eficient bolii, este necesar să se asigure calmul, să minimizeze contactul cu alți copii și să nu viziteze locurile publice, inclusiv instituțiile de învățământ. După vaccin, trebuie să vă programați la medicul pediatru din trei în trei zile până când medicul vă anunță că nu mai sunt necesare examinări și copilul este bine.

Când ar trebui să vă faceți griji?

După cum se poate observa din recenzii, Prevenar 13 poate provoca o reacție negativă mult mai puternică din partea organismului. Experții observă că acestea sunt împărțite în mai multe categorii - uneori nu este nimic de care să vă faceți griji, iar uneori simptomul prezintă tulburări grave în funcționarea sistemelor interne. În orice caz, se recomandă să vă consultați cât mai curând posibil cu medicul dumneavoastră pentru o examinare completă și asistență în timp util.

Este necesar ajutorul unui medic dacă temperatura crește la 38 de grade sau mai mult, copilul leșină (sau se observă o altă tulburare a conștienței, de exemplu, delir). Dacă la 24 de ore după injectare reacția organismului continuă să crească, înseamnă că Prevenar 13 nu a funcționat corect și este nevoie de ajutor calificat. De asemenea, periculos este și procesul inflamator din zona în care se administrează medicamentul. După cum observă medicii, în unele cazuri, o creștere persistentă a temperaturii nu ar trebui să provoace îngrijorare, deoarece este o reacție individuală normală, dar numai un specialist poate face această concluzie după examinarea copilului.

Vaccinarea făcută: ce trebuie făcut în continuare?

După o injecție cu Prevenar 13, nu trebuie să tratați această zonă cu tincturi de alcool, precum și cu soluții de mangan, iod sau verde strălucitor. Este inacceptabil să aplicați comprese, să aplicați frunze de legume și să faceți loțiuni. Locul de injectare a Prevenar 13 nu poate fi acoperit cu o bandă.

După cum notează medicii, după vaccinare, puteți spăla zona tratată cu apă fiartă, iar dacă este murdară, ștergeți cu o cârpă curată și umedă. Puteți lăsa în siguranță acest loc în aer liber fără acoperire și protecție specială.

Să o faci sau nu?

Se știe că Prevenar 13 este interzis în Țările de Jos. În plus, pe internet puteți găsi recenzii negative despre rezultatele injecției, care a provocat consecințe grave, inclusiv comă și moarte. Nu există informații exacte dacă acest lucru a fost din vina medicilor care au făcut injecția incorect sau au administrat medicamentul unui copil bolnav sau dacă problemele au fost cauzate de fapt de compoziția Prevenar 13.

După cum se poate observa din informațiile oficiale despre acest medicament, Prevenar 13 a trecut toate studiile, testele, procedurile, a primit permise speciale și a fost aprobat, recomandat și chiar introdus în programul de vaccinare obligatorie în multe țări dezvoltate ale lumii, inclusiv în STATELE UNITE ALE AMERICII. În țara noastră, părinții au dreptul de a decide în mod independent dacă copilul lor are nevoie de o astfel de injecție. În cazuri extreme, meningita, durerea în gât, pneumonia sunt mult mai periculoase decât reacția clasică a corpului copilului la Prevenar 13 (și chiar complicată de un efect secundar). După cum spun medicii, atunci când colectăm informații despre cei care au primit deja o astfel de injecție, este mai bine să comunicați personal cu părinții. Acest lucru vă va permite nu numai să aflați despre consecințele reale ale vaccinării, ci și să clarificați de unde puteți cumpăra medicamentul în orașul dvs.

Este important!

„Prevenar 13” a fost dezvoltat special pentru vaccinarea copiilor. Acest remediu este complet inacceptabil de utilizat la adulți. Nu există informații despre consecințele administrării medicamentului în timpul sarcinii sau în timpul alăptării. La temperaturi ridicate, Prevenar 13 nu se administrează, dar se așteaptă până când pacientul și-a revenit complet.

Se știe că în cazuri extrem de rare, Prevenar 13 provoacă reacții anafilactice cu complicații severe. Pentru a preveni o astfel de situație și, dacă se dezvoltă, pentru a ajuta de urgență copilul, este necesar să rămâneți sub supravegherea medicului curant timp de o jumătate de oră după injectare. Având în vedere probabilitatea sigură de apnee, este important să monitorizați starea copilului încă trei zile după administrarea medicamentului. Cea mai mare atenție trebuie acordată pacientului dacă sistemul respirator al copilului nu este suficient de matur.

Infecțiile pneumococice sunt una dintre cele mai periculoase boli ale copilăriei și sunt extrem de greu de tratat. Una dintre modalitățile eficiente de a-ți proteja copilul de ele este vaccinarea. Vaccinul Prevenar este unul dintre cele mai eficiente medicamente care permite unui copil să dezvolte imunitate împotriva infecțiilor pneumococice.

Eficacitatea imunizării depinde de programul de implementare a acesteia, de momentul administrării vaccinării și de comportamentul după procedură. Vaccinarea este un proces complex, așa că părinții ar trebui să cunoască compoziția medicamentului administrat copilului, contraindicațiile utilizării acestuia și cum să se comporte după vaccinare. Toate acestea vor ajuta la protejarea copilului de posibile complicații.

Contra ce se va proteja Prevenar?

Numărul „13” din numele medicamentului „Prevenar 13” înseamnă că vă permite să protejați copiii de 13 serotipuri de bacterii pneumococice. Grupul de risc pentru infecțiile cauzate de aceste microorganisme include copiii sub 2 ani, al căror sistem imunitar nu este încă complet format, precum și persoanele în vârstă de peste 60 de ani cu imunitate slăbită din cauza modificărilor naturale legate de vârstă.

Conceptul de „infecție pneumococică” include următoarele boli periculoase pentru sănătatea copiilor:

• pneumonie;
• otita medie;
• meningita;
• sinuzita.

Mult mai rar, pneumococii provoacă dezvoltarea:

• endocardită;
• artrită septică;
• peritonita primara;
• flegmon.

După vaccinarea cu Prevenar, copiii dezvoltă o imunitate stabilă împotriva tuturor bolilor enumerate.

Cu toate acestea, după cum notează experții, acest medicament nu oferă o garanție absolută că copilul nu va face pneumonie sau alte infecții cauzate de pneumococi. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă vreuna dintre aceste boli, copiii vaccinați le tolerează mult mai ușor, iar complicațiile severe sunt excluse.

Compoziția vaccinului și programul de vaccinare

Producătorul acestui vaccin este corporația farmaceutică americană Pfizer Inc. Vaccinul nu aparține soluțiilor de vaccinare vii; tulpinile de microorganisme ucise sau slăbite nu sunt folosite pentru a-l crea. Medicamentul „Prevenar 13” este disponibil într-o cutie de carton. Fiecare copie a produsului conține un set de seringă de sticlă cu o suspensie albă de unică folosință de 0,5 ml, un ac de injectare și instrucțiuni detaliate pentru vaccinare.

Prevenar 13 este indicat pentru imunizarea sugarilor începând cu vârsta de 2 luni. Soluția de vaccinare se injectează intramuscular în suprafața anterolaterală a coapsei. La copiii cu vârsta de 2 ani și peste, zona de aplicare a medicamentului este mușchiul deltoid brahial. Acest vaccin este interzis pentru utilizare intravenoasă. Conține următoarele componente active:

• conjugate pneumococice;
• polizaharide din 13 serotipuri: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
• Proteina purtătoare CRM197.

Împreună cu aceasta, în fabricarea Prevenar 13, sunt utilizate substanțe suplimentare, cum ar fi:

• fosfat de aluminiu;
• clorura de sodiu;
• acid succinic;
• polisorbat.

Datorită conținutului de proteine ​​​​difterice, medicamentul rămâne în sângele copilului atât timp cât este nevoie pentru a dezvolta o imunitate stabilă la pneumococi. Vaccinarea pneumococică a fost inclusă în Calendarul Național de Vaccinare Preventivă în 2014, iar de atunci a fost considerată obligatorie pentru utilizare. În conformitate cu programul aprobat, vaccinul Prevenar se administrează tuturor copiilor, cu excepția cazului în care au vreo restricție, cu acordul părinților.

Vaccinarea cu Prevenar se face după o schemă specifică. Pentru comoditate, momentul și metodele de imunizare sunt prezentate sub formă de tabel.

Vârsta copilului (în luni)	Numărul de proceduri	Intervale și dozare
2–6	3+1/2+1	Imunizarea individuală presupune administrarea de trei ori a medicamentului cu intervale între proceduri de cel puțin 1 lună. Revaccinarea se efectuează la vârsta de 11-15 luni.
		În timpul imunizării în masă (pe cheltuiala statului), soluția se administrează de două ori. Intervalul dintre injecții este de 2 luni. Revaccinarea în acest caz se efectuează atunci când copilul ajunge la 11-15 luni.
7–11	2+1	Utilizați medicamentul de două ori cu un interval lunar între proceduri. Pentru consolidarea rezultatului, revaccinarea este indicată după ce copilul împlinește 2 ani.
12–23	1+1	Vaccinarea dublă cu un interval de două luni între administrarea medicamentului
24 și mai mult	1	Imunizare unică

Există opinia că imunizarea împotriva infecțiilor cauzate de pneumococi la copiii cu vârsta peste 6 ani este inadecvată. Acest lucru se explică prin faptul că la copiii de această vârstă sistemul imunitar este deja complet format, astfel încât aceștia pot rezista cu ușurință atacului pneumococilor care au devenit activi în corpul lor.

O proprietate distinctivă a vaccinului Prevenar este compatibilitatea sa cu multe alte medicamente de vaccinare. Din acest motiv, sunt adesea combinate diferite tipuri de vaccinări.

Contraindicații la utilizarea Prevenar

În ciuda tolerabilității sale bune la copii, vaccinul pneumococic Prevenar are o serie de contraindicații, dintre care majoritatea sunt relative. Utilizarea acestui medicament este temporar interzisă dacă:

• exacerbarea oricărei boli cronice;
• curs acut al bolilor, inclusiv dacă copilul este diagnosticat cu ARVI etc.;
• creșterea temperaturii corpului, inclusiv hipertermie ușoară.

Copilul poate fi vaccinat numai după recuperarea completă. Contraindicațiile absolute pentru vaccinarea cu Prevenar 13 includ:

• intoleranță individuală la componentele sale;
• reacții alergice la administrarea anterioară a acestei soluții;
• vârsta de până la 2 luni.

Pregătirea copilului și a părinților pentru vaccinare

Vaccinarea cu Prevenar va avea succes dacă vă pregătiți corect pentru procedură. Pregătirea pentru imunizare implică respectarea următoarelor reguli:

Pentru a preveni copilul să se teamă de injecții, îi poți duce jucăria preferată la spital. În plus, înainte de procedură, părinții trebuie să verifice data de expirare a medicamentului și să se asigure că ambalajul acestuia este intact. Trebuie avut în vedere că Prevenar 13 nu poate fi înghețat, așa că dacă un lucrător din domeniul sănătății îl scoate din congelator, nu trebuie utilizat. De asemenea, medicamentul este considerat nepotrivit pentru utilizare în cazurile în care, atunci când este agitat, conținutul seringii capătă o culoare neuniformă cu incluziuni străine.

În plus, înainte de procedură, părinții trebuie să se asigure că vaccinul folosit este păstrat la frigider și că personalul medical efectuează manipulări folosind instrumente sterile și purtând mănuși de cauciuc de unică folosință.

Controlul procesului de imunizare va ajuta la protejarea bebelușului de complicații.

Cum se vaccinează Prevenar?

Vaccinarea cu Prevenar 13 este efectuată numai de personalul medical special instruit. Pachetul se deschide numai după verificarea datei de expirare a medicamentului. Locul unde va fi introdus acul este tratat cu un dezinfectant. Apoi se agită bine seringa cu vaccinul până când se formează o soluție de consistență albă uniformă, după care acest lichid este imediat administrat copilului.

Zona de administrare a Prevenar depinde de vârsta pacientului mic. Dacă copilul vaccinat are deja 2 ani, injecția se face în mușchiul brahial deltoid. Pentru copiii mai mici, acul este introdus în suprafața anterolaterală a coapsei la nivelul treimii medii. În acest din urmă caz, această zonă pentru injectare nu a fost aleasă întâmplător. Dacă apar complicații, este mai convenabil pentru copii să aplice un garou în această zonă.

Reacția post-vaccinare

Formarea imunității artificiale împotriva bolilor periculoase este stresantă pentru orice organism, care reacționează diferit la prezența unei substanțe străine în el. Specialiștilor li se pune adesea întrebarea de ce unii copii au o reacție pronunțată la administrarea Prevenar, în timp ce alții nu au nicio manifestări post-vaccinare. Acest lucru se explică prin faptul că interacțiunea antigenului cu anticorpii din sângele uman este de natură individuală și depinde de caracteristicile corpului copilului. Cu toate acestea, în unele cazuri, pot apărea complicații în etapa post-vaccinare.

Normal

La copii, atunci când este administrat Prevenar în limite normale, poate apărea o reacție sub formă de:

Simptomele enumerate însoțesc utilizarea multor analogi ai medicamentului de vaccinare descris și sunt detectate la 1/5 dintre bebeluși. Aceste fenomene, de regulă, dispar de la sine în 1-3 zile de la momentul vaccinării. Dacă, la 24 de ore după administrarea vaccinului, reacția crește și starea copilului se înrăutățește, trebuie să consultați imediat un medic.

Efecte secundare și complicații

Conform statisticilor medicale, efectele secundare ale utilizării medicamentului de vaccinare descris sunt detectate extrem de rar și în nu mai mult de 1% din cazuri. Mai mult decât atât, doar în situații izolate copiii au nevoie de asistență medicală pentru a elimina efectele negative ale acestui medicament.

Înainte de a administra acest vaccin, medicul trebuie să avertizeze părinții cu privire la posibilitatea de a dezvolta următoarele reacții adverse:

Dacă este detectat unul dintre simptomele enumerate, trebuie să apelați imediat o ambulanță. În acest caz, auto-medicația, precum și cea mai mică întârziere, pot duce la consecințe grave, chiar și la un rezultat tragic.

Reguli de conduită după vaccinare

Etapa post-vaccinare necesită respectarea strictă a unui număr de reguli. Dacă sunt ignorate, probabilitatea de a dezvolta complicații grave crește. În același timp, într-o anumită perioadă de timp, dieta bebelușului și rutina zilnică ar trebui ajustate. În plus, pentru a evita reinfectarea, trebuie să aveți grijă în mod corespunzător de locul de inserare a acului. Toate aceste reguli simple vă vor ajuta să vă protejați copilul de dezvoltarea consecințelor nedorite și vor accelera formarea imunității împotriva infecțiilor cauzate de pneumococi.

Printre altele, în etapa post-vaccinare poate fi necesară utilizarea medicamentelor antipiretice. Pentru a reduce febra la copii, utilizarea produselor destinate tratamentului adulților este strict interzisă. Orice medicament antipiretic utilizat trebuie discutat cu medicul pediatru.

Îngrijirea locului de injectare

1. În primele 24 de ore nu trebuie umezit.
2. După 24 de ore de la momentul administrării medicamentului de vaccinare, locul de injectare este lăsat să fie spălat cu apă caldă fiartă. Poate fi șters și cu șervețele umede. În acest caz, ar trebui să utilizați numai produse de curățare a pielii care nu au proprietăți antibacteriene.
3. Este interzisă lubrifierea locului de injectare cu verde strălucitor, iod, permanganat de potasiu sau soluții antiseptice.
4. Această zonă nu poate fi acoperită cu o ghips sau un bandaj; trebuie să fie deschisă.

În plus, părinții ar trebui să se asigure că bebelușul nu se zgârie sau nu culege la locul de inserare a acului. Acest lucru nu poate decât să agraveze situația, provocând iritații ale pielii și, ca urmare, infecție secundară.

Restricții de mod

De asemenea, rutina zilnică a copilului ar trebui ajustată. Contrar credinței populare, mersul în aer curat după imunizare este nu numai posibil, ci și obligatoriu. Cu toate acestea, la început, ar trebui să evitați să vă țineți copilul în locuri aglomerate, precum locurile de joacă sau centrele comerciale mari.

În plus, este necesar să se excludă contactul său cu pacienții infecțioși. Pe fondul stării de rău generală a copilului, însoțită de formarea imunității împotriva bolilor cauzate de pneumococi, infecția cu alte infecții poate provoca complicații periculoase.

Caracteristicile dietei

Dieta bebelușului în etapa post-vaccinare are anumite caracteristici. În primele zile după administrarea Prevenar 13, se recomandă respectarea următoarelor reguli:

• nu vă puteți schimba regimul de hrănire și dieta timp de 1 săptămână după vaccinare;
• În acest timp, bebelușului ar trebui să i se asigure o mulțime de lichide.

Dacă un copil refuză parțial sau complet să mănânce pentru o perioadă lungă de timp, ar trebui să-l arătați imediat medicului. Bebelușii fără o alimentație adecvată pierd rapid în greutate, ceea ce este un fenomen extrem de periculos care necesită acțiuni urgente.

Prevenar 13: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Prevenar 13

Cod ATX: J07AL02

Substanta activa: polizaharide din 13 serotipuri pneumococice: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, proteină purtătoare CRM197

Producător: Wyeth Pharmaceuticals Division a Wyeth Holdings Corporation (SUA), Baxter Pharmaceutical Solutions LLC (SUA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlanda), NPO Petrovax Pharm LLC (Rusia)

Actualizare descriere și fotografie: 26.10.2018

Prevenar 13 este un vaccin (conjugat polizaharidic pneumococic adsorbit, 13-valent) pentru prevenirea bolilor cauzate de Streptococcus pneumoniae.

Forma de eliberare și compoziția

Prevenar 13 este disponibil sub formă de suspensie pentru administrare intramusculară (IM): o soluție albă cu structură omogenă (0,5 ml într-o seringă de sticlă transparentă fără culoare cu o capacitate de 1 ml: într-un ambalaj de plastic, 1 seringă completă cu 1 ac steril , în pachet de carton 1 pachet; pentru instituții medicale - 5 seringi într-un ambalaj de plastic, 2 pachete într-un pachet de carton complet cu 10 ace sterile; 100 de seringi într-un recipient de plastic).

0,5 ml (1 doză) suspensie conține:

• ingrediente active: conjugate pneumococice (polizaharidă - CRM 197) - polizaharidă de serotip 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F - câte 2,2 mcg de serotip, poliotip 6B 4 ug, proteină purtătoare CRM 197 – aproximativ 32 ug;
• componente auxiliare: polisorbat 80, fosfat de aluminiu, acid succinic, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Prevenar 13 este un vaccin prezentat sub formă de polizaharide capsulare ale serotipurilor pneumococice: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F și 23F. Fiecare dintre ele este conjugat individual la proteina difteriei CRM 197 și adsorbit pe fosfat de aluminiu. După administrarea vaccinului, efectul imunomodulator are loc pe baza producerii de anticorpi în organism la fiecare dintre polizaharidele capsulare ale Streptococcus pneumoniae, oferind protecție specifică împotriva infecțiilor cauzate de serotipurile pneumococice incluse în medicament.

Prevenar 13 conține 90% dintre serotipurile care provoacă dezvoltarea infecțiilor pneumococice invazive (IPI) care sunt rezistente la antibiotice.

Pentru vaccinurile pneumococice conjugate, conform recomandărilor Organizației Mondiale a Sănătății, echivalența răspunsului imun al vaccinului este determinată de trei criterii. Primul criteriu este procentul de pacienți a căror concentrație de anticorpi IgG specifici atinge sau depășește 0,35 μg la 1 ml. Al doilea criteriu este GCA (concentrația medie geometrică) de Ig și OPA (activitate opsonofagocitară) a anticorpilor bactericizi, unde titrul GPA este egal sau depășește raportul de 1 la 8. Al treilea criteriu este GMT (titru mediu geometric). Pentru adulți, nivelul de protecție al anticorpilor anti-pneumococi nu a fost stabilit, așa că se utilizează SPA specific serotipului (SST).

Când se efectuează vaccinarea primară folosind trei doze de Prevenar 13 la copiii cu vârsta sub 6 luni, se observă o creștere semnificativă a nivelului de anticorpi la toate serotipurile vaccinului. Cu doar două doze administrate pentru serotipurile 6B și 23F, primul răspuns imun criteriu al vaccinului a fost atins la un procent mai mic de copii. În același timp, există un răspuns pronunțat de rapel la revaccinare pentru toate serotipurile. Pentru formarea memoriei imune, este indicată utilizarea a trei și două doze pentru vaccinarea primară. La copiii din al doilea an de viață, răspunsul imun secundar la o doză de rapel este comparabil pentru toate cele 13 serotipuri după o serie de vaccinări primare folosind trei și două doze de vaccin.

Vaccinarea după 8 săptămâni de viață a prematurilor (perioada de gestație până la 37 de săptămâni), inclusiv a celor născuți într-o perioadă de gestație de până la 28 de săptămâni, după finalizarea cursului complet, duce la atingerea valorilor nivelului de protecție. anticorpii antipneumococici specifici și OPA lor, care depășesc pe cei de protecție la 87–100% dintre persoanele vaccinate copiii la toate cele 13 serotipuri.

O singură doză de Prevenar la 13 copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani poate oferi răspunsul imun necesar la toate polizaharidele Streptococcus pneumoniae incluse în vaccin.

În comparație cu vaccinul Prevenar, prezența unor serotipuri suplimentare (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) specifice vaccinului în Prevenar 13 crește semnificativ eficacitatea acestuia.

După vaccinarea cu Prevenar (două doze în primul an de viață și un singur rapel în al doilea an de viață), care acoperă 94% dintre copii, incidența infecției pneumococice invazive (IPI) ajunge la 98% după 4 ani. După trecerea la vaccinul Prevenar 13, a existat o tendință către o scădere suplimentară a incidenței IPD. La copiii sub 2 ani acest lucru apare în 76% din cazuri, la copiii cu vârsta între 5-14 ani – în 91%. Nu există cazuri de IPD cauzate de serotipul 5. La copiii cu vârsta de 5 ani și mai tineri, eficacitatea specifică serotipului împotriva IPD pentru serotipurile suplimentare de vaccin 3 și 6A variază între 68 și, respectiv, 100%, iar pentru serotipurile 1, 7F și 19A este 91%.

Incidența IPD cauzată de serotipul 3 cu utilizarea Prevenar 13 a scăzut cu 68% la copiii sub 5 ani.

Trecerea la Prevenar 13 după introducerea vaccinului Prevenar conform schemei 2 + 1, incidența otitei medii cauzate de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F și serotipul 6A este redusă cu 95%, serotipurile 1, 3, 5, 7F și 19A – cu 89%.

În plus, odată cu această tranziție la copiii de la vârsta de 1 lună la 15 ani, se înregistrează o scădere cu 16% a frecvenței tuturor cazurilor de pneumonie comunitară. Cazurile de pneumonie comunitară cu revărsat pleural au scăzut cu 53%, pneumonia pneumococică cu 63%. În timpul celui de-al doilea an după introducerea Prevenar 13, incidența pneumoniei comunitare cauzate de serotipuri suplimentare de vaccin a scăzut cu 74%.

La copiii cu vârsta sub 5 ani, vaccinarea cu Prevenar 13 conform schemei 2 + 1 reduce numărul de spitalizări cu pneumonie alveolară comunitară de orice etiologie cu 32% și vizitele în ambulatoriu cu 68%.

Eficacitatea medicamentului a fost demonstrată împotriva serotipurilor nazofaringiene specifice vaccinului.

O scădere specifică serotipului a incidenței indivizilor nevaccinați poate fi observată numai în țările în care imunizarea în masă a populației a fost efectuată de mai mult de 3 ani în conformitate cu programul stabilit. La persoanele nevaccinate cu vârsta de 65 de ani și peste, infecția pneumococică invazivă apare cu 25% mai puțin, cauzată de serotipurile 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F - scăzută cu 89% și serotipurile 1, 3, 5, 7A, 6. , 19A - cu 64%.

Incidența infecțiilor cauzate de serotipul 3 a scăzut cu 44%, serotipul 6A cu 95% și serotipul 19A cu 65%.

Conform rezultatelor studiilor clinice, siguranța și imunogenitatea medicamentului au fost demonstrate la pacienții cu vârsta de 18 ani și peste, inclusiv la cei vaccinați anterior cu vaccinul polizaharidic pneumococic 23-valent (PPV23). Echivalența imunologică este observată pentru 12 serotipuri comune PPV23. În plus, a fost demonstrat un răspuns imun mai mare la vaccinul Prevenar 13 pentru serotipul unic 6A și pentru 8 serotipuri comune PPV23.

La pacienții cu vârsta de 70 de ani și peste, după o singură vaccinare cu mai bine de 5 ani în urmă cu PPV23, revaccinarea cu Prevenar 13 dă un răspuns imun mai pronunțat.

Administrarea a două doze de Prevenar la 13 pacienți cu drepanitate cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani, la distanță de 6 luni, a dus la un răspuns imun ridicat.

Administrarea primei doze la copiii și adulții infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV) care nu au primit anterior vaccin pneumococic duce la o creștere a nivelurilor de IgG SGC și OPA. Administrarea celei de-a doua și a treia doze de vaccin la un interval de 6 luni permite dezvoltarea unui răspuns imun mai mare decât cu o singură vaccinare.

Transplantul de celule stem hematopoietice este însoțit de un risc ridicat de a dezvolta infecție pneumococică. Așadar, la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au suferit transplant alogen de celule stem hematopoietice (HSCT), cu remisie hematologică parțială completă sau satisfăcătoare în cazul limfomului și mielomului, vaccinarea cu trei doze de Prevenar 13 la interval de 1 lună este necesară. indicat. Vaccinarea începe la 3-6 luni după HSCT. La 6 luni după a treia doză, se administrează o doză de rapel (a patra) de vaccin. La 1 lună după a patra doză de Prevenar 13, se recomandă o singură doză de PPV23.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, Prevenar 13 este indicat pacienților cu vârsta de 2 luni și peste pentru prevenirea bolilor infecțioase pneumococice cauzate de Streptococcus pneumoniae serotipurile 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A. , 19F și 23F, inclusiv formele invazive, cum ar fi meningita, pneumonia severă, sepsisul, bacteriemia și pneumonia neinvazivă - dobândită în comunitate, otita medie.

Vaccinarea se efectuează conform datelor aprobate în cadrul calendarului național de vaccinări preventive și cu un risc crescut de apariție a infecției pneumococice.

Condițiile cu risc crescut de a dezvolta infecție pneumococică includ imunodeficiența (inclusiv infecțiile cu virusul imunodeficienței umane), terapia imunosupresoare pentru cancer, asplenia anatomică și funcțională, plasarea implantului cohlear (inclusiv intervenția chirurgicală planificată), scurgerile de lichid cefalorahidian, boli cronice ale sistemului cardiovascular, plămâni, rinichi și (sau) ficat, diabet zaharat, astm bronșic, perioada de convalescență a meningitei, otită medie acută sau pneumonie, infecție cu Mycobacterium tuberculosis.

În plus, riscul de a dezvolta infecție pneumococică este crescut la fumătorii de tutun, la pacienții cu vârsta peste 50 de ani, la copiii bolnavi frecvent și pe termen lung, la prematuri și la cei din grupuri organizate de oameni (inclusiv internat, orfelinate, grupuri armate) .

Contraindicații

• perioada acută de boli infecțioase, neinfecțioase și cronice (până la recuperarea completă sau la debutul unei perioade de remisie);
• reacții alergice generalizate severe, șoc anafilactic și alte reacții de hipersensibilitate la administrarea anterioară de Prevenar 13 sau Prevenar;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare a Prevenar 13: metodă și dozare

Medicamentul nu trebuie administrat intravascular sau intramuscular în regiunea gluteală.

Suspensia se administrează intramuscular, la copiii din primii ani de viață - în suprafața exterioară superioară a treimii medii a coapsei, peste 2 ani - în mușchiul deltoid al umărului.

Înainte de utilizare, conținutul seringii trebuie agitat bine. Medicamentul poate fi utilizat dacă la inspecția vizuală suspensia are o structură omogenă. Dacă în conținutul seringii există particule străine, Prevenar 13 nu trebuie utilizat.

O singură doză pentru pacienții de orice vârstă este de 0,5 ml.

Este important de reținut: dacă vaccinarea este începută cu un vaccin pneumococic polizaharid conjugat adsorbit, 13-valent, atunci se recomandă completarea cu același vaccin. Dacă vaccinarea a fost începută cu vaccinul Prevenar 7-valent, aceasta poate fi continuată cu Prevenar 13 în orice stadiu al regimului de imunizare.

Dacă intervalul dintre administrarea vaccinului este crescut din motive obiective, nu sunt necesare doze suplimentare de Prevenar 13.

Pentru imunizarea individuală a copiilor cu vârsta cuprinsă între 2-6 luni, se utilizează o schemă 3 + 1: prima doză se administrează la vârsta de 2 luni, apoi a doua și a treia doză se administrează cu un interval de cel puțin 1 lună între injecții. Revaccinarea este o singură doză la vârsta de 11-15 luni.

Când se efectuează imunizarea în masă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 luni, se utilizează un regim 2 + 1: 2 doze cu un interval de cel puțin 2 luni între doze. Revaccinarea este o singură administrare a unei doze atunci când un copil are 11-15 luni.

La imunizarea copiilor cu vârsta de 7-11 luni se utilizează un regim 2 + 1: 2 doze cu un interval de cel puțin 1 lună între doze. Revaccinarea este o singură doză la vârsta de 11-15 luni.

Când vaccinați copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 23 de luni, utilizați un regim de 1 + 1: 2 doze cu un interval între doze de cel puțin 2 luni.

La vaccinarea copiilor cu vârsta de 24 de luni și peste, se utilizează o singură doză de vaccin.

Pentru pacienții cu vârsta de 18 ani și peste, este indicată o singură doză de medicament; necesitatea revaccinării nu a fost stabilită. Intervalul dintre administrarea vaccinurilor Prevenar 13 și PPV23 este prescris în conformitate cu ghidurile stabilite oficial.

După transplantul de celule stem hematopoietice, pacienților li se prescrie imunizarea constând din 4 doze de 0,5 ml de Prevenar 13, conform schemei 3 + 1. Prima doză se recomandă a fi administrată din luna a 3-a până în a 6-a după transplant. Următoarele două doze se administrează cu un interval de 1 lună între injecții. Revaccinarea – o doză la 6 luni după a treia doză.

Vaccinarea sugarilor prematuri se efectuează conform schemei 3 + 1. Prima doză trebuie administrată la vârsta de 2 luni, indiferent de greutatea corporală a copilului. Apoi, se mai administrează încă 2 doze de Prevenar 13 la intervale de 1 lună între injecții.Se recomandă o a patra doză (de rapel) la vârsta de 12-15 luni.

Este indicată utilizarea Prevenar 13 la vârstnici; siguranța și imunogenitatea medicamentului au fost confirmate pentru această categorie de pacienți.

Efecte secundare

• foarte des: la locul injectării – roșeață a pielii, umflare sau îngroșare până la 7 cm în diametru, senzație dureroasă [la copii de 2-5 ani și (sau) după revaccinare]; cefalee, agravarea somnului, somnolență, pierderea poftei de mâncare, exacerbarea durerii existente sau apariția unei noi dureri generalizate la articulații și mușchi, frisoane, oboseală, vărsături (la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18-49 de ani); hipertermie; iritabilitate;
• adesea: durere la locul injectării, care determină limitarea pe termen scurt a amplitudinii de mișcare a membrului; creșterea temperaturii corpului peste 39 °C; umflare sau indurare cu un diametru de 2,5–7 cm, hiperemie la locul injectării (la copiii sub 6 luni după o serie de vaccinări primare), erupții cutanate, vărsături, diaree;
• mai puțin frecvente: reacții la locul injectării - roșeață a pielii, umflare sau îngroșare cu un diametru mai mare de 7 cm, intoleranță individuală (mâncărime, urticarie, dermatită); greață, convulsii (inclusiv convulsii febrile), lacrimi;
• rar: reacții în zona de injectare - limfadenopatie; înroșirea feței, cazuri de colaps hipotonic, reacție de hipersensibilitate (inclusiv bronhospasm, dificultăți de respirație, edem Quincke localizat pe față și alte organe), reacție anafilactică sau anafilactoidă (inclusiv șoc);
• foarte rar: limfadenopatii regionale, eritem multiform.

La adulții vaccinați anterior și nevaccinați cu vaccinul polizaharidic pneumococic 23-valent, nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește incidența reacțiilor adverse.

Supradozaj

Deoarece Prevenar 13 este disponibil în seringi cu o singură doză, supradozajul este puțin probabil.

Instrucțiuni Speciale

Imunizarea se efectuează într-un cabinet medical specializat, dotat cu terapie anti-șoc. Datorită riscului de apariție a reacțiilor anafilactice după injectare, starea pacientului trebuie monitorizată timp de 0,5 ore.

Imunizarea împotriva infecției pneumococice a unui prematur născut la mai puțin de 37 de săptămâni de gestație este necesară pentru sugari în primele luni de viață, mai ales dacă sistemul respirator este imatur. Prin urmare, nu trebuie să amânați vaccinarea sau să o refuzați. Procedura se efectuează în a doua etapă a alăptării într-un spital sub supraveghere medicală atentă a stării copilului în 48 de ore după vaccinare. Natura, severitatea reacțiilor post-vaccinare și frecvența dezvoltării acestora la vaccinarea sugarilor prematuri (inclusiv sugarii foarte prematuri și cei cu greutate corporală extrem de mică) nu diferă de cele la sugarii născuți la termen.

În timpul vaccinării primare cu Prevenar 13, incidența reacțiilor locale la copiii mai mari este mai mare decât la copiii din primul an de viață.

Se recomandă prudență la administrarea intramusculară a medicamentului la pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv trombocitopenie) sau la cei aflați în tratament anticoagulant. Vaccinarea în această categorie de persoane poate fi efectuată numai după realizarea controlului hemostazei și stabilizarea stării lor. Dacă este necesar, este indicată administrarea subcutanată a suspensiei.

Acest vaccin nu poate fi utilizat pentru a preveni infecția pneumococică cauzată de serotipurile ale căror antigeni nu sunt prezenți în Prevenar 13. Vaccinarea primară la copiii cu vârsta sub 2 ani din grupurile cu risc ridicat trebuie administrată numai într-o manieră adecvată vârstei. Dacă imunoreactivitatea este afectată, administrarea medicamentului poate determina o scădere a nivelului de formare a anticorpilor.

Se recomandă începerea imunizării pentru a dezvolta memoria imună împotriva infecției pneumococice cu vaccinul 13-valent. Necesitatea revaccinării nu a fost stabilită. Introducerea ulterioară a PPV23 poate fi posibilă pentru a extinde acoperirea serotipului la persoanele cu risc ridicat.

Imunizarea copiilor cu risc crescut (inclusiv pacienții cu anemie falciformă, asplenie, infecție HIV, disfuncție imunitară, boală cronică) după Prevenar 13 poate fi continuată cu introducerea PPV23 după 2 luni.

Pacienților vaccinați anterior cu PPV23 (una sau mai multe doze) li se poate administra cel puțin o doză de vaccin 13-valent.

Vaccinul rămâne stabil la temperaturi de până la 25 °C timp de 4 zile (în termenul de expirare specificat). Aceste informații sunt furnizate pentru a lua decizii cu privire la utilizarea medicamentului în timpul fluctuațiilor temporare de temperatură în timpul depozitării sau transportului. Transportul poate fi efectuat la o temperatură de 2-25 °C timp de cel mult 5 zile.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

După administrarea directă a vaccinului, trebuie avută grijă când conduceți vehicule și utilaje, deoarece este posibilă o perturbare temporară a reacțiilor psihomotorii.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța Prevenar 13 în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită.

Nu există informații despre trecerea antigenelor de vaccin sau a anticorpilor post-vaccinare în laptele matern.

Utilizare în copilărie

Indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 2 luni.

Utilizați la bătrânețe

Este indicată utilizarea Prevenar 13 la bătrânețe.

Interacțiuni medicamentoase

Nu există informații despre interschimbabilitatea Prevenar 13 în timpul vaccinării cu alte vaccinuri pneumococice conjugate. La imunizarea cu Prevenar 13, vaccinarea simultană cu alte vaccinuri este permisă dacă acestea sunt administrate în diferite părți ale corpului.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 5 ani, Prevenar 13 poate fi combinat cu orice vaccin care este inclus în calendarul de imunizare pentru copiii din primii ani de viață, crema antituberculoză (BCG). Administrarea simultană a antigenelor incluse în vaccinurile monovalente și combinate, cum ar fi tetanos, difterie, pertussis acelular sau cu celule întregi, antigene polio, Haemophilus influenzae (tip b), hepatită A sau B, oreion, rujeolă, rubeolă, varicelă, infecții cu rotavirus, imunogenitatea Prevenar 13 și aceste vaccinuri nu este afectată.

Copiii cu tulburări convulsive (inclusiv antecedente de convulsii febrile) sau atunci când sunt administrați concomitent cu vaccinuri pertussis cu celule întregi prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții febrile. Aceștia trebuie sfătuiți să utilizeze antipiretice simptomatice.

Nu există informații despre posibilitatea utilizării simultane a Prevenar 13 la pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani cu vaccin meningococic conjugat, vaccin împotriva infecției cu papilomavirus uman, encefalită transmisă de căpușe, tetanos, difterie și tuse convulsivă.

La pacienții cu vârsta de 50 de ani și peste, vaccinul 13-valent poate fi utilizat în combinație cu vaccinul antigripal sezonier inactivat 3-valent (TVP). În același timp, răspunsul imun la vaccinul TVP nu se modifică, iar răspunsul imun la Prevenar 13 scade.

Analogii

Analogii Prevenar 13 sunt Pneumo 23, Prevenar.

Termeni si conditii de depozitare

Stai departe de copii.

A se păstra la temperaturi de până la 2–8 °C, nu se permite congelarea.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Conditii de eliberare din farmacii

Un pachet de 1 seringă este eliberat pe bază de rețetă, un pachet de 10 seringi este furnizat instituțiilor medicale.