Azitromicină pentru copii și adulți - instrucțiuni de utilizare. Proprietățile farmacologice ale azitromicinei: cum să luați un antibiotic în tratamentul bolilor inflamatorii Există, de asemenea, opinii negative

Antibiotic cu spectru larg. Antibiotic Azalide, un reprezentant al unui nou subgrup de antibiotice macrolide. Când se creează concentrații mari la locul inflamației, are un efect bactericid.
LA Azitromicină coci gram-pozitivi sensibili: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, Sf. agalactiae, streptococi de grup CF și G, Staphylococcus aureus, St. viridani; bacterii gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnerella vaginalis; unele microorganisme anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; precum și Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azitromicina este inactivă împotriva bacteriilor gram-pozitive rezistente la eritromicină.

Farmacocinetica.
Aspiraţie. Azitromicină este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, ceea ce se datorează stabilității sale într-un mediu acid și lipofilității. După administrare orală 500 mg Azitromicină Concentrația maximă de azitromicină în plasma sanguină este atinsă după 2,5–2,96 ore și este de 0,4 mg/l. Biodisponibilitatea este de 37%.

Distributie.
Azitromicină pătrunde bine în tractul respirator, organele și țesuturile tractului urogenital (în special, glanda prostatică), piele și țesuturi moi. Concentrație mare în țesuturi (de 10-50 de ori mai mare decât în ​​plasmă) și timp lung de înjumătățire datorită legării scăzute azitromicină cu proteine ​​plasmatice din sânge, precum și capacitatea sa de a pătrunde în celulele eucariote și de a se concentra în mediul cu pH scăzut din jurul lizozomilor. Aceasta, la rândul său, determină volumul aparent mare de distribuție (31,1 l/kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Abilitatea azitromicină se acumulează predominant în lizozomi, deosebit de importante pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. S-a dovedit că fagocitele furnizează azitromicină în locurile de infecție, unde este eliberată în timpul procesului de fagocitoză. Concentraţie azitromicinăîn focarele de infecție este semnificativ mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase (în medie cu 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației sale mari în fagocite, azitromicina nu are un efect semnificativ asupra funcției lor.
Azitromicină rămâne în concentrații bactericide la locul inflamației timp de 5-7 zile după administrarea ultimei doze, ceea ce a făcut posibilă dezvoltarea unor cure scurte de tratament (de 3 și 5 zile).

Excreţie.
Îndepărtarea azitromicină din plasma sanguină are loc în 2 etape: timpul de înjumătățire este de 14-20 de ore în intervalul de la 8 la 24 de ore după administrarea medicamentului și de 41 de ore în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite medicamentului să fie utilizat o dată pe zi.

Indicatii de utilizare

Boli infecțioase cauzate de agenți patogeni sensibili la medicament: infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL - amigdalita, sinuzita (inflamația sinusurilor paranazale), amigdalita (inflamația amigdalelor), otita medie (inflamația cavității urechii medii); scarlatină; infecții ale tractului respirator inferior - pneumonie bacteriană și atipică (pneumonie), bronșită (inflamația bronhiilor); infecții ale pielii și țesuturilor moi - erizipel, impetigo (leziuni superficiale cutanate pustuloase cu formare de cruste purulente), dermatoze infectate secundare (boli de piele); infecții ale tractului genito-urinar - uretrite gonoreice și non-gonoreice (inflamația uretrei) și/sau cervicita (inflamația colului uterin); Boala Lyme (borelioza este o boală infecțioasă cauzată de spirocheta Borrelia).

Mod de aplicare

Înainte de a prescrie un medicament unui pacient, este recomandabil să se determine sensibilitatea la acesta a microflorei care a provocat boala la acest pacient. Azitromicină trebuie luat cu o oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă. Medicamentul se ia 1 dată pe zi.
Adulților cu infecții ale căilor respiratorii superioare și inferioare, infecții ale pielii și țesuturilor moi li se prescriu 0,5 g în prima zi, apoi 0,25 g din a 2-a până la a 5-a zi sau 0,5 g zilnic timp de 3 zile (doza de curs 1,5 g). ).
Pentru infecțiile acute ale tractului urogenital (genitourinar), se prescrie o singură doză de 1 g (2 comprimate de 0,5 g).
Pentru boala Lyme (borrelioză), pentru tratamentul primei etape (eritemamigran), se prescrie 1 g (2 comprimate de 0,5 g) în prima zi și 0,5 g zilnic din a 2-a până în a 5-a zi (doza de curs 3 g) .
Copiilor li se prescrie medicamentul în funcție de greutatea corporală. Pentru copiii cu o greutate mai mare de 10 kg la rata de: in ziua 1 - 10 mg/kg greutate corporala; în următoarele 4 zile - 5 mg/kg. Este posibilă o cură de tratament de 3 zile; în acest caz, doza unică este de 10 mg/kg. (Doza de curs 30 mg/kg greutate corporală).
Se recomandă o pauză de 2 ore între doze. azitromicinăși medicamente antiacide (reducerea acidității stomacului) atunci când sunt prescrise simultan.

Efecte secundare

Greață, diaree, dureri abdominale, mai rar - vărsături și flatulență (acumulare de gaze în intestine). Este posibilă o creștere tranzitorie (tranzitorie) a activității enzimelor hepatice. Extrem de rar - erupție cutanată.

Contraindicații

Hipersensibilitate la antibiotice macrolide. Este necesară prudență atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu afectare severă a funcției hepatice și renale. În timpul sarcinii și alăptării azitromicină nu este prescris, cu excepția cazurilor în care beneficiile utilizării medicamentului depășesc riscurile posibile. Medicamentul trebuie prescris cu prudență pacienților cu antecedente de reacții alergice.

Interacțiuni medicamentoase

Îmbunătățește efectul alcaloizilor din ergot, dihidroergotamina. Tetraciclinele și cloramfenicolul - sporesc efectul (sinergismul), lincosamidele - reduc efectul. Antiacidele, etanolul, alimentele încetinesc și reduc absorbția. Încetinește excreția, crește concentrațiile serice și crește toxicitatea cicloserinei, anticoagulantelor indirecte, metilprednisolonului și felodipinei. Prin inhibarea oxidării microzomale în hepatocite, prelungește T1/2, încetinește excreția, crește concentrația și toxicitatea carbamazepinei, alcaloizii de ergot, acid valproic, hexobarbital, fenitoină, disopiramidă, bromocriptină, teofilină și a altor derivați hipoglicemici orali. Incompatibil cu heparina.

Masuri de precautie

Este necesar să se respecte o pauză de 2 ore în timpul utilizării antiacidelor. Utilizați cu prudență în cazurile de disfuncție severă a ficatului, rinichilor, aritmii cardiace (sunt posibile aritmii ventriculare și prelungirea intervalului QT). După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate pot persista la unii pacienți, ceea ce necesită tratament specific sub supraveghere medicală.

Formular de eliberare

Tablete 0,125 g azitromicină dihidratîntr-un pachet de 6 bucăți; tablete de 0,5 g de azitromină dihidrat într-un pachet de 3 bucăți; capsule de 0,5 g de azitromicină dihidrat într-un pachet de 6 bucăți; sirop în sticle; sirop forte în sticle.
Azivok: capsule 250 mg.
Sumamed: comprimate 125 mg și 500 mg; capsule 250 mg; pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 100 mg/5 ml și 200 mg/5 ml în flacoane de 20 ml.

Conditii de depozitare

Lista B. Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură de 15-25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate: 2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Eliberat cu rețeta medicului.

Sinonime

Sumamed, Azivok, Azitromicină monohidrat, Sumazid, Azitral, Azitrox, ZI-Factor, Sumamed forte, Zitrolid, Sumamecin, Azitromicină-AKOS, Zitrolide forte, Sumamox,Azitromicină dihidrat, Zitrocina, hemomicină

Compus

1 capsula Azitromicină conține azitromicină sub formă de substanță 100% 250 mg sau 500 mg.
Excipienți: lactoză, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.

În plus

Producători:
Pliva, Wockhard Limited.

Setări principale

Nume:	AZITROMICINA
cod ATX:	J01FA10 -

Instrucțiuni

Azitromicina este prescrisă pentru bolile infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la medicament. Astfel de boli includ infecții ale tractului respirator superior (sinuzită, amigdalită, otită, amigdalita), scarlatina, infecții ale pielii și țesuturilor moi (impetigo, dermatoze, erizipel), infecții ale pieptului inferior (bronșită, pneumonie), infecții urogenitale. (cervicita, uretrita).

Medicamentul este rezistent la condiții acide și, prin urmare, este bun din stomac. Cantitatea maximă de substanță activă din sânge este conținută la două ore și jumătate până la trei ore după administrare. Medicamentul pătrunde bine în tractul respirator, țesuturile sistemului genito-urinar, țesuturile moi și pielea. Efectul său bactericid durează cinci până la șapte zile după administrarea ultimei doze de medicament.

Azitromicina este utilizată așa cum este prescris de un medic. Mai întâi trebuie să identificați sensibilitatea microflorei la ea care a provocat boala. Medicamentul trebuie luat cu o oră înainte de masă sau două ore după masă. Azitromicina se administrează o dată pe zi. Pentru infecțiile tractului respirator, pielii și țesuturilor moi, adulților li se prescriu 0,5 grame de medicament în prima zi și 0,25 grame în zilele următoare. Cursul de tratament trebuie să dureze de la 2 la 5 zile. De asemenea, puteți lua medicamentul 0,5 grame timp de trei zile. Pentru prima etapă a bolii Lyme (), trebuie să luați un gram de antibiotic în prima zi și 0,5 grame în următoarele două până la cinci zile.

Pentru copii, azitromicina este prescrisă ținând cont de greutatea corporală; dacă greutatea copilului este mai mare de 10 kg, în prima zi medicamentul i se administrează în doză de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, în următoarele patru zile se administrează 5 miligrame pe kilogram de greutate corporală. Medicamentul poate fi utilizat timp de trei zile. În acest caz, cantitatea unică este de zece miligrame.

Azitromicina poate provoca vărsături, greață, flatulență, o creștere temporară a activității enzimelor hepatice, somnolență și, în cazuri rare, au fost observate reacții alergice (erupții cutanate). Medicamentul este contraindicat în caz de hipersensibilitate la antibiotice macrolide. Se utilizează cu prudență în cazurile de disfuncție renală și hepatică și în cazurile de artimie. Utilizarea azitromicinei în timpul sarcinii nu este recomandată; conform indicațiilor, este prescrisă numai în cazurile în care utilizarea ar duce la un risc mai mare de efecte negative asupra fătului.

Azitromicină
- azitromicină (forma dihidrată) (azitromicină)

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Comprimate filmate albastru, rotund, biconvex, cu crestătură; Pe o secțiune transversală sunt vizibile două straturi: un miez alb și o înveliș de film albastru.

	1 filă.
azitromicină dihidrat	524,05 mg,
care corespunde conţinutului de azitromicină	500 mg

Excipienți: fosfat acid de calciu dihidrat, hipromeloză, amidon de porumb, amidon 1500, amidon de porumb parțial pregelatinizat, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, celuloză microcristalină.

Compoziția carcasei filmului: Opadry II (inclusiv alcool polivinilic, talc, macrogol 3350, lecitină (soia), dioxid de titan E171, oxid galben de fier E172, lac de aluminiu pe bază de E132).

3 buc. - ambalaje celulare contur (1) - pachete de carton.
3 buc. - ambalaje cu celule de contur (2) - pachete de carton.

efect farmacologic

Un antibiotic din grupul macrolidelor, un reprezentant al azalidelor. Suprimă sinteza proteinelor dependente de ARN a microorganismelor sensibile.

Activ împotriva bacteriilor gram-pozitive: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /grup A/); bacterii gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophilus; bacterii anaerobe: Bacteroides fragilis.

Azitromicina este, de asemenea, activă împotriva Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

De asemenea, activ împotriva Toxoplasma gondii.

Farmacocinetica

Se absoarbe rapid din tractul gastrointestinal. Mâncatul reduce absorbția azitromicinei. Cmax este atins in 2-3 ore.Se distribuie rapid in tesuturi si fluide biologice. 35% din azitromicină este metabolizată în ficat prin demetilare. Mai mult de 59% este excretat nemodificat în bilă, aproximativ 4,5% este excretat nemodificat în urină.

Indicatii

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la azitromicină, incl. bronșită, pneumonie, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, otită medie, sinuzită, faringită, amigdalita, uretrite și/sau cervicite gonoreice și non-gonoreice, boala Lyme (borelioză).

Contraindicații

Hipersensibilitate la azitromicină și alte antibiotice macrolide.

Dozare

Acestea sunt stabilite individual, ținând cont de forma nosologică, de severitatea bolii și de sensibilitatea agentului patogen.

Adulți pe cale orală - 0,25-1 g 1 dată/zi; copii - 5-10 mg/kg 1 dată/zi. Durata tratamentului este de 2-5 zile.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, flatulență, diaree, creștere tranzitorie a activității enzimelor hepatice; rar – icter colestatic.

Reactii alergice: rareori - erupții cutanate, angioedem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Reacții dermatologice: rar - fotosensibilitate.

Din partea sistemului nervos central: amețeli, dureri de cap; rareori - somnolență, slăbiciune.

Din sistemul hematopoietic: rar - leucopenie, neutropenie, trombocitopenie.

Din sistemul cardiovascular: rareori - durere în piept.

Din sistemul genito-urinar: vaginită; rar - candidoză, nefrită, creșterea azotului ureic rezidual.

Alții: rareori - hiperglicemie, artralgie.

Interacțiuni medicamentoase

Când se utilizează simultan cu alcaloizi din ergot, nu poate fi exclus riscul de a dezvolta ergotism.

Cu utilizarea simultană a azitromicinei, au fost descrise cazuri de efecte crescute ale acesteia din urmă.

Cu utilizarea simultană a digoxinei sau digitoxinei cu azitromicină, este posibilă o creștere semnificativă a concentrației de glicozide cardiace în plasma sanguină și riscul de a dezvolta intoxicație cu glicozide.

Când se utilizează simultan cu disopiramidă, a fost descris un caz de dezvoltare a fibrilației ventriculare.

Atunci când este utilizat concomitent cu lovastatina, au fost descrise cazuri de rabdomioliză.

Atunci când este utilizat concomitent cu rifabutina, riscul de a dezvolta neutropenie și leucopenie crește.

Cu utilizarea simultană, metabolismul este perturbat, ceea ce crește riscul de reacții adverse și toxice cauzate de ciclosporină.

Preparate care conțin azitromicină (Azitromicină, cod ATC J01FA10):

Forme comune de eliberare
Nume	Formular de eliberare	Pachet, buc.	Preț, r
Azidrop, Franța, Uniter	picături pentru ochi 15 mg/g 0,25 g o dată. sticla	6	230-475
Azitral, India, Shreya	capsule 250 mg	6	185-340
	capsule 500 mg	3	200-340
Azithrox, Rusia, Pharmstandard	capsule 250 mg	6	170-375
	capsule 500 mg	3	140-365
Azitrox pentru copii (Azithrox), Rusia, Pharmstandard	pulbere de preparat. suspensie 100mg/5ml 20ml într-o sticlă	1	140-230
	pulbere de preparat. suspensie 200mg/5ml 20ml într-o sticlă	1	220-370
Azitromicină, diverse	tablete 125 mg	6	150-230
	capsule 250 mg	6	30-330
	capsule 500 mg	3	65-170
	tablete 500 mg	3	60-190
Azitromicină Zentiva, Republica Cehă, Zentiva	tablete 250 mg	6	270-330
	tablete 500 mg	3	270-360
Azitromicină Forte, Rusia, Obolenskoe	capsule 500 mg	3	70-190
Azitromicină- OBL, Rusia, Obolenskoe	capsule 250 mg	6	70-160
AzitRus Forte, Rusia, Sinteză	tablete 500 mg	3	230-390
Zitrolid, Rusia, Valenta	capsule 250 mg	6	210-340
Zitrolid Forte, Rusia, Diverse	capsule 500 mg	3	200-340
Zi-Factor, Rusia, Veropharm	capsule 250 mg	6	130-265
	tablete 500 mg	3	170-280
Safocid, India, Laika	set comprimate Fluconazol 150 mg 1t + Secnidazol 1g 2t + Azitromicină 1g 1t	4	520-1.100
		12	965-1.900
Suitrox, România, Sandoz		1	210-300
Sumamed, Croația, Pliva	tablete 125 mg	6	260-415
	capsule 250 mg	6	350-580
	tablete 500 mg	3	390-595
	tablete dispersante 1 g	1	480-600
	pudră pentru gătit suspensie pentru administrare orală 100mg/5ml 21g	1	180-260
	por. pentru injectare 500 mg	5	1.420-1.980
Sumamed Forte, Croația, Pliva	pudră pentru gătit suspensie pentru administrare orală 200mg/5ml 17g	1	300-670
Hemomicina, Serbia, Hemofarm	capsule 250 mg	6	140-360
	tablete 500 mg	3	230-360
	pudră pentru gătit suspensie pentru administrare orală 100mg/5ml 11g	1	100-175
	pudră pentru gătit suspensie pentru administrare orală 200mg/5ml 10g	1	130-285
Ecomed, Rusia, ABVA RUS	capsule 250 mg	6	140-355
	tablete 500 mg	3	140-290
Formă de eliberare rară și întreruptă
Nume	Formular de eliberare	Pachet, buc.	Preț, r
AzitRus, Rusia, Sinteză	pudră pentru gătit suspensie pentru administrare orală 50 mg	3	25-110
	pudră pentru gătit suspensie pentru administrare orală 100 mg 4,2 g	3	30-45
	capsule 250 mg	6	80-100
Azicid, Cehia, Zentiva	tablete 250 mg	6	250-340
	tablete 500 mg	3	260-360
Vero-Azitromicină, India, Ocasa	capsule 250 mg	6	30-135
Zithrocin, India, Unic	tablete 250 mg	6	200-205
	tablete 500 mg	3	220-225
Sumametsin, Rusia, Obolenskoe	capsule 250 mg	6	440-520
Sumamox, India, Oxford Labs	tablete 500 mg	3	570-580
	capsule 250 mg	6	Nu
Azivok, India, Wockhard	capsule 250 mg	6	Nu
Azimicină, India, MicroLabs	tablete 250 mg	6	Nu
Zetamax Retard, Puerto Rico, Pfizer	pudră pentru gătit suspensie 2g	1	Nu
ZMax, India, Square	pulbere 200 mg în 5 ml	1	Nu
Sumazid, Rusia, Bryntsalov	capsule 250 mg	6	Nu

Denumiri comerciale în străinătate (în străinătate) - Arioxina, Azeet, Azibact, Azicip, Azifast, Azifine, Azilide, Azithrocin, Azitromax, Azitrox, Azro, Clindal, Ertycin, Goxil, Loromycin, Macromycin, Macrotar, Ribotrex, Trulimax, Ultreoncin, , Zitromax, Zmax.

Sumamed (Azitromicină) - instrucțiuni oficiale de utilizare. Medicamentul este o rețetă, informațiile sunt destinate doar profesioniștilor din domeniul sănătății!

Grupa clinica si farmacologica:

Antibiotic din grupa macrolidelor - azalide

efect farmacologic

Un antibiotic bacteriostatic cu spectru larg din grupul macrolide-azalide. Mecanismul de acțiune al azitromicinei este asociat cu suprimarea sintezei proteinelor în celulele microbiene. Prin legarea de subunitatea ribozomală 50S, inhibă translocaza peptidică în stadiul de translație și suprimă sinteza proteinelor, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. În concentrații mari are efect bactericid.

Microorganismele pot fi inițial rezistente la acțiunea antibioticului sau pot dobândi rezistență la acesta.

Scala de sensibilitate a microorganismelor la azitromicină (MIC, mg/l)

În majoritatea cazurilor, medicamentul Sumamed® este activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus (tulpini sensibile la meticilină), Streptococcus pneumoniae (tulpini sensibile la penicilină), Streptococcus pyogenes; bacterii aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bacterii anaerobe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; alte microorganisme: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganisme care pot dezvolta rezistență la azitromicină: aerobi gram-pozitivi - Streptococcus pneumoniae (tulpini rezistente la penicilină).

Microorganisme rezistente inițial: aerobi gram-pozitivi - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (tulpinile de stafilococ rezistente la meticilină prezintă un grad foarte ridicat de rezistență la macrolide), bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, azitromicina este bine absorbită și distribuită rapid în organism. După o singură doză de 500 mg, biodisponibilitatea este de 37% datorită efectului primei treceri prin ficat. Cmax în plasma sanguină este atinsă după 2-3 ore și este de 0,4 mg/l.

Distributie

Legarea de proteine ​​este invers proporțională cu concentrația plasmatică și variază între 7-50%. Vd aparent este de 31,1 l/kg. Pătrunde prin membranele celulare (eficient împotriva infecțiilor cauzate de agenți patogeni intracelulari). Transportat de fagocite la locul infecției, unde este eliberat în prezența bacteriilor. Pătrunde cu ușurință în barierele histohematice și pătrunde în țesuturi. Concentrația în țesuturi și celule este de 10-50 de ori mai mare decât în ​​plasmă, iar la locul infecției este cu 24-34% mai mare decât în ​​țesuturile sănătoase.

Metabolism

În ficat este demetilat, pierzând activitatea.

Îndepărtarea

T1/2 este lung - 35-50 ore.T1/2 din țesuturi este mult mai lung. Concentrația terapeutică de azitromicină durează până la 5-7 zile după administrarea ultimei doze. Azitromicina este excretată în principal nemodificat - 50% prin intestine, 6% prin rinichi.

Indicații pentru utilizarea medicamentului SUMAMED®

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

• infectii ale cailor respiratorii superioare si ale organelor ORL (faringita/amigdalita, sinuzita, otita medie);
• infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută, exacerbare a bronșitei cronice, pneumonie, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici);
• boli ale stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori (pentru pulbere);
• infecții ale pielii și țesuturilor moi (acnee moderată, erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundare);
• stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrant;
• infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrită, cervicita).

Regimul de dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală 1 dată pe zi, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă. Comprimatele se iau fără a mesteca.

Pentru adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta de peste 12 ani cu o greutate mai mare de 45 kg, medicamentul este prescris sub formă de tablete și capsule.

Pentru copiii cu vârsta de 6 luni și mai mult, medicamentul trebuie prescris sub formă de suspensie orală; pentru copiii cu vârsta de 3 ani și mai mult, medicamentul poate fi prescris și sub formă de tablete de 125 mg. Medicamentul sub formă de tablete de 125 mg este dozat ținând cont de greutatea corporală a copilului, așa cum este prezentat în tabel.

Pentru infecțiile organelor ORL, tractului respirator superior și inferior, pielii și țesuturilor moi (cu excepția eritemului cronic migrator) la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate mai mare de 45 kg, medicamentul este prescris în doză de 500 mg 1. timp/zi timp de 3 zile, doza de curs - 1,5 g. Copiilor cu vârsta de 6 luni și peste li se prescrie o doză de 10 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi timp de 3 zile, doza de curs - 30 mg/kg.

Pentru bolile stomacului și duodenului asociate cu Helicobacter pylori, medicamentul este prescris sub formă de pulbere în doză de 1 g/zi timp de 3 zile în combinație cu agenți antisecretori și alte medicamente.

Pentru eritemul migrator, medicamentul este prescris 1 dată/zi timp de 5 zile. Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate mai mare de 45 kg sunt prescrise în prima zi - 1 g, apoi din zilele 2 până la 5 - 500 mg; doza de curs - 3 g. Copiii cu vârsta de 6 luni și peste sunt prescrise în prima zi la o doză de 20 mg/kg greutate corporală și apoi din zilele 2 până la 5 - zilnic la o doză de 10 mg/kg greutate corporală, doza de curs - 60 mg/kg.

Pentru acnee de severitate moderată, doza cursului este de 6,0 g. Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani cu o greutate mai mare de 45 kg sunt prescrise în doză de 500 mg 1 dată pe zi timp de 3 zile, apoi 500 mg 1 dată pe săptămână timp de 9 săptămâni. Prima doză săptămânală trebuie luată la 7 zile după prima doză zilnică (a 8-a zi de la începerea tratamentului), următoarele 8 doze săptămânale trebuie luate la un interval de 7 zile.

Pentru infecțiile cu transmitere sexuală, pentru tratamentul uretritei/cervicitei necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, medicamentul este prescris în doză de 1 g o dată; pentru tratamentul uretritei/cervicitei complicate pe termen lung cauzate de Chlamydia trachomatis, se prescrie 1 g de 3 ori cu un interval de 7 zile (zilele 1, 7, 14), doza de curs este de 3 g.

Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei > 40 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei.

Reguli pentru pregătirea și luarea suspendării

Adăugați 12 ml de apă distilată sau fiartă într-o sticlă care conține 17 g de pulbere. Volumul suspensiei rezultate este de 23 ml. Perioada de valabilitate a suspensiei preparate este de 5 zile. Înainte de utilizare, agitați bine conținutul flaconului până când se obține o suspensie omogenă. Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se dau câteva înghițituri de ceai pentru a se spăla și a înghiți cantitatea rămasă de suspensie în gură.

După utilizare, seringa este dezasamblată și spălată cu apă curentă, uscată și depozitată într-un loc uscat împreună cu medicamentul.

Efect secundar

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: adesea (> 1/100 și< 1/10), иногда (>1/1000 și< 1/100), редко (>1/10.000 și< 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Din sistemul hematopoietic: rareori - trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie.

Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: uneori - amețeli/vertij, cefalee, somnolență, convulsii; rareori - parestezii, astenie, insomnie, hiperactivitate, agresivitate, anxietate, nervozitate.

Din simțuri: rar - tinitus, pierdere reversibilă a auzului până la surditate (atunci când este luat în doze mari pentru o perioadă lungă de timp), percepție afectată a gustului și a mirosului.

Din sistemul cardiovascular: rar - palpitații, aritmie, inclusiv tahicardie ventriculară, interval QT crescut, tahicardie ventriculară bidirecțională.

Din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și crampe; uneori - diaree, flatulență, tulburări digestive, anorexie; rar - constipație, decolorarea limbii, colită pseudomembranoasă, icter colestatic, hepatită, modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice; foarte rar - disfuncție hepatică și necroză hepatică (posibil fatală).

Reacții alergice: uneori - mâncărime, erupții cutanate; rar - angioedem, urticarie, fotosensibilitate, reacție anafilactică (în cazuri rare fatale), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Din sistemul musculo-scheletic: uneori - artralgie.

Din sistemul urinar: rar - nefrită interstițială, insuficiență renală acută.

Altele: rar - vaginită, candidoză.

Contraindicații pentru utilizarea medicamentului SUMAMED®

• disfuncție severă a ficatului și rinichilor;
• perioada de alăptare (alăptare);
• utilizarea simultană cu ergotamina și dihidroergotamină;
• sensibilitate crescută la antibioticele macrolide;
• copii sub 12 ani și greutate corporală mai mică de 45 kg (pentru capsule și tablete 500 mg);
• copii sub 3 ani (pentru comprimate 125 mg).

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în caz de afectare moderată a funcției hepatice și renale, la pacienții cu tulburări sau predispoziție la aritmii și prelungirea intervalului QT, împreună cu terfenadină, warfarină, digoxină.

Utilizarea medicamentului SUMAMED® în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul potențial al terapiei pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

În caz de disfuncție hepatică severă, medicamentul este contraindicat. Utilizați cu precauție în disfuncția hepatică ușoară până la moderată.

Utilizați pentru insuficiență renală

În caz de insuficiență renală severă, medicamentul este contraindicat. Medicamentul trebuie prescris cu precauție pentru disfuncția renală ușoară până la moderată.

Instrucțiuni Speciale

Dacă omiteți o doză de medicament, doza omisă trebuie luată cât mai curând posibil, iar dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore.

La fel ca în cazul oricărei terapii cu antibiotice, atunci când se tratează cu azitromicină, poate apărea suprainfectie (inclusiv fungică).

În tratamentul faringitei/amigdalitei cauzate de Streptococcus pyogenes, precum și pentru prevenirea febrei reumatice acute, penicilina este de obicei medicamentul de elecție. Azitromicina este, de asemenea, activă împotriva infecției cu streptococ în aceste cazuri, dar este ineficientă în prevenirea dezvoltării febrei reumatice acute.

Pacientul trebuie avertizat să informeze medicul dacă apare vreun efect secundar.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și alte activități care necesită concentrare mare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptome: greață, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.

Tratament: terapie simptomatică.

Interacțiuni medicamentoase

Antiacidele nu afectează biodisponibilitatea azitromicinei, dar reduc Cmax în sânge cu 30%, astfel încât Sumamed® trebuie luat cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea acestor medicamente și alimente.

Cu utilizarea simultană, azitromicina nu afectează concentrația de carbamazepină, didanozină, rifabutină și metilprednisolon în sânge.

Atunci când este administrată parenteral, azitromicina nu afectează concentrațiile plasmatice de cimetidină, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, teofilină, triazolam, trimetoprim/sulfametoxazol în cazul terapiei combinate, cu toate acestea, posibilitatea unei astfel de interacțiuni nu trebuie exclusă atunci când se prescrie. Sumamed® oral.

Azitromicina nu afectează farmacocinetica teofilinei, totuși, atunci când este administrată împreună cu alte macrolide, concentrația de teofilinei în plasma sanguină poate crește.

Dacă este necesară utilizarea combinată cu ciclosporină, se recomandă monitorizarea nivelului de ciclosporină în sânge. În ciuda faptului că nu există date despre efectul azitromicinei asupra modificărilor concentrației de ciclosporină în sânge, alți reprezentanți ai clasei macrolidelor sunt capabili să-și modifice concentrația în plasma sanguină.

Când luați digoxină și azitromicină împreună, este necesar să monitorizați concentrația de digoxină în sânge, deoarece multe macrolide cresc absorbția digoxinei din intestin, crescând astfel concentrația acesteia în plasma sanguină.

Dacă este necesară administrarea concomitentă cu warfarină, se recomandă monitorizarea atentă a timpului de protrombină.

S-a constatat că utilizarea simultană a terfenadinei și a antibioticelor macrolide determină aritmie și prelungirea intervalului QT. Pe baza acestui fapt, este imposibil să se excludă dezvoltarea acestor complicații atunci când luați terfenadină și azitromicină împreună.

Deoarece există posibilitatea inhibării izoenzimei CYP3A4 de către azitromicină în formă parenterală atunci când este administrată concomitent cu ciclosporină, terfenadină, alcaloizi de ergot, cisapridă, pimozidă, chinidină, astemizol și alte medicamente a căror metabolizare are loc cu participarea acestei izoenzime, a unei astfel de interacțiuni trebuie luate în considerare atunci când se prescrie azitromicină pentru administrare în interior.

Când azitromicina și zidovudina sunt luate împreună, azitromicina nu afectează parametrii farmacocinetici ai zidovudinei în plasma sanguină sau excreția renală a acesteia și a metabolitului său glucuronid. Cu toate acestea, concentrația metabolitului activ, zidovudina fosforilată, crește în celulele mononucleare ale vaselor periferice. Semnificația clinică a acestui fapt nu este clară.

Când macrolidele sunt luate simultan cu ergotamina și dihidroergotamina, pot apărea efectele toxice ale acestora.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 15° până la 25°C. Perioada de valabilitate a medicamentului sub formă de capsule și tablete filmate este de 3 ani, pulberea pentru prepararea unei suspensii orale este de 2 ani, iar o suspensie preparată este de 5 zile.

Instrucțiunile sunt citate de pe site-ul farmaceutic

Ingredientul activ al medicamentului: azitromicină dihidrat (în termeni de azitromicină) 0,500 g și 0,250 g.

efect farmacologic

Azitromicina este un medicament antibacterian din grupa macrolidelor-azalidelor, cu un spectru larg de acțiune bacteriostatică.

Are efect atât asupra bacteriilor situate în interiorul celulelor, cât și asupra bacteriilor situate în afara acestora.

Substanța activă interacționează cu subunitatea 50S a ribozomilor, inhibă activitatea enzimei peptide translocaze în stadiul de translație, în urma căreia sinteza proteinelor este inhibată, creșterea și reproducerea bacteriilor încetinește. Concentrațiile mari de azitromicină ucid bacteriile, adică au un efect bactericid.

Rezistența bacteriană la medicament poate fi inițială sau se poate dezvolta în timpul terapiei cu antibiotice.

Scala de sensibilitate a microorganismelor la azitromicină (concentrația minimă inhibitorie (MIC), mg/l):

Microorganisme	CMI, mg/l
	Sensibil	Durabil
Staphylococcus spp.	< 1	> 2
Staphylococcus spp. grupele A, B, C, G	≤ 0,25	> 0,5
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,25	> 0,5
Haemophilus influenzae	≤ 0,12	> 4
Moraxella catarrhalis	≤ 0,5	> 0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,25	> 0,5

Sensibil la azitromicină:

• Microorganisme aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus (sensibil la metilcilină), Streptococcus pneumoniae sensibil la penicilină), Streptococcus pyogenes;
• Microorganisme aerobe gram-negative: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• Microorganisme anaerobe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• Altele: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

Moderat sensibil sau insensibil:

Microorganisme aerobe gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae (moderat sensibil sau rezistent la penicilină).

Rezistent la acțiunea azitromicinei:

• Microorganisme aerobe gram-pozitive: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (rezistent la meticilină), Staphylococcus aureus (inclusiv tulpini sensibile la meticilină), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. Grupa A (beta-hemolitic).
• Azitromicina este inactivă împotriva tulpinilor de bacterii gram-pozitive rezistente la eritromicină.
• Anaerobi: grupul Bacteroides fragilis.

Azitromicina este bine absorbită din tractul gastrointestinal și distribuită rapid în țesuturile corpului. După o singură doză de 0,5 g, biodisponibilitatea este de 37% (efectul de „prima trecere” prin ficat). Concentrația maximă după administrare orală (0,5 g - 0,4 mg/l) se atinge după 2-3 ore. Concentrația intracelulară și tisulară a antibioticului este de 10-50 de ori mai mare decât concentrația serică.

Azitromicina este rezistentă la acizi și lipofilă. Trece prin bariere histohematice fără piedici. Pătrunde cu ușurință în organele și țesuturile genito-urinare, inclusiv glanda prostată, organele respiratorii, pielea și țesuturile moi. Unele medicamente sunt transportate și în focarul infecțios de către fagocite (macrofage și leucocite polimorfonucleare), unde sunt eliberate în prezența bacteriilor.

Pătrunzând prin membranele celulare, creează concentrații intracelulare mari, datorită cărora acționează împotriva bacteriilor patogene aflate în interiorul celulelor. În locurile în care procesul infecțios este localizat, concentrațiile de antibiotice sunt cu 24-34% mai mari decât în ​​țesuturile sănătoase, iar cu cât inflamația este mai intensă, cu atât concentrațiile sunt mai mari. După administrarea ultimei doze de azitromicină, concentrațiile sale eficiente rămân timp de 5-7 zile.

Mai mult de jumătate din azitromicină este excretată nemodificat de către intestine, 6% este excretată prin rinichi.

Farmacocinetica este foarte influențată de aportul alimentar și anume, concentrația maximă crește cu 31%.

La bărbații în vârstă (65-85 ani), parametrii farmacocinetici nu se modifică, la femeile în vârstă, concentrația maximă crește cu 30-50%.

Indicatii de utilizare

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

• infectii ale cailor respiratorii superioare si ale organelor ORL: faringita, amigdalita, sinuzita, otita medie;
• infecții ale căilor respiratorii inferioare: bronșită acută, exacerbare a bronșitei cronice, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici;
• infecții ale pielii și țesuturilor moi: acnee vulgară de severitate moderată, erizipel, impetigo, dermatoze infectate secundar;
• stadiul inițial al bolii Lyme (borrelioză) - eritem migrant;
• infecții ale tractului urinar cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrită, cervicita).

Contraindicații

• Creșterea sensibilității individuale la antibioticele macrolide;
• Insuficiență hepatică sau renală severă;
• Copii sub 12 ani cu greutatea corporală mai mică de 45 kg (pentru această formă de dozare);
• Alăptarea;
• Utilizare simultană cu ergotamina și dihidroergotamină.

Cu grija :

• Cu afectare moderată a funcției hepatice și renale;
• Pentru aritmii sau predispoziție la aritmii și prelungirea intervalului QT;
• Când este utilizat împreună cu terfenadină, warfarină, digoxină.

Instructiuni de utilizare si dozare

Capsulele de azitromicină se iau pe cale orală, 500 mg o dată pe zi, indiferent de mese. Pentru adulți (inclusiv vârstnici) și copii cu vârsta de peste 12 ani, cu o greutate mai mare de 45 kg, regimul de dozare a medicamentului este următorul:

• Pentru tratamentul bolilor infecțioase ale organelor ORL, tractului respirator, pielii și țesuturilor moi, 500 mg sunt prescrise o dată pe zi timp de 3 zile (doza de curs -1,5 g).
• Pentru tratament moderat: 2 capsule de 250 mg o dată pe zi timp de 3 zile, apoi 250 mg de două ori pe săptămână timp de 9 zile. Doza de curs 6,0 g.
• Pentru tratamentul boreliozei (eritem migrans): în prima zi, o singură doză de 1 gram de medicament (2 capsule a câte 500 mg fiecare), apoi din a 2-a până în a 5-a zi, 500 mg pe zi. Doza de curs 3,0 g.
• Pentru infectii genito-urinale cauzate de Chlamydia trachomatis (uretrita, cervicita): cate 2 capsule a cate 500 mg odata.

Pentru insuficiență renală moderată (clearance al creatininei > 40 ml/min), nu este necesară ajustarea dozei.

Dacă dintr-un motiv oarecare este omisă următoarea doză de azitromicină, atunci doza omisă trebuie luată cât mai curând posibil, iar dozele ulterioare trebuie luate la intervale de 24 de ore.

Efect secundar

Din tractul gastrointestinal: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, flatulență, scaune moale, tulburări digestive, constipație, anorexie, decolorare a limbii, colită pseudomembranoasă, icter colestatic, hepatită, modificări ale testelor de laborator ale funcției hepatice, insuficiență hepatică, necroză hepatică (posibil fatală).

Reactii alergice: mâncărime, erupții cutanate, edem Quincke, urticarie, fotosensibilitate, (în cazuri rare fatale), eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

Din sistemul cardiovascular: palpitații, tahicardie ventriculară, interval QT crescut, tahicardie ventriculară bidirecțională.

Din sistemul circulator și limfatic: trombocitopenie, neutropenie, eozinofilie.

Din sistemul genito-urinar: nefrită interstițială, insuficiență renală acută.

Din sistemul nervos:, amețeli, somnolență, insomnie, astenie, anxietate, hiperactivitate, agresivitate, nervozitate, convulsii, parestezii.

Din simțuri:în urechi, pierderea auzului reversibilă până la surditate (dacă este luată o perioadă lungă de timp în doze mari de medicament), percepția afectată a gustului și a mirosului.

Din sistemul musculo-scheletic: artralgie.

Alții: vaginită, candidoză.

La unii pacienți, după întreruperea tratamentului cu azitromicină, reacțiile de hipersensibilitate pot persista o perioadă lungă de timp și, prin urmare, poate fi necesar un tratament specific sub supraveghere medicală.

În plus, având în vedere probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse de la sistemul nervos central, trebuie avută prudență atunci când conduceți vehicule și utilizați utilaje.

Supradozaj

Simptome de supradozaj cu azitromicină: pierderea reversibilă a auzului, greață, vărsături, diaree. Tratamentul supradozajului: simptomatic.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii, azitromicina trebuie prescrisă numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Alăptarea trebuie întreruptă temporar în timpul tratamentului cu azitromicină.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentele pentru reducerea acidității conținutului stomacului (antiacidele) nu afectează biodisponibilitatea azitromicinei, ci reduc concentrația maximă a acesteia cu 30%, așa că antibioticul trebuie luat cu cel puțin o oră înainte de a lua antiacide sau la două ore după ce le-au luat și a mâncat. .

Utilizarea parenterală a azitromicinei nu afectează concentrațiile plasmatice de cimetidină, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, triazolam, cotrimoxazol atunci când sunt utilizate împreună, cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că probabilitatea unor astfel de interacțiuni este mare atunci când azitromicina este administrată oral.

Dacă este necesară utilizarea simultană a azitromicinei și ciclosporinei, se recomandă monitorizarea nivelului de ciclosporină în sânge.

Când luați simultan azitromicină cu digoxină, trebuie monitorizată concentrația de digoxină în sânge, deoarece unele macrolide cresc eficiența absorbției digoxinei în intestin, crescând astfel concentrația acesteia în plasmă.

Utilizarea combinată de azitromicină și warfarină trebuie însoțită de monitorizarea timpului de protrombină.

Atunci când terfenadina și macrolidele sunt utilizate împreună, aceasta duce adesea la o prelungire a intervalului QT, așa că ar trebui de așteptat complicații similare atunci când luați azitromicină și terfenadină simultan.

Deoarece există posibilitatea de inhibare a izoenzimei CYP3A4 de către azitromicină în formă parenterală atunci când este utilizat împreună cu ciclosporină, terfenadină, alcaloizi de ergot, cisapridă, pimozidă, chinidină, astemizol și alte medicamente a căror metabolizare are loc cu participarea acestei izoenzime, posibilitatea o astfel de interacțiune trebuie luată în considerare atunci când se prescrie azitromicină pentru administrare în interior.

Utilizarea concomitentă a azitromicinei și zidovudinei nu afectează caracteristicile farmacocinetice ale zidovudinei în plasma sanguină sau excreția renală a acesteia și a metabolitului său glucuronizat. Cu toate acestea, aceasta crește concentrația metabolitului activ, zidovudina fosforilată, în celulele mononucleare ale vaselor periferice. În prezent, semnificația acestui fapt rămâne neclară.

Când macrolidele sunt utilizate împreună cu ergotaminele și dihidroergotamina, probabilitatea proprietăților lor toxice crește.

Analogii

Azitromicina este substanța activă a următoarelor medicamente antibacteriene:

• Sumamed;
• Zitrocină;
• Ecomed
• Chemomicină;
• azimicină.

În funcție de mecanismul de acțiune, analogii azitromicinei sunt:

• Lecoclare;
• claritromicină;
• oleandomicină;
• Fromilid;
• Rovamycin Spiramycin-vero;
• Macropen;
• Eritromicina.

Depozitare și termen de valabilitate

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 °C. Azitromicina are o perioadă de valabilitate de 3 ani, după care medicamentul nu poate fi utilizat.