Vedľajšie účinky Concor po dlhú dobu. Concor návod na použitie, kontraindikácie, vedľajšie účinky, recenzie. Špeciálne skupiny pacientov

Farmakodynamika. Bisoprolol (INN – bisoprolol) je selektívny β1-adrenergný blokátor. Pri použití v terapeutických dávkach nemá vnútornú sympatomimetickú aktivitu a klinicky výrazné membránové stabilizačné vlastnosti. Pôsobí antianginózne: znižuje spotrebu kyslíka myokardom v dôsledku zníženia srdcovej frekvencie a zníženia srdcového výdaja a zníženia krvného tlaku, zvyšuje zásobovanie myokardu kyslíkom znížením koncového diastolického tlaku a predĺžením diastoly.
Má hypotenzívny účinok v dôsledku zníženia srdcového výdaja, inhibície sekrécie renínu obličkami, ako aj účinku na barroreceptory oblúka aorty a karotického sínusu. Pri dlhodobom používaní Concor znižuje primárne zvýšené OPSS. Pri chronickom srdcovom zlyhaní Concor inhibuje aktivovaný sympatoadrenálny a renín-angiotenzín-aldosterónový systém. Concor má veľmi nízku afinitu k β2-receptorom v hladkých svaloch priedušiek a krvných ciev, ako aj v endokrinnom systéme. Pri jedinej aplikácii účinok Concoru pretrváva 24 hodín.
Farmakokinetika. Po perorálnom podaní sa bisoprolol dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Biologická dostupnosť je asi 90 % a nezávisí od príjmu potravy. Maximálna koncentrácia sa dosiahne po 1-3 hodinách.Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 30%.
Účinok primárneho prechodu pečeňou je vyjadrený mierne (menej ako 10 %). Asi 50 % bisoprololu sa biotransformuje v pečeni za vzniku neaktívnych metabolitov. Asi 98% sa vylučuje z tela obličkami, 50% - nezmenené, zvyšok - vo forme metabolitov, približne 2% dávky - stolicou. Doba odberu je 10-12 hodín.
Farmakokinetika bisoprololu je lineárna, jeho účinnosť nezávisí od veku.
Úprava dávky u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene alebo obličiek nie je potrebná.

Indikácie pre použitie lieku Concor

AG (arteriálna hypertenzia), ochorenie koronárnych artérií (angina pectoris), chronické srdcové zlyhanie.

Použitie lieku Concor

Dospelým sa zvyčajne predpisuje 5-10 mg lieku Concor 1-krát denne. Na začiatku liečby môžete predpísať dávku 2,5-5 mg. Zvýšenie dávky je povolené len v niektorých prípadoch. .
Úprava dávky u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene alebo obličiek sa zvyčajne nevyžaduje. U pacientov s výrazným znížením funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml/min) a pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene nemá denná dávka prekročiť 10 mg. V každom prípade sa dávka vyberá individuálne. Priebeh liečby Concorom je dlhý.

Kontraindikácie pri používaní lieku Concor

• šokový stav;
• AV blokáda II-III stupňa;
• syndróm chorého sínusu;
• ťažká sinoatriálna blokáda;
• bradykardia (srdcová frekvencia ≤ 50 bpm);
• arteriálna hypotenzia (systolický krvný tlak ≤ 90 mm Hg);
• astma a iné obštrukčné ochorenia dýchacích ciest;
• ťažké formy porúch periférnej cirkulácie;
• súbežné užívanie inhibítorov MAO (s výnimkou inhibítorov MAO typu B);
• psoriáza (vrátane rodinnej anamnézy);
• feochromocytóm;
• obdobie tehotenstva a laktácie.

Vedľajšie účinky lieku Concor

Zo strany centrálneho nervového systému: môže byť pozorovaná (najmä na začiatku liečby) únava, závraty, bolesť hlavy, poruchy spánku, depresia, zriedkavo - halucinácie (zvyčajne mierne a prechádzajú do 1-2 týždňov), niekedy - parestézia.
Zo strany orgánu zraku: rozmazané videnie, znížené slzenie (treba brať do úvahy pri nosení kontaktných šošoviek), zápal spojiviek.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: v niektorých prípadoch - ortostatická hypotenzia, bradykardia, porucha AV vedenia, dekompenzované srdcové zlyhanie s rozvojom periférneho edému, na začiatku liečby - zhoršenie stavu pacienta s intermitentnou klaudikáciou alebo Raynaudov syndróm.
Z dýchacieho systému: ojedinelé prípady - dýchavičnosť (u pacientov so sklonom k ​​bronchospazmu).
Z gastrointestinálneho traktu: v niektorých prípadoch - hnačka, zápcha, nevoľnosť, bolesť brucha, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov v krvnej plazme (AlAT, AsAT), hepatitída.
Z pohybového aparátu: v niektorých prípadoch - svalová slabosť, kŕče, artropatia s poškodením jedného alebo viacerých kĺbov (mono- alebo polyartritída).
Z endokrinného systému: zníženie glukózovej tolerancie (s latentným diabetes mellitus) a maskované príznaky hypoglykémie, v niektorých prípadoch - zvýšenie hladiny TG v krvi, porucha potencie.
Zo strany kože: dermatologické reakcie: niekedy - svrbenie, kožná hyperémia, nadmerné potenie, kožná vyrážka.

Špeciálne pokyny na použitie lieku Concor

V niektorých prípadoch môžu β-adrenergné blokátory (napríklad Concor v dávke 10 mg) spôsobiť psoriasis vulgaris, zhoršiť priebeh tohto ochorenia alebo viesť k vyrážke na koži podobnej psoriáze.
Pri liečbe hypertenzie (arteriálnej hypertenzie) týmto liekom je potrebné pravidelné lekárske sledovanie stavu pacienta.
Klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti používania Concoru na liečbu detí nie sú dostupné.
Použitie počas tehotenstva a laktácie. Concor sa nemá používať počas gravidity a laktácie z dôvodu nedostatku spoľahlivých klinických údajov potvrdzujúcich bezpečnosť lieku. Vo výnimočných prípadoch sa má liečba Concorom počas tohto obdobia prerušiť 72 hodín pred očakávaným termínom pôrodu z dôvodu možnosti bradykardie, hypoglykémie a útlmu dýchania novorodenca. Ak nie je možné liek zrušiť, potom by mal byť novorodenec po pôrode pod prísnym dohľadom. Príznaky hypoglykémie možno očakávať počas prvých 3 dní.
V experimentálnych štúdiách sa nezistili žiadne porušenia reprodukčnej funkcie a zmeny u potomstva.
Vzhľadom na individuálnu povahu reakcií na liek sa môže znížiť schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať s mechanizmami. Vo väčšej miere to platí pre počiatočnú fázu liečby a zmeny v dávke lieku, ako aj pri súčasnom užívaní alkoholu.

Interakcie lieku Concor

Pri súčasnom použití Concor môže zvýšiť účinok antihypertenzív.
Pri súčasnom použití Concoru a rezerpínu, alfa-metyldopy, klonidínu alebo guanfacínu je možný prudký pokles srdcovej frekvencie.
Pri súčasnom použití Concoru a klonidínu, digitalisových prípravkov, ako aj guanfacínu sú možné poruchy vedenia.
Pri súčasnom užívaní Concoru a sympatomimetík (obsiahnutých v liekoch proti kašľu, nosových a očných kvapkách) sa môže účinok bisoprololu znížiť.
Pri súčasnom použití nifedipínu a iných blokátorov kalciových kanálov môžu deriváty dihydropyridínu zvýšiť hypotenzný účinok Concoru.
Pri súčasnom užívaní Concoru a verapamilu alebo diltiazemu a iných antiarytmík dochádza k poklesu krvného tlaku, srdcovej frekvencie, ako aj k rozvoju arytmií a/alebo srdcového zlyhania (pri/pri podávaní blokátorov vápnikových kanálov a antiarytmík počas Concor terapia je kontraindikovaná).
Pri súčasnom užívaní Concoru a klonidínu je možné klonidín zrušiť iba vtedy, ak sa Concor skončil niekoľko dní predtým z dôvodu možného výrazného zvýšenia krvného tlaku.
Pri súčasnom použití derivátov ergotamínu (vrátane liekov obsahujúcich ergotamín na migrénu) a Concoru sa môžu zvýšiť príznaky porúch periférnej cirkulácie.
Pri súčasnom použití Concoru a rifampicínu sa polčas bisoprololu môže mierne znížiť (zvyčajne nie je potrebné zvyšovať dávku Concoru).
Pri súčasnom užívaní Concoru a inzulínu alebo perorálnych hypoglykemík sa príznaky hypoglykémie vyrovnávajú (potrebné je pravidelné sledovanie hladín glukózy v krvi).

Predávkovanie liekom Concor, príznaky a liečba

Symptómy: bradykardia, arteriálna hypotenzia, srdcové zlyhanie, bronchospazmus.
Liečba: výplach žalúdka, aktívne uhlie. Pri bradykardii alebo arteriálnej hypotenzii je možné / pri zavedení atropínu v dávke 1,5-2 mg, glukagónu v dávke 1-5 mg (do 10 mg). Pri bronchospazme sa používajú β2-adrenomimetiká (napríklad salbutamol alebo fenoterol).

Podmienky skladovania lieku Concor

Pri izbovej teplote nie vyššej ako 25 °C. Čas použiteľnosti 5 rokov.

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť Concor:

• St. Petersburg

Concor, ktorého návod na použitie ho podrobne charakterizuje, sa týka vysoko účinných prostriedkov. Patrí do skupiny beta-1-blokátorov druhej generácie a používa sa ako mono- a ako súčasť komplexnej terapie.

Tablety Concor majú širokú škálu indikácií a odporúčajú sa na prevenciu určitých ochorení.

Liek Concor pozostáva z aktívnych a doplnkových zložiek. Liečivo je podľa návodu na použitie bisoprolol fumarát. Stabilita, štruktúra a rýchlosť asimilácie tabliet poskytujú ďalšie komponenty.

Tabuľka 1. Zloženie a účinok lieku Concor

Hlavná zložka
bisoprolol fumarát	Prispieva k miernemu zníženiu krvného tlaku, normalizuje srdcový rytmus, zastavuje a predchádza prejavom ochorenia koronárnych artérií
Pomocné látky
Disubstituovaný fosforečnan vápenatý	Oxidačné činidlo, umožňuje získať požadovanú konzistenciu
Kukuričný škrob	Poskytuje textúru a hustotu
Silica	Hygroskopický, podporuje vstrebávanie bisoprololu
krospovidón	Urýchľuje vstrebávanie lieku, poskytuje rýchly nástup účinku
Stearan horečnatý	konzervačný prostriedok

Anotácia Concor obsahuje údaje o komponentoch použitých na získanie škrupiny. Je možné zakúpiť 10, 25 alebo 30 tabliet v plastových blistroch a kartónovej škatuľke. Návod na použitie je priložený.

Výrobca

Concor - tablety na tlak, balené v Ruskej federácii spoločnosťou "Nanolek". Výrobu vykonáva v Nemecku spoločnosť Merck KGaA, jedna z najznámejších a najstarších farmaceutických spoločností, ktorej história siaha až do 70. rokov 17. storočia. Teraz je to rozsiahla sieť pokrývajúca mnoho krajín.

Concor, ktorého výrobca sa na trhu etabloval výlučne na pozitívnej strane, je zaradený do zoznamu najobľúbenejších liekov Merck KGaA. Presná adresa spoločnosti a jej zastúpenia v Rusku je uvedená v návode na použitie.

Z čoho je Concor?

Z návodu na použitie môžeme konštatovať, že Concor má širokú škálu indikácií. Odporúčané:

1. Na zníženie krvného tlaku. Concor, ktorého použitie prispieva k miernej normalizácii krvného tlaku, sa predpisuje s pravidelným zvyšovaním systolických a diastolických frekvencií (140/90 mm Hg a viac).
2. Ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej liečby niektorých kardiovaskulárnych ochorení.
3. S cieľom vykonávať prevenciu na zníženie rizika úmrtia.

Ako tablety Concor vyzerajú, s čím pomáhajú, v akých dávkach sa majú užívať - ​​popísané v návode na použitie. Je však prísne zakázané piť drogu bez súhlasu špecialistu, aj keď existujú dôkazy.

Mechanizmus akcie

Concor, ktorého účinná látka určuje účinok lieku, začína pôsobiť do 15-40 minút po užití. Najvyššia koncentrácia bisoprololu v krvi sa pozoruje po 3-4 hodinách. Návod na použitie naznačuje, že terapeutický účinok pretrváva 24 hodín. Beta 1-blokátor bisoprolol je selektívny, t.j. neovplyvňuje fungovanie beta 2-adrenergných receptorov. Tým sa znižuje počet možných vedľajších účinkov.

Tabuľka 2. Mechanizmus účinku lieku Concor

Smer	Akcia Concor
Beta 1-adrenergné receptory sú receptory umiestnené na spoji neurónov. Citlivý na adrenalín a norepinefrín. Stimulácia receptorov vedie k zvýšeniu srdcovej frekvencie.	sú zablokované
Počet a sila srdcových kontrakcií	Znižuje sa
Vodivosť	Utláčaný
Renín - zvyšuje krvný tlak a znižuje lumen krvných ciev	Znižuje sa koncentrácia, znižuje sa syntéza
Sympatický cievny tonus	Znižuje sa
CNS	Utláčaný
PEKLO	ísť dole
záchvaty angíny	sa zmenšujú

Pri akom tlaku to mám brať?

Concor je liek, ktorý sa nevzťahuje na núdzovú alebo jednorazovú pomoc. Tablety sa odporúčajú na výmenné užívanie počas dlhého časového obdobia.

Účinnosť lieku je možné posúdiť najskôr 2 týždne po začiatku liečby a stabilný účinok sa pozoruje po 1,5–2 mesiacoch.

Ak si vezmete tabletku, až keď sa budete cítiť horšie, predpísaná farmakologická liečba neprinesie správny výsledok. Concor (návod na použitie, pri akom tlaku stojí za to piť pilulku, neopisuje) sa musí užívať pravidelne na základe schémy odporúčanej odborníkom.

Inštrukcie na používanie

Concor (medzinárodný názov Concor) má množstvo charakteristík predpísaných v návode na použitie. Pred použitím tabletu si musíte prečítať informácie.

Indikácie

Základom predpisovania lieku je presná diagnóza. Concor, ktorého indikácie sú málo, sa odporúča pre:

1. Hypertenzia. Používa sa pri primárnej a sekundárnej forme ochorenia. Pokles krvného tlaku je spôsobený znížením srdcovej frekvencie. Liek sa však neodporúča na liečbu hypertenzie, ktorá nie je sprevádzaná bolesťou srdca a inými prejavmi. Na otázku, či Concor znižuje tlak, je celkom možné dať kladnú odpoveď, ale s výhradou. Úplný účinok sa pozoruje po 14 alebo viacerých dňoch.
2. Chronické SZ. Popis Concor uvádza, že liek je neúčinný pri srdcovom zlyhaní v štádiu dekompenzácie.
3. . Pravidelný príjem tabliet môže znížiť frekvenciu a závažnosť ischemických záchvatov.

Okrem toho sa liek používa pri vysokom riziku vzniku ochorenia koronárnych artérií a / alebo smrti.

S tachykardiou

Rýchly tlkot srdca, ktorý spôsobuje bolesť, sa nazýva tachykardia. Toto nie je samostatná choroba, ale symptomatický prejav niektorých patologických stavov. Vyskytuje sa hlavne na pozadí vegetovaskulárnej dystónie, s nesprávnym fungovaním endokrinného systému, arytmiami atď.

Concor s tachykardiou pomáha normalizovať pulz a srdcový tep. Mal by sa však používať opatrne pri absencii zvýšeného tlaku, môže to viesť k:

• nadmerný pokles tlaku;
• zníženie srdcovej frekvencie (bradykardia).

S arytmiou

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie ide o srdcový rytmus, ktorý sa líši od normálneho sínusového. Rozdiel možno vyjadriť takto:

• frekvencia
• pevnosť;
• kontrakcie/excitačné sekvencie.

Concor s arytmiou srdca je veľmi účinný. Pomáha znižovať automatizmus srdca a znižovať kontraktilitu jeho tkanív. Príjem kurzu vám umožňuje oslabiť periférny vaskulárny odpor. Concor s arytmiami znižuje pravdepodobnosť úmrtia v dôsledku smrteľných foriem srdcových arytmií.

Dávkovanie

Tabuľka 3. Variabilné dávkovanie Concoru v závislosti od liečeného ochorenia

Dávka Concoru 2,5 mg je extrémne malá na liečbu ischemickej choroby srdca a hypertenzie. Podobné množstvo sa odporúča aj pre HF. Treba si uvedomiť, že liečbu tohto ochorenia by malo sprevádzať pravidelné sledovanie zdravotného stavu pacienta.

Pre dosiahnutie najlepších výsledkov odporúča návod na použitie dodržiavať niektoré pravidlá. Najmä:

1. Užívajte ráno v rovnakom čase.
2. Neporušujte integritu tablety. Drvenie alebo trenie sa neodporúča.
3. Liek môžete užívať bez ohľadu na príjem potravy.
4. Je potrebné piť malé množstvo vody.

Počas nosenia dieťaťa sa liek predpisuje veľmi zriedkavo. Špecialista môže urobiť takéto rozhodnutie len vtedy, ak sú prínosy pre zdravie matky úmerné rizikám pre embryo. V tomto prípade by ste mali užívať Concor opatrne - vedľajšie účinky u žien v pozícii môžu spôsobiť:

• poruchy obehu placenty;
• zníženie srdcovej frekvencie u dieťaťa;
• nízka hladina glukózy v krvi plodu;
• poruchy vo vývoji a raste embrya.

Návod na použitie naznačuje, že liečba počas laktácie nie je bezpečná. Neexistujú žiadne štúdie potvrdzujúce penetráciu/neprenikanie bisoprololu do materského mlieka.

Prevencia arteriálnej hypertenzie

Kontraindikácie

Selektívne beta 1-blokátory druhej generácie nemajú taký výrazný zoznam obmedzení ako ich predchodcovia. Concor, ktorého kontraindikácie sú predpísané v návode na použitie, je zakázaný, ak existujú:

• individuálna intolerancia na zložky lieku;
• porušenie vedenia srdcového svalu;
• kardiogénny šok;
• porušenie acidobázickej rovnováhy v tele;
• akútne srdcové zlyhanie;
• chronického typu SZ v štádiu dekompenzácie;
• znížená srdcová frekvencia (bradykardia);
• poruchy periférneho krvného zásobenia;
• bronchiálna astma v ťažkých formách;
• atrioventrikulárna blokáda 3. stupňa;
• hormonálne aktívne nádory;
• bronchiálna patológia s obštrukciou;
• Raynaudov syndróm atď.

Návod na použitie zakazuje piť liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov. Štúdie o bezpečnosti tabliet pre nich neboli vykonané.

Vedľajšie účinky

Negatívne dôsledky sa vyskytujú v počiatočných štádiách liečby. Obzvlášť výrazné sú u pacientov s angínou pectoris alebo nízkym krvným tlakom.

Tabuľka 4. Vedľajšie účinky tabliet Concor a nimi ovplyvnené systémy

Srdce/cievy	Zníženie krvného tlaku, zníženie pulzu (bradykardia); zhoršenie srdcového zlyhania, tachykardia (lekár rozhodne, ako nahradiť Concor tachykardiou a inými javmi) atď.
gastrointestinálny trakt	Pálenie záhy, nevoľnosť, hnačka, zápcha, drogová žltačka
CNS	Bolesť hlavy, slabosť, znížená výkonnosť atď.
zmyslových orgánov	Poruchy sluchu a zraku
Kožené	Pálenie, žihľavka, ekzém, angioedém
reprodukčný systém	Poruchy potencie
Dýchací systém	Bronchospazmus, astmatický záchvat

V niektorých prípadoch po niekoľkých týždňoch od začiatku užívania lieku vedľajšie účinky vymiznú. Ak sa tak nestane, potom stojí za to nahradiť liek.

Vplyv na potenciu

Zoznam vedľajších účinkov lieku zahŕňa poruchy ovplyvňujúce reprodukčný systém. Negatívny účinok Concoru na potenciu sa prejavuje znížením syntézy androgénov. Užívanie lieku môže viesť k zníženiu erektilnej funkcie a sexuálnej túžby.

Concor (vedľajšie účinky u mužov môžu viesť k túžbe ukončiť liečbu) možno nahradiť Nebivololom (Nebilet). Tento nástroj je vysoko selektívny a nemá taký vplyv na mužskú silu.

Predávkovanie

Tablety sa oplatí užívať podľa návodu na použitie a odporúčaní lekára. Concor, ktorého predávkovanie je dosť nebezpečné, má za následok:

• bradykardia;
• zníženie krvného tlaku;
• poruchy srdcového rytmu;
• nadmerné zníženie hladiny glukózy v krvi;
• exacerbácia srdcového zlyhania.

Ak máte podozrenie na predávkovanie liekom, musíte zavolať sanitku.

Liek sa predpisuje hlavne na dlhé obdobie. Pacientom sa spravidla nie vždy podarí zdržať sa konzumácie alkoholických nápojov na takú dlhú dobu. Alkohol s drogou je možné kombinovať s mierou omamnosti, avšak:

1. Na začiatku liečby sa neodporúča piť alkohol. V tomto štádiu môže aj malé množstvo alkoholu spôsobiť negatívne dôsledky.
2. Je potrebné mať na pamäti, že kombinácia Concoru s alkoholom môže spôsobiť bradykardiu, zníženie krvného tlaku alebo zhoršenie srdcových chorôb.

Ak je to možné, treba sa vyhnúť spoločnému užívaniu drogy a alkoholu. Alkohol a Concor, ktorých poškodenie, keď sa užívajú spolu, je veľmi výrazné, môže dokonca viesť k smrti.

Tento liek má podobnú značku, ale líši sa:

1. Zloženie. Má 2 účinné látky - bisoprolol a amlodipín (pomalý blokátor vápnikových kanálov). Výborné sú aj pomocné látky.
2. Výrobca. AM je liek vyrábaný maďarskou spoločnosťou.
3. Za cenu. AM stojí dvakrát toľko.

Vyhodnotenie ďalších rozdielov umožní štúdium návodu na použitie. Concor AM sa týka kombinovanej terapie a má výraznejší účinok.

Concor Cor je analóg, ale má určité rozdiely v množstve účinnej látky a rozsahu. Liek vyrába tá istá spoločnosť. Užívajte ráno s malým množstvom vody.

Concor je liek používaný na zníženie krvného tlaku, liečbu ischemickej choroby srdca a liečbu chronického srdcového zlyhania. Zahŕňa 5 alebo 10 mg účinnej látky. Concor Cor obsahuje 2,5 mg bisoprololu. Na liečbu arteriálnej hypertenzie alebo ochorenia koronárnych artérií nie je takéto nízke dávkovanie vhodné.

Používa sa výlučne ako súčasť kombinovanej liečby SZ.

Môžu byť tabletky škodlivé?

Podľa návodu na použitie môže mať liek negatívny účinok v mnohých prípadoch:

• s neoprávneným nekontrolovaným použitím;
• v prípade nesprávneho vymenovania (napríklad, ak má pacient kontraindikácie);
• s nesprávne vypočítanou dávkou;
• pri použití spolu s množstvom liekov (napríklad antihypertenzíva);
• pri náhlom ukončení liečby.

Tablety 50 mg

- Tablety 50 mg

- tablety 20 mg

- Tablety 25, 50, 100 alebo 200 mg

- Tablety 50 mg, 100 mg

- Roztok na intravenózne podanie 1 mg/ml

- Tablety 50 mg, 100 mg

- Tablety 50 mg

- Tablety 25 mg, 50 mg

- Tablety 50 mg

- Tablety 50, 100 mg

- tablety 5 mg

- tablety 5 mg

- tablety 5 mg

- tablety 5 mg

- tablety 5 mg

- Tablety

- Tablety 5,45 mg

- tablety 5 mg

- Tablety

- Tablety 25 mg, 50 mg, 100 mg

- Tablety 12,5 mg, 25 mg, 50 mg

Indikácie pre použitie lieku Concor

arteriálna hypertenzia;

Ischemická choroba srdca (prevencia záchvatov angíny);

Chronické srdcové zlyhanie.

Uvoľňovacia forma lieku Concor

filmom obalené tablety 5 mg; blister 10 kartónové balenie 3;
filmom obalené tablety 5 mg; blister 10 kartónové balenie 5;
filmom obalené tablety 5 mg; blister 10 kartónové balenie 10;
filmom obalené tablety 5 mg; blister 25 kartónové balenie 2;
filmom obalené tablety 5 mg; blister 30 kartónové balenie 1;
filmom obalené tablety 10 mg; blister 10 kartónové balenie 3;
filmom obalené tablety 10 mg; blister 10 kartónové balenie 5;
filmom obalené tablety 10 mg; blister 10 kartónové balenie 10;
filmom obalené tablety 10 mg; blister 30 kartónové balenie 1;
filmom obalené tablety 10 mg; blister 25 kartónové balenie 2;

Farmakodynamika lieku Concor

Selektívny beta1-blokátor bez vlastnej sympatomimetickej aktivity nemá membránu stabilizujúci účinok. Znižuje aktivitu renínu krvnej plazmy, znižuje spotrebu kyslíka myokardom, znižuje srdcovú frekvenciu (v pokoji a pri záťaži).

Má antihypertenzívne, antiarytmické a antianginózne účinky. Blokovaním beta1-adrenergných receptorov srdca v nízkych dávkach znižuje tvorbu cAMP z ATP stimulovaného katecholamínmi, znižuje intracelulárny prúd vápnikových iónov, má negatívny chrono-, dromo-, batmo- a inotropný účinok, inhibuje myokard vodivosť a excitabilitu, znižuje AV vedenie.

Pri zvýšení dávky nad terapeutickú má beta2-adrenergný blokujúci účinok.

OPSS na začiatku liečby, v prvých 24 hodinách, sa zvyšuje (v dôsledku recipročného zvýšenia aktivity alfa-adrenergných receptorov a eliminácie stimulácie beta2-adrenergných receptorov), ktoré sa po 1-3 dňoch vráti na pôvodnú a pri dlhodobom podávaní klesá.

Hypotenzívny účinok je spojený so znížením minútového objemu krvi, sympatickou stimuláciou periférnych ciev, znížením aktivity renín-angiotenzínového systému (má veľký význam u pacientov s počiatočnou hypersekréciou renínu), obnovením citlivosti v odpoveď na pokles krvného tlaku a vplyv na centrálny nervový systém. Pri arteriálnej hypertenzii sa účinok dostaví po 2-5 dňoch, stabilný účinok - po 1-2 mesiacoch.

Antianginózny účinok je spôsobený znížením potreby kyslíka myokardom v dôsledku zníženia srdcovej frekvencie a zníženia kontraktility, predĺženia diastoly a zlepšenia perfúzie myokardu. Zvýšením koncového diastolického tlaku v ľavej komore a zvýšením natiahnutia svalových vlákien komôr môže zvýšiť potrebu kyslíka najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.

Antiarytmický účinok je spôsobený elimináciou arytmogénnych faktorov (tachykardia, zvýšená aktivita sympatikového nervového systému, zvýšený obsah cAMP, arteriálna hypertenzia), znížením rýchlosti spontánnej excitácie sínusových a ektopických kardiostimulátorov a spomalením AV vedenia ( hlavne v antegrádnom a v menšom rozsahu aj v retrográdnom smere).cez AV uzol) a cez ďalšie dráhy.

Pri použití v stredných terapeutických dávkach má na rozdiel od neselektívnych betablokátorov menej výrazný účinok na orgány obsahujúce beta2-adrenergné receptory (pankreas, kostrové svalstvo, hladké svalstvo periférnych artérií, priedušiek a maternice) a na metabolizmus sacharidov. nespôsobuje oneskorenie sodíkových iónov (Na+) v tele; závažnosť aterogénneho účinku sa nelíši od účinku propranololu.

Farmakokinetika lieku Concor

Odsávanie. Bisoprolol sa takmer úplne (> 90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jeho biologická dostupnosť v dôsledku nevýznamnej metabolizácie pri "prvom prechode" pečeňou (na úrovni približne 10-15%) je po perorálnom podaní asi 85-90%. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Bisoprolol vykazuje lineárnu kinetiku, pričom plazmatické koncentrácie sú úmerné podanej dávke v rozmedzí dávok 5 až 20 mg. Cmax v plazme sa dosiahne po 2-3 hodinách.

Distribúcia. Bisoprolol je distribuovaný pomerne široko. Distribučný objem je 3,5 l/kg. Väzba na plazmatické bielkoviny dosahuje približne 35 %; zachytenie krvnými bunkami nie je pozorované.

Metabolizmus. Metabolizované oxidačnou cestou bez následnej konjugácie. Všetky metabolity sú vysoko polárne a vylučujú sa obličkami. Hlavné metabolity nachádzajúce sa v krvnej plazme a moči nevykazujú farmakologickú aktivitu. Údaje získané z experimentov s mikrozómami ľudskej pečene in vitro ukazujú, že bisoprolol sa primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 (asi 95 %) a CYP2D6 hrá len malú úlohu.

Odstúpenie. Klírens bisoprololu je určený rovnováhou medzi jeho vylučovaním obličkami vo forme nezmenenej látky (asi 50 %) a oxidáciou v pečeni (asi 50 %) na metabolity, ktoré sa potom tiež vylučujú obličkami. Celkový Cl - (15,6 ± 3,2) l / h a obličkový Cl - (9,6 ± 1,6) l / h. T1 / 2 - 10-12 hodín

Použitie lieku Concor počas tehotenstva

Betablokátory spravidla znižujú prietok krvi v placente a môžu ovplyvniť vývoj plodu. Je potrebné starostlivo sledovať prietok krvi v placente a maternici, ako aj rast a vývoj nenarodeného dieťaťa a v prípade nebezpečných prejavov vo vzťahu k tehotenstvu alebo plodu je potrebné prijať alternatívne terapeutické opatrenia.

Novorodenca treba po pôrode dôkladne vyšetriť. V prvých 3 dňoch života sa môžu objaviť príznaky zníženia hladiny glukózy v krvi a srdcovej frekvencie.

Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní bisoprololu do materského mlieka alebo o bezpečnosti expozície bisoprololu u dojčiat. Preto sa užívanie Concor® ženám počas dojčenia neodporúča.

Kontraindikácie pri používaní lieku Concor

Precitlivenosť na bisoprolol alebo na niektorú zo zložiek lieku (pozri „Zloženie a forma uvoľňovania“) a na iné beta-blokátory;
akútne srdcové zlyhanie, chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie;
šok spôsobený poruchou funkcie srdca (kardiogénny šok), kolaps;
AV blokáda II a III stupňa, bez kardiostimulátora;
syndróm chorého sínusu;
sinoatriálna blokáda;
ťažká bradykardia (HR<50 уд./мин.);
výrazné zníženie krvného tlaku<90 мм рт. ст.);
ťažké formy bronchiálnej astmy a CHOCHP v anamnéze;
neskoré štádiá porúch periférnej cirkulácie, Raynaudova choroba;
feochromocytóm (bez súčasného použitia alfa-blokátorov);
metabolická acidóza;
súčasné podávanie inhibítorov MAO, s výnimkou MAO-B;
vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

Opatrne:
zlyhanie pečene;
chronické zlyhanie obličiek;
Prinzmetalova angína;
myasthenia gravis;
tyreotoxikóza;
cukrovka;
AV blok I. stupňa;
depresia (vrátane anamnézy);
psoriáza;
starší vek.

Vedľajšie účinky lieku Concor

Frekvencia nežiaducich reakcií uvedených nižšie bola stanovená nasledovne: veľmi často (≥1/10); často (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Kardiovaskulárny systém: veľmi často - zníženie srdcovej frekvencie (bradykardia, najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním); často - arteriálna hypotenzia (najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním), prejav angiospazmu (zvýšené poruchy periférnej cirkulácie, pocit chladu v končatinách - parestézia); zriedkavo - porušenie AV vedenia, ortostatická hypotenzia, dekompenzácia srdcového zlyhania s rozvojom periférneho edému.

Nervový systém: na začiatku liečby sa môžu prechodne objaviť poruchy CNS; zriedkavo - závraty, bolesti hlavy, asténia, únava, poruchy spánku, ako aj duševné poruchy (zriedkavo - depresia; zriedkavo - halucinácie, nočné mory, kŕče). Zvyčajne sú tieto javy mierne a vymiznú spravidla do 1-2 týždňov po začiatku liečby.

Orgány videnia: zriedkavo - rozmazané videnie, znížené slzenie (treba brať do úvahy pri nosení kontaktných šošoviek); veľmi zriedkavo - konjunktivitída.

Dýchací systém: zriedkavo - alergická rinitída; zriedkavo - bronchospazmus u pacientov s bronchiálnou astmou alebo obštrukčnými ochoreniami dýchacích ciest.

Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, suchosť ústnej sliznice; zriedkavo - hepatitída.

Muskuloskeletálny systém: zriedkavo - svalová slabosť, kŕče v lýtkových svaloch, artralgia.

Alergické reakcie: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, ako je pruritus, sčervenanie kože, potenie, vyrážka; veľmi zriedkavo - alopécia. Beta-blokátory môžu zhoršiť psoriázu.

Genitourinárny systém: veľmi zriedkavo - poruchy potencie.

Laboratórne ukazovatele: zriedkavo - zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov v krvi (ACT, ALT), zvýšenie hladiny triglyceridov v krvi. V niektorých prípadoch - trombocytopénia, agranulocytóza.

Spôsob aplikácie a dávka lieku Concor

Vnútri sa tablety majú užívať bez žuvania, s malým množstvom tekutiny ráno pred raňajkami, počas nich alebo po nich, 1-krát denne.

Liečba arteriálnej hypertenzie a anginy pectoris

Vo všetkých prípadoch režim a dávkovanie vyberá lekár pre každého pacienta individuálne, najmä s prihliadnutím na srdcovú frekvenciu a stav pacienta.

Zvyčajne je počiatočná dávka 5 mg (1 tableta. Concor® 5 mg) 1-krát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 10 mg 1-krát denne.

Pri liečbe arteriálnej hypertenzie a anginy pectoris je maximálna odporúčaná dávka 20 mg Concor® 1-krát denne.

Liečba chronického srdcového zlyhania

Začiatok liečby chronického srdcového zlyhania prípravkom Concor® si vyžaduje špeciálnu titračnú fázu a pravidelný lekársky dohľad.

Predpoklady pre liečbu Concor® sú nasledovné:

chronické srdcové zlyhanie bez známok exacerbácie v predchádzajúcich 6 týždňoch,

takmer nezmenená základná liečba v predchádzajúcich 2 týždňoch,

Liečba optimálnymi dávkami ACE inhibítorov (alebo iných vazodilatancií v prípade intolerancie na ACE inhibítory), diuretík a prípadne srdcových glykozidov.

Liečba chronického srdcového zlyhania Concorom sa začína podľa nasledujúcej titračnej schémy. To si môže vyžadovať individuálne prispôsobenie v závislosti od toho, ako dobre pacient znáša predpísanú dávku, t.j. dávku možno zvýšiť len vtedy, ak bola predchádzajúca dobre tolerovaná.
Maximálna odporúčaná dávka pri liečbe chronického srdcového zlyhania je 10 mg Concor® raz denne.

Po začatí liečby liekom v dávke 1,25 mg (1/2 tabuľky lieku Concor® Cor) je potrebné pacienta asi 4 hodiny sledovať (kontrola srdcovej frekvencie, krvného tlaku, poruchy vedenia vzruchu, príznaky zhoršenie srdcového zlyhania).

Počas titračnej fázy alebo po nej môže dôjsť k prechodnému zhoršeniu priebehu srdcového zlyhania, zadržiavaniu tekutín v tele, arteriálnej hypotenzii alebo bradykardii. V tomto prípade sa odporúča v prvom rade venovať pozornosť výberu dávkovania súbežnej základnej liečby (optimalizovať dávku diuretika a / alebo ACE inhibítora) pred znížením dávky Concor®. Liečba liekom Concor® sa má prerušiť iba v nevyhnutných prípadoch.

Po stabilizácii stavu pacienta je potrebné vykonať opätovnú titráciu alebo pokračovať v liečbe.

Trvanie liečby pre všetky indikácie

Liečba Concor® je zvyčajne dlhodobá liečba.

V prípade potreby je možné liečbu prerušiť a obnoviť podľa určitých pravidiel.

Liečba sa nemá náhle prerušiť, najmä u pacientov s CAD. Ak je potrebné liečbu ukončiť, potom sa má dávka lieku postupne znižovať.

Špeciálne skupiny pacientov

Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene

Liečba arteriálnej hypertenzie alebo anginy pectoris:

V prípade miernej alebo stredne závažnej poruchy funkcie pečene alebo obličiek zvyčajne nevyžaduje úpravu dávky;

So závažnou poruchou funkcie obličiek (Cl kreatinín<20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза - 10 мг.

Starší pacienti: úprava dávky nie je potrebná.

Predávkovanie liekom Concor

Symptómy: arytmia, ventrikulárny extrasystol, ťažká bradykardia, AV blokáda, výrazné zníženie krvného tlaku, akútne srdcové zlyhanie, hypoglykémia, akrocyanóza, dýchavičnosť, bronchospazmus, závraty, mdloby, kŕče.

Liečba: výplach žalúdka a vymenovanie adsorbujúcich liekov; symptomatická terapia: s rozvinutou AV blokádou - v / pri zavedení 1-2 mg atropínu, epinefrínu alebo nastavení dočasného kardiostimulátora; s ventrikulárnym extrasystolom - lidokaín (lieky triedy IA sa nepoužívajú); s výrazným poklesom krvného tlaku - pacient by mal byť v polohe Trendelenburg; ak nie sú žiadne príznaky pľúcneho edému - intravenózne roztoky nahrádzajúce plazmu, ak sú neúčinné - zavedenie adrenalínu, dopamínu, dobutamínu (na udržanie chronotropného a inotropného účinku a elimináciu výrazného poklesu krvného tlaku); pri srdcovom zlyhaní - srdcové glykozidy, diuretiká, glukagón; s kŕčmi - v / v diazepame; s bronchospazmom - beta2-adrenergné stimulanty inhaláciou.

Interakcie lieku Concor s inými liekmi

Účinnosť a znášanlivosť liekov môže byť ovplyvnená súčasným užívaním iných liekov. K takejto interakcii môže dôjsť aj v prípadoch, keď sa užijú 2 lieky po krátkom čase. Lekár musí byť informovaný, že užívate iné lieky, aj keď ich užívate bez lekárskeho predpisu.

Alergény používané na imunoterapiu alebo alergénové extrakty na kožné testy zvyšujú riziko závažných systémových alergických reakcií alebo anafylaxie u pacientov užívajúcich bisoprolol.

Fenytoín pri intravenóznom podaní, lieky na inhalačnú celkovú anestéziu (deriváty uhľovodíkov) zvyšujú závažnosť kardiodepresívneho účinku a pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku.

Účinnosť inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov sa môže počas liečby bisoprololom meniť (maskuje príznaky vznikajúcej hypoglykémie: tachykardia, zvýšený krvný tlak).

Klírens lidokaínu a xantínov (okrem difilínu) sa môže znížiť v dôsledku možného zvýšenia ich plazmatickej koncentrácie, najmä u pacientov s pôvodne zvýšeným klírensom teofylínu pod vplyvom fajčenia.

NSAID, kortikosteroidy a estrogény oslabujú hypotenzívny účinok bisoprololu (retencia Na +, blokáda syntézy PG obličkami).

Srdcové glykozidy, metyldopa, rezerpín a guanfacín, CCB (verapamil, diltiazem), amiodarón a iné antiarytmiká zvyšujú riziko vzniku alebo zhoršenia bradykardie, AV blokády, zástavy srdca a srdcového zlyhania.

Nifedipín môže viesť k výraznému zníženiu krvného tlaku.

Diuretiká, klonidín, sympatolytiká, hydralazín a iné antihypertenzíva môžu viesť k nadmernému zníženiu krvného tlaku.

Pôsobenie nedepolarizujúcich myorelaxancií a antikoagulačný účinok kumarínov počas liečby bisoprololom môže byť predĺžený.

Tri- a tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká), etanol, sedatíva a hypnotiká zvyšujú útlm CNS.

Súbežné použitie s inhibítormi MAO sa neodporúča kvôli výraznému zvýšeniu hypotenzného účinku. Prestávka v liečbe medzi užívaním inhibítorov MAO a bisoprololom by mala byť aspoň 14 dní.

Nehydrogenované námeľové alkaloidy zvyšujú riziko vzniku porúch periférnej cirkulácie.

Ergotamín zvyšuje riziko vzniku porúch periférnej cirkulácie; sulfasalazín zvyšuje koncentráciu bisoprololu v krvnej plazme; rifampicín skracuje polčas.

Špeciálne pokyny pri užívaní lieku Concor

Neodporúča sa náhle prerušiť liečbu a zmeniť odporúčané dávkovanie bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože. to môže viesť k prechodnému zhoršeniu činnosti srdca. Liečba sa nemá náhle prerušiť, najmä u pacientov s CAD. Ak je potrebné prerušenie liečby, dávka sa má znižovať postupne.

Monitorovanie stavu pacientov užívajúcich Concor® by malo zahŕňať meranie srdcovej frekvencie a krvného tlaku (na začiatku liečby - denne, potom 1-krát za 3–4 mesiace), EKG, stanovenie glykémie u pacientov s diabetes mellitus (1-krát za 4-5 mesiacov). U starších pacientov sa odporúča sledovať funkciu obličiek (1-krát za 4-5 mesiacov).

Pacient by mal byť poučený o tom, ako vypočítať srdcovú frekvenciu a poučiť o potrebe lekárskej konzultácie so srdcovou frekvenciou<50 уд./мин.

Pacienti používajúci kontaktné šošovky by mali vziať do úvahy, že počas liečby je možný pokles tvorby slznej tekutiny.

Pri použití u pacientov s feochromocytómom existuje riziko vzniku paradoxnej arteriálnej hypertenzie (ak sa predtým nedosiahla účinná alfa-blokáda).

Pri tyreotoxikóze môže Concor maskovať určité klinické príznaky tyreotoxikózy (napr. tachykardiu). Náhle vysadenie lieku u pacientov s tyreotoxikózou je kontraindikované, pretože môže zhoršiť symptómy.

Pri diabetes mellitus môže maskovať tachykardiu spôsobenú hypoglykémiou. Na rozdiel od neselektívnych betablokátorov prakticky nezvyšuje hypoglykémiu vyvolanú inzulínom a neodďaľuje obnovenie koncentrácie glukózy v krvi na normálnu úroveň.

Počas užívania klonidínu je možné jeho príjem prerušiť len niekoľko dní po vysadení Concor®.

Je možné zvýšiť závažnosť reakcie z precitlivenosti a nedostatočný účinok zvyčajných dávok adrenalínu na pozadí zhoršenej alergickej anamnézy.

Ak je potrebné vykonať plánovanú chirurgickú liečbu, liek sa má vysadiť 48 hodín pred celkovou anestézou. Ak pacient užil liek pred operáciou, mal by si vybrať lieky na celkovú anestéziu s minimálne negatívnym inotropným účinkom.

Recipročná aktivácia blúdivého nervu môže byť eliminovaná intravenóznym atropínom (1–2 mg).

Lieky, ktoré znižujú zásoby katecholamínov (vrátane rezerpínu), môžu zosilniť účinok betablokátorov, takže pacienti užívajúci takéto kombinácie liekov by mali byť pod neustálym lekárskym dohľadom, aby sa zistil výrazný pokles krvného tlaku alebo bradykardia.

Pacientom s bronchospastickými ochoreniami možno predpísať kardioselektívne blokátory v prípade intolerancie a/alebo neúčinnosti iných antihypertenzív. Ak sa prekročí dávka lieku, existuje riziko rozvoja bronchospazmu.

V prípade zistenia zvýšenej bradykardie (srdcovej frekvencie) u starších pacientov<50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД <100 мм рт. ст.), AV блокады необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Liečbu nemôžete náhle prerušiť z dôvodu rizika vzniku závažných arytmií a infarktu myokardu. Zrušenie lieku sa vykonáva postupne, pričom sa dávka znižuje na 2 týždne alebo dlhšie (znížte dávku o 25% za 3-4 dni). Pred vyšetrením obsahu katecholamínov, normetanefrínu a kyseliny vanilylmandľovej v krvi a moči je potrebné liek zrušiť; titre antinukleárnych protilátok.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a zložité mechanizmy

Bisoprolol neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo v štúdii pacientov trpiacich chorobami koronárnych ciev srdca. V dôsledku individuálnych reakcií však môže byť narušená schopnosť riadiť auto alebo pracovať s technicky zložitými mechanizmami. Tomu treba venovať mimoriadnu pozornosť na začiatku liečby, po zmene dávky a tiež pri súčasnom užívaní alkoholu.

Podmienky skladovania lieku Concor

Zoznam B.: Pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Čas použiteľnosti lieku Concor

Príslušnosť lieku Concor do klasifikácie ATX:

C Kardiovaskulárny systém

C07 Beta-blokátory

C07A Betablokátory

C07AB Selektívne beta1-blokátory

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na použitie lieku Concor. Uvádzajú sa recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie lieku Concor v ich praxi. Veľká žiadosť o aktívne pridávanie vašich recenzií o lieku: pomohol alebo nepomohol liek zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca nedeklaroval v anotácii. Analógy Concor v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu vysokého krvného tlaku, ischemickej choroby srdca, stabilnej angíny pectoris a srdcového zlyhania u dospelých, ako aj počas tehotenstva a dojčenia. Vedľajšie účinky a konzumácia alkoholu s liekmi.

Concor- selektívny beta1-blokátor, bez vlastnej sympatomimetickej aktivity, nemá membránu stabilizujúci účinok.

Má len malú afinitu k beta2-adrenergným receptorom hladkého svalstva priedušiek a krvných ciev, ako aj k beta2-adrenergným receptorom podieľajúcim sa na regulácii metabolizmu. Preto bisoprolol (účinná látka lieku Concor) vo všeobecnosti neovplyvňuje odolnosť dýchacieho traktu a metabolické procesy, na ktorých sa podieľajú beta2-adrenergné receptory.

Selektívny účinok lieku na beta1-adrenergné receptory pretrváva mimo terapeutického rozsahu.

Bisoprolol nemá výrazný negatívny inotropný účinok.

Bisoprolol znižuje aktivitu sympatoadrenálneho systému blokovaním beta1-adrenergných receptorov srdca.

Pri jednorazovom perorálnom podaní pacientom s ischemickou chorobou srdca bez známok chronického srdcového zlyhania bisoprolol znižuje srdcovú frekvenciu, znižuje tepový objem srdca a v dôsledku toho znižuje ejekčnú frakciu a spotrebu kyslíka myokardom. Pri dlhodobej terapii sa pôvodne zvýšený OPSS znižuje. Zníženie aktivity plazmatického renínu sa považuje za jednu zo zložiek hypotenzného účinku betablokátorov.

Maximálny účinok lieku sa dosiahne 3-4 hodiny po požití. Aj pri podávaní bisoprololu 1-krát denne jeho terapeutický účinok pretrváva 24 hodín, pretože jeho T1/2 z krvnej plazmy je 10-12 hodín.Maximálne zníženie krvného tlaku sa spravidla dosiahne 2 týždne. po začatí liečby.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa Concor takmer úplne (> 90 %) absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Jedenie neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Klírens bisoprololu je určený rovnováhou medzi nezmeneným vylučovaním obličkami (asi 50 %) a metabolizmom v pečeni (asi 50 %) na metabolity, ktoré sa tiež vylučujú obličkami.

Indikácie

• arteriálna hypertenzia;
• IHD: stabilná angína;
• chronické srdcové zlyhanie.

Uvoľňovacie formuláre

Filmom obalené tablety 5 mg a 10 mg.

Obalené tablety 2,5 mg (Concor Cor).

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne. Tablety sa majú užívať s malým množstvom tekutiny ráno pred, počas alebo po raňajkách. Tablety sa nemajú žuvať ani drviť na prášok.

Arteriálna hypertenzia a angina pectoris

Dávka sa vyberá individuálne, predovšetkým s prihliadnutím na srdcovú frekvenciu a stav pacienta.

Počiatočná dávka je spravidla 5 mg 1-krát denne, v prípade potreby je možné dávku zvýšiť na 10 mg 1-krát denne. Pri liečbe arteriálnej hypertenzie a anginy pectoris je maximálna odporúčaná dávka 20 mg 1-krát denne.

Chronické srdcové zlyhanie

Štandardný režim liečby chronického srdcového zlyhania zahŕňa použitie ACE inhibítorov alebo antagonistov receptora angiotenzínu 2 (v prípade intolerancie na ACE inhibítory), betablokátorov, diuretík a prípadne srdcových glykozidov. Na začiatku liečby chronického srdcového zlyhania Concorom je potrebná špeciálna titračná fáza pod pravidelným lekárskym dohľadom.

Predpokladom liečby Concorom je stabilné chronické srdcové zlyhanie bez známok exacerbácie.

Liečba Concorom sa začína v súlade s nasledujúcou titračnou schémou. To si môže vyžadovať individuálne prispôsobenie v závislosti od toho, ako dobre pacient znáša predpísanú dávku, t. j. dávku možno zvýšiť len vtedy, ak bola predchádzajúca dávka dobre tolerovaná.

Na zabezpečenie vhodného titračného procesu v počiatočných štádiách liečby sa odporúča použiť bisoprolol v dávkovej forme 2,5 mg tablety.

Odporúčaná úvodná dávka je 1,25 mg 1-krát denne.V závislosti od individuálnej tolerancie sa má dávka postupne zvyšovať na 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg 1-krát denne. Každé ďalšie zvýšenie dávky sa má vykonať najmenej o 2 týždne neskôr. Ak je zvýšenie dávky lieku pacientom zle tolerované, potom je možné zníženie dávky.

Počas titrácie sa odporúča pravidelné sledovanie krvného tlaku, srdcovej frekvencie a závažnosti príznakov chronického srdcového zlyhania. Zhoršenie symptómov priebehu chronického srdcového zlyhania je možné od prvého dňa užívania lieku.

Ak pacient netoleruje maximálnu odporúčanú dávku lieku, potom sa má zvážiť postupné znižovanie dávky.

Počas titračnej fázy alebo po nej je možné prechodné zhoršenie priebehu chronického srdcového zlyhania, arteriálnej hypotenzie alebo bradykardie. V tomto prípade sa v prvom rade odporúča upraviť dávky súbežne podávaných liekov. Možno budete musieť dočasne znížiť dávku lieku Concor alebo ho zrušiť. Po stabilizácii stavu pacienta sa má dávka znovu titrovať alebo v liečbe pokračovať.

Trvanie liečby pre všetky indikácie

Liečba Concorom je zvyčajne dlhodobá.

Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky.

Pretože nie je dostatok údajov o použití lieku Concor u detí, neodporúča sa predpisovať liek deťom mladším ako 18 rokov.

K dnešnému dňu nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku Concor u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním v kombinácii s diabetes mellitus 1. typu, ťažkou renálnou a/alebo pečeňovou dysfunkciou, reštrikčnou kardiomyopatiou, vrodenou srdcovou chorobou alebo chlopňovým srdcovým ochorením so závažnými hemodynamickými poruchami. . Doteraz sa tiež nezískali dostatočné údaje o pacientoch s chronickým srdcovým zlyhaním s infarktom myokardu za posledné 3 mesiace.

Vedľajší účinok

• bradykardia (u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním);
• zhoršenie príznakov chronického srdcového zlyhania (u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním);
• pocit chladu alebo necitlivosti v končatinách;
• výrazné zníženie krvného tlaku (najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním);
• ortostatická hypotenzia;
• závraty;
• bolesť hlavy;
• strata vedomia;
• depresie;
• nespavosť;
• halucinácie;
• znížené slzenie (treba brať do úvahy pri nosení kontaktných šošoviek);
• porucha sluchu;
• konjunktivitída;
• bronchospazmus u pacientov s bronchiálnou astmou alebo obštrukčnou chorobou dýchacích ciest v anamnéze;
• nevoľnosť, vracanie;
• hnačka, zápcha;
• svalová slabosť;
• svalové kŕče;
• poruchy potencie;
• svrbenie kože;
• vyrážka;
• hyperémia kože;
• alergická rinitída;
• asténia (u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním);
• zvýšená únava.

Kontraindikácie

• akútne srdcové zlyhanie;
• chronické srdcové zlyhanie v štádiu dekompenzácie vyžadujúce liečbu liekmi s pozitívnym inotropným účinkom;
• kardiogénny šok;
• AV blokáda 2 a 3 stupne, bez kardiostimulátora;
• SSSU;
• sinoatriálna blokáda;
• ťažká bradykardia (HR< 60 уд./мин.);
• výrazné zníženie krvného tlaku (systolický krvný tlak).<100 ммрт.ст.);
• ťažké formy bronchiálnej astmy a CHOCHP v anamnéze;
• ťažké poruchy periférneho arteriálneho obehu, Raynaudova choroba;
• feochromocytóm (bez súčasného použitia alfa-blokátorov);
• metabolická acidóza;
• vek do 18 rokov (nedostatok údajov o účinnosti a bezpečnosti);
• precitlivenosť na zložky lieku.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie Concoru počas tehotenstva je možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Betablokátory znižujú prietok krvi do placenty a môžu ovplyvniť vývoj plodu. Je potrebné starostlivo sledovať prietok krvi v placente a maternici, ako aj sledovať rast a vývoj nenarodeného dieťaťa a v prípade nežiaducich prejavov vo vzťahu k tehotenstvu alebo plodu je potrebné prijať alternatívne terapeutické opatrenia. Novorodenca treba po pôrode dôkladne vyšetriť. V prvých 3 dňoch života sa môžu objaviť príznaky bradykardie a hypoglykémie.

Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní bisoprololu do materského mlieka. Užívanie lieku Concor sa neodporúča ženám počas laktácie. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie, dojčenia sa má prerušiť.

špeciálne pokyny

Pacient by nemal náhle ukončiť liečbu a zmeniť odporúčanú dávku bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom, pretože to môže viesť k prechodnému zhoršeniu činnosti srdca. Liečba sa nemá náhle prerušiť, najmä u pacientov s CAD. Ak je potrebné prerušenie liečby, dávka sa má znižovať postupne.

Tri- a tetracyklické antidepresíva, antipsychotiká (neuroleptiká), etanol (alkohol), sedatíva a hypnotiká zvyšujú útlm CNS.

V počiatočnom štádiu liečby Concorom potrebujú pacienti neustály lekársky dohľad.

Liek sa má používať s opatrnosťou pri diabete mellitus s výrazným kolísaním koncentrácie glukózy v krvi (príznaky ťažkej hypoglykémie, ako je tachykardia, palpitácie alebo nadmerné potenie, môžu byť maskované), u pacientov s prísnou diétou, počas desenzibilizačnej liečby, AV blokády 1. stupeň, Prinzmetalova angína, mierne až stredne závažné poruchy periférnej arteriálnej cirkulácie (na začiatku liečby môže dôjsť k zosilneniu symptómov), so psoriázou (vrátane anamnézy).

Respiračný systém: pri bronchiálnej astme alebo CHOCHP je indikované súčasné použitie bronchodilatancií. U pacientov s bronchiálnou astmou je možné zvýšenie odporu dýchacích ciest, čo si vyžaduje vyššiu dávku beta2-agonistov.

Alergické reakcie: betablokátory vrátane Concoru môžu zvýšiť citlivosť na alergény a závažnosť anafylaktických reakcií v dôsledku oslabenia adrenergnej kompenzačnej regulácie pôsobením betablokátorov. Liečba epinefrínom (adrenalínom) nie vždy prináša očakávaný terapeutický účinok.

Pri vykonávaní celkovej anestézie je potrebné vziať do úvahy riziko blokády beta-adrenergných receptorov. Ak je potrebné ukončiť liečbu Concorom pred operáciou, malo by sa to urobiť postupne a ukončiť 48 hodín pred celkovou anestézou. Anestéziológa treba upozorniť, že pacient užíva Concor.

U pacientov s feochromocytómom môže byť Concor predpísaný iba na pozadí použitia alfa-blokátorov.

Počas liečby Concorom môžu byť príznaky hypertyreózy maskované.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Concor neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá podľa výsledkov štúdie u pacientov s ochorením koronárnych artérií. V dôsledku individuálnych reakcií však môže byť narušená schopnosť riadiť auto alebo pracovať s technicky zložitými mechanizmami. Tomu treba venovať mimoriadnu pozornosť na začiatku liečby, po zmene dávky a tiež pri súčasnom užívaní alkoholu.

lieková interakcia

Účinnosť a znášanlivosť bisoprololu môže byť ovplyvnená súčasným užívaním iných liekov. K tejto interakcii môže dôjsť aj vtedy, keď sa po krátkom čase užijú dva lieky. Lekár musí byť informovaný o užívaní iných liekov, a to aj v prípade, že sa užívanie vykonáva bez lekárskeho predpisu.

Liečba chronického srdcového zlyhania

Antiarytmiká triedy 1 (napríklad chinidín, dizopyramid, lidokaín, fenytoín, flekainid, propafenón), ak sa používajú súčasne s bisoprololom, môžu znížiť AV vedenie a srdcovú kontraktilitu.

Blokátory pomalých vápnikových kanálov, ako je verapamil a v menšej miere diltiazem, môžu pri súčasnom použití s ​​bisoprololom viesť k zníženiu kontraktility myokardu a zhoršeniu AV vedenia. Najmä intravenózne podanie verapamilu pacientom užívajúcim betablokátory môže viesť k závažnej arteriálnej hypotenzii a AV blokáde. Centrálne pôsobiace antihypertenzíva (ako je klonidín, metyldopa, moxonidín, rilmenidín) môžu viesť k zníženiu srdcovej frekvencie a zníženiu srdcového výdaja, ako aj k vazodilatácii v dôsledku zníženia centrálneho tonusu sympatiku. Náhle vysadenie, najmä pred vysadením beta-blokátorov, môže zvýšiť riziko vzniku "rebound" arteriálnej hypertenzie.

Kombinácie vyžadujúce osobitnú starostlivosť

Liečba arteriálnej hypertenzie a anginy pectoris

Antiarytmiká triedy 1 (napríklad chinidín, dizopyramid, lidokaín, fenytoín, flekainid, propafenón), ak sa používajú súčasne s bisoprololom, môžu znížiť AV vedenie a kontraktilitu myokardu.

Všetky indikácie na použitie lieku Concor

Blokátory pomalých vápnikových kanálov, deriváty dihydropyridínu (napríklad nifedipín, felodipín, amlodipín), ak sa používajú súčasne s bisoprololom, môžu zvýšiť riziko arteriálnej hypotenzie. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním nemožno vylúčiť riziko následného zhoršenia kontraktilnej funkcie srdca.

Antiarytmiká triedy 3 (napríklad amiodarón), ak sa používajú súčasne s Concorom, môžu zvýšiť poruchu AV vedenia.

Účinok lokálnych betablokátorov (napríklad očných kvapiek na liečbu glaukómu) môže zosilniť systémové účinky bisoprololu (zníženie krvného tlaku, zníženie srdcovej frekvencie).

Parasympatomimetiká, ak sa používajú súčasne s bisoprololom, môžu zvýšiť poruchu AV vedenia a zvýšiť riziko vzniku bradykardie.

Pri súčasnom použití s ​​liekom Concor je možné zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu alebo hypoglykemických látok na perorálne podanie. Príznaky hypoglykémie, najmä tachykardia, môžu byť maskované alebo potlačené. Takáto interakcia je pravdepodobnejšia pri použití neselektívnych betablokátorov.

Celkové anestetiká môžu zvýšiť riziko kardiodepresívnych účinkov, ktoré vedú k arteriálnej hypotenzii.

Srdcové glykozidy, ak sa používajú súčasne s bisoprololom, môžu viesť k predĺženiu doby vedenia impulzov, a tým k rozvoju bradykardie.

Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) môžu znížiť hypotenzný účinok Concoru.

Súčasné užívanie lieku Concor s beta-agonistami (napríklad izoprenalín, dobutamín) môže viesť k zníženiu účinku oboch liekov.

Kombinácia bisoprololu s adrenomimetikami, ktoré ovplyvňujú alfa a beta adrenoreceptory (napríklad norepinefrín, adrenalín), môže zosilniť vazokonstrikčné účinky týchto liekov v dôsledku pôsobenia na alfa adrenoreceptory, čo vedie k zvýšeniu krvného tlaku. Takáto interakcia je pravdepodobnejšia pri použití neselektívnych betablokátorov.

Antihypertenzíva, ako aj iné látky s možným antihypertenzným účinkom (napríklad tricyklické antidepresíva, barbituráty, fenotiazíny) môžu zvýšiť hypotenzný účinok bisoprololu.

Meflochín, ak sa používa súčasne s bisoprololom, môže zvýšiť riziko vzniku bradykardie.

Inhibítory MAO (s výnimkou inhibítorov MAO B) môžu zvýšiť hypotenzívny účinok betablokátorov. Súčasné užívanie môže tiež viesť k rozvoju hypertenznej krízy.

Analógy lieku Concor

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• Aritel;
• Aritel Core;
• bidop;
• Biol;
• biprol;
• bisogamma;
• Bisocard;
• Bisomore;
• bisoprolol;
• Bisoprolol-Lugal;
• Bisoprolol-Prana;
• Bisoprolol-ratiopharm;
• Bisoprolol-Teva;
• bisoprolol hemifumarát;
• bisoprolol fumarát;
• jadro Concor;
• Corbis;
• Cordinorm;
• Coronal;
• Niperten;
• Tirez.

Ak neexistujú analógy liečiva pre účinnú látku, môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, s ktorými príslušný liek pomáha, a pozrieť si dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Concor: návod na použitie a recenzie

Concor je selektívny beta 1-blokátor.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Concor - filmom obalené tablety: svetložltej alebo svetlooranžovej farby, majú bikonvexný srdcovitý tvar a obojstranné oddeľovacie riziko (5 mg alebo 10 mg v blistroch: 10 ks, v kartónovom balení 3 príp. 5 blistrov; 25 ks, v kartónovom balení 2 blistre; 30 ks, 1 blister v kartónovej škatuľke; 5 mg, 30 ks v blistri, 3 blistre v kartónovej škatuľke).

Účinná látka - bisoprolol hemifumarát (bisoprolol fumarát (2:1)):

• 1 svetložltá tableta - 5 mg;
• 1 svetlooranžová tableta - 10 mg.

Pomocné zložky: kukuričný škrob, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát.

Zloženie filmového obalu: oxid titaničitý (E171), hypromelóza 2910/15, dimetikón 100, makrogol 400, farbivo železitý žltý oxid (E172).

Okrem toho v zložení plášťa filmu svetlooranžovej farby - farbivo železa červený oxid (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Concor je selektívny beta 1-blokátor, ktorý nemá vlastnú sympatomimetickú aktivitu a membránu stabilizujúci účinok. Má miernu afinitu k beta 2 -adrenergným receptorom hladkých svalov ciev, priedušiek a k beta 2 -adrenergným receptorom, ktoré sa podieľajú na regulácii metabolizmu. Liek neovplyvňuje odolnosť dýchacieho traktu, ako aj metabolické procesy, ktoré sa vyskytujú za účasti beta 2-adrenergných receptorov.

Selektívny účinok bisoprololu na beta 2-adrenergné receptory sa tiež pozoruje mimo terapeutického rozsahu.

Bisoprolol nemá výrazný negatívny inotropný účinok. Po perorálnom podaní sa maximálny účinok dosiahne po 3-4 hodinách. Polčas rozpadu je 10-12 hodín. Pri použití lieku raz denne terapeutický účinok pretrváva 24 hodín. Najčastejšie sa maximálny pokles krvného tlaku dosiahne 2 týždne po začiatku liečby.

Bisoprolol blokuje beta 2-adrenergné receptory srdca a znižuje aktivitu sympatoadrenálneho systému.

Pri koronárnej chorobe srdca a pri absencii chronického srdcového zlyhania jednorazová perorálna dávka bisoprololu znižuje srdcovú frekvenciu a tepový objem, čo vedie k zníženiu ejekčnej frakcie a zníženiu spotreby kyslíka myokardom.

Pri dlhodobej liečbe dochádza k poklesu pôvodne zvýšenej celkovej periférnej cievnej rezistencie, znižuje sa aj aktivita renínu v krvnej plazme (tento účinok sa považuje za jednu zo zložiek hypotenzívneho účinku betablokátorov).

Farmakokinetika

• absorpcia: bisoprolol sa takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (viac ako 90 %). Perorálna biologická dostupnosť je asi 90%, existuje mierny efekt "prvého prechodu" pečeňou, v ktorej sa metabolizuje asi 10%. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť. Liečivo vykazuje lineárnu kinetiku, jeho koncentrácia v krvnej plazme je úmerná prijatej dávke bisoprololu v rozmedzí 5-20 mg. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie je približne 2-3 hodiny;
• distribúcia: bisoprolol je distribuovaný pomerne široko. Distribučný objem je 3,5 l / kg, spojenie s plazmatickými proteínmi je asi 30 %;
• metabolizmus: bisoprolol sa metabolizuje oxidačnou cestou bez konjugácie. Metabolity bisoprololu sú polárne (vo vode rozpustné), vylučujú sa obličkami. Hlavné metabolity nachádzajúce sa v moči a krvnej plazme nemajú farmakologickú aktivitu. Výsledky štúdií ľudských pečeňových mikrozómov ukázali, že in vitro bisoprolol sa primárne metabolizuje pomocou izoenzýmu CYP3A4 (približne 95 %) a úloha izoenzýmu CYP2D6 je nevýznamná;
• vylučovanie: klírens bisoprololu je spôsobený rovnováhou medzi nezmeneným vylučovaním obličkami (približne polovica dávky) a jeho metabolizmom v pečeni (približne polovica dávky) na metabolity vylučované obličkami. Celkový klírens je 15 l / h, polčas je 10-12 hodín.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike Concoru u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene a súčasným koronárnym ochorením srdca.

Indikácie na použitie

• Chronické srdcové zlyhanie;
• Arteriálna hypertenzia;
• Stabilná angína pri ischemickej chorobe srdca.

Kontraindikácie

• Akútna forma srdcového zlyhania;
• Dekompenzované chronické srdcové zlyhanie;
• Kardiogénny šok;
• Atrioventrikulárny (AV) blok II a III stupňa (pri absencii kardiostimulátora);
• syndróm chorého sínusu;
• Závažná bradykardia (srdcová frekvencia (HR) menej ako 60 úderov za minútu);
• Výrazné zníženie krvného tlaku (BP) (systolický krvný tlak pod 100 mm Hg);
• Sinoatriálna blokáda;
• Ťažká forma bronchiálnej astmy a chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP), uvedená v anamnéze;
• Raynaudova choroba, závažné poruchy periférneho arteriálneho obehu;
• metabolická acidóza;
• Feochromocytóm (bez kombinácie s alfa-blokátormi);
• Vek do 18 rokov;
• Obdobie dojčenia;
• Precitlivenosť na zložky lieku.

Concor sa má podávať s opatrnosťou pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene, Prinzmetalovou angínou, diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus s výraznými výkyvmi glukózy v krvi, hypertyreózou, AV blokádou I. stupňa, psoriázou, závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml/ min), vrodená choroba srdca alebo chlopňová choroba srdca so závažnými hemodynamickými poruchami, reštriktívna kardiomyopatia, chronické srdcové zlyhanie na pozadí infarktu myokardu v priebehu nasledujúcich 3 mesiacov, počas obdobia desenzibilizačnej liečby, ako aj pacienti s prísnou diétou.

Použitie Concoru v tehotenstve je možné, ak podľa rozhodnutia lekára zamýšľaný terapeutický účinok pre matku preváži potenciálne riziko pre plod (bisoprolol hemifumarát znižuje prietok krvi v placente).

Návod na použitie Concor: spôsob a dávkovanie

Tablety Concor sa užívajú perorálne, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa má užívať raz denne, ráno, bez ohľadu na jedlo.

Lekár predpisuje dávkovanie individuálne, berúc do úvahy stav pacienta a klinické indikácie.

Pri liečbe anginy pectoris a arteriálnej hypertenzie sa dávka vyberá s prihliadnutím na srdcovú frekvenciu pacienta. Mali by ste začať s 5 mg denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 10 mg, neodporúča sa prekročiť 20 mg.

Liečba chronického srdcového zlyhania sa uskutočňuje podľa štandardnej schémy vrátane kombinovanej terapie, ktorá zahŕňa inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo antagonisty receptora angiotenzínu II (s intoleranciou na ACE inhibítory), diuretiká, betablokátory, srdcové glykozidy.

Concor je indikovaný len pri stabilnom chronickom zlyhaní srdca bez príznakov exacerbácie. Špeciálne titračné fázy sa musia vykonávať podľa špecifickej schémy.

Odporúčaná počiatočná dávka pri liečbe chronického srdcového zlyhania je 1,25 mg. Ďalšia úprava dávky závisí od individuálnej tolerancie bisoprololu a vykonáva sa po určitej adaptácii na predchádzajúcu.

Dávka sa zvyšuje postupne, 1-krát za 2 týždne o 1,25 mg, maximálna dávka je 10 mg. Výber dávky lieku Concor sa vykonáva pod dohľadom lekára a kontrolou srdcovej frekvencie, krvného tlaku, v prípade exacerbácie stavu na pozadí poslednej titrácie sa má dávka znížiť na predchádzajúcu jeden.

Dočasné zhoršenie príznakov priebehu ochorenia, výskyt arteriálnej hypotenzie alebo bradykardie je možné od prvých dní užívania lieku, počas titrácie a liečby. V tomto prípade je potrebné súčasne upraviť dávky súbežnej liečby a bisoprololu a v kritických situáciách ju zrušiť, kým sa stav pacienta nestabilizuje. Potom môžete pokračovať v liečbe alebo začať opätovnú titráciu dávky.

Užívanie Concoru na všetky indikácie je dlhodobé.

Pacienti s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek a starší pacienti zvyčajne nepotrebujú úpravu dávkovania.

V prípade závažného poškodenia funkcie obličiek a pečene by odporúčaná denná dávka nemala prekročiť 10 mg a zvýšenie dávky u tejto kategórie pacientov sa vykonáva s mimoriadnou opatrnosťou.

Vedľajšie účinky

Na pozadí používania Concoru sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Zo strany kardiovaskulárneho systému: veľmi často - bradykardia (s chronickým srdcovým zlyhaním); často - exacerbácia príznakov chronického srdcového zlyhania (s chronickým srdcovým zlyhaním), pocit necitlivosti alebo chladu v končatinách, silný pokles krvného tlaku (častejšie u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním); zriedkavo - bradykardia (s angínou pectoris alebo arteriálnou hypertenziou), porucha AV vedenia, ortostatická hypotenzia, zvýšené príznaky chronického srdcového zlyhania (s angínou pectoris alebo arteriálnou hypertenziou);
• Z tráviaceho systému: často - vracanie, nevoľnosť, hnačka alebo zápcha; zriedkavo - hepatitída;
• Z nervového systému: často - závraty a bolesti hlavy (častejšie na začiatku liečby arteriálnej hypertenzie alebo anginy pectoris, sú mierne a vymiznú po 1-2 týždňoch liečby); zriedkavo - strata vedomia;
• Zo zmyslov: zriedkavo - porucha sluchu, znížené slzenie; veľmi zriedkavo - konjunktivitída;
• Na strane psychiky: zriedkavo - nespavosť, depresia; zriedkavo - strašné sny, halucinácie;
• Z reprodukčného systému: zriedkavo - poruchy potencie;
• Na strane dýchacieho systému: zriedkavo - bronchospazmus na pozadí bronchiálnej astmy alebo obštrukčných ochorení dýchacích ciest v histórii;
• Z muskuloskeletálneho systému: zriedkavo - svalové kŕče, svalová slabosť;
• Na strane kože: veľmi zriedkavo - alopécia; u pacientov so psoriázou - exacerbácia ochorenia alebo objavenie sa vyrážky podobnej psoriáze;
• Alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie, kožná vyrážka, hyperémia, alergická rinitída;
• Na strane laboratórnych parametrov: zriedkavo - zvýšenie koncentrácie pečeňových enzýmov v krvi (alanínaminotransferáza a aspartátaminotransferáza);
• Iné: často - asténia (s chronickým srdcovým zlyhaním), zvýšená únava (častejšie na začiatku liečby arteriálnej hypertenzie alebo anginy pectoris, je mierna a vymizne po 1-2 týždňoch liečby); zriedkavo - asténia (s arteriálnou hypertenziou alebo angínou pectoris).

Predávkovanie

Najčastejšie príznaky: AV blokáda, výrazný pokles krvného tlaku, ťažká bradykardia, akútne srdcové zlyhanie, hypoglykémia, bronchospazmus.

Pri jednej vysokej dávke bisoprololu sa citlivosť u jednotlivých pacientov značne líši. Pravdepodobne u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je citlivosť zvýšená.

V prípade predávkovania prestaňte užívať Concoru a uchýlite sa k podpornej symptomatickej liečbe.

Pri ťažkej bradykardii sa odporúča intravenózne podanie atropínu. Ak tieto opatrenia nestačia, môžete opatrne vstúpiť do lieku s pozitívnym chronotropným účinkom. V niektorých prípadoch sa vykonáva dočasné nastavenie umelého kardiostimulátora.

V prípade výrazného poklesu krvného tlaku sa odporúča intravenózne podanie vazopresorických liekov a roztokov nahrádzajúcich plazmu.

Pri AV blokáde je potrebné pacienta neustále sledovať a predpísať liečbu beta-adrenergnými agonistami (napríklad adrenalínom). V niektorých prípadoch je vhodné dočasné nastavenie umelého kardiostimulátora.

V prípade exacerbácie priebehu chronického srdcového zlyhania sa odporúča intravenózne podanie diuretík, vazodilatancií a látok s pozitívnym inotropným účinkom.

Pri bronchospazme sú predpísané bronchodilatanciá vrátane beta 2-agonistov a / alebo aminofylínu.

špeciálne pokyny

Liečbu nemôžete náhle ukončiť, najmä u pacientov s ischemickou chorobou srdca, zrušenie Concoru sa má uskutočniť postupným znižovaním dávky. Úpravy dávkovania sa vykonávajú pod dohľadom a na odporúčanie lekára.

Pacientom s bronchiálnou astmou alebo CHOCHP sa liek predpisuje iba počas užívania bronchodilatancií. So zvýšením odporu dýchacích ciest sa odporúča zvýšiť dávku beta 2-adrenergných agonistov u pacientov s bronchiálnou astmou.

Na pozadí lieku Concor je možné zvýšenie citlivosti na alergény a závažnosť anafylaktických reakcií, zatiaľ čo liečba adrenalínom (epinefrínom) nemusí mať dostatočný terapeutický účinok.

Pred plánovanou chirurgickou operáciou v celkovej anestézii je potrebné postupne znižovať dávku lieku a prestať užívať 48 hodín pred začiatkom operácie. Anestéziológ má byť informovaný o užívaní bisoprololu.

Pri feochromocytóme je použitie lieku možné len na pozadí alfa-blokátorov.

Liek môže maskovať príznaky hypertyreózy.

Concor síce neovplyvňuje schopnosť pacienta viesť vozidlá a mechanizmy, ale vzhľadom na rôznu individuálnu znášanlivosť lieku a možné porušenie stavu pri zmene dávky sa odporúča opatrnosť, najmä na začiatku liečby a v prípade súbežného užívanie alkoholu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Concor povolené používať počas tehotenstva iba v prípadoch, keď je potenciálne riziko pre plod nižšie ako očakávaný prínos pre matku.

Pôsobením beta-blokátorov dochádza k zníženiu prietoku krvi v placente, čo môže ovplyvniť vývoj plodu. Zobrazuje kontrolu prietoku krvi v maternici a placente, ako aj sledovanie vývoja plodu. V prípade diagnózy nežiaducich účinkov sa odporúča obrátiť sa na alternatívne spôsoby liečby. Novorodenca po pôrode treba dôkladne vyšetriť. V prvých troch dňoch života sa môžu objaviť príznaky hypoglykémie a bradykardie.

Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní bisoprololu do materského mlieka, preto sa užívanie Concoru počas dojčenia neodporúča. Ak je použitie lieku nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť.

Aplikácia v detstve

Použitie Concoru na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov je kontraindikované.

Pri poruche funkcie obličiek

Pri ťažkom zlyhaní obličiek (CC do 20 ml / min) sa má Concor používať opatrne. Pri miernej až stredne závažnej poruche funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku.

Na zhoršenú funkciu pečene

Pri závažných poruchách funkcie pečene sa má Concor používať opatrne. Maximálna dávka u takýchto pacientov nemá prekročiť 10 mg. Pri miernej až stredne závažnej poruche funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávku.

Použitie u starších ľudí

Pri liečbe starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

lieková interakcia

Pri predpisovaní lieku Concor musí pacient informovať lekára o všetkých liekoch, ktoré užíva. Tieto informácie umožnia lekárovi vziať do úvahy možnú interakciu liekov a poskytnúť pacientovi potrebné odporúčania o pravidlách a postupnosti ich použitia.

Pri liečbe chronického srdcového zlyhania sa súčasné podávanie chinidínu, lidokaínu, dizopyramidu, fenytoínu, propafenónu, flekainidu a iných antiarytmík I. triedy neodporúča.

Nežiaduce kombinácie pre súčasné použitie Concor:

• Diltiazem, verapamil a iné pomalé blokátory kalciových kanálov môžu spôsobiť zníženie kontraktility myokardu a zhoršené AV vedenie;
• Klonidín, moxonidín, metyldopa, rilmenidín a iné centrálne pôsobiace antihypertenzíva môžu spôsobiť zníženie srdcového výdaja a srdcovej frekvencie a viesť k vazodilatácii na pozadí zníženia centrálneho sympatického tonusu. Pravdepodobnosť rebound hypertenzie sa zvyšuje s náhlym vysadením lieku pred zrušením betablokátorov.

Osobitnú pozornosť treba venovať liečbe anginy pectoris a arteriálnej hypertenzie v kombinácii s lidokaínom, chinidínom, dizopyramidom, flekainidom, fenytoínom, propafenónom (antiarytmiká I. triedy), táto kombinácia s bisoprololom môže znížiť kontraktilitu myokardu a AV vedenie.

Lieky v kombinácii, s ktorými si vymenovanie Concor vyžaduje osobitnú starostlivosť:

• Felodipín, nifedipín, amlodipín a iné deriváty dihydropyridínu - zvyšujú riziko arteriálnej hypotenzie, pri chronickom zlyhaní srdca je možné následné zhoršenie kontraktilnej funkcie srdca;
• Nesteroidné protizápalové lieky - znižujú hypotenzný účinok bisoprololu;
• Amiodarón a iné antiarytmiká triedy III – môžu zhoršiť poruchu AV vedenia;
• Betablokátory na lokálne použitie vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu – zvyšujú systémový účinok bisoprololu;
• Parasympatomimetiká – môžu zvýšiť riziko vzniku bradykardie a poruchy AV vedenia;
• Perorálne hypoglykemické látky a inzulín - zvyšujú ich klinický účinok, príznaky hypoglykémie (tachykardia) môžu byť potlačené alebo maskované;
• Prípravky na celkovú anestéziu - zvyšujú pravdepodobnosť kardiodepresívneho účinku, ktorý môže viesť k arteriálnej hypotenzii;
• Srdcové glykozidy - môžu predĺžiť čas vedenia impulzov a viesť k rozvoju bradykardie;
• Tricyklické antidepresíva, fenotiazíny, barbituráty a iné lieky s antihypertenzným účinkom - môžu zvýšiť hypotenzný účinok Concoru;
• Meflochín - zvyšuje pravdepodobnosť vzniku bradykardie;
• Inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (okrem inhibítorov MAO B) - zosilňujú hypotenzný účinok lieku a môžu spôsobiť rozvoj hypertenznej krízy.

Kombinácia Concoru s izoprenalínom, dobutamínom a inými beta-agonistami vedie k zníženiu klinického účinku oboch liečiv.

Súčasné podávanie s bisoprololom adrenomimetiká, ktoré ovplyvňujú alfa a beta adrenoreceptory (norepinefrín, epinefrín), vedie k zvýšeniu krvného tlaku.

Analógy

Analógy Concor sú: Bisoprolol, Bisoprolol Sandoz, Bisoprolol-Richter, Bisoprolol-Maxpharma, Biprol, Bicard, Bisocard, Bisostad, Bisoprofar, Coronal, Cordinorm, Concor Cor, Coronal.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.