Ketorol je liek na predpis alebo nie. Ketorolový liek v ampulkách, indikácie na použitie, pokyny. Podmienky výdaja z lekární

INŠTRUKCIE

o lekárskom použití lieku

ketorol

zlúčenina:

účinná látka: ketorolac;

1 ml ketorolac trometamínu 30 mg;

bezvodý etanol, chlorid sodný, trilon B, oktoxynol-9, hydroxid sodný, propylénglykol, voda na injekciu.

Lieková forma. Injekcia.

Farmakoterapeutická skupina. Nesteroidné protizápalové a antireumatické lieky. ATC kód M01A B15.

Klinické charakteristiky.

Indikácie

Krátkodobá úľava od strednej a silnej bolesti v pooperačnom období.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na ketorolak alebo iné lieky, ktoré patria do skupiny nesteroidných protizápalových liekov, alergické reakcie na kyselinu acetylsalicylovú;
• bronchiálna astma; peptický vred žalúdka a dvanástnika v aktívnej fáze, ako aj anamnéza perforácie alebo gastrointestinálneho krvácania, ťažká dysfunkcia obličiek;
• vysoké riziko pooperačného krvácania, neúplná hemostáza, hemoragická mŕtvica;
• kongestívne zlyhanie srdca (zaznamenáva sa zadržiavanie vody v tele);
• anamnéza erozívnych a ulceratívnych ochorení gastrointestinálneho traktu; hemoragická diatéza vrátane porúch zrážania krvi;
• súčasné podávanie antikoagulancií vrátane nízkych dávok heparínu (2 500 - 5 000 IU každých 12 hodín);
• anamnéza syndrómu nosovej polypózy, angioedému, bronchospazmu;
• súčasné užívanie iných nesteroidných protizápalových liekov, oxpentifilínu, probenecidu alebo solí lítia;
• použitie pred a počas operácie;
• zlyhanie pečene;
• hypovolémia akejkoľvek etiológie; dehydratácia, tehotenstvo a dojčenie, vek do 16 rokov.

Spôsob podávania a dávkovanie

Dospelým a deťom starším ako 16 rokov sa predpisuje Ketorol m alebo v úvodnej dávke 10 mg, po ktorej nasledujú dávky

10 až 30 mg každé 4 až 6 hodín podľa potreby. Maximálna denná dávka nemá presiahnuť 90 mg pre dospelých a 60 mg pre pacientov starších ako 65 rokov, pacientov s poruchou funkcie obličiek a pacientov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg. Maximálne trvanie parenterálneho podávania lieku je 2 dni. Pri prechode pacientov z parenterálneho použitia na perorálne podávanie lieku by celková denná dávka ketorolaku nemala presiahnuť 90 mg pre dospelých a 60 mg pre pacientov starších ako 65 rokov, pacientov s poruchou funkcie obličiek a pacientov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg. V deň prechodu z parenterálneho podávania na užívanie tabliet by denná dávka tabliet nemala prekročiť 40 mg. Trvanie kombinovaného parenterálneho a perorálneho podávania lieku by nemalo presiahnuť 5 dní.

Nežiaduce reakcie.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesť brucha, zmena chuti, erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, krvácanie, perforácia vredu, hnačka, sucho v ústach, silný smäd, plynatosť, zápcha, cholestatická žltačka, hepatitída, hepatomegália, akútna pankreatitída, stomatitída, pocit plnosti žalúdka, gastritída, ezofagitída, grganie, hemateméza, zem, exacerbácia kolitídy a Crohnovej choroby, zlyhanie pečene.

Zo strany centrálneho nervového systému: ospalosť, porucha koncentrácie, eufória, bolesť hlavy, závrat, úzkosť, astenický syndróm, potenie, parestézia, nespavosť, malátnosť, únava, nepokoj, nezvyčajné sny, zmätenosť, vertigo, hyperkinéza, zriedkavo aseptická meningitída (horúčka, silná bolesť hlavy, kŕče, stuhnutý krk a/alebo chrbtových svalov), hyperaktivita (zmeny nálady, úzkosť), halucinácie, depresia, psychóza, mdloby.

Na strane kardiovaskulárneho systému: bradykardia, návaly horúčavy, purpura, bledosť, tachykardia, bolesť na hrudníku. Boli hlásené prípady rozvoja edému, hypertenzie a srdcového zlyhania spojeného s užívaním nesteroidných protizápalových liekov. Údaje z klinických a epidemiologických štúdií ukázali, že užívanie niektorých NSAID, najmä vo vysokých dávkach a dlhodobo, môže zvýšiť riziko arteriálnych tromboembolických komplikácií, napríklad infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody.

Zo strany hematopoetických orgánov: aplastická anémia, hemolytická anémia, agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia.

Z dýchacích ciest: bronchospazmus, dýchavičnosť, pľúcny edém, laryngeálny edém, astma, exacerbácia bronchiálnej astmy.

Z močového systému: nefrotický syndróm, oligúria, dyzúria, zvýšená frekvencia močenia, hyponatriémia, hyperkaliémia, zvýšené hladiny kreatinínu a močoviny, intersticiálna nefritída, retencia moču, bolesti chrbta, akútne zlyhanie obličiek, hematúria, azotémia, hemolyticko-uremický syndróm (hemolytická anémia, zlyhanie obličiek, purpura).

Na časti pokožky: kožné vyrážky (vrátane makulopapulárnej vyrážky), purpura, exfoliatívna dermatitída (sčervenanie, zhrubnutie alebo šupinatenie kože, zväčšenie a/alebo citlivosť podnebných mandlí), fotosenzitivita, Lyellov syndróm.

Z hemostatického systému: krvácanie z pooperačnej rany, krvácanie z nosa, krvácanie z konečníka, predĺžený čas krvácania.

Na strane reprodukčného systému:ženská neplodnosť.

Alergické reakcie: urtikária, Stevensov-Johnsonov syndróm, pemfigus, anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie, angioedém.

Zo zmyslov: strata sluchu, zvonenie v ušiach, zápal zrakového nervu.

Všeobecné porušenia: potenie, edém, myalgia, bolestivosť v mieste vpichu.

Zmeny laboratórnych parametrov: eozinofília, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.

Ostatné: zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšenie telesnej teploty.

Predávkovanie. Predávkovanie sa prejavuje bolesťami brucha, nevoľnosťou, vracaním, peptickými vredmi žalúdka alebo erozívnou gastritídou, poruchou funkcie obličiek. Špecifické antidotum nie je známe. V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba.

Aplikácia počas tehotenstva alebo laktácie. Bezpečnosť a účinnosť lieku u tehotných žien a dojčiacich žien nebola stanovená, preto sa neodporúča používať liek u tejto kategórie pacientov.

deti. Liek sa nepoužíva u detí mladších ako 16 rokov.

Vlastnosti aplikácie. Nesteroidné protizápalové lieky sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s ulceróznou kolitídou a Crohnovou chorobou v anamnéze.

Užívanie ketorolaku, podobne ako iných inhibítorov syntézy prostaglandínov, môže viesť k zvýšeniu hladín močoviny, kreatinínu a draslíka v sére už po prvej dávke.

Použitie lieku u pacientov s arteriálnou hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním, diagnostikovanou ischemickou chorobou srdca, periférnym arteriálnym ochorením a cerebrovaskulárnym ochorením je možné po dôkladnom zvážení. Pred začatím dlhodobej terapie je potrebné vziať do úvahy aj pomer prínosu a rizika u pacientov s rizikovými faktormi kardiovaskulárnych ochorení, ako je hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie.

U pacientov so systémovým lupus erythematosus a ochorením spojivového tkaniva je zvýšené riziko vzniku aseptickej meningitídy.

Starší pacienti sú náchylnejší na vedľajšie účinky, preto je potrebné takýmto pacientom venovať zvýšenú pozornosť a predpisovať liek v nižších dávkach. U pacientov nad 65 rokov by denná dávka nemala prekročiť 60 mg. U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo s ochorením obličiek v anamnéze nemá denná dávka prekročiť 60 mg. Použitie lieku môže spôsobiť zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov v krvnom sére. U pacientov s už existujúcou dysfunkciou pečene môže táto reakcia viesť k závažnejšiemu ochoreniu pečene. Ak sa zistí odchýlka od normálnych hodnôt funkčných pečeňových testov, užívanie ketorolaku sa má prerušiť. Ketorolac ovplyvňuje agregáciu krvných doštičiek, preto je potrebné starostlivo sledovať stav pacientov s poruchou zrážanlivosti krvi.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Vzhľadom na možnosť takýchto nežiaducich reakcií, ako je ospalosť, závraty, poruchy koncentrácie, by ste sa mali vyhýbať vedeniu vozidiel a práci s mechanizmami, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

Ketorolac mierne znižuje väzbu warfarínu na bielkoviny krvnej plazmy. Štúdie in vitro ukázali, že pri terapeutických koncentráciách salicylátu sa väzba ketorolaku na proteíny krvnej plazmy znižuje z 99,2 % na 97,5 %, čo môže viesť k zvýšeniu obsahu voľného ketorolaku. Ketorolac znižuje diuretický účinok furosemidu asi o 20 %. Pri kombinovanom vymenovaní probenicidu a ketorolu sa pozoruje zvýšenie koncentrácie ketorolaku v krvnej plazme a zvýšenie jeho polčasu z tela. Pri súčasnom použití s ​​lítiovými prípravkami je možné inhibovať renálny klírens lítia, preto sa môže zvýšiť obsah lítia v krvnej plazme. Ketorolac môže interagovať s nedepolarizujúcimi svalovými relaxanciami, čo môže viesť k zlyhaniu dýchania. Súčasné užívanie ketorolaku s ACE inhibítormi môže zvýšiť riziko vzniku renálnej dysfunkcie, najmä u pacientov s hypovolémiou.

Súčasné užívanie ketorolaku s antikoagulanciami môže zvýšiť riziko krvácania.

Liek sa nesmie podávať súčasne s nasledujúcimi liekmi:

iné nesteroidné protizápalové lieky, selektívne inhibítory COX-2, vrátane zvýšených prejavov nežiaducich účinkov. NSAID sa nemajú používať 8-12 dní po užití mifepristónu, pretože to môže znížiť účinky mifepristónu.

Prípravky, ktoré sa môžu používať súčasne s ketorolakom opatrne.

Srdcové glykozidy, pretože sa môže zvýšiť srdcové zlyhanie a môže sa zvýšiť koncentrácia srdcových glykozidov v krvnej plazme. Ketorolac a iné nesteroidné protizápalové lieky môžu znížiť antihypertenzný účinok betablokátorov. Pri súčasnom použití s ​​cyklosporínom sa zvyšuje nefrotoxicita. Pri súbežnom užívaní s takrolimom existuje riziko nefrotoxicity. Pri súčasnom použití s ​​GCS sa zvyšuje riziko vzniku gastrointestinálnych vredov a krvácania. Pri súčasnom použití so selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a oxpenifilínom sa zvyšuje riziko krvácania. Pri predpisovaní lieku s metotrexátom je potrebné dávať pozor, pretože boli hlásené prípady zníženia klírensu metotrexátu pri súčasnom použití s ​​niektorými inhibítormi syntézy prostaglandínov, čo môže zvýšiť jeho toxicitu. Pri súčasnom použití s ​​chinolínmi sa zvyšuje riziko záchvatov. NSAID, ak sa používajú súčasne so zidovudínom, zvyšujú hematologickú toxicitu. Existujú dôkazy o zvýšenom riziku hemartrózy a hematómu u HIV pozitívnych pacientov s hemofíliou, ktorí dostávali súbežnú liečbu zidovudínom a ibuprofénom.

Farmakologické vlastnosti.

Farmakologické

Ketorol je NSAID s výrazným analgetickým účinkom, ktorý má aj antipyretické a protizápalové účinky. Mechanizmus farmakologického účinku je spojený s blokádou enzýmu COX v periférnych tkanivách, čo vedie k inhibícii biosyntézy prostaglandínov – modulátorov citlivosti na bolesť, termoregulácie a zápalu. Ketorol je racemická zmes [-] S a [+] R enantiomérov, pričom analgetický účinok je spôsobený [-] S formou. Ketorol neovplyvňuje opioidné receptory a dýchacie funkcie, nemá sedatívne a anxiolytické účinky a nespôsobuje drogovú závislosť. Ketorol tiež inhibuje agregáciu krvných doštičiek. Schopnosť krvných doštičiek agregovať sa obnoví po 24 až 48 hodinách. Liek po vysadení nespôsobuje "syndróm deprivácie".

Farmakokinetika

Po intramuskulárnej injekcii lieku sa maximálna koncentrácia v krvnej plazme dosiahne po 45 - 50 minútach. Po intravenóznom podaní 30 mg ketorolu sa jeho maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne 5,0 minút po jednorazovom podaní a je 3 μg/ml. Po jednorazovej injekcii 10 mg ketorolu sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne za 5,4 minúty a je 2,4 μg/ml.

Farmakokinetika

Ketorol sa po jednorazovom a opakovanom použití nemení a má lineárny charakter. Rovnovážne plazmatické koncentrácie liečiva sa dosiahnu, keď sa liečivo podáva každých 6 hodín počas dňa. Svetlá výška zostáva pri opakovanom použití konštantná. Tak ako iné NSAID, aj ketorolak sa takmer úplne viaže na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %). Hlavná metabolická cesta ketorolaku sa viaže na kyselinu glukurónovú, 10% dávky lieku sa vylučuje stolicou, viac ako 90% sa vylučuje močom.

U pacientov starších ako 65 rokov je polčas konečných produktov Ketorolu v porovnaní s

u mladých zdravých dobrovoľníkov sa zvyšuje na 7 hodín po parenterálnom podaní dávky 30 mg.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa spomaľuje vylučovanie Ketorolu, čo sa prejavuje predĺžením polčasu a znížením klírensu v porovnaní s mladými zdravými jedincami.

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nepozorovali žiadne zmeny vo farmakokinetike ketorolu, ale čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie liečiva a polčas sa mierne predĺžili v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.

Farmaceutické vlastnosti.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: číra kvapalina od bezfarebnej po svetložltú

Nekompatibilita. Nemiešajte v rovnakej nádobe s inými liekmi.

Dátum minimálnej trvanlivosti. 3 roky.

Podmienky skladovania. Skladujte na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Balíček. 10 ampuliek v blistri spolu s návodom na lekárske použitie.

Výrobca. Dr. Reddy s Laboratories Ltd.

Miesto. Parcela č. 137, 138 a 146, SV Cooperative Industrial Estate, IDA, Bolaram, Jinaram Mandal, Medak District - 502 325, Andhra Pradesh, India.

Ketorol®

Medzinárodný nechránený názov

ketorolac

Lieková forma

Filmom obalené tablety 10 mg

Zlúčenina

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - ketorolac trometamín 10 mg

Pomocné látky:

mikrokryštalická celulóza (typ 102), predželatínovaný kukuričný škrob, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát

zloženie škrupiny: Opadri 03K51148 zelená (hymetylcelulóza (6crs), oxid titaničitý E171, triacetín/glycerín, oxid železitý žltý E172, farbivo FD & C č. 1 (brilantná modrá FCF, hliníkový lak 11-13%)

Popis

Tablety okrúhleho tvaru, s bikonvexným povrchom, pokryté filmovým obalom olivovozelenej farby, s vyrytým „S“ na jednej strane a hladkým povrchom na druhej strane, s priemerom (8,20 ± 0,20) mm a hrúbku (3,50 ± 0,20) mm.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky. Deriváty kyseliny octovej.

ATC kód М01АВ15

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Pri vnútornom užití sa ketorolak dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (0,7 – 1,1 μg/ml) sa dosiahne 40 minút po užití dávky 10 mg nalačno. Jedlo bohaté na tuk znižuje Cmax a oneskoruje jej dosiahnutie o 1 hodinu.

Ketorol® sa takmer úplne viaže na plazmatické proteíny (> 99 %) v dôsledku malého distribučného objemu (<0.3 л/кг).

Čas na dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie pri perorálnom podaní je 24 hodín pri podávaní 4-krát denne. Pri perorálnom podaní 10 mg je to 0,39 - 0,79 μg / ml.

Takmer všetka látka cirkulujúca v krvnej plazme je ketorolak (96 %) alebo jeho farmakologicky neaktívny metabolit R-hydroxyketorolak.

Liečivo prechádza cez placentárnu bariéru o 10%. V malých koncentráciách sa nachádza v materskom mlieku žien. Zle prechádza cez hematoencefalickú bariéru.

Liečivo sa metabolizuje hlavne v pečeni, viaže sa s kyselinou glukurónovou a vylučuje sa obličkami. V moči sa nachádza až 92 % podanej dávky liečiva, z toho 40 % vo forme metabolitov, 60 % vo forme nezmenenej látky. Asi 6 % podanej dávky sa vylúči stolicou. Metabolity nemajú významnú analgetickú aktivitu.

U starších pacientov (nad 65 rokov) sa polčas terminálnej fázy v porovnaní s polčasom u mladých ľudí zvyšuje na 7 hodín (zo 4,3 na 8,6 hodín). Celkový plazmatický klírens sa v porovnaní s mladými ľuďmi môže znížiť v priemere na 0,019 l / h / kg.

Pri poškodení funkcie obličiek sa eliminácia ketorolaku spomaľuje, o čom svedčí predĺženie polčasu a zníženie celkového plazmatického klírensu v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi. Rýchlosť eliminácie klesá približne úmerne stupňu poruchy funkcie obličiek, s výnimkou pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek. U takýchto pacientov je plazmatický klírens ketorolaku mierne vyšší, ako sa očakáva pri danom stupni poškodenia obličiek.

Farmakodynamika

Ketorol® je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) s analgetickými a protizápalovými účinkami. Hlavný mechanizmus účinku ketorolu, podobne ako iných NSAID, sa prejavuje v jeho farmakologickom účinku – inhibícii syntézy prostaglandínov. NSAID sú najaktívnejšie na periférii.

Ketorol® nemá sedatívny ani anxiolytický účinok, neovplyvňuje opioidné receptory. Ketorol® nemá tlmivý účinok na dýchacie centrum a nezvyšuje útlm dýchania a sedáciu spôsobenú opioidnými analgetikami. Ketorol® nespôsobuje drogovú závislosť. Po náhlom vysadení lieku sa abstinenčné príznaky nevyskytujú.

Indikácie na použitie

Úľava od bolesti v pooperačnom období

Úľava od bolesti svalov a kĺbov

Posttraumatický bolestivý syndróm

Renálna kolika

Spôsob podávania a dávkovanie

Predpíše sa krátky priebeh liečby a aplikuje sa 7 dní, neodporúča sa na dlhodobú liečbu.

Dospelí

10 mg každé 4 až 6 hodín. Denná dávka by nemala presiahnuť 40 mg.

U pacientov užívajúcich parenterálny ketorol by celková dávka lieku v kombinovanej liečbe nemala prekročiť 90 mg denne.

Vedľajšie účinky

Často (viac ako 3 %)

Bolesť hlavy, závrat, ospalosť

Opuch tváre, nôh, členkov, prstov, chodidiel

Pribrať

Menej často (1 – 3 %)

Kožná vyrážka, purpura

Nadmerné potenie

Zriedkavo (menej ako 1 %)

Akútne zlyhanie obličiek, bolesť chrbta s alebo bez hematúrie a/alebo azotémie, hemolyticko-uremický syndróm (hemolytická anémia, zlyhanie obličiek, trombocytopénia, purpura), časté močenie, zvýšený alebo znížený objem moču, nefritída, edém obličiek

Strata sluchu, zvonenie v ušiach, porucha zraku

Bronchospazmus alebo dyspnoe, rinitída, laryngeálny edém

Anémia, eozinofília, leukopénia

Krvácanie z pooperačnej rany, epistaxa, rektálne krvácanie

Anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie (zmena farby tváre, kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie kože, tachypnoe, opuch očných viečok, periorbitálny edém, dýchavičnosť, dýchavičnosť, ťažoba na hrudníku, sipot)

Aseptická meningitída (horúčka, silná bolesť hlavy, kŕče, stuhnutá šija a/alebo chrbtové svaly), halucinácie, depresia, psychóza

Exfoliatívna dermatitída (horúčka s zimnicou alebo bez nej, začervenanie, zhrubnutie alebo šupinatenie kože, opuch a/alebo citlivosť mandlí), žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm

Opuch jazyka, horúčka.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ketorol, aspirín alebo iné NSAID

- "aspirínová" astma, angioedém

Hypovolémia

Dehydratácia

Erozívne a ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu

Peptické vredy

Hypokoagulácia vrátane hemofílie

Zlyhanie pečene, obličiek

Hemoragická mŕtvica

Krvácanie, a to aj po operácii

Porušenie hematopoézy

Predoperačné a operatívne obdobie kvôli vysokému riziku krvácania

Chronická bolesť

Tehotenstvo a laktácia

Deti a dospievajúci do 18 rokov

Liekové interakcie

Súčasné užívanie ketorolu s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými NSAID, vápnikovými prípravkami, glukokortikoidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe vredov gastrointestinálneho traktu a rozvoju gastrointestinálneho krvácania.

Kombinované užívanie s paracetamolom zvyšuje nefrotoxicitu, s metotrexátom - hepato- a nefrotoxicitu. Súčasné podávanie ketorolu a metotrexátu je možné len pri použití nízkych dávok metotrexátu.

Probenecid znižuje plazmatický klírens a distribučný objem ketorolu, zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme a zdvojnásobuje polčas. Súčasné podávanie ketorolu a probenecidu je kontraindikované.

V kombinácii s opioidnými analgetikami sa môžu dávky opioidných analgetík výrazne znížiť.

Zvyšuje sa hypoglykemický účinok inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov.

Súbežné podávanie s valproátom sodným spôsobuje poruchu agregácie krvných doštičiek.

Ketorol® zvyšuje plazmatickú koncentráciu verapamilu a nifedipínu.

Pri podávaní s inými nefrotoxickými liekmi vrátane prípravkov zlata sa zvyšuje riziko vzniku nefrotoxicity.

Lieky blokujúce tubulárnu sekréciu znižujú klírens ketorolu a zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Ketorol® mierne znižuje väzbu warfarínu na bielkoviny. Keď sa ketorol užíva súčasne s furosemidom, znižuje diuretický účinok furosemidu asi o 20 %.

Pri súčasnom podávaní ketorolu s lítiovými prípravkami sa koncentrácia lítia v plazme zvyšuje v dôsledku inhibície klírensu lítia obličkami niektorými NSAID.

Pri súčasnom podávaní ketorolu a nedepolarizujúcich svalových relaxancií sa u pacientov objaví dýchavičnosť.

Pri užívaní s antiepileptikami (fenytoín, karbamazepín) sa frekvencia záchvatov zvyšuje. Pri súčasnom užívaní s psychotropnými liekmi (fluoxetín, tiotixín, alprazolam) pacienti pociťujú halucinácie.

Súčasné vymenovanie pentoxifylínu môže zvýšiť riziko krvácania.

Pri súčasnom použití s ​​furosemidom ketorol znižuje diuretický účinok furosemidu asi o 20%, preto sa má liek predpisovať opatrne pacientom so srdcovým zlyhaním.

Pri súčasnom použití s ​​ACE inhibítormi zvyšuje ketorol riziko renálnej dysfunkcie.

špeciálne pokyny

Keďže NSAID znižujú agregáciu krvných doštičiek, pacientom s poruchou zrážanlivosti krvi je potrebné predpisovať ketorol opatrne.

Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene

Pri užívaní ketorolu je možné zvýšenie hladiny pečeňových transamináz. Ketorol® sa má predpisovať na krátky priebeh liečby pacientom s ochoreniami pečene.

Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek

Ketorol® sa predpisuje pacientom s poruchou funkcie obličiek opatrne pod kontrolou testov moču.

Použitie u starších pacientov

Pri užívaní ketorolu sú nežiaduce reakcie u starších pacientov častejšie, je potrebné predpisovať nízke dávky lieku. Maximálne dávky nemajú presiahnuť 60 mg u pacientov starších ako 65 rokov.

Liek sa má užívať v intervaloch 6 až 8 hodín.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy

Keďže u pacientov s predpisovaním ketorolu sa vedľajšie účinky vyvíjajú z centrálneho nervového systému (závrat, ospalosť) a zo zmyslových orgánov (strata sluchu, zvonenie v ušiach, zhoršenie zraku), odporúča sa vyhnúť sa vykonávaniu práce vyžadujúcej zvýšenú pozornosť. a rýchla reakcia.

Predávkovanie

Symptómy: bolesť brucha, nauzea, vracanie, peptický vred žalúdka a dvanástnika, erozívna gastritída, porucha funkcie obličiek, metabolická acidóza.

Liečba: výplach žalúdka, zavedenie adsorbentov (aktívne uhlie), symptomatická liečba.

Uvoľňovacia forma a balenie

Pomerne často sa bolesť môže objaviť neočakávane, a ak má rastúci charakter, potom to často narúša normálnu činnosť človeka. Jedným z univerzálnych liekov, ktoré pomáhajú pri bolestiach, sú tablety Ketorol. Po užití po 20 minútach prichádza úľava, bolesť postupne úplne zmizne.

Ako tablety Ketorol účinkujú

Ketorol pomáha nielen zmierniť bolesť, ale tiež zmierňuje zápal a opuch mäkkých tkanív. Tento liek patrí do kategórie protizápalové nesteroidné lieky a má taký vplyv na telo:

• zmierňuje zápalové ohniská;
• zmierňuje akútnu bolesť;
• má antipyretický účinok.

Anestézia s Ketorolom je pomerne silná av tejto súvislosti pripomína účinok morfínu, ale použitie týchto tabliet je efektívnejšie a bezpečnejšie. Kľúčovou aktívnou zložkou je ketorolac trometamín, ktorý má terapeutický účinok už v malých dávkach. Táto droga pomáha pri rôznych typoch bolesti, líšiace sa typom prejavu a patogenézy.

Užívanie tabliet Ketorol má účinok vďaka úplnej absorpcii aktívnych zložiek v tráviacom trakte. Hodinu po užití lieku sa dosiahne maximálna koncentrácia. Ak strava človeka obsahuje hlavne mastné jedlá, potom sa proces absorpcie spomaľuje. K rozkladu a tvorbe aktívnych metabolitov dochádza asi za 3-4 hodiny.

V závislosti od dávkovania lieku sa asi po pol hodine dostavia antipyretické a analgetické účinky. Súčasne sa Ketorol užíva, aby sa zbavili symptomatických bolestí a aby sa plne liečilo množstvo chorôb, pri ktorých sa pozoruje opuch a horúčka.

Ketorolové tablety a ich zloženie

Ketorol tablety sú potiahnuté rozpustným zeleným filmom. Majú bikonvexný tvar, ktorý zlepšuje proces prehĺtania. Tablety sú vybavené špeciálnym razením v tvare S. Balenie prípravku - 10 kusov v plastovom blistri s kovovým povlakom. Počet blistrov v balení sa môže líšiť a od toho závisia náklady na liek.

Zloženie Ketorolu je nasledovné:

Výrobca môže zmeniť zloženie tabliet, ale účinná látka bude rovnaká a prítomná v množstve 10 mg na kus.

Pravidlá dávkovania ketorolu

Ketorol tablety sa používajú, keď je bolesť silná, ale nie život ohrozujúca. Na zmiernenie silnejšej bolesti sa cvičia injekcie, rýchlejšie sa vstrebávajú a znižujú bolestivosť konkrétneho miesta.

Dávkovanie tabliet závisí od faktorov ako:

• Vek;
• intenzita bolesti;
• znaky priebehu chorôb.

Na úľavu od bolesti je optimálna dávka 10 mg. V prípade silnej bolesti sa môže zvýšiť na 2 tablety. Ak je Ketorol predpísaný ako kurz, potom sa dávkovanie a trvanie liečby určujú individuálne.

Avšak prípustná denná dávka Ketorolu sú maximálne 4 tablety... Ak je prekročená, potom sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ktoré negatívne ovplyvňujú priebeh ochorenia a komplikujú ho.

Indikácie pre použitie Ketorolu

Indikácie na použitie z týchto tabliet sú nasledovné:

Priebeh liečby trvá až 5 dní, ale často stačí jedna dávka na odstránenie bolesti. Ak potrebujete dlhodobú liečbu, potom sa každých 12 dní urobí prestávka, potom sa liek obnoví.

Možné kontraindikácie

Ketorol sa nemá užívať v nasledujúcich prípadoch:

• prítomnosť precitlivenosti na zložky lieku;
• bronchiálna astma;
• individuálna intolerancia kyseliny acetylsalicylovej;
• vek do 16 rokov;
• tehotenstvo a dojčenie;
• aktívne krvácanie v zažívacom trakte;
• chronický zápal čriev a žalúdka počas exacerbácie;
• hemoragická diatéza;
• zástava srdca;
• neznášanlivosť laktózy;
• renálna insuficiencia;
• mŕtvica;
• žalúdočný vred s exacerbáciou a inými príznakmi.

Ketorol sa používa s mimoriadnou opatrnosťou, ak má pacient na to predispozíciu cerebrovaskulárne krvácanie a edém... S opatrnosťou sa predpisuje aj v prípade chorôb, ako sú:

• chronická hypertenzia;
• ischemická choroba srdca;
• hepatitída;
• sepsa a pustulózne kožné lézie;
• poruchy nervového systému a somatické choroby;
• cukrovka;
• problémy s obličkami.

Lekári neodporúčajú kombinovať príjem finančných prostriedkov s alkoholickými nápojmi, pretože to môže vyvolať intoxikáciu. Ale iné nesteroidné lieky by sa mali vylúčiť alebo znížiť ich počet.

Vedľajšie účinky

Nasledujúce kategórie sú najviac náchylné na výskyt vedľajších účinkov:

• ľudia vo veku 65 rokov a starší s chronickým ochorením pečene a vredmi;
• tí, ktorí majú individuálnu neznášanlivosť na zložky produktu;
• trpiaci rakovinou.

Čo sa týka samotných vedľajších účinkov, tak oni sú rozdelené do troch podkategórií:

• časté;
• stredná frekvencia;
• zriedkavé;
• slobodný.

Do prvej skupiny patrí pálenie záhy, silné močenie, hnačka, ospalosť, znížený tlak, opuchy mäkkých tkanív a končatín, bolesti hlavy.

Menej časté sú zvýšené potenie, stomatitída, tlakové skoky, kožné vyrážky, plynatosť a zápcha.

Veľmi zriedkavo pozorované:

V niektorých prípadoch sa môže objaviť horúčka, nádcha, laryngeálny edém, krvácanie z nosa a iné.

Individuálna neznášanlivosť Ketorol môže vyvolať alergie, ktoré sa prejavujú vo forme takých javov, ako sú:

• suché sliznice;
• problémy s dýchaním;
• Svrbivá pokožka;
• anafylaxie;
• opuch.

Na identifikáciu alergií je potrebné prerušiť používanie tabliet a prijať také opatrenia:

• podať antihistaminikum;
• veľa piť;
• zavolajte núdzovú pomoc.

Ak je diagnostikovaná alergia na určitý liek, potom sa prvý príjem uskutoční v stacionárnych podmienkach, pričom dávka je v tomto prípade osmina dennej normy. Ak nie sú žiadne vedľajšie účinky, postupne sa zvyšuje.

Ketorol je najčastejšie dobre znášaný, ak pacient nemá vážne zdravotné problémy a netrpí chronickými ochoreniami. Vedľajšie účinky priamo závisia od individuálnych charakteristík pacienta, jeho veku a životného štýlu.

Prejavy predávkovania a jeho odstránenie

Ak bolo predávkovanie závažné, telo podľahne ťažkej intoxikácii, ktorá sa prejavuje vo forme symptómov, ako sú:

V prípade predávkovania musíte urobiť nasledujúce opatrenia:

• odstráňte zvyšky pilulky z vnútorných orgánov, keď po užití neuplynula viac ako hodina, volaním dáviaceho reflexu;
• znižujeme koncentráciu toxínov pomocou sorbentov (aktívne uhlie, Enterosgel, Sorbex atď.);
• poskytnúť pacientovi rovnováhu voda-soľ - musíte vypiť aspoň 2 litre v malých dúškoch, ale zriedkavo. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov pripravte soľný roztok na báze soli, sódy a cukru. Zmes sa má piť niekoľko dní, kým vedľajšie účinky úplne nezmiznú.

K predávkovaniu môže dôjsť aj pri obvyklej dávke Ketorolu pri kombinácii s inými nesteroidnými liekmi resp spolu s intramuskulárnymi injekciami... Nezabudnite si prečítať pokyny a dodržiavať dávkovanie.

Ketorol a iné lieky súčasne: ako sa kombinujú

Užívanie tabliet Ketorolu nemožno kombinovať s liekmi, ako sú:

• kortikotropíny;
• etanol;
• kyselina acetylsalicylová;
• vitamíny na báze vápnika.

To všetko môže vyvolať silné krvácanie v zažívacom trakte a ďalšie zložité ochorenia.

V kombinácii s paracetamolom, metotrexátom a prípravkami na báze zlata Ketorol vyvoláva rozvoj nefrotoxicity a iné vážne problémy s vylučovacím systémom. A ak kombinujete antihypertenzíva s Ketorolom, ich účinnosť je znížená. A ak má pacient diabetes mellitus, treba upraviť dávku inzulínu, pretože Ketorol ovplyvňuje hladinu glukózy v krvi a jej rozklad.

Ak sa užíva spolu s Nefidipínom a Verapamilom, ich koncentrácia sa výrazne zvýši, čo pomáha pri liečbe myalgií a neuralgií.

Čo ešte potrebujete vedieť o Ketorole

Ketorol sa tiež neodporúča používať na anestéziu pri menších chirurgických zákrokoch, je to tak môže spôsobiť krvácanie pri chronickej bolesti je tiež lepšie neužívať.

Liečba týmto liekom v prítomnosti problémov v obehovom systéme by sa mala vykonávať s neustálym monitorovaním stavu a počtu krvných doštičiek a ich rýchlosti sedimentácie. Analýzy sa robia pred a po užití tablety.

Pri rakovine sa Ketorol môže kombinovať s malým množstvom opiátov. Nemožno ho však kombinovať s antineoplastickými látkami, čo vyvoláva problémy s obličkami.

Výhody Ketorolu

Kľúčové výhody Ketorol pred inými liekmi sú nasledovné:

• používa sa ako bezpečný prostriedok proti bolesti;
• jeho použitie žiadnym spôsobom neovplyvňuje koncentráciu a výkonnosť;
• nemá výrazný sedatívny účinok;
• nie je schopný spôsobiť závislosť;
• môžete použiť Ketorol na porušenie funkcie pečene;
• nemá anxiolytický účinok;
• dostupné náklady.

A ak hovoríme o poslednej výhode tabliet Ketorol, potom je liek, ktorý sa predáva v balení s dvoma blistrami po 20 tabletách, lacný - len asi 50 rubľov a domáci analóg bude stáť ešte menej. V rôznych súpravách sa ceny budú mierne líšiť.

Dá sa konštatovať, že ketorolové lieky proti bolesti výborne pomáhajú vyrovnať sa s bolesťami iného charakteru a závažnejšími syndrómami. Spolu s vysokou účinnosťou sú bezpečné a lacné.

Ketorol sa vzťahuje na lieky s protizápalovým, analgetickým a antipyretickým účinkom zo skupiny NSAID.

Účinná látka

Ketorolac trimetamol je obsiahnutý ako účinná látka v tabletách, tak aj v roztoku Ketorolu.

Ketorol: indikácie na použitie

Podľa pokynov je použitie Ketorolu opodstatnené pre bolestivý syndróm rôznej etiológie: bolesť svalov a kĺbov, syndróm posttraumatickej bolesti, bolesť pri dislokáciách a zlomeninách, záchvaty radikulitídy, bolesti hlavy a migrény. Ketorol tablety sú účinné pri bolestiach zubov.

Najlepšie je použiť Ketorol na akútnu bolesť a nie na syndróm chronickej bolesti. To platí pre pilulky aj injekcie.

Ketorol: zloženie a forma uvoľňovania

Ketorol je dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie a ampuliek s hotovým roztokom na intravenózne a intramuskulárne injekcie. Tablety sú potiahnuté špeciálnym povlakom, jedna tableta obsahuje 10 mg účinnej látky. Ampulky na vymenovanie injekcií obsahujú 1 ml roztoku s 30 mg ketorolaku.

Ketorol: spôsob podávania a dávkovanie

Dávkovanie liečiva závisí od veku pacienta a od spôsobu podania.

• Návod na použitie tabliet Ketorol: 10 mg tablety sa užívajú raz, maximálne - 4 tablety denne. Priebeh liečby by nemal presiahnuť 5 dní.

• Návod na použitie v injekciách: roztok sa natiahne do injekčnej striekačky, po ktorej sa liek vstrekne hlboko do gluteusového svalu. Neodporúča sa podať naraz viac ako jednu injekciu (30 mg). Interval medzi injekciami je najmenej 4-6 hodín. V tomto prípade by denná dávka nemala prekročiť 90 mg. U pacientov starších ako 65 rokov sa má jedna dávka znížiť na polovicu – 15 mg na injekciu. V súlade s tým by sa mala prepočítať denná dávka Ketorolu - nie viac ako 60 mg. Priebeh liečby injekciami, ako aj tabletami, by nemal trvať dlhšie ako 5 dní.

Frekvencia podávania injekcií a tabliet závisí od závažnosti bolestivého syndrómu.

Farmakologické pôsobenie a farmakodynamika

Ketorolac trimetamol má nasledujúce účinky:

• protizápalové;
• antipyretikum;
• analgetikum.

Ketorol realizuje všetky tieto vlastnosti inhibíciou cyklooxygenázy, ktorá je hlavným enzýmom zápalu. Inhibovaná cyklooxygenáza syntetizuje menej prostaglandínov, ktoré sú mediátormi bolesti a zápalu.

Tablety ketorolu sa absorbujú v žalúdku a dvanástniku, ich účinok sa vyvíja za 30-40 minút. Pri intramuskulárnej injekcii sa účinok prejaví po pol hodine. Vrchol protizápalového účinku je zaznamenaný za hodinu a pol.

Ketorolac sa ničí v pečeni a produkty jeho rozpadu sa vylučujú obličkami a črevami.

Kontraindikácie

Ketorol je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

• peptický vred žalúdka a čriev;
• s hypovolémiou (nedostatočný objem cirkulujúcej krvi) a dehydratáciou;
• s aspirínovou astmou;
• bronchospazmus akejkoľvek genézy (konvulzívne zúženie priedušiek, prejavujúce sa ťažkosťami s dýchaním);
• erozívna a ulcerózna gastritída;
• poruchy systému zrážania krvi - so zvýšeným krvácaním a zníženou zrážanlivosťou;
• s hemoragickou mŕtvicou a intracerebrálnym krvácaním;
• s precitlivenosťou na zložky lieku a individuálnou neznášanlivosťou.

S opatrnosťou sa Ketorol predpisuje pacientom s príznakmi zlyhania pečene a obličiek.

Tak ako všetky NSAID, aj Ketorol je kontraindikovaný u pacientov mladších ako 16 rokov.

Vedľajšie účinky

Keotorol v akejkoľvek forme, vrátane tabliet na bolesť zubov, môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• poruchy trávenia - nevoľnosť, pálenie záhy, hnačka, vracanie alebo zápcha;
• zhoršená funkcia obličiek, ktorá sa prejavuje vo forme ťahavej bolesti v bedrovej oblasti, častého močenia, zmeny množstva moču;
• zvýšený krvný tlak;
• mdloby;
• dočasné zníženie videnia;
• porucha sluchu;
• zmeny v krvných testoch: leukopénia (zníženie celkového počtu leukocytov), ​​eozinofília (zvýšenie obsahu eozinofilov v krvi), zníženie počtu červených krviniek;
• krvácanie z nosa a konečníka;
• krvácanie z miest vpichu (pri použití injekcií Ketorolu);
• kožné vyrážky sprevádzané svrbením, olupovaním kože;
• angioedém;
• opuch nôh a chodidiel;
• bronchospazmus.

Dočasná bolesť a pocit pálenia v oblasti vpichu Ketorolu sú normálne a po niekoľkých minútach samy vymiznú.

Interakcia s inými liekmi

V kombinácii s nefrotoxickými liekmi (zlaté prípravky) sa zvyšuje riziko rozvoja zlyhania obličiek.

Tehotenstvo a laktácia

Počas tehotenstva a laktácie sa Ketorol nemá užívať.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Podľa pokynov by sa Ketorol mal skladovať na tmavom mieste pri teplote okolia nie vyššej ako 25 stupňov. Maximálna trvanlivosť tabliet a ampuliek s roztokom nie je dlhšia ako 3 roky.