Zdravilo Maxitrol kapljice za oko. Maxitrol (kapljice za oko): navodila za uporabo, cena, analogi, sestava, pregledi. Nosečnost in obdobje dojenja

Maxitrol: navodila za uporabo in pregledi

latinsko ime: Maxitrol

Koda ATX: S01CA01

Aktivna snov: deksametazon + neomicin + polimiksin B

Proizvajalec: Alcon-Couvrer N.V. S.A. (Alcon-Couvreur N.V. S.A.) (Belgija)

Opis in posodobitev fotografij: 20.08.2019

Maxitrol je kombinirano zdravilo z antibakterijskim in protivnetnim delovanjem za lokalno uporabo v oftalmologiji.

Oblika in sestava sproščanja

Odmerna oblika - kapljice za oko (5 ml v vialah z dozirno napravo "Drop Tainer", v kartonski škatli 1 viala).

Aktivne sestavine v 1 ml kapljicah:

• Polimiksin B sulfat - 6000 enot;
• Neomicin sulfat - 3500 ie;
• Deksametazon - 1 mg.

Dodatne sestavine: polisorbat 20, hidroksipropil metilceluloza, destilirana voda, nevtralni dodatki, benzalkonijev klorid (konzervans).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Maxitrol je kombinirano zdravilo. Njegovo delovanje je posledica lastnosti učinkovin:

• neomicin je antibiotik iz skupine aminoglikozidov, ki ima baktericidni učinek zaradi kršitve sinteze beljakovin v bakterijskih celicah. Aktiven proti Streptococcus viridans, Corynebacterium diphtheriae, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae. Pri streptokoknih okužbah kaže malo aktivnosti. Ni učinkovit pri boleznih, ki jih povzročajo virusi, anaerobna flora in patogene glive. Odpornost na neomicin se razvije v majhni meri in počasi;
• polimiksin B je antibiotik polipeptidne strukture, katerega mehanizem delovanja je predvsem posledica sposobnosti blokiranja prepustnosti citoplazemske membrane bakterijskih celic. Aktiven proti Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes, Koch-Weeksovim bacilom, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa;
• deksametazon je glukokortikosteroid, ki ima antialergijski, desenzibilizacijski in izrazit protivnetni učinek. Ima tudi antieksudativni učinek.

Zaradi kombinacije glukokortikosteroida z antibiotiki Maxitrol zmanjša tveganje za razvoj infekcijskega procesa.

Farmakokinetika

Glede na lokalni način dajanja zdravila je njegova sistemska absorpcija nizka.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili se Maxitrol uporablja za zdravljenje okužb oči in njihovih dodatkov:

• konjunktivitis;
• Blefaritis;
• keratitis;
• keratokonjunktivitis;
• Iridociklitis.

Prav tako je zdravilo predpisano za preprečevanje pooperativnega vnetja sprednjega dela očesa.

Kontraindikacije

• Tuberkulozne bolezni oči;
• mikobakterijska okužba oči;
• Glivične očesne bolezni;
• Virusne očesne bolezni (vključno z noricami, ki jih povzroča keratitis virusa herpes simplex);
• Akutni skodle;
• Purulentna razjeda roženice, gnojna okužba sluznice očesa in vek, ki jo povzročajo mikroorganizmi, odporni na delovanje neomicina;
• Stanja po odstranitvi tujka roženice;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Kapljice za oko Maxitrol je treba uporabljati previdno pri katarakti in glavkomu.

Navodila za uporabo zdravila Maxitrol: način in odmerek

Zdravilo se vkapa v konjunktivno vrečko prizadetega očesa.

Pri blagih infekcijskih procesih se predpiše 1-2 kapljici vsakih 4-6 ur. V hujših primerih bolezni se Maxitrol vkapa vsako uro, v prihodnosti pa se pogostost vkapanja zmanjša, ko se pojavi vnetja.

Stranski učinki

• Lokalni neželeni učinki: alergijske reakcije, ki jih spremlja eritem veznice, otekanje vek in srbenje;
• Neželeni učinki zaradi deksametazona: upočasnitev procesa celjenja ran, posteriorna subkapsularna katarakta, zvišan očesni tlak, v nekaterih primerih vodi do razvoja glavkoma, poškodbe vidnega živca in vidnih polj; pri boleznih, ki prispevajo k stanjšanju beločnice ali roženice, je možna njihova perforacija.

Pri dolgotrajni uporabi kapljic za oko Maxitrol obstaja možnost razvoja glivične okužbe roženice, katere pojav lahko nakazujejo nezdravljive razjede roženice. Možna je sekundarna bakterijska okužba zaradi zatiranja obrambne reakcije bolnikovega telesa.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja do danes niso poročali.

Posebna navodila

Pri dolgotrajnem zdravljenju (več kot 10 dni) je treba spremljati očesni tlak.

Pred vsako uporabo je treba steklenico pretresti in po vkapanju tesno zapreti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izkušnje z uporabo zdravila Maxitrol med nosečnostjo in dojenjem niso dovolj za oceno stopnje njegove varnosti. Zato lahko zdravilo predpiše le zdravnik, če se odloči, da so predvidene koristi zdravljenja večje od možnih tveganj.

Če je zdravljenje potrebno med dojenjem, je priporočljivo prenehati z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Maxitrol pri zdravljenju otrok ni.

Interakcije z zdravili

Interakcija zdravila Maxitrol z drugimi zdravili ni znana.

Če je potrebno, je treba hkratno uporabo drugih lokalnih oftalmoloških zdravil upoštevati vsaj 10-minutne presledke med instilacijami.

Analogi

Analogi Maxitrola so: Dexa-Gentamicin, Dex-Tobrin, Medetrom, Polydexa, Polydexa s felinefrinom.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v pokončnem položaju pri temperaturi od 8 do 30 °C izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 2 leti, po odprtju steklenice - 4 tedne.

Maxitrol je kombinirane kapljice za oko, ki vsebujejo glukokortikosteroid v kombinaciji z antibiotikom, ki delujejo protivnetno in protibakterijsko.

Aktivne sestavine: deksametazon + neomicin + polimiksin B.

Deksametazon je glukokortikosteroid, ki ima protivnetne, antialergijske, desenzibilizacijske učinke, zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, stabilizira celične membrane in celične organele ter zmanjšuje prepustnost kapilar.

Neomicin je aminoglikozid, aktiven proti Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Polimiksin B deluje proti gram-negativnim bakterijam: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Streptococcus spp. So odporni na delovanje teh antibiotikov, vklj. Streptococcus pneumoniae in anaerobne bakterije.

Pri lokalni uporabi je sistemska absorpcija nizka. Zaradi kombinacije glukokortikosteroida z antibiotiki lahko kapljice za oko zmanjšajo tveganje za razvoj infekcijskega procesa.

Sestava kapljic Maxitrol (aktivne sestavine v 1 ml):

• Polimiksin B sulfat - 6000 enot;
• Neomicin sulfat - 3500 ie;
• Deksametazon - 1 mg.

Dodatne sestavine: polisorbat 20, hidroksipropil metilceluloza, destilirana voda, nevtralni dodatki, benzalkonijev klorid (konzervans).

Indikacije za uporabo

Od česa pomaga Maxitrol? V skladu z navodili so kapljice za oko predpisane za zdravljenje okužb oči in njenih dodatkov:

• blefaritis;
• konjunktivitis;
• keratokonjunktivitis;
• keratitis;
• iridociklitis.

Uporabljajo se za preprečevanje pooperativnih infekcijskih zapletov.

Navodila za uporabo kapljic Maxitrol, odmerki

Kapljice za oko se vkapajo v konjunktivno vrečko prizadetega očesa.

Standardni odmerek kapljic Maxitrol je v skladu z navodili za uporabo od 1 do 2 kapljic vsakih 4-6 ur. V hujših primerih bolezni jih vkapamo vsako uro, v prihodnosti se pogostost vkapanja zmanjša, ko se simptomi zmanjšajo.

Trajanje zdravljenja s kapljicami Maxitrol je od 1 dneva do nekaj tednov.

Po vsaki uporabi je treba steklenico tesno priviti. Pred uporabo steklenico dobro pretresite.

Stranski učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjih neželenih učinkov pri predpisovanju zdravila Maxitrol:

• Lokalni neželeni učinki: alergijske reakcije, ki jih spremlja eritem veznice, otekanje vek in srbenje;
• Neželeni učinki zaradi deksametazona: upočasnitev procesa celjenja ran, posteriorna subkapsularna katarakta, zvišan očesni tlak, v nekaterih primerih vodi do razvoja glavkoma, poškodbe vidnega živca in vidnih polj;
• Pri boleznih, ki prispevajo k redčenju beločnice ali roženice, je možna njihova perforacija.

Pri dolgotrajni uporabi kapljic za oko obstaja možnost razvoja glivičnih okužb roženice, katerih pojav lahko nakazujejo nezdravljene razjede. Sekundarna bakterijska okužba je možna zaradi zatiranja obrambne reakcije telesa.

Kontraindikacije

Predpisovanje kapljic za oko Maxitrol je kontraindicirano v naslednjih primerih:

• individualna preobčutljivost na sestavine zdravila;
• virusne očesne bolezni (vključno s keratitisom, ki ga povzroča Herpes simplex, norice);
• mikobakterijska okužba oči;
• tuberkulozne očesne bolezni;
• akutni herpes zoster;
• glivične očesne bolezni;
• stanje po odstranitvi tujka roženice;
• gnojna okužba sluznice očesa in vek, ki jo povzročajo mikroorganizmi, odporni na neomicin, gnojna razjeda roženice.

Previdno je predpisan pri glavkomu, katarakti.

Maxitrol ni združljiv z drugimi aminoglikozidi. Sočasna uporaba z antibiotiki te skupine lahko povzroči razvoj navzkrižnih alergijskih reakcij pri bolnikih, ki trpijo za individualno intoleranco za neomicin.

Ni zadostnih izkušenj z uporabo zdravila med nosečnostjo in dojenjem. Lahko se uporablja za zdravljenje nosečnic po navodilih lečečega zdravnika, če pričakovani terapevtski učinek odtehta tveganje za nastanek možnih stranskih učinkov.

Med dojenjem morate prenehati uporabljati zdravilo.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali in niso opisani v navodilih.

Analogi Maxitrola, cena v lekarnah

Po potrebi lahko kapljice Maxitrol zamenjate z analogom za terapevtsko delovanje - to so zdravila:

1. Dexa-Gentamicin,
2. Dex-Tobrin,
3. Medetrom,
4. Polydex,
5. Polydexa s felinefrinom.

Po kodi ATX:

• DexaTobropt,
• Dexon,
• Tobrazon.

Pri izbiri analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo Maxitrola, cena in pregledi kapljic za oko podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne sami zamenjate zdravila.

Cena v lekarnah v Moskvi in ​​Rusiji: Maxitrol kapljice za oko 5 ml - od 430 do 611 rubljev, glede na 729 lekarn.

Shranjujte v pokončnem položaju pri temperaturi od 8 do 30 °C izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 2 leti, po odprtju steklenice - 4 tedne.

Pogoji izdaje v lekarnah - na recept.

Kapljice Maxitrol- kombinirano protimaterialno sredstvo, ki se uporablja v oftalmologiji.
Maxitrol, kapljice za oko, ima dvojni učinek: zatiranje simptomov vnetja zaradi GCS komponente deksametazona in protimikrobni učinek zaradi prisotnosti dveh antibiotikov polimiksina B in neomicina v njegovi sestavi.
Deksametazon je sintetični GCS z močnim protivnetnim učinkom. Polimiksin B je ciklični lipopeptid, ki prodre v celično steno gram-negativnih bakterij in destabilizira citoplazemsko membrano. Proti gram-pozitivnim bakterijam je manj aktiven.
Neomicin je antibiotik iz skupine aminoglikozidov, katerega glavno delovanje je usmerjeno na bakterijske celice z zaviranjem polipeptidne vezi in sinteze v ribosomih.
Odpornost bakterij na polimiksin B se pojavi na ravni kromosomov in je redka. Modifikacija fosfolipidov citoplazemske membrane očitno igra pomembno vlogo pri tem procesu.
Odpornost na neomicin se pojavi z več različnimi mehanizmi, vključno z (1) spremembo ribosomskih podenot v bakterijski celici; (2) prekinitev transporta neomicina v celico in (3) inaktivacija encimov z adenilacijo, fosforilacijo in acetilacijo. Genetske informacije za proizvodnjo inaktivirajočih encimov se lahko prenašajo v kromosomih ali plazmidih bakterij.
1 ml zdravila Maxitrol vsebuje 6000 ie polimiksin B sulfata in 3500 ie neomicin sulfata. Mejne vrednosti in in vitro spekter, kot je navedeno spodaj, temeljijo na dvojnem delovanju polimiksina B in neomicina. Navedene mejne vrednosti temeljijo na pridobljeni odpornosti na nekatere bakterijske vrste, ki jih najdemo pri očesnih okužbah, in razmerju med polimiksinom B in neomicinom ie v kapljicah za oko Maxitrol:
- mejne vrednosti odpornosti -> 5 2,5 -> 40:20, odvisno od vrste bakterije.
- občutljivost
Spodnje informacije zagotavljajo približne podatke o možni občutljivosti mikroorganizmov na polimiksin B ali neomicin v Maxitrolu. Ta navodila navajajo samo vrste mikrobov, ki povzročajo zunanje okužbe oči.
Prevalenca pridobljene odpornosti se lahko geografsko in sčasoma razlikuje za posamezne vrste mikrobov, zato so lokalne informacije o odpornosti mikrobov zaželene, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.
Po potrebi se posvetujte s specialistom, če je lokalna razširjenost odpornosti taka, da je delovanje polimiksina B ali neomicina, vsaj proti nekaterim vrstam okužb, vprašljivo.
Deksametazon je srednje močan kortikosteroid, ki dobro prodre v očesna tkiva. Kortikosteroidi imajo protivnetne in vazokonstriktorske učinke. Zavirajo vnetni odziv in simptome pri različnih motnjah, večinoma ne da bi ozdravili te motnje.
Dolgotrajne študije na živalih za oceno kancerogenega učinka ali vpliva na plodnost Maxitrol kapljic za oko niso bile izvedene.
Poročali so, da v študiji neomicina pri podganah pri peroralnem dajanju 2 leti ni bilo dokazov o rakotvornih učinkih. Študije za oceno kancerogenega učinka drugih učinkovin zdravila Maxitrol niso bile izvedene. Deksametazon in polimiksin B nista bila testirana.
Sistemski učinek aminoglikozidov pri toksičnih odmerkih, ki so veliko višji od odmerka, kadar se nanesejo lokalno v oko, je lahko povezan z nefrotoksičnostjo in ototoksičnostjo. Sistemska izpostavljenost deksametazonu je lahko povezana z učinki, povezanimi z neravnovesjem GCS.
Študije toksičnosti ponavljajočih se odmerkov deksametazonskih kapljic za oko v suspenziji pri kuncih so odkrile sistemske učinke, povezane s kortikosteroidi, vendar tudi pri odmerkih, ki so bili bistveno višji od odmerka pri ljudeh, je bila ta manifestacija majhnega kliničnega pomena. Pri uporabi zdravila Maxitrol, kapljice za oko, v priporočenih odmerkih, je pojav teh učinkov skoraj nemogoč.

Farmakokinetika

.
Prisotnost deksametazona v očesu po lokalni aplikaciji suspenzije, ki vsebuje 0,1 % deksametazona, so raziskovali pri bolnikih, ki so bili podvrženi operaciji sive mrene. Najvišja povprečna raven v intraokularni tekočini, ki je bila približno 30 ng / ml, je bila dosežena v 2:00. Nato se je koncentracija zmanjšala z razpolovno dobo izločanja 3:00.
Deksametazon se izloča iz telesa s presnovo. Približno 60 % odmerka se izloči z urinom kot 6-β-hidrodeksametazon. V urinu niso odkrili nespremenjenega deksametazona. Razpolovna doba je relativno kratka - 3-4 ure. Deksametazon je približno 77-84 % vezan na serumski albumin. očistek se giblje od 0,111 do 0,225 l / h / kg, volumen porazdelitve pa od 0,576 do 1,15 l / kg. Peroralna biološka uporabnost deksametazona je približno 70 %.
Farmakokinetične lastnosti neomicina so podobne lastnostim drugih antibiotikov iz skupine aminoglikozidov.
Po nanosu do 47,4 g 0,5 % mazila neomicin sulfata na nepoškodovano kožo zdravih prostovoljcev, ki so ga pustili ob 6:00, nismo zaznali nobenih količin neomicina, ki bi jih določili v serumu ali urinu.
Absorpcija polimiksina B skozi sluznico se giblje od nizke in nestabilne do popolnoma odsotne.
Polimiksina niso odkrili v serumu ali urinu po nanosu na velika področja opeklin, veznice in maksilarnih sinusov.

Indikacije za uporabo

Kapljice Maxitrol so namenjeni za zdravljenje vnetij očesnega tkiva, pri katerih je indicirana uporaba kortikosteroidov in obstaja površinska bakterijska okužba ali tveganje za njen razvoj (vnetje bulbarne veznice in veznice vek, roženice in sprednjega segmenta zrkla, kronični uveitis sprednjega segmenta in poškodbe roženice zaradi kemičnih, sevalnih ali toplotnih opeklin ali tujkov).

Način uporabe

Pred uporabo zdravila Maxitrol steklenico je treba dobro pretresti.
Da preprečite kontaminacijo konice kapalke in suspenzije, je treba paziti, da se konica kapalke ne dotakne vek ali drugih površin.
Odrasli, vključno s starejšimi
Pri blažjih oblikah bolezni vkapajte 1-2 kapljici v veznico(-e) prizadetega(-ih) očesa(-e) do 4-6 krat na dan. Pogostost uporabe zdravila je treba postopoma zmanjševati, ko se bolnikovo stanje izboljša. Paziti morate, da zdravljenja ne prekinete prezgodaj.
Pri hudih boleznih kapati 1-2 kapljici vsako uro, postopoma zmanjševati pogostost uporabe, dokler se popolnoma ne ustavi, ko se vnetje umiri.
Po instilaciji priporočamo tesno zaprtje vek ali nazolakrimalno okluzijo. To zmanjša sistemsko absorpcijo zdravil, vbrizganih v oko, kar zmanjša verjetnost sistemskih stranskih učinkov.
V primeru sočasnega zdravljenja z drugimi lokalnimi oftalmološkimi zdravili je treba med njihovo uporabo narediti vsaj 5-minutni odmor. Mazila za oči je treba nanesti zadnje.
Uporaba za motnje delovanja jeter in ledvic.
Za to kategorijo bolnikov zdravila Maxitrol niso raziskali. Vendar pa zaradi nizke sistemske absorpcije učinkovin po lokalni uporabi zdravila prilagajanje odmerka ni potrebno.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki, opaženi med kliničnimi preskušanji zdravila Maxitrol, so se pojavili občutki neugodja v očesu, keratitis in draženje oči, ki so se pojavili pri 0,7 - 0,9% bolnikov.
Neželeni učinki so bili razvrščeni po pogostnosti na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do<1/10), нечастые (≥ 1/1000 к <1/100), редкие (≥ 1/10000 до <1/1000), единичные (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочных эффектов были получены в ходе клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол, капли глазные.
Iz imunskega sistema. Preobčutljivost redko.
Oftalmološke motnje. Občasni: keratitis, zvišan očesni tlak, zamegljen vid, fotofobija, midriaza, ptoza vek, bolečina v očeh, otekanje oči, srbeče oči, nelagodje v očesu, občutek tujka v očeh, draženje oči, pordelost oči, povečano solzenje.
Dodatne neželene reakcije, ki so jih opazili pri uporabi deksametazona in se lahko pojavijo pri uporabi zdravila Maxitrol: disgevzija, omotica, glavobol, konjunktivitis, sindrom suhega očesa, nastanek lusk ob robovih vek, zmanjšana ostrina vida, roženica erozija.
Nekateri bolniki so lahko preobčutljivi na lokalne aminoglikozide. Poleg tega lahko lokalni neomicin v očesu povzroči občutljivost kože (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").
Dolgotrajna uporaba topikalnih kortikosteroidov v očesu lahko povzroči zvišanje očesnega tlaka s kasnejšo poškodbo vidnega živca, poslabšanje ostrine vida in okvaro vidnega polja ter nastanek posteriorne subkapsularne katarakte (glejte poglavje "Posebnosti uporabe"). ).
Razvoj sekundarnih okužb lahko povzroči uporaba kombinacij, ki vsebujejo kortikosteroide in protimikrobne snovi (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").
Ker zdravilo vsebuje kortikosteroide, se ob prisotnosti bolezni, ki vodijo do redčenja roženice ali beločnice, poveča tveganje za perforacijo po daljši uporabi (glejte poglavje "Posebnosti uporabe").

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo kapljic Maxitrol so:
- Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli sestavino zdravila.
- Keratitis, ki ga povzroča virus herpes simpleksa.
- goveje in norice ter druge virusne okužbe roženice in veznice.
- Glivične bolezni struktur očesa.
- mikobakterijske okužbe oči.

Nosečnost

Podatkov o uporabi deksametazona, neomicina ali polimiksina B pri nosečnicah je le malo.
Študije na živalih kažejo na reproduktivno toksičnost (glejte poglavje "Farmakološke lastnosti"). Uporaba zdravila ni priporočljiva Maxitrol kapljice za oko med nosečnostjo.
Ni znano, ali se deksametazon, neomicin ali polimiksin B ob lokalni uporabi absorbira v oči v materinem mleku. Ker pa lahko sistemska uporaba kortikosteroidov in aminoglikozidov povzroči njihov pojav v materinem mleku, tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti. Razmisliti je treba o začasni prekinitvi dojenja med uporabo zdravila Maxitrol ali prekinitvi/zadrževanju zdravljenja kljub možni koristi dojenja za otroka in koristi uporabe zdravila za mater.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Sočasna uporaba lokalnih steroidov in lokalnih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) lahko poveča tveganje za zaplete med celjenjem ran na roženici.
Če se lokalno uporablja več kot eno oftalmološko sredstvo, mora biti interval med nanosom vsaj 5 minut.

Mazila za oči je treba uporabiti zadnje.

Preveliko odmerjanje

Glede na značilnosti tega zdravila za lokalno uporabo ni pričakovati toksičnega učinka, če se uporablja v oftalmologiji v priporočenih odmerkih ali če se vsebina viale nenamerno pogoltne.
V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Maxitrol pri lokalni uporabi sperite presežek zdravila iz očesa (oči) s toplo vodo.

Pogoji skladiščenja

Stekleničko shranjujte v pokončnem položaju pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, na mestih, ki niso dostopna otrokom. Ne zamrzujte. Steklenico hranite tesno zaprto.

Obrazec za sprostitev

Maxitrol - solze.
Pakiranje: 5 ml v steklenicah s kapalko "Drop-Teiner ®".

Sestavljen

1 ml suspenzije Maxitrol vsebuje deksametazon 1 mg, neomicin sulfat 3500 ie, polimiksin B sulfat +6000 ie.
Pomožne snovi: polisorbat 20, natrijev klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), hipromeloza, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.

Poleg tega

Otroci. Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih nista bili dokazani.
Samo za oftalmološko uporabo.
Po odprtju steklenice odstranite zaščitni obroč, ki je namenjen nadzoru odpiranja.
Nekateri bolniki lahko razvijejo občutljivost na aminoglikozide, kot je lokalni neomicin. Prekinite, če se med uporabo tega zdravila pojavi preobčutljivost.
Poleg tega lahko lokalna uporaba neomicina povzroči preobčutljivost kože.
Lahko se pojavi navzkrižna občutljivost na druge aminoglikozide. Opozoriti je treba tudi, da lahko bolniki, ki postanejo preobčutljivi za lokalno uporabo neomicina, postanejo občutljivi tudi na druge lokalne in/ali sistemske aminoglikozide.
Resni neželeni učinki, vključno z nevrotoksičnostjo, ototoksičnostjo in nefrotoksičnostjo, so se pojavili pri bolnikih, ki so prejemali sistemsko zdravljenje z neomicinom ali ko so neomicin uporabljali lokalno za zdravljenje odprtih ran ali lezij, pri sistemski uporabi polimiksina B pa so opazili nefrotoksične in nevrotoksične reakcije. pri nanosu zdravila v oko je priporočljiva previdnost pri sočasni uporabi sistemskega zdravljenja z aminoglikozidi ali polisonom B.
Dolgotrajna uporaba topikalnih kortikosteroidov v očesu lahko povzroči očesno hipertenzijo in/ali glavkom s kasnejšo poškodbo vidnega živca, poslabšanjem ostrine vida, okvarami vidnega polja in tvorbo posteriorne subkapsularne katarakte. Pri bolnikih z dolgotrajno uporabo topikalnih kortikosteroidov v očesu je treba redno in pogosto spremljati očesni tlak. To je še posebej pomembno za otroke, saj je tveganje za zvišan očesni tlak, ki ga povzroča uporaba kortikosteroidov, lahko večje pri otrocih in se pojavi prej kot pri odraslih. Tveganje za zvišan očesni tlak, ki ga povzročajo kortikosteroidi, in/ali tveganje za nastanek katarakte, ki ga povzroča uporaba kortikosteroidov, se poveča pri bolnikih, ki imajo provocijske dejavnike (na primer pri bolnikih s sladkorno boleznijo).
GCS lahko zmanjša odpornost na neobčutljive bakterijske, glivične ali virusne okužbe in moti odkrivanje takšnih okužb ter prikrije klinične znake okužbe.
Pri obstojnih razjedah roženice je treba upoštevati možnost glivične okužbe pri bolnikih. Če pride do glivične okužbe, je treba zdravljenje s kortikosteroidi prekiniti.
Tako kot pri drugih antibiotikih lahko dolgotrajna uporaba neomicina in polimiksina povzroči prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov, vključno z glivicami. Če pride do superinfekcije, je treba zdravljenje prekiniti in predpisati alternativno zdravljenje.
Znano je, da lahko ob prisotnosti bolezni, ki vodijo v redčenje roženice ali beločnice, lokalna uporaba kortikosteroidov povzroči perforacijo. Lokalni kortikosteroidi v očesu lahko upočasnijo celjenje ran roženice. Znano je tudi, da lokalna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil upočasni ali upočasni celjenje ran. Sočasna lokalna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in steroidov lahko poveča tveganje za težave pri celjenju ran (glejte poglavje "Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij").
Med zdravljenjem očesnih vnetij ali okužb ne smete nositi kontaktnih leč.
Kapljice za oko Maxitrol vsebujejo benzalkonijev klorid, ki lahko draži oči in je znano, da razbarva mehke kontaktne leče. Izogibati se je treba stiku z mehkimi kontaktnimi lečami. Če je bolniku dovoljeno nošenje kontaktnih leč, ga je treba opozoriti, da je treba kontaktne leče odstraniti pred uporabo Maxitrola, kapljic za oko in počakati vsaj 15 minut, preden si nadenemo kontaktne leče.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali vožnji z drugimi mehanizmi
Maxitrol, kapljice za oko, malo ali nič vpliva na sposobnost vožnje vozil ali drugih mehanizmov. Začasna zamegljen vid ali druge okvare vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje vozil ali drugih mehanizmov. Če se med vkapanjem pojavi zamegljen vid, mora bolnik počakati do vida, preden vozi ali upravlja s stroji.

Glavne nastavitve

ime:	MAXITROL
ATX koda:	S01CA01 -

Maxitrol je kombinirano oftalmološko zdravilo, ki ima antibakterijske, antialergijske in protivnetne učinke. Širok spekter baktericidnega delovanja zagotavljata glukokortikosteroid in dva antibiotika, ki sestavljata izdelek.

Ugodne lastnosti

Kapljice za oči Maxitrol je kombinirano zdravilo, ki vsebuje antibiotika neomicin in polimiksin B ter glukokortikosteroid deksametazon.

Zahvaljujoč kombinaciji aktivnih sestavin je zagotovljen antibakterijski, antieksudativni, antialergijski in protivnetni učinek zdravila.

Baktericidni učinek Maxitrola se razteza na streptokoke, Staphylococcus aureus, povzročitelje konjunktivitisa, davico, Klebsialo, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus, enterobakterije, Pseudomonas aeruginosa.

Deksametazon ima anti-edemski in desenzibilizacijski učinek, aktivno zavira vnetje.

Pri lokalni uporabi se zdravilo skoraj ne absorbira in ne vstopi v sistemski krvni obtok v znatnih količinah.

Indikacije za uporabo

Sredstvo se uporablja za zdravljenje vnetja sprednjega dela očesa in njegovih dodatkov - keratitisa, konjunktivitisa, keratokonjunktivitisa, blefaritisa, blefarokonjunktivitisa, iridociklitisa, ki ga povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje Maxitrola.

Zdravilo je predpisano tudi za preprečevanje infekcijskih zapletov med operacijo ali poškodbo zrkla.

Navodila za uporabo

Pred predpisovanjem zdravila mora bolnik ugotoviti občutljivost mikroflore nanj, ki je povzročila to bolezen pri bolniku. Običajno se v konjunktivno vrečko prizadetega očesa predpiše 1-2 kapljici zdravila.

Pri hudih oblikah bolezni se lahko kapljice uporabljajo vsako uro, pri čemer se zmanjša število odmerkov, ko se resnost simptomov zmanjša. Pri blažjih okužbah se kapljice uporabljajo 4 do 6-krat na dan.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Maxitrol so:

• virusne in glivične okužbe;
• tuberkuloza;
• norice;
• črne koze;
• gnojni blefaritis;
• gnojno vnetje veznice;
• preobčutljivost ali intoleranca na katero koli sestavino zdravila.

Zdravljenje bolnikov s katarakto ali glavkomom s tem zdravilom zahteva previdnost.

Stranski učinki

Lokalni neželeni učinki. Alergijska reakcija, ki jo spremlja hiperemija konjunktive, otekanje vek in srbenje. Neželeni učinki, ki jih povzroča steroidna komponenta: posteriorna subkapsularna katarakta, zvišan očesni tlak, upočasnjeno celjenje ran.

Lokalna uporaba steroidov za redčenje beločnice ali roženice lahko povzroči perforacijo.

Sekundarna okužba se lahko razvije kot posledica uporabe kombiniranih zdravil, ki vsebujejo antibiotike in glukokortikosteroide.

Dolgotrajna uporaba steroidov lahko izzove nastanek glivičnih obolenj roženice, kar dokazuje pojav nezdravljivih razjed na njej. Sekundarna bakterijska okužba se običajno razvije kot posledica zatiranja obrambne reakcije telesa.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili ni bilo opisano. Če obstaja potreba po sočasni uporabi Maxitrol kapljic za oko z drugimi zdravili za lokalno uporabo v oftalmologiji, mora biti med uporabo vsaj 10 minut premora.

Posebna navodila in previdnostni ukrepi

Bolnike, ki uporabljajo kontaktne leče, je treba odstraniti in namestiti najpozneje 20 minut pred uporabo zdravila, saj lahko sestavine zdravila ovirajo preglednost leč.

Cena

V ruskih lekarnah je mogoče kupiti kapljice za oko Maxitrol za povprečno 440 rubljev. V ukrajinskih lekarnah je povprečna cena tega zdravila 130 grivna.

Analogi

Ocene

1

To zdravilo mi je predpisal oftalmolog, ki je odkril, da imam konjunktivitis. Dolgo časa nisem hotel k zdravniku, a so me okoliščine sčasoma prisilile. Vse se je začelo skoraj neopazno - rahlo srbenje in pekoč občutek, pordelost beljakovin.

Sprva sem mislil, da je to zaradi računalnika, ko pa so veverice postale čisto rdeče, oči pa se mi niso nehale solziti, ni bilo kam.

V lekarni sem kupil kapljice za oko Maxitrol - 5 mililitrov za 280 rubljev. Izdelek je bil enostaven za uporabo, k temu je pripomogla precej priročna steklenička. Da bi dosegla rezultat, sem morala dva tedna vsaki dve uri kapati eno kapljico v vsako oko.

Pozitiven učinek sem opazil takoj po vkapanju, vendar ni trajal dolgo – le kakšno uro. Kapljice so odstranile glavne simptome - občutek peska v očeh in pekoč občutek, pordelost beljakovin.

Zaradi uporabe zdravila v enem tednu se je stanje oči izboljšalo, redkeje sem jih zakopal, saj sem preprosto pozabil na svojo težavo. Po koncu zdravljenja je vse izginilo in me še vedno ne muči.

Ker je izdelka zelo hitro zmanjkalo, sem moral za dva tedna kupiti dve steklenici. Zdravilo je drago, vendar učinkovito.

2

Ne tako dolgo nazaj sem moral nekaj časa stati na prepihu. Žalostni rezultat ni dolgo trajal in se je pokazal v obliki dveh ječmenov na spodnji in zgornji veki. Mislim, da se bodo mnogi strinjali z mano - to je zelo neprijeten pojav.

Seveda sem šel v bolnišnico, kjer mi je zdravnik predpisal, da uporabim Maxitrol kapljice za oko, po eno kapljico trikrat na dan teden dni. To zdravilo je kombinirano in ima antibakterijske in protivnetne učinke.

Jasno je, da sta mi ta dva ječmena povzročala velike nevšečnosti in kupil sem kapljice z upanjem, da se bodo znebili te težave. Takoj ob prihodu domov so začeli kapljati.

Po približno dveh urah je oko še bolj pordelo, poleg tega pa je začelo tudi srbeti. Občutki so enaki, če vse to dodate k že obstoječemu problemu - oko srbi in boli če se praska. Zato sem šla spet k oftalmologu. Rekel mi je: »Kaj si hotel? Alergija je lahko na katero koli zdravilo, «in predpisano drugo zdravljenje.

Ko so iste kapljice predpisali moji hčerki, nisem tvegal in sem, ko sem razložil situacijo, prosil, naj predpiše drugo zdravilo.

In 6000 enot. polimiksin (B) sulfat pa tudi 1 mg deksametazon in pomožne snovi: nevtralni dodatki, polisorbat 20, hidroksipropil metilceluloza (0,5 %), destilirana voda. Kot konzervans je bil uporabljen benzalkonijev klorid 0,004 odstotka.

Obrazec za sprostitev

Kapljice za oko so na voljo v 5 ml vialah s kapalka Drop-Teiner ... Vsaka steklenica je zaprta v kartonski škatli.

farmakološki učinek

Ima lokalni antibakterijski in protivnetni učinek.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Kapljice za oko Maxitrol je kombinirano zdravilo, ki se uporablja v oftalmologiji. Neomicin lahko moti sintezo beljakovin (baktericidni učinek, razvoj odpornosti je počasen in v majhni meri) v bakterijah, kot so:

• zlati stafilokok(Zlati stafilokok);
• bakterije —patogeni (Corynebacterium diphtheriae);
• nizka patogenost streptokokne bakterije ( Streptococcus viridans);
• (Escherichia coli);
• Friedlanderjeva palica (Klepsiella pneumoniae);
• Proteus navadni ( Proteus vulgaris);
• gram-negativne paličaste bakterije ( Aerobacter aerogenes);
• Haemophilus influenzae ( Haemophilus influenzae).

Pri čemer neomicin neaktiven proti patogenim glivam, virusom in anaerobni flori.

Zdravilna učinkovina tega zdravila je Polimiksin B sulfat deluje tako, da blokira prepustnost citoplazemske membrane celic številnih bakterij: Pseudomonas aeruginosa , Aerobacter aerogenes, colibacillus in Friedlanderjeve palice , tako dobro, kot bacili Koch-Weeks povzročajo konjunktivitis .

Deksametazon je glukokortikosteroid , ki ima protivnetne, antialergijske, antieksudativne in desenzibilizacijske učinke. V kombinaciji z njim znatno zmanjša tveganje za okužbo.

Farmakokinetika

Za lokalno uporabo je značilna nizka stopnja sistemske absorpcije.

Indikacije za uporabo

Kapljice za oko Maxitrol se običajno uporabljajo za različne okužbe oči in dodatkov:

• pri blefaritis ;
• konjunktivitis ;
• keratokonjunktivitis ;
• in tudi kot preprečevanje v pooperativno obdobje pri vnetje spredaj oči .

Kontraindikacije

• preobčutljivost na sestavine tega zdravila;
• očesne bolezni, ki jih povzročajo virusi: keratitis (herpes simplex) in ;
• glivične očesne bolezni;
• mikobakterijske okužbe oči;
• tuberkulozne lezije oči;
• skodle ;
• stanje po odstranitvi tujka roženice;
• gnojne okužbe sluznice očesa in vek, ki jih povzročajo odporne na neomicin mikroorganizmi, vključno z gnojna razjeda roženice .

Zdravilo je treba uporabljati previdno, kadar in.

Stranski učinki

Lokalni neželeni učinki se običajno pojavijo kot alergijske reakcije ki ga spremlja srbenje , otekanje vek in pordelost konjunktive .

Steroidna komponenta povzroča povečano z nadaljnjim razvojem glavkom , poškodbe vidnega živca in vidnih polj, zadnja katarakta subkapsularnega tipa, zapoznelo celjenje ran.

Poleg tega potek zdravljenja - več kot 10 dni zahteva spremljanje očesnega tlaka;

Poleg tega so lahko:

• sekundarna okužba z glukokortikosteroidi in antibiotiki ;
• glivična okužba roženice pri dolgotrajni uporabi steroidi , vse do izobraževanja nezdravilne razjede indikativno za glivična invazija .

Navodila za uporabo Maxitrola (način in odmerek)

Način uporabe: lokalno, v konjunktivno vrečko . Pred uporabo pretresite steklenico s kapljicami, nato jo zaprite.

Navodila za kapljice za oko Maxitrol se razlikujejo od resnosti infekcijskega procesa:

• blaga oblika - 1-2 kapljici. je treba vkapati vsakih 4-6 ur;
• hud infekcijski proces - 1-2 kapljici. je treba vkapati vsako uro, saj se vnetje zmanjša, se lahko zmanjša pogostost vkapanja zdravila.

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni dejstev o prevelikem odmerjanju pri lokalni uporabi.

Interakcija

Če je treba uporabiti druga lokalna oftalmološka zdravila, mora biti interval pred uporabo naslednjega zdravila vsaj 10 minut.

Pogoji prodaje

Zdravilo se izda v lekarnah samo na recept.

Pogoji skladiščenja

Izven dosega otrok. Temperaturo vzdržujte v območju 8-30 °C, steklenica pa je v pokončnem položaju.

Najbolje do datuma

Dve leti. Po odprtju steklenice - do 4 tedne.

Analogi Maxitrola

Ujemajoča se koda ATX stopnje 4:

Analogi kapljic za oko, ki lahko zmanjšajo tveganje za razvoj vnetnih procesov:

• Dex-Tobrin
• Medetrom