Ministrstvo za zdravje. Kako se nabavljajo vitalna in nujna zdravila. Prednostna ponudba zdravil. Dokumentacija

Odlok vlade Ruske federacije z dne 23. oktobra 2017 N 2323-r O odobritvi seznama vitalnih in esencialnih zdravil za leto 2018, seznama zdravil za medicinsko uporabo, seznama zdravil, namenjenih ljudem s hemofilijo, cistično boleznijo. fibroza, hipofizni pritlikavost, Gaucherjeva bolezen, maligne novotvorbe limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multipla skleroza, pa tudi osebe po presaditvi organov in (ali) tkiva, pa tudi minimalni nabor zdravil, potrebnih za zagotavljanje zdravstvene oskrbe ( ne velja več)

Priloga N 1. Seznam vitalnih in esencialnih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2018 Priloga N 2. Seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, predpisanih s sklepom zdravniških komisij zdravstvenih organizacij Dodatek N 3. Seznam zdravil za medicinsko uporabo zdravila, zdravila, namenjena osebam s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofiznim pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnih, hematopoetskih in sorodnih tkiv, multiplo sklerozo, pa tudi osebam po presaditvi organov in (ali) tkiva Dodatek N 4. Minimalni obseg zdravil, potrebnih za zdravstveno oskrbo

1. Za odobritev:

seznam vitalnih in esencialnih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2018 v skladu s prilogo št. 1;

seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, predpisanih s sklepom zdravniških komisij zdravstvenih organizacij, v skladu s Prilogo št. 2;

seznam zdravil, namenjenih za uporabo pri osebah s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnega, hematopoetskega in sorodnega tkiva, multiplo sklerozo, kot tudi osebam po presaditvi organov in (ali) tkiva, v v skladu z Dodatkom št. 3;

minimalni nabor zdravil, potrebnih za opravljanje zdravstvene oskrbe, v skladu z Dodatkom N 4.

2. Odredbo vlade Ruske federacije z dne 26. decembra 2015 N 2724-r (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2016, N 2, člen 413) prizna za neveljavno.

Potrjen je bil seznam vitalnih in esencialnih zdravil (VED) za medicinsko uporabo za leto 2018. V primerjavi s seznamom VED za leto 2017 je bil novi seznam dopolnjen z novimi zdravili in dozirnimi oblikami.

Prav tako je bil odobren nov seznam zdravil za zagotavljanje privilegiranih kategorij državljanov, seznam dragih zdravil v okviru programa "7 nozologij" (zdravila "sirot") za zagotavljanje ljudi s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi boleznimi. neoplazme limfoidnega, hematopoetskega in sorodnih tkiv, multipla skleroza, pa tudi osebe po presaditvi organov in (ali) tkiva.

1. Za odobritev:

seznam vitalnih in esencialnih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2016 v skladu s prilogo št. 1;

seznam zdravil za medicinsko uporabo, vključno z zdravili za medicinsko uporabo, predpisanih s sklepom zdravniških komisij zdravstvenih organizacij, v skladu s Prilogo št. 2;

seznam zdravil, namenjenih za oskrbo s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, malignimi novotvorbami limfoidnega, hematopoetskega in sorodnega tkiva, multiplo sklerozo, osebam po presaditvi organov in (ali) tkiva, v skladu z dodatkom št. 3;

minimalni nabor zdravil, potrebnih za opravljanje zdravstvene oskrbe, v skladu z Dodatkom N 4.

2. Ugotoviti, da se do 1. marca 2016 uporablja seznam vitalnih in bistvenih zdravil za medicinsko uporabo za leto 2015, ki ga je odobrila Vlada Ruske federacije z dne 30. decembra 2014 N 2782-r.

3. Odredbo vlade Ruske federacije z dne 30. decembra 2014 N 2782-r (Zbrana zakonodaja Ruske federacije, 2015, N 3, člen 597) prizna za neveljavno.

predsednik vlade

Ruska federacija

Pravila za nabavo zdravil imajo svoje posebnosti in zahtevajo posebno znanje. Ena od kategorij takšnih zdravil je skupina vitalnih in esencialnih zdravil (VED).

Opredelitev

Torej, razmislimo, kaj je ta razred zdravil, kateri regulativni pravni dokumenti so urejeni in kakšne so značilnosti takšnega nakupa. Povedali vam bomo tudi, kje si lahko ogledate seznam VED za leto 2020.

Najprej se morate odločiti za osnovne izraze, ki se uporabljajo pri nabavi zdravil. 61-ФЗ z dne 04.12.2010 daje osnovne pojme. Zdravila - snovi ali njihove kombinacije, ki pridejo v stik s človeškim telesom in se uporabljajo za preprečevanje, diagnosticiranje, zdravljenje bolezni, rehabilitacijo. Lahko sta dve vrsti:

• farmacevtske snovi (ena ali več učinkovin, namenjenih za proizvodnjo zdravil in ki določajo njihovo učinkovitost);
• zdravila ali zdravila (uporabljajo se za preprečevanje, diagnozo ali zdravljenje).

Slednji so v več oblikah, razlikujejo se po načinu dajanja: raztopina, tableta, prašek in drugo.

Vsako zdravilo ima mednarodno nelastniško ime (INN) - ime, ki ga priporoča Svetovna zdravstvena organizacija, ali ime skupine - ime, če INN ni. V tem primeru mora proizvajalec dodeliti tudi trgovsko ime. Na primer, ibuprofen je INN, v prodaji pa so naslednja trgovska imena: Mig (proizvaja Berlin-Chemie), Nurofen (od Reckitt-Benckiser), Next (proizvaja OTCPharm). Različni proizvajalci dodeljujejo različna trgovska imena zdravilom z isto učinkovino, da bi identificirali zdravilo določenega proizvajalca.

Državni register vseh registriranih zdravil vodi Ministrstvo za zdravje Ruske federacije na uradni spletni strani.

Kje najti seznam esencialnih zdravil za leto 2020

Za zadovoljevanje prednostnih potreb zdravstvenega varstva, preprečevanja in zdravljenja bolezni, vključno s tistimi, ki prevladujejo v strukturi obolevnosti v Ruski federaciji, Ministrstvo za zdravje vzdržuje seznam tako imenovanih posebnih zdravil - vitalnih in esencialnih zdravil. Odobreno je letno. Spodaj lahko prenesete posodobljen seznam VED za leto 2020.

Od leta 2012 seznam se imenuje zhnvLP in ne zhnvLS, tj. drog, in ne v širšem konceptu drog. In čeprav sta obe okrajšavi še danes v uporabi, je pomembno vedeti, da druga možnost ni povsem pravilna.

Seznam vitalnih zdravil za leto 2020 (potrjenega z Odredbo št. 2738-r z dne 10. 12. 2018) lahko prenesete na različnih farmacevtskih straneh, vendar je za pridobitev zanesljivih informacij bolj smotrno uporabiti odredbo vlade.

Brezplačen prenos seznama vitalnih zdravil za leto 2020

Posebnosti nabave VED

Posebno pozornost je treba nameniti značilnostim naročanja te kategorije zdravil:

1. Dodatni razlogi za zavrnitev udeležencev: najvišja cena VED ni registrirana ali ponujena cena presega njihovo najvišjo prodajno ceno pod pogoji iz 2. 10. 31. člena.
2. Obvezna navedba INN v dokumentaciji (v odsotnosti - imena kemičnih skupin), in kadar je zahteva za predloge za nabavo z odločitvijo zdravniške komisije za enega bolnika v obdobju zdravljenja, lahko dokumentacija vsebuje trgovsko ime .
3. Potrjena Pravila za oblikovanje seznama zdravil, katerih nakup se izvaja v skladu z njihovimi trgovskimi imeni (Odlok z dne 28. novembra 2013 N 1086), vendar seznam še ni izdelan.
4. Omejitve nakupa zdravil tujega izvora v skladu s Sklepom z dne 30. 11. 2015 N 1289.

Predsednik vlade Dmitrij Medvedjev je potrdil seznam vitalnih in esencialnih zdravil za medicinsko uporabo (VED) za leto 2018. Ustrezna odredba, ki jo je pripravilo Ministrstvo za zdravje, je bila 23. oktobra objavljena na spletni strani vlade.

Z odlokom vlade št. 2323 r z dne 23. 10. 17 so bili odobreni seznami vitalnih in esencialnih zdravil, zdravil, predpisanih z odločbo zdravniške komisije, zdravil iz programa "7 nozologij", kot tudi seznam minimalnega obsega zdravil. .

Zbirna tabela novih INN, vključenih na seznam VED za leto 2018

INN	Odmerna oblika
Zdravila za zdravljenje bolezni jeter in žolčevodov
Jantarna kislina + meglumin + inozin + metionin + nikotinamid	p / r za infuzije
Antidiareična, črevesna protivnetna in protimikrobna zdravila
Mesalazin	supozitorije, suspenzije, tablete
Sredstva za zdravljenje diabetesa mellitusa
Liksisenatid
Empagliflozin	tablete
Druga zdravila za zdravljenje bolezni prebavil in presnovnih motenj
Eliglustat	kapsule
Hemostatiki
Eltrombopag	tablete
Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin
Valsartan + sakubitril	tablete
Zdravila za zniževanje lipidov
Alirokumab	s / r za subkutano dajanje
Evolokumab	s / r za subkutano dajanje
Hormoni hipofize in hipotalamusa ter njihovi analogi
Lanreotid	gel za subkutano dajanje podaljša. dejanja
Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo
Telavancin
Daptomicin	liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje
Tedizolid	tablete, liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje
Protivirusna zdravila za sistemsko uporabo
dasabuvir; ombitasvir + paritaprevir + ritonavir	komplet tablet
Narlaprevir	tablete
Daclatasvir	tablete
Dolutegravir	tablete
Antineoplastična zdravila
kabazitaksel
Brentuksimab vedotin
Nivolumab	koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Obinutuzumab	koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Panitumumab	koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
pembrolizumab	koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Pertuzumab	koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Trastuzumab emtanzin	liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje
Afatinib	tablete
Dabrafenib	kapsule
Krizotinib	kapsule
Nintedanib	mehke kapsule
Pazopanib	tablete
Regorafenib	tablete
ruksolitinib	tablete
trametinib	tablete
Aflibercept	koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Vismodegib	kapsule
Karfilzomib	liofilizat za pripravo raztopine za infundiranje
Faktor tumorske nekroze alfa-1 (rekombinantni timozin) *
Antineoplastična hormonska zdravila
Enzalutamid	kapsule
Degarelix	liofilizat za pripravo r/ra za subkutano dajanje
Imunomodulatorji
Peginterferon beta-1a	s / r za subkutano dajanje
Imunosupresivi
Alemtuzumab	koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Apremilast	tablete
Vedolizumab	liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje
Tofacitinib	tablete
kanakinumab	liofilizat za pripravo r/ra za subkutano dajanje
Secukinumab	liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje; raztopina za subkutano dajanje
Pirfenidon	kapsule
Protivnetna in antirevmatična zdravila
deksketoprofen	s / r za intravensko in intramuskularno dajanje
Levobupivakain	injekcija
Perampanel	tablete
Dimetil fumarat	enterične kapsule
tetrabenazin	tablete
Zdravila za zdravljenje obstruktivne bolezni dihalnih poti
Vilanterol + flutikazon furoat	prašek za inhalacijo odmerjen
Glikopironijev bromid + indakaterol	kapsule v prahu za inhalacijo
Olodaterol + tiotropijev bromid	odmerjena raztopina za inhalacijo
Druga zdravila za zdravljenje bolezni dihal
Beraktant	endotrahealna suspenzija
Zdravila za zdravljenje očesnih bolezni
Tafluprost	solze
Aflibercept	intraokularna raztopina
Druga pravna sredstva
Kompleks b-železovega (III) oksihidroksida, saharoze in škroba	žvečljive tablete
Yomeprol	injekcija

Gradivo o VED in drugih seznamih:

Prvotno je načrt opuščanja kajenja vseboval razdelek o zagotavljanju zdravstvenega varstva za kadilce, ki želijo prenehati z odvisnostjo. Ena od točk tega razdelka je bila zlasti uvedba zdravil za zdravljenje odvisnosti in odtegnitvenih simptomov na seznam vitalnih in esencialnih zdravil ...

Po navedbah Ministrstva za gospodarski razvoj lahko ponovna registracija zdravil po novih pravilih zahteva 140 milijard rubljev. Negativna ocena predloga zakona je bila v začetku februarja objavljena na Portalu predlogov predpisov ...

Po ustaljenem postopku naj bi sezname VED objavljali letno, hkrati pa se ne spreminjajo vsako leto. Lani jih ni bilo, letos pa so jih dodali, kar že vzbuja posebno pozornost pri novicah ...