Zdravilo za kašelj z mukolitičnim učinkom - Bromhexine Berlin Chemie sirup: navodila za uporabo za otroke različnih starosti. Zdravilo za kašelj z mukolitičnim učinkom - sirup Bromhexine Berlin Chemie: navodila za uporabo za otroke

dražeje, peroralne kapljice, raztopina za injiciranje, peroralna raztopina, sirup, sirup [za otroke], tablete, tablete [za otroke]

Farmakološki učinek:

Mukolitično (sekretolitično) sredstvo ima izkašljevalni in šibek antitusiven učinek. Zmanjša viskoznost sputuma (depolimerizira mukoproteinska in mukopolisaharidna vlakna, poveča serozno komponento bronhialnih izločkov); aktivira ciliran epitelij, poveča volumen in izboljša odvajanje sputuma. Spodbuja proizvodnjo endogene površinsko aktivne snovi, ki zagotavlja stabilnost alveolarnih celic med dihanjem. Učinek se pojavi v 2-5 dneh od začetka zdravljenja.

Indikacije:

Bolezni dihalnih poti, ki jih spremljajo težave pri odvajanju viskoznega sputuma: traheobronhitis, bronhitis različnih etiologij (vključno s tistimi, ki so zapleteni z bronhiektazijami), bronhialna astma, pljučna tuberkuloza, pljučnica (akutna in kronična fibroza), pljučnica. Rehabilitacija bronhialnega drevesa v predoperativnem obdobju ter med medicinskimi in diagnostičnimi intrabronhialnimi manipulacijami, preprečevanje kopičenja gostega viskoznega sputuma v bronhih po operaciji.

Kontraindikacije:

Preobčutljivost, peptična razjeda na želodcu, nosečnost (I trimesečje); obdobje laktacije; starost otrok (do 6 let - za oblike tablet) Previdno. Ledvična in / ali jetrna okvara; bolezni bronhijev, ki jih spremlja prekomerno kopičenje izločkov, v anamnezi - želodčna krvavitev.

Stranski učinki:

Alergijske reakcije, slabost, bruhanje, dispepsija, poslabšanje razjede na želodcu in dvanajstniku, omotica, glavobol, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz (izjemno redko) Preveliko odmerjanje. Simptomi: slabost, bruhanje, driska, dispeptične motnje. Zdravljenje: umetno bruhanje, izpiranje želodca (v prvih 1-2 urah po dajanju).

Način uporabe in odmerjanje:

Bromheksin 4 mg za otroke se jemlje peroralno (sirup, tablete in tablete - za otroke, starejše od 6 let, kapljice, peroralna raztopina), za odrasle in otroke, starejše od 14 let - 8-16 mg 3-4 krat na dan. Otroci, mlajši od 2 let - 2 mg 3-krat na dan, 2-6 let - 4 mg 3-krat na dan, 6-14 let - 8 mg 3-krat na dan. Če je potrebno, se lahko odmerek za odrasle poveča do 16 mg 4-krat na dan. V obliki inhalacije (raztopina za inhalacijo) za odrasle - 8 mg, za otroke, starejše od 10 let - 4 mg, od 2 do 10 let - 2 mg. Inhalacije se izvajajo 2-krat na dan. Raztopino razredčimo 1: 1 z destilirano vodo in segrejemo na telesno temperaturo, da preprečimo kašelj. V primeru obstrukcije bronhijev pred inhalacijo je treba predpisati bronhodilatatorno zdravilo. Bromheksin 8 kapljic: v notranjosti, odrasli in mladostniki, starejši od 14 let - 23-47 kapljic 3-krat na dan; otroci, stari 6-14 let, in bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg - 23 kapljic 3-krat na dan, do 6 let - 12 kapljic 3-krat na dan. Terapevtski učinek se lahko pojavi 4.-6. dan zdravljenja. Parenteralno (intramuskularno, subkutano, intravensko počasi, v 2-3 minutah) - 2-4 mg 2-3 krat na dan. Raztopino za intravensko dajanje je treba razredčiti z Ringerjevo raztopino ali sterilno vodo za injiciranje. Bolnikom z ledvično insuficienco se predpišejo manjši odmerki ali povečajo intervali med injekcijami.

Posebna navodila:

Med zdravljenjem je treba zaužiti zadostno količino tekočine, kar poveča izkašljevalni učinek bromheksina. Pri otrocih je treba zdravljenje kombinirati s posturalno drenažo ali vibracijsko masažo prsnega koša, kar olajša odstranjevanje izločkov iz bronhijev. Upoštevati je treba, da je etanol (41 vol.%) del Bromheksina 8-drop.

interakcija:

Bromheksin 4 mg za otroke se ne predpisuje sočasno z zdravili, ki zavirajo center za kašelj (vključno s kodeinom), saj to otežuje odvajanje utekočinjenega izpljunka (nabiranje bronhialnih izločkov v dihalnih poteh). Nezdružljivo z alkalnimi raztopinami. Bromheksin spodbuja prodiranje antibiotikov (amoksicilin, eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin), sulfa zdravil v bronhialne izločke v prvih 4-5 dneh protimikrobne terapije.

Pred uporabo zdravila Bromheksin 4 mg za otroke posvetujte se s svojim zdravnikom!

P N013480 / 01 z dne 22. 8. 2011

Trgovsko ime:

Bromheksin 4 Berlin - Chemi

Mednarodno nelastniško ime:

bromheksin

Kemijsko ime:

N- (2-amino-3,5-dibromobenzil) -N- metilcikloheksanamin hidroklorid

Odmerna oblika Bromheksin 4 Berlin - Chemi:

peroralna raztopina

Sestava za 100 ml raztopine Bromheksin 4 Berlin - Chemi:

Aktivna snov: bromheksin hidroklorid - 0,08 g;

pomožne snovi: propilen glikol - 25,00 g, sorbitol - 40,00 g, koncentrat aromatične snovi z vonjem po marelici - 0,05 g, raztopina klorovodikove kisline 0,1 M (3,5%) - 0,156 g, prečiščena voda - 49,062 g.

Opis Bromheksin 4 Berlin - Chemi:

prozorna, brezbarvna, rahlo viskozna tekočina z značilnim vonjem po marelici.

Farmakoterapevtska skupina:

izkašljevalno mukolitično sredstvo.

Koda ATX:

R05CB02.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Bromheksin ima mukolitični (sekretolitični) in izkašljevalni učinek. Zmanjša viskoznost flegma; aktivira ciliran epitelij, poveča količino sputuma in izboljša njegovo odvajanje.

Farmakokinetika

Pri zaužitju se skoraj v celoti (99 %) absorbira v prebavilih v 30 minutah. Biološka uporabnost je približno 80%. Na plazemske beljakovine se veže za 99 %. Prodre skozi placentno in krvno-možgansko pregrado. Prodre v materino mleko. V jetrih je podvržen demetilaciji in oksidaciji, ki se presnovi v ambroksol. Razpolovna doba (T 1/2) enako 16 ur (zaradi počasne povratne difuzije iz tkiv). Izločajo ga ledvice v obliki metabolitov. Pri hudi ledvični odpovedi se lahko T 1/2 poveča.

Indikacije za uporabo Bromheksin 4 Berlin - Chemi

Akutne in kronične bronhopulmonalne bolezni, ki jih spremlja tvorba sputuma visoke viskoznosti (traheobronhitis, pljučnica, obstruktivni bronhitis, bronhiektazija, bronhialna astma, pljučni emfizem, cistična fibroza, tuberkuloza, pljučnica).

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila;

Peptični ulkus (v akutni fazi);

Nosečnost (I trimester);

Obdobje laktacije;

Prirojena intoleranca za fruktozo.

Previdno

ledvična in / ali jetrna okvara;

bolezni bronhijev, ki jih spremlja prekomerno kopičenje izločkov;

želodčna krvavitev v anamnezi;

starost otrok do 2 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila v prvem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana. V II inIIItrimesečju nosečnosti je uporaba zdravila možna le, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod. Uporaba zdravila med dojenjem je kontraindicirana.

Način uporabe in odmerjanje Bromheksin 4 Berlin - Chemi

Peroralna raztopina.

1 merica vsebuje 5 ml raztopine.

Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: 3-krat na dan, 2-4 merice (24-48 mg bromheksina na dan).

Otroci, stari od 6 do 14 let, in bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg: 3-krat na dan, 2 merici (24 mg bromheksina na dan).

Otroci od 2 do 6 let: 3-krat na dan, 1 merica (12 mg bromheksina na dan).

Otroci, mlajši od 2 let: 3-krat na dan po 1/2 merilno žličko (6 mg bromheksina na dan). V primeru omejenega delovanja ledvic ali hude okvare jeter je treba zdravilo uporabljati v daljših intervalih med odmerki ali v zmanjšanem odmerku.

Stranski učinek

Pogostost je razvrščena v rubrike, odvisno od pojavljanja primera: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Motnje prebavnega sistema:

redko:slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu;

Motnje imunskega sistema:

redko:zvišana telesna temperatura, preobčutljivostne reakcije (kožni izpuščaj, angioedem, odpoved dihanja, srbenje, urtikarija);

Redko:anafilaktične reakcije do šoka.

Bolezni kože in podkožja:

Redko:Stevens-Johnsonov sindrom.

Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravilo prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje in druge bolezni prebavil. Zdravljenje: ni specifičnega protistrupa. V primeru prevelikega odmerjanja je treba izzvati bruhanje, nato pa bolniku dati tekočino (mleko ali vodo). Priporočljivo je izpiranje želodca v 1-2 urah po zaužitju zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Bromhexine 4 Berlin-Chemie se lahko uporablja sočasno z drugimi zdravili, ki se uporabljajo pri zdravljenju bronhopulmonalnih bolezni.

Pri kombinirani uporabi zdravila Bromhexin 4 Berlin-Chemie in antitusivov, ki zavirajo refleks kašlja (vključno s tistimi, ki vsebujejo kodein), lahko zaradi oslabitve refleksa kašlja obstaja nevarnost stagnacije.

Bromhexin 4 Berlin-Chemie spodbuja prodiranje antibiotikov (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin, ampicilin, amoksicilin) ​​v pljučno tkivo.

Posebna navodila

Za ohranjanje sekretolitičnega učinka zdravila Bromhexin 4 Berlin-Chemie med jemanjem zdravila je treba zagotoviti, da telo prejme zadostno količino tekočine.

V primerih okvarjene gibljivosti bronhijev ali pri znatni količini izločenega sputuma (na primer pri redkem malignem sindromu cilijev) je pri uporabi zdravila Bromhexin 4 Berlin-Chemie potrebna previdnost zaradi nevarnosti zapoznelega izločanja v dihalnih poteh. Uporaba zdravila Bromhexin 4 Berlin-Chemie pri otrocih, mlajših od 2 let, je možna le pod nadzorom zdravnika.

Opomba za bolnike s sladkorno boleznijo: 5 ml raztopine (1 merica) vsebuje 2 g sorbitola (kar ustreza 0,5 g fruktoze), kar ustreza 0,17 krušnih enot.

Obrazec za sprostitev Bromheksin 4 Berlin - Chemi

Peroralna raztopina 4 mg / 5 ml.

60 ali 100 ml raztopine v vialah iz temnega stekla z navojnim plastičnim ali aluminijastim zamaškom s tesnilom. 1 steklenica, skupaj z merilno žličko, skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja

Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok.

Mukolitična sredstva.

Sestavljen

Aktivna sestavina je bromheksin.

Proizvajalci

Berlin-Chemi AG (Nemčija), Berlin-Chemi AG / Menarini Group (Nemčija)

farmakološki učinek

Mukolitični, izkašljevalni, antitusični.

Povzroča depolarizacijo mukoproteinskih in mukopolisaharidnih polimernih molekul (mukolitični učinek).

Spodbuja proizvodnjo endogenega površinsko aktivnega sredstva, ki zagotavlja stabilnost alveolarnih celic med dihanjem, njihovo zaščito pred škodljivimi dejavniki, izboljša reološke lastnosti bronhopulmonalne sekrecije, njeno drsenje vzdolž epitelija in sproščanje sputuma iz dihalnih poti.

Če ga vzamete peroralno v 30 minutah, se skoraj popolnoma absorbira.

V plazmi se veže na beljakovine.

Prodre skozi BBB in placentno pregrado.

V jetrih je podvržen demetilaciji in oksidaciji.

Izločajo ledvice.

Pri večkratni uporabi se lahko kopiči.

Stranski učinek

Bolezni prebavil (slabost, bruhanje, dispepsija, poslabšanje peptične ulkusne bolezni), povečana aktivnost aminotransferaz, alergijske kožne reakcije, angioedem.

Indikacije za uporabo

Akutne in kronične bolezni bronhijev in pljuč z motenim odvajanjem sputuma.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, nosečnost (zlasti v prvem trimesečju), dojenje (za obdobje zdravljenja je treba prekiniti).

Način uporabe in odmerjanje

V notranjosti s tekočino.

Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let - 23-47 kapljic 3-krat na dan; otroci od 6 do 14 let in bolniki s telesno maso pod 50 kg - 23 kapljic 3-krat na dan, do 6 let - 12 kapljic 3-krat na dan.

Bolniki s hudo ledvično insuficienco morajo zmanjšati enkratni odmerek ali povečati interval med odmerki.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov.

Interakcija

Spodbuja prodiranje antibiotikov (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin) v pljučno tkivo.

Posebna navodila

Previdno je predpisan za razjedo na želodcu in dvanajstniku.

Odmerna oblika

Peroralna raztopina 4 mg / 5 ml

Sestavljen

100 ml raztopine vsebuje

Zdravilna učinkovina - bromheksin hidroklorid 0,080 g

pomožne snovi:

propilen glikol, sorbitol, koncentrirana aroma marelice, 0,1 M klorovodikova kislina, prečiščena voda.

Opis

Prozorna, brezbarvna, rahlo viskozna raztopina z vonjem po marelici.

Farmakoterapevtska skupina

Pripravki za zdravljenje bolezni dihal. Pripravki za odpravljanje simptomov prehlada in kašlja. Ekspektorantna zdravila. Mukolitiki. bromheksin.

Koda ATX R05CB02

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se bromheksin skoraj popolnoma absorbira; njegov razpolovni čas je približno 0,4 ure Tmax za peroralno uporabo je 1 uro Učinek prvega prehoda skozi jetra je približno 80 %. Med izločanjem nastanejo biološko aktivni presnovki. Vezava na plazemske beljakovine - 99%.

Zmanjšanje koncentracije v plazmi je večfazno. Razpolovna doba, po kateri se delovanje ustavi, je približno 1 uro. Poleg tega je končni razpolovni čas izločanja približno 16 ur, kar je posledica prerazporeditve majhnih količin bromheksina v tkivih. Volumen porazdelitve je približno 7 litrov na kg telesne mase. Bromheksin se ne kopiči v telesu.

Bromheksin prehaja skozi placentno pregrado in prodre tudi v cerebrospinalno tekočino in materino mleko.

Izločanje predvsem skozi ledvice, saj se metaboliti tvorijo v jetrih. Zaradi visoke stopnje vezave bromheksina na beljakovine in njegovega znatnega volumna porazdelitve ter zaradi počasne prerazporeditve iz tkiv v kri je izločanje katerega koli pomembnega dela zdravila z dializo ali prisilno diurezo malo verjetno.

Pri hudi bolezni jeter je mogoče pričakovati zmanjšanje očistka izhodiščne snovi. Pri hudi odpovedi ledvic se lahko razpolovna doba izločanja bromheksina podaljša. V fizioloških pogojih v želodcu je možna nitrozacija bromheksina.

Farmakodinamika

Bromheksin je sintetični derivat rastlinske učinkovine vazicin. Ima sekretolitični učinek in pospešuje evakuacijo izločkov iz bronhijev. Predklinične študije so pokazale, da to zdravilo poveča delež serozne komponente v bronhialnih izločkih. Menijo, da gibanje sluzi olajša zmanjšanje njegove viskoznosti in povečanje dela ciliarnega epitelija.

V ozadju uporabe bromheksina se v sputumu in bronhialnih izločkih poveča koncentracija antibiotikov amoksicilina, eritromicina in oksitetraciklina. Klinični pomen tega učinka ni pojasnjen.

Indikacije za uporabo

Kot sekretolitično sredstvo za akutne in kronične bolezni bronhijev in pljuč, ki jih spremlja kršitev tvorbe in izločanja sluzi.

Način uporabe in odmerjanje

Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: 2 - 4 merice BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI trikrat na dan (kar ustreza 24 - 48 mg bromheksinijevega klorida na dan).

Otroci in mladostniki, stari od 6 do 14 let, pa tudi bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg - 2 merici BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI trikrat na dan (kar ustreza 24 mg bromheksinijevega klorida na dan).

Navodila za uporabo pri posebnih skupinah bolnikov:

Uporaba zdravila BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI v primeru okvare jeter ali resnih ledvičnih bolezni zahteva posebno previdnost (Bromhexin je treba uporabljati v nižjem odmerku ali v daljših intervalih).

Način uporabe

Trajanje zdravljenja se določi individualno glede na indikacije in potek bolezni. Brez zdravnikovega priporočila ne smete jemati zdravila Bromhexine 4 BERLIN-CHEMI dlje kot 4-5 dni.

Stranski učinki

Glede na pogostost pojavljanja so neželeni učinki razvrščeni na naslednji način:

pogosto
pogosto	≥ 1/100 do< 1/10
Včasih	≥ 1/1000 do< 1/100
Redko	≥ 1/10000 do< 1/1000
Redko
neznano	Ni merljivo glede na razpoložljive podatke

Motnje imunskega sistema

Redki: preobčutljivostne reakcije

Neznana pogostnost: anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom, angioedemom in pruritusom

Motnje v prebavnem traktu

Včasih: slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska

Bolezni kože in podkožja

Redki: izpuščaj, urtikarija

Neznana pogostnost: hude neželene reakcije na koži (vključno z multiformnim eritemom, Stevens-Johnsonovim sindromom/toksično epidermalno nekrolizo in akutno generalizirano eksantematozno pustulozo).

Splošne motnje in reakcije na mestu injiciranja

Včasih: vročina

Če se pojavijo preobčutljivostne reakcije, anafilaktične reakcije ali kakršne koli spremembe na koži in sluznicah, morate nemudoma prenehati jemati bromheksin in se posvetujte z zdravnikom.

Poročila o možnih neželenih učinkih

Poročanje o možnih neželenih učinkih po registraciji zdravila ima pomembno vlogo. To vam omogoča, da še naprej spremljate razmerje med koristmi in tveganji v zvezi s tem zdravilom. Zdravstveni delavci morajo poročati o morebitnih neželenih učinkih.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali druge pomožne snovi

Obdobje laktacije

Interakcije z zdravili

Pri uporabi zdravila BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI v kombinaciji z antitusičnimi zdravili (zaviralci kašlja) obstaja nevarnost kopičenja izločkov zaradi oslabitve refleksa kašlja – zato je treba indikacije za predpisovanje zdravil v takšni kombinaciji še posebej natančno preučiti. .

Ob hkratni uporabi zdravil, ki povzročajo simptome draženja prebavil, je mogoče povečati dražilni učinek na želodčno sluznico.

Posebna navodila

Kožne reakcije

Poročali so o hudih kožnih reakcijah, povezanih z jemanjem bromheksina, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom (SDS)/toksična epidermalna nekroliza (TEN) in akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (OGEP). Če se pojavijo simptomi ali znaki napredovanja kožnega izpuščaja (včasih z mehurji ali poškodbami sluznice), je treba zdravljenje z bromheksinom nemudoma prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Razjeda na želodcu in dvanajstniku

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI ne smete uporabljati, če imate (ali ste v preteklosti imeli) razjedo na želodcu ali dvanajstniku, saj lahko bromheksin vpliva na pregradno funkcijo sluznice prebavil.

Pljuča in dihalne poti

Zaradi možnega kopičenja izločkov je pri uporabi zdravila BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI pri bolnikih z moteno gibljivostjo bronhijev in povečanim izločanjem sluzi (npr. s tako redko boleznijo, kot je primarna ciliarna diskinezija [ciliarna diskinezija]), potrebna previdnost.

Bolezni jeter in ledvic

V primeru okvarjenega delovanja jeter ali resne bolezni ledvic je potrebna posebna previdnost (vzemite BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI v nižjem odmerku ali v daljših presledkih).

Pri hudi ledvični odpovedi je verjetno kopičenje metabolitov bromheksina, ki nastanejo v jetrih.

Pediatrični bolniki

Uporaba zdravila BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI je dovoljena samo pri otrocih, starejših od 2 let, in pod zdravniškim nadzorom.

Propilenglikol, sorbitol

Zaradi vsebnosti propilen glikola v zdravilu lahko BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI pri otrocih povzroči enake simptome kot po pitju alkohola.

Bolniki z redko dedno motnjo - intoleranco za fruktozo - ne smejo jemati tega zdravila.

Kalorična vsebnost sorbitola je 2,6 kcal / g.

Ena merica vsebuje 2 g sorbitola (vir 0,5 g fruktoze), kar je enako približno 0,17 krušnih enot.

Sorbitol ima lahko blag odvajalni učinek.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Do zdaj ni izkušenj z uporabo bromheksina med nosečnostjo; zato je uporaba zdravila BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI pri nosečnicah dovoljena le po skrbni zdravniški oceni razmerja med koristmi in tveganji; uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva.

Dojenje

Ker se učinkovina izloča v materino mleko, uporaba BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI med dojenjem ni dovoljena.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMI ne vpliva ali rahlo vpliva na sposobnost vožnje vozil in vzdrževanja mehanizmov.