Средство за кашлица с муколитичен ефект - Bromhexine Berlin Chemie сироп: инструкции за употреба за деца от различни възрасти. Средство за кашлица с муколитичен ефект - сироп Bromhexine Berlin Chemie: инструкции за употреба за деца

драже, перорални капки, инжекционен разтвор, перорален разтвор, сироп, сироп [за деца], таблетки, таблетки [за деца]

Фармакологичен ефект:

Муколитично (секретолитично) средство, има отхрачващо и слаб антитусивен ефект. Намалява вискозитета на храчките (деполимеризира мукопротеиновите и мукополизахаридните влакна, увеличава серозния компонент на бронхиалната секреция); активира ресничестия епител, увеличава обема и подобрява отделянето на храчки. Стимулира производството на ендогенно повърхностно активно вещество, което осигурява стабилността на алвеоларните клетки по време на дишане. Ефектът се проявява след 2-5 дни от началото на лечението.

Показания:

Заболявания на дихателните пътища, придружени от затруднено отделяне на вискозни храчки: трахеобронхит, бронхит с различна етиология (включително усложнени от бронхиектазии), бронхиална астма, белодробна туберкулоза, пневмония (остра и хронична), пневмония. Саниране на бронхиалното дърво в предоперативния период и по време на терапевтични и диагностични интрабронхиални манипулации, предотвратяване на натрупване на гъста вискозна храчка в бронхите след операция.

Противопоказания:

Свръхчувствителност, пептична язва на стомаха, бременност (I триместър); период на кърмене; детска възраст (до 6 години - за таблетни форми) С повишено внимание. Бъбречна и/или чернодробна недостатъчност; бронхиални заболявания, придружени от прекомерно натрупване на секрет, анамнеза за стомашно кървене.

Странични ефекти:

Алергични реакции, гадене, повръщане, диспепсия, обостряне на язва на стомаха и дванадесетопръстника, виене на свят, главоболие, повишена активност на "чернодробните" трансаминази (изключително рядко) Предозиране. Симптоми: гадене, повръщане, диария, диспептични разстройства. Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка (през първите 1-2 часа след поглъщане).

Дозировка и приложение:

Бромхексин 4 mg за деца се приема перорално (сироп, таблетки и дражета - за деца над 6 години, капки, перорален разтвор), възрастни и деца над 14 години - 8-16 mg 3-4 пъти на ден. Деца под 2 години - 2 mg 3 пъти на ден, 2-6 години - 4 mg 3 пъти на ден, 6-14 години - 8 mg 3 пъти на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи от възрастни до 16 mg 4 пъти дневно. Под формата на инхалации (разтвор за инхалация) за възрастни - 8 mg всяка, деца над 10 години - 4 mg, 2-10 години - 2 mg. Инхалациите се извършват 2 пъти на ден. Разтворът се разрежда с дестилирана вода 1:1 и се загрява до телесна температура, за да се предотврати кашлица. В случай на бронхиална обструкция е необходимо да се предпише бронходилататор преди инхалация. Бромхексин 8 капки: вътре, възрастни и юноши над 14 години - 23-47 капки 3 пъти дневно; деца 6-14 години и пациенти с тегло под 50 kg - 23 капсули 3 пъти на ден, до 6 години - 12 капсули 3 пъти дневно. Терапевтичният ефект може да се прояви на 4-6-ия ден от лечението. Парентерално (in / m, s / c, in / in бавно, за 2-3 минути) - 2-4 mg 2-3 пъти на ден. Разтворът за интравенозно приложение трябва да се разреди с разтвор на Ringer или стерилна вода за инжекции. На пациенти с бъбречна недостатъчност се предписват по-малки дози или се увеличава интервалът между инжекциите.

Специални инструкции:

По време на лечението е необходимо да се приема достатъчно количество течност, което увеличава отхрачващия ефект на бромхексин. При деца лечението трябва да се комбинира с постурален дренаж или вибрационен масаж на гръдния кош, което улеснява отстраняването на секрета от бронхите. Трябва да се има предвид, че етанолът (41% об.) е част от Бромхексин 8-капки.

Взаимодействие:

Бромхексин 4 mg за деца не се предписва едновременно с лекарства, които потискат центъра на кашлицата (включително кодеин), тъй като това затруднява отделянето на тънка храчка (натрупване на бронхиален секрет в дихателните пътища). Несъвместим с алкални разтвори. Бромхексин насърчава проникването на антибиотици (амоксицилин, еритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сулфаниламидни лекарства в бронхиалната секреция през първите 4-5 дни от антимикробната терапия.

Преди да използвате лекарството Бромхексин 4 mg за децаконсултирайте се с Вашия лекар!

Р N013480/01 от 22.08.2011г

Търговско наименование:

Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Международно непатентно име:

бромхексин

Химическо име:

н- (2-амино-3,5-дибромобензил) -н- метилциклохексанамин хидрохлорид

Доза от Bromhexine 4 Berlin - Chemi:

перорален разтвор

Състав на 100 ml разтвор Bromhexine 4 Berlin - Chemi:

Активно вещество: бромхексин хидрохлорид - 0,08 g;

Помощни вещества: пропилей гликол - 25,00 g, сорбитол - 40,00 g, концентрат от ароматно вещество с мирис на кайсия - 0,05 g, солна киселина 0,1 M (3,5%) разтвор - 0,156 g, пречистена вода - 49,062 g.

Описание Bromhexine 4 Berlin - Chemi:

бистра, безцветна, леко вискозна течност с характерна миризма на кайсия.

Фармакотерапевтична група:

муколитично отхрачващо средство.

Кодът ATX:

R05CB02.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Бромхексинът има муколитичен (секретолитичен) и отхрачващ ефект. Намалява вискозитета на храчките; активира ресничестия епител, увеличава обема на храчката и подобрява нейното отделяне.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, той се абсорбира почти напълно (99%) в стомашно-чревния тракт в рамките на 30 минути. Бионаличност - около 80%. Свързва се с плазмените протеини за 99%. Прониква през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера. Прониква в кърмата. В черния дроб той претърпява деметилиране и окисление и се метаболизира до амброксол. Време на полуразпад (T 1/2) равно на 16 часа (поради бавна обратна дифузия от тъканите). Екскретира се от бъбреците като метаболити. При тежка бъбречна недостатъчност T 1/2 може да се увеличи.

Показания за употреба Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Остри и хронични бронхопулмонални заболявания, придружени от образуване на храчки с повишен вискозитет (трахеобронхит, пневмония, обструктивен бронхит, бронхиектазии, бронхиална астма, белодробен емфизем, кистозна фиброза, туберкулоза, пневмокониоза).

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

Пептична язва (в острия стадий);

Бременност (I триместър);

период на кърмене;

Вродена непоносимост към фруктоза.

Внимателно

бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;

бронхиални заболявания, придружени от прекомерно натрупване на секрети;

анамнеза за стомашно кървене;

детска възраст до 2 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството през първия триместър на бременността е противопоказана. Във II иIIIтриместър на бременността, употребата на лекарството е възможна само ако предвидената полза за майката надвишава възможния риск за плода. Употребата на лекарството по време на кърмене е противопоказана.

Дозировка и приложение Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Разтвор за перорално приложение.

1 мерителна лъжица съдържа 5 ml разтвор.

Възрастни и юноши над 14 години: 3 пъти на ден, 2-4 мерителни лъжици (24-48 mg бромхексин на ден).

Деца от 6 до 14 години, както и пациенти с тегло под 50 kg: 3 пъти на ден, 2 лъжици (24 mg бромхексин на ден).

Деца от 2 до 6 години: 3 пъти на ден по 1 лъжица (12 mg бромхексин на ден).

Деца под 2 години: 3 пъти на ден по 1/2 мерителна лъжица (6 mg бромхексин на ден). При ограничена бъбречна функция или тежко чернодробно увреждане, лекарството трябва да се използва с по-дълги интервали между дозите или в намалена доза.

Страничен ефект

Честотата се класифицира в рубрики в зависимост от възникването на случая: много често (> 1/10), често (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообще­ния.

Нарушения на храносмилателната система:

рядко:гадене, повръщане, диария, коремна болка;

Нарушения на имунната система:

рядко:треска, реакции на свръхчувствителност (кожен обрив, ангиоедем, дихателна недостатъчност, сърбеж, уртикария);

Много рядко:анафилактични реакции до шок.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

Много рядко:Синдром на Стивънс-Джонсън.

Ако се появят нежелани реакции, лекарството трябва да се преустанови и да се консултирате с лекар.

Предозиране

симптоми: гадене, повръщане и други стомашно-чревни нарушения.лечение: няма специфичен антидот. В случай на предозиране е необходимо да се предизвика повръщане и след това да се даде на пациента течност (мляко или вода). Препоръчва се стомашна промивка в рамките на 1-2 часа след приема на лекарството.

Взаимодействие с други лекарства

Bromhexine 4 Berlin-Chemie може да се прилага едновременно с други лекарства, използвани за лечение на бронхопулмонални заболявания.

При комбинирана употреба на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie и антитусивни средства, които потискат кашличния рефлекс (включително тези, съдържащи кодеин), поради отслабването на кашличния рефлекс, може да има риск от конгестия.

Bromhexine 4 Berlin-Chemie насърчава проникването на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампицилин, амоксицилин) в белодробната тъкан.

специални инструкции

За да се поддържа секретолитичният ефект на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie по време на приема на лекарството, е необходимо да се гарантира, че в тялото постъпва достатъчно течност.

В случаи на нарушена подвижност на бронхите или при значително отделяне на храчки (например при рядък злокачествен синдром на ресничките), употребата на Bromhexine 4 Berlin-Chemie изисква повишено внимание поради риск от забавено отделяне в дихателните пътища. Употребата на лекарството Bromhexine 4 Berlin-Chemie при деца на възраст под 2 години е възможна само под наблюдението на лекар.

Забележка за диабетици: 5 ml разтвор (1 мерителна лъжица) съдържа 2 g сорбитол (еквивалентно на 0,5 g фруктоза), което отговаря на 0,17 хлебни единици.

Формуляр за освобождаване Bromhexine 4 Berlin - Chemi

Перорален разтвор 4 mg/5 ml.

60 или 100 ml разтвор в бутилки от тъмно стъкло с пластмасова или алуминиева капачка на винт с уплътняващо уплътнение. 1 бутилка в комплект с мерителна лъжица заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25 °C.

Лекарство за съхранение на място, недостъпно за деца.

муколитични средства.

Съединение

Активното вещество е бромхексин.

Производители

Berlin-Chemie AG (Германия), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

фармакологичен ефект

Муколитично, отхрачващо, противокашлично средство.

Предизвиква деполяризация на мукопротеинови и мукополизахаридни полимерни молекули (муколитичен ефект).

Стимулира производството на ендогенно повърхностно активно вещество, което осигурява стабилността на алвеоларните клетки по време на дишане, защитата им от неблагоприятни фактори, подобряване на реологичните свойства на бронхопулмоналния секрет, плъзгането му по епитела и отделяне на храчки от дихателните пътища.

Когато се приема през устата в рамките на 30 минути, той се абсорбира почти напълно.

В плазмата се свързва с протеини.

Прониква през BBB и плацентарните бариери.

В черния дроб той претърпява деметилиране и окисление.

Екскретира се от бъбреците.

При многократна употреба може да се натрупа.

Страничен ефект

Стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане, диспепсия, обостряне на пептична язва), повишена активност на аминотрансферазите, алергични кожни реакции, ангиоедем.

Показания за употреба

Остри и хронични заболявания на бронхите и белите дробове с нарушено отделяне на храчки.

Противопоказания

Свръхчувствителност, бременност (особено през първия триместър), кърмене (необходимо е да се спре за периода на лечение).

Начин на приложение и дозировка

Вътре, с течност.

Възрастни и юноши над 14 години - 23-47 капки 3 пъти на ден; деца от 6 до 14 години и пациенти с телесно тегло под 50 kg - 23 капки 3 пъти дневно, до 6 години - 12 капки 3 пъти на ден.

Пациенти с тежка бъбречна недостатъчност трябва да намалят единичната доза или да увеличат интервала между дозите.

Предозиране

Няма данни.

Взаимодействие

Насърчава проникването на антибиотици (еритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в белодробната тъкан.

специални инструкции

Бъдете внимателни, назначавайте с пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.

Доза от

Перорален разтвор 4mg/5ml

Съединение

100 ml разтвор съдържа

активно вещество - бромхексин хидрохлорид 0,080 g

Помощни вещества:

пропилей гликол, сорбитол, концентриран аромат на кайсия, 0,1 М солна киселина, пречистена вода.

Описание

Бистър, безцветен, леко вискозен разтвор с мирис на кайсия.

Фармакотерапевтична група

Препарати за лечение на заболявания на дихателната система. Лекарства за облекчаване на симптомите на настинка и кашлица. Отхрачващи средства. Муколитици. бромхексин.

ATX код R05CB02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение, Bromhexine се абсорбира почти напълно; полуживотът му е приблизително 0,4 часа Tmax при перорално приложение е 1 час. Ефектът от първото преминаване през черния дроб е около 80%. В процеса на екскреция се образуват биологично активни метаболити. Свързване с плазмените протеини - 99%.

Намаляването на плазмената концентрация е многофазно. Полуживотът, след който действието спира, е около 1 час. Освен това крайният полуживот е приблизително 16 часа.Това се дължи на преразпределението на малки количества бромхексин в тъканите. Обемът на разпределение е приблизително 7 литра на kg телесно тегло. Бромхексин не се натрупва в тялото.

Бромхексин преминава през плацентарната бариера, а също така прониква в цереброспиналната течност и кърмата.

Екскрецията се осъществява предимно през бъбреците, тъй като метаболитите се образуват в черния дроб. Поради високата степен на протеиново свързване на бромхексин и значителния му обем на разпределение, както и поради бавното му преразпределение от тъканите в кръвта, екскрецията на която и да е значителна част от лекарството чрез диализа или форсирана диуреза е малко вероятно.

При тежко чернодробно заболяване може да се очаква намаляване на клирънса на изходното вещество. При тежка бъбречна недостатъчност е възможно да се удължи полуживотът на бромхексин. При физиологични условия е възможно нитрозиране на бромхексин в стомаха.

Фармакодинамика

Бромхексинът е синтетично производно на растителната активна съставка васицин. Има секретолитичен ефект и подпомага евакуацията на секрета от бронхите. В предклинични проучвания е доказано, че това лекарство повишава дела на серозния компонент в бронхиалния секрет. Смята се, че движението на слузта се улеснява от намаляване на нейния вискозитет и увеличаване на работата на цилиарния епител.

На фона на употребата на бромхексин се наблюдава повишаване на концентрацията на антибиотици амоксицилин, еритромицин и окситетрациклин в храчките и бронхиалните секрети. Клиничното значение на този ефект не е изяснено.

Показания за употреба

Като секретолитично средство при остри и хронични заболявания на бронхите и белите дробове, придружени от нарушение на образуването и отделянето на слуз.

Дозировка и приложение

Възрастни и юноши над 14 години: 2 до 4 лъжици BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE три пъти дневно (еквивалентни на 24 до 48 mg бромхексин хидрохлорид на ден).

Деца и юноши от 6 до 14 години, както и пациенти с тегло под 50 kg - 2 лъжички от лекарството BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE три пъти дневно (еквивалентно на 24 mg бромхексин хидрохлорид на ден).

Инструкции за употреба при специални групи пациенти:

Употребата на лекарството BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE при увредена чернодробна функция или при сериозни бъбречни заболявания изисква специално внимание (бромхексин трябва да се използва в по-ниска доза или на по-дълги интервали).

Начин на приложение

Продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от показанията и хода на заболяването. Не приемайте Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE за повече от 4-5 дни без лекарска препоръка.

Странични ефекти

Според честотата на поява страничните ефекти се класифицират, както следва:

Често
Често	≥ 1/100 до< 1/10
Понякога	≥ 1/1000 до< 1/100
Рядко	≥ 1/10000 до< 1/1000
Много рядко
неизвестен	Според наличните данни не може да се оцени

Нарушения на имунната система

Редки: реакции на свръхчувствителност

С неизвестна честота: Анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем и сърбеж

Стомашно-чревни нарушения

Нечести: Гадене, коремна болка, повръщане, диария

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Редки: обрив, уртикария

С неизвестна честота: Тежки нежелани кожни реакции (включително еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза).

Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране

Понякога: Треска

Ако се появят реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции или някакви промени в кожата и лигавиците, трябва незабавно да спрете приема на Бромхексин и да се консултирате с лекар.

Доклади за възможни нежелани реакции

Съобщаването за възможни нежелани реакции след регистрация на лекарствения продукт играе важна роля. Това позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза/риск на лекарствения продукт. Медицинските специалисти трябва да докладват за всички възможни нежелани реакции.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към други помощни вещества

период на кърмене

Лекарствени взаимодействия

При използване на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE в комбинация с антитусивни лекарства (подтискащи кашлицата), съществува риск от натрупване на секрет поради отслабване на кашличния рефлекс - следователно показанията за предписване на лекарства в тази комбинация трябва да се проучат особено внимателно.

При едновременната употреба на лекарства, които причиняват симптоми на дразнене на стомашно-чревния тракт, е възможно да се увеличи дразнещият ефект върху стомашната лигавица.

специални инструкции

Кожни реакции

Има съобщения за тежки кожни реакции, свързани с приема на бромхексин - като еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson (SDS) / токсична епидермална некролиза (TEN) и остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP). При наличие на симптоми или признаци на прогресиране на кожен обрив (понякога с мехури или лезии на лигавиците), лечението с бромхексин трябва да се спре незабавно и да се потърси съвет от лекар.

Язва на стомаха и дванадесетопръстника

Не трябва да използвате BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE, ако страдате (или сте страдали в миналото) от стомашна или дуоденална язва, тъй като бромхексин може да повлияе на бариерната функция на лигавицата на стомашно-чревния тракт.

Белите дробове и дихателните пътища

Поради възможното натрупване на секрети, трябва да се внимава при употребата на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE при пациенти с нарушена бронхиална подвижност и повишена секреция на слуз (например при такова рядко заболяване като първична цилиарна дискинезия [цилиарна дискинезия]).

Нарушения на черния дроб и бъбреците

В случай на нарушена чернодробна функция или сериозно бъбречно заболяване трябва да се внимава (приемайте БРОМХЕКСИН 4 BERLIN-CHEMIE в по-ниска доза или на по-дълги интервали).

При тежка бъбречна недостатъчност е вероятно натрупването на метаболити на бромхексин, образувани в черния дроб.

Педиатрични пациенти

Употребата на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE е разрешена само при деца над 2 години и под лекарско наблюдение.

пропилей гликол, сорбитол

Поради съдържащия се в препарата пропилей гликол, BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE може да причини същите симптоми при деца като тези, които се появяват след пиене на алкохол.

Пациенти с рядко наследствено заболяване - непоносимост към фруктоза - не трябва да приемат това лекарство.

Калоричното съдържание на сорбитол е 2,6 kcal/g.

Една лъжичка съдържа 2 g сорбитол (източник на 0,5 g фруктоза), което е еквивалентно на приблизително 0,17 хлебни единици.

Сорбитолът може да има лек слабителен ефект.

Бременност и кърмене

Бременност

Към днешна дата няма опит с употребата на бромхексин по време на бременност; следователно употребата на BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE от бременни жени е разрешена само след задълбочена оценка от лекаря на съотношението полза/риск; употребата през първия триместър на бременността не се препоръчва.

Кърмене

Тъй като активното вещество се екскретира в кърмата, употребата на BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE по време на кърмене не е разрешена.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE не повлиява или има незначителен ефект върху способността за шофиране и работа с машини.