Лонгидаза 3000 ед свечи инструкция по применению. Лонгидаза свечи: инструкция по применению и фармакологическое действие. Состав препарата, физико-химические свойства и цена

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения - 1 амп. или фл.:

• активные вещества: лонгидаза с гиалуронидазной активностью - 1500 МЕ - 3000 МЕ
• вспомогательные вещества: маннитол - до 15 или 20 мг

В ампулах или флаконах из нейтрального стекла, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул или 5 флаконов; в пачке картонной 1 упаковка.

Суппозитории для вагинального или ректального применения - 1 супп.:

• активные вещества: лонгидаза с гиалуронидазной активностью - 3000 МЕ
• вспомогательные вещества: масло какао - до получения суппозитория массой 1,3 г.

В контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения - пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопична. Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Характеристика

Лонгидаза® представляет собой конъюгат фермента гиалуронидазы с водорастворимым высокомолекулярным носителем Полиоксидонием®.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. T1/2 (альфа-фаза) - около 0,5 ч, T1/2 (бета-фаза) при разных путях введения - от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель разрушается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками. Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Не кумулирует.

Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Период полураспределения - около 0,5 ч. Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® - не менее 70%.

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью, пролонгированным действием, иммуномодулирующими, хелатирующими, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами. Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным высокомолекулярным носителем (Полиоксидонием®), обладающим собственной фармакологической активностью.

Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь в препарате Лонгидаза® обеспечивает одновременное локальное присутствие протеолитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную (регуляторную) реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает митогенной, поликлональной активностью, не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций. Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Показания к применению Лонгидаза

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

• в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;
• в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
• в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;
• в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
• в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
• в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
• для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания к применению Лонгидаза

• гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
• острые инфекционные заболевания;
• легочное кровотечение и кровохарканье;
• свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
• злокачественные новообразования;
• почечная недостаточность;
• возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью: не следует вводить препарат в зону острого инфекционного воспаления (из-за опасности распространения локализованной инфекции); хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю); развитие аллергической реакции (следует прервать применение препарата).

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о всех принимаемых пациентом ЛС.

Лонгидаза Применение при беременности и детям

Не следует применять препарат Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Лонгидаза Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10) - болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100) - возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции угасают через 48–72 ч. Очень редко (<1/10000) - аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/м и п/к введения: Лонгидазу® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС, бронхолитиками, цитостатиками. Для суппозиториев: при использовании Лонгидазы® у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов, может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы. При назначении в комбинации с другими ЛС следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Дозировка Лонгидаза

П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой ® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10–14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10–15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение

1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 1–2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза ® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом в 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза ® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

В гинекологии:

• спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом - 10–15 инъекций;
• трубно-перитонеальное бесплодие - в/м по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций - 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней;

В урологии:

• хронический простатит - в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - 10–15 инъекций;
• интерстициальный цистит - в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - до 10 инъекций;

В хирургии:

• спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом - от 10 до 15 инъекций;
• длительно незаживающие раны - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - 5–10 инъекций;

В дерматовенерологии, косметологии:

• ограниченная склеродермия - в/м по 3000–4500 МЕ 1 раз в 3–5 дней, курсом - до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
• келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм - внутрирубцовое или п/к (вблизи места поражения) введение в дозировке 3000–4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом - до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза ® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом - до 20 инъекций.

В пульмонологии и фтизиатрии:

• пневмосклероз - в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - 10 инъекций;
• фиброзирующий альвеолит - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия - 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
• туберкулез - в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом - до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 мес до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

В ортопедии:

• контрактура суставов - п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом - от 5 до 15 инъекций;
• артрозы, анкилозирующий спондилоартрит - п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом - до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
• гематомы - п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

Для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза ® вводится предварительно за 10–15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Термин – гиперплазия означает, что в каком-либо органе или ткани в организме резко увеличилось число клеток. Она может иметь физиологические причины, например, при увеличении клеток молочных желез во время беременности. Однако бывает, что такое разрастание развивается как заболевание, например, при гиперплазии эндометрия и требует особого лечения.

Одним из основных способов, помогающих справиться с этим недугом, являются лекарственные средства, содержащие особый фермент – гиалуронидазу. В официальной медицине такие препараты применяются уже более 40 лет. Одним из них и является Лонгидаза.

Механизм действия

В любой соединительной ткани содержится гиалуроновая кислота, которая является одним из важнейших её компонентов. При возникновении воспаления или же после хирургического вмешательства часть тканей может замещаться соединительной. При определенных условиях такие ткани страдают от гипоксии, в них наблюдается недостаток необходимых питательных веществ, в том числе и гиалуроновой кислоты. В результате чего образуется рубец или спайка.

Гиалуронидаза, влияя на эту кислоту, как на основной субстрат соединительной ткани, ускоряет движение жидкости заполняющей пространство между клетками и улучшает проницаемость тканевых барьеров. Помимо этого, она повышает тканевую эластичность, уменьшает их отек и помогает рассасыванию образующегося при воспалении экссудата.

Преимущества Лонгидазы

Основным преимуществом препаратов Лонгидаза, по сравнению с препаратами-аналогами, такими, например, как Лидаза, является его большая устойчивость к негативным воздействиям. Таким, например, как воздействие агрессивных веществ, которые образуются в очаге воспаления. Фермент гиалуронидаза в этом лекарственном средстве защищен специальным иммуномодулятором, известным под названием Полиоксидоний.

Помимо большей устойчивости, такой симбиоз позволяет сократить курс лечения Лонгидазой, а также уменьшить вероятность развития различных аллергических реакций при её применении. Входящий в состав препарата иммуномодулятор помогает ему лучше воздействовать на воспаление, стимулирует местный иммунитет и помогает клеткам выводить токсины и свободные радикалы.

Лонгидаза является препаратом комплексного действия, помогающим не только бороться с гиперплазией ткани, но и с воспалением, которое часто является основной причиной её развития.

Пожалуй, единственный недостаток Лонгидазы – это чувствительность к высоким температурам требующая особых условий хранения. Хранить её нужно при температуре не выше 15 C.

Виды

Средство выпускается в двух видах лекарственных форм, которые назначаются в зависимости от конкретной ситуации. Чем же отличаются Лонгидаза свечи и уколы? Согласно инструкции:

1. Свечи Лонгидаза обычно применяют, когда причины образования спаек носят гинекологический характер, часто назначают их и в урологии. Курс лечения может быть длительным, до нескольких месяцев. Применяются они вагинально или ректально. Благодаря длительному действию препарат не используется каждый день, врачи могут назначать его по одно свече в два - четыре дня.
2. Порошок Лонгидаза используется в виде раствора для внутримышечного или подкожного введения. Обычно такие уколы назначают локально, вводя раствор непосредственно под изменённую рубцовую ткань, но может использоваться он и внутримышечно. Курс определяется врачом и может включать в себя от 5 до 25 уколов. При тяжелых, продолжительных заболеваниях после основного курса врачи могут назначить дополнительно поддерживающую терапию продолжительностью 10–14 дней. При этом, как и свечи, раствор можно колоть один раз в три - пять дней.

Свечи и лиофилизат для инъекций Лонгидаза являются рецептурным препаратом. Назначать их должен только врач.

Особенности применения

Как именно проводить лечение Лонгидазой, назначить вам свечи или уколы определяет врач, в зависимости от точного диагноза, тяжести заболевания, возраста и других индивидуальных особенностей пациента.

Курсы могут быть протяжённостью от 5 до 25 дней, а перерыв между приемами препарата от 2 до 10 дней. Доза препарата также определяется индивидуально. При необходимости лечение может назначаться повторно, после перерыва в 2–3 месяца. Лонгидаза способна взаимодействовать и с другими лекарственными средствами, так она:

• Усиливает действие антисептиков, мочегонных и противомикробных средств.
• Одновременный приём с эстрогенами, антигистаминными препаратами, салицилатами, кортизоном и аденокортикотропным гормоном снижает активность гиалуронидазы.
• Лонгидазу нельзя применять одновременно с препаратами бензодиазепинового ряда, фуросемидом и фенитоином.

Показания

Препараты с Лонгидазой могут использоваться как самостоятельно, так и в комплексе с другими назначенными врачом средствами. Применяются уколы или свечи с лонгидазой в гинекологии, урологии и хирургии. Инструкция по применению содержит следующие показания:

1. Профилактика и лечение спаек, которые могут возникать после операций или в результате длительного, сильного воспалительного процесса.
2. При цистите или простатите, обычно в хронической форме, но иногда и в острой.
3. В лечении бесплодия связанного с непроходимостью маточных труб.
4. Для профилактики спаек после операций на мочевом пузыре, мочеточнике или уретре.
5. Для профилактики или лечения спаек и рубцов после операций на органах брюшной полости.
6. В лечении долго незаживающих ран или трофических язв.

Помимо этого, Лонгидазу часто используют в косметологии для лечения рубцов и склеродермии, в пульмонологии, особенно при осложненных пневмониях и туберкулезе, а также в ортопедии при контрактуре суставов.

Противопоказания

Как и большинство средств, обладающих ферментативной активностью, Лонгидаза противопоказана при беременности, в период грудного вскармливания и детям в возрасте до 12 лет для свечей и до 18 лет для уколов. Однако это не единственные ограничения по её применению. Помимо этого, препарат в свечах нельзя использовать:

• При злокачественных новообразованиях.
• При повышенной чувствительности к веществам, в том числе и вспомогательным, входящим в состав препарата.
• При повышенной чувствительности к самому ферменту гиалуронидазе.

Что же касается порошка для приготовления раствора, то тут противопоказаний немного больше. Помимо общих со свечами противопоказаний Лонгидазу в этой лекарственной форме нельзя использовать:

• При инфекционных заболеваниях в острой фазе.
• При кровотечениях независимо от причин их вызвавших, особенно при легочных.

Если у вас есть хронические заболевания, перед использованием Лонгидазы обязательно сообщите о них своему врачу.

Побочные эффекты

Негативные эффекты от использования Лонгидазы возникают довольно редко. Самым частым из них является болезненность в месте введения инъекционного препарата. Иногда могут возникать аллергические реакции, зуд, раздражение и покраснение, в основном, тоже рядом с местом укола. Что же касается свечей, то при их применении также возможно возникновение аллергии. Обычно все неприятные ощущения проходят в течение трех суток.

Случаев передозировки для свечей Лонгидаза не описано, а вот для инъекционной формы в инструкции по применению указаны основные симптомы.

Если после укола вы почувствовали снижение давления, повышение температуры и головокружение, то применение препарата следует прекратить и как можно быстрее обратиться к врачу.

Больше всего Лонгидаза популярна в гинекологии, например, врачи часто назначают свечи от спаек, приводящих к бесплодию. Несмотря на то, что лечение этим препаратом длительное и требует терпения, оно дает хороший результат и может помочь даже при тяжелом течении заболевания.

Форма выпуска

суппозитории вагинальные/ректальные

Владелец/регистратор

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ, ООО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически J84 Другие интерстициальные легочные болезни K66.0 Брюшинные спайки L91 Гипертрофические изменения кожи L91.0 Келоидный рубец L94.0 Локализованная склеродермия M15 Полиартроз M24.5 Контрактура сустава M45 Анкилозирующий спондилит N30 Цистит N41 Воспалительные болезни предстательной железы N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки N85.6 Внутриматочные синехии N97 Женское бесплодие N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

Фармакологическая группа

Препарат с протеолитической активностью

Фармакологическое действие

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – "цементирующее" вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает C max в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер).

Кажущийся V d - 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента - биодоступность не менее 90%.

Метаболизм и выведение

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник - не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T 1/2 при в/м введении - 36 ч, при п/к введении - около 45 ч.

Показания

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В гинекологии:

Лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.

В урологии:

Лечение хронического простатита;

Лечение интерстициального цистита.

В хирургии:

Лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;

Гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии;

Длительно незаживающие раны.

В дерматовенерологии и косметологии:

Лечение ограниченной склеродермии;

Лечение келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций.

В пульмонологии и фтизиатрии:

Лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;

Лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).

В ортопедии:

Лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.

Для увеличения биодоступности:

При совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания;

Легочное кровотечение и кровохарканье;

Свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

Злокачественные новообразования;

Острая почечная недостаточность;

Возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);

Повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Побочные действия

Часто (>1/100, <1/10) - болезненность в месте введения.

Иногда (> 1/1000, <1/100) возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека. Все местные реакции проходят через 48-72 ч.

Очень редко (< 1/10 000) - аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Лонгидаза ® и обратиться к врачу.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза ® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

При почечной недостаточности

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.

При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер.

Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Способ применения

Лонгидаза ® применяется п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза ® 3000 МЕ с перерывами между инъекциями - 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 мин в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение

1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 МЕ растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.

2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза ® 3000 ME растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME - в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить в/в!

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

в гинекологии:

- спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - в/м по 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

- трубно-перитонеального бесплодия - в/м по 3000 ME общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней.

в урологии:

- хронического простатита - в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

- интерстициального цистита - в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

в хирургии:

- спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости - в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

- длительно незаживающих ран - в/м в дозе 3000 MЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

в дерматовенерологии, косметологии:

- ограниченной склеродермии - в/м по 3000-4500 ME 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

- келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм - внутрирубцовое или п/к введение вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза ® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:

- пневмосклероза - в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

- фиброзирующего альвеолита - в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

- туберкулеза - в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней).

в ортопедии:

- контрактуры суставов - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

- артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

- гематом - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и другие) Лонгидаза ® вводится предварительно за 10-15 мин в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Лонгидаза (производитель — Петровакс Фарм) — медикаментозное средство, выпускаемое в виде ректальных и вагинальных свечей, а также лиофилизата для создания инъекционного раствора.

В одной свече содержится:

• 3000 МЕ Лонгидаза субстанция (азоксимера бромид и гиалуронидаза).
• Неактивным компонентом является масло какао.

Суппозитории имеют вытянутую форму, их цвет — светло-желтый, запах — легкий, характерный для масла какао. В одной коробке содержится 5 свечей.

Фармакологическое и фармакокинетическое действие

Средство имеет ферментативную протеолитическую (расщепляет белок до пептидов и аминокислот) активность и отличается длительным (пролонгированным) действием.

Также оказывает следующее воздействие на организм:

• хелатирующее — образует комплексы с помощью присоединения ионов металлов, проще говоря, связывает тяжелые металлы и выводит их из организма;
• умеренное противовоспалительное путем регулирования синтеза медиаторов воспаления;
• антиоксидантное;
• противофиброзное;
• иммуномодулирующее;
• улучшает подвижность суставов.

Обратите внимание

Не выявлено канцерогенного, тератогенного и другого отрицательного воздействия данных свечей на развивающегося эмбриона или организм человека.

В ходе экспериментов с целью установления закономерности химических и биологических процессов, происходящих в организме млекопитающих при введении суппозиториев Лонгидаза, было выявлено следующее:

• при введении в прямую кишку средство быстро распределяется в организме;
• хорошо всасывается в большой кровоток;
• после введения свечи максимальная концентрация ее действующего ингредиента достигается в крови через час;
• период полураспределения Лонгидазы — 30 минут;
• плазмы крови достигает не менее 70% неизмененного лекарственного вещества;
• резкого ухудшения самочувствия после отмены (лекарственной зависимости) не наблюдалось;
• препарат выводится большей частью с помощью почек.

Лонгидаза свечи, инструкция по применению ректально:

• Тщательно вымойте руки. Микробы и другие бактерии способны вторгнуться в иммунную систему человека через прямую кишку, если дать им такой шанс. По этой причине рекомендуется мыть руки, даже если вы будете носить перчатки во время процедуры.
• Прочитайте инструкцию. Следуйте ей и никогда не превышайте рекомендуемую дозу. Если вам не нужно принимать полную дозу, разрежьте суппозиторий вдоль пополам. Продольный разрез делает вставку намного легче, чем при боковом разрезе.
• Наденьте одноразовые перчатки из латекса. Это не обязательно, но вы можете чувствовать себя более комфортно при вставке суппозитория в перчатках, особенно если у вас длинные ногти.
• Сделайте суппозиторий жестким, если он размягчился. Например, поместите его в холодильник или морозильную камеру на срок до 30 минут или подержите его под прохладной проточной водой в течение нескольких минут.
• Смажьте область вокруг ануса вазелином (по желанию).
• Лягте на левый бок и вытяните правую ногу вверх по направлению к грудной клетке. Вы также можете вставить суппозиторий Лонгидаза в положении стоя, в этом случае, расставьте ноги врозь и слегка присядьте. Можно также лежать на спине, с поднятыми ногами.
• Вставьте суппозиторий в прямую кишку в продольном направлении. Нужно протолкнуть хотя бы 2 см свечи в прямую кишку.
• Держите ягодицы плотно сведенными вместе в течение нескольких секунд после вставки.
• Подождите, пока лекарство не начнет действовать. Это может занять от 15 до 60 минут и привести к дефекации.

Снимите перчатки и полностью вымойте руки, используйте теплую воду и мыло и обязательно втирайте мыло в течение не менее 20 секунд, а затем смойте должным образом.

Лонгидаза свечи, инструкция по применению вагинально:

• Лучше всего использовать эти продукты непосредственно перед сном.
• Положение «лежа на спине» со слегка расставленными ногами уменьшит утечку лекарства из влагалища, которая могла бы возникнуть при ходьбе.
• Вымойте вагинальную область мягким мылом и водой и тщательно высушите.
• Удалите свечу из обертки и аккуратно вставьте во влагалище.
• Продолжайте использовать лекарство до тех пор, пока врач не отменит его.

Дозировка лекарственного средства при различных заболеваниях:

• Одну свечу стандартной дозировкой 3000 МЕ вводят ректально, то есть в прямую кишку (после очищения кишечника с помощью дефекации или микроклизмы) раз в сутки.
• Вагинально свечу используют на ночь.
• Длительность лечения составляет от десяти до двадцати введений (через день или 2-3 дня), все зависит от продолжительности, тяжести и стадии болезни.
• При урологических заболеваниях общий курс составляет двадцать суппозиториев. Первые десять свечей вводят по одной через день, затем через каждые 2-3 дня.
• При гинекологических заболеваниях курс составляет десять свечей. По одной свече вводят через два дня.
• При дерматовенерологических заболеваниях курс — от десяти до пятнадцати введений (по 1 свече через 1-2 дня).
• В хирургии курс — десять введений (по 1 свече через 2-3 дня).
• При проблемах с легкими и бронхами курс — от десяти до двадцати введений, по 1 свече через 2-4 дня.
• Если требуется повторить курс лечения, его назначают через 90 дней. В случае необходимости длительной поддерживающей терапии врач может порекомендовать вводить по 1 суппозиторию раз в пять-семь дней и продолжать курс лечение до 4 месяцев.

Свечи Лонгидаза: применение и схемы лечения

Лонгидаза в форме свечей и инъекций используется в комплексной терапии для лечения и предупреждения заболеваний, сопровождающихся разрастанием соединительной ткани.

Инъекции и свечи Лонгидаза: применение препарата

Противопоказания:

• Возраст до 18 лет (не проводилось соответствующих исследований о безопасности свечей Лонгидаза. Применение у детей осуществляется реже, чем у взрослых).
• Инфекционные заболевания в острой стадии.
• Кровотечение из легких.
• Злокачественные опухоли.
• Недавно произошедшее кровоизлияние в стекловидное тело.
• Почечная недостаточность.
• Гиперчувствительность к гиалуронидазе.
• Беременность.

Побочные эффекты

Редко отмечается зуд и отечность в области ануса или вагины (зависит от способа применения Лонгидазы). Обычно эти ощущения исчезают спустя 2-3 дня после введения свечи.

Обратите внимание

Если использование суппозиториев необходимо отменить, это можно сделать сразу. Нет необходимости уменьшать дозу постепенно, привыкания к Лонгидазе не наступает.

Если вы забыли использовать свечу, сделайте это сразу, как вспомните об этом. Не нужно использовать две свечи друг за другом для компенсации пропущенной дозы.

Возможные схемы лечения. Точную схему вы узнаете после консультации с врачом.

1. Профилактика уплотнения соединительной ткани и рубцов после хирургического вмешательства в малом тазу и брюшной полости: по 1 раз в три дня. Всего — пять свечей. По усмотрению врача курс может быть продлен до десяти свечей раз в пять дней.
2. Лечение спаек в малом тазу: 10-15 свечей раз в три-пять дней.
3. Бесплодие: вначале по одной раз в три дня, затем по одной раз в пять дней. Всего — до 15 свечей.
4. Хронический простатит: по одной свече 1 раз в 5 дней. Всего — до десяти свечей.
5. Цистит: по одной свече раз в 5 дней. Всего — до десяти свечей.
6. Долго не затягивающиеся раны: одну свечу раз в пять дней. Всего — до десяти свечей.
7. Туберкулез: по свече в день, через 5 дней. Всего — до двадцати пяти свечей.
8. Пневмосклероз: по свече раз в пять дней. Всего — до десяти свечей.
9. Фиброзирующий альвеолит: по свече раз в пять дней. Всего — до пятнадцати свечей.
10. Для лучшей биодоступности других лекарственных средств: по половинке свечи за 15 минут до принятия основного препарата.
11. При рубцах и гематомах: обычно используют не свечи, а внутримышечные инъекции Лонгидаза, которые делают вблизи пораженного места, раз в три дня. Всего — до пятнадцати инъекций при рубцах и до пяти при гематомах.
12. При артрозах и других проблемах с суставами: по свече раз в три-пять дней. Всего — до 20 свечей.

Существует несколько препаратов с действующим веществом гиалуронидаза.

К аналогам относятся:

• Порошок Ронидаза (флаконы по 5 и 10 гр. активного компонента).
• Субстанция и лиофилизат Лидаза (64 ед. активного вещества).
• Лиофилизат Лидаза-М (64 ед. активного вещества).

Благодаря уменьшенному количеству действующего ингредиента стоят эти средства значительно дешевле, чем Лонгидаза — в пределах 300 рублей.

Свечи Лонгидаза при простатите, гинекологических проблемах и в хирургии

Очень часто при простатите на фоне неправильной и поздно назначенной терапии в тканях простаты возникают рубцы (по-научному это называется фиброз). Из-за этого страдает кровообращение и нарушается отток секрета. Кроме того в рубцах очень любят жить бактерии, которые приводят к новым обострениям заболевания.

И вот тут на помощь придут свечи Лонгидаза. При простатите они — действенное средство, способствующее рассасыванию рубцов в простате, однако не стоит ждать мгновенного эффекта.

Должно пройти не менее 3 месяцев, прежде чем на обычном УЗИ или ТРУЗИ будет видно, помогает лечение или нет.

В ходе исследования, проведенного профессором В.П. Авдошином и соавторами в двух параллельных группах, было выявлено воздействие свечей Лонгидаза при простатите, имеющем длительный характер.

Испытуемых разделили на две группы, одна из которых получала как стандартную терапию, так и Лонгидазу ректально в стандартной дозировке 3000 МЕ, 20 суппозиториев на курс. Вначале пациенты вставляли по одной свече через день, а на 11 свече — через каждые два дня. Лечение продолжалось 1,6 месяца.

Контрольной группе предложили стандартную терапию и плацебо (свечи). Курс также составил сорок девять дней. Исследователи наблюдатели мужчин из обеих групп в течение 6 недель после прекращения лечения.

Испытуемых попросили составить анкету-опросник с суммарной оценкой симптомов простатита. В ходе изучения анкет выяснилось, что клинический индекс хронического простатита снизился с 27 ± 9 до 13 ± 6 в группе Лонгидазы, тогда как в группе плацебо — с 25 ± 8 до 19 ± 6.

Также врачи отметили, что у пациентов из группы Лонгидазы уменьшились рубцы в предстательной железе, повысилась скорость кровотока в области простаты (по данным допплерографии) и обогатился сосудистый рисунок.

Можно сделать вывод, что российские свечи Лонгидаза при простатите — результативное и безопасное средство для лечения бактериальной и небактериальной хронической формы данного заболевания.

При другом урологическом заболевании — интерстициальном цистите — больные жалуются на сильные боли в области мочеточника, уретры и крестца, лишающие их возможности нормально заниматься повседневными делами. Также отмечается частое и императивное мочеиспускание.

• Обычно этой разновидностью цистита страдают женщины молодого и среднего возраста.
• При использовании свечей Лонгидаза в комплексной терапии снижается интенсивность болевых ощущений, увеличивается интервал между мочеиспусканиями, у некоторых пациенток отмечается исчезновение никтурии (учащенного ночного мочеиспускания). Терапевтический эффект сохранялся до шести месяцев.

В первом случае осуществляется профилактика спаек, во втором — непосредственная терапия спаечного процесса.

При длительно не затягивающихся ранах и рубцах, использование Лонгидазы в хирургии оправдано благодаря трем эффектам данного препарата. Во-первых, он улучшает эластичность и трофику тканей. Во-вторых, подавляет рост соединительной ткани в области рубца. В-третьих, оказывает противовоспалительное воздействие.

В гинекологии свечи Лонгидаза обычно используются при спайках, мешающих женщинам забеременеть.

Что представляют собой спайки?

Это рубцы, возникающие на внутренних оболочках органов в результате механических повреждений.

Если спайки возникли в области тоненьких фаллопиевых труб, то теряется их (труб) эластичность и проходимость. Это существенно повышает риск внематочной беременности и бесплодия. На трубное бесплодие приходится до 40% всех случаев бесплодия у женщин.

Рубцы и сращения внутри матки могут привести к выкидышу и слишком ранним родам.

Многие операции и процедуры «по женской части», такие как кесарево сечение, выскабливание матки, аборты, прижигание шейки матки с большой долей вероятности вызывают спайки. Поэтому многим женщинам, которым предстоит операция в области половых органов и брюшной полости, назначают Лонгидазу в уколах и свечах. Ведь легче предупредить возникновение спаек, чем лечить их.

Также гинеколог может прописать Лонгидазу с целью профилактики и излечения хронического эндометрита и других воспалительных состояний, протекающих внутри половых органов после операций.

Большинство пациентов оставляют положительные отзывы о свечах Лонгидаза при простатите, бесплодии, цистите и других заболеваниях. Простота использования, длительно сохраняющийся эффект даже после отмены препарата, облегчение боли и возвращение к нормальному самочувствию — вот чем хороши данные суппозитории.

Многие женщины с бесплодием из-за спаек сообщают на сайтах «Отзовик» и iRecommend о благополучно наступившей беременности после использования Лонгидазы. Однако самостоятельно назначать себе эти свечи не следует, так как невозможность забеременеть может объясняться не только спайками.

Из побочных эффектов отмечают тошноту, боли в яичниках, головокружение.

К недостаткам практически во всех отзывах относят высокую стоимость Лонгидазы. В различных аптеках ее цена составляет от 1670 до 2000 рублей.