इन्फ्लुएंजा प्लस वैक्सीन के उपयोग के लिए निर्देश। ग्रिपोल वैक्सीन का अनुप्रयोग: निर्देश और विस्तृत विवरण। ग्रिपोल प्लस के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

निवारक उपाय के रूप में वार्षिक फ्लू टीकाकरण प्राप्त करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है। डॉक्टरों का कहना है कि इन्फ्लूएंजा की महामारी साल-दर-साल खतरनाक होती जा रही है। जोखिम में बुजुर्गों के साथ-साथ सांस की बार-बार होने वाली बीमारियों वाले बच्चे भी हैं। इसमें कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम की विसंगतियों से पीड़ित लोग भी शामिल हैं। इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस के खिलाफ मजबूत प्रतिरक्षा बनाने के लिए, एक सस्ता घरेलू टीका, ग्रिपोल बनाया गया था। संलग्न निर्देशों में, आप टीके के उपयोग, इसकी संरचना, साथ ही उपयोग के लिए संकेत और contraindications के बारे में सभी जानकारी पा सकते हैं।

ग्रिपोल वैक्सीन को इस तथ्य की विशेषता है कि इसमें इम्यूनोएडजुवेंट पॉलीऑक्सिडोनियम शामिल है, जो इन्फ्लूएंजा वायरल एंटीजन के साथ संयोजन करने में सक्षम है।

ग्रिपोल प्लस वैक्सीन ग्रिपोल वैक्सीन की एक संशोधित ट्रिवेलेंट पॉलीमर-सबयूनिट निष्क्रिय तैयारी है। ये दो दवाएं इस मायने में भिन्न हैं कि ग्रिपोल प्लस में कोई संरक्षक नहीं हैं, जो इसे गर्भवती महिलाओं और बच्चों के लिए उपयोग करना संभव बनाता है।

ग्रिपोल प्लस एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म द्वारा निर्मित है। इसमें इन्फ्लूएंजा ए और बी एंटीजन होते हैं, और चिकन भ्रूण में तनाव पैदा हुआ था। इसके अलावा, दवा में एक इम्युनोएडजुवेंट होता है। ग्रिपोल प्लस वैक्सीन की संरचना हर साल बदलती है, और डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रदान किए गए वायरस के वर्तमान तनाव से निर्धारित होती है।

ग्रिपोल प्लस वैक्सीन के एक इंजेक्शन में शामिल हैं:

• तनाव प्रकार ए (H1N1), 0.005 मिलीग्राम;
• तनाव प्रकार ए (H3N2), 0.005 मिलीग्राम;
• तनाव प्रकार बी, 0.005 मिलीग्राम;
• पॉलीऑक्सिडोनियम, 0.5 मिलीग्राम;
• बफर समाधान, 0.5 मिली।

ग्रिपोल प्लस वैक्सीन के साथ प्रतिरक्षा प्रणाली की उत्तेजक कोशिकाओं की प्रभावशीलता 75-95% तक पहुंच जाती है। इसका मतलब यह है कि टीकाकरण वाले लोगों का ऐसा अनुपात इन्फ्लूएंजा से प्रतिरक्षा विकसित करता है। एंटीबॉडी की उपस्थिति 7-14 दिनों के बाद होती है और लगभग 1 वर्ष तक रहती है। दवा में निहित पॉलीऑक्सिडोनियम टीके की प्रतिरक्षण क्षमता को बढ़ाता है।

"ग्रिपपोल" दवा के उपयोग के निर्देशों में निम्नलिखित डेटा शामिल हैं:

1. पैकेजिंग। टीका 0.5 मिली के ampoules में उपलब्ध है।
2. टीकाकरण की अवधि। टीकाकरण अभियान की शुरुआत शुरुआती शरद ऋतु में होती है, यानी महामारी विज्ञान की खतरनाक अवधि से एक महीने पहले, या इसकी शुरुआत में।
3. खुराक। वैक्सीन ग्रिपोल प्लस को तीन साल की उम्र के बच्चों और वयस्कों दोनों के लिए 0.5 मिली एक इंजेक्शन में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।
4. छह महीने से तीन साल की उम्र के छोटे बच्चों को भी इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीका लगाने की अनुमति है। उनके लिए खुराक को दो में विभाजित किया गया है, अर्थात, वे 28-30 दिनों के ब्रेक के साथ 0.25 मिलीलीटर के दो इंजेक्शन देते हैं। यदि बच्चे को पहले ही फ्लू के खिलाफ टीका लगाया जा चुका है, तो उसे एक बार में 0.5 मिली की पूरी खुराक देने की अनुमति है।
5. इंजेक्शन स्थानीयकरण। ग्रिपोल वैक्सीन को कंधे की मांसपेशी में या गहरे चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। छोटे बच्चों को जांघ में इंजेक्शन दिया जाता है।

वैक्सीन को सही तापमान पर ही स्टोर किया जा सकता है। एंटीसेप्टिक्स के नियमों के अनुसार सख्त इंजेक्शन दिए जाते हैं। यदि ampoule खोला जाता है, तो इसे संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। अप्रयुक्त दवा को उपभोग्य सामग्रियों - सीरिंज, सुई, ampoules के साथ निपटाया जाता है।

उपयोग के संकेत

इन्फ्लूएंजा वैक्सीन ग्रिपोल का उपयोग मौसमी और स्वाइन फ्लू के उपभेदों को रोकने के लिए किया जाता है। यह बच्चों और वयस्कों दोनों में उपयोग के लिए स्वीकृत है।

• छह महीने की आयु के शिशु और प्रीस्कूलर;
• स्कूल के छात्र;
• व्यावसायिक स्कूलों, तकनीकी स्कूलों और विश्वविद्यालयों से प्रवेश करने वाले;
• अनुबंध और अनुबंध सेवादार;
• आंतरिक मामलों के मंत्रालय के कर्मचारी;
• सेवानिवृत्ति की आयु की जनसंख्या की श्रेणी (60 के बाद);
• चिकित्सक, शिक्षक, परिवहन और नगरपालिका उद्यमों के कर्मचारी;
• जनसंख्या की श्रेणियां जो श्वसन, हृदय, न्यूरोएंडोक्राइन सिस्टम की पुरानी बीमारियों से ग्रस्त हैं;
• व्यापारिक कंपनियों और खानपान प्रतिष्ठानों के कर्मचारी।

इन्फ्लूएंजा के खिलाफ टीकाकरण के लिए आयु मानदंड पर कोई प्रतिबंध नहीं है, क्योंकि यह बुढ़ापे में है कि यह रोग गंभीर जटिलताओं को भड़का सकता है।

कुछ contraindications हैं जिनमें ग्रिपोल प्लस टीकाकरण समय पर देरी हो रही है। इनमें सर्दी शामिल है, जो तापमान में वृद्धि के साथ होती है। इस मामले में, फ्लू शॉट पूरी तरह से ठीक होने के 30 दिन बाद ही किया जाता है। यदि किसी रोगी को कोई पुरानी बीमारी अधिक हो जाती है, तो टीकाकरण भी स्थानांतरित कर दिया जाता है।

ग्रिपोल फ्लू शॉट में कई स्थायी मतभेद हैं:

• पिछले फ्लू शॉट के लिए एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया;
• दवा या उसके घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता की उपस्थिति;
• अंडे और चिकन मांस से गंभीर एलर्जी।

यदि रोगी ने आंत्र विकार विकसित किया है, तो शरीर का तापमान सामान्य होने पर फ्लू शॉट दिया जा सकता है। लेकिन मानसिक या तंत्रिका प्रकृति के उल्लंघन को टीकाकरण के लिए मतभेद नहीं माना जाता है।

चूंकि ग्रिपोल वैक्सीन एक निष्क्रिय दवा है, यानी इसमें जीवित पूरे सेल वायरस नहीं होते हैं, यह आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। इसके बाद जटिलताएं दुर्लभ हैं।

टीके की प्रतिक्रिया निम्नलिखित स्थितियों से प्रकट हो सकती है:

1. इंजेक्शन साइट की लाली और मामूली अवधि।
2. शरीर का तापमान 37-38 ℃ तक बढ़ जाना, जो लगभग 1-2 दिनों तक रहता है।
3. शक्ति की हानि, नासिकाशोथ, सिरदर्द और अस्वस्थ महसूस करना।

फ्लू का टीका लगवाने से पहले आपको कुछ सावधानियां बरतनी चाहिए। अपने आहार में नए खाद्य पदार्थों और खाद्य पदार्थों को शामिल न करें जो एलर्जी को ट्रिगर कर सकते हैं। यह वयस्कों और बच्चों दोनों पर लागू होता है। टीकाकरण से पहले, बच्चों को 4-5 दिनों के लिए विटामिन डी की तैयारी देने की सिफारिश नहीं की जाती है, ताकि कैल्शियम का असंतुलन न हो। अन्यथा, एलर्जी की प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है।

ग्रिपोल इंजेक्शन से पहले और बाद में सुप्रास्टिन लेने वाले एलर्जी वाले बच्चों को एंटीहिस्टामाइन की जगह लेनी चाहिए। सुप्रास्टिन म्यूकोसा को सूखता है, रोगजनक बैक्टीरिया तक पहुंच खोलता है। क्लैरिटिन या फेनिस्टिल लेने के लिए अस्थायी रूप से स्विच करना बेहतर है।

ग्रिपपोल प्लस वैक्सीन पेश होने के बाद, यह कुछ समय के लिए चिकित्सा सुविधा में रहने लायक है। यह सुनिश्चित करने के लिए है कि कोई एलर्जी या कोई जटिलता नहीं है जिसके लिए आपातकालीन चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता हो सकती है।

एक खुराक (0.5 मिली) में शामिल हैं:

सक्रिय सामग्री:

इन्फ्लुएंजा वायरस प्रतिजन प्रकार

A (N1H1)* हीमाग्लगुटिनिन सामग्री के साथ - 5 एमसीजी

इन्फ्लुएंजा वायरस प्रतिजन प्रकार

ए (N3N2)* हीमाग्लगुटिनिन सामग्री के साथ - 5 एमसीजी

इन्फ्लुएंजा टाइप बी एंटीजन*

पॉलीक्सीडोनियम® (एज़ोक्सिमर ब्रोमाइड) - 500 एमसीजी

सहायक घटक:

फॉस्फेट-खारा बफर समाधान - 0.5 मिलीलीटर तक।

कोई संरक्षक नहीं है।

* इन्फ्लूएंजा वायरस प्रतिजनों के उपभेद - वर्तमान महामारी के मौसम के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार।

विवरण

पीले रंग के रंग के साथ रंगहीन या थोड़ा ओपेलेसेंट तरल।

दवा के लक्षण

वैक्सीन सुरक्षात्मक एंटीजन (हेमाग्लगुटिनिन और न्यूरामिनिडेज़) है जो चिकन भ्रूण पर उगाए गए शुद्ध इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस से अलग होता है, जो पॉली-1,4-एथिलीनपाइपरज़िन (पॉलीऑक्सिडोनियम®, आईएनएन) के पानी में घुलनशील उच्च-आणविक इम्यूनोएडजुवेंट एन-ऑक्सीडाइज्ड व्युत्पन्न से जुड़ा होता है। : एज़ोक्सिमर ब्रोमाइड)। वैक्सीन की एंटीजेनिक संरचना हर साल महामारी की स्थिति और डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार बदलती है।

भेषज समूह

एमआईबीपी वैक्सीन

एटीएक्स कोड

इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण

टीका इन्फ्लूएंजा के खिलाफ उच्च स्तर की विशिष्ट प्रतिरक्षा के गठन का कारण बनता है। टीकाकरण के बाद सुरक्षात्मक प्रभाव, एक नियम के रूप में, 8-12 दिनों के बाद होता है और बुजुर्गों सहित 12 महीने तक रहता है। विभिन्न उम्र के व्यक्तियों के टीकाकरण के बाद इन्फ्लूएंजा वायरस के प्रति एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक अनुमापांक 75-95% टीकाकरण वाले लोगों में निर्धारित किए जाते हैं।

इम्युनोमोड्यूलेटर पॉलीऑक्सिडोनियम® के टीके की तैयारी में शामिल करना, जिसमें इम्यूनोफार्माकोलॉजिकल प्रभावों की एक विस्तृत श्रृंखला है, एंटीजन की इम्युनोजेनेसिटी और स्थिरता को बढ़ाता है, इम्यूनोलॉजिकल मेमोरी में सुधार करता है, एंटीजन की टीकाकरण खुराक को काफी कम करता है, और शरीर के अन्य संक्रमणों के प्रतिरोध को सही करके बढ़ाता है। प्रतिरक्षा स्थिति।

उपयोग के संकेत

6 महीने की उम्र के बच्चों, किशोरों और बिना उम्र के वयस्कों में इन्फ्लूएंजा की विशिष्ट रोकथाम।

समूहों का टीकाकरण किया जाना है। टीका विशेष रूप से संकेत दिया गया है

1. इन्फ्लूएंजा से जटिलताओं के उच्च जोखिम वाले व्यक्ति
   • 60 वर्ष से अधिक पुराना; पूर्वस्कूली बच्चे, स्कूली बच्चे
   • वयस्कों और बच्चों में लगातार तीव्र श्वसन संक्रमण, पुरानी दैहिक बीमारियों से पीड़ित, जिनमें शामिल हैं: केंद्रीय तंत्रिका, हृदय और ब्रोन्को-फुफ्फुसीय प्रणाली के रोग और विकृतियां, ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक किडनी रोग, मधुमेह मेलेटस, चयापचय रोग, ऑटोइम्यून रोग, एलर्जी रोग (चिकन प्रोटीन से एलर्जी को छोड़कर); क्रोनिक एनीमिया, जन्मजात या अधिग्रहित इम्यूनोडेफिशियेंसी, एचआईवी संक्रमित
2. वे व्यक्ति, जो पेशे से, फ्लू के अनुबंधित करने या दूसरों को इससे संक्रमित करने का उच्च जोखिम रखते हैं
   • चिकित्सा कर्मचारी, शैक्षणिक संस्थानों के कर्मचारी, सामाजिक सेवाओं, परिवहन, व्यापार, पुलिस, सैन्य कर्मियों, आदि।

उपयोग के लिए मतभेद

• चिकन प्रोटीन और वैक्सीन घटकों से प्रत्यूर्जतात्मक प्रतिक्रिया
• पहले से प्रशासित इन्फ्लूएंजा टीकों से एलर्जी की प्रतिक्रिया
• तीव्र ज्वर की स्थिति या एक पुरानी बीमारी का गहरा होना। (टीकाकरण वसूली के बाद या छूट के दौरान किया जाता है)
• गैर-गंभीर सार्स, तीव्र आंतों के रोग (तापमान सामान्य होने के बाद टीकाकरण किया जाता है)।

एहतियाती उपाय

अंतःशिरा प्रशासन न करें। जिन कमरों में टीकाकरण किया जाता है, वहां एंटी-शॉक थेरेपी होनी चाहिए। टीकाकरण के बाद 30 मिनट के लिए टीकाकरण व्यक्ति को स्वास्थ्य कार्यकर्ता की देखरेख में होना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि निष्क्रिय पॉलीमर-सबयूनिट इन्फ्लूएंजा वैक्सीन में भ्रूण-संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होते हैं। इन्फ्लूएंजा संक्रमण के जोखिम और इन्फ्लूएंजा संक्रमण की संभावित जटिलताओं को ध्यान में रखते हुए गर्भवती महिलाओं को टीका लगाने का निर्णय व्यक्तिगत आधार पर एक डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए। दूसरी और तीसरी तिमाही में सबसे सुरक्षित टीकाकरण है।

स्तनपान टीकाकरण के लिए एक contraindication नहीं है।

आवेदन की विधि और खुराक

शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में प्रतिवर्ष टीकाकरण किया जाता है। इन्फ्लूएंजा की घटनाओं में महामारी वृद्धि की शुरुआत में टीकाकरण संभव है।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए, टीके को इंट्रामस्क्युलर या गहरे चमड़े के नीचे कंधे की बाहरी सतह के ऊपरी तीसरे भाग में (डेल्टॉइड मांसपेशी में), छोटे बच्चों के लिए - जांघ की बाहरी सतह पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

6 से 35 महीने के बच्चे शामिल 3-4 सप्ताह के अंतराल के साथ दो बार 0.25 मिली।

36 महीने से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्कटीका 0.5 मिलीलीटर की खुराक पर एक बार प्रशासित किया जाता है।

पहले इन्फ्लूएंजा और असंक्रमित बच्चों से बीमार नहीं थे, 3-4 सप्ताह के अंतराल के साथ दो बार टीके लगाना संभव है।

प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त करने वाले प्रतिरक्षाविहीन रोगीटीके को 0.5 मिली में दो बार 3-4 सप्ताह के अंतराल पर देना संभव है।

टीके को कमरे के तापमान पर लाया जाना चाहिए और उपयोग करने से पहले अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। सुई से सुरक्षात्मक टोपी निकालें और सिरिंज से हवा को सुई के साथ एक लंबवत स्थिति में पकड़कर और धीरे-धीरे प्लंजर को दबाकर हटा दें।

जिन बच्चों को टीके की 0.25 मिली (1/2 खुराक) की शुरूआत के लिए संकेत दिया गया है, उनके टीकाकरण के लिए, सिरिंज के शरीर पर चिह्नित विशेष चिह्न पर सवार को दबाकर सिरिंज की आधी सामग्री को निकालना आवश्यक है, या लेबल के किनारे पर लाल निशान, और शेष 0.25 मिलीलीटर इंजेक्ट करें।

ampoules और शीशियों के उद्घाटन और टीकाकरण प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के नियमों के सख्त पालन के साथ किया जाता है: खोलने से पहले, ampoule चाकू, ampoule की गर्दन, या शीशी के कॉर्क को रूई के साथ सिक्त किया जाता है। 70% एथिल अल्कोहल, शीशी खोली जाती है, या शीशी के रबर स्टॉपर को सुई से छेद दिया जाता है, वैक्सीन को डिस्पोजेबल सिरिंज में खींचा जाता है और सिरिंज से अतिरिक्त हवा निकाल दी जाती है। इंजेक्शन स्थल पर त्वचा पर अल्कोहल रगड़ना। एक खुली शीशी या शीशी में दवा भंडारण के अधीन नहीं है।

दुष्प्रभाव

टीका एक अत्यधिक शुद्ध दवा है, जो बच्चों और वयस्कों द्वारा अच्छी तरह सहन की जाती है।

बारंबार (>1/100<1/10). इंजेक्शन स्थल पर व्यथा, हाइपरमिया, संघनन और एडिमा के रूप में स्थानीय प्रतिक्रियाएं। सामान्य प्रतिक्रियाएं: अस्वस्थता, कमजोरी, सबफ़ेब्राइल तापमान

असामान्य (>1/1000<1/100) हल्की बहती नाक, गले में खराश, सिरदर्द और सबफ़ेब्राइल से ऊपर के बुखार के रूप में सामान्य प्रतिक्रिया

ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर 1-2 दिनों के भीतर अपने आप ठीक हो जाती हैं।

दुर्लभ (>1/10000<1/1000) तत्काल प्रकार सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं

बहुत दुर्लभ (>1/10000)

• तंत्रिका तंत्र से: नसों का दर्द, पेरेस्टेसिया, तंत्रिका संबंधी विकार;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: myalgia

रोगी को इस पत्रक में व्यक्त या सूचीबद्ध नहीं की गई किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में डॉक्टर को सूचित करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले दर्ज नहीं किए गए हैं

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ग्रिपोल® प्लस वैक्सीन का उपयोग राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची (बीसीजी और बीसीजी-एम के अपवाद के साथ) के निष्क्रिय और जीवित टीकों और महामारी के संकेतों के लिए राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के निष्क्रिय टीकों (एंटी-रेबीज के अपवाद के साथ) के साथ किया जा सकता है। उसी समय, उपयोग किए जाने वाले प्रत्येक टीके के लिए मतभेदों को ध्यान में रखा जाना चाहिए; दवाओं को अलग-अलग सीरिंज के साथ शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

टीके को अंतर्निहित बीमारी की मूल चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जा सकता है। इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोटोक्सिक ड्रग्स, रेडियोथेरेपी) प्राप्त करने वाले रोगियों का टीकाकरण कम प्रभावी हो सकता है।

विशेष स्थिति

टीकाकरण के दिन, अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ एक डॉक्टर (पैरामेडिक) द्वारा टीकाकरण की जांच की जानी चाहिए। 37.0 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर टीकाकरण नहीं किया जाता है।

दवा ampoules, शीशियों, बिगड़ा अखंडता या लेबलिंग के साथ सिरिंज खुराक में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है, अगर भौतिक गुण (रंग, पारदर्शिता) बदलते हैं, यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है, या यदि भंडारण की स्थिति की आवश्यकताओं का उल्लंघन किया जाता है।

इन्फ्लुएंजा मौसमी बीमारियों में से एक है जिसका सामना मानवता हर साल करती है। एक नियम के रूप में, इस तरह की बीमारी अप्रिय लक्षणों के एक समूह के साथ होती है: तेज बुखार, पूरे शरीर में दर्द की भावना, गंभीर सिरदर्द, और इसी तरह।

हालांकि, फ्लू अपनी मुख्य अभिव्यक्तियों के लिए बिल्कुल भी भयानक नहीं है, लेकिन जटिलताओं के लिए यह कई अंग प्रणालियों को देता है। इसलिए, वार्षिक होल्डिंग प्रासंगिक है। रोग को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं में से एक है ग्राफ्टिंग रचना ग्रिपोल।

निर्माता, रचना, रिलीज़ फॉर्म, और वे कैसे भिन्न होते हैं

1995 में स्वीकृत है। समय के साथ, क्लासिक संस्करण के अलावा, विशेषज्ञों ने अतिरिक्त रचनाएं भी विकसित की हैं, जिनमें से अंतर नीचे पढ़ा जा सकता है।

क्लासिक

यह इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए एक रंगहीन या थोड़ा पीला घोल है।

वैक्सीन ग्रिपोलो

इसमें शुद्ध इन्फ्लुएंजा A (H1N1 और H3N2) और B वायरस से प्राप्त सतह ग्लाइकोप्रोटीन होते हैं, साथ ही साथ एक पानी में घुलनशील इम्यूनोस्टिमुलेंट भी होता है। शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में किए गए टीकाकरण के दौरान दवा का उपयोग किया जाता है।

प्लस

इस समाधान की संरचना में इन्फ्लूएंजा वायरस टाइप ए (एच 3 एन 2 और एच 1 एन 1 सहित) और बी के हेमाग्लगुटिनिन शामिल हैं। दवा में संरक्षक और जीवित बैक्टीरिया नहीं होते हैं, इसलिए इसका उपयोग 6 महीने की उम्र से बच्चों के टीकाकरण के लिए किया जा सकता है।

वैक्सीन ग्रिपोल प्लस

प्रतिरक्षा प्रणाली से एक स्थिर सुरक्षात्मक प्रतिक्रिया एजेंट के प्रशासन के लगभग 8 से 12 दिनों के बाद बनती है। ग्राफ्टिंग रचना कांच के ampoules में निर्मित होती है।

क़ादरी

यह इन्फ्लूएंजा ए और बी के खिलाफ सामान्य जनसंख्या टीकाकरण के लिए एक चतुर्भुज, निष्क्रिय, सबयूनिट इन्फ्लूएंजा टीका है।

वैक्सीन ग्रिपोल क्वाड्रिवेलेंट

पिछले विकल्पों के विपरीत, ग्रिपोल की इस प्रकार की प्रारंभिक संरचना ने 2016 में एक प्रयोगशाला अध्ययन किया, जो इसे दवाओं की एक नई पीढ़ी के रूप में वर्गीकृत करने की अनुमति देता है। यह रचना, पिछले वाले की तरह, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है।

यह कैसे काम करता है?

ग्रिपोल वैक्सीन विकल्पों में से किसी में भी जीवित जीव नहीं होते हैं।. इसलिए, टीकाकरण के बाद इन्फ्लूएंजा के विकास को बाहर रखा गया है।

शरीर में प्रवेश करने के बाद, रोगजनक बैक्टीरिया के समान संरचना वाले घटक इन्फ्लूएंजा रोगज़नक़ के लिए एक स्थिर और दीर्घकालिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाते हैं। परिणामी प्रभाव 1 वर्ष तक रहता है। इस अवधि की समाप्ति के बाद, शरीर की प्रतिक्रिया कमजोर हो जाती है, इसलिए पुन: टीकाकरण की आवश्यकता होती है।

इन्फ्लूएंजा का टीका कब दिया जाता है?

इन्फ्लुएंजा टीकाकरण मौसमी है। चूंकि सर्दियों में रूसी संघ के क्षेत्र में इन्फ्लूएंजा दिखाई देता है, इसलिए इस बीमारी के खिलाफ टीकाकरण शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में दिया जाता है। इसे इन्फ्लूएंजा महामारी की पूर्व संध्या पर एक कार्यक्रम आयोजित करने की भी अनुमति है। पूर्व टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

यदि आप पहले ही बीमार हो चुके हैं, तो टीका लगवाने का कोई मतलब नहीं है। इस तरह का उपाय निवारक है, उपचारात्मक नहीं है, इसलिए यह बीमारी के खिलाफ लड़ाई में आपकी मदद करने की संभावना नहीं है।

टीकों के उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश Grippol

ग्रिपोल को सालाना टीका लगाया जाना चाहिए। समाधान को कंधे के ऊपरी तीसरे भाग में या इंट्रामस्क्युलर रूप से डेल्टोइड मांसपेशी में सूक्ष्म रूप से इंजेक्ट किया जाता है।

छोटे बच्चों के लिए, दवा को जांघ क्षेत्र की पूर्वकाल बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। खुराक के लिए, प्रशासित दवा की मात्रा का चुनाव रोगी की उम्र पर निर्भर करेगा। जिन बच्चों को पहले टीका लगाया गया है और जिनकी उम्र 3 महीने से 6 साल तक है, उन्हें 1/2 खुराक (0.25 मिली) दी जाती है। यदि बच्चे को पहले टीका नहीं लगाया गया है, तो 1/2 खुराक 4 सप्ताह के अंतराल के साथ दो बार दी जाती है।

वयस्क रोगियों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को प्रति वर्ष 1 बार एक पूर्ण खुराक (0.5 मिली) दी जाती है। यदि रोगी के पास एक माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी है, तो उसी योजना के अनुसार दवा का प्रशासन करना आवश्यक है जैसे कि 3 महीने से 6 साल की उम्र के बच्चों के लिए (0.25 मिलीलीटर दो बार 4 सप्ताह के अंतराल के साथ)।

दवा के प्रशासन से तुरंत पहले इंजेक्शन समाधान के साथ ampoule का उद्घाटन किया जाना चाहिए। खुले ampoules का भंडारण अस्वीकार्य है। साथ ही, एक्सपायर हो चुकी दवा का इस्तेमाल न करें।

टीका कितने समय तक चलता है?

इन्फ्लूएंजा वैक्सीन ग्रिपोल, किसी भी अन्य एनालॉग की तरह, 1 वर्ष के लिए वैध है। सुरक्षात्मक प्रभाव को बनाए रखने के लिए, 12 महीनों के बाद पुन: टीकाकरण की आवश्यकता होती है।

उपयोग के लिए मतभेद

किसी भी अन्य चिकित्सा उत्पाद की तरह, ग्रिपोल वैक्सीन में उपयोग के लिए contraindications की एक विशिष्ट सूची है। उनमें से:

• चिकन प्रोटीन और टीकाकरण संरचना के अवयवों पर;
• एक पुरानी बीमारी का तेज होना;
• विभिन्न बीमारियों का तीव्र कोर्स।

यदि टीका रद्द करने का कारण कोई बीमारी थी, तो रोगी के पूरी तरह से ठीक होने के तुरंत बाद रोगी को टीका लगाया जाता है। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के लिए, ये स्थितियां प्रक्रिया के लिए एक स्पष्ट contraindication नहीं हैं।

हालांकि, महिला के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर, एक डॉक्टर को अभी भी टीकाकरण से गुजरने के लिए भविष्य या नर्सिंग मां को नियुक्त करना चाहिए।

सामान्य प्रतिक्रिया और टीकाकरण के दुष्प्रभाव

ज्यादातर मामलों में, टीकाकरण रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

कुछ मामलों में, कुछ दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं:

• 37.5 सी तक;
• सरदर्द;
• जी मिचलाना;
• एलर्जी की प्रतिक्रिया (खुजली, चकत्ते);
• इंजेक्शन स्थल पर त्वचा का सख्त, सूजन या लाल होना;
• कमजोरी और उनींदापन।

सूचीबद्ध लक्षण प्रशासित दवा के लिए शरीर की एक सामान्य प्रतिक्रिया है, इसलिए वे गंभीर विकृति में से नहीं हैं और आमतौर पर 1-2 दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं।

यदि लक्षण तेजी से बढ़ने लगते हैं, और रोगी की स्थिति खराब हो जाती है, तो तत्काल डॉक्टर से मदद लेना आवश्यक है। ऐसी स्थितियों में स्व-दवा से हानिकारक परिणाम हो सकते हैं।

इन्फ्लूएंजा के टीके की कीमत और एनालॉग्स

ग्रिपोल वैक्सीन की लागत भिन्न हो सकती है। यह सब विक्रेता की मूल्य नीति, संबंधित सेवाओं की श्रेणी और निर्माता की प्रतिष्ठा पर निर्भर करता है।

सूचीबद्ध कारकों के आधार पर, खरीदार टीकाकरण संरचना के लिए 1200 से 1600 रूबल का भुगतान कर सकता है। हालांकि, ऐसे आंकड़े भी अंतिम संकेतक नहीं हैं। विभिन्न फार्मेसियों में दवा की कीमत संकेतित राशि से भिन्न हो सकती है।

यदि किसी कारण से ग्रिपोल वैक्सीन का उपयोग संभव नहीं है, तो इसे किसी अन्य एनालॉग का उपयोग करने की अनुमति है जिसमें एंटी-इन्फ्लुएंजा प्रभाव होता है: ग्रिपोल नियो या ग्रिपोल प्लस। एक पर्यायवाची के उपयोग से जटिलताओं का कारण नहीं बनता है, एक एनालॉग का चुनाव उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।

मुख्य संरचना को प्रतिस्थापित करने वाली दवा की एक स्वतंत्र पसंद की अनुमति नहीं है। इस मामले में, पेशेवर ज्ञान की कमी के कारण, आप ऐसी रचना चुन सकते हैं जिसमें आपके विशेष मामले में आवश्यक गुणों का सेट न हो।

क्या बच्चे को ग्रिपोल का टीका लगाया जाना चाहिए: पेशेवरों और विपक्ष

फ्लू के टीके को आधिकारिक कैलेंडर में शामिल नहीं किया गया है, इसलिए यह बच्चे को दिया जाता है या नहीं यह प्रत्येक माता-पिता के लिए एक व्यक्तिगत मामला है। एक तरफ, आपके बच्चे को इन्फ्लूएंजा के वांछित तनाव के खिलाफ विश्वसनीय सुरक्षा प्राप्त होगी और खतरनाक जटिलताओं के विकास से बचाया जाएगा।

कुछ "लेकिन" हैं जो आमतौर पर माता-पिता को डराते हैं। इनमें साइड इफेक्ट विकसित होने की उच्च संभावना शामिल है, जो बच्चों में काफी आम है।

इसलिए, प्रत्येक माता-पिता को सभी पेशेवरों और विपक्षों का वजन करते हुए एक अलग क्रम में निर्णय लेना चाहिए।

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इन्फ्लूएंजा टीकाकरण की व्यवहार्यता पर डॉ. कोमारोव्स्की:

फ्लू शॉट ग्रिपोल वार्षिक फ्लू महामारी के दौरान एक विश्वसनीय निवारक और सुरक्षात्मक उपकरण हो सकता है। इसलिए, इससे पहले कि आप टीका लगवाने के लिए डॉक्टर की सलाह से इनकार करें, आपको सावधानी से सोचना चाहिए।

एक प्रतिरक्षण खुराक (0.5 मिली) में होता है

सक्रिय पदार्थ:

इन्फ्लूएंजा वायरस टाइप ए एलैंटोइक एंटीजन:

ए/मिशिगन/45/2015 (H1N1)pDM09-जैसा……… 5 माइक्रोग्राम हेमाग्लगुटिनिन

ए/हांगकांग/4801/2014 (H3N2) जैसा ............... 5 माइक्रोग्राम हेमाग्लगुटिनिन

इन्फ्लूएंजा वायरस एंटीजन टाइप बी एलांटोइक

बी/ब्रिस्बेन/60/2008-लाइक ………………………….5 माइक्रोग्राम हेमाग्लगुटिनिन

तैयारी के लिए polyoxidonium® lyophilisate

खुराक के रूप और टीके …………………………500 एमसीजी।

excipient - 0.5 मिली तक फॉस्फेट-बफर खारा समाधान।

विवरण

पीले रंग के रंग के साथ रंगहीन या थोड़ा ओपेलेसेंट तरल।

भेषज समूह

टीके। एंटीवायरल टीके। इन्फ्लूएंजा के टीके। इन्फ्लुएंजा वायरस - निष्क्रिय, विभाजित टीका (विभाजित) या सतह प्रतिजन।

एटीएक्स कोड J07BB02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

टीकों के लिए, फार्माकोकाइनेटिक मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं है।

फार्माकोडायनामिक्स

ग्रिपोल® प्लस सबयूनिट इन्फ्लूएंजा टीकों के एक वर्ग से संबंधित है जिसमें निष्क्रिय सतह एंटीजन (हेमाग्लगुटिनिन (एचए), न्यूरोमिनिडेस (एनए)) इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस होते हैं जो चिक भ्रूण में विकसित होते हैं।

सेरोप्रोटेक्शन आमतौर पर 2-3 सप्ताह के भीतर हासिल किया जाता है। टीके के करीब होने वाले सजातीय उपभेदों या उपभेदों के लिए टीकाकरण के बाद की प्रतिरक्षा की अवधि भिन्न हो सकती है, लेकिन आमतौर पर 6-12 महीने होती है।

इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण

टीका इन्फ्लूएंजा के खिलाफ उच्च स्तर की विशिष्ट प्रतिरक्षा के गठन का कारण बनता है। टीकाकरण के बाद सुरक्षात्मक प्रभाव, एक नियम के रूप में, 8-12 दिनों के बाद होता है और बुजुर्गों सहित 12 महीने तक रहता है। विभिन्न उम्र के व्यक्तियों के टीकाकरण के बाद इन्फ्लूएंजा वायरस के प्रति एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक अनुमापांक 76-95% टीका लगाने वालों में निर्धारित किए जाते हैं।

इम्युनोमोड्यूलेटर पॉलीऑक्सिडोनियम के टीके की तैयारी में शामिल करना, जिसमें इम्यूनोफार्माकोलॉजिकल प्रभावों की एक विस्तृत श्रृंखला है, एंटीजन की स्थिरता और इम्युनोजेनेसिटी में वृद्धि प्रदान करता है, प्रतिरक्षात्मक स्मृति में सुधार करता है, एंटीजन की टीकाकरण खुराक को काफी कम करता है (3 गुना तक), और बढ़ जाता है प्रतिरक्षा स्थिति में सुधार के कारण अन्य संक्रमणों के लिए शरीर का प्रतिरोध।

उपयोग के संकेत

6 महीने की उम्र के बच्चों, किशोरों और बिना उम्र के वयस्कों में इन्फ्लूएंजा की विशिष्ट रोकथाम।

समूहों का टीकाकरण किया जाना है। टीका विशेष रूप से संकेत दिया गया है:

1. इन्फ्लूएंजा से जटिलताओं के उच्च जोखिम वाले व्यक्ति:

60 वर्ष से अधिक आयु; पूर्वस्कूली बच्चे, स्कूली बच्चे;

वयस्कों और बच्चों में लगातार तीव्र श्वसन संक्रमण, पुरानी दैहिक बीमारियों से पीड़ित, जिनमें शामिल हैं: केंद्रीय तंत्रिका, हृदय और ब्रोन्को-फुफ्फुसीय प्रणाली के रोग और विकृतियां, ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक किडनी रोग, मधुमेह मेलेटस, चयापचय रोग, ऑटोइम्यून रोग, एलर्जी रोग (चिकन प्रोटीन से एलर्जी को छोड़कर); क्रोनिक एनीमिया, जन्मजात या अधिग्रहित इम्यूनोडेफिशियेंसी, एचआईवी संक्रमित;

2. ऐसे व्यक्ति जिन्हें, पेशे से, इन्फ्लुएंजा होने या इससे दूसरों को संक्रमित करने का उच्च जोखिम है:

चिकित्सा कर्मचारी, शैक्षणिक संस्थानों के कर्मचारी, सामाजिक सेवाओं, परिवहन, व्यापार, पुलिस, सैन्य कर्मियों, आदि।

खुराक और प्रशासन

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहरे चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है!

अंतःशिरा प्रशासन न करें!

शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में प्रतिवर्ष टीकाकरण किया जाता है। इन्फ्लूएंजा की घटनाओं में महामारी वृद्धि की शुरुआत में टीकाकरण संभव है।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए, टीके को इंट्रामस्क्युलर या गहरे चमड़े के नीचे कंधे की बाहरी सतह के ऊपरी तीसरे भाग में (डेल्टॉइड मांसपेशी में), छोटे बच्चों के लिए - जांघ की बाहरी सतह पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

6 से 35 महीने के बच्चे समावेशी - 0.25 मिली दो बार 3-4 सप्ताह के अंतराल के साथ।

36 महीने से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए, 0.5 मिली की खुराक पर एक बार टीका लगाया जाता है।

पहले इन्फ्लूएंजा और असंक्रमित बच्चों से बीमार नहीं थे, 3-4 सप्ताह के अंतराल के साथ दो बार टीके लगाना संभव है।

इम्युनोडेफिशिएंसी वाले और इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, टीके को 0.5 मिली खुराक में 3-4 सप्ताह के अंतराल के साथ दो बार प्रशासित किया जा सकता है।

जिन बच्चों को टीके की 0.25 मिली (1/2 खुराक) की शुरूआत के लिए संकेत दिया गया है, उनके टीकाकरण के लिए, सिरिंज के शरीर पर चिह्नित विशेष चिह्न पर सवार को दबाकर सिरिंज की आधी सामग्री को निकालना आवश्यक है, या लेबल के किनारे पर लाल निशान, और शेष 0.25 मिलीलीटर इंजेक्ट करें।

सिंगल-यूज़ सिंगल-डोज़ सिरिंज (खुराक सिरिंज) के लिए हैंडलिंग निर्देश

उपयोग करने से पहले, टीके को कमरे के तापमान पर रखें और इंजेक्शन से ठीक पहले सिरिंज को हिलाएं। सुई से सुरक्षात्मक टोपी निकालें और सिरिंज से हवा को सुई के साथ एक लंबवत स्थिति में पकड़कर और धीरे-धीरे प्लंजर को दबाकर हटा दें।

दुष्प्रभाव

टीका एक अत्यधिक शुद्ध दवा है, जो बच्चों और वयस्कों द्वारा अच्छी तरह सहन की जाती है। साइड इफेक्ट की आवृत्ति निम्नलिखित मानदंडों के अनुसार निर्धारित की जाती है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 to .)< 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

शायद ही कभी, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सूजन और त्वचा की लालिमा के रूप में प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

बहुत कम ही, व्यक्तियों को अस्वस्थता, सिरदर्द, बुखार, हल्की बहती नाक, गले में खराश के रूप में सामान्य प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है। ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर 1-3 दिनों के बाद अपने आप गायब हो जाती हैं।

बहुत कम ही, किसी भी अन्य टीकाकरण के साथ, एलर्जी की प्रतिक्रिया, मायलगिया, नसों का दर्द, पेरेस्टेसिया, गुइलेन-बेयर सिंड्रोम सहित तंत्रिका संबंधी विकार देखे जा सकते हैं।

यदि निर्देशों में सूचीबद्ध कोई भी दुष्प्रभाव बदतर हो जाता है या आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।

मतभेद

चिकन प्रोटीन और वैक्सीन घटकों से एलर्जी की प्रतिक्रिया।

तीव्र ज्वर की स्थिति या एक पुरानी बीमारी का तेज होना (टीकाकरण वसूली के बाद या छूट के दौरान किया जाता है)।

इन्फ्लूएंजा के टीकों से एलर्जी के इतिहास वाले व्यक्ति

गैर-गंभीर तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण, तीव्र आंतों के रोगों के लिए, तापमान सामान्य होने के बाद टीकाकरण किया जाता है।

बच्चों की उम्र 6 महीने तक।

गर्भावस्था की पहली तिमाही।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ग्रिपोल® प्लस वैक्सीन का उपयोग राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची (बीसीजी और बीसीजी-एम के अपवाद के साथ) के निष्क्रिय और जीवित टीकों और महामारी के संकेतों के लिए राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के निष्क्रिय टीकों (एंटी-रेबीज के अपवाद के साथ) के साथ किया जा सकता है। उसी समय, उपयोग किए जाने वाले प्रत्येक टीके के लिए मतभेदों को ध्यान में रखा जाना चाहिए; दवाओं को अलग-अलग सीरिंज के साथ शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

टीके को अंतर्निहित बीमारी की मूल चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जा सकता है। इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोटोक्सिक ड्रग्स, रेडियोथेरेपी) प्राप्त करने वाले रोगियों का टीकाकरण कम प्रभावी हो सकता है।

विशेष निर्देश

टीकाकरण के दिन, अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ एक डॉक्टर (पैरामेडिक) द्वारा टीकाकरण की जांच की जानी चाहिए। 37.0 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर टीकाकरण नहीं किया जाता है।

चिकित्सक को पिछले टीकाकरण के लिए प्रतिरक्षा की कमी, एलर्जी या असामान्य प्रतिक्रिया की उपस्थिति के साथ-साथ टीकाकरण के साथ या टीकाकरण से पहले किसी भी उपचार के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

यदि भौतिक गुण (रंग, पारदर्शिता) बदल जाते हैं, यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है, या यदि भंडारण की स्थिति की आवश्यकताओं का उल्लंघन किया जाता है, तो बिगड़ा अखंडता या लेबलिंग के साथ सिरिंज खुराक में दवा का उपयोग करने के लिए उपयुक्त नहीं है।

एहतियाती उपाय।

अंतःशिरा प्रशासन न करें! जिन कमरों में टीकाकरण किया जाता है, वहां एंटी-शॉक थेरेपी होनी चाहिए। टीकाकरण के बाद 30 मिनट के लिए टीकाकरण व्यक्ति को स्वास्थ्य कार्यकर्ता की देखरेख में होना चाहिए।

पंजीयन प्रमाणपत्र:नंबर एलएसआर-006981/08

व्यापारिक नाम:ग्रिपोल® प्लस

समूह का नाम:इन्फ्लुएंजा टीका [निष्क्रिय] + एज़ोक्सिमर ब्रोमाइड

दवाई लेने का तरीका:इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन

संयोजन

एक खुराक (0.5 मिली) में शामिल हैं:

सक्रिय सामग्री:

इन्फ्लुएंजा वायरस प्रतिजन प्रकार

A (N1H1)* हीमाग्लगुटिनिन सामग्री के साथ - 5 एमसीजी

इन्फ्लुएंजा वायरस प्रतिजन प्रकार

ए (N3N2)* हीमाग्लगुटिनिन सामग्री के साथ - 5 एमसीजी

इन्फ्लुएंजा टाइप बी एंटीजन*

पॉलीक्सीडोनियम® (एज़ोक्सिमर ब्रोमाइड) - 500 एमसीजी

सहायक घटक:

फॉस्फेट-खारा बफर समाधान - 0.5 मिलीलीटर तक।

कोई संरक्षक नहीं है।

* इन्फ्लूएंजा वायरस प्रतिजनों के उपभेद - वर्तमान महामारी के मौसम के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार।

विवरण

पीले रंग के रंग के साथ रंगहीन या थोड़ा ओपेलेसेंट तरल।

दवा के लक्षण

वैक्सीन सुरक्षात्मक एंटीजन (हेमाग्लगुटिनिन और न्यूरामिनिडेज़) है जो चिकन भ्रूण पर उगाए गए शुद्ध इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस से अलग होता है, जो पॉली-1,4-एथिलीनपाइपरज़िन (पॉलीऑक्सिडोनियम®, आईएनएन) के पानी में घुलनशील उच्च-आणविक इम्यूनोएडजुवेंट एन-ऑक्सीडाइज्ड व्युत्पन्न से जुड़ा होता है। : एज़ोक्सिमर ब्रोमाइड)। वैक्सीन की एंटीजेनिक संरचना हर साल महामारी की स्थिति और डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार बदलती है।

भेषज समूह:

एमआईबीपी वैक्सीन

एटीएक्स कोड

इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण

टीका इन्फ्लूएंजा के खिलाफ उच्च स्तर की विशिष्ट प्रतिरक्षा के गठन का कारण बनता है। टीकाकरण के बाद सुरक्षात्मक प्रभाव, एक नियम के रूप में, 8-12 दिनों के बाद होता है और बुजुर्गों सहित 12 महीने तक रहता है। विभिन्न उम्र के व्यक्तियों के टीकाकरण के बाद इन्फ्लूएंजा वायरस के प्रति एंटीबॉडी के सुरक्षात्मक अनुमापांक 75-95% टीकाकरण वाले लोगों में निर्धारित किए जाते हैं।

इम्युनोमोड्यूलेटर पॉलीऑक्सिडोनियम® के टीके की तैयारी में शामिल करना, जिसमें इम्यूनोफार्माकोलॉजिकल प्रभावों की एक विस्तृत श्रृंखला है, एंटीजन की इम्युनोजेनेसिटी और स्थिरता को बढ़ाता है, इम्यूनोलॉजिकल मेमोरी में सुधार करता है, एंटीजन की टीकाकरण खुराक को काफी कम करता है, और शरीर के अन्य संक्रमणों के प्रतिरोध को सही करके बढ़ाता है। प्रतिरक्षा स्थिति।

उपयोग के संकेत

6 महीने की उम्र के बच्चों, किशोरों और बिना उम्र के वयस्कों में इन्फ्लूएंजा की विशिष्ट रोकथाम।

समूहों का टीकाकरण किया जाना है। टीका विशेष रूप से संकेत दिया गया है:

1. इन्फ्लूएंजा से जटिलताओं के उच्च जोखिम वाले लोगों के लिए:
   • 60 वर्ष से अधिक पुराना; पूर्वस्कूली बच्चे, स्कूली बच्चे
   • वयस्कों और बच्चों में लगातार तीव्र श्वसन संक्रमण, पुरानी दैहिक बीमारियों से पीड़ित, जिनमें शामिल हैं: केंद्रीय तंत्रिका, हृदय और ब्रोन्को-फुफ्फुसीय प्रणाली के रोग और विकृतियां, ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक किडनी रोग, मधुमेह मेलेटस, चयापचय रोग, ऑटोइम्यून रोग, एलर्जी रोग (चिकन प्रोटीन से एलर्जी को छोड़कर); क्रोनिक एनीमिया, जन्मजात या अधिग्रहित इम्यूनोडेफिशियेंसी, एचआईवी संक्रमित
2. ऐसे व्यक्ति जिन्हें, पेशे से, फ्लू होने या इससे दूसरों को संक्रमित करने का उच्च जोखिम है:
   • चिकित्सा कर्मचारी, शैक्षणिक संस्थानों के कर्मचारी, सामाजिक सेवाओं, परिवहन, व्यापार, पुलिस, सैन्य कर्मियों, आदि।

उपयोग के लिए मतभेद

• चिकन प्रोटीन और वैक्सीन घटकों से प्रत्यूर्जतात्मक प्रतिक्रिया
• पहले से प्रशासित इन्फ्लूएंजा टीकों से एलर्जी की प्रतिक्रिया
• तीव्र ज्वर की स्थिति या एक पुरानी बीमारी का गहरा होना। (टीकाकरण वसूली के बाद या छूट के दौरान किया जाता है)
• गैर-गंभीर सार्स, तीव्र आंतों के रोग (तापमान सामान्य होने के बाद टीकाकरण किया जाता है)।

एहतियाती उपाय

अंतःशिरा प्रशासन न करें। जिन कमरों में टीकाकरण किया जाता है, वहां एंटी-शॉक थेरेपी होनी चाहिए। टीकाकरण के बाद 30 मिनट के लिए टीकाकरण व्यक्ति को स्वास्थ्य कार्यकर्ता की देखरेख में होना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि निष्क्रिय पॉलीमर-सबयूनिट इन्फ्लूएंजा वैक्सीन में भ्रूण-संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होते हैं। इन्फ्लूएंजा संक्रमण के जोखिम और इन्फ्लूएंजा संक्रमण की संभावित जटिलताओं को ध्यान में रखते हुए गर्भवती महिलाओं को टीका लगाने का निर्णय व्यक्तिगत आधार पर एक डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए। दूसरी और तीसरी तिमाही में सबसे सुरक्षित टीकाकरण है।

स्तनपान टीकाकरण के लिए एक contraindication नहीं है।

खुराक और प्रशासन

शरद ऋतु-सर्दियों की अवधि में प्रतिवर्ष टीकाकरण किया जाता है। इन्फ्लूएंजा की घटनाओं में महामारी वृद्धि की शुरुआत में टीकाकरण संभव है।

3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए, टीके को इंट्रामस्क्युलर या गहरे चमड़े के नीचे कंधे की बाहरी सतह के ऊपरी तीसरे भाग में (डेल्टॉइड मांसपेशी में), छोटे बच्चों के लिए - जांघ की बाहरी सतह पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

6 से 35 महीने के बच्चे शामिल 3-4 सप्ताह के अंतराल के साथ दो बार 0.25 मिली।

36 महीने से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्कटीका 0.5 मिलीलीटर की खुराक पर एक बार प्रशासित किया जाता है।

पहले इन्फ्लूएंजा और असंक्रमित बच्चों से बीमार नहीं थे, 3-4 सप्ताह के अंतराल के साथ दो बार टीके लगाना संभव है।

प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त करने वाले प्रतिरक्षाविहीन रोगीटीके को 0.5 मिली में दो बार 3-4 सप्ताह के अंतराल पर देना संभव है।

टीके को कमरे के तापमान पर लाया जाना चाहिए और उपयोग करने से पहले अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। सुई से सुरक्षात्मक टोपी निकालें और सिरिंज से हवा को सुई के साथ एक लंबवत स्थिति में पकड़कर और धीरे-धीरे प्लंजर को दबाकर हटा दें।

जिन बच्चों को टीके की 0.25 मिली (1/2 खुराक) की शुरूआत के लिए संकेत दिया गया है, उनके टीकाकरण के लिए, सिरिंज के शरीर पर चिह्नित विशेष चिह्न पर सवार को दबाकर सिरिंज की आधी सामग्री को निकालना आवश्यक है, या लेबल के किनारे पर लाल निशान, और शेष 0.25 मिलीलीटर इंजेक्ट करें।

ampoules और शीशियों के उद्घाटन और टीकाकरण प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के नियमों के सख्त पालन के साथ किया जाता है: खोलने से पहले, ampoule चाकू, ampoule की गर्दन, या शीशी के कॉर्क को रूई के साथ सिक्त किया जाता है। 70% एथिल अल्कोहल, शीशी खोली जाती है, या शीशी के रबर स्टॉपर को सुई से छेद दिया जाता है, वैक्सीन को डिस्पोजेबल सिरिंज में खींचा जाता है और सिरिंज से अतिरिक्त हवा निकाल दी जाती है। इंजेक्शन स्थल पर त्वचा पर अल्कोहल रगड़ना। एक खुली शीशी या शीशी में दवा भंडारण के अधीन नहीं है।

दुष्प्रभाव

टीका एक अत्यधिक शुद्ध दवा है, जो बच्चों और वयस्कों द्वारा अच्छी तरह सहन की जाती है।

बारंबार (>1/100<1/10). इंजेक्शन स्थल पर व्यथा, हाइपरमिया, संघनन और एडिमा के रूप में स्थानीय प्रतिक्रियाएं। सामान्य प्रतिक्रियाएं: अस्वस्थता, कमजोरी, सबफ़ेब्राइल तापमान

असामान्य (>1/1000<1/100) हल्की बहती नाक, गले में खराश, सिरदर्द और सबफ़ेब्राइल से ऊपर के बुखार के रूप में सामान्य प्रतिक्रिया

ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर 1-2 दिनों के भीतर अपने आप ठीक हो जाती हैं।

दुर्लभ (>1/10000<1/1000) तत्काल प्रकार सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं

बहुत दुर्लभ (>1/10000)

• तंत्रिका तंत्र से: नसों का दर्द, पेरेस्टेसिया, तंत्रिका संबंधी विकार;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: myalgia

रोगी को इस पत्रक में व्यक्त या सूचीबद्ध नहीं की गई किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में डॉक्टर को सूचित करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले दर्ज नहीं किए गए हैं

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ग्रिपोल® प्लस वैक्सीन का उपयोग राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची (बीसीजी और बीसीजी-एम के अपवाद के साथ) के निष्क्रिय और जीवित टीकों और महामारी के संकेतों के लिए राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के निष्क्रिय टीकों (एंटी-रेबीज के अपवाद के साथ) के साथ किया जा सकता है। उसी समय, उपयोग किए जाने वाले प्रत्येक टीके के लिए मतभेदों को ध्यान में रखा जाना चाहिए; दवाओं को अलग-अलग सीरिंज के साथ शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

टीके को अंतर्निहित बीमारी की मूल चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जा सकता है। इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, साइटोटोक्सिक ड्रग्स, रेडियोथेरेपी) प्राप्त करने वाले रोगियों का टीकाकरण कम प्रभावी हो सकता है।

विशेष स्थिति

टीकाकरण के दिन, अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ एक डॉक्टर (पैरामेडिक) द्वारा टीकाकरण की जांच की जानी चाहिए। 37.0 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर टीकाकरण नहीं किया जाता है।

दवा ampoules, शीशियों, बिगड़ा अखंडता या लेबलिंग के साथ सिरिंज खुराक में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है, अगर भौतिक गुण (रंग, पारदर्शिता) बदलते हैं, यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है, या यदि भंडारण की स्थिति की आवश्यकताओं का उल्लंघन किया जाता है।

वैक्सीन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए

कार चलाने की क्षमता, या नियंत्रण मशीनों और तंत्रों पर प्रभाव

Grippol® कार चलाने या मशीनों और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन

0.5 मिली (1 खुराक) डिस्पोजेबल सीरिंज में या ampoules या शीशियों में रबर स्टॉपर्स के साथ भली भांति बंद करके और एल्यूमीनियम कैप के साथ समेटे हुए।

पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में 1, 5 या 10 सीरिंज, पॉलीमर-कोटेड एल्युमिनियम फॉयल या पॉलीमर-लेपित लैमिनेटेड पेपर से ढके होते हैं। 1 (1 या 5 या 10 सीरिंज युक्त) या 2 (5 सीरिंज युक्त) ब्लिस्टर पैक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ।

पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules या शीशियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 2 ब्लिस्टर पैक।