Cât timp să luați Plavix după un accident vascular cerebral. Instrucțiuni de utilizare a Plavix, eficacitatea clinică, principalele indicații și contraindicații

Am nevoie de un tratament suplimentar după stentarea sau CABG? La urma urmei, nu mai am angină, mă simt bine, muncesc, vreau să uit de boală.
Nu mai există angina pectorală, dar cauza bolii în sine - ateroscleroza - rămâne, la fel și factorii ei de risc. Nu este nevoie să luați medicamente suplimentare, dar nu trebuie să uitați de boală, altfel vă va aminti curând de ea însăși.
Iată ce trebuie să faci și cum să tratezi după stenting sau chirurgie de bypass coronarian, chiar dacă abia vă simțiți rău:
1) Luați medicamente prescrise de medicul dumneavoastră după procedură pentru a preveni formarea unui cheag de sânge în stent sau șunturi, de regulă, aceasta este o combinație de Plavix (sau ticagrelor - Brilinta) și aspirină. Necesitatea acestui lucru se datorează faptului că, în cazul aterosclerozei și bolii coronariene, există întotdeauna o tendință crescută a trombocilor de a forma tromboză și de a înfunda vasele de sânge, ceea ce reprezintă cel mai mare pericol în primul an după operația de stenting sau bypass. După expirarea acestei perioade, trebuie să luați în mod constant unul dintre cele două medicamente antiagregante plachetare (de obicei, aspirina rămâne). S-a dovedit că acest lucru previne eficient dezvoltarea infarctului miocardic în viitor și crește speranța de viață la pacienții cu boală coronariană.
2) Limitați drastic conținutul de grăsimi animale din alimente și luați medicamente care scad colesterolul pentru a normaliza nivelul colesterolului din sânge. În caz contrar, ateroscleroza va progresa și se vor forma noi plăci, îngustând vasele de sânge.
3) În prezența tensiune arterială crescută controlați-l cu strictețe cu ajutorul medicamentelor obișnuite (!). Normalizarea tensiunii arteriale reduce semnificativ riscul de a dezvolta infarct miocardic mai târziu în viață și previne riscul de accident vascular cerebral, inclusiv hemoragia cerebrală după stentarea. S-a dovedit că cele mai utile medicamente în ceea ce privește creșterea speranței de viață sunt numite inhibitori ai ECA și beta-blocante.
4) Dacă aveți diabet, o dietă strictă și medicamente hipoglicemiante pentru normalizarea stabilă a nivelului de zahăr din sânge.
5) Este necesar să ne amintim că există măsuri non-drog, care vizează eliminarea celor mai importanți factori de risc pentru dezvoltarea infarctului miocardic, care nu mai puțin important decât administrarea medicamentelor. Puțin din, tratamentul este semnificativ mai puțin eficient dacă nu sunt urmați. Acest eșec complet de la fumat, normalizarea greutății corporale dacă este în exces datorită unei diete sărace în calorii și sărace și regulate activitate fizica- minim 30 de minute pe zi, 5-7 zile pe săptămână.

Ce medicamente ar trebui luate după stentarea pentru a preveni formarea unui cheag de sânge în stent?
Următoarea schemă este cea mai eficientă:
1) Când este utilizat un stent metalic simplu timp de cel puțin o lună după montare, și de preferință până la un an, trebuie să o luați zilnic două medicamente: aspirina-cardioîn doză de 300 mg şi Plavix la o doză de 75 mg. Apoi, trebuie să treceți la aportul constant de aspirină la o doză de 100 mg pe zi.
2) După instalare stent cu eliberare de medicament timp de cel puțin 12 luni obligat să ia aspirina-cardio la o doză de 300 mg în combinație cu Plavix 75 mg, apoi treci la aspirină constantă la o doză de 100 mg pe zi.
Poate fi folosit în loc de Plavix medicament nou acțiune similară, dar mai eficient, ticagrelor (Brilinta)în doză de 90 mg de 2 ori pe zi.
Dacă există caracteristici individuale, afectând această schemă, medicul o poate corecta. Dar trebuie amintit că termen minim dubla prevenire a trombozei după instalarea unui stent cu eliberare de medicament - 6 luni.
Uneori, tratamentul cu Plavix este anulat prematur din cauza fricii de sângerare crescută, cel mai adesea ipotetică. Trebuie avut în vedere că riscul de tromboză a stentului și a consecințelor sale grave este mult mai grav dacă Plavix și aspirina sunt oprite prematur în cazul unui stent cu eliberare de medicament. Tromboza acestor stenturi se poate dezvolta în întâlniri târzii- până la un an după aplicarea stentului.
Dacă pacientul nu poate garanta că va respecta cu strictețe regimul prescris de Plavix și aspirina timp de 12 luni după stentarea, acesta este un argument puternic pentru medic împotriva utilizării stenturilor care eliberează medicamente. Într-o astfel de situație, trebuie să vă limitați la instalarea unui stent metalic simplu.
De asemenea, trebuie avut în vedere că este indicat să nu planificați nicio operație pentru aceste 12 luni, pentru a nu trebui să vă ocupați de problema întreruperii tratamentului cu Plavix din cauza riscului de sângerare postoperatorie. Intervențiile chirurgicale elective trebuie amânate până la sfârșitul perioadei de administrare a Plavix.
Aveți grijă după montarea stentului: evitați rănirea, tăieturile etc. Dacă este nevoie de vreo intervenție chirurgicală urgentă în această perioadă pentru care există amenințare reală sângerare în timpul sau după aceasta, din cauza căreia Plavix trebuie întrerupt, aspirina trebuie continuată. Plavix trebuie reluat cât mai curând posibil după intervenția chirurgicală.

Ce medicamente ar trebui luate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în șunturi?
Toți pacienții care au suferit bypass coronarian (CABG) necesită administrare nelimitată de aspirină pe termen lung (pe toată durata vieții). doza zilnica 100 mg sau Plavix la o doză de 75 mg.
Dacă CABG a fost efectuată din cauza infarctului miocardic, clopidogrel (Plavix) în doză de 75 mg pe zi trebuie adăugat la aspirină continuă pentru o perioadă de 9 până la 12 luni după intervenție chirurgicală.

Mi s-a instalat un stent acum 3 luni. Ce ar trebui să fac dacă acum trebuie să mi se scoată un dinte, iar medicul stomatolog insistă să nu mai iau Plavix și aspirină, mi-e teamă să nu mai sângerează după extracție?
Retragerea prematură a profilaxiei trombozei cu stent este mult mai periculoasă. S-a testat și s-a dovedit că, de regulă, administrarea de aspirină și Plavix nu prelungește sau mai abundă sângerarea din alveoliul unui dinte extras și extracția dentară (precum și sângerarea gingiilor, mucoasei nazale și tăieturi mici). ) nu necesită întreruperea administrării acestora. Este necesar să se efectueze mai activ măsurile hemostatice locale (folosirea unui burete hemostatic în priză etc.). Orice recomandare pentru întreruperea tratamentului cu Plavix și aspirina trebuie discutată mai întâi cu specialistul care a efectuat stentarea și trebuie făcută numai dacă cazuri excepționale cu cunoştinţele şi permisiunea lui.

Cum pot determina că medicamentul pe care îl iau pentru a scădea colesterolul este cu adevărat eficient și previne formarea de noi plăci în vasele de sânge?
La atingerea nivelului de colesterol, care este vizate, adică și vă permite să opriți progresia aterosclerozei. La persoanele cu boală coronariană, acest nivel țintă este considerat a fi un nivel al colesterolului de lipoproteine cu densitate scăzută (adică, beta-lipoproteine) sub 2,6 mmol/L. Pentru cei care nu s-au lasat de fumat, au avut un infarct miocardic sau au avut concomitent Diabet, acest nivel optim va fi și mai mic: 1,8 mmol/l.

Articolul publicat pe site-ul angioplasty.org, a cărui traducere o aducem la cunoștință, nu numai că oferă o idee despre viitorul apropiat al diagnosticului cardiovascular, dar conține și informații importante despre originea cerințelor pentru o perioadă lungă de timp. -prescrierea pe termen lung a medicamentului scump Plavix după angioplastie coronariană (TBCA cu stenting)

O întrebare care îi preocupă pe mulți pacienți care au suferit angioplastie cu balon coronarian transluminal (TBCA) cu stenturi cu eliberare de medicamente este: „Când pot să nu mai iau Plavix? Când va prinde în sfârșit stent-ul meu de ultimă generație și va putea funcționa eficient fără a fi nevoie să iau în mod constant pastile?” Întrebări similare apar adesea pe forumurile de internet americane și britanice dedicate problemelor angioplastiei, potrivit publicației online ANGIOPLASTY.ORG

În prezent, nimeni nu poate răspunde cu certitudine la această întrebare presantă. Publicate recent în Jurnalul Colegiului American de Cardiologie, rezultatele testării unei noi metode de diagnostic imagistic invaziv, numită Tomografia cu coerență optică, ne permit să sperăm la o rezolvare rapidă a acestei probleme.

Esența problemei este că, cu cât cadrul metalic al stentului este mai lung în contact direct cu sângele, cu atât este mai mare riscul de a se forma cheaguri de sânge pe acesta. Utilizarea agenților antiplachetari îmbunătățește proprietățile de „curgere” ale sângelui și previne lipirea trombocitelor de stentul până când acesta din urmă este acoperit cu celule endoteliale (celule care acoperă interiorul unui vas normal). Înainte de apariția Tomografiei cu coerență optică, nu exista nicio metodă de observare directă a acestui proces, cu excepția studiilor secționale (materiale din studii patologice; a fost primul patolog Renu Virmani care a atras atenția asupra formării lente a unui film celular pe stenturi). Utilizarea unei noi metode de monitorizare vizuală a „vindecării” stentului poate fi semnificativă pentru mulți pacienți.

Acum un deceniu, odată cu apariția primelor Stenturi Bare Metal (BMS), Agenție federală U.S. Food and Drug Administration (FDA) a început să solicite prescrierea obligatorie a terapiei antiplachetare duale (aspirina plus clopidogrel-Plavix sau aspirina plus ticlopedină-Ticlid) pentru pacienții eligibili timp de 4-6 săptămâni. Studiile au arătat că acest timp a fost suficient pentru „endotelizarea” stentului, „grefarea” acestuia. Învelișul de protecție rezultat al celulelor endoteliale a oferit o protecție suficientă împotriva formării de mase trombotice pe cadrul metalic. Cu toate acestea, la aproximativ 20% dintre pacienți, creșterea endotelială a fost atât de excesivă încât a creat un obstacol în calea fluxului sanguin normal. Acest fenomen se numește „restennoză în stent”.

Utilizarea de stenturi cu eluare a medicamentelor (DES), stenturi „eluate”, trebuia să rezolve această problemă, deoarece medicamentele aplicate pe stent au încetinit semnificativ creșterea celulelor endoteliale din jurul elementelor cadrului metalic, dar, în același timp, au crescut. durata contactului sângelui direct cu metalul și a prelungit perioada periculoasă pentru formarea cheagurilor de sânge. În consecință, FDA a mai mult decât triplat durata terapiei antiplachetare obligatorii necesare pentru a acoperi în siguranță stenturile cu un strat de celule endoteliale.

Cu toate acestea, la sfârșitul anului 2006, la trei ani de la aprobarea oficială pentru utilizarea stenturilor „eluate” în Statele Unite, au existat rapoarte despre dezvoltarea restenozei „târzii” după 6 luni după angioplastie folosind noul tip de stenturi. Deși pacienții cu astfel de restenoze tardive au reprezentat mai puțin de 1% din total, tromboza stentului a fost cauza sindromului coronarian acut și a decesului la mai mult de o treime dintre ei. Ca răspuns, FDA a organizat o audiere de 2 zile, unul dintre rezultatele căreia a fost cerința ca toate centrele cardiace de vârf din SUA să stabilească un minim de un an de terapie antirefractară dublă pentru pacienții după angioplastie cu stenturi „eluate”, presupunând (implicând ) că riscul de sângerare neașteptată sau alte reacții adverse la agenții antiplachetari sunt minimizate. Această prescripție a fost făcută pe baza „cei mai bune estimări (expert)” („cea mai bună estimare”) și nu ca urmare a unor studii, deoarece acestea din urmă pur și simplu nu au fost efectuate și întrebarea cu privire la durata cu adevărat justificată a terapiei antiplachetare. rămas deschisă.

Există, de asemenea, așa-numitele restricții Catch-22 stabilite de FDA pentru prescrierea terapiei antiplachetare pe termen lung. Și ce ne rămâne acum de făcut în cazurile în care pacientul are sensibilitate crescută la Plavix, sau o alergie la acesta, sau Risc ridicat complicatii hemoragice? Ce trebuie făcut dacă pacientul este supus unei intervenții chirurgicale, de exemplu, proteze articulatia genunchiului care necesită întreruperea tratamentului cu Plavix? În cele din urmă, ce ar trebui făcut dacă pacientul nu își poate permite să cheltuiască 4 USD zilnic pe Plavix? Și, în același timp, ce trebuie făcut dacă efectul advers al întreruperii precoce a agenților antiplachetari asupra riscului de patologie coronariană acută și de deces a fost stabilit în mod fiabil?

Deci, de ce este important să vizualizați direct stentul? Dr. Mark D. Feldman, directorul laboratoarelor de cateterizare cardiacă de la Centrul de Științe ale Sănătății de la Universitatea din Texas din San Antonio, unul dintre dezvoltatorii tehnologiei de tomografie cu coerență optică, a explicat pentru ANGIOPLASTY.ORG:

„Cât timp trebuie să luați Plavix? FDA limitează aproximativ această perioadă la 12 luni. Dar pentru mulți dintre noi, nici măcar această perioadă nu este suficientă. Încă vedem pacienți care dezvoltă tromboză acută de stent la 2-3 ani de la implantare. Aproape că nu vei întâlni acest fenomen cu un stent metalic gol. Nu mai mult de o complicație la 200 de implanturi - nu? Acest lucru poate suna deprimant, dar este posibil să fim pe punctul de a solicita pacienților cu stenturi eluate să ia Plavix pe viață. Efectuarea OCT ne permite să stabilim cu încredere: Aha! O acoperire endotelială fiabilă s-a format pe stentul eluat al pacientului nostru. Riscul său de tromboză acută a stentului este foarte scăzut. Este timpul să anulăm Plavix!” (Mark D. Feldman, MD, co-inventatorul tehnologiei Optical Coherence Tomography, San Antonio, SUA)

La fel ca ultrasunetele intravasculare (IVUS), OCT se efectuează folosind tehnici de cateterism intervențional în laboratoare adecvate. Deși IVUS poate vizualiza structura peretele vascular la o adâncime mai mare, OCT are o rezoluție mai bună la examinarea suprafeței interioare a vasului în sine (10 μm), ceea ce ajută la determinarea cu ușurință a gradului de dezvoltare a endoteliului tegumentar pe cadrul stentului. Rezoluția ridicată a metodei OCT face chiar posibilă evaluarea stării elementelor „anvelopei” care acoperă miezul gras semi-lichid periculos din așa-numitele „plăci vulnerabile”. Astfel de plăci au, de obicei, o dimensiune de aproximativ 30 µm, ceea ce le face ușor de identificat folosind OCT. Identificarea unor astfel de plăci și evaluarea stării lor face posibilă luarea de măsuri în timp util pentru prevenirea și tratarea complicațiilor coronariene, în special atunci când se utilizează împreună OCT și IVUS, ceea ce va face posibilă obținerea de informații mai cuprinzătoare despre starea arterelor coronare.

Rezultatele unei comparații a capacităților OCT și IVUS în experimente pe animale au fost publicate în ultimul număr al noului jurnal al Colegiului American de Cardiologie - „Intervenția JACC” (cardiologie intervențională). Aceste rezultate arată avantajul real al metodei OCT în determinarea gradului de endotelizare a stentului. În plus, într-un comentariu editorial, doctorul Cario Di Mario de la Spitalul Royal Brompton (Vest Londra) a subliniat importanța acestui progres în determinarea momentului optim al terapiei antiplachetare după stentarea:

Tomografia cu coerență optică este încă în stadiu de dezvoltare, dar dezvoltarea sa progresează rapid. La mai puțin de o lună după ce studiul pe animale a fost publicat în JACC Intervention, Volcano Corp. a anunțat începerea primului său studiu clinic al OCT. Volcano Corporation speră că această metodă de cercetare va fi aprobată oficial pentru utilizare în Statele Unite în a doua jumătate a anului 2009.

Plavix este un agent antiagregant plachetar. Unul dintre metaboliții căruia este un inhibitor al agregării plachetare. Principalul metabolit clopidogrelul inhibă selectiv legarea ADP de receptorul plachetar P2Y12 și activarea ulterioară mediată de ADP a complexului glicoproteină IIb/IIIa, ducând la suprimarea agregării trombocitelor.

Compoziție și formă de eliberare

Formular de eliberare

Plavix este disponibil sub formă de tablete acoperite cu un strat subțire, de culoare roz moale.

Compoziția produsului

Componenta principală a clopidogrelului este hidrosulfatul (forma II), care corespunde conținutului de clopidogrel - 75 mg.

Componente suplimentare ale medicamentului: manitol, macrogol 6000, celuloză microcristalină, hiproloză slab substituită, ulei de ricin hidrogenat.

Compoziția cochiliei: roz opadry, triacetină, colorant roșu oxid de fier (E172), ceară de carnauba – urme.

efect farmacologic

Datorită legării ireversibile, trombocitele rămân imune la stimularea ADP pentru întreaga perioadă rămasă din viață, care este de maximum 10 zile. Utilizarea Plavix ajută la restabilirea funcției plachetare normale, care corespunde ratei de reînnoire a trombocitelor. Agregarea trombocitară cauzată de alți agonişti decât ADP este de asemenea inhibată prin blocarea activării trombocitelor eliberate de ADP.

Datorită faptului că formarea metabolitului activ are loc numai cu participarea comună a izoenzimelor sistemului P450, unele dintre ele sunt polimorfe sau inhibate de alte medicamente, dar merită să ne amintim că nu toți pacienții pot prezenta supresie plachetar normală. Dacă luați medicamentul Plavix zilnic la o doză de 75 mg, atunci din prima zi de începere a terapiei s-a observat o suprimare puternică a agregării trombocitelor induse de ADP. Va crește treptat în prima săptămână, abia după aceea va deveni permanent.

Într-o stare normală de echilibru, medicamentul suprimă mai mult de jumătate din trombocite și, după oprirea medicamentului, agregarea trombocitelor și timpul de sângerare revin treptat la nivelul inițial în câteva zile. În plus, medicamentul ajută la prevenirea dezvoltării aterotrombozei în orice localizare a leziunilor vasculare aterosclerotice, inclusiv în timpul leziunilor arterelor cerebrale, coronare sau periferice.

După cum a arătat un studiu clinic, la pacienții cu fibrilație atrială care prezentau cel puțin unul dintre factorii de risc pentru dezvoltarea patologiilor în sistem vascular, dar în același timp nu au putut să ia anticoagulante indirecte, medicamentul Plavix, atunci când este luat împreună cu aspirină, reduce incidența accidentului vascular cerebral, a infarctului miocardic și a tromboembolismului sistemic.

Indicații pentru utilizarea Plavix

cu patologia confirmată a arterelor periferice;
cu accident vascular cerebral ischemic, medicamentul este recomandat din a 7-a zi de boală până la 6 luni;
în cazul infarctului miocardic se recomandă administrarea acestuia la câteva zile, terapia nu trebuie să dureze mai mult de 35 de zile;
cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment S-T în combinație cu acid acetilsalicilic (infarct miocardic în absența unei unde Q patologice pe electrocardiogramă, angină instabilă).

Contraindicatii

reacții alergice la componentele medicamentului;
sarcina și alăptarea;
deficit de lactază, intoleranță ereditară rară la galactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
sângerare acută;
copii sub 18 ani;
patologii hepatice complexe.

Efecte secundare

Din stomac și intestine: dureri de stomac, diaree, flatulență, greață, ulcer peptic, pancreatită, hepatită, colită și altele.

Din partea sistemului nervos central după administrarea medicamentului, sunt posibile următoarele: dureri de cap, amețeli, confuzie, tulburări ale gustului.

Din sistemul hematopoietic: scăderea numărului de granulocite eozinofile și neutrofile, leucopenie, scăderea numărului de trombocite și creșterea timpului de sângerare; trombocitopenie severă; agranulocitoză, granulocitopenie, anemie.

Din piele: mâncărime, erupții cutanate, eritem multiform, urticarie, erupții cutanate eritematoase, angioedem.

Din afară sistemul respirator Pot apărea bronhospasme.

Instructiuni de folosire

Metoda si dozajul

Conform instrucțiunilor, comprimatele trebuie luate pe cale orală. Adulților li se recomandă să ia 1 comprimat - 75 mg pe zi, indiferent de mese. Pentru pacienții cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare a segmentului S-T, se recomandă utilizarea medicamentului Plavix 300 mg în prima zi, iar apoi tratamentul continuă cu o doză de 75 mg în combinație cu acid acetilsalicilic de la 75 la 325 mg pe zi.

Pacienților care au nevoie de medicamentul Plavix pentru a preveni ischemia sau după un accident vascular cerebral ischemic, infarct miocardic și cu sindrom ocluziv confirmat al arterelor periferice li se recomandă să utilizeze medicamentul într-o doză de 75 mg pe zi din primele zile ale patologiei.

Schema de receptie

Când se tratează cu medicament, acest lucru se aplică în special la începutul terapiei sau după cardiac interventii chirurgicale este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacientul, astfel încât la prima apariție a sângerării să se ia toate măsurile necesare. Datorită faptului că utilizarea medicamentului Plavix poate provoca sângerări și reacții adverse hematologice, în cazurile în care au apărut simptome clinice care seamănă foarte mult cu apariția sângerării, trebuie efectuat un test de sânge urgent pentru a determina aPTT, numărul de trombocite, găsirea. își stabilesc indicatorii de activitate și efectuează un diagnostic.

Plavix, ca și alte medicamente antiagregante plachetare medicamente trebuie utilizat cu extremă prudență la pacienții cu diferite feluri leziuni, intervenții chirurgicale sau alte complexe stări patologice. Acest lucru se datorează riscului de sângerare crescută, și la pacienții cărora li se prescriu acid acetilsalicilic, inhibitori de COX-2, heparină din cauza riscului crescut de sângerare.

Plavix pentru copii

Copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani le este strict interzis să ia medicamentul.

În timpul sarcinii și alăptării

Femeile însărcinate și care alăptează nu ar trebui să ia medicamentul; acesta poate provoca daune ireparabile nu numai copilului, ci și femeii.

Instrucțiuni Speciale

În ceea ce privește cursul tratamentului, instrucțiunile de utilizare notează că în fiecare caz individual este selectat individual. S-a observat însă că efectul maxim de la administrarea acestuia apare după 3 luni, iar la unii pacienți chiar și după un an.

Interacțiunea cu alte medicamente

Luarea împreună cu Plavix cu Warfarină poate crește sângerarea, așa că nu trebuie să combinați aceste două medicamente decât dacă este absolut necesar. Dacă pacientul este pregătit pentru o intervenție chirurgicală electivă, dar nu este nevoie de efect antiagregant plachetar, atunci Plavix trebuie oprit cu o săptămână înainte de operație.

Înainte ca pacientul să înceapă să utilizeze medicamentul, trebuie să fie avertizat despre toate consecințe nedorite astfel incat la primul disconfort cauta imediat ajutorul unui specialist. În timpul terapiei, este necesar să se monitorizeze activitatea funcțională a ficatului. În caz de leziuni hepatice severe, ar trebui să ne amintim riscul de a dezvolta diateză hemoragică.

Analogii interni și străini

Numai medicul curant poate selecta analogul corect al Plavix. Merită să ne amintim că astfel de medicamente au o serie de contraindicații și grave efecte secundare de la utilizare, pentru a nu vă dăuna sănătății, nu trebuie să vă automedicați. Printre analogii lui Plavix se numără:

Agrelide;
Areplex;
Agrenox;
Diloxol;
Vasotic;
Ilomedin.

Pret in farmacii

Prețul Plavix în diferite farmacii poate varia semnificativ. Acest lucru se datorează utilizării de componente mai ieftine și politicii de prețuri a lanțului de farmacii.

Citiți informațiile oficiale despre medicamentul Plavix, instrucțiunile de utilizare ale cărora includ Informații generaleși planul de tratament. Textul este furnizat doar în scop informativ și nu poate înlocui sfatul medical.

În acest articol puteți găsi instrucțiuni de utilizare medicament Plavix. Feedback-ul de la vizitatorii site-ului - consumatori - este prezentat a acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Plavix în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii Plavix, dacă sunt disponibile analogi structurali. Utilizare pentru tratamentul și prevenirea trombozei și tromboembolismului la pacienții cu infarct miocardic și angină pectorală la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării. Compoziția medicamentului.

Plavix- agent antiagregant plachetar. Este un promedicament, unul dintre metaboliții activi ai căruia este un inhibitor al agregării trombocitelor. Metabolitul activ al clopidogrelului inhibă selectiv legarea ADP de receptorul plachetar P2Y12 și activarea ulterioară mediată de ADP a complexului glicoproteină 2b/3a, conducând la suprimarea agregării trombocitelor. Datorită legării ireversibile, trombocitele rămân imune la stimularea ADP pentru restul vieții lor (aproximativ 7-10 zile), iar restabilirea funcției plachetare normale are loc într-un ritm compatibil cu turnover-ul trombocitelor.

Agregarea trombocitară indusă de agonişti alţii decât ADP este de asemenea inhibată prin blocarea activării trombocitelor sporite de către ADP eliberat.

Deoarece formarea metabolitului activ are loc cu participarea izoenzimelor sistemului P450, dintre care unele diferă în polimorfism sau sunt inhibate de alte medicamente; nu toți pacienții au o suprimare adecvată a trombocitelor.

La administrarea zilnică de clopidogrel în doză de 75 mg, din prima zi de administrare are loc o suprimare semnificativă a agregării plachetare induse de ADP, care crește treptat în 3-7 zile și apoi atinge un nivel constant (când se atinge o stare de echilibru). ). La starea de echilibru, agregarea trombocitară este suprimată în medie cu 40-60%.După întreruperea tratamentului cu clopidogrel, agregarea trombocitară și timpul de sângerare revin treptat la nivelurile inițiale în decurs de o medie de 5 zile.

Clopidogrelul este capabil să prevină dezvoltarea aterotrombozei în orice localizare a leziunilor vasculare aterosclerotice, în special în leziunile arterelor cerebrale, coronare sau periferice.

Studiul clinic ACTIVE-A a arătat că la pacienții cu fibrilație atrială care au avut cel puțin un factor de risc pentru complicații vasculare, dar nu au putut să ia anticoagulante indirecte, clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic(comparativ cu administrarea de acid acetilsalicilic în monoterapie) a redus incidența combinată a accidentului vascular cerebral, infarctului miocardic, tromboembolismului sistemic în afara centrului sistem nervos(SNC) sau moarte vasculară, în mare parte datorită unui risc redus de accident vascular cerebral. Eficacitatea administrării clopidogrelului în asociere cu acid acetilsalicilic a fost detectată precoce și a persistat până la 5 ani.Reducerea riscului de complicații vasculare majore la grupul de pacienți care au luat clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic sa datorat în principal unei reduceri mai mari a incidența accidentelor vasculare cerebrale. Riscul de accident vascular cerebral de orice severitate a fost redus la administrarea de clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic și a existat o tendință către o scădere a incidenței infarctului miocardic în grupul tratat cu clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic, dar nu a existat nicio diferență în incidența tromboembolismului non-SNC sau a morții vasculare. În plus, administrarea de clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic a redus numărul total de zile de spitalizare din motive cardiovasculare.

Compus

Clopidogrel hidrosulfat + excipienți.

Farmacocinetica

Cu o doză orală unică sau repetată de 75 mg pe zi, Plavix este absorbit rapid. Pe baza excreției metaboliților clopidogrelului în urină, absorbția acestuia este de aproximativ 50%.

Clopidogrelul este metabolizat pe scară largă în ficat. Clopidogrelul este metabolizat în două moduri: primul - prin esteraze și hidroliză ulterioară cu formarea unui derivat inactiv de acid carboxilic (85% din metaboliții circulanți), al doilea - prin izoenzimele sistemului citocromului P450.

În decurs de 120 de ore după ingestia umană de clopidogrel marcat cu 14C, aproximativ 50% din radioactivitate este excretată în urină și aproximativ 46% în fecale.

Indicatii

Prevenirea complicațiilor aterotrombotice:

la pacienții adulți cu infarct miocardic (cu durata de la câteva zile până la 35 de zile), cu AVC ischemic (cu durata de la 7 zile la 6 luni), cu boală ocluzivă diagnosticată a arterelor periferice;
la pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină instabilă sau infarct miocardic fără undă Q), inclusiv pacienții cărora li s-a efectuat stentarea în timpul intervenției coronariene percutanate (în combinație cu acid acetilsalicilic);
la pacienții adulți cu sindrom coronarian acut cu supradenivelare de segment ST (infarct miocardic acut) cu tratament medicamentosși posibilitatea trombolizei (în combinație cu acid acetilsalicilic).

Prevenirea complicațiilor aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accidentul vascular cerebral, în fibrilația atrială (fibrilație atrială):

la pacienții cu fibrilație atrială ( fibrilatie atriala), care au cel puțin un factor de risc pentru dezvoltarea complicațiilor vasculare, nu pot lua anticoagulante indirecte și au un risc scăzut de sângerare (în combinație cu acid acetilsalicilic).

Formulare de eliberare

Comprimate filmate 75 mg și 300 mg.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Tablete 75 mg

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Pacienți adulți și vârstnici cu activitate normală a izoenzimei CYP2C19

Infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemicși boala ocluzivă arterială periferică diagnosticată

Medicamentul este prescris într-o doză de 75 mg o dată pe zi.

Tratamentul cu Plavix trebuie să înceapă cu o singură doză de 300 mg doză de încărcare, apoi să continue cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în combinație cu acid acetilsalicilic în doze de 75-325 mg pe zi). Deoarece utilizarea acidului acetilsalicilic în doze mai mari este asociată cu un risc crescut de sângerare, doza recomandată de acid acetilsalicilic pentru această indicație nu depășește 100 mg. Durata optimă a tratamentului nu a fost determinată oficial. Datele din studiile clinice susțin administrarea medicamentului timp de până la 12 luni, iar efectul benefic maxim a fost observat până în a 3-a lună de tratament.

Plavix este prescris ca doză unică de 75 mg o dată pe zi, cu o singură doză inițială dintr-o doză de încărcare în combinație cu acid acetilsalicilic și trombolitice sau fără combinație cu trombolitice. La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu Plavix trebuie început fără a lua o doză de încărcare. Terapia combinată se începe cât mai curând posibil după apariția simptomelor și se continuă timp de cel puțin 4 săptămâni. Eficacitatea combinației de clopidogrel și acid acetilsalicilic pentru această indicație pentru mai mult de 4 săptămâni nu a fost studiată.

Fibrilatie atriala (fibrilatie atriala)

Plavix este prescris o dată pe zi în doză de 75 mg. În asociere cu clopidogrel, trebuie să începeți și apoi să continuați să luați acid acetilsalicilic (75-100 mg pe zi).

Sari peste o doza

Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de când ați omis următoarea doză, trebuie să luați imediat doza uitată de medicament și apoi să luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la uitarea următoarei doze, pacientul trebuie să ia următoarea doză la ora obișnuită (nu luați o doză dublă).

Grupuri speciale de pacienți

La voluntarii în vârstă (peste 75 de ani), în comparație cu voluntarii tineri, nu au existat diferențe în agregarea trombocitelor și timpul de sângerare. Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei.

După doze repetate de clopidogrel în doză de 75 mg pe zi la pacienții cu afectare renală severă (clearance-ul creatininei de la 5 până la 15 ml/min), inhibarea agregării plachetare indusă de ADP (25%) a fost mai mică în comparație cu cea la sănătoși. voluntari, dar timpul de sângerare prelungit a fost similar cu cel al voluntarilor sănătoși care au primit clopidogrel în doză de 75 mg pe zi. În plus, toți pacienții au avut o tolerabilitate bună a medicamentului.

După administrarea de clopidogrel în doză zilnică de 75 mg pe zi timp de 10 zile la pacienții cu afectare hepatică severă, inhibarea agregării plachetare indusă de ADP a fost similară cu cea la voluntarii sănătoși. Timpul mediu de sângerare a fost, de asemenea, comparabil în ambele grupuri.

Pacienți de diferite origini etnice. Prevalența alelelor genelor izoenzimei CYP2C19 responsabile de metabolismul intermediar și redus al clopidogrelului la metabolitul său activ variază între reprezentanții diferitelor grupuri etnice. Există doar date limitate pentru reprezentanții rasei mongoloide pentru a evalua efectul genotipului izoenzimei CYP2C19 asupra manifestărilor clinice.

Pacienți de sex feminin și bărbați. Într-un mic studiu comparativ al proprietăților farmacodinamice ale clopidogrelului la bărbați și femei, a fost observată o inhibare mai mică a agregării plachetare indusă de ADP la femei, dar nu a existat nicio diferență în ceea ce privește prelungirea timpului de sângerare. În studiul amplu controlat CAPRIE (clopidogrel versus acid acetilsalicilic la pacienții cu risc de a dezvolta complicații ischemice), incidența rezultatelor clinice, alte efecte secundare iar abaterile de la norma parametrilor clinici și de laborator au fost aceleași atât la bărbați, cât și la femei.

Tablete 300 mg

Adulții și pacienții vârstnici trebuie să ia Plavix pe cale orală, indiferent de mese. Medicamentul în doză de 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienții cu sindrom coronarian acut.

Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină instabilă, infarct miocardic fără undă Q)

Tratamentul cu clopidogrel trebuie să înceapă cu o singură doză de încărcare de 300 mg, apoi să continue cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în combinație cu acid acetilsalicilic în doze de 75-325 mg pe zi). Deoarece utilizarea acidului acetilsalicilic în doze mai mari este asociată cu un risc crescut de sângerare, doza recomandată de acid acetilsalicilic pentru această indicație nu trebuie să depășească 100 mg. Efectul maxim benefic este observat până în a treia lună de tratament. Cursul tratamentului este de până la 1 an.

Sindrom coronarian acut cu supradenivelare de segment ST (infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST)

Clopidogrelul este prescris în doză unică de 75 mg o dată pe zi, cu o singură doză inițială de 300 mg în combinație cu acid acetilsalicilic și trombolitice (sau fără trombolitice). Terapia combinată se începe cât mai curând posibil după apariția simptomelor și se continuă timp de cel puțin 4 săptămâni. La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie început fără a lua o doză de încărcare.

Pentru o doză de întreținere de clopidogrel (75 mg), se utilizează comprimate Plavix 75 mg.

Efect secundar

trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, neutropenie, purpură trombocitopenică trombotică, anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, granulocitopenie, anemie;
boala serului;
reacții anafilactoide;
hemoragie intracraniană (au fost raportate mai multe cazuri fatale);
durere de cap;
parestezii;
ameţeală;
tulburări ale gustului;
halucinații;
confuzie;
hemoragii oculare (conjunctivale, în țesutul și retina ochiului);
hematom;
sângerare gravă din rana chirurgicală;
vasculită;
scăderea tensiunii arteriale;
sângerare din nas;
sângerând din tractului respirator(hemoptizie, hemoragie pulmonară);
spasm bronșic;
pneumonie interstițială;
sângerare gastrointestinală;
diaree;
Dureri de stomac;
dispepsie;
ulcere gastrice și duodenale;
vărsături, greață;
constipație;
balonare;
hemoragie retroperitoneală;
sângerare gastrointestinală și hemoragie retroperitoneală cu rezultat fatal;
colită (inclusiv nespecifică colită ulcerativă sau colită limfocitară);
stomatită;
insuficiență hepatică acută;
hepatită;
vânătăi subcutanate;
eczemă;
purpură (hemoragie subcutanată);
dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform);
urticarie;
eczemă;
lichen plan;
hemoragii în mușchi și articulații;
artrită;
artralgie;
mialgie;
hematurie;
glomerulonefrită;
creșterea concentrației de creatină în sânge;
febră;
sângerare de la locul puncției vasculare;
creșterea timpului de sângerare;
scăderea numărului de neutrofile;
scăderea numărului de trombocite din sângele periferic.

Contraindicatii

insuficiență hepatică severă;
sângerare acută, cum ar fi sângerare de la ulcer peptic sau hemoragie intracraniană;
intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
sarcina;
perioada de alăptare (alăptare);
copii sub 18 ani (nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea utilizării);
hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Plavix este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării (alăptării) din cauza lipsei de date privind aplicare clinică medicament în timpul sarcinii. ÎN studii experimentale nu au fost identificate efecte adverse directe sau indirecte asupra cursului sarcinii, dezvoltării embrionare, nașterii și dezvoltării postnatale.

Nu se știe dacă clopidogrelul este secretat din lapte maternîn oameni. Alăptarea tratamentul cu clopidogrel trebuie întrerupt, deoarece S-a demonstrat că clopidogrelul și/sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern la șobolanele care alăptează.

Utilizare la copii

Contraindicat copiilor sub 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite).

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează Plavix, în special în primele săptămâni de tratament și/sau după proceduri/operații cardiace invazive, pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a exclude semnele de sângerare, inclusiv. și ascunsă.

Datorită riscului de sângerare și reacții adverse hematologice dacă apar în timpul tratamentului simptome clinice dacă se suspectează sângerare, aceasta trebuie făcută imediat analiză clinică sânge, determinați APTT, numărul de trombocite, indicatorii activității funcționale a trombocitelor și efectuați alte studii necesare.

Plavix, precum și alte medicamente antiagregante plachetare, trebuie utilizate cu prudență la pacienții care prezintă un risc crescut de sângerare asociat cu traume, intervenții chirurgicale sau alte afecțiuni patologice, precum și în terapia combinată cu acid acetilsalicilic, AINS (inclusiv inhibitori COX-2). ), inhibitori ai heparinei sau glicoproteinei 2b/3a.

Utilizarea concomitentă de clopidogrel cu warfarină poate crește riscul de sângerare, prin urmare, trebuie avută prudență atunci când utilizare în comun clopidogrel și warfarină.

Pentru intervențiile chirurgicale planificate și dacă nu este nevoie de efect antiagregant plachetar, cursul tratamentului cu Plavix trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenție chirurgicală.

Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare, astfel încât medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu boli care predispun la dezvoltarea sângerării (în special gastrointestinale și intraoculare).

Medicamentele care pot provoca leziuni ale mucoasei gastrointestinale (cum ar fi acidul acetilsalicilic, AINS) trebuie utilizate cu prudență la pacienții cărora li se administrează clopidogrel. Pacienții trebuie avertizați că oprirea sângerării poate dura mai mult atunci când iau clopidogrel (singur sau în combinație cu acid acetilsalicilic) și că, dacă prezintă sângerări neobișnuite (ca localizare sau durată), trebuie sfătuiți să discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru. Înainte de orice intervenție chirurgicală viitoare și înainte de a începe orice medicament nou, pacienții trebuie să spună medicului lor (inclusiv stomatologului) că iau clopidogrel.

Foarte rar, după administrarea de clopidogrel (uneori chiar și pentru o perioadă scurtă de timp), cazuri de purpură trombotică trombocitopenică (PTT), care se caracterizează prin trombocitopenie și microangiopatică. anemie hemoliticăîn combinație cu simptome neurologice, disfuncție renală sau febră. Dezvoltarea TTP poate pune viața în pericol și necesită măsuri urgente, inclusiv plasmafereza.

În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze activitatea funcțională a ficatului. În caz de leziuni hepatice severe, trebuie luat în considerare riscul dezvoltării diatezei hemoragice.

Plavix nu trebuie prescris pacienților cu intoleranță ereditară rară la galactoză, deficit de lactază și sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Plavix nu are un efect semnificativ asupra capacității de a conduce vehicule sau de a se angaja în alte potențial specii periculoase Activități.

Interacțiuni medicamentoase

Deși clopidogrelul 75 mg pe zi nu a modificat farmacocinetica warfarinei (un substrat CYP2C9) sau MHO la pacienții cărora li se administrează tratament pe termen lung cu warfarină, utilizarea concomitentă de clopidogrel crește riscul de sângerare datorită efectului său aditiv independent asupra coagularii sângelui. Prin urmare, se recomandă prudență atunci când luați warfarină și clopidogrel simultan.

Prescrierea blocanților receptorilor glicoproteinei 2b/3a împreună cu clopidogrel necesită prudență, în special la pacienții cu risc crescut de sângerare (în cazuri de traumatism și intervenții chirurgicale sau alte afecțiuni patologice).

Acidul acetilsalicilic nu modifică efectul inhibitor al clopidogrelului asupra agregării trombocitelor induse de ADP, dar clopidogrelul potențează efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării trombocitelor induse de colagen. Cu toate acestea, administrarea simultană a acidului acetilsalicilic 500 mg de 2 ori pe zi timp de 1 zi cu clopidogrel nu a determinat o creștere semnificativă a timpului de sângerare cauzată de administrarea de clopidogrel. Poate exista o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și acid acetilsalicilic, ceea ce duce la un risc crescut de sângerare. Prin urmare, trebuie avută prudență atunci când le utilizați simultan, deși studii clinice pacientii primiti terapie combinată clopidogrel și acid acetilsalicilic timp de până la 1 an.

Atunci când este utilizat concomitent cu heparină, conform unui studiu clinic efectuat pe voluntari sănătoși, atunci când se ia clopidogrel, nu a fost necesară nicio modificare a dozei de heparină și efectul anticoagulant al acestuia nu s-a modificat. Utilizarea concomitentă a heparinei nu a modificat efectul antiplachetar al clopidogrelului. Poate exista o interacțiune farmacodinamică între Plavix și heparină, care poate crește riscul de sângerare (este necesară prudență la această combinație).

Siguranța utilizării combinate a Plavix, medicamente trombolitice specifice fibrinei sau nespecifice fibrinei și heparină a fost studiată la pacienții cu atac de cord acut miocardului. Incidența sângerărilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul utilizării combinate de agenți trombolitici și heparină cu acid acetilsalicilic.

Într-un studiu clinic efectuat pe voluntari sănătoși, administrarea concomitentă de clopidogrel și naproxen a crescut pierderea ocultă de sânge gastrointestinal. Cu toate acestea, din cauza lipsei de studii privind interacțiunea clopidogrel cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), în prezent nu se știe dacă există un risc crescut de sângerare gastrointestinală atunci când se administrează clopidogrel împreună cu alte AINS (care prescriu AINS, inclusiv inhibitori de COX-2, împreună cu Plavix necesită prudență).

Deoarece Clopidogrelul este metabolizat pentru a forma un metabolit activ, parțial cu participarea izoenzimei CYP2C19; utilizarea medicamentelor care inhibă această izoenzimă poate duce la o scădere a concentrației metabolitului activ al clopidogrelului. Semnificație clinică această interacțiune nu a fost stabilită. Trebuie evitată utilizarea simultană a inhibitorilor puternici sau moderati ai izoenzimei CYP2C19 (de exemplu, omeprazol) cu clopidogrel. Dacă este necesară utilizarea concomitentă a unui inhibitor al pompei de protoni și clopidrrel, trebuie prescris un inhibitor al pompei de protoni cu cea mai mică inhibare a izoenzimei CYP2C19, cum ar fi pantoprazolul.

Au fost efectuate o serie de studii clinice cu clopidogrel și alte medicamente prescrise concomitent pentru a studia posibilele interacțiuni farmacodinamice și farmacocinetice, care au arătat următoarele.

Când clopidogrelul a fost utilizat în asociere cu atenolol, nifedipină sau ambele medicamente simultan, nu a fost observată nicio interacțiune farmacodinamică semnificativă clinic.

Utilizarea concomitentă de fenobarbital, cimetidină și estrogeni nu a avut un efect semnificativ asupra farmacodinamicii clopidogrelului.

Parametrii farmacocinetici ai digoxinei și teofilinei nu s-au modificat atunci când au fost utilizate împreună cu clopidogrel.

Antiacidele nu au redus absorbția Plavix.

Fenitoina și tolbutamida pot fi utilizate în siguranță concomitent cu clopidogrel (studiul CAPRIE). Este puțin probabil ca clopidogrelul să afecteze metabolismul altor medicamente, cum ar fi fenitoina și tolbutamida, precum și AINS, care sunt metabolizate de izoenzima CYP2C9.

În studiile clinice, nu a fost observată nicio interacțiune adversă semnificativă clinic a clopidogrelului cu inhibitori ai ECA, diuretice, beta-blocante, blocante lente canale de calciu, medicamente hipolipidemice, vasodilatatoare coronariene, medicamente hipoglicemiante (inclusiv insulina), medicamente antiepileptice, medicamente pentru terapia de substituție hormonală, cu blocanți ai receptorilor glicoproteinei 2b/3a.

Analogi ai medicamentului Plavix

Analogi structurali conform substanta activa:

Agregal;
Deplatt 75;
Detromb;
Sylt;
Cardutol;
Clopigrant;
Clopidex;
Clopidogrel;
clopidogrel hidrosulfat;
bisulfat de clopidogrel;
Clopylet;
Listab;
Lopirel;
Plagril;
Plogrel;
Targetek;
Trocken;
Aegitromb.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.