Cât timp poți lua Yarina. Influență asupra ciclului menstrual. Rezultatele studiilor experimentale

Pastilele contraceptive Yarina sunt contraceptiv acțiune sistemică pe bază de etinilestradiol și drospirenonă. Pentru a preveni este prescris un contraceptiv monofazic cu doze mici sarcina nedorita, reglarea ciclului menstrual, tratamentul anumitor boli ginecologice.

Mecanism de acțiune

Medicamentele orale sunt recunoscute ca fiind cele mai multe metoda eficienta contraceptie: prevazuta utilizarea corectă Sarcina poate fi prevenită în 99% din cazuri.

Pastilele contraceptive Yarina sunt foarte populare în rândul femeilor diferite vârste. Acest medicament este neagresiv. Tabletele Yarin pot fi achiziționate de la orice farmacie la un preț accesibil (în termen de 800-1100 de ruble). Recepția Yarinei redă impact pozitiv asupra sistemelor endocrin, nervos și urinar:

• ciclul menstrual este restabilit;
• simptomele scad sindromul premenstrual;
• cantitatea de sângerare este redusă;
• reduce riscul de anemie cu deficit de fier;
• edemul este eliminat;
• nu crește pofta de mâncare;
• nu crește greutatea corporală;
• reduce intensitatea acneei pe piele.

Efectele enumerate sunt beneficii aditionale medicament. Principala indicație pentru administrarea Yarina este prevenirea sarcinii nedorite.

Numai medicul curant poate corecta fond hormonal cu Yarina. Autoadministrarea contraceptivelor sistemice amenință insuficiență hormonalăși dezvoltarea complicațiilor.

Schema de receptie

Instrucțiuni de utilizare Yarina prevede administrarea unui comprimat de 1 dată pe zi. Această doză este suficientă pentru a asigura un efect contraceptiv sigur.

O femeie care a început să ia Yarina ar trebui să cunoască caracteristicile recepției:

1. Pentru a obține efectul contraceptiv maxim, ar trebui să începeți să beți pastile din prima zi a ciclului menstrual.
2. Dacă, dintr-un motiv oarecare, pilula este omisă în prima zi și femeia începe să bea Yarina din ziua 2-5 a ciclului, trebuie să luați măsuri de protecție suplimentare folosind contracepția locală.
3. Dacă o femeie a omis să ia Yarina, următoarea pilulă trebuie luată cât mai curând posibil. Efectul contraceptiv suficient persistă timp de 12 ore.
4. Trecerea la un medicament analog nu necesită corectarea regimului, dar trebuie prescrisă de un medic. Este important să ne amintim că numai Midiana este un analog complet al Yarinei. Medicamentul Jess conține aceiași hormoni, dar la o doză mai mică. Alte contraceptive orale conțin alte substanțe în compoziție, iar o înlocuire completă a unora dintre ele (de exemplu, Novinet, Lindinet, Regulon) nu este întotdeauna posibilă..
5. Când se utilizează pilule contraceptive pentru 28 de zile de la internare, Yarina este luată a doua zi.
6. Utilizare anterioară hormoni sintetici sub formă de administrare a unui comprimat Yarina în ziua în care produsul utilizat este îndepărtat.
7. Dacă în perioada anterioară aplicat injecții intramusculare hormoni sintetici, primul comprimat de Yarina trebuie băut cu o zi înainte de procedura prevăzută. Același regim pentru administrarea Yarina este urmat cu.
8. După o întrerupere artificială a sarcinii, medicii recomandă să luați comprimatul Yarinei în aceeași zi pentru a se asigura protecţie fiabilăîn momentul intimităţii.
9. Recepția Yarinei perioada postpartum este de dorit să se efectueze la încheierea primului ciclu menstrual. Dacă există contraindicații pentru utilizarea Yarina în perioada postpartum (de exemplu, cu alaptarea hrănire, prezența bolilor ginecologice), o alternativă ar fi utilizarea fonduri locale contraceptive (prezervative, capac vaginal, supozitoare contraceptive). Este permisă utilizarea Yarina la 6 săptămâni după naștere, chiar dacă ciclul nu și-a revenit.
10. În caz de vărsături sau diaree, proprietățile contraceptive sunt reduse. Pentru a asigura un efect contraceptiv sigur al medicamentului, luați a doua doză în decurs de 12 ore.
11. Utilizarea concomitentă a anumitor medicamente (antiacide, antibiotice) reduce eficacitatea contraceptivelor.
12. Trebuie remarcat faptul că acest contraceptiv, ca și alte COC (Zhanin, Novinet), poate fi utilizat de fetele aflate la pubertate numai după ce a fost stabilit un ciclu menstrual stabil. În cele mai multe cazuri, adolescenților li se prescrie Jess, un analog al Yarinei, cu o doză mai mică de estrogen.
13. Pentru a preveni o femeie să uite să-și ia pastilele, puteți seta un memento pe telefon sau tabletă.

Corectarea ciclului menstrual

Luând Yarina, puteți ajusta ciclul menstrual, reducând durata și intensitatea sângerării:

1. Luarea medicamentului conform schemei specificate în instrucțiuni prevede debutul menstruației în a 2-a sau a 3-a zi după întreruperea contraceptivei.
2. Dacă o femeie dorește să întârzie debutul menstruației, atunci următorul pachet de contraceptive trebuie utilizat fără o pauză de o săptămână.
3. Reducerea perioadei de administrare a medicamentului va presupune start prematur lunar.
4. O femeie sănătoasă o poate lua pe Yarina câțiva ani fără pauză. Anularea medicamentului duce la activarea ovarelor și, cu o mare probabilitate, la conceperea unui copil. Nu este indicat să faceți pauze în luarea Yarina pentru a oferi odihnă corpului.
5. Sângerarea inițială în timpul tratamentului cu Yarina indică faptul că acest medicament nu este potrivit pentru o anumită femeie sau că l-a folosit incorect. Dacă scurgerea este abundentă sau menstruația nu se termină, ar trebui să consultați un medic ginecolog.

Efecte secundare

În cele mai multe cazuri, medicamentul este bine tolerat. Cu toate acestea, în practică medicală inregistreaza astfel efecte secundare, Cum:

• alergie la substanțe active și excipienți;
• reducerea cantității de descărcare de sânge;
• încălcarea ciclului menstrual natural;
• pete persistente;
• apariția durerii de cap, amețeli, palpitații, dificultăți de respirație;
• indigestie;
• lipsa poftei de mâncare sau creșterea acesteia;
• obezitatea;
• pigmentare;
• tulburarea metabolismului lipidic;
• apariția erupțiilor cutanate;
• durere în zona pieptului;
• hipotensiune;
• tulburări de coordonare a mișcărilor, sensibilitate;
• apatie;
• leșin;
• tromboflebită;
• lipsa sau scăderea libidoului.

Dacă apar aceste simptome, ar trebui să consultați un medic pentru a înlocui medicamentul cu un analog - Yarina Plus, Midiana, Jess, Novinet, Logest, Marvelon, Lindinet, Janine, Rigevidon, Claira.

Contraindicatii

Din utilizarea Yarina refuză în prezența:

• boli cardiovasculare;
• tulburări de coagulare a sângelui;
• boli endocrine (cu formă severă Diabet, disfuncție tiroidiană);
• boli dependente de hormoni;
• mastopatie;
• boli ale ficatului și rinichilor în stadiul acut;
• intoleranță individuală la hormonii sintetici;
• sângerare uterină de origine necunoscută;
• migrenă;
• fenomene de intoxicație a organismului;
• diaree;
• angioedem;
• cataracta;
• herpes la femeile însărcinate;
• boli infecțioase acute;
• instabilitate psiho-emoțională;
• procese oncologice.

Limitați utilizarea medicamentului și a unor astfel de condiții:

1. Sarcina confirmată, inclusiv extrauterină. Dacă în timpul utilizării medicamentului o femeie a aflat despre debutul sarcinii, atunci nu există indicații pentru întreruperea acesteia. Până în prezent, nu există informații sigure despre efectul teratogen al Yarinei asupra fătului în curs de dezvoltare. Uneori, medicii ginecologi recomandă femeilor tinere de vârstă reproductivă care doresc să rămână însărcinate să ia Yarina Plus.
2. perioada de lactație. Substanțele conținute în preparat reduc producția lapte matern, modificați-i proprietățile.
3. Menopauza sau viata sexuala neregulata.
4. Tratament cu medicamente antibacteriene, antifungice, antituberculoase, antidepresive, barbiturice. Acestea reduc eficacitatea Yarinei.

Recepţie contraceptive orale posibil doar cu programare si sub supravegherea medicului ginecolog curant. Consultațiile regulate cu un ginecolog și respectarea recomandărilor acestuia vor ajuta la evitare consecințe nedoriteîn timpul utilizării contraceptivelor sistemice.

Tabletele Yarin conțin 3 mg și 30 mcg .

Substanțe suplimentare: dioxid de titan, amidon de porumb, talc, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 6000, povidonă K25, amidon pregelatinizat, oxid de fier.

Formular de eliberare

Tablete galben deschis gravate cu „ DO» în hexagon, 21 de comprimate într-un blister, unul sau trei blistere într-o cutie de carton.

efect farmacologic

Contraceptiv Și estrogen-gestagenic acțiune.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Farmacodinamica

Rezumatul descrie medicamentul ca o combinație orală monofazică de estrogen-progestativ cu doze mici.

Acțiunea Yarinei se realizează prin blocarea ovulației și creșterea vâscozității mucusului cervical.

La femeile care folosesc contraceptive Yarina, ciclul menstrual se normalizează, sângerările dureroase asemănătoare menstruației sunt mai puțin frecvente, intensitatea și durata sângerării scade, rezultând o scădere a probabilității anemie cu deficit de fier . Există dovezi ale unui risc redus de cancer ovarian Și .

Contraindicatii

Contraindicații la utilizarea tabletelor Yarin:

• actuale şi trecute şi tromboembolism (inclusiv , ), modificări cerebrovasculare;
• actuala si trecuta hipertrigliceridemie ;
• afecțiuni pretrombotice actuale și trecute (inclusiv, atacuri ischemice );
• actuala si trecuta simptome neurologice;
• cu complicații vasculare;
• factori de risc tromboză vasculară de exemplu, modificări complicate ale valvei cardiace, boli vasculare creier sau inimă, intervenție chirurgicală urmată de imobilizare prelungită, fumat după 35 de ani;
• decompensat sau insuficiență acută funcția rinichilor;
• insuficienta hepatica sau boală severă ficat (înainte de normalizarea testelor);
• tumori hepatice actuale și trecute;
• dependente de hormoni sau suspectate de acestea;
• sângerare din vagin de origine necunoscută;
• sarcina sau presupusa sarcina;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă oricare dintre tulburările de mai sus se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului cu medicamentul, acesta trebuie anulat imediat.

Yarin Hormonal Tablets trebuie luat cu precauție extremă în prezența oricăreia dintre următoarele afecțiuni sau boli:

• Factori de risc pentru tromboză: fumat , hipertensiune arteriala, dislipoproteinemie , traume extinse, migrenă , imobilizare prelungită, defecte ale valvei cardiace, intervenții chirurgicale, predispoziție ereditară de a dezvolta tromboză ;
• alte boli care pot provoca schimbări circulatie periferica sau superficială flebită ;
• hipertrigliceridemie;
• geneza ereditară;
• boală de ficat;
• perioada postpartum;
• boli care au apărut sau s-au complicat în timpul sarcinii sau în timpul primirii anterioare a hormonilor sexuali ( porfirie , icter , insarcinata, colelitiaza, otoscleroza, coreea Sydenham ).

Efecte secundare

Ca și în cazul altor contraceptive combinate, efectele secundare ale Yarinei sunt foarte rar posibile, cum ar fi tromboembolism sau tromboză .

Efecte secundare ale Yarina:

• din lateral zona genitală: scurgeri din vagin sau din glandele mamare, dureri si marirea glandelor mamare;
• din lateral digestie: vărsături, dureri abdominale, greață, ;
• din lateral viziune: disconfort la folosirea lentilelor de contact;
• tulburări din partea activitate nervoasa : deteriorarea dispoziției, schimbările de dispoziție, slăbirea sau întărirea dispoziției libido , migrenă ;
• Piele: eritem nodos , eczemă, , eritem multiform ;
• din partea metabolismului: modificarea greutății, reținerea apei în organism;
• alte tulburari: .

Instrucțiuni de aplicare a Yarina (modul și dozajul)

Comprimatele trebuie luate pe cale orală în ordine, conform instrucțiunilor de pe ambalaj, la aceeași oră, în fiecare zi, cu apă.

Yarina tablete, instrucțiuni de utilizare

Medicamentul se ia 1 comprimat pe zi timp de 3 săptămâni. Luarea comprimatelor din pachetul următor trebuie începută după o pauză de șapte zile, cu o dezvoltare de obicei " sângerare de retragere ". Începe la aproximativ 3 zile de la consum. ultima pastilași poate continua până la utilizarea comprimatelor dintr-un blister nou.

Începutul recepției

Cum să luați Yarina pentru prima dată?

În absența utilizării oricăror contraceptive hormonale în luna anterioară, utilizarea medicamentului începe în prima zi a ciclului menstrual. De asemenea, este acceptabil să începeți utilizarea în a 2-a-5-a zi a ciclului menstrual, dar acest caz trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în prima săptămână de la internare.

Dacă pacientul trece de la altul contraceptive orale combinate, plasture contraceptiv sau inel vaginal , atunci este recomandabil să începeți să utilizați medicamentul în ziua următoare ultimei comprimate din medicamentul „vechi”, dar nu mai târziu de a doua zi după pauza standard de 7 zile (pentru produsele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimei tablete. tabletă inactivă (pentru produse inclusiv 28 de tablete). Când utilizați un inel vaginal sau un plasture contraceptiv, medicamentul trebuie început în ziua în care plasturele sau inelul este îndepărtat, dar nu dupa-amiaza tarziu instalarea unui nou inel sau patch.

Tranziție de la contraceptiv ( , care conține numai gestagen ) la Yarina se poate face în orice zi (fără o pauză temporară). Tranziție de la implant conţinând numai gestagen sau care eliberează progestativ contraceptiv intrauterinîn ziua extragerii sale. Tranziție de la forma de injectare – de la data la care urmează a fi efectuată următoarea procedură. În toate cazurile de mai sus, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în prima săptămână de la internare.

După naștere sau performanță în al doilea trimestru, medicația trebuie începută nu mai devreme de 4 săptămâni de la ultima naștere (cu condiția ca mama să nu alăpteze) sau un avort. Dacă utilizarea este începută mai târziu, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în prima săptămână de la internare. Dar dacă pacienta a avut deja relații sexuale, sarcina trebuie exclusă sau prima menstruație trebuie exclusă înainte de începerea utilizării Yarinei.

După un avort în primul trimestru de sarcină, este permis să începeți să luați medicamentul - în ziua avortului. Dacă această condiție este îndeplinită, pacientul nu are nevoie modalități suplimentare contraceptie.

Pastile uitate

mai putin de 12 ore intarziere , protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie trebuie să ia pilula cât mai curând posibil, următoarea pastilă este luată la ora obișnuită.

Dacă medicamentul a fost luat cu cu peste 12 ore întârziere , protecția contraceptivă este redusă. Cum cantitate mare pastilele uitate, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată. Dacă omiteți 1 comprimat, șansa de a rămâne însărcinată este minimă. Dacă întârziați mai mult de 12 ore, urmați recomandările de mai jos.

Trecerea a fost făcută în primele 7 zile de la administrarea medicamentului

Trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate împreună. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră pentru încă o săptămână. Dacă actul sexual a avut loc în decurs de 7 zile înainte de a omite comprimatul, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Trecerea a fost făcută în ziua 8-14 de la administrarea medicamentului

Trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, chiar dacă trebuie să luați 2 comprimate împreună. Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Dacă pacientul a luat corect pastilele în ultimele 7 zile, atunci nu este necesar să se utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, sau dacă scapă de 2 sau mai multe comprimate, trebuie să utilizați suplimentar metode de barieră de contracepție pentru încă o săptămână.

Aprobarea a fost făcută în ziua 15-21 de la administrarea medicamentului

Riscul de sarcină crește din cauza pauzei temporare viitoare în administrarea medicamentului. Pacientul trebuie să efectueze una dintre următoarele două opțiuni. Cu toate acestea, dacă în timpul săptămâna trecută a fost respectat regimul de administrare a comprimatelor, apoi nu este nevoie de utilizare metode suplimentare contraceptie.

• Trebuie să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, chiar dacă înseamnă să luați 2 pastile în același timp. Comprimatele ulterioare din pachetul actual sunt utilizate în Mod normal până se epuizează. Următorul pachet trebuie început fără întrerupere. Până la expirarea pastilelor din al doilea pachet, sângerarea de întrerupere este puțin probabilă, dar sângerarea interioară și spotting în timpul utilizării pastilelor nu pot fi excluse.
• Trebuie să încetați să utilizați pastilele din blisterul actual și să începeți o pauză de șapte zile, apoi să începeți să luați medicamentul din noul blister. Dacă pacienta a încălcat regimul de pilule și în timpul pauzei de șapte zile nu a dezvoltat sângerare de întrerupere, sarcina trebuie exclusă.

Pentru vărsături și diaree

Când vărsături sau în termen de patru ore după administrarea comprimatelor, este posibil ca absorbția acestora să nu fie completă. Într-un astfel de caz, ar trebui luate măsuri măsuri suplimentare contracepția și este, de asemenea, necesar să ne concentrăm pe recomandările de mai sus atunci când săriți peste pastile.

Cum se schimbă prima zi a ciclului menstrual?

Pentru a amâna prima zi de menstruație, trebuie să continuați să luați Yarina dintr-un pachet nou, fără o pauză de șapte zile și să luați pastilele cât este necesar. În același timp, este posibil probleme sângeroase sau sângerare.

Supradozaj

Lista simptomelor care apar la supradozaj: vărsături , sângerare din vagin , greaţă .

Terapia supradozajului este simptomatică. Nu exista electoral.

Interacţiune

Utilizarea medicamentelor care stimulează activitatea celulelor microzomale hepatice poate provoca o creștere a excreției genitale, ceea ce provoacă sângerare irruptivă sau slăbirea fiabilității contracepției. La date medicamente raporta , barbiturice, si altii.

Tromboembolism arterial poate duce la moarte.

Risc de apariție tromboză Și tromboembolism creste:

• la fumători;
• cu vârsta;
• cu obezitate;
• în prezența tromboembolism vreodată cu familia apropiată sau cu părinții;
• cu imobilizare prelungită, intervenție chirurgicală, operațiuni pe membrele inferioare(în aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea contraceptivelor combinate și să nu o reluați în decurs de 15 zile de la finalizarea imobilizării);
• la hipertensiune arteriala ;
• la dislipoproteinemie ;
• cu boli ale valvelor cardiace;
• la migrenă ;
• la fibrilatie atriala .

Creșterea frecvenței și severității convulsiilor migrenă în timpul perioadei de utilizare a contraceptivelor combinate poate fi un motiv pentru a întrerupe administrarea acestora.

Rareori, pe fondul utilizării contraceptivelor combinate, apariția tumori benigne ficat și extrem de rar - malign.

La pacientii cu hipertrigliceridemie creșterea probabilității de dezvoltare pancreatită atunci când luați medicamente precum Yarina.

La femeile cu ereditare angioedem exogene estrogeni capabile să provoace sau să agraveze cursul bolii.

În timpul tratamentului cu contraceptive combinate, pot apărea sângerări neregulate sau pete, mai ales în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea sângerării neregulate de orice natură trebuie efectuată numai după finalizarea unei perioade de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

Dacă sângerarea de mai sus reapare, atunci este necesar să se efectueze o examinare și o examinare pentru a exclude tumori maligne sau sarcina.

Simcia.

Prețul analogilor Yarina este de obicei mai puțin accesibil decât prețul medicamentului descris.

Care este mai bine: Midian sau Yarina?

iar Yarina sunt analogi completiîn funcție de compoziția și raportul cantitativ al componentelor din preparat. Recenziile indică absența diferențelor cardinale în efectul acestor două fonduri. Midian este mai ieftin ca cost. Alegerea ar trebui făcută pe baza considerațiilor economice și a toleranței individuale.

Care este mai bine: Novinet sau Yarina?

și Yarina diferă oarecum prin ingrediente active, dar nu și prin mecanismul de acțiune. Costul Novinet este de aproape 2 ori mai ieftin și în plus față de actiune contraceptiva reduce riscul de dezvoltare anemie cu deficit de fier . Alegerea se face pe baza recomandărilor medicului și a considerentelor economice.

Care este mai bine: Yarina sau Regulon?

și Yarina sunt analogi și diferă doar puțin ca structură substanțe active. Mecanismul de acțiune este identic. Recenziile nu înregistrează diferențe în incidența efectelor secundare. Prețul Regulonului este de aproximativ 2 ori mai mic decât prețul medicamentului descris.

Care este mai bine: Yarina sau Klaira?

spre deosebire de Yarina, are o concentrație mai mică de componente hormonale și este recomandată femeilor mai mature. Prețurile medicamentelor sunt comparabile. Alegerea se bazează pe recomandările medicului curant și pe indicațiile individuale.

Diana 35 sau Yarina - care este mai bine?

Și Yarina este analogă în ceea ce privește mecanismul de acțiune și efectul pe care îl are. Cu toate acestea, este de remarcat faptul că primul are o concentrație mai mică de componente hormonale și un preț mai mare. Efectele secundare și efectul terapeutic depind de caracteristicile individuale.

Yarina și Yarina Plus

Diferențele Yarinei sunt că ultimul medicament conţine suplimentar levomefolat de calciu reducerea deficitului acid folic în corpul unei femei şi al fătului în caz de sarcina neplanificata. Prețurile medicamentelor sunt comparabile.

Jeanine sau Yarina - care este mai bine?

și Yarina sunt analogi. Conform statisticilor, Yarina demonstrează o capacitate mai mare de a provoca efecte secundare. Prețurile medicamentelor sunt aproape egale.

copii

Compatibilitate cu alcoolul

Alcoolul nu este o contraindicație pentru administrarea Yarina și nu reduce proprietățile sale contraceptive.

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul nu este prescris pentru sarcina și alăptarea detectate.

Dacă sarcina a fost detectată în timpul utilizării Yarina, atunci medicamentul trebuie anulat imediat. Studiile nu au găsit un risc crescut de defecte de dezvoltare la nou-născuții ale căror mame au luat hormoni sexuali înainte sau în timpul sarcinii. întâlniri timpurii. În același timp, utilizarea contraceptivelor combinate poate reduce volumul laptelui matern și poate modifica compoziția acestuia, astfel încât utilizarea unor astfel de medicamente nu este recomandată până la finalizare. alaptarea.

Yarina (etinilestradiol + drospirenonă) - estrogen-progestativ monofazic în doză mică contraceptiv pentru administrare orală. efect contraceptiv Medicamentul se realizează prin două mecanisme complementare: inhibarea ovulației și creșterea vâscozității mucusului în canalul cervical colul uterin. contracepția orală este de departe cea mai comună metodă de contracepție împotriva sarcinilor nedorite. El nu are restrictii de varstaîn perioada reproductivă și este potrivit pentru femeile care au cunoscut deja bucuria maternității și pentru „primul născut” (fie ca cititorul să ierte acest argo obstetric). Contraceptivele orale cu doze mici pot fi folosite până la semnele roșii ale menopauzei. Aceste medicamente oferă următoarele efecte terapeutice: reduce volumul, durata si durere cu sângerări menstruale, atenuează manifestările sindromului premenstrual, au un efect cosmetic asupra acneei și seboreei (aceasta din urmă - numai pentru contraceptivele cu efecte antiandrogenice, inclusiv Yarina). În plus, contraceptivele orale sunt considerate un mijloc de încredere de prevenire a cancerului ovarian și endometrial, apoplexiei ovariene (rupturii), bolilor non-oncologice ale sânilor, hipermenoreei, sarcina extrauterinași anemie prin deficit de fier. Vorbind despre efecte suplimentare contraceptive orale, nu se poate nu remarca medicamentul yarina, care este dotat cu proprietate unică- previne retenția de lichide datorită efectului său asupra metabolismului apă-mineral. Kilogramele în plus afișate fără milă de cântare imparțiale nu sunt rezultatul excesului de grăsime corporală, ci al retenției de lichide asociată cu componenta estrogenică a contraceptivelor orale. Yarina conține drospirenonă, singurul progestativ care nu provoacă retenție de lichid asociată estrogenului în plasmă și spațiul interstițial.

Efectul antimineralocorticoid al drospirenonei previne creșterea în greutate, previne disconfortul (umflarea, durerea, ingurgitarea) la nivelul glandelor mamare și creșterea tensiune arteriala. Luarea Yarina favorizează excreția doar a excesului de lichid acumulat în organism ca urmare a acțiunii estrogenului. Efectul medicamentului asupra metabolismului apă-mineral poate fi comparat cu o dietă săracă în sare, care îmbunătățește nu numai subiectiv (bunăstarea, starea de spirit), ci și obiectivul ( aspect) parametrii și caracteristicile. Ca rezultate ale cercetare clinica, Yarina este bine tolerată. Greutatea corporală a participanților la studiile cu medicamente a rămas stabilă, iar în unele chiar a avut tendința să scadă. Marea majoritate a pacienților și-au exprimat dorința de a continua utilizarea Yarina chiar și după terminarea observației. Motivul este la suprafață: conform rezultatelor sondajului, cel mai mult cauza comuna ruperea relatiilor cu contraceptivele orale - in 36% din cazuri - cresterea greutatii corporale este cea care serveste. Și din moment ce Yarina este lipsită de așa ceva efect secundar, atunci popularitatea ei în „echipa” feminină nu este surprinzătoare. Cu toate acestea, este important să rețineți că acest medicament, precum și alte contraceptive orale, este contraindicată femeilor cu obezitate evidentă și, cu siguranță, nu este un mijloc de a pierde în greutate.

Înainte de a începe să utilizați Yarina, ar trebui să analizați cu atenție istorie de familieși stilul de viață al unei femei, efectuează o analiză medicală generală aprofundată și examen ginecologic, incl. examenul sânilor și testul Papanicolaou. Necesitatea, volumul și frecvența studiilor suplimentare și de control sunt determinate individual. De regulă, examinările de control sunt efectuate o dată pe an (dacă este necesar - mai des). Yarina nu protejează împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală.

Farmacologie

Medicament contraceptiv oral combinat estrogen-progestativ monofazic în doză mică.

Efectul contraceptiv al medicamentului Yarina ® se realizează prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ suprimarea ovulației și creșterea vâscozității mucusului cervical.

Incidența tromboembolismului venos (TEV) la femei, cu sau fără factori de risc pentru TEV, care utilizează contraceptive orale care conțin etinilestradiol/drospirenonă în doză de 0,03 mg/3 mg, este aceeași ca și la femei,
folosind contraceptive orale combinate care conțin levonorgestrel sau alte contraceptive orale combinate. Acest lucru a fost confirmat într-un studiu prospectiv controlat de bază de date care a comparat femeile care utilizau contraceptive orale la o doză de 0,03 mg etinilestradiol/3 mg drospirenonă cu femei care utilizează alte contraceptive orale combinate. Analiza datelor a relevat același risc de TEV în rândul eșantionului.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, sangerarea menstruala dureroasa este mai putin frecventa, intensitatea sangerarii scade, rezultand un risc redus de anemie feripriva. În plus, există dovezi că riscul de cancer endometrial și cancer ovarian este redus.

Drospirenona conținută în Yarina ® are un efect antimineralocorticoid și este capabilă să prevină creșterea în greutate și alte simptome (de exemplu edem) asociate cu retenția de lichide indusă de hormoni. Drospirenona are, de asemenea, activitate antiandrogenă și ajută la reducerea simptomelor acneei (puncte negre), tenului gras și părului. Această acțiune a drospirenonei este similară cu cea a progesteronului natural produs corp feminin. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când alegeți un contraceptiv, în special pentru femeile cu retenție de lichide hormono-dependentă, precum și pentru femeile cu acnee(acnee) și seboree.

La aplicare corectă Indicele Pearl (o măsură a numărului de sarcini la 100 de femei care utilizează un contraceptiv în timpul anului) este mai mică de 1. Dacă omiteți pastile sau aplicare greșită indicele Pearl poate crește.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Aspiraţie

După administrarea orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. După o singură doză de medicament, Cmax de drospirenonă în plasmă este atinsă după 1-2 ore și este de 37 ng / ml. Biodisponibilitatea variază de la 76% la 85%. Mâncarea nu afectează biodisponibilitatea.

Distributie

Concentrația plasmatică de drospirenonă scade bifazic.

Drospirenona se leagă de albumina plasmatică (0,5-0,7%) și nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) sau globulina de legare a corticosteroizilor (CBG). În formă liberă este doar 3-5% din concentrația totală în serul sanguin. Creșterea SHBG indusă de etinilestradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele plasmatice.

În timpul tratamentului ciclului, drospirenona C ss max în plasmă este obținută în a doua jumătate a ciclului.

O creștere suplimentară a concentrației de drospirenonă în plasmă este observată după aproximativ 1-6 cicluri de administrare a medicamentului, nu se observă o creștere ulterioară a concentrației.

Metabolism

După administrarea orală, drospirenona este complet metabolizată. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt reprezentați de forme acide de drospirenonă, care se formează fără participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450.

reproducere

Este excretat ca metaboliți prin rinichi și prin intestine într-un raport de aproximativ 1,2-1,4. T 1/2 metaboliți este de aproximativ 40 de ore.

Farmacocinetica în grupuri speciale pacientii

La femeile cu insuficiență hepatică moderată (clasa Child-Pugh B), ASC este comparabilă cu cea din femei sanatoase cu valori apropiate de C max în fazele de absorbție și distribuție. T 1/2 drospirenona la pacienții cu disfuncție hepatică moderată a fost de 1,8 ori mai mare decât la voluntarii sănătoși cu funcție hepatică păstrată. La pacienții cu insuficiență hepatică moderată, s-a observat o scădere cu 50% a clearance-ului drospirenonei în comparație cu femeile cu funcție hepatică intactă, în timp ce nu au existat diferențe în concentrația de potasiu în plasma sanguină la loturile studiate. Când este detectat diabet zaharat și utilizarea concomitentă a spironolactonei (ambele condiții sunt considerate factori predispozanți la dezvoltarea hiperkaliemiei), nu a fost stabilită o creștere a concentrației de potasiu în plasma sanguină. Trebuie concluzionat că drospirenona este bine tolerată la femeile cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa Child-Pugh B).

Concentrația de drospirenonă în plasma sanguină la atingerea stării de echilibru a fost comparabilă la femeile cu încălcare ușoară funcția renală (CC 50-80 ml/min) și la femeile cu funcție renală conservată (CC mai mult de 80 ml/min). Cu toate acestea, la femeile cu insuficiență renală moderată (CC 30-50 ml/min) concentrație medie drospirenona plasmatică a fost cu 37% mai mare decât la pacienții cu funcție renală păstrată. Drospirenona a fost bine tolerată de toate grupurile de pacienți. Nu a existat nicio modificare a concentrației de potasiu din plasma sanguină la utilizarea drospirenonei.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal.

C max în plasmă se atinge după 1-2 ore și este de 54-100 pg/ml. Etinilestradiolul suferă un efect de „prima trecere” prin ficat, în urma căruia biodisponibilitatea sa orală este în medie de 45%.

Distributie

Etinilestradiolul este aproape complet (aproximativ 98%), deși se leagă nespecific de albumină.

Etinilestradiol induce sinteza SHBG.

Scăderea concentrației de etinilestradiol în plasma sanguină este bifazică.

C ss se stabilește în a doua jumătate a primului ciclu de administrare a medicamentului.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică la nivelul mucoasei intestinul subtire si in ficat. Principala cale metabolică este hidroxilarea aromatică.

reproducere

Etinilestradiolul este excretat sub formă de metaboliți prin rinichi și prin intestine într-un raport de aproximativ 4:6. T 1/2 metaboliți aproximativ 24 de ore.

Formular de eliberare

Tablete, acoperite înveliș de film galben deschis, gravate pe o parte cu literele „DO” într-un hexagon.

Excipienți: lactoză monohidrat - 48,17 mg, amidon de porumb - 14,4 mg, amidon de porumb pregelatinizat - 9,6 mg, povidonă K25 - 4 mg, stearat de magneziu - 800 mcg.

Compoziția învelișului: hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză) - 1,0112 mg, macrogol 6000 - 202,4 mcg, talc (hidrosilicat de magneziu) - 202,4 mcg, dioxid de titan (E171) - 556,5 mcg, oxid de fier (E21,72) - mcg (E217)

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Comprimatele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă. Luați 1 tabletă/zi continuu timp de 21 de zile. Luarea comprimatelor din pachetul următor începe după o pauză de 7 zile, timp în care se dezvoltă de obicei sângerare asemănătoare menstruației (sângerare de întrerupere). De regulă, începe la 2-3 zile după administrarea ultimei pastile și poate să nu se termine înainte de a lua pastilele din noul pachet.

Începeți să luați Yarina®

În absența oricăror contraceptive hormonale în luna anterioară, administrarea medicamentului Yarina ® începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi. sângerare menstruală). Este permis să începeți administrarea în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de administrare a comprimatelor din primul pachet.

Când treceți de la alte contraceptive orale combinate, un inel vaginal sau un plasture contraceptiv, este de preferat să începeți să luați Yarina ® a doua zi după ce ați luat ultimul comprimat activ din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de ziua urmatoare după pauză obișnuită de 7 zile (pentru preparatele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru preparatele care conțin 28 de comprimate per pachet). Yarina ® trebuie început în ziua în care inelul sau plasturele vaginal este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau în care este lipit un nou plasture.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestageni („mini-pilulă”, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin cu eliberare de progestativ (Mirena®). Puteți trece de la „mini-pilulă” la Yarina ® în orice zi (fără pauză), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu un progestativ - în ziua în care este îndepărtat, dintr-o formă de injectare - din ziua în care următoarea injecție ar trebui facut. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină. Puteți începe să luați medicamentul imediat - în ziua avortului. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de contracepție suplimentară.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Trebuie să începeți să luați medicamentul nu mai devreme de 21-28 de zile după naștere (în absența alăptării) sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă recepția începe mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a avut deja o viață sexuală, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Yarina ® sau este necesar să așteptați prima menstruație.

Luând pastile uitate

Dacă întârzierea administrării medicamentului a fost mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. Femeia trebuie să ia pilula cât mai curând posibil, următoarea pastilă este luată la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării medicamentului a fost mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă este redusă. Cu cât sunt mai multe pastile uitate și cu cât pilula omisă este mai aproape de o pauză de 7 zile, cu atât este mai mare șansa de a rămâne însărcinată.

În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

1. Medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile.

2. 7 zile de administrare continuă a comprimatelor sunt necesare pentru a obține o suprimare adecvată a reglării hipotalamo-hipofizo-ovariane.

În consecință, se poate da următoarele sfaturi dacă întârzierea administrării comprimatelor depășește 12 ore (intervalul de la momentul în care a fost luat ultimul comprimat este mai mare de 36 de ore).

Prima săptămână de administrare a medicamentului

Este necesar să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește despre el (chiar dacă acest lucru necesită administrarea a două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (cum ar fi prezervativul). Dacă actul sexual a avut loc în cursul săptămânii dinainte de a omite pilula, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

Este necesar să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește despre el (chiar dacă acest lucru necesită administrarea a două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să-și fi luat corect pastilele în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și dacă vă uitați două sau mai multe comprimate, trebuie să utilizați suplimentar metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de sarcină crește din cauza pauzei viitoare în luarea pastilelor. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. În plus, dacă în 7 zile premergătoare primului comprimat omis, toate comprimatele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare.

1. Este necesar să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește despre el (chiar dacă acest lucru necesită administrarea a două comprimate în același timp). Următoarele pastile se iau la ora obișnuită până se epuizează pastilele din pachetul curent. Următorul pachet trebuie început imediat, fără întrerupere. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerare interioară în timpul administrării comprimatelor.

2. Puteți înceta să luați pastilele din pachetul actual, începând astfel o pauză de 7 zile (inclusiv ziua în care ați omis pastilele), apoi începeți să luați pastilele din noul pachet.

Dacă o femeie omite o pastilă și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul pauzei, trebuie exclusă sarcina.

În caz de vărsături sau diaree până la 4 ore după administrarea comprimatelor, este posibil ca absorbția să nu fie completă și trebuie luate măsuri de precauție suplimentare pentru a preveni o sarcină nedorită. În astfel de cazuri, ar trebui să vă ghidați după recomandările de mai sus atunci când săriți peste comprimate.

Modificarea datei de începere a ciclului menstrual

Pentru a întârzia apariția sângerării menstruale, este necesar să continuați să luați comprimatele din noul pachet de medicament Yarina ® fără o pauză de 7 zile. Comprimatele dintr-un ambalaj nou pot fi luate atât timp cât este necesar, inclusiv până când comprimatele din ambalaj se epuizează. Pe fondul luării medicamentului din al doilea pachet, este posibilă observarea din vagin sau descoperirea sângerare uterină. Reluați administrarea medicamentului Yarina ® din următorul pachet ar trebui să fie după pauza obișnuită de 7 zile. Pentru a muta ziua declanșării sângerării menstruale într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastilele cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să se confrunte cu sângerare pete și iritabile în timpul celui de-al doilea pachet (la fel cum și-ar dori să întârzie apariția sângerării menstruale).

Informații suplimentare pentru categorii speciale de pacienți

După debutul menopauzei, medicamentul Yarina ® nu este indicat.

Yarina ® este contraindicată femeilor cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice sunt normale.

Yarina® este contraindicat femeilor cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență renală acută.

Supradozaj

DESPRE încălcări grave supradozajul nu a fost raportat. Pe baza experienței generale cu contraceptivele orale combinate, simptomele care pot apărea în caz de supradozaj sunt greață, vărsături, secreții vaginale observate sau metroragie.

Tratament: efectuați terapie simptomatică. Nu există un antidot specific.

Interacţiune

Interacțiunile contraceptivelor orale cu alte medicamente pot duce la sângerare interioară și/sau la reducerea fiabilității contraceptive. Femeile care iau aceste medicamente trebuie să utilizeze temporar metode contracepționale de barieră în plus față de Yarina® sau să aleagă o altă metodă de contracepție.

Următoarele tipuri de interacțiuni au fost raportate în literatură.

Efectul asupra metabolismului hepatic

Utilizarea medicamentelor care induc enzime hepatice microzomale poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali, care, la rândul său, poate duce la sângerare intermitentă sau poate reduce fiabilitatea contracepției. La asa ceva medicamente includ fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină, rifabutină, eventual și oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Inhibitorii de protează HIV (de exemplu ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu nevirapină) și combinațiile acestora au, de asemenea, potențialul de a interfera cu metabolismul hepatic.

Efecte asupra circulației enterohepatice

Conform unor studii separate, unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclinele) pot reduce circulația enterohepatică a estrogenilor, scăzând astfel concentrația de etinilestradiol. În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microzomale și în decurs de 28 de zile după retragerea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.

În timp ce luați antibiotice (cum ar fi penicilinele și tetraciclinele) și în decurs de 7 zile după retragerea acestora, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă în aceste 7 zile metoda barierei contracepția rămâne fără comprimate în pachetul curent, atunci ar trebui să începeți să luați comprimatele din următorul pachet de medicament Yarina ® fără pauză obișnuită de a lua comprimatele.

Principalii metaboliți ai drospirenonei se formează în plasmă fără participarea sistemului citocromului P450. Prin urmare, influența inhibitorilor sistemului citocromului P450 asupra metabolismului drospirenonei este puțin probabilă.

Oral contraceptive combinate poate interfera cu metabolismul altor medicamente, ducând la creșterea (de exemplu, ciclosporină) sau scăderea (de exemplu, lamotrigină) concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Pe baza studiilor de interacțiune in vitro, precum și a unui studiu in vivo la femei voluntare care iau ca markeri omeprazol, simvastatină și midazolam, se poate concluziona că efectul drospirenonei la o doză de 3 mg asupra metabolismului altor substanțe medicamentoase este puțin probabil. .

Există o posibilitate teoretică de creștere a concentrației serice de potasiu la femeile care primesc medicamentul Yarina ® simultan cu alte medicamente care pot crește conținutul de potasiu în serul sanguin. Aceste medicamente includ antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, unele medicamente antiinflamatoare, diuretice care economisesc potasiu şi antagonişti aldosteronului. Cu toate acestea, în studiile care evaluează interacțiunea drospirenonei cu inhibitori ai ECA sau indometacin, nu a existat nicio diferență semnificativă între nivelurile de potasiu seric în comparație cu placebo.

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse la Yarina ® sunt greața și durerea la nivelul glandelor mamare. Au apărut la mai mult de 6% dintre femeile care utilizează acest medicament.

serios reactii adverse sunt tromboembolismul arterial și venos.

Tabelul de mai jos arată frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul studiilor clinice ale medicamentului Yarina ® (n=4897). În cadrul fiecărui grup, alocate în funcție de frecvența de apariție, reactii adverse prezentate în ordinea descrescătoare a severității. După frecvență, acestea sunt împărțite după cum urmează: adesea (≥1 / 100 și<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Tulburări psihice: deseori - schimbări de dispoziție, depresie/dispoziție deprimată, scăderea sau pierderea libidoului.

Din sistemul nervos: adesea - migrenă.

Din partea sistemului cardiovascular: rar - tromboembolism venos sau arterial *.

Din sistemul digestiv: adesea - greață.

Din piele și țesuturi subcutanate: frecvența este necunoscută - eritem multiform.

Din sistemul reproducător și glanda mamară: adesea - durere în glandele mamare, sângerare uterină neregulată, sângerare din tractul genital de origine nespecificată.

Evenimentele adverse din studiile clinice au fost codificate folosind MedDRA (Medical Regulatory Dictionary, versiunea 12.1). Diferiți termeni MedDRA care reprezintă același simptom au fost grupați împreună și prezentați ca o singură reacție adversă pentru a evita diluarea sau estomparea efectului real.

* - Frecvența aproximativă pe baza rezultatelor studiilor epidemiologice care acoperă grupul de contraceptive orale combinate. Frecvența s-a mărginit de foarte rară. „Tromboembolismul venos sau arterial” include următoarele entități: ocluzie venoasă periferică profundă, tromboză și embolie/ocluzie pulmonară, tromboză, embolie și infarct/infarct miocardic/infarct cerebral și accident vascular cerebral nedefinit ca hemoragic.

informatii suplimentare

Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse cu o frecvență foarte rară de apariție sau cu simptome întârziate, despre care se crede că sunt asociate cu utilizarea medicamentelor din grupul contraceptivelor orale combinate.

Frecvența diagnosticării cancerului de sân la femeile care iau contraceptive orale combinate este ușor crescută. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau contraceptive orale combinate este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli;

Tumori ale ficatului (benigne și maligne).

Alte state

eritem nodos;

Femei cu hipertrigliceridemie (risc crescut de pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate);

Creșterea tensiunii arteriale;

Afecțiuni care se dezvoltă sau se agravează în timpul administrării contraceptivelor orale combinate, dar relația lor cu medicamentul nu a fost dovedită (icter și/sau mâncărime asociate colestazei; formarea de calculi biliari; porfirie; LES; sindrom hemolitic uremic; coree Sydenham; gravide cu herpes; pierderea auzului asociată cu otoscleroză);

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii pot provoca sau agrava simptomele;

Disfuncție hepatică;

Toleranță afectată la glucoză sau efect asupra rezistenței la insulină;

boala Crohn, colita ulcerativa;

Cloasma;

Hipersensibilitate (inclusiv simptome cum ar fi erupții cutanate, urticarie).

Interacţiune

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente (inductori ai enzimelor hepatice microzomale, unele antibiotice) poate duce la hemoragii interrupte și/sau la reducerea eficacității contraceptive.

Indicatii

• contraceptie.

Contraindicatii

• tromboză (venoasă și arterială) în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
• afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale, angina pectorală) în prezent sau în istorie;
• migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;
• diabet zaharat cu complicații vasculare;
• factori de risc multipli sau severi pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv boală valvulară complicată, fibrilație atrială, boală cerebrovasculară sau coronariană; hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumat peste vârsta de 35 de ani);
• pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;
• insuficiență hepatică și boală hepatică severă (înainte de normalizarea testelor hepatice);
• tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie;
• insuficiență renală severă și/sau acută;
• boli maligne dependente de hormoni identificate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora;
• sângerare din vagin de origine necunoscută;
• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• alăptarea (alăptarea);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă oricare dintre bolile sau afecțiunile de mai sus se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului cu medicamentul, atunci acesta trebuie anulat imediat.

Cu grija

Riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual, în prezența următoarelor boli/afecțiuni și factori de risc:

• factori de risc pentru tromboză și tromboembolism (fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, valvulopatie, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, traumatisme extinse, predispoziție ereditară la tromboză/tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la care - sau de la ruda apropiata/);
• alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice (diabet zaharat, LES, sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, CU, anemia falciformă, flebita venelor superficiale);
• angioedem ereditar;
• hipertrigliceridemie;
• boală de ficat;
• boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu hipoacuzie, porfirie, herpes gravidă, coree Sydenham);
• perioada postpartum.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sarcina este detectată în timpul utilizării medicamentului Yarina ® , medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au găsit un risc crescut de malformații la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau teratogenitate atunci când hormonii sexuali au fost luați din greșeală la începutul sarcinii.

În același timp, datele privind rezultatele luării medicamentului Yarina ® în timpul sarcinii sunt limitate, ceea ce nu ne permite să tragem nicio concluzie cu privire la efectul negativ al medicamentului asupra sarcinii, a sănătății nou-născutului și a fătului. În prezent, nu există date epidemiologice semnificative disponibile.

Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, astfel încât utilizarea acestora nu este recomandată până la întreruperea alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte.

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea medicamentului este contraindicată în prezența sau istoricul unor forme severe de boală hepatică (până când testele hepatice sunt normale), prezența sau antecedentele tumorilor hepatice benigne sau maligne.

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru bolile hepatice.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Contraindicat in insuficienta renala acuta si insuficienta renala severa.

Utilizare la copii

Pentru copii și adolescenți, Yarina ® este indicată numai după apariția menarhei. Datele disponibile nu sugerează ajustarea dozei la acest grup de pacienţi.

Instrucțiuni Speciale

Examene medicale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Yarina ®, este necesar să vă familiarizați cu istoria vieții, istoricul familial al femeii, să efectuați un examen medical și ginecologic general amănunțit și să excludeți sarcina. Sfera examinărilor și frecvența examinărilor de urmărire ar trebui să se bazeze pe normele existente de practică medicală, cu luarea în considerare necesară a caracteristicilor individuale ale fiecărui pacient. De regulă, se măsoară tensiunea arterială, ritmul cardiac, se determină IMC, se verifică starea glandelor mamare, a cavității abdominale și a organelor pelvine, inclusiv un examen citologic al epiteliului cervical (testul Papanicolaou). De obicei, studiile de control trebuie efectuate de cel puțin 1 dată în 6 luni.

O femeie trebuie avertizată că contraceptivele hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Dacă oricare dintre afecțiunile, bolile și factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării Yarina ® trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Odată cu ponderare, întărire sau la prima manifestare a factorilor de risc, poate fi necesară retragerea medicamentului.

Boli ale sistemului cardiovascular

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor orale combinate și o creștere a incidenței trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului, cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic, boala cerebrovasculară) atunci când se administrează contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a acestor medicamente. Un risc crescut este prezent după utilizarea inițială a contraceptivelor orale combinate sau reluarea utilizării acelorași sau a diferitelor contraceptive orale combinate (după o pauză între doze de 4 săptămâni sau mai mult). Datele dintr-un studiu prospectiv amplu pe 3 grupuri de pacienți arată că acest risc crescut este prezent predominant în primele 3 luni.

Riscul global de TEV la pacienții care iau contraceptive orale combinate cu doze mici (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

TEV poate pune viața în pericol sau letal (în 1-2% din cazuri).

TEV care se manifestă ca tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară poate apărea cu orice contraceptiv oral combinat.

Foarte rar, la utilizarea contraceptivelor orale combinate, apare tromboza altor vase de sânge, de exemplu, vene hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și artere sau vase ale retinei. Nu există un consens cu privire la relația dintre apariția acestor evenimente și utilizarea contraceptivelor orale combinate.

Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) includ: umflarea unilaterală a extremității inferioare sau de-a lungul unei vene a piciorului, durere sau disconfort la picior numai când stați în picioare sau când mergeți, febră localizată la piciorul afectat, înroșirea sau decolorarea pielii pe piciorul.

Simptomele emboliei pulmonare (EP) sunt următoarele: dificultate sau respirație rapidă; tuse bruscă, incl. cu hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate agrava cu o respirație adâncă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca semne ale altor evenimente mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).

Tromboembolismul arterial poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic. Simptome ale unui accident vascular cerebral: slăbiciune bruscă sau pierdere a senzației la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme de vorbire și înțelegere; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau coordonarea mișcărilor; durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără o cauză aparentă; pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără criză epileptică. Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflare și ușoară decolorare albastră a extremităților, complexul de simptome „abdomen acut”.

Simptomele unui infarct miocardic includ: durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de apăsare sau plinătate în piept, braț sau piept; disconfort cu iradiere la spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirație rece, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune severă, anxietate sau dificultăți de respirație; bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Tromboembolismul arterial poate pune viața în pericol sau poate fi fatal.

Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:

• cu vârsta;
• la fumători (cu creșterea numărului de țigări sau creșterea în vârstă, riscul crește, mai ales la femeile peste 35 de ani);
• cu obezitate (IMC peste 30 kg/m 2);
• dacă există un istoric familial de indicații (de exemplu, tromboembolism venos sau arterial vreodată la rude apropiate sau părinți la o vârstă relativ fragedă). În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite, femeia trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide asupra posibilității de a lua contraceptive orale combinate;
• cu imobilizare prelungita, interventii chirurgicale majore, orice operatie la extremitatile inferioare sau traumatisme majore. În aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea medicamentului (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați administrarea în 2 săptămâni de la terminarea imobilizării;
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• cu migrenă;
• cu boli ale valvelor cardiace;
• cu fibrilație atrială.

Întrebarea posibilului rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversată.

Trebuie luat în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau CU) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda tulburările cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus).

În evaluarea raportului risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al afecțiunii respective poate reduce riscul asociat de tromboză. De asemenea, trebuie avut în vedere faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când luați contraceptive orale în doze mici (<50 мкг этинилэстрадиола).

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus uman. Există rapoarte privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Se discută posibilitatea relației acestor date cu screening-ul bolilor colului uterin sau cu particularitățile comportamentului sexual (folosirea mai rară a metodelor de contracepție de barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate sau care l-au luat recent este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli. . Relația dintre dezvoltarea cancerului de sân și utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Creșterea observată a riscului se poate datora și monitorizării atentă și diagnosticării mai timpurii a cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. La femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate, stadiile mai timpurii ale cancerului de sân sunt detectate decât la femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea unor tumori hepatice benigne și, în cazuri extrem de rare, maligne, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. În caz de durere severă în abdomen, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.

Tumorile maligne pot pune viața în pericol sau pot fi fatale.

Alte state

Studiile clinice nu au evidențiat niciun efect al drospirenonei asupra concentrației plasmatice de potasiu la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală și o concentrație inițială de potasiu pe VGN, riscul de a dezvolta hipopotasemie în timpul tratamentului cu medicamente care duc la retenția de potasiu în organism nu poate fi exclus.

La femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni), poate exista un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate.

În ciuda faptului că o ușoară creștere a tensiunii arteriale a fost descrisă la multe femei care iau contraceptive orale combinate, hipertensiunea arterială semnificativă clinic a fost rar observată. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul administrării medicamentului, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie început tratamentul hipertensiunii arteriale. Medicamentul poate fi continuat dacă se atinge valorile normale ale tensiunii arteriale cu ajutorul terapiei antihipertensive.

Următoarele afecțiuni au fost raportate că se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și la administrarea contraceptivelor orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de pietre în vezica biliară; porfirie; SLE; sindrom hemolitic-uremic; coreea lui Sydenham; herpesul femeilor însărcinate; pierderea auzului asociată cu otoscleroză. Cazurile de boală Crohn și CU sunt, de asemenea, descrise pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele angioedemului.

În tulburările acute sau cronice ale funcției hepatice, poate fi necesară întreruperea medicamentului până când funcția hepatică revine la normal. Icterul colestatic recurent, care se dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea medicamentului.

Deși contraceptivele orale combinate pot afecta rezistența la insulină și toleranța la glucoză, nu este nevoie să se schimbe regimul terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Când se utilizează medicamentul, este posibilă dezvoltarea cloasmei, în special la femeile cu antecedente de cloasmă de sarcină. Femeile cu tendință de cloasmă în timp ce iau medicamentul Yarina ® ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Eficacitatea medicamentului Yarina ® poate fi redusă prin omiterea comprimatelor, vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Efectul asupra ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu Yarina ®, pot apărea sângerări neregulate (aciclice) (sângerare pete sau interpusă), mai ales în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări menstruale neregulate trebuie făcută numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

Dacă sângerarea menstruală neregulată reapar sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o examinare amănunțită pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul pauzei lor. Dacă utilizarea medicamentului Yarina ® a fost efectuată în conformitate cu instrucțiunile, atunci sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, cu utilizarea neregulată a medicamentului și absența a două sângerări consecutive asemănătoare menstruației, medicamentul nu poate fi continuat până când sarcina este exclusă.

Impactul asupra scorurilor la testele de laborator

Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, proteinele de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, coagularea sângelui și fibrinoliza. De obicei, modificările nu depășesc limitele valorilor normale. Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și a aldosteronului, care este asociată cu efectul său antimineralocorticoid.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu a fost gasit.

Rezultatele studiilor experimentale

Datele preclinice obținute în cursul studiilor standard pentru a studia toxicitatea cu administrarea repetată a medicamentului, precum și hepatotoxicitatea, potențialul carcinogen și toxicitatea pentru sistemul reproducător, nu indică un risc deosebit pentru oameni. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că steroizii sexuali pot favoriza creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Durere și greață. Acestea au fost observate la mai mult de 6 utilizatori obișnuiți.

În diferite cazuri, „Yarina” poate contribui atât la creșterea în greutate, cât și la pierderea în greutate.

În plus, la fel ca multe alte contraceptive orale, Yarina crește riscul apariției cheagurilor de sânge și a blocării vaselor de sânge. De aceea se crede că ar trebui folosit doar cu prudență la femeile care fumează.

Printre alte „efecte secundare” comune se numără reacțiile sistemului nervos (stări depresive, schimbări nerezonabile ale dispoziției, depresie), modificări ale libidoului (și pot fi fie în sus, fie în scădere, sau chiar o pierdere completă a interesului pentru sex).

Tromboembolismul venos sau arterial este mai rar întâlnit. Unele femei se confruntă cu mărirea sânilor. Uneori există secreții și sângerări din vagin, secreții din glandele mamare.

Reacțiile adverse rare includ eritemul multiform (reacție cutanată).

Simptome

Dacă luați Yarina, trebuie să fiți atenți la starea dumneavoastră și să acordați o atenție deosebită posibilității de apariție a simptomelor asociate cu cele mai severe reacții adverse.

De exemplu, simptome precum durerile de cap severe și bruște sunt asociate cu riscul de tromboză în timpul administrării medicamentului; umflare severă (dacă este de obicei necaracteristic pentru dvs.), durere la nivelul membrelor; probleme neobișnuite de vedere (vedere încețoșată, vedere dublă etc.); durere apăsătoare în piept, scuipat sânge.

Yarina are și un efect diuretic. Pe termen lung, acest lucru poate duce la probleme ale vezicii biliare. Ar trebui să acordați o atenție deosebită apariției următoarelor simptome: diaree, greață, balonare, icter.

Cât de frecvente sunt efectele secundare ale medicamentelor?

Trebuie menționat că nu există o opinie unanimă cu privire la siguranța utilizării „Yarina” în rândul specialiștilor. Cu toate acestea, medicii tind să evalueze efectul acestuia în mare parte pozitiv. Este prescris nu numai ca contraceptiv, ci și pentru tratamentul tulburărilor hormonale, al menstruației neregulate și dureroase, al sindromului premenstrual cronic și chiar al acneei (acnee).

Multe femei care iau acest medicament de ani de zile nu au deloc efecte secundare.

Cu toate acestea, orice contraceptiv oral ar trebui să fie exclusiv individualizat. Amintiți-vă că numai un medic calificat poate alege cel mai bun medicament pentru dvs.

Preparare: YARINA ®

Substanta activa: drospirenonă, etinilestradiol
Cod ATX: G03AA12
KFG: Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice
Coduri ICD-10 (indicații): Z30.0
Cod KFU: 15.11.04.01
Reg. număr: P Nr 013882/01
Data înregistrării: 30.10.08
Proprietarul reg. conform: BAYER SCHERING PHARMA AG (Germania)

FORMA FARMACEUTICĂ, COMPOZIȚIA ȘI AMBALAJ

Comprimate filmate galben deschis, gravate pe o parte cu literele „DO” într-un hexagon.

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K25, stearat de magneziu, hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), macrogol 6000, talc (hidrosilicat de magneziu), dioxid de titan (E171), oxid de fier (E172).

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

INSTRUCȚIUNE YARIN PENTRU SPECIALIST.
Descrierea medicamentului este aprobată de producător.

EFECT FARMACOLOGIC

Medicament contraceptiv oral combinat estrogen-progestativ monofazic în doză mică.

Efectul contraceptiv al Yarina ® se realizează prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante sunt suprimarea ovulației și creșterea vâscozității mucusului cervical.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, perioadele dureroase sunt mai putin frecvente, intensitatea sangerarii scade, rezultand un risc redus de anemie feripriva. În plus, există dovezi că riscul de cancer endometrial și cancer ovarian este redus.

Drospirenona conținută în Yarin ® are un efect antimineralocorticoid și este capabilă să prevină creșterea în greutate și alte simptome (de exemplu edem) asociate cu retenția de lichide indusă de hormoni. Drospirenona are, de asemenea, activitate antiandrogenă și ajută la reducerea simptomelor acneei (puncte negre), tenului gras și părului. Această acțiune a drospirenonei este similară cu acțiunea progesteronului natural produs de corpul feminin. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când alegeți un contraceptiv, în special pentru femeile cu retenție de lichide hormono-dependentă, precum și pentru femeile cu acnee (acnee) și seboree.

Când este utilizat corect, Indexul Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care folosesc un contraceptiv în timpul anului) este mai mic de 1. Dacă sări peste pastile sau le folosești incorect, indicele Pearl poate crește.

FARMACOCINETICĂ

Drospirenonă

Aspiraţie

După administrarea orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet din tractul gastrointestinal. După o singură doză de medicament, Cmax de drospirenonă în plasmă este atinsă după 1-2 ore și este de 37 ng / ml. Biodisponibilitatea variază de la 76% la 85%. Mâncarea nu afectează biodisponibilitatea.

Distributie

După administrarea orală, se observă o scădere în două faze a concentrației de drospirenonă în ser.

Drospirenona se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina care leagă steroizii sexuali (SHBG) sau globulina care leagă corticosteroizii (CBG). Creșterea SHBG indusă de estradiol nu afectează legarea drospirenonei de proteinele plasmatice.

În timpul tratamentului ciclului, C ss max drospirenona este obținută în a doua jumătate a ciclului.

O creștere suplimentară a concentrației este observată după aproximativ 1-6 cicluri de administrare a medicamentului, nu se observă o creștere ulterioară a concentrației.

Metabolism

După administrarea orală, drospirenona este complet metabolizată. Majoritatea metaboliților din plasmă sunt reprezentați de forme acide de drospirenonă, care se formează fără participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450.

reproducere

Este excretat sub formă de metaboliți cu fecale și urină într-un raport de aproximativ 1,2-1,4. T 1/2 metaboliți este de aproximativ 40 de ore.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal.

C max în plasmă se atinge după 1-2 ore și este de 54-100 pg/ml. Etinilestradiolul suferă un efect de „prima trecere” prin ficat, în urma căruia biodisponibilitatea sa orală este în medie de 45%.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice (albumină) - aproximativ 98%.

Etinilestradiol induce sinteza SHBG.

Scăderea concentrației de etinilestradiol în serul sanguin este bifazică.

C ss se stabilește în a doua jumătate a primului ciclu de administrare a medicamentului.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică în mucoasa intestinului subțire și în ficat. Principala cale metabolică este hidroxilarea aromatică.

reproducere

Etinilestradiolul este excretat sub formă de metaboliți în urină și bilă într-un raport de aproximativ 4:6. T 1/2 metaboliți aproximativ 24 de ore.

INDICAȚII

Contracepția.

MOD DE DOZARE

Medicamentul trebuie luat 1 comprimat pe zi continuu timp de 21 de zile.

Comprimatele trebuie luate în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă.

Primirea fiecărui pachet următor începe după o pauză de 7 zile, timp în care se observă sângerare de întrerupere (sângerare asemănătoare menstruației), care începe de obicei în a 2-3-a zi de la administrarea ultimei pastile și poate să nu se termine înainte de începerea administrării. medicamentul dintr-un pachet nou.

La nu luați contraceptive hormonale în luna anterioară administrarea Yarina ® începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale), în timp ce luați o pastilă marcată cu ziua corespunzătoare a săptămânii. Se permite inceperea administrarii in a 2-5 zi a ciclului menstrual, dar in acest caz se recomanda folosirea unei metode contraceptive de bariera in primele 7 zile de administrare a comprimatelor din primul pachet.

La trecerea de la contraceptivele orale combinate(contraceptive orale combinate, inel vaginal, plasture transdermic) este de preferat să începeți să luați Yarina ® a doua zi după administrarea ultimului comprimat cu componentele active ale medicamentului anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de administrare de 7 zile (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru preparatele care conțin 28 de comprimate per pachet. La trecerea de la un inel vaginal, un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Yarina ® în ziua în care inelul sau plasturele este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care trebuie introdus un inel nou sau lipiți un nou plasture.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagene („mini-pilulă”), Yarina ® poate fi pornită în orice zi fără întrerupere. În primele 7 zile de administrare a comprimatelor, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.

La utilizarea formelor injectabile de contraceptive, implantsau contraceptiv intrauterin cu progestativ Yarina ® începe să fie luat din ziua în care urmează să se facă următoarea injecție sau în ziua în care implantul este îndepărtat. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor.

După avort în primul trimestru de sarcină o femeie poate începe să ia medicamentul imediat în ziua avortului. În acest caz, femeia nu are nevoie de metode suplimentare de contracepție.

Începeți să luați medicamentul nu trebuie să fie mai devreme de 21-28 de zile după naștere (dacă nu alăptează) sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă recepția începe mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea comprimatelor. Cu toate acestea, dacă o femeie a avut deja o viață sexuală, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Yarina ® sau este necesar să așteptați prima menstruație.

Luând pastile uitate

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, fiabilitatea contracepției nu este redusă. Pilula uitată trebuie luată cât mai curând posibil, următoarea pilulă trebuie luată la ora obișnuită.

Dacă întârzierea administrării comprimatelor a fost mai mare de 12 ore, fiabilitatea contracepției poate fi redusă. Cu cât sunt mai multe pastile uitate și cu cât pilula omisă este mai aproape de o pauză de 7 zile în luarea pastilelor, cu atât sunt mai mari șansele de sarcină. Trebuie avut în vedere că administrarea de comprimate nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile și că sunt necesare 7 zile de administrare continuă a medicamentului pentru a obține o suprimare adecvată a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

prima saptamana luând medicamentul, femeia trebuie să ia comprimatul uitat de îndată ce își amintește (chiar dacă înseamnă să ia două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. În plus, ar trebui să utilizați o metodă contraceptivă de barieră în următoarele 7 zile. Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de a omite pilula, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Dacă întârzierea administrării comprimatelor a fost mai mare de 12 ore în timpul celei de-a doua săptămâni luând medicamentul, atunci femeia trebuie să ia ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, de îndată ce își amintește (chiar dacă acest lucru necesită administrarea a două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să-și fi luat corect pastilele în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și dacă vă uitați două sau mai multe comprimate, trebuie să utilizați suplimentar metode contracepționale de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

Dacă întârzierea în administrarea comprimatelor a fost mai mare de 12 ore în timpula treia săptămână luând medicamentul, riscul de sarcină crește din cauza pauzei viitoare în luarea pastilelor. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni (în acest caz, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să utilizați metode contraceptive suplimentare):

Trebuie să luați ultimul comprimat uitat cât mai curând posibil, imediat ce vă amintiți (chiar dacă înseamnă să luați două comprimate în același timp). Următorul comprimat se ia la ora obișnuită până se epuizează comprimatele din ambalajul curent. Următorul pachet trebuie început imediat. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerare interioară în timpul administrării comprimatelor.

Puteți înceta să luați pastilele din pachetul actual, începând astfel o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care ați omis pilula, apoi începeți să luați un nou pachet. Dacă o femeie omite o pastilă și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul pauzei, trebuie exclusă sarcina.

La vărsăturisau diareeîn perioada de la 3 ore la 4 ore după administrarea Yarina ® , absorbția substanțelor active poate fi incompletă. În acest caz, este necesar să se concentreze pe recomandări atunci când săriți peste tablete.

Pentru a întârzie debutul menstruației, femeia trebuie să continue să ia pastilele din noul pachet Yarina ® fără o pauză de 7 zile. Tabletele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât este necesar (până la terminarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau sparte. Reluați administrarea Yarina ® din următorul pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a mutați menstruația într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să reducă următoarea pauză de a lua medicamentul pentru câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai probabil să nu experimentați sângerare de întrerupere și să continuați să aveți sângerare pete și iritabile în timpul celui de-al doilea pachet (ca și în cazul în care a fost necesar să amânați debutul menstruației).

EFECT SECUNDAR

Atunci când luați contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare.

Pe fondul luării contraceptivelor orale combinate la femei, au fost observate și alte reacții adverse, care au fost clasificate după cum urmează: adesea (? 1/100), uneori (? 1/1000, dar<1/100), редко (<1/1000).

Din sistemul digestiv: adesea - greață, dureri abdominale; uneori - vărsături, diaree.

Din sistemul reproductiv: adesea - ingurgitare, durere a glandelor mamare; uneori - hipertrofia glandelor mamare; rar - secreții vaginale, secreții din glandele mamare.

Din partea sistemului nervos central: adesea - dureri de cap, scăderea dispoziției, modificări ale dispoziției; uneori - scăderea libidoului, migrenă; rar - creșterea libidoului.

Din partea organului vederii: rar - intoleranță la lentile de contact (disconfort la purtarea acestora).

Din partea metabolismului: adesea - creștere în greutate; uneori - retenție de lichide în organism; rar - scădere în greutate.

Reacții dermatologice: uneori - erupție cutanată, urticarie; rar - eritem nodos, eritem multiform.

Alții: reactii alergice.

Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, în cazuri rare se pot dezvolta tromboză și tromboembolism.

CONTRAINDICAȚII

Tromboză (venoasă și arterială) în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);

Afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale, angina pectorală) în prezent sau în istorie;

Migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;

Diabet zaharat cu complicații vasculare;

Factori de risc multipli sau severi pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv boală valvulară complicată, fibrilație atrială, boală cerebrovasculară sau boală coronariană; hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumat peste vârsta de 35 de ani);

Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;

Insuficiență hepatică și boală hepatică severă (înainte de normalizarea testelor hepatice);

Tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie;

Insuficiență renală severă și/sau acută;

Boli maligne dependente de hormoni identificate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora;

Sângerare vaginală de origine necunoscută;

Sarcina sau suspiciunea acesteia;

alăptarea (alăptarea);

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Dacă oricare dintre bolile sau afecțiunile de mai sus se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului cu medicamentul, atunci acesta trebuie anulat imediat.

Cu grija

Riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual, în prezența următoarelor boli/afecțiuni și factori de risc:

Factori de risc pentru tromboză și tromboembolism (fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, valvulopatie, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, traumatisme extinse, predispoziție ereditară la tromboză/tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă, la care - sau de la ruda apropiata/);

Alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice (diabet zaharat, LES, sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, CU, anemia falciformă, flebita venelor superficiale);

angioedem ereditar;

Hipertrigliceridemie;

Boală de ficat;

Boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu hipoacuzie, porfirie, herpes gravidă, coreea Sydenham);

perioada postpartum.

SARCINA SI ALAPTAREA

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea) este contraindicată.

Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului cu Yarina ® , medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au găsit un risc crescut de malformații la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau teratogenitate atunci când hormonii sexuali au fost luați din greșeală la începutul sarcinii. În prezent, datele privind rezultatele luării medicamentului Yarina ® în timpul sarcinii sunt limitate, ceea ce nu ne permite să tragem concluzii cu privire la efectul negativ al medicamentului asupra sarcinii, a sănătății nou-născutului și a fătului.

Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, astfel încât utilizarea acestora nu este recomandată până la întreruperea alăptării. O cantitate mică de steroizi sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în laptele matern, dar nu există dovezi ale impactului lor negativ asupra sănătății nou-născutului.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Yarina ®, este necesar să vă familiarizați cu istoria vieții, istoricul familial al femeii, să efectuați o examinare medicală generală aprofundată (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, ritmul cardiac, determinarea masei corporale). index) și examinarea ginecologică, inclusiv examinarea glandelor mamare și examinarea citologică a unei răzuire a colului uterin (testul Papanicolaou), exclud sarcina. Volumul studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. În general, examinările de urmărire ar trebui să fie efectuate cel puțin o dată pe an.

O femeie trebuie informată că Yarina ® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Dacă oricare dintre afecțiunile, bolile și factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente în prezent, atunci riscul potențial și beneficiul așteptat al utilizării contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Odată cu ponderare, întărire sau la prima manifestare a factorilor de risc, poate fi necesară retragerea medicamentului.

Boli ale sistemului cardiovascular

Există date epidemiologice privind creșterea incidenței trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (cum ar fi tromboza venoasă profundă, embolia pulmonară, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral) atunci când se administrează contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a acestor medicamente. Incidența aproximativă a TEV în rândul femeilor care iau contraceptive orale cu doze mici (< 0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 случаев на 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 на 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 случаев на 10 000 человеко-лет.

Riscul de a dezvolta tromboză venoasă profundă la femeile care iau contraceptive orale combinate este mai mare decât la femeile care nu le iau, dar nu la fel de mare ca în timpul sarcinii.

Trebuie avut în vedere faptul că riscul de a dezvolta tromboză venoasă sau arterială și/sau tromboembolism crește odată cu vârsta; la fumători (cu creșterea numărului de țigări sau creșterea vârstei, riscul crește în continuare, în special la femeile peste 35 de ani); dacă există un istoric familial împovărat (de exemplu, tromboembolism venos sau arterial vreodată la rude apropiate sau la părinți la o vârstă relativ fragedă; în cazul unei predispoziții ereditare, femeia trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide asupra posibilității luarea de contraceptive orale combinate); cu obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2); dislipoproteinemie; hipertensiune arteriala; migrenă; boala valvulară a inimii; fibrilatie atriala; imobilizare prelungită; operatie majora; orice operatie la picioare sau cu traumatisme extinse. În aceste situații, se recomandă întreruperea utilizării Yarina ® (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte de aceasta) și să nu se reia administrarea în decurs de 2 săptămâni de la terminarea imobilizării.

Întrebarea posibilului rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversată.

Trebuie luat în considerare un risc crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda tulburările cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

La evaluarea raportului risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al bolilor relevante poate reduce riscul asociat.

Tumori

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papilomavirus. Există rapoarte privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Rămâne controverse cu privire la măsura în care aceste date sunt legate de screening-ul pentru patologie cervicală sau de comportamentul sexual (folosirea mai rară a metodelor de contracepție de barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există un risc relativ ușor crescut de a dezvolta cancer de sân diagnosticat la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate (risc relativ 1,24). Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Datorită faptului că cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea numărului de diagnostice de cancer de sân la femeile care iau în prezent contraceptive orale combinate sau care l-au luat recent este nesemnificativă în raport cu riscul general al acestei boli. . Relația dintre dezvoltarea cancerului de sân și utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Creșterea observată a riscului se poate datora și monitorizării atentă și diagnosticării mai timpurii a cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. La femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate, stadiile mai timpurii ale cancerului de sân sunt detectate decât la femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate, a fost observată dezvoltarea tumorilor hepatice, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. În caz de durere severă în abdomen, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.

Alte state

Studiile clinice nu au arătat nici un efect al drospirenonei asupra concentrației de potasiu din serul sanguin la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Există un risc teoretic de a dezvolta hiperkaliemie la pacienții cu insuficiență renală și niveluri inițiale de potasiu la nivelul LSN sau în timpul tratamentului cu medicamente care duc la retenția de potasiu în organism.

La femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni), poate exista un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate.

În ciuda faptului că o ușoară creștere a tensiunii arteriale a fost descrisă la multe femei care iau contraceptive orale combinate, hipertensiunea arterială semnificativă clinic a fost rar observată. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiunea arterială. Administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

Următoarele afecțiuni au fost raportate că se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și la administrarea contraceptivelor orale combinate, dar relația lor cu administrarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază; formarea de pietre în vezica biliară; porfirie; SLE; sindrom hemolitic uremic; coreea lui Sydenham; herpesul femeilor însărcinate; pierderea auzului asociată cu otoscleroză. Cazurile de boală Crohn și CU sunt, de asemenea, descrise pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele angioedemului.

În disfuncția hepatică acută sau cronică, poate fi necesară întreruperea medicamentului până când funcția hepatică revine la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot afecta rezistența la insulină și toleranța la glucoză, nu este nevoie să se schimbe regimul terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (<0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Când se utilizează medicamentul, este posibilă dezvoltarea cloasmei, în special la femeile cu antecedente de cloasmă de sarcină. Femeile cu tendință la cloasmă în timp ce iau contraceptive orale combinate trebuie să evite expunerea prelungită la soare și expunerea la radiații ultraviolete.

Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă prin omiterea comprimatelor, vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Efectul asupra ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerări intermitente sau spoturi), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea oricărei sângerări neregulate trebuie făcută numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri.

Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o examinare amănunțită pentru a exclude neoplasmele maligne sau sarcina.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul pauzei lor. Dacă contraceptivele orale combinate au fost luate conform instrucțiunilor, atunci sarcina este puțin probabilă. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate au fost luate neregulat înainte sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Impactul asupra scorurilor la testele de laborator

Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, nivelul proteinelor de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. De obicei, modificările nu depășesc limitele valorilor normale. Drospirenona crește activitatea reninei plasmatice și a aldosteronului, care este asociată cu efectul său antimineralocorticoid.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

Nu a existat niciun efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și alte activități care necesită o concentrare mare a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Rezultatele studiilor experimentale

Datele preclinice obținute în cursul studiilor standard pentru a studia toxicitatea cu administrarea repetată a medicamentului, precum și hepatotoxicitatea, potențialul carcinogen și toxicitatea pentru sistemul reproducător, nu indică un risc deosebit pentru oameni. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că steroizii sexuali pot favoriza creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Supradozaj

În caz de supradozaj nu au fost raportate încălcări grave.

Simptome: greață, vărsături, pete sau metroragie.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice. Nu există un antidot specific.

INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Interacțiunile contraceptivelor orale cu alte medicamente pot duce la sângerare interioară și/sau la reducerea fiabilității contraceptive. Următoarele tipuri de interacțiuni au fost raportate în literatură.

Utilizarea medicamentelor care induc enzime hepatice microzomale poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali, care, la rândul său, poate duce la sângerare intermitentă sau poate reduce fiabilitatea contracepției. Aceste medicamente includ fenitoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, eventual și oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparatele care conțin sunătoare.

Inhibitorii de protează HIV (de exemplu ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu nevirapină) și combinațiile acestora au, de asemenea, potențialul de a afecta metabolismul hepatic.

Conform unor studii separate, unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclinele) pot reduce circulația enterohepatică a estrogenilor, scăzând astfel concentrația de etinilestradiol.

În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microzomale și în decurs de 28 de zile după retragerea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.

În timp ce luați antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei) și în decurs de 7 zile după retragerea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă perioada de utilizare a metodei de barieră de contracepție se termină mai târziu decât comprimatele din ambalaj, trebuie să treceți la următorul pachet de Yarina ® fără pauză obișnuită de administrare a comprimatelor.

Principalii metaboliți ai drospirenonei se formează în plasmă fără participarea izoenzimelor sistemului citocromului P450. Prin urmare, efectul inhibitorilor acestui sistem enzimatic asupra metabolismului drospirenonei este puțin probabil.

Contraceptivele combinate orale pot interfera cu metabolismul altor medicamente, ducând la o creștere (de exemplu, ciclosporină) sau o scădere (de exemplu, lamotrigină) a concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Pe baza studiilor de interacțiune in vitro, precum și a unui studiu in vivo la femei voluntare care iau ca markeri omeprazol, simvastatină și midazolam, se poate concluziona că efectul drospirenonei la o doză de 3 mg asupra metabolismului altor medicamente este puțin probabil.

Există o posibilitate teoretică de creștere a nivelului de potasiu seric la femeile care primesc Yarina ® simultan cu alte medicamente care pot crește nivelul de potasiu (de exemplu, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, unele AINS, diuretice care economisesc potasiu și antagoniști aldosteronului). Cu toate acestea, în studiile de evaluare a interacțiunii drospirenonei cu inhibitorii ECA sau indometacin, nu s-a găsit nicio diferență semnificativă între concentrațiile de potasiu seric în comparație cu placebo.

TERMENI SI CONDITII DE REDUCERE DE LA FARMACII

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

TERMENI SI CONDITII DE DEPOZITARE

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.