Kmusit okar kontraindikácie a vedľajšie účinky. Okamnik okar a Omnik - Aké rozdiely okrem výrobcu. Štandardné dávky a aplikácia

Konštrukcia

Aktivita: Tamsulozín hydrochlorid 1 tableta obsahuje 0,4 mg tusulozínu hydrochloridu

Pomocné látky: makrogol 8000, makrogol 70 000 000, stearát horečnatý, čistená voda, upriam žltá 03F22733.

Dávková forma

Tablety pokryté filmovým plášťom, predĺženým účinkom s orálnym systémom kontrolovanej absorpcie.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: okrúhle tablety, parky, potiahnuté žltou škrupinou označenou reliéfnym "04".

Farmakologická skupina. Nástroje používané v benígnom hyperplázii prostaty. Antagonisty a 1 adrenoreceptory. ATH CODE G04C A02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Ooknik okaro selektívne a konkurenčne blokuje postsynaptický a1-adrenreceptory, najmä a 1 A a a 1 D, ktoré sú v hladkých svaloch prostaty žľazy, krku močového mechúra a prostatickej časti močovej trubice. To vedie k poklesu tónu hladkých svalov prostaty, krku močového mechúra a prostatickej časti močovej trubice a zlepšenie odtoku moču.

Zároveň sa znížia príznaky obštrukcie a podráždenia, spojené s benígnou hyperpláziou prostaty (obtiažnosť začiatku močenia, oslabenie močového prúdu, prítomnosť zvyškového močenia, pocit neúplného vyprázdnia močového mechúra, časté močenie, močenie, močenie v noci, močení).

Schopnosť α 1 a -adrenolokovačov na zníženie krvného tlaku je spojená so znížením periférnej rezistencie. Okar okar v dennej dávke 0,4 mg nespôsobuje klinicky významné zníženie systémového krvného tlaku (krvný tlak) u pacientov s arteriálnou hypertenziou a pacientmi s normálnym počiatočným krvným tlakom.

Farmakokinetika.

Absorpcia. Okso okrik je tableta predĺženého účinku s kontrolovaným uvoľňovaním na báze matrice s použitím neiónového gélu. Forma okar poskytuje dlhé a pomalé uvoľňovanie tamsulozínu, čo dáva expozíciu slabým výkyvom do 24 hodín. Po odobratí prázdninového žalúdka sa 57% tamsulozínu absorbuje v čreve. Rýchlosť a stupeň absorpcie tabliet predĺženého účinku sa nemení pri jedle s nízkym obsahom tuku. Stupeň sania sa zvyšuje o 64% a 149% (AUC as MAX prenosným) pri užívaní potravy s vysokým obsahom tuku v porovnaní s prázdnym žalúdkom.

Tamsulosin demonštruje lineárnu farmakokinetiku.

Po jednom príjme OKCO OKSO sa maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme dosiahne po 6:00. V rovnovážnom stave sa dosiahne vo štvrtom dni prijatia liečiva, pík koncentrácie sa pozorovalo po 4-6 hodinách, bez ohľadu na jedlo. Vrchol koncentrácie krvnej plazmy sa zvyšuje približne 6 ng / ml po prvom prístupe na 11 ng / ml v rovnovážnom stave.

V dôsledku dlhodobého uvoľňovania je minimálna koncentrácia tamsulozínu v plazme 40% maximálnej koncentrácie bez ohľadu na príjem potravy.

Distribúcia. Väzba s plazmovými proteínmi je 99%. Objem distribúcie je nevýznamný (približne 0,2 l / kg).

Metabolizmus. Tamsulozín hydrochlorid má nízky účinok prvého priechodu, pomaly metabolizovať. Väčšina účinnej látky je prítomná v krvi nezmenenej. Metabolizované v pečeni. Výsledky in vitro ukazujú, že CYP3A4 a tiež CYP2D6 sú zahrnuté v metabolizme, iné izoenzýmy CYP mierne ovplyvňujú tamsulozín. Potlačenie symbolácie enzýmov CYP3A4 a CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu expozície tusulozínu hydrochloridu (pozri časť "Vlastnosti aplikácie", "Interakcia s inými liekmi a inými druhmi interakcií"). Žiadny z metabolitov nie je aktívnejší ako aktívna zložka.

Výkon. Tamsulozín a jeho metabolity sú v súlade s obličkami, 4-6% dávky sa vylučuje nezmenená. Polčas Tamsulozínu v jednorazovom príjme a rovnováhe je 19 a 15 hodín.

Indikácie

Liečba symptómov nižších oddelení močových ciest s benígnou hyperpázou prostaty.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na tamsulozín hydrochlorid, vrátane liečiva indukovaného angioedémového edému, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok; História ortostatickej hypotenzie; Ťažké zlyhanie pečene.

Interakcia s inými liekmi a inými druhmi interakcií

Štúdia interakcie sa uskutočnila len u dospelých.

So súčasným použitím tusulozínu hydrochloridu s atenololom, enalaprilom alebo teofylom liekovej interakcie. Simultánne použitie s cimetidínom sa zvyšuje a s furosemidom - znižuje koncentráciu tamsulozínu v krvnej plazme, ale pretože tieto hladiny zostávajú v normálnom rozsahu, v špeciálnej korekcii dávky tsamulozínu nie je potrebná.

V štúdiách in vitro, diazepam, propranolol, trichlórmetium, chlórnadinónu, amitriptyline, diklofenaku, glyibenklamidu, simvastatínu a warfarínu neovplyvňujú voľnú frakciu tamsulozínu v krvnej plazme. Podobne tamsulozín nemení úroveň voľných frakcií diazepamu, propranololu, trichlórmetazidu a chloromadinónu v krvnej plazme.

Diclofenac a warfarín však môžu zvýšiť rýchlosť eliminácie tamsulozínu.

Súčasné použitie tamsulozínu hydrochloridu so silnými inhibítormi CYP3A4 môže viesť k zvýšeniu účinku hydrochloridu tamsulozínu. Simultánne použitie s ketokonazolom (dobre známym silným inhibítorom CYP3A4) viedol k zvýšeniu AUC a Cmax na 2,8 a 2,2.

Tamsulozín hydrochlorid by nemal byť predpísaný v kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4 u pacientov s nízkym metabolizmom CYP2D6.

Hydrochlorid tamsulozínu sa má používať s opatrnosťou v kombinácii so silnými a stredne ťažkými inhibítormi CYP3A4.

Súčasné použitie tamsulozínu hydrochloridu a paroxetínu (silný inhibítor SYAP2D6) viedol k zvýšeniu maximálnej koncentrácie a AUC v 1,3 a 1,6, ale nie je klinicky významný.

Simultánne použitie s inými adrenoreceptormi a 1 môže zvýšiť hypotenzný účinok.

Funkcie aplikácie

Rovnako ako pri použití iných α 1 -adrenoclars, v niektorých prípadoch, pri aplikácii OKSR je možné okohu znížiť krvný tlak, môže zriedka viesť k strate vedomia. Keď sa objavia prvé príznaky ortostatickej hypotenzie (závraty, slabosť), pacient musí sedieť alebo vziať horizontálnu polohu, kým vyššie uvedené príznaky nezmiznú.

Pred začatím liečby drogovým okarom okar by sa malo podrobiť lekárskemu vyšetreniu, aby sa identifikovali iné súbežné ochorenia, ktoré môžu spôsobiť rovnaké príznaky ako benígne hyperplázia prostaty. Pred začatím liečby je potrebné vykonať rektálne vyšetrenie prostaty žľazy a v prípade potreby test na stanovenie úrovne špecifického antigénu prostaty (PSA) na začiatku a po rovnakých intervaloch počas liečby.

Vymenovať pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu<10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований для таких пациентов не проводили.

U niektorých pacientov, ktorí prevzali alebo akceptovali tamsulozínu, počas operácie na odstránenie katarakty a glaukómu, bol zaznamenaný syndróm atónov syndrómom (IFI, variantom zúženého syndrómu žiakov), ktorý by mohol spôsobiť zvýšenie počtu komplikácií počas alebo po Takáto operácia.

Spravidla, za 1-2 týždne pred uskutočnením operácie o odstránení kataraktových a glaukómov, sa odporúča prestať liečbu tamsulozínom, ale prínosom z ukončenia liečby tamsulozínom nie je v súčasnosti presne stanovený. O syndróme atónov žiaci boli tiež hlásené u pacientov, ktorí prestali používať tamsulosulozínu po dlhú dobu pred operáciou pre katarakty.

U pacientov pred plánovanou prevádzkou kataraktových alebo glaukómov sa neodporúča začať užívať tusulozín hydrochlorid. Pri príprave na operáciu, chirurgovia a oftalmológovia by sa mali učiť, prijať (alebo akceptovať) pacienta tamsulosin s cieľom zabrániť možným komplikáciám súvisiacim s IFIS.

Tamsulozín hydrochlorid by nemal byť predpísaný v kombinácii so silnými pacientmi CYP3A4 s nízkou metabolizmom CYP2D6.

Tamsulozín hydrochlorid sa má používať s opatrnosťou v kombinácii so silnými a stredne ťažkými inhibítormi CYP3A4 (pozri "Interakcia s inými liekmi a inými druhmi interakcií").

Niekedy môžete nájsť pozostatky pilulky vo výkaloch.

Tam boli hlásené v prípadoch alergických reakcií na tamsulozínu u pacientov s prítomnosťou alergie v sulfanilamidoch. Pri použití pacientov s tamsulozínom hydrochloridom, ktorí predtým zaznamenali alergie na sulfónamid.

Aplikácie počas tehotenstva alebo dojčenia.

Okarok okar nie je znázornený na použitie žien.

plodnosť

Počas klinických štúdií, tamsulozínu počas krátkodobého a dlhého času, poruchy ejakulácie boli zaznamenané. Prípady narušenia ejakulácie, retrográdne ejakulácie a nedostatočné ejakulácie boli zaznamenané v období po registrácii.

Schopnosť ovplyvniť reakčnú rýchlosť pri riadení motorových vozidiel alebo iných mechanizmov.

Štúdia účinku lieku na schopnosť kontrolovať vozidlá alebo mechanizmy nekonala. Pacienti musia byť varovaní o možnosti závratov.

Spôsob aplikácie a dávky

Odporúčaná dávka 1 tableta denne, bez ohľadu na jedlo. Tableta by mala byť prehltnutá úplne, bez preplachovania a nebráni ju, pretože zabráni dlhodobému a kontrolovanému uvoľňovaniu aktívnej zložky. Trvanie liečby je vytvorené individuálne.

Pacienti s zlyhaním obličiek vyžaduje korekciu dávky. Pacienti so stredne ťažkou a stredne ťažkou závažnosťou insuficiencie pečene nevyžadujú korekciu dávky (pozri tiež "kontraindikácie").

Liek sa nevzťahuje na deti.

Hodnotená bezpečnosť a účinnosť použitia detí tamsulozínu.

Predávkovanie

Príznaky.

Predávkovanie hydrochloridom tamsulozínu môže potenciálne spôsobiť ťažký hypotenzný účinok. Ťažké hypotenzné účinky bolo zaznamenané v rôznych stupňoch predávkovania.

V prípade prudkého zníženia tlaku v dôsledku predávkovania sa má vykonať nosná liečba, ktorej cieľom je obnoviť normálnu funkciu kardiovaskulárneho systému (napríklad pacient musí mať horizontálnu polohu). Ak toto opatrenie nefunguje, vykonáva infúzne terapiu a prideliť vazopresory. Je potrebné monitorovať funkciu obličiek a vykonávať všeobecnú podporu. Vzhľadom k vysokému stupňu viazania tamsulozínu s krvným plazmovým proteínom je hemodialýza ťažko odporúčaná.

Aby sa zastavila ďalšia absorpcia lieku, je možné umelo spôsobiť zvracanie. V prípade predávkovania významného množstva liečiva, pacient potrebuje opláchnuť žalúdok s použitím aktívneho uhlíka a laxatíva s nízkym obsahom uhlíka, ako je síran sodný.

Pacienti trpiaci prostatitídou, najmä dôchodcov, sú pobúrení niekedy, že boli predpísané drahé okar okarnik namiesto lacnejšieho dňa. Hlavný prevádzkový komponent a dávkovanie majú rovnaký. Názvy sú podobné, ale náklady sa rozlišujú takmer 2 krát. V skutočnosti je k dispozícii rozdiel v pôsobení liekov, sú v mechanizme expozície spojenej s rýchlosťou rozpustenia a absorpcie hlavných látok.

Otáčať sa

Obe lieky majú rovnaké množstvo aktívnej tranzulzínovej zložky. Je menovaný na mužov so zápalom chronickej vírusovej prostaty a bolestivé, problémové močenie. Oknik a okamnik okar relaxačne pôsobia na hladkých svalov, blokuje a1-adrenoreceptory prostaty, hornej časti močovej mriežky a močového mechúra. To prispieva k voľnej produkcii moču a oslobodenie močového mechúra.

Indikácie na vymenovanie liekov sú sťažnosti na: \\ t

• časté nutkanie na toaletu;
• bolesť pri močení;
• nútiť v noci;
• neplatné močenie;
• pocit, že močový mechúr zostáva úplný alebo často oslobodený;
• prítomnosť betónu.

"Okamnik okar"
"Omnik"

Zároveň sa pozoruje silná bolesť ,. Transuzolín je chemicky zložitá látka. Biele kryštály sú zle rozpustené vo vode, etanolu, slabo v kyseline octovej. Jeho schopnosť blokovať α1-adrenoreceptory nad analógmi 20-krát. Používa sa v mnohých moderných prípravkoch určených na liečbu prostatitídy pri chronickej forme.

Oknik a okarnik okar sú predpísané rovnakou diagnózou a typmi prostatitídy:

• benígna hyperplázia;
• chronická vírusová prostatitída.

Liek znižuje tón, odstraňuje stres hladkých svalov. V dôsledku toho je prirodzený výnos URIN v plnej výške. Ak sú cikety kamene, prekrývajú výťažok tekutiny, pri relaxácii svalov sa šírka kanála močenia zvýši a malé betónové izby. Urina je plynulá.

V procese spracovania sa zastavia falošné nutkanie na WC a výstup jednej časti uínu sa normalizuje.

Transulozín odstraňuje kŕč s hladkými svaly močového mechúra a močovými kanálmi, zmyslom čiastočného vyprázdnia. Falošné nutkanie na WC prestane a objem výstupu jednej časti uínu sa normalizuje.

Liek Omnik je fúzovanie v Sashe na 10 želatínohnedejových želatínových kapsulách. Vnútri sú biele kryštály transuzolínu a ďalšie látky. Žuť a zlomiť kapsulu nie je potrebná. Vodné nápoje aspoň 150 ml. Želatínový škrupina zaisťuje priechod lieku cez žalúdok a rozpúšťa ho v čreve. Vďaka tomu je absorpcia všetkých zložiek dosiahnutá v optimálnej zóne pre vystavenie prostatovým žľabom a maximálnu účinnosť účinnosti.

Terapeutický účinok sa vyskytuje 6. deň prijímania Omnik. Pre jednotné asimiláciu lieku sa musí brať po rovnakej výške potravy. Špecialisti sa odporúča po prvých raňajkách. Prítomnosť potravy v žalúdku zvyšuje biologickú dostupnosť a vývoj účinných látok po 5 hodinách. S pravidelným používaním 6. dňa sa dosiahne jednotná koncentrácia transuzolínu v tele, najmenej 40%. Väčšina látok je väzba na proteíny a krvou dosahuje miesto expozície, potom sa v priebehu dňa zobrazí moč.

Omnik nie je návykový. Prestávky na recepcii a výmene pre iné drogy nerobia. Predávkovanie je možné len pri prijímaní niekoľkých kapsúl v krátkom čase. Vedľajšie účinky pri prijímaní:

• zníženie tlaku;
• závraty;
• možná strata vedomia;
• nevoľnosť;
• zvracanie;
• retrográdne ejakulácie;
• heart Palpitácie.

S zhoršením blahobytu, musíte si ľahnúť. Keď je liek predávkovanie, pite vodu, čistite žalúdok, čo spôsobuje zvracanie.

Vo svojom zložení lieku je trochu odlišné. Shell-kryté tablety sú akceptované 1 za deň, bez ohľadu na jedlo. Analogicky s kapsúlmi nie je možné žuť a prestávku. Byť poháňané hojne.

Tablety na báze matrice majú kontrolované uvoľnenie - na dlhú dobu, v tomto prípade, deň, v čreve sa rozpustí a dozvedeli sa o rovnaké množstvo látky každú hodinu. Maximálny počet transuzolínu v krvi sa dosiahne za 2 týždne. Toto je čas, keď dochádza k plnohodnotným terapeutickým účinkom lieku.

Použitie. Vedľajšie účinky sú menšie:

• zníženie tlaku;
• tachykardia.

Štúdie ukázali, že postupné riadené uvoľňovanie aktívnych zložiek významne znižuje vedľajšie účinky. Pokles tlaku a zvýšenie pulzu je mimoriadne zriedkavý. Opäť klesať krvný tlak počas predávkovania liečiva, simultánny príjem 2 a ďalšie tablety. Potrebné opatrenia podobné lieku OMNIK: Opláchnite žalúdok, ľahnite si. Retrográdny ejakulácia - uvoľňovanie ejakulačného z semien v močovom mechúre, je zriedkavé, ale častejšie ako pri prijímaní riadku.

Okamnik okar a omnik, aký je rozdiel. Prvý rozdiel je pozorovaný v obale, názov výrobcu a formy uvoľnenia. Nevýznamný rozdiel v zložení ďalších látok. Všetky tieto parametre pre porovnanie sú uvedené v tabuľke.

Parametre pre porovnanie	Omeniks	OMENICS OKAR
výrobca	Astellas Pharma.	Yamanouchi.
vyrábajúca krajina	Rusko	Nórsko
účinná látka	Tamsulozín	Tamsulozín
Číslo, mg.	0,4	0,4
formy lieku	kapsula	potiahnutá tableta
Ďalšie látky	vápenatý stearat, triazetín, laurilsulfát sodný, oxid titaničitý, mastenec, indigotín	stearát horečnatý, čistená voda, makrogol 8000, 70 000 000, riadené uvoľňovanie
Škrupina	Želatína, mastenec, oxid železitý	makrogol8000, oxid železitý, čistená voda, opadry žltá
súhlasiť	1 kapsula po raňajkách	1 tableta bez ohľadu na jedlo

Ocnik alebo Okamnik okar, čo je lepšie pre spoločnosť, ktorá vyvinula liek a vyvinula liek a produkuje oba typy liekov, nie je možné posúdiť. Na boxoch existujú rôzne mená tej istej japonskej farmaceutickej spoločnosti. Zjednotila niekoľko spoločností zaoberajúcich sa výrobou drogových drog, potravinových doplnkov, hygienických výrobkov, protéz a tak ďalej.

Ústredie Astellas Pharma sa nachádza v Japonsku, Yamanouchi. V Európe a CIS je viac ako 20 pobočiek. Verzia lieku Omnik sa vyrába v Rusku. Jeho neskôr a vylepšený analóg okarkarnik v Nórsku.

Rozdiel vo forme uvoľňovania je nevyhnutný a rozdiel medzi variantmi liekov prostatitídy sa uzatvára.

1. Tablety majú menšiu veľkosť a prehĺtajú ich čo oveľa jednoduchšie.
2. Omnik musí piť prísne naraz po raňajkách. Okarok okar v akomkoľvek vhodnom čase počas dňa.
3. Riadené uvoľnenie zaisťuje postupné a jednotné prijatie tamsulozínu pri užívaní OKSO OKSK, to eliminuje ostrý pokles tlaku a niektoré z iných vedľajších účinkov.
4. Úplný liečivý účinok sa začne prejavovať pri užívaní okarského okarnika na niekoľko dní neskôr, ale je stabilný.

"Okarnik okar" je implementovaný v lekárňach Ruskej federácie av CIS

Na základe zložitejších výrobných technológií a nákladov na dodávku je Okar Okannik implementovaný v lekárňach Ruskej federácie av území CIS za cenu, 2-3 krát vyššie ako Omerk.

Starší ľudia, ktorí trpia tlakovými kvapkami, zlyhaním srdca a radom ostatných vekových patológií, Okar Okannik je vhodnejší. Úrodná funkcia v ich veku už nie je dôležitá a retrográdna ejakulácia špeciálneho nepohodlia nebude dodať.

Kompatibilita s inými liekmi

Hlavnou účinnou zložkou v oboch liekoch je Tsszuzolín. Preto je rovnaká kompatibilita s inými liekmi OMNIK a OKAR OKARNIK. Nepretečúte s množstvom liekov:

• Teofylín;
• Nifedipín;
• Enalapril.

Nemeňte obsah účinných látok v krvi v rovnakom čase nasledujúce lieky:

• Glyibenklamid;
• Diklofenac;
• Amitriptylín;
• Chlormád;
• Propranopol;
• Diazepam.

"Nifedipine" "glyibenklamide" DICLOFENAK "ENALAPRIL"

Pri užívaní liekov, ktoré majú vo svojom zložení cimetidínu, koncentrácia tamsulozínu v krvi sa zvyšuje. Furademid naopak to znižuje. Simultánne liečba inými a1-adrenoreceptormi môže viesť k hypotenznému účinku - stabilný pokles krvného tlaku.

Liečivé prípravky z prostatitídy Omnik a Okar Okannik sa vydávajú striktne podľa lekárskeho predpisu. Pri predpisovaní priebehu liečby inými špecialistami, urológ, ak je to potrebné, zmení dávku alebo priradí iné prostriedky, ktoré budú vyvážiť koncentráciu TAMZUZOLINU v krvi.

• intolerancia tamzuzolínu a hydrochloridu tamzuzolínu;
• nestabilný tlak;
• zlyhanie pečene.

V zozname kontraindikácií na prijímanie lieku sa pridá Omnik na uvedené:

• zástava srdca;
• hypotenzia;
• zlyhanie obličiek.

Vedľajšie účinky sa môžu prejaviť vo forme vyrážky, svrbenie, zníženie tlaku, nevoľnosti a zúženia žiakov. Po užívaní lieku, Omnik, zdajú sa slabšie. Retrográdna ejakulácia naopak sa stane častejšie.

Bolesť hlavy - ako vedľajší účinok pri užívaní drog

Vedľajšie účinky pri užívaní liekov na báze tamusolínu:

• porušenie stolice;
• rinitída;
• úľ;
• asténia;
• edém Angioedém;
• tachykardia;
• bolesť hlavy;
• strata vedomia;
• posturálna hypotenzia.

Akútne zlyhanie srdca, zhoršenie chronických ochorení pečene, obličiek a čriev sú dôvodom na odmietnutie predpisovania liekov Okar Okar a Omnik na liečbu prostatitídy. V týchto prípadoch sú všetky lieky obsahujúce tamatolín eliminované.

Prípady vedľajších účinkov opísaných vyššie sa nachádzajú u jedného pacienta z 1000 alebo 10000. Ale sú však skúmané a zaznamenané v návode na lieky.

Tamsulozín hydrochlorid (tamsulozín)

Zloženie a forma uvoľňovania lieku

Tablety s riadeným uvoľňovaním potiahnuté škrupinou Od žltej až hnedasto žltej, okrúhlej, dvojvrstvovej skrutky, na jednej strane rozdrvené "04".

Pomocné látky: makrogol 8000 - 40 mg, makrogol 7,000,000-200 mg, stearát horečnatý - 1,2 mg.

Zloženie škrupiny: Oddaya žltá 03F22733 - 7,25 mg (Hypromellos - 69,536%, makrogol 8000 - 13,024%, žlté oxidové farbivo - 17,44%).

10 kusov. - blister (1) - balenie lepenky.
10 kusov. - blister (3) - kartónové balenia.

Farmachologický účinok

Blocátor α 1 -drenoreceptory; Prostriedky na symptomatickú liečbu benígnej hyperplázie prostaty.

Sensívne blokuje postsynaptic a1a -drenoreceptory hladkých svalov prostaty žľazy, krku močového mechúra, prostatickej časti močovej trubice. V dôsledku toho sa zníži tón hladkých svalov týchto formácií, uľahčuje sa odlev moču. Zároveň sa znižujú príznaky obštrukcie a podráždenia, spojené s benígnou hyperpláziou prostaty. Terapeutický účinok sa prejavuje približne 2 týždne od začiatku liečby.

Schopnosť blokovať a1b -adrenoreceptory hladkých svalov plavidiel je významne menej výrazná u tamsulozínu, preto je akcia pre systémové haldy mierne.

Farmakokinetika

Po odobratí vnútri rýchlo a takmer úplne absorbované z gastrointestinálneho traktu. Po jednorazovom príjme sa dosiahne účinná látka 400 ug C max v plazme po 6 hodinách.

Prepojenie s proteínmi - 99%. Vd je nevýznamné a je 0,2 l / kg.

Tsamulozín sa pomaly metabolizuje v pečeni s tvorbou farmakologicky aktívnych metabolitov, ktoré zachovávajú vysokú selektivitu na a1A-adrenoreceptory. Väčšina účinnej látky je prítomná v krvi nezmenenej.

T 1/2 Tamsulozín v jednorazovom príjme - 10 hodín, terminál T 1/2 je 22 hodín. Vylučované obličkami, 9% - nezmenené.

Indikácie

Benignant hyperplázia prostaty.

Kontraindikácie

Zvýšená citlivosť na tamsulozínu.

Dávkovanie

Vnútri - 400 μg 1 Čas / deň (po raňajkách).

Vedľajšie účinky

Z boku kardiovaskulárneho systému: Zriedkavo -, ortostatická hypotenzia, pocit srdca.

Z CNS: Možná bolesť hlavy, asténia.

Z boku sexuálneho systému: Zriedkavo - retrográdna ejakulácia.

Liečivá interakcia

So súčasným použitím tamsulozínu C existuje určitý nárast koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme a s furosemidom - pokles koncentrácie; S inými α 1-adrenoblokovačmi - je možné výrazné posilnenie hypotenzného účinku.

A nepriame antikoagulanciálne mierne zvyšujú rýchlosť eliminácie tamsulozínu.

Diazepams, propranolol, trichlórmetazid, chlórtromadinón, amitriptylín, diklofenac, glibenklamid, simvastatín a warfarín nemenia voľnú frakciu tamsulozínu v ľudskej in vitro plazme. Tamsulozín zase nemení tiež voľné frakcie diazepamu, propranololu, trichlórmetazidu a chloromadinónu.

Štúdie in vitro, neexistovala interakcia na úrovni metabolizmu pečene s, salbutul, glibenklamidom a finasteride.

Iné a1-adrenobloky, inhibítory acetylcholínesterázy, alprostadyl, anestetiká, diuretiká, levodopA, antidepresíva, beta-adrenals, blokové rastliny pomalých vápnikových kanálov, dusičnanov a etanolu môžu zvýšiť závažnosť hypotenzného účinku.

špeciálne pokyny

UPOZORNENIE sa používa u pacientov naklonených k arteriálnej hypotenzii, s ťažkými poruchami pečene.

Pred začatím liečby tamsulozínom musí byť pacient preskúmať na prítomnosť iných ochorení, ktoré môžu spôsobiť rovnaké symptómy ako benígnej hyperplázie prostaty. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby by sa mal vykonať rektálny prieskum prsta a v prípade potreby definovanie špecifického antigénu prostaty. U pacientov s porušením funkcie obličiek sa nevyžaduje režim dávkovania.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa cvičenia potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú zvýšené koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií.

S porušením funkcie obličiek

U pacientov s porušením funkcie obličiek sa nevyžaduje režim dávkovania.

Keď porušovanie funkcie pečene

UPOZORNENIE sa používa u pacientov s ťažkými poruchami funkcie pečene.

Farmakodynamika. Tamsulozín selektívne a konkurenčne blokuje postsynaptické a1-adrenoreceptory, najmä subtypy a1A a a1D umiestnené v hladkých svaloch prostaty žľazy, krku močového mechúra, prostatickej časti močovej trubice a detských. To spôsobuje zníženie tónu hladkých svalov prostaty, krku močového mechúra a prostatickej časti močovej trubice a zlepšenie odtoku moču. Zrela sa zároveň závažnosť príznakov obštrukcie (vyprázdňovanie) a podráždenie (plnenie) močového mechúra spojeného s benígnou hyperpláziou prostaty. Opísaný účinok lieku na symptómy obštrukcie a podráždenia sa udržiava s dlhodobým použitím.
Schopnosť blokátorov a1A-adrenoreceptorov znížiť krvný tlak je spojený so znížením ops. Ooknik okar v dennej dávke 0,4 mg nespôsobuje klinicky významné zníženie systémového krvného tlaku u oboch pacientov s hypertenziou (arteriálna hypertenzia) a normálnym počiatočným krvným tlakom.
Farmakokinetika. Absorpcia. Okar okar je tableta predĺženého účinku s kontrolovaným uvoľňovaním účinnej látky na báze matrice s použitím neiónového gélu. Táto dávková forma poskytuje predĺžené a pomalé uvoľňovanie tamsulozínu, ktorý zaisťuje expozíciu účinnej látky menšími výkyvmi počas 24 hodín. Po perorálnom podaní sa 57% tamsulozínu absorbuje v čreve. Rýchlosť a stupeň absorpcie nezávisí od príjmu potravy.
Tsamulosin má lineárnu farmakokinetiku. Po jednom príjmoch OKCO OKSO sa maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme dosiahne po 6 hodinách. V rovnovážnom stave, ktorý sa dosiahne v 4. deň príjmu liečiva, maximálna koncentrácia je zaznamenaná po 4 -6 hodiny, bez ohľadu na jedlo. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa zvyšuje so 6 ng / ml po prvom recepcii na 11 ng / ml v rovnovážnom stave.
V dôsledku dlhodobého uvoľňovania je minimálna koncentrácia tamsulozínu v krvnej plazme 40% maximálnej koncentrácie bez ohľadu na jedlá.
Rozloženie. Lepenie s krvným plazmovým proteínom - 99%. Objem distribúcie je nevýznamný - až 0,2 l / kg telesnej hmotnosti.
Metabolizmus. Tamsulozín hydrochlorid nepodlieha účinku primárneho priechodu cez pečeň a pomaly metabolizované v pečeni za vzniku farmakologicky aktívnych metabolitov, ktoré si zachovávajú vysokú selektivitu s ohľadom na a1A-adrerereceptory. Väčšina účinnej látky je obsiahnutá v krvi nezmenenej.
Vymazanie.Hydrochlorid tamsulozínu sa vylučuje v moči, 4-6% - nezmenené. Polčas Tamsulozínu v jednorazovom príjme av rovnovážnom stave - 19 a 15 hodín.

Indikácie na používanie drog Okar okarnik

Symptómy z dna močového traktu s benígnou hyperpláziou prostaty (obtiažnosť začiatku močenia, oslabenie močového prúdu, prítomnosť zvyškového moču, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra, časté močenie na močenie, močenie v noci, nevyhnutné močenie).

Aplikácia drogovej okarkarnik

Odporúčaná dávka - 1 tableta denne, bez ohľadu na jedlo. Tableta sa musí prehltnúť s celkom, pitím mliekom alebo vodou; Nie je možné rozbiť ani žuvať, pretože kontrolované dlhodobé uvoľňovanie aktívnej zložky je zlomené. Trvanie liečby je vytvorené individuálne.

Kontraindikácie na použitie drog Okar okarnik

Zvýšená citlivosť na tamsulozín hydrochlorid alebo iné zložky liečiva, ortostatickú hypotenziu v histórii, závažné zlyhanie pečene.

Vedľajšie účinky lieku okar okar

Časté vedľajšie účinky (1%, ale ≤ 10%) - závraty (1,3%).
Zriedkavé vedľajšie účinky (0,1%, ale ≤1%) - bolesť hlavy, tachykardia, posturálna hypotenzia, rinitída, zápcha, hnačka, nevoľnosť, zvracanie, vyrážka, urtikária, svrbenie, retrográdny ejakulácia, asténia.
Zriedkavé vedľajšie účinky (0,01%, ale ≤0,1%) - mdloby, angioedémový edém.
Veľmi zriedkavé (≤0,01%) - priisalizmus.
Prípady intraoperačnej nestability IRIS (úzky syndróm žiakov) sú opísané v prevádzke na katarakterizáciách u pacientov, dlhoročne berúcom tamsulozínu.

ŠPECIÁLNE POKYNY PRE POUŽÍVANIE DRIGHT OKAR OKARNIK

Podobne ako iné blokátory a1-adrenoreceptorov, Okar Okannik má byť použité s opatrnosťou pacientom s tendenciou k ortostatickej hypotenzii. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závraty, slabosť) pacienta by mali byť posvätné alebo dať.
V prevádzkovom intervencii o katarakte proti prípravu liečiva je možná intraoperačná nestabilita IRIS (úzky syndróm žiaka), ktorý by mal brať do úvahy chirurg počas predoperačnej prípravy pacienta a operácie.
Pred liečbou a pravidelným počas liečby sa má vykonať rektálne vyšetrenie prsta a v prípade potreby určiť špecifický antigén prostatického (PSA) v krvi.
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek neznižujú dávku liečiva; S opatrnosťou je liek predpísaný pacientom s klírensom kreatinínu pod 10 ml / min.
Neexistujú žiadne údaje o používaní detí.
Neexistujú žiadne údaje o nepriaznivých účinkoch na schopnosť riadiť motorové vozidlá a pracovať s potenciálne nebezpečnými mechanizmami.

Interakcia drogy okarkarnik

Neexistujú žiadne interakcie so súčasným použitím tamsulozínu hydrochloridu s atenololom, enalaprilom, nifedipínom a teofylom. S kombinovanou aplikáciou liečiva s cimetidínom, určitý nárast koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme sa zaznamenal a s furosemidom - pokles koncentrácie, ale to nevyžaduje zmenu dávky OKSO.
Diazepam, propranolol, trichlórmetazid, chlórtromadinón, amitriptylín, diklofenak, glibenklamid, simvastatín a warfarín nemenia voľnú frakciu tamsulozínu v krvnej plazme. Tsamulosin tiež nemení voľné frakcie diazepamu, propranololu, trichlórmetazidu a chloromadinónu.
In vitro. Vplyv Tamsulozínu sa zaznamenáva na úrovni metabolizmu mikrozomálnymi amatérskymi enzýmami AMITRIPTYLINE, SALBUTAMOLA, glibenklamide a finasterid. Diclofenac a warfarín môžu zvýšiť rýchlosť odstránenia tamsulozínu.
Súbežná liečba inými antagonistami a1-adrenoreceptormi môže viesť k výraznému posilneniu hypotenzného účinku.

Predávkovanie drogovej okar okar, príznaky a liečba

Prípady akútneho predávkovania lieku nie sú opísané. Teoreticky, po predávkovaní liečiva, existuje možnosť vyvinúť akútnu hypotenziu, ktorá vyžaduje účel kardiotoropnej terapie, monitorovanie funkcie kardiovaskulárneho systému a funkcie obličiek. Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii liečiva, umytie žalúdka, použitie aktívnych uhlíkových alebo osmotických laxatívnych prostriedkov. Dialýza je nevhodná v dôsledku značného stupňa viazania tamsulozínu s proteínmi krvných plazmy.

Podmienky na uloženie drog OKAR OKAR

Pri teplote 15-25 ° C

Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť okar okarnik:

• St. Petersburg

Atelllas Pharma John B.V. Atellas Pharma Jourk B.V. / Ortat za Yamanuchi Yourct B.V. Yamanuchi yourk B.V. / "Ortat" CJSC

Krajina pôvodu

Holandsko Holandsko / Rusko Rusko

Skupina tovaru

Dobrý systém

Liek používaný v porušení močenia spojeného s benígnou hyperpláziou prostaty. Alfa1 adrenolokátora

Formy uvoľnenia

• 10 - Blistre (1) - Balenie lepenky. 10 - Blistre (3) - Puttrácie lepenky 10 - Blistre (3) - Kartónové balenia. OPC 10 čiapky

Popis dávkovej formy

• Tablety s riadeným uvoľňovaním potiahnuté škrupinou

Farmachologický účinok

Alfa1 adrenolokátora. Je špecifická súťaž blokátor postsynaptic? Alfa1-adrenoreceptory, najmä alfa1A a alfa1d subtypov, ktoré sa nachádzajú v hladkých svaloch prostaty žľazy, krku močového mechúra, prostatickej časti močovej trubice a delovanie. Znižuje tón hladkých svalov prostaty a močovej trubice, zlepšovanie odtoku moču, znižuje fenomén nestability bublinkovej bublinky. To vedie k zníženiu príznakov obštrukcie (vyprázdňovanie) a podráždenia (plnenie) spojené s benígnou hyperpláziou prostaty. Opísaný vplyv na symptómy obštrukcie a podráždenia sa udržiava pri dlhodobom používaní. Antagonisti alfa1-adrenoreceptora môžu znížiť krvný tlak znížením ops. S použitím lieku oknik® okar v dennej dávke 400 ug prípadov klinicky významného redukcie, nebol pozorovaný krvný tlak.

Farmakokinetika

Absorpcia Oknik® OKOS je tableta s uvoľňovaním na báze matrice s použitím gélu neiónového typu, ktorý poskytuje dlhé a pomalé uvoľňovanie tamsulozínu a poskytuje dostatočnú expozíciu so slabými výkyvmi počas 24 hodín. Tamsulozín vo forme oknik® OKC je absorbované v čreve. Absorpcia je 57%. Pri absorpcii tamsulozínu vo forme Omernik® okar, potraviny neovplyvňuje. Tamsulozín sa vyznačuje lineárnou farmakokinetikou. Po jednorazovom príjme s prázdnym žalúdkom liečiva v dávke 400 ug Cmax tamsulozínu v krvnej plazme sa dosiahne v priemere po 6 hodinách. V rovnovážnom stave, ktorý sa dosiahne do 4. dňa recepcie, Cmax Tsamulosin V krvnej plazme sa dosiahne 4-6 hodín, ako pri prijímaní prázdnym žalúdkom a po jedle. Píková koncentrácia v krvnej plazme sa zvyšuje z približne 6 ng / ml po prvej dávke až 11 ng / ml v rovnovážnom stave. Existujú významné individuálne rozdiely v hodnotách koncentrácie krvných plazmy po jednorazovom príjme a viacnásobnom použití. Distribúcia väzby s plazmovými proteínmi je približne 99%, VD je malý - približne 0,2 l / kg. Metabolizmus Tamsulozín sa pomaly metabolizuje v pečeni s tvorbou menej aktívnych metabolitov. Väčšina tamsulozínu je prezentovaná v krvnej plazme nezmenenej. Podľa experimentálnych štúdií je schopnosť indukovať aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov v tamsulozíne prakticky neprítomné. Odstránenie tamsulozínu a jeho metabolitov sú odvodené hlavne z moču a približne 4 až 6% liečiva sa vylučuje nezmenená. Pri užívaní OKC OPKA v dávke 400 ug raz a v rovnovážnom stave T1 / 2 je 19 hodín a 15 hodín.

Špeciálne podmienky

Pri použití lieku Oknik® okar (ako aj iné alfa1-adrenocloclocers) môže byť v niektorých prípadoch pozorovať pokles krvného tlaku, čo v zriedkavých prípadoch vedie k miernemu stavu. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závraty, slabosť) by mal pacient sedieť alebo ľahnúť si a zostať v tejto polohe, kým nezmiznú známky tohto stavu. S prevádzkovými intervenciami nad katarakciou proti pozadia príjmu liečiva je možná intraoperačná nestabilita IRIS (úzky syndróm žiakov), ktorý je nevyhnutný, aby sa zohľadnil chirurg na predoperačnú prípravu pacienta počas prevádzky. Pred začatím liečby drogom oknik® okarom sa musí pacient skúmať, aby sa eliminovala prítomnosť iných chorôb, ktoré môžu spôsobiť rovnaké príznaky ako hyperpláziu benígne prostaty. Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby je potrebné vykonať rektálne vyšetrenie prsta a v prípade potreby stanovenie špecifického antigénu prostaty (PSA). Keď zlyhanie obličiek, nie je potrebná korekcia dávky. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a riadenie mechanizmov počas liečby pacientov, by sa mali starať pri vedení vozidiel a iných aktivít, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu rýchlosti pozornosti a psychomotorickej reakcie.

Konštrukcia

• tamsulozín hydrochlorid 400 ug pomocné látky: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, stearát horečnatý, čistená voda. Zloženie plášťa: Opadry žltá 03F22733 (hypimloáza, makrogol 8000, oxidové žlté farbivo), čistená voda. Tamsulozín hydrochlorid 400 ug pomocné látky: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, stearát horečnatý, čistená voda. Zloženie plášťa: Opadry žltá 03F22733 (hypimloáza, makrogol 8000, oxidové žlté farbivo), čistená voda. Tamsulozín hydrochlorid 400 ug pomocné látky: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, stearát horečnatý, čistená voda. Zloženie plášťa: Opadry žltá 03F22733 (hypimloáza, makrogol 8000, oxidové žlté farbivo), čistená voda. Tamsulozín hydrochlorid400 ug pomocné látky: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, stearát horečnatý, čistená voda. Zloženie plášťa: Opadry žltá 03F22733 (hypimloáza, makrogol 8000, oxidové žlté farbivo), čistená voda.

Ocnik okar svedectvo pre použitie

• - Benígna hyperplázia prostaty (liečba disiria).

OCNIK okar kontraindikácie

• - ortostatická arteriálna hypotenzia; - závažné zlyhanie pečene; - Zvýšená citlivosť na tamsulozínu alebo akejkoľvek inej zložke lieku. S opatrnosťou by sa liečivo malo použiť pri chronickom zlyhaní obličiek (QC menej ako 10 ml / min).

Dávkovanie okar

• 0,4 mg 0,4 mg

Bočný efekt OCNIK

• Kritériá na odhad frekvencie vedľajších účinkov: často -\u003e 1%, 0,1%, 0,01%, \\ t

Liečivá interakcia

Keď sa zistilo menovanie tamsulozínu súčasne s atenololom, enalaprilom, nifedipínom alebo teofylom liekovej interakcie. So súčasným použitím s cimetidínom, existuje určitý nárast koncentrácie tamsulozínu v krvnej plazme; So furosemide - zníženie koncentrácie to však nevyžaduje zmenu dávky OKAR OKS, pretože jeho koncentrácia zostáva v normálnom rozsahu. Diazepams, propranolol, trichlórmetazid, chlórtromadinón, amitriptylín, diklofenak, glibenklamid, simvastatín a warfarín nemenia voľnú frakciu tamsulozínu v ľudskej krvnej plazme in vitro. Tamsulozín zase nemení tiež voľné frakcie diazepamu, propranololu, trichlórmetazidu a chloromadinónu. Štúdie in vitro nedekli interakciu na úrovni pečene metbololizmu s amitriphylovým, salbutola, glibenklamidom a finasteridom. Diclofenac a Warfarín môžu zvýšiť rýchlosť tamsulozínu.

Predávkovanie

Symptómy: Akútna arteriálna hypotenzia. Liečba: Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii liečiva, je vhodné umyť žalúdok, priradiť príjem aktívneho uhlíka a osmotického laxatívneho

Podmienky skladovania

• medveď od detí

Poskytnuté informácie