Максимална дневна доза Mildronate. Инструкции за употреба на Mildronate, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Възможни странични ефекти

Милдронат, който се използва широко от руските спортисти повече от 30 години, внезапно попадна в списъка на „забранените“ допинги през януари 2016 г. - това предизвика рязък скок на интереса към лекарството сред обикновените потребители.

Как започна всичко

Наскоро за Mildronate се заговори в широки кръгове - когато известната руска тенисистка Мария Шарапова направи изявление, в което призна, че забраненият наркотик Mildronate (мелдоний) е открит в нейните проби, взети след Australian Open 2016.

Спортистката разказа, че редовно е приемала мелдоний в продължение на 10 години поради здравословни проблеми - данните от ЕКГ са й нестабилни, а през 2006 г. е показала признаци на диабет, който преди това е бил открит в семейството й. И никой преди това не я е обвинявал в допинг.

Милдронат е открит в допинг пробите не само на Шарапова, но и на много руски спортисти, включително олимпийски шампиони. Всеки е изправен пред дисквалификация за един или друг път.

Какво се знае за мелдония

Лекарството е разработено в Латвийския институт по органичен синтез през 70-те години на миналия век и сега се произвежда от фармацевтичната компания Grindex.

Обикновено Mildronate се предписва за лечение на сърдечно-съдови заболявания като стабилна стенокардия, хронична сърдечна недостатъчност, кардиомиопатия. Препоръчва се при остри и хронични исхемични нарушения на кръвоснабдяването на мозъка, с намалена работоспособност и претоварване – както физическо, така и емоционално.

Спортистите приемат Mildronate за повишаване на издръжливостта по време на тренировка, както и за адаптиране на тялото към нервно-психичен стрес по време на състезания.

Grindex каза, че нямат доказателства, че лекарството може да подобри атлетичните постижения по време на състезанието. Напротив, приемането на мелдоний по време на състезателния период може дори да навреди.

Представителят на фармацевтичната компания отбеляза, че Mildronate се препоръчва да се приемат курсове с продължителност от 4 до 6 седмици, като според решението на лекаря курсът може да се повтаря няколко пъти годишно. Дали е необходимо лекарството да се приема непрекъснато за хора със симптоми, изразени от Шарапова, от компанията не обясниха.

Колко оправдана е забраната?

Световната антидопингова агенция (WADA), която се противопоставя на употребата на допинг в спорта, добави мелдоний към списъка на лекарствата, забранени от 1 януари 2016 г. Преди това спортистите можеха да го приемат напълно законно.

Показателно е, че в Русия Mildronate се използва много по-често, отколкото в други страни. Така резултатите от скорошно проучване показаха, че през 2015 г., когато лекарството все още не е било в списъка на WADA, мелдоний е открит в 17% от пробите, взети от руски спортисти и само в 2,2% от пробите от спортисти от други страни.

Не се знае нищо за причините, поради които милдронат е бил включен в „списъка на забранените“. Юрис Бундулис, председател на борда на Grindex, каза, че агенцията не е предоставила аргументи, за да оправдае забраната на лекарството.

Лекарството не е допинг, уверява Гриндекс. Лекарството забавя процеса на окисляване на мастни киселини, намалявайки способността на организма да ги използва като енергиен източник. Милдронат не повишава продуктивността на здравите клетки. Иварс Калвинс, създателят на мелдония, обясни, че лекарството предпазва сърцето на атлетите от „катастрофалните последици от работата на границата на възможното“, но не е в състояние да подобри спортните постижения.

В допълнение, компанията подчерта безопасността на употребата на Mildronate - въз основа на данните, с които Grindex разполага, в момента не се знае нищо за странични ефекти, свързани с употребата на лекарството от спортисти.

Mildronate набира популярност

Изявлението на Мария Шарапова обаче предизвика не само разгорещена дискусия в медиите, но и увеличение на продажбите на Mildronate. Анатолий Тенцер, директор по развитие на JSC NPK Katren, отбеляза скока в броя на заявките за търсене на Mildronate: „Ако по-рано броят на заявките на сайта не надвишава 50-60 на ден, то на 8 март имаше 1100, а на 9 март - 1200 г. Той директно свърза увеличаването на търсенето с допинг скандала и повишения интерес на хората към лекарството от „забранения списък“.

Продажбите съответно се увеличиха. Според анализаторите на сайта увеличението на продажбите през втората седмица на март спрямо първата е 1023%. Цифрите говорят сами за себе си.

Ръст на интереса към мелдония е регистриран не само в Русия. Веднага след началото на „историята с Mildronate“, цената на лекарството на уебсайта rupharma.com, който предоставя възможност за закупуване на лекарства, произведени или продавани в Русия, с доставка по целия свят, беше 22 долара. Сега пакет от 40 капсули от 250 mg струва $39 и можете да закупите Mildronate само като направите резервация, което ще ви позволи да влезете в списъка на чакащите за доставка на лекарства.

Производителят - компанията Grindex, от своя страна е категорично несъгласен с решението на WADA. И той планира да предостави всички необходими доказателства през тази година, за да изключи милдронат от „черния списък“ от 2017 г. Има всички шансове дисквалифицирани състезатели, сред които и Мария Шарапова, да се върнат на бой през следващата година и да ни зарадват с нови постижения.

Ксения Скрипник

Снимка thinkstockphotos.com

Търговско наименование

MILDRONAT®

Международно непатентно име

мелдоний

Доза от

Капсули 500 мг

Съединение

Една капсула съдържа

активно вещество- мелдониев дихидрат 500 mg,

Помощни вещества: сушено картофено нишесте, колоиден силициев диоксид, калциев стеарат,

капсула (тяло и капак): титанов диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твърди желатинови капсули No00 бели. Съдържанието е бял кристален прах с лек мирис. Прахът е хигроскопичен.

Фармакотерапевтична група

Други лекарства за лечение на сърдечни заболявания.

Други кардиотонични лекарства. мелдоний.

ATX код C01EB22

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Всмукване

След еднократно перорално приложение на мелдоний максималната плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата концентрация-време (AUC) се увеличават пропорционално на приложената доза. Времето за достигане на максимална плазмена концентрация (tmax) е 1-2 часа. При многократна употреба, равновесната плазмена концентрация се достига в рамките на 72-96 часа след първата доза. Възможно е натрупване на мелдоний в кръвната плазма. Храната забавя абсорбцията на мелдоний, без да променя Cmax и AUC.

Разпределение

Мелдоният от кръвния поток бързо се разпространява в тъканите. Свързването с плазмените протеини се увеличава в зависимост от времето след доза. Мелдоний и неговите метаболити частично преодоляват плацентарната бариера. Не са провеждани проучвания за освобождаването на мелдоний в човешката кърма.

Метаболизъм

Мелдоният се метаболизира главно в черния дроб.

развъждане

Бъбречната екскреция играе значителна роля в екскрецията на мелдоний и неговите метаболити. Елиминационният полуживот на мелдоний (t1/2) е приблизително 4 часа. При многократни дози елиминационният полуживот е различен.

Специални групи пациенти

Пациенти в напреднала възраст

Дозата на мелдоний трябва да се намали при пациенти в напреднала възраст с чернодробно или бъбречно увреждане, които имат повишена видима бионаличност.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Пациенти с увредена бъбречна функция, които имат повишена видима бионаличност, трябва да намалят дозата. Съществува взаимодействие между бъбречната реабсорбция на мелдоний или неговите метаболити (напр. 3‑хидроксимелдоний) и карнитин, което води до повишен бъбречен клирънс на карнитин. Няма директен ефект от комбинациите мелдоний, GBB и мелдоний/GBB върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Пациенти с увредена чернодробна функция, които имат повишена привидна бионаличност, трябва да намалят дозата на мелдоний. Не са наблюдавани промени в чернодробната функция при хора след дози от 400-800 mg. Не може да се изключи възможна инфилтрация на мазнини в чернодробните клетки.

Педиатрична популация

Няма данни за безопасността и ефикасността на мелдоний при деца и юноши (под 18 години), така че употребата на мелдоний при тази група пациенти е противопоказана.

Фармакодинамика

Мелдоният е предшественик на карнитина, структурен аналог на гама-бутиробетаин (GBB), в който един въглероден атом е заменен с азотен атом.

При условия на повишено натоварване мелдоният възстановява баланса между доставката и търсенето на кислород от клетките, елиминира натрупването на токсични метаболитни продукти в клетките, като ги предпазва от увреждане; има и тонизиращо действие. В резултат на използването му тялото придобива способността да издържа на натоварването и бързо да възстановява енергийните резерви. Благодарение на тези свойства мелдоният се използва за лечение на различни нарушения на сърдечно-съдовата система, кръвоснабдяването на мозъка, както и за повишаване на физическата и умствената работоспособност. В резултат на намаляване на концентрацията на карнитин интензивно се синтезира GBB, който има съдоразширяващи свойства. При остро исхемично увреждане на миокарда мелдоний забавя образуването на некротична зона и съкращава периода на рехабилитация. При сърдечна недостатъчност повишава контрактилитета на миокарда, повишава толерантността към физическо натоварване и намалява честотата на пристъпите на стенокардия. При остри и хронични исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение подобрява кръвообращението в огнището на исхемия, насърчава преразпределението на кръвта в полза на исхемичната област. При неврологични нарушения (след мозъчно-съдови инциденти, мозъчни операции, наранявания на главата, кърлежов енцефалит) има положителен ефект върху процеса на възстановяване на физическите и интелектуалните функции по време на възстановителния период.

Показания за употреба

При комплексна терапия в следните случаи:

заболявания на сърцето и съдовата система: стабилна ангина пекторис, хронична сърдечна недостатъчност (функционален клас I-III по NYHA), кардиомиопатия, функционални нарушения на сърцето и съдовата система;

остри и хронични исхемични нарушения на мозъчното кръвообращение;

намалена работоспособност, физическо и психо-емоционално пренапрежение;

по време на възстановителния период след мозъчно-съдови нарушения, наранявания на главата и енцефалит.

Дозировка и приложение

Нанесете вътре. Капсулата се поглъща с вода. Лекарството може да се приема преди или след хранене. Във връзка с възможния стимулиращ ефект, лекарството се препоръчва да се използва сутрин.

възрастни

Болести на сърцето и съдовата система, мозъчно-съдов инцидент

Дозата е 500-1000 mg на ден. Дневната доза може да се използва наведнъж или разделена на две единични дози. Максималната дневна доза е 1000 mg.

Намалена производителност, пренапрежение и период на възстановяване

Дозата е 500 mg на ден. Максималната дневна доза е 500 mg.

Продължителността на курса на лечение е 4-6 седмици. Курсът на лечение може да се повтаря 2-3 пъти годишно.

Пациенти в напреднала възраст

При пациенти в напреднала възраст с увредена чернодробна и/или бъбречна дейност може да се наложи намаляване на дозата на мелдоний.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Тъй като лекарството се екскретира от тялото през бъбреците, пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане трябва да използват по-ниска доза мелдоний.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане трябва да използват по-ниска доза мелдоний.

Педиатрична популация

Няма данни за безопасността и ефикасността на мелдоний при деца и юноши под 18 години, така че употребата на това лекарство при деца и юноши е противопоказана.

Странични ефекти

Често

алергични реакции

главоболие

диспепсия

Рядко

Свръхчувствителност, алергичен дерматит, обриви (общ/макулен/папулозен), сърбеж, уртикария, ангиоедем, анафилактична реакция

Възбуда, чувство на страх, натрапчиви мисли, нарушение на съня

Парестезия, хипестезия, шум в ушите, световъртеж, виене на свят, нарушение на походката, пресинкоп, загуба на съзнание

Промени в сърдечната честота, сърцебиене, тахикардия/синусова тахикардия, предсърдно мъждене, аритмия, дискомфорт в гърдите/болка в гърдите

Колебания в кръвното налягане, хипертонична криза, хиперемия, бледност на кожата

Възпалено гърло, кашлица, диспнея, апнея

Дисгеузия (метален вкус в устата), загуба на апетит, задушаване, гадене, повръщане, натрупване на газове, диария, коремна болка, - болки в гърба, мускулна слабост, мускулни спазми

Полакиурия

Обща слабост, треперене, астения, оток, подуване на лицето, подуване на краката, усещане за топлина, усещане за студ, студена пот

Аномалии в електрокардиограмата (ЕКГ), ускорение на сърцето, еозинофилия

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое помощно вещество на лекарството.

Повишено вътречерепно налягане (при нарушение на венозния отток, вътречерепни тумори).

Тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност поради липса на достатъчно данни за безопасността на употреба.

Бременност и кърмене, поради липсата на данни за клиничната употреба на лекарството през този период.

Деца и юноши под 18 години, поради липсата на данни за клиничната употреба на лекарството през този период.

Лекарствени взаимодействия

Засилва ефекта на коронарните дилататори, някои антихипертензивни лекарства, сърдечни гликозиди.

Може да се комбинира с антиангинални средства, антикоагуланти, антитромбоцитни средства, антиаритмични средства, диуретици, бронходилататори.

Мелдоний може да засили ефекта на лекарства, съдържащи глицерил тринитрат, нифедипин, бета-блокери, други антихипертензивни лекарства и периферни вазодилататори.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, приемащи едновременно мелдоний и лизиноприл за намаляване на симптомите, се установява положителен ефект от комбинираната терапия (вазодилатация на главните артерии, подобряване на периферното кръвообращение и качеството на живот, намаляване на психическия и физически стрес).

При използване на мелдоний в комбинация с оротична киселина за елиминиране на увреждане, причинено от исхемия/реперфузия, се наблюдава допълнителен фармакологичен ефект.

В резултат на едновременната употреба Сорбифери мелдоний при пациенти с анемия, причинена от дефицит на желязо, подобряват състава на мастните киселини в червените кръвни клетки.

Мелдоният помага за премахване на патологични промени в сърцето, причинени от азидотимидин (AZT), и индиректно влияе върху реакциите на оксидативен стрес, причинени от AZT, което води до митохондриална дисфункция. Използването на мелдоний в комбинация с AZT или други лекарства за лечение на синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН) има положителен ефект върху терапията на СПИН.

При теста за рефлекс на баланс, предизвикан от етанол, мелдоният намалява продължителността на съня. По време на конвулсии, причинени от пентилентетразол, е установен изразен антиконвулсивен ефект на мелдоний. От своя страна, при използване на α2-блокера йохимбин в доза от 2 mg/kg и инхибитора на синтазата на азотен оксид (NOA) N-(G)-нитро-L-аргинин в доза от 10 mg/kg преди терапия с мелдоний, антиконвулсивният ефект на мелдония е напълно блокиран.

Предозирането на мелдоний може да увеличи кардиотоксичността, причинена от циклофосфамид.

Дефицитът на карнитин в резултат на употребата на D-карнитин (фармакологично неактивният изомер) мелдоний може да увеличи кардиотоксичността, предизвикана от ифосфамид.

Мелдоний има защитен ефект в случай на индинавир-индуцирана кардиотоксичност и ефавиренц-индуцирана невротоксичност.

С оглед на възможното развитие на умерена тахикардия и артериална хипотония, трябва да се внимава при комбиниране с лекарства със същия ефект, включително други лекарства, съдържащи мелдоний.

специални инструкции

Пациенти с хронични заболявания на черния дроб и/или бъбреците при продължителна употреба на лекарството трябва да бъдат внимателни (трябва да се извършва мониторинг на чернодробната и/или бъбречната функция).

Мелдоний не е лекарство от първа линия за лечение на остър коронарен синдром.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Трябва да се внимава при шофиране на превозно средство или потенциално опасни машини.

Предозиране

Случаите на предозиране с мелдоний не са известни, лекарството е с ниска токсичност.

При ниско кръвно налягане са възможни главоболие, виене на свят, тахикардия и обща слабост.

Лечениесимптоматично.

При тежко предозиране е необходимо да се следят функциите на черния дроб и бъбреците.

Поради изразеното свързване на лекарството с протеини, хемодиализата не е значима.

Формуляр за освобождаване и опаковка

Капсули 500 мг.

10 капсули са поставени в блистерна опаковка, изработена от поливинилхлориден филм, покрит с поливинилиденхлорид и алуминиево фолио.

2 или 6 блистера, заедно с инструкции за употреба на държавния и руски език, се поставят в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​съхранява в оригинална опаковка за предпазване от влага.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта.

Притежател на удостоверение за регистрация

АД "Гриндекс" ул. Krustpils 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производител

JSC "Grindeks", Латвия

Адрес на организацията, която е домакин на територията Република Казахстан иска от потребителите относно качеството на продукта

Представителство на АД "Гриндекс"

050010, Алмати, булевард Достик, ъгъл на ул. Богенбай батира, 34а/87а офис No1

т./е. 291-88-77, 291-13-84

електронна поща поща: [защитен с имейл]

Прикачени файлове

345865241477976280_en.doc	73 kb
929571511477977491_kz.doc	90 kb

"Mildronate" (или Meldonium) е познат сред възрастните хора и спортистите от дълго време. Първоначално "Милдронат" се предписва за лечение на сърдечни заболявания, образувани на фона на повишени енергийни разходи или влошаване на тялото. Днес това лекарство често се използва от хора, които нямат здравословни проблеми, спортисти, както и тези, които искат да отслабнат.

Състав и показания за употреба

Мелдоният е вещество, което се намира във всяка клетка на тялото и при физически или психически стрес подобрява снабдяването на клетките с кислород, премахва токсините от тях и придава тонус.

Освобождаването на лекарството "Милдронат" се извършва в две форми:

• Капсули, предназначени за перорално приложение;
• инжекционен разтвор.

1 капсула съдържа: мелдониев дихидрат, както и помощни компоненти: картофено нишесте, колоиден силициев диоксид, калциев стеарат, а обвивката съдържа желатин и титанов диоксид.

Ампулите за инжекции съдържат само мелдоний и дестилирана вода.

Можете да закупите капсули в две дози – 250 mg и 500 mg всяка, като един милиметър инжекционен разтвор съдържа 100 милиграма мелдоний.

Показания за употребата на "Милдронат" за медицински цели:

• заболяване на периферните артерии;
• намалена функционалност;
• прогресираща ангина;
• инфаркт на миокарда;
• енцефалопатия;
• следоперативен период;
• сърдечна недостатъчност в хронична форма;
• астма;
• алкохолизъм;
• удар;
• съдови патологии на очното дъно;
• мозъчна дисфункция.

В спорта:

Особено внимание към лекарството се обръща от спортисти, както начинаещи, така и професионалисти. "Mildronate" помага за справяне с натоварванията, разширява потенциала на тялото като цяло, помага за повишаване на неговата работоспособност, повишаване на резултатите. Тялото използва ресурсите си по-рационално и бързо се адаптира към стресови ситуации, като тежки натоварвания.

Лекарството повишава издръжливостта, мускулите почти не се чувстват уморени и са готови да работят по-дълго от обикновено - идеален вариант за поставяне на дългоочакван рекорд. Има погрешно схващане, че това вещество увеличава мускулната маса. Това не е вярно, това ви позволява само да тренирате по-дълго и да вдигате по-големи тежести, което от своя страна вече допринася за растежа на мускулите.

Mildronate придоби особена слава в спорта поради факта, че допринася за бързото възстановяване на тъканите и мускулите. Енергийните резерви на тялото се обновяват много по-активно поради факта, че метаболитните продукти се отстраняват от клетките много по-бързо.

Ефективността на мелдония е неоспорима както при силови, така и при аеробни натоварвания, насочени към издръжливост. В допълнение, мелдоний често се използва в комплекс от мерки, насочени към отслабване. Веществото активира метаболитните и възстановителни процеси, понижава холестерола - тялото бързо се адаптира към физическото натоварване, необходимо за загуба на тегло. Така че комбинацията от Милдронат и спорт може да се превърне в ключово звено в постигането на идеално тяло.

"Mildronate" е подходящ за всички спортисти, независимо с какъв вид спорт се занимават. Той перфектно предотвратява изтощението при прекомерно физическо натоварване, ви позволява да поддържате сърдечния тонус, така че може да се използва не само от културисти, но и от колоездачи, скиори, плувци и бегачи.

Допълнителни полезни характеристики на Mildronate в спорта:

• повишава цялостната производителност;
• повишава нервната възбуда (необходима за подобряване на мускулната активност);
• подпомага в борбата със стреса, нервния стрес;
• подобрява транспортирането на глюкоза до клетките;
• подобрява паметта;
• ускорява процеса на мислене.

Ефективността на мелдония в спорта се отбелязва от много спортисти. Те стават по-сръчни, могат да носят повече товари, темпото на движенията се увеличава.

Инструкциите за употреба показват, че "Mildronate" в инжекционна форма е предназначен за интравенозно и интрамускулно приложение, а капсулите са за перорално приложение.

Интравенозният инжекционен разтвор се препоръчва да се прилага отделно от други лекарства, не се изисква разреждане, ампулите се продават готови. Спортистите избират този метод на приложение по-често, тъй като е по-ефективен, действа по-бързо и не съдържа допълнителни компоненти. "Милдронат" се прилага по 500 mg (5 ml разтвор) 1-2 пъти дневно в продължение на 10-14 дни. Ако е необходимо, курсът на лечение може да се повтори след 3 седмици.

Милдронат капсули за високо физическо натоварване, начинаещи, както и културисти, трябва да приемат 250 mg 4 пъти дневно в продължение на 10 до 14 дни. Такива терапевтични курсове могат да се повтарят на всеки 2 до 3 седмици. Преди дълги и тежки тренировки и състезания, на атлетите се препоръчва да приемат "Милдронат" 500 - 1000 mg (2 - 4 таблетки) 2 пъти дневно 30 минути преди тренировка. Този курс се препоръчва да се кандидатства за 2-3 седмици в периода на обучение и 10-14 дни по време на състезанието. Лекарството трябва да се приема преди хранене или 30 минути след хранене.

Препоръчва се лекарството да се използва под една или друга форма сутрин или не по-късно, като последната доза не по-късно от 4-5 часа преди лягане, тъй като може да причини безсъние.

Наред с ефективните свойства на Mildronate, той има и редица противопоказания:

• заболявания на бъбреците, черния дроб;
• увреждане на централната нервна система;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• алергия към компонентите на лекарството;
• нарушение на венозния отток, интракраниална неоплазия;
• деца под 18 години.

Вредно ли е да се използва "Милдронат"? Установено е, че това лекарство няма разрушителен ефект върху тялото, но има няколко странични ефекти:

• аритмия;
• тахикардия;
• алергични обриви;
• понижаване на кръвното налягане;
• тежест в корема, диспепсия, гадене, киселини.

За да избегнете предозиране и други негативни последици, не трябва да превишавате оптималната доза, предписана от Вашия лекар.

Цени на лекарството и неговите аналози

Средно цената на лекарството в ампули е 330 рубли, а в капсули - 290 рубли. Възможно е обаче да закупите лекарства на по-ниска цена. Съществуват редица аналози на Mildronate, съдържащи същата активна съставка.

Аналози на разтвори за инжекции:

• Идринол (120-150 рубли);
• Кардионат (170-200 рубли);

Аналози на лекарството в капсули:

• Medatern (30-60 рубли);
• Милдроксин (240-300 рубли);
• Мелдоний (210-240 рубли);
• Melfor (170-210 рубли);
• Рибоксин (90-130 рубли).

Всеки от аналозите на лекарството също има редица противопоказания и странични ефекти, преди употреба трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Милдронат е медицинско лекарство, което подобрява обмяната на веществата в човешкото тяло и увеличава снабдяването на органите с полезни вещества. Лекарството помага за зареждане на клетките с енергия при различни заболявания, като астма, ретинопатия и сърдечни заболявания.

Формуляри за освобождаване

Mildronate се предлага като:

• Инжекционен разтвор. Ампулите съдържат 5 ml вещество; в опаковката - 2 клетки по 5 бр.
• Капсули, в които - разтворим прах; в опаковката - 4 чинии по 10 бр. Забранено е отварянето на капсулите за разтваряне на лекарството преди употреба.

Съединение

Желатиновите капсули се предлагат в два вида – 250 и 500 милиграма. Съставът съдържа мелдоний, активното вещество, както и няколко помощни вещества. Самите капсули са направени от желатин и титанов диоксид.

Ампулите от инжекционния разтвор съдържат 10% концентрация на мелдониев фосфат и малко количество помощни вещества, главно физически. решение.

фармакологичен ефект

Основният компонент на лекарството е мелдоний, синтезирано лекарство, което действа като γ-бутиробетаин, който е далечен роднина на витамините от категория В.

Характерна особеност на мелдония е подобряването на метаболизма, тоест метаболизма и снабдяването на различни клетки на тялото с енергия. Използва се като средство за защита на сърцето и дихателните органи. Видът на въздействието на веществото ви позволява да намалите напрежението на тялото.

Мелдоният намалява честотата на пристъпите на стенокардия и повишава устойчивостта на тялото към физическо натоварване, увеличавайки силата на сърдечните контракции. Нормализира кръвообращението, насочвайки кръвта към поддържане на точката на исхемично увреждане. Забавя образуването на некротични натрупвания и намалява общата продължителност на възстановяването на организма.

Лекарството помага за разтваряне на натрупвания от вещества, улеснявайки доставянето на полезни по предназначение и отстраняването на вредните. Това свойство подпомага възстановяването по време и в края на физическата активност, като поддържа скоростта на метаболизма на правилното ниво.

Мелдоний подпомага работата на централната нервна система, елиминирайки нарушенията на нейните отдели при различни сценарии. Също така допринася за лечението на дистрофия на ретината.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мелдоният ви позволява да намалите нивото на незаетия карнитин, вещество, което създава пречки за транспортирането на вещества през клетките. Намаляването на концентрацията също води до увеличаване на производството на γ-бутиробетаин. В огнища на исхемични заболявания помага за възстановяване на взаимодействието между средствата за доставка и усвояване на кислород от клетките, а също така намалява общата нужда от кислород на клетките чрез активиране на гликолизата.

Максималната концентрация на активното вещество в кръвта настъпва 60-120 минути след поглъщане. Лекарството се разпада на безвредни вещества. Бъбреците допринасят за отстраняването на веществата, образувани по време на процеса на гниене. Времето на полуживот е от 180 до 360 минути, в зависимост от организма и дозата на лекарството. Тези твърдения са валидни за капсули.

Инжекциите, напротив, имат пълна бионаличност, така че веществото започва да действа веднага след приложението. Изтеглянето на продуктите от разпад е сходно във времето и също варира от 180 до 360 минути от момента на приложение.

Показания

Лекарството е създадено и предназначено за лечение на лица над 16 години. Малко количество данни за ефекта върху детското тяло показва забрана за употребата на лекарството за лечение на деца.

Общи показания за употреба:

• Исхемична болест на сърцето (като допълнително лекарство).
• Периферни нарушения на артериите.
• Енцефалопатия.
• Претоварвания в различни посоки: физически, интелектуални, умствени.
• Следоперативно състояние (като средство за ускоряване на рехабилитацията).
• Хронична ангина пекторис, кардиалгия, астма, обструктивна белодробна болест.
• Отказ от алкохолизъм.
• Удар.

Допълнителни индикации при използване на инжекции:

• Кръвоизливи в областта на очната кухина.
• Венозна тромбоза в ретината.
• Ретинопатия.

Спорт

Милдронат помага за намаляване на чувствителността на организма към физическа активност, което позволява да се използва при статични спортове. Ефективността на тренировките се повишава значително, тъй като мелдоният допринася за храненето на тялото с полезни вещества и намалява общото ниво на умора. Лекарството не допринася за натрупването на мускулна маса, но е средство за предотвратяване на претоварването на тялото.

Активното вещество бързо се отделя след разпадане, като същевременно насърчава клетъчния метаболизъм и енергийното възстановяване. Тези характеристики имат положителен ефект върху различни физически дейности, тъй като допринасят за възстановяването на мускулите.

Милдронат допринася за защитата на черния дроб от мастни киселини, изгарянето на захари, тоест увеличава консумацията на вещества, които синтезират енергия на изхода.

В тази връзка лекарството се счита за допинг. Използването му в спорта е забранено.

Противопоказания

Общи противопоказания за прием на Милдронат:

• Свръхчувствителност към компонентите.
• вътречерепна хипертония.

Странични ефекти

Приемът на милдронат причинява някои странични ефекти:

• Алергична, изразяваща се под формата на зачервяване или обриви, както и сърбеж.
• Диспепсия, изразяваща се с гадене, киселини, повръщане.
• Повишаване на нивото на възбуда на тялото.
• тахикардия.
• Понижено кръвно налягане.

Инструкции за употреба

Mildronate се продава в ампули за инжекции, но пациентът често задава въпроса: „интравенозно или интрамускулно?“ Инструкцията говори за употребата на лекарството за интравенозно приложение. Лекарството се произвежда в готова за употреба форма. Въвеждането трябва да се извършва отделно от други лекарства, но в някои случаи е разрешено едновременното приложение на физикален разтвор.

Инструкции за употреба 5 ml инжекции милдронат.

При пациенти, страдащи от ACS, лекарството се прилага интравенозно, чрез струен метод. Дозировка - 1-2 ампули, в зависимост от симптомите, не повече от веднъж на 24 часа. Курсът на лечение е придружен от капсули, взети в края на курса на инжекции.

При пациенти със съдови заболявания на очите лекарството се предписва за 10 дни. Инжекциите се извършват под външната обвивка или зад очната ябълка. Прави се една инжекция от 5 ml дневно.

При проблеми с кръвообращението се предписва десетдневен курс. Mildronate се прилага интравенозно по 1 ампула веднъж дневно. Подобно на пациентите с ACS, лечението трябва да продължи с капсули. При хронични проблеми с кръвообращението се препоръчва инжектиране на милдронат интрамускулно. Дозировка - 1-3 ампули следобед в продължение на 15-20 дни.

Приложение на капсули

В случай на нарушения на сърдечно-съдовата система се предписва да се приемат от 500 до 1000 mg от веществото през деня в продължение на 30-45 дни. Дозата на лекарството се предлага на пациента.

При кардиалгия, причинена от дисхормонална миокардиопатия, лекарството се предписва в количество от 250-500 mg всеки ден. При нарушения на кръвообращението е показан прием на 1-2 големи капсули на ден. Ако заболяването е хронично - тогава по 1 голяма капсула на ден. При тези заболявания курсът е от 30 до 45 дни. Лекуващият лекар определя продължителността и честотата на курса в зависимост от тежестта. Курсът може да се провежда не повече от три пъти годишно.

При артериални патологии трябва да се приемат две големи капсули на ден, една сутрин, една вечер. По същия начин при претоварване на тялото. Продължителността е от една и половина до две седмици. Курсът може да се повтори, но само след 20 дни след края на предишния.

Спортистите могат да приемат веществото в количество от 500 до 1000 mg на ден. Курсът продължава 15-20 дни преди състезанието и 10-15 дни по време на състезанието.

При пациенти с хроничен алкохолизъм е показано да приемат лекарството 3-4 пъти на ден в капсули от 500 mg в продължение на една седмица.

Съдържанието на капсулите може да се разрежда, въпреки че това не се препоръчва.

2000 mg е максимално допустимото количество от лекарството, прието в рамките на един ден.

Предозиране

Фактът на предозиране на милдронат все още не е регистриран. Лекарството се счита за нетоксично и не причинява животозастрашаващи странични ефекти.

Взаимодействие с други лекарства

Комбинирането на милдронат с други лекарства е приемливо. Списъкът на веществата, които са разрешени за комбиниране, включва:

• Антиангинални, антиаритмични, антикоагуланти, антитромбоцитни лекарства
• диуретични лекарства.
• Сърдечни гликозиди, бронходилататори.

Лекарството също така е в състояние да засили работата на нитроглицерин, антихипертензивни и съдови средства, както и нифедепин и подобни лекарства, с коронарно действие.

Полезна информация за милдронат

Лекарството се отпуска в аптеките само по предписание на лекуващия лекар.

Необходимо е веществото да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца. Стайната температура, за предпочитане, трябва да бъде не повече от 25 градуса по Целзий. Срок на годност - 4 години.

Допълнителна информация

Mildronate е стимулант, в резултат на което употребата му е разрешена до 12 часа на обяд.

Лекарството, според известни данни, не влияе върху скоростта на реакцията или способността за контрол на транспорта.

Употребата на лекарството от пациенти с патологии на отделителните органи - черния дроб и бъбреците - не е забранена, но е необходима препоръка на специалист.

Mildronate не се счита за лекарство от първа линия за пациенти с остър коронарен симптом. Данни, получени от лечението на пациенти с ангина пекторис или инфаркт на миокарда.

Употребата на милдронат в комбинация с алкохолни вещества

Мелдоний, който е активната част на лекарството, се екскретира от тялото средно за 10-12 часа. След изтичане на срока рискът от комбиниране на лекарството с което и да е активно вещество е незначителен. В резултат на това употребата на алкохолни напитки не е забранена, освен в случаите на лечение или рехабилитация след сърдечно-съдови заболявания.

Употребата на алкохол-съдържащи вещества по време на лечение с милдронат може да причини:

• Алергична реакция на тялото, изразяваща се в обриви и/или сърбеж.
• Рязко понижаване на кръвното налягане, тахикардия.
• Диспепсия - гадене, повръщане, киселини и подобни симптоми.
• Възможен риск от усложнения или рецидив на заболяването.

Милдронат по време на бременност и кърмене

Не може да се каже надеждно, че милдронат може да се използва по време на бременност. За да се изключи рискът от патология на детето, лекарството не се предписва по време на бременност. По същия начин не е доказана невъзможността активното вещество да попадне в млякото по време на хранене, в резултат на което употребата на лекарството по време на кърмене е забранена.

Цената на лекарството

Средната цена на по-малките капсули, 250 mg, е 260 рубли на опаковка. Цената на 500 mg е около 600 рубли. Цената на 10 ампули е средно 350 рубли.

Mildronate е добро средство за лечение на сърдечни заболявания, а също така насърчава възстановяването след тежки натоварвания. — Може ли да се смеси с нещо? - въпрос към лекуващия лекар, но със сигурност се знае, че това не трябва да се прави. По-специално, лекарството не трябва да се смесва с алкохол.

Милдронат е лекарство с кардиопротективни, антиангинален, антихипоксичен и ангиопротективен ефект. Подобрява метаболизма и енергийното снабдяване на тъканите.

Форма на освобождаване и състав

Mildronate се предлага в следните форми:

• Капсули: твърд желатин, размер № 1 и № 00, бели, със съдържание под формата на бял кристален, хигроскопичен прах с лек мирис (10 броя в блистери, в картонена опаковка от 4 или 6 опаковки);
• Инжекционен разтвор: безцветен, прозрачен (в ампули от 5 ml, 5 ампули в пластмасова блистерна опаковка, 2 пластмасови опаковки в картонена кутия).

Активното вещество е мелдониев дихидрат (250 mg или 500 mg в 1 капсула, 100 mg в 1 ml разтвор).

Спомагателни компоненти на капсулите: колоиден силициев диоксид, картофено нишесте, калциев стеарат.

Състав на обвивката на капсулата: желатин и титанов диоксид.

Спомагателни компоненти на инжекционния разтвор: дестилирана вода.

Показания за употреба

• Комплексна терапия на хронична сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето (инфаркт на миокарда, ангина пекторис);
• Комплексна терапия на хронични и остри нарушения на мозъчното кръвообращение (мозъчно-съдова недостатъчност, инсулти);
• Синдром на отнемане при хроничен алкохолизъм (в комбинация със специфично лечение на алкохолизъм);
• Ретинопатия от различен произход (хипертонична, диабетна);
• Кръвоизливи в ретината, хемофталм;
• тромбоза на ретиналната вена;
• Намалена производителност.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на лекарството са следните заболявания и състояния:

• Повишено вътречерепно налягане (включително с вътречерепни тумори и нарушен венозен отток);
• Периодът на бременност и кърмене;
• Деца и юноши под 18 години (безопасността и ефикасността на лекарството не са установени);
• Повишена индивидуална чувствителност към основните или спомагателните компоненти.

Mildronate се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробно и/или бъбречно заболяване.

Начин на приложение и дозировка

Капсулите са предназначени за перорално приложение. Разтворът се прилага интравенозно или парабулбарно. Поради възможността за развитие на възбуда, Mildronate се препоръчва да се използва през първата половина на деня, а когато се приема няколко пъти на ден, последната доза трябва да се приема или прилага не по-късно от 17 часа.

• Комплексна терапия на сърдечно-съдови заболявания: 0,5-1 g на ден перорално или интравенозно, честотата на употреба е 1-2 пъти на ден. Продължителността на лечението е 4 до 6 седмици;
• Нарушения на мозъчното кръвообращение: в острата фаза - 0,5 g интравенозно веднъж дневно в продължение на 10 дни, в подостра фаза и при хронични заболявания - перорално като част от комплексна терапия в дневна доза от 0,5-1 g веднъж или разделена на 2 приема . Общият курс на лечение е 4-6 седмици. След консултация с лекар са възможни повторни курсове (обикновено 2-3 пъти годишно);
• Дисхормонална кардиомиопатия: вътре по 0,5 g на ден. Продължителност на лечението - 12 дни;
• Синдром на отнемане при хроничен алкохолизъм: 0,5 g 4 пъти дневно перорално или 2 пъти дневно интравенозно. Продължителност на лечението - 7-10 дни;
• Съдова патология и дегенеративни заболявания на ретината: 0,5 ml парабулбарно за 10 дни;
• Намалена работоспособност, психически и физически стрес: 0,5 g два пъти дневно перорално или веднъж дневно интравенозно. Продължителността на лечението е 10-14 дни. Втори курс е възможен след 2-3 седмици.

Спортисти преди тренировка, Mildronate се препоръчва да се използва перорално в доза от 0,5-1 g два пъти дневно. В подготвителния период лекарството се приема за 14-21 дни, а по време на състезателния период - от 10 до 14 дни.

Странични ефекти

По време на употребата на Mildronate са възможни следните нежелани реакции от системи и органи:

• Сърдечно-съдова система: рядко - повишаване или понижаване на кръвното налягане, тахикардия;
• Храносмилателна система: рядко - диспептични явления;
• Централна нервна система: рядко - повишена възбудимост;
• Алергични реакции: рядко - зачервяване, подуване, сърбеж, обрив, ангиоедем, уртикария;
• Други: много рядко - обща слабост, еозинофилия.

специални инструкции

При остър коронарен синдром Mildronate не е лекарство от първа линия.

При продължителна употреба на лекарството при пациенти с хронични бъбречни и чернодробни заболявания трябва да се внимава.

Няма данни за неблагоприятния ефект на Mildronate върху способността за шофиране на механизми и превозни средства.

лекарствено взаимодействие

Лекарството засилва действието на сърдечните гликозиди, антиангиналните и някои антихипертензивни лекарства.

Милдронат може да се използва едновременно с антитромбоцитни средства и антикоагуланти, антиаритмични, антиангинални и диуретични средства, удължени форми на нитрати, както и бронходилататори.

Милдронат се предписва с повишено внимание в комбинация с нифедипин, нитроглицерин, периферни вазодилататори, алфа-блокери и антихипертензивни лекарства поради възможно развитие на артериална хипотония и умерена тахикардия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 °C. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 4 години.