Indikacije za upotrebu. Posebne smjernice prilikom uzimanja ITRAConazole-Ratiopharm

Unutra, odmah nakon obroka kapsule u potpunosti gutaju.

Sa vulvovaginalnim kandidijazom - 200 mg 2 puta dnevno za 1 dan ili 200 mg 1 put dnevno tokom 3 dana;

sa dermatomikozom - 200 mg 1 put dnevno za 7 dana ili 100 mg 1 put dnevno tokom 15 dana;

lezije visokoraziziranih dijelova kože (palmofit stop i četke) - 200 mg 2 puta dnevno tokom 7 dana ili 100 mg 1 put dnevno za 30 dana;

za osnovao lisha - 200 mg prije 1 put u 7 dana;

u kandidizi oralne sluznice - 100 mg 1 put dnevno tokom 15 dana (u nekim slučajevima, imunokompromirani pojedinci, bioraspoloživost ITRAConazola može se smanjiti da ponekad zahtijeva dosu);

pod keratomikozom - 200 mg 1 put dnevno za 21 dan (trajanje tretmana ovisi o kliničkom odgovoru);

sa onkromikozom - 200 mg 1 put dnevno tokom 3 mjeseca ili 200 mg 2 puta dnevno za 1 tjednu po kursu. Uz poraz noktiju na nogama (bez obzira na prisustvo šoka noktiju u rukama), postoje 3 kurseva s intervalom od 3 tjedna. S porazom noktiju samo u rukama 2 kurseva s intervalom od 3 tjedna.

Eliminacija iTrakonazola od kože i noktiju; Optimalni klinički odgovor u dermatomikozi postiže se nakon 2-4 mjeseca nakon završetka liječenja, tokom oncikoze - 6-9 mjeseci.

Sa sistemom Aspergilozom - 200 mg / dan za 2-5 mjeseci; U napredovanju i širenju bolesti, doza se povećava na 200 mg 2 puta dnevno.

Sa sistemskom kandidijazom - 100-200 mg 1 put dnevno tokom 3 sedmice - 7 mjeseci; U napredovanju i širenju bolesti, doza se povećava na 200 mg 2 puta dnevno.

Sa sistemskom kriptokokozom bez znakova meningitisa - 200 mg 1 put dnevno za 2-12 mjeseci. Sa kriptokoknim meningitisom - 200 mg 2 puta dnevno za 2-12 mjeseci.

Liječenje histoplazmoze počinje od 200 mg 1 put dnevno, podržavajući dozu - 200 mg 2 puta dnevno tokom 8 mjeseci.

S BLASKOMYCOZOM - 100 mg 1 put dnevno, podržava dozu - 200 mg 2 puta dnevno tokom 6 mjeseci.

Tokom prinosa sportove - 100 mg 1 put dnevno tokom 3 mjeseca.

S parakocidioidozom - 100 mg 1 put dnevno tokom 6 mjeseci;

Kada je kromomikoza - 100-200 mg 1 put dnevno tokom 6 mjeseci.

Rješenje za prijem iznutra: unutra, ne manje od 1 sata prije jela. U tretmanu kandidijaze oralne sluznice ili jednjaka, rješenje treba održati u oralnoj šupljini 20 sekundi, a zatim se proguta (isperite usta drugim tečnostima nakon unosa ITRAConazola ne smije biti).

Liječenje kandizozom sluznice oralne šupljine ili jednjaka - 100 mg 2 puta dnevno ili 200 mg 1 put dnevno tokom 7 dana, s neefikasnim tretmanom produženo još 7 dana.

Liječenje kandizozom sluznice usmene šupljine ili otporno na flukonazol je 100-200 mg 2 puta dnevno 14 dana, sa neefikasnim tretmanom produženim još 14 dana. Maksimalni tok tretmana u dozi od 400 mg / dan sa odsustvom poboljšanja je 14 dana.

Prevencija gljivičnih infekcija - 5 mg / kg / dan u 2 recepciju. Tretman se započinje istovremeno s početkom citostatske terapije ili 1 tjedna prije transplantacije. Gljivične infekcije Javlja se smanjenjem broja neutrofila manjih od 100 ćelija / ml, tretman se nastavlja dok se ne vraća količina neutrofila (više od 1000 cb / ml).

Djeca su propisana ako očekivane koristi prelaze potencijalni rizik.

Analozi lijeka antrakonazola-ratiopharm, u skladu sa medicinskom terminologijom, nazvanim "sinonimima" - zamjenjivi efektima na tijelu s lijekovima koji sadrže jedan ili više identičnih aktanata. Prilikom odabira sinonima, razmotrite ne samo njihove troškove, već i zemlju zemlje i reputaciju proizvođača.

Opis lijeka

Iratenzol-ratiopharm - [i] - uputstva za medicinska prijava Odobrio Farmakološki odbor Ministarstva zdravlja Ruske Federacije
Itrokonazol je izvedenica Triazola, aktivna u odnosu na infekcije uzrokovane dermatofitima (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccusum), gljive poput kvasca i kvas (Candida spp., uključujući C.albicans, C.glaBrata i C.krusei, Cryptococcus Neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Parakocidioides Brasiliensis, Sporothrix Schenckii, Fonsecaea Spp., Cladospoece spp., BLASTOMICES DERMATITIMIS, pseudallescheria boydii, penicillium marneffei i drugi kvas i kalup. Itrokonzole krši sintezu Ergosterola, što je važna komponenta. stanične membrane Gljive, koje uzrokuju antifungalni učinak lijeka.

Lista analoga

Bilješka! Popis sadrži sinonime iTraconazole-Ratiopharm, imajući sličan sastav, tako da možete odabrati zamjenu sami uzimajući u obzir obrazac i dozu lijekova. Donacija daje proizvođačima iz SAD-a, Japana, zapadne Evrope, kao i poznate firme iz istočne Evrope: Krka, Gideon Richter, Aktavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiv.

Izdanje oblika (Popularnost)	Cijena, trljanje.
Irunun
Tab VAG 200mg N10 (Veropharm OJSC (Rusija)	399.70
Rt 100mg №6 (Veropharm OJSC (Rusija)	464.60
Cape 100mg N10 (Veropharm OJSC (Rusija)	704.20
Cape 100mg N14 (Veropharm OJSC (Rusija)	914.50
Itazol
Kape. 0.1 №6 (Vertex CJSC (Rusija)	423.80
Kape. 0.1 №14 (Vertex CJSC (Rusija)	838.20
Iratenazol.
100mg №15 Caps (Ozone doo (Rusija)	236
100mg №14 CAPS (Biokom CJSC (Rusija)	664.90
Incetonazole Sandoz
Sandoz® iTraconazole
Itroaconazole * (itoraconazole *)
Iratenzol-ratiopharm
Itramicol
ITRAMICK ™
Canditral
CAPS 100mg №14 (Glenmark Pharmalian Ltd (Indija)	1268.20
Mikonikhol.
Neungal
Cape 100mg N14 (Jansen Pharmaceutical N.V. (Belgija)	3378.80
Rješenje za prijem unutar 10mg / ml 150ml (Jansen Pharmaceutical N.V. (Belgija)	4777.20
Orenhmin
Kapsule 100 mg, 15 kom.	697
Oercie
Rt 100mg №15 (Obolensk FP CJSC (Rusija)	881.50
Rumikoza
CAPS 100mg N6 (Valental Pharmaceuticals Ojsc (Rusija)	431.80
CAPS 100mg N15 (Valentine Pharmaceuticals OJSC (Rusija)	1104.60
Teknazol.

Recenzije

Ispod su rezultati istraživanja posjetitelja lokacije o lijekovima iTraconazole-Ratiopharm. Oni odražavaju lične senzacije ispitanika i ne mogu se koristiti kao službena preporuka u liječenju ovog lijeka. Toplo preporučujemo da se kontaktiramo kvalificiranog medicinskog stručnjaka za izbor ličnog toka liječenja.

Rezultati istraživanja posjetitelja

Izvještaj posjetitelja o efikasnosti

Vaš odgovor o efikasnosti "

Izvještaj posjetitelja o nuspojavama

Informacije nisu date

Vaš odgovor o nuspojavama "

Izvještaj o posjetilicu o procjeni vrijednosti

Informacije nisu date

Vaš odgovor je o vrednovanju »

Izvještaj o posjetitelju o frekvenciji prijema dnevno

Informacije nisu date

Vaš odgovor o frekvenciji recepcije dnevno "

Izvještaj o posjetilištvu o doziranju

Informacije nisu date

Vaš odgovor o doziranju "

Izvještaj posjetitelja o početku djelovanja

Informacije nisu date

Vaš odgovor o početku akcije "

Jedan posetilac izvijestio je o vremenu prijema

Koliko je vremena bolje uzimati ItreConazole-ratiopharm: na prazan stomak prije, nakon ili za vrijeme hrane?
Korisnici web stranica najčešće izvještavaju da uzimaju ovaj lijek dok jedu. Međutim, doktor može preporučiti drugi put. Izvještaj pokazuje kada se uzimaju ostatak anketiranih pacijenata.

Vaš odgovor o starosti pacijenta "

Recenzije posetilaca

Nema recenzija

Službena uputstva za upotrebu

Postoje kontraindikacije! Prije upotrebe, pročitajte upute

Iratenzol-ratiopharm

Matični broj:

LP 000018-271010
Trgovinsko ime lijeka: Iratenzol-ratiopharm.

Međunarodno nepazađeno ime:

Iratenzol-ratiopharm.
Hemijsko ime: 4 - Metoksi] fenil] - 1pierasinyl] Phenil] - 2, 4 -digid - 2 - (1 - Metilpropil) - ZN - 1,2,4, - Triazole - 3 - IT.

Obrazac za doziranje:

Kapsule.
Struktura
Svaka kapsula sadrži pelete ITRAConazole (22%) - 0,460.
Sastav peleta:
aktivna supstanca: Iratenzol-Ratiopharm - 0.100 g,
pogon: Hypromellos (hidroksipropilmetilceluloza E-5) - 0,1472 g, butil metakrilat, dimetilaminoetilmethakrilate i metil metakrilat kopolimer (EUDRAGID E-100) - 0,0046 g, saharoza (šećer) - 0.2070. Kapsule Shell Sastav:
slučaj: Gelatin, titanijum dioksid (E 171), Azorubin (Karmuzin) E 122;
lion: Gelatin, titanijum dioksid (E 171), indigocarmin - f d & c plava 2 (E 132).
Opis: Čvrsti gelatinski kapsule № 0 neprozirne ružičaste boje sa poklopcem plave boje. Sadržajne kapsule - sferni mikrogranuli (peleti) od bijelog do krem \u200b\u200bboje.

Farmakoterapijska grupa:

Antifungalni agent.
ATX kod: J03AC02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Sintetički antifungalni agent širok spektar akcije. TRIAZOLE DERIVATIVE. Suzbija sintezu ergosterol ćelijske membrane gljiva. Aktivirano protiv dermatofita (Trichophyton spp., Sficrosporum spp., Epidermophyton floccosum), kandidatu spp gljive kvasce. (Uključujući Candida Albicans, Candida parapsiloza), gljivice (Cryptococcus Neo / Ormans, Aspergillus spp., Geotrichum spp., Penicillium Marneffei Boydii, histoplasma spp., Parakocidioides Brazilsiens. Sporothrix Schenckii, Fonsecaea Sch. , Cladosporium spp., Blastomice dermatidis), Sfalassezia spp.
Neki sojevi mogu biti stabilni: Candida Glabrata. Candida Krusei, Candida Tropicalis, apsidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedoskorij Proliferans, ScOpulariopsis spp.
Učinkovitost liječenja procjenjuje se nakon 2-4 tjedna nakon prestanka terapije (pod Mikosakšom), nakon 6-9 mjeseci - za vrijeme oncikoze (kao smjene za nokte).
Farmakokinetika
Apsorbiran iz gastrointestinalni trakt (Gastrointestinalni trakt) sasvim u potpunosti. Prihvatanje ITRAConazola u kapsulama odmah nakon jela povećava bioraspoloživost. Primanje nje u obliku rješenja prazan želudac dovodi do veće brzine postizanja maksimalne koncentracije (sa masom) i veće veličine koncentracije ravnoteže faze (CSS) u odnosu na prijem nakon obroka (od 25%).
Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TC MAH) prilikom uzimanja kapsula - oko 3-4 h. CSS sa periodom od 100 mg droge 1 put dnevno - 0,4 μg / ml; Prilikom uzimanja 200 mg 1 put dnevno - 1,1 μg / ml, 200 mg 2 puta dnevno - 2 μg / ml. TC MH pri primanju rješenja - oko 2 sata prilikom primanja praznog stomaka i 5 sati nakon obroka. Vrijeme CSS-a u plazmi duga upotreba - 1-2 nedelje. Komunikacija sa plazmom proteinima iznosi 99,8%.
Dobro prodire u tkivima i organima (uključujući vaginu sluznu membranu), sadržana je u tajnosti lojnih i znojnih žlezda. Koncentracija ITRAConazola u plućima, bubrezi, jetre, kosti, stomak, slezena, skeletni mišići 2-3 puta premašuje njegovu koncentraciju u plazmi; U tkivima koji sadrže keratin - 4 puta. Terapijska koncentracija ITRAConazola u koži sačuvana je u roku od 2-4 tjedna nakon raskida 4 tjedni tečajevi Tretman. Terapijska koncentracija u keratinskim noktima postiže se 1 tjedan nakon početka liječenja i održava se u roku od 6 mjeseci nakon završetka 3 mjeseca star / a tijek tretmana je završen. Niske koncentracije određene su u grubim i znojnim žlijezdama kože. Metaboliziran u jetri sa formiranjem aktivnih metabolite, uključujući hidroksitresol. To je inhibitor inhibitora CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7.
Uklanjanje plazme je dvofazno: bubrezi za 1 sedmicu (35% u obliku metaboliti, 0,03% - nepromijenjene) i kroz crijevo (3-18% nepromijenjeno). Poluživot (t½) - 1 - 1,5 dana. Nije izbrisan prilikom provođenja dijalize.

Indikacije za upotrebu

Vulvovaginalna kandidijaza; Dermatomycosis višebojni lišajevi, kandidijaza oralne sluznice, keratomikoza; Onikhkomikoza uzrokovana dermatofitima ili gljivama poput kvasca; Sistemskih mioza - sistemska aspergiloza ili kandidijaza, kriptokokoza (uključujući kriptokokni meningitis) u imunokompromattetiranim osobama i kriptokokozom središnjeg nervni sistem Bez obzira na imunološki status u neučinkovitosti terapije 1. linije; Histoplazmoza, Blastomikoza, Sporerichoz, pakocidioidoza; Ostalo rijetko susrele sistemske i tropske miose.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, hronični zatajenje srca, uklj. u istoriji (osim tretmana životnih stanja); Istovremeni prijem supstrata Izoenzima CYP3A4 proširujući se QT interval (astymizol, buredins, cisapride, dfetilid, levacetilMetadol, misolastatin, pimozid, chinidin, segindol, terfeneenadin); Inhibitori GMG-CO. Reduktaze, metabolizirani od strane Izoenzimskog sastojke CYP3A4 (Lovastatin, simvastatin); Istovremena oralna primjena Triazolama i Midazolama, alkaloidi ardina (dihidroegotamin, ergometrin, ergotamin, metilergotamin), nisoldpine, eletriptan; Trudnoća, period dojenja.
Pažljivo
Neurpavanje bubrega i jetre, periferna neuropatija, faktori rizika: hronični zatajenje srca ( ishemijska bolest Srca, lezija srčanih ventila, teških pluća bolesti, uklj. Hronična opstruktivna plućna bolest, države u pratnji edeme sindrom), oštećenje sluha, istovremeno prijem sporih blokatora kalcijum kanali, Djeca I. starost.
Način primjene i doze
Iznutra. Odmah nakon jela. Kapsule u potpunosti gutaju.
Uklanjanje droge ITRAConazole-RatioOfarm iz kože i tkiva za nokte je sporije nego iz plazme. Stoga se optimalni klinički i mikrinički učinci postižu za 2-4 tjedna nakon završetka liječenja infekcijama kože i 6-9 mjeseci nakon završetka liječenja infekcija noktiju.
Trajanje tretmana može se podesiti ovisno o tome klinička slika Tretman:

sa vulvovaginalnim kandidijazom - 200 mg 2 puta dnevno za 1 dan ili 200 mg 1 put dnevno tokom 3 dana;

sa dermatomikozom - 200 mg 1 put dnevno za 7 dana ili 100 mg 1 put dnevno tokom 15 dana;

lezije visokoraziziranih stranica kože (dermotofit stop i četkica) -200 mg 2 puta dnevno tokom 7 dana ili 100 mg 1 put dnevno za 30 dana;

sa LISP-om u obliku posude - 200 mg 1 put dnevno za 7 dana;

u kandidizi oralne sluznice - 100 mg 1 put dnevno tokom 15 dana (u nekim slučajevima, imunokompromirani pojedinci, bioraspoloživost ITRAConazola može se smanjiti da ponekad zahtijeva dosu);

pod keratomikozom - 200 mg 1 put dnevno za 21 dan (trajanje tretmana ovisi o kliničkom odgovoru);

sa onkromikozom - 200 mg 1 put dnevno tokom 3 mjeseca ili 200 mg 2 puta dnevno za 1 tjednu po kursu;

uz poraz noktiju na nogama (bez obzira na prisustvo lezije noktiju u rukama), postoje 3 kurseva s intervalom od 3 tjedna. S porazom noktiju samo na rukama 2 kurseva s intervalima od 3 tjedna;

eliminacija iTrakonazola od kože i noktiju; Optimalni klinički odgovor u dermatomikosi postiže se za 2-4 mjeseca nakon završetka liječenja, za vrijeme oncikoze - 6-9 mjeseci;

sa sistemom Aspergilozom - 200 mg / dan za 2-5 meseci; U napredovanju i širenju bolesti, doza se povećava na 200 mg 2 puta dnevno;

pod sustavom kandidijaza - 100-200 mg 1 put dnevno tokom 3 tjedna - 7 mjeseci, za vrijeme napredovanja i širenja bolesti DZ se povećava na 200 mg 2 puta dnevno;

sa sistemskom kriptokokozom bez znakova meningitisa - 200 mg 1 put dnevno za 2-12 meseci. Kada kriptokokni meningitis - 200 mg 2 puta dnevno za 2-12 mjeseci.

liječenje histoplazmoze počinje od 200 mg 1 put dnevno, podržavajuću dozu - 200 mg 2 puta dnevno tokom 8 mjeseci;

sa BLASNOMYCOZOM - 100 mg 1 put dnevno, podržava dozu - 200 mg 2 puta dnevno tokom 6 mjeseci;

na raspolaganju - 100 mg 1 put dnevno tokom 3 mjeseca;

s parakocidioidozom - 100 mg 1 put dnevno tokom 6 mjeseci;

sa kromomikozom -100-200 mg 1 put dnevno tokom 6 mjeseci;

djeca su propisana ako očekivane koristi prelaze potencijalni rizik.

Nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta: Dyspepsia (mučnina, povraćanje, proliv, zatvor, pad apetita), bol u trbuhu.
Iz sustava Bilijara Hepato: Reverzibilni porast "jetre" enzima, hepatitisa, vrlo retki slučajevi Kada se koristi ItroConazole, razvijena je jaka otrovna šteta od jetre, uključujući slučajeve akutne jetrene insuficijencije sa smrću.
Iz nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, periferna neuropatija.
Sa strane imunološki sistem: anafilaktički, anafiktički i alergijske reakcije.
Sa strane kože: I vrlo rijetke slučajeve - multiform exuditivni eritem (Stevens-Johnson sindrom) osip, koža svrbež, urtikarija, edem angioedema, alopecia, fotosenzibilnost.
Ostali: Menstrualni poremećaji, hipokalemija, brišući sindrom, hronični zatajenje srca i plućne oticanje.

Predoziranje

Nema podataka. U slučaju slučajnih predoziranja, treba primijeniti podrške mjerama. Tokom prvog sata za opranje želuca i, ako je potrebno, dodijelite aktivirani ugljik. Itroconazole Ratiopharm nije izlučen tokom hemodijalize. Ne postoji određeni protuotrov.
Interakcije s drugim lijekovima

Lijekovi koji utječu na apsorpciju ITRAConazola lijekova koji smanjuju kiselost želuca smanjuje apsorpciju ITRAConazola koja je povezana s rastvorljivošću školjki kapsula.

Lijekovi koji utječu na metabolizam ITRAConazola. Itroconazole Ratiopharm uglavnom se metabolizira CYP3A4 Isoenzimer. Interakcija ITRAConazola sa rifampicinom, rifabutinom i fenity, koji su moćni induktori CYP3A4 izoenzima. Studija je utvrdila da se u ovim slučajevima bio nikavodeljivost ITRAConazola i hidroksitresola značajno opada, što dovodi do značajnog smanjenja efikasnosti lijeka. Istovremena upotreba ITRAConazola sa ovim lijekovima, koja su potencijalni induktori mikrosomalnih enzima jetre, ne preporučuju se. Studije interakcije s drugim induktorima mikrodomalnih enzima jetre, poput karbamazepina, fenobarbitalnog i izoniazida, nisu provedene, mogu se pretpostaviti slični rezultati. Snažni inhibitori Isoenzima CYP3A4, kao što su rithonavir, indinavir, klaritromicin i eritromicin, mogu povećati bioraspoloživost ITRAConazola.

Efekat ITRAConazola na metabolizam drugih lijekova. ITraconazole-Ratiopharm može inhibirati metabolizam droga podijeliti CYP3A4 Isoenzimme. Rezultat toga može se jačati ili produžiti njihovo djelovanje, uključujući nuspojave. Prije primanja istodobnosti ljekoviti preparati, Potrebno je savjetovati se sa lekarom koji prisustvuju stazama metabolizma ovaj lijeknaveden u medicinskim uputama. Nakon prestanka liječenja koncentracije ITRAConazola u plazmi se postepeno smanjuje ovisno o dozi i trajanju liječenja (vidi odjeljak Farmakokinetics). Potrebno je uzeti u obzir pri razgovoru o migracijskom učinku ITRAConazola na pridruženom lijekovi.

Primjeri takvih lijekova su:
Pripreme koje se ne mogu imenovati istovremeno sa iTraconazole:

Terpenadin, astemizol, mizolastin, cisprid, dfetilid, chinidin, pimimid, levacetilmetadol, sergindol - dijeljenje podataka s itroaconazole može uzrokovati povećanje koncentracije tih tvari u plazmi i povećati rizik od izduženja intervala QT i u rijetkim slučajevima jasna aritmija Golders (torsade de poins).

metabolizirani od strane inhibitora CYP3A4 GMG-COA reduktaze kao što su simvastatin i lovastatin,

midazolas za recepciju unutar i triazolam,

ardient alkaloidi kao što su dihidroegotamin, ergometrin, ergotamin i metil ergometrin,

Blokatori "spor" kalcijum kanali - pored mogućih farmakokinetičke interakcije povezane s ukupnim načinom metabolizma uz sudjelovanje CYP3A4 Isoenzim, "spor" kalcijum kanali mogu imati negativan inotropni efekt, koji je poboljšan istovremeni prijem Sa itronazolom.

Pripreme, prilikom imenovanja za koje je potrebno nadgledati njihovu koncentraciju u plazmi, akciji, nuspojavama. U slučaju simultanih svrha, s metodom ovih lijekova, ako je potrebno, treba smanjiti.

Indirektni antikoagulansi;

Inhibitori proteaze HIV-a, poput Ritonavira, Indinavira, Savikinavir;

Neki antitumorni lijekovi, poput alkaloida Barwinke Pink, Busulfan, Docetaxel, Trimetrexte;

metabolizirani CYP3A4 Isoenzimme blokatori "spor" kalcijum kanali, kao što su verapamil i dihidropiridin derivati;

Neki imunosupresivni znači: ciklospor, Tharolimus, Sirolimus (poznat i kao Rapamycin);

Neki metabolizni CYP3A4 inhibitori CYP3A4, HMG-COA, poput atorvastatina;

Neki glukokortikosteroidi, poput Budesonida, deksametazona i metilprednizolona;

Ostali lijekovi: digoksin, karbamazepin, buski laphantane, alprazolam, brotisolam, midazolam za intravenska administracija, Rifabutin, Ebastin, Rebusset, cilostazol, dizolijmid, eletripan, galofantrin, repaglinid.

Interakcije između Itrokonazola i Zidovudina i Fluvastatina nisu otkrivene.
Efekti ITRAConazola na metabolizam etinilnog eastratiola i norehysterona nisu primijećeni.

1. Uticaj na vezu proteina plazme.

In vitro studije su pokazale nedostatak interakcije između ITRAConazola i priprema poput imipramina, propranolola, diazepam, cimetidina, indometacina, tolbatamida i sulfamethazina pri obvezuju u proteine \u200b\u200bu plazmi.

specialne instrukcije

Žene dječja godina, Prati Ratiopharm, mora koristiti pouzdane metode kontracepcije tokom cijelog toka liječenja, sve dok se prva menstrutacija ne dogodi nakon njegovog završetka.

Utvrđeno je da ITRAConazole-Ratiopharm ima negativan inotropni efekat. Sa istodobnim unosom iTrakonazola i kalcijum blokatora kanala koji mogu imati isti efekat, mora se poduzeti oprez. Zabilježeno je o slučajevima hroničnog srčanog zatajenja povezane sa prijemom ITRAConazola. ITraconazole Ratiopharm ne treba odvesti kod pacijenata sa hroničnim zatajenjem srca ili sa prisustvom ove bolesti u istoriji, osim kada moguća korist Značajno superiorniji od potencijalnog rizika. S individualnom procjenom omjera koristi i rizika, treba uzeti u obzir takve faktore kao ozbiljnost naznaka, doziranje režima i pojedinačni faktori rizika za hronični zatajenje srca. Faktori rizika uključuju prisustvo bolesti srca, poput ishemijske bolesti srca ili oštećenja ventila; Ozbiljne plućne bolesti, poput opstruktivne štete pluća; Bubrežni zatajenje ili druge bolesti praćene edemom. Takvi pacijenti moraju biti informisani o znakovima i simptomima stagnalnog zatajenja srca. Tretman treba provesti s oprezom, dok je potrebno nadgledati pacijenta za pojavu simptoma stagnalnog zatajenja srca. Kad se pojave, tehnike se mogu prekinuti.

Za smanjena kiselost Želudac: Istovremeno, apsorpcija ITRAConazola iz kapsula je slomljena. Pacijenti koji su hostirali antacidne droge (na primjer, aluminijski hidroksid), preporučuje se koristiti ih ne prije 2 sata nakon unosa kapsova iTrakonazola. Pacijenti s ahlor hidrom ili primjenjuju blokatore H 2 -Gistaminski receptori i inhibitori protonska pumpaPreporučuje se uzimati anthrakonazole kapsule s pićima koja sadrže Colu.

U vrlo rijetkim slučajevima razvijena je teška otrovna šteta od jetre, uključujući slučajeve akutne jetrene insuficijencije sa smrću. U većini slučajeva, zabilježeno je kod pacijenata koji su već imali bolesti jetre, kod pacijenata s drugim teškim bolestima koje su bile terapiju s atrovima indikacija sustava, kao i kod pacijenata koji su dobili druge lijekove sa hepatotoksičnim efektima. Neki pacijenti nisu imali očigledne faktore rizika za oštećenje jetre. Nekoliko takvih slučajeva nastalo je u prvom mjesecu terapije, a neki u prvoj sedmici liječenja. S tim u vezi, preporučuje se redovno nadgledati funkciju jetre kod pacijenata koji primaju terapiju terapijom iTrakonazolom. Pacijente treba spriječiti o potrebi da se odmah obratite svom ljekaru u slučaju simptoma koji uključuju hepatitis, naime, anoreksiju, mučninu, povraćanje, slabost, bolove u trbuhu i urinu. U slučaju takvih simptoma potrebno je odmah zaustaviti terapiju i provoditi studiju funkcije jetre. Pacijenti sa povećanom koncentracijom enzima "jetre" ili jetrene bolesti u aktivnoj fazi ili ispod prenesenih toksična lezija Jetra kada uzimaju druge lijekove ne treba propisati liječenje ITRAConazola osim u slučajevima kada očekivana korist opravdava rizik od oštećenja jetre. U tim je slučajevima potrebno za vrijeme liječenja za kontrolu koncentracije enzima "jetre".

Kršenja jetre: Itroconazole-Ratiopharm se metabolizira uglavnom u jetri. Pošto je u blagom porastu bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, puni period poluraspada itrakonazol, preporučuje se za kontrolu koncentracije mineraconazole u plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi dozu lijeka.

Poremećaji funkcije bubrega: Od pacijenata sa zatajenjem bubrega, ukupni poluživot itrakonazol je u blagom porastu, preporučuje se da se praćenje koncentracije mineraconazole u plazmi i, ako je potrebno, prilagoditi dozu lijeka.

Pacijenti sa imunodeficijencijom: Bioraspoloživost ITRAConazola je oralni prijem Može se smanjiti u nekim pacijentima sa oštećenim imunitetom, na primjer, kod pacijenata s neutropenijom, pacijentima sa AIDS-om ili podvrgnuti transplantaciji transplantacije.

Pacijenti sa sistemskim gljivičnim infekcijama predstavljaju prijetnju životu: Zbog farmakokinetičkih karakteristika ITRAConazole-Ratiopharm u obliku kapsula ne preporučuje se pokretanje tretmana sistemskih mikoza, što predstavlja prijetnju pacijentima.

Pacijenti sa AIDS-om.

Je lekar treba cijeniti potrebu da se imenuje podržava terapiju sa AIDS-om s AIDS-om, prethodno primili tretman za sistemske gljivične infekcije, na primjer, spiderhost, blastomicosis, histoplazmozu ili cryptococcoss (i moždanih ovojnica i ne-demingoal), koje imaju rizik od recidiva.

Klinički podaci o korištenju kapsula ITRAConazole-Ratiopharm u pedijatrijska praksa Ograničeno. Kapsule Iratenzol Ratiopharm ne treba propisati djeci, osim u slučajevima kada očekivane koristi prelaze mogući rizik.

Liječenje treba prekinuti u pojave periferna neuropatija, koji mogu biti u vezi sa prijemom Cailing u cavalo.

Ne postoje podaci o unakrsnom preosjetstvu na iTraconazole i druge azole antifungalne droge.

Uticaj na sposobnost vožnje automobila i rad sa uređajima
ITraconazole Ratiopharm može izazvati vrtoglavicu i druge nuspojave koji mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozila i drugi tehničar koji zahtijeva povećanu pažnju prilikom rada.

Izdanje oblika

Kapsule od 100 mg.
1,3,4,5,6 ili 7 kapsula u ambalaži konture.
1,2,3,4 ili 5 Contour Cellular Paketi zajedno sa uputama za upotrebu u pakovanju kartona.

Uslovi skladištenja

Na suhom mjestu zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne viša od 25 ° C. Čuvajte van dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine. Ne primjenjujte se nakon isteka roka trajanja navedenog na paketu.

Uslovi odmora iz ljekarna:

Prema lekarskom receptu
Preduzeće proizvođača
Zli "kljun", Rusija 355016, Stavropol, Chapaevsky Passing, 54

Informacije na stranici testira ih terapeut vasilyeva e.i.

Itroconazol-Ratiophrm je lijek koji pripada širokoj grupi antifungalnih agenata, propisanih uglavnom za liječenje dermatomikoze.

Koji je sastav estrazol-ratiopharm i oblik puštanja?

Aktivni sastojak itrakonazol-ratiopharm predstavlja itrakonazol, njen sadržaj je 100 miligrama u kapsuli. Pomoćne komponente znači: povidone K-30, titanijum dioksid, boje, dimetilaminoetil metilpaultydroxybenzoate, saharoza, propilen glikol 20000, neutralni pelet, gelatin, hipimloose-e5, propil aprihedroxibenzoate.

Lijek ITRAConazole-Ratiopharm proizveden u obliku kapsula nulte veličine, kućište je napravljeno od gelatina bijela bojai poklopac - od crvene boje. Unutar obrasca doziranja su bijeli peleti s sivkastom nijansom. Farmaceutska prodaja izrađuju se u prisustvu recepta.

Koja je akcija estrazol-ratiofar?

Aktivni sastojak je derivat Triazola. Osnova njegovog mehanizma djelovanja nalazi se suzbijanje aktivnosti pojedinih enzima, što dovodi do blokiranja procesa sinteze tvari (ergosterola), što je neophodno za izgradnju ćelijske membrane uzročnika.

Itroaconazole-Ratiopharm aktivan protiv sljedećih mikroorganizama: Epidermophyton FloccOsum, Trichophiton Spp, Pseudallescheria Boydii, Sporothrix Schenckii, Cladosporiils Spp, Candida Spp, Blastomice, Hycrosporum Spp, Histoplasma Spp ...... ., Penicillium Marneffei. Pored toga, postoje podaci o prisutnosti fungistatičke aktivnosti u odnosu na pojedine predstavnike porodice kvasca i gljiva.

Pri priznavanju unutar terapijskog sadržaja iTrakonazola u pacijentovoj krvi plazmi formira se nakon 3 do 4 sata. Distribucija tkiva je neujednačena. Količina aktivne tvari u koži i noktima je skoro četiri puta veća nego u krvi.

Pored toga, Itrokonzol se određuje u jetri, bubrezima, slezinom, munjom tkanini, poprečnim mišićima, sluznicom i sekretima vagine, kosti i ligamenta.

Nakon prekida lijeka, njegov aktivni sastojak ne određuje se u krvi nakon 7 dana, ali u pojedinačnim tkivima, prisustvo ITRAConazola može se odrediti nekoliko mjeseci.

U procesima uklanjanja droga otprilike jednako uključene organe probave i izlučni sustavi. Dio minerakonazola, oko 30 posto je izlaz nepromijenjen. Ostalo je u obliku metabolita.

Šta je estrazol-ratiopharm svjedočanstvo za upotrebu?

Dodjela antifungalnih agenata ITRAConazole-Ratiopharm može se izvesti u prisustvu niže navedenih bolesti:

Keratis gljivičnog etiologije;
Sistemskih miosa;
Kriptokokoza;
Parakocidioidomikoza;
Histoplazmoza;
Spotost;
Visceralna kandidijaza;
Dermatomyque;
Gljivične lezije sluznice;
Lichen nekoliko oblika;
Vaginalni miose.

Prije tretmana potrebno je odrediti osjetljivost kaurotivnog agenta bolesti ITRAConazola. Samo u slučaju pozitivan rezultat Mikrobiološka istraživanja mogu garantovati efikasnost antifungalne terapije.

Koje su kontraindikacije antrakonazole-ratiopharm za upotrebu?

Dodijeliti farmaceutsku iTraconazole-ratiopharm neprihvatljiva je u prisustvu povećane osjetljivosti na aktivna supstanca ili druge komponente lijekova, kao i za vrijeme trudnoće.

Bilo koji lijek čija metabolizacija prolazi u jetri;
Inhibitori za redukciju, poput simvastatina, lovastatin;
Pripravci koji sadrže alkaloide ardina.

Relativne kontraindikacije: ciroza jetre, jetre ili zatajenje bubrega, djeca i starije osobe.

Šta je estrazol-ratiopharm aplikacija i doziranje?

Uzmite lijek iTraconazole-ratiopharm tek nakon jela. Jedenje na prazan stomak može izazvati razvoj nuspojava i oštećenja želučane mukoze.

Izbor odgovarajuće doze je pod upravom ljekara, a ovisi o skupu faktora, posebno: starost, lokalizaciju i ozbiljnost lezije, od osjetljivosti patogene mikroflore i raspoloživosti istodobne bolesti. Trajanje terapije određuje se dinamikom kliničke manifestacijei ovisi o rezultatima mikrobiološke studije.

Koje ispranenazole-ratiopharm nuspojave?

Sa strana probavnog sustava: bol i gravitacija u trbuhu, poremećaji stolica, dispeptički pojave, žgaravi, otrovni šteta od jetre, pogoršanje hroničnih gastrointestinalnih bolesti.

Drugi neželjene posljedice Tretman: Poraz periferni živci, glavobolje, vrtoglavicu, anafilaktičke i alergijske reakcije, urine boje u tamno žutim bojama, Stevens-Johnson sindrom.

Kako zamijeniti Itraconazole-Ratiopharm, koji analozi?

Medicina ITRAConazole-Ratiopharm može se zamijeniti sljedećim farmakološka sredstva: Irunun, itramick, rumikoza, obunal, itazol, mikonikhol, uživati, teknazol, iratizazol, sakrij, omannimine.

Zaključak

Razmotrili smo alat minerancezol-ratiopharm, upute za upotrebu u njemu. Vrlo je važno ne prestati liječiti antifungalne lijekove dok se ne dobiju negativni rezultati mikrobioloških studija. Samo u ovom slučaju možete računati na puni lijek patologije.

Rusan Pharma Rusan Pharma Ltd

Zemlja porijekla

Indija

Grupa robe

Antifungalni lijekovi

Antifungalni lijek

Oblici puštanja

• 15 - Blisteri (1) - Pakovanja kartona.

Opis obrasca za doziranje

• Kapsule

Farmahološki efekat

sintetička antifungalna sredstva za grupu derivata Triazola. Opsjednut Širok spektar Radnje, od kojih je mehanizam zbog kršenja sinteze ergosterola - važnu komponentu ćelijskog membrane gljiva, koja utječe na larenosciencetehelate - enzim ovisan o citokrođem P450. Aktivno protiv dermatofita (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccusum), gljive kvasca, uključujući Candida Spp. (Uključujući C. Albicans, C. Glabrata, C. Krusei), gljivice (Cryptococcus Neoforma), Aspergillus spp., Pakockidioides Brasiliensis, Sporothrix Schenckii, Fonsecaep Spp., BladoSmice dermatibidis) i neki drugi mikroorganizmi .

Farmakokinetika

Maksimalna bioraspoloživost ITRAConazola primijećena je kada se primjenjuje odmah nakon jela. Poslije aplikacija za jednokratnu upotrebu Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi dostiže se nakon 3-4 sata. Uz produženu upotrebu, stabilna koncentracija Itrokonazola u krvnoj plazmi postiže se nakon 1-2 tjedna od početka liječenja i nakon 3-4 sata nakon nanošenja zadnjeg Doza lijeka je: 0,4 μg / ml - kada se koristi 100 mg iTrakonazola 1 put dnevno; 1 μg / ml - Kada se koristi 200 mg 1 put dnevno, 2 μg / ml - kada se koristi 200 mg 2 puta dnevno. 99,8% aktivne tvari povezana je sa proteinima u plazmi u krvi. Itrokonzol se distribuira u različitim tkivima tijela, a koncentracija u plućima, bubrezima, jetri, kostima, stomaku, slezinom, skeletnim mišićima 2-3 puta prelaze koncentraciju u krvnu plazmu. Koncentracija ITRAConazola u tkivima koja sadrži keratin, posebno u koži, 4 puta više od koncentracije u krvnoj plazmi. Terapijska koncentracija ITRAConazola u koži održava se 2-4 tjedna nakon prestanka četveronedeljnog toka lečenja. Terapijska koncentracija ITRAConazola u keratinom noktiju postiže se za 1 sedmicu nakon početka liječenja i sačuva se najmanje 6 mjeseci nakon završetka tromjesečnog tretmana. Itrokonazol takođe prodire u slani i znoj (u manjoj količini) kože kože. Itrokonzol se metabolizira u jetri, uglavnom sa sudjelovanjem CYP 3A4, sa obrazovanjem veliki broj Derivati, od kojih je jedan (hidroksitresol) antifungalna akcija Gotovo isto kao i isratenazol. Uklanjanje krvi dvofazne plazme krvi. Završni poluživot je 1-1,5 dana. 35% usvojene doze izvedeno je iz urina u obliku metabolita za 1 tjedan (od njih nepromijenjene manje od 0,03%). Sa izmetom nepromijenjenim - 3-18% usvojene doze. U bolesnika sa bubrežnom i jetrenom insuficijencijom, kao i kod nekih pacijenata sa imunosupresijom (AIDS, neutropenija, transplantacija organa), bioraspoloživost ITRAConazola može se smanjiti.

Posebni uslovi

itroconazol izlaže negativan inotropni efekat. Zabilježeno je o slučajevima stagnalnog srčanog zatajenja povezanog sa upotrebom ITRAConazola. Lijek se ne smije koristiti za pacijente sa stajaćim srčanim zatajenjem ili uz prisustvo ove bolesti u historiji, osim u slučajevima kada moguća korist od lijeka premašuje potencijalni rizik. Čimbenici treba uzeti u obzir: težina svjedočenja, dozirajućeg režima, prisustvo srčanih bolesti (IBS, oštećenja srčanih ventila), bolesti pluća (opstruktivna šteta pluća), zatajenje bubrega, druge bolesti koje prate Edem. Pacijenti moraju biti informisani o znakovima i simptomima stagnalnog srčanog zatajenja, a izgled čije tokom razdoblja liječenja treba prekinuti upotrebu ITRAConazola. Kada se koristi ItroConazole, vrlo su rijetki slučajevi teške hepatotoksičnosti, uključujući, akutni i fatalni neuspjeh jetre, promatrani kod pacijenata koji su prethodno imali bolest jetre, liječeni su zbog sistemske bolesti i / ili korišteni su hepatotoksični lijekovi. U nekim pacijentima nije bilo očiglednih faktora rizika iz jetre. Slučajevi hepatotoksičnosti primećeni su tokom prvog meseca lečenja, uključujući prve nedelje. Preporučljivo je pratiti funkciju jetre kod pacijenata koji koriste itrakonazol. Sa pojavom znakova ili simptoma hepatitisa, kao što su anoreksija, mučnina, povraćanje, umor, bol u trbuhu, boja urina, tamno žute boje, potrebno je hitno zaustavljanje liječenju i provođenje studije funkcije jetre. Pacijenti sa povećana aktivnost enzima jetre, teške bolesti jetre ili one koji su imali prilike hepatotoksičnosti dok se koriste druge droge, tretman se preporučuje da se ne pokrene, osim u slučajevima kada je očekivani rezultat veća opasnost od kršenja jetre. U takvim slučajevima, nadgledanje jetrenih enzima. U bolesnika sa cirozom jetre ili oštećene bubrežne funkcije, bioraspoloživost lijeka može se smanjiti, dakle, može biti prikladna korekcija doze. Žene radne dobi tokom razdoblja liječenja droge i nakon njegovog završetka prije prve menstruacije, preporučuje se korištenje efikasnog kontracepcijsko sredstvo. Nema dovoljno kliničkih podataka za preporuku lijeka za široku upotrebu u pedijatrijskoj praksi, tako da ratiofarm ne propisuje djeci. Upotreba lijeka tijekom trudnoće moguće je samo sa sistemskim metodama, ako očekivani učinak na terapiju prelazi potencijalni rizik za fetus. Tokom tretmana sa iTrakonazolom treba prestati dojiti. Pacijenti sa smanjenim kiselost želudačnog soka ili ahlorohydria (na primjer, bolesno AIDS-a, ili pomoću H2 receptora ili inhibitora protonske pumpe) preporučuje se da se dobiju kapsule calyzuli-ratiofarm sa cola. Antacidni lijekovi, poput aluminijskog hidroksida,

Struktura

• itrakonazol 100 mg Pomoćne tvari: Pločice Neutral (šećer kugle), saharoza, hypimosellos-E5 (HPME-E5), povidon K-30, propilen glikol 20000, Eudragit (E100) (metil, dimethylaminoethyl i butil metakrilat kopolimer). Sastav ljuske: methylpaultydroxybenzoate, propil aprichedroxybenzoate, želatin, boje (probijanje 4R (E 124), žuta "zalazak sunca" (E 110), titan dioksid (E 171)).

Iratenazol-RatioOfarm indikacije za upotrebu

• - Dermatomikoza; - gljivični keratis; - onikhicoze uzrokovane dermatofitima i / ili gljivama kvasca i kalupa; - Sistemski mikoze: - sistem aspergiloza i kandidijaza; - Cryptococcoza (uključujući kriptokokcis): kod pacijenata sa imunodeficijencijom i svim pacijentima sa Cryptococcosis CNS-om, ITRAConazol mora biti imenovan samo u slučajevima kada se pripreme prve linije liječenja ne primjenjuju u ovaj slučaj ili nije efikasan; - Histoplazmoza - paraxcidoidomikoza; - Blastomikoza; - drugi sistem ili tropske miose; - Kanditomija sa lezijama kože ili sluznice, uklj. vulvovaginalna kandidijaza; - duboka visceralna kandidijaza; - Oslobodio se uskraćen.

ItroKonazole-Ratiopharm kontraindikacije

• - pojedinac povećana osjetljivost lijekom ili njegovim komponentama. Istovremeni intrakrosolski prijem sljedeći lijekovi (vidi takođe odeljak " Medicinska interakcija"): - droga metaboliše CYP3A4 enzima, što može produžiti QT intervala, kao što su terpheneadine, asthymisol, mizolastin cisaprid, dfethylide, kinidin, pimozid, levomegetadone, segindol; - CYP 3A4 inhibitori GMG-COA reduktaze kao što su simvastatin i lovastatin; - Midazola za unos i Triazolu; - alkaloidi droge, poput dihidroegotamina, ergometrina, ergotamina i metil ergometrina; S oprezom: - sa cirozom jetre; - u hroničnom zatajenju bubrega; - sa hroničnim zatajenjem srca; - sa preosjetljivošću na druge azole; - kod djece i starijih pacijenata (vidi također odjeljak " specialne instrukcije»).

Iratenzol-RatioFarm Doziranje

• 100mg.

Iratenzol-Ratiopharm nuspojave

• Iz probavnog sustava: dispepsija (mučnina, povraćanje, proliv, zatvor, pad apetita), bolovi u trbuhu. Od Hepatobilijarni sistema: reverzibilni porast enzima jetre, hepatitisa, u vrlo rijetkim slučajevima, uz upotrebu itrakonazol, teškog oštećenja toksičan jetre razvijen, uklj. Slučajevi akutnog neuspjeha jetre sa smrću. Iz nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, periferna neuropatija. Iz imunološkog sistema: anafilaktički, anafiktični i alergijski reakcije. Sa strane kože: u vrlo rijetkim slučajevima - Mulloorcord Exudition Eritem (Stevens-Johnson sindrom), osip na koži, svrbež kože, urtikarija, angioedem, alopecija, fotoedemivnost. Ostali: menstrualni poremećaji, hipokalemija, brišući sindrom, stagnira zatajenja srca i edem pluća, hypercreatyinemia, urin bojenja u tamne boje.

Medicinska interakcija

Lijekovi koji utječu na metabolizam ITRAConazola. Istovremena upotreba lijekova koji su potencijalni induktori enzimskih sustava jetre (rifampicin, rifabutin i fenitoin) ne preporučuju se, jer značajno smanjuju bioraspoloživost ITRAConazola, što dovodi do značajnog smanjenja u efikasnosti lijeka. Studija interakcije ITRAConazola s drugim induktorima enzima, poput karbamazepepina, fenobarbitalnog i izoaniazida, nije provedena, ali takva interakcija je moguća. Budući da se iTrakonazola uglavnom podijeli sa Enzimom CYP 3A4, potencijalni inhibitori ovog enzima mogu povećati bioraspoloživost ITRAConazola, na primjer, pripreme kao što su Ritonavir, Indinavir, klaritromicin i eritromicin i eritromicin. Efekat ITRAConazola na metabolizam drugih lijekova. Itrakonazol može pritisnuti metabolizam lijekova koji su podijeljeni po enzima citokrom 3a grupa, jačajući ili produžavanje njihove akcije, uključujući

Uslovi skladištenja

• Čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stepeni
• medvjed od dece

Pružene informacije

Antifungalni lijek

Obrazac za oslobađanje, sastav i pakovanje

Kapsule Čvrsti gelatin, veličina br. 0, sa bijelim kućištem i crvenim poklopcem; Sadržaj kapsula su bijeli i bijeli peleti s sivom nijansom boja.

Pogon: Pločice su neutralni (šećer kugle), saharoza, hypimosellosa-E 5 (HPME-E 5), K-30, propilen glikol 20000, Eudragit (E100) (kopolimer metil, dimethylaminoethyl i butil metakrilat).

Sastav ljuske: MetilpagidroxybenZoate, propil aprihedroxybenzoate, gelatin, boje (probijanje 4R (E 124), žuti "zalazak sunca" (E 110), titanijum dioksid (E 171)).

15 kom. - Blister (1) - Pakovanja kartona.

Farmahološki efekat

[I] - Upute za medicinsku upotrebu koju je odobrio Farmakološki odbor Ministarstva zdravlja Ruske Federacije

ITrakanazol - izveden iz Triazola, aktivan je protiv infekcija uzrokovanih dermatofitima (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccOsum), gljive poput kvasca i kvas (Candida Spp., Uključujući C.albicans, C.glabrati i C.krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum SPP, TRICHOSPORON SPP, Geotrichum SPP)...; Aspergillus spp., Histoplasma spp., Parakocidioides Brasiliensis, Sporothrix Schenckii, Fonsecaea Spp., Cladospoece spp., BLASTOMICES DERMATITIMIS, pseudallescheria boydii, penicillium marneffei i drugi kvas i kalup. Itrokonazole narušava Ergosterol sintezu, što je važna komponenta membrane gljiva, što uzrokuje antifungalni učinak lijeka.

Farmakokinetika

Kada se usmeno upotrebljava, maksimalna bioraspoloživost ITRAConazole primijeće se prilikom uzimanja kapsula odmah nakon jela. C MAX se postiže 3-4 sata nakon unosa. Izlučivanje iz dvofazne sa konačnim T 1/2 24-36 h. Kada dugi prijem C SS Max se postiže u roku od 1-2 nedelje. C SS Max Iratenzole u plazmi nakon preuzevanja pripreme je 0,4 μg / ml (100 mg na recepciji 1 put / dan), 1,1 μg / ml (200 mg pri primanju 1 puta / dan) i 2,0 μg / ml (200 mg prilikom prijema 2 puta / dan). Itrokonzol je 99,8% veže za proteine \u200b\u200bu plazmi. Koncentracija ITRAConazola u krvi iznosi 60% koncentracije u plazmi.

Akumulacija lijeka u keratinskim tkaninama, posebno u koži, čini oko 4 puta veće od akumulacije u plazmi, a stopa njegovog uklanjanja ovisi o regeneraciji epiderme.

Za razliku od koncentracije u plazmi koje nisu otkrivene nakon 7 dana nakon prestanka terapije, terapijske koncentracije u koži čuvaju za 2-4 tjedna nakon prestanka 4 sedmice terapije, itrakonazol je otkriven u nokat keratina tjedan dana nakon početak tretman i ostaje da se ranjeni za 6 mjeseci nakon završetka 3 mjeseca terapije. Itrokonazol se takođe određuje u prodaja prodaja I barem u znoju.

Itrokonzol je dobro distribuiran u tkivima, koji su podložni gljivičnim lezijama. Koncentracije u plućima, bubrezi, jetri, kostiju, stomaka, slezinom i mišićima 2-3 puta premašili su odgovarajuće koncentracije u plazmi. Terapijske koncentracije u tkivima vagine sačuvane su još 2 dana nakon završetka trodnevnog toka liječenja u dozi od 200 mg dnevno, a 3 dana nakon završetka jednodnevnog toka tretmana na a doza od 200 mg "Times / Day. Itroaconazol metabolizirana je jetrom sa obrazovanjem velikim količinama metaboliti. Jedan od tih metaboliti je hidroksi-ispratexol, koji ima uporedivu in vitro antifungal sa antifungalnim koncentracijama lijekova, određene mikrobiološkom metodom, bilo je oko 3 puta veće od koncentracija izmjerenih HPLC-om. Emitiranje od 3 do 18% doze. Doza bubrega je manja od 0,03% doze. Otprilike 35% doza objavljuje se u obliku metabolita u urinu za 1 Tjedan.

Od t 1/2 minerakonazola i njegove koncentracije plazme u bolesnika sa cirozom malo su povećane, bit će potrebna korekcija doze (pogledajte odjeljak "Posebna uputstva").

Indikacije

- Dermatomikoza;

- gljivični keratis;

- onikhicoze uzrokovane dermatofitima i / ili gljivama kvasca i kalupa;

- Sistemski mikoza:

- sistem aspergiloza i kandidijaza;

- kriptokokoza (uključujući kriptokokcis): kod pacijenata s imunodeficijencijom i svim pacijentima sa Cryptococcosis CNS-om, iTrakonazol se mora dodijeliti samo u slučajevima kada se u ovom slučaju ne primjenjuju pripravci prvog reda liječenja u ovom slučaju ili nisu efikasne;

- Histoplazmoza;

- sporoootrochoz;

- parakocidioidomikoza;

- Blastomikoza;

- drugi sistem ili tropske miose;

- Kanditomija sa lezijama kože ili sluznice, uklj. vulvovaginalna kandidijaza;

- duboka visceralna kandidijaza;

- Oslobodio se uskraćen.

Kontraindikacije

- Pojedinačna povećana osjetljivost na lijekove ili njegove komponentne dijelove.

Istovremeni intrakrosolski prijem sljedećih lijekova (vidi također odjeljak "Ljekovita interakcija"):

- Lijekovi metabolizirani od enzima CYP 3A4, koji može produžiti QT interval, poput terhelanadine, asthimizola, mizolastin cisapride, sifetilid, kvinidin, pimozid, levometadon, segindol;

- CYP 3A4 inhibitori GMG-COA reduktira inhibitore kao što su Lovastatin;

- alkaloidi droge, poput dihidroegotamina, ergometrina, ergotamina i metil ergometrina;

Od oprez:

- sa cirozom jetre;

- u hroničnom zatajenju bubrega;

- sa hroničnim zatajenjem srca;

- sa preosjetljivošću na druge azole;

- kod djece i starijih pacijenata (vidi također odjeljak "Posebna uputstva").

Doziranje

Za optimalnu apsorpciju lijeka potrebno je uzimati Itraconazol u kapsule odmah nakon jela.

Kapsule treba u potpunosti progutati.

Indikacija	Doza	Trajanje tretman
Vulvovaginalna kandidijaza	200 mg 2 puta / dan ili 200 mg 1 put / dan	1 dan ili 3 dana
Lichen nekoliko oblika	200 mg 1 put / dan	7 dana
Dermatomikoza glatka koža	200 mg 1 put / dan ili 100 mg 1 put / dan	7 dana ili 15 dana
Porazi visokoraziziranih područja kože, poput četkica za ruku i stopala	200 mg 2 puta / dan ili 100 mg 1 put / dan	7 dana ili 30 dana
Gljivični keratis	200 mg 1 put / dan	21 dan Trajanje tretmana može se podesiti ovisno o poboljšanju kliničke slike.
Oralna kandidijaza	100 mg 1 put / dan	15 dana

Bioraspoloživost ITRAConazola u usmenoj primjeni može se smanjiti u nekim pacijentima s oštećenim imunitetom, na primjer, kod pacijenata s neutropenijom, pacijentima sa AIDS-om ili sa presađenim organima. Stoga može biti potrebno dvostruko povećanje doze.

Uz onkromikozu uzrokovane dermatofitima i / ili kvascima i gljivama pljuskova, pulsna terapija je moguća. Jedna stopa pulsne terapije nalazi se u dnevnom prijemu 2 kapice. ItroConazol dva puta / dan (200 mg 2 puta / dan) u roku od jedne sedmice.
Za Liječenje gljivičnih lezija noktiju četkica Preporučuju se 2. tečajevi. Za liječenje gljivičnih lezija noktiju ploča Preporučuje se 3 kurseva. Jaz između kurseva tokom kojeg nije potrebno uzeti lijek, je 3 tjedna. Klinički rezultati Oni će biti vidljivi nakon završetka liječenja, jer nokti rastu.

Onychomicozes (lezija ploča za nokte zaustavljaju se s lezijama ili bez oštećenja na noktima četkicama): Za kontinuirano postupanje, doza je 200 mg / dan, trajanje tretmana je 3 mjeseca.

Uklanjanje iTraconazola iz kože i tkiva za nokte je sporije nego iz plazme. Stoga se optimalni klinički i mikrinički učinci postižu za 2-4 tjedna nakon završetka liječenja infekcijama kože i nakon 6-9 mjeseci nakon završetka liječenja infekcija noktiju.

Tretman sistem Mikosov.

Indikacija	Doza	Prosjek za nastavak liječenja	Primjedbe
Aspergillez	200 mg 1 put / dan	2-5 meseci
Kandidijaza	100-200 mg 1 put / dan	od 3 nedelje do 7 meseci	Povećajte dozu do 200 mg 2 puta dnevno u slučaju invazivne ili širene bolesti
Cryptococcosis (osim meningitisa)	200 mg 1 put / dan	od dva meseca do 1 g
Kriptokokni meningitis	200 mg 2 puta / dan	od dva meseca do 1 g	Podrška terapiji - vidi odjeljak "Posebna uputstva"
Histoplazmoza	od 200 mg 1 put / dan do 200 mg 2 puta / dan	8 meseci
BLASSOMYCOSE	Od 200 mg 1 put / dan do 200 mg 2 puta / dan	6 mjeseci
Mrscrichoz.	100 mg 1 put / dan	3 mjeseca
Parakeoccidioido-Micaosis	100 mg 1 put / dan	6 mjeseci	Podaci o učinkovitosti ove doze za liječenje pakocidioidomikoze u pacijentima nedostaje AIDS
Hromomikoza	100-200 mg 1 put / dan	6 mjeseci

* - Trajanje tretmana može se podesiti ovisno o kliničkoj slici liječenja.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: Dyspepsia (mučnina, povraćanje, proliv, zatvor, smanjena apetita), bol u trbuhu.

Iz hepatobiliarnog sistema: Reverzibilni porast hepatskih enzima, hepatitisa, u vrlo rijetkim slučajevima, uz upotrebu ITRAConazola, razvijena teška otrovna oštećenja jetre, uklj. Slučajevi akutnog neuspjeha jetre sa smrću.

Iz nervnog sistema: Glavobolja, vrtoglavica, periferna neuropatija.

Iz imunološkog sistema: Anafilaktički, anafilaktiidni i alergijski reakcije.

Sa strane kože: U vrlo rijetkim slučajevima - multiformni Exuditivni eritem (Stevens-Johnson sindrom), osip na koži, svrab za kožu, urtikarija, edem angioedema, alopecija, fotoesenzivnost.

Ostali: Poremećaji menstrualnog ciklusa, hipokalemije, čišćenje sindroma, stajaća insuficijencija i oticanje pluća, hiperkreaticinemije, urine boje u tamnoj boji.

Predoziranje

Nema podataka. U slučaju slučajnih predoziranja, treba primijeniti podrške mjerama. Tokom prvog sata za opranje želuca i, ako je potrebno, dodijelite. Itrokonzol se ne izlučuje tokom hemodijalize.

Specifični antidot ne postoji.

Medicinska interakcija

1. Lijekovi koji utječu na apsorpciju ITRAConazola.

Lijekovi koji smanjuju kiselost gastričnog soka smanjuju apsorpciju ITRAConazola, koja je povezana s rastvorljivošću školjki kapsula.

2. Lijekovi koji utječu na metabolizam ITRAConazola.

Itrokonzol se uglavnom dijeli od enzima CYP3A4. Interakcija ITRAConazola sa Rifampicinom, Rifabutinom i Phenitinom, koji su moćni induktori enzima Enzimskog enzima CYP3A4. Studija je utvrdila da se u tim slučajevima bio nikavodivost ITRAConazola i hidroksi-itrokonazola značajno smanjuje, što dovodi do značajnog smanjenja efikasnosti lijeka. Istovremena upotreba ITRAConazola s ovim lijekovima koja su potencijalni induktori hepatičkih enzima ne preporučuju se. Studije interakcije s drugim jetrenim enzimom izaziva kao što su karbamazepin, fenobarbitalni i izoniazid nisu provedene, ali mogu se pretpostaviti slični rezultati.

Snažni inhibitori Enzima CYP3A4, poput Ritonavira, Indinavira, klaritromicina i eritromicina, mogu povećati bioraspoloživost ITRAConazola.

3. Uticaj ITRAConazola na metabolizam drugih lijekova.

Itrokonzol može inhibirati metabolizam droga podijeliti CYP3A4 enzim. Rezultat toga može se jačati ili produžiti njihovu akciju, uklj. i nuspojave. Prije početka prijema povezanih lijekova, morate se savjetovati s liječnikom koji prisustvuje u metabolizmu ovog lijeka navedenog u uputama za medicinsku upotrebu. Nakon prestanka liječenja koncentracije ITRAConazola u plazmi se postepeno smanjuje, ovisno o dozi i trajanju liječenja (vidi ljekarnu). To se mora uzeti u obzir kod rasprave o inhibicijskom učinku ITRAConazola na pridruženim lijekovima.

Pripreme koje se ne mogu imenovati istovremeno sa iTrakonazolom

- terfenadin, asthemisol, mizolastin, cezaprid, dfetilid, županija, pimozid, levometadon, sergindol - dijeljenje lijekova s \u200b\u200bitroaconazole može uzrokovati porast nivoa tih tvari u plazmi i povećati rizik od prilagođavanja intervala QT i u rijetkim slučajevima - pojava pirouette tipa Torsade de points);

- Split inhibitori inhibitora za smanjenje GMG-KOA, poput simvastatina i levostatina;

- Midazola za unos i Triazolu;

- Arcaloidi ardina, poput dihidroegotamina, ergometrina, ergotamina i metil ergometrina;

- - Pored mogućih farmakokinetika uzajamno povezan sa opštim metodom metabolizma, uz sudjelovanje CYP3A4 enzima, blokatori kalcijum kanala mogu imati negativan inotropni efekt, koji se pojačavaju istovremeno primanjem s itroakonazolom.

Pripreme, prilikom imenovanja za koje je potrebno nadgledati njihove koncentracije u plazmi, akciju, nuspojave

U slučaju simultanih svrha, s metodom ovih lijekova, ako je potrebno, treba smanjiti.

- oralni antikoagulansi;

- HIV inhibitori proteaze, poput Ritonavira, Indinavira, Saquinavir;

- neki, poput alkaloida Barwinke Pink, Busulfan, Docetaxel, Trimetrexte;

- blokatori kalcijum kanala cijepljene od enzima CYP3A4, poput verapamila i dihidropiridina;

- Neki imunosupresivni fondovi: ciklosporinu, Tharolimus, Rapamicin;

- Neki inhibitori enzima CYP3A4 GMG-KOA inhibitora za smanjenje, poput atorvastatina;

- neki glukokortikosteroidi, poput Budesonida, deksametazona i metilprednizolona;

- digoksin, karbamazepin, buspilary, alfentanyl, alprazolem, brotisolam, midazolam za ulazak u / u administraciji, rifabutin, ebstin, rebusshetin, cilostazol, dizeciramid, eleptridge, galofantrin, repaglid.

Interakcije između Itrokonazola i Zidovudina i Fluvastatina nisu otkrivene.

Efekti ITRAConazola na metabolizam etinilnog eastratiola i norehysterona nisu primijećeni.

4. Učinak na vezanje proteina. In vitro studije su pokazale nedostatak interakcije između ITRAConazola i priprema poput imipramina, propranolola, diazepam, cimetidina, indometacina, tolbatamida i sulfamethazina pri obvezuju u proteine \u200b\u200bu plazmi.

specialne instrukcije

Za žene dječjeg doba, uzimajući ga itrakonazole, potrebno je koristiti adekvatne metode kontracepcije tokom tretmana do početka prve menstruacije nakon njegovog završetka.

U istraživanju doziranja za b / u uvodu, provedeno je na zdravim volonterima, došlo je do prolaznog asimptomatskog smanjenja udjela emisije lijeve komore, normaliziran u osveđavanje infuzije droge. Klinički značaj primljenih podataka za usmenu administraciju obrasci doziranja Nepoznato.

Otkriveno je da ITRAConazol ima negativan inotropni efekat. Sa istodobnim unosom iTrakonazola i kalcijum blokatora kanala koji mogu imati isti efekat, mora se poduzeti oprez. Zabilježeno je o slučajevima stagnalnog srčanog zatajenja povezanog s prijemom ITRAConazola.

Itrokonazol se ne smije odvesti kod pacijenata sa hroničnim zatajenjem srca ili sa prisustvom ove bolesti u istoriji, osim kada mogućih pogodnosti značajno prelaziti potencijalni rizik. S individualnom procjenom omjera koristi i rizika, takvi faktori trebaju uzeti u obzir kao ozbiljnost indikacija, režima za doziranje i pojedinačni faktori rizika za pojavu stagnalnog zatajenja srca. Faktori rizika uključuju prisustvo bolesti srca, poput ishemijske bolesti srca ili oštećenja ventila; Ozbiljne plućne bolesti, poput opstruktivne štete pluća; Bubrežni zatajenje ili druge bolesti praćene edemom. Takvi pacijenti moraju biti informisani o znakovima i simptomima stagnalnog zatajenja srca. Tretman treba provesti s oprezom, dok je potrebno nadgledati pacijenta za pojavu simptoma stagnalnog zatajenja srca. Kad se pojave, tehnike se mogu prekinuti.

Sa smanjenom kiselošću soka za želucu, apsorpcija ITRAConazola iz kapsula je prekinuta. Pacijenti koji primaju antacidne droge (na primjer, aluminijski hidroksid), preporučuje se upotreba ne prije nego što prijem itroakonazola. Pacijenti s Ahlorohidrijom ili koristeći H 2 blokove ili inhibitore protona preporučuju se kapsule Calya Calya.

U vrlo rijetkim slučajevima razvijena je teška otrovna šteta od jetre, uključujući slučajeve akutne jetrene insuficijencije sa smrću. U većini slučajeva, zabilježeno je kod pacijenata koji su već imali bolesti jetre, kod pacijenata s drugim teškim bolestima koje su bile terapiju etratenazola u sistemskim indikacijama, kao i kod pacijenata koji su dobili druge droge sa hepatotoksičnim efektom. Neki pacijenti nisu imali očigledne faktore rizika za oštećenje jetre. Nekoliko takvih slučajeva nastalo je u prvom mjesecu terapije, a neki u prvoj sedmici liječenja. S tim u vezi, preporučuje se redovno nadgledati funkciju jetre kod pacijenata koji primaju terapiju terapijom iTrakonazolom. Pacijente treba spriječiti o potrebi da se odmah obratite svom ljekaru u slučaju simptoma koji uključuju hepatitis, naime, anoreksiju, mučninu, povraćanje, slabost, bolove u trbuhu i urinu. U slučaju takvih simptoma potrebno je odmah zaustaviti terapiju i provoditi studiju funkcije jetre. Pacijenti S. povišeni nivoi Jetreni enzimi ili bolest jetre u aktivnoj fazi ili za vrijeme toksične lezije jetre prilikom primanja drugih lijekova ne treba propisati liječenje ITRAConazola osim kada očekivana korist opravdava rizik od oštećenja jetre. U tim je slučajevima potrebno za vrijeme liječenja za kontrolu nivoa hepatskih enzima.

Kršenja funkcije jetre: Itrokonzol se metabolizira uglavnom u jetri. Budući da su kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre, ukupno 1/2 Itrokonzola malo se povećava, preporučuje se nadgledanje koncentracija plazme Ittrakonazola i ako je potrebno, prilagodite dozu lijeka.

Poremećaj funkcije bubrega: Budući da su pacijenti sa zatajenjem bubrega T 1/2 ITRAConazola malo povećani, preporučuje se nadgledanje koncentracija ITRAConazola u plazmi i ako je potrebno, prilagodite dozu lijeka.

Pacijenti s imunodeficijencijom: Bioraspoloživost ITRAConazola u oralnoj administraciji može se smanjiti kod nekih pacijenata sa oštećenim imunitetom, na primjer, kod pacijenata s neutropenijom, pacijentima sa adelama ili podvrgnuti transplantacijskim operacijama transplantacije.

Pacijenti sa sistemskim gljivičnim infekcijama predstavljaju prijetnju životu: Zbog farmakokinetičkih karakteristika ITRAConazola u obliku kapsula ne preporučuje se pokretanje tretmana sistemskih mikoza, što predstavlja prijetnju životu pacijenata.

Pacijenti AIDS. Lekar koji prisustvuje potrebu za imenovanje terapije AIDS-om sa AIDS-om, prethodno su se primili tretman za sistemske gljivične infekcije, na primjer, histoplazmozu ili kriptokokozu (i meningingoal), koji imaju rizik od recidiva.

- Tretman treba prekinuti kada se dogodi periferna neuropatija, koja može biti povezana s prijemom kapsula ITRAConazola.

- Ne postoje podaci o unakrsnoj preosjetstvu na iTraconazole i druge azole antifungalne droge.

Primjena u pedijatriji: kapsule iratizacije ne treba propisati djeci s izuzetkom slučajeva kada očekivane koristi premašuju mogući rizik.

Uticaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizama za kontrolu

Uticaj na sposobnost vožnje automobila i rada sa tehnikom nije primijećen.

Trudnoća i dojenje

Itrokonazol treba propisati tijekom trudnoće samo u slučajevima prijetnje po život kada očekivani pozitivan učinak prelazi moguća oštećenja ploda.

Kao i ItarConazol može prodrijeti majčino mlijeko, ako je potrebno, koristite tokom laktacije, treba prestati dojiti.

Dječji

Kapsule iratizazole ne treba propisati djeci, osim slučajeva u kojima očekivana korist prelazi mogući rizik.

Uz kršenje funkcije bubrega

Budući da su pacijenti sa zatajenjem bubrega, ukupno T 1/2 ITRAConazola nešto povećava, preporučuje se nadgledanje koncentracija svojstava u plazmi i, ako je potrebno, prilagodite dozu lijeka.

Uvjeti i skladištenje

Na suhom mjestu zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne viša od 25 ° C.

Čuvajte van dohvata djece.

Rok trajanja - 3 g. Ne koristite nakon isteka roka trajanja.