औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। बुजुर्गों में बाइसेप्टोल का प्रयोग

Biseptol 480 एक संयुक्त जीवाणुरोधी एजेंट है जिसमें दो औषधीय रूप से सक्रिय घटक होते हैं। सल्फामेथोक्साज़ोल में कार्रवाई की एक मध्यवर्ती अवधि होती है और फोलिक एसिड प्रजनन की प्रक्रिया में हस्तक्षेप करती है, पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड के संबंध में एक विरोधी के रूप में कार्य करती है। ट्राइमेथोप्रिम बैक्टीरियल डाइहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस की गतिविधि को रोकता है। इन दो औषधीय रूप से सक्रिय घटकों का संयोजन उनमें से प्रत्येक के रोगाणुरोधी प्रभाव को प्रबल करता है, और इसलिए बैक्टीरिया में दवा प्रतिरोध विकसित होने की संभावना कम होती है। Biseptol 480 की एक विस्तृत चिकित्सीय सीमा है। न्यूमोनिक स्ट्रेप्टोकोकी, मेनिंगोकोकी, गोनोकोकी, स्टेफिलोकोसी, एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला, एंटरोबैक्टर, प्रोटीस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, साल्मोनेला, विब्रियो कोलेरे, एंथ्रेक्स बेसिलस, लिस्टेरिया, नोकार्डिया, माइकोबैक्टीरियम पास्चरिया, सेरेयूडोमिया, लेगियन एंटरोबैक्टीरियम, सेरुडोनेला, पेरुडोनेला, प्रोविडेंस, प्रोविडेंस, सेरूडोनेलिया। , क्लैमाइडिया, शिगेला, प्लास्मोडियम, टोक्सोप्लाज्मा, एक्टिनोमाइसेट्स, लीशमैनिया। दवा के प्रति असंवेदनशील कोरिनेबैक्टीरिया, स्यूडोमोनास, माइकोबैक्टीरिया, ट्रोपोनेम्स, लेप्टोस्पाइरा, वायरस हैं। दवा की कार्रवाई की अवधि 7 घंटे है। दवा तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होती है और शरीर में वितरित की जाती है। दोनों औषधीय रूप से सक्रिय घटक यकृत में चयापचय परिवर्तनों से गुजरते हैं।

शरीर से उत्सर्जन मूत्र के साथ और कम मात्रा में - मल के साथ किया जाता है। Biseptol 480 मूत्रमार्ग, वृक्क श्रोणि, कप और पैरेन्काइमा, मूत्राशय, प्रोस्टेट, उपांग, ब्रोन्कियल ट्री के श्लेष्म झिल्ली, फेफड़े, मध्य कान, साइनस, ग्रसनी, स्वरयंत्र, तालु टॉन्सिल, सूजाक, उपदंश के साथ संक्रामक सूजन के लिए निर्धारित है। प्युलुलेंट फुफ्फुस, फोड़ा निमोनिया, टाइफाइड बुखार, शिगेलोसिस, कोलेलिथियसिस, एंजियोकोलाइटिस, गैस्ट्रिक म्यूकोसा और छोटी आंत की सहवर्ती सूजन, मुँहासे, स्टेफिलोडर्मा, पायोडर्मा, आदि। एक नियम के रूप में, दवा रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है, लेकिन कुछ मामलों में अपच संबंधी विकार, भूख न लगना, पेट के क्षेत्र में दर्द, सिरदर्द, अंतरिक्ष में किसी की स्थिति का निर्धारण करने में अनिश्चितता की भावना, आसपास की वस्तुओं का स्पष्ट रोटेशन, ब्रोन्कियल ऐंठन, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द संभव है , एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ। दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, संवहनी बिस्तर में रक्त परिसंचरण के संकेतकों की नियमित निगरानी और यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक गतिविधि आवश्यक है। बुजुर्ग रोगियों को अतिरिक्त रूप से फोलिक एसिड निर्धारित किया जाता है, जो दवा की जीवाणुरोधी गतिविधि को केवल थोड़ा प्रभावित करता है। खारा प्रवणता को रोकने के लिए, पर्याप्त ड्यूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।

औषध

सल्फामेथोक्साज़ोल युक्त संयुक्त जीवाणुरोधी दवा, जिसमें कार्रवाई की औसत अवधि होती है, पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड के साथ प्रतिस्पर्धी विरोध द्वारा फोलिक एसिड के संश्लेषण को रोकती है, साथ ही डायहाइड्रोफोलिक एसिड के बैक्टीरियल रिडक्टेस के ट्राइमेटोलाइम अवरोधक। दोनों दवाओं का संयोजन जीवाणुरोधी क्रिया का एक ऊर्जावान प्रभाव देता है, और इसलिए अन्य दवाओं की तुलना में जीवाणु प्रतिरोध कम बार प्रकट होता है।

Biseptol में जीवाणुरोधी कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। यह इसके खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया (एंटरोटोक्सोजेनिक उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस, एस्चेरिचिया कोलाई, क्लेबसिएला, एंटरोबैक्टर, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस इन्फ्लूएंजा स्प्र।, हेमेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी और साल्मोनेला पैराटाइफी सहित), विब्रियो कोलेरे, बैसिलस एन्थ्रेसिस, लिस्टेरिया एसपीपी।, नोकार्डिया क्षुद्रग्रह, बोर्डक्लेला पर्टुसिस, एंटरोकोकस फेसेलिस, पाश्चरेला एसपीपी।, ब्रुसेला एसपीपी।, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी। (माइकोबैक्टीरियम लेप्राई सहित), सिट्रोबैक्टर, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, लेगियोनेला निमोनिया, प्रोविडेंसिया, कुछ स्यूडोमोनास प्रजातियां (पी। एरुजेनोसा को छोड़कर), सेराटिया मार्सेसेंस, यर्सिनिया एसपीपी।, मॉर्गनेला एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी। (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया सिटासी सहित), शिगेला, प्लास्मोडियम एसपीपी।, टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, न्यूमोसिस्टिस कैरिनी, एक्टिनोमाइसेस इसराइली, कोकिडायोइड्स इमिटिस, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलटम, लीशमैनिया एसपीपी।

दवा के लिए प्रतिरोधी: कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुजेनोसा, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, ट्रोपोनिमा एसपीपी।, लेप्टोस्पाइरा एसपीपी।, वायरस।

एस्चेरिचिया कोलाई की महत्वपूर्ण गतिविधि को रोकता है, आंत में थायमिन, राइबोफ्लेविन, नियासिन और अन्य बी विटामिन के संश्लेषण में कमी की ओर जाता है। चिकित्सीय प्रभाव की अवधि 7 घंटे है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा जल्दी से शरीर के ऊतकों और जैविक तरल पदार्थों में प्रवेश करती है।

अच्छी तरह से वितरित। बीबीबी, प्लेसेंटल बैरियर और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। फेफड़ों और मूत्र में, यह प्लाज्मा में सामग्री से अधिक सांद्रता बनाता है। कुछ हद तक, वे ब्रोन्कियल स्राव, योनि स्राव, स्राव और प्रोस्टेट ग्रंथि के ऊतकों, मध्य कान के तरल पदार्थ, मस्तिष्कमेरु द्रव, पित्त, हड्डियों, लार, आंख के जलीय हास्य, स्तन के दूध, अंतरालीय द्रव में जमा होते हैं। दोनों दवाओं का वितरण अलग है: सल्फामेथोक्साज़ोल विशेष रूप से बाह्य अंतरिक्ष में वितरित किया जाता है, जबकि ट्राइमेथोप्रिम कोशिकाओं के अंदर और बाह्य अंतरिक्ष दोनों में वितरित किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - सल्फामेथोक्साज़ोल के लिए 66%, ट्राइमेथोप्रिम के लिए - 45%। दोनों दवाओं को यकृत में चयापचय किया जाता है।

सल्फामेथोक्साज़ोल को अधिक हद तक (एसिटिलेटेड डेरिवेटिव के निर्माण के साथ) मेटाबोलाइज़ किया जाता है, मेटाबोलाइट्स में रोगाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है।

गुर्दे द्वारा उत्सर्जित, दोनों निस्पंदन द्वारा और नलिकाओं द्वारा सक्रिय स्राव द्वारा, चयापचयों के रूप में (72 घंटों के भीतर 80%) और अपरिवर्तित (20% सल्फामेथोक्साज़ोल, 50% ट्राइमेथोप्रिम), मूत्र में सक्रिय पदार्थों की एकाग्रता बहुत अधिक है खून से ज्यादा... आंतों के माध्यम से दवा की एक छोटी मात्रा उत्सर्जित होती है। सल्फामेथोक्साज़ोल का टी 1/2 - 9-11 घंटे, ट्राइमेथोप्रिम - 10-12 घंटे, बच्चों में - काफी कम और उम्र पर निर्भर करता है: पहले वर्ष तक - 7-8 घंटे, 1-10 साल - 5-6 घंटे। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह टी 1/2 बढ़ जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

शराब की गंध के साथ एक स्पष्ट, रंगहीन या हल्के पीले तरल के रूप में जलसेक के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए ध्यान केंद्रित करें।

Excipients: प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इथेनॉल, बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, पानी d / i।

5 मिली - ampoules (10) - पैक।
5 मिली - ampoules (5) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा को कमजोर पड़ने के बाद अंतःशिरा ड्रिप प्रशासित किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, 5% डेक्सट्रोज समाधान, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, रिंगर का समाधान, या 2.5% डेक्सट्रोज समाधान के साथ 0.45% सोडियम क्लोराइड समाधान)। जलसेक समाधान अच्छी तरह से मिलाकर प्रशासन से तुरंत पहले तैयार किया जाना चाहिए। कमजोर पड़ने के बाद, परिणामस्वरूप समाधान 6 घंटे के भीतर लागू किया जाना चाहिए।

तेजी से अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में दवा का प्रयोग न करें।

वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को हर 12 घंटे में 960 मिलीग्राम (5 मिलीलीटर के 2 ampoules, 250 मिलीलीटर समाधान में पतला) निर्धारित किया जाता है। विशेष रूप से गंभीर मामलों में, 1440 मिलीग्राम (3 ampoules) 2-3 बार / दिन निर्धारित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, आंतों का शूल, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन, अवसाद, बेहोशी, भ्रम, धुंधली दृष्टि, बुखार, हेमट्यूरिया, क्रिस्टलुरिया; लंबे समय तक ओवरडोज के साथ - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, पीलिया।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, मूत्र के अम्लीकरण से ट्राइमेथोप्रिम का उत्सर्जन बढ़ जाता है, तरल पदार्थ का सेवन, इंट्रामस्क्युलर रूप से - 5-15 मिलीग्राम / दिन, कैल्शियम फोलेट (अस्थि मज्जा पर ट्राइमेथोप्रिम के प्रभाव को समाप्त करता है), अस्थि मज्जा के हेमटोपोइएटिक कार्यों के निषेध के साथ। ट्राइमेथोप्रिम द्वारा, एरिथ्रोपोएसिस को प्रोत्साहित करने के लिए फोलिक एसिड की तैयारी इंट्रामस्क्युलर रूप से (3-6 मिलीग्राम / दिन। उपचार का कोर्स - 5-7 दिन), यदि आवश्यक हो - हेमोडायलिसिस।

परस्पर क्रिया

बाइसेप्टोल फ़िनाइटोइन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, वारफेरिन डेरिवेटिव (प्रोथ्रोम्बिन समय को लम्बा खींचना, रक्तस्राव) के प्रभाव को बढ़ाता है।

बुजुर्ग रोगियों में, मूत्रवर्धक (विशेष रूप से, थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ) के संयोजन में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है।

साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग रक्त में इसकी एकाग्रता को कम करता है।

दवाओं और बाइकार्बोनेट युक्त समाधानों के संयोजन में दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

बाइसेप्टोल निम्नलिखित दवाओं के साथ औषधीय रूप से संगत है: अंतःशिरा जलसेक के लिए डेक्सट्रोज 5%, अंतःशिरा जलसेक के लिए सोडियम क्लोराइड 0.9%, 0.18% सोडियम क्लोराइड का मिश्रण और अंतःशिरा संक्रमण के लिए 4% डेक्सट्रोज, 5% डेक्सट्रोज में अंतःशिरा संक्रमण के लिए 6% डेक्सट्रान 70 या खारा में, 5% डेक्सट्रोज या खारा में अंतःशिरा संक्रमण के लिए 10% डेक्सट्रान 40, इंजेक्शन के लिए रिंगर का समाधान।

अप्रत्यक्ष कौयगुलांट्स की थक्कारोधी गतिविधि को बढ़ाता है, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और मेथोट्रेक्सेट के प्रभाव को बढ़ाता है।

फ़िनाइटोइन के यकृत चयापचय की तीव्रता को कम करता है (इसके T1 / 2 को 39% तक बढ़ाता है) और वारफेरिन, उनके प्रभाव को बढ़ाता है।

रिफैम्पिसिन ट्राइमेथोप्रिम के टी 1/2 को कम करता है।

25 मिलीग्राम / सप्ताह से अधिक की खुराक में पाइरीमेथामाइन मेगालोब्लास्टिक एनीमिया के जोखिम को बढ़ाता है।

मूत्रवर्धक (आमतौर पर थियाजाइड्स) थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को बढ़ाते हैं।

हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप बेंज़ोकेन, प्रोकेन, प्रोकेनामाइड और अन्य दवाओं के प्रभाव को कम करें, जिससे पीएबीए बनता है।

मूत्रवर्धक (थियाज़ाइड्स, फ़्यूरोसेमाइड, आदि) और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव) के बीच, एक तरफ, और दूसरी ओर, रोगाणुरोधी सल्फोनामाइड्स, एक क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है।

फेनिनोइन, बार्बिटुरेट्स, पीएएसके फोलिक एसिड की कमी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाते हैं।

सैलिसिलिक एसिड डेरिवेटिव प्रभाव को बढ़ाते हैं।

एस्कॉर्बिक एसिड, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन और अन्य दवाएं जो मूत्र को अम्लीकृत करती हैं, क्रिस्टलुरिया के जोखिम को बढ़ाती हैं।

कोलेस्टरामाइन अवशोषण को कम कर देता है, इसलिए इसे कोट्रिमोक्साज़ोल लेने से 1 घंटे बाद या 4-6 घंटे पहले लिया जाना चाहिए।

मौखिक गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता को कम करता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को रोकता है और हार्मोनल यौगिकों के आंतों-यकृत परिसंचरण को कम करता है)।

दुष्प्रभाव

Biseptol आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। हालाँकि, निम्नलिखित प्रभाव हो सकते हैं:

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: एनोरेक्सिया, गैस्ट्रिटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, हेपेटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस एंटरोकोलाइटिस, मतली, उल्टी, दस्त, यकृत परिगलन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द और चक्कर आना। कुछ मामलों में - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, अवसाद, उदासीनता, कंपकंपी, परिधीय न्यूरिटिस।

श्वसन प्रणाली से: ब्रोंकोस्पज़म, फुफ्फुसीय घुसपैठ।

हेमटोपोइजिस की ओर से: शायद ही कभी - न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया।

मूत्र प्रणाली से: पॉल्यूरिया, इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, क्रिस्टलुरिया, हेमट्यूरिया, यूरिया में वृद्धि, हाइपोक्रिएटिनिनमिया, ओलिगुरिया और औरिया के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर चकत्ते और खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, दाने, एरिथेमा बहुरूपता, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन, एलर्जी मायोकार्डिटिस, बुखार, क्विन्के की एडिमा, श्वेतपटल की लालिमा।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: थ्रोम्बोफ्लिबिटिस (वेनिपंक्चर की साइट पर), इंजेक्शन साइट पर दर्द।

अन्य: हाइपोग्लाइसीमिया

संकेत

• जननांग अंगों के तीव्र और जीर्ण संक्रमण: मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस, पाइलाइटिस, प्रोस्टेटाइटिस, एपिडीडिमाइटिस, सूजाक, चेंक्रे, लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरेम, वंक्षण ग्रेन्युलोमा;
• श्वसन पथ के संक्रमण: ब्रोंकाइटिस (तीव्र और जीर्ण) ब्रोन्किइक्टेसिस, क्रुपस निमोनिया, ब्रोन्कोपमोनिया, न्यूमोसिस्टिस निमोनिया, फुफ्फुस एम्पाइमा, फेफड़े का फोड़ा;
• ईएनटी संक्रमण: ओटिटिस मीडिया, साइनसिसिस, लैरींगाइटिस, टॉन्सिलिटिस, स्कार्लेट ज्वर;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण: टाइफाइड बुखार, पैराटाइफाइड बुखार, साल्मोनेला, हैजा, पेचिश, कोलेसिस्टिटिस, हैजांगाइटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस ई। कोलाई के एंटरोटॉक्सिक उपभेदों के कारण होता है;
• त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण: मुँहासे, फुरुनकुलोसिस, पायोडर्मा, फोड़ा और घाव में संक्रमण, सर्जरी के बाद संक्रमण;
• सेप्सिस, एक्यूट ब्रुसेलोसिस, टोक्सोप्लाज्मोसिस, ऑस्टियोमाइलाइटिस, ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण, दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस, मलेरिया (प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम), काली खांसी (जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में)।

मतभेद

• फोलिक एसिड की कमी, अप्लास्टिक एनीमिया, बी 12 की कमी वाले एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ मेगालोब्लास्टिक एनीमिया;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
• बच्चों में हाइपरबिलीरुबिनमिया;
• यकृत और / या गुर्दे की विफलता (15 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी);
• 6 वर्ष तक की आयु (केवल इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए);
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• सल्फोनामाइड्स या ट्राइमेथोप्रिम के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।

इसका उपयोग फोलिक एसिड की कमी, ब्रोन्कियल अस्थमा, थायरॉयड रोग, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह में सावधानी के साथ किया जाता है।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गर्भनिरोधक:

• लीवर फेलियर।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

गर्भनिरोधक:

• गुर्दे की विफलता क्रिएटिनिन निकासी 15 मिली / मिनट से कम।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों (15-30 मिली / मिनट की क्रिएटिनिटिस निकासी के साथ) को औसत चिकित्सीय खुराक का 50% निर्धारित किया जाता है।

बच्चों में आवेदन

दवा का उपयोग समय से पहले के बच्चों, नवजात शिशुओं और 2 महीने से कम उम्र के शिशुओं में नहीं किया जाना चाहिए।

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दैनिक खुराक 36 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से दो समान खुराक में निर्धारित की जाती है।

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

विशेष निर्देश

एड्स रोगियों में कोट्रिमोक्साज़ोल के साथ इलाज किया जाता है, न्यूमोसिस्टिस कैरिनी के संक्रमण के कारण, अवांछनीय प्रभाव अधिक बार देखे जाते हैं: त्वचा पर चकत्ते, बुखार, ल्यूकोपेनिया।

अगले जलसेक से तुरंत पहले हर 2-3 दिनों में सल्फामेथोक्साज़ोल की प्लाज्मा एकाग्रता निर्धारित करने की सलाह दी जाती है। यदि सल्फामेथोक्साज़ोल की एकाग्रता 150 μg / ml से अधिक है, तो उपचार को तब तक रोक दिया जाना चाहिए जब तक कि यह 120 μg / ml से कम न हो जाए।

लंबे समय तक उपचार के साथ, परिधीय रक्त, यकृत और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति का व्यवस्थित रूप से अध्ययन करना आवश्यक है।

बुजुर्ग रोगियों को अतिरिक्त रूप से फोलिक एसिड (3-6 मिलीग्राम / दिन) निर्धारित करने की सलाह दी जाती है, जो दवा की रोगाणुरोधी गतिविधि का महत्वपूर्ण उल्लंघन नहीं करता है। संदिग्ध बेसलाइन फोलेट की कमी वाले बुजुर्ग मरीजों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।

गुर्दे के निस्पंदन समारोह की जटिलताओं के साथ सल्फोनामाइड्स की विषाक्त और एलर्जी संबंधी जटिलताओं की संभावना काफी बढ़ जाती है।

उपचार के दौरान बड़ी मात्रा में पीएबीए-हरे पौधों के हिस्सों (फूलगोभी, पालक, फलियां), गाजर और टमाटर युक्त खाद्य पदार्थ खाना भी अव्यावहारिक है।

अत्यधिक धूप और पराबैंगनी विकिरण से बचना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा वाहनों को चलाने की क्षमता और सर्विस मूविंग मैकेनिज्म को प्रभावित नहीं करती है।

सक्रिय सामग्री:सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम (सह-ट्राइमोक्साज़ोल)

1 टैबलेट 100 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम में 100 मिलीग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल, 20 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम होता है

1 टैबलेट 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम में सल्फामेथोक्साज़ोल 400 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम 80 मिलीग्राम . होता है

excipients: आलू स्टार्च, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविनाइल अल्कोहल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई 218), प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (ई 216), प्रोपलीन ग्लाइकोल।

खुराक की अवस्था

गोलियां।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:

गोलियाँ 100 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम - एक पीले रंग के साथ सफेद रंग की गोलियां, गोल, दोनों तरफ सपाट, एक चिकनी सतह के साथ, ठोस किनारों के साथ, एक चम्फर के साथ, एक तरफ "बी" अक्षरों के साथ उत्कीर्ण;

गोलियाँ 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम - एक पीले रंग के साथ सफेद रंग की गोलियां, गोल, दोनों तरफ सपाट, एक चिकनी सतह के साथ, ठोस किनारों के साथ, एक चम्फर के साथ, एक तरफ एक रेखा "-" के साथ उत्कीर्ण होती है, जिसके ऊपर वहाँ अक्षर "बी" हैं।

औषधीय समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी एजेंट।

एटीएक्स कोड J01E E01.

औषधीय गुण

औषधीय।

सल्फामेथोक्साज़ोल युक्त संयुक्त जीवाणुनाशक तैयारी - क्रिया की औसत अवधि के साथ सल्फानिलमाइड, पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड के साथ प्रतिस्पर्धी विरोध द्वारा फोलिक एसिड के संश्लेषण को रोकता है, और ट्राइमेथोप्रिम डिहाइड्रोफोलिक एसिड के जीवाणु रिडक्टेस का अवरोधक है, जो जैविक रूप से संश्लेषण के लिए जिम्मेदार है। सक्रिय टेट्राहाइड्रोफोलिक एसिड। इन पदार्थों का 5 से 1 के अनुपात में मिश्रण बाइसेप्टोल कहलाता है।

घटकों का संयोजन जैव रासायनिक परिवर्तनों की एक श्रृंखला पर कार्य करता है, जीवाणुरोधी क्रिया के साथ तालमेल की ओर जाता है और जीवाणु असंवेदनशीलता का धीमा विकास होता है।

बाइसेप्टोल सक्रिय है कृत्रिम परिवेशीयके खिलाफ ई कोलाई(एंटरोपैथोजेनिक उपभेदों सहित), इंडोल-पॉजिटिव स्ट्रेन प्रोटीन एसपीपी।(समेत पी.वल्गारिस), मॉर्गनेला मॉर्गनी, क्लेबसिएला एसपीपी।, प्रोटीस मिराबिलिस, एंटरोबैक्टर एसपी।, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, स्ट्र. निमोनिया, शिगेला फ्लेक्सनेरी, शिगेला सोननेई, निसेरिया गोनोरिया , न्यूमोसिस्टिस कैरिनी।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

दवा के दोनों घटक पाचन तंत्र से रक्तप्रवाह में तेजी से अवशोषित होते हैं। रक्त प्लाज्मा में दोनों घटकों की अधिकतम एकाग्रता अंतर्ग्रहण के 1-4 घंटे बाद पहुंच जाती है। ट्राइमेथोप्रिम प्लाज्मा प्रोटीन को 70%, सल्फामेथोक्साज़ोल 44-62% से बांधता है।

दोनों घटकों का वितरण अलग है: सल्फामेथोक्साज़ोल विशेष रूप से बाह्य वातावरण में वितरित किया जाता है, ट्राइमेथोप्रिम - सभी शरीर के तरल पदार्थों में।

ट्राइमेथोप्रिम की एक उच्च सांद्रता ब्रोन्कियल ग्रंथियों, प्रोस्टेट ग्रंथि और पित्त के स्राव में निर्धारित होती है। शरीर के तरल पदार्थों में सल्फामेथोक्साज़ोल की सांद्रता थोड़ी कम होती है। दोनों यौगिक थूक, योनि स्राव और मध्य कान के तरल पदार्थ में उच्च सांद्रता में दिखाई देते हैं।

सल्फामेथोक्साज़ोल के वितरण की मात्रा 0.36 एल / किग्रा, ट्राइमेथोप्रिम - 2.0 एल / किग्रा है।

दोनों घटकों को यकृत में चयापचय किया जाता है: सल्फामेथोक्साज़ोल - एसिटिलिकेशन द्वारा और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ बाध्यकारी, ट्राइमेथोप्रिम - ऑक्सीकरण और हाइड्रोक्साइलेशन द्वारा।

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है।

मूत्र में सक्रिय यौगिकों की सांद्रता रक्त की तुलना में काफी अधिक होती है। 72 घंटों के भीतर, सल्फामेथोक्साज़ोल की 84.5% खुराक और ट्राइमेथोप्रिम का 66.8% मूत्र में उत्सर्जित होता है।

सल्फामेथोक्साज़ोल के लिए आधा जीवन 10:00 है और ट्राइमेथोप्रिम के लिए 8-10 घंटे है। गुर्दे की विफलता के मामले में, दोनों घटकों का आधा जीवन लंबा हो जाता है।

सल्फामेथोक्साज़ोल और ट्राइमेथोप्रिम स्तन के दूध में गुजरते हैं और भ्रूण के रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं।

संकेत

दवा के लिए अतिसंवेदनशील रोगजनक सूक्ष्मजीवों के कारण संक्रमण का उपचार, उस स्थिति में जब इस तरह के उपचार से लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो जाता है; केवल एक जीवाणुरोधी एजेंट का उपयोग करने की संभावना के मुद्दे को हल करना आवश्यक है।

ईएनटी अंग और श्वसन पथ: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्किइक्टेसिस, निमोनिया (कारण सहित) न्यूमोसिस्टिस कैरिनी), ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस (समूह ए β-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस के कारण संक्रमण के साथ, उन्मूलन की आवृत्ति काफी पर्याप्त नहीं है), साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया।

गुर्दे और मूत्र पथ के संक्रमण: तीव्र और पुरानी सिस्टिटिस, पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, चेंक्र।

पाचन तंत्र में संक्रमण: टाइफाइड बुखार और पैराटाइफाइड बुखार, शिगेलोसिस (संवेदनशील उपभेदों के कारण) शिगेला फ्लेक्सनेरीतथा शिगेला सोनेई,यदि एंटीबायोटिक चिकित्सा का संकेत दिया गया है), एंटरोटॉक्सिजेनिक उपभेदों के कारण यात्री का दस्त; इशरीकिया कोली, हैजा (द्रव और इलेक्ट्रोलाइट रिकवरी के अलावा)।

अन्य जीवाणु संक्रमण: तीव्र और पुरानी ऑस्टियोमाइलाइटिस, ब्रुसेलोसिस, नोकार्डियोसिस, एक्टिनोमाइकोसिस, टोक्सोप्लाज़मोसिज़, अमेरिकन ब्लास्टोमाइकोसिस।

मतभेद

• ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल (सल्फोनामाइड डेरिवेटिव, सल्फोनील्यूरिया एंटीडायबिटिक एजेंट, और थियाजाइड मूत्रवर्धक सहित) और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• तीव्र हेपेटाइटिस, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, गंभीर जिगर की विफलता, जिसमें यकृत पैरेन्काइमा, पोर्फिरीया को निदान क्षति शामिल है।
• रक्त रोग, हेमटोपोइएटिक विकार, गंभीर हेमटोलॉजिकल विकार, फोलिक एसिड की कमी के कारण मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (हेमोलिसिस का खतरा)।
• से कम की क्रिएटिनिन निकासी द्वारा विशेषता गंभीर गुर्दे की विफलता

15 मिली / मिनट, यदि रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता को निर्धारित करना संभव नहीं है (हेमोडायलिसिस के मामलों को छोड़कर)।

• कीमोथेरेपी से गुजर रहे रोगियों में दवा को contraindicated है।
• दवा को डॉफेटिलाइड के साथ संयोजन में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के इंटरैक्शन के साथ सहभागिता

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, एंटीडायबिटिक सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, डिपेनिन,

एंटीकोआगुलंट्स, बार्बिटुरेट्स साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाते हैं।

एस्कॉर्बिक एसिड क्रिस्टलुरिया को बढ़ाता है।

गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद बाइसेप्टोल और साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करने वाले रोगियों में, गुर्दे के कार्य में एक प्रतिवर्ती गिरावट हो सकती है, जो क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि से प्रकट होती है और संभवतः ट्राइमेथोप्रिम की कार्रवाई के कारण होती है।

ट्राइमेथोप्रिम का मानव डिहाइड्रॉफ़ोलेट रिडक्टेस के साथ थोड़ा सा संबंध है, लेकिन मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में: वृद्धावस्था, हाइपोएल्ब्यूनेमिया, गुर्दे की हानि, अस्थि मज्जा दमन।

दवा का यह दुष्प्रभाव विशेष रूप से तब हो सकता है जब मेथोट्रेक्सेट का उपयोग उच्च खुराक में किया जाता है। यह अनुशंसा की जाती है कि हेमटोपोइजिस के साथ हस्तक्षेप को रोकने के लिए इन रोगियों को फोलिक एसिड या कैल्शियम फोलेट के साथ इलाज किया जाए।

ट्राइमेथोप्रिम और मेथोट्रेक्सेट लेने वाले रोगियों में पैन्टीटोपेनिया के मामलों का वर्णन किया गया है।

बाइसेप्टोल सीरम में मेथोट्रेक्सेट के मुक्त अंश की सांद्रता को प्रोटीन के साथ बंधनों से विस्थापित करके बढ़ाता है।

बाइसेप्टोल ® मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों, सल्फोनीलुरिया के डेरिवेटिव के प्रभाव को बढ़ा सकता है, जिससे हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है।

Warfarin या अन्य थक्कारोधी लेते समय Biseptol ® प्रोथ्रोम्बिन समय बढ़ा सकता है, जिसके लिए इन दवाओं की खुराक में कमी की आवश्यकता होती है। ऐसे मामलों में, रक्त के थक्के के समय को फिर से निर्धारित करना आवश्यक है।

इंडोमेथेसिन लेने वाले रोगियों में, रक्त में सल्फामेथोक्साज़ोल की एकाग्रता बढ़ सकती है। बिसेप्टोल और अमांताडाइन के एक साथ प्रशासन के बाद विषाक्त प्रलाप के एक मामले का वर्णन किया।

ट्राइमेथोप्रिम का उपयोग डॉफेटिलाइड के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए। ट्राइमेथोप्रिम 260 मिलीग्राम और सल्फामेथोक्साज़ोल 800 मिलीग्राम दिन में दो बार डोफेटिलाइड 500 मिलीग्राम के संयोजन में 4 दिनों के लिए दिन में दो बार डोफेटिलाइड की अधिकतम एकाग्रता में वृद्धि होती है।

गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता के परिणामस्वरूप।

बुजुर्ग रोगियों में, कुछ मूत्रवर्धक, विशेष रूप से थियाज़ाइड्स के साथ सह-ट्रिमोक्साज़ोल का संयोजन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को बढ़ाता है।

Biseptol सीरम में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है, खासकर बुजुर्ग रोगियों में।

जब ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो बाद की गतिविधि कम हो जाती है।

दवा मौखिक गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता को कम करती है, इसलिए रोगियों को बाइसेप्टोल के साथ उपचार के दौरान अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की सलाह देना आवश्यक है। ® .

दवा फ़िनाइटोइन के चयापचय को रोकती है: दोनों दवाओं को लेने वाले लोगों में, फ़िनाइटोइन का आधा जीवन लगभग 39% बढ़ जाता है, और फ़िनाइटोइन की निकासी लगभग 27% कम हो जाती है।

पाइरीमेथामाइन के साथ दवा के एक साथ प्रशासन के साथ, जिसका उपयोग मलेरिया को 25 मिलीग्राम / सप्ताह से ऊपर की खुराक पर रोकने के लिए किया जाता है, रोगियों में मेगालोब्लास्टिक एनीमिया विकसित हो सकता है।

आवेदन विशेषताएं

उपयोग के लिए सावधानियां और विशेष सावधानियां।

सल्फोनामाइड्स के उपयोग से जुड़ी जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिसमें तीव्र यकृत परिगलन, अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अन्य रक्त विकार और श्वसन प्रणाली (फेफड़ों में घुसपैठ) से अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।

सल्फामेथोक्साज़ोल के उपयोग के संबंध में जीवन-धमकाने वाली त्वचा प्रतिक्रियाओं की घटना स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस की सूचना मिली है।

मरीजों को त्वचा की प्रतिक्रियाओं के व्यक्तिपरक और वस्तुनिष्ठ लक्षणों और सावधानीपूर्वक अवलोकन की आवश्यकता पर सलाह दी जानी चाहिए।

गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) का जोखिम उपचार के पहले हफ्तों में सबसे बड़ा है।

बाइसेप्टोल के साथ उपचार ® स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (जैसे त्वचा पर चकत्ते की अचानक शुरुआत, अक्सर पुटिकाओं या म्यूकोसल घावों के साथ) के व्यक्तिपरक या उद्देश्य लक्षण दिखाई देने पर बंद कर दिया जाना चाहिए।

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस के उपचार में सबसे अच्छे परिणाम देखे जाते हैं यदि प्रारंभिक निदान किया जाता है और इस प्रतिक्रिया का कारण बनने वाली दवा को तुरंत रोक दिया जाता है। दवा की तत्काल वापसी से रोग का निदान बेहतर होता है।

यदि बिसेप्टोल के साथ उपचार के दौरान ® रोगी को स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस है, इस दवा को भविष्य में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

यदि त्वचा पर लाल चकत्ते या कोई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है (गले में खराश, बुखार, जोड़ों का दर्द, पीलापन, पुरपुरा, पीलिया, जिसे अन्य कारणों से समझाया नहीं जा सकता है), तो दवा को बंद कर देना चाहिए। खांसी, सांस की तकलीफ और फुफ्फुसीय घुसपैठ का विकास भी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के संकेत हो सकते हैं। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

असाधारण मामलों को छोड़कर, बाइसेप्टोल ® रक्त की सेलुलर संरचना में गंभीर लगातार परिवर्तन वाले रोगियों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। समय-समय पर, ल्यूकेमिया के उपचार के लिए साइटोटोक्सिक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया गया था, और अस्थि मज्जा या परिधीय रक्त से साइड इफेक्ट के कोई संकेत नहीं थे।

हेमोलिसिस की संभावना को देखते हुए, बिसेप्टोल ® कुछ हीमोग्लोबिनोपैथी (एचबी-ज़्यूरिख, एचबी-कोलोन) वाले रोगियों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, सिवाय जब आवश्यक हो और केवल न्यूनतम खुराक में।

लंबे समय तक दवा उपचार की सिफारिश की जाती है। बुजुर्ग मरीजों का इलाज लंबा नहीं होना चाहिए। बुजुर्ग रोगियों का बिसेप्टोल से इलाज किया जाता है ® गुर्दे या जिगर की क्षति, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं, अस्थि मज्जा दमन (रक्त कोशिका गठन सहित), और पुरपुरा के साथ या बिना थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को बढ़ाता है। मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ के लिए सह-ट्राइमोक्साज़ोल का उपयोग अपेक्षाकृत अक्सर एक असंतोषजनक परिणाम में समाप्त होता है, क्योंकि बैक्टीरिया को खत्म करना संभव नहीं है।

Ko-trimoxazole स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ और टॉन्सिलिटिस के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

ट्राइमेथोप्रिम फेनिलएलनिन के आदान-प्रदान को बाधित करता है, लेकिन उचित आहार के साथ फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों की स्थिति को प्रभावित नहीं करता है।

किसी भी सल्फोनामाइड्स की नियुक्ति के साथ, आपको पोरफाइरिया और थायराइड की शिथिलता वाले रोगियों से सावधान रहना चाहिए। जिन रोगियों के चयापचय में धीमी एसिटिलीकरण की विशेषता होती है, उनमें सल्फोनामाइड्स के लिए इडियोसिंक्रेसी के विकास की संभावना अधिक होती है।

बिसेप्टोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। ® अपर्याप्त जिगर या गुर्दा समारोह वाले रोगियों के उपचार में, फोलिक एसिड की कमी (उदाहरण के लिए, बुजुर्ग रोगियों, शराबियों, रोगियों को एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ इलाज किया जाता है, कम अवशोषण सिंड्रोम वाले रोगी या कुपोषित रोगी) और हेमेटोपोइज़िस का उल्लंघन करते हैं। बुजुर्ग रोगियों, साथ ही उपचार के दौरान फोलिक एसिड की संभावित कमी वाले रोगियों को फोलिक एसिड की अतिरिक्त नियुक्ति पर विचार करना चाहिए।

क्रिस्टलुरिया को रोकने और वृक्क नलिकाओं को सील करने के लिए, रोगियों को पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ (प्रति दिन कम से कम 1.5 लीटर) का सेवन करना चाहिए। कुपोषण से क्रिस्टलुरिया का खतरा बढ़ जाता है।

लंबे समय तक उपचार के साथ, रक्त चित्र, यकृत और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। उपचार के दौरान हेमटोलॉजिकल प्रभावों को कमजोर करने के लिए, फोलिक एसिड (5-10 मिलीग्राम / दिन) दवा के जीवाणुरोधी प्रभाव में किसी भी कमी के जोखिम के बिना जोड़ा जा सकता है।

दवा बिसेप्टोल को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए ® एक्स-लिंक्ड मानसिक मंदता वाले रोगी, क्योंकि फोलेट की कमी से रोग से जुड़े मनोदैहिक विकार बढ़ सकते हैं।

एड्स रोगियों में जो बाइसेप्टोल का उपयोग करते हैं ® न्यूमोसिस्टिस संक्रमण के संबंध में, निम्नलिखित लक्षण अधिक सामान्य हैं: दाने, बुखार, ल्यूकोपेनिया, एमिनोट्रांस्फरेज़ के बढ़े हुए स्तर, हाइपरकेलेमिया और हाइपोनेट्रेमिया।

उपचार के दौरान, प्रकाश संवेदनशीलता के कारण उपचार करते समय सीधी धूप से बचें या सुरक्षात्मक कपड़ों और/या फोटोप्रोटेक्टिव दवाओं का उपयोग करें।

सह-ट्राइमोक्साज़ोल (साथ ही अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों को लेते समय) लेते समय, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित हो सकता है।

रोग के पाठ्यक्रम की प्रकृति हल्के से लेकर जानलेवा तक हो सकती है। इसलिए, एक जीवाणुरोधी दवा के उपयोग के दौरान दस्त विकसित करने वाले रोगियों में इस बीमारी के सही निदान द्वारा एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई जाती है।

जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ उपचार बृहदान्त्र के शारीरिक वनस्पतियों को बदल देता है और अवायवीय छड़ की संख्या में अत्यधिक वृद्धि का कारण बन सकता है। विषाक्त पदार्थों का उत्पादन क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिलकोलाइटिस के विकास के मुख्य कारणों में से एक है।

स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के हल्के कोर्स के मामले में, दवा को बंद करना आमतौर पर पर्याप्त होता है। मध्यम से गंभीर मामलों में, रोगियों को तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट्स, प्रोटीन और जीवाणुरोधी एजेंटों को इंजेक्ट करने की आवश्यकता होती है जो इसके खिलाफ सक्रिय हैं क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल(मेट्रोनिडाजोल या वैनकोमाइसिन)। मोटिवेशन सप्रेसेंट या अन्य डायरिया रोधी दवाएं न दें।

दवा में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं, जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (प्रतिक्रिया में देरी हो सकती है)।

लंबे समय तक उपचार से असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों और कवक का अतिवृद्धि हो सकता है। सुपरइन्फेक्शन के मामले में, उचित उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए।

प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर प्रभाव।ट्राइमेथोप्रिम सीरम में मेथोरेक्सेट की सांद्रता को एंजाइमी विधि द्वारा निर्धारित करने के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, लेकिन रेडियोइम्यूनोसे विधि से उन्हें प्रभावित नहीं करता है।

बाइसेप्टोल क्रिएटिनिन के लिए बेसिक पिक्रेट के साथ जैफ के परीक्षण के परिणामों को लगभग 10% तक बढ़ा सकता है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान आवेदन।

बाइसेप्टोल ® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

दवा मनोवैज्ञानिक गतिविधि और वाहनों को चलाने और तंत्र को बनाए रखने की क्षमता में कमी का कारण नहीं बनती है।

यदि उपचार के दौरान, तंत्रिका तंत्र (चक्कर आना, सिरदर्द, ऐंठन, घबराहट, थकान की भावना) से दुष्प्रभाव विकसित होते हैं, जो साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में कमी का कारण बन सकता है, तो आपको ड्राइविंग और ऑपरेटिंग तंत्र से बचना चाहिए।

प्रशासन की विधि और खुराक

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे . प्रारंभिक खुराक 2 बाइसेप्टोल टैबलेट है। ® ® बहुत सारे तरल पदार्थों के साथ भोजन के बाद 100 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम दिन में 2 बार (सुबह और शाम)। गंभीर संक्रमणों में, उच्च दैनिक खुराक निर्धारित की जा सकती है - बिसेप्टोल की 3 गोलियों तक ® 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम या 12 बाइसेप्टोल टैबलेट ® 100 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम दिन में 2 बार। 14 दिनों से अधिक समय तक चलने वाली रखरखाव चिकित्सा के लिए, बाइसेप्टोल की 1 गोली लेने की सिफारिश की जाती है ® 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम या बाइसेप्टोल की 4 गोलियां ® 100 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

उपचार की अवधितीव्र संक्रमण के लिए, सूजाक के अपवाद के साथ, रोग के लक्षणों के गायब होने के बाद कम से कम 5 दिन या 2 दिन और होना चाहिए। जटिल तीव्र सिस्टिटिस वाली महिलाओं के लिए उपचार का तीन दिवसीय कोर्स पर्याप्त हो सकता है। हालांकि, इस बीमारी वाले बच्चों को 5-7 दिनों तक दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। तीव्र ब्रुसेलोसिस में, उपचार की अवधि कम से कम 4 सप्ताह होनी चाहिए, और नोकार्डियोसिस में - इससे भी अधिक (बिसेप्टोल की 6-8 गोलियां) ® 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम 3 महीने के लिए)।

टोक्सोप्लाज़मोसिज़ (टोक्सोप्लाज़मोसिज़) की रोकथाम और उपचार के लिएखुराक आहार के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है न्यूमोसिस्टिस कैरिनी (नीचे देखें) .

सीधी सूजाक के लिएउपचार का एक दिवसीय कोर्स संभव है - बाइसेप्टोल की 5 गोलियां ® 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम दिन में 2 बार (सुबह और शाम) या उपचार के दो दिवसीय पाठ्यक्रम - बिसेप्टोल की 4 गोलियां ® 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

इलाज के लिए , अनुशंसित दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम और 100 मिलीग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल प्रति 1 किलोग्राम शरीर के वजन (बिसेप्टोल की 15-16 गोलियां) है ® 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम)। इस खुराक को 2 या अधिक खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, और उपचार 14-21 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए।

रोकथाम के लिए न्यूमोसिस्टिस कैरिनी के कारण होने वाला निमोनियाअनुशंसित खुराक बाइसेप्टोल की 2 गोलियां है ® 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम या 8 बाइसेप्टोल टैबलेट ® 100 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम दिन में एक बार या बाइसेप्टोल की 2 गोलियां ® 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम या 8 बाइसेप्टोल टैबलेट ® हर दूसरे दिन 100 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम, या बाइसेप्टोल की 2 गोलियां ® 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम या 8 बाइसेप्टोल टैबलेट ® संक्रमण के बढ़ते जोखिम की अवधि के दौरान दिन में 2 बार 100 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम।

बच्चों की रोकथाम के लिए, बच्चे की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर गणना की जाने वाली सामान्य चिकित्सीय खुराक प्रति दिन 1 बार या लगातार 3 दिनों के लिए सप्ताह में 3 बार निर्धारित की जाती है।

यह खुराक लगभग 150 मिलीग्राम / एम 2 ट्राइमेथोप्रिम और 750 मिलीग्राम / एम 2 सल्फामेथोक्साज़ोल से मेल खाती है। ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल की अधिकतम दैनिक खुराक क्रमशः 320 मिलीग्राम और 1600 मिलीग्राम है।

विशेष रोगी समूह

रोगियों के साथ बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोहखुराक को निम्नलिखित योजना के अनुसार चुना जाता है (वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे):

सीरम क्रिएटिनिन स्तर		दैनिक खुराक (सामान्य खुराक का %)	आवेदन की आवृत्ति
सीसी, एमएल / मिनट	सीसी, μmol / l
	पुरुषों<265 महिला<175		हर 12:00
	पुरुष: 265-620 महिला: 175-400		हर 12 या 24 घंटे
	पुरुष:> 620 महिला:> 400	हेमोडायलिसिस किए जाने को छोड़कर, दवा के उपयोग से बचा जाना चाहिए।

उपचार के 2-3 दिनों (दवा लेने के बाद 12:00) के बाद सल्फामेथोक्साज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता को मापने की सिफारिश की जाती है।

यदि सल्फामेथोक्साज़ोल की प्लाज्मा सांद्रता 150 μg / ml तक पहुँच जाती है, तो उपचार को तब तक निलंबित किया जाना चाहिए जब तक कि sulfamethoxazole की सांद्रता 120 μg / ml तक कम न हो जाए।

नियमित हेमोडायलिसिस से गुजर रहे मरीजहेमोडायलिसिस से पहले दवा की सामान्य खुराक का 50% और इस प्रक्रिया के अंत के बाद आधी खुराक प्राप्त करनी चाहिए। हेमोडायलिसिस 4:00 तक रहता है, जिसके दौरान ट्राइमेथोप्रिम का 44% और सल्फामेथोक्साज़ोल का 57% शरीर से उत्सर्जित होता है। जिन दिनों हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है, उस दिन दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बिसेप्टोल का प्रयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। ® बुजुर्ग रोगी,चूंकि इस श्रेणी के रोगियों में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अधिक बार विकसित होती हैं, विशेष रूप से गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले व्यक्तियों में या अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ।

संतान

दवा का उपयोग 6 साल की उम्र से बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, यदि आवश्यक हो, तो दवा के अन्य खुराक रूपों (निलंबन) का उपयोग करें।

जरूरत से ज्यादा

यह ज्ञात नहीं है कि Biseptol की खुराक क्या है ® जीवन के लिए खतरा हो सकता है। सल्फोनामाइड्स की अधिकता के मामले में, भूख में कमी, पेट का दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन, चेतना की हानि होती है। बुखार, हेमट्यूरिया और क्रिस्टलुरिया दिखाई दे सकते हैं, क्रोनिक ओवरडोज के साथ, अस्थि मज्जा अवसाद और हेपेटाइटिस विकसित हो सकता है।

ट्राइमेथोप्रिम के तीव्र ओवरडोज में, मतली, उल्टी, चक्कर आना, सिरदर्द, मानसिक अवसाद, भ्रम और अस्थि मज्जा दमन हो सकता है।

यदि ओवरडोज के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए, उल्टी को प्रेरित करना चाहिए, बड़ी मात्रा में तरल लेना चाहिए, यदि मूत्र उत्पादन अपर्याप्त है, और गुर्दे का कार्य सामान्य है। मूत्र के अम्लीकरण से ट्राइमेथोप्रिम के उन्मूलन में तेजी आएगी, लेकिन गुर्दे में सल्फोनामाइड क्रिस्टलीकरण का खतरा बढ़ सकता है। रोगी के रक्त चित्र, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और अन्य जैव रासायनिक मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए। यदि अस्थि मज्जा क्षति या हेपेटाइटिस के लक्षण दिखाई देते हैं, तो सामान्य उपचार लागू किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है। पेरिटोनियल डायलिसिस अप्रभावी है।

पुरानी विषाक्तता में, रीढ़ की हड्डी में अवसाद देखा जाता है, जो थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया या मेगालोब्लास्टिक एनीमिया को प्रकट करता है। इस मामले में, ल्यूकोवोरिन का उपयोग किया जाना चाहिए (प्रति दिन 5-15 मिलीग्राम)।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

Biseptol के साथ उपचार के दौरान अक्सर प्रतिकूल प्रतिक्रिया ® - पाचन तंत्र (मतली, उल्टी, भूख न लगना) और एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं (दाने, पित्ती) से।

शायद ही कभी, जीवन के लिए खतरा लक्षण हो सकते हैं: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), तीव्र यकृत परिगलन।

दवा के साथ उपचार के दौरान, कैंडिडिआसिस जैसे फंगल संक्रमण हो सकते हैं।

इसके अलावा, साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं:

हेमोलिटिक या अप्लास्टिक एनीमिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया या पुरपुरा, हेमोलिसिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एलर्जी मायोकार्डिटिस, ठंड लगना, दवा का उपयोग करने के बाद बुखार, फोटोफोबिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (गंभीर, जीवन-धमकी सहित), एलर्जी वास्कुलिटिस, एंजियोएडेमा, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रिया, शॉनलीन-हेनोक रोग, सामान्य त्वचा प्रतिक्रियाएं, छूटने के साथ त्वचा की सूजन, एलर्जी चकत्ते सीरम बीमारी।

शायद ही कभी - पेरिआर्थराइटिस नोडोसा, ल्यूपस सिंड्रोम।

श्वसन तंत्र से अतिसंवेदनशीलता के लक्षण, कंजंक्टिवा का हाइपरमिया और आंख का श्वेतपटल।

दस्त, पेट में दर्द, भूख न लगना, मतली (उल्टी के साथ या बिना), उल्टी, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस के अलग-अलग मामले, आंत की स्यूडो-डिप्थीरिया सूजन, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, अग्नाशयशोथ, बिलीरुबिन की बढ़ी हुई एकाग्रता, यकृत एंजाइम का स्तर रक्त सीरम।

ऊंचा एमिनोट्रांस्फरेज स्तर , हेपेटाइटिस (कभी-कभी कोलेस्टेटिक पीलिया के साथ), पित्त नली गायब होने का सिंड्रोम, यकृत परिगलन, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।

: मूत्र उत्पादन में वृद्धि, क्रिस्टलुरिया, गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस, ऑलिगुरिया या औरिया के साथ नेफ्रोटॉक्सिक सिंड्रोम, गैर-प्रोटीन नाइट्रोजन और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि।

हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, एनोरेक्सिया, हाइपोग्लाइसीमिया।

मानस से: वृद्ध रोगियों में अवसाद, मतिभ्रम, तीव्र मनोविकृति, प्रलाप और मनोविकृति।

तंत्रिका तंत्र से:उदासीनता, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, गतिभंग, सिरदर्द, आक्षेप, घबराहट, टिनिटस, परिधीय नसों की सूजन, पारेषण, न्यूरोपैथी, यूवाइटिस, चक्कर आना।

आंतरिक स्राव की ओर से: सल्फोनामाइड्स रासायनिक रूप से कुछ एंटीथायरॉइड दवाओं से संबंधित हैं, मूत्रवर्धक (एसिटाज़ोलमाइड और थियाज़ाइड्स), साथ ही मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, क्रॉस-एलर्जी का कारण बन सकती हैं।

: दाने, पित्ती, त्वचा की खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, बहुरूपी पर्विल, अवरोही जिल्द की सूजन, बहुत कम ही - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:जोड़ों, मांसपेशियों में दर्द, रबडोमायोलिसिस के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।

श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंगों से:सांस की तकलीफ, खांसी, फेफड़ों में घुसपैठ।

सामान्य उल्लंघन:कमजोरी, थकान महसूस होना, अनिद्रा।

एड्स रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया: प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति, विशेष रूप से दाने, बुखार, ल्यूकोपेनिया और एड्स रोगियों में सीरम एमिनोट्रांस्फरेज गतिविधि में वृद्धि अन्य रोगियों की तुलना में काफी अधिक है।

एचआईवी संक्रमित रोगियों को अक्सर सह-रुग्णता और उनके उपचार के कारण होने वाले निमोनिया के लिए आमतौर पर दीर्घकालिक प्रोफिलैक्सिस या उपचार प्राप्त होता है न्यूमोसिस्टिस कैरिनी (न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी), Biseptol® की उच्च खुराक के उपयोग के साथ। अतिरिक्त दुष्प्रभावों की एक छोटी संख्या के अलावा, इन रोगियों में ऐसे प्रभावों की रूपरेखा उन रोगियों की आबादी के समान है जो एचआईवी संक्रमित नहीं हैं। हालांकि, कुछ दुष्प्रभाव अधिक बार (लगभग 65% रोगियों में) देखे जाते हैं और अक्सर अधिक गंभीर होते हैं, जिससे 20-25% रोगियों में Biseptol® के साथ उपचार के पाठ्यक्रम को बाधित करना आवश्यक हो जाता है। विशेष रूप से, इसके अलावा या उच्च आवृत्ति के साथ, निम्नलिखित पक्ष प्रतिक्रियाएं देखी गईं।

रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से:मुख्य रूप से न्यूट्रोपेनिया, लेकिन एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस भी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बुखार, आमतौर पर त्वचा पर चकत्ते, एलर्जी प्रतिक्रियाएं जैसे एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं और सीरम बीमारी, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:हाइपरकेलेमिया। एचआईवी संक्रमित रोगियों को सीरम पोटेशियम के स्तर हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया की सावधानीपूर्वक निगरानी सुनिश्चित करने की आवश्यकता है।

मानस से: तीव्र मनोविकृति।

तंत्रिका तंत्र से:न्यूरोपैथी (परिधीय न्यूरिटिस और पेरेस्टेसिया सहित), मतिभ्रम, यूवाइटिस। एसेप्टिक मेनिनजाइटिस या मेनिन्जाइटिस जैसे लक्षण, गतिभंग, दौरे, पार्किंसंस रोग जैसे आराम के झटके, कभी-कभी उदासीनता, पैरों की ऐंठन और एक झूलते हुए चाल, चक्कर, टिनिटस के संयोजन में।

श्वसन प्रणाली से:ईोसिनोफिलिक घुसपैठ के साथ न्यूमोनिटिस।

पाचन तंत्र से:एनोरेक्सिया, उल्टी के साथ या बिना मतली, साथ ही दस्त, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, अग्नाशयशोथ।

पाचन तंत्र से:लीवर एंजाइम / ट्रांसएमिनेस के बढ़े हुए स्तर , कोलेस्टेटिक पीलिया, गंभीर हेपेटाइटिस।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: मैकुलोपापुलर चकत्ते जो दवा के बंद होने के बाद जल्दी से गायब हो जाते हैं, आमतौर पर खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), शेनलीन-हेनोक पुरपुरा के साथ।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से:आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, रबडोमायोलिसिस।

गुर्दे और मूत्र पथ से: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, एज़ोटेमिया, सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, क्रिस्टलुरिया, सल्फोनामाइड्स, जिसमें बाइसेप्टोल® शामिल है, विशेष रूप से हृदय प्रणाली के रोगों के कारण होने वाले एडिमा वाले रोगियों में डायरिया बढ़ा सकते हैं।

न्यूमोसिस्टिस कैरिनी (न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी) संक्रमण से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जिसके परिणामस्वरूप न्यूमोसिस्टिस निमोनिया (पीसीपी) होता है।): गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, त्वचा पर चकत्ते, बुखार, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, यकृत ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि , रबडोमायोलिसिस, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

पीसीपी थेरेपी में उच्च खुराक का उपयोग करते समय, गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गईं, जिसके लिए दवा को बंद करना आवश्यक था। यदि अस्थि मज्जा दमन के लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगी को कैल्शियम फोलेट की कमी (5-10 मिलीग्राम / दिन) के लिए समायोजन निर्धारित किया जाना चाहिए।

पीसीपी रोगियों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं जिन्हें कुछ दिनों के अंतराल के बाद ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल फिर से निर्धारित किया गया था।

एचआईवी पॉजिटिव रोगियों में सह-ट्राइमोक्साज़ोल प्रोफिलैक्टिक रूप से लेने या पीसीपी का इलाज करने के लिए रबडोमायोलिसिस देखा गया है।

शेल्फ जीवन

जमाकोष की स्थिति

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

पैकेज

गोलियाँ 100 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम।

एक छाले में 20 गोलियां, एक गत्ते के डिब्बे में 1 छाला, एक कंटेनर में 1000 गोलियां होती हैं।

गोलियाँ 400 मिलीग्राम / 80 मिलीग्राम।

एक छाले में 20 गोलियां, गत्ते के डिब्बे में 1 छाला, छाले में 14 गोलियां, गत्ते के डिब्बे में 1 छाला, कंटेनर में 1000 गोलियां होती हैं।

अवकाश श्रेणी

नुस्खे पर।

उत्पादक

Pabianitsky फार्मास्युटिकल प्लांट Polfa A.T.

निर्माता का स्थान और व्यवसाय के स्थान का पता

अनुसूचित जनजाति। मार्च. जे. पिल्सडस्की 5, 95-200, पैबियनिस, पोलैंड।

जैसा कि आप "बिसेप्टोल" के निर्देशों से पता लगा सकते हैं, 480 मिलीग्राम सक्रिय तत्व इस दवा का उपयोग करने के स्पष्ट परिणाम की कुंजी है। दवा संयुक्त वर्ग से संबंधित है, इसमें एक मजबूत रोगाणुरोधी प्रभाव होता है। रचना में सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम होता है। सुरक्षित उपयोग की विशेषताओं और इस लोकप्रिय दवा की प्रभावशीलता की बारीकियों पर विचार करें।

तकनीकी जानकारी

जैसा कि आप निर्देशों से पता लगा सकते हैं, बिसेप्टोल में 480 मिलीग्राम सक्रिय तत्व होते हैं, जिनमें से 0.4 ग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल होता है, और अन्य 80 मिलीग्राम ट्राइमेथोप्रिम होता है। दवा का उत्पादन टैबलेट के रूप में किया जाता है। प्रत्येक गोली सफेद होती है और इसमें हल्का पीला रंग हो सकता है। गोलियां गोल होती हैं और इनमें सपाट सतह होती है। जोखिम प्रदान किया गया। प्रत्येक टुकड़ा एक उत्कीर्णन से सजाया गया है जो आपको तुरंत दवा उत्पाद के प्रकार की पहचान करने की अनुमति देता है: निर्माता बीएस कहते हैं।

जैसा कि गोलियों में "बिसेप्टोल" निर्देश कहता है, 480 मिलीग्राम सक्रिय तत्व एक निश्चित मात्रा में सहायक यौगिकों के साथ पूरक होते हैं। निर्माता ने ऐसी सामग्री के रूप में स्टार्च, तालक, पॉलीविनाइल अल्कोहल का इस्तेमाल किया। उत्पादन प्रक्रिया मैग्नीशियम यौगिकों और प्रोपलीन ग्लाइकोल का उपयोग करती है। फार्मास्युटिकल उद्योग प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट का उपयोग करता है। तैयार कैप्सूल फफोले में पैक किए जाते हैं। ऐसी प्रत्येक प्रति में 14-20 कैप्सूल होते हैं। फफोले, बदले में, एक बॉक्स में रखे जाते हैं, जिसके बाहर सक्रिय अवयवों की खुराक, पैकेज के अंदर कैप्सूल की संख्या निर्दिष्ट होती है। यहां, निर्माता उल्लेख करता है: दवा को केवल तभी बेचना आवश्यक है जब संभावित खरीदार के पास किसी विशेषज्ञ से सही ढंग से तैयार किया गया नुस्खा हो। पैकेजिंग पर आप निर्माण की तारीख और औषधीय उत्पाद के सुरक्षित भंडारण की अवधि पा सकते हैं।

औषध

जीवाणुरोधी दवाओं के वर्ग से संबंधित सक्रिय अवयवों (मिलीग्राम में - 480 प्रति टैबलेट) की उपस्थिति के कारण होता है। निर्देश "बिसेप्टोल" दवा की श्रेणी को सल्फानिलमाइड के रूप में निर्दिष्ट करता है। एक ही बार में सूक्ष्म जीवन रूपों को प्रभावित करने वाले दो यौगिकों के संयोजन के कारण संयुक्त पदार्थ का एक स्पष्ट प्रभाव होता है। अध्ययनों से पता चला है कि सल्फामेथोक्साज़ोल अपनी रासायनिक संरचना में पीएबीए जैसा दिखता है। यह यौगिक डायहाइड्रोफोलिक एसिड की पीढ़ी को बदलने में सक्षम है, जिससे सेलुलर स्तर पर जैव रसायन बाधित होता है। PABA अणु का भाग नहीं हो सकता।

ट्राइमेथोप्रिम, जैसा कि आप "बिसेप्टोल" 480 मिलीग्राम के उपयोग के निर्देशों से सीख सकते हैं, वर्णित सल्फामेथोक्साज़ोल की गतिविधि को बढ़ाने में सक्षम है, जिससे डी- को टेट्राहाइड्रोफोलिक एसिड में परिवर्तित करने की प्रक्रिया को रोका जा सकता है, अर्थात अणु का सक्रिय संस्करण . टेट्राहाइड्रोफोलिक यौगिक, जैसा कि जीवविज्ञानी पहचानने में सक्षम हैं, प्रोटीन की भागीदारी के साथ चयापचय के लिए जिम्मेदार है, और कोशिका विभाजन के लिए भी आवश्यक है।

दक्षता सुविधाएँ

"बिसेप्टोल" (एक टैबलेट में 480 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ) के उपयोग के निर्देशों के अनुसार, यह दवा जीवाणुनाशक है। इसकी विशिष्ट विशेषता दक्षता का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। ग्राम के अनुसार अध्ययन में सकारात्मक, विभिन्न प्रकार के एरोबिक बैक्टीरिया के आक्रमण के मामले में व्यक्त प्रभावकारिता सिद्ध हुई है। आप स्ट्रेप्टो-, स्टेफिलो-, एंटरोकोकी, लिस्टेरिया और नोकार्डिया के आक्रमण के लिए "बिसेप्टोल" का उपयोग कर सकते हैं। माइकोबैक्टीरिया, निसेरिया, ईशखेरिया के संक्रमण के खिलाफ दवा प्रभावी है। इसका उपयोग साल्मोनेला, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के खिलाफ किया जा सकता है। "बिसेप्टोल" उस स्थिति में भी अच्छे परिणाम दिखाता है जब पैथोलॉजिकल सूक्ष्म जीवन रूप एम्पीसिलीन के प्रतिरोधी होते हैं। आप क्लेबसिएला, प्रोटियस, ब्रुसेला, साइटो-, एंटरोबैक्टर के आक्रमण के लिए विचाराधीन दवा लिख ​​​​सकते हैं।

"बिसेप्टोल" का उपयोग शिगेला, क्लैमाइडिया, लेजिओनेला से जुड़े रोगों के इलाज के लिए किया जाता है। यह निर्धारित किया जाता है कि विश्लेषण में एक्टिनोमाइसेट्स, टोक्सोप्लाज्मा दिखाया गया है। आप कई रोगजनक कवक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ दवा का उपयोग कर सकते हैं। टेस्ट ने लीशमैनिया, न्यूमोसाइटिस, हिस्टोप्लाज्म के खिलाफ दवा की प्रभावशीलता को साबित कर दिया है।

यह मदद करेगा, लेकिन सभी मामलों में नहीं

बाइसेप्टोल टैबलेट (480 मिलीग्राम - एक गोली में सक्रिय पदार्थ की खुराक) के उपयोग के निर्देश इस तथ्य को स्पष्ट करते हैं कि जीवन के कुछ रोग रूपों से संक्रमित होने पर यह दवा अप्रभावी है। इनमें शामिल हैं, विशेष रूप से, कोरिनेबैक्टर। उपाय कुछ विशिष्ट प्रकार के माइकोबैक्टीरियम और स्यूडोमोनास के साथ मदद नहीं करता है। ट्रेपोनिमा, लेप्टोस्पाइरा से जुड़े रोगों में "बिसेप्टोल" अप्रभावी है। यह दवा वायरल संक्रमण के लिए निर्धारित नहीं की जानी चाहिए। किसी दवा को निर्धारित करने से पहले, बिसेप्टोल गोलियों के सक्रिय घटकों के लिए किसी विशेष मामले में निहित पैथोलॉजिकल माइक्रोफ्लोरा की संवेदनशीलता की पहचान करने के लिए परीक्षणों को आयोजित करने की सिफारिश की जाती है।

अध्ययनों से पता चला है कि वर्णित दवा उत्पाद का ई कोलाई पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम के दौरान, रोगी के शरीर में विटामिन पीपी, थायमिन, राइबोफ्लेविन कम मात्रा में उत्पन्न होता है। कई विटामिन बी यौगिकों के उत्पादन में कमी आई है।

चिकित्सीय प्रभाव की अवधि सात घंटे अनुमानित है।

कैनेटीक्स

दवा की गतिज विशेषताओं को उपयोग के लिए बाइसेप्टोल टैबलेट के साथ दिए गए निर्देशों में विस्तार से वर्णित किया गया है। 480 मिलीग्राम सक्रिय तत्व, शरीर में मौखिक रूप से प्रवेश करते हुए, जठरांत्र संबंधी मार्ग से गुजरते समय थोड़े समय में अवशोषित हो जाते हैं। सीरम में अधिकतम एकाग्रता एक घंटे से चार घंटे की अवधि के भीतर पहुंच जाती है।

ट्राइमेथोप्रिम, जैसा कि अध्ययनों से पता चला है, मानव शरीर के विभिन्न तरल पदार्थों और ऊतकों में जल्दी और कुशलता से रिसता है। यह पदार्थ फेफड़े के ऊतकों और गुर्दे की कोशिकाओं में पाया जाता है, पित्त और लार ग्रंथियों के स्राव में प्रवेश करता है। सक्रिय संघटक प्रोस्टेट, स्पाइनल फ्लूइड और थूक में पाया जाता है। पदार्थ प्लाज्मा प्रोटीन को लगभग आधे से बांधता है। दूसरे सक्रिय संघटक के लिए, मट्ठा प्रोटीन संरचनाओं के कारण प्रवेश दर औसतन 66% अनुमानित है।

ट्राइमेथोप्रिम का आधा जीवन 8.6-17 घंटों के बीच भिन्न होता है। दूसरे घटक के लिए, अवधि 9-11 घंटे अनुमानित है। निर्माता Biseptol गोलियों को जारी किए गए निर्देशों में उन्मूलन के तरीकों का उल्लेख करता है। 480 मिलीग्राम सक्रिय तत्व आंशिक रूप से अपने मूल रूप में उत्सर्जित होते हैं, आंशिक रूप से परिवर्तन उत्पादों के रूप में। ट्राइमेथोप्रिम के लिए, प्रारंभिक अवस्था में उन्मूलन शरीर में प्रवेश की गई खुराक के आधे तक पहुंच जाता है, सल्फामेथोक्साज़ोल के लिए यह 15-30% अनुमानित है।

यह कब मदद करेगा?

सभी संकेत Biseptol 480 mg टैबलेट के उपयोग के निर्देशों में सूचीबद्ध हैं। दवा की सिफारिश की जाती है यदि सूजन या संक्रमण का ध्यान केंद्रित किया जाता है, विश्लेषण से पता चला है कि रोग का कारण बनने वाला माइक्रोफ्लोरा दवा के सक्रिय अवयवों के लिए अतिसंवेदनशील है। "बिसेप्टोल" निर्धारित किया जाता है यदि स्थानीयकरण का क्षेत्र श्वसन प्रणाली, जननांग, जठरांत्र संबंधी मार्ग है। आप साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया के इलाज के लिए दवा का उपयोग कर सकते हैं। यह अक्सर सूजाक के लिए निर्धारित किया जाता है। "बिसेप्टोल" कोमल ऊतकों, त्वचा के संक्रमण में मदद करेगा।

दवा ब्रोंकाइटिस, फुफ्फुसीय फोड़ा और फुफ्फुस एम्पाइमा पर एक स्पष्ट प्रभाव दिखाती है। इसका उपयोग निमोनिया, मूत्रमार्गशोथ और प्रोस्टेटाइटिस के इलाज के लिए किया जा सकता है। पाइलोनफ्राइटिस और सल्पिंगिटिस, टाइफाइड और पैराटाइफाइड बुखार की पृष्ठभूमि के खिलाफ गोलियों के उपयोग की अनुमति है। गोलियां "बिसेप्टोल" 480 मिलीग्राम पायोडर्मा, फुरुनकुलोसिस के उपचार के लिए निर्धारित की जा सकती हैं। हैजा के खिलाफ दवा प्रभावी है, पेचिश और दस्त के खिलाफ लड़ाई में एक तत्व के रूप में उपयोग किया जाता है।

कब और कितना?

480 मिलीग्राम "बिसेप्टोल" की मात्रा में सक्रिय तत्व युक्त मौखिक उपयोग के लिए है। भोजन के बाद उत्पाद का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। गोलियों को बिना एडिटिव्स के ढेर सारे साफ पानी से धोना चाहिए। रोगी के निदान, उम्र और वजन, अतिरिक्त बीमारियों की उपस्थिति और मामले को जटिल बनाने पर ध्यान केंद्रित करते हुए, डॉक्टर द्वारा खुराक का चयन किया जाता है।

यदि निमोनिया स्थापित हो जाता है, तो रोगी के वजन का आकलन करके उपाय की गणना करना आवश्यक है: प्रत्येक किलोग्राम के लिए, 100 मिलीग्राम सल्फामेथोक्साज़ोल निर्धारित है। शरीर में दवा के सेवन के बीच छह घंटे का ठहराव बनाए रखना आवश्यक है। उपचार कार्यक्रम की अवधि दो सप्ताह है।

सूजाक होने पर एक दो ग्राम सल्फामेथोक्साजोल का सेवन दिन में दो बार करना चाहिए। दवा के उपयोग के बीच बारह घंटे का ब्रेक लिया जाता है।

वयस्क और बारह वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे 960 मिलीग्राम तक की मात्रा में दिन में दो बार उपाय का उपयोग कर सकते हैं। यदि एक दीर्घकालिक चिकित्सीय कार्यक्रम की योजना बनाई गई है, तो 480 मिलीग्राम दिन में दो बार लिया जाता है। जैसा कि उपयोग के निर्देशों में बिसेप्टोल गोलियों के विवरण में बताया गया है, 480 मिलीग्राम दवा छह साल से अधिक उम्र के बच्चों को निर्धारित की जा सकती है। तीन से पांच वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, 240 मिलीग्राम दवा दिन में दो बार लेने की सलाह दी जाती है।

महत्वपूर्ण नियम

जैसा कि आप गोलियों "बिसेप्टोल" के लिए उपयोग के निर्देशों से पता लगा सकते हैं, बच्चों को 480 मिलीग्राम दवा और अन्य खुराक, साथ ही वयस्कों को एक छोटा चिकित्सीय पाठ्यक्रम निर्धारित करने की सलाह दी जाती है। औसतन, उपचार की अवधि कम से कम पांच दिन है, लेकिन दो सप्ताह से अधिक नहीं। कुछ मामलों में मानक कार्यक्रम से विचलन संभव है। यह आमतौर पर बीमारी के गंभीर पाठ्यक्रम के कारण होता है। एकल खुराक को एक तिहाई या दोगुना बढ़ाया जाता है। कभी-कभी इसका अभ्यास किया जाता है यदि पुराना संक्रमण स्थापित हो जाता है।

यदि रोगी को पांच दिनों से अधिक समय तक दवा कार्यक्रम निर्धारित किया जाता है, तो परिधीय संचार प्रणाली की नियमित निगरानी करना महत्वपूर्ण है। यह सीमा उस पाठ्यक्रम पर भी लागू होती है जिसमें उच्च खुराक निर्धारित की जाती है। यदि संकेतकों के पैथोलॉजिकल समायोजन देखे जाते हैं, तो रोगी को फोलिक एसिड निर्धारित किया जाता है। मात्रा को दोगुना करने के लिए खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम से है।

जैसा कि आप बाइसेप्टोल 480 मिलीग्राम गोलियों के उपयोग के निर्देशों से पता लगा सकते हैं, सुरक्षित खुराक की बारीकियों का वर्णन करते हुए, यदि रोगी को समय पर आवश्यक दवा नहीं मिली, तो अंतराल को जल्द से जल्द भरना आवश्यक है। यदि उस समय इस तथ्य का पता चला था जब अगली खुराक लेना पहले से ही आवश्यक है, तो छूटी हुई खुराक की आवश्यकता नहीं है। ठहराव की भरपाई के लिए, डबल वॉल्यूम का उपयोग करना सख्त मना है। यदि गुर्दे की विफलता की स्थापना की जाती है, तो क्रिएटिनिन निकासी का अनुमान 15-30 इकाइयों पर लगाया जाता है, खुराक को आधा कर दिया जाता है। और भी कम निकासी दरों के साथ "बिसेप्टोल" की सिफारिश नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

निर्देश, जिसमें निर्माता Biseptol 480 mg टैबलेट लेने का वर्णन करता है, का दावा है कि रचना के सही उपयोग के साथ, लेने के अवांछनीय प्रभाव अत्यंत दुर्लभ हैं। दवा आमतौर पर अच्छी तरह से सहन की जाती है। यह ज्ञात है कि चिकित्सीय कार्यक्रम की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कुछ लोगों को दर्द और चक्कर आना था। सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, उदासीनता, कंपकंपी, न्यूरिटिस के पृथक मामले हैं। उपचार पाठ्यक्रम खांसी, ब्रोन्कियल ऐंठन, घुटन के जोखिम के साथ है। दवा उत्पाद उल्टी, खराब भूख और मल की समस्याओं को प्रेरित कर सकता है। निर्देशों में, निर्माता स्वीकार करता है कि नैदानिक ​​​​परीक्षणों से पता चला है कि उपचार कार्यक्रम मौखिक श्लेष्म पर सूजन के फॉसी के गठन के साथ हो सकता है। पीलिया, कोलाइटिस का खतरा रहता है।

यह ज्ञात है कि "बिसेप्टोल" एक अवांछनीय प्रभाव को भड़का सकता है जो हेमटोपोइएटिक प्रणाली की गतिविधि को ठीक करता है। एक लंबे पाठ्यक्रम के साथ खतरे से ऊपर, और इन्हें रचना की विशेषताओं द्वारा समझाया गया है। गोलियों "बिसेप्टोल" 480 मिलीग्राम के उपयोग के लिए निर्देश निर्दिष्ट करता है: दवा लेना ल्यूको-, न्यूट्रो-, ईोसिनो-, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के खतरे से जुड़ा हुआ है। कुछ को एग्रानुलोसाइटोसिस था। एनीमिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया का खतरा है। दवा मांसपेशियों और जोड़ों के दर्द, मूत्र की रासायनिक संरचना का उल्लंघन और एलर्जी को भड़का सकती है। रक्त में सोडियम की सांद्रता में कमी, पोटेशियम की मात्रा में वृद्धि का खतरा होता है।

क्या यह संभव है या नहीं?

साथ में टैबलेट "बिसेप्टोल" 480 मिलीग्राम उपयोग के लिए निर्देश इस उपकरण के उपयोग को प्रतिबंधित करते हैं, अगर हेपेटिक पैरेन्काइमा की अखंडता के उल्लंघन के तथ्य को ठीक से स्थापित किया गया है। दवा उन लोगों के इलाज के लिए उपयुक्त नहीं है जिनके गुर्दे के कार्य में महत्वपूर्ण समस्याएं हैं, अगर सीरम में सक्रिय अवयवों की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी करना यथार्थवादी नहीं लगता है। गुर्दे की गंभीर विफलता के मामले में आप दवा का उपयोग नहीं कर सकते हैं, जब क्रिएटिनिन निकासी 15 यूनिट से कम हो। बचपन में, संचार प्रणाली में बिलीरुबिन की बढ़ी हुई एकाग्रता के साथ दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।

जैसा कि गोलियों "बिसेप्टोल" 480 मिलीग्राम के उपयोग के निर्देशों से निष्कर्ष निकाला जा सकता है, बच्चों और वयस्कों को निर्धारित करने के नियमों का वर्णन करते हुए, यह उपाय उपयुक्त नहीं है यदि संचार प्रणाली के गंभीर विकृति की पहचान की जाती है। कुछ प्रकार के एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस contraindications हैं। यदि शरीर में ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी है, तो आप दवा का उपयोग नहीं कर सकते, क्योंकि उपचार पाठ्यक्रम हेमोलिसिस के अनुचित रूप से उच्च जोखिम से जुड़ा होगा।

सीमाएं और विशेषताएं

स्तनपान के दौरान गर्भवती महिलाओं और माताओं के लिए रोगाणुरोधी दवा निर्धारित नहीं है। गोलियों का उपयोग तीन साल से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है। यदि रोगी का शरीर इसके निर्माण में प्रयुक्त किसी भी पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशील है तो आप "बिसेप्टोल" का उपयोग नहीं कर सकते। सल्फोनामाइड श्रेणी से यौगिकों को अतिसंवेदनशीलता द्वारा सीमाएं लगाई जाती हैं।

जैसा कि बच्चों और वयस्कों के लिए निर्धारित करने की ख़ासियत का वर्णन करते हुए "बिसेप्टोल" 480 मिलीग्राम की गोलियों के उपयोग पर निर्देश कहते हैं, यह उपाय उन व्यक्तियों को बेहद सावधानी से प्रशासित किया जा सकता है जिनके शरीर में फोलिक एसिड की कमी स्थापित हो गई है। सटीकता के लिए थायरॉयड विकृति और अस्थमा की पृष्ठभूमि के खिलाफ रोगाणुरोधी संरचना के उपयोग की आवश्यकता होती है। यदि एलर्जी के पहलुओं में चिकित्सा इतिहास ऐसे प्रकरणों के उल्लेख से बोझिल है, तो रचना को यथासंभव सावधानी से लागू किया जाना चाहिए।

सुरक्षा बारीकियां

एक लंबा चिकित्सीय पाठ्यक्रम, यानी एक महीने या उससे अधिक समय तक दवा का उपयोग करने की आवश्यकता, अवांछित परिणामों के बढ़ते जोखिम के साथ है। दवा के प्रभाव का समय पर पता लगाने के लिए, जो शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को प्रभावित करता है, संकेतक निर्धारित करने के लिए रोगी से रक्त के नमूने लेना आवश्यक है। हेमटोलॉजिकल समायोजन का जोखिम होता है, और ज्यादातर मामलों में ये गंभीर लक्षणों के साथ नहीं होते हैं। ऐसे परिवर्तनों का मुख्य भाग पूरी तरह से प्रतिवर्ती है, यह रोगी को फोलिक एसिड प्रदान करने के लिए पर्याप्त है। ऐसा सुधार पाठ्यक्रम मुख्य कार्यक्रम के रोगाणुरोधी प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है।

रोगी की उन्नत आयु और फोलेट की कमी के संदेह के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। बाइसेप्टोल गोलियों के लंबे समय तक उपयोग के साथ, विशेष रूप से बढ़ी हुई खुराक में, फोलिक एसिड की नियुक्ति एक महत्वपूर्ण और जरूरी मुद्दा बन जाता है।

क्रिस्टलुरिया को रोकने के लिए, रोगी के मूत्र उत्पादन की निगरानी करना आवश्यक है। निस्पंदन गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट के साथ, दवा कार्यक्रम की एलर्जी और विषाक्त जटिलताओं का खतरा काफी बढ़ जाता है।

उपचार सुविधाएँ

चिकित्सीय कार्यक्रम की अवधि के दौरान, उन उत्पादों से परहेज करने की सिफारिश की जाती है जिनमें पीएबीए की प्रचुरता होती है। सबसे पहले यह पौधों की हरियाली है। कार्यक्रम की अवधि के लिए, पालक, सेम और फूलगोभी को आहार से बाहर रखा जाना चाहिए। गाजर, टमाटर में मरीजों को contraindicated है। जितना हो सके पराबैंगनी किरणों के संपर्क को कम करना आवश्यक है।

एड्स के साथ अवांछित प्रभावों की संभावना काफी बढ़ जाती है।

यदि परीक्षणों में श्रेणी ए से संबंधित बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस दिखाया गया है, तो "टॉन्सिलिटिस", "ग्रसनीशोथ" (समूह ए स्ट्रेप्टोकोकस के कारण) का निदान, "बिसेप्टोल" का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। इस प्रकार के सूक्ष्मजीव को विशेष रूप से प्रतिरोधी उपभेदों के व्यापक वितरण की विशेषता है।

यह ज्ञात है कि ट्राइमेथोप्रिम के प्रभाव में, उन विश्लेषणों को ठीक करना संभव है जो रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की सामग्री का आकलन करने की अनुमति देते हैं, यदि अध्ययन एंजाइमेटिक विधि के अनुसार आयोजित किए जाते हैं। यदि रेडियोइम्यूनोसे विधि को चुना जाता है, तो परिणाम स्थिर होंगे, वे बाइसेप्टोल गोलियों के उपयोग पर निर्भर नहीं करते हैं।

मेजबान किस बारे में बात कर रहे हैं?

खुले स्रोतों में, आप Biseptol गोलियों के बारे में बहुत सारी समीक्षाएँ पा सकते हैं। 480 मिलीग्राम सक्रिय अवयवों के उपयोग के निर्देशों का कुछ विस्तार से वर्णन किया गया है, जबकि मानव शरीर द्वारा इन यौगिकों की अच्छी सहनशीलता निर्दिष्ट है। जैसा कि उन लोगों ने उल्लेख किया है जिन्होंने उपाय का इस्तेमाल किया है, अगर डॉक्टर की देखरेख में और सही तरीके से लिया जाए तो दवा वास्तव में प्रभावी होती है। सबसे अच्छा प्रभाव उन लोगों के साथ रहा, जो चिकित्सीय कार्यक्रम की शुरुआत से पहले, परीक्षण पास करने में सक्षम थे, जिसने पुष्टि की कि बिसेप्टोल बीमारी के इलाज का वास्तव में सफल तरीका था।

ऐसे लोग हैं जिनके लिए चिकित्सा पाठ्यक्रम नकारात्मक छापों का स्रोत था। कुछ ने बिसेप्टोल की अप्रभावीता को पहचाना, जिसने उन्हें समय के साथ दूसरी दवा पर स्विच करने के लिए मजबूर किया। यह अक्सर रोग के एक गंभीर पाठ्यक्रम के एक उन्नत मामले के साथ मनाया जाता है। कुछ विकसित एलर्जी प्रतिक्रियाएं, दूसरों को सिरदर्द, परेशान मल था, जिससे पदार्थ का नकारात्मक मूल्यांकन भी हुआ। साथ ही, लोग मानते हैं कि ज्यादातर मामलों में बिसेप्टोल किसी विशेषज्ञ की देखरेख में उपयोग किए जाने पर एक अच्छा, विश्वसनीय परिणाम दिखाता है।

क्या कोई विकल्प है?

जैसा कि उपयोग के लिए निर्देशों से निष्कर्ष निकाला जा सकता है, "बिसेप्ट्रीम" 480 मिलीग्राम दवा "बिसेप्टोल" के लिए सबसे सफल विकल्प में से एक है। इन गोलियों में समान सक्रिय तत्व होते हैं। निर्माता ने समान मात्रा में सक्रिय अवयवों का उपयोग किया। Excipients में थोड़ा अंतर संभव है। सामान्य तौर पर, इन दो फार्मास्युटिकल उत्पादों को विनिमेय माना जाता है, हालांकि, व्यक्तिगत रोगी को उपस्थित चिकित्सक के साथ इस मुद्दे का समन्वय करना चाहिए।

कुछ अन्य एनालॉग भी हैं। गोलियों "बिसेप्टोल" 480 मिलीग्राम के उपयोग के निर्देशों में, आप दवा के उपयोग के लिए संकेत देख सकते हैं। फार्मास्युटिकल उत्पाद समान अनुशंसाओं के लिए जाने जाते हैं:

• "बैक्ट्रीम"।
• "बर्लोसिड"।
• "ब्रीफसेप्टोल"।

फार्मेसियों में "बिसेप्टोल" के लिए सबसे प्रसिद्ध और विश्वसनीय संभावित विकल्पों में से एक "को-ट्रिमोक्साज़ोल" नाम से प्रस्तुत किया गया है।

कभी-कभी, एक विकल्प के रूप में, डॉक्टर "डुओ-सेप्टोल" या "मेटोसल्फाबोल" दवाओं की सिफारिश कर सकते हैं। फार्मास्युटिकल उत्पाद सुलोट्रिम और सिप्लिन की अच्छी प्रतिष्ठा है। कई निदानों के साथ, डॉक्टर Biseptol गोलियों को Septrin या Trimezol के साथ बदलने पर सहमत हो सकते हैं। ड्रग्स "डवेसेप्टोल", "ग्रोसेप्टोल" उनकी प्रभावशीलता और विश्वसनीयता से प्रतिष्ठित हैं। इन सभी दवाओं में संरचनागत विशेषताएं हैं जो प्रत्येक दवा उत्पाद को अद्वितीय और विशेष बनाती हैं। प्रत्येक दवा के अपने संकेत और मतभेद, संरचनागत विशेषताएं होती हैं, इसलिए उपस्थित चिकित्सक जो किसी विशेष मामले में निहित जोखिमों, रोग की विशेषताओं और चिकित्सीय कार्यक्रम की बारीकियों का आकलन करने में सक्षम होता है, जो वांछित परिणाम देगा, Biseptol गोलियों के लिए एक प्रतिस्थापन निर्धारित करना चाहिए।

बाइसेप्टोल 480: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:बाइसेप्टोल 480

एटीएक्स कोड: J01EE01

सक्रिय पदार्थ:सह-ट्राइमोक्साज़ोल (सल्फामेथोक्साज़ोल + ट्राइमेथोप्रिम)

निर्माता: JSC "वारसॉ फार्मास्युटिकल प्लांट पोल्फ़ा" (पोलैंड)

विवरण और फोटो अद्यतन: 22.10.2018

बाइसेप्टोल 480 एक रोगाणुरोधी संयुक्त सल्फा दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Biseptol 480 का खुराक रूप जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक ध्यान है: इथेनॉल की एक विशिष्ट गंध के साथ एक पारदर्शी, रंगहीन या हल्का पीला तरल (ampoules में 5 मिलीलीटर, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 समोच्च पैक या पैकेजिंग के बिना 10 ampoules में) )

1 मिली / 1 ampoule के लिए सांद्रण की संरचना:

• सक्रिय तत्व: सल्फामेथोक्साज़ोल - 80/400 मिलीग्राम; ट्राइमेथोप्रिम - 16/80 मिलीग्राम;
• excipients: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, बेंजाइल अल्कोहल, इथेनॉल, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

बाइसेप्टोल 480 एक संयुक्त जीवाणुरोधी दवा है। इसकी संरचना में सक्रिय घटक: सल्फामेथोक्साज़ोल - मध्यम अवधि का एक प्रभावी रोगाणुरोधी एजेंट, पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड के साथ प्रतिस्पर्धी विरोध द्वारा फोलिक एसिड के संश्लेषण को रोकता है; ट्राइमेथोप्रिम एक बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक है जो बैक्टीरिया डायहाइड्रोफोलिक एसिड रिडक्टेस को रोकता है। उनका संयोजन एक सहक्रियात्मक जीवाणुरोधी क्रिया देता है, और इसलिए इस तरह के एक परिसर की प्रभावशीलता अन्य दवाओं की कार्रवाई की तुलना में बहुत अधिक है।

बाइसेप्टोल 480 एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है; निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ अपनी गतिविधि दिखाता है: स्ट्रेप्टोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया), निसेरिया गोनोरिया (एंटरोटॉक्सोजेनिक स्ट्रेन समावेशी), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, स्टैफिलोकोकस, क्लेबसिएला, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, प्रोटीस स्पोबैक्टर। (साल्मोनेला टाइफी और साल्मोनेला पैराटाइफी समावेशी), विब्रियो कोलेरे, बैसिलस एन्थ्रेसीस, लिस्टेरिया एसपीपी।, नोकार्डिया क्षुद्रग्रह, बोर्डेटेला पर्टुसिस, एंटरोकोकस फेसेलिस, पाश्चरेला एसपीपी।, ब्रुसेला एसपीपी।, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी। (माइकोबैक्टीरियम लेप्राई इनक्लूसिव), एंटरोबैक्टर एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर, लेगियोनेला न्यूमोनिया, प्रोविडेंसिया, चयनित स्यूडोमोनास प्रजातियां (पी। एरुगिनोसा को छोड़कर), सेराटिया मार्सेसेंस, मॉर्गनेला एसपीपी।, यर्सिनिया एसपीपी।, क्लैमाइडिया एसपीपी। (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस और क्लैमाइडिया सिटासी समावेशी), एक्टिनोमाइसेस इज़राइली, शिगेला, टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, प्लास्मोडियम एसपीपी।, न्यूमोसिस्टिस कैरिनी, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलटम, कोकिडायोइड्स इमिटिस, लीशमैनिया एसपीपी।

Biseptol 480 के लिए प्रतिरोध दिखाने वाले सूक्ष्मजीव: Corynebacterium spp।, Mycobacterium Tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp।, Troponema spp। और वायरस।

दवा एस्चेरिचिया कोलाई की महत्वपूर्ण गतिविधि को निष्क्रिय कर देती है, जिससे आंत में राइबोफ्लेविन, थायमिन, निकोटिनिक एसिड और अन्य बी विटामिन के संश्लेषण में कमी आती है। चिकित्सीय प्रभाव की अवधि 7 घंटे है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

Biseptol 480 शरीर के ऊतकों और उसके जैविक तरल पदार्थों में जल्दी से प्रवेश करता है और उनमें अच्छी तरह से वितरित होता है। दवा रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) में प्रवेश करती है, हिस्टोहेमेटोजेनस बाधा, स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। मूत्र और फेफड़ों में इसकी सांद्रता प्लाज्मा सांद्रता से काफी अधिक है। योनि स्राव में, ब्रोन्कियल स्राव, हड्डियों, लार, ऊतक और प्रोस्टेट ग्रंथि के स्राव, स्तन का दूध, मध्य कान का तरल पदार्थ, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, आंख का जलीय हास्य, अंतरालीय द्रव, सल्फामेथोक्साज़ोल और ट्राइमेथोप्रिम कुछ हद तक जमा होते हैं। दोनों सक्रिय घटकों को अलग-अलग तरीकों से वितरित किया जाता है: सल्फामेथोक्साज़ोल - केवल बाह्य अंतरिक्ष में, और ट्राइमेथोप्रिम - कोशिकाओं के बाहर और अंदर दोनों। प्लाज्मा प्रोटीन 66% सल्फामेथोक्साज़ोल और 45% ट्राइमेथोप्रिम को बांधते हैं।

दोनों दवाओं को यकृत में चयापचय किया जाता है। सल्फामेथोक्साज़ोल को अधिक हद तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिससे एसिटिलेटेड डेरिवेटिव - मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें रोगाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है।

बाइसेप्टोल 480 गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव दोनों द्वारा उत्सर्जित होता है। दवा का 80% तक मेटाबोलाइट्स के रूप में 72 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है; 20% सल्फामेथोक्साज़ोल और 50% ट्राइमेथोप्रिम अपरिवर्तित उत्सर्जित होते हैं। मूत्र में, सक्रिय पदार्थों की सांद्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है। आंतों के माध्यम से, दवा थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होती है। सल्फामेथोक्साज़ोल के लिए आधा जीवन (टी 1/2) 9-11 घंटे है, ट्राइमेथोप्रिम के लिए - 10-12 घंटे। बच्चों में, यह सूचक काफी कम है और बच्चे की उम्र पर निर्भर करता है: जीवन के पहले वर्ष में, यह 7 है -8 घंटे, 1 वर्ष से 10 वर्ष तक - बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में 5-6 घंटे T1 / 2 बढ़ जाता है।

उपयोग के संकेत

• जठरांत्र संबंधी मार्ग में संक्रमण: पैराटाइफाइड बुखार, टाइफाइड बुखार, हैजा, साल्मोनेला, पेचिश, हैजांगाइटिस, कोलेसिस्टिटिस एस्चेरिचिया कोलाई गैस्ट्रोएंटेराइटिस के एंटरोटॉक्सिक उपभेदों के कारण होता है;
• तीव्र और जीर्ण पाठ्यक्रम में प्रजनन और मूत्र प्रणाली के अंगों के संक्रमण: पाइलाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, सिस्टिटिस, एपिडीडिमाइटिस, प्रोस्टेटाइटिस, चेंक्रे, गोनोरिया, वंक्षण ग्रैनुलोमा, लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरेम;
• ईएनटी अंगों के संक्रामक घाव: टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया, लैरींगाइटिस, साइनसिसिस, स्कार्लेट ज्वर;
• ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, क्रुपस निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, न्यूमोसिस्टिस निमोनिया, ब्रोन्कोपमोनिया, फेफड़े का फोड़ा, फुफ्फुस एम्पाइमा;
• त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण: पायोडर्मा, मुँहासे, फुरुनकुलोसिस, घाव में संक्रमण और फोड़ा, सर्जरी के बाद संक्रमण;
• अन्य संक्रामक रोग: सेप्सिस, टोक्सोप्लाज्मोसिस, तीव्र ब्रुसेलोसिस, ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण, ऑस्टियोमाइलाइटिस, मलेरिया (प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम), दक्षिण अमेरिकी ब्लास्टोमाइकोसिस, काली खांसी (जटिल उपचार के भाग के रूप में)।

मतभेद

निरपेक्ष मतभेद:

• लीवर फेलियर;
• 15 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) के साथ गुर्दे की विफलता;
• विटामिन बी 9 (फोलिक एसिड), अप्लास्टिक एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, बी 12 की कमी से एनीमिया, ल्यूकोपेनिया की कमी के कारण मेगालोब्लास्टिक एनीमिया;
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी;
• बच्चों में हाइपरबिलीरुबिनमिया;
• 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन;
• नवजात अवधि और 2 महीने तक की उम्र;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि;
• सल्फा दवाओं, ट्राइमेथोप्रिम और (या) बाइसेप्टोल 480 के अन्य घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

विटामिन बी 9 की कमी, ब्रोन्कियल अस्थमा, बिगड़ा हुआ जिगर / गुर्दा समारोह, थायरॉयड रोगों के मामले में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है।

Biseptol 480 के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

Biseptol 480 कॉन्संट्रेट से तैयार किए गए घोल को ड्रॉप द्वारा अंतःशिरा (IV) में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। एक त्वरित अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में दवा का उपयोग न करें।

Biseptol 480 सांद्रता को पतला करने के लिए, निम्नलिखित जलसेक समाधानों का उपयोग करने की अनुमति है: 5 और 10% डेक्सट्रोज समाधान; 0.9% NaCl समाधान; 2.5% डेक्सट्रोज समाधान के साथ 0.45% NaCl समाधान; रिंगर का समाधान।

• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे: दैनिक खुराक शरीर के वजन के 36 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की दर से निर्धारित की जाती है और समान मात्रा में 2 प्रशासन में विभाजित होती है;
• 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क रोगी: 960 मिलीग्राम (10 मिली या 2 ampoules) 12 घंटे में 1 बार; यदि आवश्यक हो, तो इसे एकल खुराक को 1440 मिलीग्राम (15 मिली या 3 ampoules) तक बढ़ाने की अनुमति है, दिन में 2-3 बार।

• दवा के 5 मिलीलीटर (1 ampoule) - 125 मिलीलीटर जलसेक समाधान;
• दवा के 10 मिलीलीटर (2 ampoules) - 250 मिलीलीटर जलसेक समाधान;
• दवा के 15 मिलीलीटर (3 ampoules) - 500 मिलीलीटर जलसेक समाधान।

Biseptol 480 के तैयार घोल को ऊपर सूचीबद्ध या अन्य दवाओं के अलावा अन्य जलसेक समाधान के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

15 से 30 मिली / मिनट सीसी के साथ गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, दवा की खुराक औसत चिकित्सीय खुराक के 1/2 से कम हो जाती है।

दुष्प्रभाव

जब खुराक के अनुपालन में संकेतों के अनुसार उपयोग किया जाता है, तो बिसेप्टोल 480 आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, लेकिन निम्नलिखित दुष्प्रभाव संभव हैं:

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना; कुछ मामलों में - उदासीनता, अवसाद, कंपकंपी, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, परिधीय न्यूरिटिस;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: उल्टी, मतली, दस्त, एनोरेक्सिया, पेट में दर्द, गैस्ट्रिटिस, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, लीवर एंजाइम की बढ़ी हुई गतिविधि, कोलेस्टेसिस, हेपेटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, लीवर नेक्रोसिस;
• श्वसन प्रणाली: ब्रोंकोस्पज़म, फेफड़े के ऊतकों की घुसपैठ;
• हेमटोपोइएटिक अंग: शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया;
• मूत्र प्रणाली: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, बीचवाला नेफ्रैटिस, पॉल्यूरिया, हेमट्यूरिया, क्रिस्टलुरिया, हाइपोक्रिएटिनिनमिया, यूरिया के स्तर में वृद्धि, ओलिगुरिया और औरिया के लिए मूत्र उत्पादन में कमी के साथ विषाक्त नेफ्रोपैथी;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: मायलगिया, आर्थ्राल्जिया;
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: दाने, खुजली, एरिथेमा बहुरूपता, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन, प्रकाश संवेदनशीलता, एलर्जी मायोकार्डिटिस, अतिताप, श्वेतपटल का लाल होना, क्विन्के की एडिमा;
• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं: व्यथा, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस;
• अन्य: हाइपोग्लाइसीमिया।

जरूरत से ज्यादा

बिसेप्टोल 480 की अधिक मात्रा के लक्षण आंतों का दर्द, मतली, उल्टी, सिरदर्द, चक्कर आना, अवसाद, बेहोशी, उनींदापन, भ्रम, बुखार, धुंधली दृष्टि, क्रिस्टलुरिया, हेमट्यूरिया हैं; लंबे समय तक ओवरडोज के कारण, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पीलिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया संभव है।

स्थिति के उपचार के लिए, यह आवश्यक है:

• रोगी के पेट को फ्लश करें;
• ट्राइमेथोप्रिम के उत्सर्जन को बढ़ाने के लिए मूत्र के अम्लीकरण का कारण बनने वाली दवाओं का सेवन सुनिश्चित करना;
• तरल पदार्थ का सेवन बढ़ाएं;
• अस्थि मज्जा पर ट्राइमेथोप्रिम के प्रभाव को खत्म करने के लिए, इंट्रामस्क्युलर कैल्शियम फोलेट को 5-15 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर इंजेक्ट करें;
• एरिथ्रोपोएसिस को प्रोत्साहित करने के लिए जब ट्राइमेथोप्रिम अस्थि मज्जा के हेमटोपोइएटिक कार्यों को रोकता है, तो 5-7 दिनों के लिए 3-6 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से फोलिक एसिड की तैयारी इंजेक्ट करें;
• यदि आवश्यक हो, हेमोडायलिसिस करें।

विशेष निर्देश

न्यूमोसिस्टिस निमोनिया के उपचार के लिए सह-ट्राइमोक्साज़ोल का उपयोग करके अधिग्रहित इम्यूनोडिफ़िशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) वाले रोगियों में बिसेप्टोल 480 का उपयोग करते समय, हाइपरथर्मिया, त्वचा पर चकत्ते और ल्यूकोपेनिया जैसे अवांछनीय प्रभाव अधिक बार देखे जाते हैं।

अगले जलसेक से तुरंत पहले हर 2-3 दिनों में प्लाज्मा में सल्फामेथोक्साज़ोल की एकाग्रता निर्धारित करना वांछनीय है; यदि इसका मान> 150 μg / ml है, तो चिकित्सा को तब तक बाधित किया जाना चाहिए जब तक कि प्लाज्मा संकेतक 120 μg / ml तक न गिर जाए।

जिगर और गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति के साथ-साथ परिधीय रक्त के मापदंडों की व्यवस्थित निगरानी के तहत दीर्घकालिक उपचार की आवश्यकता होती है।

रोगियों में क्रिस्टलुरिया को रोकने के लिए, उत्सर्जित मूत्र की मात्रा को पर्याप्त मात्रा में बनाए रखना आवश्यक है।

गुर्दे के निस्पंदन समारोह के बिगड़ने के कारण, सल्फोनामाइड्स का उपयोग करते समय एलर्जी और विषाक्त जटिलताओं की संभावना काफी बढ़ जाती है।

उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, बड़ी मात्रा में पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड (PABA) युक्त खाद्य पदार्थ खाना अनुचित है - टमाटर, गाजर और सब्जियों के हरे हिस्से (फूलगोभी, पालक, फलियां)।

Biseptol 480 का उपयोग करते समय प्रकाश संवेदनशीलता में संभावित वृद्धि के कारण, अत्यधिक सौर और कृत्रिम पराबैंगनी विकिरण से बचा जाना चाहिए।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा का काम के प्रकार को करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है जिसके लिए मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं की उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

निर्देशों के अनुसार, Biseptol 480 गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में contraindicated है।

बचपन का उपयोग

Biseptol 480 की नियुक्ति समय से पहले के बच्चों, नवजात शिशुओं और जीवन के दूसरे महीने तक के शिशुओं में contraindicated है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

• क्यूसी के साथ गुर्दे की विफलता< 15 мл/мин – противопоказано применение Бисептола 480;
• सीसी 15-30 मिली / मिनट के साथ गुर्दे की विफलता - औसत चिकित्सीय खुराक के 1/2 का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

जिगर की विफलता में सह-ट्राइमोक्साज़ोल की नियुक्ति को contraindicated है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

Biseptol 480 के साथ उपचार प्राप्त करने वाले बुजुर्ग रोगियों को अतिरिक्त रूप से 3-6 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर फोलिक एसिड निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है; दवा की रोगाणुरोधी गतिविधि, ऐसा संयोजन महत्वपूर्ण रूप से उल्लंघन नहीं करता है। संदिग्ध बेसलाइन फोलेट की कमी वाले बुजुर्ग मरीजों के उपचार के लिए विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Biseptol 480 कंसंट्रेट निम्नलिखित समाधानों के साथ फार्मास्यूटिकली संगत है: 5 और 10% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान; 0.9% NaCl समाधान; 2.5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के साथ 0.45% NaCl समाधान; रिंगर का समाधान।

अन्य पदार्थों / दवाओं के साथ Biseptol 480 की संभावित दवा पारस्परिक क्रिया:

• फ़िनाइटोइन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, वारफेरिन डेरिवेटिव: उनके प्रभाव को बढ़ाया जाता है, प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्तस्राव की अवधि लंबी होती है;
• मूत्रवर्धक (थियाजाइड मूत्रवर्धक सहित): बुजुर्ग रोगियों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है;
• साइक्लोस्पोरिन: रक्त में इसकी एकाग्रता कम हो जाती है;
• बाइकार्बोनेट युक्त दवाएं और समाधान: सह-ट्राइमोक्साज़ोल के साथ एक साथ अंतःशिरा प्रशासन निषिद्ध है;
• अप्रत्यक्ष कौयगुलांट्स: उनकी थक्कारोधी गतिविधि बढ़ जाती है;
• हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट और मेथोट्रेक्सेट: उनकी प्रभावशीलता बढ़ जाती है;
• रिफैम्पिसिन: ट्राइमेथोप्रिम के टी 1/2 को कम करता है;
• फ़िनाइटोइन और वारफेरिन: यकृत चयापचय की तीव्रता कम हो जाती है और उनका प्रभाव बढ़ जाता है; फ़िनाइटोइन का T1 / 2 39% लंबा हो गया है;
• पाइरीमेथामाइन (खुराक पर> 25 मिलीग्राम प्रति सप्ताह): मेगालोब्लास्टिक एनीमिया की संभावना को बढ़ाता है;
• मूत्रवर्धक (मुख्य रूप से थियाजाइड): थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को बढ़ाएं;
• हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप प्रोकेन, प्रोकेनामाइड, बेंज़ोकेन, अन्य दवाएं, जिनमें से PABA बनता है: सह-ट्राइमोक्साज़ोल की प्रभावशीलता को कम करता है;
• बार्बिटुरेट्स, फ़िनाइटोइन, पैरा-एमिनोसैलिसिलिक एसिड (पीएएस): फोलिक एसिड की कमी की अभिव्यक्ति में वृद्धि;
• हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, एस्कॉर्बिक एसिड, अन्य औषधीय पदार्थ जो मूत्र को अम्लीकृत करते हैं: क्रिस्टलुरिया की संभावना में वृद्धि;
• सैलिसिलेट्स: दवा की प्रभावशीलता में वृद्धि;
• कोलेस्टारामिन: सह-ट्राइमोक्साज़ोल के अवशोषण को रोकता है, इसलिए इसे बाइसेप्टोल 480 का उपयोग करने से 1 घंटे बाद या 4-6 घंटे पहले लिया जाना चाहिए;
• मौखिक गर्भ निरोधकों: आंतों के माइक्रोफ्लोरा के दमन और हार्मोनल यौगिकों के आंतों-यकृत परिसंचरण में कमी के कारण उनकी विश्वसनीयता कम हो जाती है।

मूत्रवर्धक (फ़्यूरोसेमाइड, थियाज़ाइड्स, आदि) और मौखिक प्रशासन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव) के बीच, और दूसरी ओर सल्फोनामाइड्स के बीच, एक क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है।

एनालॉग

Biseptol 480 एनालॉग्स Co-trimoxazole, Bactrim, ब्रीफ़सेप्टोल, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol, आदि हैं।

भंडारण के नियम और शर्तें

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन 5 वर्ष है।

इन:सल्फामेथोक्साज़ोल, ट्राइमेथोप्रिम

निर्माता:पब्यानित्स्क फार्मास्युटिकल प्लांट पोल्फ़ा JSC

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:सल्फामेथोक्साज़ोल और ट्राइमेथोप्रिम

आरके में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस -5 नंबर 014517

पंजीकरण अवधि: 08.12.2014 - 08.12.2019

निर्देश

व्यापारिक नाम

बाइसेप्टोल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

गोलियाँ 120 मिलीग्राम, 480 मिलीग्राम

संयोजन

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ: ट्राइमेथोप्रिम 20 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम;

सल्फामेथोक्साज़ोल 100 मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम,

excipients: आलू स्टार्च, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अल्कोहल पॉलीविनाइल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपलीन ग्लाइकोल।

विवरण

एक पीले रंग की चमक के साथ सफेद से सफेद तक की गोलियां, गोल, एक सपाट सतह के साथ, एक तरफ "बी" के साथ उत्कीर्ण, 7.8 से 8.3 मिमी (120 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के व्यास के साथ।

सफेद से सफेद तक पीले रंग की चमकीली रंग की गोलियां, गोल, सपाट सतह वाली, उभरी हुई, गोल और एक तरफ अंक से ऊपर "बी" उकेरी गई, 12.80 से 13.40 मिमी (480 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के व्यास के साथ।

भेषज समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी दवाएं। सल्फोनामाइड्स और ट्राइमेथोप्रिम। ट्राइमेथोप्रिम और इसके डेरिवेटिव के संयोजन में सल्फोनामाइड्स। सह-ट्राइमोक्साज़ोल।

एटीएक्स कोड J01EE 01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा के दोनों घटक पाचन तंत्र से तेजी से अवशोषित होते हैं; रक्त सीरम में दोनों घटकों की अधिकतम एकाग्रता अंतर्ग्रहण के बाद 1-4 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। ट्राइमेथोप्रिम के वितरण की मात्रा लगभग 130 लीटर, सल्फामेथोक्साज़ोल की - लगभग 20 लीटर है। ट्राइमेथोप्रिम का 45% और सल्फामेथोक्साज़ोल का 66% प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा होता है।

दोनों यौगिकों का वितरण भिन्न है; सल्फोनामाइड विशेष रूप से बाह्य अंतरिक्ष में वितरित किया जाता है, ट्राइमेथोप्रिम सभी शरीर के तरल पदार्थों में वितरित किया जाता है। ट्राइमेथोप्रिम की एक उच्च सांद्रता देखी जाती है, जिसमें ब्रोन्कियल ग्रंथियों, प्रोस्टेट ग्रंथि और पित्त के स्राव शामिल हैं। जैविक तरल पदार्थों में सल्फामेथोक्साज़ोल की सांद्रता कम होती है। दोनों यौगिक थूक, योनि स्राव और मध्य कान के तरल पदार्थ में प्रभावी सांद्रता में दिखाई देते हैं।

सल्फामेथोक्साज़ोल के वितरण की मात्रा 0.36 डीएम 3 / किग्रा, ट्राइमेथोप्रिम - 2.0 डीएम 3 / किग्रा है।

दोनों दवाओं को यकृत में चयापचय किया जाता है, एसिटिलिकेशन द्वारा सल्फोनामाइड और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ बाध्यकारी, ऑक्सीकरण और हाइड्रोक्साइलेशन द्वारा ट्राइमेथोप्रिम।

दोनों दवाएं शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से, दोनों निस्पंदन और सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होती हैं। मूत्र में सक्रिय यौगिकों की सांद्रता रक्त की तुलना में काफी अधिक होती है। 72 घंटों के भीतर, सल्फोनामाइड की 84.5% खुराक और ट्राइमेथोप्रिम का 66.8% मूत्र में उत्सर्जित होता है।

सीरम आधा जीवन क्रमशः सल्फामेथोक्साज़ोल के लिए 10 घंटे और ट्राइमेथोप्रिम के लिए 8-10 घंटे है।

सल्फामेथोक्साज़ोल और ट्राइमेथोप्रिम दोनों मानव दूध और भ्रूण संचार प्रणाली में प्रवेश करते हैं।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग और बुजुर्ग रोगी

सामान्य गुर्दे समारोह के साथ, दवा के दोनों घटकों का आधा जीवन थोड़ा बदल जाता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15-30 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, दवा के दोनों घटकों का आधा जीवन बढ़ जाता है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

सल्फामेथोक्साज़ोल युक्त संयुक्त जीवाणुनाशक तैयारी, एक मध्यवर्ती-अभिनय सल्फोनामाइड जो पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड के साथ प्रतिस्पर्धी विरोध द्वारा फोलिनिक एसिड के संश्लेषण को रोकता है, और ट्राइमेथोप्रिम, डिहाइड्रोफोलिनिक एसिड के जीवाणु रिडक्टेस का अवरोधक, जो जैविक रूप से सक्रिय टेट्राहाइड्रोफोलिनिक के संश्लेषण के लिए जिम्मेदार है। अम्ल जैव रासायनिक परिवर्तनों की एक ही श्रृंखला पर काम करने वाले घटकों के संयोजन से एक सहक्रियात्मक जीवाणुरोधी क्रिया होती है; विश्वास है कि दो सक्रिय पदार्थों के संयोजन के कारण, एक सक्रिय पदार्थ के उपयोग के मामले में जीवाणु प्रतिरोध का विकास धीमा है।

Co-trimoxazole एक व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक एजेंट है, जो सूक्ष्मजीवों के लगभग सभी समूहों के खिलाफ सक्रिय है - ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया:साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, निसेरिया एसपीपी।, प्रोटीस वल्गरिस, विब्रियो कोलेरा, यर्सिनिया एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी।; ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया:स्टैफिलोकोकस एसपीपी। और दूसरे। दवा के लिए भी संवेदनशील सीह्लामिडिया एसपीपी।, एक्टिनोमाइसेस एसपीपी।, क्लेबसिएला एसपीपी ..

उपयोग के संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और सूजन संबंधी रोगों का उपचार:

नशीली दवाओं के प्रति संवेदनशील उपभेदों के कारण बच्चों में तीव्र ओटिटिस मीडिया स्ट्र. निमोनियाइऔर एच. इन्फ्लुएंजा

नशीली दवाओं के प्रति संवेदनशील उपभेदों के कारण वयस्कों में क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना स्ट्रेप्टोकोकस निमोनियाइ

या एच. इन्फ्लुएंजा,यदि डॉक्टर की राय में मोनोथेरेपी की तुलना में संयुक्त दवा का उपयोग अधिक प्रभावी है

सूक्ष्मजीवविज्ञानी रूप से पुष्टि किए गए निमोनिया के कारण होता है न्यूमोसिस्टिसकैरिनी, और उच्च जोखिम वाले समूह के रोगियों में इस सूक्ष्मजीव से संक्रमण की रोकथाम (उदाहरण के लिए, जो एड्स से संक्रमित हैं)

वयस्कों और बच्चों में मूत्र पथ के संक्रमण दवा के लिए अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण होते हैं ई. कोलाई, क्लेबसिएला एसपी., एंटरोबैक्टर एसपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनि, प्रोटीस मिराबिलिस और प्रोटीस वल्गेरिस(सीधे संक्रमण को छोड़कर)

लाठी के कारण वयस्कों और बच्चों में पाचन तंत्र के संक्रमण शिगेला फ्लेक्सनेरीतथा शिगेला सोनेईयदि एंटीबायोटिक चिकित्सा का संकेत दिया जाता है), एंटरोटॉक्सिक उपभेदों के कारण यात्रियों का दस्त; Escherichia कोलाई, हैजा (द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रतिस्थापन के अलावा)।

प्रशासन की विधि और खुराक

पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ भोजन के बाद दवा को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है।

6 से 12 साल के बच्चे: 240-480 मिलीग्राम दिन में 2 बार 12 घंटे के बाद।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 960 मिलीग्राम एक बार, या 480 मिलीग्राम दिन में 2 बार। दैनिक खुराक 1920 मिलीग्राम (480 मिलीग्राम की 4 गोलियां) से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उपचार का कोर्स 7 से 10 दिनों का है।पुराने संक्रमणों में, उपचार का कोर्स लंबा होता है और यह रोग की गंभीरता पर निर्भर करता है।

तीव्र संक्रामक रोगों में, उपचार का कोर्स 5 दिन है, यदि 7 दिनों के बाद कोई नैदानिक ​​​​सुधार नहीं होता है, तो रोगज़नक़ के संभावित प्रतिरोध के संबंध में उपचार को सही करने पर विचार करना आवश्यक है।

विशेष मामलों में खुराक:

निमोनिया के कारणन्यूमोसिस्टिस कैरिनीवयस्कों और बच्चों में:

निदान किए गए संक्रमण वाले रोगियों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक बिसेप्टोल का 90-120 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है, जिसे भागों में विभाजित किया जाता है, 14 दिनों के लिए हर 6 घंटे में लिया जाता है।

संक्रमण की रोकथामन्यूमोसिस्टिस कैरिनीऔर टोक्सोप्लाज्मोसिस:

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 960 मिलीग्राम बाइसेप्टोल (दो 480 मिलीग्राम टैबलेट) दिन में एक बार।

6 से 12 साल के बच्चे:बाइसेप्टोल का 960 मिलीग्राम एक दिन, तीन दिनों के लिए 12 घंटे के बाद दो बराबर खुराक में विभाजित। दैनिक खुराक 1920 मिलीग्राम (480 मिलीग्राम की 4 गोलियां) से अधिक नहीं होनी चाहिए।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीज 15-30 सेमी 3 / मिनट की खुराक को आधा किया जाना चाहिए, 15 सेमी 3 / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी के साथ, सह-ट्रिमोक्साज़ोल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगी

साइड इफेक्ट के बढ़ते जोखिम के कारण बुजुर्ग मरीजों में दवा को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए, खासतौर पर गुर्दे / हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों या एक ही समय में अन्य दवाएं लेने वाले मरीजों में।

विशेष निर्देशों के अभाव में दवा की मानक खुराक लेनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

अक्सर

मतली उल्टी

दाने, खुजली

शायद ही कभी

एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया, ल्यूकोपेनिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ऑटोइम्यून या अप्लास्टिक पैन्टीटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया

एलर्जिक मायोकार्डिटिस, ठंड लगना, दवा बुखार, त्वचा की कोलिक्वेशन नेक्रोसिस, प्रकाश संवेदनशीलता, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, वासोमोटर एडिमा, प्रुरिटस, एलर्जिक रैश, शोनेलिन-हेनोक रोग, पित्ती, पॉलीमॉर्फिक एरिथेमा, सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाएं, एक्सफोलिएशन सिंड्रोम जॉनसन, लिएल सिंड्रोम (विषाक्त एपिडर्मल) नेक्रोलिसिस, श्वसन संबंधी अतिसंवेदनशीलता के लक्षण, पेरिआर्थराइटिस नोडोसा, ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम, नेत्रश्लेष्मला और स्क्लेरल हाइपरमिया

दस्त, पेट दर्द, भूख में कमी, मतली, छद्म डिप्थीरिया आंतों की सूजन, उल्टी, ट्रांसएमिनेस और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, मौखिक गुहा की सूजन, जीभ की सूजन, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, कभी-कभी कोलेस्टेटिक पीलिया या यकृत के साथ गल जाना

क्रिस्टलुरिया, गुर्दे की विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस, ऑलिगुरिया या औरिया के साथ नेफ्रोटॉक्सिक सिंड्रोम, गैर-प्रोटीन नाइट्रोजन और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि, मूत्र उत्पादन में वृद्धि (हृदय शोफ वाले रोगियों में)

हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरग्लेसेमिया

उदासीनता, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, समन्वय विकार, सिरदर्द, अवसाद, आक्षेप, मतिभ्रम, घबराहट, टिनिटस, परिधीय नसों की सूजन, चक्कर आना, कमजोरी, थकान, अनिद्रा

जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में दर्द, रबडोमायोलिसिस

घुट, खांसी, फेफड़े में घुसपैठ।

मतभेद

सह-ट्राइमोक्साज़ोल समूह से दवा, उसके घटकों, दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता

जिगर पैरेन्काइमा को गंभीर क्षति, हाइपरबिलीरुबिनमिया (बच्चों में)

तीव्र गुर्दे की विफलता, जिसमें रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता को निर्धारित करना असंभव है

रक्त रोग (एप्लास्टिक एनीमिया, बी 12 की कमी से एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया)

डॉफेटिलाइड के साथ एक साथ स्वागत

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (हेमोलिसिस की संभावना)

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

6 साल से कम उम्र के बच्चे

साथ सावधानीशरीर में फोलिक एसिड की कमी, ब्रोन्कियल अस्थमा, थायरॉयड रोगों के लिए दवा लिखिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

डोफेटिलाइड लंबे समय तक क्यूटी अंतराल के साथ वेंट्रिकुलर अतालता पैदा कर सकता है, जिसमें शामिल हैं टॉरडेस डेआरऑइंटेस, जो सीधे रक्त प्लाज्मा में डोफेलाइटाइड की सांद्रता से संबंधित हैं।

कुछ मूत्रवर्धक (मुख्य रूप से थियाजाइड्स) के एक साथ प्रशासन के साथ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का खतरा बढ़ जाता है, खासकर बुजुर्ग और वृद्ध रोगियों में।

Biseptol एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को उस सीमा तक बढ़ा सकता है जहाँ तक खुराक संशोधन की आवश्यकता होती है।

बाइसेप्टोल फ़िनाइटोइन के चयापचय को रोकता है। दोनों दवाएं लेने वाले रोगियों में, फ़िनाइटोइन का आधा जीवन लगभग 39% बढ़ जाता है और फ़िनाइटोइन की निकासी लगभग 27% कम हो जाती है।

बाइसेप्टोल सीरम में मेथोट्रेक्सेट के मुक्त अंश की सांद्रता को प्रोटीन के साथ बंधनों से विस्थापित करके बढ़ाता है।

प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर प्रभाव।

ट्राइमेथोप्रिम एंजाइमैटिक सीरम मेथोट्रेक्सेट एकाग्रता परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है, लेकिन रेडियोइम्यूनोएसे विधियों द्वारा निर्धारण किए जाने पर उन्हें प्रभावित नहीं करता है।

बाइसेप्टोल क्रिएटिनिन के लिए बेसिक पिक्रेट के साथ जैफ के परीक्षण के परिणामों को लगभग 10% तक बढ़ा सकता है।

बाइसेप्टोल एक साथ ली गई हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, सल्फोनीलुरिया के डेरिवेटिव के प्रभाव को प्रबल कर सकता है और इस प्रकार हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ा सकता है।

कुछ बुजुर्ग रोगियों में बाइसेप्टोल डिगॉक्सिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है।

बाइसेप्टोल ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

बिसेप्टोल और साइक्लोस्पोरिन के साथ इलाज किए गए गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में, प्रत्यारोपित गुर्दे की क्षणिक शिथिलता देखी जाती है, जो सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि को प्रकट करती है, जो संभवतः ट्राइमेथोप्रिम की कार्रवाई के कारण होती है।

पाइरीमेथामाइन के साथ बाइसेप्टोल मेगालोब्लास्टिक एनीमिया का कारण बन सकता है।

सल्फोनामाइड्स कुछ एंटीथायरॉइड दवाओं, मूत्रवर्धक (एसिटाज़ोलमाइड और थियाज़ाइड्स), और मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ रासायनिक समानता दिखाते हैं, जो क्रॉस-एलर्जी का कारण बन सकते हैं।

विशेष निर्देश

सल्फोनामाइड्स से जुड़ी जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिनमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम, तीव्र यकृत परिगलन, अप्लास्टिक एनीमिया, अस्थि मज्जा की अन्य चोटें और वायुमार्ग संवेदीकरण शामिल हैं।

यदि, बिसेप्टोल के साथ उपचार के दौरान, लक्षण दिखाई देते हैं जो जटिलताओं की संभावना का संकेत देते हैं, विशेष रूप से एक दाने, गले में खराश, बुखार, जोड़ों में दर्द, खांसी, घुट या हेपेटाइटिस, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

सावधानी के साथ प्रयोग करेंफोलिक एसिड की कमी (बुजुर्गों, शराब पर निर्भरता से पीड़ित व्यक्ति, कुपोषण सिंड्रोम), पोरफाइरिया, थायरॉयड रोग, ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों को सह-ट्राइमोक्साज़ोल निर्धारित करते समय यह आवश्यक है। यदि बाइसेप्टोल के साथ उपचार के दौरान त्वचा पर लाल चकत्ते या दस्त होते हैं, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए।

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में, बाइसेप्टोल हेमोलिसिस का कारण बन सकता है।

बुजुर्ग रोगियों में, बिसेप्टोल के गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें गुर्दे या यकृत की क्षति भी शामिल है। बुजुर्ग रोगियों में बिसेप्टोल के सबसे अधिक गंभीर दुष्प्रभाव गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, अस्थि मज्जा दमन, और पुरपुरा के साथ या बिना थ्रोम्बोसाइटोपेनिया हैं। बिसेप्टोल और डाइयुरेटिकस एक साथ लेने से पुरपुरा का खतरा बढ़ जाता है।

एड्स रोगियों में बिसेप्टोल लेने से होने वाली बीमारियों के लिए न्यूमोसिस्टिस कैरिनी, अवांछनीय प्रभाव अधिक आम हैं, विशेष रूप से दाने, बुखार, ल्यूकोपेनिया, सीरम एमिनोट्रांस्फरेज स्तर में वृद्धि, हाइपोकैलिमिया और हाइपोनेट्रेमिया।

बिसेप्टोल को उन रोगियों को निर्धारित करते समय जो पहले से ही थक्का-रोधी प्राप्त कर रहे हैं, किसी को थक्कारोधी प्रभाव में संभावित वृद्धि के बारे में याद रखना चाहिए। ऐसे मामलों में, रक्त के थक्के के समय को फिर से निर्धारित करना आवश्यक है।

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों को दवा नहीं दी जानी चाहिए।

पोरफाइरिया या थायरॉयड रोग के रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए।

बिसेप्टोल की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। बिसेप्टोल की बड़ी खुराक, जिसका उपयोग न्यूमोसिस्टिस निमोनिया के उपचार में किया जाता है, से रोगियों की एक महत्वपूर्ण संख्या में सीरम पोटेशियम में प्रगतिशील लेकिन प्रतिवर्ती वृद्धि हो सकती है। यहां तक ​​​​कि दवा की अनुशंसित खुराक लेने से हाइपरकेलेमिया हो सकता है यदि यह पोटेशियम चयापचय संबंधी विकारों, गुर्दे की विफलता, या हाइपरकेलेमिया को भड़काने वाली दवाओं के एक साथ प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ निर्धारित किया जाता है।

बिसेप्टोल की बड़ी खुराक के साथ इलाज करते समय, किसी को हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए, आमतौर पर उपचार शुरू करने के कुछ दिनों बाद। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, यकृत रोग और कुपोषण वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा अधिक होता है।

Biseptol (साथ ही अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों को लेते समय) लेते समय, हल्के से जीवन के लिए अलग-अलग गंभीरता के स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस विकसित हो सकते हैं, इसलिए, जीवाणुरोधी दवा के उपयोग के दौरान दस्त विकसित करने वाले रोगियों में इस बीमारी का समय पर निदान महत्वपूर्ण है।

जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ उपचार बृहदान्त्र के शारीरिक वनस्पतियों को बदल देता है और अवायवीय छड़ की संख्या में अत्यधिक वृद्धि का कारण बन सकता है। विषाक्त पदार्थों का उत्पादन क्लोस्ट्रीडियम बेलगाम, एंटरोकोलाइटिस के विकास के मुख्य कारणों में से एक हैं।

स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस के हल्के कोर्स के मामलों में, दवा का विच्छेदन आमतौर पर पर्याप्त होता है; अधिक गंभीर मामलों में, पानी-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में सुधार, प्रोटीन और जीवाणुरोधी एजेंटों की शुरूआत जो इसके खिलाफ सक्रिय हैं क्लोस्ट्रीडियम मुश्किलइ(मेट्रोनिडाजोल या वैनकोमाइसिन)। ऐसी दवाओं का प्रबंध न करें जो पेरिस्टलसिस या अन्य दवाओं को रोकती हैं जिनका कसैला प्रभाव होता है। उत्पाद में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं, जो एलर्जी (चकत्ते, खुजली) और प्रोपलीन ग्लाइकोल पैदा कर सकते हैं, जो पीने के बाद लक्षणों के समान लक्षण पैदा कर सकते हैं।

अत्यधिक धूप और यूवी एक्सपोजर से बचना चाहिए।

परिवहन को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएंn का अर्थ हैऔर संभावित खतरनाक तंत्र।

दवा का उपयोग करते समय, सिरदर्द, चक्कर आना, आक्षेप, घबराहट और थकान की भावना जैसे दुष्प्रभाव हो सकते हैं, इसलिए वाहन और संभावित खतरनाक मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:भूख में कमी, पेट का दर्द, मतली, उल्टी, चक्कर आना, सिरदर्द, उनींदापन, चेतना की हानि। बुखार, हेमट्यूरिया और क्रिस्टलुरिया दिखाई दे सकते हैं। बाद की अवधि में, अस्थि मज्जा क्षति और हेपेटाइटिस विकसित हो सकता है। लंबे समय तक बिसेप्टोल की बड़ी खुराक के लंबे समय तक उपयोग से अस्थि मज्जा अवसाद हो सकता है, जो खुद को थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया या मेगालोब्लास्टिक एनीमिया के रूप में प्रकट करता है।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना (दवा लेने के 2 घंटे बाद नहीं), बहुत सारे तरल पदार्थ पीना, जबरन डायरिया। मूत्र का अम्लीकरण ट्राइमेथोप्रिम के उन्मूलन को तेज करता है, लेकिन गुर्दे में सल्फोनामाइड क्रिस्टलीकरण के जोखिम को बढ़ा सकता है। रोगी के रक्त चित्र, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और अन्य जैव रासायनिक मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस मध्यम प्रभावी है, पेरिटोनियल डायलिसिस अप्रभावी है।

जब अस्थि मज्जा क्षति के लक्षण प्रकट होते हैं, तो ल्यूकोवोरिन का उपयोग प्रति दिन 5-15 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाना चाहिए।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग