उपयोग, नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता, मुख्य संकेत और contraindications के लिए प्लाविक्स निर्देश

खुराक का रूप, संरचना और पैकेजिंग

गुलाबी लेपित गोलियां, गोल, थोड़ा उत्तल, एक तरफ "75" और दूसरी तरफ "1171" उत्कीर्ण; गोली का मूल सफेद है।

1 टैब।
क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोजन सल्फेट 97.875 मिलीग्राम,
जो क्लोपिडोग्रेल बेस 75 मिलीग्राम . की सामग्री के बराबर है

Excipients: मैनिटोल, मैक्रोगोल 6000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (कम पानी की मात्रा के साथ, 90 माइक्रोन), हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, कम-प्रतिस्थापित हाइपोमेलोज।

शैल संरचना: Opadry 32K14834 (लैक्टोज, हाइपोमेलोज, ट्राईसेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, रेड आयरन ऑक्साइड), कारनौबा मोम।

14 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
14 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

औषधीय प्रभाव

प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक। क्लोपिडोग्रेल चुनिंदा रूप से प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए एडेनोसिन डिपोस्फेट (एडीपी) के बंधन को रोकता है और एडीपी द्वारा जीपीआईआईबी / IIIए कॉम्प्लेक्स की सक्रियता को रोकता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। क्लोपिडोग्रेल अन्य एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण को भी रोकता है, जो एडीपी द्वारा जारी प्लेटलेट गतिविधि में वृद्धि को रोकता है। क्लोपिडोग्रेल प्लेटलेट एडीपी रिसेप्टर्स को अपरिवर्तनीय रूप से बांधता है। नतीजतन, इसके साथ बातचीत करने वाले प्लेटलेट्स अपने पूरे जीवन में एडीपी उत्तेजना के प्रति प्रतिरक्षित होते हैं, और प्लेटलेट नवीनीकरण की दर के अनुरूप सामान्य प्लेटलेट फ़ंक्शन को बहाल किया जाता है।

दवा का उपयोग करने के पहले दिन से, प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक महत्वपूर्ण निषेध है। प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध बढ़ जाता है और 3-7 दिनों के बाद एक स्थिर स्थिति प्राप्त होती है। इसी समय, 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक का उपयोग करते समय प्लेटलेट एकत्रीकरण के दमन का औसत स्तर 40-60% है। प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव का समय उपचार रोकने के बाद औसतन 5 दिनों में बेसलाइन पर वापस आ जाता है।

दवा का कोरोनरी फैलाव प्रभाव होता है। पोत के एथेरोस्क्लोरोटिक घावों की उपस्थिति में, यह प्रक्रिया के स्थानीयकरण (मस्तिष्क, हृदय, या परिधीय घावों के जहाजों) की परवाह किए बिना, एथेरोथ्रोमोसिस के विकास को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण

75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्लाविक्स के बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद, क्लोपिडोग्रेल तेजी से अवशोषित हो जाता है। हालांकि, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता नगण्य है और प्रशासन के 2 घंटे बाद, माप सीमा (0.25 μg / l) तक नहीं पहुंचती है। क्लोपिडोग्रेल और मुख्य मेटाबोलाइट रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (क्रमशः ९८% और ९४%) के साथ विपरीत रूप से बंधते हैं।

उपापचय

क्लोपिडोग्रेल लीवर में तेजी से बायोट्रांसफॉर्म होता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, कार्बोक्जिलिक एसिड का व्युत्पन्न, निष्क्रिय है, जो प्लाज्मा में परिसंचारी यौगिक के लगभग 85% के लिए जिम्मेदार है। 75 मिलीग्राम की खुराक पर प्लाविक्स की बार-बार खुराक के बाद रक्त प्लाज्मा में इस मेटाबोलाइट का सीमैक्स लगभग 3 मिलीग्राम / एल है और प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद मनाया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल सक्रिय संघटक का अग्रदूत है। इसका सक्रिय मेटाबोलाइट, एक थियोल व्युत्पन्न, क्लोपिडोग्रेल के ऑक्सीकरण द्वारा 2-ऑक्सो-क्लोपिडोग्रेल और बाद में हाइड्रोलिसिस द्वारा बनता है। ऑक्सीडेटिव प्रक्रिया को मुख्य रूप से आइसोनाइजेस CYP2B6 और CYP3A4 द्वारा नियंत्रित किया जाता है, और कुछ हद तक CYP1A1, 1A2 और 1C19 द्वारा नियंत्रित किया जाता है। सक्रिय थियोल मेटाबोलाइट जल्दी और अपरिवर्तनीय रूप से प्लेटलेट रिसेप्टर्स से बांधता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को दबा देता है। प्लाज्मा में यह मेटाबोलाइट नहीं पाया जाता है।

मुख्य मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स ने 50 से 150 मिलीग्राम की खुराक सीमा में क्लोपिडोग्रेल का उपयोग करते समय एक रैखिक निर्भरता दिखाई।

निकासी

ली गई खुराक का लगभग 50% मूत्र में उत्सर्जित होता है और लगभग 46% प्रशासन के 120 घंटों के भीतर मल में उत्सर्जित होता है। मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट का टी 1/2 एकल और बार-बार खुराक के 8 घंटे बाद होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी 30-60 मिली / मिनट) और स्वस्थ रोगियों की तुलना में गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी 5-15 मिली / मिनट) वाले रोगियों में 75 मिलीग्राम / दिन लेने पर रक्त प्लाज्मा में मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट की सांद्रता कम थी। स्वयंसेवक यद्यपि स्वस्थ स्वयंसेवकों में समान प्रभाव की तुलना में एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर निरोधात्मक प्रभाव (25%) कम हो गया था, रक्तस्राव का समय उसी हद तक बढ़ा दिया गया था, जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में 75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्लाविक्स प्राप्त किया गया था।

लीवर सिरोसिस के रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल को 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर 10 दिनों तक लेना सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन करने योग्य था। एक खुराक लेने के बाद और स्थिर अवस्था में क्लोपिडोग्रेल का सीमैक्स स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में सिरोसिस के रोगियों में कई गुना अधिक था।

संकेत

गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस वाले रोगियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक विकारों की रोकथाम, जिनमें शामिल हैं:

रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक, या निदान परिधीय धमनी रोग के साथ पीड़ित होने के बाद;

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में एसटी खंड उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में (अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस या पैथोलॉजिकल क्यू वेव के बिना मायोकार्डियल रोधगलन);

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में एसटी सेगमेंट एलिवेशन (तीव्र रोधगलन) के साथ तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी के संभावित उपयोग के साथ दवा उपचार प्राप्त करना।

खुराक मोड

मायोकार्डियल रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक और निदान परिधीय धमनी रोग के बाद रोगियों में इस्केमिक विकारों की रोकथाम के लिए, वयस्कों (बुजुर्ग रोगियों सहित) को भोजन के सेवन की परवाह किए बिना 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। पैथोलॉजिकल क्यू तरंग के गठन के साथ मायोकार्डियल रोधगलन के बाद कई दिनों से 35 दिनों तक और इस्केमिक स्ट्रोक के बाद 7 दिनों से 6 महीने तक उपचार शुरू होना चाहिए।

एसटी-सेगमेंट ऊंचाई के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में (अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस या क्यू लहर के बिना मायोकार्डियल रोधगलन), उपचार 300 मिलीग्राम की एकल लोडिंग खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, और फिर 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर दवा का उपयोग करना जारी रखना चाहिए। (75-325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के एक साथ प्रशासन के साथ)। चूंकि उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव के उच्च जोखिम से जुड़ा है, इसलिए अनुशंसित खुराक 100 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। उपचार का कोर्स 1 वर्ष तक है।

एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन में, दवा को थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ या बिना संयोजन में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में प्रारंभिक लोडिंग खुराक का उपयोग करके 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, क्लोपिडोग्रेल को बिना लोडिंग खुराक के इलाज किया जाना चाहिए। संयोजन चिकित्सा लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है।

खराब असर

क्लोपिडोग्रेल की सुरक्षा की जांच ४२,००० से अधिक रोगियों में नैदानिक ​​परीक्षणों में की गई है, जिसमें ९,००० से अधिक रोगी शामिल हैं जो एक वर्ष या उससे अधिक समय से दवा ले रहे हैं। CAPRIE, CURE, CLARITY और COMMIT परीक्षणों में देखे गए चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों की चर्चा नीचे की गई है। CAPRIE परीक्षण में क्लोपिडोग्रेल 75 मिलीग्राम / दिन की सहनशीलता एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 325 मिलीग्राम / दिन के समान थी। रोगियों की उम्र, लिंग और जाति की परवाह किए बिना, दवा की समग्र सहनशीलता एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के समान थी।

रक्त जमावट प्रणाली की ओर से: CAPRIE परीक्षण में, क्लोपिडोग्रेल या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्तस्राव की कुल घटना 9.3% थी; क्लोपिडोग्रेल के उपयोग के साथ गंभीर मामलों की आवृत्ति 1.4% थी, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के उपयोग के साथ - 1.6%। क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों में, 2.0% मामलों में जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव हुआ, और 0.7% मामलों में अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता थी। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ इलाज किए गए रोगियों में, संबंधित घटना 2.7% और 1.1% थी। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (क्रमशः 7.3% और 6.5%) की तुलना में क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए रोगियों में अन्य रक्तस्राव की घटना अधिक थी। हालांकि, गंभीर मामलों की घटना दोनों समूहों (क्रमशः 0.6 और 0.4%) में समान थी। दोनों समूहों में पुरपुरा / चोट / चोट लगना और नाक से खून आना सबसे आम था। हेमटॉमस, हेमट्यूरिया और ओकुलर ब्लीडिंग (ज्यादातर कंजंक्टिवल) कम आम थे। क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों में इंट्राक्रैनील रक्तस्राव की घटना 0.4% और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में 0.5% थी।

इलाज परीक्षण में, क्लॉपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड बनाम प्लेसीबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के परिणामस्वरूप जीवन-धमकाने वाले रक्तस्राव (क्रमशः 2.2% बनाम 1.8%) या घातक रक्तस्राव (0.2% बनाम 0.2%) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं हुई, लेकिन जोखिम क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय प्रमुख, मामूली और अन्य रक्तस्राव काफी अधिक था: प्रमुख रक्तस्राव, जीवन के लिए खतरनाक नहीं (1.6% - क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, 1.0% - प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), मुख्य रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और रक्तस्राव इंजेक्शन स्थल पर, साथ ही मामूली रक्तस्राव (5.1% - क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, 2.4% - प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)। दोनों समूहों में इंट्राक्रैनील रक्तस्राव की घटना 0.1% थी। क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय प्रमुख रक्तस्राव की आवृत्ति बाद की खुराक (200 मिलीग्राम: 4.9%) पर निर्भर करती है, साथ ही प्लेसबो (200 मिलीग्राम: 4.0%) के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय। परीक्षण के दौरान, रक्तस्राव का जोखिम (जीवन-धमकी, बड़ा, छोटा, अन्य) कम हो गया: 0-1 महीने [क्लॉपिडोग्रेल: ५९९/६२५९ (९.६%); प्लेसीबो: 413/6303 (6.6%)], 1-3 महीने [क्लोपिडोग्रेल: 276/6123 (4.5%); प्लेसीबो: १४४/६१६८ (२.३%)], ३-६ महीने [क्लोपिडोग्रेल: २२८/६०३७ (३.८%); प्लेसीबो: 99/6048 (1.6%)], 6-9 महीने [क्लोपिडोग्रेल: 162/5005 (3.2%); प्लेसीबो: 74/4972 (1.5%)], 9-12 महीने [क्लोपिडोग्रेल: 73/3841 (1.9%); प्लेसीबो: 40/3844 (1.0%)]।

जिन रोगियों ने सर्जरी से पहले 5 दिनों से अधिक समय तक दवा लेना बंद कर दिया, उनमें कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद 7 दिनों के भीतर प्रमुख रक्तस्राव की आवृत्ति में कोई वृद्धि नहीं हुई (क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के मामले में 4.4% और के मामले में 5.3% प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)। कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग से पहले पांच दिनों तक दवा लेना जारी रखने वाले रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के मामले में घटना 9.6% और प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के मामले में 6.3% थी।

क्लैरिटी परीक्षण में, प्लेसीबो + एएसए समूह (12.9%) की तुलना में क्लोपिडोग्रेल + एएसए समूह (17.4%) में रक्तस्राव की घटनाओं में समग्र वृद्धि हुई थी। प्रमुख रक्तस्राव की आवृत्ति दोनों समूहों (क्रमशः क्लॉपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए समूहों में 1.3% और 1.1%) में समान थी। आधारभूत विशेषताओं और फाइब्रिनोलिटिक या हेपरिन थेरेपी के प्रकार द्वारा परिभाषित रोगियों के सभी उपसमूहों में यह मान स्थिर था। घातक रक्तस्राव (क्लोपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए समूहों में क्रमशः 0.8% और 0.6%) और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव (क्लोपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए समूहों में क्रमशः 0.5% और 0.7%) की घटना कम और समान थी। दोनों समूहों में।

COMMIT परीक्षण में, गैर-सेरेब्रल प्रमुख रक्तस्राव या मस्तिष्क रक्तस्राव की समग्र घटना दोनों समूहों में कम और समान थी (क्लोपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए समूहों में क्रमशः 0.6% और 0.5%)।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: CAPRIE परीक्षण में, गंभीर न्यूट्रोपेनिया (इलाज और स्पष्टता परीक्षणों में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों की संख्या दोनों समूहों में समान थी।

WHO के वर्गीकरण के अनुसार, 0.1% की आवृत्ति के साथ CAPRIE, CURE, CLARITY और COMMIT परीक्षणों में रिपोर्ट किए गए अन्य चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव, साथ ही सभी गंभीर दुष्प्रभाव नीचे प्रस्तुत किए गए हैं। उनकी आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बारंबार (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: कभी-कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी, चक्कर।

पाचन तंत्र से: अक्सर - अपच, दस्त, पेट दर्द; कभी-कभी - मतली, जठरशोथ, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर।

रक्त जमावट प्रणाली की ओर से: कभी-कभी - रक्तस्राव के समय का लंबा होना।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: कभी-कभी - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोफिल और ईोसिनोफिलिया की संख्या में कमी, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - दाने और खुजली।

पोस्टमार्केटिंग डेटा

रक्त जमावट प्रणाली की ओर से: सबसे अधिक बार - रक्तस्राव (ज्यादातर मामलों में - उपचार के पहले महीने के दौरान)। कई ज्ञात घातक मामले हैं (इंट्राक्रैनियल, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रेट्रोपेरिटोनियल रक्तस्राव); त्वचा के रक्तस्राव (पुरपुरा), मस्कुलोस्केलेटल रक्तस्राव (हेमर्थ्रोसिस, हेमेटोमा), ओकुलर हेमोरेज (कंजंक्टिवल, ओकुलर, रेटिनल), एपिस्टेक्सिस, हेमोप्टीसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव, हेमट्यूरिया और सर्जिकल घाव से रक्तस्राव के गंभीर मामलों की रिपोर्ट है; एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और हेपरिन के साथ क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगियों में भी गंभीर रक्तस्राव के मामले थे।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के आंकड़ों के अलावा, निम्नलिखित दुष्प्रभाव अनायास रिपोर्ट किए गए हैं। अंग प्रणाली के प्रत्येक वर्ग में (मेडड्रा वर्गीकरण के अनुसार), उन्हें आवृत्ति के संकेत के साथ सूचीबद्ध किया गया है। शब्द "बहुत ही कम" आवृत्ति से मेल खाता है

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिक थ्रोम्बोहेमोलिटिक पुरपुरा (प्रति 200,000 रोगी), गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट काउंट 30,000 / μl), ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया और अप्लास्टिक एनीमिया / पैन्टीटोपेनिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत कम ही - भ्रम, मतिभ्रम।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: बहुत कम ही - वास्कुलिटिस, रक्तचाप कम करना।

श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - ब्रोन्कोस्पास्म, बीचवाला न्यूमोनिटिस।

पाचन तंत्र से: बहुत कम ही - बृहदांत्रशोथ (अल्सरेटिव या लिम्फोसाइटिक कोलाइटिस सहित), अग्नाशयशोथ, स्वाद में परिवर्तन, स्टामाटाइटिस, हेपेटाइटिस, तीव्र यकृत विफलता, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: बहुत कम ही - आर्थ्राल्जिया, गठिया, मायलगिया।

मूत्र प्रणाली से: बहुत कम ही - ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - बुलस रैश (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), एरिथेमेटस रैश, एक्जिमा, लाइकेन प्लेनस।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, पित्ती, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, सीरम बीमारी।

अन्य: बहुत कम ही - तापमान में वृद्धि।

मतभेद

गंभीर जिगर की विफलता;

तीव्र रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, पेप्टिक अल्सर या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव के साथ);

गर्भावस्था;

स्तनपान की अवधि (स्तनपान);

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है);

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दवा को जिगर और गुर्दे की बीमारियों (मध्यम यकृत और / या गुर्दे की विफलता सहित), आघात, पूर्व शल्य चिकित्सा स्थितियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

विशेष निर्देश

प्लाविक्स का उपयोग करते समय, उपचार के पहले सप्ताह के दौरान एक रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए यदि दवा को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, हेपरिन, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधक या फाइब्रिनोलिटिक्स के साथ जोड़ा जाता है, साथ ही आघात से जुड़े रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों में भी। , सर्जरी या अन्य रोग संबंधी स्थितियां।

रक्तस्राव और हेमेटोलॉजिकल साइड इफेक्ट के जोखिम के कारण, उपचार के दौरान नैदानिक ​​​​लक्षणों की स्थिति में, तुरंत रक्त परीक्षण (एपीटीटी, प्लेटलेट काउंट, प्लेटलेट कार्यात्मक गतिविधि परीक्षण) और यकृत कार्यात्मक गतिविधि करना आवश्यक है।

नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप के मामले में, ऑपरेशन से 7 दिन पहले प्लाविक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल का उपयोग रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (विशेषकर जठरांत्र और अंतर्गर्भाशयी)।

मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि उन्हें रक्तस्राव के प्रत्येक मामले के बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल लेने के बाद थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (टीटीपी) के मामले सामने आए हैं। यह थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और माइक्रोएंजियोपैथिक हेमोलिटिक एनीमिया की विशेषता थी जो या तो न्यूरोलॉजिक लक्षणों, गुर्दे की हानि या बुखार के साथ संयुक्त थी। टीटीपी का विकास जीवन के लिए खतरा हो सकता है और प्लास्मफेरेसिस सहित तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है।

अपर्याप्त डेटा के कारण, इस्केमिक स्ट्रोक की तीव्र अवधि (पहले 7 दिनों में) में क्लोपिडोग्रेल निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में दवा को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल का उपयोग मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो रक्तस्रावी प्रवणता विकसित कर सकते हैं।

क्लोपिडोग्रेल को जन्मजात गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टेज malabsorption सिंड्रोम और लैक्टेज की कमी वाले रोगियों में नहीं लिया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

प्लाविक्स को लेने के बाद, ड्राइविंग क्षमता में गिरावट या मानसिक प्रदर्शन में कमी के कोई संकेत नहीं मिले।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: रक्तस्राव के समय का लंबा होना और उसके बाद की जटिलताएं।

उपचार: यदि रक्तस्राव होता है, तो उचित उपचार किया जाना चाहिए। यदि लंबे समय तक रक्तस्राव के समय में तेजी से सुधार की आवश्यकता होती है, तो प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

क्लोपिडोग्रेल और वारफारिन का संयुक्त उपयोग अनुशंसित नहीं है, क्योंकि इस तरह के संयोजन से रक्तस्राव की तीव्रता बढ़ सकती है।

प्लाविक्स के साथ संयोजन में ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधकों के प्रशासन में सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्लाविक्स के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदलता है, लेकिन प्लाविक्स कोलेजन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को बढ़ाता है। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है। हालांकि, एसटी-सेगमेंट उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, प्लाविक्स और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (1 वर्ष तक) के दीर्घकालिक संयुक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।

जब हेपरिन के साथ एक साथ प्रयोग किया जाता है, तो स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए नैदानिक ​​परीक्षण के अनुसार, प्लाविक्स या तो हेपरिन की समग्र आवश्यकता या रक्त जमावट पर हेपरिन के प्रभाव को नहीं बदलता है। हेपरिन के एक साथ उपयोग ने प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्लाविक्स के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदला। हालांकि, इस तरह के संयोजन की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं की गई है, और इन दवाओं के एक साथ उपयोग के लिए सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल, फाइब्रिन-विशिष्ट या फाइब्रिन-गैर-विशिष्ट थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं और हेपरिन के संयुक्त उपयोग की सुरक्षा की जांच की गई है। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव की घटना थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ हेपरिन के संयुक्त उपयोग के समान थी।

प्लाविक्स के साथ संयोजन में NSAIDs को निर्धारित करने में सावधानी की आवश्यकता होती है।

जब प्लाविक्स का उपयोग एटेनोलोल, निफेडिपिन, फेनोबार्बिटल, सिमेटिडाइन, एस्ट्रोजेन, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, टॉलबुटामाइड, एंटासिड के साथ संयोजन में किया गया था, तब कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं था।

फार्मेसियों से रिलीज की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

सूची बी। दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

प्लाविक्स एक एंटीप्लेटलेट एजेंट है। जिनमें से एक मेटाबोलाइट्स प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है। मुख्य मेटाबोलाइट, क्लोपिडोग्रेल, प्लेटलेट P2Y12 रिसेप्टर के लिए ADP के बंधन को चुनिंदा रूप से रोकता है और बाद में ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa कॉम्प्लेक्स के ADP-मध्यस्थता सक्रियण को रोकता है, जिससे प्लेटलेट एकत्रीकरण का दमन होता है।

रचना और रिलीज का रूप

रिलीज़ फ़ॉर्म

प्लाविक्स एक नाजुक गुलाबी रंग के साथ लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

उत्पाद की संरचना

क्लोपिडोग्रेल का मुख्य घटक हाइड्रोजन सल्फेट (फॉर्म II) है, जो क्लोपिडोग्रेल - 75 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाता है।

दवा के अतिरिक्त घटक:मैनिटोल, मैक्रोगोल 6000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज़, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल।

खोल संरचना:ओपड्री पिंक, ट्राईसेटिन, आयरन डाई रेड ऑक्साइड (E172), कारनौबा वैक्स - निशान।

औषधीय प्रभाव

अपरिवर्तनीय बंधन के कारण, प्लेटलेट्स अपने शेष जीवन के लिए एडीपी उत्तेजना के प्रति प्रतिरक्षित रहते हैं, जो कि अधिकतम 10 दिन है। प्लाविक्स लेने से सामान्य प्लेटलेट फ़ंक्शन को बहाल करने में मदद मिलती है, जो उनके नवीनीकरण की दर से मेल खाती है। एडीपी के अलावा अन्य एगोनिस्ट के कारण प्लेटलेट एकत्रीकरण भी जारी एडीपी के बढ़े हुए प्लेटलेट सक्रियण को अवरुद्ध करके बाधित होता है।

इस तथ्य के कारण कि एक सक्रिय मेटाबोलाइट का निर्माण केवल P450 प्रणाली के आइसोनिजाइम की संयुक्त भागीदारी के साथ होता है, उनमें से कुछ बहुरूपता से भिन्न होते हैं या अन्य दवाओं द्वारा बाधित होते हैं, लेकिन यह याद रखने योग्य है कि सभी रोगियों को सामान्य प्लेटलेट का अनुभव नहीं हो सकता है। दमन यदि आप प्रतिदिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर प्लाविक्स लेते हैं, तो चिकित्सा की शुरुआत के पहले दिन से, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक मजबूत दमन देखा गया था। पहले सप्ताह के दौरान यह धीरे-धीरे बढ़ेगा, उसके बाद ही यह स्थायी हो पाएगा।

सामान्य स्थिति में, दवा आधे से अधिक प्लेटलेट्स को दबा देती है, और दवा को रोकने के बाद, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव का समय धीरे-धीरे कुछ दिनों के भीतर अपने मूल स्तर पर लौट आता है। इसके अलावा, दवा मस्तिष्क, कोरोनरी या परिधीय धमनियों के घावों सहित एथेरोस्क्लेरोटिक संवहनी घावों के किसी भी स्थानीयकरण में एथेरोथ्रोमोसिस के विकास को रोकने में मदद करती है।

जैसा कि एक नैदानिक ​​अध्ययन द्वारा दिखाया गया है, आलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में, जिनके पास संवहनी प्रणाली में विकृति के विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक था, लेकिन साथ ही वे अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, प्लाविक्स को एक साथ लेने में सक्षम नहीं थे। एस्पिरिन के साथ, स्ट्रोक, दिल का दौरा मायोकार्डियम, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं को कम करता है।

प्लाविक्स के उपयोग के लिए संकेत

• परिधीय धमनियों की पुष्टि विकृति के साथ;
• इस्केमिक स्ट्रोक के साथ, रोग के 7 वें दिन से 6 महीने तक दवा की सिफारिश की जाती है;
• रोधगलन के साथ, इसे कुछ दिनों के बाद लेने की सिफारिश की जाती है, चिकित्सा 35 दिनों से अधिक नहीं रहनी चाहिए;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर पैथोलॉजिकल क्यू वेव की अनुपस्थिति में मायोकार्डियल इंफार्क्शन, अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस) के संयोजन में एस - टी सेगमेंट की ऊंचाई के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के साथ।

मतभेद

• दवा के घटकों के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• गर्भावस्था और स्तनपान;
• लैक्टेज की कमी, दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
• तीव्र रक्तस्राव;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
• जटिल यकृत विकृति।

दुष्प्रभाव

पेट और आंतों से:पेट में दर्द, दस्त, पेट फूलना, मतली, पेप्टिक अल्सर, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, कोलाइटिस और अन्य।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से, दवा लेने के बाद, यह संभव है:सिरदर्द, चक्कर आना, भ्रम, स्वाद विकार।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:ईोसिनोफिलिक और न्यूट्रोफिलिक ग्रैन्यूलोसाइट्स की संख्या में कमी, ल्यूकोपेनिया, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी और रक्तस्राव के समय में वृद्धि; गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; एग्रानुलोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एनीमिया।

त्वचा के हिस्से पर:खुजली, दाने, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, पित्ती, एरिथेमेटस रैश, एंजियोएडेमा।

श्वसन प्रणाली सेब्रोंकोस्पज़म हो सकता है।

उपयोग के लिए निर्देश

विधि और खुराक

निर्देशों के अनुसार, गोलियों को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। वयस्कों को 1 टैबलेट - 75 मिलीग्राम प्रति दिन लेने की सलाह दी जाती है, चाहे भोजन का सेवन कुछ भी हो। एस-टी खंड उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों के लिए, 300 मिलीग्राम के पहले दिन के लिए प्लाविक्स का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, और फिर 75 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में 75 से 325 मिलीग्राम प्रति दिन उपचार जारी रहता है।

जिन रोगियों को इस्किमिया को रोकने के लिए या इस्केमिक स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन और पुष्टि परिधीय धमनी रोड़ा सिंड्रोम के बाद प्लाविक्स की आवश्यकता होती है, उन्हें पैथोलॉजी के पहले दिनों से प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

स्वागत योजना

दवा के साथ इलाज करते समय, खासकर जब चिकित्सा शुरू करने या कार्डियक सर्जरी के बाद, रक्तस्राव की पहली उपस्थिति में सभी आवश्यक उपाय करने के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है। इस तथ्य के कारण कि प्लाविक्स दवा का उपयोग उन मामलों में रक्तस्राव और हेमटोलॉजिकल अवांछनीय प्रभाव पैदा कर सकता है जहां नैदानिक ​​​​लक्षण रक्तस्राव की उपस्थिति की याद दिलाते हैं, रक्त परीक्षण करने की तत्काल आवश्यकता है, एपीटीटी निर्धारित करें, प्लेटलेट्स की संख्या, उनकी गतिविधि के संकेतकों का पता लगाएं और निदान करें।

प्लाविक्स, अन्य एंटीप्लेटलेट दवाओं की तरह, सभी प्रकार की चोटों, ऑपरेशन या अन्य जटिल रोग स्थितियों वाले रोगियों द्वारा अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए। यह रक्तस्राव में वृद्धि के जोखिम के कारण होता है, उन रोगियों में भी जिन्हें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, सीओएक्स -2 अवरोधक, हेपरिन निर्धारित किया जाता है, जो रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण होता है।

बच्चों के लिए प्लाविक्स

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को दवा लेने की सख्त मनाही है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को दवा नहीं लेनी चाहिए, इससे न केवल बच्चे को बल्कि महिला को भी अपूरणीय क्षति हो सकती है।

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान, उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि प्रत्येक मामले में इसे व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। लेकिन यह देखा गया कि प्रवेश का अधिकतम प्रभाव 3 महीने के बाद और कुछ रोगियों में एक साल बाद भी दिखाई देता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

प्लाविक्स को वारफेरिन के साथ लेने से रक्तस्राव बढ़ सकता है, इसलिए आपको इन दोनों दवाओं को नहीं मिलाना चाहिए यदि यह वास्तव में आवश्यक नहीं है। यदि रोगी को नियोजित ऑपरेशन के लिए तैयार किया जा रहा है, लेकिन एंटीप्लेटलेट प्रभाव की कोई आवश्यकता नहीं है, तो सर्जरी से एक सप्ताह पहले, प्लाविक्स को रोक दिया जाता है।

इससे पहले कि रोगी दवा का उपयोग करना शुरू करे, उसे सभी अवांछनीय परिणामों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, ताकि पहली असुविधा पर वह तुरंत मदद के लिए किसी विशेषज्ञ के पास जाए। चिकित्सा के दौरान, यकृत की कार्यात्मक गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है। जिगर की गंभीर क्षति में, रक्तस्रावी प्रवणता के विकास के जोखिम को याद रखना चाहिए।

घरेलू और विदेशी अनुरूप

केवल उपस्थित चिकित्सक ही प्लाविक्स का सही एनालॉग चुन सकता है। यह याद रखने योग्य है कि ऐसी दवाओं के उपयोग से कई प्रकार के मतभेद और गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, ताकि आपके स्वास्थ्य को नुकसान न पहुंचे, आपको स्व-दवा नहीं करनी चाहिए। प्लाविक्स के एनालॉग्स में से कोई भी नोट कर सकता है:

• एग्रेलाइड;
• अरेप्लेक्स;
• एग्रेनॉक्स;
• दिलॉक्सोल;
• वासोटिक;
• इलोमेडिन।

फार्मेसियों में कीमत

विभिन्न फार्मेसियों में प्लाविक्स की कीमत काफी भिन्न हो सकती है। यह सस्ते घटकों के उपयोग और फार्मेसी श्रृंखला की मूल्य निर्धारण नीति के कारण है।

प्लाविक्स के बारे में आधिकारिक जानकारी पढ़ें, जिसके उपयोग के निर्देशों में सामान्य जानकारी और एक उपचार आहार शामिल है। पाठ केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए प्रदान किया गया है और डॉक्टर की सलाह के विकल्प के रूप में काम नहीं कर सकता है।

प्लाविक्स क्लोपिडोग्रेल युक्त दवा है। इसका उपयोग हृदय रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए किया जाता है। प्लाविक्स का आधिकारिक अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम क्लोपिडोग्रेल है। औषधीय एजेंटों एटीएक्स के वर्गीकरण में, दवा को लैटिन अक्षरों और संख्या B01AC04 द्वारा नामित किया गया है।

प्लाविक्स

क्लोपिडोग्रेल एक प्रलोभन है। अवशोषण के बाद, क्लोपिडोग्रेल को साइटोक्रोम P-450 द्वारा एक औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट में ऑक्सीकृत किया जाता है। इसलिए, CYP2C19 के शक्तिशाली अवरोधक प्लाविक्स की जैव उपलब्धता को सीमित कर सकते हैं और इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं।

दवा "प्लाविक्स" के फार्माकोडायनामिक्स

औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट एडीपी के प्लेटलेट पी2वाई 12 रिसेप्टर्स के बंधन को रोकता है। ग्लाइकोप्रोटीन के रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स के माध्यम से एडीपी-निर्भर प्लेटलेट सक्रियण का एहसास नहीं होता है। एस्पिरिन और प्लाविक्स के बीच का अंतर यह है कि यह COX-1 और COX-2 साइक्लोऑक्सीजिनेज को अवरुद्ध करके प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है, ADP रिसेप्टर्स को नहीं।

प्लाविक्स का सक्रिय मेटाबोलाइट

चूंकि P2Y 12 रिसेप्टर को ब्लॉक करना अपरिवर्तनीय है, इसलिए प्लेटलेट्स जीवन भर "एक साथ" रहने में सक्षम नहीं होते हैं। 8-10 दिनों के बाद - नए प्लेटलेट्स के गठन के साथ ही जमावट की क्षमता फिर से बहाल हो जाती है। प्लाविक्स का अपेक्षाकृत लंबा आधा जीवन 7-12 घंटे है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

प्लाविक्स को एथेरोथ्रोम्बोटिक तबाही की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है। दवा के उपयोग के लिए मुख्य संकेत:

• रोधगलन के बाद या कोरोनरी धमनी की बीमारी के दौरान मोनोथेरेपी। साइड इफेक्ट प्रोफाइल के कारण, आवर्तक स्ट्रोक की रोकथाम तभी संभव है जब अन्य दवाएं काम न करें।
• तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस) के लिए एस्पिरिन के साथ संयोजन में।
• कोरोनरी वाहिकाओं का स्टेंटिंग।
• थ्रोम्बोलिसिस से संबंधित एसटी-सेगमेंट एलिवेशन हार्ट अटैक के बाद।

चूंकि 150 मिलीग्राम की खुराक का अधिकतम प्रभाव 2-5 दिनों के बाद ही प्राप्त होता है, इसलिए एसीएस के लिए लोडिंग खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। 300-600 मिलीग्राम की सामान्य लोडिंग खुराक के बाद, रोगी के चयापचय की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर, प्लाविक्स का प्रभाव 4-8 घंटों में प्रकट होता है।

दिल का दौरा

दवाओं की प्रभावशीलता का मूल्यांकन

हाल के नैदानिक ​​अध्ययनों में एस्पिरिन की तुलना में प्लाविक्स की महत्वपूर्ण प्रभावशीलता देखी गई है।

स्टेंटिंग के बाद, डॉक्टर दोनों दवाओं को निर्धारित करता है। हालांकि स्टेंट इम्प्लांटेशन के बाद एस्पिरिन को जीवन भर के लिए लिया जाना चाहिए, प्लाविक्स के साथ उपचार की अवधि 5-7 महीने है। एसीएस के बाद, दवा के उपयोग को 9 महीने तक इंगित किया जाता है। इस दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी की सटीक अवधि वैज्ञानिक बहस का विषय है।

एक स्ट्रोक के मामले में, दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी उपचार के परिणाम में सुधार नहीं करती है और अधिक गंभीर रक्तस्राव की ओर ले जाती है। इस कारण से, आमतौर पर स्ट्रोक के रोगियों में एस्पिरिन मोनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है। केवल उच्च जोखिम वाले रोगी ही प्लाविक्स मोनोथेरेपी से लाभान्वित हो सकते हैं।

प्लाविक्स टैबलेट 75 मिलीग्राम: प्लाविक्स के उपयोग के लिए निर्देश

वयस्क और वृद्ध रोगियों को भोजन के साथ या भोजन के बिना प्रतिदिन एक गोली लेनी चाहिए। हृदय की धमनियों के एथेरोस्क्लेरोसिस वाले रोगी जिनके पास पहले से ही एसीएस के एपिसोड हैं, उन्हें सक्रिय पदार्थ के 400-600 मिलीग्राम की प्रारंभिक लोडिंग खुराक निर्धारित की जाती है।

फिर आपको लंबी अवधि के कोर्स के लिए रोजाना (सुबह या शाम) 75 मिलीग्राम प्लाविक्स का सेवन करने की आवश्यकता है। संयोजन चिकित्सा में, अधिकतम 100 मिलीग्राम एस्पिरिन / दिन या अन्य एंटीप्लेटलेट पदार्थ निरंतर आधार पर निर्धारित किए जा सकते हैं।

एस्पिरिन और प्लाविक्स के साथ तैयारी - ब्रिलिंटा

ईसीजी पर एसटी खंड में वृद्धि के साथ मायोकार्डियल रोधगलन के बाद, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों में लोडिंग खुराक के साथ चिकित्सा शुरू होती है। वृद्ध रोगियों (65 से अधिक) को उच्च खुराक का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है। सभी मामलों में, चार सप्ताह के लिए प्लाविक्स की 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ पूरक किया जाता है। प्लाविक्स का सही तरीके से उपयोग करने के तरीके के बारे में अधिक विस्तृत जानकारी एनोटेशन में मिल सकती है।

ध्यान! प्लाविक्स फार्मेसियों में पर्चे द्वारा सख्ती से उपलब्ध है। केवल उपस्थित हृदय रोग विशेषज्ञ ही नुस्खा लिख ​​सकते हैं।

प्लाविक्स और इसके एनालॉग्स: कौन सा बेहतर है?

प्लाविक्स विकल्प के सबसे प्रसिद्ध व्यापारिक नाम:

• एटेरोकार्ड (मूल देश यूक्रेन)।
• Deplatt (एक भारतीय निर्माता से)।
• क्लोपिडोग्रेल (रूसी-इवज़ारिनो से निर्मित)।

कुछ जेनरिक सस्ते होते हैं और कुछ महंगे होते हैं, लेकिन सभी में एक ही सक्रिय संघटक होता है - क्लोपिडोग्रेल। अंतर केवल सक्रिय पदार्थ की लागत और एकाग्रता में है। अन्यथा उनमें कोई अंतर नहीं है।

यह भी पढ़ें: एनालॉग्स की एक लाइन से एक दवा - उपयोग, संरचना, एनालॉग्स, कीमतों और समीक्षाओं के लिए निर्देश

दवा के दुष्प्रभाव

दवाओं के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया रिलीज के रूप (टैबलेट, मलहम, ampoules में समाधान), प्रशासन के मार्ग (अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या मौखिक) और किसी विशेष रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर भिन्न होती है।

प्लाविक्स के सामान्य दुष्प्रभाव:

• रक्तस्राव।
• छोटे जहाजों को नुकसान।
• एपिस्टेक्सिस।
• चोट लगना।
• रक्तस्रावी स्ट्रोक।
• सबाराकनॉइड हैमरेज।
• अपच।
• पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द।
• दस्त।
• इंजेक्शन के साथ गंभीर हेमटॉमस।

प्लाविक्स के असामान्य दुष्प्रभाव:

• श्वेत रक्त कोशिकाओं की कमी (ल्यूकोपेनिया)।
• कम प्लेटलेट काउंट (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)।
• अपरिपक्व रक्त कोशिकाओं की कमी।
• बढ़ाव।
• मस्तिष्क में गंभीर रक्तस्राव (कुछ घातक मामले)।
• माइग्रेन।
• मानसिक अस्थिरता और चिड़चिड़ापन।
• वेस्टिबुलर विकार।
• तंद्रा।
• रेटिनल रक्तस्राव।
• लगातार उल्टी होना।
• पेट में पीएच कम होना।
• आंतों में गैस बनना बढ़ जाना।
• कब्ज।
• पेट और ग्रहणी के अल्सर।
• जल्दबाज।
• पेशाब में खून आना।

दवा के दुर्लभ दुष्प्रभाव:

• न्यूट्रोफिलिक रक्त कोशिकाओं की कमी (घातक)।
• चक्कर आना।
• अधिजठर में रक्तस्राव।

प्लाविक्स के बहुत दुर्लभ और पृथक दुष्प्रभाव:

• चमड़े के नीचे के रक्तस्राव (थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा)।
• एनीमिया (अप्लास्टिक एनीमिया)।
• पैन्टीटोपेनिया।
• ग्रैन्यूलोसाइट्स (एग्रानुलोसाइटोसिस) की कमी।
• गंभीर प्लेटलेट की कमी।
• सीरम बीमारी।
• तीव्रगाहिता संबंधी सदमा।
• भ्रमपूर्ण अवस्थाएँ।
• गोधूलि चेतना।
• स्वाद की गड़बड़ी।
• गंभीर घातक रक्तस्राव।
• सर्जिकल घावों से रक्तस्राव।
• रक्त वाहिकाओं की सूजन।
• कम रक्त दबाव।
• श्वसन रक्तस्राव (हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव)।
• ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन।
• बीचवाला या ईोसिनोफिलिक निमोनिया।
• जठरांत्र संबंधी मार्ग और उदर गुहा में रक्तस्राव।
• अग्न्याशय की सूजन।
• कोलाइटिस।
• स्टामाटाइटिस।
• तीव्र हेपेटोसाइटिक अपर्याप्तता।
• जिगर का सिरोसिस।
• यकृत ट्रांसएमिनेस की अत्यधिक गतिविधि।
• गंभीर एपिडर्मल प्रतिक्रियाएं।
• रक्त वाहिकाओं की सूजन।
• जीभ की संवेदनशीलता का उल्लंघन।
• हाइपरमिया।
• भोजन के सेवन के लिए भूख की कमी।
• पित्ती।
• रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि।
• एक्जिमा।
• दाद।
• मांसपेशियों या हड्डी के क्षेत्र में रक्तस्राव।
• सूजन और जोड़ों का दर्द।
• मायोसाइटिक दर्द।
• गुर्दे की बीमारी (ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस)।

सैलिसिलेट्स के संयोजन में, मध्यम से गंभीर रक्तस्राव (विशेषकर जठरांत्र संबंधी मार्ग में) बहुत अधिक बार होता है। प्लाविक्स के साथ एस्पिरिन के संयोजन के कारण महत्वपूर्ण रक्तस्राव, मस्तिष्क रक्तस्राव तेज नहीं होता है।

नकसीर

कुछ मामलों में, उपचार शुरू करने के दो से तीन महीने बाद स्थानीय रक्तगुल्म और मांसपेशियों में रक्तस्राव हो सकता है। कुछ वैज्ञानिकों का मानना ​​​​है कि यह कारक VIII हेमोस्टेसिस की सामग्री में कमी के कारण है।

जरूरी! यदि आपको प्लाविक्स लेते समय बड़े घाव हैं, तो आपको अपने उपचार करने वाले हृदय रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। वह एक कोगुलोग्राम लिखेंगे और जमावट प्रणाली की स्थिति का आकलन करेंगे।

कभी-कभी प्लाविक्स दवा उन रोगियों में हीमोफिलिया का कारण बन सकती है जिन्हें पहले हेमोस्टेटिक सिस्टम विकार नहीं हुआ है। गंभीर रक्तस्राव के परिणामस्वरूप जमावट कारक VIII या IX उनकी गतिविधि में बाधित होते हैं। ऐसे मामलों में, ड्रग थेरेपी को तुरंत बंद कर देना चाहिए और रोगियों को किसी विशेषज्ञ के पास जाना चाहिए।

प्लैविक्स उपचार को यकृत समारोह को नकारात्मक रूप से प्रभावित करने के लिए दिखाया गया है। यदि उपचार के दौरान जिगर की क्षति के लक्षण दिखाई देते हैं (पीलिया, एडिमा, उदर गुहा में द्रव का संचय), तो आपको तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।

यकृत

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

रक्त जमावट के मजबूत निषेध के कारण, दवा में कई प्रकार के contraindications हैं। पैथोलॉजिकल स्थितियों में प्लाविक्स का उपयोग करने की सलाह के बारे में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

प्लाविक्स नहीं लिया जाना चाहिए अगर:

• घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• हेपेटोसाइटिक अपर्याप्तता।
• अज्ञात एटियलजि के गंभीर रक्तस्राव।

जोखिम / लाभों का आकलन करते समय, निम्नलिखित स्थितियों में उपचार करने वाले चिकित्सक के मार्गदर्शन में दवा ली जा सकती है:

• संबंधित पदार्थों से एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में: टिक्लोपिडीन या प्रसुगल।
• रक्तस्राव (विशेषकर आंखों में) विकसित होने के बढ़ते जोखिम के साथ, विशेष रूप से नेत्र शल्य चिकित्सा के बाद या अन्य विकारों के कारण।
• स्थगित रक्तस्रावी एपोप्लेक्सी।
• गंभीर नेफ्रोपैथी।
• मध्यम हेपेटोसाइटिक शिथिलता।

आक्रामक हस्तक्षेप से पहले प्लाविक्स के साथ उपचार बंद कर दें। दीर्घकालिक प्रभाव के कारण, दवा को काम करना बंद करने में सात दिनों का समय लगता है। यदि आप सर्जरी की योजना बना रहे हैं या कोई नई दवा लिख ​​रहे हैं तो अपने डॉक्टर या दंत चिकित्सक को प्लाविक्स के अपने अंतिम सेवन के बारे में बताएं।

आक्रामक हस्तक्षेप

प्लाविक्स के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

अभी भी पर्याप्त शोध नहीं हुआ है कि क्या प्लाविक्स भ्रूण को नुकसान पहुंचाता है। जानवरों पर किए गए प्रयोगों में, अंतर्गर्भाशयी विकास की प्रक्रिया में भ्रूण को कोई नुकसान नहीं पाया गया। प्लाविक्स मानव स्तन के दूध में पारित नहीं होता है। हालांकि, चूहों के अध्ययन में दूध में क्लोपिडोग्रेल पाया गया है।

संतान

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में प्लाविक्स की प्रभावशीलता पर सवाल उठाया जाता है। इसलिए एहतियात के तौर पर दवा केवल वयस्क पुरुषों और महिलाओं को ही दी जानी चाहिए।

दवाओं की परस्पर क्रिया और अनुकूलता

एहतियात के तौर पर, Plavix को अन्य रक्त के थक्के बनाने वाले पदार्थों के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। इनमें शामिल हैं: वारफारिन, एबिक्सिमैब, एप्टिफिबेटाइड, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधक, एस्पिरिन, नेप्रोक्सन, हेपरिन, फाइब्रिनोलिटिक एजेंट और नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और विटामिन के प्रतिपक्षी (वारफारिन, डाइकुमारोल) के साथ संयोजन विशेष रूप से खतरनाक है।

वारफरिन

प्रोटॉन पंप अवरोधक, जिनका उपयोग पेट में अतिरिक्त एसिड के खिलाफ किया जाता है, शरीर में प्लाविक्स को इसके सक्रिय मेटाबोलाइट में बदलने से रोकता है। और प्लाविक्स प्रभाव अपर्याप्त रूप से प्रकट होता है। वर्तमान अभ्यास यह है कि चिकित्सक को प्लाविक्स और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयोजन से बचना चाहिए। उन्हें H2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स - रैनिटिडीन (लेकिन सिमेटिडाइन नहीं) के लिए एक्सचेंज किया जाना चाहिए। यदि आपको अभी भी एक प्रोटॉन पंप अवरोधक (H2 रिसेप्टर विरोधी के अपर्याप्त प्रभाव के कारण) का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो आपके डॉक्टर को पैंटोप्राज़ोल लिखना चाहिए।

दवा का उपयोग करते समय सावधानियां

ऐसी सावधानियां हैं जो प्रतिकूल प्रभावों की संभावना को रोकने और कम करने में मदद कर सकती हैं। प्लाविक्स लेते समय बुनियादी सिफारिशें:

• किसी भी रक्तस्राव की सूचना उपचार करने वाले हृदय रोग विशेषज्ञ को दी जानी चाहिए।
• पेट या आंतों के अल्सर वाले मरीजों को दवा उपचार के दौरान एक चिकित्सक द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
• यदि विषाक्त जिगर की क्षति के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
• सर्जरी से सात दिन पहले दवा बंद कर दें।
• यदि उपचार से एनीमिया, न्यूरोसिस या बुखार होता है, तो तुरंत उपचार बंद कर दें और प्राथमिक उपचार लें।
• प्रोटॉन पंप अवरोधकों (गैस्ट्रिक एसिड स्राव को कम करने के लिए) के साथ दवा के संयोजन से बचें।
• उत्पाद में दूध चीनी होती है और इसलिए यह लैक्टोज पाचन विकार वाले रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है।
• दवा को उसकी मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, आपको तुरंत प्राथमिक चिकित्सा लेनी चाहिए या डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। कुछ मामलों में, एनाफिलेक्टिक शॉक हो सकता है - एलर्जी की एक घातक जटिलता, जो कि क्विन्के की एडिमा, दमा के हमले, त्वचा के हाइपरमिया और चेतना के नुकसान की उपस्थिति की विशेषता है।

प्लैविक्स एंटीप्लेटलेट दवाओं के समूह से संबंधित है जो प्लेटलेट एकत्रीकरण के निषेध को प्रभावित करता है, जो थ्रोम्बस गठन को कम करने में मदद करता है।

औषधीय उत्पाद रोगियों के साथ लोकप्रिय है, डॉक्टर अक्सर इसकी उच्च दक्षता, अपेक्षाकृत कम संख्या में contraindications और साइड इफेक्ट की उपस्थिति के कारण दवा लिखते हैं।

अपने दम पर चिकित्सा का कोर्स शुरू करना सख्त मना है। उपचार से पहले, किसी विशेषज्ञ से परामर्श लें, उसके निर्देशों, निर्धारित खुराक का पूरी तरह से पालन करें।

साइड इफेक्ट के मामले में, डॉक्टर से सलाह लें, प्लाविक्स लेना बंद कर दें।

उपयोग के लिए निर्देश

प्लाविक्स का सकारात्मक प्रभाव एक सक्रिय संघटक - क्लोपिडोग्रेल की उपस्थिति के कारण प्राप्त होता है।पदार्थ एक एंटीप्लेटलेट एजेंट है, यह चुनिंदा रूप से रोगी के रक्त में प्लेटलेट रिसेप्टर्स की सतह के लिए एडेनोसिन डिफॉस्फेट के बंधन को दबाने में मदद करता है। यह प्रक्रिया प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकती है।

इसके अलावा, पदार्थ अन्य प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है जिसका रोगी की भलाई पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है: दवा का प्रभाव अपरिवर्तनीय है, "संसाधित" प्लेटलेट्स अपने पूरे जीवन में समुच्चय का उत्पादन करने में असमर्थ होंगे। यह क्षमता तभी बहाल होती है जब नई कोशिकाएं बनती हैं।

प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर प्लाविक्स के एकल / बार-बार उपयोग के साथ, दवा के सक्रिय घटक जल्दी से अवशोषित हो जाते हैं।

शोध के दौरान, यह पाया गया कि मूत्र में अवशोषण लगभग 50% है। प्लाविक्स का सक्रिय घटक यकृत में चयापचय होता है। दवा लेने के 120 घंटे बाद, इसके सक्रिय पदार्थ मूत्र और मल में लगभग समान मात्रा में उत्सर्जित होते हैं।

रिलीज फॉर्म, रचना

प्लाविक्स लेपित गोलियों में उपलब्ध है।

प्रत्येक गोली में शामिल हैं सक्रिय संघटक - क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोजन सल्फेट, सहायक पदार्थों में शामिल हैं: रेडियो टेप रिकॉर्डर, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैक्रोगोल, अरंडी का तेल, कोटिंग निलंबन के लिए पाउडर (लैक्टोज, सेल्युलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड लाल)।

गोलियों में गुलाबी रंग होता है, थोड़ा उत्तल होता है, एक तरफ एक उत्कीर्णन होता है - 75, दूसरी तरफ - 1171। गोलियां फफोले में पैक की जाती हैं (प्रत्येक में 7/10/14 टुकड़े)। फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं, प्रत्येक में 1/2/3 फफोले हो सकते हैं।

वीडियो: "प्लाविक्स कैसा दिखता है?"

उपयोग के संकेत

औषधीय उत्पाद का उद्देश्य रोगियों के कई समूहों में एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं को रोकना है:

• उन लोगों के लिए जिन्हें रोधगलन हुआ है (अनुमेय सीमा अवधि कई दिनों से एक महीने तक है), इस्केमिक स्ट्रोक (सीमा अवधि है: एक सप्ताह से छह महीने तक);
• रोगी को रोड़ा परिधीय धमनी रोग है;
• एसटी-सेगमेंट उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के इतिहास वाले वयस्क रोगियों के लिए, यह पहलू उन लोगों पर लागू होता है जिन्होंने परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप किया है;
• एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगी;
• अलिंद फैब्रिलेशन वाले लोगों के लिए जिनके पास जटिलताओं के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है, रक्तस्राव का इतिहास नहीं है, यहां तक ​​कि ऐसी घटनाओं के लिए एक पूर्वाभास भी है।

प्लाविक्स का उद्देश्य रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक, एथेरोथ्रोम्बोटिक गंभीर जटिलताओं की रोकथाम के लिए है, जिसमें एट्रियल फाइब्रिलेशन, दिल का दौरा शामिल है।

किसी भी दुष्प्रभाव की घटना को रोकने के लिए, ड्रग थेरेपी शुरू करने से पहले एक अनुभवी चिकित्सक से परामर्श करें। नैदानिक ​​​​तस्वीर, रोगी की विशेषताओं के आधार पर, चिकित्सक उपचार की आवश्यक अवधि, खुराक निर्धारित करेगा।

आवेदन का तरीका

प्लाविक्स को भोजन की परवाह किए बिना लिया जाता है, गोलियों को थोड़ी मात्रा में तरल से धोया जाता है। दवा की क्लासिक खुराक प्रति दिन 75 मिलीग्राम है।विशेषज्ञ इस तरह से दवा के साथ उपचार शुरू करने की सलाह देते हैं: 300 मिलीग्राम की खुराक पर एकल खुराक के साथ, फिर प्रति दिन 75 मिलीग्राम लें। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए दैनिक अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम है।

प्लाविक्स के साथ चिकित्सा की इष्टतम अवधि निर्धारित नहीं की गई है, प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में, चिकित्सक उपचार के आवश्यक पाठ्यक्रम, विश्लेषण और रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक का चयन करता है। नैदानिक ​​अध्ययन इस बात पर जोर देते हैं कि 12 महीने सबसे प्रभावी पाठ्यक्रम है। दवा लेने के तीसरे महीने के बाद सकारात्मक बदलाव देखे जाते हैं।

जरूरी!बुजुर्ग रोगियों के लिए, 300 मिलीग्राम की एकल खुराक को छोड़कर, सामान्य खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। सामान्य दैनिक खुराक लेने के 4 सप्ताह बाद ही संयोजन चिकित्सा शुरू होती है। बुजुर्ग रोगियों को प्लाविक्स और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को एक महीने से अधिक समय तक संयोजित करने की सलाह दी जाती है।

वीडियो: "एथेरोथ्रोमोसिस के लिए प्लाविक्स का उपयोग"

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

दवाई Warfarin के साथ संयोजन करने की अनुशंसा नहीं की जाती हैक्योंकि ब्लीडिंग का खतरा बढ़ जाता है। इसी कारण से प्लाविक्स और एस्पिरिन का लंबा कोर्स करने की भी सिफारिश नहीं की जाती है। कई नैदानिक ​​परीक्षणों में फ़िनाइटोइन, टॉल्बुटामाइड के साथ प्लाविक्स थेरेपी की प्रभावशीलता सिद्ध हो गई है।

दुष्प्रभाव

डॉक्टर द्वारा बताई गई खुराक का पालन करने में विफलता से विभिन्न प्रणालियों और अंगों से गंभीर प्रतिकूल घटनाएं हो सकती हैं:

• जठरांत्र संबंधी मार्ग से विकृति सबसे आम हैं:दस्त, पेट दर्द, पेट फूलना, हेपेटाइटिस, कोलाइटिस (कभी-कभी अल्सरेटिव कोलाइटिस होता है), अग्नाशयशोथ, पेट या ग्रहणी संबंधी अल्सर;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र:भ्रम, चक्कर आना, सिरदर्द, स्वाद में बदलाव, बहुत कम ही - मतिभ्रम;
• संचार प्रणाली कम बार पीड़ित होती है, साइड इफेक्ट अक्सर दवा के ओवरडोज / लंबे समय तक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ होते हैं: गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्राव का समय बढ़ जाता है, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, प्लेटलेट के स्तर में उल्लेखनीय कमी;
• त्वचा सबसे पहले प्रतिक्रिया करती है:पित्ती, प्रुरिटस, त्वचा लाल चकत्ते, पर्विल, वाहिकाशोफ;
• श्वसन प्रणालीलगभग कभी पीड़ित नहीं होता है, ब्रोंकोस्पज़म बहुत कम ही देखा जाता है;
• मस्कुलोस्केलेटल ऊतक:आर्थ्रोसिस का विकास, मांसपेशियों, जोड़ों में लगातार दर्द;
• हृदय प्रणाली:रोगियों में रक्तचाप, वास्कुलिटिस में वृद्धि होती है।

दवाओं के व्यक्तिगत घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता के मामले में, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं होती हैं। आप यूरिन रीडिंग में बदलाव भी देख सकते हैं। किसी भी मामले में, यदि आपको अप्रिय लक्षण मिलते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श लें, प्लाविक्स लेना बंद कर दें।

जरूरी!प्लाविक्स के सक्रिय घटक प्रतिक्रिया दर को नगण्य रूप से प्रभावित करते हैं, वाहन चलाते समय दवा लेने की अनुमति है।

जरूरत से ज्यादा

दवा के अत्यधिक उपयोग के साथ, रक्तस्राव की अवधि बढ़ जाती है, जिससे गंभीर जटिलताएं होती हैं।

अगर ब्लीडिंग होती है तो तुरंत डॉक्टर को घर पर बुलाएं, इसे खुद ही बंद करना जानलेवा है।

प्लाविक्स के लिए कोई विशिष्ट औषधीय मारक नहीं है।

अप्रत्याशित स्थिति की स्थिति में, प्लेटलेट मास ट्रांसफ़्यूज़ करके रक्तस्राव बंद कर दिया जाता है।

मतभेद

• दवा के व्यक्तिगत घटकों के लिए रोगी अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में;
• गर्भावस्था के दौरान, पूरे दुद्ध निकालना अवधि के दौरान;
• बाल रोग में, दवा का उपयोग नहीं किया जाता है;
• तीव्र रक्तस्राव की उपस्थिति (पेप्टिक अल्सर, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव);
• रोगी के शरीर में लैक्टेज की कमी, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption;
• रोगी को गंभीर यकृत विकृति है;
• गैलेक्टोज के लिए रोगी की वंशानुगत असहिष्णुता।

दुखद परिणामों से बचने के लिए डॉक्टर की सिफारिशों का पालन करने में मदद मिलेगी, प्लाविक्स के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले किसी विशेषज्ञ से प्रारंभिक परामर्श।

गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें

दवा के सक्रिय घटक प्लेसेंटा, स्तन के दूध में प्रवेश करने में सक्षम हैं, जिससे भ्रूण के विकास संबंधी विकार होते हैं, मां के लिए नकारात्मक परिणाम होते हैं। इन आंकड़ों के आधार पर, बच्चे को ले जाने / स्तनपान कराने के दौरान प्लाविक्स का उपयोग करना सख्त मना है। पशु अध्ययन द्वारा पुष्टि की गई डेटा।

वीडियो: "प्लाविक्स दवा के उपयोग के परिणाम"

भंडारण की स्थिति और अवधि

प्लाविक्स को बच्चों से दूर एक अंधेरी जगह में स्टोर करने की सलाह दी जाती है। तापमान शासन पच्चीस डिग्री से अधिक नहीं होना चाहिए। भंडारण की अवधि तीन वर्ष है। दवा केवल डॉक्टर के पर्चे के साथ दी जाती है।

मूल्य नीति

रूस में प्लाविक्स की कीमत लगभग . है 2700 . रगड़ें 28 गोलियों के लिए, यूक्रेन में एक समान दवा 677 रिव्निया।खरीद के शहर के आधार पर, अंतिम विक्रेता के मार्क-अप, दवा की कीमत अलग-अलग होती है।

एनालॉग

दवा उद्योग बहुत सारी दवाओं का उत्पादन करता है, जो क्रिया में समान हैं, आवेदन की विधि।

एक डॉक्टर द्वारा एक एनालॉग का चयन किया जाता है, स्वतंत्र रूप से चुनाव करना सख्त मना है:

• एग्रेनॉक्स;
• एनोपाइरिन;

इस लेख में, आप औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं। प्लाविक्स... वेबसाइट के आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ताओं के साथ-साथ विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय उनके अभ्यास में प्लाविक्स के उपयोग पर प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को अधिक सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, कौन सी जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए जो निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किए गए थे। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में प्लाविक्स एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दिल का दौरा और एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार और रोकथाम के लिए उपयोग करें। तैयारी की संरचना।

प्लाविक्स- एंटीप्लेटलेट एजेंट। यह एक प्रोड्रग है, जिसमें से एक सक्रिय मेटाबोलाइट्स प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है। क्लोपिडोग्रेल का सक्रिय मेटाबोलाइट चुनिंदा रूप से प्लेटलेट P2Y12 रिसेप्टर के लिए ADP के बंधन को रोकता है और बाद में ग्लाइकोप्रोटीन 2b / 3a कॉम्प्लेक्स के ADP-मध्यस्थता सक्रियण को रोकता है, जिससे प्लेटलेट एकत्रीकरण का दमन होता है। अपरिवर्तनीय बंधन के कारण, प्लेटलेट्स अपने शेष जीवन (लगभग 7-10 दिन) के लिए एडीपी उत्तेजना के प्रति प्रतिरक्षित रहते हैं, और सामान्य प्लेटलेट फ़ंक्शन की बहाली प्लेटलेट नवीनीकरण की दर के अनुरूप दर पर होती है।

एडीपी के अलावा अन्य एगोनिस्ट के कारण प्लेटलेट एकत्रीकरण भी जारी एडीपी द्वारा बढ़े हुए प्लेटलेट सक्रियण को अवरुद्ध करके बाधित होता है।

चूंकि एक सक्रिय मेटाबोलाइट का निर्माण P450 प्रणाली के आइसोजाइम की भागीदारी के साथ होता है, जिनमें से कुछ बहुरूपता में भिन्न होते हैं या अन्य दवाओं द्वारा बाधित होते हैं; सभी रोगियों में प्लेटलेट्स का पर्याप्त दमन नहीं हो सकता है।

75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल के दैनिक सेवन के साथ, प्रशासन के पहले दिन से, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक महत्वपूर्ण दमन होता है, जो धीरे-धीरे 3-7 दिनों में बढ़ जाता है और फिर एक स्थिर स्तर तक पहुंच जाता है (पहुंचने पर) एक संतुलन राज्य)। एक संतुलन अवस्था में, प्लेटलेट एकत्रीकरण औसतन 40-60% तक दबा दिया जाता है। क्लोपिडोग्रेल को रोकने के बाद, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव का समय धीरे-धीरे 5 दिनों के भीतर औसतन प्रारंभिक स्तर पर वापस आ जाता है।

क्लोपिडोग्रेल एथेरोस्क्लोरोटिक संवहनी घावों के किसी भी स्थानीयकरण में एथेरोथ्रोमोसिस के विकास को रोकने में सक्षम है, विशेष रूप से, मस्तिष्क, कोरोनरी या परिधीय धमनियों के घावों के साथ।

ACTIVE-A क्लिनिकल परीक्षण से पता चला है कि एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में जिनके पास संवहनी जटिलताओं के विकास के लिए कम से कम एक जोखिम कारक था, लेकिन अप्रत्यक्ष थक्कारोधी लेने में असमर्थ थे, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (केवल एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड लेने की तुलना में) के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल ने घटना को कम कर दिया। संयुक्त स्ट्रोक, रोधगलन, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के बाहर प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, या संवहनी मृत्यु, मोटे तौर पर स्ट्रोक के जोखिम को कम करके। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने की प्रभावशीलता का पता जल्दी चल गया और 5 साल तक बना रहा। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगियों के समूह में प्रमुख संवहनी जटिलताओं के जोखिम में कमी मुख्य रूप से अधिक कमी के कारण थी। स्ट्रोक की घटना। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने पर किसी भी गंभीरता का स्ट्रोक विकसित होने का जोखिम कम हो गया, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए समूह में मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं को कम करने की प्रवृत्ति भी थी, लेकिन इसमें कोई अंतर नहीं था। गैर-सीएनएस थ्रोम्बोम्बोलिज़्म या संवहनी मृत्यु की घटना। इसके अलावा, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में क्लोपिडोग्रेल लेने से हृदय संबंधी कारणों से अस्पताल में भर्ती होने के दिनों की कुल संख्या कम हो गई।

संयोजन

क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोजन सल्फेट + सहायक पदार्थ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर एकल और बार-बार मौखिक प्रशासन के साथ, प्लाविक्स तेजी से अवशोषित होता है। मूत्र में क्लोपिडोग्रेल चयापचयों के उत्सर्जन के आंकड़ों के अनुसार, इसका अवशोषण लगभग 50% है।

क्लोपिडोग्रेल को लीवर में बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल को दो तरह से मेटाबोलाइज किया जाता है: पहला एस्टरेज़ के माध्यम से होता है और बाद में कार्बोक्जिलिक एसिड (परिसंचारी मेटाबोलाइट्स का 85%) के एक निष्क्रिय व्युत्पन्न के गठन के साथ हाइड्रोलिसिस होता है, दूसरा साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोजाइम के माध्यम से होता है।

14C-लेबल वाले क्लोपिडोग्रेल के अंतर्ग्रहण के 120 घंटों के भीतर, रेडियोधर्मिता का लगभग 50% मूत्र में और लगभग 46% मल में उत्सर्जित होता है।

संकेत

एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं की रोकथाम:

• मायोकार्डियल रोधगलन (कई दिनों से 35 दिनों तक) वाले वयस्क रोगियों में, इस्केमिक स्ट्रोक (7 दिनों से 6 महीने तक) के साथ, परिधीय धमनी रोड़ा रोग का निदान;
• एसटी-सेगमेंट उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले वयस्क रोगियों में (अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस या क्यू तरंग के बिना मायोकार्डियल रोधगलन), जिसमें परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) के दौरान स्टेंटिंग से गुजरने वाले रोगी शामिल हैं;
• एसटी खंड उन्नयन (तीव्र रोधगलन) के साथ तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले वयस्क रोगियों में दवा उपचार और थ्रोम्बोलिसिस की संभावना (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)।

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) में स्ट्रोक सहित एथेरोथ्रोम्बोटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम:

• एट्रियल फाइब्रिलेशन (एट्रियल फाइब्रिलेशन) वाले मरीजों में जिनके पास संवहनी जटिलताओं के लिए कम से कम एक जोखिम कारक होता है, अप्रत्यक्ष एंटीकोगुल्टेंट नहीं ले सकते हैं और रक्तस्राव का कम जोखिम होता है (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में)।

मुद्दे के रूप

फिल्म-लेपित गोलियां 75 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम।

उपयोग और स्वागत योजना के लिए निर्देश

गोलियाँ 75 मिलीग्राम

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है।

आइसोनिजाइम CYP2C19 की सामान्य गतिविधि वाले वयस्क और बुजुर्ग रोगी

मायोकार्डियल रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक, और निदान रोड़ा परिधीय धमनी रोग

दवा प्रति दिन 1 बार 75 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित की जाती है।

प्लाविक्स के साथ उपचार 300 मिलीग्राम लोडिंग खुराक की एकल खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, और फिर प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार (प्रति दिन 75-325 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) की खुराक पर जारी रखा जाना चाहिए। चूंकि उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, इस संकेत के लिए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं है। उपचार की इष्टतम अवधि आधिकारिक तौर पर निर्धारित नहीं की गई है। क्लिनिकल परीक्षण डेटा 12 महीने तक दवा लेने का समर्थन करता है, और अधिकतम लाभकारी प्रभाव 3 महीने के उपचार द्वारा देखा गया था

प्लाविक्स को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ या थ्रोम्बोलाइटिक्स के संयोजन के बिना लोडिंग खुराक की प्रारंभिक एकल खुराक के साथ दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में निर्धारित किया जाता है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, प्लाविक्स के साथ उपचार एक लोडिंग खुराक के बिना शुरू किया जाना चाहिए। संयोजन चिकित्सा लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है। इस संकेत के लिए 4 सप्ताह से अधिक समय तक क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करने की प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन)

प्लाविक्स को 75 मिलीग्राम की खुराक पर प्रति दिन 1 बार निर्धारित किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल के साथ संयोजन में, आपको शुरू करना चाहिए और फिर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (प्रति दिन 75-100 मिलीग्राम) लेना जारी रखना चाहिए।

अगली खुराक छोड़ना

यदि अगली खुराक छूटे हुए 12 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो आपको तुरंत दवा की छूटी हुई खुराक लेनी चाहिए, और फिर अगली खुराक सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि अगली खुराक छूटे हुए 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो रोगी को अगली खुराक सामान्य समय पर लेनी चाहिए (दोहरी खुराक न लें)।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग स्वयंसेवकों (75 वर्ष से अधिक) में, जब युवा स्वयंसेवकों की तुलना में, प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव के समय के संदर्भ में कोई अंतर नहीं पाया गया। बुजुर्ग रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

गंभीर गुर्दे की क्षति (5 से 15 मिली / मिनट तक सीसी) वाले रोगियों में प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल की बार-बार खुराक के बाद, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण (25%) का निषेध स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में कम था, लेकिन रक्तस्राव का समय लंबे समय तक स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान था, जो प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करते थे। इसके अलावा, सभी रोगियों में दवा की अच्छी सहनशीलता थी।

गंभीर जिगर की क्षति वाले रोगियों में 10 दिनों के लिए प्रतिदिन 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर क्लोपिडोग्रेल लेने के बाद, एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान था। दोनों समूहों में औसत रक्तस्राव का समय भी तुलनीय था।

विभिन्न जातीयता के रोगी। CYP2C19 आइसोनिजाइम जीन के एलील्स की व्यापकता, जो इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के लिए क्लोपिडोग्रेल के मध्यवर्ती और कम चयापचय के लिए जिम्मेदार है, विभिन्न जातीय समूहों के प्रतिनिधियों के बीच भिन्न होता है। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों पर CYP2C19 isoenzyme जीनोटाइप के प्रभाव का आकलन करने के लिए मंगोलोइड जाति के प्रतिनिधियों के लिए केवल सीमित डेटा हैं।

पुरुष और महिला रोगी। पुरुषों और महिलाओं में क्लोपिडोग्रेल के फार्माकोडायनामिक गुणों के एक छोटे से तुलनात्मक अध्ययन में, महिलाओं ने एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण का कम निषेध दिखाया, लेकिन रक्तस्राव के समय को लंबा करने में कोई अंतर नहीं था। बड़े नियंत्रित अध्ययन में CAPRIE (इस्केमिक जटिलताओं के जोखिम वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल बनाम एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), नैदानिक ​​​​परिणामों, अन्य दुष्प्रभावों और असामान्य नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला मापदंडों की घटना पुरुषों और महिलाओं दोनों में समान थी।

गोलियाँ 300 मिलीग्राम

वयस्कों और बुजुर्ग मरीजों के लिए, प्लैविक्स को भोजन के साथ या बिना मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। 300 मिलीग्राम की खुराक में दवा तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम वाले रोगियों में लोडिंग खुराक के रूप में उपयोग के लिए अभिप्रेत है।

नॉन-एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम (अस्थिर एनजाइना, नॉन-क्यू वेव मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन)

क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार 300 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक की एकल खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, और फिर प्रति दिन 75 मिलीग्राम 1 बार की खुराक के साथ जारी रखा जाना चाहिए (प्रति दिन 75-325 मिलीग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में)। चूंकि उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है, इस संकेत के लिए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की अनुशंसित खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। उपचार के तीसरे महीने तक अधिकतम लाभकारी प्रभाव देखा जाता है। उपचार का कोर्स 1 वर्ष तक है।

एसटी-सेगमेंट एलिवेशन एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम (एक्यूट एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन)

क्लोपिडोग्रेल को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और थ्रोम्बोलाइटिक्स (या थ्रोम्बोलाइटिक्स के बिना) के संयोजन में 300 मिलीग्राम लोडिंग खुराक की प्रारंभिक एकल खुराक के साथ दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में निर्धारित किया जाता है। संयोजन चिकित्सा लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल उपचार इसकी लोडिंग खुराक लिए बिना शुरू किया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल (75 मिलीग्राम) की रखरखाव खुराक के लिए, प्लाविक्स 75 मिलीग्राम टैबलेट का उपयोग किया जाता है।

दुष्प्रभाव

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, अप्लास्टिक एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एनीमिया;
• सीरम बीमारी;
• एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं;
• इंट्राक्रैनील रक्तस्राव (कई घातक मामलों की सूचना मिली है);
• सरदर्द;
• पेरेस्टेसिया;
• सिर चकराना;
• स्वाद धारणा का उल्लंघन;
• मतिभ्रम;
• चेतना का भ्रम;
• नेत्र रक्तस्राव (नेत्रश्लेष्मला, ऊतक और रेटिना);
• रक्तगुल्म;
• एक ऑपरेटिंग घाव से गंभीर रक्तस्राव;
• वाहिकाशोथ;
• रक्तचाप में कमी;
• नाक से खून बहना;
• श्वसन पथ से रक्तस्राव (हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव);
• ब्रोन्कोस्पास्म;
• बीचवाला निमोनिया;
• जठरांत्र रक्तस्राव;
• दस्त;
• पेटदर्द;
• अपच;
• पेट और ग्रहणी के अल्सर;
• उल्टी, मतली;
• कब्ज;
• सूजन;
• रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव;
• घातक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव;
• कोलाइटिस (अल्सरेटिव कोलाइटिस या लिम्फोसाइटिक कोलाइटिस सहित);
• स्टामाटाइटिस;
• तीव्र जिगर की विफलता;
• हेपेटाइटिस;
• चमड़े के नीचे की चोट;
• जल्दबाज;
• पुरपुरा (चमड़े के नीचे का रक्तस्राव);
• बुलस डर्मेटाइटिस (विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म);
• पित्ती;
• एक्जिमा;
• लाइकेन प्लानस;
• मांसपेशियों और जोड़ों में रक्तस्राव;
• वात रोग;
• जोड़ों का दर्द;
• मायालगिया;
• रक्तमेह;
• ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस;
• रक्त में क्रिएटिन की एकाग्रता में वृद्धि;
• बुखार;
• वाहिकाओं के पंचर स्थल से रक्तस्राव;
• रक्तस्राव का समय बढ़ा;
• न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी;
• परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी।

मतभेद

• गंभीर जिगर की विफलता;
• तीव्र रक्तस्राव, जैसे पेप्टिक अल्सर या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव से रक्तस्राव;
• दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान दवा के नैदानिक ​​उपयोग पर डेटा की कमी के कारण गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान प्लाविक्स का उपयोग contraindicated है। प्रायोगिक अध्ययनों में, गर्भावस्था के दौरान, भ्रूण के विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास पर न तो प्रत्यक्ष और न ही अप्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभावों की पहचान की गई है।

यह ज्ञात नहीं है कि मानव स्तन के दूध में क्लोपिडोग्रेल उत्सर्जित होता है या नहीं। क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए, क्योंकि यह दिखाया गया है कि क्लोपिडोग्रेल और / या इसके मेटाबोलाइट्स स्तनपान कराने वाले चूहों में स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं।

बच्चों में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

प्लाविक्स का उपयोग करते समय, विशेष रूप से उपचार के पहले हफ्तों के दौरान और / या आक्रामक हृदय प्रक्रियाओं / सर्जरी के बाद, रक्तस्राव के संकेतों को बाहर करने के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। और छिपा हुआ।

रक्तस्राव के जोखिम और हेमटोलॉजिकल साइड इफेक्ट के कारण, यदि उपचार के दौरान रक्तस्राव के संदिग्ध नैदानिक ​​​​लक्षण दिखाई देते हैं, तो एक नैदानिक ​​​​रक्त परीक्षण तत्काल किया जाना चाहिए, एपीटीटी, प्लेटलेट काउंट, प्लेटलेट कार्यात्मक गतिविधि संकेतक और अन्य आवश्यक अध्ययन किए जाने चाहिए।

प्लाविक्स, साथ ही अन्य एंटीप्लेटलेट दवाओं का उपयोग आघात, सर्जरी या अन्य रोग स्थितियों से जुड़े रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, साथ ही एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (इनहिबिटर COX-2 सहित) के साथ संयोजन चिकित्सा में। , हेपरिन या ग्लाइकोप्रोटीन 2b / 3a अवरोधक।

क्लोपिडोग्रेल के साथ वारफारिन के संयुक्त उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है, इसलिए क्लोपिडोग्रेल और वारफारिन का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप के मामले में और एंटीप्लेटलेट प्रभाव की आवश्यकता के अभाव में, ऑपरेशन से 7 दिन पहले प्लाविक्स के साथ उपचार का कोर्स बंद कर देना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल रक्तस्राव के समय को बढ़ाता है, इसलिए, दवा का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो रक्तस्राव (विशेष रूप से जठरांत्र और अंतःस्रावी) के विकास की संभावना रखते हैं।

क्लोपिडोग्रेल प्राप्त करने वाले रोगियों में दवाएं जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी) को नुकसान पहुंचा सकती हैं, का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि क्लोपिडोग्रेल (अकेले या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में) लेते समय, रक्तस्राव को रोकने में अधिक समय लग सकता है, और यदि उन्हें असामान्य (स्थान या अवधि के अनुसार) रक्तस्राव होता है, तो उन्हें इस बारे में अपने डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। मरीजों को अपने डॉक्टर (दंत चिकित्सक सहित) को बताना चाहिए कि वे भविष्य में किसी भी सर्जरी से पहले और कोई नई दवा शुरू करने से पहले क्लोपिडोग्रेल ले रहे हैं।

बहुत कम ही, क्लोपिडोग्रेल (कभी-कभी अल्पकालिक भी) लेने के बाद, थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (टीटीपी) के मामले सामने आए हैं, जो कि न्यूरोलॉजिकल लक्षणों, बिगड़ा गुर्दे समारोह या बुखार के संयोजन में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और माइक्रोएंगियोपैथिक हेमोलिटिक एनीमिया की विशेषता है। टीटीपी का विकास जीवन के लिए खतरा हो सकता है और प्लास्मफेरेसिस सहित तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है।

उपचार की अवधि के दौरान, यकृत की कार्यात्मक गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है। जिगर की गंभीर क्षति में, रक्तस्रावी प्रवणता के विकास के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।

प्लाविक्स को दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

प्लाविक्स वाहनों को चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यद्यपि प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल लेने से लंबे समय तक वारफेरिन उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में वारफारिन (आइसोएंजाइम CYP2C9 का एक सब्सट्रेट) या MHO के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं आया, क्लोपिडोग्रेल के सहवर्ती उपयोग से इसके स्वतंत्र होने के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। रक्त के थक्के पर अतिरिक्त प्रभाव। इसलिए वार्फरिन और क्लोपिडोग्रेल लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

क्लॉपिडोग्रेल के साथ संयोजन में ग्लाइकोप्रोटीन 2 बी / 3 ए-रिसेप्टर्स के ब्लॉकर्स के प्रशासन में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से रक्तस्राव (आघात और सर्जरी या अन्य रोग संबंधी स्थितियों) के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर क्लोपिडोग्रेल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदलता है, लेकिन क्लोपिडोग्रेल कोलेजन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को प्रबल करता है। हालांकि, क्लोपिडोग्रेल के साथ 1 दिन के लिए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 500 मिलीग्राम 2 बार एक साथ लेने से क्लोपिडोग्रेल के सेवन के कारण रक्तस्राव के समय में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई। क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बीच एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, उनके एक साथ उपयोग के साथ, सावधानी बरती जानी चाहिए, हालांकि नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रोगियों को 1 वर्ष तक क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन चिकित्सा प्राप्त हुई।

हेपरिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए एक नैदानिक ​​​​अध्ययन के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल लेते समय, हेपरिन की खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं थी और इसका थक्कारोधी प्रभाव नहीं बदला। हेपरिन के एक साथ उपयोग ने क्लोपिडोग्रेल के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को नहीं बदला। प्लाविक्स और हेपरिन के बीच एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (इस संयोजन के साथ सावधानी बरतने की आवश्यकता है)।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में प्लाविक्स, फाइब्रिन-विशिष्ट या फाइब्रिन-गैर-विशिष्ट थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं और हेपरिन के संयुक्त उपयोग की सुरक्षा की जांच की गई थी। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव की घटना थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ हेपरिन के संयुक्त उपयोग के समान थी।

स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ किए गए एक नैदानिक ​​अध्ययन में, क्लोपिडोग्रेल और नेप्रोक्सन के संयुक्त उपयोग से जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से गुप्त रक्त हानि में वृद्धि हुई। हालांकि, अन्य नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) के साथ क्लोपिडोग्रेल की परस्पर क्रिया पर अध्ययन की कमी के कारण, वर्तमान में यह अज्ञात है कि क्या क्लोपिडोग्रेल को अन्य NSAIDs के साथ लेने पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (COX सहित NSAIDs निर्धारित करना) -2 इन्हिबिटर, प्लाविक्स के साथ सावधानी की आवश्यकता है)।

चूंकि क्लोपिडोग्रेल को एक सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ मेटाबोलाइज़ किया जाता है, आंशिक रूप से आइसोन्ज़ाइम CYP2C19 की भागीदारी के साथ, इस आइसोन्ज़ाइम को बाधित करने वाली दवाओं के उपयोग से क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी हो सकती है। इस बातचीत का नैदानिक ​​​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है। क्लोपिडोग्रेल के साथ आइसोनिजाइम CYP2C19 (उदाहरण के लिए, ओमेप्राज़ोल) के मजबूत या मध्यम अवरोधकों के एक साथ उपयोग से बचें। यदि एक प्रोटॉन पंप अवरोधक और क्लोपिड्रग्रेल का एक साथ उपयोग आवश्यक है, तो CYP2C19 isoenzyme के कम से कम निषेध के साथ एक प्रोटॉन पंप अवरोधक, जैसे कि पैंटोप्राज़ोल, निर्धारित किया जाना चाहिए।

संभावित फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का अध्ययन करने के लिए क्लोपिडोग्रेल और अन्य सहवर्ती रूप से निर्धारित दवाओं के साथ कई नैदानिक ​​अध्ययन किए गए, जो निम्नलिखित दिखाते हैं।

जब क्लोपिडोग्रेल का उपयोग एटेनोलोल, निफेडिपिन या दोनों दवाओं के संयोजन में किया गया था, तो एक ही समय में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया था।

फेनोबार्बिटल, सिमेटिडाइन और एस्ट्रोजेन के एक साथ उपयोग से क्लोपिडोग्रेल के फार्माकोडायनामिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

क्लोपिडोग्रेल के साथ उपयोग किए जाने पर डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदले।

एंटासिड्स ने प्लाविक्स के अवशोषण को कम नहीं किया।

फ़िनाइटोइन और टॉलबुटामाइड को क्लोपिडोग्रेल (CAPRIE अध्ययन) के साथ सहवर्ती रूप से सुरक्षित रूप से उपयोग किया जा सकता है। यह संभावना नहीं है कि क्लोपिडोग्रेल अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है, जैसे कि फ़िनाइटोइन और टॉलबुटामाइड, साथ ही NSAIDs, जो CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एसीई इनहिबिटर, मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, हाइपोलिपिडेमिक एजेंट, कोरोनरी वैसोडिलेटर्स, हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (इंसुलिन सहित), हार्मोनल मोनोसिंथेसिस के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ क्लोपिडोग्रेल की कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अवांछनीय बातचीत की पहचान नहीं की गई है। , के साथ ग्लाइकोप्रोटीन 2 बी / 3 ए-रिसेप्टर्स के अवरोधक।

प्लाविक्स दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• कुल;
• डिप्लैट 75;
• डेट्रोम्बस;
• ज़िल्ट;
• कार्डुटोल;
• क्लोपिग्रांट;
• क्लोपिडेक्स;
• क्लोपिडोग्रेल;
• क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोजन सल्फेट;
• क्लोपिडोग्रेल बाइसल्फेट;
• क्लोपिलेट;
• लिस्टैब;
• लोपिरेल;
• प्लेग्रिल;
• प्लोग्रेल;
• टारगेटेक;
• ट्रॉकेन;
• एगिथ्रोम्बस।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स देखें।