Učinkovito zdravilo quinapril za srčno popuščanje, pregledi. Učinkovito zdravilo quinapril za srčno popuščanje, pregledi Ali je mogoče upravljati zapleteno opremo

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila. Hinapril... Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletne strani - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Hinapril v njihovi praksi. Velika zahteva, da bolj aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ne pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, ki jih proizvajalec morda ni navedel v pripisu. Analogi hinaprila v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje arterijske hipertenzije in kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava in interakcija zdravila z alkoholom.

Hinapril- zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE). ACE je encim, ki katalizira pretvorbo angiotenzina 1 v angiotenzin 2, ki ima vazokonstriktorski učinek in poveča žilni tonus, vključno s spodbujanjem izločanja aldosterona v skorji nadledvične žleze. Quinapril kompetitivno zavira ACE in povzroči zmanjšanje vazopresorske aktivnosti in izločanja aldosterona. Odprava negativnega učinka angiotenzina 2 na izločanje renina s povratnim mehanizmom vodi do povečanja aktivnosti renina v krvni plazmi. Hkrati znižanje krvnega tlaka (BP) spremlja zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora (OPSR) in ledvičnega žilnega upora, medtem ko spremembe srčnega utripa (HR), minutnega volumna, ledvičnega krvnega pretoka, hitrosti glomerulne filtracije in filtracijske frakcije so nepomembne ali jih ni. ...

Sestavljen

Quinapril hidroklorid + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Koncentracija kinaprila v krvni plazmi po peroralni uporabi doseže največ v 1 uri. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije, lahko pa podaljša čas za doseganje največje koncentracije (maščobna hrana lahko zmanjša hitrost in obseg absorpcije kinaprila). Ob upoštevanju izločanja kinaprila in njegovih presnovkov (vmesnih presnovnih produktov v živih celicah) skozi ledvice je stopnja absorpcije približno 60 %. Približno 97 % kinaprila kroži v krvni plazmi v obliki, vezani na beljakovine. Quinapril in njegovi presnovki ne prehajajo skozi BBB (krvno-možgansko pregrado). Pod delovanjem jetrnih encimov se kinapril hitro presnovi v kinaprilat z cepljenjem estrske skupine (glavni presnovek je dvobazična kislina kinapril), ki je zaviralec ACE. Približno 38 % zaužitega odmerka kinaprila kroži v krvni plazmi v obliki kinaprilata. Izloča se preko ledvic - 61% in skozi črevesje - 37%.

Indikacije

• arterijska hipertenzija (visok krvni tlak) kot monoterapija ali v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki in zaviralci beta;
• kronično srčno popuščanje kot del kombiniranega zdravljenja.

Oblike izdaje

Filmsko obložene tablete 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Jemlje se peroralno, brez žvečenja, ne glede na čas obroka, z vodo.

Arterijska hipertenzija

Za monoterapijo je priporočeni začetni odmerek kvinaprila pri bolnikih, ki ne prejemajo diuretikov, 10 mg 1-krat na dan. Glede na klinični učinek se lahko odmerek poveča (podvoji) na vzdrževalni odmerek 20 ali 40 mg na dan, ki se običajno predpiše v 1 ali 2 odmerkih. Praviloma je treba odmerek spreminjati v intervalih 4 tedne. Pri večini bolnikov uporaba zdravila Hinapril 1-krat na dan omogoča doseganje stabilnega terapevtskega odziva. Največji dnevni odmerek je 80 mg na dan.

Pri sočasni uporabi z diuretiki je priporočeni začetni odmerek zdravila Quinapril pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem diuretikov, 5 mg enkrat na dan. Nato se poveča (kot je navedeno zgoraj), dokler ni dosežen optimalni terapevtski učinek.

Kronično srčno popuščanje

Priporočeni začetni odmerek zdravila Quinapril je 5 mg 1-2 krat na dan. Po zaužitju zdravila mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom, da se odkrije simptomatska arterijska hipotenzija. Če se začetni odmerek zdravila Quinapril dobro prenaša, ga lahko povečate na 10-40 mg na dan, razdeljeno na 2 odmerka.

Ob upoštevanju kliničnih in farmakokinetičnih podatkov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je priporočljivo izbrati začetni odmerek, kot sledi:

• CC več kot 60 ml na minuto - začetni odmerek 10 mg;
• CC 30-60 ml na minuto - začetni odmerek 5 mg;
• CC 10-30 ml na minuto - začetni odmerek 2,5 mg (pol tablete 5 mg tablete).

Če se začetni odmerek dobro prenaša, se lahko zdravilo Chinapril uporablja 2-krat na dan. Odmerek zdravila Quinapril je mogoče postopoma povečevati, največ enkrat na teden, ob upoštevanju kliničnih, hemodinamskih učinkov in delovanja ledvic.

Stranski učinek

• glavobol;
• vrtoglavica;
• nespečnost;
• zaspanost;
• kašelj;
• povečana utrujenost;
• rinitis (vnetje sluznice nosnega traku);
• slabost in / ali bruhanje;
• mialgija (bolečine v mišicah);
• parestezija (otrplost, mravljinčenje, "gosje bule" na koži);
• povečana razdražljivost;
• depresija;
• vrtoglavica (izguba ravnotežja, ki jo spremlja občutek vrtenja telesa okoli predmetov ali, nasprotno, vrtenje predmetov okoli telesa);
• okvara vida;
• driska;
• dispepsija (napenjanje, kruljenje v trebuhu);
• bolečina v trebuhu;
• suhost sluznice ust ali grla;
• pankreatitis (vnetje trebušne slinavke);
• krvavitev iz prebavil;
• angioedem črevesja (otekanje črevesne sluznice);
• hepatitis (vnetje jeter);
• hemolitična anemija (uničenje rdečih krvnih celic);
• trombocitopenija (zmanjšano število trombocitov);
• izrazito znižanje krvnega tlaka;
• angina pektoris, palpitacije, tahikardija;
• odpoved srca;
• miokardni infarkt;
• možganska kap;
• povišan krvni tlak;
• kardiogeni šok (zaplet miokardnega infarkta, ki se v 90% primerov konča s smrtjo);
• omedlevica;
• vazodilatacija (zmanjšan tonus skeletnih mišic);
• faringitis (vnetje sluznice žrela);
• dispneja (kršitev frekvence in globine dihanja, ki jo spremlja občutek pomanjkanja zraka);
• bolečina v prsnem košu;
• alopecija (plešavost);
• povečano znojenje;
• pemfigus (posebni mehurčki na zdravi koži);
• srbenje kože, izpuščaj;
• fotosenzitivne reakcije (alergijske reakcije na sončno svetlobo);
• bolečine v hrbtu;
• artralgija (bolečine v sklepih);
• okužbe sečil;
• akutna ledvična odpoved;
• zmanjšana moč;
• anafilaktične reakcije (hitro razvijajoča se manifestacija alergije, ki ogroža človeško življenje);
• angioedem (otekanje podkožja, kože in sluznice);
• splošno slabo počutje;
• virusne okužbe.

Kontraindikacije

• angioedem v anamnezi kot posledica predhodnega zdravljenja z zaviralci ACE;
• dedni in / ali idiopatski angioedem;
• nosečnost;
• obdobje dojenja;
• starost do 18 let;
• pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo in sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze;
• sočasna uporaba z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, ali z antagonisti receptorjev angiotenzina 2 (ARA 2) ali z drugimi zdravili, ki zavirajo RAAS (dvojna blokada RAAS);
• pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pri bolnikih s sladkorno boleznijo s poškodbo ciljnih organov (diabetična nefropatija);
• pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic;
• pri bolnikih s hiperkalemijo (več kot 5 mmol na liter);
• pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in arterijsko hipotenzijo;
• preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Previdno:

• simptomatska arterijska hipotenzija pri bolnikih, ki so predhodno jemali diuretike in so na dieti z omejenim vnosom soli;
• hudo srčno popuščanje pri bolnikih z visokim tveganjem za arterijsko hipotenzijo;
• hudo kronično srčno popuščanje;
• stanja, ki jih spremlja zmanjšanje BCC (vključno z bruhanjem in drisko);
• hiperkalemija (visoke ravni kalija v krvi);
• zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
• aortna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, mitralna stenoza;
• insuficienca cerebralne cirkulacije, ishemična srčna bolezen, koronarna insuficienca - močno znižanje krvnega tlaka med zdravljenjem z zaviralci ACE lahko poslabša potek teh bolezni;
• dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice, stanje po presaditvi ledvice;
• okvarjeno delovanje ledvic;
• pri bolnikih na hemodializi (CC manj kot 10 ml na minuto) - ni dovolj podatkov o uporabi kinaprila pri takih bolnikih;
• avtoimunske sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermo);
• disfunkcija jeter (zlasti pri sočasni uporabi z diuretiki);
• ob sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem;
• sladkorna bolezen;
• obsežna operacija in splošna anestezija;
• sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Hinapril je kontraindicirana v nosečnosti, pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, pa tudi pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljivih metod kontracepcije.

Ženske v rodni dobi, ki jemljejo Quinapril, morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Pri diagnosticiranju nosečnosti je treba zdravilo Hinapril prekiniti čim prej.

Uporaba zaviralcev ACE med nosečnostjo spremlja povečanje tveganja za razvoj nepravilnosti srčno-žilnega in živčnega sistema ploda. Poleg tega med jemanjem zaviralcev ACE med nosečnostjo primeri oligohidramnija, prezgodnjega poroda, poroda z arterijsko hipotenzijo, bolezni ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic), hipoplazije kosti lobanje, kontraktur okončin, kraniofacialnih deformacij, pljučne hipoplazije, intrauterine retenzije opisani so razvoj, odprt duktus arteriosus, pa tudi primeri intrauterine smrti ploda in smrti novorojenčka. Pogosto se oligohidramnij diagnosticira po nepopravljivi poškodbi ploda.

Novorojenčke, ki so bili v maternici izpostavljeni zaviralcem ACE, je treba spremljati glede arterijske hipotenzije, oligurije (zmanjšanja količine urina, ki ga izločajo ledvice) in hiperkaliemije. Ko se pojavi oligurija, je treba vzdrževati krvni tlak in ledvično perfuzijo.

Kvinaprila se med dojenjem ne sme predpisovati zaradi dejstva, da zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, v omejenem obsegu prehajajo v materino mleko. Glede na možnost razvoja resnih neželenih učinkov pri novorojenčku je treba zdravilo Hinapril med dojenjem prekiniti ali prekiniti dojenje.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Uporaba pri starejših bolnikih

Posebna navodila

Pri zdravljenju z zaviralci ACE so bili opisani primeri angioedema v predelu glave in vratu, tudi pri 0,1 % bolnikov, ki so prejemali kinapril. Če se pojavi laringealna piščalka ali angioedem obraza, jezika ali glasilk, je treba kvinapril takoj prekiniti. Bolniku je treba predpisati ustrezno zdravljenje in ga opazovati, dokler simptomi edema ne izginejo. Za lajšanje simptomov se lahko uporabljajo antihistaminiki. Angioedem, ki vključuje grlo, je lahko usoden. Če otekanje jezika, vokalnih gub ali grla ogroža razvoj obstrukcije dihalnih poti, je potrebna ustrezna nujna terapija, vključno s subkutanim dajanjem raztopine adrenalina (adrenalina) 1:1000 (0,3-0,5 ml).

Pri zdravljenju z zaviralci ACE so bili opisani tudi primeri črevesnega angioedema. Bolniki so poročali o bolečinah v trebuhu (s slabostjo ali bruhanjem ali brez njih). V nekaterih primerih brez predhodnega angioedema obraza in normalne aktivnosti C1-esteraze. Diagnoza je bila postavljena s CT trebušne votline, ultrazvokom ali operacijo. Simptomi so izginili po prekinitvi zdravljenja z zaviralci ACE. Zato je treba pri bolnikih z bolečinami v trebuhu, ki jemljejo zaviralce ACE, pri izvajanju diferencialne diagnoze upoštevati možnost razvoja črevesnega angioedema.

Pri bolnikih z angioedemom v anamnezi, ki ni povezan z uporabo zaviralca ACE, se lahko poveča tveganje za njegov razvoj pri zdravljenju z zdravili te skupine.

Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE med desenzibilizacijsko terapijo s strupom himenoptera, se lahko razvijejo življenjsko nevarne anafilaktoidne reakcije. Z začasno prekinitvijo uporabe zaviralcev ACE bi se lahko izognili tem reakcijam, vendar so se ob nenamernem dajanju teh zdravil ponovno pojavile.

Anafilaktoidne reakcije se lahko razvijejo tudi pri uporabi zaviralcev ACE pri bolnikih, ki so bili podvrženi aferezi LDL z absorpcijo z dekstran sulfatom ali pri bolnikih na hemodializi z uporabo membran z visokim pretokom, kot so poliakrilonitrilne membrane (npr. AN69). Zato se je treba takšnim kombinacijam izogibati z uporabo drugih antihipertenzivnih zdravil ali alternativnih membran za hemodializo.

Simptomatska arterijska hipotenzija je redka pri bolnikih z nezapleteno arterijsko hipertenzijo med zdravljenjem z zdravilom Hinapril, vendar se lahko razvije kot posledica zdravljenja z zaviralci ACE pri bolnikih z zmanjšanim BCC, na primer pri dieti z omejeno porabo natrijevega klorida, hemodializi. V primeru simptomatske arterijske hipotenzije je potrebno izvesti simptomatsko terapijo (bolnik naj zavzame vodoravni položaj in mu po potrebi da intravensko infuzijo z 0,9% raztopino natrijevega klorida). Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo zdravila, vendar je v takih primerih treba zmanjšati njegov odmerek ali oceniti izvedljivost sočasnega zdravljenja z diuretiki.

Drugi vzroki za zmanjšanje BCC, kot sta bruhanje ali driska, lahko vodijo tudi do izrazitega znižanja krvnega tlaka. V takih primerih se morajo bolniki posvetovati z zdravnikom.

Pri bolnikih, ki jemljejo diuretike, lahko uporaba kvinaprila povzroči tudi razvoj simptomatske arterijske hipotenzije. Priporočljivo je, da takšni bolniki 2-3 dni pred začetkom zdravljenja s kvinaprilom začasno prenehajo jemati diuretik, razen pri bolnikih z maligno ali težko ozdravljivo arterijsko hipertenzijo. Če monoterapija s Quinaprilom ne daje želenega terapevtskega učinka, je treba zdravljenje z diuretiki nadaljevati. Če diuretika ni mogoče preklicati, se Quinapril uporablja v majhnem začetnem odmerku.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo povečano tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo, je treba zdravljenje s Hinaprilom začeti s priporočenim odmerkom pod strogim nadzorom zdravnika. Bolnike je treba spremljati v prvih dveh tednih zdravljenja, pa tudi v vseh primerih, ko se poveča odmerek zdravila Quinapril.

Med zdravljenjem z zaviralci ACE se je pri bolnikih z nezapleteno arterijsko hipertenzijo v redkih primerih pojavila agranulocitoza, ki je bila pogostejša pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in boleznimi vezivnega tkiva. Med zdravljenjem z zdravilom Hinapril se je redko pojavila agranulocitoza. Pri uporabi zdravila Quinapril (kot tudi drugih zaviralcev ACE) pri bolnikih z boleznimi vezivnega tkiva in/ali boleznijo ledvic je treba spremljati število levkocitov v krvi.

Pri občutljivih bolnikih lahko zatiranje aktivnosti RAAS povzroči okvaro delovanja ledvic. Pri bolnikih s hudim kroničnim srčnim popuščanjem, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti RAAS, lahko zdravljenje z zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, spremljata oligurija in/ali progresivna azotemija, v redkih primerih pa akutna odpoved ledvic in/ali ali smrt. Uporaba ARA 2, zaviralcev ACE ali aliskirena lahko povzroči dvojno blokado aktivnosti RAAS. Ta učinek se lahko kaže z znižanjem krvnega tlaka, hiperkalemijo in spremembami delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z monoterapijo. Pri bolnikih, ki jemljejo kinapril in druga zdravila, ki vplivajo na RAAS, je treba skrbno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic in plazemske elektrolite. Izogibati se je treba sočasni uporabi učinkovin, ki delujejo na RAAS, in zdravila Hinapril. Če je treba uporabiti to kombinacijo, je treba v vsakem posameznem primeru oceniti razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem uporabe kombinacije ter redno spremljati delovanje ledvic in vsebnost kalija.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ali arterijsko hipertenzijo z enostransko ali dvostransko stenozo ledvične arterije med zdravljenjem z zaviralci ACE so v nekaterih primerih opazili zvišanje koncentracije sečninskega dušika v krvi in ​​serumskega kreatinina. Te spremembe so bile skoraj vedno reverzibilne in so izginile po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem ACE in/ali diuretikom. V takih primerih je treba v prvih nekaj tednih zdravljenja spremljati delovanje ledvic.

Razpolovna doba kinaprilata se poveča z zmanjšanjem CC. Pri bolnikih s CC manj kot 60 ml na minuto je treba zdravilo Quinapril uporabljati v nižjem začetnem odmerku. Pri takšnih bolnikih je treba odmerek zdravila povečati ob upoštevanju terapevtskega učinka, ob rednem spremljanju delovanja ledvic, čeprav v kliničnih študijah med zdravljenjem z zdravilom ni bilo nadaljnjega poslabšanja ledvične funkcije.

Kvinapril v kombinaciji z diuretiki je treba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ali napredujočo boleznijo jeter uporabljati previdno, saj lahko majhne spremembe v ravnotežju vode in elektrolitov povzročijo razvoj jetrne kome.

Zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, lahko povečajo serumski kalij.

Kvinapril lahko zmanjša hipokalemijo, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki, če se uporablja sočasno. Uporaba zdravila Hinapril v kombiniranem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ni bila raziskana. Glede na tveganje nadaljnjega povečanja kalija v serumu je treba kombinirano zdravljenje z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, izvajati previdno in pod nadzorom serumskega kalija.

Bolniki s sladkorno boleznijo bodo morda potrebovali natančnejše spremljanje in prilagajanje odmerkov peroralnih hipoglikemičnih zdravil ter insulina in nadzora glikemije, zlasti v prvem mesecu zdravljenja z zaviralcem ACE, vključno s kinaprilom.

Med zdravljenjem z zaviralci ACE, vključno s kvinaprilom, so opazili razvoj kašlja. Običajno je neproduktiven, vztrajen in izzveni po prekinitvi zdravljenja. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati njegovo možno razmerje z zaviralci ACE.

Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba kirurga/anesteziologa opozoriti na uporabo zaviralcev ACE.

Če se pojavijo kakršni koli simptomi okužbe (npr. akutni tonzilitis, zvišana telesna temperatura), se mora bolnik nemudoma posvetovati z zdravnikom, saj so lahko manifestacija nevtropenije (zmanjšanje ravni nevtrofilcev v krvi).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja z mehanizmi

Pri uporabi zdravila Chinapril je potrebna previdnost pri vožnji vozil ali opravljanju drugih del, ki zahtevajo večjo pozornost, zlasti na začetku zdravljenja, zaradi tveganja za arterijsko hipotenzijo in omotico.

Interakcije z zdravili

Tetraciklin in druga zdravila, ki medsebojno delujejo z magnezijem

Sočasna uporaba tetraciklina s Quinaprilom zmanjša absorpcijo tetraciklina za približno 28-37 % zaradi prisotnosti magnezijevega karbonata kot pomožne sestavine zdravila. Pri hkratni uporabi je treba upoštevati možnost takšne interakcije.

litij

Pri bolnikih, ki so sočasno prejemali litijeve pripravke in zaviralce ACE, so opazili povečanje vsebnosti litija v krvnem serumu in znake zastrupitve z litijem zaradi povečanega izločanja natrija. Ta zdravila uporabljajte hkrati previdno. Med zdravljenjem je indicirano redno določanje vsebnosti litija v krvnem serumu. Sočasna uporaba diuretikov lahko poveča tveganje za zastrupitev z litijem.

Diuretiki

Ob hkratni uporabi zdravila Hinapril z diuretiki je opaziti povečanje antihipertenzivnega učinka.

Zdravila, ki povečajo serumski kalij

Če so bolniku, ki prejema kvinapril, predpisani diuretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, triamteren ali amilorid), kalijevi pripravki in nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, jih je treba uporabljati previdno pod nadzorom koncentracije kalija v serumu.

Peroralna hipoglikemična sredstva in insulin

Zdravljenje z zaviralci ACE včasih spremlja razvoj hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prejemajo insulin ali hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo. Quinapril poveča učinek peroralnih hipoglikemikov in insulina.

Druga zdravila

Ni bilo znakov klinično pomembnega farmakokinetične interakcije zdravila Hinapril s propranololom, hidroklorotiazidom, digoksinom ali cimetidinom. Uporaba zdravila Hinapril 2-krat na dan ni pomembno vplivala na antikoagulantni učinek varfarina ob njegovi enkratni uporabi (ocenjeno na podlagi protrombinskega časa).

Sočasna ponavljajoča se uporaba atorvastatina v odmerku 10 mg in Hinaprila v odmerku 80 mg ni povzročila pomembnih sprememb ravnotežnih farmakokinetičnih parametrov atorvastatina.

Quinapril poveča tveganje za levkopenijo pri sočasni uporabi z alopurinolom, citostatiki, imunosupresivi, prokainamidom.

Antihipertenzivna zdravila, narkotični analgetiki, zdravila za splošno anestezijo povečajo antihipertenzivni učinek Quinaprila.

Estrogeni, nesteroidna protivnetna zdravila (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) oslabijo antihipertenzivni učinek Quinaprila zaradi zadrževanja tekočine. Poleg tega lahko pri starejših bolnikih, pri bolnikih z zmanjšanim BCC (vključno z bolniki, ki se zdravijo z diuretiki) ali pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, lahko sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) z zaviralci ACE, vključno s kvinaprilom, povzroči do poslabšanja delovanja ledvic, vključno z možno akutno odpovedjo ledvic. Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo nesteroidna protivnetna zdravila in kinapril, je treba redno spremljati stanje ledvic.

Uporaba ARA 2, zaviralcev ACE ali aliskirena lahko povzroči dvojno blokado aktivnosti RAAS. Ta učinek se lahko kaže z znižanjem krvnega tlaka, hiperkalemijo in spremembami delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z monoterapijo.

Etanol (alkohol) poveča antihipertenzivni učinek zdravila Quinapril.

Zdravila, ki zavirajo delovanje kostnega mozga, povečajo tveganje za nevtropenijo in/ali agranulocitozo.

Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in preparatov zlata (natrijev aurotiomalat intravensko) je opisan kompleks simptomov, vključno s zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in znižanjem krvnega tlaka.

Bolniki, ki sočasno prejemajo terapijo z zaviralci encima mTOR (na primer temsirolimus) ali zaviralci DPP-4 (sitagliptin, vildagliptin, alogliptin, saksagliptin, linagliptin) ali estramustinom, so lahko izpostavljeni večjemu tveganju za razvoj angioedema. Pri uporabi teh zdravil s Quinaprilom je potrebna previdnost.

Analogi zdravila Hinapril

Strukturni analogi učinkovine:

• Akcupro;
• kinapril hidroklorid;
• Hinapril SZ.

Analogi farmakološke skupine (zaviralci ACE):

• Alcadil;
• Amprilan;
• Angiopril;
• Arentopres;
• Bagopril;
• berlipril;
• vazolapril;
• Vasolong;
• Hypernik;
• Gopten;
• Dapril;
• Dilaprel;
• Diropress;
• Diroton;
• Zokardis;
• Invoril;
• Inhibace;
• Irumed;
• Kapoten;
• kaptopril;
• Quadroril;
• Coverex;
• Korandil;
• Corpril;
• Lizacard;
• lizigama;
• lizinopril;
• lizinoton;
• Lysiprex;
• lizoril;
• Listril;
• Leeten;
• miopril;
• Monopril;
• Moeks;
• Parnavel;
• perindopril;
• Perineva;
• Perinpress;
• piramida;
• Pyristar;
• Prestarium;
• Prilazid;
• Sprejeto;
• Ramigamma;
• ramikardija;
• Ramipril;
• Renipril;
• Renitek;
• Rileys Sanovel;
• Sinopril;
• Tritace;
• Fosicard;
• Fosinap;
• fozinopril;
• Fosinotek;
• Hartil;
• Cilazapril;
• Ednith;
• enazil 10;
• Enalakor;
• enalapril;
• Enam;
• Enap;
• Enarenal;
• Enapharm;
• Envas;
• Envipril;
• Epsitron.

Pregled zdravnika terapevta

Bolnikom, ki pridejo k meni s pritožbami zaradi visokega krvnega tlaka, po popolnem pregledu in ugotavljanju možnih vzrokov tega nevarnega stanja priporočam uporabo zdravila Hinapril. To zdravilo je zelo učinkovito tako pri monoterapiji kot pri kompleksnem zdravljenju s tiazidnimi diuretiki in zaviralci beta. Ob zaužitju se opazno zniža krvni tlak, poveča se odpornost telesa na fizične obremenitve, pri dolgotrajni terapiji pa se izboljša prekrvavitev srčne mišice, poveča se koronarni in ledvični pretok krvi. Od minusov lahko izpostavim precej resen seznam kontraindikacij, stranskih učinkov. Zato je jemanje tega zdravila brez zdravniškega recepta strogo prepovedano.

Če ni analogov zdravila za učinkovino, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih ustrezno zdravilo pomaga, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Droga Hinapril-SZ- antihipertenzivno zdravilo.
ACE je encim, ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v angiotenzin II, ki ima vazokonstriktorski učinek in povečuje žilni tonus, vklj. s spodbujanjem izločanja aldosterona v skorji nadledvične žleze. Quinapril kompetitivno zavira ACE in povzroči zmanjšanje vazopresorske aktivnosti in izločanja aldosterona.
Odprava negativnega učinka angiotenzina II na izločanje renina s povratnim mehanizmom vodi do povečanja aktivnosti renina v krvni plazmi. Hkrati znižanje krvnega tlaka spremlja zmanjšanje OPSS in ledvičnega žilnega upora, medtem ko so spremembe srčnega utripa, minutnega volumna, ledvičnega krvnega pretoka, hitrosti glomerulne filtracije in filtracijske frakcije nepomembne ali odsotne.
Quinapril poveča toleranco za vadbo. Pri dolgotrajni uporabi prispeva k povratnemu razvoju miokardne hipertrofije pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo; izboljša oskrbo s krvjo v ishemičnem miokardu. Krepi koronarni in ledvični pretok krvi. Zmanjša agregacijo trombocitov. Začetek delovanja po zaužitju enkratnega odmerka - po 1 uri, največ - po 2-4 urah, trajanje delovanja je odvisno od velikosti odmerka (do 24 ur). Klinično izrazit učinek se razvije nekaj tednov po začetku zdravljenja.

Farmakokinetika

Po zaužitju kinoprila je Tmax 1 uro, kinaprilata - 2 uri.. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije, lahko pa poveča Tmax (maščobna hrana lahko zmanjša hitrost in stopnjo absorpcije kinaprila). Ob upoštevanju izločanja kinaprila in njegovih presnovkov skozi ledvice je stopnja absorpcije približno 60 %. Pod delovanjem jetrnih encimov se kinapril hitro presnovi v kinaprilat z cepljenjem estrske skupine (glavni presnovek je dvobazična kislina kinapril), ki je zaviralec ACE.
Približno 38 % zaužitega odmerka kinaprila kroži v krvni plazmi v obliki kinaprilata. T1/2 kinaprila iz krvne plazme je približno 1-2 uri, kinaprilata - 3 ure Izloči se preko ledvic - 61% (56% v obliki kinaprila in kinaprilata) in skozi črevesje - 37%. Približno 97 % kinaprila in kinaprilata kroži v krvni plazmi v obliki, vezani na beljakovine. Quinapril in njegovi presnovki ne prodrejo v BBB.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco se T1/2 kinaprilata poveča z znižanjem Cl kreatinina. Izločanje kinaprilata se zmanjša tudi pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) in je tesno povezano z okvarjenim delovanjem ledvic, vendar na splošno niso ugotovili razlik v učinkovitosti in varnosti zdravljenja pri starejših in mlajših bolnikih.
Pri bolnikih z alkoholno cirozo jeter se koncentracija kinaprilata zmanjša zaradi motene deesterifikacije kinaprila.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Hinapril-SZ so: arterijska hipertenzija (v monoterapiji ali v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki in zaviralci beta); kronično srčno popuščanje (kot del kombiniranega zdravljenja).

Način uporabe

Tablete Hinapril-SZ jemlje peroralno, brez žvečenja, ne glede na čas obroka, z vodo.
Arterijska hipertenzija.
Monoterapija: priporočeni začetni odmerek zdravila Quinapril-SZ pri bolnikih, ki ne prejemajo diuretikov, je 10 mg enkrat na dan. Glede na klinični učinek se lahko odmerek poveča (podvoji) na vzdrževalni odmerek 20 ali 40 mg / dan, ki se običajno predpiše v 1 ali 2 odmerkih. Praviloma je treba odmerek spreminjati v intervalih 4 tedne. Pri večini bolnikov uporaba zdravila Quinapril-SZ enkrat na dan omogoča doseganje stabilnega terapevtskega odziva. Največji dnevni odmerek je 80 mg / dan.
Sočasna uporaba z diuretiki: priporočeni začetni odmerek zdravila Quinapril-SZ pri bolnikih, ki nadaljujejo z jemanjem diuretikov, je 5 mg enkrat na dan; nato se poveča (kot je navedeno zgoraj), dokler ni dosežen optimalni terapevtski učinek.
CHF
Priporočeni začetni odmerek zdravila Quinapril-SZ je 5 mg 1 ali 2-krat na dan.
Po zaužitju zdravila mora biti bolnik pod zdravniškim nadzorom, da se odkrije simptomatska arterijska hipotenzija. Če se začetni odmerek zdravila Quinapril-SZ dobro prenaša, se lahko poveča na 10-40 mg / dan, razdeljen na 2 odmerka.
Oslabljeno delovanje ledvic
Ob upoštevanju kliničnih in farmakokinetičnih podatkov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je priporočljivo izbrati začetni odmerek, kot sledi:
Če je Cl kreatinin več kot 60 ml / min, je priporočeni začetni odmerek 10 mg; 30-60 ml / min - 5 mg; 10-30 ml / min - 2,5 mg (1/2 mize, po 5 mg).
Če se začetni odmerek dobro prenaša, se lahko zdravilo Quinapril-SZ uporablja 2-krat na dan. Odmerek Quinapril-SZ je mogoče postopoma povečevati, največ enkrat na teden, ob upoštevanju kliničnih, hemodinamskih učinkov in delovanja ledvic.
Starejši bolniki
Priporočeni začetni odmerek zdravila Quinapril-SZ pri starejših bolnikih je 10 mg enkrat na dan; nato se povečuje, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega učinka.

Stranski učinki

Neželeni učinki kvinaprila so običajno blagi in prehodni. Najpogostejši so glavobol (7,2 %), omotica (5,5 %), kašelj (3,9 %), utrujenost (3,5 %), rinitis (3,2 %), slabost in/ali bruhanje (2,8 %) ter mialgija (2,2 %). Treba je opozoriti, da je kašelj običajno neproduktiven, vztrajen in izzveni po prekinitvi zdravljenja.
Incidenca odtegnitve kinaprila kot posledica neželenih učinkov je bila opažena v 5,3 % primerov.
Spodaj je seznam neželenih učinkov, razporejenih po organskih sistemih in pogostosti pojavljanja (razvrstitev WHO): zelo pogosto - več kot 1/10; pogosto - od več kot 1/100 do manj kot 1/10; redko - od več kot 1/1000 do manj kot 1/100; redko - od več kot 1/10000 do manj kot 1/1000; zelo redko - od manj kot 1/10000, vključno s posameznimi sporočili.
Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica, nespečnost, parestezija, utrujenost; redko - depresija, previsoka razdražljivost, zaspanost, vrtoglavica.
Iz prebavnega trakta: pogosto - slabost in / ali bruhanje, driska, dispepsija, bolečine v trebuhu; redko - suhost sluznice ust ali žrela, napenjanje, pankreatitis*, črevesni angioedem, krvavitev iz prebavil; redko - hepatitis.
Splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: redko - edem (periferni ali generalizirani), slabo počutje, virusne okužbe.
Iz cirkulacijskega in limfnega sistema: redko - hemolitična anemija *, trombocitopenija *.
S strani CVS: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka; redko - angina pektoris, palpitacije, tahikardija, srčno popuščanje, miokardni infarkt, možganska kap, zvišan krvni tlak, kardiogeni šok, posturalna hipotenzija*, omedlevica*, simptomi vazodilatacije.
Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: pogosto - kašelj, dispneja, faringitis, bolečine v prsnem košu.
Bolezni kože in podkožja: redko - alopecija*, eksfoliativni dermatitis*, povečano znojenje, pemfigus*, fotosenzitivne reakcije*, pruritus, izpuščaj.
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: pogosto - bolečine v hrbtu; redko - artralgija.
S strani ledvic in sečil: redko - okužbe sečil, akutna ledvična odpoved.
Na strani genitalij in mlečnih žlez: redko - zmanjšana moč.
S strani organa vida: redko - okvara vida.
Iz imunskega sistema: redko - anafilaktične reakcije*; redko - angioedem.
Drugo: redko - eozinofilni pnevmonitis.
Laboratorijski kazalniki: zelo redko - agranulocitoza in nevtropenija, čeprav vzročna povezava z uporabo kinaprila še ni bila ugotovljena.
Hiperkalemija: glejte "Posebna navodila".
Kreatinin in dušik sečnine v krvi: povečanje (več kot 1,25-krat v primerjavi z VGN) koncentracije serumskega kreatinina in dušika sečnine v krvi so opazili pri 2 % in 2 % bolnikov, ki so prejemali monoterapijo s kinaprilom. Verjetnost povečanja teh kazalnikov pri bolnikih, ki sočasno jemljejo diuretike, je večja kot v primeru samega kinaprila. Z nadaljnjo terapijo se kazalniki pogosto vrnejo v normalno stanje.
* - Manj pogosti neželeni učinki ali opaženi med postmarketinškimi raziskavami.
Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in preparatov zlata (natrijev acerotiomalat, i.v.) je opisan kompleks simptomov, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in znižanjem krvnega tlaka.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo zdravila Hinapril-SZ so: preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila; angioedem v anamnezi kot posledica predhodnega zdravljenja z zaviralci ACE, dedni in/ali idiopatski angioedem; pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo in sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze; sočasna uporaba z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, ali z antagonisti receptorjev angiotenzina II (APA II) ali z drugimi zdravili, ki zavirajo RAAS (dvojna blokada RAAS):
- pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pri bolnikih s sladkorno boleznijo s poškodbo ciljnih organov (diabetična nefropatija);
- pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (GFR manj kot 60 ml / min / 1,73 m2);
- pri bolnikih s hiperkalemijo (več kot 5 mmol / l);
- pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in arterijsko hipotenzijo;
nosečnost; obdobje dojenja; starost do 18 let.
Previdno: simptomatska arterijska hipotenzija pri bolnikih, ki so predhodno jemali diuretike in so na dieti z omejenim vnosom soli; hudo srčno popuščanje pri bolnikih z visokim tveganjem za arterijsko hipotenzijo; hudo kronično srčno popuščanje; stanja, ki jih spremlja zmanjšanje BCC (vključno z bruhanjem in drisko); hiperkalemija; zatiranje hematopoeze kostnega mozga; aortna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, mitralna stenoza; insuficienca cerebralne cirkulacije, koronarna srčna bolezen, koronarna insuficienca - močno znižanje krvnega tlaka med zdravljenjem z zaviralci ACE lahko poslabša potek teh bolezni; dvostranska stenoza ledvičnih arterij ali stenoza arterije samotne ledvice, stanje po presaditvi ledvice; okvarjeno delovanje ledvic; bolniki na hemodializi (Cl kreatinin<10 мл/мин — данных о применении хинаприла у таких пациентов недостаточно); аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч.

sistemski eritematozni lupus, skleroderma); disfunkcija jeter (zlasti pri sočasni uporabi z diuretiki); sočasna uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem; sladkorna bolezen; obsežna operacija in splošna anestezija; sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil, pa tudi zaviralcev encimov mTOR in DPP-4.

Nosečnost

Uporaba zdravila Hinapril-SZ kontraindicirano med nosečnostjo, pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, pa tudi pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljivih metod kontracepcije.
Ženske v rodni dobi, ki jemljejo Quinapril-SZ, morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije.
Ko je ugotovljena nosečnost, je treba zdravljenje z zdravilom Hinapril-SZ prekiniti čim prej.
Uporaba zaviralcev ACE med nosečnostjo spremlja povečano tveganje za razvoj nepravilnosti v srčno-žilnem in živčnem sistemu ploda. Poleg tega med jemanjem zaviralcev ACE med nosečnostjo primeri oligohidramnija, prezgodnji porod, rojstvo otrok z arterijsko hipotenzijo, ledvična bolezen (vključno z akutno odpovedjo ledvic), hipoplazija kosti lobanje, kontrakture okončin, kraniofacialne deformacije, pljučna hipoplazija , so opisani intrauterino zadrževanje, razvoj odprtega ductus arteriosus, pa tudi intrauterina smrt ploda in smrt novorojenčka. Pogosto se oligohidramnij diagnosticira po nepopravljivi poškodbi ploda.
Novorojenčke, ki so bili v maternici izpostavljeni zaviralcem ACE, je treba spremljati glede arterijske hipotenzije, oligurije in hiperkaliemije. Ko se pojavi oligurija, je treba vzdrževati krvni tlak in ledvično perfuzijo.
Droga Hinapril-SZ se ne sme predpisovati med dojenjem, ker zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, v omejenem obsegu prehajajo v materino mleko. Glede na možnost razvoja resnih neželenih učinkov pri novorojenčku je treba zdravilo Hinapril-SZ med dojenjem prekiniti ali prekiniti dojenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Tetraciklin in druga zdravila, ki medsebojno delujejo z magnezijem. Sočasna uporaba tetraciklina s kinaprilom zmanjša absorpcijo tetraciklina za približno 28-37 % zaradi prisotnosti magnezijevega karbonata kot pomožne sestavine zdravila. Pri hkratni uporabi je treba upoštevati možnost takšne interakcije.
litij. Pri bolnikih, ki so sočasno prejemali litijeve pripravke in zaviralce ACE, so opazili povečanje vsebnosti litija v krvnem serumu in znake zastrupitve z litijem zaradi povečanega izločanja natrija. Ta zdravila uporabljajte hkrati previdno; med zdravljenjem je indicirano redno določanje vsebnosti litija v krvnem serumu. Sočasna uporaba diuretikov lahko poveča tveganje za zastrupitev z litijem.
Diuretiki Ob hkratni uporabi kinaprila z diuretiki se opazi povečanje antihipertenzivnega učinka (glejte "Posebna navodila").
Zdravila, ki povečajo serumski kalij. Če se bolniku, ki prejema kvinapril, pokažejo diuretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, triamteren ali amilorid), kalijevi pripravki in nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, jih je treba uporabljati previdno, pod nadzorom serumskega kalija.
Etanol (pijače, ki vsebujejo alkohol). Poveča antihipertenzivni učinek kinaprila.
Peroralna hipoglikemična sredstva in insulin. Zdravljenje z zaviralci ACE včasih spremlja razvoj hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prejemajo insulin ali hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo. Quinapril poveča učinek peroralnih hipoglikemikov in insulina.
Druga zdravila. Ni bilo znakov klinično pomembne farmakokinetične interakcije kinaprila s propranololom, hidroklorotiazidom, digoksinom ali cimetidinom. Uporaba kvinaprila 2-krat na dan ni pomembno vplivala na antikoagulantni učinek varfarina ob njegovi enkratni uporabi (ocenjeno na podlagi protrombinskega časa).
Sočasna ponavljajoča se uporaba atorvastatina v odmerku 10 mg s kinaprilom v odmerku 80 mg ni povzročila pomembnih sprememb ravnotežnih farmakokinetičnih parametrov atorvastatina.
Quinapril poveča tveganje za levkopenijo pri sočasni uporabi z alopurinolom, citostatiki, imunosupresivi, prokainamidom.
Antihipertenzivna zdravila, narkotični analgetiki, zdravila za splošno anestezijo povečajo antihipertenzivni učinek kinaprila.
Estrogeni, nesteroidna protivnetna zdravila (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) oslabijo antihipertenzivni učinek kinaprila zaradi zadrževanja tekočine.
Poleg tega je pri starejših bolnikih, bolnikih z zmanjšanim BCC (vključno s tistimi, ki se zdravijo z diuretiki) ali pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) z zaviralci ACE, vklj. kinapril, lahko povzroči poslabšanje delovanja ledvic, vključno z možno akutno odpovedjo ledvic. Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo nesteroidna protivnetna zdravila in kinapril, je treba redno spremljati stanje ledvic.
Uporaba ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena lahko povzroči dvojno blokado aktivnosti RAAS. Ta učinek se lahko kaže z znižanjem krvnega tlaka, hiperkalemijo in spremembami delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z monoterapijo.
Quinapril se ne sme uporabljati hkrati z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, ali z ARA II ali drugimi zdravili, ki zavirajo RAAS (dvojna blokada RAAS):
- bolniki s sladkorno boleznijo ali diabetesom mellitusom z okvaro ciljnih organov (diabetična nefropatija);
- bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic (GFR) manj kot 60 ml / min / 1,73 m2);
- bolniki s hiperkalemijo (več kot 5 mmol / l);
- bolniki s CHF in arterijsko hipertenzijo.
Zdravila, ki zavirajo delovanje kostnega mozga, povečajo tveganje za nevtropenijo in/ali agranulocitozo.
Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in preparatov zlata (natrijev aurotiomalat, i.v.) je opisan kompleks simptomov, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in znižanjem krvnega tlaka.
Bolniki, ki sočasno prejemajo terapijo z zaviralci encima mTOR (npr. temsirolimus) ali zaviralci DPP-4 (sitagliptin, vildagliptin, alogliptin, saksagliptin, linagliptin) ali estramustinom, so lahko izpostavljeni večjemu tveganju za razvoj angioedema. Pri uporabi teh zdravil s Quinapril-SZ je potrebna previdnost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Hinapril-SZ: izrazito znižanje krvnega tlaka, omotica, šibkost, okvara vida.
Zdravljenje: simptomatsko. Bolnik naj zavzame vodoravni položaj, priporočljivo je izvesti intravensko infuzijo z 0,9% raztopino natrijevega klorida (za povečanje BCC). Hemodializa in peritonealna dializa sta neučinkoviti.

Pogoji skladiščenja

V suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Hranite izven dosega otrok.

Obrazec za sprostitev

Hinapril-SZ - filmsko obložene tablete, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.
10 ali 30 tab. v konturnem acheikova pakiranju.
30 zavihek. v polimernem kozarcu ali v polimerni steklenici.
Vsaka pločevinka ali steklenica, 3, 6 pretisnih omotov po 10 tab.
Ali 1, 2 pretisnega omota po 30 tab. postavljeno v kartonsko škatlo.

Sestavljen

1 tableta Hinapril-SZ 5 mg vsebuje zdravilno učinkovino: kinaprilijev klorid 5.416 mg glede na kinapril - 5 mg.
pomožne snovi:
jedro: laktoza monohidrat (mlečni sladkor) - 28,784 mg; magnezijev hidroksikarbonat pentahidrat (osnovni vodni magnezijev karbonat) - 75 mg; natrijeva kroskarmeloza (primeloza) - 3 mg; povidon (polivinilpirolidon srednje molekulske mase) - 6 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 0,6 mg; magnezijev stearat - 1,2 mg
filmska ovojnica: Opadry II (polivinilalkohol, delno hidroliziran - 1,6 mg; smukec - 0,592 mg; titanov dioksid E171 - 0,8748 mg; makrogol (polietilen glikol 3350) - 0,808 mg; aluminijev lak 12 rumen 0 mg; aluminij lak na osnovi barvila "Sunset" rumeno - 0,0028 mg; barvilo železov oksid (II) rumeno - 0,0012 mg; aluminijev lak na osnovi indigo karminskega barvila - 0,0008 mg)

1 tableta Quinapril-SZ 10 mg vsebuje zdravilno učinkovino: kinapril hidroklorid 10,832 mg glede na kinapril - 10 mg.
pomožne snovi:
jedro: laktoza monohidrat (mlečni sladkor) - 46,168 mg; magnezijev hidroksikarbonat pentahidrat (osnovni vodni magnezijev karbonat) - 125 mg; natrijeva kroskarmeloza (primeloza) - 5 mg; povidon (polivinilpirolidon srednje molekulske mase) - 10 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 1 mg; magnezijev stearat - 2 mg
filmska ovojnica: Opadry II (polivinilalkohol, delno hidroliziran - 2,4 mg; smukec - 0,888 mg; titanov dioksid E171 - 1,3122 mg; makrogol (polietilen glikol 3350) - 1,212 mg; aluminijev lak 180 mg na osnovi aluminijevega laka 180 mg; aluminij lak na osnovi barvila "Sunset" rumeno - 0,0042 mg; barvilo železov oksid (II) rumeno - 0,0018 mg; aluminijev lak na osnovi indigo karminskega barvila - 0,0012 mg)

1 tableta Quinapril-SZ 20 mg vsebuje zdravilno učinkovino: kinaprilijev klorid 21,664 mg, izračunano kot kinapril - 20 mg.
Pomožne snovi
jedro: laktoza monohidrat (mlečni sladkor) - 48,736 mg; magnezijev hidroksikarbonat pentahidrat (osnovni vodni magnezijev karbonat) - 157 mg; natrijeva kroskarmeloza (primeloza) - 6,3 mg; povidon (polivinilpirolidon srednje molekulske mase) - 12,5 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 1,3 mg; magnezijev stearat - 2,5 mg
filmska ovojnica: Opadry II (polivinilalkohol, delno hidroliziran - 3,2 mg; smukec - 1,184 mg; titanov dioksid E171 - 1,7496 mg; makrogol (polietilen glikol 3350) - 1,616 mg; aluminij24 lak rumene barve 0 mg; aluminij lak na osnovi barvila "Sunset" rumeno - 0,0056 mg; barvilo železov oksid (II) rumeno - 0,0024 mg; aluminijev lak na osnovi indigo karminskega barvila - 0,0016 mg)

1 tableta Quinapril-SZ 40 mg vsebuje zdravilno učinkovino: kinapril hidroklorid 43,328 mg glede na kinapril - 40 mg.
pomožne snovi:
jedro: laktoza monohidrat (mlečni sladkor) - 70,672 mg; magnezijev hidroksikarbonat pentahidrat (osnovni vodni magnezijev karbonat) - 250 mg; natrijeva kroskarmeloza (primeloza) - 10 mg; povidon (polivinilpirolidon srednje molekulske mase) - 20 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 2 mg; magnezijev stearat - 4 mg
filmska ovojnica: Opadry II (polivinilalkohol, delno hidroliziran - 4,8 mg; smukec - 1,776 mg; titanov dioksid E171 - 2,6244 mg; makrogol (polietilen glikol 3350) - 2,424 mg; aluminijev lak 3 mg rumene barve 10 mg; aluminij lak na osnovi barvila "Sunset" rumeno - 0,0084 mg; barvilo železov oksid (II) rumeno - 0,0036 mg; aluminijev lak na osnovi indigo karminskega barvila - 0,0024 mg)

Poleg tega

Pri zdravljenju z zaviralci ACE so bili opisani primeri angioedema v predelu glave in vratu, vklj. in pri 0,1 % bolnikov, ki so prejemali kinapril. Če se pojavi laringealna piščalka ali angioedem obraza, jezika ali glasilk, je treba kvinapril takoj prekiniti. Bolniku je treba predpisati ustrezno zdravljenje in ga opazovati, dokler simptomi edema ne izginejo. Za lajšanje simptomov se lahko uporabljajo antihistaminiki. Angioedem, ki vključuje grlo, je lahko usoden. Če otekanje jezika, vokalnih gub ali grla ogroža razvoj obstrukcije dihalnih poti, je potrebna ustrezna nujna terapija, vključno s subkutanim dajanjem raztopine adrenalina (adrenalina) 1:1000 (0,3-0,5 ml).
Pri zdravljenju z zaviralci ACE so bili opisani tudi primeri črevesnega angioedema. Bolniki so poročali o bolečinah v trebuhu (s slabostjo ali bruhanjem ali brez njih); v nekaterih primerih brez predhodnega angioedema obraza in z normalno aktivnostjo C1-esteraze. Diagnoza je bila postavljena z računalniško tomografijo trebušne regije, ultrazvokom ali v času operacije. Simptomi so izginili po prekinitvi zdravljenja z zaviralci ACE. Zato je treba pri bolnikih z bolečinami v trebuhu, ki jemljejo zaviralce ACE, pri vzpostavitvi diferencialne diagnoze upoštevati možnost razvoja črevesnega angioedema.
Pri bolnikih z angioedemom v anamnezi, ki ni povezan z zaviralcem ACE, se lahko poveča tveganje za njegov razvoj pri zdravljenju z zdravili te skupine.
Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE med desenzibilizacijsko terapijo s strupom himenoptera, se lahko razvijejo življenjsko nevarne anafilaktoidne reakcije. Z začasno prekinitvijo uporabe zaviralcev ACE bi se lahko izognili tem reakcijam, vendar so se ob nenamernem dajanju teh zdravil ponovno pojavile.
Anafilaktoidne reakcije se lahko razvijejo tudi pri uporabi zaviralcev ACE pri bolnikih, ki so bili podvrženi aferezi LDL z absorpcijo z dekstran sulfatom ali pri bolnikih na hemodializi z uporabo membran z visokim pretokom, kot so poliakrilonitrilne membrane (na primer AN69). Zato se je treba takšnim kombinacijam izogibati z uporabo drugih antihipertenzivnih zdravil ali alternativnih membran za hemodializo.
Simptomatska arterijska hipotenzija je pri zdravljenju s kinaprilom pri bolnikih z nezapleteno arterijsko hipertenzijo redka, vendar se lahko razvije kot posledica zdravljenja z zaviralci ACE pri bolnikih z zmanjšanim BCC, na primer pri dieti z omejeno porabo natrijevega klorida, hemodializi . V primeru simptomatske arterijske hipotenzije je treba izvesti simptomatsko terapijo (bolniku je treba dati vodoravni položaj in po potrebi dati intravensko infuzijo z 0,9% raztopino natrijevega klorida). Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo zdravila, vendar je v takih primerih treba zmanjšati njegov odmerek ali oceniti izvedljivost sočasnega zdravljenja z diuretiki.
Drugi vzroki za zmanjšanje BCC, kot sta bruhanje ali driska, lahko vodijo tudi do izrazitega znižanja krvnega tlaka. V takih primerih se morajo bolniki posvetovati z zdravnikom.
Pri bolnikih, ki prejemajo diuretike, lahko uporaba kinaprila povzroči tudi razvoj simptomatske arterijske hipotenzije. Priporočljivo je, da takšni bolniki 2-3 dni pred začetkom zdravljenja s kinaprilom začasno prenehajo jemati diuretik, razen pri bolnikih z maligno ali težko zdravljeno arterijsko hipertenzijo. Če monoterapija s kinaprilom ne daje želenega terapevtskega učinka, je treba zdravljenje z diuretiki nadaljevati. Če diuretika ni mogoče preklicati, se kvinapril uporablja v majhnem začetnem odmerku.
Pri bolnikih s CHF, pri katerih je tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo povečano, je treba zdravljenje s kinaprilom začeti s priporočenim odmerkom pod strogim nadzorom zdravnika; Bolnike je treba opazovati v prvih 2 tednih zdravljenja, pa tudi v vseh primerih, ko se poveča odmerek kinaprila.
Med zdravljenjem z zaviralci ACE se je pri bolnikih z nezapleteno arterijsko hipertenzijo v redkih primerih pojavila agranulocitoza, ki je bila pogostejša pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in boleznimi vezivnega tkiva. Med zdravljenjem s kinaprilom se je redko pojavila agranulocitoza. Pri uporabi kinaprila (kot tudi drugih zaviralcev ACE) pri bolnikih z boleznimi vezivnega tkiva in/ali boleznijo ledvic je treba spremljati število levkocitov v krvi.
Pri občutljivih bolnikih lahko zatiranje aktivnosti RAAS povzroči okvaro delovanja ledvic. Pri bolnikih s hudo kronično srčno popuščanje, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti RAAS, lahko zdravljenje z zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, spremljata oligurija in/ali progresivna azotemija, v redkih primerih pa akutna ledvična odpoved in/ali smrt .
Uporaba ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena lahko povzroči dvojno blokado aktivnosti RAAS. Ta učinek se lahko kaže z znižanjem krvnega tlaka, hiperkalemijo in spremembami delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z monoterapijo. Pri bolnikih, ki jemljejo kinapril in druga zdravila, ki vplivajo na RAAS, je treba skrbno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic in plazemske elektrolite. Izogibati se je treba sočasni uporabi učinkovin, ki delujejo na RAAS, in kinaprila. Če je treba uporabiti to kombinacijo, je treba v vsakem posameznem primeru oceniti razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem uporabe kombinacije ter redno spremljati delovanje ledvic in vsebnost kalija.
Pri bolnikih s CHF ali arterijsko hipertenzijo z enostransko ali dvostransko stenozo ledvične arterije med zdravljenjem z zaviralci ACE so v nekaterih primerih opazili povečanje koncentracije sečninskega dušika v krvi in ​​serumskega kreatinina. Te spremembe so bile skoraj vedno reverzibilne in so izginile po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem ACE in/ali diuretikom. V takih primerih je treba v prvih nekaj tednih zdravljenja spremljati delovanje ledvic.
T1/2 kinaprilata se poveča z zmanjšanjem Cl kreatinina. Pri bolnikih s Cl kreatinina manj kot 60 ml/min je treba kvinapril uporabiti v nižjem začetnem odmerku. Pri takšnih bolnikih je treba odmerek zdravila povečati ob upoštevanju terapevtskega učinka, ob rednem spremljanju delovanja ledvic, čeprav v kliničnih študijah med zdravljenjem z zdravilom ni bilo nadaljnjega poslabšanja ledvične funkcije.
Kvinapril v kombinaciji z diuretiki je treba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ali napredujočo boleznijo jeter uporabljati previdno, ker majhne spremembe v ravnotežju vode in elektrolitov lahko povzročijo razvoj jetrne kome.
Zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, lahko povečajo serumski kalij.
Kvinapril lahko zmanjša hipokalemijo, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki, če se uporablja sočasno. Uporaba kinaprila v kombiniranem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ni bila raziskana. Glede na tveganje nadaljnjega povečanja kalija v serumu je treba kombinirano zdravljenje z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, izvajati previdno in pod nadzorom serumskega kalija.
Bolniki s sladkorno boleznijo bodo morda potrebovali natančnejše spremljanje in prilagajanje odmerka hipoglikemičnih zdravil za peroralno uporabo ali nadzor insulina in glikemije, zlasti v prvem mesecu zdravljenja z zaviralcem ACE, vključno s kinaprilom.
Med zdravljenjem z zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, so opazili razvoj kašlja. Običajno je neproduktiven, vztrajen in izzveni po prekinitvi zdravljenja. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati njegovo možno razmerje z zaviralci ACE.
Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba kirurga/anesteziologa opozoriti na uporabo zaviralcev ACE.
Če se pojavijo simptomi okužbe (npr. akutni tonzilitis, zvišana telesna temperatura), se mora bolnik nemudoma posvetovati z zdravnikom, ker so lahko manifestacija nevtropenije.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov. Pri uporabi zdravila Hinapril-SZ je potrebna previdnost pri vožnji vozil ali opravljanju drugih del, ki zahtevajo večjo pozornost, zlasti na začetku zdravljenja, zaradi tveganja za arterijsko hipotenzijo in omotico.

Glavne nastavitve

ime:	HINAPRIL-SZ

Rusko zdravilo za zdravljenje visokega krvnega tlaka in kroničnega srčnega popuščanja. Delovanje temelji na vazodilataciji. Stabilen klinični učinek se razvije 2-3 tedne po začetku zdravljenja.

Hinapril. Latinsko ime je Chinaprilum.

ATX

Oblike sproščanja in sestava

Proizvaja se v obliki tablet v filmski ovojnici z odmerkom 5,10, 20 ali 40 mg aktivne sestavine. 1 pretisni omot vsebuje 10 tablet. Pretisni omoti so pakirani v kartonsko škatlo po 3 kos.

Tableta vsebuje učinkovino z imenom, podobnim zdravilu (bel prašek, topen v vodi) in dodatne sestavine - vezivne elemente, barvila, zgoščevalec itd.

farmakološki učinek

Delovanje zdravila temelji na lastnostih Hinaprila, da zavira eksopeptidazo in s tem zmanjša sintezo oligopeptidnih hormonov, ki povzročajo vazokonstrikcijo.

Zaradi tega učinka se razširijo periferne žile, izboljša se prekrvavitev miokarda po ishemiji, poveča se pretok krvi v ledvicah in koronarnih žilah, poveča se odpornost na fizične napore, zmanjša se število ventrikularnih aritmij, zmanjša se krvni tlak in tveganje za nastanek trombov. .

Farmakokinetika

Hitrost doseganja največje koncentracije zdravila v krvi je 1 uro po peroralni uporabi. Delovanje traja odvisno od zaužitega odmerka.

Absorpcija iz želodca je približno 60-odstotna, lahko pa se poslabša ob sočasnem uživanju preveč mastne hrane.

V jetrih tvori presnovke, predvsem kinaprilat, ki se veže na plazemske beljakovine za več kot 90 %.

Izloča se skozi ledvice in črevesje.

Indikacije za uporabo

Uporablja se tako za monoterapijo kot v kombinaciji za bolezni, kot so:

• arterijska hipertenzija (primarna, renovaskularna, sekundarna neopredeljena);
• srčno popuščanje (diastolično, srčno-žilno, z diastolično disfunkcijo, diastolično togost, srčno-žilno odpoved).

Pri hipertenziji ga je mogoče jemati sočasno z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in zaviralci beta, pri srčnem popuščanju pa s kardioselektivnimi zaviralci beta itd.

Kontraindikacije

Zdravilo je kontraindicirano v naslednjih primerih:

• hiperreakcija na učinkovino ali dodatne sestavine tablete;
• stanje nosečnosti in dojenja;
• otroci in mladostniki (do 18 let);
• angioedem v anamnezi;
• diabetična nefropatija;
• okvarjeno delovanje ledvic;
• arterijska hipotenzija;
• hiperkalemija.

Naročanje je možno, vendar previdno in pod stalnim nadzorom zdravstvenih delavcev, če obstajajo:

• motnje cerebralne cirkulacije;
• ateroskleroza nog;
• mitralna stenoza;
• obstruktivna kardiopatija s hipertrofičnimi spremembami;
• presajena ledvica;
• kršitve presnove purinov (protin);
• avtoimunske sistemske bolezni vezivnega tkiva;
• sladkorna bolezen;
• potrebo po jemanju zaviralcev encimov mTOR in DPP-4;
• obstruktivne bolezni bronhopulmonalnega sistema v kronični obliki.

Bolnikom s progresivno boleznijo jeter se je bolje izogibati jemanju teh tablet, da se izognemo razvoju jetrne kome.

Kako jemati quinapril?

Jemlje se peroralno, ne glede na obrok. Tableto pogoltnemo brez žvečenja, speremo z majhno količino vode.

V primeru monoterapije se zdravljenje začne z odmerkom 10 mg enkrat in ga postopoma poveča na 20 ali 40 mg, odvisno od doseženega kliničnega učinka.

Pri kombiniranem zdravljenju z diuretiki se predpisuje od 5 mg na dan enkrat s povečanjem v naslednjih dneh, dokler ni dosežen pričakovani rezultat, vendar ne več kot priporočeni dnevni odmerek.

Povečajte odmerek približno enkrat na mesec. Največ na dan je dovoljeno vzeti največ 80 mg zdravila.

Srčno popuščanje zahteva kombinirano zdravljenje. V tem primeru se zdravilo začne s 5 mg 1-2 krat na dan, čemur sledi povečanje v primeru dobre tolerance, ne več kot 1 povečanje na teden.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic se odmerek zdravila izbere glede na raven očistka kreatinina - višji kot je kazalnik, večji je lahko odmerek. Količino je mogoče povečati le ob upoštevanju klinike, stabilnosti krvne slike in delovanja ledvic.

Z diabetesom mellitusom

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je pri jemanju tega antihipertenziva potreben stalen zdravniški nadzor z izbiro ustreznega odmerka hipoglikemičnega zdravila in insulina, saj se njihov učinek poveča.

Neželeni učinki zdravila Hinapril

Možni so nekateri stranski učinki s strani hematopoetskih organov, centralnega živčnega sistema, dihal in sečil, prebavnega in srčno-žilnega sistema, kože, ki pogosto niso zelo izraziti. Na 100 receptov je le okoli 6 % odpovedi.

Včasih pride do motenj dihanja in vida, zmanjšane moči, bolečine v hrbtu in prsnem košu itd.

Prebavila

Morda pojav slabosti, bruhanja, dispepsije, pankreatitisa, jetrne kome, nekroze jeter, angioedema črevesja.

Hematopoetski organi

Anemija, trombocitopenija, nevtropenija, hiperkalemija, zvišana koncentracija kreatinina.

centralni živčni sistem

Pogosti glavoboli in omotica. Včasih se pojavijo parestezije, depresije in nespečnost.

Iz urinarnega sistema

Ledvična odpoved v akutni obliki, pridružitev okužb sečil.

Iz kože

Neželeni učinki se kažejo v pemfigusu, plešavosti, povečanem znojenju, fotosenzitivnosti, dermatitisu.

Na strani srčno-žilnega sistema

Hipotenzija, omedlevica, motnje srčnega ritma, možganska kap, sprostitev sten krvnih žil.

alergije

Možna sta anafilaktični šok in Quinckejev edem.

Vpliv na sposobnost nadzora mehanizmov

Previdnost je potrebna pri vožnji in delu, ki zahteva visoko koncentracijo pozornosti, saj sta med stranskimi učinki močan padec krvnega tlaka in omotica.

Posebna navodila

Če se telesna temperatura ali tonzilitis dvigne, je treba opraviti krvne preiskave, da izključimo nevtropenijo.

Pred izvajanjem kirurških posegov, vključno z zobozdravstvenimi posegi, je treba zdravnika opozoriti na imenovanje prej opisanega sredstva.

Uporaba pri starejših

Previdno je predpisan v starosti zaradi zmanjšane stopnje njegovega izločanja iz telesa.

Imenovanje za otroke

Se ne uporablja pri mlajših od 18 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V obdobju gestacije in pri hranjenju otroka z materinim mlekom je uporaba zaviralcev ACE strogo prepovedana. Ima sposobnost moti razvoj in povzroči intrauterino smrt ploda. Med dojenjem lahko prehaja v mleko in povzroči neželene učinke pri otroku.

Preveliko odmerjanje kvinaprila

Po zaužitju količine, ki presega največji odmerek, se lahko pojavijo motnje vida, huda hipotenzija in omotica. Zdravljenje v tem primeru je predpisano glede na simptome.

Interakcija z drugimi zdravili

Okrepiti antihipertenzivni učinek: narkotični analgetiki, preparati zlata, anestetiki, diuretiki, zaviralci ACE.

Namizna sol, estrogeni, nesteroidna protivnetna zdravila zmanjšajo učinek zdravila.

Zmanjša absorpcijo tetraciklina.

V primeru sočasne uporabe z litijevimi pripravki je možna zastrupitev z litijem.

Krepi delovanje insulina in hipoglikemičnih zdravil.

Združljivost z alkoholom

Alkohol poveča hipertenzivni učinek, zato je sočasna uporaba kontraindicirana.

Analogi

Filmsko obložene tablete delujejo podobno in vsebujejo enako učinkovino:

1. Accupro - 5,10, 20 ali 40 mg (Nemčija).
2. Akkuzid - 10 ali 20 mg (Nemčija). Kombinirano zdravilo. Ima drugo aktivno sestavino - hidroklorotiazid.
3. Hinapril C3 - 5,10, 20 ali 40 mg (Rusija).
4. Quinafar - 10 mg (Madžarska).

Tablete so po farmakološki skupini podobne:

1. Amprilan - 1,25; 2,5; 5 in 10 mg (Slovenija).
2. Vasolapril - 10 ali 20 mg (Turčija).
3. Diropress - 5, 10 ali 20 mg (Slovenija).
4. Kaptopril - 25 ali 50 mg (Rusija, Indija).
5. Monopril - 20 mg (Poljska).
6. Perineva - 4 ali 8 mg (Rusija / Slovenija).

Analogi lahko spadajo v različne cenovne kategorije.

Pogoji izdajanja v lekarni

Ali ga lahko kupite brez recepta?

Oddaja se le na recept lečečega zdravnika.

Cena Quinapril

Razpon cen je od 200 do 250 rubljev na paket, odvisno od odmerka.

Pogoji shranjevanja zdravila

Izdelek shranjujte pri sobni temperaturi (ne več kot + 25ºC) v temnem prostoru, izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov.

Najbolje do datuma

Primeren je 3 leta od datuma izdaje in po preteku roka uporabnosti ga je treba odstraniti.

• Filmsko obložene tablete, rumene, okrogle, bikonveksne. V prerezu je jedro tablete belo ali skoraj belo.

Farmakokinetika

Koncentracija kinaprila v krvni plazmi po peroralnem dajanju doseže maksimum v 1 uri, kinaprilata - 2 uri. Vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije, lahko pa podaljša čas za doseganje največje koncentracije (TCmax) (maščobna hrana lahko zmanjša hitrost in stopnja absorpcije kinaprila). Ob upoštevanju izločanja kinaprila in njegovih presnovkov skozi ledvice je stopnja absorpcije približno 60 %. Pod delovanjem "jetrnih" encimov se kinapril hitro presnovi v kinaprilat z cepljenjem estrske skupine (glavni presnovek je dvobazična kislina kinapril), ki je zaviralec ACE. Približno 38 % zaužitega odmerka kinaprila kroži v krvni plazmi v obliki kinaprilata. Razpolovni čas (T1/2) kinaprila iz krvne plazme je približno 1-2 uri, kinaprilata - 3 ure.Izloča se preko ledvic - 61% (56% v obliki kinaprila in kinaprilata) in skozi črevesje. - 37 %. Približno 97 % kinaprila in kinaprilata kroži v krvni plazmi v obliki, vezani na beljakovine. Quinapril in njegovi presnovki ne prehajajo skozi krvno-možgansko pregrado. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se T1/2 kinaprilata poveča z zmanjšanjem očistka kreatinina (CC). Izločanje kinaprilata se zmanjša tudi pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) in je tesno povezano z okvarjenim delovanjem ledvic, vendar na splošno ni razlik v učinkovitosti in varnosti zdravljenja pri starejših in mlajših bolnikih. Pri bolnikih z alkoholno cirozo jeter se koncentracija kinaprilata zmanjša zaradi motene deesterifikacije kinaprila.

Posebni pogoji

pri 0,1 % bolnikov, ki so prejemali kinapril. Če se pojavi laringealna piščalka ali angioedem obraza, jezika ali glasilk, je treba kvinapril takoj prekiniti. Bolniku je treba predpisati ustrezno zdravljenje in ga opazovati, dokler simptomi edema ne izginejo. Za lajšanje simptomov se lahko uporabljajo antihistaminiki. Angioedem, ki vključuje grlo, je lahko usoden. Če otekanje jezika, vokalnih gub ali grla ogroža razvoj obstrukcije dihalnih poti, je potrebna ustrezna nujna terapija, vključno s subkutanim dajanjem raztopine adrenalina (adrenalina) 1:1000 (0,3-0,5 ml). Pri zdravljenju z zaviralci ACE so bili opisani tudi primeri črevesnega angioedema. Bolniki so poročali o bolečinah v trebuhu (s slabostjo ali bruhanjem ali brez njih); v nekaterih primerih brez predhodnega angioedema obraza in normalne aktivnosti C1-esteraze. Diagnoza je bila postavljena z računalniško tomografijo trebušne regije, ultrazvokom ali v času operacije. Simptomi so izginili po prekinitvi zdravljenja z zaviralci ACE. Zato je treba pri bolnikih z bolečinami v trebuhu, ki jemljejo zaviralce ACE, pri vzpostavitvi diferencialne diagnoze upoštevati možnost razvoja črevesnega angioedema. Pri bolnikih z angioedemom v anamnezi, ki ni povezan z zaviralcem ACE, se lahko poveča tveganje za njegov razvoj pri zdravljenju z zdravili te skupine. Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE med desenzibilizacijsko terapijo s strupom himenoptera, se lahko razvijejo življenjsko nevarne anafilaktoidne reakcije. Z začasno prekinitvijo uporabe zaviralcev ACE bi se lahko izognili tem reakcijam, vendar so se ob nenamernem dajanju teh zdravil ponovno pojavile. Anafilaktoidne reakcije se lahko razvijejo tudi pri uporabi zaviralcev ACE pri bolnikih, ki so bili podvrženi aferezi absorpcije lipoproteinov nizke gostote z uporabo dekstran sulfata ali pri bolnikih na hemodializi z uporabo membran z visokim pretokom, kot so poliakrilonitrilne membrane (na primer AN69). Zato se je treba takšnim kombinacijam izogibati z uporabo drugih antihipertenzivnih zdravil ali alternativnih membran za hemodializo. Simptomatska arterijska hipotenzija je med zdravljenjem s kinaprilom pri bolnikih z nezapleteno arterijsko hipertenzijo redka, vendar se lahko razvije kot posledica zdravljenja z zaviralci ACE pri bolnikih z zmanjšanim BCC, na primer pri dieti z omejeno porabo natrijevega klorida, hemodializi. V primeru simptomatske arterijske hipotenzije je potrebno izvesti simptomatsko terapijo (bolnik naj zavzame vodoravni položaj in mu po potrebi da intravensko infuzijo z 0,9% raztopino natrijevega klorida). Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo zdravila, vendar je v takih primerih treba zmanjšati njegov odmerek ali oceniti izvedljivost sočasnega zdravljenja z diuretiki. Drugi vzroki za zmanjšanje BCC, kot sta bruhanje ali driska, lahko vodijo tudi do izrazitega znižanja krvnega tlaka. V takih primerih se morajo bolniki posvetovati z zdravnikom. Pri bolnikih, ki prejemajo diuretike, lahko uporaba kinaprila povzroči tudi razvoj simptomatske arterijske hipotenzije. Priporočljivo je, da takšni bolniki 2-3 dni pred začetkom zdravljenja s kinaprilom začasno prenehajo jemati diuretik, razen pri bolnikih z maligno ali težko zdravljeno arterijsko hipertenzijo. Če monoterapija s kinaprilom ne daje želenega terapevtskega učinka, je treba zdravljenje z diuretiki nadaljevati. Če diuretika ni mogoče preklicati, se kvinapril uporablja v majhnem začetnem odmerku. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, pri katerih obstaja povečano tveganje za hudo arterijsko hipotenzijo, je treba zdravljenje s kinaprilom začeti s priporočenim odmerkom pod strogim zdravniškim nadzorom; Bolnike je treba opazovati v prvih dveh tednih zdravljenja, pa tudi v vseh primerih, ko se poveča odmerek kinaprila. Med zdravljenjem z zaviralci ACE se je pri bolnikih z nezapleteno arterijsko hipertenzijo v redkih primerih pojavila agranulocitoza, ki je bila pogostejša pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in boleznimi vezivnega tkiva. Med zdravljenjem s kinaprilom se je redko pojavila agranulocitoza. Pri uporabi kinaprila (kot tudi drugih zaviralcev ACE) pri bolnikih z boleznimi vezivnega tkiva in/ali boleznijo ledvic je treba spremljati število levkocitov v krvi. Pri občutljivih bolnikih lahko zatiranje aktivnosti RAAS povzroči okvaro delovanja ledvic. Pri bolnikih s hudim kroničnim srčnim popuščanjem, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti RAAS, lahko zdravljenje z zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, spremljata oligurija in/ali progresivna azotemija, v redkih primerih pa akutna odpoved ledvic in/ali ali smrt. Uporaba ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena lahko povzroči "dvojno" blokado aktivnosti RAAS. Ta učinek se lahko kaže z znižanjem krvnega tlaka, hiperkalemijo in spremembami delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z monoterapijo. Pri bolnikih, ki jemljejo kinapril in druga zdravila, ki vplivajo na RAAS, je treba skrbno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic in plazemske elektrolite. Izogibati se je treba sočasni uporabi učinkovin, ki delujejo na RAAS, in kinaprila. Če je treba uporabiti to kombinacijo, je treba v vsakem posameznem primeru oceniti razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem uporabe kombinacije ter redno spremljati delovanje ledvic in vsebnost kalija. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ali arterijsko hipertenzijo z enostransko ali dvostransko stenozo ledvične arterije so med zdravljenjem z zaviralci ACE v nekaterih primerih opazili zvišanje koncentracije sečninskega dušika v krvi in ​​serumskega kreatinina. Te spremembe so bile skoraj vedno reverzibilne in so izginile po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem ACE in/ali diuretikom. V takih primerih je treba v prvih nekaj tednih zdravljenja spremljati delovanje ledvic. Razpolovna doba kinaprilata se poveča z zmanjšanjem CC. Pri bolnikih s CC manj kot 60 ml/min je treba kinapril uporabljati v nižjem začetnem odmerku. Pri takšnih bolnikih je treba odmerek zdravila povečati ob upoštevanju terapevtskega učinka, ob rednem spremljanju delovanja ledvic, čeprav v kliničnih študijah med zdravljenjem z zdravilom ni bilo nadaljnjega poslabšanja ledvične funkcije. Kvinapril v kombinaciji z diuretiki je treba pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ali napredujočo boleznijo jeter uporabljati previdno, saj lahko majhne spremembe v ravnotežju vode in elektrolitov povzročijo razvoj jetrne kome. Zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, lahko povečajo serumski kalij. Kvinapril lahko zmanjša hipokalemijo, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki, če se uporablja sočasno. Uporaba kinaprila v kombiniranem zdravljenju z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ni bila raziskana. Glede na tveganje nadaljnjega povečanja kalija v serumu je treba kombinirano zdravljenje z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, izvajati previdno in pod nadzorom serumskega kalija. Bolniki s sladkorno boleznijo bodo morda potrebovali natančnejše spremljanje in prilagajanje odmerka peroralnih hipoglikemikov in insulina ter nadzor glikemije, zlasti v prvem mesecu zdravljenja z zaviralcem ACE, vključno s kinaprilom. Med zdravljenjem z zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, so opazili razvoj kašlja. Običajno je neproduktiven, vztrajen in izzveni po prekinitvi zdravljenja. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati njegovo možno razmerje z zaviralci ACE. Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba kirurga/anesteziologa opozoriti na uporabo zaviralcev ACE. Če se pojavijo kakršni koli simptomi okužbe (npr. akutni tonzilitis, zvišana telesna temperatura), se mora bolnik nemudoma posvetovati z zdravnikom, saj so lahko znak nevtropenije. Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov Pri uporabi zdravila Hinapril-SZ je potrebna previdnost pri vožnji vozil ali opravljanju drugih del, ki zahtevajo večjo pozornost, zlasti na začetku zdravljenja, zaradi tveganja za arterijsko hipotenzijo in omotico.

Sestavljen

• Zdravilna učinkovina: kinaprilijev klorid - 10,832 mg
• glede na kinapril - 10 mg;
• pomožne snovi (jedro): laktoza monohidrat (mlečni sladkor) - 46,168 mg; magnezijev hidroksikarbonat pentahidrat (osnovni vodni magnezijev karbonat) - 125,0 mg; natrijeva kroskarmeloza (primeloza) - 5,0 mg; povidon (polivinilpirolidon srednje molekulske mase) - 10,0 mg; koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 1,0 mg; magnezijev stearat - 2,0 mg;
• pomožne snovi (lupina): Opadray II (polivinilalkohol, delno hidroliziran - 2,4 mg; smukec - 0,888 mg; titanov dioksid E 171 -
• 1,3122 mg; makrogol (polietilen glikol 3350) - 1,212 mg; aluminij lak na osnovi kinolinskega rumenega barvila - 0,1806 mg; aluminij lak na osnovi barvila sončno rumeno - 0,0042 mg; železov barvilni oksid (II) rumeni - 0,0018 mg; aluminij lak na osnovi indigo karminskega barvila - 0,0012 mg);

Indikacije za uporabo zdravila Hinapril

• Arterijska hipertenzija
• (v monoterapiji ali v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki in zaviralci beta).
• Kronično srčno popuščanje
• (kot del kombinirane terapije).

Kontraindikacije za uporabo zdravila Hinapril

• Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.
• angioedem v anamnezi kot posledica predhodnega zdravljenja z zaviralci ACE, dedni in/ali idiopatski angioedem.
• Starost pod 18 let.
• Nosečnost in obdobje dojenja.
• Pomanjkanje laktaze, laktozna intoleranca in sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze.
• Sočasna uporaba z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, ali z antagonisti receptorjev angiotenzina II (APA II) ali z drugimi zdravili, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) (dvojna blokada RAAS):
• pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pri bolnikih s sladkorno boleznijo s poškodbo ciljnih organov (diabetična nefropatija);
• pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije (GFR) manj kot 60 ml / min / 1,73 m2);
• pri bolnikih s hiperkalemijo (več kot 5 mmol / l);
• pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in arterijsko hipotenzijo.
• Previdno
• Simptom

Odmerjanje Quinapril

• 10 mg

Neželeni učinki zdravila Hinapril

• Neželeni učinki kvinaprila so običajno blagi in prehodni. Najpogostejši je glavobol.
• (7,2%), omotica (5,5%), kašelj (3,9%), povečana utrujenost (3,5%), rinitis (3,2%), slabost in/ali bruhanje (2,8%) in mialgija (2,2%). Treba je opozoriti, da je kašelj običajno neproduktiven, vztrajen in izzveni po prekinitvi zdravljenja.
• Incidenca odtegnitve kinaprila kot posledica neželenih učinkov je bila opažena v 5,3 % primerov.
• Spodaj je seznam neželenih učinkov, razporejenih po organskih sistemih in pogostosti pojavljanja (klasifikacija Svetovne zdravstvene organizacije):
• zelo pogosto - več kot 1/10,
• pogosto - od več kot 1/100 do manj kot 1/10,
• redko - od več kot 1/1000 do manj kot 1/100,
• redko - od več kot 1/10000 do manj kot 1/1000,
• zelo redko - od manj kot 1/10000, vključno s posameznimi sporočili.
• Iz živčnega sistema
• Pogosto: glavobol, omotica, nespečnost, parestezije, utrujenost.
• Občasni: depresija, previsoka razdražljivost, zaspanost, vrtoglavica.
• Iz prebavnega trakta
• Pogosto: slabost in/ali bruhanje, driska, dispepsija, bolečine v trebuhu.
• Občasni: suhost sluznice ust ali žrela, napenjanje, pankreatitis*, črevesni angioedem, krvavitve iz prebavil.
• Redko: hepatitis.
• Splošne motnje in motnje na mestu injiciranja
• Občasni: edem (periferni ali generalizirani), slabo počutje, virusne okužbe.
• Iz cirkulacijskega in limfnega sistema
• Občasni: hemolitična anemija*, trombocitopenija*.
• Na strani srčno-žilnega sistema
• Pogosto: izrazito znižanje krvnega tlaka.
• Občasni: angina pektoris, palpitacije, tahikardija, srčno popuščanje, miokardni infarkt, možganska kap, zvišan krvni tlak, kardiogeni šok, posturalna hipotenzija*, omedlevica*, simptomi vazodilatacije.
• Iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov
• Pogosto: kašelj, dispneja, faringitis, bolečine v prsih.
• Na delu kože in podkožja
• Občasni: alopecija*, eksfoliativni dermatitis*, povečano znojenje, pemfigus*, fotosenzitivne reakcije*, pruritus, izpuščaj.
• Iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva
• Pogosto: bolečine v hrbtu.
• Občasni: artralgija.
• Iz ledvic in sečil
• Občasni: okužbe sečil, akutna ledvična odpoved.
• Na strani genitalij in mlečne žleze
• Občasni: zmanjšana moč.
• Na strani organa vida:
• Občasni: okvara vida.
• Iz imunskega sistema:
• Občasni: anafilaktične reakcije*.
• Redko: angioedem.
• drugi:
• Redki: eozinofilni pnevmonitis.
• Laboratorijski kazalniki:
• zelo redko opazili agranulocitozo in nevtropenijo, čeprav vzročna zveza z uporabo kinaprila še ni bila ugotovljena.
• Hiperkalemija: (glejte "Posebna navodila").
• Kreatinin in dušik sečnine v krvi: povečanje (več kot 1,25-krat v primerjavi z zgornjo mejo norme) koncentracije serumskega kreatinina in dušika sečnine v krvi so opazili pri 2 % bolnikov, ki so prejemali monoterapijo s kinaprilom, in 2 % bolnikov. Verjetnost povečanja teh kazalnikov pri bolnikih, ki sočasno jemljejo diuretike, je večja kot v primeru samega kinaprila. Z nadaljnjo terapijo se kazalniki pogosto vrnejo v normalno stanje.
• * - manj pogosti neželeni učinki ali opaženi med postmarketinškimi raziskavami.
• Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat, intravensko) je opisan kompleks simptomov, vključno s zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in znižanjem krvnega tlaka.

Interakcije z zdravili

Tetraciklin in druga zdravila, ki medsebojno delujejo z magnezijem: sočasna uporaba tetraciklina s kinaprilom zmanjša absorpcijo tetraciklina za približno 28-37 % zaradi prisotnosti magnezijevega karbonata kot pomožne sestavine zdravila. Pri hkratni uporabi je treba upoštevati možnost takšne interakcije. Litij: pri bolnikih, ki so sočasno prejemali litijeve pripravke in zaviralce ACE, so zaradi povečanega izločanja natrija opazili povečanje vsebnosti litija v krvnem serumu in znake zastrupitve z litijem. Ta zdravila uporabljajte hkrati previdno; med zdravljenjem je indicirano redno določanje vsebnosti litija v krvnem serumu. Sočasna uporaba diuretikov lahko poveča tveganje za zastrupitev z litijem. Diuretiki: ob hkratni uporabi kinaprila z diuretiki se opazi povečanje antihipertenzivnega učinka (glejte poglavje "Posebna navodila"). Zdravila, ki povečajo kalij v serumu: če se bolniku, ki prejema kvinapril, pokažejo diuretiki, ki varčujejo s kalijem (na primer spironolakton, triamteren ali amilorid), kalijevi pripravki in nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, jih je treba uporabljati previdno pod nadzorom serumskega kalija. Etanol (pijače, ki vsebujejo alkohol): etanol poveča antihipertenzivni učinek kinaprila. Peroralna hipoglikemična sredstva in insulin: zdravljenje z zaviralci ACE včasih spremlja razvoj hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prejemajo insulin ali hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo. Quinapril poveča učinek peroralnih hipoglikemikov in insulina. Druga zdravila: ni bilo znakov klinično pomembnega farmakokinetične interakcije kinaprila s propranololom, hidroklorotiazidom, digoksinom ali cimetidinom. Uporaba kvinaprila 2-krat na dan ni pomembno vplivala na antikoagulantni učinek varfarina ob njegovi enkratni uporabi (ocenjeno na podlagi protrombinskega časa). Ob hkratni večkratni uporabi atorvastatina v odmerku 10 mg s kinaprilom v odmerku 80 mg ni prišlo do pomembnih sprememb ravnotežnih farmakokinetičnih parametrov atorvastatina. Quinapril poveča tveganje za levkopenijo pri sočasni uporabi z alopurinolom, citostatiki, imunosupresivi, prokainamidom. Antihipertenzivna zdravila, narkotični analgetiki, zdravila za splošno anestezijo povečajo antihipertenzivni učinek kinaprila. Estrogeni, nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (vklj. selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2)) oslabijo antihipertenzivni učinek kinaprila zaradi zadrževanja tekočine. Poleg tega lahko pri starejših bolnikih, pri bolnikih z zmanjšanim BCC (vključno z bolniki, ki prejemajo diuretične terapije) ali pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, lahko sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) z zaviralci ACE, vključno s kinaprilom, povzroči do poslabšanja delovanja ledvic, vključno z možno akutno odpovedjo ledvic. Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo nesteroidna protivnetna zdravila in kinapril, je treba redno spremljati stanje ledvic. Uporaba ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena lahko povzroči "dvojno" blokado aktivnosti RAAS. Ta učinek se lahko kaže z znižanjem krvnega tlaka, hiperkalemijo in spremembami delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) v primerjavi z monoterapijo. Quinapril se ne sme uporabljati sočasno z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, ali z ARA II ali z drugimi zdravili, ki zavirajo RAAS (dvojna blokada RAAS): pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pri bolnikih s sladkorno boleznijo s poškodbo ciljnih organov (diabetična nefropatija) ; pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (hitrost glomerulne filtracije (GFR) manj kot 60 ml / min / 1,73 m2); pri bolnikih s hiperkalemijo (več kot 5 mmol / l); pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in arterijsko hipertenzijo. Zdravila, ki zavirajo delovanje kostnega mozga, povečajo tveganje za nevtropenijo in/ali agranulocitozo. Ob hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat, intravensko) je opisan kompleks simptomov, vključno s zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in znižanjem krvnega tlaka. Bolniki, ki sočasno prejemajo terapijo z zaviralci encima mTOR (na primer temsirolimus) ali zaviralci DPP-4 (sitagliptin, vildagliptin, alogliptin, saksagliptin, linagliptin) ali estramustinom, so lahko izpostavljeni večjemu tveganju za razvoj angioedema. Pri uporabi teh zdravil s Quinapril-SZ je potrebna previdnost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, omotica, šibkost, poslabšanje vida. Zdravljenje: simptomatsko. Bolnik naj zavzame vodoravni položaj, priporočljivo je izvesti intravensko infuzijo z 0,9% raztopino natrijevega klorida (za povečanje BCC). Hemodializa in peritonealna dializa sta neučinkoviti.

Pogoji skladiščenja

• hranite na suhem mestu
• hranite stran od otrok
• hranite v temnem prostoru

Zagotovljene informacije