Как работает мирена спираль. Гормональные спирали: виды, противопоказания. Стоимость внутриматочной спирали
Внутриматочный контрацептив
Действующее вещество
Левоноргестрел (микронизированный) (levonorgestrel)
Форма выпуска, состав и упаковка
Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) представляет собой Т-образную левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника (компоненты проводника: трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок). ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела (20 мкг/24 ч). Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС свободна от видимых примесей.
Вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30-40% масс.
Другие компоненты:
Т-образный корпус из полиэтилена, содержащий 20-24% масс., тонкая нить из полиэтилена коричневого цвета, окрашенная оксидом железа черным ≤1% масс.
Устройство доставки:
проводник - 1 шт.
ВМС (1) - блистеры стерильные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат Мирена - внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.
Предшествующее применение препарата Мирена не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.
В первые месяцы применения препарата Мирена, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в крови остаются нормальными.
Препарат Мирена может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.
Через 3 месяца применения препарата Мирена менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена в течение 2 лет эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена уменьшает выраженность симптомов дисменореи.
Эффективность препарата Мирена в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.
Фармакокинетика
Всасывание
После введения препарата Мирена левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг/сут, а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут.
После введения препарата Мирена левоноргестрел обнаруживается в плазме крови через 1 ч. C max достигается через 2 недели после введения препарата Мирена. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 151 пг/мл-264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл-266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл-161 пг/мл) через 60 месяцев.
Распределение
Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным и специфически - с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42-62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ в период применения препарата Мирена уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.
Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела. т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37-55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1.5 раз выше.
У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена одновременно с применением эстрогенов интравагинально или трансдермально, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-й-75-й перцентили: 186 пг/мл-326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл-180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-й-75-й процентили: 341 пг/мл-655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.
Метаболизм
Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако в меньшей степени.
Выведение
Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1.77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена маловероятно.
Показания
— контрацепция;
— идиопатическая меноррагия;
— профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.
Противопоказания
— беременность или подозрение на нее;
— воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);
— инфекции наружных половых органов;
— септический аборт в течение 3 последних месяцев;
— цервицит;
— заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
— дисплазия шейки матки;
— диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки;
— прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. ;
— маточное кровотечение неясной этиологии;
— врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
— острые заболевания печени, опухоли печени;
— возраст старше 65 лет (исследования у данной категории пациенток не проводились);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью и только после консультации со специалистом следует применять препарат при перечисленных ниже состояниях:
— врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);
— сахарный диабет.
Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:
— мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
— необычно сильная головная боль;
— желтуха;
— выраженная артериальная гипертензия;
— тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.
Дозировка
Препарат Мирена вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет.
Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале применения составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет.
ВМС Мирена можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальными препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), содержащие только эстроген.
При правильной установке препарата Мирена, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.
Правила использования ВМС
Препарат Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.
Установка, удаление и замена ВМС
Перед установкой препарата Мирена женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.
В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена таким пациенткам.
Иногда после введения ВМС отмечаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена вызывает кожные аллергические реакции.
Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.
У женщин репродуктивного возраста препарат Мирена следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Препарат Мирена может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.
Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды. Установку ВМС Мирена в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении препарата Мирена до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести гинекологический осмотр и УЗИ для исключения перфорации.
Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей препарат Мирена может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.
Удаляют препарат Мирена путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.
Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.
В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.
Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.
После удаления препарата Мирена следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
Особые группы пациенток
Детям и подросткам препарат Мирена показан только после наступления менархе (установления менструального цикла).
женщин в возрасте старше 65 лет , поэтому применение препарата Мирена не рекомендуется для данной категории пациенток.
Препарат Мирена не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 65 лет с выраженной атрофией матки.
Препарат Мирена противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени .
Препарат Мирена не изучался у пациенток с нарушениями функции почек .
Инструкция по введению ВМС
Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.
Мирена поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.
Не следует подвергать повторной стерилизации. ВМС предназначена только для однократного применения. Не следует использовать препарат Мирена, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не следует производить установку препарата Мирена после истечения месяца и года, указанного на упаковке.
Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена.
Подготовка к введению
1.Провести гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена.
2. Следует визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.
3. При необходимости следует воспользоваться помощью ассистента.
4. Следует захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.
5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, следует определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.
Введение
1. Вскрыть стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.
2. Отодвинуть бегунок вперед в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.
Не следует перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.
3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.
4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении , следует продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.
Не следует продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.
5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена. Следует подождать 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.
6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки . Препарат Мирена сейчас должен находиться в фундальном положении.
7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена, передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.
Если у врача есть сомнения, что система установлена правильно, следует проверить положение препарата Мирена, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Следует удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.
Удаление/замена препарата Мирена
Перед удалением/заменой препарата Мирена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата Мирена.
Препарат Мирена удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.
Врач может установить новую систему Мирена сразу же после удаления старой.
Побочные действия
У большинства женщин после установки препарата Мирена происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.
При применении препарата Мирена в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена. Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.
Hежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Частота неизвестна |
| Со стороны иммунной системы | ||||
| Повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек | ||||
| Нарушения психики | ||||
| Подавленное настроение Депрессия |
||||
| Со стороны нервной системы | ||||
| Головная боль | Мигрень | |||
| Со стороны пищеварительной системы | ||||
| Боли в животе/боли в области малого таза | Тошнота | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||||
| Акне Гирсутизм |
Алопеция Зуд Экзема Гиперпигментация кожи |
|||
| Со стороны костно-мышечной системы | ||||
| Боль в спине** | ||||
| Со стороны половых органов и молочной железы | ||||
| Изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, "мажущие" кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея Вульвовагинит* Выделения из половых путей* |
Инфекции органов малого таза Кисты яичников Дисменорея Боль в молочных железах** Нагрубание молочных желез Экспульсия ВМС (полная или частичная) |
Перфорация матки (включая пенетрацию) *** | ||
| Лабораторные и инструментальные данные | ||||
| Повышенное АД | ||||
* "Часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".
** "Очень часто" по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами".
*** Эта частота основана на данных клинических исследований, в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с участием женщин, применяющих ВМС, перфорации матки у женщин в период грудного вскармливания или у которых введение ВМС было проведено до 36 недель после родов, отмечались с частотой "нечасто" .
Для описания определенных реакций, их синонимов, и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.
Дополнительная информация
Если у женщины с установленным препаратом Мирена наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.
Партнер может ощущать нити во время полового акта.
Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами" неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.
Инфицирование
После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А).
Передозировка
При данном способе применения передозировка невозможна.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность препарата Мирена неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена оказывает, главным образом, местное действие.
Особые указания
До установки препарата Мирена следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы его применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной терапии эстрогенами у женщины, которая продолжает применять препарат Мирена, ранее установленный для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.
Препарат Мирена не применяется для посткоитальной контрацепции.
Препарат Мирена следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.
Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к , в связи с чем ее концентрация в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих препарат Мирена. Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.
Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.
Применение внутриматочной контрацепции предпочтительно у рожавших женщин. ВМС Миренане следует рассматривать как метод выбора у молодых нерожавших женщин и его следует применять только в случае невозможности использования других эффективных методов контрацепции. ВМС Миренане следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузном периоде у женщин с выраженной атрофией матки.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение препарата Мирена не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования препарата Мирена по показанию "Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами", риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.
Олиго- и аменорея
Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57% и 16% случаев к концу первого года применения препарата Мирена соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.
Когда препарат Мирена применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.
Воспалительные заболевания органов малого таза
Трубка-проводник помогает защитить препарат Мирена от инфицирования во время установки, а устройство для введения препарата Мирена специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Воспалительные заболевания органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.
Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.
При рецидивирующем эндометрите или воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, препарат Мирена должен быть удален. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.
Экспульсия
Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата Мирена. Поскольку препарат Мирена уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.
При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.
Необходимо объяснить женщине, как проверять нити препарата Мирена.
Перфорация и пенетрация
Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС происходит редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность препарата Мирена. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.
В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (n=61448 женщин), частота перфораций составляла 1.3 (95% ДИ: 1.1 -1.6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1.4 (95% ДИ: 1.1-1.8) на 1000 введений в когорте исследований с препаратом Мирена и 1.1 (95% ДИ: 0.7-1.6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС.
Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и установка до 36 недель после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу 1). Эти факторы риска не зависели от типа применяемой ВМС.
Таблица 1. Частота перфораций на 1000 введений и соотношение рисков, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины, вся когорта исследования).
Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).
Эктопическая беременность
Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении препарата Мирена составляет примерно 0.1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении препарата Миренасоставляла 0.02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих препарат Мирена, является низким. Однако если у женщины с установленным препаратом Мирена наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.
Потеря нитей
Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно провести УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации препарата Мирена проводят рентгенологическое исследование.
Кисты яичников
Поскольку контрацептивный эффект препарата Мирена обусловлен, главным образом, его местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших препарат Мирена. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте. Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.
Применение препарата Мирена в комбинации с заместительной терапией эстрогенами
При применении препарата Мирена в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.
Вспомогательные вещества, содержащиеся в препарате Мирена
Т-образная основа препарата Мирена содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.
Необходимо иметь в виду, что препарат Мирена не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не наблюдалось.
Дополнительная информация для пациенток
Регулярные осмотры
Врач должен обследовать Вас через 4-12 недель после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, если:
Вы перестали ощущать нити во влагалище.
Вы можете нащупать нижний конец системы.
Вы предполагаете, что беременны.
Вы ощущаете постоянную боль в животе, лихорадку или отмечаете изменение обычного характера выделений из влагалища.
Вы или ваш партнер ощущаете боль во время полового акта.
Вы отметили внезапные изменения менструального цикла (например, если у Вас менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).
У Вас возникли другие медицинские проблемы, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение артериального давления или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделе "Противопоказания".
Что делать, если Вы планируете беременность или хотите удалить препарат Мирена по другим соображениям
Ваш врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления препарата Мирена репродуктивная функция восстанавливается.
Когда беременность нежелательна, препарат Мирена должен быть удален не позднее 7 дня менструального цикла. Если препарат Мирена будет удален позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее 7 дней до его удаления. Если при применении препарата Мирена менструации отсутствуют, за 7 дней до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.
Как долго можно использовать препарат Мирена
Препарат Мирена обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего его следует удалить. При Вашем желании можно установить новую ВМС после удаления старой.
Восстановление способности к зачатию (Можно ли забеременеть после прекращения применения препарата Мирена?)
Да, можно. После того, как препарат Мирена будет удален, он перестает оказывать влияние на Вашу нормальную репродуктивную функцию. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления препарата Мирена
Влияние на менструальный цикл (Может ли препарат Мирена повлиять на Ваш менструальный цикл?)
Препарат Мирена влияет на менструальный цикл. Под его действием менструации могут измениться и приобрести характер «мажущих» выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться.
В первые 3-6 месяцев после установки препарата Мирена у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если Вы обнаружили у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, сообщите об этом своему врачу.
Наиболее вероятно, что при применении препарата Мирена с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении препарата Мирена, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови.
После удаления системы менструальный цикл нормализуется.
Отсутствие менструаций (Нормально ли не иметь менструаций?)
Да, если Вы применяете препарат Мирена. Если после установки препарата Мирена Вы отметили исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что Вы достигли менопаузы или что Вы беременны. Концентрация в плазме крови Ваших собственных гормонов остается нормальной.
Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.
Как Вы можете узнать, что беременны
Беременность у женщин, использующих препарат Мирена, даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна.
Если у Вас нет менструаций в течение 6 недель и Вы обеспокоены этим, проведите тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если у Вас нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.
Может ли препарат Мирена вызывать боль или дискомфорт
Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2-3 недели после установки ВМС. Если Вы ощущаете сильную боль или если боль продолжается более 3 недель после установки системы, обратитесь к своему врачу или в лечебное учреждение, где Вам устанавливали препарат Мирена.
Влияет ли препарат Мирена на половые акты
Ни Вы, ни Ваш партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока Ваш врач не убедится, что система находится в правильном положении.
Какое время должно пройти между установкой препарата Мирена и половым актом
Лучше всего, чтобы дать Вашему организму отдохнуть, воздерживаться от половых актов в течение 24 ч после введения в матку препарата Мирена. Однако противозачаточным действием препарат Мирена обладает с момента установки.
Можно ли использовать тампоны
Что случится, если препарат Мирена самопроизвольно выйдет из полости матки?
Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что препарат Мирена выпал через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (Вы и Ваш партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе препарата Мирена из матки его противозачаточное действие немедленно прекращается.
По каким признакам можно судить, что препарат Мирена находится на месте
Вы можете сами проверить, находятся ли на месте нити препарата Мирена, после того как у Вас закончилась менструация. После окончания менструации осторожно введите палец во влагалище и нащупайте нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки).
Не следует тянуть нити, т.к. Вы можете случайно вытащить препарат Мирена из матки. Если Вам не удается нащупать нити, обратитесь кврачу
Беременность и лактация
Беременность
Применение препарата Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее.
Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.
Во время применения препарата Мирена у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.
Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность.
Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.
Гормон, содержащийся в препарате Мирена, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плацентарный барьер гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.
Период грудного вскармливания
Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена не противопоказано. Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена.
Считается, что применение препарата Мирена через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена во время периода лактации.
Фертильность
После удаления препарата Мирена у женщин происходит восстановление фертильности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
Наиболее популярным внутриматочным гормональным контрацептивом является спираль Мирена (ВМС). Внутриматочные контрацептивы (ВМК) применяются с середины прошлого столетия. Они довольно быстро полюбились женщинами ввиду многих положительных качеств: отсутствие на женский организм системного воздействия, высокая результативность, удобство в использовании.
Спираль не влияет на качество сексуального контакта, устанавливается на долгий период, практически не требует контроля. Но у ВМК есть очень значительный минус: у многих пациенток развивается склонность к метроррагии, в результате чего им приходится отказываться от этого вида контрацепции.
В 60-е годы были созданы внутриматочные системы содержащие медь. Их контрацептивное действие было еще выше, но проблема кровотечений из матки решена не была. И в итоге, в 70-е годы было разработано 3-е поколение ВМК. Эти медицинские системы сочетают лучшие качества пероральных контрацептивов и ВМК.
Описание внутриматочной спирали Мирена
Мирена имеет Т-образную форму, помогающую надежно зафиксироваться в матке. Один из краев оснащен петлей из нитей, предназначенной для изъятия системы. В центре спирали заключен гормон беловатого цвета. Он медленно поступает в матку через специальную мембрану.
Гормональным компонентом спирали является левоноргестрел (гестаген). Одна система заключает в себе 52 мг этого вещества. Дополнительное составляющее – полидиметилсилоксановый эластомер. ВМС Мирена находится внутри трубки. Спираль имеет индивидуальную вакуумную пластиково-бумажную упаковку. Хранить ее нужно в темном месте, при температуре 15-30 С. Срок годности с момента изготовления – 3 года.
Действие Мирены на организм
Контрацептическая система Мирена начинает «отпускать» левоноргестрел в матку незамедлительно после установки. Гормон выходит в полость со скоростью 20 мкг/сутки, по истечении 5 лет эта цифра снижается до 10 мкг в день. Спираль имеет местное действие, левоноргестрел почти весь сосредотачивается в эндометрии. А уже в мышечном слое матки концентрация составляет не более 1%. В крови же гормон содержится в микродозах.
После введения спирали действующий компонент поступает в кровь примерно через час. Там его высшая концентрация достигается через 2 недели. Этот показатель существенно может разниться в зависимости от массы тела женщины. При весе до 54 кг содержание в крови левоноргестрела примерно в 1,5 раза выше. Активное вещество почти в полном объеме расщепляется в печени, и эвакуируется кишечником и почками.
Принцип действия Мирены
Контрацептическое действие препарата Мирена не зависит от слабой местной реакции на инородное тело, а главным образом связано с воздействием левоноргестрела. Внедрение оплодотворенной яйцеклетки не производится за счет заглушения активности маточного эпителия. При этом приостанавливается естественный рост эндометрия и уменьшается функционирование его желез.
Также спираль Мирена затрудняет подвижность сперматозоидов в матке и ее трубах. Противозачаточное действие средства повышает высокая вязкость шеечной слизи и утолщение слизистого слоя цервикального канала, что осложняет проникновение сперматозоидов в маточную полость.
После постановки системы несколько месяцев отмечается перестройка эндометрия, проявляющаяся нерегулярными мажущими выделениями. Но спустя нескорое время пролиферация слизистой матки провоцирует существенное уменьшение продолжительности и объема менструальных кровотечений, вплоть до их полного прекращения.
Показания к применению
ВМС устанавливается, прежде всего, для предупреждения нежелательной беременности. К тому же систему применяют при очень сильных менструальных кровотечениях по невыясненной причине. Предварительно исключается вероятность злокачественных новообразований женской репродуктивной системы. Как гестагенное средство местного действия, внутриматочную спираль используют для профилактики гиперплазии эндометрия, например, при тяжело протекающем климаксе или после двусторонней овариэктомии.
Мирена иногда применяется в терапии меноррагии, если нет гиперпластических процессов в слизистой матки или экстрагенитальных патологий с выраженной гипокоагуляцией (тромбоцитопения, болезнь Виллебранда).
Противопоказания к применению
Спираль Мирена относится к внутренним противозачаточным средствам, следовательно, ее нельзя применять при воспалительных болезнях половых органов:
- эндометрит после родов;
- воспаления в малом тазу и шейке матки;
- септический аборт, выполненный за 3 месяца до постановки системы;
- инфекция, локализующаяся в нижней части мочеполовой системы.
Развитие острой воспалительной патологии органов таза, практически не поддающейся терапии, является показанием к изъятию спирали. Поэтому внутренние контрацептивы не устанавливают при предрасположенности к инфекционным болезням (постоянная смена сексуальных партнеров, сильное снижение иммунитета, СПИД и т.д.). Для защиты от нежелательной беременности Мирена не подходит при раке, дисплазии, фибромиомах тела и шейки матки, изменениях в их анатомическом строении.
Так как левоноргестрел расщепляется в печени, спираль не устанавливают при злокачественном новообразовании этого органа, а также при циррозе и острых гепатитах.
Хотя системное влияние на организм левоноргестрела незначительное, все- таки это гестагенное вещество противопоказано при всех гестагензависимых раковых болезнях, например, раке груди и других состояниях. Также этот гормон противопоказан при инсульте, мигрени, тяжелых формах сахарного диабета, тромбофлебите, инфаркте, артериальной гипертензии. Эти заболевания являются относительным противопоказанием. В такой ситуации вопрос о применении Мирены решается врачом после проведения лабораторной диагностики. Спираль нельзя устанавливать при подозрении на беременность и гиперчувствительности к составляющим препарата.
Побочные эффекты
Часто проявляющиеся побочные действия
Выделяют несколько побочных действий Мирены, которые встречаются практически у каждой десятой женщины, установившей спираль. К ним относят:
- расстройство работы ЦНС: вспыльчивость, головная боль, нервозность, плохое настроение, снижение сексуального влечения;
- повышение массы тела и появление угрей;
- дисфункция ЖКТ: тошнота, боли в области живота, рвота;
- вульвовагинит, боли в малом тазу, мажущие выделения;
- напряжение и болезненность груди;
- боли в спине, как при остеохондрозе.
Все указанные выше признаки ярче всего проявляются в первые месяцы применения препарата Мирена. Потом их интенсивность снижается, и, как правило, неприятные симптомы бесследно проходят.
Редко проявляющиеся побочные действия
Такие побочные эффекты отмечаются у одной пациентки из тысячи. Они также обычно выражены лишь в первые месяцы после установки ВМС. Если интенсивность проявлений со временем не снижается, назначается необходимая диагностика. Редкими осложнениями являются вздутие живота, частые смены настроения, кожный зуд, появление отеков, гирсутизм, экзема, облысение и сыпь.
Аллергические реакции относятся к очень редко проявляющимся побочным действиям. При их развитии необходимо исключить иной источник крапивницы, сыпи и т.д.
Инструкция по применению
Установка спирали Мирена
Внутриматочная система упакована в стерильном вакуумном пакете, который открывают перед установкой спирали. Заблаговременно вскрытую систему необходимо утилизировать.
Установить контрацептив Мирена может лишь квалифицированный гинеколог. Перед этим врач должен провести осмотр и назначить необходимое обследование:
- гинекологический осмотр и осмотр груди;
- анализ мазка из шейки матки;
- маммографию;
- кольпоскопию и исследование малого таза.
Нужно точно убедиться в отсутствии беременности, злокачественных новообразований и ИППП. При обнаружении воспалительных заболеваний, перед постановкой Мирены проводится их лечение. Также следует определить размеры, месторасположение и форму матки. Верное положение спирали обеспечивает противозачаточное действие и защищает от экспульсии системы.
Пациенткам фертильного возраста ВМС вводят в первые дни менструации. При отсутствии противопоказаний, систему возможно установить непосредственно после аборта. При нормальном сокращении матки после родов можно использовать Мирену уже через 6 недель. Выполнять замену спирали можно в любой день независимо от цикла. Для профилактики чрезмерного разрастания эндометрия внутриматочную систему следует вводить в конце менструального цикла.
Меры предосторожности
После установки ВМС необходимо показаться гинекологу через 9-12 недель. Потом посещать врача можно раз в год, при появлении жалоб чаще. Пока клинические данные, доказывающие предрасположенность к развитию варикозного расширения и тромбозу вен ног при применении спирали, отсутствуют. Но при появлении признаков этих болезней, нужно проконсультироваться с доктором.
Действие левоноргестрела негативно отражается на толерантности к глюкозе, вследствие этого пациенткам с сахарным диабетом нужно систематически следить за уровнем глюкозы в крови. При угрозе септического эндокардита у женщин с клапанными пороками сердца введение и удаление системы надо выполнять с приемом антибактериальных средств.
Возможные нежелательные последствия мирены
Удаление ВМС
Спираль нужно изымать через 5 лет после установки. Если далее пациентка не планирует беременность, то манипуляция проводится в начале месячных. Удалив систему в середине цикла, появляется вероятность зачатия. При желании можно один внутриматочный контрацептив сразу же сменить новым. День цикла при этом значения не имеет. После изымания изделия нужно тщательно осмотреть систему, так как при затруднениях в удалении Мирены может произойти соскальзывание вещества в маточную полость. Как введение, так и изъятие системы могут сопровождаться кровотечением и болью. Иногда возникает обморочное состояние или припадок у больных эпилепсией.
Беременность и Мирена
Спираль имеет сильное противозачаточное действие, но не 100%. Если всё-таки развивается беременность, то прежде всего нужно исключить ее внематочную форму. При нормальной беременности спираль осторожно изымают или выполняют медицинский аборт. Не во всех случаях, получается извлечь систему Мирена из матки, тогда повышается вероятность преждевременного прерывания беременности. Также надо принимать во внимание вероятное неблагоприятное воздействие гормона на формирование плода.
Применение при лактации
Левоноргестрел ВМС в незначительной дозировке попадает в кровяное русло и может выделяться с молоком при кормлении малыша грудью. При этом содержание гормона составляет около 0.1%. Врачи утверждают, при такой концентрации исключено, что такая доза способна повлиять на общее состояние крохи.
Часто задаваемые вопросы
Цена Мирены довольна высока, а применение контрацептива может спровоцировать много побочных эффектов. Оказывает ли какое-то положительное влияние средство на женский организм?
Мирена часто используется для восстановления состояния эндометрия после двустороннего удаления яичников или при патологическом климаксе. Также внутриматочная спираль:
- повышает уровень гемоглобина;
- выполняет профилактику рака и гиперплазии эндометрия;
- уменьшает продолжительность и объем идиопатических кровотечений;
- восстанавливает в организме обмен железа;
- снижает боли при альгоменореи;
- проводит профилактику фибромиомы и эндометриоза матки;
- оказывает общеукрепляющее действие.
Используется ли Мирена для лечения миомы?
Спираль приостанавливает рост миоматозного узла. Но нужна дополнительная диагностика и консультация гинеколога. Нужно учитывать объем и локализацию узлов, например, при подслизистых образованиях миомы, изменяющих форму матки, установка системы Мирена противопоказана.
Используется при эндометриозе внутриматочный препарат Мирена?
Спираль используется для профилактики эндометриоза, поскольку она останавливает разрастание эндометрия. Недавно были представлены результаты исследований, доказывающих эффективность лечения заболевания. Но система предоставляет лишь временный эффект и каждый случай должен быть рассмотрен в отдельности.
У меня через полгода после введения Мирены развилась аменорея. Так и должно быть? В будущем я смогу забеременеть?
Отсутствие менструаций – естественная реакция на влияние гормона. Она постепенно развивается у каждой 5 пациентки. На всякий случай проведите тест на беременность. Если он будет отрицательным, то волноваться не стоит, после удаления системы менструации возобновляются, и можно планировать беременность.
После установки контрацептива Мирена могут возникнуть выделения, боли или маточные кровотечения?
Обычно эти симптомы проявляются в слабовыраженной форме, непосредственно после введения Мирены. Сильное кровотечение и боль часто являются показанием к извлечению спирали. Причиной могут быть эктопическая беременность, неправильная установка системы или экспульсия. Срочно обратитесь к гинекологу.
Может ли спираль Мирена повлиять на вес?
Повышение веса – это одно из побочных действий препарата. Но нужно учесть, что встречается он у 1 женщины из 10 и, как правило, этот эффект непродолжительный, через несколько месяцев он исчезает. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.
Я защищалась от нежелательной беременности при помощи гормональных таблеток, но часто забывала их пить. Как мне сменить препарат на спираль Мирена?
Нерегулярный пероральный прием гормонов не может полностью защитить от беременности, поэтому лучше перейти на внутриматочное предохранение. Перед этим нужно проконсультироваться с доктором и сдать необходимые анализы. Устанавливать систему лучше на 4-6 день менструального цикла.
Когда я смогу забеременеть, после изъятия Мирены?
По статистике 80% женщин беременеют, если конечно этого хотят, в первый же год после извлечения спирали. Она благодаря гормональному действию даже немного повышает уровень фертильности (плодовитости).
Где можно приобрести спираль Мирена? И какова ее цена?
Отпускается ВМС только по рецепту и продается в аптеке. Ее цена обусловлена производителем, и варьируется от 9 до 13 тыс. руб.
Довольно популярным способом контрацепции является использование внутриматочной спирали. Этот метод имеет несомненные преимущества перед другими: нет необходимости помнить о контрацепции, длительное противозачаточное действие, высокая эффективность. Большое распространение получило применение внутриматочной спирали Мирена. Рассмотрим принцип ее действия и влияние этого контрацептива на женский организм.
Внутриматочная спираль Мирена является способом гормональной контрацепции. Это значит, что в ее состав входит гормон левоноргестрел, который содержится в эластичном цилиндре (стержне) спирали и постепенно высвобождается из него с определенной скоростью.
Ежедневное поступление данного в организм женщины и обеспечивает противозачаточный эффект.
Мирена надежно защищает от возникновения беременности в течение 5 лет. Эта спираль является обратимым методом контрацепции. После ее удаления репродуктивная функция женского организма полностью восстанавливается.
Мирена относится к Т-образным видам спиралей, что наиболее соответствует форме матки и помогает удобно и надежно поместить спираль в ее полости. К нижнему краю стержня прикреплены специальные нити, с помощью которых систему можно будет удалить.
Левоноргестрел – синтетический гормон, сходный по строению с прогестероном, вырабатывающимся женским организмом. Благодаря его воздействию слизь на шейке матки становится очень густой, что является естественным препятствием для сперматозоидов.
В вязкой среде их подвижность резко ограничивается, и они не могут попасть в полость матки, следовательно, оплодотворение не происходит.
Кроме того, под воздействием этого гормона не происходит утолщение эндометрия. Значит, если даже оплодотворение произойдет, эмбрион не сможет имплантироваться к стенке матки и развиваться дальше.
Кроме контрацептивного действия, Мирена производит лечебный эффект. После ее установки менструальные кровопотери сокращаются почти на 90%, а у некоторых женщин — прекращаются вовсе.
В основном это хорошо для женщин с чрезмерно обильными менструациями или тем, кто страдает железодефицитной анемией вследствие менструальных кровопотерь. Также Мирена эффективна при гиперплазии эндометрия.
Таким образом, использование ВМС Мирена является не только надежным способом контрацепции, но и может одновременно принимать участие в лечении некоторых заболеваний.
Показания к применению и противопоказания
Показаниями для применения
- предупреждение незапланированной беременности
- обильные менструальные кровотечения (меноррагия)
- предупреждение чрезмерного разрастания эндометрия в течение заместительной терапии эстрогенами
Но установка ВМС Мирена показана не любой женщине. Самым главным противопоказанием является наступившая беременность или подозрение на нее.
Поэтому любая женщина до запланированного введения в полость матки ВМС должна в обязательном порядке пройти , которое достоверно покажет наличие либо отсутствие беременности.
Другими условиями, запрещающими применение Мирены, являются:
- воспалительные заболевания органов малого таза
- инфекционные заболевания мочеполовых путей и шейки матки
- онкологические заболевания матки или шейки матки
- наличие гормонозависимых опухолей
- дисплазия
- влагалищные кровотечения с неустановленными причинами
- острые заболевания
- инфекция, развившаяся в матке после аборта
- повышенная чувствительность к компонентам внутриматочной системы
Обычно побочные реакции наиболее заметны в первые месяцы использования внутриматочной системы. Со временем многие из них проходят сами, не требуя дополнительной терапии.
Побочные реакции
- изменения менструального цикла (уменьшение/увеличение менструальных выделений, мажущие выделения, прекращение , увеличение/уменьшение цикла, болевые ощущения во время менструаций)
- нестабильность психоэмоционального фона, головные боли, снижение полового влечения
- боли в животе, тошнота, вздутие
- появление , аллергической сыпи, зуд, выпадение волос
- боль в спине и области малого таза, болезненность и напряженность молочных желез
- увеличение массы тела, отеки
- выпадение ВМС (при неправильной установке)
- прободение стенки матки
Если установленная ВМС не эффективна, то возможно появление внематочной беременности.
Через 1-3 месяца после установки системы Мирена женщине необходимо пройти осмотр. Далее медицинские осмотры должны быть регулярными, не менее одного раза в год (лучше 1 раз в полугодие). Это является необходимым условием для предупреждения развития воспалительных процессов в области органов малого таза.
Дозировка гормона, поступающая в организм женщины из системы Мирена, не представляет опасности для развития ребенка. Поэтому можно использовать внутриматочную спираль как метод контрацепции в период вскармливания ребенка грудью, но не ранее, чем через 6 недель после родов.
Спираль Мирена при эндомериозе
Спираль Мирена используется не только как средство предохранения от незапланированной беременности. Применяют ее для лечения некоторых заболеваний, на которые оказывают влияние гормоны. К числу таких болезней относится эндометриоз (разрастание слизистой оболочки ).
Основным местным действием, которое оказывает система Мирена, является подавление чрезмерного разрастания эндометрия, вследствие чего становится невозможным прикрепление к нему оплодотворенной яйцеклетки.
Этот эффект применяют в лечении женщин с гиперплазией эндометрия. Обычно при таком заболевании женщины страдают обильными и длительными менструальными кровотечениями, выраженными болевыми ощущениями во время менструаций.
В результате применения гормональной системы Мирена у женщин происходит нормализация цикла, сокращается продолжительность и количество кровотечений, уменьшаются, а зачастую и вовсе проходят, .
Кроме того, при несложных формах эндометриоза после применения Мирены наблюдается уменьшение сопутствующих воспалительных процессов и обратное развитие очагов патологии вплоть до полной нормализации слизистой оболочки.
В течение 1-3 месяцев после установки Мирены кровотечения могут временно усилиться, но по окончании этого срока становятся непродолжительными и скудными, а иногда и прекращаются.
Прекращение кровотечений при эндометриозе является положительным моментом, так как отсутствие ежемесячных циклических изменений в полости матки позволяет восстановиться эндометрию полностью и избежать повторной патологии в дальнейшем.
Не всем женщинам с гиперплазией эндометрия показано лечение с помощью Мирены.
Противопоказания
- период беременности и вскармливания грудью
- инфекционно-воспалительные процессы в органах малого таза
- онкологические заболевания
- кровотечения из с неустановленными причинами
- дефекты строения матки (как врожденные, так и приобретенные)
- нарушение функции печени тяжелой формы
Могут быть другие условия, препятствующие установке спирали Мирена для лечения . Обязательно перед введением спирали пройти обследования, подробнее о которых расскажет лечащий врач.
Более подробно о современных методах контрацепции, в том числе и о спирале Мирена, вы узнаете из предложенного видео.
Таким образом, система Мирена является надежным контрацептивным средством, очень удобным в применении, после отмены которого репродуктивная функция женского организма полностью восстанавливается. Главное, чтобы показания для установки спирали не противоречили состоянию здоровья женщины. Поэтому для тех, кто решил использовать Мирену в качестве долгосрочного контрацептива или для лечения заболеваний, обязательным условием является прохождение тщательного медицинского обследования.
Внутриматочная контрацепция сразу стала популярна среди женщин, ведь она дает высокий результат и ее очень удобно использовать. Одним из таких контрацептивов выступает спираль Мирена, которая эффективна при , но перед использованием нужно ознакомиться с отзывами и последствиями. Также не помешает узнать особенности средства и его влияние на организм.
Использование в климактериальный период
Мирена при климаксе, а точнее на его начальных стадиях, помогает женщине предотвратить нежелательную беременность и нормализовать гормональный баланс организма. На начальных стадиях процесса угасания функции яичников вероятность зачатия сохраняется. Но бывает весьма сложно, потому что симптоматика очень схожа с проявлением менопаузы. Да и отсутствие менструации может быть связано с приближением менопаузы.
Кроме этого, нельзя быть на сто процентов уверенной в результате теста на беременность. Дело в том, что уровень ХГЧ в период климактерия повышен, и его показатели соответствуют показателям первых недель после зачатия. Получается, что тест может быть отрицательным, а на самом деле есть беременность.
Поэтому женщины решают использовать Мирену, чтобы продолжать активную половую жизнь без угрозы наступления зачатия. При этом спираль не оказывает влияния на качество сексуальных отношений. Ее устанавливают на долгий период времени с минимальными требованиями по контролю.
Стоит отметить, что данная спираль отличается от обычных вариантов, потому что ее состав включает прогестерон синтетического происхождения. Благодаря этому происходит стабилизация гормонального баланса, что приводит к устранению неприятных симптомов климакса.
Особенности спирали
Гормональный контрацептив выпускается в виде Т-образного приспособления с двумя специальными усиками. Благодаря такой форме спираль можно надежно зафиксировать в матке. Кроме этого, предусмотрена петля из нитей, с помощью которой система изымается.
В теле самого приспособления предусмотрена полость, в которой расположен гормональный компонент, представленный левоноргестрелом (52 миллиграмма). Само средство хранится внутри специальной трубки, защищенной вакуумной упаковкой, состоящей из пластика и бумаги. Хранить ее нужно при 15-30 градусах не больше трех лет с даты изготовления.
Как действует?
Действующие вещество спирали принадлежит к гестагенам. Гормон:
- блокирует разрастание эндометрия;
- не дает раковым клеткам размножаться;
- нормализует баланс между эстрогеном и прогестероном;
- не оказывает влияния на нормальную работу яичников;
- блокирует появление патологий органов малого таза;
- снижает симптоматику климакса;
- защищает от нежелательного зачатия;
- выступает отличным средством профилактики , эндометриоза.
После установки системы организм женщины каждые сутки получает определенную дозу левоноргестрела (20 мкг). К концу пятилетнего периода использования это показатель понижается до 10 мкг на сутки. Важно отметить, что практически вся доза гормона сосредоточена в эндометрии, а в крови содержание гормона не превышает микродозы.
Действующее вещество не начинает поступать в кровь сразу. Это происходит примерно через час, а уже через 14 дней в крови содержится высшая концентрация левоноргестрела, но эта цифра зависит от веса женщины. Если женщина весит не больше 54 килограмм, то этот показатель будет в 1,5 раза больше.
Согласно отзывам, после установки системы могут отмечаться нестабильные выделения мажущегося характера, но только на протяжении первых нескольких месяцев. Это связано с перестройкой эндометрии, после завершения которой значительно снижается длительность и объем кровотечений. А иногда они и вовсе прекращаются.
Гормональная спираль против болезней менопаузы
Симптомы климактериального синдрома вызваны дестабилизацией гормонального фона. Но не всегда эту проблему можно решить приемом гормональных препаратов с эстрогеном. Дело в том, что многие заболевания в женском организме провоцирует преобладание эстрогена над прогестероном. Здесь использование эстрогеносодержащих препаратов только усугубляет проблему, усиливая скорость и запущенность заболевания.
Левоноргестрел, который содержится в спирали Мирена, способен помочь в борьбе со следующими проблемами:
Гиперплазия эндометрия
Эстроген провоцирует чрезмерное деление клеток тканей, что может вызвать раковые образования. Кроме этого, скачки гормонов могут усилить симптомы гиперплазии. В этом случае спираль уменьшает воздействие эстрогена на эндометрий, но при этом не мешает гормону положительно воздействовать на работу сердца, сосудов, мочевыводящей системы, костной ткани и т.д.
Эндометриоз
Это заболевание – прямое последствие нехватки прогестерона на фоне переизбытка эстрогена. Мирена блокирует развитие эндометриоза, а также способствует затиханию заболевания. Левоноргестрел оказывает благотворное влияние на слизистую матки, блокируя дальнейшее распространение очагов эндометриоза и риск развития рака. Можно отметить огромное количество положительных отзывов о спирали мирена при эндометриозе в предменопаузе без последствий негативного характера для здоровья женщин.
Миома
Сразу отметим, что при таком заболевании не всегда можно использовать спираль. Все будет зависеть от характеристик опухоли (расположение и размер). Здесь средство значительно уменьшает поступление питания к опухоли.
Кровотечения
Мирена содержит аналог прогестерона, который способен снизить активность кровотечений и их объем. Но его использование допускается только в том случае, если кровотечения не связаны с онкологическими заболеваниями.
Изменение гормонального фона всегда приводит к понижению защиты организма, поэтому так часто возникают данные заболевания именно с приближением климакса. Мирена и пременопауза связаны так, что сама спираль значительно снижает риск возникновения различных патологий благодаря поддержке микрофлоры влагалища и стабилизации гормонального баланса.
Основные показания и противопоказания к применению
К сожалению, средство может использовать не каждая женщина. Для начала стоит отметить, что обязательным условием является обследование всего организма.
В этом случае противопоказаниями выступает:
- злокачественные опухоли;
- онкология груди;
- кровотечения, связанные с серьезными заболеваниями;
- индивидуальная непереносимость гестагенов;
- тромбоз вен;
- воспаление органов малого таза;
- инфекция в мочевой системе;
- эндометрит;
- проблемы с печенью (гепатит, цирроз);
- болезнь сердца и почек;
- недавний аборт (три месяца назад).
Важно! Любые воспалительные патологии органов малого таза являются показаниям к удалению спирали. Кроме этого, внутриматочные контрацептивы противопоказаны при высоком риске инфекционных заболеваний (проблемы с иммунитетом, отсутствие постоянного партнера).
Несмотря на минимальное влияние левоноргестрела на работу организма, он противопоказан при всех раковых заболеваниях. К относительно противопоказанным заболеваниям относятся мигрени, артериальная гипертензия, тромбофлебит и сахарный диабет. В этих случаях возможность использования внутриматочного гормонального контрацептива определяет врач, но только после проведения комплексной лабораторной диагностики.
Основные показания к применению:
- Контрацепция. Основной целью установки ВМС остается предупреждение нежелательного зачатия.
- Идиопатическая меноррагия. ВМС применяется в качестве элемента терапии только при отсутствии гиперпластических процессов в слизистой матки, а также экстрагенитальных патологий.
- Профилактика гиперплазии эндометрия. Используется при назначении заместительной терапии эстрогенами, когда нужно сбалансировать эстрогены и прогестины в организме.
- Обильные кровотечения с неясной причиной. После установки спирали, а точнее через 4 месяца, количество выделений должно прийти в норму.
Побочное действие спирали Мирена
Стоит отметить, что часто побочные эффекты проявляются только в первые несколько месяцев после того, как врач установил систему. Здесь нужно обращать внимание на силу их проявления. Если побочные действия незначительные, то женщина может использовать средство дальше, но этот вопрос решается с лечащим врачом.
Среди побочных явлений стоит выделить:
- мигрень;
- головные боли;
- внематочная беременность;
- скачки артериального давления;
- тошнота;
- рвота;
- появление лишнего веса;
- головокружение;
- аллергические высыпания;
- боль молочных желез;
- нестабильное эмоциональное состояние;
- раздражительность;
- бессонница.
Эти побочные эффекты чаще всего проявляются только в самом начале использования средства. Судя по отзывам, большинство женщин, которые прошли предварительное обследование и установили спираль у опытного специалиста, не страдают от побочного действия. , приливы и раздражительность пропадают практически сразу.
Очень редко использование спирали может стать причиной:
- развития опухоли;
- инсульта;
- инфаркта миокарда;
- образования кисты в яичниках;
- желтухи.
Обильные выделения после установки спирали
Определенное количество отзывов женщин содержат информацию о кровянистых выделениях после установки Мирены. Во время пременопаузы спираль может стать причиной мажущихся выделений, но это нормально только в первые четыре месяца после процедуры.
Подобным образом женский организм приспосабливается к изменениям и нормализации гормонального баланса. Кроме этого, в первые несколько месяцев после установки спирали есть значительный риск возникновения воспалительных процессов. Поэтому при любых жалобах стоит обратиться к врачу, чтобы устранить другие причины кровотечений, даже если других болезненных симптомов нет.
Что касается длительности кровотечений, то она находится в пределах пяти или семи дней. Но в скором времени Мирена должна снизить обильность выделений, постепенно приближая их к норме.
Чтобы получить дополнительную информацию о , переходите по ссылке.
Возможные нежелательные последствия Мирены
Согласно отзывам и исследованиям, следующие последствия хоть и проявляются очень редко, но все же имеют место быть:
- Эктопическая беременность. В группе риска находятся женщины, которые страдали от затяжных инфекционных заболеваний и воспалительных процессов. В таком случае требуется немедленное хирургическое вмешательство. Среди симптомов осложнения можно выделить головокружения, тошноту, боли внизу живота, задержку менструаций, бледность кожи и общую слабость.
- Пенетрация. Врастание средства в стенки матки возникает очень редко. Это возможно на фоне лактации, недавнего рождения ребенка или нестандартного расположения матки.
- Выпадение ВМС. Выпадение спирали встречается довольно часто. Вероятность этого нежелательного процесса возрастает в период месячных, и он может проходить незаметно. Женщинам рекомендуют сразу обращаться к врачу для удаления средства и установки новой системы.
- Воспалительные процессы и инфекционные заболевания. Большая вероятность развития в первый месяц после установки системы. Женщине нужно обратиться к доктору, который выпишет лечение и решит, нужно ли удалять спираль.
- Аменорея. Возможна через полгода после использования ВМС. Здесь сначала стоит исключить беременность. Отметим, что после удаления средства цикл становится нормальным, если прекращение месячных не вызвано другими причинами.
- . Возникают только у 12% пациенток (приблизительно). Также стоит отметить, что увеличенные фолликулы самостоятельно приобретают нормальные размеры через несколько месяцев.
Более точно о последствиях сказать ничего нельзя. Это связано с индивидуальностью каждого случая и невозможности сбора информации о каждой женщине, которая использовала Мирену. Отметим, что данное ВМС с левоноргестрелом является относительно безопасным, как и все средства с содержанием гормонов. В большинстве случае пациентки успешно переносят все пять лет с этой системой, но при условии ответственного отношения к своему здоровью и прохождению необходимого обследования.
Установка, удаление и особенности спирали
Стоит отметить, что не все врачи имеют достаточный опыт в установке спирали Мирена. Женщине необходимо найти специалиста, который уже работал с этим видом ВМС и знает особенности данной процедуры.
Средство выпускается в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать в домашних условиях. Делает это специалист непосредственно перед установкой. Если целостность упаковки была нарушена, то установка спирали не допускается. Ее уничтожают как медицинские отходы. То же самое касается процедуры удаления, ведь использованная спираль все же содержит гормоны.
Обследование перед установкой Мирены
Перед покупкой спирали Мирена стоит заблаговременно проверить свое здоровье. Для начала необходимо посетить лечащего доктора, который посоветует:
- обследовать влагалище;
- посетить маммолога;
- обследовать микрофлору влагалища;
- сделать УЗИ половых органов.
Кроме этого, стоит сдать анализы на гормоны, чтобы точно установить состояние гормонального фона организма.
Особенности использования средства для различных целей
Существует список предписаний по дате установки ВМС:
- Для контрацепции. Процедуру нужно проводить в первой неделе цикла. А вот замена ВМС производится в любой день менструального цикла.
- После родов. Здесь следует дождаться полной инволюции матки, но даже с этим фактором Мирена противопоказана на протяжении первых шести недель после рождения ребенка. Кроме этого, при возникновении сильных болей следует обследовать органы малого таза, чтобы исключить перфорации.
- Для защиты эндометрия. Может использоваться вместе с ЗГТ. Процедура проводится в последние дни цикла. При аменорее спираль можно устанавливать в любое время.
Как часто посещать врача после установки спирали?
В обязательном порядке женщина должна появиться на приеме у гинеколога не позже, чем через 3 месяца после установки Мирены. Дальше врача можно посещать раз в год, а при наличии жалоб стоит сразу отправляться в больницу.
Если врач разрешил установку спирали женщине, страдающей сахарным диабетом, то ей необходимо пристально следить за уровнем глюкозы в крови. Дело в том, что левоноргестрел все же негативно сказывается на толерантности к глюкозе. Любые недомогания не должны оставаться без внимания.
Удаление спирали
Система удаляется осторожным вытягиванием за специально предназначенные для этого нитки с помощью стерильных щипцов. Иногда невозможно увидеть нити, тогда врач прибегает к использованию тракционного крючка для безопасного извлечения. Кроме этого, в некоторых случаях специалист расширяет канал шейки матки.
Важно! Система удаляют после пяти лет использования при нормальном самочувствии пациентки. При любых серьезных жалобах ВМС стоит удалить из организма немедленно.
Что касается повторной установки нового средства, то процедуру можно провести практически сразу. Здесь все будет зависеть от месячных. При сохранении менструальных выделений установка новой системы производится в дни менструации, чтобы исключить риск оплодотворения яйцеклетки.
Врач должен предупредить пациентку, что установка или удаление внутриматочного гормонального контрацептива может вызвать определенные боли и кровотечения. Особую осторожность стоит проявить женщинам с эпилепсией и цервикальным стенозом. Здесь возможны обмороки, брадикардия или судорожный припадок.
После изъятия Мирены систему проверяют на целостность, чтобы исключить соскальзывание гормональной полости спирали. Как только врач подтвердить целостность средства, дополнительные действия не требуются.
О чем свидетельствуют отзывы?
Мирена решает сразу несколько женских проблем. Пременопауза приносит некоторый дискомфорт, который связан не только с неприятными симптомами, но и необходимостью подбора оптимального контрацептива. Большинство женщин отмечают практичность этого средства.
Часто пациенткам интересно, смогут ли они забеременеть после изъятия системы. Так вот, 80% женщин смогли зачать ребенка (запланировано) в первый же год после удаления ВМС. В остальных случаях мешали заболевания или беременность наступала чуть позднее.
Конечно, с приближением климакса многие женщины уже не планируют иметь ребенка. Здесь важно провести установку спирали в нужное время.
На самом деле, отзывы отличаются противоречивым характером. Основную группу женщин не устраивает нестабильный эмоциональный фон в первый месяц использования ВМС. Но здесь нужно учитывать перестройку организма, который пытается привыкнуть к изменениям и влиянию гормона.
Кроме этого женщины отмечают, что спираль Мирена намного удобнее оральных , которые требуют строгого режима приема. Если брать цену системы, то она колеблется в пределах 9-13 тысяч рублей. С расчетом на пятилетний период, можно сэкономить неплохую сумму в отличие от трат на противозачаточные.
Внутриматочный гормональный контрацептив Мирена – это настоящая находка во время пременопаузы, когда сохраняется вероятность зачатия, а также нужно нормализовать гормональный баланс. Кроме этого, Мирена хорошо показывает себя вместе с ЗГТ на основе эстрогена. Остается только соблюдать рекомендации и следить за здоровьем, чтобы избежать возможных последствий.
Благодаря современным методам контрацепции женщина может не только обезопаситься от наступления нежелательной беременности, но и избавиться от некоторых заболеваний. Одним из популярных вариантов защиты, который способен дать такой результат, является гормональная спираль. Этот метод контрацепции имеет множество положительных сторон. Внутриматочная спираль «Мирена» - новейшая разработка в этой области гинекологии. Рассмотрим подробнее данное устройство, а также уделим внимание его преимуществам, недостаткам и отзывам пациенток.
Что собой представляет
Один из наиболее эффективных способов контроля рождаемости - внутриматочная спираль - представляет собой устройство, которое вводится в полость матки и затрудняет прохождение мужских половых гамет к яйцеклетке, препятствует их слиянию и прикреплению плодного яйца (эмбриона).
Установка внутриматочной системы снижает возможность забеременеть до десятой части процента. Это особо актуально в настоящее время, когда женщины все чаще откладывают рождение ребенка. Приспособление чаще всего имеет Т-образную форму и устанавливается на 3-5 день нового менструального цикла. О том, подойдет ли такой способ защиты, может сказать только лечащий гинеколог после медицинского обследования женщины.
Как действует спираль?
Основная задача внутриматочной спирали заключается в недопущении оплодотворения яйцеклетки и дальнейшего прикрепления плодного яйца к стенкам матки. Если же слияние двух половых клеток все же произошло, система начинает оказывать абортивное действие. В таком случае гормональная спираль вызывает усиленное сокращение маточных труб, что приводит к быстрому попаданию плодного яйца в полость матки и дальнейшей его гибели. После чего матка распознает «объект» как инородный и включает процесс отторжения - стенки матки начинают сокращаться.
Виды внутриматочных спиралей
В гинекологической практике применяются самые разные спирали, которые отличаются прежде всего по форме. Внутриматочная система может быть петле- и кольцеобразной, в форме спирали или зонта, в виде буквы Ф. Но все же большей популярностью пользуются устройства в виде буквы Т.
Материалы, из которых изготавливают также отличаются: медь, серебро, золото, пластмасса. Размер контрацептива подбирается индивидуально для каждой женщины и зависит от анатомических особенностей пациентки.
Внутриматочная спираль может быть гормональной и негормональной. В первом случае противозачаточный эффект обеспечивает содержащийся в ножке устройства гормон, который выделяется в незначительном количестве. Но даже низкая доза гормона вызывает утолщение слизистого слоя полости матки и препятствует проникновению мужских половых клеток. Спирали, изготовленные из меди и серебра, относятся ко второму, негормональному типу и оказывают затормаживающее действие на сперматозоиды. Узнать о том, гормональная ли спираль (та или иная модель), поможет лечащий гинеколог.
«Мирена» - современный метод защиты
Внутриматочная система «Мирена» - последнее достижение науки в области гинекологии. Она имеет Т-образную форму и может быть установлена в полость матки на длительный срок (до 5 лет). Гормональная спираль «Мирена» (цена контрацептива - около 12 тысяч рублей) содержит гормон левоноргестрел, оказывающий гестагенное действие на местном уровне при постепенном высвобождении.
Количество активного вещества - 52 мг. Гормон начинает выделяться сразу после помещения спирали в полость матки. В первое время левоноргестрел высвобождается со скоростью 20 мкг в сутки. Этот показатель снижается вполовину к концу пятого года после установки внутриматочной системы. Гормон практически не всасывается в общий кровоток, что делает такой способ защиты безопасным для здоровья.
Особенности спирали «Мирена»
Гормональная внутриматочная спираль «Мирена» уже в первый месяц установки несколько меняет характер менструаций. В первые месяцы кровотечение может усилиться, но со временем (обычно к концу первого года) выделения становятся скудными. Некоторые пациентки отмечают наступление аменореи - полного отсутствия менструаций.
Благодаря такому терапевтическому эффекту спираль часто назначают женщинам с лечебной целью. Лечащий врач-гинеколог должен каждые 6 месяцев проверять состояние контрацептива.
Как проходит процесс установки?
Гормональная спираль может быть установлена только лечащим врачом. Предварительно пациентке необходимо сдать анализы (цитология, мазок на флору и инфекции, передающиеся половым путем, общий анализ крови и мочи). Также понадобится сделать УЗИ.
Устанавливается гормональная спираль в течение первых 7 дней нового менструального цикла (обычно на 3-5 сутки). В некоторых случаях возможно и более позднее введение. разрешено устанавливать не менее чем через 4-5 недель, когда матка окончательно восстановится. При возникновении дискомфорта, кровотечения или других патологических симптомов после введения спирали следует незамедлительно обратиться к врачу.
Показания к применению
Следует понимать, что установка гормональной спирали показана в конкретных случаях и не является средством защиты для каждой женщины. Рекомендовать пациентке такой метод контрацепции специалист может также при некоторых заболеваниях. Основными показаниями к применению являются:
- эндометриоз - патологическое разрастание слизистой оболочки полости матки - эндометрия;
- идиопатическая меноррагия - обильные менструальные выделения;
- миома матки - доброкачественная опухоль, которая возникает в мышечной ткани данного органа (спираль может применять в качестве профилактики).
Кому не подходит гормональная внутриматочная система?
Решив установить внутриматочную контрацепцию, женщина должна пройти медицинское обследование, что поможет исключить состояния, при которых данная процедура недопустима. Противопоказано устанавливать спираль в следующих случаях:
- беременность;
- дисплазия;
- эрозия шейки матки;
- цервицит;
- аномалии (приобретенные или врожденные);
- инфекционные или воспалительные процессы мочеполовой системы;
- послеродовой эндометрит;
- синдром приобретенного иммунодефицита;
- послеродовой период (первые 4 недели);
- патологии печени;
- тромбоз глубоких вен;
- непереносимость компонентов спирали.
Гормональная спираль «Мирена»: отзывы
Женщины, выбравшие для защиты от спираль производства Финляндии, оставляют в основном положительные отзывы. Основное преимущество - высокая степень контрацепции. Гормон, выделяемый в процессе эксплуатации устройства, предотвращает наступление беременности одинаково в течение всего времени. Кроме этого, действующее вещество оказывает и лечебное действие. Поэтому в некоторых случаях врачи настоятельно рекомендуют, чтобы была установлена гормональная спираль «Мирена».
Цена такого приспособления действительно высока, даже по сравнению с большинством аналогов. И если возникнут побочные эффекты - спираль придется удалить. Деньги будут потрачены зря. Однако, судя по отзывам, побочные явления возникают крайне редко, а стоимость внутриматочной системы окупается за весь процесс использования. Стоит лишь сравнить ее с суммой, которую следует потратить в течение 5 лет на гормональные таблетки или другие средства защиты.
Женщинам не стоит переживать о том, что через некоторое время после установки спирали менструальные кровотечения прекратились. Это вполне нормальная реакция организма. Месячный цикл восстановится в первые месяцы после удаления устройства из полости матки.
Популярные внутриматочные системы
В зависимости от предпочтений самой женщины и рекомендаций врача, может быть подобрана наиболее подходящая гормональная спираль. Цена в этом вопросе также играет одну из важнейших ролей. Популярность заслужили несколько видов ВМС, которые в ценовой политике намного доступнее устройства «Мирена».
Марки «Юнона» представлены в форме буквы Т и колец различного диаметра. Стоимость систем - от 300 до 1000 руб. Т-образные спирали могут быть выполнены из пластика, содержать серебро, медь. Перед установкой следует исключить аллергию на выбранный материал. «Юнона Био-Т супер» выполнена из пластика и имеет медную обмотку. Кроме этого, поверхность устройства обработана специальным антисептическим раствором, в составе которого есть прополис.
Спираль «Нова-Т» - еще один популярный аналог «Мирены». Установить систему также можно на срок до 5 лет. Материал, из которого изготовлена спираль, абсолютно безопасен для здоровья. Основа изготовлена из пластика, обмотка - из меди. Цена спирали - 2300-2600 руб.
«Левонова» - популярная гормональная спираль. Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что это полный аналог «Мирены». Основное действующее вещество - гормон левоноргестрел.
Прежде чем приобретать внутриматочное гормональное устройство, следует получить консультацию специалиста, который поможет выбрать оптимальное средство защиты.
Новые статьи
- Татарские евреи кто они. Татары евреи. Сенсационное выступление генерал-полковника о роли тюрков, русских и россии в мировой истории
- Яков Кедми: проблема двойной лояльности
- Марк Гальперин: биография врача
- Открытые вопросы истории: от чего умер Петр I?
- Речевой этикет в российской империи Обращение царя к сыну соответствуй
- Фаина раневская личная жизнь и ее любовники
- Философия начала XXI века: общая характеристика
- Скачать презентацию на тему все о грибах
- Презентация концепция национальной безопасности рф Презентация о современных угрозах безопасности рф
- Презентация на тему монетарная политика
Популярные статьи
- Презентация - сборник правил по безопасному поведению школьников
- Рисуем цветы. Сказка –быль а.платонова «неизвестный цветок» сказка –быль а.платонова «неизвестный цветок» - презентация Иллюстрация к сказке были неизвестный цветок подписью
- Презентация к уроку структура вооруженных сил рф презентация к уроку по обж на тему Презентация на тему все виды войск
- Урок по окружающему миру на тему "Природные тела, природные явления
- Презентация на тему "глобализация экономики"
- Арийские языки Современная Иранская языковая семья
- Геологическая история земли
- Индоарийская языковая семья
- Африканские языки Другие суданские языки
- Генеалогическое древо индоевропейских языков: примеры, языковые группы, особенности