Милдронат максимальная суточная доза. Милдронат инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Вероятные побочные эффекты

Милдронат, который широко используется российскими спортсменами более 30 лет, с января 2016 года внезапно попал в «запрещенный» допинговый список - это спровоцировало резкий всплеск интереса к препарату у рядовых потребителей.

С чего все началось

В широких кругах о Милдронате заговорили недавно - когда знаменитая российская теннисистка Мария Шарапова сделала заявление, где призналась, что в ее пробах, взятых после Australian Open-2016, обнаружен запрещенный препарат Милдронат (мельдоний).

Спортсменка рассказала, что регулярно принимала мельдоний в течение 10 лет из-за проблем со здоровьем - данные ее ЭКГ были нестабильны, а в 2006 году у нее были выявлены признаки диабета, который ранее уже встречался в ее семье. И ранее никто не обвинял ее в употреблении допинга.

Милдронат был обнаружен в допинговых пробах не только Шараповой, но и многих российских спортсменов, среди которых олимпийские чемпионы. Всем грозит дисквалификация на тот или иной срок.

Что известно про мельдоний

Препарат разработали в латвийском Институте органического синтеза в 1970-х годах, а сейчас он производится фармацевтической компанией Grindeх.

Обычно Милдронат назначают для лечения таких сердечно-сосудистых заболеваний, как, например, стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия. Он рекомендован при острых и хронических ишемических нарушениях кровоснабжения головного мозга, при снижении работоспособности и перегрузках - как физических, так и эмоциональных.

Спортсмены принимают Милдронат для повышения выносливости в период тренировок, а также для адаптации организма к нервно-психическим нагрузкам во время соревнований.

В Grindex сообщили: у них нет подтверждений факта, что лекарство может улучшать спортивные результаты в период состязаний. Напротив, прием мельдония в соревновательный период может даже навредить.

Представитель фармкомпании отметил , что Милдронат рекомендуют принимать курсами продолжительностью от 4 до 6 недель, по решению врача курс может повторяться несколько раз в год. Необходим ли прием лекарства на постоянной основе людям с симптомами, озвученными Шараповой, в компании не пояснили.

Насколько обоснован запрет

Всемирное антидопинговое агентство (ВАДА), выступающее против использования допинга в спорте, внесло мельдоний в список препаратов, запрещенных с 1 января 2016 года. До этого атлеты могли принимать его совершенно легально.

Показательно, что в России Милдронат используется гораздо чаще, чем в других странах. Так, результаты проведенного недавно исследования показали, что в 2015 году, когда лекарство еще не входило в список ВАДА, мельдоний нашли в 17 % проб взятых у российских спортсменов и лишь в 2,2 % проб атлетов из других стран.

О причинах, по которым милдронат попал в «запрещенный список», ничего неизвестно. Юрис Бундулис, председатель правления компании Grindex, сообщил, что Агентство не предоставило аргументов, объясняющих запрет препарата.

Препарат не является допингом, заверяют в Grindex. Препарат замедляет процесс окисления жирных кислот, снижая возможность организма использовать их в качестве источника энергии. Производительность же здоровых клеток Милдронат не повышает. Ивар Калвиньш, создатель мельдония, объяснил, что препарат защищает сердце спортсменов от «губительных последствий работы на пределе возможного», а вот улучшить спортивные результаты он не способен.

Кроме того, в компании особо подчеркнули безопасность применения Милдроната - на основании имеющихся у Grindex данных, о каких-либо побочных эффектах, связанных с приемом препарата спортсменами, сейчас ничего неизвестно.

Милдронат набирает популярность

Впрочем, заявление Марии Шараповой вызвало не только бурное обсуждение в СМИ, но и рост продаж Милдроната. Директор по развитию АО НПК «Катрен» Анатолий Тенцер отметил всплеск количества поисковых запросов Милдроната: «Если ранее число запросов на сайте сайт не превышало 50–60 в день, то 8 марта их было 1100, а 9-го - 1200». Увеличение спроса он непосредственно связал с допинговым скандалом и повышенным интересом людей к препарату из «запрещенного списка».

Выросли соответственно и продажи. По данным аналитиков сайта, прирост продаж во вторую неделю марта по сравнению с первой составил 1023 %. Цифры говорят сами за себя.

Рост интереса к мельдонию зафиксирован не только в России. Сразу после начала «истории с Милдронатом» стоимость препарата на сайте rupharma.com, предоставляющего возможность купить лекарства, производимые или продаваемые на территории России, с доставкой по всему миру, составляла 22 доллара. Сейчас же упаковка из 40 капсул по 250 мг стоит 39 долларов, а приобрести Милдронат можно только сделав предварительный заказ, что позволит попасть в лист ожидания доставки лекарства.

Производитель - компания Grindex в свою очередь высказывает решительное несогласие с решением ВАДА. И планирует в течение этого года предоставить все необходимые доказательства для исключения милдроната из «черного списка» с 2017 года. Есть все шансы, что дисквалифицированные спортсмены, в том числе Мария Шарапова, вернутся в строй уже в будущем году и порадуют нас новыми достижениями.

Ксения Скрыпник

Фото thinkstockphotos.com

Торговое название

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc	73 кб
929571511477977491_kz.doc	90 кб

«Милдронат» (или Мельдоний) известен в кругу пожилых людей и спортсменов уже длительное количество времени. Первоначально «Милдронат» назначался для лечения болезней сердца, образующихся на фоне повышенных затрат энергии или изношенности организма. На сегодняшний день этот препарат часто используется людьми, не имеющими проблем со здоровьем, спортсменами, а также теми, кто хочет сбросить вес.

Состав и показания к применению

Мельдоний – субстанция, которая находится в каждой клеточке организма и при физических или умственных нагрузках совершенствует обеспечение клеток кислородом, выводит из них токсины, придает тонус.

Выпуск препарата «Милдронат» осуществляется в двух формах:

• Капсулы, предназначенные для приема внутрь;
• Инъекционный раствор.

В составе 1 капсулы содержатся: мельдония дигидрат, а также вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, а в оболочке содержатся желатин и диоксид титана.

Ампулы для инъекций содержат только мельдоний и дистиллированную воду.

Приобрести капсулы можно в двух дозах – по 250 мг и по 500 мг, а один миллиметр раствора для инъекций содержит 100 миллиграмм мельдония.

Показания к применению «Милдронат» в лечебных целях:

• болезни периферических артерий;
• сниженная функциональность;
• прогрессирующая стенокардия;
• инфаркт миокарда;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• послеоперационный период;
• сердечная недостаточность в хронической форме;
• астма;
• алкоголизм;
• инсульт;
• сосудистые патологии глазного дна;
• нарушения деятельности мозга.

В спорте:

Особое внимание к медикаменту проявляют спортсмены, как начинающие, так и профессиональные. «Милдронат» помогает справиться с нагрузками, расширяет потенциал тела в целом, содействует подъему его показателей, увеличению результатов. Организм более рационально использует свои ресурсы и быстро адаптируется в стрессовых для него ситуациях, таких как сильные нагрузки.

Препарат повышает выносливость, мышцы почти не чувствуют усталости и готовы работать дольше, чем обычно – идеальный вариант, чтобы поставить долгожданный рекорд. Существует неверное суждение о том, что данное вещество увеличивает мышечную массу. Это не так, он лишь позволяет тренироваться дольше и поднимать более тяжелые веса, что в свою очередь уже способствует росту мышц.

Особую известность в спорте «Милдронат» приобрел благодаря тому, что он способствует скорому восстановлению тканей и мышц. Энергетические резервы организма возобновляются значительно активнее из-за того, что из клеток намного быстрее выводятся продукты обмена веществ.

Результативность мельдония неоспорима как при силовых, так и при аэробных нагрузках, направленных на выносливость. Помимо этого, мельдоний часто используют в комплексе мероприятий, ориентированных на похудение. Вещество активизирует обменно-восстановительные процессы, понижает холестерин - тело быстрее адаптируется к физическим нагрузкам, требуемым для сбрасывания веса. Так, совокупность Милдроната и спорта может стать ключевым звеном в достижении идеального тела.

«Милдронат» подходит всем спортсменам, вне зависимости от того, каким именно видом спорта они занимаются. Он прекрасно предотвращает изнеможение при чрезмерных физических нагрузках, позволяет сохранять тонус сердца, поэтому его могут применять не только бодибилдеры, но и велосипедисты, лыжники, пловцы и бегуны.

Дополнительные полезные характеристики Милдроната в спорте:

• увеличивает общую работоспособность;
• форсирует нервное возбуждение (необходимо для усовершенствования деятельности мышц);
• поддерживает в борьбе со стрессами, нервными нагрузками;
• улучшает транспортировку глюкозы к клеткам;
• улучшает память;
• ускоряет процесс мышления.

Действенность мельдония в спорте отмечают многие спортсмены. Они становятся более ловкими, могут перенести большее количество нагрузок, возрастает темп движений.

В инструкции по применению указано, что «Милдронат» в инъекционной форме предназначен для внутривенного и внутримышечного введения, а капсулы - для приема внутрь.

Внутривенно раствор для инъекций рекомендуется вводить отдельно от других медикаментов, разбавлять не требуется, ампулы продаются в готовом виде. Данный способ применения спортсмены выбирают чаще, так как он более эффективный, действует быстрее и не содержит дополнительных компонентов. «Милдронат» вводят по 500 мг (5 мл раствора) по 1 – 2 раза в день в течение 10 – 14 дней. Если необходимо, курс терапии можно повторить через 3 недели.

Капсулы Милдроната при высоких физических нагрузках начинающим, а также бодибилдерам следует принимать по 250 мг 4 раза в день в течение 10 – 14 дней. Такие курсы терапии можно повторять через каждые 2 – 3 недели. Перед длительными и тяжелыми тренировками и состязаниями спортсменам рекомендуется принимать «Милдронат» по 500 – 1000 мг (2 – 4 таблетки) по 2 раза в сутки за 30 минут до тренировки. Данный курс советуют применять в течение 2 – 3 недель в тренировочном периоде и 10 – 14 дней во время соревнований. Применять препарат нужно до еды или через 30 минут после еды.

Использовать медикамент в той или иной форме рекомендуется в первой половине дня или не позже, последний прием не позже, чем 4-5 часов до сна, так как он может вызвать бессонницу.

Наряду с эффективными свойствами Мильдроната, он обладает и рядом противопоказаний:

• болезни почек, печени;
• повреждения центральной нервной системы;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• аллергия на компоненты препарата;
• нарушение венозного оттока, внутричерепная неоплазия;
• дети до 18 лет.

Вредно ли применять «Милдронат»? Установлено, что данный препарат не оказывает разрушающего воздействия на организм, однако имеет несколько побочных действий:

• аритмия;
• тахикардия;
• аллергические высыпания;
• снижение кровяного давления;
• тяжесть в животе, диспепсия, тошнота, изжога.

Дабы избежать передозировки и прочих негативных последствий, не следует превышать оптимальную дозировку, назначенную врачом.

Цены на препарат и его аналоги

В среднем, стоимость препарата в ампулах составляет 330 рублей, а в капсулах – 290 рублей. Однако, есть возможность приобрести медикамент по более низкой цене. Существует ряд аналогов Милдроната, содержащих то же действующее вещество.

Аналоги раствора для инъекций:

• Идринол (120-150 рублей);
• Кардионат (170-200 рублей);

Аналоги препарата в капсулах:

• Медатерн (30-60 рублей);
• Милдроксин (240-300 рублей);
• Мельдоний (210-240 рублей);
• Мельфор (170-210 рублей);
• Рибоксин (90-130 рублей).

Каждый из аналогов лекарства также имеет ряд противопоказаний и побочных действий, перед употреблением следует проконсультироваться с врачом.

Милдронат — медицинский препарат, способствующий улучшению метаболизма в организме человека и повышающий обеспечение органов полезными веществами. Лекарство способствует наполнению клеток энергией при различных заболеваниях, например астме, ретинопатии и сердечных расстройствах.

Формы выпуска

Милдронат выпускается в виде:

• Раствора для инъекций. Ампулы содержат 5 мл вещества; в упаковке — 2 ячейки по 5 штук.
• Капсул, в которых — растворимый порошок; в упаковке — 4 пластинки по 10 штук. Запрещено вскрывать капсулы, чтобы растворить лекарство перед употреблением.

Состав

Желатиновые капсулы выпускаются двух видов — 250 и 500 миллиграмм. В составе — мельдоний, действующее вещество, а также несколько вспомогательных веществ. Сами капсулы сделаны из желатина и диоксида титана.

Ампулы инъекционного раствора содержат 10-% концентрацию фосфата мельдония и небольшое количество вспомогательных веществ, в основном физ. раствор.

Фармакологическое действие

Основной компонент препарата — мельдоний — синтезированное лекарство, действующим как γ-бутиробетаин, который является далеким родственником витаминам категории B.

Характерная черта мельдония — улучшение метаболизма, то есть обмена веществ, и обеспечение различных клеток организма энергией. Применяется в качестве средства защиты сердца и дыхательных органов. Тип воздействия вещества позволяет снизить напряженность организма.

Мельдоний уменьшает частоту приступов стенокардии и увеличивает стойкость к физическим нагрузкам на организм, повышая мощность сокращений сердца. Нормализует кровообращение, направляя кровь на поддержание точки ишемической травмы. Замедляет образование некротических скоплений и уменьшает общую длительность восстановления организма.

Лекарство способствует растворению скоплений веществ, способствуя доставке полезных по назначению и выводу вредных. Данное свойство помогает восстановлению во время и по окончанию физических нагрузок, поддерживая скорость метаболизма на должном уровне.

Мельдоний поддерживает работу центральной нервной системы, устраняя нарушения её отделов в различных сценариях. Также способствует лечению дистрофии сетчатки глаза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мельдоний позволяет снизить уровень незанятого карнитина, вещества, создающего препятствия для транспортировки веществ по клеткам. Снижение концентрации также приводит к увеличению производимого γ-бутиробетаина. В очагах ишемизированных нарушений способствует восстановлению взаимодействия средств доставки и поглощения кислорода клетками, а также сокращает общую потребность клеток в кислороде, активируя гликолиз.

Максимальная концентрация активного вещества в крови наступает спустя 60-120 минут после поступления в организм. Лекарство разлагается на невредные вещества. Почки способствуют выводу веществ, образовавшихся в процессе распада. Длительность полураспада составляет от 180 до 360 минут, в зависимости от организма и дозы препарата. Данные утверждения действительны для капсул.

Инъекции, напротив, обладают полной биологической доступностью, поэтому действовать вещество начинает сразу по введению. Вывод продуктов распада аналогичен по времени и также составляет от 180 до 360 минут с момента введения.

Показания

Лекарство создано и предназначено для лечения лиц старше 16 лет. Небольшое число данных о влиянии на детский организм указывает на запрет использования медикамента для лечения детей.

Общие показания к применению:

• Ишемическая болезнь сердца (в качестве дополнительного препарата).
• Периферические расстройства артерий.
• Дисциркуляторная энцефалопатия.
• Перегрузки различной направленности: физические, интеллектуальные, психические.
• Послеоперационное состояние (как средство, ускоряющее реабилитацию).
• Хронические стенокардия, кардиалгия, астма, обструктивная болезнь легких.
• Алкогольная абстиненция.
• Инсульт.

Дополнительные показания при использовании инъекций:

• Кровоизлияния в области глазницы.
• Венозные тромбозы в области сетчатки.
• Ретинопатия.

Спорт

Милдронат способствует уменьшению восприимчивости организма к физическим нагрузкам, что позволяет использовать его при статических занятиях спортом. Эффективность тренировок значительно повышается, поскольку мельдоний способствует питанию организма полезными веществами и уменьшает общий уровень усталости. Лекарство не способствует наращиванию мышечной массы, но является средством профилактики переутомления организма.

Активное вещество быстро выводится после распада, при этом способствуя клеточному метаболизму и восстановлению энергии. Эти особенности положительно сказываются на различных физических нагрузках, поскольку способствуют восстановлению мышц.

Милдронат способствует защите печени от жирных кислот, сжиганию сахаров, то есть увеличивает расход веществ, синтезирующих на выходе энергию.

В связи с этим, препарат считается допингом. Его применение в спорте запрещено.

Противопоказания

Общие противопоказания к приему Милдроната:

• Повышенная чувствительность к компонентам.
• Внутричерепная гипертензия.

Побочные эффекты

Прием милдроната вызывает некоторые побочные воздействия:

• Аллергические, выражающиеся в виде покраснений или высыпаний, а также зуда.
• Диспепсия, выражающаяся тошнотой, изжогой, рвотой.
• Увеличение уровня возбуждения организма.
• Тахикардия.
• Снижение уровня АД.

Инструкция по применению

Милдронат продается в ампулах для инъекций, но пациент зачастую задается вопросом: «внутривенно или внутримышечно?» Инструкция говорит о применении медикамента для в/в введения. Лекарство производится в готовой к применению форме. Введение следует производить отдельно от прочих препаратов, но в некоторых случаях допускается одновременное введение физического раствора.

Инструкция по применению 5 мл уколов милдронат.

Пациентам, страдающим от ОКС, препарат назначается внутривенно, струйным способом. Дозировка — 1-2 ампулы, в зависимости от симптомов, не чаще раза в 24 часа. Курс лечения сопровождается капсулами, принимаемым по окончанию курса уколов.

Пациентам с заболеваниями сосудов глаз, препарат назначается на 10 дней. Уколы проводятся под наружную оболочку или за глазное яблоко. Ежедневно производится один 5 мл укол.

При проблемах с кровообращением, назначается десятидневный курс. Милдронат вводится внутривенно, по 1 ампуле раз в сутки. Аналогично пациентам с ОКС, лечение следует продолжить капсулами. При хронических проблемах с кровообращением рекомендуется колоть милдронат внутримышечно. Дозировка — 1-3 ампулы в дообеденное время на протяжении 15-20 дней.

Применение капсул

При нарушениях работы сердечно-сосудистой системы назначается принимать от 500 до 1000 мг вещества в течение суток на протяжении 30-45 дней. Дозировать препарат предлагается пациенту.

При кардиалгии, вызванной дисгормональной миокардиопатией, лекарство назначается в количестве 250-500 мг каждые сутки. При нарушении кровообращения показано принимать 1-2 больших капсулы в день. Если болезнь хроническая — то 1 большая капсула в день. Для данных заболеваний курс составляет от 30 до 45 дней. Лечащий врач устанавливает срок и частоту курса в зависимости от тяжести. Курс может проводится не более трех раз в год.

При патологиях артерий следует принимать две больших капсулы в день, одну утром, одну вечером. Аналогично при перегрузках организма. Длительность составляет от полутора до двух недель. Курс можно провести повторно, но лишь по прошествии 20 дней с окончания предыдущего.

Спортсменам можно принимать вещество в количестве от 500 до 1000 мг в день. Курс длится 15-20 дней перед соревнованиями и 10-15 во время их проведения.

Пациентам с хроническим алкоголизмом показано принимать препарат 3-4 раза в день капсулами по 500 мг в течение недели.

Содержимое капсул можно развести, хотя это настоятельно не рекомендуется.

2000 мг является максимально допустимым количеством препарата, принимаемым в течение одних суток.

Передозировка

Факт передозировки милдронатом на данный момент не зафиксирован. Лекарственный препарат считается не токсичным и не вызывает побочных эффектов опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарствами

Объединение милдроната с другими препаратами допустимо. К списку веществ, которые разрешено комбинировать, относятся:

• Противоангинальные, противоаритмические, противокоагулянтные, противоагрегантные лекарства
• Диуретические препараты.
• Сердечные гликозиды, бронхолитики.

Лекарство также способно усилить работу нитроглицерина, противогипертензивных веществ и средств воздействия на сосуды, а также нифедепина и подобных ему медикаментов, с коронаролитическим действием.

Полезные сведения о милдронате

Лекарство отпускается в аптеках только по назначению лечащего врача.

Хранить вещество необходимо в сухом, недоступном от детей месте. Температура помещения, желательно, должна составлять не более 25 градусов Цельсия. Срок годности — 4 года.

Дополнительная информация

Милдронат — стимулятор, вследствие чего его применение допускается до 12 часов дня.

Препарат, по известным данным, не влияет на скорость реакции или способность управления транспортом.

Применение медикамента пациентами с патологиями выводящих органов — печени и почек — не запрещено, но необходима рекомендация специалиста.

Милдронат не считается лекарством первого ряда для пациентов с острым коронарным симптомом. Данные получены в результате лечения пациентов со стенокардией или инфарктом миокарда.

Употребление милдроната совместно с алкогольными веществами

Мельдоний, выступающий активной частью препарата, выводится из организма в среднем за 10-12 часов. По прошествии срока, риск комбинирования лекарства с каким-либо активным веществом незначителен. Вследствие этого, употребление спиртосодержащих напитков не воспрещается, за исключением случаев лечения или реабилитации после сердечно-сосудистых расстройств.

Употребление спиртосодержащих веществ в течение лечения милдронатом может вызвать:

• Аллергическую реакцию организма, выраженную высыпаниями и/или зудом.
• Резкое снижение АД, тахикардию.
• Диспепсию — тошноту, рвоту, изжогу и подобные симптомы.
• Возможен риск осложнений или рецидив болезни.

Милдроната при беременности и на протяжении лактации

Нельзя достоверно сказать, что милдронат можно применять при беременности. Для исключения риска патологии ребенка, препарат не назначается в течение беременности. Аналогично не доказана неспособность попадания действующего вещества в молоко при кормлении, вследствие чего употребление препарата на протяжении лактации запрещено.

Стоимость препарата

Средняя стоимость меньших капсул, 250 мг, составляет 260 рублей за упаковку. Стоимость 500 мг составляет порядка 600 рублей. Стоимость 10 ампул составляет, в среднем, 350 рублей.

Милдронат является хорошим средством лечения заболеваний сердца, а так же способствует восстановлению после больших нагрузок. «Можно ли смешивать его с чем-либо?» — вопрос для лечащего врача, но доподлинно известно, что делать этого не стоит. В частности, не следует мешать лекарство с алкоголем.

Милдронат – лекарственный препарат кардиопротективного, антиангинального, антигипоксического и ангиопротективного действия. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей.

Форма выпуска и состав

Милдронат выпускается в следующих формах:

• Капсулы: твердые желатиновые, размер №1 и №00, белые, с содержимым в виде белого кристаллического, гигроскопичного порошка со слабым запахом (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 4 или 6 упаковок);
• Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 5 мл, в пластиковой ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 пластиковых упаковки).

Действующее вещество – мельдония дигидрат (250 мг или 500 мг в 1 капсуле, 100 мг в 1 мл раствора).

Вспомогательные компоненты капсул: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Состав капсульной оболочки: желатин и титана диоксид.

Вспомогательные компоненты раствора для инъекций: дистиллированная вода.

Показания к применению

• Комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда, стенокардия);
• Комплексная терапия хронических и острых нарушений мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность, инсульты);
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комплексе со специфическим лечением алкоголизма);
• Ретинопатия различного происхождения (гипертоническая, диабетическая);
• Кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм;
• Тромбоз вен сетчатки;
• Сниженная работоспособность.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата являются следующие заболевания и состояния:

• Повышенное внутричерепное давление (в том числе при внутричерепных опухолях и нарушении венозного оттока);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

Милдронат с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для приема внутрь. Раствор вводят внутривенно или парабульбарно. Из-за возможности развития возбуждения Милдронат рекомендуется применять в первой половине дня, а при приеме несколько раз в сутки последняя доза должны быть принята или введена не позднее 17 часов.

• Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний: 0,5-1 г в сутки внутрь или внутривенно, кратность применения – 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет от 4 до 6 недель;
• Нарушения мозгового кровообращения: в острой фазе – 0,5 г внутривенно один раз в сутки на протяжении 10 дней, в подострой фазе и при хронических нарушениях – внутрь в составе комплексной терапии в суточной дозе 0,5-1 г однократно или разделенной на 2 приема. Общий курс лечения – 4-6 недель. После консультации с врачом возможны повторные курсы (как правило, 2-3 раза в год);
• Дисгормональная кардиомиопатия: внутрь по 0,5 г в сутки. Продолжительность лечения – 12 дней;
• Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме: по 0,5 г 4 раза в сутки внутрь или 2 раза в сутки внутривенно. Продолжительность лечения – 7-10 дней;
• Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: по 0,5 мл парабульбарно в течение 10 дней;
• Снижение работоспособности, умственные и физические нагрузки: по 0,5 г два раза в сутки внутрь или один раз в сутки внутривенно. Продолжительность лечения – 10-14 дней. Повторный курс возможен через 2-3 недели.

Спортсменам перед тренировками Милдронат рекомендуется применять внутрь в дозе 0,5-1 г два раза в сутки. В подготовительный период препарат принимают 14-21 день, а в период соревнований – от 10 до 14 дней.

Побочные действия

Во время применения Милдроната возможны следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

• Сердечно-сосудистая система: редко – повышение или снижение артериального давления, тахикардия;
• Пищеварительная система: редко – диспептические явления;
• Центральная нервная система: редко – повышенная возбудимость;
• Аллергические реакции: редко – покраснение, отек, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница;
• Прочие: очень редко – общая слабость, эозинофилия.

Особые указания

При остром коронарном синдроме Милдронат не является лекарственным средством первого ряда.

При длительном применении препарата у пациентов с хроническими заболеваниями почек и печени следует соблюдать осторожность.

Данные о неблагоприятном влиянии Милдроната на способность управлять механизмами и автотранспортом отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие сердечных гликозидов, антиангинальных и некоторых гипотензивных средств.

Милдронат можно применять одновременно с антиагрегантами и антикоагулянтами, антиаритмическими, антиангинальными и диуретическими средствами, пролонгированными формами нитратов, а также бронхолитиками.

Милдронат с осторожностью назначают совместно с нифедипином, нитроглицерином, периферическими вазодилататорами, альфа-адреноблокаторами и гипотензивными средствами в связи с возможным развитием артериальной гипотензии и умеренной тахикардии.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.