Enap-n инструкции за употреба, противопоказания, странични ефекти, прегледи. Медицински справочник geotar От налягане Enap n

Catad_pgroup Комбинирани антихипертензивни средства

Enap-N - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

P N012098/01-150713

Търговско наименование:

Международно име или име на групиране:

хидрохлоротиазид + еналаприл

Доза от:

таблетки

Съединение

(за 1 таблетка):
Активни съставки:
Хидрохлоротиазид 25,00 mg
Еналаприлов малеат 10,00 mg
Помощни вещества:натриев бикарбонат 5,10 mg, лактоза монохидрат 120,02 mg, царевично нишесте 29,60 mg, предварително желатинизирано нишесте 6,00 mg, талк 6,00 mg, магнезиев стеарат 2,00 mg, хинолиново жълто багрило, E104 mg 0,06

Описание

Кръгли, плоски жълти таблетки със скосен ръб и прорез от едната страна.

Фармакотерапевтична група:

комбиниран антихипертензивен агент (диуретик + инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE))

ATX код: C09BA02

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Комбинирано лекарство, чието действие се дължи на компонентите, които съставляват неговия състав; има хипотензивен ефект.
Еналаприл инхибира АСЕ, което насърчава превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II, намалява концентрацията на алдостерон в кръвта, увеличава освобождаването на ренин от юкстагломерулните клетки в стените на артериолите на бъбречните гломерули, подобрява функционирането на каликреин-кинин система, стимулира освобождаването на простагландини и ендотелния релаксиращ фактор (NO), потиска симпатиковата нервна система. Заедно тези ефекти премахват спазмите и разширяват периферните артерии, намаляват общото периферно съдово съпротивление, систоличното и диастолното кръвно налягане (ВР), пост- и преднатоварването на миокарда. Разширява артериите в по-голяма степен от вените, докато не се наблюдава рефлекторно увеличаване на сърдечната честота (HR).
Хипотензивният ефект е по-изразен при висока концентрация на ренин в кръвната плазма, отколкото при нормална или намалена. Понижаването на кръвното налягане в терапевтичните граници не засяга мозъчното кръвообращение. Подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард. Увеличава бъбречния кръвоток, докато скоростта на гломерулна филтрация не се променя. При пациенти с първоначално намалена гломерулна филтрация скоростта й обикновено се увеличава.
Максималният ефект на еналаприл се развива след 6-8 часа и продължава до 24 часа.
Хидрохлоротиазид - тиазиден диуретик със средна сила. Намалява реабсорбцията на натриеви йони на нивото на кортикалния сегмент на бримката на Хенле, без да засяга неговата площ, преминавайки в медулата на бъбрека. Той блокира карбоанхидразата в проксималните извити тубули, засилва екскрецията на калиеви йони, бикарбонати и фосфати от бъбреците. Практически няма ефект върху киселинно-алкалното състояние. Увеличава отделянето на магнезиеви йони. Задържа калциевите йони в тялото. Диуретичният ефект се развива след 1-2 часа, достига максимум след 4 часа, продължава 10-12 ч. Действието намалява с намаляване на скоростта на гломерулна филтрация и спира при по-малко от 30 ml/min. Намалява кръвното налягане чрез намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC), промени в реактивността на съдовата стена.
Използването на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид води до по-изразено понижаване на кръвното налягане в сравнение с монотерапията с всяко от лекарствата поотделно и ви позволява да поддържате хипотензивния ефект на лекарството Enap® N за най-малко 24 часа.
Фармакокинетика
Еналаприл. След перорално приложение, абсорбцията е 60%. Храненето не влияе на усвояването.
Метаболизира се в черния дроб, за да образува активния метаболит еналаприлат, който е по-ефективен АСЕ инхибитор от еналаприл. Връзката на еналаприлат с плазмените протеини е 50-60%. Времето за достигане на максимална концентрация (TCmax) на еналаприл е 1 час, еналаприлат е 3-4 ч. Еналаприлат лесно преминава през хистохематогенните бариери, с изключение на кръвно-мозъчната бариера, малко количество преминава през плацентата и в кърмата. Бъбречният клирънс на еналаприл и еналаприлат е съответно 0,005 ml/s (18 l/h) и 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). Времето на полуживот (T1/2) на еналаприлат е 11 ч. Екскретира се основно от бъбреците - 60% (20% - под формата на еналаприл и 40% - под формата на еналаприлат), през червата - 33 % (6% - под формата на еналаприл и 27% - като еналаприлат). Отстранява се по време на хемодиализа (скорост 38-62 ml / min) и перитонеална диализа, серумната концентрация на еналаприлат след 4-часова хемодиализа намалява с 45-57%.
При пациенти с намалена бъбречна функция екскрецията се забавя, което налага намаляване на дозата в съответствие с нарушена бъбречна функция, особено при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.
При пациенти с чернодробна недостатъчност метаболизмът на еналаприл може да се забави, без да се променя неговият фармакодинамичен ефект.
При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (ХСН) абсорбцията и метаболизмът на еналаприлат се забавя, а обемът на разпределение също намалява.
Хидрохлоротиазид абсорбира се главно в дванадесетопръстника и проксималното тънко черво. Абсорбцията е 70% и се увеличава с 10%, когато се приема с храна. Максималната концентрация в кръвния серум се достига за 1,5-5 ч. Обемът на разпределение е около 3 l/kg. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 40%.
Бионаличност - 70%. В диапазона на терапевтичните дози средната стойност на площта под фармакокинетичната крива се увеличава право пропорционално на увеличаването на дозата; когато се прилага веднъж дневно, кумулацията е незначителна. Прониква през хематоплацентарната бариера и в кърмата. Натрупва се в околоплодната течност. Серумната концентрация на хидрохлоротиазид в кръвта на пъпната вена е почти същата като в кръвта на майката. Концентрацията в амниотичната течност надвишава тази в кръвния серум от пъпната вена (19 пъти). Не се метаболизира в черния дроб, екскретира се основно през бъбреците: 95% непроменен и около 4% като хидролизат на 2-амино-4-хлоро-m-бензендисулфонамид чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция в проксималния нефрон. Бъбречният клирънс на хидрохлоротиазид при здрави доброволци и пациенти с артериална хипертония е приблизително 5,58 ml/s (335 ml/min). Хидрохлоротиазидът има двуфазен профил на елиминиране. T1/2 в началната фаза е 2 часа, в крайната фаза (10-12 часа след приложението) - около 10 часа.
При пациенти в напреднала възраст хидрохлоротиазидът не повлиява неблагоприятно фармакокинетиката на еналаприл, но серумната концентрация на еналаприлат е по-висока. При предписване на хидрохлоротиазид на пациенти с ХСН е установено, че абсорбцията му намалява пропорционално на развитието на ХСН - с 20-70%. T1/2 хидрохлоротиазид се увеличава до 28,9 часа; Бъбречният клирънс е 0,17 - 3,12 ml / s (10-187 ml / min) (средни стойности ​​​​​​​1,28 ml / s (77 ml / min)).
При пациенти, подложени на операция за чревен байпас поради затлъстяване, абсорбцията на хидрохлоротиазид може да бъде намалена с 30%, а серумната концентрация с 50%, в сравнение със здрави доброволци.
Едновременното назначаване на еналаприл и хидрохлоротиазид не повлиява фармакокинетиката на всеки от тях.

Показания за употреба

Артериална хипертония (за пациенти, които са показани за комбинирана терапия).

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към отделни компоненти на лекарството или сулфонамидни производни);
- анурия, тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс (КК) под 30 ml/min);
- ангиоедем в анамнезата, свързан с употребата на предишни АСЕ инхибитори, както и наследствен или идиопатичен ангиоедем;
- двустранна стеноза на бъбречните артерии, стеноза на артерия на един бъбрек;
- бременност и кърмене;
- възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
- непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Внимателно:

Тежка аортна стеноза или идиопатична хипертрофична обструктивна субаортна стеноза;
- исхемична болест на сърцето и мозъчно-съдови заболявания (включително цереброваскуларна недостатъчност); прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до развитие на инфаркт на миокарда и инсулт;
- хронична сърдечна недостатъчност; тежка атеросклероза;
- тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия);
- инхибиране на хемопоезата на костния мозък; захарен диабет, т.к. тиазидните диуретици могат да намалят глюкозния толеранс;
- хиперкалиемия;
- състояние след бъбречна трансплантация;
- нарушения на черния дроб и / или бъбреците (CC 30-75 ml / min);
- състояния, придружени от намаляване на BCC (в резултат на диуретична терапия, с ограничаване на приема на сол, диария и повръщане);
- възрастна възраст.

Бременност и кърмене

Лекарството Enap® N е противопоказано по време на бременност.
Ефектът на АСЕ инхибиторите върху плода през първия триместър на бременността не е установен. Употребата на ACE инхибитори през втория и третия триместър на бременността е придружена от отрицателен ефект върху плода и новороденото.
Новородените развиват артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и/или хипоплазия на костите на черепа. Може би развитието на олигохидрамнион, очевидно поради нарушена бъбречна функция на плода. Това може да доведе до контрактура на крайниците, деформация на костите на черепа, включително лицевата му част, и белодробна хипоплазия.
Употребата на диуретици по време на бременност не се препоръчва, тъй като може да причини фетална и неонатална жълтеница, тромбоцитопения и евентуално други нежелани реакции, наблюдавани при възрастни.
Еналаприл и хидрохлоротиазид преминават в кърмата. Ето защо, когато се предписва лекарството Enap ® N по време на кърмене, е необходимо да се откаже кърменето.

Дозировка и приложение

Enap ® N трябва да се приема редовно по едно и също време, за предпочитане сутрин, по време на или след хранене, без дъвчене, с малко количество течност. Препоръчителната доза е 1 таблетка на ден.
При пациенти на диуретична терапия се препоръчва прекратяване на лечението или намаляване на дозата на диуретиците най-малко 3 дни преди започване на лечение с Enap® N, за да се предотврати развитието на симптоматична артериална хипотония.
Преди започване на лечението е необходимо да се изследва бъбречната функция.
Продължителността на лечението се определя от лекаря.
Доза при нарушена бъбречна функция
При пациенти с бъбречна недостатъчност с CC 30-75 ml/min, лекарството Enap® N трябва да се използва само след предварително титриране на дозите на еналаприл и хидрохлоротиазид поотделно, според дозите в комбинирания препарат Enap® N.

Страничен ефект

Класификация на честотата на страничните ефекти на Световната здравна организация (СЗО):
- много често (> 1/10)
- често (> 1/100 и - рядко (> 1/1000 и - рядко (> 1/10 000 и - много рядко) От хемопоетичната и лимфната системи:
- рядко: неутропения, понижен хемоглобин и хематокрит, тромбоцитопения, левкопения, потискане на функцията на костния мозък;
Метаболитни и хранителни нарушения
- рядко: подагра;
От страна на централната нервна система:
- много често: замаяност, слабост;
- често: главоболие, астения;
- рядко: безсъние, сънливост, парестезия, раздразнителност;
От сетивните органи:
- рядко: шум в ушите;
От страна на сърдечно-съдовата система
- често: ортостатична хипотония;
- рядко: припадък, изразено понижение на кръвното налягане, сърцебиене, тахикардия, болка в гърдите;
От дихателната система:
- често: кашлица;
- рядко: задух;
От храносмилателната система:
- често: гадене;
- рядко: диария, повръщане, диспепсия, коремна болка, метеоризъм, запек, сухота в устата;
- рядко: холестатична жълтеница, фулминантна некроза;
Алергични реакции:
- рядко: синдром на Stevens-Johnson;
- рядко: ангиоедем;
- много рядко: чревен ангиоедем;
От страната на кожата:
- рядко: кожен обрив, сърбеж, повишено изпотяване, некроза на кожата, алопеция;
От пикочно-половата система:
- рядко: нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност, импотентност, намалено либидо;
От мускулно-скелетната система:
- често: мускулни спазми;
- рядко: артралгия;
Лабораторни показатели:
- рядко: хипергликемия, хиперурикемия, хипокалиемия, хиперкалиемия, хипонатриемия, повишени концентрации на урея и креатинин в кръвния серум, повишена активност на "чернодробните" трансаминази и билирубин;
други:
- описан е комплекс от симптоми, който може да включва треска, миалгия и артралгия, серозит, васкулит, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, левкоцитоза и еозинофилия, кожен обрив, положителен тест за антинуклеарни антитела.

Предозиране

симптоми:повишена диуреза, изразено понижение на кръвното налягане с брадикардия или други сърдечни аритмии, конвулсии, нарушено съзнание (включително кома), остра бъбречна недостатъчност, киселинно-алкални нарушения и водно-електролитния баланс на кръвта.
лечение:пациентът се прехвърля в хоризонтално положение с повдигнати крака. При леки случаи са показани стомашна промивка и поглъщане на активен въглен, в по-сериозни случаи мерки, насочени към стабилизиране на кръвното налягане - интравенозно приложение на плазмени заместители, инфузия на 0,9% разтвор на натриев хлорид. Пациентът трябва да контролира нивото на кръвното налягане, сърдечната честота, дихателната честота, серумната концентрация на урея, креатинин, електролити и диуреза, ако е необходимо - интравенозен ангиотензин II, хемодиализа (скорост на екскреция на еналаприлат - 62 ml / min).

Взаимодействие с други лекарства

Серумен калий
Използването на калиеви добавки, калий-съхраняващи средства или калий-съдържащи заместители на солта, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумния калий. Загубата на калий по време на приема на тиазидни диуретици, като правило, намалява под влиянието на еналаприл. Съдържанието на калий в кръвния серум обикновено остава в нормалните граници.
литий
При едновременна употреба с литиеви препарати, забавяне на екскрецията на литий (повишени кардиотоксични и невротоксични ефекти на лития).
Недеполяризиращи мускулни релаксанти
Тиазидните диуретици могат да засилят ефекта на тубокурарин хлорид.
Наркотични аналгетици/невролептици
Едновременната употреба на тиазидни диуретици, наркотични аналгетици или фенотиазинови производни може да доведе до ортостатична хипотония.
Други антихипертензивни средства
Едновременното приложение на бета-блокери, алфа-блокери, ганглийни блокери, метилдопа или бавни блокери на калциевите канали с еналаприл може допълнително да намали кръвното налягане.
Алопуринол, цитостатици и имуносупресори
Едновременната употреба с АСЕ инхибитори може да увеличи риска от левкопения.
Глюкокортикостероиди, калцитонин
Едновременното приложение на тиазидни диуретици може да доведе до развитие на хипокалиемия.
Циклоспорин
Едновременната употреба с АСЕ инхибитори може да повиши риска от хиперкалиемия.
Нестероидни противовъзпалителни средства
Едновременната употреба на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2) може да отслаби антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.
НСПВС и АСЕ инхибиторите имат адитивен ефект върху повишаването на серумния калий, което може да доведе до влошаване на бъбречната функция, особено при пациенти с увредена бъбречна функция. Този ефект е обратим.
НСПВС могат да намалят диуретичните и антихипертензивни ефекти на диуретиците.
Антиациди
Антиацидите могат да намалят бионаличността на АСЕ инхибиторите.
Симпатикомиметици може да намали антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.
Тиазидните диуретици могат да намалят ефекта на адреномиметиците (епинефрин).
етанолзасилва хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите и тиазидните диуретици, които могат да причинят ортостатична хипотония.
Перорални хипогликемични средства и инсулин
Епидемиологичните проучвания показват, че едновременната употреба на ACE инхибитори и хипогликемични средства може да доведе до хипогликемия. По-често хипогликемия се развива през първите седмици от лечението при пациенти с увредена бъбречна функция. Дългосрочните и контролирани клинични проучвания на еналаприл не потвърждават тези данни и не ограничават употребата на еналаприл при пациенти със захарен диабет. Такива пациенти обаче трябва да бъдат под редовно медицинско наблюдение.
Използването на хипогликемични средства за перорално приложение и инсулин с тиазидни диуретици може да изисква коригиране на дозите им.
Колестирамин и колестипол
Еднократна доза холестирамин или колестипол намалява абсорбцията на хидрохлоротиазид в стомашно-чревния тракт съответно с 85% и 43%.
Препарати от злато
При едновременна употреба на ACE инхибитори и златни препарати (натриев ауротиомалат) интравенозно се описва комплекс от симптоми, включващ зачервяване на кожата на лицето, гадене, повръщане и артериална хипотония.

специални инструкции

Артериална хипотония
Артериална хипотония с всички клинични последствия може да се наблюдава след първия прием на Enap® N таблетки при пациенти с тежка CHF и хипонатриемия, тежка бъбречна недостатъчност или левокамерна дисфункция, и по-специално при пациенти с хиповолемия, в резултат на диуретична терапия , диета без сол, диария, повръщане или хемодиализа.
В случай на артериална хипотония е необходимо пациентът да се положи по гръб с ниска табла и, ако е необходимо, да се регулира обемът на bcc чрез инфузия на разтвор на 0,9% натриев хлорид. Артериалната хипотония, която настъпва след приема на първата доза, не е противопоказание за по-нататъшно лечение.
Необходимо е повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето, тежка мозъчно-съдова болест, аортна стеноза или идиопатична хипертрофична обструктивна субаортна стеноза, която предотвратява изтичането на кръв от лявата камера, тежка атеросклероза, при пациенти в напреднала възраст в резултат на риск от артериална хипотония и влошаване на кръвоснабдяването на сърцето, мозъка и бъбреците.
Нарушения на водно-електролитния баланс
Необходимо е редовно да се следи серумната концентрация на електролити по време на периода на лечение, за да се идентифицират възможни дисбаланси и своевременно да се вземат необходимите мерки. Определянето на серумната концентрация на електролити е задължително при пациенти с продължителна диария, повръщане.
При пациенти, приемащи лекарството Enap® N, е необходимо да се установят признаци на нарушение на водно-електролитния баланс, като сухота в устата, жажда, слабост, сънливост, раздразнителност, миалгия и конвулсии (предимно на мускулите на прасеца), а понижаване на кръвното налягане, тахикардия, олигурия и стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане).
Нарушена бъбречна функция
Лекарството Enap® N при пациенти с бъбречна недостатъчност (CC 30-75 ml/min) трябва да се използва само след предварително титриране на дозите на еналаприл и хидрохлоротиазид поотделно, според дозите в комбинирания препарат Enap® N.
Нарушена функция на черния дроб
Лекарството Enap ® N трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност или прогресиращо чернодробно заболяване, тъй като хидрохлоротиазид може да причини чернодробна кома дори при минимални нарушения на водния и електролитния баланс. По време на лечение с АСЕ инхибитори са докладвани няколко случая на остра чернодробна недостатъчност с холестатична жълтеница, фулминантна чернодробна некроза и смърт (рядко). Ако се появи жълтеница и се повиши активността на "чернодробните" трансаминази, лечението с Enap ® N трябва незабавно да се спре, пациентите трябва да бъдат наблюдавани.
Метаболитни и ендокринни ефекти
Необходимо е повишено внимание при всички пациенти, лекувани с перорални хипогликемични средства или инсулин, тъй като хидрохлоротиазид може да отслаби, а еналаприл да засили ефекта им.
Тиазидните диуретици могат да намалят екскрецията на калций от бъбреците и да причинят леко и преходно повишаване на серумния калций.
Тежката хиперкалиемия може да е признак на латентен хиперпаратиреоидизъм. Преди провеждане на изследване на функцията на паращитовидните жлези, тиазидните диуретици трябва да се преустановят.
На фона на лечение с тиазидни диуретици концентрацията на холестерол и триглицериди в кръвния серум може да се повиши.
Терапията с тиазидни диуретици при някои пациенти може да влоши хиперурикемията и/или да влоши хода на подагра. Въпреки това, еналаприл засилва екскрецията на пикочна киселина от бъбреците, като по този начин противодейства на хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.
Алергични реакции/ангионевротичен оток
Когато се появи ангиоедем на лицето, обикновено е достатъчно да се отмени терапията и да се предпишат антихистамини на пациента.
Ангиоедемът на езика, фаринкса или ларинкса може да бъде фатален. В случай на ангиоедем на езика, фаринкса или ларинкса, който може да доведе до обструкция на дихателните пътища, трябва незабавно да се инжектира епинефрин (0,3-0,5 ml разтвор на епинефрин (адреналин) подкожно в съотношение 1:1000) и дихателните пътища трябва да се поддържат (интубация или трахеостомия).
Сред чернокожите пациенти, получаващи терапия с ACE инхибитор, честотата на ангиоедем е по-висока, отколкото сред пациентите от други раси.
Пациенти с анамнеза за ангиоедем, несвързан с ACE инхибитори, имат повишен риск от развитие на ангиоедем, когато приемат който и да е ACE инхибитор.
При пациенти, приемащи тиазидни диуретици, може да се развият реакции на свръхчувствителност със или без анамнеза за алергични реакции. Съобщава се за влошаване на хода на системния лупус еритематозус.
Поради повишения риск от анафилактични реакции, Enap ® N не трябва да се предписва на пациенти на хемодиализа, използващи полиакрилонитрилни мембрани с висок поток (AN69®), подложени на афереза ​​на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат и непосредствено преди процедурата за десенсибилизация към оса или пчела отрова.
Хирургия/обща анестезия
Преди операция (включително стоматология) е необходимо да предупредите анестезиолога за употребата на АСЕ инхибитори.
По време на операция или по време на обща анестезия при използване на лекарства, които причиняват артериална хипотония, АСЕ инхибиторите могат да блокират образуването на ангиотензин II в отговор на компенсаторно освобождаване на ренин. Ако в същото време се развие изразено понижение на кръвното налягане, обяснено с подобен механизъм, то може да бъде коригирано чрез увеличаване на обема на циркулиращата кръв.
кашлица
Има съобщения за кашлица при употребата на АСЕ инхибитори. Кашлица суха, продължителна, която изчезва след прекратяване на ACE инхибиторите. При диференциалната диагноза на кашлицата е необходимо да се вземе предвид кашлицата, причинена от употребата на АСЕ инхибитори.

Влияние върху способността за управление на превозно средство и други механични средства: В началото на лечението с Enap® N може да настъпи изразено понижаване на кръвното налягане, световъртеж и сънливост, което може да намали способността за шофиране на превозни средства, извършване на други потенциално опасни дейности, изискващи повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. Поради това в началото на лечението не се препоръчва шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Формуляр за освобождаване

Таблетки 25 mg + 10 mg. 10 таблетки в блистер. 2 блистера са поставени в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

На сухо място, при температура не по-висока от 25°C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

5 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта.

Производител:

1. JSC Krka, d.d., Novo mesto, Smarjeshka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
2. ООО КРКА-РУС, 143500, Русия, Московска област, Истра, ул. Москва, д. 50

При опаковане и/или опаковане в руско предприятие се посочва:
KRKA-RUS LLC, 143500, Русия, Московска област, Истра, ул. Москва, д. 50
или
CJSC "Vector-Medica", 630559, Русия, Новосибирска област, Новосибирска област, r. с. Колцово, бл. 13, бл. 15, бл. 38

Представителство на JSC Krka, d.d., Ново место в Руската федерация /
Организация, приемаща потребителски претенции:
125212, Москва, Головинское шосе, сграда 5, сграда 1

Хинолиново жълто багрило (Е104), лактоза монохидрат, безводен калциев хидроген фосфат, царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат.

10 броя. - блистери (2) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Комбинирано лекарство, чието действие се дължи на свойствата на компонентите, които съставляват неговия състав. Има антихипертензивен ефект.

Еналаприл инхибира АСЕ, което насърчава превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II, намалява концентрацията на алдостерон в кръвта, увеличава освобождаването на ренин от юкстагломерулните клетки в стените на артериолите на бъбречните гломерули, подобрява функционирането на каликреин- кининова система, стимулира освобождаването на простагландини и ендотелния релаксиращ фактор (NO), инхибира симпатиковата нервна система. Заедно тези ефекти премахват спазма и разширяват периферните артерии, намаляват периферното съдово съпротивление, систоличното и диастолното кръвно налягане, пост- и преднатоварването на миокарда. Разширява артериите в по-голяма степен от вените, като същевременно няма рефлекторно увеличаване на сърдечната честота. Хипотензивният ефект е по-изразен при висока концентрация на ренин в кръвната плазма, отколкото при нормална или намалена. Понижаването на кръвното налягане в терапевтичните граници не засяга мозъчното кръвообращение. Подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард. Увеличава бъбречния кръвоток, докато скоростта на гломерулна филтрация не се променя. При пациенти с първоначално намалена гломерулна филтрация скоростта й обикновено се увеличава.

Максималният ефект на еналаприл се развива след 6-8 часа и продължава до 24 часа.

Хидрохлоротиазидът е тиазиден диуретик със средна сила. Намалява реабсорбцията на натриеви йони на нивото на кортикалния сегмент на бримката на Хенле, без да засяга неговата площ, преминавайки в медулата на бъбрека. Той блокира карбоанхидразата в проксималните извити тубули, засилва екскрецията на калиеви йони, бикарбонати и фосфати от бъбреците. Практически няма ефект върху киселинно-алкалното състояние. Увеличава отделянето на магнезиеви йони. Задържа калциевите йони в тялото. Диуретичният ефект се развива след 1-2 часа, достига максимум след 4 часа, продължава 10-12 ч. Действието намалява с намаляване на скоростта на гломерулна филтрация и спира при по-малко от 30 ml/min. Намалява кръвното налягане чрез намаляване на BCC, промени в реактивността на съдовата стена.

Употребата на комбинация от еналаприл и хидрохлоротиазид води до по-изразено понижаване на кръвното налягане в сравнение с монотерапията с всяко от лекарствата поотделно и ви позволява да поддържате хипотензивния ефект на лекарството Enap®-N за най-малко 24 часа.

Фармакокинетика

Еналаприл

Всмукване

След поглъщане, абсорбцията е 60%. Храненето не влияе на усвояването. Метаболизира се в черния дроб, за да образува активния метаболит еналаприлат, който е по-ефективен АСЕ инхибитор от еналаприл. Времето за достигане на Cmax еналаприл - 1 час, еналаприлат - 3-4 часа.

Разпределение

Еналаприлат лесно преминава през хистохематични бариери, с изключение на BBB, малко количество преминава през плацентата и в кърмата. Комуникация с протеини на кръвната плазма на еналаприлат - 50-60%.

Метаболизъм

В черния дроб еналаприл се хидролизира до активния метаболит еналаприлат, който се подлага на по-нататъшен метаболизъм.

развъждане

Бъбречният клирънс на еналаприл и еналаприлат е съответно 0,005 ml/s (18 l/h) и 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). T1 / 2 еналаприлат - 11 ч. Екскретира се главно чрез бъбреците - 60% (20% - под формата на еналаприл и 40% - под формата на еналаприлат), през червата - 33% (6% - под формата на еналаприл и 27% - под формата на еналаприлат).

Отстранява се по време на хемодиализа (скорост 38-62 ml / min) и перитонеална диализа, серумната концентрация на еналаприлат след 4-часова хемодиализа намалява с 45-57%.

При пациенти с намалена бъбречна функция екскрецията се забавя, което налага намаляване на дозата в съответствие с нарушена бъбречна функция, особено при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност.

При пациенти с чернодробна недостатъчност метаболизмът на еналаприл може да се забави, без да се променя неговият фармакодинамичен ефект.

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност абсорбцията и метаболизмът на еналаприлат се забавя, а Vd също намалява.

Хидрохлоротиазид

Всмукване

Хидрохлоротиазид се абсорбира главно в дванадесетопръстника и проксималното тънко черво. Абсорбцията е 70% и се увеличава с 10%, когато се приема с храна. Cmax в кръвния серум се достига за 1,5-5 ч. Бионаличността е 70%.

Разпределение

Vd - около 3 л/кг. Свързване с плазмените протеини - 40%. В терапевтичния дозов диапазон средната стойност на AUC нараства право пропорционално на увеличаването на дозата, с назначаването на 1 път / ден, кумулацията е незначителна. Прониква през плацентарната бариера и в кърмата. Натрупва се в околоплодната течност. Серумната концентрация на хидрохлоротиазид в кръвта на пъпната вена е почти същата като в кръвта на майката. Концентрацията в амниотичната течност надвишава тази в кръвния серум от пъпната вена (19 пъти).

Метаболизъм

Хидрохлоротиазид не се метаболизира в черния дроб.

развъждане

Хидрохлоротиазидът се екскретира главно с урината - 95% непроменен и около 4% като хидролизат на 2-амино-4-хлоро-m-бензендисулфонамид чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция в проксималния нефрон.

Бъбречният клирънс на хидрохлоротиазид при здрави доброволци и пациенти с артериална хипертония е приблизително 5,58 ml/s (335 ml/min). Хидрохлоротиазидът има двуфазен профил на елиминиране. T1/2 в началната фаза е 2 часа, в крайната фаза (10-12 часа след приложението) - около 10 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При пациенти в напреднала възраст хидрохлоротиазидът не повлиява неблагоприятно фармакокинетиката на еналаприл, но серумната концентрация на еналаприлат е по-висока.

При предписване на хидрохлоротиазид на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност е установено, че абсорбцията му намалява пропорционално на степента на заболяването с 20-70%. T1 / 2 хидрохлоротиазид се увеличава до 28,9 ч. Бъбречният клирънс е 0,17-3,12 ml / s (10-187 ml / min), средните стойности са 1,28 ml / s (77 ml / min).

При пациенти, подложени на операция за чревен байпас поради затлъстяване, абсорбцията на хидрохлоротиазид може да бъде намалена с 30%, а серумната концентрация с 50%, отколкото при здрави доброволци.

Едновременната употреба на еналаприл и хидрохлоротиазид не повлиява фармакокинетиката на всеки от тях.

ENAP-N: ДОЗИРОВКА

Enap®-N трябва да се приема редовно по едно и също време, за предпочитане сутрин, по време на или след хранене, без дъвчене, с малко количество течност.

При пациенти на терапия с диуретици се препоръчва прекратяване на лечението или намаляване на дозата на диуретиците най-малко 3 дни преди започване на лечение с Enap®-N, за да се предотврати развитието на симптоматична хипотония. Преди започване на лечението е необходимо да се изследва бъбречната функция.

Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално.

При пациенти с бъбречна недостатъчност с CC 30-75 ml/min, лекарството Enap®-N трябва да се използва само след предварително титриране на дозите на еналаприл и хидрохлоротиазид поотделно, според дозите в комбинираното лекарство Enap® -Н.

Предозиране

Симптоми: повишена диуреза, изразено понижение на кръвното налягане с брадикардия или други сърдечни аритмии, конвулсии, нарушено съзнание (включително кома), остра бъбречна недостатъчност, нарушен киселинно-алкален баланс и водно-електролитен баланс на кръвта.

Лечение: пациентът се прехвърля в хоризонтално положение с повдигнати крака. При леки случаи са показани стомашна промивка и поглъщане на активен въглен, в по-сериозни случаи мерки, насочени към стабилизиране на кръвното налягане - интравенозно приложение на плазмени заместители, инфузия на 0,9% разтвор. Пациентът трябва да контролира нивото на кръвното налягане, сърдечната честота, дихателната честота, серумната концентрация на урея, креатинин, електролити и диуреза, ако е необходимо - интравенозно приложение на ангиотензин II, хемодиализа (скорост на екскреция на еналаприлат - 62 ml / min).

лекарствено взаимодействие

Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи средства или препарати, съдържащи калий, заместители на солта, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, може да доведе до значително повишаване на серумния калий. Загубата на калий по време на приема на тиазидни диуретици, като правило, намалява под влиянието на еналаприл. Съдържанието на калий в кръвния серум обикновено остава в нормалните граници.

При едновременна употреба с литиеви препарати, екскрецията на литий се забавя (повишени кардиотоксични и невротоксични ефекти на лития).

Тиазидните диуретици могат да засилят ефекта на тубокурарин хлорид.

Едновременната употреба на тиазидни диуретици, опиоидни аналгетици или фенотиазинови производни може да доведе до ортостатична хипотония.

Едновременното приложение на бета-блокери, алфа-блокери, ганглийни блокери, метилдопа или бавни блокери на калциевите канали с еналаприл може допълнително да намали кръвното налягане.

Едновременната употреба на алопуринол, цитостатици и имуносупресори с АСЕ инхибитори може да увеличи риска от развитие на левкопения.

Едновременното приложение на тиазидни диуретици с кортикостероиди, калцитонин може да доведе до развитие на хипокалиемия.

Едновременното приложение на циклоспорин с АСЕ инхибитори може да повиши риска от хиперкалиемия.

Едновременната употреба на НСПВС (включително селективни COX-2 инхибитори) може да отслаби антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите. НСПВС и АСЕ инхибиторите имат адитивен ефект върху повишаването на серумния калий, което може да доведе до влошаване на бъбречната функция, особено при пациенти с увредена бъбречна функция. Този ефект е обратим. НСПВС могат да намалят диуретичните и антихипертензивни ефекти на диуретиците.

Антиацидите могат да намалят бионаличността на АСЕ инхибиторите.

Симпатикомиметиците могат да намалят антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

Тиазидните диуретици могат да намалят ефекта на адреномиметиците (епинефрин).

Етанолът засилва хипотензивния ефект на ACE инхибиторите и тиазидните диуретици, които могат да причинят ортостатична хипотония.

Епидемиологичните проучвания показват, че едновременната употреба на ACE инхибитори и хипогликемични средства може да доведе до хипогликемия. По-често хипогликемия се развива през първите седмици от лечението при пациенти с увредена бъбречна функция. Дългосрочните и контролирани клинични проучвания на еналаприл не потвърждават тези данни и не ограничават употребата на еналаприл при пациенти със захарен диабет. Такива пациенти обаче трябва да бъдат под редовно медицинско наблюдение. Използването на хипогликемични средства за перорално приложение и инсулин с тиазидни диуретици може да изисква коригиране на дозите им.

Еднократна доза холестирамин или колестипол намалява абсорбцията на хидрохлоротиазид в стомашно-чревния тракт съответно с 85% и 43%.

При едновременна употреба на ACE инхибитори и златни препарати (натриев ауротиомалат) интравенозно се описва комплекс от симптоми, включващ зачервяване на кожата на лицето, гадене, повръщане и артериална хипотония.

Бременност и кърмене

Лекарството Enap®-N е противопоказано по време на бременност.

Ефектът на АСЕ инхибиторите върху плода през първия триместър на бременността не е установен. Употребата на ACE инхибитори през II и III триместър на бременността е придружена от отрицателен ефект върху плода и новороденото. Новородените развиват артериална хипотония, бъбречна недостатъчност, хиперкалиемия и/или хипоплазия на костите на черепа. Може би развитието на олигохидрамнион, очевидно поради нарушена бъбречна функция на плода. Това може да доведе до контрактура на крайниците, деформация на костите на черепа, включително лицевата му част, и белодробна хипоплазия.

Употребата на диуретици по време на бременност не се препоръчва, тъй като може да причини фетална и неонатална жълтеница, тромбоцитопения и евентуално други нежелани реакции, наблюдавани при възрастни.

Еналаприл и хидрохлоротиазид преминават в кърмата. Ето защо, когато се предписва лекарството Enap®-N по време на кърмене, е необходимо да се откаже кърменето.

ENAP-N: СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ

Класификация на СЗО за честотата на нежеланите реакции: много често (> 1/10), често (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

От страна на хемопоетичната система: рядко - неутропения, понижен хемоглобин и хематокрит, тромбоцитопения, левкопения, потискане на функцията на костния мозък.

От страна на метаболизма: рядко - подагра.

От страна на централната нервна система: много често - замаяност, слабост; често - главоболие, астения; рядко - безсъние, сънливост, парестезия, раздразнителност, шум в ушите.

От страна на сърдечно-съдовата система: често - ортостатична хипотония; рядко - припадък, изразено понижение на кръвното налягане, сърцебиене, тахикардия, болка в гърдите.

От дихателната система: често - кашлица; рядко - задух.

От храносмилателната система: често - гадене; рядко - диария, повръщане, диспепсия, коремна болка, метеоризъм, запек, сухота в устата; рядко - холестатична жълтеница, фулминантна некроза.

Алергични реакции: рядко - синдром на Stevens-Johnson; рядко - ангиоедем; много рядко - чревен ангиоедем.

Дерматологични реакции: рядко - кожен обрив, сърбеж, повишено изпотяване, некроза на кожата, алопеция.

От пикочно-половата система: рядко - нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност.

От репродуктивната система: рядко - импотентност, намалено либидо.

От мускулно-скелетната система: често - мускулни спазми; рядко - артралгия.

От страна на лабораторните показатели: рядко - хипергликемия, хиперурикемия, хипокалиемия, хиперкалиемия, хипонатриемия, повишени концентрации на урея и креатинин в кръвния серум, повишена активност на чернодробните трансаминази и билирубин.

Други: описан е симптомокомплекс, който може да включва треска, миалгия и артралгия, серозит, васкулит, повишена СУЕ, левкоцитоза и еозинофилия, кожен обрив, положителен тест за антинуклеарни антитела.

Условия за съхранение

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25°C. Срок на годност - 3 години.

Показания

• артериална хипертония (при пациенти
• за които е показана комбинирана терапия).

Противопоказания

• анурия;
• тежко увреждане на бъбречната функция (CC

  ангиоедем в анамнезата,

• свързани с употребата на предишни ACE инхибитори;

  Наследствен или идиопатичен ангиоедем;

  Двустранна стеноза на бъбречните артерии,

• стеноза на артерията на един бъбрек;

  непоносимост към лактоза,

• лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза/галактоза;

  Бременност;

  период на кърмене;

  Деца и юноши под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);

  Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или сулфонамидни производни.

  Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при тежка аортна стеноза или идиопатична хипертрофична субаортна стеноза,

• ИБС и мозъчно-съдови заболявания (вкл.
• с мозъчно-съдова недостатъчност)
• прекомерното понижаване на кръвното налягане може да доведе до развитие на миокарден инфаркт и инсулт,
• хронична сърдечна недостатъчност,
• тежка атеросклероза,
• тежки автоимунни системни заболявания на съединителната тъкан (вкл.
• склеродермия),
• инхибиране на хематопоезата на костния мозък,
• захарен диабет (тъй като
• тиазидните диуретици могат да намалят глюкозния толеранс),
• хиперкалиемия,
• състояние след бъбречна трансплантация,
• нарушения на черния дроб и / или бъбреците (CC 30-75 ml / min),
• държави,
• придружено от намаляване на BCC (в резултат на диуретична терапия,
• ограничаване на приема на сол,
• диария и повръщане)
• при пациенти в напреднала възраст.

специални инструкции

Артериална хипотония с всички клинични последствия може да се наблюдава след първия прием на таблетки Enap®-N при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност и хипонатриемия, тежка бъбречна недостатъчност, артериална хипертония или левокамерна дисфункция и по-специално при пациенти, които са в състояние на гиловолемия, в резултат на диуретична терапия, диета без сол, диария, повръщане или хемодиализа.

В случай на артериална хипотония е необходимо пациентът да се лежи по гръб с ниска табла и, ако е необходимо, да се регулира обемът на BCC чрез инфузия на 0,9% разтвор на натриев хлорид. Артериалната хипотония, която настъпва след приема на първата доза, не е противопоказание за по-нататъшно лечение.

Необходимо е повишено внимание при пациенти с коронарна артериална болест, тежко мозъчно-съдово заболяване, аортна стеноза или идиопатична хипертрофична обструктивна субаортна стеноза, която предотвратява изтичането на кръв от лявата камера, тежка атеросклероза, при пациенти в напреднала възраст в резултат на риск от артериална хипотония и влошаване на кръвоснабдяването на сърцето, мозъка и бъбреците.

Необходимо е редовно да се следи серумната концентрация на електролити по време на периода на лечение, за да се идентифицират възможни дисбаланси и своевременно да се вземат необходимите мерки. Определянето на серумната концентрация на електролити е задължително при пациенти с продължителна диария, повръщане.

При пациенти, приемащи лекарството Enap®-N, е необходимо да се идентифицират признаци на нарушен водно-електролитен баланс, като сухота в устата, жажда, слабост, сънливост, раздразнителност, миалгия и конвулсии (предимно на мускулите на прасеца), понижаване на кръвното налягане , тахикардия, олигурия и стомашно-чревни нарушения (гадене, повръщане).

Лекарството Enap®-N при пациенти с бъбречна недостатъчност (CC 30-75 ml/min) трябва да се използва само след предварително титриране на дозите на еналаприл и хидрохлоротиазид поотделно, според дозите в комбинираното лекарство Enap®-N.

Enap®-N трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност или прогресиращо чернодробно заболяване, т.к. хидрохлоротиазид може да причини чернодробна кома дори при минимални нарушения във водния и електролитния баланс. По време на лечение с АСЕ инхибитори са докладвани няколко случая на остра чернодробна недостатъчност с холестатична жълтеница, фулминантна чернодробна некроза и смърт (рядко). Ако се появи жълтеница и се повиши активността на чернодробните трансаминази, лечението с Enap®-N трябва незабавно да се спре, пациентите трябва да бъдат наблюдавани.

Необходимо е повишено внимание при всички пациенти, лекувани с перорални хипогликемични средства или инсулин, тъй като хидрохлоротиазид може да отслаби, а еналаприл да засили ефекта им.

Тиазидните диуретици могат да намалят екскрецията на калций от бъбреците и да причинят леко и преходно повишаване на серумния калций.

Тежката хиперкалцемия може да е признак на латентен хиперпаратиреоидизъм. Преди провеждане на изследване на функцията на паращитовидните жлези, тиазидните диуретици трябва да се преустановят.

На фона на лечение с тиазидни диуретици концентрацията на холестерол и триглицериди в кръвния серум може да се повиши.

Терапията с тиазидни диуретици при някои пациенти може да влоши хиперурикемията и/или да влоши хода на подагра. Въпреки това, еналаприл засилва екскрецията на пикочна киселина от бъбреците, като по този начин противодейства на хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.

Когато се появи ангиоедем на лицето, обикновено е достатъчно да се отмени терапията и да се предпишат антихистамини на пациента.

Ангиоедемът на езика, фаринкса или ларинкса може да бъде фатален. В случай на ангиоедем на езика, фаринкса или ларинкса, който може да доведе до запушване на дихателните пътища, е необходимо незабавно да се инжектира епинефрин (0,3-0,5 ml разтвор на епинефрин (адреналин) s / c в съотношение 1: 1000) и поддържа проходимостта на дихателните пътища (интубация или трахеостомия).

Сред чернокожите пациенти, получаващи терапия с ACE инхибитор, честотата на ангиоедем е по-висока, отколкото сред пациентите от други раси.

Пациенти с анамнеза за ангиоедем, несвързан с ACE инхибитори, имат повишен риск от развитие на ангиоедем, когато приемат който и да е ACE инхибитор.

При пациенти, приемащи тиазидни диуретици, може да се развият реакции на свръхчувствителност със или без анамнеза за алергични реакции. Съобщава се за влошаване на хода на системния лупус еритематозус.

Поради повишения риск от анафилактични реакции, Enap®-N не трябва да се предписва на пациенти на хемодиализа, използващи полиакрилонитрилни мембрани с висок поток (AN 69®), подложени на липопротеинова афереза ​​с ниска плътност с декстран сулфат и непосредствено преди процедурата за десенсибилизация към оса или пчелна отрова.

Преди операция (включително стоматология) е необходимо да предупредите анестезиолога за употребата на АСЕ инхибитори.

По време на операция или по време на обща анестезия при използване на лекарства, които причиняват артериална хипотония, АСЕ инхибиторите могат да блокират образуването на ангиотензин II в отговор на компенсаторно освобождаване на ренин. Ако в същото време се развие изразено понижение на кръвното налягане, обяснено с подобен механизъм, то може да бъде коригирано чрез повишаване на BCC.

Има съобщения за кашлица при употребата на АСЕ инхибитори. Кашлица суха, продължителна, която изчезва след прекратяване на ACE инхибиторите. При диференциалната диагноза на кашлицата е необходимо да се вземе предвид кашлицата, причинена от употребата на АСЕ инхибитори.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми за управление

В началото на лечението с Enap®-N може да се появи изразено понижение на кръвното налягане, замаяност и сънливост, което може да намали способността за шофиране на превозни средства, за извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. Поради това в началото на лечението не се препоръчва шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Използвайте при увредена бъбречна функция

Употребата на лекарството е противопоказана при анурия, тежка бъбречна дисфункция (QC

С повишено внимание, лекарството трябва да се използва при двустранна стеноза на бъбречната артерия, стеноза на артериите на един бъбрек, нарушена бъбречна функция (CC 30-75 ml / min), състояние след бъбречна трансплантация, тежка бъбречна дисфункция.

Употреба при нарушение на чернодробната функция

Употребата на лекарството при порфирия е противопоказана.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при тежка чернодробна дисфункция.

Съставът на лекарството Enap N съдържа две активни съставки: еналаприлов малеат и хидрохлоротиазид .

Таблетките съдържат и редица допълнителни компоненти: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, хинолиново багрило, талк, безводен калциев хидроген фосфат, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Формуляр за освобождаване

В момента таблетките Enap N се произвеждат от няколко производителя.Таблетките са плоски, кръгли, жълти на цвят, със скосени ръбове, от едната страна на риска. В блистер - 10 таблетки, в картонена кутия - два блистера. В зависимост от производителя, в опаковката може да има повече блистери - 3, 6, 9.

фармакологичен ефект

Enap N е комбинирано лекарство, което включва две активни съставки, еналаприлов малеат и хидрохлоротиазид (10 mg + 25 mg). Неговото действие се определя от онези компоненти, които са част от инструмента. Таблетките имат антихипертензивен ефект.

Вещество еналаприл инхибира АСЕ, което насърчава превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II, намалява концентрацията на алдостерон в кръвта, стимулира освобождаването и ендотелен релаксиращ фактор. Под въздействието на това вещество се инхибира симпатиковата нервна система.

Произвеждайки описаните ефекти, веществото помага за премахване на спазми и разширяване на периферните артерии, понижава кръвното налягане, периферното съдово съпротивление, както и пост- и преднатоварването на миокарда. Еналаприл разширява артериите в по-голяма степен, но няма рефлекторно увеличаване на сърдечната честота. При понижаване на налягането в терапевтичните граници няма ефект върху кръвообращението в мозъка. В същото време се подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард. Бъбречният кръвен поток се активира, но няма промяна в гломерулната филтрация и скоростта му, като правило, се увеличава.

Вещество хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик със среден ефект. Под негово влияние намалява реабсорбцията на натриеви йони на нивото на кортикалния сегмент на бримката на Хенле, като няма ефект върху нейния участък, който преминава в медулата на бъбрека.

Хидрохлоротиазид активира процеса на отделяне на фосфати, калиеви йони и бикарбонати от бъбреците, осигурява блокиране на карбоанхидразата в проксималните извити тубули. Почти никакъв ефект върху киселинно-алкалното състояние. Хидрохлоротиазид увеличава отделянето на магнезиеви йони, като същевременно насърчава задържането на калциеви йони в тялото. Има намаление поради промяна в реактивността на съдовата стена,

При комбинираната употреба на еналаприл и хидрохлоротиазид се наблюдава по-изразено понижаване на кръвното налягане в сравнение с лечението на всяко от веществата поотделно.

В резултат на това хипотензивният ефект на Enap-N продължава поне един ден.

Фармакокинетика и фармакодинамика

След като таблетките са били приети през устата, веществото еналаприл усвоява с 60%, усвояването му не се влияе от приема на храна. Метаболизмът на веществото се осъществява в черния дроб, като се произвежда активният метаболит еналаприлат, който показва по-голям ефект като ACE инхибитор в сравнение с еналаприл. Периодът за достигане на най-висока концентрация за еналаприл е 1 час, за еналаприлат - 3-4 часа.

В организма метаболитът преодолява хистохематичните бариери, освен BBB, той се свързва с плазмените протеини с 50-60%. След приложение най-голям ефект се наблюдава след 6-8 часа, продължава до 24 часа.

Метаболит еналаприлат в тялото е обект на по-нататъшен метаболизъм. Времето на полуживот е 11 ч. Основно екскрецията става през бъбреците (приблизително 60%), друга част през червата (33%). Веществото се отстранява от тялото в процеса.

Хидрохлоротиазид Абсорбира се главно в тънките черва (в проксималния отдел), както и в дванадесетопръстника. Абсорбцията е 70%, когато се приема с храна се увеличава с 10%. Максималната концентрация в кръвта се наблюдава след 1,5-5 ч. Нивото на бионаличност е 70%. Хидрохлоротиазидът се свързва с кръвните протеини с 40%.

Веществото прониква през плацентата и в майчиното мляко, постепенно се натрупва в околоплодната течност. Метаболизмът в черния дроб не се осъществява.

95% се екскретира с урината, веществото има двуфазен профил на екскреция. В началната фаза полуживотът е 2 часа, в крайната фаза - около 10 часа.

При едновременната употреба на описаните вещества няма ефект върху фармакокинетиката на всяко от тях.

Показания за употреба

Препоръчително е да използвате агента Enap N, когато артериална хипертония .

Противопоказания

Таблетките са противопоказани за употреба при такива състояния и заболявания:

• тежка бъбречна дисфункция;
• ангиоедем (наличие в анамнеза, при условие че такова състояние е свързано с употребата на АСЕ инхибитори);
• идиопатична или свързана с наследственост;
• стеноза на бъбречните артерии двустранна или единичен бъбрек;
• бременност и естествено хранене;
• липса на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза/галактоза;
• възраст до 18 години;
• високо ниво на чувствителност към компонентите на този инструмент.

Идентифицирани са също така състояния, при които Enap N трябва да се използва с повишено внимание.Това са тежка аортна стеноза, хипертрофична субаортна стеноза, мозъчносъдови заболявания, коронарна болест на сърцето, твърде голям спад на налягането и (като резултат) хронична сърдечна недостатъчност, изразени, тежки автоимунни заболявания на съединителната тъкан, нарушения на костномозъчната хемопоеза, състояние на пациента след бъбречна трансплантация, хиперкалиемия, състояния с намаление на BCC, чернодробни и бъбречни заболявания. Внимание Енап N се предписва на пациенти в напреднала възраст.

Странични ефекти

По време на лечението с лекарства Enap N могат да се появят следните негативни ефекти:

• хематопоеза: неутропения , тромбоцитопения , понижаване и хематокрит, левкопения;
• метаболизъм : ;
• сърдечно-съдовата система: хипотония , понижаване на кръвното налягане, припадък, сърцебиене, усещане за болка в гърдите, ;
• нервна система: слабост, астения , главоболие, сънливост или раздразнителност, усещане за шум в ушите;
• дихателната система: кашлица , ;
• алергия: Синдром на Стивънс-Джонсън , ангиоедем ;
• храносмилателната система: гадене , , диария , повръщане, запек, метеоризъм, коремна болка, сухота в устата, холестатична жълтеница;
• кожни реакции: сърбеж, обрив, силно изпотяване, алопеция, некроза на кожата;
• пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, остра бъбречна недостатъчност, намалено либидо;
• мускулно-скелетна система: мускулни спазми, артралгия ;
• лабораторни показатели: хиперурикемия , хипергликемия , хиперкалиемия , хипокалиемия , хипонатриемия , повишаване на серумната урея и креатинин, повишена активност и чернодробни трансаминази ;
• други прояви: артралгия , миалгия , васкулит , кожен обрив, левкоцитоза и еозинофилия .

Инструкция за приложение на Enap N (начин и дозировка)

Както съобщават официалните инструкции за употреба на Enap N, Enap H трябва да се приема редовно, ако е възможно, като се прави това по едно и също време всеки ден. Няма нужда да дъвчете таблетките. По правило Enap H се предписва по една таблетка на ден. Ако е необходимо, дозата се увеличава до две таблетки дневно.

Хората, които са били лекувани дълго време диуретици , препоръчва се или пълно отмяна на такива лекарства, или намаляване на дозата три дни преди началото на приема на таблетките Enap N, за да се предотврати симптоматична хипотония. Преди да започне лечението, пациентът трябва да проведе изследване на бъбречната функция.

Специалистът индивидуално определя продължителността на лечението. Ако очакваният ефект не се наблюдава по време на терапията, лекарят или променя лечението, или предписва второ лекарство.

Предозиране

В случай на приемане на високи дози от лекарството Enap N, човек може да има рязко и силно понижение на налягането, изразено брадикардия също се развива засилено , нарушено съзнание, водно-електролитен баланс, бъбречна недостатъчност .

Когато помагате на пациента, трябва да приведете тялото му в хоризонтално положение, да повдигнете краката му. Ако състоянието не е тежко, пациентът се измива със стомаха, дава се. Ако състоянието е по-сериозно, се вземат мерки за стабилизиране на кръвното налягане. Въведен интравенозно плазмени заместители , разтвор на натриев хлорид 0,9%. Важно е внимателното проследяване на кръвното налягане, дихателната честота и сърдечната честота, както и на лабораторните параметри. Може да изисква хемодиализа, инфузия ангиотензин II .

Взаимодействие

В случай на едновременно приложение на лекарства, които съдържат калий, съдържанието на този елемент в кръвния серум може значително да се увеличи. Когато се приема едновременно с литиеви препарати, процесът на отстраняване на лития от тялото се забавя.

Приемът на тиазидни диуретици може да засили ефекта тубокурарин хлорид .

Едновременното лечение с тиазидни диуретици, фенотиазинови производни или опиоидни аналгетици може да доведе до ортостатична хипотония .

Когато се използва еналаприл с бета-блокери, алфа-блокери, метилдопа, блокери на бавни калциеви канали или ганглионни блокери, кръвното налягане може допълнително да се понижи.

Когато приемате тиазидни диуретици с , GCS увеличава вероятността от хипокалиемия.

В случай на лечение с АСЕ инхибитори и цитостатици, имуносупресори, съществува риск от развитие на левкопения .

Антихипертензивният ефект на АСЕ инхибиторите може да бъде отслабен от НСПВС. При тази комбинация може да се наруши бъбречната функция, което е особено вероятно при хора с бъбречно заболяване. НСПВС също намаляват ефекта на диуретиците.

Приемът на АСЕ инхибитори и циклоспорин води до повишен риск от хиперкалиемия.

Едновременната употреба на симпатикомиметици може да доведе до намаляване на антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

Намалена бионаличност на АСЕ инхибиторите, когато се приемат антиациди .

Хипотензивният ефект на Enap N се засилва при прием на етанол, с тази комбинация е възможно ортостатична хипотония .

При едновременна употреба тиазидните диуретици намаляват ефекта на адреномиметиците ( ).

Има доказателства, че при прием на ACE инхибитори и хипогликемични лекарства, хипогликемия може да се развие едновременно. Ето защо е важно хората с диабет да посещават редовно лекар, да се подлагат на изследвания и да коригират дозировката на лекарствата.

Абсорбцията на хидрохлоротиазид се намалява с еднократна доза холестирамин или колестипол.

Има доказателства, че може да се развие употребата на ACE инхибитори и златни препарати зачервяване на кожата , повръщане , артериална хипотония .

Условия за продажба

Енап N се продава по рецепта.

Условия за съхранение

Лекарствата трябва да се пазят от деца, да се съхраняват при температури до 30°C.

Най-доброто преди среща

Можете да съхранявате Enap N в продължение на 5 години.

специални инструкции

Веднага след първата употреба на таблетките от пациенти с диагноза хипонатриемия , тежка бъбречна недостатъчност, левокамерна дисфункция, тежка сърдечна недостатъчност , може да се развие артериална хипотония . Появата му след първата доза от лекарството не изисква прекратяване на лечението.

По време на лечението трябва да се следят серумните концентрации на електролити, особено при хора с продължително повръщане или диария.

При хората, които приемат тези таблетки, е важно своевременно да се определят симптомите на водно-електролитен дисбаланс (жажда, сънливост, сухота в устата, конвулсии , и т.н.)

Използвайте лекарството с повишено внимание, когато заболявания на черния дроб , тъй като хидрохлоротиазид може да провокира чернодробна кома дори при най-малки нарушения във водно-електролитния баланс.

В случай на развитие жълтеница и повишаване на активността на чернодробните трансаминази, лечението трябва незабавно да се преустанови и пациентът да се наблюдава.

Ако пациентът се развие тежко хиперкалциемия , такова състояние може да показва латентен хиперпаратиреоидизъм. Необходимо е да се отменят тиазидните диуретици, преди да се изследват функциите на паращитовидните жлези.

По време на терапията с тиазидни диуретици концентрацията на холестерол и триглицериди в кръвния серум може да се повиши.

По време на лечение с тиазидни диуретици, курсът на подагра , хиперурикемия .

В същото време еналаприл активира отделянето на пикочна киселина през бъбреците, което води до противодействие на хиперурикемичния ефект на хидрохлоротиазид.

Ако се развие ангиоедем на лицето , достатъчно е да отмените Enap N и да предпишете лекарства за ангиоедем.

Преди извършване на хирургични операции, включително стоматологични, анестезиологът трябва да бъде предупреден, че пациентът приема ACE инхибитори.

В хода на лечението с лекарството може да се отбележи кашлица - продължителна и суха. Кашлицата изчезва, след като пациентът спре да приема лекарството.

Тъй като по време на лечението с Enap N, налягането може рязко да спадне, да се развие световъртеж и слабост, е необходимо да шофирате внимателно и да се занимавате с други дейности, които изискват концентрация. Пациентите трябва да бъдат особено внимателни в началото на лечението.

Аналози

Съвпадение в ATX кода на 4-то ниво:

Понастоящем са известни следните аналози на това лекарство: Берлиприл Плюс , Приленап , Еналаприл Н , Енам Н и т.н.

деца

Лекарствата не се предписват на деца под 18 години.

С алкохол

Не комбинирайте Enap N и алкохол, тъй като алкохолът активира хипотензивния ефект на таблетките.

По време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана, както и по време на естествено хранене. Може да има отрицателен ефект върху плода и новороденото.

Enap N (sh) може да се нарече едно от най-ефективните лекарства, които намаляват кръвното налягане (BP) чрез инхибиране на ангиотензин-конвертиращия ензим. Активното вещество еналаприлат, което се образува по време на метаболизма на еналаприл в черния дроб, допринася за нормализирането на систолното и диастолното кръвно налягане, а също така намалява натоварването на миокарда.

Инструкциите за употреба, приложени към препарата Enap N, описват подробно свойствата и характеристиките на употребата на това лекарство, което ще разгледаме точка по точка.

Както следва от официалните инструкции за употреба на Enap N, лекарството съдържа две основни активни съставки:

• еналаприлов малеат;
• хидрохлоротиазид.

Именно тези химични съединения осигуряват началото на устойчив хипотензивен ефект след употреба на лекарството по предназначение.

В допълнение, Enap H съдържа:

• лактоза монохидрат;
• сода бикарбонат;
• магнезиев стеарат;
• калциев хидроген фосфат (безводен);
• багрило Е104;
• талк;
• нишесте.

Enap Ash се предлага на клиентите под формата на малки тънки таблетки със заоблени ръбове и жълт цвят. Въз основа на инструкциите за употреба, всеки от тях съдържа строго дозирано количество активни вещества:

• еналаприлов малеат - 10 mg;
• хидрохлоротиазид - 25 mg.

Ето защо лекарството често се нарича не просто Enap N, а Enap N 25 mg / 10 mg, което показва съотношението на неговите активни компоненти.

При какво налягане се използва?

Инструкциите за употреба, приложени към Enap N, дават изчерпателен отговор на въпроса при какво налягане трябва да се използва това средство. Тук, разбира се, става дума за високо кръвно налягане, когато състоянието на пациента позволява използването на комплексна терапия по отношение на него, и по-специално -. Ако пациентът има свръхчувствителност към веществото еналаприл или индивидуална непоносимост към компонентите, които съставляват лекарството, употребата на таблетки Enap Ash определено ще трябва да бъде изоставена.

Поради факта, че това лекарство е мощно, то се продава в аптеките стриктно по рецепта, в която лекуващият лекар трябва да потвърди, че имате нужда от него (на латиница рецептата е написана с името "Enap-H").

И така, кога трябва да приемате таблетки Енап N, за какво помагат и с какви заболявания се борят? Препоръчително е да използвате това лекарство за:

• артериална хипертония;
• сърдечна недостатъчност (хронична);
• дисфункция на лявата камера на миокарда (не се проявява като изразени симптоми).

Класификация на хипертонията според нивото на кръвното налягане

Инструкции за употреба

В случай на Enap N 25 mg / 10 mg, инструкциите за употреба съдържат всички необходими инструкции за употреба на това лекарство. Така че, за максимална ефективност, таблетките Enap Ash се препоръчват да се приемат с определена редовност, всеки ден по едно и също време. Ако по някаква причина сте пропуснали следващата доза от лекарството, трябва да изчакате до следващата доза, като се откажете от пропуснатата доза.

Таблетките Enap N 25 mg / 10 mg се приемат перорално като цяло и се измиват с малко количество вода (около половин чаша). В същото време абсорбцията на еналаприл не зависи от това дали сте приемали лекарството преди или след хранене, а абсорбцията на хидрохлоротиазид, когато се приема с храна, се увеличава с 10%.

Инструкциите за употреба на таблетката, приложени към Enap N, също съдържат списък с противопоказания, които могат да се превърнат в пречка за употребата на това лекарство. Те включват предимно:

• свръхчувствителност към активното вещество - еналаприл (както и към всички други АСЕ инхибитори);
• изразена порфирия;
• ангиоедем в анамнезата;
• анурия;
• непоносимост към лактоза;
• стеноза на бъбречните артерии и изразена дисфункция на бъбреците.

Също така, Enap N е забранено да се използва по време на бременност и кърмене, както и да се дава на непълнолетни деца.

В случай на Enap N, инструкциите за употреба от налягане съдържат препоръки как трябва да се приема това лекарство за първи път. Така че в идеалния случай тази процедура трябва да се извършва в присъствието на лекуващия лекар, който ще наблюдава промените в благосъстоянието на пациента в рамките на 2-3 часа.

Въз основа на наблюдение дозата на лекарството може да се коригира или нагоре, или надолу.

Инструкциите за употреба на лекарството също съдържат информация за неговото лекарствено взаимодействие. Така че, Enap N не се препоръчва да се приема успоредно с:

• тиазидни диуретици;
• адреноблокери;
• циклоспорин;
• алопуринол;
• холестирамин и колестипол;
• симпатикомиметици;
• препарати и хранителни добавки, богати на калий.

В допълнение, инструкциите за употреба показват, че ефектът на Enap N се засилва значително от етилов алкохол, така че не се препоръчва да се комбинира с алкохол.

Дозировка

Употребата на лекарството Enap N, чиято дозировка не е строго нормализирана, трябва да бъде предписана от лекуващия лекар, който въз основа на резултатите от предварителната диагноза ще може приблизително да определи необходимата и достатъчна дневна доза от наркотик за теб.

Средно за по-голямата част от пациентите е 1 таблетка на ден. В този случай приемът може да се извърши както веднъж, така и чрез разделяне на два етапа (например половин таблетка сутрин и вечер).

Важно! В случай на Enap Ash, инструкциите за употреба съдържат всички необходими инструкции за приемане на лекарството, но е строго забранено да се ръководите само от него като част от самолечение. Употребата на това лекарство трябва да бъде предшествана от цялостен преглед и консултация с Вашия лекар.

Особено внимание на дозировката на Enap N трябва да се обърне на пациенти, страдащи от изразена бъбречна недостатъчност, за които дори леко превишаване на дозата на активното вещество хидрохлоротиазид е изпълнено с рязко влошаване на благосъстоянието. Следователно, такива пациенти, подложени на цялостен преглед, е предпоставка за по-нататъшна лекарствена терапия с помощта на Enap N.

Въз основа на инструкциите за употреба това лекарство включва хидрохлоротиазид, който има диуретичен ефект. Това означава, че всички други диуретици по време на употребата на Enap N трябва да бъдат недвусмислено отхвърлени. Освен това се препоръчва да се изключат от ежедневния прием най-малко 3 дни преди началото на лекарството.

В случаите, когато пациентът е пренебрегнал указанията на лекаря относно максимално допустимата доза или е приел твърде много лекарства поради небрежност, могат да се появят следните негативни ефекти:

• прекомерно понижаване на кръвното налягане, до загуба на съзнание и появата на кома;
• силна диуреза;
• брадикардия и други видове сърдечни аритмии;
• появата на мускулни крампи;
• остра бъбречна недостатъчност.

В такива случаи на пациента трябва да се окаже първа помощ, която при леко предозиране се свежда до стомашна промивка и последващ прием на активен въглен. След това се препоръчва пациентът да бъде поставен за кратко в хоризонтално положение, така че краката му да са малко над нивото на главата.

При по-сериозни симптоми, свързани с нарушено възприятие и критичен спад на кръвното налягане, се препоръчва незабавно да се обадите на линейка, тъй като последствията от предозиране в този случай могат да бъдат най-плачевни.

Странични ефекти

Подобно на повечето други лекарства за борба с хипертонията, комплексът еналаприл малеат + хидрохлоротиазид има редица странични ефекти.

И така, инструкциите за употреба, които идват с Enap Sh, съдържат доста впечатляващ списък с негативни ефекти, които могат да възникнат след приема на хапчетата. Те включват предимно:

• замаяност, обща слабост;
• намалена яснота на възприятието, объркване;
• , суха кашлица;
• гадене (понякога - до повръщане);
• артралгия, мускулни крампи.

Следните негативни ефекти от приема на Enap N са много по-рядко срещани в медицинската практика:

• намаляване на нивото на хемоглобина в кръвта;
• тромбоцитопения;
• разтройство;
• ангиоедем;
• кожни обриви;
• повишено изпотяване;
• нарушения в работата на бъбреците;
• намаляване на потентността.

Enap N, чиито странични ефекти често пречат да се предписва за артериална хипертония, може също в отделни случаи (изключително рядко) да причини:

• потискане на хемопоетичната система;
• холестатична жълтеница;
• фулминатна некроза;
• остра бъбречна недостатъчност;
• импотентност;
• серозит;
• хипонатриемия.

Енап-н е съвременно лекарство, което се предписва от лекари за лечение на артериална хипертония при пациенти. Забранено е приемането на такова лекарство без индикации, тъй като има редица противопоказания, без спазване на които можете значително да влошите състоянието на тялото.

Важно е да използвате Enapan стриктно според инструкциите, тогава ще бъде възможно бързо да се излекува болестта и да се възстанови здравето на пациента. Също така, не приемайте хапчета в повишена доза, което също ще се отрази на здравето на пациента. Какво помага лекарството? По принцип, като лечение, Enap-n се използва за премахване на признаци на артериална хипертония, която, ако не се лекува, често води до смърт. Също така, лекарството лекува някои патологии на сърдечния мускул, особено при стриктно спазване на дозировката и курса на лечение.

Инструкциите за употреба посочват, че такова лекарство има уникален състав, който бързо премахва признаците и симптомите на заболявания. Разработчиците на Enap-n твърдят, че съставът на това лекарство е внимателно разработен повече от година, в резултат на което е възможно да се създаде перфектно лекарство, чиито аналози се считат за по-малко ефективни и ефективни.

Основните лекарствени вещества на лекарството са малеат, еналаприл и хидрохлоротиазид. Важно: такъв набор от компоненти рядко се среща в други лекарствени форми.

Също така в състава на Enap-n има други компоненти, които допълват таблетките и ги правят по-ефективни. Те включват:

• царевично нишесте – действа меко и успокояващо върху човешкото тяло;
• магнезиев стеарат - помага за насищане на клетките на сърцето и други вътрешни органи с магнезий, който е необходим за нормалното функциониране на тялото;
• натриевият бикарбонат е универсално вещество, което заедно с основните компоненти активно се бори срещу сърдечни заболявания;
• талк - нормализира общото състояние на организма;
• лактоза монохидрат - повишава нивото на хранителните вещества в организма и подхранва клетките;
• хинолинова боя - придава на таблетките приятен жълтеникав оттенък.

Този състав прави дражетата ефективни и бързодействащи. В какви форми се произвежда Enap-n? В момента лекарството не се произвежда от нито един производител, което означава, че има различна форма и цвят. Среща днес:

• кръгли таблетки;
• апартамент;
• жълт нюанс;
• скосени от едната страна;
• От една страна, те са изложени на риск.

В една опаковка има 2 блистера по 10 таблетки всеки - това е напълно достатъчно за лечение на ненапреднали форми на сърдечни заболявания. В зависимост от фармакологичния производител, в опаковката има повече мехури - в този случай това ще бъде достатъчно за лечение на хронични заболявания и патологии, които са новооткрити при пациента.

Фармакологично описание на Enap-n

Това лекарство е комбинирано вещество, което включва 2 активни компонента от 10 и 25 mg всеки (еналаприлов малеат и хидрохлоротиазид). Една таблетка Enap-n е в състояние да произведе мощен антихипертензивен ефект върху тялото, от което директно зависи качеството на лечението на сърдечни патологии.

Основното вещество на лекарството, еналаприл, е в състояние да инхибира АСЕ, което води до промяна на ангиотензин 1 в ангиотензин 2. Също така основният компонент понижава концентрацията на алдостерон в кръвта и насърчава освобождаването на простагландини. В допълнение към активния ефект върху сърдечния мускул, лекарството инхибира негативния ефект на нервната система, като същевременно успокоява пациента.

Важно: всички горепосочени ефекти предизвикват определени действия върху тялото, които се считат за терапевтични. Те включват:

• понижаване на кръвното налягане;
• премахване на спазми;
• разширяване и нормализиране на стените на периферните артерии;
• намаляване на натоварването на миокарда.

Благодарение на това таблетките Enap-n са ефективни след първото приложение. Еналаприл е в състояние бързо да разшири артериите, като същевременно не предизвиква активно увеличаване на сърдечната честота в тялото на пациента, което се произвежда на рефлексно ниво. При понижаване на налягането лекарството не причинява нарушения на кръвообращението в мозъка, което също се счита за положително качество на лекарството. Но кръвоснабдяването в миокарда, напротив, се подобрява, което води до бързо възстановяване на пациента.

При правилния прием на таблетките Enap-n помага за активиране на бъбречния кръвоток, като същевременно не променя гломерулната филтрация, а увеличава нейната скорост и функционалност.

Хидрохлоротиазидът е в състояние да нормализира отделянето на фосфати от тялото на пациента, калиеви йони, както и бикарбонати, които се произвеждат от бъбреците, тъй като това вещество се счита за мощен диуретик със среден ефект върху човешкото тяло. Действието на такова вещество е да намали реабсорбцията на натриеви йони. Важно: под действието на хидрохлоротиазид не са забелязани отрицателни ефекти върху бъбреците и мозъка, което означава, че лекарството няма да причини опасни последици за тези жизненоважни компоненти на тялото.

В допълнение към изтеглянето на калиеви йони, Enap-n също така активно премахва магнезиевите йони, но запазва количеството калциеви йони, което има благоприятен ефект върху тялото. В резултат на това пациентът има бързо понижаване на налягането, което се причинява от промяна в стените на кръвоносните съдове при приема на хапчето.

При редовен правилен прием на лекарството (стриктно според инструкциите) се наблюдава по-бързо намаляване на налягането, отколкото при приемане на всяко вещество поотделно. Следователно лекарството Enap-n може безопасно да се нарече комбинирано, тъй като ефектът му върху тялото се осъществява за кратко време и действа през целия ден.

Важно: това лекарство не влияе неблагоприятно на киселинно-алкалното състояние на тялото, но все пак има някои противопоказания, които трябва да се имат предвид преди започване на лечението.

Противопоказания за лечение с Enap-n

Преди да предпише лекарство, лекарят определено ще разбере от пациента за наличието на определени групи заболявания, тъй като не всеки може да се лекува с това лекарство. Забранено е приемането на терапевтичен състав за такива патологии като:

• анурия;
• стеноза на бъбречните артерии (особено двустранна или патология, която се развива на един бъбрек);
• непоносимост или алергични реакции към лактоза или нейния дефицит в организма;
• анамнеза за оток, свързан с употребата на ACE инхибитори;
• нарушена функция на бъбреците и компонентите на този орган (таза, уретерите);
• бременност или кърмене;
• възраст под 18 години;
• висока чувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателно приемайте лекарството при наличие на следните патологии:

• аортна стеноза;
• идиопатична стеноза;
• недостатъчност на мозъчното кръвообращение;
• цереброваскуларни патологии.

Също така, не трябва да приемате Enap-n с постоянно повишено налягане или заболявания, които причиняват понижаване на кръвното налягане, тъй като това води до развитие на сърдечен удар, сърдечна недостатъчност, инсулт, атеросклероза, сериозни автоимунни патологии на съединителната тъкан и т.н. .

В случай на неправилно лечение с лекарството или неспазване на препоръките на лекаря, пациентът може да развие захарен диабет, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия (особено често това се наблюдава при пациенти в напреднала възраст).

В каква доза трябва да се приема лекарството?

Такъв терапевтичен състав трябва да се приема постоянно по едно и също време (за предпочитане сутрин, тъй като ефектът на една таблетка в тялото е 24 часа). В този случай не трябва да дъвчете дражето и да го пиете преди хранене. Докато приемате хапчето, важно е да го пиете с вода, за да може капсулата да се разтвори по-бързо и да въздейства върху тялото възможно най-бързо.

Каква доза трябва да приемам Enap-n? оптималната доза е 1 таблетка на ден. По-големият прием на дражета води до появата на странични ефекти, както и нарушаване на работата на много вътрешни органи.

Пациентите, които приемат диуретици, не трябва да започват лечение с Enap-n или да намаляват дозата на диуретиците 3-5 дни преди започване на лекарството. В противен случай в тялото на пациента може да се развие симптоматична хипотония, която е опасна за здравето и причинява много странични ефекти.

Преди да предпише лекарството, е важно да се отдели урина и, ако е необходимо, да се направи ултразвук на бъбреците, тъй като лекарят е длъжен да изследва функциите на този орган, преди да започне да приема Enap-n. Продължителността на лечението с това лекарство се предписва от лекаря индивидуално за всеки отделен случай. Ако пациентът има проблеми с функционирането на бъбреците или има бъбречна недостатъчност, лекарството трябва да се приема само след титриране на всеки основен компонент на таблетките. В този случай дозата на веществата трябва да бъде равна на тази, която присъства в капсулите.

Предозиране с Enap-n - какво да правя в този случай?

Предозиране на лекарството е възможно в случай на неспазване на инструкциите и препоръките на лекаря. Пациентът в този случай ще бъде обезпокоен от:

• рязък спад на налягането;
• силна диуреза;
• развитие на бъбречна недостатъчност;
• появата на гърчове;
• нарушение на сърдечния ритъм или промяна в неговата честота;
• загуба на съзнание, докато пациентът изпадне в кома;
• нарушение на KShchR;
• промяна във водния и електролитния баланс в кръвния поток.

В този случай на пациента се предписва определено лечение - лицето се обръща в хоризонтално положение, повдигайки краката си нагоре. Ако предозирането е "несериозно", на пациента се измива стомаха и му се дават за пиене няколко таблетки активен въглен (в зависимост от теглото на пациента). В трудни или пренебрегвани случаи човек се подлага на редица мерки, основната от които е стабилизиране на налягането чрез въвеждане в тялото на плазмозаместители и разтвор на натриев хлорид. В този случай пациентът трябва винаги да проверява дихателната честота, пулса, серумната концентрация в уреята, диурезата и електролитите. Ако състоянието на пациента започна рязко да се влошава, всички процедури за възстановяване на кръвното налягане трябва да бъдат прекратени.

„Трудните“ видове предозиране се лекуват в болницата под постоянното наблюдение на лекар, тъй като всяко вещество, въведено в тялото, може да повлияе неблагоприятно на състоянието му и функционирането на вътрешните органи. Важно: в случай на предозиране не бива да се колебаете, тъй като дългосрочното ниско кръвно налягане често развива много сърдечни патологии, които са опасни за човешкия живот.

Взаимодействие на Enap-n с други лекарства

Употребата и употребата като лечение на пациенти с калиеви добавки, чист калий или калий-съхраняващи лекарства, както и заместители на солта (особено при пациенти с бъбречни патологии и бъбречна недостатъчност), води до рязък спад в количеството калий в серум в кръвта. Ще бъде възможно да се намали това ниво с помощта на Enap-n, тъй като основното вещество еналаприл е в състояние да намали количеството си след прием на една таблетка. Но аналозите на лекарството няма да могат да действат толкова бързо и да почистят тялото от излишния калий.

След 1-3 часа нивата на калий в кръвния серум на пациента ще се нормализират, но Enap-n трябва да се приема само според указанията на лекаря. Важно: при еднократна доза капсули състоянието на пациента може да се влоши значително.

Когато приема таблетки с литиеви препарати, човек изпитва влошаване на екскрецията му от тялото, което влошава работата на много системи. Тиазидните диуретици също са в състояние да засилят ефекта от екскрецията на хлорид, навлизащ в храносмилателния тракт от капсули Enap-n, така че използването на такъв терапевтичен агент не се препоръчва.

Какви други лекарства трябва да бъдат изключени от приема по време на лечението с Enap-n? Те включват:

• опиоидни аналгетици и препарати, съдържащи фенотиазин - употребата им води до активно развитие на ортостатична хипотония;
• алфа- и бета-блокери, както и блокери на калциевите канали, които водят до допълнително понижаване на кръвното налягане по време на лечението;
• алопуринол и имуносупресори, които повишават риска от развитие на левкопения в организма;
• тиазидни диуретици заедно с GCS - този състав причинява хипокалиемия, лечението на която се извършва само след успешно лечение с Enap-n;
• холестирамин, който причинява намаляване на абсорбцията на лекарствени вещества в стомашно-чревния тракт с 85%.

Важно: ако пациентът не е взел предвид съвместимостта на лекарствата, той ще изпита силно повръщане, артериална хипотония и зачервяване на кожата на лицето. Забелязвайки тези отклонения на тялото, трябва незабавно да се консултирате с лекар и да нормализирате състоянието на тялото.

Приемане на Enap-n по време на бременност и кърмене

Лекарството и неговите аналози са строго противопоказани по време на бременност, тъй като ефектите на инхибиторите върху плода през първия триместър все още не са установени. През втория и третия триместър приемът на тези компоненти е причинил отрицателен ефект върху детето и кърмачето.

При новородено, дори с еднократна доза Enap-n, се развива бъбречна недостатъчност, хипоплазия на черепните кости, хиперкалиемия и нарушена бъбречна функция, което води до стагнация на урината при бебето. При по-нататъшна употреба на лекарството от майката, той причинява деформация на костите на черепа и лицето при детето, а също така води до развитие на белодробна хипоплазия, която е животозастрашаваща за новороденото.

Използването на този терапевтичен състав при носене на дете води до появата на жълтеница и други патологии, които представляват заплаха за живота на плода.

Важно: основните компоненти на Enap-n са в състояние бързо да проникнат в кърмата, поради което по време на хранене трябва да откажете да го приемате. Аналозите в този случай също не се препоръчват.

Странични ефекти от лекарството

Ако Enap-n се приема неправилно или не се спазват инструкциите, пациентът има нежелани реакции, които е трудно да пропуснете. Те включват:

• заболявания и нарушения на хемопоетичната система, а именно левкопения, инхибиране на функционирането на костния мозък, намаляване на нивото на хемоглобина;
• подагра;
• патология на централната нервна система - постоянно замайване, което не преминава след приемане на хапчетата, шум в ушите, главоболие, сънливост или, обратно, безсъние, повишена възбудимост;
• задух, тежка кашлица;
• заболявания на сърцето и кръвоносните съдове - тахикардия, припадък, болка в гърдите, хипотония;
• нарушаване на храносмилателния тракт, което включва гадене, повръщане, диария, силна коремна болка, запек, постоянна сухота в устата, метеоризъм;
• появата на мускулни спазми;
• нарушение на функционирането на бъбреците и появата на болка в тяхната област;
• намалено либидо и импотентност.

Ако пациентът е забелязал един или повече от горните симптоми, важно е незабавно да се консултирате с лекар, който ще проведе кръвен тест и други мерки, след което ще предпише лечение.

Специални инструкции за приемане на Enap-n

Малко след приема на таблетките, пациенти с бъбречна недостатъчност, нарушена функция на лявата камера или при наличие на сърдечна недостатъчност може да получат артериална хипотония, която се появява при първия прием на капсулите. Въпреки това, в този случай не е необходимо да спирате лечението, тъй като лекарството бързо ще го елиминира.

Когато лекувате Enap-n, както и приемате аналози на лекарството, трябва постоянно да следите нивото на серума в кръвта, както и количеството електролити (това трябва да се прави особено често за хора, страдащи от постоянно повръщане или диария) .

При продължителен прием на таблетки не е изключена появата на симптоми на нарушение на водно-електролитния баланс:

• конвулсии;
• тахикардия;
• жажда;
• постоянна сънливост;
• сухота в устата.

Трябва да се внимава при приемането на хапчета и техните аналози за хора с чернодробни патологии, тъй като Enap-n често причинява развитието на чернодробна недостатъчност. Също така си струва внимателно да лекувате възрастните хора с лекарството, особено тези, които изпитват внезапни скокове на налягането.

Ако по време на лечението пациентът развие жълтеница, капсулите трябва незабавно да бъдат спрени и да се консултирате с лекар за съвет.

Важно: преди да извършите каквато и да е операция или стоматологично лечение, си струва да предупредите лекаря за приемане на АСЕ инхибитори.

Аналози на лекарства

Аналозите на Enap-n включват:

1. бисангил;
2. Арител Плюс;
3. Blocktran Gt;
4. Акузид;
5. Апо-Триазид.

Подобно на Enap-n, приемането на тези лекарства без лекарско указание е забранено, тъй като освен противопоказания, те могат да причинят и много опасни за здравето заболявания, повечето от които практически не подлежат на лечение. Аналозите се предписват за алергии или непоносимост към един от компонентите на Enap-n, но лечението в този случай се забавя, тъй като много от тях нямат бърз и изразен ефект върху тялото на пациента.