एंगेरिक्स बी- हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका। हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा के विकास को बढ़ावा देता है। यह हेपेटाइटिस बी वायरस (HBsAg) का एक शुद्ध मुख्य सतह प्रतिजन है, जिसे पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर सोख लिया जाता है।
एंटीजन यीस्ट कोशिकाओं (Saccharomyces cerevisiae) की एक संस्कृति द्वारा निर्मित होता है, जिसे जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा प्राप्त किया जाता है और हेपेटाइटिस बी वायरस HBsAg के मुख्य सतह प्रतिजन को एन्कोडिंग करने वाले जीन को स्वचालित रूप से गैर-ग्लाइकोसिलेटेड HBsAg युक्त 20 एनएम के व्यास के साथ गोलाकार कणों में बदल देता है। पॉलीपेप्टाइड्स और एक लिपिड मैट्रिक्स जिसमें मुख्य रूप से फॉस्फोलिपिड होते हैं।
अध्ययनों से पता चला है कि इन कणों में प्राकृतिक HBsAg के गुण होते हैं। जोखिम समूहों में निवारक प्रभावकारिता नवजात शिशुओं, बच्चों और वयस्कों में जोखिम में 95% से 100% तक होती है। दवा विशिष्ट एचबी एंटीबॉडी के गठन को प्रेरित करती है, जो 10 आईयू / एल के टिटर में हेपेटाइटिस बी से बचाती है। एंगेरिक्स बी डेल्टा एजेंट के साथ संयोग के मामले में हेपेटाइटिस डी संक्रमण को भी रोक सकता है।
यदि पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच का अंतराल 5 महीने या उससे अधिक बढ़ा दिया जाता है, तो तीसरा टीकाकरण दूसरे के 1 महीने बाद किया जाता है।
"एंगरिक्स बी" के साथ प्राथमिक टीकाकरण के पूरा होने के बाद, विशेष नैदानिक संकेतों के बिना पुन: टीकाकरण की आवश्यकता नहीं है। चिकित्सा कर्मचारियों को 7 वर्षों में 1 बार "एंगरिक्स बी" की एक खुराक के साथ टीका लगाया जाता है।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता:
वैक्सीन का एक साथ प्रशासन एंगेरिक्स बीएंटी-हेपेटाइटिस बी के साथ इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-एचबी एंटीबॉडी के टिटर में कमी के साथ नहीं है, बशर्ते कि उन्हें विभिन्न इंजेक्शन बिंदुओं पर इंजेक्ट किया जाए। वैक्सीन का उपयोग राष्ट्रीय टीकाकरण कैलेंडर के अन्य टीकों और महामारी के संकेतों के लिए टीकाकरण कैलेंडर के निष्क्रिय टीकों के साथ किया जा सकता है।
टीकों को शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। Engerix B का उपयोग अन्य हेपेटाइटिस B के टीकों के साथ शुरू किए गए टीकाकरण पाठ्यक्रम को पूरा करने के लिए किया जा सकता है, साथ ही यदि आवश्यक हो तो पुन: टीकाकरण के लिए भी किया जा सकता है।
जमाकोष की स्थिति:
टीका एंगेरिक्स बीबच्चों की पहुंच से बाहर 2 डिग्री सेल्सियस और 8 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर संग्रहित और परिवहन किया जाना चाहिए। फ्रीज न करें। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।
नाम: | एंजेलिक्स बी |
टीकों के बारे में
Engerix हेपेटाइटिस बी वायरस की रोकथाम के लिए एक टीका है... बेल्जियम में उत्पादित, दुनिया भर के 180 से अधिक देशों में उपयोग किया जाता है। "एंजेरिक्स" वैक्सीन आनुवंशिक रूप से इंजीनियर विधि द्वारा निर्मित किया गया था, जिसमें केवल एचबी एंटीजन होता है, जो एक उच्च सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्राप्त करने में योगदान देता है। इस टीके के 10 से अधिक एनालॉग हैं, लेकिन यह तथ्य कि पहले दिन नवजात शिशुओं को "एंगरिक्स" निर्धारित किया गया है, इसकी सुरक्षा को इंगित करता है।
"एंजेरिक्स" वैक्सीन का उपयोग टीकाकरण के लिए किया जाता हैबच्चे और वयस्क। इस टीके के साथ टीकाकरण विशेष रूप से उन लोगों के लिए आवश्यक है जो हेपेटाइटिस बी वायरस के अनुबंध के जोखिम में हैं, साथ ही साथ सर्जिकल हस्तक्षेप, आक्रामक प्रक्रियाओं की योजना बनाने वाले लोगों और उन सभी लोगों के लिए जो हेपेटाइटिस बी से सुरक्षित महसूस करना चाहते हैं।
टीका 0.5 मिलीलीटर शीशियों में उपलब्ध है - एक खुराक, बच्चों के लिए और 1.0 मिलीलीटर - वयस्कों और 16 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए। वैक्सीन पहले से ही उपयोग के लिए पूरी तरह से तैयार है। परिचय एक बाँझ सिरिंज का उपयोग करके किया जाता है। टीकाकरण प्रक्रिया से ठीक पहले एंटीसेप्टिक्स और सड़न रोकनेवाला के नियमों के सख्त पालन के साथ ampoule का उद्घाटन किया जाता है। खुले हुए ampoule को स्टोर नहीं किया जा सकता है। Ampoules को +2 ... + 8 डिग्री के तापमान पर स्टोर करना आवश्यक है। ठंड के अधीन नहीं।
"एंजेरिक्स" वैक्सीन की संरचना:
यह छोटे बच्चों को जांघ के क्वाड्रिसेप्स पेशी में, वयस्कों और बड़े बच्चों में डेल्टोइड पेशी में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। वर्तमान में, नितंब में इंजेक्शन का अभ्यास नहीं किया जाता है। चमड़े के नीचे प्रशासन की अनुमति है, अंतःशिरा प्रशासन सख्त वर्जित है।
टीकाकरण की तैयारी
निवारक टीकाकरण के कैलेंडर में "एंगरिक्स" वैक्सीन शामिल हैदुनिया के कई देशों में और जन्म के बाद से इसका इस्तेमाल किया गया है। इस दवा का उपयोग करने के लिए निर्धारित लोगों की श्रेणी:
वीडियो: स्वास्थ्य केंद्र "स्वास्थ्य का पालना" में बच्चों का टीकाकरण
"एंगरिक्स" वैक्सीन के उपयोग के लिए मतभेदनिम्नलिखित:
केवल शरीर के विभिन्न हिस्सों में बीसीजी को छोड़कर, राष्ट्रीय टीकाकरण कैलेंडर से अन्य टीकों के साथ "एंजेरिक्स" के एक साथ परिचय की अनुमति है।
Engerix वैक्सीन के प्रशासन के लिए कई योजनाएँ हैं:
टीकाकरण के बाद दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। एक नियम के रूप में, यह इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, दर्द और संकेत है। प्रशासित टीकों के 0.01 से 0.1% तक एलर्जी की प्रतिक्रियाएं बहुत कम होती हैं।
"स्वास्थ्य पालना" बच्चों के केंद्र में "एंगरिक्स" वैक्सीन बनाएंयह रूसी संघ के निवारक टीकाकरण के कैलेंडर के अनुसार या एक व्यक्तिगत योजना के अनुसार संभव है। हमारे केंद्र में टीकाकरण के लाभ:
ओल्गा चेरविंस्काया, बेटा 1.5 साल का, टीकाकरण, वार्षिक सेवा
बाल रोग में विशेषज्ञता वाले अल्मा-अता राज्य चिकित्सा संस्थान से स्नातक किया। 1999 में उन्होंने अपनी पीएचडी थीसिस का बचाव किया। बाल रोग और गैस्ट्रोएंटरोलॉजी में वैध प्रमाण पत्र हैं।
सेवा कोड | सेवा का नाम | कीमत, रुब |
---|---|---|
12001 | बाह्य रोगी के आधार पर टीकाकरण | 1 200 |
12002 | मंटौक्स प्रतिक्रिया करना (हटाने सहित) | 1 600 |
12010 | वैक्सिरगिप्प | 800 |
12013 | Engerix | 450 |
12014 | रेगेवक बी | 400 |
12018 | इन्फैनरिक्स | 1 900 |
12019 | पेंटाक्सिम | 4 300 |
12020 | एम-एम-आर II (खसरा, रूबेला, कण्ठमाला संक्रमण के खिलाफ टीका) | 1 800 |
12021 | कण्ठमाला का टीका | 400 |
12022 | पोलियो वैक्सीन। ओपीवी | 400 |
12024 | ट्यूबरकुलीन | 400 |
12025 | मेनकत्र | 7 000 |
12026 | न्यूमोवाक्स 23 | 4 000 |
12027 | PREVENAR-13 | 3 400 |
12030 | Varilrix | 5 800 |
12032 | गार्डासिल | 10 000 |
बच्चा 1 महीने का है, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ पहला टीकाकरण प्रसूति अस्पताल में रेगेवैक वैक्सीन के साथ दिया गया था। क्या Engerix वैक्सीन के साथ टीकाकरण जारी रखना संभव है या वे असंगत हैं?
धन्यवाद!
डॉक्टर का जवाब :
शुभ दोपहर, अनास्तासिया! रूसी चिकित्सा बाजार में सभी टीके विनिमेय हैं। इसलिए, आप Engerix V के साथ अगला टीकाकरण जारी रख सकते हैं।
और पहला इंजेक्शन दिया। दवा के निर्देशों में, हमने पढ़ा कि दो बार टीकाकरण करना संभव है (उदाहरण के लिए, 3 और 5 महीने में), हमने तय किया कि यह हमें सूट करता है। जुलाई के अंत में दो सप्ताह में हम सिर्फ 5 महीने के हो जाएंगे। और 3 सप्ताह, दूसरा इंजेक्शन करना आवश्यक होगा। क्या हम इसे समय पर कर सकते हैं? ऐसा क्षण भी है: यह पता चला है कि हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण के लिए यह पहले से ही तीसरी खुराक है, लेकिन इस मामले में यह 3 महीने के बाद प्राप्त होता है। पहले से, और हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण की सामान्य योजना के अनुसार, यह अंतराल 6 महीने होना चाहिए। (बेशक, मैं समझता हूं कि हेपेटाइटिस के लिए एक त्वरित योजना भी है)। लेकिन पता नहीं हमारा फैसला कहां तक सही है। आपके उत्तर के लिये आपको अग्रिम धन्यवाद।
डॉक्टर का जवाब :
इन्फैनरिक्स हेक्सा एक बहु-घटक वैक्सीन है जो डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस, हीमोफिलिक संक्रमण, पोलियोमाइलाइटिस, हेपेटाइटिस बी जैसे संक्रमणों से बचाता है। इस वैक्सीन को 2013 की शुरुआत से रूसी संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है, लेकिन कई वर्षों से इसका उपयोग किया जा रहा है। यूरोपीय देशों में और खुद को अच्छी तरह से साबित किया है। परंपरागत रूप से, इन्फैनरिक्स हेक्सा के साथ प्राथमिक टीकाकरण रूसी संघ के निवारक टीकाकरण के कैलेंडर के अनुसार किया जाता है - 3, 4.5 और 6 महीने में, 18 महीने में टीकाकरण। एक डॉक्टर की सिफारिश पर, हेपेटाइटिस बी टीकाकरण अनुसूची, बच्चे के स्वास्थ्य की विशेषताओं और टीके की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, एक व्यक्तिगत कार्यक्रम के अनुसार टीकाकरण और टीकाकरण किया जा सकता है। हम 6 महीने के बाद बूस्टर खुराक की शुरूआत के बाद 2 गुना टीकाकरण योजना का पालन करने की अनुशंसा नहीं करेंगे, क्योंकि दवा के निर्देश निर्माता द्वारा किसी विशेष आयनिक देश के टीकाकरण कैलेंडर को ध्यान में रखे बिना लिखे गए थे। बदले में, प्रत्येक देश का टीकाकरण कैलेंडर जनसंख्या की घटनाओं पर सांख्यिकीय आंकड़ों के आधार पर बनाया जाता है और वैक्सीन प्रशासन की संरचना और आवृत्ति में आपस में भिन्न होता है। अधिक संपूर्ण परामर्श के लिए, अपने बाल रोग विशेषज्ञ और वैक्सीनोलॉजिस्ट से संपर्क करें।
सक्रिय संघटक: HBsAg;
1.0 मिली टीके की खुराक में 20 μg HBsAg होता है;
0.5 मिली टीके की खुराक में 10 μg HBsAg होता है;
Excipients: एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सोडियम क्लोराइड, सोडियम फॉस्फेट, डाइहाइड्रेट; सोडियम फॉस्फेट मोनोबैसिक 2-पानी; इंजेक्शन के लिए पानी।
पॉलीसॉर्बेट 20 निर्माण प्रक्रिया के परिणामस्वरूप ट्रेस मात्रा में मौजूद है।
इंजेक्शन के लिए निलंबन।
बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण: Engerix ™ -B, वायरल हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए एक टीका, पुनः संयोजक - एक बाँझ निलंबन जिसमें वायरस का शुद्ध मुख्य सतह प्रतिजन होता है, जिसे पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर सोख लिया जाता है। एंटीजन को खमीर कोशिकाओं (Saccharomyces cerevisiae) की संस्कृति से अलग किया जाता है, जिसमें हेपेटाइटिस बी वायरस (HBsAg) के मुख्य सतह प्रतिजन को एन्कोडिंग करने वाला जीन होता है। खमीर कोशिकाओं के इस सतह प्रतिजन को क्रमिक रूप से लागू कई भौतिक रासायनिक विधियों का उपयोग करके पूरी तरह से शुद्ध किया जाता है। सतह प्रतिजन अनायास 20 एनएम के व्यास के साथ गोलाकार कणों में बदल जाता है, जिसमें गैर-ग्लाइकोसिलेटेड एंटीजन पॉलीपेप्टाइड्स और एक लिपिड मैट्रिक्स होता है जिसमें मुख्य रूप से फॉस्फोलिपिड होते हैं। बड़ी संख्या में सावधानीपूर्वक अध्ययनों से पता चला है कि इन कणों में प्राकृतिक HBsAg के गुण होते हैं। किण्वन और शुद्धिकरण विधियों के मानकीकरण ने Engerix ™ -B वैक्सीन की संरचना की उच्च स्थिरता सुनिश्चित की है। टीका उच्च स्तर की शुद्धि से गुजरता है और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ पुनः संयोजक टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ की आवश्यकताओं को पूरा करता है। इसके उत्पादन के लिए मानव मूल के किसी भी पदार्थ का उपयोग नहीं किया जाता है।
एंटीवायरल टीके। हेपेटाइटिस बी वायरस का शुद्ध एंटीजन। ATX कोड J07B C01।
औषधीय।
Engerix ™ -B वैक्सीन HBsAg (हेपेटाइटिस बी वायरस की मुख्य सतह प्रतिजन) के खिलाफ विशिष्ट ह्यूमर एंटीबॉडी के निर्माण को उत्तेजित करता है। 10 IU / L से ऊपर एक एंटी-HBsAg एंटीबॉडी टिटर हेपेटाइटिस बी वायरस (HBV) संक्रमण के खिलाफ पर्याप्त मात्रा में प्रतिरक्षा रक्षा के साथ संबंध रखता है।
प्रतिरक्षा रक्षा जोखिम समूहों की प्रभावशीलता। नवजात शिशुओं, बच्चों और वयस्कों में बड़े पैमाने पर अध्ययन में, जो जोखिम में हैं, 95 - 100% प्रतिरक्षात्मक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है।
जन्म के समय एचबीआईजी (एंटी-एचबीवी इम्युनोग्लोबुलिन) के सहवर्ती प्रशासन के बिना 0, 1 और 2 या 0, 1 और 6 महीने में HBsAg पॉजिटिव माताओं के नवजात शिशुओं में प्रतिरक्षित प्रभावकारिता 95% थी। हालांकि, एचबीआईजी के एक साथ प्रशासन और जन्म के समय टीके के साथ, प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रभावकारिता बढ़कर 98% हो गई।
बचपन में प्राथमिक टीकाकरण के बीस साल बाद, जिन व्यक्तियों की माताएँ HBV वाहक हैं, उन्हें Engerix ™ -B वैक्सीन की दूसरी खुराक मिली। एक महीने के बाद, कम से कम ९३% रोगियों (एन = ७५) में एक माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया थी, जो प्रतिरक्षाविज्ञानी स्मृति की उपस्थिति को इंगित करता है।
स्वस्थ चेहरे। निम्न तालिका विभिन्न टीकाकरण आहारों (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें) का उपयोग करके नैदानिक परीक्षणों में प्राप्त सेरोप्रोटेक्शन के स्तर (HBsAg 10 IU / L के खिलाफ एंटीबॉडी के एक अनुमापांक वाले रोगियों के प्रतिशत के रूप में) को दर्शाती है।
तालिका एक
तालिका 2
प्राथमिक टीकाकरण की पहली खुराक के बाद ६६ महीने के अवलोकन के दौरान ११ से १५ वर्ष की आयु के व्यक्तियों में दो अलग-अलग खुराक के नियमों के उपयोग से प्राप्त प्रतिरक्षात्मक प्रभावकारिता (एसपी सेरोप्रोटेक्शन) की तुलनात्मक तालिका
टीकाकरण का समूह |
सेरोप्रोटेक्शन दर |
||||||
महीना 2 |
महीना 6 |
महीना 7 |
माह 30 |
महीना 42 |
महीना 54 |
महीना 66 |
|
Engeriks ™ -V 10 एमसीजी (योजना 0, 1, 6 महीने) |
55,8% |
87,6% |
98,2% |
96,9% |
92,5% |
94,7% |
91,4% |
Engeriks ™ -V 20 एमसीजी (योजना 0, 6 महीने) |
11,3% |
26,4% |
96,7% |
87,1% |
83,7% |
84,4% |
79,5% |
इन आंकड़ों से संकेत मिलता है कि प्राथमिक टीकाकरण HBsAg के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करता है, जो कम से कम 66 महीने तक रहता है। किसी भी समय प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद, 2 टीकाकरण आहारों की तुलना करते समय सेरोप्रोटेक्शन के स्तर में कोई महत्वपूर्ण नैदानिक अंतर नहीं होता है। दोनों टीकाकरण समूहों के सभी विषय (उन लोगों सहित जिनके पास एंटी-एचबीएसएजी एंटीबॉडी थे<10 МЕ / л) получили дополнительную дозу на 72-м и 78-м месяце после первичной вакцинации. Через 1 месяц после этой дополнительной дозы во всех вакцинированных была обнаружена анамнестическая ответ на эту дозу и доказана серопротекция (т.е. уровень антител к HBsAg был ≥ 10 МЕ / л). Эти данные подтверждают, что защита против гепатита В осуществляется через механизм иммунной памяти у всех пациентов, которые имели иммунный ответ после первичной вакцинации, но в дальнейшем защитный уровень антител против гепатита В уменьшился до ниже 10 МЕ / л.
स्वस्थ व्यक्तियों में प्रत्यावर्तन
१२-१३ वर्ष की आयु के रोगियों (एन = २८४) को, जिन्हें एंगेरिक्स ™ -बी वैक्सीन की ३ खुराक की शुरूआत के साथ बचपन में टीका लगाया गया था, को दूसरी खुराक मिली। एक महीने बाद, 98.9% रोगियों ने सेरोप्रोटेक्शन का स्तर हासिल किया।
टेबल तीन
हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित गुर्दे की हानि वाले रोगी
तालिका 4
टाइप II मधुमेह के रोगी
बच्चों में हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा की घटनाओं में कमी। ताइवान में राष्ट्रीय स्तर पर किए गए हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए टीकाकरण के बाद, 6-14 वर्ष के बच्चों ने हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी दिखाई, साथ ही हेपेटाइटिस बी वायरस एंटीजन के प्रसार में उल्लेखनीय कमी आई। जो हेपेटोकेल्युलर कार्सिनोमा के विकास में एक महत्वपूर्ण कारक है। फार्माकोकाइनेटिक्स। लागू नहीं।
Engerix ™ -B को संक्रमण के जोखिम वाले किसी भी उम्र के रोगियों में सभी ज्ञात HBV उपप्रकारों के कारण होने वाली बीमारी को रोकने के लिए सक्रिय टीकाकरण के लिए संकेत दिया गया है।
हेपेटाइटिस बी की कम स्थानिकता वाले क्षेत्रों में, यह सिफारिश की जाती है कि नवजात शिशुओं, बच्चों और किशोरों को Engerix ™ -B वैक्सीन से प्रतिरक्षित किया जाए, साथ ही उन लोगों को जो संक्रमण के बढ़ते जोखिम में हैं, जैसे:
हेपेटाइटिस बी के मध्यम से उच्च मामलों वाले क्षेत्रों में, जहां अधिकांश आबादी के लिए संक्रमण का खतरा है, सभी नवजात शिशुओं, बच्चों और किशोरों को टीकाकरण दिया जाना चाहिए।
Engerix ™ -B वैक्सीन के साथ टीकाकरण हेपेटाइटिस D को रोक सकता है क्योंकि HBV संक्रमण की अनुपस्थिति में हेपेटाइटिस D नहीं होता है।
हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए टीकाकरण न केवल हेपेटाइटिस बी की घटनाओं को कम करता है, बल्कि पुरानी सक्रिय हेपेटाइटिस बी और हेपेटाइटिस बी की अभिव्यक्तियों को भी इस बीमारी के पाठ्यक्रम पर निर्भर करता है, पुरानी जटिलताओं के साथ (उदाहरण के लिए, यकृत सिरोसिस के साथ)।
यूक्रेन के क्षेत्र में उपयोग की योजना, contraindications और अन्य दवाओं के साथ बातचीत के बारे में टीकाकरण करते समय, किसी को निवारक टीकाकरण के संबंध में यूक्रेन के स्वास्थ्य मंत्रालय के वर्तमान आदेशों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
Engerix ™ -B को वैक्सीन घटकों, साथ ही खमीर, या Engerix ™ -V वैक्सीन के पिछले प्रशासन के बाद अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं वाले रोगियों के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले व्यक्तियों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
एचआईवी संक्रमण हेपेटाइटिस बी वैक्सीन प्रोफिलैक्सिस के लिए एक contraindication नहीं है।
अन्य टीकों की तरह, बुखार के साथ गंभीर बीमारियों वाले रोगियों में Engerix ™ -B वैक्सीन का उपयोग स्थगित कर दिया जाना चाहिए। हल्का संक्रमण होना एक contraindication नहीं है।
Engerix ™ -B वैक्सीन और HBIg की मानक खुराक के एक साथ उपयोग से HBsAg में एंटीबॉडी टाइटर्स में कमी नहीं होती है यदि उन्हें विभिन्न साइटों पर प्रशासित किया जाता है।
Engerix ™ -B को डिप्थीरिया-टेटनस-पर्टुसिस (DTP), डिप्थीरिया-टेटनस (DTP) और / या पोलियोमाइलाइटिस की रोकथाम के लिए टीकों के साथ दिया जा सकता है, जब तक कि यह सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा अनुशंसित टीकाकरण कार्यक्रम में हस्तक्षेप नहीं करता है। .
Engerix ™ -B को खसरा-कण्ठमाला-रूबेला टीके, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप b वैक्सीन, हेपेटाइटिस A वैक्सीन और तपेदिक प्रोफिलैक्सिस (BCG) वैक्सीन के साथ प्रशासित किया जा सकता है।
Engerix ™ -B को मानव पेपिलोमावायरस (Cervarix ™) के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम के लिए एक टीके के साथ प्रशासित किया जा सकता है।
जब Engerix ™ -B वैक्सीन का उपयोग Cervarix ™ वैक्सीन (मानव पेपिलोमावायरस के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम के लिए एक वैक्सीन) के साथ किया गया था, तो मानव पेपिलोमावायरस के एंटीजन के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में हस्तक्षेप का कोई नैदानिक प्रमाण नहीं मिला था। HBsAg के प्रति एंटीबॉडी का ज्यामितीय माध्य स्तर कम था जब इन टीकों का एक साथ उपयोग किया गया था, लेकिन इस अवलोकन का नैदानिक महत्व अज्ञात है, क्योंकि सेरोप्रोटेक्शन का स्तर अपरिवर्तित रहता है। जिन विषयों में एंटीबॉडी का स्तर HBsAg 10 IU / L एक साथ उपयोग किए जाने पर प्राप्त किया गया था, उनका प्रतिशत 97.9% था, और जब अकेले उपयोग किया जाता था, तो Engerix ™ -B वैक्सीन 100% था।
अलग-अलग जगहों पर अलग-अलग इंजेक्शन वाले टीके हमेशा दिए जाने चाहिए।
हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकों की अदला-बदली। Engerix ™ -B का उपयोग प्राथमिक टीकाकरण के एक कोर्स को पूरा करने के लिए किया जा सकता है, शुरू किया गया या प्लास्मोपोहिडीमी, या अन्य आनुवंशिक रूप से इंजीनियर टीकों के साथ हेपेटाइटिस बी को रोकने के लिए, या, यदि एक बूस्टर टीकाकरण वांछित है, तो यह टीका हो सकता है उन व्यक्तियों को प्रशासित किया जाता है जिन्होंने पहले हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए प्लास्मोपोहिडनी या अन्य आनुवंशिक रूप से इंजीनियर टीकों के साथ प्राथमिक टीकाकरण प्राप्त किया है।
हेपेटाइटिस बी की लंबी ऊष्मायन अवधि के कारण, टीकाकरण के दौरान एक गुप्त संक्रमण मौजूद हो सकता है। ऐसे मामलों में, टीके का उपयोग अब हेपेटाइटिस बी के विकास को नहीं रोक सकता है।
टीका अन्य रोगजनकों से संक्रमण को नहीं रोकेगा जो यकृत को प्रभावित करते हैं, जैसे कि हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस सी और हेपेटाइटिस ई। हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की उपस्थिति रोगी की उम्र, पुरुष लिंग, मोटापा सहित कई कारकों पर निर्भर करती है। धूम्रपान और टीका लगाने की विधि। हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकों की शुरूआत के बाद कमजोर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले मरीजों (उदाहरण के लिए, 40 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में, आदि) को अतिरिक्त खुराक की शुरूआत के लिए प्रदान करना चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, हेमोडायलिसिस पर, एचआईवी संक्रमण के साथ और बिगड़ा प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ, प्राथमिक टीकाकरण के बाद एचबीवी के लिए एंटीबॉडी का पर्याप्त अनुमापांक प्राप्त नहीं किया जा सकता है, जिसके लिए अतिरिक्त टीका प्रशासन की आवश्यकता होगी।
Engerix ™ -V को किसी भी परिस्थिति में अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
सभी इंजेक्शन योग्य टीकों के साथ, सभी इंजेक्शन योग्य टीकों की तरह, Engerix ™ -B वैक्सीन के प्रशासन के बाद तरल एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की स्थिति में उचित चिकित्सा ध्यान और पर्यवेक्षण हमेशा उपलब्ध होना चाहिए। इसलिए, टीकाकरण के बाद कम से कम 30 मिनट तक रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।
सिंकोप (बेहोशी) किसी भी टीकाकरण के दौरान या उससे पहले हो सकता है, सुई इंजेक्शन के लिए एक मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रिया के रूप में। टीकाकरण केवल टीके लगाए बैठे या लेटने की स्थिति में ही किया जाना चाहिए और चोट के जोखिम को रोकने के लिए टीकाकरण के बाद 15 मिनट के लिए रोगी को उसी स्थिति (बैठे या लेटे हुए) में छोड़ दें।
किसी भी टीके की तरह, सभी टीकाकृत व्यक्तियों में पर्याप्त स्तर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं की जा सकती है।
समय से पहले शिशुओं (गर्भधारण के 28 सप्ताह) के लिए प्राथमिक टीकाकरण निर्धारित करते समय, एपनिया के संभावित जोखिम और टीकाकरण के बाद 48-72 घंटों के लिए श्वसन क्रिया की निगरानी करने की आवश्यकता को ध्यान में रखा जाना चाहिए, खासकर यदि बच्चे के पास अविकसितता का इतिहास है श्वसन तंत्र। चूंकि शिशुओं के इस समूह के लिए टीकाकरण के लाभ अधिक हैं, इसलिए टीकाकरण को छोड़ना या विलंबित नहीं करना चाहिए।
टीके में प्रति खुराक 1 मिमी से कम सोडियम (23 मिलीग्राम) होता है, जो अनिवार्य रूप से सोडियम मुक्त होता है।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान आवेदन।
गर्भवती महिलाओं में Engerix ™ -B वैक्सीन के उपयोग और जानवरों में प्रजनन कार्य पर प्रभाव के प्रायोगिक अध्ययन के डेटा पर पर्याप्त डेटा नहीं हैं। हालांकि, Engerix ™ -B, अन्य निष्क्रिय टीकों की तरह, भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव डालने की उम्मीद नहीं है। गर्भावस्था के दौरान, यदि आवश्यक हो तो Engerix ™ -B प्रशासित किया जाना चाहिए और भ्रूण को संभावित जोखिम पर टीकाकरण के लाभों को ध्यान में रखना चाहिए।
स्तनपान के दौरान महिलाओं में Engerix ™ -B वैक्सीन के उपयोग और जानवरों में प्रजनन कार्य पर डेटा पर अपर्याप्त डेटा है, इसलिए, स्तनपान के टीके का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। महिलाओं के लिए स्तनपान के दौरान टीके के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।
वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।
कार चलाने और अन्य उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर टीके के प्रभाव की संभावना नहीं है।
मात्रा बनाने की विधि
वयस्कों के लिए टीका
वयस्कों (20 वर्ष से अधिक आयु) के लिए 20 एमसीजी (1.0 मिली) की खुराक की सिफारिश की जाती है। इस खुराक का उपयोग 11 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में इम्युनोप्रोफिलैक्सिस के उद्देश्य से किया जा सकता है, जिसमें 15 वर्ष की आयु के किशोर भी शामिल हैं, नीचे दी गई योजना के अनुसार टीके की 2 खुराक देकर, यदि हेपेटाइटिस बी संक्रमण का जोखिम कम है और रोगी को प्राप्त होता है टीकाकरण का यह पूर्व-खुराक पाठ्यक्रम।
बच्चों के लिए टीका
टीकाकरण योजना
प्राथमिक टीकाकरण
टीकाकरण योजना, जिसके अनुसार दूसरी खुराक 1 महीने बाद दी जाती है, और तीसरी - पहले (0, 1 और 6 महीने) के 6 महीने बाद, 7 महीने और उच्च एंटीबॉडी टाइटर्स के लिए प्रतिरक्षा का एक इष्टतम स्तर प्रदान करता है।
त्वरित योजना के साथ, जिसके अनुसार दूसरा इंजेक्शन पहले के 1 महीने बाद किया जाता है, तीसरा - पहले (0, 1 और 2 महीने) के 2 महीने बाद, प्रतिरक्षा तेजी से विकसित होती है और टीकाकरण बेहतर सहन किया जाता है। इस योजना के अनुसार, 12 महीने के बाद चौथी खुराक का उपयोग करना संभव है, जब तीसरी खुराक के बाद एंटीबॉडी टाइटर्स योजना 0, 1, 6 महीने का उपयोग करने के बाद की तुलना में कम हो। नवजात शिशुओं में, यह टीकाकरण आहार हेपेटाइटिस बी के टीकों को अन्य बचपन के टीकों के साथ-साथ प्रशासित करने की अनुमति देता है।
असाधारण मामलों में, वयस्कों, यदि जल्दी से प्रतिरक्षा प्राप्त करना आवश्यक है, उदाहरण के लिए, अत्यधिक स्थानिक क्षेत्रों के यात्री जो प्रस्थान से एक महीने पहले हेपेटाइटिस बी को रोकने के लिए टीकाकरण के एक कोर्स से गुजर रहे हैं, दूसरा इंजेक्शन पहले के 7 दिन बाद दिया जाता है, तीसरा - पहले के 21 दिन बाद (0, 7 और 21 दिन)। इस आहार का उपयोग करते समय, पहले के 12 महीने बाद चौथी खुराक की सिफारिश की जाती है।
11 से 15 वर्ष की आयु के व्यक्ति समावेशी
०, ६ महीने की योजना के अनुसार, ११ से १५ वर्ष की आयु के व्यक्तियों के लिए २० एमसीजी की एक खुराक लागू की जा सकती है। हालांकि, इस मामले में, हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा का आवश्यक स्तर दूसरी खुराक से प्राप्त नहीं किया जा सकता है। इसलिए, इस आहार का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब टीकाकरण के दौरान एचबीवी संक्रमण का कम जोखिम हो और जब रोगी को टीकाकरण का पूर्व-खुराक कोर्स प्राप्त हो। यदि इन शर्तों को पूरा नहीं किया जा सकता है (हेमोडायलिसिस पर रोगी, अत्यधिक स्थानिक क्षेत्रों के यात्रियों और संक्रमित व्यक्तियों के निकट संपर्क के मामले में), एक त्रि-खुराक आहार या 10 माइक्रोग्राम की त्वरित खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
गुर्दे की हानि वाले रोगी, जिनमें 16 वर्ष या उससे अधिक आयु के हेमोडायलिसिस शामिल हैं
हेमोडायलिसिस सहित गुर्दे की कमी वाले रोगियों के प्राथमिक टीकाकरण की योजना में चार डबल खुराक (2x20 μg) का प्रशासन शामिल है: पहला, दूसरा - 1 महीने के बाद; तीसरा - 2 महीने के बाद और चौथा - पहली खुराक के 6 महीने बाद। इस योजना को यह सुनिश्चित करने के लिए अनुकूलित किया जाना चाहिए कि हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी का अनुमापांक 10 IU / L के स्वीकृत संकेतक के बराबर या उससे अधिक है।
15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों सहित हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित गुर्दे की हानि वाले रोगी
हेमोडायलिसिस सहित गुर्दे की कमी वाले मरीजों में हेपेटाइटिस बी को रोकने के लिए टीकों के प्रति कम प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया होती है। ऐसे रोगियों को Engerix ™ -B टीका 0, 1, 2, 12 महीने या 0, 1, 6 के साथ टीकाकरण आहार दिया जा सकता है। महीने। वयस्कों के आंकड़ों के अनुसार, एंटीजन की दोहरी खुराक के साथ टीकाकरण से प्रतिरक्षा में वृद्धि हो सकती है। टीकाकरण के दौरान सीरोलॉजिकल परीक्षण किए जाने चाहिए। स्वीकार्य HBsAg एंटीबॉडी टिटर 10 IU / L प्राप्त करने के लिए वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
ज्ञात या संभावित हेपेटाइटिस बी वायरस संक्रमण
एचबीवी संक्रमण के मामले में (विशेष रूप से एक दूषित सुई के माध्यम से), Engerix ™ -B वैक्सीन की पहली खुराक इम्युनोग्लोबुलिन (IgB) के साथ एक साथ दी जानी चाहिए, जिसे कहीं और इंजेक्ट किया जाना चाहिए। 0, 1, 2, 12 महीने की टीकाकरण अनुसूची का उपयोग किया जाना चाहिए।
जिन शिशुओं की माताएं हेपेटाइटिस बी वायरस की वाहक होती हैं
Engerix ™ -B वैक्सीन (10 μg) के साथ ऐसे नवजात शिशुओं का टीकाकरण जन्म के समय शुरू किया जाना चाहिए। दो टीकाकरण आहारों को 0, 1, 2 और 12 महीनों में या 0, 1 और 6 महीनों में प्रशासित किया जा सकता है। पहली योजना का उपयोग एक तेज प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करता है। हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन (HBIg) की उपस्थिति में, इसे Engerix ™ -B वैक्सीन के साथ-साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, इससे सुरक्षा की प्रभावशीलता बढ़ सकती है, जबकि इंजेक्शन एक अलग साइट पर किया जाना चाहिए। इस टीकाकरण अनुसूची को रोगी की उम्र के आधार पर, अन्य बाल चिकित्सा टीकों के उपयोग के लिए सिफारिशों के अनुसार स्थानीय टीकाकरण अभ्यास के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है।
खुराक बढ़ाएं
प्राथमिक टीकाकरण का पूरा कोर्स प्राप्त करने वाले स्वस्थ लोगों में बूस्टर खुराक की आवश्यकता की पुष्टि नहीं की गई है; हालाँकि, आज कुछ आधिकारिक टीकाकरण कार्यक्रमों में बूस्टर खुराक की सिफारिशें शामिल हैं जिनका पालन किया जाना चाहिए।
हेमोडायलिसिस पर रोगियों के साथ-साथ प्रतिरक्षा की कमी वाले रोगियों के लिए, 10 IU / L के एंटीबॉडी स्तर को सुनिश्चित करने के लिए बूस्टर खुराक देने की सिफारिश की जाती है।
बूस्टर खुराक के प्रशासन की सूचना दी गई है। प्राथमिक टीकाकरण आहार का उपयोग करके बूस्टर खुराक को अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
प्रशासन का मार्ग
Engerix ™ -B को वयस्कों और बच्चों में, या नवजात शिशुओं, शिशुओं और छोटे बच्चों में एंटेरोलेटरल जांघ क्षेत्र में इंट्रामस्क्युलर रूप से डेल्टोइड मांसपेशी में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। एक अपवाद के रूप में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या अन्य रक्त के थक्के विकारों वाले रोगियों को टीका चमड़े के नीचे दिया जा सकता है। Engerix ™ -B को ग्लूटियल या इंट्राडर्मल में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में कमी हो सकती है।
उपयोग के लिए निर्देश
टीके का उपयोग करने से पहले विदेशी कणों और मलिनकिरण के लिए नेत्रहीन निरीक्षण किया जाना चाहिए। Engerix ™ -B वैक्सीन वाली शीशी या सिरिंज को तब तक अच्छी तरह हिलाना चाहिए जब तक कि एक सफेद, थोड़ा बादल वाला सस्पेंशन प्राप्त न हो जाए। यदि टीका निर्दिष्ट विशेषताओं को पूरा नहीं करता है, तो इसे नष्ट कर दिया जाना चाहिए। Engerix ™ -B वैक्सीन की खुराक बाँझ परिस्थितियों में शीशी से ली जानी चाहिए और शीशी की सामग्री को दूषित होने से बचाने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए।
मोनोडोज रबर कैप पियर्सिंग शीशी और वैक्सीन किट का उपयोग करते समय विभिन्न सुइयों का उपयोग किया जाना चाहिए।
एक मोनो-बोतल या पहले से भरी हुई सिरिंज का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।
किसी भी अप्रयुक्त उत्पाद या अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
नवजात शिशुओं, बच्चों और 19 वर्ष से कम उम्र के व्यक्तियों के लिए, 10 एमसीजी (0.5 मिली) की खुराक की सिफारिश की जाती है।
बहुत बार (≥ 1/10);
अक्सर (≥ 1/100,<1/10);
अक्सर (≥ 1/1000,<1/100)
शायद ही कभी (≥ 1/10000,<1/1000);
बहुत मुश्किल से ही (<1/10000), включая отдельные случаи.
संचार और लसीका प्रणाली शायद ही कभी, लिम्फैडेनोपैथी। |
चयापचय और पाचन विकार भूख में कमी। |
मानसिक विकार बहुत बार चिड़चिड़े हो जाते हैं। |
तंत्रिका प्रणाली अक्सर सिरदर्द (अक्सर 10 एमसीजी की खुराक का उपयोग करते समय), उनींदापन। असामान्य: चक्कर आना। शायद ही कभी, पेरेस्टेसिया। |
जठरांत्र पथ अक्सर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान (जैसे मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द)। |
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक शायद ही कभी दाने, खुजली, पित्ती। |
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक असामान्य: मायलगिया। शायद ही कभी आर्थ्राल्जिया। |
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार इंजेक्शन स्थल पर बहुत बार दर्द और लाली, थकान। अक्सर, इंजेक्शन स्थल पर सूजन, अस्वस्थता, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया (जैसे संकेत), बुखार (≥ 37.5 डिग्री सेल्सियस)। अक्सर फ्लू जैसे लक्षण। |
11 से 15 वर्ष की आयु के व्यक्तियों में तुलनात्मक अध्ययन, समावेशी, Engerix ™ -B 20 μg वैक्सीन के डोज़ डोज़ रेजिमेन का उपयोग करते समय स्थानीय और प्रणालीगत दुष्प्रभावों की आवृत्ति मानक त्रि-खुराक आहार का उपयोग करने के बाद देखी गई समान थी। Engerix ™ -B 10 एमसीजी वैक्सीन। ...
लाइसेंस के बाद फार्माकोविजिलेंस
संक्रमण और आक्रमण: मैनिंजाइटिस। |
संचार और लसीका प्रणाली: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। |
प्रतिरक्षा प्रणाली: एनाफिलेक्सिस, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं और सीरम बीमारी की नकल करना। |
तंत्रिका तंत्र: पक्षाघात, आक्षेप, हाइपेस्थेसिया, एन्सेफलाइटिस, एन्सेफैलोपैथी, न्यूरोपैथी, न्यूरिटिस स्टोर अपनी मूल पैकेजिंग में, प्रकाश से सुरक्षित। स्थिरता के संबंध में अतिरिक्त जानकारी प्रयोगात्मक डेटा के आधार पर नीचे दी गई जानकारी, टीके की स्थिरता का संकेत है और टीके के संरक्षण के लिए एक सिफारिश नहीं है (भंडारण की स्थिति अनुभाग देखें)। Engerix ™ -B वैक्सीन को 2 से 8 ° C के तापमान पर 48 महीनों के लिए रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत करते समय, वैक्सीन की गतिविधि में कोई उल्लेखनीय कमी नहीं देखी गई। Engerix ™ -B वैक्सीन को 37 ° C पर 1 महीने के लिए और 45 ° C पर 1 सप्ताह के लिए स्टोर करते समय, मनुष्यों के लिए इसकी इम्युनोजेनेसिटी में कोई कमी नहीं देखी गई। Engerix ™ -B वैक्सीन को कोल्ड चेन के नियमों के अनुसार ले जाया जाना चाहिए। असंगति। Engerix ™ -B को अन्य टीकों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
पैकेजEngerix ™ -V कांच की शीशियों या कांच से पहले से भरी हुई सीरिंज में उपलब्ध है, जो तटस्थ ग्लास प्रकार I से बना है, जो यूरोपीय फार्माकोपिया की आवश्यकताओं को पूरा करता है। 1, 10 या 25 कांच की शीशियों या 1 पहले से भरी हुई सिरिंज को उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है। Engerix ™ -B वयस्कों (1.0 मिली में 20 एमसीजी) और बच्चों (0.5 मिली में 10 एमसीजी) के लिए उपलब्ध है। जब ठीक से संग्रहीत किया जाता है, तो सामग्री एक स्पष्ट सतह पर तैरनेवाला के साथ सफेद होनी चाहिए। एक बार हिलने के बाद, टीका थोड़ा बादल बन जाता है। नुस्खे पर। |
वायरल हेपेटाइटिस का उपचार संक्रामक रोग विशेषज्ञों और सामान्य चिकित्सकों के महत्वपूर्ण कार्यों में से एक है। रोग न केवल गंभीर नैदानिक अभिव्यक्तियों के साथ खतरनाक है। वैज्ञानिकों का मानना है कि से अधिक संक्रमित लोग अपने शरीर में वायरस के गुणन की शुरुआत से अनजान हैं। हेपेटाइटिस के सक्रिय प्रसार के लिए रोग का हल्का कोर्स एक पूर्वगामी कारक है। दुर्लभ मामलों में, प्रक्रिया पूरी तरह से ठीक हो सकती है, लेकिन इतने लोग नहीं हैं। इस वायरल बीमारी के सबसे खतरनाक प्रकारों में से एक हेपेटाइटिस बी है। दुनिया भर में 350 मिलियन से अधिक लोग इस बीमारी से पीड़ित हैं और जटिलताओं से निपटने के लिए व्यर्थ प्रयास करते हैं।
बीमारी को रोकने के लिए, हेपेटाइटिस बी वैक्सीन "एंगरिक्स बी" बनाया गया था। क्या यह टीका वायरस से बचाव करता है और यह किसे संकेत दिया जाता है? इसे कैसे ले जाया जाता है?
"एंगरिक्स बी" का निर्माता "स्मिथक्लाइन बीचम - बायोमेड", बेल्जियम फर्म है।
यह टीकाकरण न केवल हेपेटाइटिस बी, बल्कि डी के खिलाफ भी प्रतिरक्षा के विकास को बचाता है और बढ़ावा देता है। शीशी में 0.5 मिलीलीटर निलंबन या एक खुराक होती है, जो एंटीजन के 10 माइक्रोग्राम से मेल खाती है। 20 एमसीजी की खुराक के साथ 1 मिलीलीटर शीशियां हैं।
सक्रिय संघटक "एंगरिक्स बी" HBsAg (एंटीजन) है। यह वायरस के प्रोटीन लिफाफे का हिस्सा है, जो विशिष्ट प्रोटीन - एंटीबॉडी के उत्पादन को बढ़ावा देता है। दवा स्वयं रोग का कारण नहीं बन सकती है, और यदि कैलेंडर के अनुसार प्रोफिलैक्सिस किया जाता है, तो एक स्थिर दीर्घकालिक प्रतिरक्षा बनाई जाती है।
"एंगरिक्स बी" वैक्सीन की संरचना:
दिखने में, "एंगरिक्स बी" वैक्सीन एक सफेद सजातीय निलंबन है, जो लंबे समय तक भंडारण के दौरान दो-परत (स्पष्ट सतह पर तैरनेवाला और सफेद अवक्षेप) बन सकता है। मिलाने के बाद, अवक्षेप घुल जाना चाहिए। इसके गुणों को संरक्षित करने के लिए, "एंगरिक्स बी" के लिए कुछ भंडारण शर्तों का पालन किया जाना चाहिए। इष्टतम तापमान 2-8 डिग्री सेल्सियस है। परिवहन के लिए भी, वैक्सीन को फ्रीज नहीं किया जाना चाहिए।
टीकाकरण "एंगरिक्स बी" दुनिया के लगभग सभी देशों में किया जाता है। उसे अनिवार्य टीकाकरण के कैलेंडर में शामिल किया गया था और जन्म से ही इसका उपयोग किया जाता है। इसके अलावा, ऐसे लोगों की कई और श्रेणियां हैं जिन्हें इस दवा की नियुक्ति दिखाई गई है।
एंगरिक्स बी कब तक हेपेटाइटिस से बचाता है? ऐसा माना जाता है कि अगर टीका जन्म से ही समय पर दिया जाए तो यह कम से कम 20 साल तक रक्षा करता है। लेकिन यह सबसे अच्छा है। 5-8 वर्षों के लिए लगातार प्रतिरक्षा विकसित होती है।
एंगरिक्स बी वैक्सीन सभी के लिए संकेत नहीं है।
"एंगरिक्स बी" के उपयोग के निर्देशों में, बच्चों में इंट्रामस्क्युलर रूप से दवा को इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है (यह जांघ का बाहरी-बाहरी क्षेत्र है)। किशोरों और वयस्कों को कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी में अंतःक्षिप्त किया जाता है।
यदि बच्चा पूर्ण अवधि में पैदा हुआ था, तो दवा का पहला इंजेक्शन 12 घंटे के भीतर होना चाहिए। टीकाकरण कार्यक्रम इस प्रकार है: 0-1-6 महीने। 16 साल से कम उम्र के बच्चों को 0.5 मिली दवा का इंजेक्शन लगाया जाता है। वयस्कों और किशोरों को 1 मिलीलीटर निर्धारित किया जाता है।
यदि बच्चे का जन्म ऐसी माँ से हुआ है जो हेपेटाइटिस बी की वाहक है, तो एंगरिक्स बी टीकाकरण कार्यक्रम अलग दिखता है: 0-1-2-12 महीने।
यदि कोई व्यक्ति विदेश यात्रा करता है, जहां हेपेटाइटिस के अनुबंध का उच्च जोखिम है या बचपन में टीकाकरण नहीं किया गया था, तो आपातकालीन टीकाकरण 0, 7, 21 दिनों के लिए 12 महीने के बाद प्रत्यावर्तन के साथ किया जा सकता है।
"एंगरिक्स बी" वैक्सीन के प्रशासन के लिए कोई विशेष शर्तें नहीं हैं, किसी तैयारी की आवश्यकता नहीं है।
बच्चों और वयस्कों को पूर्व तैयारी के बिना "एंगरिक्स बी" का टीका लगाया जाता है। लेकिन, किसी भी टीकाकरण से पहले, आपको एक सामान्य परीक्षा के साथ डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है। कुछ मामलों में, "एंगरिक्स बी" वैक्सीन के प्रति प्रतिक्रिया संभव है।
ये सभी प्रतिक्रियाएं एक टीके की शुरूआत और एक अन्य तीव्र संक्रामक रोग के साथ-साथ संक्रमण के साथ विकसित हो सकती हैं। ऐसा होने से रोकने के लिए, टीका लगाने के बाद, बड़ी संख्या में लोगों के साथ चलने या रहने की सिफारिश नहीं की जाती है। कोई भी टीकाकरण प्रतिरक्षा प्रणाली पर एक दबाव है। इसलिए दो-तीन दिन तक "एंजेरिक्स बी" लगाने के बाद आपको भीड़-भाड़ वाली जगहों पर नहीं रहना चाहिए।
एंगरिक्स बी को कैसे सहन किया जाता है? टीका कोई अवशेष नहीं छोड़ता है, दुर्लभ मामलों में यह जटिलताओं का कारण बनता है।
वर्तमान में, वायरल हेपेटाइटिस बी से बचाव करने वाले 10 से अधिक टीके रूस में पंजीकृत और उपयोग किए जा चुके हैं। रोग को रोकने के लिए कई विकल्पों का उपयोग दवा में किया जाता है। "एंगरिक्स बी" के कुछ एनालॉग यहां दिए गए हैं:
"एंजेरिक्स बी" एक टीका है जो एक व्यक्ति को वायरल हेपेटाइटिस बी से बचाता है। इसकी सुरक्षा इस तथ्य से प्रमाणित होती है कि यह जन्म के बाद पहले दिन बच्चों के लिए निर्धारित है। प्रोफिलैक्सिस की शर्तें कम हैं, और संकेतों के आधार पर "एंगरिक्स बी" के साथ टीकाकरण किया जाता है। क्या मुझे अपने बच्चों को यह टीका लगवाना चाहिए? हां, लेकिन आपको प्रत्येक अनुसूचित टीकाकरण के लिए तैयारी करने की आवश्यकता है। आखिरकार, आधी जटिलताएं स्वयं व्यक्ति के गलत व्यवहार का परिणाम हैं।