Účtovníctvo a skladovanie liekov a výrobkov v zdravotníckych zariadeniach. Pravidlá skladovania liekov, obväzov a zdravotníckych výrobkov na oddeleniach (úrady) Skladovanie liekov v zdravotníckej organizácii

Miestnosť na skladovanie hlavných zásob liekov a zdravotníckych pomôcok u vedúcej sestry jednotky zdravotníckeho zariadenia musí spĺňať technické a hygienické, protipožiarne a ďalšie licenčné požiadavky a podmienky, musí byť izolovaná od ostatných priestorov jednotky. . Vnútorné povrchy stien a stropov by mali byť hladké a mali by umožňovať mokré čistenie. Podlaha miestnosti by mala mať bezprašný povlak, ktorý je odolný voči účinkom mechanizácie a mokrého čistenia s použitím dezinfekčných prostriedkov. Použitie nenatretých drevených povrchov nie je dovolené. Materiály na dokončenie priestorov musia spĺňať požiadavky príslušných regulačných dokumentov.

Miestnosť na uchovávanie liekov a zdravotníckych výrobkov by mala byť vybavená špeciálnym vybavením, ktoré zaistí ich skladovanie a správne uchovávanie, pričom sa zohľadnia fyzikálno -chemické, farmakologické a toxikologické vlastnosti, ako aj požiadavky noriem kvality liekov a štátny liekopis Ruská federácia, konkrétne:

· Skrine, regály, palety na skladovanie liekov a zdravotníckych výrobkov, ako aj uzamykateľné kovové skrinky a trezory na skladovanie určitých skupín liekov;

· Chladničky na skladovanie termolabilných liekov;

· Zariadenia na záznam parametrov vzduchu (teplomery, vlhkomery alebo psychrometre), ktoré sú umiestnené na vnútornej stene miestnosti mimo vykurovacích zariadení vo výške 1,5-1,7 m od podlahy a vo vzdialenosti najmenej 3 m od dvere;

· Čistiace a dezinfekčné prostriedky na zaistenie hygienického režimu.

Zariadenie musí byť odolné voči mokrému čisteniu s použitím dezinfekčných prostriedkov a musí spĺňať hygienické a hygienické požiadavky, požiarnu bezpečnosť a ochranu práce.

Všeobecné požiadavky na skladovanie liekov a zdravotníckych pomôcok

Lieky a lekárske výrobky v oddeleniach musia byť uložené v skrinkách s povinným rozdelením do skupín: „vonkajšie“, „vnútorné“, „injekčné“, „očné kvapky“ atď. Okrem toho v každom oddelení skrinky (napr. „Interné“) by malo dôjsť k rozdeleniu liekov na tablety, lieky atď .; prášky a tablety sa zvyčajne skladujú na hornej polici a roztoky na spodnej polici.

Skladovanie hotových liekov by malo byť vykonávané v súlade s vonkajšími podmienkami (teplota, vlhkosť, režimy osvetlenia) špecifikovanými výrobcom v návode na prípravu a so všeobecnými požiadavkami. Všetky hotové lieky musia byť zabalené a nainštalované v pôvodnom priemyselnom alebo farmaceutickom obale so štítkom (označením) smerom von.

Tablety a pilulky sa skladujú oddelene od ostatných liekov na suchom a v prípade potreby chránenom pred svetlom.

Dávkové formy na injekciu sa majú uchovávať na chladnom a tmavom mieste v oddelenej skrini (alebo v skrinke).

Tekuté liekové formy (sirupy, tinktúry) by mali byť skladované na tmavom mieste.

Plazmatické substitučné roztoky sa skladujú izolované na chladnom a tmavom mieste. Masti, liniment sa skladujú na chladnom a tmavom mieste v tesne uzavretej nádobe. Prípravky obsahujúce prchavé a termolabilné látky sa skladujú pri teplote neprevyšujúcej +10 ° C.

Čapíky sa skladujú na chladnom, suchom a tmavom mieste.

Uchovávanie väčšiny liekov v aerosólových nádobách by sa malo vykonávať pri teplotách od +3 do +20 ° C na suchom a tmavom mieste, ďaleko od vykurovacích zariadení. Aerosólové nádoby by mali byť chránené pred nárazom a mechanickým poškodením.

Infúzie, odvary, emulzie, séra, vakcíny, organické prípravky, roztoky obsahujúce benzylpenicilín, glukózu atď. Sa skladujú iba v chladničkách (+2 - +10 C).

Imunobiologické prípravky sa majú uchovávať oddelene podľa názvu pri teplote uvedenej pre každé meno na štítku alebo v návode na použitie. Imunobiologické prípravky s rovnakým názvom sa skladujú v dávkach s prihliadnutím na dátum exspirácie.

Liečivé rastlinné materiály by mali byť skladované na suchom, dobre vetranom mieste.

Lieky so silným zápachom (jodoform, lysol, amoniak atď.) A ľahko horľavé (éter, etylalkohol) sú uložené v oddelenej skrini. Farbiace liečivá (jód, brilantná zeleň atď.) Sa tiež skladujú oddelene.

Skladovanie liekov na operačnej sále, šatni, procedurálnej miestnosti je organizované v presklených inštrumentálnych skriniach alebo na chirurgických stoloch. Každá injekčná liekovka, téglik, obal obsahujúci liek musí mať príslušné označenie.

Narkotické a psychotropné látky, silné a jedovaté látky by sa mali uchovávať v trezoroch. V technicky opevnených priestoroch je dovolené skladovať omamné a psychotropné látky v kovových skriniach. Trezory (kovové skrinky) musia byť zatvorené. Po skončení pracovného dňa musia byť zapečatené alebo zapečatené. Kľúče od trezorov, plombu a tesniaci materiál musia mať pri sebe finančne zodpovedné osoby na to oprávnené na základe príkazu vedúceho lekára zdravotníckeho zariadenia.

Narkotické a psychotropné látky, silné a jedovaté látky prijaté zmenovým zdravotníckym personálom by mali byť skladované v uzavretom a zapečatenom trezore pripevnenom k ​​podlahe alebo stene v špeciálne určenej miestnosti. Na vnútornej strane trezorových dverí je zoznam omamných a psychotropných látok s uvedením najvyšších jednorazových a denných dávok. Narkotické a psychotropné látky na parenterálne, vnútorné a vonkajšie použitie by mali byť skladované oddelene.

Za organizáciu skladovania a výdaja omamných a psychotropných látok pacientom zodpovedá vedúci zdravotníckeho zariadenia alebo jeho zástupcovia, ako aj osoby na to poverené nariadením zdravotníckeho zariadenia.

Členenie zdravotníckych zariadení by malo mať tabuľky najvyšších jednorazových a denných dávok omamných a psychotropných látok, ako aj tabuľky antidot v prípade ich otravy, v skladovacích priestoroch a na miestach lekárov a sestier v službe. Lekárske výrobky by mali byť skladované oddelene od liekov a podľa skupín: gumové výrobky, plastové výrobky, obväzy a pomocné materiály, zdravotnícke vybavenie.

V súlade s článkom 58 federálneho zákona z 12. apríla 2010 N 61-FZ „O obehu liekov“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2010, N 16, článok 1815; N 31, článok 4161) I objednať:

1. Schváliť Pravidlá skladovania liekov v súlade s prílohou.

2. Vyhlásenie za neplatné:

oddiely 1 a 2, body 3.1 - 3.4, 3.6 a 3.7 oddielu 3, oddiely 4 - 7, 12 a 13 Pokyny na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňach, schválené nariadením ministerstva zdravotníctva Ruská federácia z 13. novembra 1996 N 377 „O schválení požiadaviek na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňach“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruska 22. novembra 1996 N 1202).
Príloha k nariadeniu Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23.08.2010 N 706n Pravidlá pre uchovávanie liekov (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28.12.2010 N 1221n)

I. Všeobecné ustanovenia

1. Tieto pravidlá stanovujú požiadavky na priestory na skladovanie liekov na lekárske účely (ďalej len lieky), upravujú podmienky skladovania týchto liekov a vzťahujú sa na výrobcov liekov, veľkoobchodníkov s drogami, farmaceutické organizácie, zdravotnícke a iné organizácie. vykonávajú činnosť v obehu liekov, jednotliví podnikatelia, ktorí majú povolenie na farmaceutickú činnosť alebo povolenie na lekársku činnosť (ďalej organizácie, jednotliví podnikatelia).

II. Všeobecné požiadavky na projektovanie a prevádzku miestností na skladovanie drog
fondy

2. Návrh, zloženie, veľkosť priestorov (pre výrobcov liekov, veľkoobchodníkov s drogami), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov by mali zaistiť ich bezpečnosť. (doložka 2 v znení nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010, N 1221n)

3. Priestory na skladovanie liekov musia udržiavať určitú teplotu a vlhkosť vzduchu, aby sa zaistilo skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.

4. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené klimatizáciami a iným vybavením, ktoré zabezpečí skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, alebo sa odporúča vybaviť priestor s prieduchmi, priečnikmi a dverami z druhej mriežky.

5. Priestory na skladovanie liekov by mali byť vybavené stojanmi, skrinkami, paletami a potrebami.

6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) by malo byť hladké a malo by umožňovať mokré čistenie.

III. Všeobecné požiadavky na priestory na skladovanie liekov a ich organizáciu
skladovanie

7. Priestory na skladovanie liekov by mali byť vybavené zariadeniami na zaznamenávanie parametrov vzduchu (teplomery, vlhkomery (elektronické vlhkomery) alebo psychrometre). Meracie časti týchto zariadení musia byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Nástroje a (alebo) časti nástrojov, z ktorých sa vizuálne odčítavajú údaje, by mali byť umiestnené na prístupnom mieste pre personál vo výške 1,5 - 1,7 m od podlahy.
Hodnoty týchto zariadení sa musia denne zaznamenávať do špeciálneho registra (karty) na papieri alebo v elektronickej forme s archiváciou (pre elektronické vlhkomery), ktorú vedie zodpovedná osoba. Protokol (karta) registrácie sa uchováva jeden rok, nepočítajúc súčasný. Ovládacie zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené v súlade so stanoveným postupom.

8. Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje:
fyzikálno -chemické vlastnosti liekov;
farmakologické skupiny (pre farmáciu a lekárske organizácie);
spôsob aplikácie (interný, externý);
súhrnný stav farmaceutických látok (kvapalné, sypké, plynné).
Pri umiestňovaní liekov je dovolené používať počítačové technológie (abecedne, podľa kódov).

9. Oddelene v technicky opevnených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998, N 3-FZ „O omamných a psychotropných látkach“ (Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 1998, N 2, článok 219; 2002, N 30, článok 3033; 2003, č. 2, článok 167, č. 27 (časť I), článok 2700; 2005, č. 19, článok 1752; 2006, č. 43, článok 4412 ; 2007, č. 30, článok 3748, N 31, článok 4011; 2008, N 52 (časť I), článok 6233; 2009, N 29, článok 3614; 2010, N 21, článok 2525, N 31, článok 4192), uložené:
omamné a psychotropné lieky;
silné a jedovaté lieky kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.

10. Regály (skrinky) na skladovanie liekov v miestnostiach na skladovanie liekov by mali byť inštalované tak, aby umožňovali prístup k liekom, voľný priechod personálu a v prípade potreby aj nakladacie zariadenia, ako aj prístupnosť stojanov, stien, podlahy na čistenie ...
Musia byť identifikované regály, skrinky, police na skladovanie liekov. (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)
Uskladnené lieky je potrebné identifikovať aj pomocou priehradky obsahujúcej informácie o uchovávanom lieku (názov, forma uvoľnenia a dávkovanie, číslo šarže, dátum exspirácie, výrobca lieku).
Pri použití počítačovej technológie je povolená identifikácia pomocou kódov a elektronických zariadení.

11. V organizáciách a u individuálnych podnikateľov je potrebné viesť evidenciu liekov s obmedzenou trvanlivosťou na papieri alebo v elektronickej forme s archiváciou. Kontrola včasného predaja liekov s obmedzenou trvanlivosťou by sa mala vykonávať pomocou počítačovej technológie, kartičiek s uvedením názvu lieku, šarže, dátumu exspirácie alebo denníkov dátumu exspirácie. Postup uchovávania záznamov o týchto liekoch stanovuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.

12. Ak sú identifikované lieky s uplynutou trvanlivosťou, mali by byť skladované oddelene od ostatných skupín liekov v špeciálne určenej a určenej (karanténnej) zóne.

IV. Požiadavky na priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov
finančné prostriedky a organizácia ich skladovania

13. Priestory na skladovanie horľavých a výbušných drog musia byť v plnom súlade s platnými predpismi.

14. Priestory na skladovanie liekov vo veľkoobchodoch s drogami a výrobcami liekov (ďalej len sklady) sú rozdelené na samostatné miestnosti (oddelenia) s hranicou požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií najmenej 1 hodinu, aby sa zabezpečilo skladovanie horľavých a výbušné lieky podľa zásady homogenity v súlade s ich fyzikálno -chemickými vlastnosťami, nebezpečenstvom požiaru a povahou obalu. (Doložka 14 v znení nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010, N 1221n)

15. Množstvo horľavých liekov potrebných na balenie a výrobu liekov na lekárske použitie na pracovnú zmenu je možné uchovávať vo výrobných a iných priestoroch. Zostávajúce množstvo horľavých liekov na konci práce na konci smeny sa prenesie do ďalšej smeny alebo sa vráti do hlavného úložiska.

16. Podlahy skladov a vykladacích priestorov by mali mať tvrdý, rovný povrch. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a železné plechy. Podlahy musia poskytovať pohodlný a bezpečný pohyb osôb, tovaru a vozidiel, musia mať dostatočnú pevnosť a vydržať zaťaženie zo skladovaných materiálov, zaistiť jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.

17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných drog by mali byť vybavené nehorľavými a stabilnými regálmi a paletami určenými na príslušné zaťaženie. Regály sú inštalované vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických látok majú príruby najmenej 0,25 m. Pozdĺžne uličky medzi stojanmi by mala byť najmenej 1,35 m.

18. V lekárňach a u individuálnych podnikateľov sú vyhradené izolované miestnosti vybavené automatickou protipožiarnou ochranou a alarmom na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov.
(Doložka 18 v znení nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010, N 1221n)

19. Vo farmaceutických organizáciách a individuálnych podnikateľoch je dovolené skladovať farmaceutické látky s horľavými a horľavými vlastnosťami v objeme do 10 kg mimo priestorov na skladovanie horľavých farmaceutických látok a
výbušné drogy vo vstavaných protipožiarnych skriniach. Skrine je potrebné odstrániť z povrchov a priechodov odvádzajúcich teplo, pričom dvere musia mať šírku najmenej 0,7 m a výšku najmenej 1,2 m. Je potrebné zabezpečiť k nim voľný prístup.
(v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)
Je dovolené skladovať výbušné lieky na lekárske účely (v sekundárnom (spotrebiteľskom) balení) na použitie na jednu pracovnú zmenu v kovových skriniach mimo priestorov na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov. (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)

20. Množstvo horľavých farmaceutických látok povolených na skladovanie v miestnostiach na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov umiestnených v budovách na iné účely by nemalo presiahnuť 100 kg voľne loženého.
Priestory na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušných liekov používaných na skladovanie horľavých farmaceutických látok v množstvách presahujúcich 100 kg musia byť umiestnené v samostatnej budove a
skladovanie by sa malo vykonávať v sklenených alebo kovových nádobách, izolovaných od priestorov na skladovanie iných skupín horľavých farmaceutických látok. (Doložka 20 v znení nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010, N 1221n)

21. V priestoroch na skladovanie horľavých farmaceutických látok a výbušnín
vstup liekov s otvorenými zdrojmi ohňa je zakázaný.

V. Zvláštnosti organizácie skladovania liekov v skladoch

22. Lieky skladované v skladoch by mali byť umiestnené na regáloch alebo na paletách. Nie je dovolené umiestňovať lieky na podlahu bez palety.
Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi do niekoľkých radov na výšku bez použitia regálov.

23. V prípade manuálneho spôsobu vykladania a nakladania by výška umiestnenia liekov nemala presiahnuť 1,5 m.
Pri použití mechanizovaných zariadení na vykladanie a nakladanie
lieky by mali byť skladované vo viacerých vrstvách. V tomto prípade celková výška
umiestňovanie liekov do regálov by nemalo prekročiť kapacitu
mechanizované nakladacie a vykladacie zariadenia (výťahy, osobné automobily, zdvíhače).

23.1. Plocha skladovacích zariadení musí zodpovedať objemu skladovaných liekov, ale musí byť najmenej 150 metrov štvorcových. m vrátane:
oblasť prijatia lieku;
priestor pre hlavné skladovanie liekov;
oblasť expedície;
sklady liekov.
(Doložka 23.1 bola zavedená nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010, N 1221n)

Vi. Vlastnosti skladovania určitých skupín liekov v závislosti od
fyzikálne a fyzikálno -chemické vlastnosti, vplyv rôznych vonkajších faktorov na ne
Streda

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom

24. Lieky vyžadujúce ochranu pred svetlom sa skladujú v miestnostiach alebo špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzeným a umelým svetlom.
25. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu pred svetlom by mali byť skladované v nádobách vyrobených z materiálov tieniacich svetlo (sklenené nádoby z oranžového skla, kovové nádoby, obaly vyrobené z hliníkovej fólie alebo polymérnych materiálov natretých čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou), v tme. izba alebo skrine ...
Na skladovanie farmaceutických látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, proserín), sú sklenené nádoby prelepené čiernym nepriehľadným papierom.

26. Lieky na lekárske použitie vyžadujúce ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, by mali byť uchovávané v skriniach alebo na stojanoch za predpokladu, že budú prijaté opatrenia, ktoré zabránia dopadu priameho slnečného svetla alebo iného jasného smerového svetla na tieto lieky. výrobky. (použitie reflexných fólií, roliet, štítov atď.).

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vlhkosťou

27. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu pred vlhkosťou by mali byť skladované na chladnom mieste pri teplotách do +15 stupňov. C (ďalej len chladné miesto), v tesne uzavretej nádobe z materiálov nepriepustných pre vodnú paru (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové nádoby) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) balení výrobcu.

28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by mali byť skladované v sklenenej nádobe so vzduchotesným tesnením naplneným na vrchu parafínom.

29. Aby sa zabránilo znehodnoteniu a strate kvality, skladovanie liekov by malo byť organizované v súlade s požiadavkami uplatňovanými vo forme výstražných štítkov na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred prchaním a sušením

30. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu pred odparovaním a vysychaním (samotné prchavé lieky; lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo (alkoholové tinktúry, koncentráty tekutého alkoholu, husté extrakty); roztoky a zmesi prchavých látok (éterické oleje, roztoky amoniaku, formaldehyd) chloridový vodík nad 13%, kyselina karbolová, etylalkohol rôznej koncentrácie atď. peroxid, hydrogenuhličitan sodný); lieky s určitou dolnou hranicou obsahu vlhkosti (síran horečnatý, paraaminosalicylát sodný, síran sodný)) by mali byť skladované na chladnom mieste, v hermeticky uzavretom obale z materiálov nepriepustných pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia) alebo primárne a sekundárne (spotrebiteľské) balenie výrobcu.
Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačných dokumentov.

31. Farmaceutické látky - kryštalické hydráty by mali byť skladované v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových nádobách alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) balení výrobcu za podmienok, ktoré spĺňajú požiadavky
regulačnú dokumentáciu k týmto liekom.

Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením vysokým teplotám

32. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením vysokým teplotám (termolabilné lieky) by mali vykonávať organizácie a jednotliví podnikatelia v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) balení lieku v súlade s požiadavky regulačných dokumentov.

Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám

33. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám (lieky, ktorých fyzikálny a chemický stav sa po zmrazení zmení a po následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnoví (40% roztok formaldehydu, roztoky inzulínu)), organizácie a jednotliví podnikatelia sa má vykonávať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačných dokumentov.

34. Zmrazovanie inzulínových prípravkov nie je dovolené.

Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením plynom obsiahnutým v životnom prostredí

35. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu pred účinkami plynov (látky reagujúce so vzdušným kyslíkom: rôzne zlúčeniny alifatických radov s nenasýtenými medzikarbónovými väzbami, cyklické s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medzikarbónovými väzbami, fenolické a polyfenolové, morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylové skupiny; heterogénne a heterocyklické zlúčeniny obsahujúce síru, enzýmy a organopreparáty; látky reagujúce s oxidom uhličitým vo vzduchu: soli alkalických kovov a slabých organických kyselín (barbital sodný, hexenal), liečivá obsahujúce polyatomické amíny (aminofylín), oxid horečnatý a peroxid, hydroxid sodný, hydroxid draselný) by mali byť skladované v hermeticky uzavretom obale z materiálov nepriepustných pre plyny, pokiaľ je to možné, naplnené až po vrch.

Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov

36. Zápachové lieky (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale silne zapáchajúce) by mali byť skladované v hermeticky uzavretom obale, ktorý je odolný voči zápachu.

37. Farbivá (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú farebnú značku, ktorú nemožno bežným hygienickým a hygienickým spracovaním vyprať na nádobách, uzáveroch, zariadení a inventári (brilantná zelená, metylénová modrá, indigokarmín)), skladujte v špeciálnej skrini v tesne uzavretá nádoba ...

38. Na prácu s farbivami pre každú položku je potrebné prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.

Skladovanie dezinfekčných liekov

39. Dezinfekčné lieky by mali byť skladované v hermeticky uzavretom obale v izolovanej miestnosti mimo priestorov na skladovanie plastových, gumených a kovových výrobkov a priestorov na získavanie destilovanej vody.

Skladovanie liekov na lekárske účely

40. Skladovanie liekov na lekárske použitie sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačných dokumentov, ako aj s prihliadnutím na vlastnosti látok zahrnutých v ich zložení.

41. Ak sú lieky na lekárske použitie v sekundárnom (spotrebiteľskom) balení uložené v skriniach, na stojanoch alebo poličkách, mali by byť umiestnené zvonku s označením (označením).

42. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky na lekárske účely v súlade s požiadavkami na skladovanie uvedenými na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale určeného lieku.
droga.

Skladovanie liečivých rastlinných materiálov

43. Hromadné liečivé rastlinné materiály by mali byť skladované v suchej (nie viac ako 50% vlhkosti), dobre vetranej miestnosti v tesne uzavretom obale.

44. Hromadné liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje sa skladujú izolované v dobre uzavretom obale.

45. Hromadné liečivé rastlinné suroviny by mali podliehať pravidelnej kontrole v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, oddenky, semená, plody, ktoré stratili normálnu farbu, vôňu a požadované množstvo účinných látok, ako aj plesne, škodcovia zo sýpky, sa odmietajú.

46. ​​Skladovanie liečivých rastlinných materiálov obsahujúcich srdcové glykozidy sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu, najmä s požiadavkou na opakovanú kontrolu biologickej aktivity.

47. Hromadné liečivé rastlinné suroviny zahrnuté v zoznamoch silných a toxických látok schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov silných a toxických látok na účely článku 234 a ďalšie články Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľké množstvo silných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie “(Zhromaždené právne predpisy Ruskej federácie, 2008, N 2, článok 89) ; 2010, N 28, čl. 3703), je uložený v samostatnej miestnosti alebo v samostatnej skrinke pod zámkom a kľúčom.
48. Balené liečivé rastlinné materiály sa skladujú na stojanoch alebo v skriniach.

Skladovanie liečivých pijavíc

49. Pijavice lekárske sa skladujú v ľahkej miestnosti bez zápachu, pre ktorú je zavedený konštantný teplotný režim.

Skladovanie horľavých liekov

51. Skladovanie horľavých liekov (lieky s horľavými vlastnosťami (alkohol a alkoholové roztoky, alkoholové a éterové tinktúry, alkoholové a éterové extrakty, éter, terpentín, kyselina mliečna, chlóretyl, kolódium, cleol,
Kvapalina Novikov, organické oleje); lieky s horľavými vlastnosťami (síra, glycerín, rastlinné oleje, voľne ložené liečivé bylinné suroviny)) sa majú podávať oddelene od ostatných liekov. (v znení vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 28. decembra 2010 N 1221n)

52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých silných, sklenených alebo kovových nádobách, aby sa zabránilo odparovaniu kvapalín z nádob.

53. Fľaše, valce a iné veľké nádoby s horľavými a horľavými liekmi by mali byť uložené na policiach v jednom rade na výšku.
Je zakázané ich skladovať vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych tlmiacich materiálov.
Uchovávanie uvedených liekov v blízkosti vykurovacích zariadení nie je povolené.
Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu prvku musí byť najmenej 1 m.

54. Skladovanie fliaš s horľavými a horľavými farmaceutickými látkami by sa malo vykonávať v nádobe, ktorá chráni pred nárazmi, alebo v vyklápacích fľašiach v jednom rade.

55. Na pracoviskách priemyselných priestorov vyhradených vo farmaceutických organizáciách a u individuálnych podnikateľov je možné skladovať horľavé a horľavé lieky v množstvách, ktoré neprekračujú požiadavku na výmenu. V tomto prípade musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.

56. Nie je dovolené skladovať horľavé a horľavé lieky v plne naplnenej nádobe. Stupeň plnenia by nemal byť väčší ako 90% objemu. Veľké množstvá alkoholov sa skladujú v kovových nádobách naplnených maximálne 75% objemu.

57. Spoločné skladovanie horľavých liekov s minerálnymi kyselinami (najmä kyselinami sírovou a dusičnou), stlačenými a skvapalnenými plynmi, horľavými látkami (rastlinné oleje, síra, obväzy), zásadami a anorganickými soľami, ktoré poskytujú výbušniny s organickými látkami, nie je dovolené zmesi (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chroman draselný atď.).

58. Lekársky éter a éter na anestéziu sa skladujú v priemyselných obaloch na chladnom a tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení.

Skladovanie výbušných liekov

59. Pri skladovaní výbušných liekov (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); lieky s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný)) je potrebné prijať opatrenia proti ich kontaminácii prachom.

60. Nádoby s výbušnými drogami (činky, plechové sudy, banky, atď.) Musia byť tesne uzavreté, aby sa zabránilo výparom týchto látok do vzduchu.

61. Skladovanie hromadného manganistanu draselného je povolené v špeciálnom oddelení skladovacích zariadení (kde je skladované v plechových sudoch), v baroch s uzemnenými zátkami oddelene od ostatných organických látok - v lekárňach a u individuálnych podnikateľov.

62. Hromadný roztok nitroglycerínu sa skladuje v malých, dobre uzavretých
banky alebo kovové nádoby na chladnom a tmavom mieste, pričom urobte opatrenia proti požiaru. Pohybujúce sa misky s nitroglycerínom a váženie tohto lieku by mali byť v podmienkach, ktoré vylučujú rozliatie a odparovanie nitroglycerínu, ako aj kontakt s pokožkou.

63. Pri práci s dietyléterom nie sú dovolené trepanie, nárazy, trenie.

Skladovanie omamných a psychotropných liekov

Poznámka.

Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. mája 2011 N 397n schválené Osobitné požiadavky na podmienky skladovania omamných a psychotropných látok registrovaných predpísaným spôsobom v Ruskej federácii ako lieky určené na lekárske použitie v lekárňach , zdravotnícke inštitúcie, výskumné vzdelávacie organizácie a organizácie veľkoobchodu s liekmi.

65. Narkotické a psychotropné lieky sú skladované v organizáciách v izolovaných miestnostiach špeciálne vybavených technickými a technickými ochrannými prostriedkami a na miestach dočasného skladovania, v súlade s požiadavkami v súlade s pravidlami pre skladovanie omamných a psychotropných látok ustanovenými nariadenie vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009 č. N 1148 (kolektívna legislatíva Ruskej federácie, 2010, N 4, článok 394; N 25, článok 3178).
Skladovanie silných a jedovatých liekov, liekov, ktoré sú predmetom kvantitatívneho účtovníctva

66. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov silných a jedovatých látok na účely článku 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľké množstvo silných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie “, medzi silné a jedovaté lieky patria lieky obsahujúce silné a jedovaté látky uvedené v zoznamoch silných a jedovatých látok.

67. Skladovanie silných a jedovatých liekov pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len „silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou“) sa vykonáva v priestoroch vybavených technickými a technickými prostriedkami ochrany, podobnými tým, ktoré sú k dispozícii pre skladovanie omamných a psychotropných liekov.

68. Je dovolené skladovať v jednej technicky opevnenej miestnosti silné a jedovaté drogy pod medzinárodnou kontrolou a omamné a psychotropné lieky.
Súčasne by sa malo skladovať silné a jedovaté lieky (v závislosti od objemu rezerv) na rôznych policiach trezoru (kovová skrinka) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrinky).

69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonáva v kovových skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.

70. Lieky, ktoré sú predmetom kvantitatívneho účtovníctva v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006 N 7353), s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých liekov, sú uložené v kovových alebo drevených skriniach, zapečatené alebo zapečatené na konci pracovného dňa.

Tento dokument zaväzuje zabezpečiť implementáciu súboru opatrení zameraných na vytvorenie systému zabezpečenia kvality skladovania a prepravy liekov. Čo je to za systém a ako by mal byť implementovaný v lekárenskej organizácii, v rámci online semináru, ktorý povedala NatáliaZolotareva, Ph.D., docent Katedry manažmentu a ekonomiky farmácie, Petrohradská štátna chemicko-farmaceutická akadémia.

V súlade s platnou legislatívou, konkrétne federálnym zákonom „O obehu liekov“, farmaceutické činnosti zahŕňajú veľkoobchodný a maloobchodný predaj liekov, skladovanie , doprava, výdaj a výroba liekov (liekov). V nariadení vlády Ruskej federácie z 22. decembra 11 z č. 1081 bol prvýkrát legislatívne objasnený súbor prác a služieb, ktorý zahŕňa farmaceutické činnosti. V súlade s aktuálnym nariadením o udeľovaní licencií na farmaceutické činnosti je stanovený určitý súbor požiadaviek a podmienok, ktoré musia farmaceutické organizácie bezpodmienečne dodržiavať, požiadať o licenciu alebo ju mať a vykonávať príslušné činnosti.

Chcel by som vás upozorniť na jeden z pododsekov odseku 5, ktorý sa týka licenčných požiadaviek a podmienok skladovania liekov vo farmaceutickej organizácii. Podsekcia s uvádza, že držiteľ licencie uchovávajúci lieky na lekárske účely musí dodržiavať príslušné pravidlá skladovania. Tento článok je zahrnutý v rozsahu licenčných požiadaviek a podmienok, ktorých porušenie je považované za hrubé a zodpovednosť za ktorú je stanovená súčasnou legislatívou.

TERMINOLÓGIA

Procesu skladovania liečiv je osobitne venovaný jeden z článkov Štátneho liekopisu edície XII., Ktorý jasne uvádza, že ide o samostatný proces, ktorý je neoddeliteľnou súčasťou obehu liečiv a je spojený s uchovávaním liečiv do okamihu ich použitie v rámci stanovenej trvanlivosti.

Proces skladovania liečiv zahŕňa riešenie niekoľkých globálnych problémov, vrátane a v súvislosti so zavedením nových regulačných dokumentov, preto je pri procese ukladania nevyhnutné vytvoriť systém zabezpečenia kvality, ktorý umožní, aby sa proces uchovávania vykonával v súlade s požiadavkami regulačných dokumentov. Organizácia skladovania je tiež potrebná na zaistenie fyzickej bezpečnosti tovaru. A dôležitý bod je spojený so skutočnosťou, že lieky sú tovarom, z ktorého väčšinou sú potrebné špeciálne skladovacie podmienky. V tejto súvislosti vzniká ďalšia dôležitá úloha - vytvorenie podmienok, ktoré zaisťujú stabilitu tých vlastností tovaru, ktoré výrobca deklaruje. Na vyriešenie týchto problémov sú načrtnuté tri oblasti činnosti tých, ktorí sú priamo zapojení do procesu skladovania.

najprv- berúc do úvahy požiadavky nových regulačných dokumentov, vyvinúť systém zabezpečenia kvality a zahŕňa množstvo pokynov a ustanovení, takzvaných SOP, a dokumenty obsahujú konkrétny zoznam štandardných postupov, ktoré je potrebné vypracovať na organizačnú úroveň a schválené.

Druhý- poskytnúť skladovaciemu procesu potrebné priestory a vybavenie, ktoré musí spĺňať stanovené požiadavky na ne.

Tretí - vytvorenie potrebného režimu skladovania a organizácia umiestnenia tovaru počas skladovania (systematizácia).

LEGISLATÍVA O PROCESE SKLADOVANIA LIEKOV

Začnime s regulačným rámcom federálneho významu, s nariadením vlády Ruskej federácie č. 1148 z 31/12/2009 „O postupe skladovania omamných a psychotropných látok“. Tento dokument bol niekoľkokrát doplnený a aktualizovaný.

Samozrejme, pozornosť sa upriamuje na „Pravidlá správnej praxe pre skladovanie a prepravu liekov na lekárske účely“, schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska z 31. augusta 2016 č. 646n a nadobudlo účinnosť 1. marca, 2017.

Tiež medzi dokumentmi - aktuálne nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 23.08.10 č. 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“; Vyhláška ministerstva zdravotníctva zo dňa 07.24.15 č. 484n, o organizácii skladovania a vytváraní špeciálnych režimov pre omamné a psychotropné látky; postup prepravy a skladovania imunobiologických liečiv od roku 2016 je určený príslušnou vyhláškou hlavného štátneho hygienického lekára Ruskej federácie zo 17. februára 2016 č. 19; Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 21. októbra 1997 č. 309 schvaľuje pokyny k hygienickému režimu farmaceutických organizácií (druhý život získalo v súvislosti so vstupom do platnosti Pravidiel správnej lekárenskej praxe, kde osobitná pozornosť sa venuje postupu čistenia priestorov, pre ktorý by sa mali vyvinúť vhodné štandardné postupy). Ako ich napíšem? Odpoveď je zrejmá: na základe požiadaviek regulačných dokumentov. Okrem príkazu č. 309 je len ťažko možné pomenovať pokyny na úrovni ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, ktoré by poskytli odpoveď na otázku, ako by mal byť sanitárny režim správne organizovaný.

Regulačné dokumenty týkajúce sa farmaceutických organizácií, veľkoobchodníkov a zdravotníckych zariadení sú:

• Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 1. 9. 2007 č. 2 „O schválení noriem prirodzenej straty počas skladovania liekov v lekárňach, veľkoobchodoch s drogami a zdravotníckych zariadeniach.“ Tento dokument je relevantný iba pre tie organizácie, ktoré sú príbuzné látkam. Prirodzená strata predpokladá dostupnosť vhodného druhu práce;
• Rozkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska z 13.11.96 č. 377 „O schválení pokynov na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych pomôcok vo farmaceutických organizáciách“;
• Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 16. júla 1997 č. 214 Ruska „O kontrole kvality liekov vyrobených v lekárňach“;
• všeobecná liekopisná monografia OFS.1.1.0010.15 „O skladovaní liekov“.

SYSTÉM ZABEZPEČENIA KVALITY

Začnime dokumentom č. 646n, ktorý nadobudol účinnosť 1. marca 2017. Obsahuje určité inovácie, ktoré si vyžadujú objasnenie. Tento dokument sa týka pomerne veľkého počtu účastníkov sféry obehu drog. Prvý odsek dokumentu uvádza, že vykonávateľmi tohto príkazu sú výrobcovia, veľkoobchodníci s drogami, farmaceutické organizácie, jednotliví podnikatelia zaoberajúci sa farmaceutickými činnosťami, ako aj lekárske organizácie vrátane FAP, ambulancií, centier rôzneho druhu nachádzajúcich sa v týchto osídlených oblastiach. tam, kde nie sú žiadne farmaceutické organizácie a ktoré boli v roku 2010 vybavené FZ-61 s časťou právomoci vykonávať určitý druh práce a služieb pre farmaceutické činnosti.

Druhá časť tohto dokumentu priťahuje osobitnú pozornosť - je to systém zabezpečenia kvality skladovania a prepravy drog. Keď už hovoríme o organizácii úložiska, rád by som začal s požiadavkami, ktoré sú dnes predložené z hľadiska vytvorenia systému zabezpečenia kvality.

Dokument jasne uvádza, že ide o široký rozsah povinností. Systém zabezpečenia kvality vyžaduje veľmi seriózny časový, finančný a personálny zdroj, pretože SOP budú musieť napísať vlastníci procesov, t.j. tí, ktorí priamo vykonávajú určité procesy skladovania, príjmu, výdaja liekov. Zároveň nikto nezbavuje šéfa zodpovednosti za organizáciu celého radu opatrení, ktoré v súvislosti s ich skladovaním udržia primeranú kvalitu liekov.

Systém zabezpečenia kvality je súbor opatrení, ktoré sú spojené s vývojom a schválením viacerých otázok. Najprv musíte v samostatnom miestnom regulačnom akte organizácie jasne uviesť, ako pracujete s dodávateľmi, podľa akých kritérií sú vybraní, pretože ide o základňu procesu obstarávania a s ním spojeného príjmu a skladovania liekov.

Objednávka č. 646n hovorí, že pre proces príjmu, prepravy a umiestňovania drog by mali byť vyvinuté štandardné prevádzkové postupy, takzvané SOP. Môže to byť buď dokument, ktorý súhrnne uvádza všetky tieto procesy, alebo dokument, ktorý popisuje jednotlivé štandardné prevádzkové postupy. Ako si praješ. Regulačné dokumenty dnes nijako nepopisujú, či musíte zostaviť všetko spoločne alebo oddelene. Formuláre dokumentov, v ktorých zaznamenávate priebeh procesov, by mali byť vysvetlené. To všetko musíte zaznamenať do svojich pokynov a predpisov týkajúcich sa skladovania drog. Malo by byť tiež jasne vysvetlené, ako sa vykonáva identifikácia falošných, neštandardných a falošných liekov. Údržba a testovanie meracích prístrojov a zariadení, ktoré by mali byť v sklade drog, sa vykonávajú a je dôležité, ako monitorovať dodržiavanie štandardných prevádzkových postupov. Nie sú vytvorené tak, aby písali na papier a raz zabudli. Štandardné prevádzkové postupy majú určitý pozitívny aspekt. Toto je dokument, ktorý do určitej miery formalizuje postup pri personálnych akciách, s vylúčením subjektívnych faktorov, chýb pri prijímaní, preprave, umiestňovaní a akýchkoľvek ďalších procesov spojených s farmaceutickými činnosťami. Normatívny dokument predpokladá, že štandardné prevádzkové postupy by mali žiť život farmaceutickej organizácie, mali by sa zmeniť, ak existujú objektívne dôvody. Dôvodom na vykonanie zmien v štandardnom operačnom postupe môžu byť kontrolné činnosti, interné kontroly, ktoré by mali byť tiež jasne uvedené na úrovni organizácie. Všetky činnosti súvisiace s fungovaním systémov zabezpečovania kvality, skladovania a prepravy vykonáva zodpovedná osoba - autorizovaná osoba pre kvalitu. Je potrebné systematizovať všetky procesy, dokumentovať, zoznámiť zamestnancov a pokojne pracovať podľa vypracovaných dokumentov.

SOP - ŠTANDARDNÝ PROVOZNÝ POSTUP

SOP je algoritmus určitých akcií v rôznych procesoch, dokument, ktorý krok za krokom popisuje súbor akcií, ktoré musí zamestnanec farmaceutickej organizácie vykonať, aby vykonal konkrétny postup.

Pokiaľ ide o typ štandardných prevádzkových postupov, existujú dva dôležité regulačné dokumenty - objednávky č. 646n a č. 647n. Doslova uvádzajú, ktoré konkrétne štandardné prevádzkové postupy by sa mali vyvinúť. Neexistuje však jednoznačná klasifikácia SOP a každá organizácia ich systematizuje nezávisle. Veľké spoločnosti spravidla rozdeľujú všetko, čo sa týka zariadenia a jeho kontroly, do samostatnej skupiny SOP; SOP súvisiace s čistením priestorov, riadením rizík a dokonca aj SOP na riadenie SOP je možné prideliť ako samostatný blok. Toto je dokument, ktorý popíše, kto sa podieľa na vývoji dokumentov, o aký druh dokumentov sa jedná, koľko kópií a kópií týchto dokumentov, kde budú uložené, aktualizované a schválené. Toto je obrovská vrstva práce. Preto tam, kde existuje mnoho štandardných prevádzkových postupov, sú SOP potrebné na správu SOP.

SOP nie sú jediným dokumentom, ktorý tvorí dokumentáciu systému kvality. Hlavným dokumentom je príručka kvality. Objednávka č. 647n hovorí, že takýto dokument by mal byť vypracovaný, poskytuje taktiku organizácie z hľadiska zabezpečenia kvality príslušného tovaru a plnenia požiadaviek spotrebiteľa pri implementácii a implementácii konkrétneho druhu práce alebo služby. Dokumenty druhej úrovne sú SOP, ktoré uvádzajú, kto, čo, kedy, s pomocou akých zdrojov vykonáva popisy práce atď. (Vrátane záznamov o kvalite).

Dnes bohužiaľ neexistujú jasné pokyny, ako by mal byť tento dokument vypracovaný, v akom formáte. Ale tak či onak, pri popise postupu, musíte zodpovedať aspoň niekoľko otázok: kto tento proces vykonáva, s pomocou akého zariadenia, aké zdroje to zahŕňa, aké postupy sa používajú, aké metódy a ako tento proces môže byť vyhodnotený alebo zmeraný ... Nie je nič zložité, stačí zorganizovať obrovské množstvo dokumentov a predložiť ich v logickom slede.

Schéma popisu procesu, t.j. Štandardný prevádzkový postup by mal spravidla zahŕňať nasledujúce časti: účel postupu, jeho rozsah, zodpovednosť, odkazy na dokumenty, ktoré ste použili pri jeho vývoji, terminológiu, ak je to potrebné, a kľúčovú časť - samotný postup a záznamy o kvalite.

Objednávka č. 646n vyžaduje vypracovanie radu štandardných prevádzkových postupov, vrátane prevziať tovar.

PRÍKLAD SOP - PODÁVANIE LIEKOV Farmaceutickou organizáciou

Odporúča sa začať SOP s identifikátorom SOP, v ktorom musíte špecifikovať typ dokumentu alebo číslovať postupy. Podľa regulačných dokumentov systému zabezpečenia kvality sa musíte neustále zlepšovať, prijímať nápravné a preventívne opatrenia a opatrenia. Ako dokážete, že boli vykonané? Vrátane zmien štandardného prevádzkového postupu. Druhá vylepšená verzia sa prejaví v identifikátore. Toto ukáže overovateľovi, že vaše verzie fungujú a že sa menia.

1. Prípravné opatrenia - príprava miest na príjem liekov (chladiace zariadenie, trezory, stojany, v závislosti od druhu liekov).
2. Vykladanie. Po obdržaní lieku sa kontroluje správnosť prepravy.
3. Umiestňovanie drog. Narkotické lieky vyžadujú okamžitý prenos do trezorov a kovových skriniek. V ďalšej fáze osoba zodpovedná za príjem skontroluje sprievodné dokumenty, potom sa vyplní nákladný list, vloží sa preberacia pečiatka a dokumenty sa odovzdajú dodávateľovi.
4. Kontrola preberania. Existujú dva možné scenáre vývoja udalostí: ak všetko vyhovuje kontrole prijatia alebo existujú otázky týkajúce sa kvality a množstva počas prijatia, a potom sú zo strany zodpovednej osoby potrebné určité opatrenia. V prvom prípade, ak súhlasíte s dodávkou, sa vykoná príslušný záznam v sprievodných dokumentoch (faktúra, pečiatka, pečiatka lekárne, celé meno a podpis zodpovednej osoby na schvaľovacom protokole) a potom proces registrácie prijatý tovar do kontrolného registra preberania, ktorého forma nie je stanovená aktuálnymi regulačnými dokumentmi. Určuje ho vedúci organizácie lekární. Ak sú lieky prijaté subjektovo-kvantitatívnym účtovníctvom, záznamy sa urobia v zodpovedajúcom denníku.

V druhom prípade, ak nesúhlasíte, či už z hľadiska množstva, alebo z hľadiska kvality liekov. V tomto prípade zodpovedný zamestnanec vypracuje reklamačný list, komisia na jeho základe vypracuje zákon o identifikácii rozdielov v množstve a kvalite pri prijímaní liekov. Do vyjasnenia okolností musí byť takýto výrobok umiestnený do karanténnej oblasti. Dokončenie SOP - ak kontrola prijatia neodhalí žiadne nezrovnalosti s požiadavkami na kvalitu, prípravky by mali byť umiestnené na skladovacích miestach s prihliadnutím na samostatný SOP. Ďalej sa zaoberáme vratnými vratnými obalmi na opakované použitie a prenesieme ich do určeného priestoru, určíme zodpovednosť. Dokument by mal obsahovať také položky, ako kto vyvinul (priamy účastník a kontrolór), kto súhlasil. Vedúci schvaľuje štandardný postup.

Zlatým pravidlom SVP je, že čo nie je zdokumentované, neexistuje.

PRIESTOROVÉ POŽIADAVKY

Požiadavky na priestor sú z hľadiska organizácie úložísk veľmi dôležité. Definujú ich dva normatívne dokumenty: príkazy ministerstva zdravotníctva č. 706n a č. 646n. Návrh, skladba, prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie drog by mali zodpovedať objemu a druhu vykonanej práce a samozrejme zaistiť bezpečnosť liekov. Na rozdiel od výrobcov a veľkoobchodníkov pre farmaceutické organizácie neexistujú žiadne požiadavky na zloženie priestorov, plôch. Povolené je iba mokré čistenie priestorov a v súlade s požiadavkami objednávky č. 646n musí byť postup čistenia zaznamenaný v SOP.

Skladovacie miestnosti musia byť tradične vybavené zariadením vo forme regálov, skriniek, paliet a musia byť označené a označené. Skladovacie miestnosti sú pevné a musia byť udržiavané pri určitej teplote a vlhkosti. Priestory sú vybavené zariadeniami na zaznamenávanie parametrov teploty a vlhkosti. Nástroje musia byť udržiavané v dobrom stave. Samostatný dokument by mal zaznamenávať proces uvedenia zariadenia do prevádzky a jeho kontrolu. Mohlo by ísť o samostatnú SOP.

Objednávka č. 706n hovorí o potrebe zohľadniť lieky s obmedzenou trvanlivosťou.

Farmaceutická organizácia musí mať karanténne zóny: jednu pre lieky, v súvislosti s ktorou bolo prijaté rozhodnutie o pozastavení predaja, druhú pre falšované lieky, lieky s uplynutou platnosťou a ďalšiu zónu pre ďalší tovar v lekárenskom sortimente. Každá farmakologická skupina liekov je skladovaná v súlade so svojimi špecifikami: napríklad lieky, ktoré podliehajú kvantitatívnemu účtovníctvu, vyžadujú oddelené skladovanie atď.

Na základe materiálov online seminára, ktorý organizuje Petrohradská únia lekárov

Nariadenie č. 646n v článku 3 ukladá vedúcemu predmetu obehu liekov (ďalej len liek) povinnosť poskytnúť zamestnancom súbor opatrení na dodržanie pravidiel skladovania a (alebo) prepravy liekov. výrobok. Predmetom ošetrenia sa v tomto prípade rozumie ktorákoľvek z organizácií, na ktoré sa vzťahuje uvedené poradie, vrátane lekárskej organizácie a jej oddelených útvarov (ambulancie, záchranné a záchranársko-pôrodnícke body, centrá (oddelenia) všeobecnej lekárskej (rodinnej) praxe) nachádzajúce sa vo vidieckych osadách, v ktorých neexistujú žiadne lekárenské organizácie. Z uvedeného vyplýva, že každá lekárska organizácia zapojená do skladovania liekov musí od roku 2017 dodržiavať „nové“ pravidlá správnej praxe skladovania.

Komplex opatrení vedúceho lekárskej organizácie sa nazýva systém kvality a zahŕňa širokú škálu opatrení na zabezpečenie súladu s pravidlami skladovania a prepravy. Lekárska organizácia predovšetkým na zavedenie systému kvality skladovania liekov vyžaduje:

1. Schváliť predpisy pre výkon činností zamestnancov počas skladovania a prepravy liekov.
2. Schváliť postupy údržby a kontroly meracích prístrojov a zariadení.
3. Schváliť poradie vedenia záznamov v denníkoch, postupy vykazovania.
4. Organizujte monitorovanie dodržiavania štandardných prevádzkových postupov.

Nové pravidlá skladovania a prepravy liekov zároveň vyžadujú, aby vedúci lekárskej organizácie dodatočne schválil dokumenty upravujúce postup pri prijímaní, preprave, umiestňovaní liekov. Tieto akcie sa označujú ako štandardné prevádzkové postupy.

Schválenie predpisov (štandardné prevádzkové postupy) pre zamestnancov na vykonávanie činností počas skladovania a prepravy liekov

Na zavedenie systému kvality a zavedenie štandardných prevádzkových postupov vydá vedúci zdravotníckej organizácie príkaz a poverí zodpovednú osobu, aby vypracovala a predložila na schválenie predpisy (pokyny) na vykonávanie rôznych činností počas skladovania liekov. . Konkrétny zoznam takýchto pokynov nebol stanovený v Pravidlách správnej skladovacej praxe. Vzhľadom na „rozdelenie“ štandardných prevádzkových postupov na príjem, prepravu a umiestnenie liekov je vhodné rozdeliť proces skladovania liečiv v lekárskej organizácii na rovnaké etapy a podrobne opísať každú fázu v pokynoch, napríklad schváliť nasledujúce dokumenty:

1. Poučenie o preberaní liekov od prepravcu

Pokyn k postupu preberania liekov od dopravcu (prepravnej organizácie) by mal obsahovať zoznam činností zamestnanca zdravotníckej organizácie pri prijatí dávky liekov a obsahovať pokyny o tom, za akých okolností by si mal zamestnanec ujasniť svoje povinnosti pri zostavovaní dávky lieku. dokumenty pre každú dávku liekov. Zamestnanec by si teda mal byť vedomý toho, že v súlade s pravidlami správnej praxe skladovania a prepravy sa pri preprave najskôr vydávajú lieky s kratšou trvanlivosťou. Zostávajúca doba použiteľnosti je dohodnutá s príjemcom MD pri príprave na prepravu. Ak zostávajúca doba použiteľnosti lieku nie je dlhá, lekárska organizácia, keď súhlasí s prijatím lieku, je lepšie odmietnuť takúto dodávku, aby sa zabránilo následnému odpísaniu celej prijatej dávky.

Pri preberaní lieku musí zamestnanec skontrolovať súlad prijatého lieku so sprievodnou dokumentáciou o sortimente, množstve a kvalite (kontroluje názov, množstvo liekov s komoditou alebo nákladným listom a faktúrou, kontroluje vzhľad obalu ).

V rámci štandardných prevádzkových postupov musí lekárska organizácia pred užívaním liekov naplánovať prepravu liekov s analýzou a posúdením možných rizík. Dopravca predovšetkým pred dodaním zistí, či má liek špeciálne podmienky uchovávania a či ich bude prepravca schopný zabezpečiť počas prepravy. Aj keď je to zodpovednosť dopravcu, nie lekárskej organizácie, táto má tiež záujem na znalosti dopravcu o podmienkach prepravy konkrétneho lieku, aby bol vhodný na použitie. V tejto súvislosti sa odporúča na žiadosť dopravcu poskytnúť úplné informácie o kvalitatívnych vlastnostiach liekov, podmienkach ich skladovania a prepravy vrátane teplotných podmienok, osvetlenia, požiadaviek na nádoby a obaly.

Mali by sme sa pozastaviť aj nad obalom. Zamestnanec, ktorý užíva lieky, by mal dbať na kvalitu kontajnera, ako aj na to, aby na kontajneri boli informácie o názve, šarži prepravovaných liekov, dátume ich prepustenia, počte balení, názve a umiestnení výrobca liekov, dátum spotreby a podmienky skladovania, preprava ... Absencia týchto informácií môže nepriamo naznačovať možné porušenie prepravných podmienok alebo dokonca falšovanie. Ak sa zistia nezrovnalosti alebo poškodenie obalu, lieky by sa nemali užívať - ​​musia sa vrátiť dodávateľovi s prípravou vhodného aktu a so zavedením postupu vrátenia tovaru ustanoveného v zmluve. Zamestnanec lekárskej organizácie musí byť poučený o postupe registrácie postupu vrátenia takéhoto výrobku.

Podľa nových pravidiel správnej praxe skladovania a prepravy sú zamestnanci dopravcov vyslaní na cestu poučení o tom, ako pripraviť izolované nádoby na prepravu liekov (s prihliadnutím na sezónne vlastnosti), ako aj o možnosti opätovného použitia balíčkov ľadu. Okrem nových prepravných pravidiel by mali brať do úvahy pokyny k prípravám, ako aj prepravné podmienky uvedené v iných predpisoch. Napríklad podmienky prepravy imunobiologických liečiv sú obsiahnuté v schválenom SP 3.3.2.3332-16. Vyhláška hlavného štátneho hygienického lekára Ruskej federácie zo 17. februára 2016 N 19, v ktorej je okrem iného prísne zakázané používať zariadenie „studeného reťazca“ na spoločnú prepravu týchto liekov a potravinárskych výrobkov, iné lieky, suroviny, materiály, vybavenie a položky, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu prepravovaných liekov alebo poškodiť ich obal. Pri preprave ILP by sa mali počas načítania a vykladania liekov monitorovať hodnoty každého tepelného indikátora, hodnoty sa zaznamenávajú do špeciálneho registra pohybu ILP každý deň, dvakrát denne - na prvej, druhej a tretej úrovni " studený reťazec “a raz denne v pracovné dni - na štvrtej úrovni. Časopis by mal tiež zaznamenať skutočnosti o plánovanom alebo núdzovom odstavení chladiaceho zariadenia, poruchách a teplotných poruchách.

V skutočnom živote sa samozrejme nemožno spoliehať na prísne dodržiavanie stanovených povinností dopravcom pri poučovaní svojich zamestnancov, ako aj na zodpovedný prístup týchto zamestnancov k výkonu ich pracovných funkcií. Počas prepravy je ťažké vylúčiť ľudský faktor, ktorý má za následok porušenie prepravných podmienok - aby sa ušetrili peniaze, niekoľkokrát sa použijú chybné balíčky ľadu, spolu s drogami sa dáva jedlo a ďalšie suroviny, zadáva sa teplota v denníku „ako chcete“, spravidla tesne pred príchodom k príjemcovi lieku. Existujú prípady, keď chladiace zariadenie nosiča nie je vybavené teplomermi alebo nefunguje, vždy ukazuje rovnakú hodnotu. Stáva sa, že dorazené auto kvôli technickým vlastnostiam alebo kvôli položenej trase evidentne nemohlo splniť teplotné požiadavky, ale bolo prepravným podnikom prepustené na cestu.

Napriek tomu, že prepravné pravidlá vyžadujú, aby odosielateľ a príjemca liekov boli informovaní o prípadoch porušenia teplotného režimu skladovania a poškodení obalu zistených počas prepravy lieku, v praxi táto požiadavka samozrejme nie je vždy pozorované. Dopravcovia nechcú prevziať riziko náhrady škody spôsobenej nedodržaním pravidiel prepravy a môžu sa snažiť tieto informácie skryť.

Všetky tieto body je potrebné vziať do úvahy pri prijímaní lieku a v pokynoch zamestnanca lekárskej organizácie je potrebné poznamenať, že ak existujú odôvodnené pochybnosti o dodržiavaní teplotného režimu a iných podmienok počas prepravy, zistené okolnosti by mali byť premietnuté v dokumentárnej forme a oznámené vedeniu. Nové pravidlá skladovania dávajú lekárskej organizácii právo zaslať dodávateľovi žiadosť s požiadavkou potvrdiť okolnosti dodržiavania podmienok prepravy konkrétneho lieku. Ak takéto potvrdenie nedostane, organizácia má právo odmietnuť prijať lieky dodané v rozpore s prepravnými podmienkami.

2. Pokyny na umiestnenie (prepravu) liekov do skladovacieho priestoru

V pokynoch by malo byť uvedené, že keď pracovník prijme lieky, prepravný obal sa očistí od vizuálnej kontaminácie - utrie sa, odstráni sa z neho prach, škvrny atď. A až potom sa prenesie do priestorov alebo priestorov na uchovávanie liekov, a ďalšie skladovanie liekov sa vykonáva s prihliadnutím na registračnú dokumentáciu k požiadavkám na lieky, pokyny na lekárske použitie, informácie o obaloch a prepravných nádobách.

Pokyny by mali opisovať pravidlá pre umiestnenie liekov s prihliadnutím na pravidlá správnej praxe skladovania. Stojí za zmienku a sprostredkovať zamestnancovi, čo sa nedá urobiť: napríklad umiestniť lieky na podlahu bez palety, umiestniť palety na podlahu v niekoľkých radoch, skladovať potravinové výrobky, tabakové výrobky s liekmi atď.

Pretože v súlade s pravidlami správnej skladovacej praxe musia byť stojany (skrinky) na skladovanie liekov označené, musia mať na viditeľnom mieste poličkové karty a zaistiť identifikáciu liekov v súlade s účtovným systémom, ktorý predmet liečiv používa. obehu, v pokynoch na skladovanie prípravy a popisu práce zamestnanca by mala byť zohľadnená povinnosť označovať stojany (skrinky) a vyplňovať regálové karty.

Ak zdravotnícka organizácia používa namiesto regálových kariet systém elektronického spracovania údajov, je zodpovednosťou zamestnanca vyplniť údaje v takom systéme. Nové pravidlá skladovania umožňujú identifikáciu liekov v takom systéme pomocou kódov. To znamená, že nie je potrebné zakaždým zadávať úplné názvy typov liekov alebo ich umiestnení - stačí priradiť kód pre jednu alebo inú hodnotu a schváliť tabuľku korešpondencie s kódom, čo výrazne zjednodušuje papierovanie.

Pretože v priestoroch a zónach by sa mali udržiavať podmienky a teplota skladovania, ktoré zodpovedajú skladovacím podmienkam uvedeným v registračnej dokumentácii k lieku, v návode na lekárske použitie a na obale, v pokynoch na umiestnenie liekov je potrebné uviesť umiestnenie lieky v súlade so špecifikovanými režimami a povinnosťou monitorovať zmenu teploty a vlhkosti pracovníkom.

V tom istom pokyne je dovolené odrážať postupy čistenia priestorov (zón) na skladovanie liekov - vykonávajú sa v súlade so štandardnými prevádzkovými postupmi, ktoré sú jednotné pre všetky predmety skladovania liekov. V tomto prípade štandardné prevádzkové postupy znamenajú opatrenia popísané v časti 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Sanitárne a epidemiologické požiadavky na organizácie vykonávajúce lekárske činnosti“ - tieto opatrenia sú rovnaké vo všetkých priestoroch zdravotníckej organizácie (s niektoré výnimky): spracovanie najmenej 2 -krát denne, všeobecné čistenie najmenej raz za mesiac, umývanie okien najmenej 2 -krát za rok atď. V pokynoch na skladovanie sa môžete jednoducho odvolať na pokyny na mokré čistenie priestorov lekárskej organizácie, aby ste dokument nepreplnili zbytočnými informáciami.

Zamestnanec zdravotníckej organizácie musí byť poučený, že osoby, ktoré nemajú prístupové práva určené štandardnými prevádzkovými postupmi, nie sú povolené do priestorov (zón) na uchovávanie liekov, t.j. osoby, ktorých úradné povinnosti nesúvisia s príjmom, prepravou, umiestnením a používaním liekov.

3. Pokyny na uchovávanie liekov, ktoré vyžadujú špeciálne podmienky na uchovávanie

V tomto dokumente je potrebné rozobrať funkcie skladovania rôznych kategórií liekov, napríklad poznamenať, že skladovanie horľavých a výbušných liekov sa vykonáva mimo ohňa a vykurovacích zariadení a pracovníci musia vylúčiť mechanický vplyv. na takýchto liekoch. V pokynoch by malo byť stanovené, že lieky, ktoré sú predmetom kvantitatívneho účtovníctva, s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých liekov, sa skladujú v kovových alebo drevených skriniach, zapečatené alebo zapečatené na konci pracovného dňa. Zoznam týchto liekov je ustanovený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska z 22. apríla 2014 N 183n, zamestnanec lekárskej organizácie musí tento zoznam poznať a byť schopný triediť lieky s prihliadnutím na uvedený zoznam.

Lieky obsahujúce omamné a psychotropné látky musia byť skladované v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie o omamných a psychotropných látkach - predovšetkým s prihliadnutím na požiadavky vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruska z 24. júla, 2015 N 484n. Tento poriadok teda predpisuje skladovanie omamných a psychotropných liekov v miestnostiach patriacich do 4. kategórie alebo na miestach dočasného skladovania v trezoroch (kontajneroch) umiestnených vo vhodných miestnostiach alebo miestach. Následne musí byť identifikovaný zamestnanec, ktorému boli odovzdané kľúče od trezoru. Obvykle je taký zamestnanec finančne zodpovednou osobou a dostane kľúč „podpísaný“. V pokynoch stojí za zmienku neprípustnosť odovzdávania kľúčov neznámym osobám, postup pri odovzdávaní kľúča na stĺp a zákaz preberania kľúčov domov.

Uvedené nariadenie tiež uvádza, že po skončení pracovného dňa musia byť omamné a psychotropné lieky vrátené na miesto hlavného skladu omamných a psychotropných liekov - zdravotnícky pracovník by mal byť povinný kontrolovať dodržiavanie tejto požiadavky a odrážať postup pre akcie, ak sa zistí nedostatok.

V lekárskych organizáciách by na vnútorných stranách dverí trezorov alebo kovových skriniek, kde sú tieto lieky uložené, mali byť zverejnené zoznamy uložených finančných prostriedkov s uvedením ich vyšších jednorazových a vyšších denných dávok. V lekárskych organizáciách sú navyše na skladovacie miesta umiestnené tabuľky antidot pre otravu uvedenými prostriedkami. Bolo by správne priradiť konkrétnemu zamestnancovi zodpovednosť za zostavenie týchto zoznamov a sledovanie relevantnosti informácií, ktoré sú v nich uvedené.

Lekárske organizácie musia uchovávať omamné a psychotropné lieky vyrobené výrobcami liekov alebo lekárenskou organizáciou, preto je možné v pokynoch poznamenať, že zamestnanec si nemôže sami vyrábať tieto lieky. Trezor alebo skrinka s uvedenými liekmi sú na konci pracovného dňa zapečatené alebo zapečatené - postup tesnenia by sa mal odraziť aj v pokynoch.

Uchovávanie liekov obsahujúcich silné a toxické látky pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami sa vykonáva v priestoroch vybavených technickými a technickými ochrannými prostriedkami, podobnými tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných a psychotropných liekov. Zoznam takýchto liekov je obsiahnutý v nariadení vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964. S prihliadnutím na tieto požiadavky by lekárska organizácia mala poskytnúť bezpečnostný alarm, zoznámiť zamestnancov so zásadami jej fungovania, vymenovať zamestnanec zodpovedný za údržbu tohto systému (osobná služba alebo s pomocou organizácií tretích strán podľa zmluvy).

Téma: Lekárske ošetrenie v ošetrovateľskej praxi

Pripravil učiteľ

A. N. Aforkina

predseda CMC

Osmirko E.K.

Orenburg -2015

I. Spôsoby a metódy zavádzania drog do tela.

Lieková terapia je dôležitou súčasťou celého liečebného procesu.

Liečivé látky majú na telo lokálne aj celkové (resorpčné) účinky.

Lieky sa do ľudského tela dostávajú rôznymi spôsobmi. Spôsob, akým sa liek zavádza do tela, závisí od:

1) rýchlosť nástupu účinku,

2) veľkosť účinku,

3) trvanie akcie.

Tab. 1 Spôsoby a spôsoby podávania liečiv

II. Pravidlá predpisovania, prijímania, skladovania, zaznamenávania a distribúcie liekov.

Pravidlá predpisovania liekov pre oddelenie.

1. Lekár, ktorý denne vykonáva vyšetrenie pacientov na oddelení, zapíše do histórie ochorenia alebo zoznam receptov liekov potrebných pre tohto pacienta, ich dávky, frekvenciu podávania a spôsoby podávania.

2. Sestra na oddelení robí každý deň výber receptov, pričom pre každého pacienta kopíruje predpísané lieky do Knihy receptov. Informácie o injekcii sú postúpené procedurálnej sestre, ktorá injekciu vykonáva.

3. Zoznam predpísaných liekov, ktoré nie sú na pošte alebo v liečebni, sa predkladá vedúcej sestre oddelenia.

4. Vedúca sestra (ak je to potrebné) vypíše faktúru (požiadavku) v určitej forme na získanie liekov z lekárne vo viacerých kópiách, ktorá je podpísaná vedúcim. pobočka. Prvá kópia zostáva v lekárni, druhá sa vráti finančne zodpovednej osobe. Na faktúre č. 434 musí byť uvedený úplný názov lieku, jeho veľkosť, obal, lieková forma, dávkovanie, balenie, množstvo.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. augusta 1999 N 328 „O racionálnom predpisovaní liekov, pravidlách ich predpisovania a postupe pri ich výdaji lekárňami (organizáciami)“ v znení neskorších predpisov 9. januára 2001, 16. mája 2003

Lieky vydáva lekáreň oddeleniam v množstve, v akom ich aktuálne potrebuje: jedovaté - dodanie na 5 dní, omamné látky - 3 dni (na jednotke intenzívnej starostlivosti), všetky ostatné - 10 dní.

Nariadenie ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 330 z 12.11.97 „O opatreniach na zlepšenie účtovníctva, uchovávania, predpisovania a používania NLS“.

5. Požiadavky na jedovaté (napríklad na strofantín, atropín, proserín atď.) A omamné látky (napríklad na promedol, omnopon, morfín atď.), Ako aj na etylalkohol sú uvedené v samostatných formách senior m / s v latinskom jazyku. Tieto požiadavky sú opečiatkované a podpísané vedúcim lekára zdravotníckeho zariadenia alebo jeho zástupcom pre lekárske oddelenie s uvedením cesty podania, koncentrácie etylalkoholu.

6. V požiadavkách na akútne nedostatočné a drahé lieky je uvedené meno a priezvisko. pacient, číslo anamnézy, diagnóza.

7. Príjem liekov z lekárne kontroluje vrchná sestra ich súlad s objednávkou. Pri výdaji ampuliek s omamnými látkami z lekárne sa kontroluje neporušenosť ampuliek.

Na liekových formách vyrobených v lekárni musí byť určitá farba štítku:

na vonkajšie použitie - žltá;

na vnútorné použitie, biela;

Na parenterálne podanie - modrá (na liekovkách so sterilnými roztokmi).

Na štítkoch musia byť uvedené jasné názvy liekov, označenie koncentrácie, dávka, dátum výroby a podpis lekárnika (údaje o výrobcovi), ktorý tieto liekové formy vyrobil.

Pravidlá skladovania liekov na oddelení.

1. Na skladovanie liekov na sesterskej stanici slúžia skrinky, ktoré je potrebné uzamknúť kľúčom.

2. V skrinke sú liečivé látky usporiadané v skupinách (sterilné, vnútorné, vonkajšie) na oddelených policiach alebo v oddelených skriniach. Každá polica musí mať zodpovedajúci údaj („Na vonkajšie použitie“, „Na vnútorné použitie“ atď.).

3. Odporúča sa umiestniť na poličky liečivé látky na parenterálne a enterálne podanie podľa určeného účelu (antibiotiká, vitamíny, antihypertenzíva atď.).

4. Väčšie riady a balíčky sú umiestnené vzadu a menšie vpredu. Vďaka tomu je možné prečítať si akúkoľvek etiketu a rýchlo užiť správny liek.

6. Liečivé látky zaradené do zoznamu A, ako aj drahé a akútne deficientné lieky sú uložené v trezore. Na vnútornom povrchu trezoru by mal byť ich zoznam s uvedením najvyšších denných a jednorazových dávok, ako aj tabuľka antidotnej terapie. Vo vnútri akejkoľvek skrinky (trezor) sú lieky rozdelené do skupín: vonkajšie, vnútorné, očné kvapky, injekcie.

7. Prípravky, ktoré sa vo svetle rozkladajú (preto sa uvoľňujú v tmavých fľašiach), skladujte na mieste chránenom pred svetlom.

8. Silne zapáchajúce lieky (jodoform, Višnevského masť atď.) Sú uložené oddelene, aby sa zápach nerozšíril do iných liekov.

9. Lieky podliehajúce skaze (infúzie, odvary, lektvary), ako aj masti, očkovacie látky, séra, rektálne čapíky a ďalšie lieky skladujeme v chladničke.

10. Alkoholové extrakty, tinktúry sa skladujú v injekčných liekovkách s tesne uzemnenými zátkami, pretože v dôsledku odparovania alkoholu sa môžu časom viac koncentrovať a spôsobiť predávkovanie.

11. Čas použiteľnosti sterilných roztokov vyrobených v lekárni je uvedený na fľaši. Ak počas tejto doby nebudú implementované, musia byť zlikvidované, aj keď neexistujú žiadne známky nevhodnosti.

Musia byť dodržané teplotné a svetelné podmienky. Infúzie, odvary, emulzie, séra, vakcíny, organické prípravky skladujte iba v chladničke.

Známky nevhodnosti sú:

Sterilné roztoky majú zmenu farby, priehľadnosť, prítomnosť vločiek;

V infúziách, odvaroch - zákal, zmena farby, výskyt nepríjemného zápachu;

Masti majú sfarbenie, odlupovanie, zatuchnutý zápach;

Prášky a tablety majú zmenu farby.

Zdravotná sestra nesmie:

Zmeňte formu liekov a ich obaly;

Skombinujte identické lieky z rôznych balení do jedného;

Vymeňte a opravte štítky s liekmi:

Uchovávajte liečivé látky bez označení.