Kako se pridobi cepivo proti meningokoku a. Cepivo meningokokne skupine polisaharid suho. Navodila za uporabo

Seznam, ki ga je mogoče filtrirati

Zdravilna učinkovina:

Navodila za medicinsko uporabo

Polisaharid meningokokne skupine A v cepivu
Navodila za medicinsko uporabo - RU št. LS-000302

Datum zadnje spremembe: 27.04.2017

Dozirna oblika

Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje.

Zdravilo je prečiščen kapsularni specifičen polisaharid Neisseria meningitidis serološke skupine A št. 208.

Spojina

Sestava (1 ampula).

Očiščen polisaharid specifičnega kapsularnega seva N.meningitidis seroskupina A št. 208 - 250 mcg.

Pomožna snov: laktoza monohidrat - 10 mg.

Ne vsebuje konzervansov.

Ena ampula vsebuje 5 odmerkov za otroke od 9 let, mladostnike in odrasle ali 10 odmerkov za otroke od 1 leta do vključno 8 let.

Proizveden skupaj s topilom - topilo natrijev klorid za pripravo dozirnih oblik za injiciranje 0,9%.

Opis dozirne oblike

Amorfna masa v obliki tablete ali praškastega prahu od bele do belkasto sive barve. Rekonstituirano zdravilo: brezbarvna ali rumenkasta raztopina.

Farmakološka skupina

cepivo MIBP.

Farmakološke (imunobiološke) lastnosti

Uvedba cepiva vodi do intenzivnega povečanja v krvi cepljenih specifičnih protiteles, ki po 1 tednu zagotavljajo imunost na meningokokno okužbo, ki jo povzroča meningokok serološke skupine A.

Imuniteta se vzdržuje 3 leta po cepljenju. Ponovno cepljenje se izvede, če je potrebno, ne prej kot 3 leta po prvi imunizaciji.

Indikacije

Preprečevanje generaliziranih oblik meningokokne okužbe, ki jo povzroča meningokok serološke skupine A, pri otrocih, starejših od 1 leta, mladostnikih in odraslih.

Cepljenje se izvaja za vse kontaktne osebe v žariščih meningokokne okužbe (družinski člani, ki živijo skupaj; osebe v ustanovah, kjer obstaja sobivanje; učenci in osebje vrtcev; osebe, ki so bile v stiku z bolnikovimi nazofaringealnimi izločki).

Ob grožnji epidemijskega porasta meningokokne okužbe je cepivo indicirano predvsem za osebe s povečanim tveganjem za okužbo (otroci od 1,5 leta do vključno 8 let; dijaki 1. letnikov srednjih in visokošolskih zavodov ter ljudje, ki so prispeli z različnih območij Ruske federacije, držav bližnje in daljne tujine in združeni s sobivanjem v študentskih domovih).

Ob porastu obolevnosti (nad 20 na 100.000 prebivalcev) se priporoča precepljenost prebivalstva z vsaj 85-odstotno precepljenostjo.

Kontraindikacije

1. Preobčutljivost za laktozo, alergijska reakcija na predhodno dajanje meningokoknega cepiva.

2. Akutne bolezni (infekcijske in neinfekcijske); poslabšanje kroničnih bolezni. Cepljenja se izvajajo ne prej kot 1 mesec po okrevanju (remisija). V žariščih je cepljenje dovoljeno po normalizaciji temperature.

3. Kronične bolezni v fazi dekompenzacije.

4. Maligne neoplazme, krvne bolezni.

5. Nosečnost in obdobje dojenja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uvedba cepiva med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana (varnost uporabe pri nosečnicah in doječih ženskah ni bila raziskana, nadzorovane klinične študije niso bile izvedene).

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se daje enkrat subkutano v subskapularnem predelu ali v zgornji tretjini rame. V ampulo s cepivom dodamo 2,5 ml vehikla, ki je priložen cepivu - topilo natrijevega klorida za pripravo dozirnih oblik za injiciranje 0,9% (iz ampule s topilom ga vzamemo z graduirano brizgo). Čas raztapljanja ne sme presegati 1 minute. Rekonstituirano cepivo mora biti bistro in brez kakršnih koli delcev, vključkov ali usedlin.

Cepilni odmerek za otroke od 1. do 8. leta starosti je 0,25 ml (25 mcg); pri starosti 9 let, mladostniki in odrasli - 0,5 ml (50 mcg).

Stranski učinki

Vnos cepiva lahko pri nekaterih cepljenih povzroči šibko in kratkotrajno reakcijo. Lokalna reakcija se izraža v hiperemiji kože (do 25% cepljenih) in bolečini v predelu dajanja cepiva. Njegovo trajanje ne presega dveh dni. Pri nekaterih cepljenih 6-8 urah po cepljenju se lahko temperatura praviloma dvigne na 37,1-37,5 ° C, čemur sledi normalizacija po 24 urah. Pogostost temperaturnih reakcij nad 37,5 °C ne sme presegati 5 %.

Glede na možnost anafilaktičnega šoka je treba zagotoviti zdravniški nadzor cepljenih v 30 minutah po dajanju zdravila. Mesta cepljenja morajo biti opremljena s terapijo proti šoku.

Preveliko odmerjanje

Ni nameščeno.

Interakcija

Cepivo lahko apliciramo sočasno z inaktiviranimi cepivi iz nacionalnega cepilnega koledarja (kot tudi z inaktiviranimi cepivi iz koledarja po epidemioloških indikacijah) z različnimi brizgami v različne dele telesa.

Previdnostni ukrepi

Cepljenja v žarišču meningokokne okužbe se izvajajo ne prej kot 3 dni po koncu kemoprofilaktičnih ukrepov.

Odpiranje ampul in postopek cepljenja potekata ob strogem upoštevanju pravil asepse in antisepse. Raztopljenega cepiva ni mogoče shranjevati.

Zdravilo ni primerno za uporabo v ampulah z okvarjeno celovitostjo ali etiketiranjem, s spremembo fizikalnih lastnosti (barva, prosojnost), s pretečenim rokom uporabnosti, nepravilnim shranjevanjem.

Za odkrivanje kontraindikacij zdravnik (reševalec) na dan cepljenja opravi anketo in pregled cepljene osebe z obvezno termometrijo.

Posebna navodila

Informacije o možnem vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov.

Podatki niso na voljo.

Obrazec za sprostitev

Liofilizat za pripravo raztopine za subkutano dajanje. Cepivo - 250 mikrogramov meningokoknega polisaharida skupine A v ampuli. Vehikel (natrijev klorid, topilo za pripravo dozirnih oblik za injiciranje 0,9%) - 5 ml na ampulo. Izdano v kompletu. Komplet je sestavljen iz 1 ampule cepiva in 1 ampule vehikla.

5 kompletov z navodili za uporabo in strgalnikom za ampule ali nožem za ampule (če je potrebno) v škatli iz kartona.

Pogoji shranjevanja

Pogoji shranjevanja.

V skladu s SP 3.3.2.1248-03 pri temperaturi od 2 do 8 °C, izven dosega otrok. Ne zamrzujte.

Pogoji prevoza.

V skladu s SP 3.3.2.1248-03 pri temperaturi od 2 do 8 °C. Kratkotrajni (ne več kot 7 dni) prevoz cepiva je dovoljen pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Ne zamrzujte.

Uporabno do datuma

2 leti. Zdravila s potečenim rokom uporabe ne smete uporabljati. Rok uporabnosti je zadnji dan v mesecu, ki je naveden na embalaži.

Izbrali smo resnične ocene o zdravilu Polisaharidno meningokokno cepivo a + c, ki so jih objavili naši uporabniki. Najpogosteje recenzijo napišejo matere mladih pacientov, vendar opišejo tudi osebno zgodovino uporabe zdravila na sebi.

Indikacije za uporabo

Preprečevanje cerebrospinalnega meningitisa meningokokne etiologije seroloških skupin A in C (v endemičnih območjih ali v primeru epidemije).

Razprava o zdravilu Polisaharidno meningokokno cepivo a + c v evidenci mater

in nam pediater pred potjo reče, naj se cepimo s "polisaharidnim meningokoknim cepivom a + c" in gremo. Itak sem vsa zajebana. In v mestu zbolijo samo otroci? Ali pa obstajajo primeri tudi pri odraslih?

Tey) "" V Rusiji se za cepljenje proti meningokokni okužbi uporablja cepivo Meningo A + C in je nekonjugirano polisaharidno cepivo (za razliko od konjugiranih cepiv, ki se uporabljajo v glavnih razvitih državah Zahoda). Cepljenje s polisaharidnimi nekonjugiranimi cepivi ima svoje značilnosti, in sicer se uporabljajo po epidemičnih indikacijah in v rizičnih skupinah. Cepljenje otrok, mlajših od 2-3 let, s takimi cepivi povzroči šibek in hitro padajoč imunski odziv. Če kasneje, ko otrok že hodi v vrtec, pride do izbruha meningokokne okužbe in ponovitve ...

http://forums.rusmedserv.com/showthread.php?t=166770 "Cepivo proti meningokokni okužbi, ki je na voljo v Ruski federaciji, je polisaharidno in ima kot tako številne pomembne pomanjkljivosti. Učinkovito je šele od starosti od 2 povzroči imunost za več let (približno 5), pri revakcinaciji pa se imunski odziv oblikuje šibkejši kot pri primarnem cepljenju.

Oe - "V Rusiji se za cepljenje proti meningokokni okužbi uporablja cepivo Meningo A + C in je nekonjugirano polisaharidno cepivo (za razliko od konjugiranih cepiv, ki se uporabljajo v glavnih razvitih državah Zahoda). Cepljenje s polisaharidnimi ne -konjugirana cepiva imajo svoje značilnosti, in sicer se uporabljajo glede na epidemične indikacije in v rizičnih skupinah. Cepljenje otrok mlajših od 2-3 let s takšnimi cepivi povzroči šibek in hitro padajoč imunski odziv. Če kasneje, ko gre otrok že v vrtec, pride do izbruha meningokokne okužbe in se bo spet pokazala...

Ja, jasno je, da ničesar ne razumete)) Glede na vašo povezavo govorimo o seroznem meningitisu, njegovi povzročitelji so enterovirusi in cepljenje proti meningokokom ne bo pomagalo proti njim, ker je usmerjeno samo proti meningokokom, pa še to precej določenih serotipov (A, A+C ali A, C, W135 in Y) . Proti enterovirusom ni cepiv (razen proti otroški paralizi, a obstaja čisto druga bolezen) In od kod moj odnos do cepljenja? Navsezadnje sem vprašal, ali imate potrebne informacije o cepljenju proti meningokokni okužbi in to je pomembno za pravilno odločitev, da pomagate otroku in ne odpravite svojega ...

Meningokoki so patogeni mikroorganizmi, ki povzročajo številne nevarne bolezni, vključno z gnojnim in seroznim meningitisom, meningokokemijo in meningokokno sepso.

Povzročajo resne zaplete in neposredno ogrožajo človeško življenje, zlasti ko gre za otroke in ljudi z oslabljenim imunskim sistemom. Bakterija se prenaša po kapljicah v zraku, eden redkih načinov zaščite pred okužbo pa je cepljenje s posebnimi zdravili, ki spodbujajo razvoj imunosti in olajšajo klinični potek bolezni. Kdo potrebuje cepivo proti meningokoku in kdaj ga prejme?

Kdaj naj se odrasli in otroci cepijo proti meningokokni okužbi?

Pri meningokokni okužbi patogeni mikroorganizmi prizadenejo membrane možganov ali hrbtenjače, bolezen pa ima širok spekter manifestacij.

Včasih je asimptomatsko (bakterijsko prenašalstvo), v nekaterih primerih pa je značilen fulminantni potek, ki se najpogosteje konča s smrtjo.

Bolezen prizadene ljudi vseh starosti, nosilec okužbe pa je vedno oseba - bakterija se prenaša s tesnim stikom ali stalnim bivanjem poleg nosilca.

Cepljenje proti meningokoku ni na seznamu obveznih, vendar je priporočljivo, saj tudi v razvitih državah občasno opazimo epidemije.

Posebno zaščito potrebujejo ljudje, ki trpijo zaradi naslednjih bolezni in patoloških stanj:

  • prirojena odsotnost vranice ali operacija za njeno odstranitev v anamnezi;
  • uhajanje cerebrospinalne tekočine iz nosnega ali slušnega kanala;
  • nekatere motnje hematopoeze (pomanjkanje faktorja B, properdina, komponent komplementa);
  • prisotnost kohlearnih vsadkov - kompleksnih naprav, namenjenih osebam z okvaro sluha;
  • stanja imunske pomanjkljivosti;
  • prirojene anomalije v strukturi lobanje.

Rizična skupina vključuje otroke, mlajše od 5 let, dijake in študente, ki živijo v domovih, vojaško osebje, pa tudi zaposlene v ustanovah, ki delajo z nevarnimi biološkimi pripravki. Poleg tega, ki so bili v stiku z osebami, okuženimi z meningokokno okužbo, ne glede na prisotnost ali odsotnost znakov bolezni.

Na svetu obstajajo območja s povečanim tveganjem za okužbo z meningokokno okužbo. To je tako imenovani afriški meningitisni pas (območje južno od Sahare), nekateri deli Azije, Kanade, Francije in ZDA. Če greste v te regije, se morate vsekakor cepiti, saj je tveganje, da zbolite, v tem primeru izjemno veliko.

Sorte

Cepiva, ki se uporabljajo za preprečevanje meningitisa, so razdeljena v več kategorij glede na načelo delovanja in število komponent, namenjenih boju proti različnim bakterijskim serotipom. Skupaj je 13 seroloških skupin (vrst) meningokokov, najpogosteje pa bolezen povzročajo vrste A, B, C, W, Y.

Polisaharidi

Najpogostejša zdravila za preprečevanje meningokokne okužbe.

Razvijejo dober imunski odziv proti povzročitelju bolezni in ko meningokok vstopi v telo, bolezen poteka veliko lažje in ne povzroča resnih zapletov.

Edini sev bakterij, proti kateremu ni mogoče razviti polisaharidnega cepiva, je serotip B.

Za zaščito pred mikroorganizmi te sorte se uporabljajo posebni pripravki, ki so izdelani na osnovi meningokoknega membranskega proteina in so namenjeni boju proti specifičnim sevom meningokokov.

Polivalenten

Polivalentna cepiva za razliko od monovalentnih vsebujejo več vrst meningokokov. Najpogostejša profilaktična sredstva proti meningokokni bolezni so dvovalentna (skupini patogenov A in C), trivalentna (A, C in W) in štirivalentna (A, C, Y in W135).

Epidemiološka situacija z meningokokno okužbo velja za normalno, če incidenca ne presega 2 primerov na 100.000 prebivalcev. Če se stopnje povečajo, zdravniki govorijo o epidemiji bolezni, cepivo pa je vključeno v nacionalni program cepljenja.

Ime uvoženih in domačih cepiv proti meningokoku

Cepiva proti meningokoku se proizvajajo tako v tujini kot v domačih laboratorijih in vsako od njih ima svoje značilnosti, prednosti in slabosti, izbira zdravila pa je odvisna od regije, epidemiološke situacije in značilnosti človeškega telesa.

Meningo A+C

Meningo A + C je dvovalentno polisaharidno cepivo, ki se uporablja za preprečevanje meningokoknih okužb serotipov A in C. Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopin, redko povzroča neželene reakcije in zagotavlja močno imunost, vendar je neučinkovito proti boleznim, ki jih povzročajo meningokok B.

- ime enega redkih cepiv, ki se uporabljajo za boj proti najnevarnejšim bakterijam skupine B za ljudi.

To je na novo razvito zdravilo, ki je pridobilo dovoljenje šele leta 2012, vendar je že dobro uveljavljeno v državah z visokim epidemiološkim tveganjem.

Menactra

Profilaktično sredstvo, ki povzroči dolgotrajen in trajen imunski odziv proti štirim meningokoknim serotipom - A, C, Y in W-135. Cepivo je odobreno za uporabo v starosti od 2 do 55 let, telo ga dobro prenaša in ima minimalno število kontraindikacij. Država izvora je ZDA.

Mencevax ACWY

Cepivo, imenovano proizvedeno v Belgiji, ščiti telo pred patogeni, ki spadajo v skupine A, C, Y in W-135. Zdravilo je zelo učinkovito, ima minimalno število kontraindikacij in se lahko uporablja tudi v otroštvu.

Meningitec

Meningitec se uporablja za preprečevanje meningokokne okužbe, ki jo povzroča bakterija tipa C. Pogosto se priporoča za cepljenje otrok in odraslih, saj raztopina vsebuje minimalno količino aluminijevega hidroksida, sestavine, ki pogosto povzroča neželene reakcije v telesu.

Vsa cepiva proti meningokokni okužbi lahko povzročijo neželene učinke, zato je bolje cepiti v ambulanti, kjer lahko oseba takoj dobi zdravniško oskrbo.

Navodila za uporabo

Značilnosti uporabe cepiv proti meningokokni okužbi so odvisne od specifičnega zdravila, vendar obstajajo splošna pravila, ki jih je treba upoštevati pri cepljenju otrok in odraslih.

Urnik cepljenja

Cepivo proti meningokoku se daje enkrat, priporočena starost je od 18 mesecev do 55 let.

Majhne otroke cepimo le, če pridejo v stik z nosilci bolezni, vendar bo imunski odziv dovolj nizek, da bodo potrebne nadaljnje injekcije.

Dojenčke, ki so bili cepljeni pred 2. letom starosti, ponovno cepimo po treh mesecih, naslednji odmerek pa po treh letih.

Pri potovanju na območja z neugodno epidemiološko situacijo otroke, starejše od dveh let, in odrasle cepimo neposredno pred potovanjem, šestmesečne dojenčke pa je treba postopek opraviti vsaj dva tedna prej, da se v telesu razvije imunost.

Režim odmerjanja

V povprečju se dojenčkom, starim od enega leta do 8 let, daje 0,25-0,5 ml zdravila, starejšim otrokom in odraslim pa 0,5 ml, vendar se odmerki lahko razlikujejo glede na navodila za uporabo določenega cepiva. Raztopino injiciramo subkutano v zgornji del rame ali pod lopatico.

Pri uvajanju cepiv je nujno upoštevati pravila za uporabo in sanitarne standarde, sicer imunizacija ne bo imela učinka, v nekaterih primerih pa so možne neprijetne posledice.

Kako dolgo traja cepivo?

Učinkovitost cepljenja proti meningokokni okužbi je 85-95%. Pri otrocih imuniteta traja 3 leta, nato je priporočljivo ponovno cepljenje, pri odraslih pa protitelesa proti patogenim mikroorganizmom ostanejo v telesu do 10 let.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za uvedbo profilaktičnih zdravil so preobčutljivost za sestavine cepiva in hude alergijske reakcije na uvedbo polisaharidnih cepiv v preteklosti. Relativne kontraindikacije vključujejo akutne nalezljive bolezni, ki jih spremlja vročina in drugi simptomi. Ob prisotnosti visokega tveganja okužbe se zdravila dajejo tudi nosečnicam in doječim ženskam pod strogim zdravniškim nadzorom.

Kako prenašamo cepljenje: stranski učinki in zapleti

Profilaktična zdravila za meningokokno okužbo telo na splošno dobro prenaša, vendar so v nekaterih primerih možni naslednji neželeni učinki:
  • tesnila, infiltrati in bolečina na mestu injiciranja raztopine;
  • vročina, glavobol, zaspanost;
  • alergijske reakcije do anafilaktičnega šoka.

Če neželeni učinki niso preveč izraziti, ne zahtevajo zdravniškega posega in minejo sami, če pa se stanje osebe resno poslabša, jo je treba takoj odpeljati v bolnišnico.

Ali obstaja cepivo proti meningokokemiji?

Meningokokemija je ena od manifestacij meningokokne okužbe, ki se najpogosteje razvije v otroštvu. V skladu s tem se za preprečevanje bolezni uporabljajo cepiva, namenjena zaščiti telesa pred meningokoki.

Koliko stane cepivo proti meningokoku - povprečne cene

Ker cepljenje proti meningokoku ni na seznamu obveznih, je treba cepivo kupiti samostojno ali cepiti v zasebnih zdravstvenih ustanovah. Približni strošek enega odmerka zdravila je 2 tisoč rubljev, vendar se cena lahko razlikuje v različnih regijah in lekarnah.

Meningokokno cepivo se nanaša na katero koli cepivo, ki se uporablja za preprečevanje okužbe meningokok. Različne možnosti so učinkovite proti nekaterim ali vsem naslednjim vrstam meningokokov: A, B, C, W-135 in Y. Cepivo je 85- do 100-odstotno učinkovito vsaj dve leti. Vodijo k zmanjšanju meningitisa in sepse v populaciji, kjer se pogosto uporabljajo. Dobijo se z injekcijo v mišico ali pod kožo.

Meningokokna cepiva so na splošno varna. Nekateri ljudje razvijejo bolečino in rdečico na mestu injiciranja. Uporaba med nosečnostjo je varna. Hude alergijske reakcije se pojavijo pri manj kot enem od milijona odmerkov.

Prvo cepivo proti meningokoku je postalo na voljo v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja. Je na seznamu esencialnih zdravil Svetovne zdravstvene organizacije, najučinkovitejših in varnih zdravil, potrebnih v sistemu zdravstvenega varstva. Veleprodajni stroški v državah v razvoju se gibljejo od 3,23 USD do 10,77 USD na odmerek, od leta 2014 pa v Združenih državah stane 100–200 USD na tečaj.

Vrste

Meningokok ima 13 klinično pomembnih seroloških skupin, razvrščenih glede na antigensko strukturo njihove polisaharidne kapsule. Šest seroloških skupin, A, B, C, Y, W-135 in X, je odgovornih za skoraj vse primere bolezni pri ljudeh.

Štirivalentni (seroskupine A, C, W-135 in Y),

Trenutno so v ZDA na voljo tri cepiva za preprečevanje meningokokne bolezni, vsa štirivalentna po naravi, ki ciljajo na serološke skupine A, C, W-135 in Y:

  • dve konjugirani cepivi (MCV-4), Menactra in Menveo ter
  • eno polisaharidno cepivo (MPSV-4), Menomune, proizvajalca Sanofi Pasteur.

Mencevax (GlaxoSmithKline) in NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) se uporabljata po vsem svetu, vendar nista licencirana v Združenih državah.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), novo štirivalentno konjugirano cepivo proti serološkim skupinam A, C, W-135 in Y, je trenutno na voljo v Evropski uniji in nekaterih drugih državah.

Prvo meningokokno konjugirano cepivo (MCV-4), Menactra, je leta 2005 v ZDA licenciral Sanofi Pasteur; Menveo je leta 2010 licenciral Novartis. Obe cepivi MCV-4 je odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA) za osebe, stare od 2 do 55 let. Menactra je aprila 2011 prejela odobritev FDA za uporabo pri otrocih, starih 9 mesecev, medtem ko je Menveo avgusta 2013 prejel odobritev FDA za uporabo pri otrocih, starih 2 meseca. Centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) niso priporočilo za ali proti njegovi uporabi pri otrocih, mlajših od 2 let.

Meningokokno polisaharidno cepivo (MPSV-4), Menomune, je na voljo od sedemdesetih let prejšnjega stoletja. Uporablja se lahko, če MCV-4 ni na voljo, in je edino meningokokno cepivo, dovoljeno za osebe, starejše od 55 let. Informacije o tem, kdo naj prejme meningokokno cepivo, so na voljo pri CDC.

Omejitve

Trajanje imunosti, posredovane z menomunom (MPSV-4), je tri leta ali manj pri otrocih, mlajših od 5 let, ker ne ustvarja spominskih celic T. Poskus, da bi to težavo rešili s ponavljajočo se imunizacijo, povzroči zmanjšan, ne povečan odziv protiteles, zato s tem cepivom ne priporočamo poživitvenih cepljenj. Tako kot vsa polisaharidna cepiva tudi Menomune ne inducira mukozne imunosti, zato se ljudje še vedno lahko kolonizirajo z virulentnimi sevi meningokokov, nečredna imunost pa se ne more razviti. Zaradi tega je Menomune primeren za popotnike, ki potrebujejo kratkotrajno zaščito, ne pa tudi za nacionalne preventivne programe javnega zdravja.

Menveo in Menactra vsebujeta enake antigene kot Menomune, vendar sta antigena konjugirana s polisaharidno-proteinskim kompleksom toksoida davice, kar ima za posledico podaljšano pričakovano trajanje zaščite, povečano imunost zaradi poživitvenih cepljenj in učinkovito kolektivno imunost.

vzdržljivost

Študija, objavljena marca 2006, v kateri so primerjali obe cepivi, je pokazala, da je imelo 76 % bolnikov še vedno pasivno zaščito tri leta po prejemu MCV-4 (63 % zaščite v primerjavi s kontrolnimi skupinami), vendar le 49 % bolnikov imelo pasivno zaščito. (31 % zaščite v primerjavi s kontrolo). Od leta 2010 še vedno obstajajo omejeni dokazi, da katero koli od trenutnih konjugiranih cepiv nudi stalno zaščito po treh letih; potekajo študije za določitev dejanskega trajanja imunosti in kasnejše zahteve po obnovitvenih cepljenjih. CDC ponuja smernice o tem, kdo bi moral po njihovem mnenju dobiti spodbujevalnik.

Bivalentni (seroskupini C in Y),

14. junija 2012 je FDA odobrila novo kombinirano cepivo proti dvema vrstama meningokokne bolezni in bolezni Hib za dojenčke in otroke, stare od 6 tednov do 18 mesecev. Cepivo Menhibrix bo preprečilo bolezen, ki jo povzroča meningokok serološki skupini C in Y ter hemofilični vrsta b. To je prvo cepivo proti meningokoku, ki ga je mogoče dati dojenčkom pri šestih tednih starosti.

serološka skupina A

Cepivo, imenovano MenAfriVac, je razvil program, imenovan Meningitis Vaccine Project, in lahko prepreči izbruhe skupine meningitisa, ki prevladuje v podsaharski Afriki.

serološka skupina B

Izkazalo se je, da je cepiva proti meningokoknemu serotipu B težko izdelati in zahtevajo drugačen pristop kot cepiva proti drugim serotipom. Medtem ko so bila izdelana učinkovita polisaharidna cepiva proti tipom A, C, W-135 in Y, je kapsularni polisaharid na bakterijah tipa B preveč podoben človeškim nevronskim adhezijskim molekulam, da bi bil uporabna tarča.

Izdelanih je bilo več cepiv "serološke skupine B". Strogo gledano niso cepiva "serološke skupine B", ker nimajo za cilj proizvajati protiteles proti antigenu skupine B: bolj natančno bi jih bilo opisati kot neodvisne serološke skupine cepiva, saj uporabljajo različne antigenske komponente telesa; pravzaprav so nekateri antigeni skupni različnim Neisseria vrste.

Cepivo za serološko skupino B je bilo razvito na Kubi kot odziv na velik izbruh meningitisa B v osemdesetih letih prejšnjega stoletja. Cepivo VA-MENGOC-BC se je v randomiziranih, dvojno slepih preskušanjih izkazalo za varno in učinkovito, vendar je bilo dovoljeno le za raziskovalne namene v Združenih državah, saj so politične razlike omejile sodelovanje med državama.

Zaradi podobno visoke razširjenosti meningitisa serotipa B na Norveškem med letoma 1975 in 1985 so norveški zdravstveni organi razvili cepivo, posebej zasnovano za norveške otroke in mladostnike. Klinična preskušanja so bila prekinjena, potem ko se je izkazalo, da cepivo pokrije nekaj več kot 50 % vseh primerov. Poleg tega so osebe, ki so jih prizadele resne neželene reakcije, zoper državo Norveško vložile odškodninske tožbe. Informacije o javnem zdravju, pridobljene med razvojem cepiva, so bile nato posredovane podjetju Chiron (zdaj GlaxoSmithKline), ki je razvilo podobno cepivo MeNZB za Novo Zelandijo.

Cepivo MenB je bilo odobreno za uporabo v Evropi januarja 2013. Po pozitivnem priporočilu Odbora Evropske unije za zdravila za uporabo v humani medicini je Bexsero, proizvajalca Novartis, prejelo licenco Evropske komisije. Umestitev v posamezne države članice EU pa je še vedno odvisna od odločitev nacionalnih vlad. Julija 2013 je skupni odbor Združenega kraljestva za cepljenja in imunizacijo (JCVI) objavil vmesno poročilo o položaju, v katerem priporoča, da se zdravilo Bexsero ne jemlje kot del rutinskega programa cepljenja proti meningokoku B na podlagi stroškovne učinkovitosti. Ta odločitev je bila razveljavljena v korist cepljenja Bexsero marca 2014. Marca 2015 je vlada Združenega kraljestva objavila, da je dosegla dogovor z GlaxoSmithKline o prevzemu Novartisovih cepiv in da bo Bexsero uveden v koledar cepljenja Združenega kraljestva pozneje v letu 2015.

Novembra 2013 je v odgovor na izbruh meningitisa serotipa B v kampusu univerze Princeton v.d. Vodje oddelka za meningitis in bolezni cepiv Centra za nadzor in preprečevanje bolezni so za NBC News povedali, da so odobrili nujni uvoz Bexsera, da bi zaustavili izbruh. Bexsero je nato februarja 2015 odobrila FDA.

Oktobra 2014 je FDA odobrila Trumenbo, cepivo serološke skupine B proizvajalca Pfizer.

serološka skupina X

O pojavu seroskupine X so poročali v Severni Ameriki, Evropi, Avstraliji in Zahodni Afriki. Ni znano, da trenutna cepiva proti meningokoknemu meningitisu ščitijo pred serološko skupino X N.meningitidis, bolezen.

Stranski učinki

Pogosti neželeni učinki vključujejo bolečino in rdečico okoli mesta injiciranja (do 50 % prejemnikov). Majhen odstotek ljudi, rahlo zvišanje temperature. Tako kot pri vsakem zdravilu se pri majhnem deležu ljudi pojavijo hude alergijske reakcije. Leta 2016 je Health Canada opozoril na povečano tveganje za anemijo ali hemolizo pri ljudeh, zdravljenih z ekulizumabom (Soliris). Največje tveganje je bilo, ko so ljudje "prejeli odmerek zdravila Soliris v 2 tednih po cepljenju z zdravilom Bexsero."

Kljub začetnim pomislekom glede Guillain-Barréjevega sindroma nadaljnje študije leta 2012 niso odkrile povečanega tveganja za GBS po konjugiranem meningokoknem cepivu.

Povezava s priporočili do medicinskih naslovov Nacionalne medicinske knjižnice ZDA (MeSH)

2022 nowonline.ru
O zdravnikih, bolnišnicah, klinikah, porodnišnicah