Navodila za uporabo cepiva proti gripi plus. Uporaba cepiva Grippol: navodila in podroben opis. Navodila za uporabo Grippol plus: način in odmerek

Zelo priporočljivo je letno cepljenje proti gripi kot preventivo. Zdravniki pravijo, da je epidemiologija gripe iz leta v leto vse bolj zaskrbljujoča. V nevarnosti so starejši, pa tudi otroci s pogostimi boleznimi dihal. Sem sodijo tudi ljudje, ki trpijo zaradi anomalij srčno-žilnega sistema. Za oblikovanje močne imunosti proti virusom gripe A in B je bilo ustvarjeno poceni domače cepivo Grippol. V priloženih navodilih najdete vse informacije o uporabi cepiva, njegovi sestavi ter indikacijah za uporabo in kontraindikacijah.

Za cepivo Grippol je značilno, da vsebuje polioksidonijev imunoadjuvans, ki se lahko kombinira z virusnimi antigeni gripe.

Cepivo Grippol Plus je modificiran pripravek cepiva Grippol, inaktiviran s trivalentnimi polimernimi podenotami. Ti dve zdravili se razlikujeta po tem, da v Grippol plus ni konzervansov, kar omogoča uporabo pri nosečnicah in otrocih.

Grippol plus proizvaja NPO Petrovax Pharm. Vsebuje antigene gripe A in B, sev pa je nastal v piščančjih zarodkih. Poleg tega zdravilo vsebuje imunoadjuvans. Sestava cepiva Grippol plus se vsako leto spreminja in je odvisna od trenutnega seva virusa, ki ga zagotavlja WHO.

Ena injekcija cepiva Grippol Plus vsebuje:

sev tipa A (H1N1), 0,005 mg;
sev tipa A (H3N2), 0,005 mg;
sev tipa B, 0,005 mg;
polioksidonij, 0,5 mg;
puferska raztopina, 0,5 ml.

Učinkovitost stimulacije celic imunskega sistema s cepivom Grippol Plus doseže 75-95%. To pomeni, da takšno razmerje cepljenih ljudi razvije imunost proti gripi. Pojav protiteles se pojavi po 7-14 dneh in traja približno 1 leto. Polioksidonij, ki ga vsebuje zdravilo, poveča imunogenost cepiva.

Navodila za uporabo zdravila "Grippol" vsebujejo naslednje podatke:

Embalaža. Cepivo je na voljo v ampulah po 0,5 ml.
obdobja cepljenja. Začetek akcije cepljenja pade v zgodnjo jesen, torej mesec dni pred epidemiološko nevarnim obdobjem oziroma na samem začetku.
Odmerjanje. Cepivo Grippol plus je indicirano za uporabo v 0,5 ml ene injekcije tako za otroke od treh let kot za odrasle.
Cepljenje proti gripi je dovoljeno tudi majhnim otrokom v starostni skupini od šestih mesecev do treh let. Odmerek za njih je razdeljen na dva dela, to pomeni, da dajejo dve injekciji po 0,25 ml s premorom 28-30 dni. Če je bil otrok že cepljen proti gripi, mu je dovoljeno dati celoten odmerek 0,5 ml naenkrat.
Lokalizacija injekcije. Cepivo Grippol se injicira v ramensko mišico ali globoko podkožno. Majhnim otrokom se daje injekcija v stegno.

Cepivo lahko shranjujete le pri pravilni temperaturi. Injekcije se dajejo strogo v skladu s pravili antiseptikov. Če je ampula odprta, je ni mogoče shraniti. Neuporabljeno zdravilo se zavrže skupaj s potrošnim materialom - brizgami, iglami, ampulami.

Indikacije za uporabo

Cepivo proti gripi Grippol se uporablja za preprečevanje sevov sezonske in prašičje gripe. Odobren je za uporabo pri otrocih in odraslih.

dojenčki, stari šest mesecev, in predšolski otroci;
dijaki;
vpisniki iz poklicnih šol, tehničnih šol in univerz;
obvezniki in pogodbeni vojaki;
uslužbenci Ministrstva za notranje zadeve;
kategorija prebivalstva upokojitvene starosti (po 60 letih);
zdravniki, učitelji, zaposleni v prometu in komunalnih podjetjih;
kategorije prebivalstva, ki so nagnjene k kroničnim boleznim dihalnega, srčno-žilnega, nevroendokrinega sistema;
zaposleni v trgovskih podjetjih in gostinskih obratih.

Glede starostnega merila za cepljenje proti gripi ni omejitev, saj lahko ta bolezen v starosti povzroči hude zaplete.

Obstajajo določene kontraindikacije, pri katerih se cepljenje Grippol plus pravočasno odloži. Sem spadajo prehladi, ki jih spremlja dvig temperature. V tem primeru se cepljenje proti gripi opravi šele 30 dni po popolnem okrevanju. Če ima bolnik poslabšanje kakšne kronične bolezni, se prenese tudi cepljenje.

Cepiva proti gripi Grippol ima številne trajne kontraindikacije:

huda alergijska reakcija na predhodno cepivo proti gripi;
prisotnost posamezne nestrpnosti do zdravila ali njegovih sestavin;
huda alergija na jajca in piščančje meso.

Če se je pri bolniku pojavila črevesna motnja, se lahko cepiva proti gripi, ko se telesna temperatura povrne v normalno stanje. Toda kršitve duševne ali živčne narave se ne štejejo za kontraindikacije za cepljenje.

Ker je cepivo Grippol inaktivirano zdravilo, torej ne vsebuje živih celoceličnih virusov, ga bolniki na splošno dobro prenašajo. Zapleti po njej so redki.

Reakcija na cepivo se lahko kaže v naslednjih pogojih:

Pordelost mesta injiciranja in rahla zatrdlina.
Povišanje telesne temperature na 37-38 ℃, ki traja približno 1-2 dni.
Izguba moči, rinitis, glavobol in slabo počutje.

Pred cepljenjem proti gripi morate upoštevati nekaj previdnostnih ukrepov. V svojo prehrano ne uvajajte novih živil in živil, ki lahko sprožijo alergije. To velja tako za odrasle kot za otroke. Pred cepljenjem otrokom odsvetujemo dajanje pripravkov z vitaminom D 4-5 dni, da ne bi prišlo do neravnovesja kalcija. V nasprotnem primeru se poveča tveganje za alergijske reakcije.

Alergični otroci, ki jemljejo Suprastin, pred in po injiciranju zdravila Grippol, morajo nadomestiti antihistaminik. Suprastin posuši sluznico in odpre dostop do patogenih bakterij. Bolje je začasno preiti na jemanje zdravila Claritin ali Fenistil.

Po uvedbi cepiva Grippol Plus je vredno nekaj časa ostati v zdravstveni ustanovi. To je potrebno za zagotovitev, da ni alergij ali kakršnih koli zapletov, ki bi lahko zahtevali nujno zdravniško pomoč.

En odmerek (0,5 ml) vsebuje:

Aktivne sestavine:

Vrsta antigena virusa gripe

A (N1H1)* z vsebnostjo hemaglutinina - 5 mcg

Vrsta antigena virusa gripe

A (N3N2)* z vsebnostjo hemaglutinina - 5 mcg

Antigen gripe tipa B*

Polyxidonium® (azoksimer bromid) - 500 mcg

pomožne komponente:

Fosfatno-fiziološka puferska raztopina - do 0,5 ml.

Ne vsebuje konzervansov.

* Sevi antigenov virusa gripe – v skladu s priporočili WHO za trenutno epidemijsko sezono.

Opis

Brezbarvna ali rahlo opalescentna tekočina z rumenkastim odtenkom.

Značilnosti zdravila

Cepivo je zaščitna antigena (hemaglutinin in nevraminidaza), izolirana iz prečiščenih virusov gripe A in B, gojenih na piščančjih zarodkih, povezana z vodotopnim visokomolekularnim imunoadjuvansom N-oksidiranim derivatom poli-1,4-etilenpiperazina (Polyoxidonium®, INN). : azoksimer bromid). Antigenska sestava cepiva se vsako leto spreminja v skladu z epidemičnimi razmerami in priporočili WHO.

Farmakoterapevtska skupina

MIBP cepivo

ATX koda

Imunobiološke lastnosti

Cepivo povzroči nastanek visoke stopnje specifične imunosti proti gripi. Zaščitni učinek po cepljenju se praviloma pojavi po 8-12 dneh in traja do 12 mesecev, tudi pri starejših. Zaščitni titri protiteles proti virusom gripe po cepljenju oseb različnih starosti se določijo pri 75-95 % cepljenih.

Vključitev v pripravek cepiva imunomodulatorja Polyoxidonium®, ki ima širok spekter imunofarmakoloških učinkov, poveča imunogenost in stabilnost antigenov, izboljša imunološki spomin, znatno zmanjša cepilni odmerek antigenov in s korekcijo poveča odpornost telesa na druge okužbe. imunski status.

Indikacije za uporabo

Specifična profilaksa gripe pri otrocih od 6. meseca starosti, mladostnikih in odraslih brez starostne omejitve.

Skupine za cepljenje. Še posebej je indicirano cepivo

Posamezniki z visokim tveganjem za zaplete zaradi gripe
- starejši od 60 let; predšolski otroci, šolarji
- odrasli in otroci s pogostimi akutnimi okužbami dihal, ki trpijo za kroničnimi somatskimi boleznimi, vključno z: boleznimi in malformacijami centralnega živčnega, srčno-žilnega in bronho-pljučnega sistema, bronhialno astmo, kroničnimi boleznimi ledvic, sladkorno boleznijo, presnovnimi boleznimi, avtoimunskimi boleznimi, alergijskimi boleznimi (razen alergij na piščančje beljakovine); kronična anemija, prirojena ali pridobljena imunska pomanjkljivost, okuženi s HIV
Osebe, ki imajo po poklicu veliko tveganje, da zbolijo za gripo ali z njo okužijo druge
- zdravstveni delavci, zaposleni v izobraževalnih ustanovah, socialnih službah, prometu, trgovini, policiji, vojaškem osebju itd.

Kontraindikacije za uporabo

Alergijske reakcije na piščančje beljakovine in sestavine cepiva
Alergijske reakcije na predhodno uporabljena cepiva proti gripi
Akutna vročinska stanja ali poslabšanje kronične bolezni. (Cepljenje se izvaja po okrevanju ali med remisijo)
Ne-hude SARS, akutne črevesne bolezni (cepljenje se izvede po normalizaciji temperature).

Previdnostni ukrepi

Ne dajati intravensko. V prostorih, kjer se izvaja cepljenje, je potrebna anti-šok terapija. Cepljena oseba mora biti po imunizaciji 30 minut pod nadzorom zdravstvenega delavca.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Predklinične študije so pokazale, da inaktivirano cepivo proti gripi s polimerno podenoto nima embriotoksičnih in teratogenih učinkov. Odločitev o cepljenju nosečnic mora sprejeti zdravnik na individualni osnovi ob upoštevanju tveganja okužbe z gripo in morebitnih zapletov okužbe z gripo. Najbolj varno cepljenje je v drugem in tretjem trimesečju.

Dojenje ni kontraindikacija za cepljenje.

Način uporabe in odmerjanje

Cepljenje se izvaja vsako leto v jesensko-zimskem obdobju. Cepljenje je možno na začetku epidemije, porast incidence gripe.

Za otroke, starejše od 3 let, mladostnike in odrasle, se cepivo daje intramuskularno ali globoko subkutano v zgornjo tretjino zunanje površine rame (v deltoidni mišici), za majhne otroke - v anterolateralno površino stegna intramuskularno.

Otroci od 6 do vključno 35 mesecev 0,25 ml dvakrat z intervalom 3-4 tedne.

Otroci, starejši od 36 mesecev, in odrasli cepivo dajemo enkrat v odmerku 0,5 ml.

Predhodno neoboleli za gripo in necepljeni otroci, je možno cepivo dajati dvakrat v presledku 3-4 tednov.

Imunsko oslabljeni bolniki, ki prejemajo imunosupresivno terapijo Cepivo je možno dajati dvakrat po 0,5 ml v intervalu 3-4 tedne.

Cepivo je treba pred uporabo segreti na sobno temperaturo in dobro pretresti. Odstranite zaščitni pokrovček z igle in odstranite zrak iz brizge tako, da jo držite v navpičnem položaju z iglo navzgor in počasi pritiskate na bat.

Za imunizacijo otrok, ki so indicirani za injiciranje 0,25 ml (1/2 odmerka) cepiva, je potrebno odstraniti polovico vsebine brizge s pritiskom na bat na posebno oznako, označeno na telesu brizge, oz. rdečo oznako na robu nalepke in injicirajte preostalih 0,25 ml.

Odpiranje ampul in vial ter postopek cepljenja se izvajata ob strogem upoštevanju pravil asepse in antisepse: pred odpiranjem se nož ampule, vrat ampule ali zamašek viale obrišejo z vato, navlaženo z 70 % etilni alkohol, ampulo odpremo ali z iglo prebodemo gumijasti zamašek viale, cepivo potegnemo v brizgo za enkratno uporabo in odstranimo odvečni zrak iz brizge. Drgnite alkohol na kožo na mestu injiciranja. Zdravila v odprti ampuli ali viali ni mogoče shraniti.

Stranski učinek

Cepivo je visoko prečiščeno zdravilo, ki ga otroci in odrasli dobro prenašajo.

Pogosto (>1/100<1/10). Lokalne reakcije v obliki bolečine, hiperemije, stiskanja in edema na mestu injiciranja. Splošne reakcije: slabo počutje, šibkost, subfebrilna temperatura

Občasni (>1/1000<1/100) Splošne reakcije v obliki rahlega izcedek iz nosu, vneto grlo, glavobol in zvišana telesna temperatura nad subfebrilno

Te reakcije običajno minejo same v 1-2 dneh.

Redki (>1/10000<1/1000) Alergijske reakcije, vključno s takojšnjo vrsto

Zelo redki (>1/10000)

Iz živčnega sistema: nevralgija, parestezije, nevrološke motnje;
iz mišično-skeletnega sistema: mialgija

Bolnika je treba seznaniti s potrebo po obveščanju zdravnika o vseh neželenih učinkih, ki so izraženi ali niso navedeni v tem navodilu.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja niso zabeleženi

Interakcija z drugimi zdravili

Cepivo Grippol® plus se lahko uporablja hkrati z inaktiviranimi in živimi cepivi iz nacionalnega imunizacijskega načrta (z izjemo BCG in BCG-M) ter inaktiviranimi cepivi iz nacionalnega imunizacijskega načrta za epidemične indikacije (z izjemo proti steklini). Hkrati je treba upoštevati kontraindikacije za vsako od uporabljenih cepiv; zdravila je treba injicirati v različne dele telesa z različnimi brizgami.

Cepivo se lahko daje v ozadju osnovne terapije osnovne bolezni. Cepljenje bolnikov, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje (kortikosteroidi, citotoksična zdravila, radioterapija), je lahko manj učinkovito.

Posebni pogoji

Na dan cepljenja mora cepljene pregledati zdravnik (zdravnik) z obvezno termometrijo. Pri temperaturah nad 37,0 ° C se cepljenje ne izvaja.

Zdravilo ni primerno za uporabo v ampulah, vialah, injekcijskih odmerkih z okvarjeno celovitostjo ali oznako, če se spremenijo fizikalne lastnosti (barva, prosojnost), če je potekel rok uporabnosti ali če so kršene zahteve glede pogojev skladiščenja.

Gripa je ena od sezonskih bolezni, s katerimi se človeštvo sooča vsako leto. Praviloma takšno bolezen spremlja množica neprijetnih simptomov: visoka vročina, občutek bolečine po vsem telesu, močan glavobol itd.

Vendar pa gripa sploh ni grozna zaradi svojih glavnih manifestacij, temveč zaradi zapletov, ki jih povzroča številnim organskim sistemom. Zato je letno posest pomembno. Eno od zdravil, ki se uporabljajo za preprečevanje bolezni, je cepilni sestavek Grippol.

Proizvajalec, sestava, oblike sproščanja in kako se razlikujejo

Odobren leta 1995. Sčasoma so strokovnjaki poleg klasične različice razvili tudi dodatne kompozicije, katerih razlike si lahko preberete spodaj.

klasična

Je brezbarvna ali rahlo rumenkasta raztopina, namenjena intramuskularnemu ali subkutanemu dajanju.

Cepivo Grippol

Vsebuje površinske glikoproteine, pridobljene iz prečiščenih virusov gripe A (H1N1 in H3N2) in B, ter vodotopen imunostimulant. Zdravilo se uporablja med cepljenjem, ki se izvaja v jesensko-zimskem obdobju.

plus

Sestava te raztopine vsebuje hemaglutinin virusov gripe tipa A (vključno z H3N2 in H1N1) in B. Zdravilo ne vsebuje konzervansov in živih bakterij, zato se lahko uporablja za cepljenje otrok od 6. meseca starosti.

Cepivo Grippol Plus

Stabilna zaščitna reakcija imunskega sistema se oblikuje približno 8 do 12 dni po dajanju zdravila. Sestavek za cepljenje se proizvaja v steklenih ampulah.

Quadri

Je štirivalentno, inaktivirano, podenotno cepivo proti gripi, namenjeno splošnemu cepljenju proti gripi A in B.

Cepivo Grippol Quadrivalent

Za razliko od prejšnjih možnosti je bila ta vrsta začetne sestave zdravila Grippol leta 2016 podvržena laboratorijski študiji, ki omogoča, da se uvrsti med zdravila nove generacije. Ta sestavek, tako kot prejšnje, je na voljo v obliki raztopine za intramuskularno ali subkutano dajanje.

Kako deluje?

Nobena od možnosti cepiva Grippol ne vsebuje živih organizmov.. Zato je razvoj gripe po cepljenju izključen.

Po vstopu v telo komponente, ki imajo podobno strukturo kot patogene bakterije, tvorijo stabilen in dolgotrajen imunski odziv na povzročitelja gripe. Nastali učinek traja 1 leto. Po koncu tega obdobja reakcija telesa oslabi, zato je potrebno ponovno cepljenje.

Kdaj se izvaja cepljenje proti gripi?

Cepljenje proti gripi je sezonsko. Ker se na ozemlju Ruske federacije pojavi gripa pozimi, se cepljenje proti tej bolezni izvaja v jesensko-zimskem obdobju. Prav tako je dovoljeno organizirati dogodek na predvečer epidemije gripe. Priporočljivo je predcepljenje.

Če ste že zboleli, se nimate smisla cepiti. Tak ukrep spada med preventivne in ne kurativne, zato vam verjetno ne bo pomagal v boju proti bolezni.

Uradna navodila za uporabo cepiva Grippol

Grippol je treba cepiti letno. Raztopino injiciramo subkutano v zgornjo tretjino rame ali intramuskularno v deltoidno mišico.

Pri mlajših otrocih se zdravilo daje intramuskularno v sprednjo zunanjo površino stegna. Kar zadeva odmerjanje, bo izbira količine danega zdravila odvisna od starosti bolnika. Otroci, ki so bili predhodno cepljeni in so stari od 3 mesecev do 6 let, dobijo 1/2 odmerka (0,25 ml). Če otrok ni bil predhodno cepljen, se 1/2 odmerka da dvakrat z intervalom 4 tednov.

Odrasli bolniki in otroci, starejši od 6 let, dobijo celoten odmerek (0,5 ml) enkrat, 1-krat na leto. Če ima bolnik sekundarno imunsko pomanjkljivost, je treba zdravilo dajati po enaki shemi kot pri necepljenih otrocih, starih od 3 mesecev do 6 let (0,25 ml dvakrat z intervalom 4 tednov).

Odpiranje ampule z raztopino za inokulacijo je treba opraviti tik pred dajanjem zdravila. Shranjevanje odprtih ampul je nesprejemljivo. Prav tako ne uporabljajte zdravila s pretečenim rokom uporabe.

Kako dolgo traja cepivo?

Cepivo proti gripi Grippol, tako kot vsi drugi analogi, velja 1 leto. Za ohranitev zaščitnega učinka je potrebno ponovno cepljenje po 12 mesecih.

Kontraindikacije za uporabo

Kot vsak drug medicinski izdelek ima tudi cepivo Grippol poseben seznam kontraindikacij za uporabo. Med njimi:

o piščančjih beljakovinah in sestavinah sestave cepljenja;
poslabšanje kronične bolezni;
akutni potek različnih bolezni.

Če je bil razlog za preklic cepiva bolezen, se bolnika cepimo takoj po popolnem okrevanju. Kar zadeva nosečnost in dojenje, ti pogoji niso jasna kontraindikacija za postopek.

Vendar pa mora zdravnik še vedno določiti bodočo ali doječo mater, da opravi cepljenje, glede na posamezne značilnosti ženskega telesa.

Normalna reakcija in stranski učinki imunizacije

V večini primerov bolniki dobro prenašajo cepljenje.

V nekaterih primerih se lahko razvijejo nekateri neželeni učinki:

do 37,5 C;
glavobol;
slabost;
alergijske reakcije (srbenje, izpuščaji);
otrdelost, otekanje ali pordelost kože na mestu injiciranja;
šibkost in zaspanost.

Navedeni simptomi so normalna reakcija telesa na dano zdravilo, zato ne spadajo med resne patologije in običajno izginejo v 1-2 dneh.

Če se simptomi začnejo hitro povečevati in se stanje bolnika poslabša, je treba nujno poiskati pomoč pri zdravniku. Samozdravljenje v takih situacijah lahko privede do škodljivih posledic.

Cena in analogi cepiva proti gripi

Cena cepiva Grippol se lahko razlikuje. Vse je odvisno od cenovne politike prodajalca, obsega povezanih storitev in ugleda proizvajalca.

Odvisno od naštetih dejavnikov lahko kupec plača od 1200 do 1600 rubljev za sestavo cepljenja. Vendar takšne številke tudi niso končni pokazatelj. Cena zdravila v različnih lekarnah se lahko razlikuje od navedene količine.

Če iz kakršnega koli razloga uporaba cepiva Grippol ni mogoča, je dovoljena uporaba katerega koli drugega analoga, ki deluje proti gripi: Grippol Neo ali Grippol Plus. Da uporaba sinonima ne povzroča zapletov, mora izbiro analoga opraviti lečeči zdravnik.

Neodvisna izbira zdravila, ki lahko nadomesti glavno sestavo, ni dovoljena. V tem primeru lahko zaradi pomanjkanja strokovnega znanja izberete sestavo, ki nima nabora lastnosti, ki so potrebne v vašem konkretnem primeru.

Ali je treba otroka cepiti z zdravilom Grippol: prednosti in slabosti

Cepivo proti gripi ni vključeno v uradni koledar, zato je to, ali ga damo otroku ali ne, osebna stvar vsakega starša. Po eni strani bo vaš dojenček prejel zanesljivo zaščito pred želenim sevom gripe in bo prihranjen pred razvojem nevarnih zapletov.

Obstaja nekaj "ampak", ki starše običajno prestrašijo. Med njimi je velika verjetnost razvoja neželenih učinkov, ki so pri otrocih precej pogosti.

Zato se mora vsak starš odločiti v ločenem vrstnem redu, pri čemer pretehta vse prednosti in slabosti.

Povezani videoposnetki

Komarovsky o izvedljivosti cepljenja proti gripi:

Cepivo proti gripi Grippol je lahko zanesljivo preventivno in zaščitno orodje med vsakoletno epidemijo gripe. Zato morate dobro premisliti, preden zavrnete nasvet zdravnika za cepljenje.

En odmerek za imunizacijo (0,5 ml) vsebuje

aktivne snovi:

alantoični antigen virusa gripe tipa A:

A/Michigan/45/2015 (H1N1) podoben pdm09….…… 5 µg hemaglutinina

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) podoben.…………….. 5 μg hemaglutinina

alantoični antigen virusa influence tipa B

B/Brisbane/60/2008 podobno……………….5 µg hemaglutinina

polioksidonijev® liofilizat za pripravo

dozirne oblike in cepiva …………………………………...500 mcg.

pomožna snov - fiziološka raztopina s fosfatom do 0,5 ml.

Opis

Brezbarvna ali rahlo opalescentna tekočina z rumenkastim odtenkom.

Farmakoterapevtska skupina

Cepiva. Protivirusna cepiva. Cepiva proti gripi. Virus gripe - inaktivirano, razcepljeno cepivo (split) ali površinski antigeni.

Koda ATX J07BB02

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Za cepiva farmakokinetična ocena ni potrebna.

Farmakodinamika

Grippol® plus spada v razred podenotnih cepiv proti gripi, ki vsebujejo inaktivirane površinske antigene (hemaglutinin (HA), nevraminidazo (NA)) virusov influence A in B, gojenih v piščančjih zarodkih.

Seroprotekcija je običajno dosežena v 2-3 tednih. Trajanje imunosti po cepljenju na homologne seve ali seve, ki so blizu cepivu, je lahko različno, vendar je običajno 6-12 mesecev.

Imunobiološke lastnosti

Cepivo povzroči nastanek visoke stopnje specifične imunosti proti gripi. Zaščitni učinek po cepljenju se praviloma pojavi po 8-12 dneh in traja do 12 mesecev, tudi pri starejših. Zaščitni titri protiteles proti virusom gripe po cepljenju oseb različnih starosti se določijo pri 76-95 % cepljenih.

Vključitev v pripravek cepiva imunomodulatorja polioksidonija, ki ima širok spekter imunofarmakoloških učinkov, zagotavlja povečanje stabilnosti in imunogenosti antigenov, izboljša imunološki spomin, znatno zmanjša odmerek cepiva antigenov (za 3-krat) in poveča odpornost telesa na druge okužbe zaradi popravljanja imunskega statusa.

Indikacije za uporabo

Specifična profilaksa gripe pri otrocih od 6. meseca starosti, mladostnikih in odraslih brez starostne omejitve.

Skupine za cepljenje. Cepivo je še posebej indicirano:

1. Osebe z visokim tveganjem za zaplete zaradi gripe:

starejši od 60 let; predšolski otroci, šolarji;

Odrasli in otroci s pogostimi akutnimi okužbami dihal, ki trpijo za kroničnimi somatskimi boleznimi, vključno z: boleznimi in malformacijami centralnega živčnega, srčno-žilnega in bronho-pljučnega sistema, bronhialno astmo, kroničnimi boleznimi ledvic, sladkorno boleznijo, presnovnimi boleznimi, avtoimunskimi boleznimi, alergijskimi boleznimi (razen alergij na piščančje beljakovine); kronična anemija, prirojena ali pridobljena imunska pomanjkljivost, okuženi s HIV;

2. Osebe, ki imajo po poklicu veliko tveganje, da zbolijo za gripo ali z njo okužijo druge:

Zdravstveni delavci, zaposleni v izobraževalnih ustanovah, socialnih službah, prometu, trgovini, policiji, vojaškem osebju itd.

Odmerjanje in uporaba

Cepivo se daje intramuskularno ali globoko subkutano!

Ne dajati intravensko!

Cepljenje se izvaja vsako leto v jesensko-zimskem obdobju. Cepljenje je možno na začetku epidemije, porast incidence gripe.

Za otroke, starejše od 3 let, mladostnike in odrasle, se cepivo daje intramuskularno ali globoko subkutano v zgornjo tretjino zunanje površine rame (v deltoidni mišici), za majhne otroke - v anterolateralno površino stegna intramuskularno.

Otroci od 6 do vključno 35 mesecev - 0,25 ml dvakrat z intervalom 3-4 tedne.

Pri otrocih, starejših od 36 mesecev, in odraslih se cepivo daje enkrat v odmerku 0,5 ml.

Predhodno neoboleli za gripo in necepljeni otroci, je možno cepivo dajati dvakrat v presledku 3-4 tednov.

Pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo in na imunosupresivnem zdravljenju se lahko cepivo aplicira dvakrat v odmerkih 0,5 ml v presledku 3-4 tednov.

Za imunizacijo otrok, ki so indicirani za injiciranje 0,25 ml (1/2 odmerka) cepiva, je potrebno odstraniti polovico vsebine brizge s pritiskom na bat na posebno oznako, označeno na telesu brizge, oz. rdečo oznako na robu nalepke in injicirajte preostalih 0,25 ml.

Navodila za ravnanje z injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (odmerna brizga)

Pred uporabo shranjujte cepivo pri sobni temperaturi in tik pred injiciranjem pretresite brizgo. Odstranite zaščitni pokrovček z igle in odstranite zrak iz brizge tako, da jo držite v navpičnem položaju z iglo navzgor in počasi pritiskate na bat.

Stranski učinki

Cepivo je visoko prečiščeno zdravilo, ki ga otroci in odrasli dobro prenašajo. Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjih merilih: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do< 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Redko se lahko na mestu injiciranja razvijejo reakcije v obliki bolečine, otekline in pordelosti kože.

Zelo redko se pri posameznikih lahko pojavijo splošne reakcije v obliki slabega počutja, glavobola, zvišane telesne temperature, blagega izcedek iz nosu, vneto grlo. Te reakcije običajno izginejo same po 1-3 dneh.

Izjemno redko, tako kot pri vsakem drugem cepljenju, lahko opazimo alergijske reakcije, mialgijo, nevralgijo, parestezijo, nevrološke motnje, vključno z Guillain-Bareovim sindromom.

Če se kateri od neželenih učinkov, navedenih v navodilih, poslabša ali opazite druge neželene učinke, ki niso navedeni v navodilih, obvestite svojega zdravnika.

Kontraindikacije

Alergijske reakcije na piščančje beljakovine in sestavine cepiva.

Akutna vročinska stanja ali poslabšanje kronične bolezni (cepljenje se izvaja po okrevanju ali med remisijo).

Osebe z anamnezo alergijskih reakcij na cepiva proti gripi

Za nehude akutne respiratorne virusne okužbe, akutne črevesne bolezni se cepljenje opravi po normalizaciji temperature.

Starost otrok do 6 mesecev.

Prvo trimesečje nosečnosti.

Interakcije z zdravili

Cepivo Grippol® plus se lahko uporablja hkrati z inaktiviranimi in živimi cepivi iz nacionalnega imunizacijskega načrta (z izjemo BCG in BCG-M) ter inaktiviranimi cepivi iz nacionalnega imunizacijskega načrta za epidemične indikacije (z izjemo proti steklini). Hkrati je treba upoštevati kontraindikacije za vsako od uporabljenih cepiv; zdravila je treba injicirati v različne dele telesa z različnimi brizgami.

Cepivo se lahko daje v ozadju osnovne terapije osnovne bolezni. Cepljenje bolnikov, ki prejemajo imunosupresivno zdravljenje (kortikosteroidi, citotoksična zdravila, radioterapija), je lahko manj učinkovito.

Posebna navodila

Na dan cepljenja mora cepljene pregledati zdravnik (zdravnik) z obvezno termometrijo. Pri temperaturah nad 37,0 ° C se cepljenje ne izvaja.

Zdravnika je treba obvestiti o prisotnosti imunske pomanjkljivosti, alergije ali nenavadne reakcije na predhodno cepljenje, pa tudi o vsakem zdravljenju sočasno s cepljenjem ali pred cepljenjem.

Zdravilo ni primerno za uporabo v odmerkih brizge z okvarjeno celovitostjo ali oznako, če se spremenijo fizikalne lastnosti (barva, prosojnost), če je potekel rok uporabnosti ali če so kršene zahteve glede pogojev skladiščenja.

Previdnostni ukrepi.

Ne dajati intravensko! V prostorih, kjer se izvaja cepljenje, je potrebna anti-šok terapija. Cepljena oseba mora biti po imunizaciji 30 minut pod nadzorom zdravstvenega delavca.

Potrdilo o registraciji:št. LSR-006981/08

Trgovsko ime: Grippol® plus

Ime skupine: Cepivo proti gripi [inaktivirano] + azoksimer bromid

Odmerna oblika: suspenzija za intramuskularno in subkutano dajanje

Sestavljen

En odmerek (0,5 ml) vsebuje:

Aktivne sestavine:

Vrsta antigena virusa gripe

A (N1H1)* z vsebnostjo hemaglutinina - 5 mcg

Vrsta antigena virusa gripe

A (N3N2)* z vsebnostjo hemaglutinina - 5 mcg

Antigen gripe tipa B*

Polyxidonium® (azoksimer bromid) - 500 mcg

pomožne komponente:

Fosfatno-fiziološka puferska raztopina - do 0,5 ml.

Ne vsebuje konzervansov.

* Sevi antigenov virusa gripe – v skladu s priporočili WHO za trenutno epidemijsko sezono.

Opis

Brezbarvna ali rahlo opalescentna tekočina z rumenkastim odtenkom.

Značilnosti zdravila

Cepivo je zaščitna antigena (hemaglutinin in nevraminidaza), izolirana iz prečiščenih virusov gripe A in B, gojenih na piščančjih zarodkih, povezana z vodotopnim visokomolekularnim imunoadjuvansom N-oksidiranim derivatom poli-1,4-etilenpiperazina (Polyoxidonium®, INN). : azoksimer bromid). Antigenska sestava cepiva se vsako leto spreminja v skladu z epidemičnimi razmerami in priporočili WHO.

Farmakoterapevtska skupina:

MIBP cepivo

ATX koda

Imunobiološke lastnosti

Cepivo povzroči nastanek visoke stopnje specifične imunosti proti gripi. Zaščitni učinek po cepljenju se praviloma pojavi po 8-12 dneh in traja do 12 mesecev, tudi pri starejših. Zaščitni titri protiteles proti virusom gripe po cepljenju oseb različnih starosti se določijo pri 75-95 % cepljenih.

Vključitev v pripravek cepiva imunomodulatorja Polyoxidonium®, ki ima širok spekter imunofarmakoloških učinkov, poveča imunogenost in stabilnost antigenov, izboljša imunološki spomin, znatno zmanjša cepilni odmerek antigenov in s korekcijo poveča odpornost telesa na druge okužbe. imunski status.

Indikacije za uporabo

Specifična profilaksa gripe pri otrocih od 6. meseca starosti, mladostnikih in odraslih brez starostne omejitve.

Skupine za cepljenje. Cepivo je še posebej indicirano:

Za ljudi z velikim tveganjem za zaplete zaradi gripe:
- starejši od 60 let; predšolski otroci, šolarji
- odrasli in otroci s pogostimi akutnimi okužbami dihal, ki trpijo za kroničnimi somatskimi boleznimi, vključno z: boleznimi in malformacijami centralnega živčnega, srčno-žilnega in bronho-pljučnega sistema, bronhialno astmo, kroničnimi boleznimi ledvic, sladkorno boleznijo, presnovnimi boleznimi, avtoimunskimi boleznimi, alergijskimi boleznimi (razen alergij na piščančje beljakovine); kronična anemija, prirojena ali pridobljena imunska pomanjkljivost, okuženi s HIV
Osebe, ki imajo po poklicu veliko tveganje, da zbolijo za gripo ali z njo okužijo druge:
- zdravstveni delavci, zaposleni v izobraževalnih ustanovah, socialnih službah, prometu, trgovini, policiji, vojaškem osebju itd.

Kontraindikacije za uporabo

Alergijske reakcije na piščančje beljakovine in sestavine cepiva
Alergijske reakcije na predhodno uporabljena cepiva proti gripi
Akutna vročinska stanja ali poslabšanje kronične bolezni. (Cepljenje se izvaja po okrevanju ali med remisijo)
Ne-hude SARS, akutne črevesne bolezni (cepljenje se izvede po normalizaciji temperature).