Occin Okar kontraindikacije i nuspojave. Okamnik Okar i omnik - koje razlike osim proizvođača. Standardne doze i primjena

Struktura

Djelatnost: Tamsulosin hidroklorid 1 tablet sadrži 0,4 mg tamsulozinskog hidroklorida

Pomoćne supstance: Macrogol 8000, makrogol 70.000.000, magnezijum stearat, pročišćena voda, UPDRI Yellow 03F22733.

Obrazac za doziranje

Tablete prekrivene filmskom školjkom, produženom akcijom s oralnim sustavom kontrolirane apsorpcije.

Osnovna fizikalo-hemijska svojstva: okrugle tablete, Framers, obloženi žutom ljuskom označenom reljefnom "04".

Farmakološka grupa. Alati koji se koriste u benignoj hiperplaziji prostate. Antagonisti α 1 adreneceptori. ATR CODE G04C A02.

Farmakološka svojstva

Farmakološki.

Ooknik Okaro selektivno i konkurentno blokira postsinaptic α 1 -adrenororeceptore, posebno α 1 a i α 1 d, koji su u glatkim mišićima prostate, vrat mokraće i prostatski dio uretre. To dovodi do smanjenja tona glatkih mišića prostate, vrata mokraćnog mjehura i prostatskog dijela uretre i poboljšanje odliva urina.

Istovremeno su smanjeni simptomi opstrukcije i iritacije, povezani sa benignom hiperplazijom prostate (poteškoće s početkom mokrenja, slabljenje mlaznog urina, prisustvo preostalog mokrenja, čestih nepotpunih pražnjenja mjehura, često mokrenje za uriniranje, mokrenje noću, mokrenje).

Sposobnost α 1 a -adrenoblockers za smanjenje krvnog pritiska povezana je sa smanjenjem perifernog otpora. Okar Okar u svakodnevnoj dozi od 0,4 mg ne uzrokuje klinički značajno smanjenje sistemskog krvnog pritiska (krvni pritisak) u obojenim pacijentima sa arterijske hipertenzije i bolesnika sa normalnim početnim krvnim pritiskom.

Farmakokinetika.

Apsorpcija. Okso Okrik je tablet dužeg djelovanja s kontroliranim otpuštanjem na osnovu matrice pomoću ne-jonskih gela. Okar-ov obrazac pruža dugo i sporo izdanje tamsulosina, što daje izložbu sa slabim fluktuacijama u roku od 24 sata. Nakon uzimanja praznog stomaka, 57% tamsulozina apsorbira se u crijevu. Brzina i stupanj apsorpcije tableta dugotrajnog djelovanja ne mijenjaju se pri slanjem sa niskim sadržajem masti. Stupanj usisavanja povećava se za 64% i 149% (AUC i sa maksimalnim komunikacijskim) kada uzimaju hranu sa visokim sadržajem masti u odnosu na prazan stomak.

Tamsulosin demonstrira linearnu farmakokinetiku.

Nakon pojedinačnog prijema Okso Okso, maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvnu plazmu doseže se nakon 6:00. U ravnotežnom stanju postiže se četvrtim danom prijema lijeka, vrh koncentracije se primjećuje nakon 4-6 sati, bez obzira na obroke. Vrhunac koncentracije u plazmi u krvi povećava se s otprilike 6 ng / ml nakon prvog prijema na 11 ng / ml u ravnotežnom stanju.

Kao rezultat dugog izdanja, minimalna koncentracija Tamsulozina u plazmi iznosi 40% maksimalne koncentracije bez obzira na unos hrane.

Distribucija. Vezivanje sa plazmom proteini iznosi 99%. Glasnoća distribucije je beznačajna (približno 0,2 l / kg).

Metabolizam. Tamsulozinski hidroklorid ima nizak učinak prvog prolaza, polako metabolizirajući. Većina aktivne tvari prisutna je u krvi nepromijenjena. Metaboliziran u jetri. Rezultati in vitro pokazuju da su CYP3A4 i također CYP2D6 uključeni u metabolizam, drugi CYP izoenzimi pomalo utječu na tamsulosin. Suzbijanje simbilacije CYP3A4 i CYP2D6 enzima može dovesti do povećanja izloženosti tamsulozinskog hidroklorida (vidi odjeljak "Karakteristike aplikacije", "interakcija s drugim lijekovima i drugim vrstama interakcije"). Nijedan od metaboliti nije aktivniji od aktivnog sastojka.

Izlaz. Tamsulosin i njeni metaboliti su u skladu s bubrezima, 4-6% doze se izlučuje nepromijenjeno. Poluživot Tamsulosina u jednokratnom prijemu i ravnoteži iznosi 19 i 15 sati, respektivno.

Indikacije

Liječenje simptoma donjeg odjela mokraćnog trakta sa benignem hiperplasijom prostate.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na hidroklorid Tamsulozin, uključujući edem angioedema izazvanog drogom, ili u bilo koju od pomoćnih supstanci; Istorija ortostatske hipotenzije; Teški zatajenje jetre.

Interakcija s drugim lijekovima i drugim vrstama interakcija

Studija interakcije provedena je samo kod odraslih.

Sa istodobnom upotrebom hidroklorida Tamsulosina sa atenololom, enalaprilom ili teofilinom interakcije lijekova nije primijećen. Istovremena upotreba s cimetidinama povećava se, a s furosemidom - smanjuje koncentraciju tamsulozina u krvnoj plazmi, ali s obzirom da ovi nivoi ostaju u okviru normalnog raspona, u posebnoj korekciji doze camulozina nema potrebe.

In vitro studije, diazepam, prodranolol, trihlorometti, hloromadinon, amitriptyline, diclofenac, glibenklamid, simvastatin i warfanine ne utječu na besplatan udio tamsulozina u krvnoj plazmi. Slično tome, Tamsulosin ne mijenja nivo slobodnih frakcija diazepam, propranolola, trihloromethazida i hloromadinona u krvi.

Međutim, Diclofenak i Warfarin mogu povećati stopu uklanjanja tamsulozina.

Istovremena upotreba tamsulozinskog hidroklorida sa jakim inhibitorima CYP3A4 može dovesti do povećanja učinka tamulozinskog hidroklorida. Istovremena upotreba s ketokonazolom (dobro poznati jaki CYP3A4 inhibitor) doveo je do povećanja AUC-a i CMAX na 2,8 i 2,2.

Tamsulozinski hidroklorid ne smije se propisati u kombinaciji sa jakim inhibitorima CYP3A4 kod pacijenata sa niskim CYP2D6 metabolizmom.

Tamsulozinski hidroklorid treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa jakim i umjerenim CYP3A4 inhibitorima.

Istovremena upotreba tamsulozinskog hidroklorida i paroksetina (jak SYP2D inhibitor) dovela je do povećanja maksimalne koncentracije i AUC-a u 1,3 i 1,6, ali nije klinički značajno.

Istovremena upotreba s drugim α 1 adrenoreceptorima mogu poboljšati hipotenzivni učinak.

Značajke primjene

Kao i uz korištenje ostalih α 1 -adrocloclara, u nekim slučajevima, prilikom primjene OKSR-a, OKOC je moguć smanjenje krvnog pritiska, retko može dovesti do gubitka svijesti. Kada se pojavljuju prvi znakovi ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent mora sjesti ili uzimati vodoravni položaj dok ne nestanu gore navedeni simptomi.

Prije početka lijekova s \u200b\u200bdrogom Okar Okar, trebao bi proći liječnički pregled kako bi se identificirali i ostale istodobne bolesti koje mogu izazvati iste simptome kao benigna hiperplazija za prostatu. Prije početka tretmana potrebno je izvršiti rektivno ispitivanje prostate i, ako je potrebno, test za određivanje nivoa specifičnih antigena prostate (PSA) na početku i nakon istih intervala tokom liječenja.

Imenovati pacijente s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina<10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований для таких пациентов не проводили.

U nekim pacijentima koji su uzeli ili prihvatili Tamsulosin, za vrijeme hirurgije za uklanjanje katarakta i glaukoma primijećen je atonijski sindrom učenika (IFIS, varijanta suženog sindroma učenika), što bi moglo uzrokovati porast broja komplikacija tokom ili nakon Takva operacija.

U pravilu, za 1-2 tjedna prije obavljanja operacije o uklanjanju katarakta i glaukoma, preporučuje se zaustaviti liječenje tamsulozinom, ali korist od prestanka liječenja Tamsulosinom trenutno nije tačno utvrđena. O sindromu atonskih učenika izviješteno je i kod pacijenata koji su prestali koristiti tamulosulozin dugo vremena prije operacije za katarakte.

U pacijentima ispred planiranog rada katarakte ili glaukoma ne preporučuje se početi uzimati tamsulozinski hidroklorid. Prilikom pripreme za operaciju, hirurzi i oftalmolozi trebali bi naučiti, prihvatiti (ili prihvatiti) pacijent Tamsulosin kako bi se spriječile moguće komplikacije povezane sa IFI-om.

Tamsulozinski hidroklorid ne bi trebao biti propisan u kombinaciji sa jakim CYP3A4 pacijentima sa niskim metabolizmom CYP2D6.

Tamsulozin hidroklorid treba koristiti s oprezom u kombinaciji sa jakim i umjerenim CYP3A4 inhibitorima (vidi "interakciju s drugim lijekovima i drugim vrstama interakcija").

Ponekad možete pronaći ostatke pilule u izmetu.

Prijavljeno je o slučajevima alergijskih reakcija na Tamsulosin kod pacijenata sa alergijom prisutnosti u sulfanilamidima. Treba uzeti skrb prilikom korištenja tamsulozinskih hidrokloridnih pacijenata koji su prethodno primijetili alergije na sulfonamid.

Primjena tokom trudnoće ili dojenja.

Okarok Okar nije prikazan za upotrebu žena.

plodnost

Tokom kliničkih studija, Tamsulosin tokom kratkog i dugog vremena zabilježeni su poremećaji ejakulacije. Slučajevi poremećaja ejakulacije, retrogradne ejakulacije i nedovoljne ejakulacije primijećeni su u periodu nakon registracije.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije prilikom upravljanja motornim vozilima ili drugim mehanizmima.

Studija efekta lijeka na sposobnost kontrole vozila ili mehanizama nije provodila. Međutim, pacijenti moraju biti upozoreni na mogućnost vrtoglavice.

Način primjene i doze

Preporučena doza 1 tableta dnevno, bez obzira na obroke. Tablet treba progutati u potpunosti, bez ispiranja i ne žvakati ga jer će spriječiti dugoročno i kontrolirano oslobađanje aktivnog sastojka. Trajanje tretmana je uspostavljeno pojedinačno.

Pacijenti sa važnim zatajenjem zahtijeva korekciju doze. Pacijenti s umjerenom i umjerenom težinom jetrene insuficijencije nisu potrebna korekcija doze (vidi također "kontraindikacije").

Lijek se ne odnosi na djecu.

Procijenjena su sigurnost i efikasnost korištenja djece Tamsulosina.

Predoziranje

Simptomi.

Predoziranje tamsulozinskim hidrokloridom potencijalno može uzrokovati ozbiljan hipotenzivni učinak. Teške hipotenzivne akcije primijećeno je na različitim stepenima predoziranja.

U slučaju oštrog smanjenja pritiska, zbog predoziranja, treba provesti prateću terapiju, čiji je cilj vraćanje normalne funkcije kardiovaskularnog sistema (na primjer, pacijent mora uzeti vodoravni položaj). Ako ova mjera ne radi, provodite infuzijsku terapiju i dodijelite vazopresore. Potrebno je nadzirati funkciju bubrega i izvršiti opću podršku terapiju. Zbog visokog stepena obvezanja tamsulozina sa proteinima krvne plazme, hemodijalizi se teško može preporučljivo.

Da bi se zaustavila daljnje apsorpcija lijeka, moguće je umjetno izazvati povraćanje. U slučaju predodređivanja značajne količine droge, pacijent treba da ispere želudac koristeći aktivirane ugljične i niskogradne laksative, poput natrijum sulfata.

Pacijenti koji pate od prostatitisa, posebno penzionera, ogorčene su ponekad da su im propisani skupi Okar Okarnik umjesto jeftinog dana. Glavna operativna komponenta i doziranje imaju isto. Imena su slična, ali trošak se odlikuje za gotovo 2 puta. U stvari, razlika u djelovanju lijekova je dostupna, oni su u mehanizmu izloženosti povezane s stopom raspuštanja i apsorpcije glavnih supstanci.

Skrenuti

Oba lijeka imaju istu količinu aktivne komponente transurine. Imenuje se na muškarce sa upalom hronične virusne prostate i bolno, problematično uvijanje. Oknik i Okamnik Okar opuštalno djelo na glatkim mišićima, blokira α1-adrenoreceptore prostate, gornji dio uretre i mjehura. To doprinosi slobodnoj proizvodnji urina i oslobađanju mjehura.

Indikacije za imenovanje droga su pritužbe za:

• Česti poriv za toalet;
• bol kad mokrenje;
• nagon noću;
• imperativno mokrenje;
• osjećaj da mjehur ostaje potpun ili često oslobođen;
• prisutnost konkreta.

"Okamnik Okar"
"Omnik"

Istovremeno se opaža, jaka bol,. Transuzolin je hemijski složena supstanca. Bijeli kristali slabo su rastvoreni u vodi, etanolu, slabo u sirćetnu kiselinu. Njegova sposobnost blokiranja α1-adrenoreceptora iznad analoga 20 puta. Koristi se u mnogim modernim preparatima namijenjenim tretmanu prostatitisa u hroničnom obliku.

Oknik i Okarnik Okar propisuju se istim dijagnozom i vrstama prostatitisa:

• benigna hiperplazija;
• hronični virusni prostatitis.

Lijek smanjuje ton, uklanja stres glatkih mišića. Kao rezultat toga, prirodni prinos urina je u cijelosti. Ako su konkreti kamenje, preklapanje prinosa tekućine, prilikom opuštanja mišića, širine mokraćnog kanala povećava se i izlaze male betonske sobe. Urina tečno govori.

U procesu liječenja, lažni nagoni u WC-u zaustavlja se, a izlaz jednog dijela urina normalizira se.

Transulozin uklanja grč sa glatkim mišićima mjehura i mokraćnih kanala, osjećaj djelomičnog pražnjenja. Lažne pozive u toalet prestaje, a količina izlaza jednog dijela urina normalizira se.

Lijek Omnik se bavi u Saši na 10 gelatina-smeđih želatinskih kapsula. Unutra su bijeli transuzolinski kristali i dodatne tvari. Žvakajte i razbijte kapsulu nije potrebna. Voda pića najmanje 150 ml. Gelatinska ljuska osigurava prolazak lijeka kroz stomak i rastvara ga u crijevu. Zbog toga se apsorpcija svih komponenti postiže u optimalnoj zoni za izlaganje prostatu i maksimalno učinkovitost efekta.

Terapijski efekat se javlja 6. dana prijema Omnika. Za jednoličnu asimilaciju lijeka mora se poduzeti nakon iste količine hrane. Nakon prvog doručka preporučuje se specijalisti. Prisutnost hrane u želucu povećava bioraspoloživost i razvoj aktivnih tvari nakon 5 sati. Uz redovnu upotrebu 6. dana, dostignuta je jedinstvena koncentracija transtuzoline u tijelu, najmanje 40%. Većina tvari obvezuju se na proteine \u200b\u200bi krv doseže mjesto izloženosti, a zatim se uručak prikazuje vani tokom dana.

Omnik nije zarazan. Pauze u prijemu i zamjenu za druge lijekove ne čine. Predoziranje je moguće samo pri prijem nekoliko kapsula u kratkom vremenu. Nuspojave prilikom primanja:

• smanjenje pritiska;
• vrtoglavica;
• mogući gubitak svijesti;
• mučnina;
• povraćanje;
• retrogradna ejakulacija;
• palpitacije srca.

Uz pogoršanje blagostanja, morate leći. Kad je lijek predoziran, pijte vodu, očistite želudac, uzrokujući povraćanje.

U svom sastavu droge nešto se razlikuje. Tablete pokrivene školjkom prihvaćene su 1 dnevno, bez obzira na obroke. Analognom sa kapsule nemoguće je žvakati i pauzati. Da se opložno napaja.

Tablete na bazi matrice imaju kontrolirano izdanje - duže vrijeme, u ovom slučaju, u crijevu je u crevo raspušten i saznat je o istoj količini tvari svakog sata. Maksimalni broj transtuzolina u krvi postiže se za 2 tjedna. Ovo je vrijeme kada se pojavi puni iscrpljeni terapijski učinak lijekova.

Upoznavanje. Nuspojave su manji:

• smanjenje pritiska;
• tahikardija.

Studije su pokazale da postepeno kontrolirano oslobađanje aktivnih sastojaka značajno smanjuje nuspojave. Pad pritiska i povećanje pulsa izuzetno je rijedak. Opet da biste pali krvni pritisak tokom predoziranja lijeka, istovremeno prijem 2 i više tableta. Neophodne mjere slične drogu Omnik: Isperite stomak, lezite. Retrogradna ejakulacija - Ejakulantna puštanja iz sjemena u mjehuru, rijetka je, ali češće nego kada zaredom.

Okamnik Okar i Omnik Kakva je razlika. Prva razlika se primjećuje u paketu, nazivu proizvođača i oblik puštanja na slobodu. Beznačajna razlika u sastavu dodatnih supstanci. Svi ovi parametri za usporedbu prikazani su u tablici.

Parametri za poređenje	Omenikes	Okića Okar
proizvođač	Astellas Pharma.	Yamanouchi.
izrada zemlje	Rusija	Norveška
aktivna supstanca	Tamsulosin	Tamsulosin
broj, mg.	0,4	0,4
oblik lijeka	kapsula	presvučena tableta
dodatne tvari	kalcijum stearat, Triazetin, natrijum laurilsulfate, titanijum dioksid, talk, indigotin	magnezijum stearate, pročišćena voda, makrogol 8000, 70.000.000, kontrolirano puštanje
Školjka	gelatin, talk, željezni oksid	macrogol8000, željezni oksid, pročišćena voda, opadrija žuta
prihvatiti	1 kapsula nakon doručka	1 tablet bez obzira na hranu

Ocknik ili Okamnik Okar Šta je bolje za kompaniju koja je razvila drogu i proizvodeći obje vrste medicine, nemoguće je suditi. Na kutijama postoje različita imena iste japanske farmaceutske korporacije. Ujedinio se nekoliko kompanija koje se bave proizvodnjom droge, prehrani dodataka, higijenskih proizvoda, proteze i tako dalje.

Centralni ured Astellas Pharma nalazi se u Japanu, Yamanouchi. U Europi je više od 20 grana u Europi i ZND-u. Verzija droge Omnik proizvodi se u Rusiji. Kasnije i poboljšani analog Okar Okarnik u Norveškoj.

Razlika u obliku puštanja je neophodna i zaključicu između varijanti prostatitisa zaključuje se.

1. Tablete imaju manje veličine i progutaju ih što je više lakše.
2. Omnik mora piti strogo nakon doručka. Okarok Okar u bilo kojem pogodnom vremenu tokom dana.
3. Kontrolirano oslobađanje osigurava postepeno i jednoliko priznanje tamsulosina prilikom uzimanja Okso Oksk, ovo eliminira oštar pad tlaka i neke druge nuspojave.
4. Potpuni efekat zacjeljivanja počinje se manifestirati prilikom uzimanja Okara Okarnika nekoliko dana kasnije, ali je stabilan.

"Okarnik Okar" se provodi u ljekarnama Ruske Federacije i u ZND-u

Na osnovu složenije tehnologije proizvodnje i troškova isporuke, Okar Okarnik implementiran je u apotekama Ruske Federacije i na teritoriji ZND po cijeni, 2-3 puta veće od omerka.

Stariji ljudi koji pate od padova pritiska, zatajenja srca i brojnih ostalih patologija, Okar Okarnik je prikladniji. Plodna funkcija u njihovoj dobi više nije važna, a retrogradna ejakulacija posebne nelagode neće isporučiti.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Glavna aktivna komponenta u oba droga je Tsszuzolin. Stoga je kompatibilnost s drugim lijekovima Omnika i Okar Okarnika ista. Ne komunicirajte s nizom lijekova:

• Theofilline;
• Nifedipin;
• Enalapril.

Nemojte mijenjati sadržaj aktivnih tvari u krvi u isto vrijeme sljedećih lijekova:

• Glibenklamide;
• Diclofenak;
• Amitriptyline;
• Hloromadion;
• Propranopol;
• Diazepam.

"Nifedipine" "Glibenklamide" Diklofenak "Enalapril"

Prilikom uzimanja droga koje imaju u svom sastavu cimetidin, koncentracija tamsulozina u krvi povećava se. Furademid naprotiv smanjuje ga. Istovremeni tretman s drugim α1-adrenoreceptorima može dovesti do hipotenzivnog učinka - stabilan smanjenje krvnog pritiska.

Ljekoviti preparati iz prostatitisa Omnika i Okar Okarnika oslobađaju se strogo prema liječnikom receptu. Kada propisujete tok liječenja drugim stručnjacima, urolog, ako je potrebno, mijenja dozu ili dodjeljuje druga sredstva koja će uravnotežiti koncentraciju Tamzuzolina u krvi.

• netolerancija na Tamzuzolin i hidroklorid Tamzuzolina;
• nestabilan pritisak;
• neuspjeh jetre.

Na popisu kontraindikacija za primanje lijeka dodaje se Omnik do navedenog:

• otkazivanje Srca;
• hipotencija;
• neuspjeh bubrega.

Nuspojave se mogu manifestirati u obliku osipe, svrbež, smanjenje pritiska, mučnine i sužavanja učenika. Nakon uzimanja droge, Omnik, oni se pojavljuju slabiji. Retrogradna ejakulacija naprotivce se događa češće.

Glavobolja - kao nuspojava prilikom uzimanja droga

Nuspojave prilikom uzimanja droga na bazi gasolina:

• kršenje stolice;
• rinitis;
• košnice;
• astenija;
• edem angioedema;
• tahikardija;
• glavobolja;
• gubitak svijesti;
• posturalna hipotenzija.

Akutni zatajenje srca, pogoršanje hroničnih bolesti jetre, bubrega i creva razlog su odbijanja propisanog lijekova Okar Okar i Omnik za liječenje prostatitisa. U tim se slučajevima eliminiraju svi lijekovi koji sadrže Tamusolin.

Gore navedeni slučajevi nuspojava pronađeni su u jednom pacijentu od 1000 ili 10000. Ali oni se istražuju i bilježe u uputama za drogu.

Tamsulosin hidroklorid (tamsulosin)

Sastav i oblik puštanja droge

Tablete kontrolirane pustine obložene školjkom Od žutog do smeđe žute, okrugle, dvostruke vijke, s jedne strane zdrobljene "04".

Pomoćne tvari: makrogol 8000 - 40 mg, makrogol 7,000,000-200 mg, magnezijum stearat - 1,2 mg.

Sastav ljuske: Oddraya Yellow 03F22733 - 7,25 mg (Hypromellos - 69.536%, makrogol 8000 - 13.024%, žuti oksidni boja - 17,44%).

10 komada. - Blister (1) - Pakovanja kartona.
10 komada. - Blister (3) - kartonski paketi.

Farmahološki efekat

Blokator α 1 -adrenoreceptori; Znači za simptomatsko liječenje benigne prostatske hiperplazije.

Sjedišno blokira postsinaptic α 1a -adrenoreceptorima glatkih mišića prostate, vrata mokraća, prostatski dio uretre. Kao rezultat toga, ton glatkih mišića ovih formacija je smanjen, olakšava se odliv urina. Istovremeno, simptomi opstrukcije i iritacije su smanjeni, povezani sa benignom prostatom hiperplazijom. Terapijski učinak se manifestuje otprilike 2 tjedna od početka liječenja.

Mogućnost blokanja α 1b -adroreceptore glatkih mišića plovila znatno je manje izražena u tamsulosinu, pa je akcija za sistemsku hrpu lagano.

Farmakokinetika

Nakon uzimanja unutra i gotovo u potpunosti apsorbiran iz gastrointestinalnog trakta. Nakon jednokratnog unosa, 400 μg C Maks. Aktivna supstanca u plazmi postiže se nakon 6 sati.

Povezivanje sa proteinima - 99%. V D je beznačajan i 0,2 l / kg.

Tsamulosin se polako metabolizira u jetri sa formiranjem farmakološki aktivnih metaboliti koji sačuvaju visoku selektivnost na α 1a -adrenoreceptore. Većina aktivne tvari prisutna je u krvi nepromijenjena.

T 1/2 Tamsulosin u jednokratnom prijemu - 10 sati, terminal T 1/2 iznosi 22 sata. Izlučuje bubrezi, 9% - nepromijenjeno.

Indikacije

Benignantna hiperplazija prostate žlijezde.

Kontraindikacije

Povećana osjetljivost na tamsulozin.

Doziranje

Unutra - 400 μg 1 put / dan (nakon doručka).

Nuspojave

Sa strane kardiovaskularnog sistema: Rijetko -, ortostatsko hipotenzija, osjećaj otkucaja srca.

Iz CNS-a: Moguća glavobolja, astenija.

Sa strane seksualnog sistema: Rijetko - retrogradna ejakulacija.

Medicinska interakcija

Uz istodobnu upotrebu Tamsulosina C, postoji određeno povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi, a sa furosemidom - smanjenjem koncentracije; Sa ostalim α 1 -adrenoblockers - moguće je naglašeno jačanje hipotenzivnog učinka.

A indirektni antikoagulansi pomalo povećavaju stopu uklanjanja tamsulozina.

Diazepams, propranololol, trikloromethazide, hloromadinone, atriptiptyline, diclofenak, glibenklamide, simvastatin i warfarine ne mijenjaju besplatan dio tamsulozina u ljudskom in vitro plazmu. Zauzvrat, Tamsulosin takođe ne mijenja besplatne frakcije diazepama, propranolola, trihloromethazida i hloromadinona.

In vitro studije nije bilo interakcije na nivou metabolizma jetre sa, salbutul, glibenklamidom i finasteridom.

Ostalo α 1 -adrenoblockers, inhibitori acetilholinesterase, alprostadyl, anestetika, diuretika, levodopa, antidepresivi, beta-adrenoplays, blok biljke sporog kalcijum kanala, nitrati i etanol mogu poboljšati ozbiljnost hipotenzivnog učinka.

specialne instrukcije

Oprez se koristi kod pacijenata sklonih arterijskoj hipotenziji, sa teškim poremećajima jetre.

Prije početka terapije tamsulozinom, pacijent se mora ispitati za prisustvo drugih bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka tretmana i redovno tokom terapije, treba izvesti istraživanje rektalnog prsta i, ako je potrebno, definicija određenog prostate antigena. U bolesnika sa kršenjem funkcije bubrega, promjena načina doziranja nije potreban.

Uticaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizama za kontrolu

Tokom perioda tretmana potrebno je suzdržati od vežbanja potencijalno opasnih aktivnosti za koje su potrebne povećane koncentracije pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

Uz kršenje funkcije bubrega

U bolesnika sa kršenjem funkcije bubrega, promjena načina doziranja nije potreban.

Kada kršenja funkcije jetre

Oprez se koristi u pacijentima s teškim poremećajima funkcije jetre.

Farmakodinamika. Tamsulosin selektivno i konkurentno blokira postsinaptički α1-adrenoreceptori, posebno α1a i α1d suptipovi smještene u glatkim mišićima prostate, vrat mokraćnog mehura, prostatski dio uretre i detrumera. To uzrokuje smanjenje tona glatkih mišića prostate, vrata mokraća i prostatski dio uretre i poboljšanje odliva urina. Istovremeno, ozbiljnost simptoma opstrukcije (pražnjenje) i iritacije (punjenje) mjehura povezanih s benignom hiperplazijom prostate žlijezde. Opisani učinak lijeka na simptome opstrukcije i iritacije održava se dugoročnom upotrebom.
Mogućnost blokatora α1a-adrečeceptora za smanjenje krvnog pritiska povezana je s smanjenjem ops. Ooknik Okar u dnevnoj dozi od 0,4 mg ne uzrokuje klinički značajno smanjenje sistemskog krvnog tlaka u oba pacijenta kod hipertenzije (arterijske hipertenzije) i sa normalnim početnim krvnim pritiskom.
Farmakokinetika. Apsorpcija. Okar Okar je tablet dužeg djelovanja sa kontroliranim oslobađanjem aktivne tvari na temelju matrice pomoću ne-jonskih gela. Ovaj obrazac za doziranje pruža dugotrajno i sporo oslobađanje Tamsulosina, što osigurava izlaganje aktivne supstance sa manjim fluktuacijama 24 sata. Nakon usmene primjene, 57% tamulozina apsorbira se u crijevu. Brzina i stupanj apsorpcije ne ovise o unosu hrane.
Tsamulosin ima linearni farmakokinetiku. Nakon jednog prijema Okso Okso, maksimalna koncentracija aktivne tvari u plazmi u krvi postiže se nakon 6 sati. U ravnotežnom stanju, koja se postiže četvrtom unosu lijekova, maksimalna koncentracija bilježi se nakon 4 -6 sati, bez obzira na obroke. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi povećava se sa 6 ng / ml nakon prvog prijema na 11 ng / ml u ravnotežnom stanju.
Kao rezultat dugog izdanja, minimalna koncentracija tamsulozina u krvnoj plazmi iznosi 40% maksimalne koncentracije bez obzira na obroke.
Distribucija. Lepljenje sa proteinima u plazmi u krvi - 99%. Obim distribucije je beznačajan - tjelesna težina do 0,2 l / kg.
Metabolizam. Tamsulosin hidroklorid ne podliježe efektu primarnog prolaza kroz jetru i polako metabolizirane u jetri za formiranje farmakološki aktivnih metaboliti, koji zadržavaju visoku selektivnost u odnosu na α1a-adresereceptore. Većina aktivne tvari nalazi se u krvi nepromijenjenom.
Brisanje.Tamsulozinski hidroklorid izlučuje se u urinu, 4-6% - nepromijenjeno. Poluživot tamsulozina u jednokratnom prijemu i u ravnotežnom stanju - 19 i 15 sati, respektivno.

Indikacije za upotrebu droge Okar Okarnik

Simptomi iz donjeg mokraćnog trakta sa benignem prostatom hiperplasijom (poteškoće početka mokrenja, slabljenje mlaznog urina, prisustvo preostalog urina, osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćnog mokraća, uriniranje, mokrenje noću, imperativ mokrenje).

Primjena droge Okar Okarnik

Preporučena doza - 1 tableta dnevno, bez obzira na obroke. Tablet se mora progutati cjelinom, pijući mlijekom ili vodom; Ne može se slomiti ili žvakati, jer je razbijeno kontrolirano dugoročno puštanje aktivnog sastojka. Trajanje tretmana je uspostavljeno pojedinačno.

Kontraindikacije za upotrebu droge Okar Okarnik

Povećana osjetljivost na hidroklorid Tamsulozin ili druge komponente lijekova, ortostatsko hipotenzija u povijesti, teškim neuspjehom jetre.

Nuspojave droge Okar Okar

Česte nuspojave (1%, ali ≤10%) - vrtoglavica (1,3%).
Rightquent nuspojave (0,1%, ali ≤1%) - glavobolja, tahikardija, posturalna hipotenzija, rinitis, zatvor, proliv, mučnina, povraćanje, osip, urtikarija, svrbež, retrogradna ejakulacija, astenija.
Rijetke nuspojave (0,01%, ali ≤0,1%) - nesvještavanje, edem angioedema.
Vrlo rijetko (≤0,01%) - priapizam.
Slučajevi intraoperativne nestabilnosti IRIS-a (uskog sindroma učenika) opisani su u radu na katarakte kod pacijenata, dugo vremena uzimajući tamsulozin.

Posebna uputstva za upotrebu droge Okar Okarnik

Kao i ostali blokatori α1-adrececeptora, Okar Okarnik treba koristiti s oprezom na pacijente sa tendencijom ortostatskom hipotenzijom. Na prvim simptomima ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost) pacijenta treba da bude sabiranje ili stavljanje.
U operativnoj intervenciji o kataraktu protiv pripreme lijeka, moguće je intraoperativna nestabilnost IRIS-a (uskog učenika sindroma), koju bi hirurg trebao uzeti u obzir tokom predoperativne pripreme pacijenta i operacije.
Prije tretmana i redovno tokom terapije treba provesti rektalno ispitivanje prsta i, ako je potrebno, odrediti specifični prostatski antigen (PSA) u krvi.
Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega ne smanjuju dozu lijeka; Uz oprez, lijek je propisan pacijentima sa klirensom kreatinina ispod 10 ml / min.
Nema podataka o korištenju djece.
Ne postoje podaci o štetnim efektima na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rad sa potencijalno opasnim mehanizmima.

Interakcija droge Okar Okarnik

Ne postoje interakcije s istodobnom upotrebom tamulozenskog hidroklorida s atenololom, enalaprilom, nifedipinom i teofilinom. Sa kombiniranom primjenom lijeka sa cimetidinama, zabilježeno je određeno povećanje koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi, a sa furosemidom - smanjenjem koncentracije, ali to ne zahtijeva promjenu doze Okso.
Diazepam, propranolol, trikloromethazide, hloromadinone, atriptiptyline, diclofenak, glibenklamide, simvastatin i warfarine ne mijenjaju besplatan udio tamsulozina u krvnoj plazmi. Tsamulosin takođe ne mijenja besplatne frakcije diazepama, propranolola, trihloromethazida i hloromadinona.
In vitro. Uticaj Tamsulosina primijećen je na nivou metabolizma mikrosomalnim amaterskim enzimima amitriptyline, salbutamola, glibenklamide i finasteride. Diklofenac i Warfarin mogu povećati stopu eliminacije Tamsulosina.
Istodobno liječenje s drugim antagonistima α1 -adrenoreceptori mogu dovesti do izraženog jačanja hipotenzivnog učinka.

Predoziranje droge Okar Okar, simptomi i liječenje

Nije opisano slučajevi akutne predoziranje lijeka. Teoretski, nakon predoziranja lijeka, postoji mogućnost razvoja akutne hipotenzije, koja zahtijeva svrhu kardiotopske terapije, nadgledajući funkciju kardiovaskularnog sistema i funkcije bubrega. Da bi se spriječilo daljnje apsorpcija lijeka, prikazuje se pranje želudacnog stomaka, upotreba aktivnog ugljenika ili osmotskih laksativnih sredstava. Dijaliza je neprikladna zbog značajnog stepena obvezanja tamsulozina sa proteinima u plazmi u krvi.

Uslovi za skladištenje droge Okar Okar

Na temperaturi od 15-25 ° C.

Lista ljekarni gdje možete kupiti Okar Okarnik:

• St. Petersburg

ATELLLAS Pharma John B.V. ATEllas Pharma Jourk B.V. / Ortat za Yamanachi Yourct B.V. Yamanuchi Yourk B.V. / "Ortat" CJSC

Zemlja porijekla

Holandija Holandija / Rusija Rusija

Grupa robe

Dobar sistem

Lijek koji se koristi u kršenju mokrenja povezanog sa benignom hiperplazijom prostate žlijezde. Alpha1 Adrenoblocator

Oblici puštanja

• 10 - Blisteri (1) - Pakovanja kartona. 10 - Blisteri (3) - Putmings karton 10 - Blisteri (3) - kartonski paketi. OPC 10 kapsa

Opis obrasca za doziranje

• Tablete kontrolirane pustine obložene školjkom

Farmahološki efekat

Alpha1 Adrenoblocator. Je specifični blokator takmičenja postsynaptic? Alpha1-adresereceptori, posebno alfa1a i alfa1d podtipovi smješteni u glatkim mišićima prostate, vrat mjehura, prostatski dio uretre i prenosi. Smanjuje ton glatkih mišića prostate i uretre, poboljšavajući izliv mokraće, smanjuje fenomen nestabilnosti mjehurića u mokraćnosti. To dovodi do smanjenja simptoma opstrukcije (pražnjenje) i iritacije (punjenja) povezane sa benignom hiperplasijom prostate. Opisani utjecaj na simptome opstrukcije i iritacije održava se dugotrajnom upotrebom. Antagonisti alfa1 adreneceptora mogu smanjiti krvni pritisak smanjenjem ops. Upotrebom droge Oknik® Okar u dnevnoj dozi od 400 μg slučajeva klinički značajnog smanjenja, nije primijećen krvni pritisak.

Farmakokinetika

Apsorpcija Oknik® Okosa je tablet za izdavanje matrice pomoću ne-jonskih gela tipa koji pruža dugo i sporo oslobađanje tamulozina i daje dovoljno ekspozicije sa slabim fluktuacijama 24 sata. Tamsulosin u obliku Oknik® OKC je apsorbiran u crijevu. Apsorpcija je 57%. Na apsorpciji Tamsulosina u obliku Omernik® Okar-a, hrana ne utiče. Tamsulosin karakterizira linearna farmakokinetika. Nakon jednokratnog unosa prazan stomak lijeka na dozi 400 μg Cmax Tamsulosin u krvi u plazmi dostiže se u prosjeku nakon 6 sati. U ravnotežnom stanju, koja se postiže na 4. dan recepcije, Cmax Tsamulosin U krvnoj plazmi dostiže 4-6 sati kao prilikom primanja praznog stomaka, a nakon obroka. Vrhunska koncentracija u krvnoj plazmi povećava se sa oko 6 ng / ml nakon prve doze do 11 ng / ml u ravnotežnom stanju. Postoje značajne individualne razlike u vrijednosti koncentracije u plazmi u krvi nakon jednokratnog prijema i višestruke upotrebe. Distribucija vezivanja sa plazmom proteinima je oko 99%, vd je mali - oko 0,2 l / kg. Metabolizam Tamsulosin polako se metabolizira u jetri sa formiranjem manje aktivnih metaboliti. Većina tamulozina predstavljena je u krvi plazmi nepromijenjena. Prema eksperimentalnim studijama, sposobnost izazivanja aktivnosti mikrosomalnih enzima jetre u Tamsulosinu praktično izostaje. Uklanjanje Tamsulosina i njenih metaboliti uglavnom se izvode iz urina, a oko 4-6% lijeka se izlučuje nepromijenjeno. Prilikom uzimanja OKC Oska na dozu od 400 μg jednom i u ravnotežnoj državi T1 / 2 iznosi 19 h i 15 sati, respektivno.

Posebni uslovi

Kada koristite drogu OKNIK® OKAR (kao i drugi alfa1-adrenokloklektori), u nekim se slučajevima može primijetiti smanjenje krvnog tlaka, što u rijetkim slučajevima dovodi do nesvesnog stanja. Pri prvim znakovima ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost), pacijent treba sjediti ili leći i ostati u ovom položaju dok ne nestanu znakovi ove države ne nestanu. Sa operativnim intervencijama nad kataraktom na pozadini unosa lijekova, moguće je intraoperativna nestabilnost IRIS-a (uskog učenika sindroma), što je potrebno uzeti u obzir hirurga za preoperativnu pripremu pacijenta tokom rada. Prije početka terapije lijekom Oknik® Okar, pacijent se mora ispitivati \u200b\u200bkako bi se eliminirao prisustvo drugih bolesti koje mogu izazvati iste simptome kao benigna hiperplazija prostate. Prije početka tretmana i redovno tokom terapije potrebno je izvršiti rektalni pregled prsta i, ako je potrebno, određivanje specifičnih antigena prostate (PSA). Kada ne zahtijeva neuspjeh bubrega, korekcija doze. Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i upravljanja mehanizmima tokom perioda liječenja pacijenata treba pobrinuti prilikom vožnje vozila i drugih aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju brzina privremene i psihomotorne brzine reakcije.

Struktura

• tamsulosin hidroklorid 400 μg Pomoćne tvari: Macrogol 8000, makrogol 7.000.000, magnezijum stearat, pročišćena voda. Sastav ljuske: opadr žuta 03F22733 (himpimloose, makrogol 8000, oksidni žuti boja), pročišćena voda. Tamsulosin hidroklorid 400 μg Pomoćne tvari: Macrogol 8000, makrogol 7.000.000, magnezijum stearat, pročišćena voda. Sastav ljuske: opadr žuta 03F22733 (himpimloose, makrogol 8000, oksidni žuti boja), pročišćena voda. Tamsulosin hidroklorid 400 μg Pomoćne tvari: Macrogol 8000, makrogol 7.000.000, magnezijum stearat, pročišćena voda. Sastav ljuske: opadr žuta 03F22733 (himpimloose, makrogol 8000, oksidni žuti boja), pročišćena voda. Tamsulosin hidrokloride400 μg Pomoćne tvari: Macrogol 8000, makrogol 7.000.000, magnezijum stearat, pročišćena voda. Sastav ljuske: opadr žuta 03F22733 (himpimloose, makrogol 8000, oksidni žuti boja), pročišćena voda.

Ocknik Okar svjedočanstvo za upotrebu

• - Benigna hiperplazija za prostatu (liječenje diskusija).

Ocknik Okar kontraindikacija

• - ortostatska arterijska hipotenzija; - teški zatajenje jetre; - Povećana osjetljivost na tamsulozin ili bilo koju drugu komponentu lijeka. Uz oprez, lijek treba koristiti u hroničnom zatajenju bubrega (QC manji od 10 ml / min).

Obkrada Okar doziranje

• 0,4 mg 0,4 mg

Ocknik Okar nuspojava

• Kriteriji za procjenu frekvencije nuspojava: često -\u003e 1%, 0,1%, 0,01%,

Medicinska interakcija

Kad se imenovanje Tamsulozina istovremeno s atenololom, enalaprilom, nifedipinom ili teofilinom interakcije droge nije otkriven. Uz istovremenu upotrebu sa cimetidinama, postoji neki porast koncentracije tamsulozina u krvnoj plazmi; Sa furosemidom - pad koncentracije, međutim, to ne zahtijeva promjenu doze Okar OKS, jer njegova koncentracija ostaje u normalnom rasponu. Diazepams, propranololol, trihloromethazide, hloromadinon, atriptiptir, diclofenak, glibenklamide, simvastatin i warfarine ne mijenjaju besplatan udio tamsulozina u lomnom krvlju u plazmu u vitro. Zauzvrat, Tamsulosin takođe ne mijenja besplatne frakcije diazepama, propranolola, trihloromethazida i hloromadinona. In vitro studije nisu otkrile interakciju na nivou metbololizma jetre sa azitrijskom, salbutolom, glibenklamidom i finasteridom. Diklofenac i Warfarin mogu povećati stopu tamsulozina.

Predoziranje

Simptomi: akutna arterijska hipotenzija. Tretman: Da bi se spriječilo daljnje apsorpcije lijeka, preporučljivo je oprati želudac, da dodijelite prijem aktiviranog ugljika i osmotskih laksativa

Uslovi skladištenja

• medvjed od dece

Pružene informacije