इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी: सूची, आवेदन विशेषताएं। इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं की परिभाषा सामने आई है। क्या बैक्टीरियोफेज उनसे संबंधित हैं? चिकित्सा इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं की सूची

आइए हम OOO Rifarm, चेल्याबिंस्क की एक फार्मेसी के उदाहरण का उपयोग करके इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी के कारोबार पर विचार करें।

फार्मेसियां ​​​​रूसी संघ के कानून के अनुसार पंजीकृत घरेलू और विदेशी उत्पादन की इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी बेचती हैं। अधिकांश बिक्री टीके हैं।

क्षीण टीकों के उदाहरण:

· लाइव ड्राई एंथ्रेक्स वैक्सीन एसटीआई (एसटीआई सैनिटरी-टेक्निकल इंस्टीट्यूट के नाम का संक्षिप्त नाम है, जिसने वैक्सीन विकसित की है)। तैयार तैयारी में वैक्सीन वैरिएंट स्ट्रेन के जीवित बीजाणुओं का सूखा निलंबन शामिल है। वैक्सीन को चमड़े के नीचे और स्कारिफिकेशन के उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।

प्लेग लाइव ड्राई वैक्सीन। प्लेग माइक्रोब के वैक्सीन स्ट्रेन के जीवित बैक्टीरिया से निर्मित।

मौखिक प्रशासन के लिए प्लेग लाइव ड्राई वैक्सीन। यह एक भराव के साथ प्लेग रोगाणुओं के टीके के एक लियोफिलिज्ड लाइव कल्चर से तैयार किया गया है और गोलियों के रूप में उपलब्ध है। टीका 14 से 60 वर्ष की आयु के व्यक्तियों में प्लेग की रोकथाम के लिए उपयुक्त है। गोली को चबाना चाहिए, पूरी गोली को निगलना मना है। टीकाकरण के बाद की प्रतिरक्षा एक वर्ष तक चलती है।

· लाइव ड्राई कंसंट्रेट टुलारेमिया वैक्सीन। वैक्सीन स्ट्रेन विषाणुजनित रोगजनकों से क्षीणन द्वारा प्राप्त किया जाता है। टीका त्वचा के माध्यम से दिया जाता है।

· मौखिक प्रशासन के लिए पोलियोमाइलाइटिस वैक्सीन (ओपीवी - ओरल पोलियोमाइलाइटिस वैक्सीन) - पोलियोमाइलाइटिस वायरस प्रकार I, II, III के क्षीणित सीबिन उपभेदों से एक त्रिसंयोजक तैयारी, अफ्रीकी हरे बंदरों के गुर्दे की कोशिकाओं की प्राथमिक संस्कृति पर प्राप्त की जाती है। रूस में, घरेलू के अलावा, पोलियोमाइलाइटिस के खिलाफ 2 और टीके पंजीकृत किए गए हैं: इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन (निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन - आईपीवी) और पोलियो सीबिन वेरो।

· वैक्सीन ई सिप्नोटिफस कंबाइंड लाइव ड्राई। यह मैड्रिड ई के एविरुलेंट स्ट्रेन के रिकेट्सिया प्रोवेसेक का निलंबन है, जो चिकन भ्रूण के जर्दी थैली के ऊतक में उगाया जाता है, जो ब्रिनल के विषाणुजनित स्ट्रेन के रिकेट्सिया प्रोवेसेक के घुलनशील एंटीजन के साथ संयोजन में होता है। फ्रीज-सूखे रूप में उपलब्ध है। इसका उपयोग टाइफस के foci या संभावित foci में महामारी के संकेत के लिए किया जाता है। इसे चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। टीकाकरण के बाद की प्रतिरक्षा 3 साल तक चलती है।

· लाइव खसरा संवर्धन टीका (एलआईवी)। जापानी बटेर भ्रूण के फाइब्रोब्लास्ट की संस्कृति में उगाए गए खसरे के वायरस के टीके से तैयार। रूस में, घरेलू के अलावा, खसरे की रोकथाम के लिए कई और टीके पंजीकृत हैं:

Ruwax खसरे का एक जीवित टीका (फ्रांस) है।

एमएमआर II खसरा, कण्ठमाला और रूबेला (यूएसए) की रोकथाम के लिए एक संबद्ध टीका है।

प्रायरिक्स एक संबद्ध खसरा, रूबेला और कण्ठमाला वैक्सीन (बेल्जियम) है।

· जापानी बटेर भ्रूणों की संस्कृति में उगाए गए कण्ठमाला वायरस के क्षीण तनाव पर आधारित लाइव कण्ठमाला का टीका। रूस में कोई घरेलू रूबेला टीका नहीं है। रोग की रोकथाम के लिए, विदेशी दवाओं का उपयोग किया जाता है:

रूबेला वैक्सीन रुडिवैक्स - एक लियोफिलिसेट (फ्रांस) है;

रूबेला-कण्ठमाला-खसरा के टीके (MMR II और प्रायरिक्स)।

चिकनपॉक्स के खिलाफ लाइव टीका - ओकेए स्ट्रेन के वायरस से सेल संस्कृतियों पर क्रमिक मार्ग द्वारा 1974 में बनाया गया था। विदेशों में सबसे अधिक इस्तेमाल किए जाने वाले टीके ओकेए वैक्स (फ्रांस) और वेरिलिक्स (स्मिथक्लाइन बीचम) हैं। बड़े पैमाने पर उपयोग के लिए अभी तक कोई सिफारिश नहीं है।

भिन्न टीकों के उदाहरण:

बीसीजी वैक्सीन (बीसीजी - बेसिल कैलमेट-गुएरिन)। एक बीमार गाय से पृथक एम. बोविस का एक विषैला स्ट्रेन आलू-ग्लिसरीन अगर पर गोजातीय पित्त के साथ लंबी अवधि की खेती (13 वर्षों के लिए) द्वारा प्राप्त किया गया था। हमारे देश में, एक विशेष दवा विकसित की गई है - बीसीजी-एम वैक्सीन, जिसका उद्देश्य टीकाकरण से बचना है। इस टीके का उपयोग उन नवजात शिशुओं को टीका लगाने के लिए किया जाता है जिनके पास बीसीजी वैक्सीन के लिए मतभेद हैं। बीसीजी-एम वैक्सीन में, वैक्सीन की खुराक में बैक्टीरिया के द्रव्यमान की मात्रा 2 गुना कम हो जाती है।

· वैक्सीन ब्रुसेलोसिस लाइव ड्राई (बीजेडएचवी) है। यह बी एबॉर्टस वैक्सीन स्ट्रेन के जीवित रोगाणुओं की एक लियोफिलाइज्ड संस्कृति है। 1 वर्ष के लिए टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा।

निम्नलिखित जीवित इन्फ्लूएंजा टीकों को रूस में पंजीकृत और अनुमोदित किया गया है:

· 7 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों (इर्कुटस्क) के लिए लाइव फ्लू वैक्सीन एलांटोइक इंट्रानैसल;

· 3-14 वर्ष (सेंट पीटर्सबर्ग) के बच्चों के लिए लाइव इन्फ्लुएंजा वैक्सीन एलांटोइक इंट्रानैसल;

किशोरों और वयस्कों (सेंट पीटर्सबर्ग) के लिए शुद्ध लाइव इन्फ्लूएंजा वैक्सीन।

लाइव इन्फ्लुएंजा के टीके चिकन भ्रूण के एलैंटोइक द्रव में खेती किए गए इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस के क्षीण, मानव-सुरक्षित उपभेदों से बनाए जाते हैं।

मानव चेचक के खिलाफ टीका। चेचक वायरस के आधार पर बनाया गया है, जो मनुष्यों के लिए गैर-रोगजनक है।

पुनः संयोजक टीकों का एक उदाहरण:

· हेपेटाइटिस बी (रूस) के खिलाफ रिकॉम्बिनेंट यीस्ट वैक्सीन। खमीर (या अन्य) कोशिकाओं में हेपेटाइटिस बी वायरस जीन, जो एक विशिष्ट जीन के उत्पादन के लिए जिम्मेदार है, को सम्मिलित करके उत्पादित किया जाता है। खमीर की खेती की प्रक्रिया पूरी होने के बाद, संचित प्रोटीन - HBsAg को खमीर प्रोटीन को हटाने के लिए पूरी तरह से संसाधित किया जाता है। 20 μg HBsAg (वयस्क खुराक) के साथ 1 मिली और 10 μg HBsAg (बच्चों की खुराक) के साथ 0.5 मिली में उपलब्ध है।

विदेशी अनुरूप:

· एंगरिक्स बी (ग्रेट ब्रिटेन);

एचबी-वैक्स II (यूएसए);

· यूवैक्स (दक्षिण कोरिया);

· हेपेटाइटिस बी (क्यूबा गणराज्य) के खिलाफ डीएनए पुनः संयोजक टीका।

कण टीकों के उदाहरण:

· लेप्टोस्पायरोसिस केंद्रित निष्क्रिय तरल टीके - संपूर्ण कोशिका। यह चार मुख्य सेरोग्रुप के फॉर्मलाडेहाइड द्वारा मारे गए लेप्टोस्पाइरा संस्कृतियों का मिश्रण है: icterohaemorrhagiae, ग्रिपोटीफोसा, पोमोना, सेसरो। इसका उपयोग महामारी के संकेतों के अनुसार लेप्टोस्पायरोसिस की रोकथाम के साथ-साथ एंटीलेप्टोस्पायरोटिक मानव इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करने के लिए दाताओं के टीकाकरण के लिए किया जाता है।

हैजा (अल-टोर) निष्क्रिय। हैजा विब्रियो - संपूर्ण कोशिका शामिल है। 2 साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों दोनों के लिए महामारी विज्ञान के संकेतों के अनुसार टीकाकरण किया जाता है। वैक्सीन कोलेरिक पाश्चर (फ्रांस) व्यावहारिक रूप से घरेलू निष्क्रिय हैजा (एल टोर) वैक्सीन के समान है।

हमारे देश में रेबीज से बचाव के लिए 2 टीकों का उपयोग किया जाता है:

· टीका एंटी-रेबीज, सांस्कृतिक शुद्ध निष्क्रिय निष्क्रिय सूखा (रबीवाक);

· वैक्सीन एंटीरेबीज कल्चर निष्क्रिय केंद्रित केंद्रित।

दोनों टीके पूरे-विरियन हैं, एक क्षीण रेबीज वायरस सीरियाई हम्सटर गुर्दे की कोशिकाओं की संस्कृति में उगाया जाता है, जो यूवी किरणों द्वारा निष्क्रिय होता है।

· 18 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों (सेंट पीटर्सबर्ग) के लिए इन्फ्लुएंजा निष्क्रिय पूर्ण-विरियन टीका - उप-प्रकार ए (एच1एन1) और ए (एच3एन2) के इन्फ्लूएंजा वायरस के अल्ट्रासेंट्रीफ्यूजेशन द्वारा केंद्रित यूवी-निष्क्रिय और शुद्ध है। चिकन भ्रूण पर वायरस की खेती की जाती है। 60 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्ति, स्कूली बच्चे, छात्र, चिकित्सा कर्मचारी, सेवा क्षेत्र के कर्मचारी, परिवहन और शैक्षणिक संस्थान टीकाकरण के अधीन हैं। गिरावट में टीकाकरण किया जाता है। वैक्सीन को चमड़े के नीचे और आंतरिक रूप से प्रशासित किया जाता है।

इन्फ्लुवैक एक ट्रिटेंट सबयूनिट निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन है जिसमें शुद्ध सतह एंटीजन, हेमाग्लगुटिनिन और न्यूरोमिनिडेस शामिल हैं, जो डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुशंसित सामयिक इन्फ्लूएंजा वायरस उपभेदों से प्राप्त होते हैं, जो वायरस की परिवर्तनशीलता को ध्यान में रखते हैं।

· वैक्सीन मेनिंगोकोकल समूह ए और सी पॉलीसेकेराइड शुष्क - उपकोशिका। एन.मेनिंगिटिडिस सेरोग्रुप ए और सी के शुद्ध कैप्सूल विशिष्ट पॉलीसेकेराइड का प्रतिनिधित्व करता है। पॉलीसेकेराइड मेनिंगोकोकी के शोरबा संस्कृति से पृथक होते हैं। महामारी के संकेतों के लिए मेनिंगोकोकल संक्रमण की रोकथाम के लिए दवा का इरादा है। 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों को सेरोग्रुप ए या सी के कारण होने वाले मेनिंगोकोकल संक्रमण के लिए प्रतिरक्षित करें।

रूस में विदेशी टीके पंजीकृत हैं:

· मेनिंगोकोकल वैक्सीन ए + सी (मेनिंगो ए + सी) (फ्रांस);

मेनिंगोकोकल वैक्सीन बी + सी (वीए-मेनगोक-बीसी) (क्यूबा); बच्चों में टीकाकरण के बाद की प्रतिरक्षा कम से कम 2 साल तक रहती है, और वयस्कों में - 10 साल तक।

आणविक टीकों के उदाहरण:

· पर्टुसिस-डिप्थीरिया-टेटनस adsorbed लिक्विड वैक्सीन (DPT वैक्सीन) - एक संबद्ध वैक्सीन। यह मरे हुए पर्टुसिस रोगाणुओं और शुद्ध डिप्थीरिया और टेटनस टॉक्सोइड्स के निलंबन से युक्त मिश्रण है।

· शुद्ध अधिशोषित डिप्थीरिया-टेटनस टॉक्सोइड (ADS-toxoid) - शुद्ध डिप्थीरिया और टेटनस टॉक्सोइड्स का मिश्रण है।

ऑन्कोलॉजिकल रोगों का टीका प्रोफिलैक्सिस:

· वर्तमान में, सर्वाइकल कैंसर की रोकथाम के लिए, जीएसके द्वारा उत्पादित एचपीवी (ह्यूमन पेपिलोमावायरस) के खिलाफ एक टीका विकसित और पेश किया गया है। संकेत: 10 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं का सक्रिय टीकाकरण।

विषम इम्युनोग्लोबुलिन के उदाहरण:

· टिक-जनित एन्सेफलाइटिस इम्युनोग्लोबुलिन (इक्वाइन एंटीएन्सेफलाइटिस गामा ग्लोब्युलिन) टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस से हाइपरइम्यूनाइज़्ड घोड़ों के रक्त सीरम से प्राप्त किया जाता है। दवा में एंटीबॉडी का एक उच्च अनुमापांक होता है, मुख्य रूप से गामा-ग्लोब्युलिन अंश। इसका उपयोग टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के उपचार और रोकथाम के लिए किया जाता है, और टिक चूसने के मामले में स्थानिक फॉसी वाले लोगों के लिए भी निर्धारित किया जाता है।

· एंथ्रेक्स इम्युनोग्लोबुलिन (ग्लोब्युलिन) एक सक्रिय बीटा और गामा ग्लोब्युलिन अंश है जो घोड़ों के हाइपरइम्यून सीरा (एंथ्रेक्स माइक्रोब के खिलाफ एटी) से अलग किया जाता है। रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए संक्रमित मांस के अंतर्ग्रहण के 5 दिनों के बाद और त्वचा के संपर्क संक्रमण के 10 दिनों के बाद लागू नहीं किया जाता है। चिकित्सीय उद्देश्य के साथ, निदान स्थापित होने के बाद दवा की शुरूआत शुरू होती है।

समरूप इम्युनोग्लोबुलिन (मानव इम्युनोग्लोबुलिन) के उदाहरण:

· हेपेटाइटिस बी के खिलाफ मानव इम्युनोग्लोबुलिन (नियोहेपेक्ट, जर्मनी में बना) - दाता सीरम से इथेनॉल अंश द्वारा पृथक इम्युनोग्लोबुलिन के शुद्ध अंश का एक समाधान। हेपेटाइटिस बी वायरस के एचबीएस एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी होते हैं। "उच्च जोखिम" समूह के व्यक्तियों के लिए प्रशासित।

· पर्टुसिस एंटीटॉक्सिक इम्युनोग्लोबुलिन। दाताओं के सीरम से प्राप्त पर्टुसिस टॉक्सोइड के साथ टीका लगाया गया।

· एंटी-टेटनस डोनर इम्युनोग्लोबुलिन मानव दाताओं के रक्त के गामा-ग्लोब्युलिन अंश का एक समाधान है जिसे शुद्ध सॉर्बेड टेटनस टॉक्सोइड के साथ पुन: टीका लगाया जाता है। दवा का उपयोग अशिक्षित बच्चों और वयस्कों में टेटनस की निष्क्रिय आपातकालीन रोकथाम के उद्देश्य से किया जाता है, और यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सीय उद्देश्य के साथ। इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के संकेत त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की अखंडता के उल्लंघन के साथ घाव और चोटें हैं, 2 और 3 डिग्री जलन और शीतदंश, जानवरों के काटने। घर पर प्रसव के दौरान नवजात शिशुओं और महिलाओं के लिए इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत का भी संकेत दिया गया है, इसके अलावा - समुदाय-अधिग्रहित गर्भपात के बाद महिलाओं के लिए। यह अकेले या एंटीटेटनस टॉक्सोइड के संयोजन में उन लोगों के लिए प्रयोग किया जाता है जिन्हें टेटनस के खिलाफ टीका नहीं लगाया जाता है और जो प्रोटीन के प्रति अतिसंवेदनशील होते हैं।

OOO Rifarm, चेल्याबिंस्क की फार्मेसी में, निम्नलिखित इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी हैं:

1) पेंटाक्सिम इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन तैयार करने के लिए एक लियोफिलिसेट है; इंट्रामस्क्युलर प्रशासन (सिरिंज) के लिए निलंबन के साथ पूर्ण शीशी 0.5 मिली 1 टुकड़ा - डिप्थीरिया, पर्टुसिस, पोलियोमाइलाइटिस, टेटनस और हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए टीका।

2) टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ मानव इम्युनोग्लोबुलिन - इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 1: 160 ampoule 1 मिली नंबर 10।

3) एंटरल एडमिनिस्ट्रेशन (सीआईपी) के लिए इम्युनोग्लोबुलिन जटिल तैयारी - मौखिक प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट 300 मिलीग्राम / खुराक 5 मिलीलीटर बोतल नंबर 5। सक्रिय पदार्थ सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन है। विशिष्ट प्रतिरक्षा को बढ़ाता है, इम्युनोग्लोबुलिन और एंटीबॉडी की सामग्री को एंटरोबैक्टीरिया (शिगेला, साल्मोनेला, एस्चेरिचिया, आदि) में बढ़ाता है।

4) इन्फैनरिक्स हेक्सा - डिप्थीरिया, टेटनस, पर्टुसिस (असेलुलर), पोलियोमाइलाइटिस (निष्क्रिय), हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए टीका, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए एक टीके के साथ पूर्ण adsorbed - इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन 0.5 एमएल / खुराक संख्या 1; एक बोतल और 2 सुइयों के साथ सिरिंज।

5) मेनक्ट्रा - मेनिंगोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन (सेरोग्रुप्स ए, सी, वाई और डब्ल्यू-135), डिप्थीरिया टॉक्सोइड के साथ संयुग्मित - 0.5 मिली / खुराक बोतल नंबर 1 के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान।

परिवहन और भंडारण के लिए विशेष आवश्यकताओं वाली चिकित्सा इम्युनोबायोलॉजिकल दवाओं की सूची को 24 फरवरी, 2000 नंबर 1100 / 474-0-113 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के पत्र द्वारा अनुमोदित किया गया है।

इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के प्रकारों की सूची

1. टीके जीवाणु और वायरल होते हैं।
2. डिस्बिओसिस (यूबायोटिक्स) की रोकथाम और उपचार की तैयारी।
3. टॉक्सोइड।
4. सीरम (प्लाज्मा) उपचार - रोगनिरोधी एंटीटॉक्सिक, रोगाणुरोधी और मारक।
5. सामान्य और विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन और मानव और पशु रक्त सीरम से अन्य तैयारी।
6. साइटोकिन्स (इंटरफेरॉन, इंटरल्यूकिन, आदि)।
7. माइक्रोबियल मूल के एंजाइम की तैयारी।
8. बैक्टीरियोफेज, नैदानिक ​​और चिकित्सीय - रोगनिरोधी।
9. नैदानिक ​​​​और चिकित्सीय एलर्जी।
10. नैदानिक ​​तैयारी और संस्कृति मीडिया।
10.1. जीवाणु संक्रमण के प्रेरक एजेंटों की पहचान के लिए सेरा और इम्युनोग्लोबुलिन।
10.2. वायरल संक्रमण के प्रेरक एजेंटों की पहचान के लिए सेरा और इम्युनोग्लोबुलिन।
10.3. ल्यूमिनसेंट एंटीबॉडी और डायग्नोस्टिक्स।
10.4. जीवाणु और रिकेट्सियल संक्रमण के प्रतिजन और निदान।
10.5. वायरल संक्रमण के एंटीजन और निदान।
10.6. संक्रामक रोगों के निदान के लिए एरिथ्रोसाइट और लेटेक्स डायग्नोस्टिकम।
10.7 टेस्ट - संक्रामक रोगों के निदान के लिए एंजाइम इम्युनोसे और पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन सिस्टम।
10.8. पोषक मीडिया, नैदानिक, बैक्टीरियोलॉजिकल।
10.9. ऊतक संस्कृतियों के लिए पोषक माध्यम और समाधान और वायरल संक्रमण के निदान।
10.10. सूक्ष्मजीवों की पहचान के लिए संकेतक पेपर सिस्टम।
10.11. सूक्ष्म परीक्षण - संक्रामक रोगों के रोगजनकों का पता लगाने की प्रणाली।

इम्यूनोबायोलॉजिकल ड्रग्स (यूटीआई)- ये ऐसी दवाएं हैं जो प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रभावित करती हैं या जिनकी क्रिया प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रियाओं पर आधारित होती है।

इन दवाओं का उपयोग संक्रामक रोगों और उन गैर-संक्रामक रोगों की रोकथाम, उपचार और निदान के लिए किया जाता है जिनके विकास में प्रतिरक्षा प्रणाली शामिल होती है।

इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं में शामिल हैं:

1. टीकेतथा अन्य(टॉक्सोइड्स, फेज, यूबायोटिक्स ) जीवित रोगाणुओं या सूक्ष्मजीव उत्पादों से चिकित्सीय और रोगनिरोधी तैयारी।

2. प्रतिरक्षा सीरम की तैयारी.

3. इम्यूनोमॉड्यूलेटर.

4. नैदानिक ​​दवाएंएलर्जी सहित।

यूटीआई का उपयोग प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करने, दबाने या सामान्य करने के लिए किया जाता है।

टीके।

टीके- ये सक्रिय कृत्रिम रूप से अर्जित प्रतिरक्षा बनाने की दवाएं हैं। टीकों का उपयोग किया जाता है रोकथाम के लिए, कम अक्सर - इलाज के लिएरोग।

टीकों का सक्रिय सिद्धांत है विशिष्ट प्रतिजन।

वैक्सीन वर्गीकरण:

1. लाइव टीके:

क्षीण (कमजोर);

भिन्न;

वेक्टर पुनः संयोजक।

2. निर्जीव टीके:

आणविक;

Corpuscular: a) संपूर्ण-कोशिका और संपूर्ण-विरियन; बी) उपकोशिकीय और उपविरियोनिक; ग) सिंथेटिक, अर्ध-सिंथेटिक।

3. संबद्ध टीके.

जीवित टीकों की विशेषता.

जीवित क्षीण टीके- कमजोर रोगाणुओं से तैयारियां जिन्होंने अपना पौरूष खो दिया है, लेकिन अपनी प्रतिरक्षात्मकता को बरकरार रखा है। कमजोर रोगाणु हैं टीका उपभेद.

वैक्सीन स्ट्रेन प्राप्त करने की विधियाँ:

क) कमजोर विषाणु वाले म्यूटेंट के चयन की एक विधि;

बी) निर्देशित (कृत्रिम) पौरुष में कमी (प्रतिकूल पोषक माध्यम पर बढ़ रहा है, खराब ग्रहणशील प्रयोगशाला जानवरों के शरीर के माध्यम से दीर्घकालिक पारगमन (अनुक्रमिक संक्रमण));

ग) आनुवंशिक इंजीनियरिंग की विधि (जीन की निष्क्रियता, जो रोगजनक रोगाणुओं के विषाणु कारकों के निर्माण के लिए जिम्मेदार है)।

रोगाणुओं के टीके के उपभेद इंजेक्शन स्थल पर गुणा करने और पूरे शरीर में फैलने की क्षमता बनाए रखते हैं। इस में यह परिणाम टीका संक्रमण(रोग हल्का है)। टीके के संक्रमण से हमेशा उस प्रजाति के रोगजनक रोगाणुओं के प्रति प्रतिरोधक क्षमता का निर्माण होता है, जिससे वैक्सीन स्ट्रेन संबंधित होता है।

अलग-अलग टीके- जीवित रोगाणुओं से तैयारी, मनुष्यों के लिए रोगजनक नहीं, बल्कि रोगजनक रोगाणुओं के प्रतिजनी गुणों के समान। उदाहरण के लिए, चेचक के वायरस का उपयोग मानव चेचक के खिलाफ टीका लगाने के लिए किया जाता है।

वेक्टर पुनः संयोजक टीकेजेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा प्राप्त किया गया। इसके लिए वैक्सीन स्ट्रेन के जीनोम में एक जीन (वेक्टर) डाला जाता है, जो दूसरे पैथोजन (विदेशी एंटीजन) के एंटीजन के निर्माण को नियंत्रित करता है। उदाहरण के लिए, एक हेपेटाइटिस बी वायरस एंटीजन (HBs - एंटीजन) को चेचक के टीके के वायरस स्ट्रेन में डाला जाता है। यह वेक्टर वैक्सीन चेचक और हेपेटाइटिस बी दोनों के खिलाफ प्रतिरोधक क्षमता बनाता है।

जीवित टीके प्राप्त करना:

1) एक इष्टतम पोषक माध्यम पर सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में टीके के तनाव को बढ़ाना;

2) रोगाणुओं का बायोमास केंद्रित, मानकीकृत (अनुमापांक निर्धारित किया जाता है - 1 मिली में रोगाणुओं की संख्या), स्टेबलाइजर(चीनी-जिलेटिन अगर, मानव एल्ब्यूमिन), जो एंटीजन को विनाश से बचाता है, lyophilized है, बाँझ ampoules या शीशियों में पैक किया जाता है।

टीका प्राप्त करने के बाद, वे पास राज्य नियंत्रण- परीक्षण की गई प्रतिक्रियाजन्यता, हानिरहितता और इम्युनोजेनेसिटी।

जीवित टीकों के लाभ:

1) मजबूत (तनावपूर्ण) और दीर्घकालिक प्रतिरक्षा (5-7 वर्ष) का निर्माण;

2) टीकाकरण एक बार सरल तरीकों (मौखिक, इंट्रानैसल, त्वचीय, चमड़े के नीचे) द्वारा किया जाता है;

3) कम प्रतिक्रियाशील, क्योंकि संरक्षक या सहायक शामिल नहीं हैं।

जीवित टीकों के नुकसान:

1) वैक्सीन स्ट्रेन प्राप्त करने की जटिलता;

2) लघु शैल्फ जीवन (1 - 2 वर्ष);

3) कम तापमान (+ 4C - + 8C) पर भंडारण और परिवहन।

जीवित टीकों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, रोगज़नक़ के विषाणु के प्रत्यावर्तन की लगातार निगरानी करना आवश्यक है, वैक्सीन रोगाणुओं की सुरक्षा और गतिविधि सुनिश्चित करने के लिए आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करें।

जीवित टीकों के उदाहरण:

1) जीवाणु टीके - तपेदिक (बीसीजी), प्लेग, टुलारेमिया, एंथ्रेक्स, ब्रुसेलोसिस, क्यू बुखार के खिलाफ;

2) वायरल टीके - पोलियो, खसरा, इन्फ्लूएंजा, कण्ठमाला, पीला बुखार।

निर्जीव टीकों की विशेषता।

कॉर्पसकुलर टीके- रोगजनक (अत्यधिक विषाणुजनित) या बैक्टीरिया और वायरस के टीके के उपभेदों की निष्क्रिय संस्कृतियों से तैयारी। निष्क्रियता के तरीके: 1) शारीरिक: तापमान, यूवी किरणें, आयनकारी विकिरण; 2) रासायनिक- फॉर्मेलिन, अल्कोहल, एसीटोन, -प्रोपियोलैक्टोन।

पूरे बैक्टीरिया से बने कण टीके कहलाते हैं पूरी कोशिका, और पूरे (गैर-नष्ट) वायरस से - पूरे विरियन।

कण टीके प्राप्त करना:

1) रोगाणुओं की एक शुद्ध संस्कृति सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में उगाई जाती है;

2) निष्क्रियता इष्टतम मोड में की जाती है (यह सूक्ष्मजीवों को व्यवहार्यता से वंचित करने के लिए आवश्यक है, लेकिन उनकी प्रतिरक्षा को बनाए रखने के लिए आवश्यक है), उदाहरण के लिए, 56C पर रोगाणुओं के निलंबन को गर्म करके गर्म टीके निष्क्रिय होते हैं;

3) मानकीकृत करें (रोगाणुओं की एकाग्रता से), जोड़ें परिरक्षक(मेरथिओलेट, फॉर्मलाडेहाइड, 2-फेनोक्सीथेनॉल, आदि), जो भंडारण के दौरान बाहरी माइक्रोफ्लोरा को दबा देता है, पैक किया जाता है;

टीके तरल (निलंबन) या सूखे हो सकते हैं। तैयार टीकों के अधीन हैं नियंत्रणबाँझपन, हानिरहितता, इम्युनोजेनेसिटी के लिए, टीके या टिटर के घनत्व की जाँच करें (1 मिली में रोगाणुओं की संख्या)।

पूरे सेल और होल विरियन टीके के लाभ:

1) प्राप्ति में आसानी;

2) अधिक भंडारण स्थिरता और लंबी शैल्फ जीवन।

संपूर्ण कोशिका और संपूर्ण विषाणु टीके के नुकसान:

1) कम टिकाऊ और लंबे समय तक चलने वाली प्रतिरक्षा;

2) पैरेंट्रल मार्ग (उपचर्म, इंट्रामस्क्युलर) द्वारा 2 और 3 गुना टीकाकरण की आवश्यकता, कभी-कभी मौखिक रूप से;

3) प्रतिक्रियाजन्यता - दर्द, इंजेक्शन स्थल पर जलन, बुखार, ऐंठन सिंड्रोम, आदि।

टीकों के उदाहरण: इन्फ्लूएंजा, काली खांसी, हैजा, हेपेटाइटिस ए, दाद, वायरल एन्सेफलाइटिस आदि के खिलाफ। इनका उपयोग संबंधित बीमारियों को रोकने के लिए किया जाता है। कुछ टीकों का उपयोग (वैक्सीन थेरेपी) पुरानी संक्रामक बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है - ब्रुसेलोसिस, पुरानी पेचिश, पुरानी सूजाक, पुरानी स्टेफिलोकोकल संक्रमण। औषधीय प्रयोजनों के लिए, उपयोग करें और ऑटोवैक्सीन- मरीज के शरीर से अलग किए गए मारे गए बैक्टीरिया से तैयारी।

नष्ट बैक्टीरिया और वायरस से बने कण टीके कहलाते हैं उपकोशिकीय और उपविरियोनिक... इन टीकों में शामिल हैं एंटीजेनिक कॉम्प्लेक्सउनके विनाश के बाद बैक्टीरिया और वायरस से पृथक।

इन टीकों को पहले रासायनिक टीके कहा जाता था। हालांकि, यह शब्द रासायनिक संश्लेषण विधियों द्वारा प्राप्त टीकों पर अधिक लागू होता है।

प्राप्तसब-सेलुलर और सबविरियोनिक टीके पूरे सेल और पूरे-विरियोनिक टीके (उदाहरण के लिए, एथिल अल्कोहल के साथ एंटीजन की वर्षा के बाद एंजाइमी पाचन) की तुलना में अधिक जटिल होते हैं, लेकिन उनमें कम बैलास्ट पदार्थ होते हैं।

सबसेलुलर और सबविरियन टीकों के लाभ:

2) कम अभिकारक;

3) अधिक स्थिर और बेहतर मानकीकृत और अधिक सटीक खुराक;

4) उच्च खुराक में और संबंधित दवाओं के रूप में प्रशासित किया जा सकता है।

कमियां:

1) कमजोर इम्युनोजेनेसिटी;

2) छोटे आकार, जो तेजी से उन्मूलन और कम एंटीजेनिक जलन की ओर जाता है।

कमियों को दूर करने के लिए ऐसे टीके जोड़े जाते हैं सहायकएडजुवेंट्स टीकों की इम्युनोजेनेसिटी को बढ़ाते हैं। वे एंटीजेनिक कणों को बढ़ाते हैं, इंजेक्शन स्थल पर एक "डिपो" बनाते हैं, जिससे एंटीजन धीरे-धीरे निकलते हैं, जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर उनके प्रभाव के समय को बढ़ाता है। खनिज कोलाइड (एल्यूमीनियम फॉस्फेट, कैल्शियम फॉस्फेट, एल्यूमिना हाइड्रेट, पोटेशियम फिटकिरी), बहुलक पदार्थ (लिपोपॉलीसेकेराइड, सिंथेटिक पॉलिमर), पौधे पदार्थ (सैपोनिन), आदि का उपयोग सहायक के रूप में किया जाता है। सहायक के साथ टीकों को सहायक, सॉर्बेड, सोखना या जमा किया जाता है टीके।

सबसेलुलर और सबविरियन टीकों के उदाहरण: ओ-, एच- और वी-एंटीजन पर आधारित टाइफाइड बुखार के खिलाफ, वायरस एंटीजन (न्यूरामिनिडेस और हेमग्लटिनिन) पर आधारित इन्फ्लूएंजा के खिलाफ, कैप्सुलर एंटीजन पर आधारित एंथ्रेक्स के खिलाफ, पेचिश, मेनिन्जाइटिस, हैजा के खिलाफ।

आणविक टीकेआणविक रूप में विशिष्ट प्रतिजन हैं।

उन्हें जैवसंश्लेषण, रासायनिक संश्लेषण और आनुवंशिक इंजीनियरिंग के माध्यम से प्राप्त किया जा सकता है।

जैवसंश्लेषण विधि में एक सूक्ष्म जीव से या एक संस्कृति तरल से आणविक रूप में एक सुरक्षात्मक प्रतिजन का अलगाव होता है। उदाहरण के लिए, विकास के दौरान डिप्थीरिया, बोटुलिज़्म, टेटनस के प्रेरक एजेंट एक्सोटॉक्सिन अणुओं को संस्कृति द्रव में संश्लेषित और छोड़ते हैं। फॉर्मेलिन के साथ उपचार के बाद, एक्सोटॉक्सिन अपने विषाक्त गुणों को खो देते हैं, लेकिन अपनी प्रतिरक्षात्मकता बनाए रखते हैं। इस प्रकार, जैवसंश्लेषण द्वारा प्राप्त विशिष्ट आणविक टीकों में शामिल हैं टॉक्सोइड

टॉक्सोइड्स प्राप्त करना:

1) एक तरल पोषक माध्यम में गहरे तरीके से एक्सोटॉक्सिन (टेटनस, बोटुलिज़्म, डिप्थीरिया, गैस गैंग्रीन के रोगजनक) बनाने वाले रोगजनकों की खेती करें, जिसके परिणामस्वरूप एक्सोटॉक्सिन संस्कृति तरल में जमा हो जाता है;

2) निस्पंदन द्वारा माइक्रोबियल कोशिकाओं को कल्चर लिक्विड से अलग करें जीवाणु फिल्टर;

3) एक्सोटॉक्सिन युक्त कल्चर लिक्विड में 0.4% मिलाएं फॉर्मेलिनऔर 3-4 सप्ताह के लिए 37С पर रखा;

4) टॉक्सोइड शुद्ध, केंद्रित, मानकीकृत है - टॉक्सोइड की गतिविधि निर्धारित की जाती है, एक संरक्षक और एक सहायक जोड़ा और पैक किया जाता है। ऐसे टॉक्सोइड्स को शुद्ध सॉर्बेड टॉक्सोइड्स कहा जाता है।

टॉक्सोइड की गतिविधि एंटीजेनिक इकाइयों में व्यक्त की जाती है: बाध्यकारी इकाइयां (ईसी) या फ्लोक्यूलेशन इकाइयां (एलएफ)।

1 एलएफ टॉक्सोइड की मात्रा है जो एंटीटॉक्सिक सीरम के 1 आईयू के साथ प्रारंभिक फ्लोक्यूलेशन प्रतिक्रिया देता है।

टॉक्सोइड टिटरक्या टीके के 1 मिली में Lf की मात्रा होती है।

लागू करनाटॉक्सोइड्स चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर रूप से, 2 या 3 बार, इसके बाद पुन: टीकाकरण। टॉक्सोइड बनते हैं एंटीटॉक्सिक प्रतिरक्षा।

आणविक टीकों के उदाहरण:एंटी-टेटनस टॉक्सोइड, एंटी-बोटुलिनम टॉक्सोइड, एंटी-गैंग्रीनस टॉक्सोइड।

विधि द्वारा आणविक टीके प्राप्त करना रासायनिक(कृत्रिम) संश्लेषण एक नई दिशा है। कुछ कम आणविक भारएंटीजन रासायनिक संश्लेषण द्वारा प्राप्त किए गए थे। इसके अलावा, सिंथेटिक उच्च आणविक भार वाहक प्राकृतिक एंटीजन के साथ प्राप्त और संयुक्त होते हैं। उदाहरण के लिए, इन्फ्लूएंजा के टीके में इन्फ्लूएंजा वायरस के एंटीजन और पॉलीऑक्सिडोनियम होते हैं, जिसमें स्पष्ट सहायक गुण होते हैं।

आणविक टीके भी प्राप्त होते हैं जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा।इस प्रकार हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एक टीका प्राप्त किया गया था, जिसके प्रतिजन खमीर कोशिकाओं द्वारा संश्लेषित होते हैं।

संबद्ध टीकों की विशेषता।

संबद्ध टीकों में विभिन्न प्रकार के टीके होते हैं और कई बीमारियों के प्रति प्रतिरोधक क्षमता पैदा करते हैं। उन्हें भी कहा जाता है जटिल या बहुसंयोजक।

उनमें सजातीय प्रतिजन (उदाहरण के लिए, टॉक्सोइड) और विभिन्न प्रकृति के प्रतिजन (उदाहरण के लिए, कणिका और आणविक प्रतिजन, मारे गए और जीवित रोगाणु) शामिल हो सकते हैं। टीकों में एंटीजन खुराक में निहित होते हैं जो पारस्परिक प्रतिस्पर्धा पैदा नहीं करते हैं, ताकि सभी एंटीजन के लिए प्रतिरक्षा विकसित हो सके।

संबद्ध टीकों के उदाहरण:डीटीपी (संबंधित डिप्थीरिया-टेटनस पर्टुसिस वैक्सीन) टेटनस और डिप्थीरिया टॉक्सोइड और कॉर्पसकुलर पर्टुसिस वैक्सीन से; पोलियोमाइलाइटिस वायरस स्ट्रेन I, II, III प्रकार से लाइव संबद्ध पोलियोमाइलाइटिस वैक्सीन; तीन इन्फ्लूएंजा वायरस उपभेदों का इन्फ्लूएंजा टीका; 4 मेनिंगोकोकल सेरोटाइप के एंटीजन से मेनिंगोकोकल वैक्सीन; खसरा, कण्ठमाला और रूबेला के खिलाफ लाइव जटिल टीका।

FZ-61 "ऑन द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन्स" के वर्तमान संस्करण के अनुसार, जैविक औषधीय उत्पाद औषधीय उत्पाद हैं, जिनमें से सक्रिय पदार्थ को जैविक स्रोत से उत्पादित या पृथक किया जाता है और यह निर्धारित करने के लिए जैविक और भौतिक-रासायनिक विधियों के संयोजन की आवश्यकता होती है। जिसके गुण और गुण। जैविक औषधीय उत्पादों का वर्गीकरण योजना 1 में दिखाया गया है।

योजना 1. जैविक औषधीय उत्पाद

इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाएं सक्रिय या निष्क्रिय प्रतिरक्षा के गठन के लिए या प्रतिरक्षा की उपस्थिति का निदान करने या एलर्जीनिक पदार्थों के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रिया में एक विशिष्ट अधिग्रहित परिवर्तन का निदान करने के लिए अभिप्रेत हैं। विभिन्न आधिकारिक स्रोतों में, इन दवाओं को संक्षिप्त नाम MIBP - चिकित्सा इम्यूनोबायोलॉजिकल ड्रग्स द्वारा भी संदर्भित किया जाता है। दवाओं के इस समूह के साथ काम करने की ख़ासियत वितरण श्रृंखला के साथ तापमान शासन के अनिवार्य पालन के साथ आंदोलन है, जो कि "कोल्ड चेन" के साथ है।

चित्र 2. कोल्ड चेन स्तर

कोल्ड चेन के चार स्तरों में से पहला स्तर MIBP का निर्माता से दवा के थोक व्यापार के संगठन की ओर, दूसरा वितरक से फार्मेसियों तक की आवाजाही है, और तीसरा फार्मेसी संगठनों में भंडारण और बिक्री है। एमआईबीपी की। चौथा स्तर फार्मेसियों की गतिविधियों पर लागू नहीं होता है - यह स्कूलों, सेनेटोरियम आदि के टीकाकरण कक्षों में MIBP का भंडारण है।

आवश्यक तापमान सुनिश्चित करने के लिए, विशेष प्रशीतन उपकरण का उपयोग किया जाता है, तापमान विचलन को नियंत्रित करने के लिए थर्मल संकेतकों का उपयोग किया जाता है, और टीकों की प्राप्ति और खपत के रजिस्टर में प्रविष्टियां की जाती हैं।

राज्य फार्माकोपिया के 13 वें संस्करण की आवश्यकताओं के अनुसार, इम्युनोबायोलॉजिकल दवाओं का भंडारण 8 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर किया जाना चाहिए। रेफ्रिजरेटर में इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद के प्रत्येक पैकेज को ठंडी हवा तक पहुंच प्रदान की जानी चाहिए। रेफ्रिजरेटर में अन्य दवाओं के साथ इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है।

फ़ार्मेसी कर्मचारियों के मन में अक्सर यह प्रश्न होता है कि क्या यह या वह दवा MIBP की है, और, तदनुसार, क्या इस या उस दवा के संचलन का रिकॉर्ड रखना आवश्यक है। इसके बारे में जानकारी दवाओं के राज्य रजिस्टर में उपलब्ध है, जहां "फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप" खंड में एमआईबीपी से संबंधित औषधीय उत्पाद का उल्लेख किया गया है।

MIBP में केवल टीके, टॉक्सोइड्स, सीरा, इम्युनोग्लोबुलिन और एलर्जेंस शामिल हैं। MIBP में प्रोबायोटिक्स (पर्यायवाची - यूबायोटिक्स), गैर-रोगजनक बैक्टीरिया वाले एजेंट और मानव शरीर के माइक्रोफ्लोरा को सामान्य करने वाले एजेंट शामिल नहीं हैं। उदाहरण के लिए, फेमाफ्लोर, यूबायोटिक, एस्ट्रिऑल और प्रोजेस्टेरोन युक्त, स्टेट रजिस्टर ऑफ मेडिसिन्स की जानकारी के अनुसार, स्त्री रोग संबंधी रोगों के उपचार के लिए अन्य दवाओं को संदर्भित करता है। और दवाएं "बिफिफॉर्म", "बिफिडुम्बैक्टीरिन ड्राई" फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप "एंटीडायरेहियल सूक्ष्मजीव" से संबंधित हैं। साइटोकिन्स (उदाहरण के लिए, इंटरफेरॉन) भी MIBP से संबंधित नहीं हैं, इसलिए, उनका परिवहन और भंडारण विभिन्न नियमों के अनुसार किया जाता है।