Enap 10 उपयोग के लिए निर्देश। एनैप एक एसीई अवरोधक दवा है। उपयोग के लिए Enap संकेत

Enap-n - दवा का एक नया विवरण, आप contraindications, उपयोग के लिए संकेत, Enap-n की खुराक देख सकते हैं। Enap-n के बारे में उपयोगी समीक्षाएं -

उच्चरक्तचापरोधी दवा
दवा: ENAP®-N

दवा का सक्रिय पदार्थ: एनालाप्रिल, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड
एटीएक्स एन्कोडिंग: C09BA02
KFG: उच्चरक्तचापरोधी दवा
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 012098/01
पंजीकरण की तिथि: 19.08.05
मालिक reg. आईडी: केआरकेए डी.डी. (स्लोवेनिया)

रिलीज फॉर्म एनैप-एन, दवा पैकेजिंग और संरचना।

गोलियाँ पीली, गोल, चपटी होती हैं, जिसमें एक किनारे पर बेवल और एक तरफ एक पायदान होता है। 1 टैब। एनालाप्रिल मैलेट 10 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम
Excipients: सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्विनोलिन येलो डाई 36012 (E104), डिबासिक निर्जल कैल्शियम फॉस्फेट, कॉर्न स्टार्च, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

उत्पाद का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय क्रिया Enap-n

संयुक्त दवा, जिसकी क्रिया इसकी संरचना बनाने वाले घटकों के गुणों के कारण होती है।
एनालाप्रिल, एक एसीई अवरोधक, एक प्रलोभन है: इसके हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप, एनालाप्रिलैट बनता है, जो एसीई को रोकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है। बाहर के वृक्क नलिकाओं के स्तर पर कार्य करता है, सोडियम और क्लोरीन आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ उपचार की शुरुआत में, सोडियम और तरल पदार्थ के बढ़ते उत्सर्जन के परिणामस्वरूप जहाजों में द्रव की मात्रा कम हो जाती है, जिससे रक्तचाप में कमी और कार्डियक आउटपुट में कमी आती है।
हाइपोनेट्रेमिया और शरीर में तरल पदार्थ की कमी के कारण, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली सक्रिय होती है। एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में प्रतिक्रियाशील वृद्धि आंशिक रूप से रक्तचाप में कमी को सीमित करती है। निरंतर चिकित्सा के साथ, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का काल्पनिक प्रभाव प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध में कमी पर आधारित है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की सक्रियता से रक्त, यूरिक एसिड, ग्लूकोज और लिपिड के इलेक्ट्रोलाइट संतुलन पर चयापचय प्रभाव पड़ता है, जो एंटीहाइपरटेंसिव उपचार की प्रभावशीलता को आंशिक रूप से बेअसर करता है।
रक्तचाप में प्रभावी कमी के बावजूद, थियाजाइड मूत्रवर्धक हृदय और रक्त वाहिकाओं में संरचनात्मक परिवर्तनों को कम नहीं करता है। Enalapril एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को बढ़ाता है: रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को रोकता है, अर्थात। एंजियोटेंसिन II का उत्पादन और इसके प्रभाव। इसके अतिरिक्त, यह एल्डोस्टेरोन के उत्पादन को कम करता है और ब्रैडीकाइनिन की क्रिया और प्रोस्टाग्लैंडीन की रिहाई को बढ़ाता है। चूंकि इसका अक्सर अपना मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, जो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
एनालाप्रिल पूर्व और बाद के भार को कम करता है, जो बाएं वेंट्रिकल को उतारता है, अतिवृद्धि और कोलेजन प्रसार के प्रतिगमन को कम करता है, और मायोकार्डियल कोशिकाओं को नुकसान से बचाता है। नतीजतन, हृदय की लय धीमी हो जाती है और हृदय पर भार कम हो जाता है (पुरानी हृदय विफलता में), कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार होता है और कार्डियोमायोसाइट्स की ऑक्सीजन की खपत कम हो जाती है। इस प्रकार, इस्किमिया के प्रति हृदय की संवेदनशीलता कम हो जाती है, और खतरनाक वेंट्रिकुलर अतालता की संख्या भी कम हो जाती है। धमनी उच्च रक्तचाप और पुरानी हृदय रोगों के रोगियों में मस्तिष्क रक्त प्रवाह पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है। ग्लोमेरुलोस्केलेरोसिस के विकास को रोकता है, गुर्दे के कार्य को बनाए रखता है और सुधारता है और क्रोनिक किडनी रोग के पाठ्यक्रम को धीमा कर देता है, यहां तक ​​​​कि उन रोगियों में भी जिन्होंने अभी तक धमनी उच्च रक्तचाप विकसित नहीं किया है।
यह ज्ञात है कि हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोवोल्मिया और ऊंचा सीरम रेनिन स्तर वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिक होता है, जबकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का प्रभाव सीरम रेनिन के स्तर पर निर्भर नहीं करता है। इसलिए, एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ प्रशासन का एक अतिरिक्त एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। इसके अलावा, एनालाप्रिल मूत्रवर्धक चिकित्सा के चयापचय प्रभावों को रोकता या क्षीण करता है और हृदय और रक्त वाहिकाओं में संरचनात्मक परिवर्तनों पर लाभकारी प्रभाव डालता है।
एसीई इनहिबिटर और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की एक साथ नियुक्ति का उपयोग तब किया जाता है जब अकेले प्रत्येक दवा पर्याप्त प्रभावी नहीं होती है या दवा की अधिकतम खुराक का उपयोग करके मोनोथेरेपी की जाती है, जिससे अवांछनीय प्रभावों की घटना बढ़ जाती है। यह संयोजन आपको एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की कम खुराक के साथ बेहतर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने और अवांछित प्रभावों के विकास को कम करने की अनुमति देता है।
संयोजन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव आमतौर पर 24 घंटे तक रहता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

एनालाप्रिल
चूषण
Enalapril जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। चूषण मात्रा 60% है। भोजन एनालाप्रिल के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। टीमैक्स 1 घंटा है। सीरम में एनालाप्रिलैट का टीमैक्स 3-6 घंटे है।
वितरण
Enalaprilat शरीर के अधिकांश ऊतकों, मुख्य रूप से फेफड़े, गुर्दे और रक्त वाहिकाओं में प्रवेश करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 50-60%।
एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं।
उपापचय
जिगर में, एनालाप्रिल को एक सक्रिय मेटाबोलाइट - एनालाप्रिलैट में हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है, जो औषधीय प्रभाव का वाहक है और आगे चयापचय से नहीं गुजरता है।
निकासी
उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव का एक संयोजन है। Enalapril और enalaprilat की गुर्दे की निकासी क्रमशः 0.005 मिली / सेकंड (18 l / h) और 0.00225-0.00264 मिली / s (8.1-9.5 l / h) है। इसे कई चरणों में वापस लिया जाता है।
एनालाप्रिल की कई खुराक की नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम से एनालाप्रिल टी 1/2 लगभग 11 घंटे है। एनालाप्रिल मूत्र में उत्सर्जित होता है - 60% और मल - 33%, मुख्य रूप से एनालाप्रिलैट के रूप में। Enalaprilat मूत्र में 100% उत्सर्जित होता है।
एनालाप्रिलैट को हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा रक्तप्रवाह से हटा दिया जाता है। एनालाप्रिलैट 0.63 - 1.03 मिली / एस (38-62 मिली / मिनट) की हेमोडायलिसिस निकासी। हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के बाद एनालाप्रिलैट की सीरम सांद्रता 45-57% कम हो जाती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​मामलों में
कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, उत्सर्जन धीमा हो जाता है, जिसके लिए गुर्दे के कार्य के अनुसार खुराक में बदलाव की आवश्यकता होती है, खासकर गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में।
यकृत हानि वाले रोगियों में, एनालाप्रिल के चयापचय को इसके फार्माकोडायनामिक प्रभाव को नुकसान पहुंचाए बिना धीमा किया जा सकता है।
दिल की विफलता वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट का अवशोषण और चयापचय धीमा हो जाता है, और वीडी भी कम हो जाता है। चूंकि इन रोगियों में, गुर्दे की विफलता संभव है, उनके एनालाप्रिल का उत्सर्जन धीमा हो सकता है।
बुजुर्ग मरीजों में

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

वृद्धावस्था की तुलना में सहवर्ती रोगों के कारण एनालाप्रिल काफी हद तक बदल सकता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजिड
चूषण
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से ग्रहणी और समीपस्थ छोटी आंत में अवशोषित होता है। भोजन के साथ लेने पर अवशोषण 70% और 10% बढ़ जाता है। टीएमएक्स 1.5-5 घंटे है।
वितरण
वीडी लगभग 3 एल / किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 40%। दवा एरिथ्रोसाइट्स में जमा हो जाती है, संचय का तंत्र अज्ञात है।
प्लेसेंटल बैरियर में प्रवेश करता है और एमनियोटिक द्रव में जमा हो जाता है। गर्भनाल रक्त में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सीरम सांद्रता व्यावहारिक रूप से मातृ रक्त के समान होती है। एमनियोटिक द्रव में सांद्रता गर्भनाल से सीरम की तुलना में 19 गुना अधिक है। स्तन के दूध में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का स्तर बहुत कम होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड उन शिशुओं के सीरम में नहीं पाया गया जिनकी माताओं ने स्तनपान के दौरान हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लिया था।
उपापचय
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यकृत में चयापचय नहीं होता है।
निकासी
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है - 95% अपरिवर्तित और लगभग 4% 2-एमिनो-4-क्लोरो-एम-बेंजीनडिसल्फोनामाइड के हाइड्रोलाइजेट के रूप में।
स्वस्थ स्वयंसेवकों और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की गुर्दे की निकासी लगभग 5.58 मिली / सेकंड (335 मिली / मिनट) है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड में एक द्विध्रुवीय उन्मूलन प्रोफ़ाइल है। प्रारंभिक चरण में T1 / 2 2 घंटे है, अंतिम चरण में (प्रशासन के 10-12 घंटे बाद) - लगभग 10 घंटे।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​मामलों में
बुजुर्ग रोगियों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एनालाप्रिल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है, लेकिन सीरम एनालाप्रिलैट की एकाग्रता अधिक है।
दिल की विफलता वाले रोगियों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग करते समय, यह पाया गया कि इसका अवशोषण रोग की डिग्री के अनुपात में 20-70% तक कम हो जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का T1 / 2 बढ़कर 28.9 घंटे हो जाता है। गुर्दे की निकासी 0.17-3.12 मिली / सेकंड (10-187 मिली / मिनट) है, औसत मान 1.28 मिली / सेकंड (77 मिली / मिनट) है।
मोटापे के लिए आंतों की बाईपास सर्जरी कराने वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को 30% और सीरम एकाग्रता को 50% तक कम किया जा सकता है।
एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का एक साथ उपयोग उनमें से प्रत्येक के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

उपयोग के संकेत:

धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों के लिए जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है)।

खुराक और दवा के प्रशासन की विधि।

उच्च रक्तचाप का उपचार दवाओं के संयोजन से शुरू नहीं किया जाना चाहिए। व्यक्तिगत घटकों की पर्याप्त खुराक शुरू में निर्धारित की जानी चाहिए। प्रत्येक रोगी के लिए खुराक को हमेशा व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।
दवा नियमित रूप से एक ही समय (अधिमानतः सुबह में) लेनी चाहिए। भोजन के दौरान या बाद में थोड़ी मात्रा में तरल के साथ गोलियां पूरी निगल ली जाती हैं।
सामान्य खुराक 1 टैबलेट / दिन है।
यदि दवा की अगली खुराक छूट जाती है, तो इसे जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, अगर अगली खुराक से पहले पर्याप्त मात्रा में समय बचा हो। यदि अगली खुराक लेने से पहले कई घंटे शेष हैं, तो आपको इंतजार करना चाहिए और केवल इसे ही लेना चाहिए। खुराक को दोगुना न करें।
यदि एक संतोषजनक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, तो एक और दवा जोड़ने या चिकित्सा को बदलने की सिफारिश की जाती है।
मूत्रवर्धक चिकित्सा पर रोगियों में, रोगसूचक हाइपोटेंशन के विकास को रोकने के लिए एनाप-एन के साथ उपचार शुरू करने से कम से कम 3 दिन पहले उपचार को रद्द करने या मूत्रवर्धक की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है। उपचार शुरू करने से पहले किडनी के कार्य की जांच की जानी चाहिए।
उपचार की अवधि सीमित नहीं है।
सीसी> 30 मिली / मिनट या सीरम क्रिएटिनिन वाले रोगी<265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.

Enap-n का साइड इफेक्ट:

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: धड़कन, विभिन्न कार्डियक अतालता, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, कार्डियक अरेस्ट, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, सेरेब्रोवास्कुलर स्ट्रोक, एनजाइना पेक्टोरिस, रेनॉड सिंड्रोम, नेक्रोटाइज़िंग एंजाइटिस।
पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, लार ग्रंथियों की सूजन, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पेट फूलना, अधिजठर दर्द, आंतों का दर्द, इलियस, अग्नाशयशोथ, यकृत की विफलता, हेपेटाइटिस, पीलिया, मेलेना।
श्वसन प्रणाली से: राइनाइटिस, साइनसिसिस, ग्रसनीशोथ, स्वर बैठना, ब्रोन्कोस्पास्म, अस्थमा, निमोनिया, फुफ्फुसीय घुसपैठ, ईोसिनोफिलिक निमोनिया, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, फुफ्फुसीय रोधगलन, श्वसन संकट (न्यूमोनिटिस और फुफ्फुसीय एडिमा सहित)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अवसाद, गतिभंग, उनींदापन, अनिद्रा, चिंता, घबराहट, परिधीय न्यूरोपैथी (पेरेस्टेसिया, डिस्थेसिया)।
मूत्र प्रणाली से: ओलिगुरिया, गुर्दे की विफलता, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, बीचवाला नेफ्रैटिस।
प्रजनन प्रणाली विकार: गाइनेकोमास्टिया, घटी हुई शक्ति।
इंद्रियों से: दृश्य हानि, स्वाद की क्षति, गंध की गड़बड़ी, टिनिटस, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, कंजाक्तिवा का सूखापन, लैक्रिमेशन।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: ल्यूकोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया, हाइपोग्लोबिनेमिया, पैन्टीटोपेनिया।
चयापचय की ओर से: हाइपोकैलिमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपरलकसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपरग्लाइसेमिया, ग्लूकोसुरिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, लीवर एंजाइम की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरबिलीरुबिनमिया।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: पसीना, दाने, दाद, खालित्य।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा), एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
अन्य: साहित्य में वर्णित कमजोरी, बुखार, ल्यूपस जैसा सिंड्रोम (बुखार, माइलियागिया और आर्थ्राल्जिया, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, त्वचा पर लाल चकत्ते, बढ़े हुए ईएसआर, ल्यूकोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक परीक्षण)।

दवा के लिए मतभेद:

अनुरिया;
- गंभीर गुर्दे की शिथिलता (CC .)<30 мл/мин);
- वंशानुगत या अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ;
- एसीई इनहिबिटर (इतिहास में) के उपयोग से जुड़े एंजियोएडेमा;
- प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म;
- एडिसन के रोग;
- पोर्फिरीया;
- 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- सल्फोनामाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनियों के स्टेनोसिस, बिगड़ा गुर्दे समारोह (सीसी 30-75 मिली / मिनट), महाधमनी छिद्र के गंभीर स्टेनोसिस, अज्ञातहेतुक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस के मामले में दवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। , इस्केमिक हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना सहित), पुरानी दिल की विफलता, संयोजी ऊतक के गंभीर ऑटोइम्यून प्रणालीगत रोग (एसएलई, स्क्लेरोडर्मा सहित), अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, मधुमेह मेलेटस, हाइपरकेलेमिया, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, गंभीर उल्लंघन जिगर और / या गुर्दा समारोह, बीसीसी में कमी के साथ स्थितियां (मूत्रवर्धक चिकित्सा के परिणामस्वरूप, नमक का सेवन, दस्त और उल्टी के प्रतिबंध के साथ), गाउट, बुजुर्ग रोगियों में।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन।

गर्भावस्था में दवा को contraindicated है। जब गर्भावस्था होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल किया जाना चाहिए।

Enap-n के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

गंभीर हृदय विफलता और हाइपोनेट्रेमिया, गंभीर गुर्दे की विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप या बाएं निलय की शिथिलता वाले रोगियों में, और विशेष रूप से, हिलोवोलेमिया की स्थिति में रोगियों में, सभी नैदानिक ​​​​परिणामों के साथ धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है। , चिकित्सा मूत्रवर्धक, नमक मुक्त आहार, दस्त, उल्टी, या हेमोडायलिसिस के परिणामस्वरूप।
पहली खुराक लेने के बाद धमनी हाइपोटेंशन और इसके अधिक गंभीर परिणाम दुर्लभ और क्षणिक होते हैं। धमनी हाइपोटेंशन से बचने के लिए, यदि संभव हो तो Enap-N के साथ उपचार से पहले मूत्रवर्धक को रद्द कर दिया जाता है।
धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ उसकी पीठ पर रखा जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा की मात्रा को खारा के जलसेक द्वारा समायोजित किया जाना चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन निरंतर उपचार के लिए एक contraindication नहीं है। रक्तचाप के सामान्य होने और बीसीसी की पुनःपूर्ति के बाद, रोगी आमतौर पर बाद की खुराक को अच्छी तरह सहन करते हैं।
बिगड़ा गुर्दे समारोह (सीसी 0.5-1.3 मिली / एस) वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि दवा के संचय के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। यदि आवश्यक हो, तो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (एनाप-एनएल या एनैप-एनएल 20) की कम मात्रा के साथ एनालाप्रिल के संयोजन का उपयोग किया जा सकता है या एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन चिकित्सा को रद्द कर दिया जाना चाहिए।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेने वाले रोगियों में एज़ोटेमिया विकसित हो सकता है।
द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या एकान्त किडनी के रीनल आर्टरी स्टेनोसिस वाले रोगियों को एनैप-एन निर्धारित करने से बचें, क्योंकि इससे गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट या यहां तक ​​कि तीव्र गुर्दे की विफलता (एनालाप्रिल का प्रभाव) हो सकता है। दवा के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।
कोरोनरी धमनी रोग, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर रोग, महाधमनी स्टेनोसिस या अन्य स्टेनोसिस वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, जो धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम के परिणामस्वरूप बुजुर्ग रोगियों में बाएं वेंट्रिकल, गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस से रक्त के बहिर्वाह को रोकता है। हृदय, मस्तिष्क और गुर्दे का बिगड़ा हुआ छिड़काव।
संभावित असंतुलन की पहचान करने और समय पर आवश्यक उपाय करने के लिए उपचार के दौरान सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। लंबे समय तक दस्त, उल्टी और अंतःशिरा जलसेक प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए सीरम इलेक्ट्रोलाइट एकाग्रता का निर्धारण अनिवार्य है।
Enap-N लेने वाले रोगियों में, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के संकेतों को सक्रिय रूप से पहचानना आवश्यक है: शुष्क मुँह, प्यास, कमजोरी, उनींदापन, सुस्ती, आंदोलन, मांसपेशियों में दर्द और ऐंठन (मुख्य रूप से बछड़े की मांसपेशियों में), रक्तचाप कम करना, क्षिप्रहृदयता, ओलिगुरिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, उल्टी)।
Enap-N का उपयोग यकृत हानि या उन्नत यकृत रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड न्यूनतम इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी के साथ भी यकृत कोमा का कारण बन सकता है।
एनापोम-एन के साथ उपचार के दौरान, हाइपोमैग्नेसीमिया और कभी-कभी हाइपरलकसीमिया हो सकता है, जो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के प्रभाव में मैग्नीशियम के उत्सर्जन में वृद्धि और मूत्र में कैल्शियम के उत्सर्जन में मंदी के परिणामस्वरूप होता है।
सीरम कैल्शियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि अव्यक्त अतिपरजीविता का संकेत हो सकती है।
कुछ रोगियों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की कार्रवाई के परिणामस्वरूप, हाइपरयूरिसीमिया हो सकता है या गाउट के दौरान बिगड़ सकता है। यदि सीरम यूरिक एसिड एकाग्रता में वृद्धि हुई है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। प्रयोगशाला मापदंडों के सामान्यीकरण के बाद और भविष्य में उनके नियंत्रण में इसे फिर से शुरू किया जा सकता है।
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों या इंसुलिन के साथ उपचार प्राप्त करने वाले सभी रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी आवश्यक है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कमजोर हो सकता है, और एनालाप्रिल उनके प्रभाव को बढ़ा सकता है। मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए, और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक में कुछ बदलाव की आवश्यकता हो सकती है।
चेहरे या गर्दन के एंजियोएडेमा की स्थिति में, यह आमतौर पर चिकित्सा को बंद करने और रोगी को एंटीहिस्टामाइन निर्धारित करने के लिए पर्याप्त होता है। अधिक गंभीर मामलों में (जीभ, ग्रसनी और स्वरयंत्र की सूजन), एंजियोएडेमा का इलाज एपिनेफ्रीन से किया जाता है, और वायुमार्ग की धैर्य को इंटुबैषेण या स्वरयंत्र द्वारा बनाए रखा जाता है।
सहानुभूति के बाद एनाप-एन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बढ़ सकता है।
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण, एनैप-एन को पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस पर रोगियों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एफेरेसिस से गुजरना और एस्पेन या मधुमक्खी के जहर के लिए डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया से तुरंत पहले।
एनापोम-एन के साथ उपचार के दौरान, पिछले एलर्जी या ब्रोन्कियल अस्थमा के बिना रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
यह एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान एसएलई के पाठ्यक्रम में गिरावट के बारे में बताया गया था।
एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान कोलेस्टेटिक पीलिया, लीवर नेक्रोसिस और मृत्यु (शायद ही कभी) के साथ तीव्र जिगर की विफलता के कई मामले सामने आए हैं। इन सिंड्रोम का कारण अज्ञात है। यदि पीलिया होता है और यकृत एंजाइम की गतिविधि बढ़ जाती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, रोगी की निगरानी की जानी चाहिए।
संभावित क्रॉस-सेंसिटिविटी के कारण सल्फोनील्यूरिया समूह से सल्फोनामाइड्स या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट लेने वाले मरीजों में भी सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
उपचार के दौरान, ल्यूकोसाइट्स की संख्या की आवधिक निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से संयोजी ऊतक या गुर्दे की बीमारियों वाले रोगियों में।
सामान्य संज्ञाहरण के दौरान या धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली प्रमुख सर्जरी दवाओं के बाद प्राप्त रोगियों में, एनालाप्रिल रेनिन के प्रतिपूरक रिलीज के लिए माध्यमिक एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध कर सकता है। यदि डॉक्टर धमनी हाइपोटेंशन के इस तंत्र को मानते हैं, तो बीसीसी बढ़ाकर उपचार किया जा सकता है।
उपचार के दौरान, समय-समय पर इलेक्ट्रोलाइट्स, ग्लूकोज, यूरिया, क्रिएटिनिन और यकृत एंजाइमों की गतिविधि के साथ-साथ मूत्र प्रोटीन की सीरम एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है। पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करने से पहले Enap-N के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
Enap-N ड्राइविंग या तंत्र के साथ काम करने को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि, कुछ रोगियों (मुख्य रूप से उपचार की शुरुआत में) धमनी हाइपोटेंशन और चक्कर आना अनुभव कर सकते हैं, जो तंत्र के साथ ड्राइव करने और काम करने की क्षमता में कमी में योगदान करते हैं। इसलिए, उपचार की शुरुआत में, ड्राइविंग से बचने, तंत्र के साथ काम करने और अन्य काम करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें उपचार की प्रतिक्रिया स्थापित होने तक एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

औषधि की अधिक मात्र:

यदि रोगी एक बार में बहुत अधिक गोलियां लेता है, तो आपको तुरंत डॉक्टर को बुलाना चाहिए।
लक्षण: बढ़ा हुआ ड्यूरिसिस, ब्रैडीकार्डिया या अन्य हृदय ताल गड़बड़ी के साथ रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, आक्षेप, पैरेसिस, लकवाग्रस्त इलियस, बिगड़ा हुआ चेतना (कोमा सहित), गुर्दे की विफलता, असामान्य अम्लता, रक्त के इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी।
उपचार: रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ क्षैतिज स्थिति में रखा जाता है। हल्के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और खारा के अंतर्ग्रहण का संकेत दिया जाता है। अधिक गंभीर मामलों में, रक्तचाप को स्थिर करने के उद्देश्य से उपाय दिखाए जाते हैं: खारा, प्लाज्मा विकल्प का अंतःशिरा प्रशासन। रक्तचाप, हृदय गति, श्वसन दर, यूरिया की सीरम सांद्रता, क्रिएटिनिन, इलेक्ट्रोलाइट्स और रोगी के मूत्र उत्पादन के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, एंजियोटेंसिन II का अंतःशिरा प्रशासन, हेमोडायलिसिस (एनलाप्रिलैट के उन्मूलन की दर 62 मिली / मिनट है)।

Enap-n का अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन।

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, बार्बिटुरेट्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फेनोथियाज़िन और मादक दवाओं के साथ-साथ इथेनॉल के साथ Enap-N का एक साथ उपयोग, Enap-N के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाता है।
एनाल्जेसिक और एनएसएआईडी, आहार में नमक की एक बड़ी मात्रा, कोलेस्टिरमाइन या कोलस्टिपोल का एक साथ प्रशासन एनैप-एन के प्रभाव को कम करता है।
यदि संभव हो तो, Enap-N और लिथियम की तैयारी के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि लिथियम उत्सर्जन में कमी के कारण लिथियम नशा विकसित हो सकता है। रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है; इसकी खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाता है।
Enap-N और NSAIDs, एनाल्जेसिक (प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के निषेध के कारण) का एक साथ उपयोग एनालाप्रिल की प्रभावशीलता को कम कर सकता है और गुर्दे के कार्य और / या हृदय की विफलता के बिगड़ने के जोखिम को बढ़ा सकता है। कुछ रोगियों में, सहवर्ती उपचार एनालाप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को भी कम कर सकता है, इसलिए रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन सहित) या पोटेशियम के अतिरिक्त के साथ Enap-N के एक साथ उपयोग से हाइपरक्लेमिया हो सकता है।
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक्स, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स या प्रणालीगत जीसीएस के साथ एनैप-एन का एक साथ उपयोग ल्यूकोपेनिया, एनीमिया या पैन्टीटोपेनिया का कारण बन सकता है, इसलिए, हेमोग्राम की आवधिक निगरानी की आवश्यकता होती है।
गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद 2 रोगियों में तीव्र गुर्दे की विफलता की सूचना मिली, जो एक साथ एनालाप्रिल और साइक्लोस्पोरिन प्राप्त कर रहे थे। यह माना जाता है कि तीव्र गुर्दे की विफलता साइक्लोस्पोरिन के कारण गुर्दे के रक्त प्रवाह में कमी और एनालाप्रिल के कारण ग्लोमेरुलर निस्पंदन में कमी का परिणाम थी। इसलिए, एक ही समय में एनालाप्रिल और साइक्लोस्पोरिन का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
सल्फोनील्यूरिया समूह से सल्फोनामाइड्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ एनैप-एन का एक साथ उपयोग अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है (क्रॉस-सेंसिटिविटी संभव है)।
कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ Enap-N के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरतने की आवश्यकता है। संभावित हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड-प्रेरित हाइपोवोल्मिया, हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड की विषाक्तता को बढ़ा सकते हैं।
GCS के साथ Enap-N के एक साथ उपयोग से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है।
Enap-N और थियोफिलाइन के एक साथ उपयोग के साथ, enalapril थियोफिलाइन के T1 / 2 को कम कर सकता है।
Enap-N और cimetidine के एक साथ उपयोग से enalapril का T1 / 2 बढ़ सकता है।
सामान्य संज्ञाहरण या गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले (जैसे ट्यूबोक्यूरिन) के उपयोग के दौरान धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

दवा Enap-n के भंडारण की शर्तें।

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, दवा को नमी से सुरक्षित, बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।
शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

एनापी(एनालाप्रिलम) एक हृदय संबंधी दवा है। एनालाप्रिल - एनाप्रिल के साथ एसीई की नाकाबंदी के कारण एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, जो एनालाप्रिल से हाइड्रोलाइज्ड होता है। एनालाप्रिल रक्तप्रवाह में एंजियोटेंसिन II और एल्डोस्टेरोन के स्तर को कम करता है, प्रेसर (आरएएएस) को रोकता है और मानव शरीर के वैसोडेप्रेसर (कैलिक्रिन-किनिन और प्रोस्टाग्लैंडीन) सिस्टम को उत्तेजित करता है, संवहनी एंडोथेलियल कारक के गठन को बढ़ाता है। एनालाप्रिल कुल परिधीय प्रतिरोध को कम करता है, जिससे बाएं वेंट्रिकल को काम करना आसान हो जाता है, इसकी अतिवृद्धि के प्रतिगमन का कारण बनता है, फैलाव को कम करता है और मायोकार्डियल कोशिकाओं को नुकसान से बचाता है। कोरोनरी हेमोडायनामिक्स में सुधार करता है, हृदय की मांसपेशियों के हाइपोक्सिया के प्रतिरोध को बढ़ाता है और जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता की घटनाओं को कम करता है। Enalapril रोधगलन के बाद परिगलन के क्षेत्र को कम करने में मदद करता है और हृदय की मांसपेशियों के चयापचय में सुधार करता है। एनालाप्रिल लेते समय हृदय गति और रक्त की मिनट की मात्रा व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित होती है। उच्च रक्तचाप और पुरानी सेरेब्रोवास्कुलर रोगों वाले रोगियों में, एनालाप्रिल नवीकरणीय प्रतिरोध को कम करता है, गुर्दे में रक्त परिसंचरण को उत्तेजित करता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन की दर, सोडियम और पानी का उत्सर्जन करता है, और शरीर में पोटेशियम को संरक्षित करता है। इसलिए, उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में एनालाप्रिल गुर्दे की शिथिलता, पुरानी गुर्दे की विफलता और मधुमेह अपवृक्कता के विकास को रोकता है।

एनालाप्रिल के व्यवस्थित उपयोग से, हृदय रोगों से पीड़ित रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार होता है, हृदय की विफलता में मृत्यु दर कम हो जाती है। रोगी की उम्र, लिंग या रक्त प्लाज्मा में रेनिन के स्तर पर एनालाप्रिल की प्रभावशीलता में कमी की कोई निर्भरता नहीं है। साथ ही, एनालाप्रिल का कार्बोहाइड्रेट और वसा चयापचय पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, यह यौन रोग का कारण नहीं बनता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, लगभग 60% एनालाप्रिल पाचन तंत्र में अवशोषित हो जाता है। इसका अवशोषण भोजन के समय पर निर्भर नहीं करता है। एक चिकित्सीय प्रभाव की उपलब्धि अंतर्ग्रहण के औसतन 1 घंटे बाद होती है, और एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव - अंतर्ग्रहण के 4-6 घंटे बाद। एनापीके भीतर। एनालाप्रिल प्लाज्मा रक्त प्रोटीन को मध्यम रूप से बांधता है - 50-60%। एकल खुराक के साथ चिकित्सीय प्रभाव की अवधि Enap का आवेदन- लगभग 24 घंटे अगर मौखिक रूप से लिया जाए।

उपयोग के संकेत

एनालाप्रिल का उपयोग किसी भी स्तर पर आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप के लिए दिखाया गया है, नवीकरणीय धमनी उच्च रक्तचाप, सभी डिग्री की दिल की विफलता के साथ। गंभीर नैदानिक ​​​​हृदय विफलता और स्पर्शोन्मुख बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता के साथ, एनालाप्रिल का उपयोग दिल की विफलता की प्रगति को धीमा करने के लिए संकेत दिया गया है। Enap का उपयोग इस्केमिक मायोकार्डियल विकारों के विकास को रोकने और रोकने के लिए भी किया जाता है, मायोकार्डियल रोधगलन और अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस की घटनाओं को कम करता है।

आवेदन का तरीका

एनैप टैबलेटभोजन के सेवन की परवाह किए बिना, बिना चबाए लिया। धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए प्राथमिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम है। धमनी उच्च रक्तचाप की डिग्री और रोगी की स्थिति के आधार पर, खुराक को प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है, विशेष रूप से गंभीर मामलों में - प्रति दिन 40 मिलीग्राम तक। कार्डियक डिकंपेंसेशन या गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के साथ-साथ नवीकरणीय उच्च रक्तचाप और नमक की कमी वाले रोगियों में, एनैप के साथ उपचार की शुरुआत में रक्तचाप में तेज कमी देखी जा सकती है। ऐसे रोगियों के लिए, एनैप की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम या उससे कम है, और एनाप के साथ उपचार की शुरुआत एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में की जानी चाहिए।

कंजेस्टिव दिल की विफलता के उपचार में, प्रारंभिक खुराक 1-2 खुराक में प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम है, यदि आवश्यक हो, तो संतोषजनक नैदानिक ​​​​प्रभाव तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। दिल की विफलता के लिए रखरखाव की खुराक प्रति दिन 5-20 मिलीग्राम है, अधिकतम 2 विभाजित खुराक में प्रति दिन 40 मिलीग्राम है।
जिन रोगियों को पहले मूत्रवर्धक दवाओं के साथ इलाज किया गया है, विशेष रूप से उच्च खुराक में, एनैप के उपयोग से रक्त की मात्रा में कमी और धमनी हाइपोटेंशन का खतरा हो सकता है। ऐसे रोगियों के लिए, प्रति दिन 5 मिलीग्राम या उससे कम की खुराक के साथ इलाज शुरू करना उचित है। फिर यदि आवश्यक हो तो धीरे-धीरे खुराक बढ़ाएं।
क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों के लिए, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के स्तर को ध्यान में रखते हुए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। क्रिएटिनिन के स्तर पर> 30 मि.ली. / मिनट एनैप अपॉइंटमेंटप्रति दिन 5 मिलीग्राम की प्रारंभिक दैनिक खुराक पर, यदि स्तर< 30 мл/мин - начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают, добиваясь полного терапевтического эффекта, постоянно контролируя функциональные почечные показатели и уровень калия в сыворотке крови.

बच्चों के लिए एनैप की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, यह बीमारी, शरीर की सहनशीलता और रक्तचाप के स्तर को ध्यान में रखते हुए निर्भर करता है। 20 से 50 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए, एनाप की प्रारंभिक दैनिक खुराक प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम है।

50 किलो या उससे अधिक के शरीर के वजन के साथ, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र की ओर से, थकान, चक्कर आना, सिरदर्द, स्वाद में बदलाव के रूप में दुष्प्रभाव देखे जाते हैं।
जठरांत्र प्रणाली से दस्त, मतली और उल्टी के रूप में।
रक्त प्रणाली की ओर से: एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स के स्तर में कमी, एनीमिया।
हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक प्रतिक्रियाओं के रूप में कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से।
मूत्र प्रणाली से: सीरम क्रिएटिनिन, यूरिया और ट्रांसएमिनेस, प्रोटीनुरिया में वृद्धि।
पेशी प्रणाली से: मांसपेशियों में ऐंठन।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर चकत्ते, खुजली, पित्ती, वाहिकाशोफ।

मतभेद

एनालाप्रिल या एनालाप्रिलैट (इसका मेटाबोलाइट), इतिहास में एंजियोएडेमा के मामलों, पोर्फिरीया के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में दवा को contraindicated है।

गर्भावस्था

इसे लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है महिलाओं के लिए एनैपजो गर्भावस्था की योजना बना रहे हैं। Enap थेरेपी के दौरान गर्भवती होने वाली महिलाओं को अपनी आगे की उपचार रणनीति पर पुनर्विचार करना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से द्वितीय और तृतीय तिमाही में, एनाप के साथ उपचार स्पष्ट रूप से contraindicated है। गर्भावस्था के दौरान Enap का उपयोग केवल गंभीर मामलों में ही संभव है।
Enap के साथ उपचार की अवधि के दौरान, स्तनपान रोकना आवश्यक है। यदि यह संभव नहीं है, तो आपको रक्तचाप के स्तर, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा और एनैप लेने वाली महिला द्वारा स्तनपान कराने वाले बच्चे के गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

जब एक साथ लिया जाता है, तो Enap β-ब्लॉकर्स, मेथिल्डोपा, कैल्शियम आयन प्रतिपक्षी, हाइड्रैलिसिन और प्राज़ोसिन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाता है। जब एनैप और एनएसएआईडी को एक साथ लिया जाता है, तो एनैप की प्रभावशीलता कम हो जाती है और गुर्दे की क्रिया के बिगड़ने का खतरा बढ़ जाता है। Enap और पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक का एक साथ प्रशासन हाइपरकेलेमिया को भड़का सकता है। Enap कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ परस्पर क्रिया नहीं करती है।
Enap थेरेपी के दौरान शराब पीने से हाइपोटेंशन हो सकता है, क्योंकि शराब Enap के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाती है।

जरूरत से ज्यादा

अक्सर यह हाइपोटेंशन के रूप में प्रकट होता है। गंभीर हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को एक क्षैतिज स्थिति लेनी चाहिए, रोगग्रस्त पेट को कुल्ला करना और सक्रिय लकड़ी का कोयला लेना आवश्यक है। परिसंचारी रक्त की मात्रा को फिर से भरने के लिए, रोगी को आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो एंजियोटेंसिन II का घोल डालें। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम, यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर को निर्धारित करने के लिए, शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को नियंत्रित और समायोजित करना आवश्यक है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एनैप टैबलेट 2.5 मिलीग्राम नंबर 20।
एनैप टैबलेट 5 मिलीग्राम नंबर 20।
एनैप टैबलेट 10 मिलीग्राम नंबर 20।
एनैप टैबलेट 20 मिलीग्राम नंबर 20।

जमाकोष की स्थिति

बच्चों की पहुंच से बाहर सूखी जगह में 4 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।

समानार्थी शब्द

एनालाप्रिल, वासोलाप्रिल, वासोप्रीन, इन्वोरिलि, कल्पीरेन, कोरंडिलो, मायोप्रिल, ओलीवाइन, रेनिटेक, एडनिथ, अपो-एनालाप्रिल, एनालाप्रिल-आईसीएन, एनम, एनाप्रिली, एनाप्रिन, Envas, एनप्रिल.

संयोजन

एक टैबलेट में क्रमशः 2.5, 5, 10 या 20 मिलीग्राम एनालाप्रिल मैलेट होता है।
Excipients: हाइड्रॉक्सीप्रोइलसेलुलोज, सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक।

मुख्य पैरामीटर

नाम:	ENAP
एटीएक्स कोड:	C09AA02 -

इन:एनालाप्रिल

निर्माता:क्रका, डीडी, नोवो मेस्टो

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:एनालाप्रिल

आरके में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5 नंबर 010408

पंजीकरण अवधि: 14.11.2017 - 14.11.2022

निर्देश

व्यापारिक नाम

ENAP®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

एनालाप्रिल

खुराक की अवस्था

गोलियाँ 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम

संयोजन:

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- एनालाप्रिल नरेट 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम,

excipients

खुराक 5 मिलीग्राम: सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

मात्रा बनाने की विधि10 मिलीग्राम:सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन (III) ऑक्साइड रेड (E 172),

मात्रा बनाने की विधि20 मिलीग्राम:सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन (III) ऑक्साइड रेड (E 172), आयरन ऑक्साइड पीला ((E 172)।

विवरण

गोलियां सफेद, गोल, एक सपाट सतह के साथ, किनारों के साथ और एक तरफ स्कोर (5 मिलीग्राम की खुराक के लिए) होती हैं।

लाल-भूरे रंग की गोलियां, गोल, सतह पर सफेद रंग के साथ और गोलियों के द्रव्यमान में, एक सपाट सतह के साथ, बेवेल्ड किनारों के साथ और एक तरफ एक रेखा (10 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

गोलियां हल्के नारंगी रंग की होती हैं, आकार में गोल, सतह पर सफेद रंग के साथ और गोलियों के द्रव्यमान में, एक सपाट सतह के साथ, बेवल वाले किनारों के साथ और एक तरफ स्कोर (20 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

भेषज समूह

एंजियोटेंसिन कनवर्टिंग एंजाइम (एसीएफ) अवरोधक।

एटीसी कोड 09АА02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

एनालाप्रिल तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, रक्त सीरम में एनालाप्रिल की अधिकतम एकाग्रता प्रशासन के 1 घंटे के भीतर देखी जाती है। अवशोषण दर 60% है और यह भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है। अवशोषण के बाद, एनालाप्रिल को सक्रिय पदार्थ एनालाप्रिलैट बनाने के लिए तेजी से हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है, जो एक शक्तिशाली एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक है। रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की अधिकतम सांद्रता एनालाप्रिल लेने के 4 घंटे बाद देखी जाती है। दवा के मौखिक प्रशासन के दौरान एनालाप्रिलैट का प्रभावी आधा जीवन 11 घंटे है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में, एनालाप्रिलैट की संतुलन एकाग्रता एनालाप्रिल प्रशासन की शुरुआत से 4 दिनों तक पहुंच जाती है।

वीचिकित्सीय की सीमा खुराक बंधन प्रोटीन के साथ रक्त प्लाज़्मा -

60%। यह मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। मूत्र में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स एनालाप्रिलैट हैं, जो खुराक का लगभग 40% और अपरिवर्तित एनालाप्रिल (लगभग 20%) है।

गुर्दे की विफलता के साथ

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट का प्रभाव बढ़ जाता है। हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि (0.6 से 1 मिली / सेकंड तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, एयूसी (क्षेत्रफल) की संतुलन स्थिति अंतर्गत कुटिल " एनालाप्रिलैट का एकाग्रता-समय ") दिन में एक बार 5 मिलीग्राम की खुराक लेने के बाद सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में लगभग दोगुना अधिक होता है। गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 0.5 मिली / सेकंड) में, एयूसी लगभग 8 बढ़ जाता है। Enalaprilat का प्रभावी आधा जीवन गुर्दे की विफलता से इस स्तर पर लंबा होता है।

हेमोडायलिसिस का उपयोग करके प्रणालीगत परिसंचरण से एनालाप्रिल को हटाया जा सकता है। डायलिसिस द्वारा एनालाप्रिलैट की निकासी 1.03 मिली / सेकंड है।

फार्माकोडायनामिक्स

Enap® एक मर्दाना नमक है एसिड और एनालाप्रिल, दो अमीनो एसिड, एल-अलैनिन और एल-प्रोलाइन का व्युत्पन्न। एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) एक पेप्टिडाइल डाइपेप्टिडेज़ है जो एंजियोटेंसिन I के एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर रूप में रूपांतरण को उत्प्रेरित करता है। अवशोषण के बाद, एनालाप्रिल को एनालाप्रिलैट बनाने के लिए हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है, जो एसीई को रोकता है। एसीएफ के निषेध से एंजियोटेंसिन II के प्लाज्मा स्तर में कमी आती है, जिससे रक्त प्लाज्मा में रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है (रेनिन रिलीज के नकारात्मक प्रतिक्रिया तंत्र के नुकसान के कारण), और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी होती है। ACF, kinase II के समान है। इस प्रकार, एनालाप्रिल ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को भी रोक सकता है, एक वैसोडिलेटिंग प्रभाव वाला पेप्टाइड।

इस तथ्य के बावजूद कि Enap® रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को दबाकर रक्तचाप को कम करता है, जो रक्तचाप के नियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, दवा निम्न-रूटिन धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी रक्तचाप को कम करती है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के लिए Enap® की नियुक्ति से हृदय गति में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना, "खड़े" स्थिति और क्षैतिज स्थिति दोनों में रक्तचाप में कमी आती है।

कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप को कम करने के लिए कई हफ्तों की चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है। एनापोम® थेरेपी के अचानक रद्द होने से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है।

एसीएफ गतिविधि का प्रभावी निषेध आमतौर पर एनालाप्रिल के एकल मौखिक प्रशासन के 2-4 घंटे बाद विकसित होता है। हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत आमतौर पर 1 घंटे के भीतर होती है, रक्तचाप कम करने का अधिकतम प्रभाव दवा लेने के 4-6 घंटे बाद देखा जाता है। कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है, लेकिन अनुशंसित खुराक का उपयोग करते समय, हाइपोटेंशन प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है।

प्राथमिक धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में कमी के साथ परिधीय धमनी प्रतिरोध में कमी के साथ कार्डियक आउटपुट में वृद्धि होती है और, व्यावहारिक रूप से, हृदय गति में बदलाव के बिना। Enalapril की शुरूआत के बाद, गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, लेकिन ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर अपरिवर्तित रहती है। सोडियम और जल प्रतिधारण के कोई संकेत नहीं हैं। हालांकि, यदि उपचार से पहले रोगियों में ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर कम थी, तो यह आमतौर पर बढ़ जाती है। मधुमेह के रोगियों के साथ-साथ गुर्दे की बीमारी वाले गैर-मधुमेह रोगियों में एनालाप्रिल लेने के बाद, एल्ब्यूमिन्यूरिया और आईजीजी (इम्युनोग्लोबुलिन) और कुल मूत्र प्रोटीन के मूत्र उत्सर्जन में कमी आई है।

जब थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ जोड़ा जाता है, तो रक्तचाप को कम करने में एनालाप्रिल का प्रभाव अधिक स्पष्ट हो जाता है। Enalapril मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया के विकास को कम या रोक सकता है। दिल की विफलता वाले रोगियों में डिजिटलिस दवाओं और मूत्रवर्धक के साथ उपचार प्राप्त करने में, एनालाप्रिल के साथ उपचार परिधीय प्रतिरोध और रक्तचाप को कम करता है। कार्डियक आउटपुट बढ़ता है, जबकि हृदय गति (आमतौर पर दिल की विफलता वाले रोगियों में अधिक) घट जाती है। फुफ्फुसीय केशिका दबाव कम हो जाता है। न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन की सिफारिशों के अनुसार, एनालाप्रिल के साथ उपचार से व्यायाम के प्रति प्रतिरोध बढ़ता है, हृदय गति रुकने के लक्षण और गंभीरता कम हो जाती है। ये प्रभाव Enap® के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान जारी रहते हैं। हल्के से मध्यम दिल की विफलता वाले रोगियों में, Enap® प्रगतिशील कार्डियक फैलाव / विस्तार और विफलता को धीमा कर देता है (बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी, अंत डायस्टोलिक और सिस्टोलिक वॉल्यूम और बेहतर इजेक्शन अंश)। बाएं निलय की शिथिलता वाले रोगियों में, Enap® प्रमुख इस्केमिक घटनाओं, मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं और अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के कारण अस्पताल में भर्ती होने की संख्या के जोखिम को कम करता है।

उच्च रक्तचाप और पुरानी सेरेब्रोवास्कुलर बीमारी वाले रोगियों में मस्तिष्क परिसंचरण पर भी Enap® का लाभकारी प्रभाव पड़ता है।

उपयोग के संकेत

आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप

गुर्दे की बीमारी में रोगसूचक उच्च रक्तचाप (में भी

गुर्दे की विफलता और बिगड़ा गुर्दे समारोह के कारण

मधुमेह)

क्रोनिक हार्ट फेल्योर

स्पर्शोन्मुख बाएं निलय की शिथिलता (एक संयुक्त के भाग के रूप में)

प्रशासन की विधि और खुराक

उच्च रक्तचापउच्च रक्तचाप की डिग्री और रोगी की स्थिति के आधार पर प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम तक होती है। Enap® दिन में एक बार लेनी चाहिए। हल्के उच्च रक्तचाप के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम से 10 मिलीग्राम है। अत्यधिक सक्रिय रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली (जैसे, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप, नमक और तरल पदार्थ की कमी, दिल की विफलता, या गंभीर उच्च रक्तचाप) वाले रोगियों में, उपचार की शुरुआत में रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है। ऐसे रोगियों के लिए, 5 मिलीग्राम या उससे कम की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है, और उपचार की शुरुआत एक चिकित्सक की देखरेख में की जानी चाहिए। मूत्रवर्धक की उच्च खुराक के साथ पूर्व-उपचार से एनालाप्रिल थेरेपी की शुरुआत में द्रव की कमी और हाइपोटेंशन का खतरा हो सकता है। इन रोगियों के लिए, 5 मिलीग्राम या उससे कम की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है। यदि संभव हो तो, एनालाप्रिल थेरेपी शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक चिकित्सा बंद कर देनी चाहिए। उपचार के दौरान, गुर्दे के कार्य और प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। सामान्य रखरखाव खुराक प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम है। अधिकतम खुराक प्रति दिन 40 मिलीग्राम है।

दिल की विफलता / स्पर्शोन्मुख बाएं निलय की शिथिलतादिल की विफलता या स्पर्शोन्मुख बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता वाले रोगियों में Enap® की प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम है। रक्तचाप पर दवा के प्राथमिक प्रभाव की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

दिल की विफलता के उपचार में, एनालाप्रिल नरेट का उपयोग आमतौर पर मूत्रवर्धक और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन में किया जाता है, और यदि आवश्यक हो, तो कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ।

प्रभाव की अनुपस्थिति में, या रोगसूचक हाइपोटेंशन के उचित सुधार के बाद, चिकित्सा शुरू करने के बाद दिल की विफलता वाले रोगियों में, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 20 मिलीग्राम की सामान्य रखरखाव खुराक तक किया जाना चाहिए, जिसे या तो एक बार निर्धारित किया जाता है या दो खुराक में विभाजित किया जाता है (निर्भर करता है) दवा के प्रति रोगी की सहनशीलता पर)।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।

एनापोम के साथ उपचार शुरू करने से पहले और बाद में, रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि दवा लेने के परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन और (बहुत कम बार) गुर्दे की विफलता के विकास की खबरें आई हैं। मूत्रवर्धक के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, एनालाप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, यदि संभव हो तो दवा की खुराक कम की जानी चाहिए। एनालाप्रिल की प्रारंभिक खुराक के बाद हाइपोटेंशन के विकास का मतलब यह नहीं है कि हाइपोटेंशन एनालाप्रिल के साथ लंबे समय तक उपचार के साथ बना रहेगा, और दवा को बंद करने की आवश्यकता को इंगित नहीं करता है। उपचार के दौरान, आपको रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री की निगरानी भी करनी चाहिए। .

मात्रा बनाने की विधि गुर्दे की विफलता के साथ

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एनालाप्रिल की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए और / या खुराक को कम किया जाना चाहिए।

Enalapril को डायलाइज़ किया जाता है, खुराक समायोजन वी जिस दिन डायलिसिस नहीं किया जाता है, उसे रक्तचाप के स्तर के आधार पर किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे के कार्य के अनुसार खुराक निर्धारित की जाती है।

रोगी की स्थिति के आधार पर दवा की खुराक को हमेशा समायोजित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

अक्सर (≥ 1/10)

धुंधली दृष्टि

चक्कर आना

मतली

शक्तिहीनता

अक्सर (से≥ 1/100 से<1/10):

- सिरदर्द, अवसाद

- हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन सहित), बेहोशी, दर्द

छाती में, ताल गड़बड़ी, एनजाइना पेक्टोरिस, क्षिप्रहृदयता

दस्त, पेट दर्द, स्वाद में बदलाव

चेहरे पर दाने, अतिसंवेदनशीलता / वाहिकाशोफ,

थकान

हाइपरकेलेमिया, बढ़ा हुआ प्लाज्मा क्रिएटिनिन

अकसर (से≥ 1 / 1,000 to<1/100)

एनीमिया (अप्लास्टिक और हेमोलिटिक सहित)

हाइपोग्लाइसीमिया

- भ्रम, उनींदापनअनिद्रा, घबराहट, पेरेस्टेसिया,

सिर चकराना

धड़कन, रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय जटिलताएं *,

बढ़े हुए जोखिम वाले रोगियों में

राइनोरिया, गले में खराश, स्वर बैठना, ब्रोन्कोस्पास्म / अस्थमा

आंत्र रुकावट, अग्नाशयशोथ, उल्टी, अपच, कब्ज,

एनोरेक्सिया, पेट में जलन, शुष्क मुँह, पेप्टिक अल्सर

पसीना, खुजली, पित्ती, खालित्य

गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता, प्रोटीनमेह

नपुंसकता

आक्षेप, निस्तब्धता, टिनिटस, सामान्य अस्वस्थता,

बुखार

बढ़ा हुआ प्लाज्मा यूरिया, हाइपोनेट्रेमिया

शायद ही कभी (से≥ 1 / 10,000 to<1/1,000)

न्यूट्रोपेनिया, हाइपोग्लोबिनेमिया, हेमटोक्रिट में कमी,

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अस्थि मज्जा दमन,

पैन्टीटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोइम्यून रोग

अनिद्रा, नींद में खलल

Raynaud की घटना

फेफड़े में घुसपैठ, राइनाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक

निमोनिया

स्टामाटाइटिस / कामोत्तेजक अल्सर, ग्लोसिटिस

जिगर की विफलता, हेपेटाइटिस, हेपेटोसेलुलर सहित या

नेक्रोसिस, कोलेस्टेसिस, पीलिया सहित कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस

एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव

जिल्द की सूजन, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पेम्फिगस, एरिथ्रोडर्मा

पेशाब की कमी

ज्ञ्नेकोमास्टिया

लीवर एंजाइम में वृद्धि, प्लाज्मा बिलीरुबिन में वृद्धि

बहुत मुश्किल से ही (<1/10,000)

आंतों की एंजियोएडेमा

अनजान(उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)

एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (SIADH) के अनुचित स्राव का सिंड्रोम

* नैदानिक ​​​​परीक्षणों में घटना दर प्लेसीबो और सक्रिय प्लेसीबो नियंत्रण समूहों की तुलना में थी।

लक्षणों का एक जटिल नोट किया गया था: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया / मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया / गठिया, सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी टेस्ट (एना ) , ESR . का त्वरण , ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस। दाने, प्रकाश संवेदनशीलता और अन्य त्वचा संबंधी अभिव्यक्तियाँ भी हो सकती हैं।

यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

मतभेद

एनालाप्रिल, अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

दवा या अन्य एसीएफ अवरोधक

पिछले से जुड़े एंजियोएडेमा का इतिहास

एसीएफ अवरोधकों का उपयोग

वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना अवधि

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, खानापोटेशियम की खुराक

एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक के कारण पोटेशियम के नुकसान को कम करते हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक का उपयोग ( स्पिरोनोलैक्टोन, triamterene या एमिलोराइड), अन्य दवाएं जो सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ाती हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन), पोटैशियमadditives या पोटैशियमयुक्तनमक के विकल्प से हाइपरक्लेमिया हो सकता है। इसलिए इस समवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

यदि आवश्यक हो, हाइपोकैलिमिया के कारण एक साथ उपयोग, उन्हें सावधानी के साथ और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की लगातार निगरानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

मूत्रवर्धक (थियाजिड या पाश मूत्रल)

मूत्रवर्धक की उच्च खुराक के साथ पूर्व-उपचार से एनालाप्रिल थेरेपी की शुरुआत में द्रव की कमी और हाइपोटेंशन का खतरा हो सकता है। मूत्रवर्धक को बंद करने, नमक और तरल पदार्थ का सेवन बढ़ाने या एनालाप्रिल की कम खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम किया जा सकता है।

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं

इन दवाओं का एक साथ उपयोग एनालाप्रिल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। के साथ एक साथ स्वागत नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट, या अन्य वैसोडिलेटररक्तचाप में अधिक कमी ला सकता है।

लिथियमलिथियम और एसीएफ इनहिबिटर के संयुक्त उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और विषाक्तता की सूचना मिली है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती उपयोग से लिथियम के स्तर में और भी अधिक वृद्धि हो सकती है और लिथियम विषाक्तता का खतरा हो सकता है। इन दवाओं के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा लिथियम स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और / या एंटीसाइकोटिक्स और / या एनेस्थेटिक्स और / या ड्रग्स

एसीई इनहिबिटर्स के साथ कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में अतिरिक्त कमी हो सकती है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)

NSAIDs का दीर्घकालिक उपयोग ACE अवरोधकों के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम कर सकता है। NSAIDs (COX-2 अवरोधकों सहित) और ACE अवरोधकों का प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने पर एक योगात्मक प्रभाव पड़ता है, जिससे बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य हो सकता है। यह प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती है। दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (बुजुर्ग रोगियों या गंभीर हाइपोवोल्मिया वाले रोगी, जिनमें मूत्रवर्धक लेने वाले भी शामिल हैं)। मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और दीक्षा के बाद और समय-समय पर सहवर्ती चिकित्सा के दौरान गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

सोने की तैयारीएनालाप्रिल सहित एसीएफ इनहिबिटर्स के साथ एक साथ चिकित्सा के साथ, और सोने की तैयारी के इंजेक्शन ( सोडियम ऑरोथियोमालेट)दुर्लभ मामलों में, नाइट्राइटोइड प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है (चेहरे की लाली, मतली, उल्टी, और धमनी हाइपोटेंशन)।

मधुमेह विरोधी दवाएं

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एसीई अवरोधकों का एक साथ उपयोग और मधुमेह विरोधी दवाएं (इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट), हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के साथ बढ़े हुए हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव का कारण बन सकता है। यह घटना अक्सर संयोजन उपचार के पहले हफ्तों के दौरान और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में देखी जाती है।

शराबअल्कोहल एसीई इनहिबिटर के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाता है।

सहानुभूति Sympathomimetics ACE अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स और -ब्लॉकर्सएसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (हृदय खुराक में), थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एनालाप्रिल का एक साथ उपयोग सुरक्षित है।

विशेष निर्देश

रोगसूचक अल्प रक्त-चाप

सीधी धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में रोगसूचक हाइपोटेंशन दुर्लभ है, लेकिन द्रव की कमी वाले रोगियों में विकसित हो सकता है (मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक प्रतिबंध के साथ आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त, या उल्टी। रोगसूचक हाइपोटेंशन हृदय की विफलता के साथ या संबंधित गुर्दे के बिना रोगियों में हो सकता है। विफलता। यह अधिक गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में भी प्रकट हो सकता है जो उच्च-खुराक लूप मूत्रवर्धक, हाइपोनेट्रेमिया या गुर्दे की हानि ले रहे हैं। इन रोगियों में, निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण शुरू किया जाना चाहिए और एनालाप्रिल और / या मूत्रवर्धक की खुराक को बदला जाना चाहिए। एनजाइना पेक्टोरिस या सेरेब्रोवास्कुलर रोग के रोगियों के उपचार में इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जब रक्तचाप में अत्यधिक कमी से रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है।

जब धमनी हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को एक क्षैतिज स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा मात्रा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा ठीक किया जाना चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एनालाप्रिल के आगे उपयोग के लिए एक contraindication नहीं है। आमतौर पर, अतिरिक्त मात्रा की शुरूआत के कारण रक्तचाप के सामान्य होने के बाद, दवा की आगे की खुराक रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है।

सामान्य या निम्न रक्तचाप वाले कुछ दिल की विफलता वाले रोगियों में, एनालाप्रिल के साथ रक्तचाप में अतिरिक्त कमी हो सकती है। इस तरह के प्रभाव की उम्मीद है और, एक नियम के रूप में, उपचार बंद करने का कारण नहीं है। यदि हाइपोटेंशन रोगसूचक हो जाता है, तो खुराक में कमी और / या मूत्रवर्धक और / या एनालाप्रिल को बंद करना अनिवार्य है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथीसभी वैसोडिलेटर्स की तरह, एसीई इनहिबिटर्स का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ रुकावट वाले रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और कार्डियोजेनिक शॉक और हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ रुकावट के मामलों से बचने के लिए किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में<1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

प्लाज्मा क्रिएटिनिन और पोटेशियम के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। गंभीर हृदय विफलता या अव्यक्त गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित, एनालाप्रिल के साथ उपचार के दौरान गुर्दे की विफलता हो सकती है। शीघ्र और उचित उपचार के साथ, यह आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है।

अदृश्य, लेकिन पहले से मौजूद गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में, मूत्रवर्धक के साथ एनालाप्रिल लेने के बाद, प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में मामूली और क्षणिक वृद्धि देखी गई। इसलिए, एसीई अवरोधक की खुराक को कम करना और / या मूत्रवर्धक को रोकना आवश्यक हो सकता है। यह स्थिति अव्यक्त वृक्क धमनी स्टेनोसिस की उपस्थिति को भड़काती है।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप

हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है जब द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों का इलाज एसीई अवरोधकों के साथ किया जाता है। प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर में मध्यम परिवर्तन के साथ ही गुर्दे की कार्यक्षमता का नुकसान हो सकता है। ऐसे रोगियों में, कम खुराक पर और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए; उपचार के दौरान, सावधानी के साथ खुराक का अनुमापन करना और गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

किडनी प्रत्यारोपण

अनुभव की कमी के कारण, हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में एनालाप्रिल के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

लीवर फेलियर

एसीएफ अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान, दुर्लभ मामलों में, एक सिंड्रोम विकसित करना संभव है जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू होता है और फिर यकृत के फुलमिनेंट नेक्रोसिस और (कभी-कभी) घातक परिणाम के साथ आगे बढ़ता है। इस सिंड्रोम के विकास का तंत्र स्पष्ट नहीं है। यदि एसीएफ अवरोधक लेते समय पीलिया या यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि होती है, तो ली गई दवा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, और रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो पर्याप्त चिकित्सा प्राप्त करें।

न्यूट्रोपिनिय और एग्रानुलोसाइटोसिस

एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया के मामले सामने आए हैं। अन्य जटिलताओं की अनुपस्थिति में सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया दुर्लभ है।

एनालाप्रिल का उपयोग कोलेजनोज (जैसे, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा) के रोगियों में बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, साथ ही साथ इम्यूनोसप्रेसेरिव थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त करना, साथ ही इन कारकों के संयोजन के साथ, विशेष रूप से मौजूदा बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ। ये रोगी गंभीर संक्रमण विकसित कर सकते हैं जो गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं। दवा निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। संक्रमण के कोई भी लक्षण दिखाई देने पर रोगी को तुरंत डॉक्टर को देखने की चेतावनी दी जानी चाहिए।

बढ़ी संवेदनशीलता और वाहिकाशोफ

एनालाप्रिल सहित एसीएफ इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा का विकास दुर्लभ मामलों में हुआ है। यह उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है। इस मामले में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी के लक्षणों के पूरी तरह से गायब होने को सुनिश्चित करने के लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए। यहां तक ​​​​कि ऐसे मामलों में जहां सांस लेने में परेशानी के बिना केवल जीभ की सूजन दिखाई देती है, एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपचार के बाद रोगी की स्थिति की दीर्घकालिक निगरानी की आवश्यकता हो सकती है, जो उपचार की प्रभावशीलता के लिए पर्याप्त नहीं हो सकती है। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, जीभ और स्वरयंत्र की सूजन के साथ, मृत्यु का उल्लेख किया गया है। जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन वाले मरीजों को वायुमार्ग में रुकावट का अनुभव होने की संभावना है, विशेष रूप से जिनके पास वायुमार्ग की सर्जरी हुई है। यदि जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग की रुकावट के विकास का खतरा होता है, तो जल्द से जल्द आपातकालीन चिकित्सा करना आवश्यक है - एपिनेफ्रीन 1: 1000 (0.3-0.5 मिली) के घोल का उपचर्म प्रशासन और सुनिश्चित करने के लिए उपाय करें। वायुमार्ग धैर्य।

गैर-काली त्वचा वाले रोगियों की तुलना में एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए अंधेरे-चमड़ी वाले मरीजों में क्विन्के की एडीमा अधिक बार होने की सूचना मिली थी।

क्विन्के एडिमा के पिछले इतिहास वाले रोगियों में एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा से जुड़े नहीं होने पर एसीई इनहिबिटर लेते समय एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ जाता है।

तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाएं हाइमनोप्टेरा डिसेन्सिटाइजेशन

मधुमक्खी या ततैया के जहर के साथ डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एसीएफ इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, जीवन के लिए खतरा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं संभव हैं। प्रत्येक डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया से पहले एसीई इनहिबिटर को अस्थायी रूप से रद्द करके इन प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।

तीव्रग्राहिताभ के दौरान प्रतिक्रियाएं अफेरेसिस ​​ एलडीएल

डेक्सट्रान सल्फेट के साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) के एफेरेसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, जीवन के लिए खतरा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं संभव हैं। प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से रद्द करके इन प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।

हेमोडायलिसिस पर रोगी

हेमोडायलिसिस पर पॉलीएक्रिलोनिट्राइल मेम्ब्रेन (एएन 69) का उपयोग करने वाले और साथ ही एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया के विकास की सूचना मिली थी। यदि हेमोडायलिसिस करना आवश्यक है, तो एक अलग प्रकार की झिल्ली का उपयोग करना आवश्यक है, या रोगी को एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के एक अलग वर्ग से उपयुक्त दवा में स्थानांतरित करना आवश्यक है।

हाइपोग्लाइसीमियामधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में जो मौखिक एंटीडायबिटिक दवाएं या इंसुलिन प्राप्त करते हैं, एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के पहले महीने के दौरान रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

खांसीएसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान, लगातार, सूखी, अनुत्पादक खांसी हो सकती है, जो चिकित्सा बंद करने के बाद गायब हो जाती है। इसे खांसी के विभेदक निदान के भाग के रूप में माना जाना चाहिए।

सर्जरी और बेहोशी

सामान्य संज्ञाहरण के दौरान बड़ी सर्जरी के बाद एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स लेने वाले रोगियों में, एनालाप्रिल प्रतिपूरक रेनिन रिलीज के लिए एंजियोटेंसिन II माध्यमिक के गठन को रोक सकता है। यदि डॉक्टर धमनी हाइपोटेंशन के इस तंत्र को मानता है, तो उपचार का उद्देश्य परिसंचारी रक्त की मात्रा में वृद्धि करना हो सकता है।

हाइपरकलेमियाएसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर में वृद्धि देखी गई है, जिसमें एनालाप्रिल भी शामिल है। हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारकों में गुर्दे की विफलता, गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट, उम्र (> 70 वर्ष), मधुमेह मेलेटस, निर्जलीकरण जैसी मध्यवर्ती घटनाएं, तीव्र हृदय विफलता, चयापचय एसिडोसिस और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन) का सहवर्ती उपयोग शामिल हैं। , या एमिलोराइड ), पोटेशियम की खुराक और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, साथ ही साथ अन्य दवाएं लेना जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के उपयोग से प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, खासकर बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। हाइपरकेलेमिया गंभीर, कभी-कभी घातक अतालता पैदा कर सकता है। यदि उपरोक्त एजेंटों में से किसी के साथ एनालाप्रिल का सहवर्ती उपयोग उचित समझा जाता है, तो उन्हें सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए, और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए।

लिथियमलिथियम और एनालाप्रिल के संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान, आपको एसीई इनहिबिटर लेना शुरू नहीं करना चाहिए। जब तक एसीएफ अवरोधकों के साथ उपचार आवश्यक है, गर्भावस्था की योजना बनाने वाले रोगियों को वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं पर स्विच करना चाहिए जिनके पास गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल है। जब गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि उपयुक्त हो, तो वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीएफ इनहिबिटर लेने से मनुष्यों में भ्रूण की विषाक्तता (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी के विलंबित अस्थिभंग) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) हो सकती है। यदि गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में एसीई अवरोधक लिया गया था, तो गुर्दे और खोपड़ी के अल्ट्रासाउंड की सिफारिश की जाती है। जिन शिशुओं की माताओं ने एसीई इनहिबिटर लिया है, उनकी हाइपोटेंशन के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

जातीय मतभेद

अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की तरह, एनालाप्रिल अन्य लोगों की तुलना में अंधेरे-चमड़ी वाले लोगों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी है, संभवतः निम्न-रेनिन स्थिति के उच्च प्रसार के कारण।

Enap® में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय चक्कर आने और थकान की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: गंभीर धमनी हाइपोटेंशन दवा लेने के लगभग 6 घंटे बाद शुरू होता है, ओवरडोज से जुड़े लक्षणों में सर्कुलेटरी शॉक, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, धड़कन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चिंता और खांसी शामिल हैं।

इलाज: खारा का अंतःशिरा जलसेक। यदि संभव हो तो, एंजियोटेंसिन II जलसेक और / या अंतःशिरा कैटेकोलामाइन के साथ उपचार पर भी विचार किया जा सकता है। दवा के अवशोषण को रोकने के लिए उपाय करना आवश्यक है (उदाहरण के लिए, उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना, अवशोषक का प्रशासन और सोडियम सल्फेट)। एनालाप्रिलैट को हेमोडायलिसिस का उपयोग करके प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है (एनलाप्रिलैट के उन्मूलन की दर 62 मिली / मिनट है)।

प्रतिरोधी के साथ प्रति ब्रैडीकार्डिया का उपचार हृदय उत्तेजक चिकित्सा द्वारा इंगित किया जाता है। शरीर की स्थिति के मुख्य संकेतक, रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स और क्रिएटिनिन की एकाग्रता की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

Enap एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (ACE) अवरोधकों के समूह से एक उच्चरक्तचापरोधी एजेंट है। यह स्लोवेनियाई दवा कंपनी "क्रका" की मूल दवा है, जो एनालाप्रिल पर आधारित है, जो विशेषज्ञों और रोगियों के लिए अच्छी तरह से जानी जाती है। Enap एक तथाकथित "प्रोड्रग" है जो शरीर में हाइड्रोलिसिस के बाद सक्रिय हो जाता है। इसकी क्रिया का तंत्र एसीई के निषेध के साथ जुड़ा हुआ है, जिससे एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के उत्पादन में कमी आती है, और उनमें से पहले की एकाग्रता में कमी, जैसा कि ज्ञात है, में प्रत्यक्ष कमी की ओर जाता है अधिवृक्क प्रांतस्था हार्मोन एल्डोस्टेरोन का निर्माण। बाद की परिस्थिति वांछित चिकित्सीय प्रभाव को प्राप्त करना संभव बनाती है: कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप, हृदय की मांसपेशियों पर पोस्ट- और प्रीलोड कम हो जाता है, रक्त वाहिकाओं का विस्तार होता है (जबकि इस तरह की अपेक्षित हृदय गति में प्रतिवर्त वृद्धि) मामले नहीं देखे गए हैं)। रक्त प्लाज्मा में रेनिन की उच्च सांद्रता की पृष्ठभूमि के खिलाफ हाइपोटोनिक प्रभाव अधिक स्पष्ट होता है। एनएपी के कारण चिकित्सीय रूप से सुरक्षित सीमा के भीतर रक्तचाप में कमी सेरेब्रल परिसंचरण की तीव्रता को प्रभावित नहीं करती है। रक्तचाप में कमी के बावजूद, मस्तिष्क की वाहिकाओं में रक्त का प्रवाह उचित स्तर पर बना रहता है। Enap के प्रभावों में से एक मायोकार्डियम और गुर्दे में रक्त परिसंचरण का तेज होना है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, एनएपी बाएं वेंट्रिकल और धमनी की दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में वृद्धि को कम करता है, दिल की विफलता के विकास और वृद्धि को रोकता है, बाएं वेंट्रिकल के पैथोलॉजिकल विस्तार (फैलाव) को धीमा कर देता है, इस्केमिक क्षेत्र में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है। हृदय की मांसपेशी।

इसके अलावा, एनएपी प्लेटलेट एकत्रीकरण (आसंजन) को कम करता है और इसका हल्का मूत्रवर्धक प्रभाव होता है।

आप खुद महसूस कर सकते हैं कि एनैप प्रशासन के 1 घंटे के बाद एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट है। इसकी क्रिया 4-6 घंटे में अपने चरम पर पहुंच जाती है और 24 घंटे तक चलती है। कुछ मामलों में, वांछित रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने के लिए कई हफ्तों तक Enap लेना आवश्यक है। अगर हम गंभीर दिल की विफलता के बारे में बात करते हैं, तो केवल लंबे समय तक ध्यान देने योग्य सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है - 6 महीने से अधिक - दवा लेने से। Enap केवल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लगभग 60% सक्रिय पदार्थ अवशोषित हो जाता है। भोजन का सेवन दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। गोलियों को भोजन से पहले और बाद में, लेकिन नियमित रूप से और हमेशा दिन के एक ही समय पर लेने की अनुमति है। ऐसा होता है कि कई कारणों से, दवा का एक नियोजित सेवन छूट जाता है। इस मामले में, आपको छूटी हुई खुराक लेनी चाहिए। यदि अगली निर्धारित खुराक लेने से पहले केवल कुछ घंटे शेष हैं, तो छूटी हुई खुराक अब नहीं ली जाती है। Enap की विशिष्ट खुराक उपस्थित चिकित्सक द्वारा स्थापित की जाती है और उपचार के दौरान समायोजित की जाती है।

औषध

उच्चरक्तचापरोधी दवा, एसीई अवरोधक। कार्रवाई का तंत्र एसीई गतिविधि के निषेध से जुड़ा हुआ है, जिससे एंजियोटेंसिन II के गठन में कमी आती है।

Enalapril दो अमीनो एसिड का व्युत्पन्न है: L-alanine और L-proline। अवशोषण के बाद, मौखिक रूप से ली गई एनालाप्रिल को एनालाप्रिलैट में हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है, जो एसीई को रोकता है। इसकी क्रिया का तंत्र एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, रक्त प्लाज्मा में सामग्री में कमी से रक्त प्लाज्मा रेनिन की गतिविधि में वृद्धि होती है (एक नकारात्मक के उन्मूलन के कारण) रेनिन उत्पादन में बदलाव के लिए प्रतिक्रिया) और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी। क्योंकि ACE kininase II के समान है, enalapril एक शक्तिशाली वैसोप्रेसर पेप्टाइड ब्रैडीकाइनिन के टूटने को भी रोक सकता है। एनालाप्रिल की क्रिया के तंत्र में इस प्रभाव का महत्व अंततः स्थापित नहीं किया गया है।

Enalapril का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव सबसे पहले, RAAS गतिविधि के दमन के साथ जुड़ा हुआ है, जो रक्तचाप के नियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इसके बावजूद, धमनी उच्च रक्तचाप और कम रेनिन एकाग्रता वाले रोगियों में भी एनालाप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है।

एनालाप्रिल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, शरीर की स्थिति की परवाह किए बिना रक्तचाप का स्तर कम हो जाता है (दोनों लापरवाह स्थिति में और खड़े होने की स्थिति में) हृदय गति में उल्लेखनीय वृद्धि के बिना। रोगसूचक ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन दुर्लभ है। कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप में कमी को प्राप्त करने के लिए कई हफ्तों की चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है। एनालाप्रिल की अचानक वापसी रक्तचाप में वृद्धि के साथ नहीं थी।

एसीई गतिविधि का प्रभावी निषेध आमतौर पर एनालाप्रिल के एकल मौखिक प्रशासन के 2-4 घंटे बाद होता है। मौखिक रूप से लेने पर एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन की शुरुआत का समय आमतौर पर 1 घंटा होता है, जो अधिकतम 4-6 घंटे के बाद पहुंचता है। कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है। जब अनुशंसित खुराक में उपयोग किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव और हेमोडायनामिक प्रभाव कम से कम 24 घंटे तक बना रहता है।

आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, रक्तचाप में कमी प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध में कमी और हृदय में वृद्धि के साथ होती है।
इजेक्शन, जबकि हृदय गति में परिवर्तन नहीं होता है या थोड़ा बदल जाता है। गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है, लेकिन दर
ग्लोमेरुलर निस्पंदन नहीं बदलता है। हालांकि, शुरू में कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर वाले रोगियों में, इसका स्तर आमतौर पर बढ़ जाता है।

डायबिटिक / नॉनडायबिटिक नेफ्रोपैथी के रोगियों में, एनालाप्रिल लेते समय, एल्बुमिनुरिया / प्रोटीनुरिया और आईजीजी के गुर्दे का उत्सर्जन कम हो गया।

कार्डियक ग्लाइकोसाइड और मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान क्रोनिक हार्ट फेल्योर (CHF) वाले रोगियों में
एनालाप्रिल का उपयोग प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध और रक्तचाप में कमी, हृदय उत्पादन में वृद्धि के साथ होता है, जबकि हृदय गति कम हो जाती है (आमतौर पर पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में, हृदय गति बढ़ जाती है)। फुफ्फुसीय केशिका जाम का दबाव भी कम हो जाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, एनालाप्रिल व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है और दिल की विफलता की गंभीरता को कम करता है (एनवाईएचए मानदंडों द्वारा मूल्यांकन)। हल्के से मध्यम दिल की विफलता वाले रोगियों में एनालाप्रिल इसकी प्रगति को धीमा कर देता है, साथ ही बाएं वेंट्रिकुलर फैलाव के विकास को धीमा कर देता है। बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन में, एनालाप्रिल प्रमुख इस्केमिक परिणामों (मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं और अस्थिर एनजाइना के लिए अस्पताल में भर्ती होने की संख्या सहित) के जोखिम को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा लेने के बाद, लगभग 60% एनालाप्रिल अंदर अवशोषित हो जाता है। सीरम में एनालाप्रिल का सीमैक्स मौखिक प्रशासन के 1 घंटे बाद हासिल किया जाता है। भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण और चयापचय

Enalapril एक शक्तिशाली ACE अवरोधक, Enalalrylate बनाने के लिए तेजी से और सक्रिय रूप से हाइड्रोलाइज्ड है। मौखिक प्रशासन के 3-4 घंटे बाद सीरम में सी अधिकतम एनालाप्रिलैट मनाया जाता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, उपचार के चौथे दिन प्लाज्मा सी ss enalalrylate के स्तर तक पहुंच गया था।

चिकित्सीय खुराक सीमा में रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एनालाप्रिलैट का बंधन 60% है।

एनालाप्रिलैट में परिवर्तित होने के अलावा, एनालाप्रिल महत्वपूर्ण बायोट्रांसफॉर्म से नहीं गुजरता है।

निकासी

एनलाप्रिल का टी 1/2 बार-बार उपयोग के साथ 11 घंटे है Enalaprilat मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। Enalaprilat (खुराक का लगभग 40%) और अपरिवर्तित enalapril (लगभग 20%) मुख्य रूप से मूत्र में निर्धारित होते हैं।

एनालाप्रिलैट को हेमोडायलिसिस द्वारा हटा दिया जाता है, उत्सर्जन की दर 1.03 मिली / सेकंड (62 मिली / मिनट) होती है।

विशेष रोगी समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता (सीसी 30-60 मिली / मिनट (0.6-1 मिली / सेकंड)) वाले रोगियों में, एनालाप्रिल को 5 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर लेने के बाद, एनालरीलेट का एयूसी लगभग 2 गुना अधिक होता है। सामान्य गुर्दा समारोह वाले रोगी। गंभीर गुर्दे की विफलता (सीसी 30 मिली / मिनट) में, एयूसी मूल्य लगभग 8 गुना बढ़ गया। गंभीर गुर्दे की विफलता में बार-बार उपयोग के बाद एनलाप्रिलैट का टी 1/2 लंबा हो जाता है, और सी एस तक पहुंचने का समय विलंबित हो जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियां सफेद या लगभग सफेद, सपाट-बेलनाकार होती हैं, जिसमें एक अंक और एक बेवल होता है।

Excipients: सोडियम बाइकार्बोनेट - 2.6 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 129.8 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 22.4 मिलीग्राम, हाइपोलोज - 2.5 मिलीग्राम, तालक - 6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.7 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (6) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, अधिमानतः दिन के एक ही समय में। गोलियों को थोड़ी मात्रा में तरल के साथ लिया जाना चाहिए।

धमनी का उच्च रक्तचाप

उच्च रक्तचाप की गंभीरता के आधार पर प्रारंभिक खुराक 5 से 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। हल्के धमनी उच्च रक्तचाप के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 5-10 मिलीग्राम / दिन है।

आरएएएस के गंभीर सक्रियण वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप, इलेक्ट्रोलाइट हानि और / या निर्जलीकरण, विघटित हृदय विफलता, या गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के साथ), उपचार की शुरुआत में रक्तचाप में अत्यधिक कमी संभव है। ऐसी स्थितियों में, चिकित्सक की देखरेख में 5 मिलीग्राम / दिन या उससे कम की कम प्रारंभिक खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

पिछली उच्च खुराक वाली मूत्रवर्धक चिकित्सा से निर्जलीकरण हो सकता है और Enap® के साथ चिकित्सा की शुरुआत में धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है; अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है। Enap® का उपयोग शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक उपचार बंद कर देना चाहिए। Enap® का उपयोग करते समय, गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम की निगरानी के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए।

सामान्य रखरखाव खुराक 20 मिलीग्राम 1 बार / दिन है।

खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, यदि आवश्यक हो, तो इसे अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

पुरानी दिल की विफलता और बाएं निलय की शिथिलता

प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन है, जबकि उपचार एक चिकित्सक की करीबी देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए।

दिल की विफलता के उपचार के लिए दवा Enap® का उपयोग मूत्रवर्धक और / या बीटा-ब्लॉकर्स के साथ, और यदि आवश्यक हो, तो कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ किया जा सकता है। चिकित्सा की शुरुआत में या इसके सुधार के बाद रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन की अनुपस्थिति में, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए (हर 3-4 दिनों में 2.5-5 मिलीग्राम) 20 मिलीग्राम / दिन की सामान्य रखरखाव खुराक तक, जो या तो निर्धारित है एक बार या 2 खुराक में, दवा की सहनशीलता के आधार पर। खुराक का चयन 2-4 सप्ताह के भीतर किया जाता है। 2 विभाजित खुराकों में अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है।

* बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता (बहुत कम बार देखा गया) के जोखिम को ध्यान में रखते हुए, Enap® का उपयोग शुरू करने से पहले और बाद में रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, यदि संभव हो तो बाद की खुराक को Enap® लेने से पहले कम किया जाना चाहिए। पहली खुराक लेने के बाद धमनी हाइपोटेंशन के विकास का मतलब यह नहीं है कि धमनी हाइपोटेंशन लंबे समय तक उपयोग के साथ बना रहेगा, और दवा के उपयोग को बंद करने की आवश्यकता को इंगित नहीं करता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में, एक अधिक स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और दवा की कार्रवाई के समय को लम्बा खींचना अधिक बार देखा जाता है, जो कि एनालाप्रिल के उन्मूलन की दर में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, इसलिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम है।

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के कार्य के आधार पर खुराक का चयन किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: घूस के लगभग 6 घंटे बाद - पतन के विकास तक रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, धड़कन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चिंता, खांसी, आक्षेप, स्तब्ध हो जाना। 300 और 440 मिलीग्राम की खुराक पर एनालाप्रिल के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में एनालाप्रिलैट की सीरम सांद्रता क्रमशः 100 और 200 बार सामान्य चिकित्सीय सांद्रता से अधिक हो गई।

उपचार: रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ क्षैतिज स्थिति में रखा जाना चाहिए। हल्के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल के अंतर्ग्रहण का संकेत दिया जाता है; अधिक गंभीर मामलों में - 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा जलसेक, प्लाज्मा विकल्प, यदि आवश्यक हो - कैटेकोलामाइन का अंतःशिरा प्रशासन। हेमोडायलिसिस द्वारा एनालाप्रिलैट का संभावित उत्सर्जन, उत्सर्जन की दर 62 मिली / मिनट है। ब्रैडीकार्डिया वाले मरीज़ जो चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी हैं, उन्हें पेसमेकर लगाने के लिए संकेत दिया जाता है। सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और सीरम क्रिएटिनिन के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

परस्पर क्रिया

डबल आरएएएस नाकाबंदी के मामले में धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) विकसित होने का जोखिम अधिक है। सूचीबद्ध समूहों में से किसी एक दवा के उपयोग की तुलना में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, एसीई अवरोधक या एलिसिरिन के एक साथ उपयोग के साथ। यदि आवश्यक हो, तो रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की निगरानी के लिए दवाओं के एक साथ उपयोग की सिफारिश की जाती है।

मधुमेह मेलेटस या बिगड़ा गुर्दे समारोह (CC .) के रोगियों में एलिसिरिन के साथ एनालाप्रिल का एक साथ उपयोग<60 мл/мин) противопоказано.

एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक से पोटेशियम हानि को कम करते हैं। एनालाप्रिल और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के साथ-साथ अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाते हैं। (उदाहरण के लिए, हेपरिन) हाइपरक्लेमिया का कारण बन सकता है। यदि आवश्यक हो, एक साथ उपयोग सावधान रहना चाहिए और नियमित रूप से सीरम पोटेशियम सामग्री की निगरानी करना चाहिए।

पिछली उच्च खुराक वाली मूत्रवर्धक चिकित्सा से बीसीसी में कमी हो सकती है और एनालाप्रिल थेरेपी की शुरुआत के दौरान धमनी हाइपोटेंशन के विकास के जोखिम में वृद्धि हो सकती है। मूत्रवर्धक को रोककर, पानी या टेबल सॉल्ट का सेवन बढ़ाकर, साथ ही कम खुराक पर एनालाप्रिल के साथ उपचार शुरू करके अत्यधिक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम किया जा सकता है।

बीटा-ब्लॉकर्स, अल्फा-ब्लॉकर्स, गैंग्लियन ब्लॉकर्स, मेथिल्डोपा, स्लो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, नाइट्रोग्लिसरीन या अन्य नाइट्रेट्स का एक साथ उपयोग एनालाप्रिल के साथ रक्तचाप को और कम कर सकता है।

लिथियम की तैयारी के साथ एसीई इनहिबिटर के एक साथ उपयोग के साथ, लिथियम की सीरम एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि और लिथियम नशा का विकास देखा गया। थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग से सीरम लिथियम एकाग्रता में अतिरिक्त वृद्धि हो सकती है और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ लिथियम नशा का खतरा बढ़ सकता है। लिथियम के साथ एनालाप्रिल के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि इस तरह के संयोजन का उपयोग करना आवश्यक है, तो सीरम लिथियम सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एसीई इनहिबिटर्स के साथ कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में अतिरिक्त कमी हो सकती है।

NSAIDs (चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित) का एक साथ उपयोग ACE अवरोधकों या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कमजोर कर सकता है। NSAIDs और ACE अवरोधकों का सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने पर एक योगात्मक प्रभाव पड़ता है, जिससे गुर्दे की कार्यक्षमता में प्रतिवर्ती गिरावट हो सकती है, विशेष रूप से पहले से मौजूद गुर्दे की हानि वाले रोगियों में।

दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास संभव है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, बुजुर्ग रोगियों में या गंभीर हाइपोवोल्मिया के साथ, जिसमें मूत्रवर्धक का उपयोग शामिल है)। चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीसीसी को फिर से भरना आवश्यक है। उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन से पता चलता है कि एसीई अवरोधकों और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं) के एक साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि हो सकती है और हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। सबसे अधिक बार, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में चिकित्सा के पहले हफ्तों में हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होता है।

इथेनॉल एसीई इनहिबिटर के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाता है।

Sympathomimetics ACE अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (एक एंटीप्लेटलेट एजेंट के रूप में), थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एनालाप्रिल का एक साथ सुरक्षित उपयोग।

थियोफिलाइन युक्त दवाओं के प्रभाव को कमजोर करता है।

एसीई इनहिबिटर्स के साथ एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (मेथोट्रेक्सेट, साइक्लोफॉस्फेमाइड सहित) के एक साथ उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। एलोप्यूरिनॉल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

एसीई इनहिबिटर के साथ साइक्लोस्पोरिन के सहवर्ती उपयोग से हाइपरक्लेमिया का खतरा बढ़ सकता है।

एंटासिड एसीई अवरोधकों की जैवउपलब्धता को कम कर सकता है।

एसीई इनहिबिटर का उपयोग करते समय, सहित। एनालाप्रिल, iv सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया था, जिसमें चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन शामिल है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, फ़्यूरोसेमाइड, डिगॉक्सिन, टिमोलोल, मेथिल्डोपा, वारफारिन, इंडोमेथेसिन, सल्इंडैक और सिमेटिडाइन के साथ एनालाप्रिल का कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं था।

प्रोप्रानोलोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की एकाग्रता कम हो जाती है, लेकिन यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट (डब्ल्यूएचओ) की घटनाओं का वर्गीकरण: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100 और .)<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести.

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: अक्सर - एनीमिया (एप्लास्टिक और हेमोलिटिक सहित), शायद ही कभी - न्यूट्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, पैन्टीटोपेनिया, लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोइम्यून रोग।

चयापचय की ओर से: अक्सर - हाइपोग्लाइसीमिया।

तंत्रिका तंत्र से: बहुत बार - चक्कर आना; अक्सर - सिरदर्द, अवसाद; अक्सर - भ्रम, अनिद्रा, उनींदापन, पेरेस्टेसिया, हाइपरेन्क्विटिबिलिटी, सिर का चक्कर; शायद ही कभी - सपनों की प्रकृति में बदलाव, नींद की गड़बड़ी।

इंद्रियों से: अक्सर - स्वाद धारणा में बदलाव; अक्सर - टिनिटस; बहुत कम ही - धुंधली दृष्टि।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप में कमी (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन सहित), बेहोशी, सीने में दर्द, हृदय ताल की गड़बड़ी, एनजाइना पेक्टोरिस; अक्सर - धड़कन, रोधगलन या स्ट्रोक की भावना (उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी के कारण); शायद ही कभी - Raynaud का सिंड्रोम।

श्वसन प्रणाली से: बहुत बार - खांसी; अक्सर - rhinorrhea, गले में खराश और स्वर बैठना, ब्रोन्कोस्पास्म / ब्रोन्कियल अस्थमा; शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, फेफड़ों में घुसपैठ, राइनाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक निमोनिया।

पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली; अक्सर - दस्त, पेट दर्द, पेट फूलना; अक्सर - ileitis, आंतों में रुकावट, अग्नाशयशोथ, उल्टी, कब्ज, एनोरेक्सिया, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, पेप्टिक अल्सर; शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह और पित्त स्राव, हेपेटाइटिस (हेपेटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक), जिसमें यकृत परिगलन, कोलेस्टेटिक पीलिया, स्टामाटाइटिस / कामोत्तेजक अल्सर, ग्लोसिटिस शामिल हैं; बहुत कम ही - आंत की एंजियोएडेमा।

त्वचा की ओर से: अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते; अक्सर - पसीना बढ़ जाना, प्रुरिटस, खालित्य; शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पेम्फिगस, एरिथ्रोडर्मा।

एक लक्षण परिसर का वर्णन किया गया है, जिसमें बुखार, मायलगिया / मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया / गठिया, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, बढ़े हुए ईएसआर, ल्यूकोसाइटोसिस और ईोसिनोफिलिया शामिल हो सकते हैं, जो एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए एक सकारात्मक परीक्षण है। त्वचा पर चकत्ते, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, या अन्य त्वचा अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं।

मूत्र प्रणाली से: अक्सर - बिगड़ा गुर्दे समारोह, प्रोटीनमेह, गुर्दे की विफलता; शायद ही कभी ओलिगुरिया।

प्रजनन प्रणाली से: अक्सर - घटी हुई शक्ति; शायद ही कभी - गाइनेकोमास्टिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन।

प्रयोगशाला मापदंडों की ओर से: अक्सर - हाइपरकेलेमिया, सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में वृद्धि; अक्सर - हाइपोनेट्रेमिया, सीरम यूरिया एकाग्रता में वृद्धि; शायद ही कभी - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि और बिलीरुबिन की एकाग्रता।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - चेहरे, होंठ, जीभ, ग्रसनी और / या स्वरयंत्र की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं / एंजियोएडेमा; अक्सर - खुजली, पित्ती।

अन्य: आवृत्ति अज्ञात - एडीएच के अनुचित स्राव का सिंड्रोम।

Enap® के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान पहचानी गई प्रतिकूल घटनाएं, हालांकि, दवा के सेवन के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है: मूत्र पथ के संक्रमण, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, ब्रोंकाइटिस, कार्डियक अरेस्ट, अलिंद फिब्रिलेशन, दाद, मेलेना, गतिभंग, फुफ्फुसीय शाखाओं के थ्रोम्बोइम्बोलिज्म धमनियों और फुफ्फुसीय रोधगलन, हेमोलिटिक एनीमिया, जिसमें ग्लूकोज -6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में हेमोलिसिस के मामले शामिल हैं।

संकेत

• आवश्यक उच्चरक्तचाप;
• पुरानी दिल की विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);
• स्पर्शोन्मुख बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) के रोगियों में नैदानिक ​​​​रूप से गंभीर हृदय विफलता के विकास की रोकथाम;
• मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं को कम करने और अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवृत्ति को कम करने के लिए बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता वाले रोगियों में कोरोनरी इस्किमिया की रोकथाम।

मतभेद

• एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े एंजियोएडेमा का इतिहास;
• वंशानुगत वाहिकाशोफ या अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ;
• मधुमेह मेलेटस या बिगड़ा गुर्दे समारोह (सीसी .) के रोगियों में एलिसिरिन के साथ एक साथ उपयोग<60 мл/мин);
• पोर्फिरीया;
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
• एनालाप्रिल और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या अकेले गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले मरीजों में दवा का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए; प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के साथ; हाइपरकेलेमिया; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद; महाधमनी स्टेनोसिस और / या माइट्रल स्टेनोसिस के साथ (हेमोडायनामिक विकारों के साथ); हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी (GOKMP); कम बीसीसी के साथ (दस्त, उल्टी सहित); प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों के साथ (स्केलेरोडर्मा, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित); इस्केमिक दिल का रोग; अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के दमन के साथ; सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित); मधुमेह मेलेटस के साथ; गुर्दे की विफलता (प्रोटीनुरिया - 1 ग्राम / दिन से अधिक); लीवर फेलियर; नमक-प्रतिबंधित आहार पर या हेमोडायलिसिस पर रोगियों में; एक साथ immunosuppressants और मूत्रवर्धक के साथ; बुजुर्ग रोगियों में (65 वर्ष से अधिक)।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के पहले तिमाही में अन्य एसीई अवरोधकों की तरह Enap® के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। एसीई अवरोधकों का उपयोग, सहित। Enap® गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में contraindicated है।

गर्भावस्था के दौरान एसीई इनहिबिटर के टेराटोजेनिक प्रभावों के जोखिम पर महामारी विज्ञान के आंकड़े निर्णायक निष्कर्ष की अनुमति नहीं देते हैं। हालांकि, टेराटोजेनिक प्रभावों की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है। यदि एसीई अवरोधकों का उपयोग करना आवश्यक है, तो रोगी को गर्भवती महिलाओं के लिए एक सिद्ध सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ एक अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवा के साथ चिकित्सा में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

जब गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो Enap® को जल्द से जल्द रद्द कर देना चाहिए।

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर लेने से भ्रूण संबंधी प्रभाव (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के अस्थिभंग में देरी) और नवजात विषाक्त प्रभाव (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) हो सकते हैं।

यदि रोगी ने गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में एसीई अवरोधक लिया है, तो गुर्दे और भ्रूण की खोपड़ी की हड्डियों का अल्ट्रासाउंड करने की सिफारिश की जाती है।

उन दुर्लभ मामलों में जब गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधक का उपयोग आवश्यक माना जाता है, तो एमनियोटिक द्रव सूचकांक का आकलन करने के लिए समय-समय पर अल्ट्रासाउंड किया जाना चाहिए। यदि अल्ट्रासाउंड के दौरान ओलिगोहाइड्रामनिओस का पता चला है, तो दवा लेना बंद कर देना चाहिए। मरीजों और डॉक्टर को पता होना चाहिए कि ओलिगोहाइड्रामनिओस भ्रूण को अपरिवर्तनीय क्षति के साथ विकसित होता है। यदि गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधकों का उपयोग किया जाता है और ओलिगोहाइड्रामनिओस विकसित होता है, तो गर्भावस्था की अवधि के आधार पर, भ्रूण की कार्यात्मक स्थिति का आकलन करने के लिए एक तनाव परीक्षण, एक गैर-तनाव परीक्षण, या भ्रूण के बायोफिजिकल प्रोफाइल के निर्धारण की आवश्यकता हो सकती है।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान एसीई इनहिबिटर लिया है, उनकी संभावित धमनी हाइपोटेंशन के लिए निगरानी की जानी चाहिए। एनालाप्रिल, जो नाल को पार करती है, पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा नवजात शिशु के संचलन से आंशिक रूप से हटाया जा सकता है, सैद्धांतिक रूप से इसे विनिमय आधान द्वारा हटाया जा सकता है।

Enalapril और enaprilat को स्तन के दूध में ट्रेस सांद्रता में निर्धारित किया जाता है, इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान Enap® का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए और / या Enap® की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

* हेमोडायलिसिस के दौरान Enalaprilat उत्सर्जित होता है। हेमोडायलिसिस सत्रों के बीच के अंतराल में, रक्तचाप के नियंत्रण में दवा की खुराक का चयन किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस के रोगियों में गुर्दे के प्रत्यारोपण, गुर्दे की विफलता (प्रोटीन्यूरिया - 1 ग्राम / दिन से अधिक) के बाद गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बच्चों में आवेदन

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में दवा का उपयोग contraindicated है (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

धमनी हाइपोटेंशन

सीधी धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है। मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक मुक्त आहार, दस्त, उल्टी या हेमोडायलिसिस के परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया के रोगियों में सभी नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ धमनी हाइपोटेंशन को Enap® के पहले प्रशासन के बाद देखा जा सकता है। उच्च खुराक वाले मूत्रवर्धक, हाइपोनेट्रेमिया या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के उपयोग के कारण गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के विकास की अधिक संभावना है। ऐसे रोगियों में, Enap® और / या मूत्रवर्धक की इष्टतम खुराक समायोजन तक एक चिकित्सक की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए। कोरोनरी धमनी रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोगों के रोगियों के लिए एक समान रणनीति लागू की जा सकती है, जिसमें रक्तचाप में तेज अत्यधिक कमी से रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना का विकास हो सकता है।

यदि गंभीर धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ एक क्षैतिज स्थिति में स्थानांतरित करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान को अंतःशिरा में इंजेक्ट करें।

क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन Enap® के साथ आगे के उपचार के लिए एक contraindication नहीं है। रक्तचाप और बीसीसी स्थिर होने के बाद उपचार जारी रखा जा सकता है।

दिल की विफलता और सामान्य या निम्न रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, Enap® लेते समय रक्तचाप में अतिरिक्त कमी संभव है। यह प्रभाव पूर्वानुमेय है और चिकित्सा को बंद करने की गारंटी नहीं देता है। यदि धमनी हाइपोटेंशन नैदानिक ​​लक्षणों के साथ है, तो खुराक को कम किया जाना चाहिए और / या मूत्रवर्धक और / या Enap® को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस, GOKMP

सभी वैसोडिलेटर्स की तरह, एसीई इनहिबिटर्स का उपयोग वाल्व रुकावट और बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ अतिवृद्धि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। कार्डियोजेनिक शॉक और हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण बाएं वेंट्रिकुलर रुकावट वाले रोगियों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (सीसी<80 мл/мин (1.33 мл/с)) начальную дозу препарата Энап ® следует подбирать, в первую очередь, с учетом КК и, затем, клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

गंभीर हृदय विफलता और गुर्दे की बीमारी वाले मरीज़, जिनमें गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस भी शामिल है, Enap® के साथ उपचार के दौरान गुर्दे की विफलता का विकास कर सकते हैं। Enap® को बंद करने के बाद परिवर्तन आमतौर पर प्रतिवर्ती थे।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, जिन्हें उपचार शुरू करने से पहले गुर्दे की कोई बीमारी नहीं थी, दवा Enap® का उपयोग करते समय रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में मामूली और क्षणिक वृद्धि हुई थी। ऐसे मामलों में, Enap® की खुराक को कम करना और / या मूत्रवर्धक को वापस लेना आवश्यक हो सकता है। यह स्थिति गुप्त वृक्क धमनी स्टेनोसिस की संभावना को इंगित करती है।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप

द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील किडनी के धमनी स्टेनोसिस वाले मरीजों में एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज करने पर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता के विकास का खतरा बढ़ जाता है। सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में केवल मामूली परिवर्तन गुर्दे के कार्य में कमी का संकेत दे सकता है। इन रोगियों में, नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में कम खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। खुराक का सावधानीपूर्वक अनुमापन करना और गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

किडनी प्रत्यारोपण

जिन रोगियों का हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण हुआ है, उन रोगियों में Enap® का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है। इसलिए, Enap® वाले ऐसे रोगियों के उपचार की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जिगर की शिथिलता

दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर्स के साथ थेरेपी एक सिंड्रोम के विकास के साथ थी, जो कोलेस्टेटिक पीलिया और हेपेटाइटिस से शुरू होकर फुलमिनेंट लिवर नेक्रोसिस के विकास तक थी। इस सिंड्रोम के विकास का तंत्र अज्ञात है। यदि पीलिया विकसित होता है या यकृत एंजाइम की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो एसीई अवरोधक के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो इलाज किया जाना चाहिए।

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस

एसीई इनहिबिटर का उपयोग करने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया के मामलों का वर्णन किया गया है। अन्य जटिलताओं की अनुपस्थिति में सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। Enap® का उपयोग संयोजी ऊतक रोगों (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित) के रोगियों में बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो एक साथ इम्यूनोसप्रेसेरिव थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त कर रहे हैं, साथ ही इन कारकों के संयोजन के साथ, विशेष रूप से मौजूदा बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ। ... ये रोगी गंभीर संक्रमण विकसित कर सकते हैं जो गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं। यदि रोगी अभी भी Enap® लेते हैं, तो समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। संक्रमण के कोई भी लक्षण दिखाई देने पर रोगी को तुरंत डॉक्टर को देखने की चेतावनी दी जानी चाहिए।

अतिसंवेदनशीलता / वाहिकाशोफ

Enap® सहित ACE अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में, उपचार शुरू होने के बाद किसी भी समय चेहरे, हाथ-पांव, होंठ, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा के विकास की खबरें आई हैं। आपको Enap® दवा को तुरंत रद्द कर देना चाहिए और रोगी का तब तक निरीक्षण करना चाहिए जब तक कि लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। जीभ की सूजन की उपस्थिति में भी, जब श्वसन संकट सिंड्रोम के बिना केवल निगलने में कठिनाई होती है, रोगियों को लंबे समय तक निगरानी रखने की आवश्यकता हो सकती है। एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग पर्याप्त नहीं हो सकता है।

स्वरयंत्र या जीभ का एंजियोएडेमा बहुत ही दुर्लभ मामलों में घातक हो सकता है। जीभ, मुखर सिलवटों या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, खासकर वायुमार्ग की सर्जरी के इतिहास के बाद। जीभ की सूजन, मुखर सिलवटों या स्वरयंत्र की उपस्थिति में, उपयुक्त चिकित्सा का संकेत दिया जाता है, जिसमें शामिल हो सकते हैं: 0.1% एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) समाधान (0.3 मिली-0.5 मिली) और / या वायुमार्ग की धैर्य को बहाल करने के उद्देश्य से उपायों का उपचर्म प्रशासन ( इंटुबैषेण या ट्रेकियोस्टोमी)।

एसीई इनहिबिटर थेरेपी प्राप्त करने वाले काले रोगियों में, एंजियोएडेमा की घटना अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में अधिक है।

जिन रोगियों में एंजियोएडेमा का इतिहास एसीई इनहिबिटर से जुड़ा नहीं है, उनमें किसी भी एसीई इनहिबिटर के साथ एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

हाइमनोप्टेरा वेनम डिसेन्सिटाइजेशन के साथ एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

शायद ही कभी, हाइमेनोप्टेरा विष डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हुई हैं। ऐसी प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए, डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रियाओं के दौरान एसीई इनहिबिटर लेना अस्थायी रूप से बंद करना आवश्यक है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

शायद ही कभी, डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हुई हैं। दवा को अस्थायी रूप से दूसरे समूह की दवाओं से बदला जाना चाहिए।

हीमोडायलिसिस

एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण, हेमोडायलिसिस पर रोगियों में उच्च प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (एएन 69®) का उपयोग करके दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि हेमोडायलिसिस करना आवश्यक है, तो एक अलग प्रकार के डायलिसिस झिल्ली या दूसरे समूह की एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

हाइपोग्लाइसीमिया

मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में जो मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं या इंसुलिन प्राप्त करते हैं, एसीई अवरोधक के साथ उपचार के पहले महीने के दौरान रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

Enap® का उपयोग करते समय, एक सूखी, अनुत्पादक, लंबी खांसी हो सकती है, जो ACE अवरोधकों के उपयोग के बंद होने के बाद गायब हो जाती है, जिसे ACE अवरोधक का उपयोग करते समय खांसी के विभेदक निदान में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण

सर्जिकल हस्तक्षेप (दंत प्रक्रियाओं सहित) से पहले, सर्जन / एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को Enap® के उपयोग के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है। हाइपोटेंशन एजेंटों के साथ प्रमुख सर्जरी या सामान्य संज्ञाहरण के साथ, एसीई अवरोधक प्रतिपूरक रेनिन रिलीज के जवाब में एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध कर सकते हैं। यदि एक ही समय में एक समान तंत्र द्वारा समझाया गया रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी विकसित होती है, तो इसे प्लाज्मा विकल्प की शुरूआत से ठीक किया जा सकता है।

हाइपरकलेमिया

एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान विकसित हो सकता है, सहित। Enap® के साथ। हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम कारक गुर्दे की विफलता, वृद्धावस्था (70 वर्ष से अधिक), मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियां (बीसीसी में कमी, विघटन के चरण में तीव्र हृदय विफलता, चयापचय एसिडोसिस), पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक का एक साथ उपयोग हैं। (स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), साथ ही पोटेशियम या पोटेशियम युक्त विकल्प की तैयारी और अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)।

पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के उपयोग से सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, खासकर बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। हाइपरकेलेमिया गंभीर, कभी-कभी घातक, हृदय ताल गड़बड़ी का कारण बन सकता है। सीरम पोटेशियम के नियंत्रण में उपरोक्त दवाओं का एक साथ उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

लिथियम लवण और Enap® के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जातीय विशेषताएं

अन्य ACE अवरोधकों की तरह, Enap® दवा का अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के रोगियों में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है।

Excipients के बारे में विशेष जानकारी

Enap® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

Enap® का उपयोग करते समय, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक प्रकार के काम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है (चक्कर आना रक्तचाप में तेज कमी के कारण विकसित हो सकता है, खासकर प्रारंभिक खुराक लेने के बाद) मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में Enap® का)।

गोलियाँ गोल, उभयलिंगी, एक उभरे हुए किनारे के साथ, सफेद।

सहायक पदार्थ:

गोलियाँ गोल, सपाट, बेवेल्ड और एक तरफ नोकदार, सफेद।

सहायक पदार्थ:सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, हाइपोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज), तालक (हाइड्रस मैग्नीशियम सिलिकेट), मैग्नीशियम स्टीयरेट।

10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

गोलियाँ गोल, चपटा, बेवल वाले किनारे और एक तरफ एक पायदान के साथ, सतह पर सफेद रंग के छींटे और टैबलेट के द्रव्यमान में लाल-भूरे रंग के।

सहायक पदार्थ:सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, टैल्क (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट), मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन ऑक्साइड रेड (डाई सिकोफार्म रेड 30, ई172)।

10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

गोलियाँ गोल, चपटा, एक बेवल वाले किनारे और एक तरफ एक पायदान के साथ, सतह पर सफेद रंग के छींटे के साथ हल्के नारंगी रंग और टैबलेट के द्रव्यमान में।

सहायक पदार्थ:सोडियम बाइकार्बोनेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, तालक (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट), मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन ऑक्साइड पीला (डाई सिकोफार्म पीला 10, E172)।

10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

ऐस अवरोधक

औषधीय प्रभाव

उच्चरक्तचापरोधी दवा, एसीई अवरोधक। एनालाप्रिल एक "प्रोड्रग" है: इसके हाइड्रोलिसिस के परिणामस्वरूप, एनालाप्रिलैट बनता है। कार्रवाई का तंत्र एनालाप्रिलैट के प्रभाव में एसीई गतिविधि के निषेध से जुड़ा है। इससे एंजियोटेंसिन II के निर्माण में कमी आती है, जो एल्डोस्टेरोन के स्राव में प्रत्यक्ष कमी का कारण बनता है। नतीजतन, प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध में कमी, सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी, मायोकार्डियम पर पोस्ट- और प्रीलोड होता है।

शिराओं की तुलना में धमनियों का अधिक विस्तार होता है, जबकि हृदय गति में कोई प्रतिवर्त वृद्धि नहीं होती है।

सामान्य या कम स्तर की तुलना में उच्च प्लाज्मा रेनिन स्तर के साथ एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिक स्पष्ट होता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर रक्तचाप में कमी मस्तिष्क परिसंचरण को प्रभावित नहीं करती है, मस्तिष्क के जहाजों में रक्त प्रवाह पर्याप्त स्तर पर और कम रक्तचाप की पृष्ठभूमि के खिलाफ बनाए रखा जाता है। कोरोनरी और गुर्दे के रक्त प्रवाह को मजबूत करता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, प्रतिरोधी प्रकार की धमनियों की दीवारों के मायोकार्डियम और मायोसाइट्स के बाएं वेंट्रिकल की अतिवृद्धि कम हो जाती है, दिल की विफलता की प्रगति को रोकता है और बाएं वेंट्रिकुलर फैलाव के विकास को धीमा कर देता है। इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।

प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है।

कुछ मूत्रवर्धक प्रभाव है।

जब दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो हाइपोटेंशन प्रभाव 1 घंटे के बाद विकसित होता है, अधिकतम 4-6 घंटे के बाद पहुंचता है और 24 घंटे तक रहता है। कुछ रोगियों में, इष्टतम रक्तचाप स्तर प्राप्त करने के लिए कई हफ्तों तक चिकित्सा की आवश्यकता होती है। दिल की विफलता के साथ, लंबे समय तक उपयोग के साथ एक ध्यान देने योग्य नैदानिक ​​​​प्रभाव देखा जाता है - 6 महीने या उससे अधिक।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा लेने के बाद, लगभग 60% एनालाप्रिल अंदर अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम enalapril 1 घंटे के बाद प्राप्त किया जाता है। भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण और चयापचय

जिगर में, एनालाप्रिल को एनालाप्रिल के सक्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए चयापचय किया जाता है, जो एनालाप्रिल की तुलना में अधिक सक्रिय एसीई अवरोधक है। रक्त सीरम में सी अधिकतम एनालाप्रिलैट 3-4 घंटे के बाद मनाया जाता है, सी एसएस - 4 दिनों के बाद।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एनालाप्रिलैट का बंधन 50-60% है।

बीबीबी के अपवाद के साथ, एनालाप्रिलैट आसानी से हिस्टोहेमेटोजेनस बाधाओं में प्रवेश करता है। एक छोटी सी मात्रा प्लेसेंटल बाधा को पार करती है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है।

निकासी

एनलाप्रिलैट का टी 1/2 - 11 घंटे। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है - 60% (20% - एनालाप्रिल के रूप में और 40% - एनालाप्रिलैट के रूप में), आंतों के माध्यम से - 33% (6% - एनालाप्रिल के रूप में और 27% - एनालाप्रिलैट के रूप में)।

इसे हेमोडायलिसिस (गति 62 मिली/मिनट) और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा हटा दिया जाता है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

- धमनी का उच्च रक्तचाप;

- पुरानी दिल की विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);

- स्पर्शोन्मुख बाएं निलय की शिथिलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

खुराक आहार

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दिन के एक ही समय में दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है। यदि आप दवा लेने से चूक जाते हैं, तो आपको इसे जल्द से जल्द लेना चाहिए। यदि अगली खुराक के कुछ ही घंटे शेष रह जाते हैं तो योजना के अनुसार ही अगली खुराक लेना आवश्यक है और छूटी हुई खुराक को नहीं लेना चाहिए। खुराक को कभी भी दोगुना नहीं करना चाहिए। रोगी की स्थिति के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

पर धमनी उच्च रक्तचाप का उपचारअनुशंसित प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। प्रारंभिक खुराक लेने के बाद, रोगियों को रक्तचाप स्थिर होने तक 2 घंटे और अतिरिक्त 1 घंटे के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

चिकित्सीय प्रभाव (रक्तचाप को कम करने) की उपलब्धि के आधार पर खुराक समायोजन किया जाता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव की अनुपस्थिति में, 1-2 सप्ताह के बाद खुराक में 5 मिलीग्राम की वृद्धि की जाती है। आमतौर पर, रखरखाव की खुराक 10 मिलीग्राम से 20 मिलीग्राम तक होती है, यदि आवश्यक हो और यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो खुराक को 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है। उच्च खुराक को 2 खुराक में विभाजित करने की सलाह दी जाती है।

के लिये जो रोगी मूत्रवर्धक लेना जारी रखते हैंदवा की प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन है।

हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों के लिए (रक्त सीरम में सोडियम आयनों की एकाग्रता 130 मिमीोल / एल से कम है) या सीरम क्रिएटिनिन की सामग्री 140 μmol / L से अधिक है, प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 1 बार / दिन है।

के लिये गुर्दे की बीमारी के रोगी Enap की खुराक गुर्दे के कार्य और / या CC के आधार पर निर्धारित की जाती है। पर 30 मिली / मिनट से अधिक सीसीप्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है; पर क्यूसी 30 मिली / मिनट से कमप्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम / दिन है और नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है।

प्रक्रिया के दिन, दवा 2.5 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित की जाती है, शेष दिनों में डॉक्टर रक्तचाप के संकेतकों के अनुसार खुराक को समायोजित करता है।

पास होना बुजुर्ग रोगीअधिक स्पष्ट काल्पनिक प्रभाव और दवा की कार्रवाई की अवधि को लंबा करना अधिक बार देखा जाता है, जो कि एनालाप्रिल के उन्मूलन की दर में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, इसलिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 1.25 मिलीग्राम है।

पर पुरानी दिल की विफलता का इलाजअनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम है। Enap खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए जब तक कि अधिकतम नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त न हो जाए, आमतौर पर 2-4 सप्ताह के बाद। सामान्य रखरखाव खुराक दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम से 10 मिलीग्राम है; अधिकतम रखरखाव खुराक 20 मिलीग्राम 2 बार / दिन है।

पर स्पर्शोन्मुख बाएं निलय की शिथिलता का उपचारअनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम 2 बार / दिन है। खुराक समायोजन दवा की सहनशीलता पर निर्भर करता है। आमतौर पर रखरखाव की खुराक 10 मिलीग्राम 2 बार / दिन है।

Enap के साथ उपचार लंबे समय तक होता है, आमतौर पर जीवन भर, जब तक कि ऐसी परिस्थितियाँ उत्पन्न न हों जिसके लिए इसे रद्द करने की आवश्यकता हो।

गोलियों को थोड़े से तरल के साथ पूरा निगल लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक पतन, शायद ही कभी - सीने में दर्द, एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन (आमतौर पर रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी के साथ जुड़ा हुआ), अतालता (ब्रैडी- या टैचीकार्डिया, अलिंद फिब्रिलेशन), धड़कन, शाखाओं की थ्रोम्बोइम्बोलिज्म फुफ्फुसीय धमनी, हृदय में दर्द, बेहोशी, रेनॉड सिंड्रोम।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द, अनिद्रा, कमजोरी, थकान में वृद्धि, उनींदापन (2-3%), बहुत कम ही भ्रम, थकान में वृद्धि, बहुत कम ही जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - हाइपरेन्क्विटिबिलिटी, अवसाद, पेरेस्टेसिया।

इंद्रियों से:वेस्टिबुलर तंत्र का उल्लंघन, बिगड़ा हुआ श्रवण और दृष्टि, टिनिटस।

श्वसन प्रणाली से:अनुत्पादक सूखी खांसी, बीचवाला न्यूमोनाइटिस, ब्रोन्कोस्पास्म / अस्थमा, सांस की तकलीफ, राइनोरिया, ग्रसनीशोथ, गले में खराश, स्वर बैठना।

पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया, अपच संबंधी विकार (मतली, दस्त या कब्ज, उल्टी, पेट में दर्द), आंतों में रुकावट, अग्नाशयशोथ, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह और पित्त स्राव, हेपेटाइटिस (हेपेटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक), पीलिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

मूत्र प्रणाली से:बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, प्रोटीनमेह, हाइपरक्रिएटिनिनमिया।

चयापचय की ओर से:यूरिया की मात्रा में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस (ऑटोइम्यून बीमारियों वाले रोगियों में), ईोसिनोफिलिया की एकाग्रता में कमी।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:प्रकाश संवेदनशीलता, पेम्फिगस, खालित्य।

एलर्जी:त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे की एंजियोएडेमा, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र, डिस्फ़ोनिया, एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, प्रुरिटस, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायोसिटिस, गठिया , गठिया, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, पसीना बढ़ जाना।

अन्य:कामेच्छा में कमी, गर्म चमक, शक्ति में कमी, ईएसआर में वृद्धि।

एक जटिल लक्षण परिसर विकसित हो सकता है, जिसमें निम्नलिखित सभी या कुछ लक्षण शामिल हो सकते हैं: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया / मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया / गठिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए एक सकारात्मक परीक्षण, ईएसआर में वृद्धि, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोसाइटोसिस।

एनाप के उपयोग के साथ देखे गए दुष्प्रभाव, एक नियम के रूप में, हल्के, क्षणिक होते हैं और दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

- एंजियोएडेमा का इतिहास (एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े सहित);

- पोर्फिरीया;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना (स्तनपान);

- एनालाप्रिल और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एसीई इनहिबिटर के पिछले उपयोग से जुड़े एंजियोएडेमा के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (होंठ, चेहरे, गर्दन और संभवतः, हाथ और पैरों की तेज सूजन के साथ एलर्जी की प्रतिक्रिया, घुट और स्वर बैठना के साथ) या अन्य कारणों से, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

साथ सावधानीदवा का उपयोग द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में किया जाना चाहिए; प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म के साथ, हाइपरकेलेमिया, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद, महाधमनी स्टेनोसिस के साथ, माइट्रल स्टेनोसिस (हेमोडायनामिक गड़बड़ी के साथ), इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों के साथ, कोरोनरी धमनी रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, मधुमेह मेलेटस - 1 / दिन से अधिक), जिगर की विफलता, सीमित नमक वाले आहार पर या हेमोडायलिसिस पर रोगियों में; एक साथ immunosuppressants और saluretics के साथ; बुजुर्ग रोगियों में (65 वर्ष से अधिक)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का प्रयोग

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान उपयोग के लिए दवा को contraindicated है। यदि Enap के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

खुराक की खुराक गुर्दे की शिथिलता की गंभीरता या सीसी मूल्यों के आधार पर निर्धारित की जाती है। पर 30 मिली / मिनट से अधिक सीसीप्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन है, साथ क्यूसी 30 मिली / मिनट से कम- 2.5 मिलीग्राम / दिन, संतोषजनक नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक दवा की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस पर रोगीडायलिसिस के दिन, दवा 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है, अन्य दिनों में रक्तचाप के स्तर के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाता है।

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दा धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों को दवा निर्धारित करने से बचें।

विशेष निर्देश

Enap के साथ उपचार के दौरान, नियमित चिकित्सा परीक्षाओं की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और / या दवा की इष्टतम खुराक का चयन करते समय। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

गंभीर हृदय विफलता, गंभीर गुर्दे की हानि के साथ-साथ मूत्रवर्धक उपचार के कारण पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में असंतुलन वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन (पहली खुराक लेने के कुछ घंटों बाद भी) की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। नमक मुक्त आहार, दस्त, उल्टी, साथ ही हेमोडायलिसिस के रोगियों में।

रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी आमतौर पर मतली, हृदय गति में वृद्धि और बेहोशी से प्रकट होती है। धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ एक क्षैतिज स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, जबकि डॉक्टर की देखरेख आवश्यक है।

धमनी हाइपोटेंशन और इसके गंभीर परिणाम दुर्लभ और क्षणिक हैं। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन आगे के दवा उपचार के लिए एक contraindication नहीं है। जैसे ही रक्तचाप स्थिर हो जाता है, आप औसत अनुशंसित खुराक में दवा के साथ चिकित्सा जारी रख सकते हैं। यदि संभव हो तो एनैप के साथ उपचार शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक उपचार को बाधित करके और नमक मुक्त आहार से परहेज करके धमनी हाइपोटेंशन से बचा जा सकता है। रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि धमनी हाइपोटेंशन की पुनरावृत्ति होती है, मतली के साथ, हृदय गति में वृद्धि और बेहोशी होती है, तो डॉक्टर का परामर्श आवश्यक है।

उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

एनाप के साथ उपचार की अवधि के दौरान, रक्त सीरम में पोटेशियम की मात्रा में वृद्धि संभव है, विशेष रूप से पुरानी गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड और ट्रायमटेरिन) के एक साथ प्रशासन के साथ। ) या पोटेशियम की तैयारी। मांसपेशियों में कमजोरी और अतालता दिखाई देने पर ऐसे रोगियों को डॉक्टर को देखने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

Enap® प्राप्त करने वाले रोगियों को धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम के कारण शराब नहीं पीनी चाहिए।

साइड इफेक्ट या क्विन्के की एडिमा (होंठ, चेहरे, गर्दन, हाथ और पैरों की तेज सूजन, घुटन और आवाज की गड़बड़ी के साथ) की स्थिति में, Enap® को रद्द कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।

पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य की जांच करने से पहले दवा को बंद कर देना चाहिए।

नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप करने से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी को Enap® प्राप्त हो रहा है, क्योंकि सामान्य संज्ञाहरण के दौरान धमनी हाइपोटेंशन का खतरा होता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि Enap के साथ उपचार के दौरान हेमोडायलिसिस या अन्य प्रकार के रक्त निस्पंदन में उपयोग किए जाने वाले कुछ प्रकार के फ़िल्टरिंग झिल्ली के उपयोग के कारण एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

Enap® प्राप्त करने वाले रोगियों में ततैया या मधुमक्खी के जहर से एलर्जी (desensitization) के उपचार के दौरान, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

बाल रोग में उपयोग करें

बच्चों को दवा न दें, क्योंकि बाल रोग में इसके उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कुछ मामलों में, दवा गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और चक्कर आना पैदा कर सकती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, इस प्रकार वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर अप्रत्यक्ष और क्षणिक प्रभाव डालती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:पतन, रोधगलन, तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं, आक्षेप, व्यामोह के विकास तक रक्तचाप में अत्यधिक कमी।

इलाज:रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ क्षैतिज स्थिति में रखा जाना चाहिए। हल्के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और खारा के अंतर्ग्रहण का संकेत दिया जाता है; अधिक गंभीर मामलों में, रक्तचाप को स्थिर करने के उद्देश्य से उपाय, खारा का अंतःशिरा प्रशासन, प्लाज्मा विकल्प, यदि आवश्यक हो, एंजियोटेंसिन II का अंतःशिरा प्रशासन, हेमोडायलिसिस (एनलाप्रिलैट के उन्मूलन की दर 62 मिली / मिनट है)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एनालाप्रिल और मूत्रवर्धक या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के एक साथ उपयोग से इन दवाओं की प्रभावशीलता बढ़ जाती है।

दिल की विफलता (कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के साथ बातचीत का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है।

Enalapril और NSAIDs के एक साथ उपयोग के साथ, incl। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनालाप्रिल की प्रभावशीलता को कम करना और बिगड़ा गुर्दे समारोह के जोखिम को बढ़ाना संभव है।

कुछ मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड या ट्रायमटेरिन) और / या पोटेशियम की तैयारी की अतिरिक्त नियुक्ति के साथ-साथ रक्त सीरम (हाइपरकेलेमिया) में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि संभव है।

Enalapril थियोफिलाइन युक्त उत्पादों के प्रभाव को कमजोर करता है। लिथियम की तैयारी के एक साथ उपयोग से लिथियम के दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

सिमेटिडाइन युक्त तैयारी एनालाप्रिल की कार्रवाई की अवधि को बढ़ाती है।

एनालाप्रिल प्राप्त करने वाले रोगियों में, सामान्य संज्ञाहरण के दौरान धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा होता है।

इथेनॉल एनालाप्रिल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

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