टेटनस इंजेक्शन। आपातकालीन टेटनस प्रोफिलैक्सिस कैसे किया जाता है, या टेटनस टॉक्सोइड के उपयोग के लिए निर्देश

शुद्ध केंद्रित तरल घोड़ा टेटनस सीरम इम्युनोग्लोबुलिन के समूह से संबंधित एक दवा है। "लोकप्रिय रूप से स्वास्थ्य के बारे में" पाठकों के लिए मैं इस दवा के लिए निर्देश प्रस्तुत करूंगा।

तो, हॉर्स टेटनस सीरम (शुद्ध केंद्रित तरल) के लिए निर्देश:

सीरम संरचना और रिलीज फॉर्म

फ़ार्मास्यूटिकल उत्पाद का उत्पादन फ़ार्मास्यूटिकल उद्योग द्वारा पतला हॉर्स सीरम के साथ इंजेक्शन के लिए किया जाता है। खुराक का रूप पारदर्शी है या यह हल्के पीले रंग के साथ थोड़ा ओपेलेसेंट हो सकता है, आमतौर पर कंटेनर के तल पर कोई तलछट नहीं बनना चाहिए, अन्यथा इस तरह के उपाय का उपयोग करने के लिए इसे contraindicated है।

सक्रिय पदार्थ को कम से कम 1200 आईयू की खुराक में टेटनस एंटीटॉक्सिन द्वारा दर्शाया जाता है। सहायक यौगिकों में से केवल सोडियम क्लोराइड 0.9% ही नोट किया जा सकता है। फार्मास्युटिकल दवा पर्चे द्वारा बेची जाती है। पैकेजिंग पर, आप सीरम की समाप्ति तिथि, साथ ही इसके निर्माण की तारीख को दर्शाते हुए अंकन का पता लगा सकते हैं।

सीरम की औषधीय क्रिया

प्रतिरक्षा तैयारी घोड़ों के रक्त से प्राप्त सीरम का तथाकथित इम्युनोग्लोबुलिन अंश है जो तथाकथित टेटनस टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित होता है जिसमें विशिष्ट एंटीबॉडी होते हैं जो तथाकथित टेटनस विष को बेअसर करते हैं।

उपयोग के लिए सीरम संकेत

सीरम को आपातकालीन विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस के साथ-साथ टेटनस के उपचार के लिए उपयोग करने के लिए संकेत दिया गया है।

उपयोग के लिए सीरम मतभेद

अतिसंवेदनशीलता के मामले में या टेटनस सीरम के पिछले प्रशासन के लिए प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में प्रशासन के लिए यह दवा तैयारी contraindicated है। इसके अलावा, गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।

सीरम आवेदन और खुराक

टेटनस के एक आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस के रूप में, घाव क्षेत्र का प्राथमिक शल्य चिकित्सा उपचार त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की खराब अखंडता के साथ चोटों के लिए किया जाता है, शीतदंश, जलन, जानवरों के काटने, समुदाय-अधिग्रहित गर्भपात और प्रसव के लिए, गैंग्रीन, फोड़े के लिए किया जाता है। . फिर एक फार्मास्युटिकल एजेंट को जल्द से जल्द संभावित तिथि पर और चोट से बीसवें दिन तक 3000 आईयू की खुराक पर चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है।

एंटी-टेटनस एजेंट शुरू करने से पहले, रोगी को सीरम पतला 1: 100 के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण से गुजरना चाहिए। ऐसा करने के लिए, एक पतली सुई के साथ एक सिरिंज का उपयोग किया जाता है। पेश किए गए दवा उत्पाद की मात्रा 0.1 मिलीलीटर है। बीस मिनट के बाद प्रतिक्रिया को ध्यान में रखा जाता है।

यदि सूजन और लाली का व्यास एक सेंटीमीटर से कम है तो परीक्षण नकारात्मक होगा। एक सकारात्मक परीक्षण माना जाता है जब फुफ्फुस और लाली का व्यास एक सेंटीमीटर से अधिक हो जाता है, जबकि दवा एजेंट के आगे प्रशासन को contraindicated है, क्योंकि एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है।

एक नकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण की उपस्थिति में, सीरम को उप-वर्ग में 0.1 मिलीलीटर की मात्रा में सूक्ष्म रूप से इंजेक्ट किया जाता है। प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति में, पूरे निर्धारित खुराक को आधे घंटे में प्रशासित किया जाता है।

टेटनस के उपचार के रूप में, सीरम को एक विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता के परीक्षण के बाद, 100,000-200,000 आईयू की खुराक में रोग के शुरुआती संभावित चरण में अंतःशिरा या तथाकथित स्पाइनल कैनाल में इंजेक्ट किया जाता है।

सीरम के साइड इफेक्ट

इस सीरम की शुरूआत कुछ एलर्जी प्रतिक्रियाओं को भड़का सकती है जो तुरंत दिखाई देती हैं या एक निश्चित समय के बाद होती हैं। इसके अलावा, कभी-कभी तापमान में वृद्धि निर्धारित की जाती है, खुजली जुड़ती है, पित्ती देखी जाती है, त्वचा पर लाल चकत्ते, त्वचा की लालिमा, जोड़ों में खराश, साथ ही एनाफिलेक्टिक झटका हो सकता है।

सीरम ओवरडोज

वर्तमान में इस सीरम के ओवरडोज के कोई मामले नहीं हैं।

विशेष निर्देश

एंटी-टेटनस सीरम ऐसी स्थिति में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है जहां दवा की शीशी पर दरारें हों, यानी कंटेनर की अखंडता टूट गई हो या आवश्यक लेबलिंग गायब हो, जो दवा के बारे में महत्वपूर्ण डेटा को दर्शाता हो। इसके अलावा, दवा की तैयारी की समाप्ति तिथि के साथ-साथ जब खुराक के भौतिक गुणों में परिवर्तन होता है और जब भंडारण व्यवस्था परेशान होती है, तो एजेंट को रोगी को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

सीरम के प्रशासन से पहले, रोगी को तथाकथित विदेशी प्रोटीन की संवेदनशीलता की पहचान करने के लिए 1: 100 के अनुपात में शुद्ध घोड़े के सीरम के साथ एक तथाकथित इंट्राडर्मल परीक्षण दिया जाना चाहिए।

इस संभावना को ध्यान में रखते हुए कि इस सीरम के प्रशासन के बाद, रोगी सदमे की स्थिति विकसित कर सकता है, कम से कम एक घंटे के लिए टीकाकरण रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है ताकि उसे समय पर उचित चिकित्सा देखभाल प्रदान करने के लिए समय मिल सके। इस संबंध में, प्रक्रियात्मक कक्ष जहां इस तरह का आयोजन होता है, आवश्यक एंटी-शॉक थेरेपी से लैस होना चाहिए।

जिन व्यक्तियों ने पहले इस दवा को प्राप्त किया है, उन्हें चेतावनी दी जानी चाहिए कि पहले लक्षण दिखाई देने पर तत्काल चिकित्सा सहायता लेना महत्वपूर्ण है जो तथाकथित सीरम बीमारी की अभिव्यक्ति की विशेषता है।

हॉर्स टेटनस सीरम के समकक्ष

वर्तमान में, इस टेटनस दवा के कोई एनालॉग नहीं हैं।

निष्कर्ष

एक विदेशी प्रोटीन के लिए शरीर की संवेदनशीलता के प्रारंभिक निर्धारण के बाद ही इस उपाय का उपयोग किया जा सकता है। योग्य चिकित्सा कर्मियों की देखरेख में एक चिकित्सा सुविधा में इस दवा उत्पाद की शुरूआत आवश्यक रूप से की जानी चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश:

हॉर्स शुद्ध केंद्रित एंटीटेनियस हॉर्स सीरम

पंजीकरण संख्या:एलएस 000058 दिनांक 09/20/2011।

औषधीय उत्पाद का नाम।केंद्रित केंद्रित घोड़ा टेटनस सीरम (एंटी-टेटनस सीरम)।
समूह का नाम... टेटनस एंटीटॉक्सिन
खुराक की अवस्था।इंजेक्शन।

संयोजन।यह दवा घोड़ों के रक्त सीरम का एक इम्युनोग्लोबुलिन अंश है जो टेटनस, टॉक्सोइड या विष से प्रतिरक्षित होता है, जिसमें विशिष्ट एंटीबॉडी होते हैं। 1 मिलीलीटर में कम से कम 1200 अंतर्राष्ट्रीय एंटीटॉक्सिक गतिविधि इकाइयां (आईयू) होती हैं। घोड़े के सीरम के साथ एक सेट में उत्पादित, शुद्ध पतला 1: 100, जो तलछट के बिना एक स्पष्ट, रंगहीन तरल है।

विवरण।

यह एक पारदर्शी या थोड़ा ओपेलेसेंट रंगहीन या बिना तलछट के पीले रंग का तरल होता है।
इम्यूनोबायोलॉजिकल गुण।

टिटनेस विष को निष्क्रिय करता है।

भेषज समूह।एमआईबीपी ग्लोब्युलिन।
एटीएक्स कोड: J06AA02।

उपयोग के संकेत।

आपातकालीन विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस और टेटनस का उपचार।

उपयोग के लिए मतभेद।

टेटनस की आपातकालीन रोकथाम के लिए विशिष्ट दवाओं के उपयोग के लिए मतभेद।

1. घोड़े के सीरम पतला 1: 100, टेटनस सीरम या दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता के पिछले प्रशासन के लिए प्रणालीगत, एलर्जी प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं का इतिहास।

2. गर्भावस्था: पहली छमाही में, टॉक्सोइड और एंटीटेटनस सीरम का प्रशासन contraindicated है, दूसरी छमाही में, टेटनस टॉक्सोइड का प्रशासन contraindicated है।

खुराक आहार और प्रशासन का मार्ग।
आपातकालीन टेटनस प्रोफिलैक्सिस।

टेटनस की आपातकालीन रोकथाम में घाव का प्रारंभिक शल्य चिकित्सा उपचार और यदि आवश्यक हो, तो टिटनेस के खिलाफ विशिष्ट प्रतिरक्षा का निर्माण शामिल है।

टेटनस का आपातकालीन विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस किया जाता है:

त्वचा की अखंडता और श्लेष्मा शीतदंश और दूसरी, तीसरी और चौथी डिग्री के जलने के उल्लंघन में चोटों के मामले में,

समुदाय-अधिग्रहित गर्भपात,
- चिकित्सा संस्थानों के बाहर प्रसव,

गैंग्रीन या किसी भी प्रकार के ऊतक परिगलन, फोड़े,

जठरांत्र संबंधी मार्ग को मर्मज्ञ क्षति,

पशु काटता है।
टेटनस के आपातकालीन विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस के लिए, एएस टॉक्सोइड, आईसीएचपीएस की अनुपस्थिति में मानव एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन (आईसीएचपीएस) का उपयोग किया जाता है - टेटनस सीरम। एएस टॉक्सोइड और आईसीएचपीएस को इन दवाओं के उपयोग के निर्देशों के अनुसार प्रशासित किया जाता है।

टेटनस के आपातकालीन विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस के लिए रोगनिरोधी एजेंटों की पसंद तालिका 1 में प्रस्तुत की गई है।

तालिका एक।

टेटनस के आपातकालीन विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस के लिए रोगनिरोधी एजेंटों की पसंद के लिए योजना

टेटनस टॉक्सोइड युक्त तैयारी के साथ टेटनस के खिलाफ पूर्व टीकाकरण	आयु वर्ग	अंतिम टीकाकरण के बाद से बीता हुआ समय	इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं
			एसी-टॉक्सोइड 1
टीकाकरण के दस्तावेजी साक्ष्य हैं
उम्र के अनुसार नियमित टीकाकरण का पूरा कोर्स	बच्चे और किशोर	शब्द की परवाह किए बिना	3 . दर्ज न करें	अंदर न आएं
योजना का पूरा कोर्स अंतिम उम्र से संबंधित टीकाकरण के बिना टीकाकरण	बच्चे और किशोर	शब्द की परवाह किए बिना		अंदर न आएं
टीकाकरण का पूरा कोर्स 4	वयस्कों	5 वर्ष से अधिक नहीं	अंदर न आएं
		5 साल से अधिक		अंदर न आएं
दो टीकाकरण 5	सभी उम्र	5 वर्ष से अधिक नहीं		अंदर न आएं
		5 साल से अधिक
एक टीकाकरण	सभी उम्र	2 वर्ष से अधिक नहीं		6 . दर्ज न करें
		2 साल से अधिक
टीकारहित	5 महीने से कम उम्र के बच्चे		9 . दर्ज न करें
	अन्य उम्र
टीकाकरण का कोई दस्तावेजी प्रमाण नहीं है
इतिहास में कोई मतभेद नहीं थे टीकाकरण	5 महीने से कम उम्र के बच्चे		अंदर न आएं
	5 महीने के बच्चे, किशोर, सैन्य कर्मचारी, पूर्व सैन्यकर्मी			6 . दर्ज न करें
बाकी दल	सभी उम्र

पीएसएस - एंटी-टेटनस सीरम,

ICHPS - मानव एंटी-टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन

टिप्पणियाँ:

1. यदि इस दवा के साथ डिप्थीरिया के खिलाफ टीकाकरण की आवश्यकता है, तो एसी-टॉक्सोइड के 0.5 मिलीलीटर के बजाय, एडीएस-एम-टॉक्सोइड का उपयोग किया जा सकता है। यदि घाव का स्थानीयकरण अनुमति देता है, तो चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा एसी-टॉक्सोइड को उसके स्थान के क्षेत्र में इंजेक्ट करना बेहतर होता है।

2. संकेतित दवाओं में से एक का प्रयोग करें: पीएसआई या पीएसआई (अधिमानतः पीएसआई)।

3. संक्रमित घावों के लिए, 0.5 मिली एसी-टॉक्सोइड इंजेक्ट किया जाता है, यदि अंतिम पुनर्संयोजन के 5 या अधिक वर्ष बीत चुके हों।

4. वयस्कों के लिए एसी-टॉक्सोइड के साथ टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम में 0.5 मिली के दो इंजेक्शन 30-40 दिनों के अंतराल के साथ और 6-12 महीनों के बाद उसी खुराक के साथ टीकाकरण होता है। संक्षिप्त योजना के अनुसार, टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम में एसी-टॉक्सोइड के साथ एक डबल खुराक (1 मिली) में एकल टीकाकरण और 6 महीने के बाद पुन: टीकाकरण शामिल है - 2 साल में 0.5 मिली एसी-टॉक्सोइड की खुराक के साथ।

5. सामान्य टीकाकरण कार्यक्रम (वयस्कों और बच्चों के लिए) के अनुसार दो शॉट या वयस्कों के लिए कम टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार एक शॉट।

6. संक्रमित घाव होने पर IPSC या PSS का इंजेक्शन लगाएं।

7. सभी व्यक्ति जो सक्रिय-निष्क्रिय प्रोफिलैक्सिस प्राप्त करते हैं, 6 महीने - 2 साल के बाद टीकाकरण के पाठ्यक्रम को पूरा करने के लिए, 0.5 मिलीलीटर एसी-टॉक्सोइड के साथ पुन: टीकाकरण किया जाना चाहिए।

8. यदि आवश्यक हो, तो 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को एसी-टॉक्सोइड निर्धारित करें, दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।

9. अभिघातजन्य स्थिति के सामान्यीकरण के बाद, 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर की शर्तों के अनुसार।

टेटनस की आपातकालीन रोकथाम के उद्देश्य से, टेटनस सीरम को ३००० आईयू की खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है।

टेटनस टॉक्सोइड सीरम के प्रशासन से पहले, एक इंट्राडर्मल परीक्षण शुद्ध घोड़े सीरम पतला 1: 100 के साथ किया जाता है। नमूना सेट करने के लिए, 0.1 मिलीलीटर के स्नातक और पतली सुइयों के साथ सीरिंज का उपयोग किया जाता है। पतला सीरम 0.1 मिलीलीटर की मात्रा में प्रकोष्ठ की फ्लेक्सर सतह में अंतःक्षिप्त रूप से इंजेक्ट किया जाता है। प्रतिक्रिया को 20 मिनट के बाद ध्यान में रखा जाता है।

परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है यदि इंजेक्शन स्थल पर दिखाई देने वाली एडिमा या लालिमा का व्यास 1 सेमी से कम है। यदि एडिमा या लालिमा 1 सेमी या अधिक व्यास तक पहुंच जाती है तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है।

एक नकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण के साथ, टेटनस सीरम को 0.1 मिलीलीटर की मात्रा में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है (एक बाँझ सिरिंज का उपयोग किया जाता है, खोला हुआ ampoule एक बाँझ नैपकिन के साथ बंद होता है)। प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति में, 30 मिनट के बाद, सीरम की पूरी निर्धारित खुराक को एक बाँझ सिरिंज का उपयोग करके चमड़े के नीचे (रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए), अंतःशिरा या रीढ़ की हड्डी की नहर (चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए) में इंजेक्ट किया जाता है।

एक सकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण या टेटनस सीरम के 0.1 मिलीलीटर के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया की घटना के मामले में, इसके आगे के प्रशासन को contraindicated है। वी यह मामला IChPS का परिचय दिखाया गया है।

दवा की शुरूआत स्थापित पंजीकरण फॉर्म में पंजीकृत है, जो टीकाकरण की तारीख, खुराक, दवा के निर्माता, बैच संख्या, दवा प्रशासन की प्रतिक्रिया का संकेत देती है।

टिटनेस का इलाज।

टेटनस सीरम रोगियों को रोग की शुरुआत से जल्द से जल्द 100,000 - 200,000 एमई की खुराक पर प्रशासित किया जाता है।

एक विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता की जांच करने के बाद, सीरम, अंतःशिर्ण या रीढ़ की हड्डी की नहर में इंजेक्ट किया जाता है (घोड़े के सीरम के साथ नमूना, शुद्ध पतला 1: 100)। रोग की गंभीरता के आधार पर, सीरम का प्रशासन तब तक दोहराया जाता है जब तक कि प्रतिवर्त आक्षेप गायब न हो जाए।

उपयोग के लिए सावधानियां।

भौतिक, गुणों और भंडारण की स्थिति में परिवर्तन के साथ एक समाप्त शेल्फ जीवन के साथ खराब अखंडता या लापता लेबलिंग वाली दवा उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है।

टेटनस टॉक्साइड के प्रशासन से पहले, आवश्यक रूप सेएक विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता की पहचान करने के लिए घोड़े के सीरम के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण करें, शुद्ध पतला 1: 100। टेटनस सीरम की शुरूआत के साथ सदमे की संभावना को ध्यान में रखते हुए, प्रत्येक टीकाकरण के लिए, दवा के प्रशासन के बाद 1 घंटे के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण प्रदान करना आवश्यक है। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए। जिन व्यक्तियों को टेटनस टॉक्सोइड प्राप्त हुआ है, उन्हें सीरम बीमारी के लक्षण दिखाई देने पर तत्काल चिकित्सा सहायता लेने की चेतावनी दी जानी चाहिए।

ओवरडोज के लक्षण, ओवरडोज से राहत के उपाय।

स्थापित नहीं है।

दवा का उपयोग करते समय संभावित दुष्प्रभाव।
सीरम इंजेक्शन कर सकते हैं। विभिन्न एलर्जी प्रतिक्रियाओं के साथ तुरंत (सीरम के प्रशासन के तुरंत बाद, या कुछ घंटों के बाद), जल्दी (दूसरे से छठे दिन) और दीर्घकालिक (दूसरे सप्ताह और बाद में)। ये प्रतिक्रियाएं सीरम बीमारी (बुखार, खुजली, पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा की हाइपरमिया, जोड़ों में दर्द, आदि) के एक लक्षण परिसर द्वारा प्रकट होती हैं और, दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक झटका।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत।
संयुक्त के साथ, टेटनस टॉक्सोइड और टेटनस टॉक्सॉयड की शुरूआत, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का दमन नोट किया जाता है।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन।
मां को संभावित लाभ और भ्रूण या बच्चे को होने वाले जोखिम को ध्यान में रखते हुए, स्वास्थ्य कारणों से दवा के उपयोग की अनुमति है।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के संभावित प्रभाव के बारे में जानकारी।

कोई नहीं।

रिलीज़ फ़ॉर्म।

इंजेक्शन। एंटी-टेटनस सीरम 3000, 10000, 20,000, 50,000 एमई ampoules में। प्रत्येक खुराक के लिए एक शीशी में सीरम की मात्रा की गणना दवा की विशिष्ट गतिविधि के आधार पर की जाती है। शुद्ध घोड़ा सीरम, पतला 1: 100, ampoules में 1 मिली। एंटी-टेटनस सीरम के साथ 5 ampoules और शुद्ध घोड़े के सीरम के साथ 5 ampoules 1: 100 (5 सेट) एक कार्टन बॉक्स में एक ampoule चाकू या ampoule स्कारिफायर और उपयोग के लिए निर्देशों के साथ। खोलने के लिए एक पायदान, अंगूठी, या बिंदु 1 के साथ ampoules का उपयोग करते समय, ampoule चाकू या ampoule स्कारिफायर नहीं डाला जाता है।

परिवहन की शर्तें।एसपी 3.3.2.1248 03 के अनुसार 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। ठंड की अनुमति नहीं है।

जमाकोष की स्थिति।एसपी 3.3.2.1248 03 के अनुसार 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर। ठंड की अनुमति नहीं है।

शेल्फ जीवन 3 वर्ष। एक्सपायरी दवा। उपयुक्तता लागू नहीं होती।

छुट्टी की शर्तें।चिकित्सा और रोगनिरोधी संस्थानों के लिए।

उत्पादक... रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के एफएसयूई एनपीओ माइक्रोजेन।

निर्माता द्वारा अंतिम अद्यतन विवरण 31.07.1996

फ़िल्टर करने योग्य सूची

सक्रिय पदार्थ:

एटीएक्स

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

रचना और रिलीज का रूप

टेटनस के आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस के लिए दवा के 2, 3 या 5 मिलीलीटर के 1 ampoule में टेटनस एंटीटॉक्सिन गतिविधि की एक रोगनिरोधी खुराक (3000 IU) होती है; टेटनस के उपचार के लिए दवा के 10 या 20 मिलीलीटर का 1 ampoule - 10,000, 20,000 या 50,000 IU। परिरक्षक - क्लोरोफॉर्म (तैयार उत्पाद में नहीं पाया गया); सोडियम क्लोराइड सामग्री - 0.9% तक। पैकेज में सीरम के 5 ampoules (नीला अंकन) और 1 मिलीलीटर सीरम के 5 ampoules 1: 100 पतला होता है - किसी व्यक्ति की विदेशी प्रोटीन की संवेदनशीलता को निर्धारित करने के लिए।

विशेषता

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- विषहरण.

टेटनस विषाक्त पदार्थों को निष्क्रिय करता है।

तैयारी का संकेत शुद्ध केंद्रित घोड़ा टेटनस सीरम

टेटनस (उपचार और आपातकालीन रोकथाम)।

मतभेद

चिकित्सीय उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं। आपातकालीन रोकथाम में उपयोग के लिए: अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था।

दुष्प्रभाव

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बुखार, खुजली, दाने, जोड़ों का दर्द, एनाफिलेक्टिक झटका।

प्रशासन की विधि और खुराक

IV, रीढ़ की हड्डी की नहर में (बीमारी की शुरुआत से जितनी जल्दी हो सके) 10,000-20,000 आईयू की खुराक पर। एस / सी (आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस के लिए) 3000 आईयू की खुराक पर।

एहतियाती उपाय

सीरम की शुरूआत से पहले, एंटी-शॉक थेरेपी एजेंट तैयार करना आवश्यक है। भौतिक गुणों (रंग, पारदर्शिता, अटूट गुच्छे की उपस्थिति) में परिवर्तन के साथ, एक समाप्त शेल्फ जीवन, अनुचित भंडारण के साथ, बिगड़ा अखंडता या अंकन की कमी के साथ ampoules में उपयोग के लिए दवा उपयुक्त नहीं है।

तैयारी की भंडारण की स्थिति शुद्ध केंद्रित घोड़ा टेटनस सीरम

2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर (फ्रीज न करें)।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तैयारी का शेल्फ जीवन शुद्ध केंद्रित घोड़ा टेटनस सीरम

3 वर्ष।

पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

पारदर्शी या थोड़ा ओपेलेसेंट, रंगहीन या बिना तलछट के पीले रंग के तरल के साथ। यह घोड़ों के रक्त सीरम का एक प्रोटीन अंश है जो टेटनस टॉक्सोइड या विष से प्रतिरक्षित होता है, जिसमें विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन होते हैं, जो पेप्टिक पाचन और नमक अंश द्वारा शुद्ध और केंद्रित होते हैं।

0.1% से अधिक नहीं की एकाग्रता में क्लोरोफॉर्म होता है।

संयोजन

Ampoule में 3000 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों (IU) के बराबर एक रोगनिरोधी खुराक होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ampoules में उपलब्ध है। Ampoule में एक रोगनिरोधी खुराक होती है। घोड़े के सीरम के साथ एक सेट में उत्पादित, शुद्ध पतला 1: 100, जो तलछट के बिना एक स्पष्ट, रंगहीन तरल है।

तरल टेटनस सीरम।

प्रतिरक्षाविज्ञानी और जैविक गुण

टिटनेस विष को निष्क्रिय करता है।

संकेत

तत्काल विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस और टेटनस का उपचार।

प्रशासन की विधि और खुराक

टिटनेस का इलाज। टेटनस सीरम रोग की शुरुआत से जल्द से जल्द 100,000 - 200,000 आईयू की खुराक पर रोगियों को दिया जाता है।

विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता के परीक्षण के बाद सीरम को अंतःशिरा या स्पाइनल कैनाल में इंजेक्ट किया जाता है। रोग की गंभीरता के आधार पर, सीरम का प्रशासन तब तक दोहराया जाता है जब तक कि रिफ्लेक्स कोर्ट गायब न हो जाए।

टेटनस के आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस में घाव का प्रारंभिक सर्जिकल डिब्रिडमेंट और टेटनस के खिलाफ विशिष्ट प्रतिरक्षा का, यदि आवश्यक हो, प्रजनन शामिल है।

टेटनस का आपातकालीन विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस तब किया जाता है जब:

• त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की अखंडता के उल्लंघन में चोटें
• शीतदंश और दूसरी, तीसरी और चौथी डिग्री की जलन;
• समुदाय-अधिग्रहित गर्भपात;
• चिकित्सा सुविधाओं के बाहर प्रसव;
• गैंग्रीन या किसी भी प्रकार के ऊतक परिगलन, फोड़े;
• जानवरों के काटने;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग को मर्मज्ञ क्षति।

टेटनस के आपातकालीन विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस के लिए, उपयोग करें:

• एसी-टॉक्सोइड;
• एंटीटेटनस ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन (TIGI)
• PSCHI की अनुपस्थिति में - शुद्ध केंद्रित तरल घोड़ा टेटनस सीरम (PPS)।

AS-toxoid और PSCHI को इन दवाओं के उपयोग के निर्देशों के अनुसार प्रशासित किया जाता है।

टेटनस के आपातकालीन विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस के लिए रोगनिरोधी एजेंटों के चयन की योजना परिशिष्ट संख्या 1 में प्रदान की गई है।

टेटनस की आपातकालीन रोकथाम के उद्देश्य से एंटी-टेटनस सीरम को 3000 आईयू की खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

कभी-कभी सीरम का प्रशासन विभिन्न एलर्जी प्रतिक्रियाओं के साथ होता है: तत्काल (सीरम के प्रशासन के तुरंत बाद या कुछ घंटों के बाद), प्रारंभिक (2-6 दिन) और दीर्घकालिक (2 सप्ताह और बाद में)।

ये प्रतिक्रियाएं सीरम बीमारी (बुखार, खुजली और त्वचा पर चकत्ते, जोड़ों में दर्द, आदि) के एक रोगसूचक परिसर द्वारा प्रकट होती हैं और, दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक झटका।

मतभेद

चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए एंटी-टेटनस सीरम के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।

टेटनस की आपातकालीन रोकथाम के लिए विशिष्ट दवाओं के उपयोग के लिए मतभेद:

1. संबंधित दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता का इतिहास।

2. गर्भावस्था

• पहली छमाही में, एसी-टॉक्सोइड और पीपीएस की शुरूआत को contraindicated है;
• दूसरी छमाही में, पीपीएस की शुरूआत को contraindicated है।

आवेदन विशेषताएं

दवा उपयोग के लिए अनुपयुक्त है यदि ampoules टूट गए हैं या लेबलिंग की अनुपस्थिति में, एक समाप्त शेल्फ जीवन समाप्त हो गया है, भौतिक गुणों में परिवर्तन और अनुचित भंडारण के साथ।

टेटनस टॉक्सोइड के प्रशासन से पहले, विदेशी प्रोटीन की संवेदनशीलता का परीक्षण करने के लिए शुद्ध घोड़े के सीरम पतला 1: 100 के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण किया जाना चाहिए। नमूने सेट करने के लिए एक सिरिंज का उपयोग किया जाता है, इसमें 0.1 मिलीलीटर और एक पतली सुई में विभाजन होते हैं। पतला सीरम 0.1 मिलीलीटर की मात्रा में प्रकोष्ठ की फ्लेक्सर सतह में अंतःक्षिप्त रूप से इंजेक्ट किया जाता है। 20 मिनट तक निरीक्षण करें।

परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है यदि इंजेक्शन स्थल पर दिखाई देने वाली एडिमा या लालिमा का व्यास 1 सेमी से कम है। यदि सूजन या लालिमा 1 सेमी या अधिक व्यास तक पहुंच जाती है तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है।

एक नकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण के साथ, टेटनस टॉक्सोइड को 0.1 मिलीलीटर की मात्रा में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है (एक बाँझ सिरिंज का उपयोग किया जाता है, खुले ampoule एक बाँझ नैपकिन के साथ बंद होता है)। प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति में, 30 मिनट के बाद, सीरम की पूरी निर्धारित खुराक को एक बाँझ सिरिंज का उपयोग करके चमड़े के नीचे (रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए), अंतःशिरा या रीढ़ की हड्डी की नहर (चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए) में इंजेक्ट किया जाता है।

एक सकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण के साथ या टेटनस टॉक्सोइड के 0.1 मिलीलीटर के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया के साथ, इसके आगे के प्रशासन को contraindicated है। इस मामले में, आपको PSCHI में प्रवेश करना चाहिए।