Противостолбнячный укол. Как проводится экстренная профилактика столбняка, или инструкция по применению противостолбнячной сыворотки

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая – лекарственное средство, принадлежащее к группе иммуноглобулинов. Для читателей "Популярно о здоровье" представлю инструкцию этого фармпрепарата.

Итак, инструкция сыворотки противостолбнячной лошадиной (очищенной концентрированной жидкой):

Состав сыворотки и форма выпуска

Фармсредство производится фармпромышленностью в растворе для инъекций в комплекте с разведенной сывороткой лошадиной. Лекарственная форма прозрачная или же может быть немного опалесцирующей с небольшим желтоватым оттенком, в норме не должен выпадать осадок на дне емкости, в противном случае использовать такое средство противопоказано.

Активное вещество представлено противостолбнячным антитоксином в дозировке не менее 1200 МЕ. Из вспомогательных соединений можно отметить только натрия хлорид 0,9%. Лекарственное фармсредство продается по рецепту. На упаковке можно проследить маркировку, отражающую срок годности сыворотки, а также ее дату изготовления.

Фармакологическое действие сыворотки

Иммунный препарат представляет собой так называемую иммуноглобулиновую фракцию сыворотки, полученной из крови лошадей, которые иммунизированны так называемым столбнячным анатоксином, содержащим специфические антитела, которые нейтрализуют так называемый столбнячный токсин.

Показания сыворотки к применению

Сыворотка показана к применению в качестве экстренной специфической профилактики, а также и для лечения столбняка.

Противопоказания сыворотки к применению

Этот фармпрепарат противопоказан к назначению при гиперчувствительности или при системных аллергических реакциях на прошлое введение сыворотки противостолбнячной. Кроме того, не используют это фармсредство при беременности.

Применение сыворотки и дозировка

В качестве экстренной профилактики столбняка сначала проводят первичную хирургическую обработку раневой области при травмах с нарушенной целостностью кожи и слизистых, при обморожениях, ожогах, при укусах животных, при внебольничных абортах и родах, при гангрене, абсцессах. Затем подкожно вводят фармсредство в дозировке 3000 МЕ в самые ранние сроки и до двадцатого дня от получения травмы.

Перед тем как ввести средство противостолбнячное, пациенту следует провести внутрикожную пробу с сывороткой, разведенной 1:100. Для этого применяют шприц с довольно-таки тонкой иглой. Количество введенного фармпрепарата составляет 0,1 миллилитр. Учет реакции осуществляют минут через двадцать.

Проба будет отрицательной при диаметре отека и покраснения менее одного сантиметра. Положительной проба считается при диаметре отечности и красноты, превышающей один сантиметр, при этом дальнейшее введение фармсредства противопоказано, так как может развиться анафилактическая реакция.

При наличии отрицательной внутрикожной пробы сыворотку вводят подкожно в количестве 0,1 миллилитр в подлопаточную область. При отсутствии реакции через полчаса вводят всю назначенную дозировку.

В качестве лечения столбняка сыворотку вводят внутривенно или в так называемый спинномозговой канал в максимально ранние сроки болезни в дозировках 100 000-200 000 МЕ, предварительно проведя проверку на чувствительность к чужеродному протеину.

Побочные эффекты сыворотки

Введение этой сыворотки может спровоцировать некоторые аллергические реакции немедленно проявляющиеся или же возникающие через определенное время. Кроме того, иногда определяется повышение температуры, присоединяется зуд, наблюдается крапивница, может быть кожная сыпь, покраснение кожи, болезненность в суставах, а также анафилактический шок.

Передозировка сыворотки

В настоящее время не отмечено случаев передозировки этой сыворотки.

Особые указания

Сыворотка противостолбнячная не пригодна к использованию в той ситуации, когда на флаконе с лекарством присутствуют трещины, то есть нарушена целостность емкости или отсутствует необходимая маркировка, отражающая важные данные о препарате. Кроме того, средство не следует вводить пациенту при истекшем сроке годности фармпрепарата, а также при изменении физических свойств лекарственной формы и при нарушенном режиме хранения.

Перед введением сыворотки пациенту обязательно ставят так называемую внутрикожную пробу с лошадиной очищенной сывороткой, разведенной в соотношении 1:100 для выявления чувствительности к так называемому чужеродному белку.

Учитывая возможность, что после введения этой сыворотки у пациента может развиться шоковое состояние, рекомендуется тщательно следить за привитым пациентом, как минимум в течении одного часа, чтобы успеть своевременно обеспечить ему соответствующую медпомощь. В связи с этим, процедурная, где проводится подобное мероприятие, должна быть оснащена необходимыми противошоковыми средствами терапии.

Лица, которые получали ранее это лекарство, должны обязательно быть предупреждены, что важно немедленно обращаться за медпомощью при возникновении первых признаков, которые характерны для проявления так называемой сывороточной болезни.

Аналоги сыворотки лошадиной противостолбнячной

В настоящее время нет аналогов этого противостолбнячного фармсредства.

Заключение

Применять это средство можно только после предварительного определения чувствительности организма к чужеродному белку. Введение этого фармсредства должно проводиться обязательно в медучреждении под присмотром квалифицированного медперсонала.

Инструкция по применению:

СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ (СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ)

Регистрационный номер: ЛС 000058 от 20.09.2011.

Наименование лекарственного препарата. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная).
Группировочное название . Антитоксин столбнячный
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Состав. Препарат представляет собой иммуноглобулиновую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным, анатоксином или токсином, содержащую специфические антитела. 1 мл содержит не менее 1200 международных антитоксических единиц активности (МЕ). Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Описание.

Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.
Иммунобиологические свойства.

Нейтрализует столбнячный токсин.

Фармакотерапевтическая группа. МИБП глобулин.
КодАТХ: J06АА02.

Показания для применения.

Экстренная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Противопоказания для применения.

Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики столбняка.

1. Наличие в анамнезе системных, аллергические реакции и осложнений на предыдущее введение сыворотки лошадиной разведенной 1:100, сыворотки противостолбнячной или повышенной чувствительности к препаратам.

2. Беременность: в первой половине противопоказано введение АС анатоксина и сыворотки противостолбнячной, во второй половине противопоказано введение сыворотки противостолбнячной.

Режим дозирования и способ введения.
Экстренная профилактика столбняка.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят:

При травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых обморожениях и ожогах второй,третьей и четвертой степеней,

Внебольничных абортах,
- родах вне медицинских учреждений,

Гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах,

Проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта,

Укусах животными.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют АС анатоксин, иммуноглобулин человека противостолбнячный (ИЧПС) при отсутствии ИЧПС - сыворотку противостолбнячную. АС анатоксин и ИЧПС вводят в соответствии с инструкциями по применению этих препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка представлена в таблице 1.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Предшествующие прививки против столбняка препаратом, содержащим столбнячный анатоксин	Возрастная группа	Сроки, прошедшие после последней прививки	Применяемые препараты
			АС-анатоксин 1
Имеется документальное подтверждение о прививках
Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом	дети и подростки	Независимо от срока	не вводят 3	не вводят
Полный курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации	дети и подростки	Независимо от срока		не вводят
Полный курс иммунизации 4	взрослые	не более 5 лет	не вводят
		более 5 лет		не вводят
Две прививки 5	все возраста	не более 5 лет		не вводят
		более 5 лет
Одна прививка	все возраста	не более 2 лет		не вводят 6
		более 2 лет
Непривитые	дети до 5 мес		не вводят 9
	остальные возраста
Нет документального подтверждения о прививках
В анамнезе не было противопоказаний к прививкам	дети до 5 мес		не вводят
	дети с 5 мес, подростки, военнослужащие, бывшее военнослужащие			Не вводят 6
Остальные контингента	все возраста

ПСС - сыворотка противостолбнячная,

ИЧПС- иммуноглобулин человека противостолбнячный

Примечания:

1.Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительно вводить ИПСЧ).

3. При инфицированных ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) иревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При инфицированных ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцикированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет, препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети до 3-х летнего возраста в соответствии со сроками Национального календаря профилактических прививок.

С целью экстренной профилактики столбняка сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в дозе 3000 ME.

Перед введением сыворотки противостолбнячной ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100. Для постановки пробы используют шприцы с ценой деления 0,1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку, вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.

Пробу, считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.

При отрицательной внутрикожной пробе сыворотку противостолбнячную вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл сыворотки противостолбнячной дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ИЧПС.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием,даты прививки, дозы, предприятия изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Лечение столбняка.

Сыворотку противостолбнячную вводят больным, в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000ME.

Сыворотку, вводят внутривенно или в спинномозговой канал, после проверки чувствительности к чужеродному белку (проба с сывороткой, лошадиной дочищенной разведенной 1:100). В зависимости от тяжести заболевания, введение сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Меры предосторожности при применении.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или, отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических, свойств и нарушениях режима хранения хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки, обязательно ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной, очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Учитывая возможность возникновения шока при введении сыворотки противостолбнячной, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение влечение 1 часа после введения препарата. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления признаков характерных для сывороточной болезни.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.

Не установлены.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата.
Введение сыворотки может. сопровождаться различными аллергическими реакциями немедленной (сразу после введения сыворотки, или через несколько часов), ранней (на 2 6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее). Эти реакции проявляются симптомокомплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда, крапивницы, кожной сыпи, гиперемии кожи, болей в суставах и т.д.) и в редких случаях анафилактическим шоком.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
При совместном, введении противостолбнячной сыворотки и столбнячного анатоксина отмечается угнетение иммунного ответа.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата допускается по жизненным показаниям с учетом возможной пользы для матери и риска для плода или ребёнка.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность, управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют.

Форма выпуска.

Раствор для инъекций. Сыворотка противостолбнячная по 3000, 10000, 20000, 50000 ME в ампулах. Объем сыворотки в ампуле для каждой дозировки исчисляется в зависимости от специфической активности препарата. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 по 1 мл в ампулах. По 5 ампул с сывороткой противостолбнячной и 5 ампул с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (5 комплектов) в пачке из картона вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению. При использовании ампул с насечкой, кольцом, или точкой 1 для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывается.

Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248 03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности 3 года. Препарат с истекшим сроком. годности применению не подлежит.

Условия отпуска. Для лечебно профилактических учреждений.

Производитель . ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 ампула по 2, 3 или 5 мл препарата для экстренной профилактики столбняка содержит одну профилактическую дозу (3000 МЕ) активности столбнячного антитоксина; 1 ампула по 10 или 20 мл препарата для лечения столбняка — 10000, 20000 или 50000 МЕ. Консервант — хлороформ (в готовом препарате не определяется); содержание натрия хлорида — до 0,9%. В упаковке 5 ампул сыворотки (синяя маркировка) и 5 ампул по 1 мл сыворотки разведенной 1:100 — для определения чувствительности человека к чужеродному белку.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное .

Нейтрализует столбнячные токсины.

Показания препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

Столбняк (лечение и экстренная профилактика).

Противопоказания

Для применения с лечебной целью противопоказаний нет. Для применения с целью экстренной профилактики: гиперчувствительность, беременность.

Побочные действия

Аллергические реакции: повышение температуры, зуд, сыпь, артралгия, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

В/в, в спинномозговой канал (в максимально ранние сроки от начала заболевания) в дозе 10 000-20 000 МЕ. П/к (для экстренной профилактики) в дозе 3000 МЕ.

Меры предосторожности

Перед введением сыворотки необходимо подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка. Представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным анатоксином или токсином, которая содержит специфические иммуноглобулины, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Содержит хлороформ в концентрации не более 0,1%.

Состав

В ампуле содержится одна профилактическая доза, равная 3000 международных единиц (МЕ).

Форма выпуска

Выпускается в ампулах. Ампула содержит одну профилактическую дозу. Выпускается в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1: 100, которая представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без осадка.

Сыворотка противостолбнячная жидкая.

Иммунологические и биологические свойства

Нейтрализует столбнячный токсин.

Показания

Срочная специфическая профилактика и лечение столбняка.

Способ применения и дозы

Лечение столбняка. Противостолбнячную сыворотку вводят больным в самые кратчайшие сроки от начала заболевания в дозе 100 000 - 200 000 МЕ.

Сыворотку вводят внутривенно или в спинномозговой канал после проверки чувствительности к постороннему белка. В зависимости от степени тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до момента исчезновения рефлекторных судом.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и воспроизведения, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

• травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
• обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени;
• внебольничных абортах;
• родах вне медицинских учреждений;
• гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;
• укусах животных;
• проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

• АС-анатоксин;
• противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ)
• при отсутствии ПСЧИ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).

АС-анатоксин и ПСЧИ вводят в соответствии с инструкцией о применении указанных препаратов.

Схема выбора профилактических средств для экстренной специфической профилактики столбняка предоставлена ​​в приложении № 1.

Противостолбнячную сыворотку с целью экстренной профилактики столбняка вводят подкожно в дозе 3000 МЕ.

Побочное действие

Иногда введение сыворотки сопровождается различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позже).

Эти реакции проявляются симптомо-комплексом сывороточной болезни (повышение температуры, появление зуда и высыпаний на коже, боль в суставах и т.д.) и, в редких случаях, анафилактическим шоком.

Противопоказания

Противопоказаний для применения сыворотки противостолбнячной с лечебной целью не существует.

Противопоказания для применения специфических средств экстренной профилактики столбняка:

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарата.

2. Беременность

• в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ППС;
• во второй половине противопоказано введение ППС.

Особенности применения

Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул или при отсутствии маркировки, с истекшим сроком годности закончился, при изменении физических свойств и неправильном хранении.

Перед введением противостолбнячной сыворотки следует ставить внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1: 100 для проверки чувствительности к постороннему белка. Для постановки проб используют шприц, имеет деления на 0,1 мл и тонкую иглу. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Наблюдают в течение 20 минут.

Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, которые появляются в месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и больше.

При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят подкожно в количестве 0,1 мл (используют стерильный шприц, открытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 минут вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки подкожно (с профилактической целью), внутривенно или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на подкожную инъекцию 0,1 мл противостолбнячной сыворотки, дальнейшее ее ведение противопоказано. В указанном случае следует вводить ПСЧИ.