Передозировка актовегином уколы. Актовегин: инструкция по применению уколов и для чего они нужны, цена, отзывы, аналоги. Актовегин инструкция по применению

Актовегин – лекарственное средство, активизирующее тканевый обмен веществ, улучшающее трофику и стимулирующее процесс регенерации.

Форма выпуска и состав

Выпускают Актовегин в следующих лекарственных формах:

• раствор для инфузий 4 мг/мл в растворе декстрозы: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый (250 мл во флаконах из бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
• раствор для инфузий 4 или 8 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый (250 мл во флаконах из бесцветного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
• раствор для инъекций: прозрачный, желтоватый (2, 5 или 10 мл в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома, 5 ампул в пластиковой контурной упаковке, 1, 2 или 5 упаковки в картонной пачке);
• таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, блестящие, зеленовато-желтые (10, 30 или 50 шт. во флаконах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
• крем для наружного применения: однородный, белый (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
• мазь для наружного применения: однородная, белая (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке);
• гель для наружного применения: однородный, бесцветный или бледно-желтый, прозрачный (20, 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке).

В 250 мл раствора для инфузий в растворе декстрозы содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 25 мл (эквивалентно 1000 мг сухой массы);

• дополнительные компоненты: декстроза, хлорид натрия, вода для инъекций.

В 250 мл раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 25 и 50 мл (эквивалентно 1000 и 2000 мг сухой массы в дозировке 4 и 8 мг/мл соответственно);

• дополнительные компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций.

В 1 ампуле раствора для инъекций (в объеме 2, 5 и 10 мл) содержатся:

• активное вещество: концентрат Актовегин (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) – 80, 200 или 400 мг (хлорид натрия присутствует в виде ионов хлора и натрия, являющихся составляющими крови телят; содержание хлорида натрия ≈ 53,6; 134 и 268 мг соответственно);

• дополнительный компонент: вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200 мг [в виде гранулята Актовегина в количестве 345 мг (вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая – 135 мг, повидон-К 90 – 10,0 мг)];
• дополнительные компоненты: стеарат магния, тальк;
• оболочка: гипромеллозы фталат, макрогол-6000, акации камедь, горный гликолевый воск, повидон-К 30, титана диоксид, хинолиновый желтый краситель лак алюминиевый, диэтилфталат, сахароза, тальк.

В 1000 мг крема содержатся:

• дополнительные компоненты: глицерил моностеарат, макрогол 4000, хлорид бензалкония, макрогол 400, цетиловый спирт, очищенная вода.

В 1000 мг мази содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват из крови телят – 0,05 мл (эквивалентно 2 мг сухой массы);
• дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат, белый парафин, пропилпарагидроксибензоат, холестерол (холестерин), цетиловый спирт, очищенная вода.

В 1000 мг геля содержатся:

• активное вещество: депротеинизированный гемодериват из крови телят – 0,2 мл (эквивалентно 8 мг сухой массы);
• дополнительные компоненты: пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, метилпарагидроксибензоат, лактат кальция, пропиленгликоль, вода очищенная.

Показания к применению

• нарушения функции головного мозга (метаболические, сосудистые) включая ишемический инсульт и черепно-мозговые травмы;
• заживление ран, в т. ч. трофические нарушения (пролежни), ожоги, язвы различного генеза, нарушение процессов заживления ран;
• диабетическая полинейропатия (для раствора для инъекций и раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия);
• лучевые поражения кожи и слизистых оболочек, вследствие лучевой терапии (профилактика/лечение).

Таблетки

• периферические сосудистые нарушения (артериальные и венозные) и их последствия, такие как артериальная ангиопатия и трофические язвы;
• нарушения функции головного мозга (метаболические, сосудистые) включая деменцию, недостаточность мозгового кровообращения в различных формах, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии);
• диабетическая полинейропатия.

Мазь, крем, гель

• раны и заболевания воспалительного характера кожи и слизистых оболочек, в т. ч. ожоги, включая солнечные (для мази – химические ожоги в острой стадии), царапины, трещины, порезы кожи, ссадины;
• состояния после ожогов, в т. ч. после ожога паром или кипящей жидкостью (для улучшения и ускорения регенерации ткани);
• мокнущие язвы, включая язвы варикозного происхождения (гель показан как средство начальной терапии);
• раневые поверхности (в качестве предварительной обработки) при терапии ожоговой болезни перед трансплантацией кожи – для геля;
• пролежни (профилактика/лечение) – для мази и крема;
• реакции со стороны слизистых и кожи, вызванные воздействием радиации (профилактика/лечение).

Противопоказания

Использование всех форм выпуска Актовегина противопоказано при наличии гиперчувствительности к его составляющим или к аналогичным лекарственным средствам.

Абсолютные противопоказания к применению раствора для инфузий и раствора для инъекций:

• отек легких;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• задержка жидкости в организме;
• анурия;
• олигурия.

Раствор для инфузий и раствор для инъекций применяют с осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях:

• беременность (после оценки соотношения пользы и возможного риска);
• гипернатриемия;
• сахарный диабет (для раствора для инфузий в растворе декстрозы);
• гиперхлоремия.

Таблетки Актовегин с осторожностью требуется применять при следующих состояниях и/или заболеваниях:

• отек легких;
• сердечная недостаточность П и Ш степени;
• гипергидратация;
• анурия;
• олигурия;
• беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного (в/м), внутриартериального (в/а) и внутривенного (в/в) введения (в т. ч. в виде инфузии).

• ишемический инсульт: ежедневно в/в капельно в дозе 800–2000 мг, разведенных в 200–300 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора хлорида натрия на протяжении 7 дней, затем по 400–800 мг курсом 14 дней, далее препарат принимают перорально;
• нарушения головного мозга (сосудистые и метаболические): ежедневно в/в в суточной дозе 200–1000 мг на протяжении 14 дней с дальнейшим переходом на пероральный прием препарата;
• периферические сосудистые нарушения (артериальные и венозные) и их последствия: ежедневно в/в или в/а в дозе 800–1000 мг, разведенных в 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе хлорида натрия в объеме 200 мл; курс – 28 дней;
• диабетическая полинейропатия: в/в в суточной дозе 2000 мг, курс – 21 день, затем осуществляют переход на пероральный прием;
• радиационный цистит: ежедневно трансуретрально в дозе 400 мг в сочетании с использованием антибиотиков;
• радиационные поражения слизистых оболочек и кожи при лучевой терапии (профилактика/лечение): ежедневно в/в в средней дозе 200 мг в перерывах между облучениями;
• заживление ран: в/в в дозе 400 мг или в/м в дозе 200 мг, ежедневно или 3–4 раза в неделю с учетом процесса заживления (как дополнение к местной терапии).

Скорость введения – 2 мл в минуту, длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от симптоматики и степени тяжести болезни.

Раствор для инфузий

Раствор для инфузий вводят в/в капельно или в/а струйно в дозе 250–500 мл в сутки. Инфузионные вливания Актовегина проводят со скоростью, составляющей около 2 мл в минуту.

• нарушения головного мозга (включая ишемический инсульт): в/в в суточной дозе 1000–2000 мг, курс – 14 дней, с дальнейшим пероральным приемом – для препарата в 0,9% растворе хлорида натрия, или с дальнейшим в/в введением по 1000 мг несколько раз в неделю – для препарата в растворе декстрозы;
• периферические сосудистые нарушения и их последствия: в/в или в/а 1000 мг ежедневно или несколько раз в неделю с дальнейшим переходом на пероральную форму;
• заживление ран: в/в в дозе 1000 мг ежедневно или несколько раз в неделю, возможна комбинация с формами препарата для местного применения;
• диабетическая полинейропатия (для раствора для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия): в/в в суточной дозе 2000 мг (500 мл – в дозировке 4 мг/мл или 250 мл – в дозировке 8 мг/мл); курс – 21 день, затем назначают пероральный прием;
• лучевые поражения слизистых оболочек и кожи: в/в в средней дозе 1000 мг за 1 день до начала и ежедневно в период лучевой терапии, а также после ее завершения на протяжении 14 дней с последующим пероральным приемом.

Продолжительность терапии устанавливается согласно тяжести заболевания и его симптоматики. Курс лечения раствором для инфузий в растворе декстрозы может варьировать от 10 до 20 вливаний.

В связи с потенциальной угрозой возникновения анафилактических реакций при парентеральном введении препарата рекомендуется до начала курса провести тест на наличие гиперчувствительности к Актовегину.

Таблетки

Таблетки принимают перорально перед едой, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Разовая доза – 1–2 таблетки, кратность приема – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения должна составлять не менее 4–6 недель.

При терапии диабетической полинейропатии после завершения 21-дневного курса в/в введения препарата рекомендуется принимать 3 раза в сутки по 2–3 таблетки Актовегина. Минимальная длительность приема – 4–5 месяцев.

Мазь, крем, гель

Данные формы препарата применяют только наружно.

Гель наносят на пораженные участки тонким слоем несколько раз в сутки. В целях очищения язвенных поверхностей рекомендуется нанести толстым слоем гель и прикрыть марлевой повязкой, пропитанной мазью, или компрессом с мазью. Производить смену повязки требуется 1 раз в сутки, а в случае терапии сильно мокнущих поверхностей – несколько раз в сутки.

Для дальнейшего лечения используют крем или мазь. При лечении ран, язв, воспалительных болезней кожи и слизистых оболочек препарат рекомендуется наносить на проблемные участки тонким слоем: крем – после первоначальной терапии гелем, мазь – в качестве последнего звена, как правило, после лечения гелем и кремом.

Для предупреждения появления пролежней в областях повышенного риска их образования препарат следует втирать в кожу.

В целях предотвращения возникновения радиационных поражений Актовегин нужно наносить тонким слоем в интервалах между сеансами радиационной терапии, а также непосредственно после ее проведения.

Мазь и крем используют не менее 2 раза в сутки на протяжении 12 дней и более, включая весь период активной регенерации.

В случае недостаточности или отсутствия желаемого эффекта от наружного применения геля, крема или мази необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия

Раствор для инфузий, раствор для инъекций

На фоне парентерального введения Актовегина могут отмечаться аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, гиперемия кожи) вплоть до анафилактического шока.

Таблетки

В период лечения возможно появление аллергических реакций, таких как лекарственная лихорадка, отеки, крапивница. При подобных состояниях требуется прекратить применение Актовегина. Если существует необходимость, назначают стандартную терапию – прием антигистаминных препаратов и/или кортикостероидов.

Мазь, крем, гель

Актовегин наружно обычно переносится хорошо.

В редких случаях, при имеющихся данных в анамнезе о реакциях гиперчувствительности, может наблюдаться появление аллергических реакций.

В начале использования геля также возможно возникновение локальных болевых ощущений на фоне местного отека тканей. Данный эффект не относится к проявлениям непереносимости препарата. Если в процессе лечения болевые ощущения сохраняются, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

При назначении Актовегина в/м раствор требуется вводить медленно, в объеме не более 5 мл. Из-за имеющейся вероятности развития анафилактической реакции перед началом терапии следует провести пробное в/м введение 2 мл препарата.

Растворы Актовегина имеют желтоватый оттенок. В зависимости от особенностей применяемых исходных материалов возможно варьирование окраски препарата от одной партии к другой, что не оказывает негативного влияния на его эффективность и переносимость.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 флаконе (250 мл) раствора для инфузий в растворе декстрозы содержание декстрозы составляет 7,75 г.

Запрещено использовать раствор, утративший прозрачность, или с наличием видимых частиц.

При многократных парентеральных введениях средства необходимо проводить контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.

После вскрытия ампулы/флакона раствор не подлежит хранению.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего момента взаимодействие депротеинизированного гемодеривата крови телят с другими лекарственными веществами/средствами не установлено.

В целях предупреждения возможной фармацевтической несовместимости добавлять к инфузионному раствору Актовегина другие лекарственные препарата не рекомендуется.

Аналоги

Аналогами Актовегина являются Солкосерил и Солкосерил дентальная адгезивная паста.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре не превышающей 25 °C.

Срок годности:

• раствор для инфузий в растворе декстрозы, раствор для инъекций, таблетки, гель – 3 года;
• раствор для инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия, мазь, крем – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается:

• по рецепту: инъекционный раствор, раствор для инфузий, таблетки;
• без рецепта: крем, мазь, гель.

Catad_pgroup Стимуляторы репарации (регенерации) тканей

Актовегин р-р для инъекций - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Актовегин ®

Группировочное наименование

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

раствор для инъекций

Состав

Для ампул объемом 2 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 80,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 2 мл.

Для ампул объемом 5 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 200,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 5 мл.

Для ампул объемом 10 мл:

1 ампула содержит:
действующее вещество : Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) - 400,0 мг;
вспомогательное вещество : вода для инъекций - до 10 мл.

1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Описание:

прозрачный желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетка

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)

Показания

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
• Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
• Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
• Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

С осторожностью : гиперхлоремия, гипернатриемия

Применение при беременности и лактации:

использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт : 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран : 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии : средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит : ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
"Nycomed Austria GmbH", Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу :
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")

Наименование:

Актовегин (Actovegin)

Фармакологическое
действие:

Актовегин активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию.
Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Показания к
применению:

Показания к применению:
- недостаточность мозгового кровообращения, ишемический инсульт (недостаточное снабжение ткани головного мозга кислородом вследствие острого нарушения мозгового кровообращения);
- черепно-мозговые травмы; нарушения периферического кровообращения (артериального, венозного);
- ангиопатии (нарушение тонуса сосудов);
- трофические нарушения (нарушения питания кожи) при варикозном расширении вен нижних конечностей (изменениях вен, характеризующихся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата);
- язвы различного происхождения; пролежни (омертвение тканей, вызванное длительным давлением на них вследствие лежания);
- ожоги;
- профилактика и лечение лучевых поражений.

Повреждения роговицы (прозрачной оболочки глаза) и склеры (непрозрачной оболочки глаза):
- ожог роговицы (кислотами, щелочью, известью);
- язвы роговицы различного происхождения;
- кератит (воспаление роговицы), в том числе после трансплантации (пересадке) роговицы;
- потертости роговицы у пациентов с контактными линзами;
- профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими процессами в роговице (для применения глазного желе), а также для ускорения заживления трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), пролежней (омертвения тканей, вызванного длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов, лучевых поражений кожи и др.

Способ применения:

В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м, трансуретрально .

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Ишемический инсульт . 250–500 мл раствора для инфузий (1000–2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 2 нед или 20–50 мл раствора для инъекций (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед, далее - по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно в течение 2 нед. Затем - переход на таблетированную форму.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга . 250–500 мл раствора для инфузий (1000–2000 мг препарата) в сутки или 5–25 мл раствора для инъекций (200–1000 мг препарата) в сутки в/в в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 250 мл (1000 мг) раствора для инфузий в/а или в/в ежедневно или несколько раз в неделю с последующим переходом на таблетированную форму. 20–30 мл раствора для инъекций (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед.

Диабетическая полинейропатия . 250–500 мл раствора для инфузий или 50 мл раствора для инъекций (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму.

Заживление ран . 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в ежедневно или несколько раз в неделю, в зависимости от скорости заживления. 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек . 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 нед после ее окончания с последующим переходом на таблетированную форму. Скорость введения - около 2 мл/мин. 5 мл раствора для инъекций (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит . Трансуретрально, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения - около 2 мл/мин.

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.
2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия), вплоть до анафилактического шока.

Нарушения метаболических процессов в организме человека часто приводит к повреждению тканей. Такие нарушения чреваты своими последствиями, способны провоцировать ряд заболеваний. Лекарственный препарат Актовегин, одно из распространенных средств используемых в разных областях медицины. Препарат обладает способностью восстанавливать поврежденные клетки, улучшать обменные процессы. Инструкция по применению лекарства позволит ознакомиться с препаратом, но все же его прием может проводиться только по назначению врача.

Лекарственная форма

Актовегин выпускается в нескольких фармацевтических формах: ампулы для инъекций, мазь, гель или таблетки. В данной статье мы рассмотрим препарат в форме раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций. Перед покупкой препарата важно обратить внимание на дозы.

1. по 0.4 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл;
2. раствор по 200 мг, №5 ампул по 5 мл;
3. по 80 мг, №25 ампул по 2мл.

Описание и состав

Актовегин – препарат с антигипоксантным и антиоксидантным действием широкого спектра. Основной принцип действия лекарства основан на регенерации тканей. Препарат позволяет улучшать кровоснабжение, обеспечивает ткани головного мозга необходимым количеством кислорода и другими полезными компонентами. Актовегин может использоваться в комплексном лечении многих заболеваний. Препарат обеспечивает организм поступлением жизненно важными компонентами, часто используется для комплексного лечения большого количества заболеваний у взрослых и детей, а также беременных женщин.

Действующим компонентом препарата является депротеинизированный гемодериват крови телят 50 мг, также вспомогательные компоненты, среди которых натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Актовегин в ампулах активизирует метаболические процессы, увеличивают транспорт и накопление глюкозы к головному мозгу. Препарат восстанавливает концентрацию аминокислот, АДФ, стимулирует утилизацию глюкозы. Использование препарата стабилизирует плазматические мембраны, улучшает энергетический баланс в тканях.

Антигипоксическое действие препарата проявляется уже через 30 минут после парентерального введения и сохраняется на протяжении 3 – 6 часов. Актовегин обладает способностью на внутриклеточном уровне заживлять ткани, улучшать кровоснабжение к структурам головного мозга. Принцип действия препарата повышает устойчивость тканей и внутренних органов к кислородному голоданию. Широкий механизм действия препарата позволяет использовать в разных областях медицины, но чаще всего данное средство назначают в неврологии, кардиологии в комплексном лечении большого количества заболеваний.

Актовегин относится к многокомпонентным препаратам, который содержит различные соединения, положительно влияющие на организм человека. На рынке препарат находится больше 10 лет, часто применяется для лечения заболеваний сопровождающихся нарушением метаболических процессов.

Показания к применению

В инструкции к препарату присутствует достаточно большой список заболеваний и состояний, при которых может использоваться препарат. Уколы Актовегина часто применяют в комплексной терапии заболеваний у детей и взрослых.

для взрослых

Показанием к инъекциям Актовегина могут выступать следующие заболевания и состояния:

• геморрагический инсульт;
• энцефалопатии разной этиологии;
• нарушения в работе венозной, периферической или артериальной крови;
• инсульт ишемический;
• мозговые нарушения метаболической природы;
• черепно-мозговые травмы;
• ангиопатии;
• повреждения роговицы глаза различной этиологии;
• ожоги до 3 степени;
• трофические повреждения кожи;
• раны, которые трудно поддаются лечению;
• язвы на коже;
• пролежни.

для детей

В педиатрии Актовегин чаще всего используется новорожденным детям при мозга. Препарат может использоваться с первых дней жизни ребенка в острый период. Основным показанием к применению препарата считается:

• дородовая ;
• ЧМТ при родах;
• ожоги.

Показанием к применению выступают послеродовые травмы у ребенка, нарушение мозгового кровообращения и другие тяжелые состояния.

для беременных и в период лактации

Актовегин может применяться при беременности, но с осторожностью и под строгим контролем врача. Препарат считается весьма безопасным для плода и самой женщины. Его часто применяют при следующих состояниях:

• нарушение плацентарного кровоснабжения;
• недоразвитие плаценты;
• диабет, I или II типов;
• гипертонус артерий;
• резус-факторный конфликт крови плода и матери;
• дефицит кислородом плаценты и эмбриона.

Уколы Актовегина могут, назначаются беременным женщинам и в качестве профилактики при присутствии риска выкидыша, преждевременных родов. При грудном вскармливании многие врачи не рекомендуют использовать препарат.

Противопоказания

Актовегин относится к физиологическим препаратам, поэтому единственным противопоказанием к применению являлась повышенная реакция организма.

Применения и дозы

Раствор Актовегин предназначается для внутриартериального, внутримышечного, внутривенного введения. При необходимости препарат вводят в сосудистое русло в виде инфузий (вливаний). Несмотря на хорошую переносимость препарата, перед его использованием нужно провести тест на чувствительность.

Для взрослых

Согласно инструкции к препарату раствор Актовегина назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от поставленного диагноза, возраста пациента, способа введения.

1. При внутривенном введении препарат разводят 5%-м растворе глюкозы или в 0,9%-м хлорида натрия. Суточная доза не должна превышать 2000 мг на ¼ литра раствора.
2. При внутримышечном введении дозировка составляет не больше 5 мл за одни сутки.
3. Внутриартериальное введение лекарства варьируется от 5 до 20 мл за сутки.

Лечение Актовегином составляет от 10 дней до нескольких недель или месяцев.

Для детей

Суточная доза лекарства рассчитывается 0,4-0,5 мл на 1 кг массы тела внутримышечно. Лечение Актовегином значительно повышает и улучшает прогноз на выздоровление.

Для беременных и в период лактации

Беременным женщинам доза лекарства определяется врачом индивидуально для каждого больного.

После применения уколов эффект появиться не так быстро. Положительный эффект от приема может появиться не раньше чем через 1 неделю, сохранятся на протяжении нескольких месяцев.

Побочные действия

Препарат имеет хорошую переносимость, но в редких случаях после введения лекарства могут появляться побочные реакции организма:

1. анафилактические реакции;
2. боль в области укола;
3. головная боль;
4. диспептические симптомы;
5. тахикардия;
6. сыпь по телу;
7. повышенное возбуждение;
8. проблемы с дыханием;
9. затрудненный процесс дыхания;

Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм, не вызывает привыкания. Если у больного присутствует повышенная чувствительность к Актовегину, врач может назначить аналоги лекарства. Самым близким аналогом лекарства является .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат часто комбинируют с другими лекарственными препаратами. Данных о несовместимости лекарств отсутствует.

Торговое наименование:

Актовегин ®

Группировочное наименование:

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Актовегин ® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (AP25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
• Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
• Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Производитель

«Такеда ГмбХ», Германия

(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany

(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9.

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда Г мбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия Г мбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9,
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».