Дексаметазон - гормональное лекарственное вещество для системного применения, основным действующим веществом которого является дексаметазона натрия фосфат.
Применяется для терапии заболеваний, поддающихся влиянию глюкокортикоидов. Основная форма выпуска - инъекционные растворы.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Дексаметазон, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Дексаметазоном, оставляйте отзывы в комментариях.
Список компонентов данного препарата зависит от формы, в которой он производится. Дексаметазон поставляется в аптечную сеть в следующем виде:
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для инъекций.
Применение Дексаметазона показано при заместительной терапии недостаточности коры надпочечников, в том числе острой или относительной, первичной и вторичной, а также развившейся после отмены глюкокортикостероидов (ГКС).
Согласно инструкции, Дексаметазон также может быть включен в схему патогенетической и симптоматической терапии при:
В составе комбинированной терапии Дексаметазон применяют при шоке различного генеза. В комбинации с противомикробными средствами препарат часто применяют при инфекционных болезнях.
Дексаметазон – мощный иммунодепрессант, обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием. В присутствии действующего вещества усиливается рецепторная чувствительность β-адренорецепторов к адреналину и норадреналину, производимыми мозговым слоем надпочечников.
Одна ампула Дексаметазона вызывает угнетение работы гипоталамо-гипофизарно-глкокортикальной системы в течение 3 суток. В эквивалентном отношении 0,5 мг Дексаметазона соответствуют действию 3,5 мг Преднизолона, 15 мг Гидрокортизона или 17,5 мг Кортизона.
Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
В остром периоде заболевания и в начале лечения препарат применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозировка снижается с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения. Режим дозирования индивидуальный.
Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости и тяжелой печеночной недостаточности. С особой осторожностью и неусыпным контролем лечащего врача препарат дексаметазон вводят женщинам при беременности, детям и взрослым людям при:
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения. Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия.
Тем не менее, возможны такие побочные эффекты:
Симптомы: в случае применения препарата в повышенных дозах в течение нескольких недель возможно развитие большинства перечисленных выше побочных эффектов и синдрома Кушинга.
Лечение: уменьшение дозы или временная отмена препарата, проведение симптоматической терапии. Специального антидота не имеется. Гемодиализ не эффективен.
При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.
В настоящее время существует большое количество заменителей Дексаметазона. Это Дексазон, Дексамед, Дексапос, Дексона Д, Максидекс, Фортекортин, Дексафар и многие другие. При этом Дексаметозон имеет перед ними ощутимое ценовое преимущество.
Средняя цена ДЕКСАМЕТАЗОН уколы в аптеках (Москва) 138 рублей.
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дексаметазон - это гормональный лекарственный препарат, который в современной медицине рассматривается, как один из жизненно необходимых фармацевтических средств, принадлежащих к группе синтетических глюкокортикостероидов. Дексаметазон способен проникать в ткани всех органов и систем, включая мозг и нервную систему, и воздействовать на весь организм. При тяжелых состояниях – шоке, острой системной аллергии, выраженном воспалении, патологических иммунных реакциях, лекарство может спасти жизнь.
Для лечения разного типа заболеваний Дексаметазон производят в 4 лекарственных формах, лечебную основу которых составляет натрия фосфат дексаметазона.
Это вещество является синтетическим аналогом природного стероидного гормона, который в организме вырабатывают надпочечники.
Все формы медпрепарата в качестве вспомогательных компонентов содержат вещества, которые необходимы для стабилизации, формообразования и транспортировки дексаметазона к болезненному очагу, а также консерванты и добавки, облегчающие усвоение лекарства.
Каждая лечебная форма имеет свою целенаправленность в применении, определенные показания и противопоказания, поэтому не стоит самостоятельно заниматься лечением - только специалист способен разработать нужную схему терапии, рассчитать дозы и частоту применения.
Лекарство отпускается по рецепту, где название препарата на латыни обозначают, как Dexamethasoni.
Механизм лечебного действия препарата основан на его способности создавать высокую концентрацию компонента в крови и очагах воспаления, проникать во все ткани и оказывать действие на клеточном уровне.
Это позволяет активному веществу работать в мозговых и нервных тканях, снимать отек мозга, легких при кровоизлиянии, отравлении, травмах, опухолях, выводя пациента из угрожающего жизни состояния шока, тормозить течение раковых процессов, устранять проявления острой аллергии.
Глюкокортикостероид активирует серию процессов, которые приводят к уменьшению проницаемости стенок сосудов, укреплению защиты клеточных оболочек и блокировке воспаления в любой стадии развития.
Подавляя острую реакцию иммунной системы на аллергены, препарат останавливает развитие аллергической реакции, включая анафилактический шок, снижает степень отека слизистой дыхательных органов, бронхов, восстанавливая поступление воздуха при отеке гортани или астматическом приступе.
Одновременно лекарство тормозит выработку гистамина, останавливая патологические проявления аллергии.
Замедляет формирование рубцовых изменений в тканях различных органов.
Кортикостероид активно и почти полностью всасывается не только после инъекции, но и после внутреннего приема. Биодоступность или количество лечебного вещества, доходящего до очага воздействия, составляет 77 – 79%, благодаря чему терапевтический эффект препарата максимален.
В крови 65 – 70% дексаметазона связывается с транспортным белком транскортином, который и обеспечивает высокую концентрацию лекарственного вещества в крови. С током крови белок доставляет дексаметазон по всему организму, проникая во внутриклеточные пространства тканей.
Наибольшее количество активного вещества в крови, обеспечивающее максимальный лечебный эффект, наблюдается в пределах от 40 до 90 минут в зависимости от способа применения.
Активное вещество обрабатывается ферментами печени до неактивных промежуточных веществ. Удаляется из организма вместе с мочой и в малых количествах (около 10%) выводится кишечником. Небольшой объем дексаметазона проникает в женское молоко, что следует учитывать при назначении препарата кормящей матери.
Действие лекарства используется при многих болезнях внутренних органов, системных, аутоиммунных патологиях, при болезнях суставов, глаз, кожи и во многих других областях медицины.
Схему лечения Дексаметазоном и режим дозирования устанавливает только лечащий врач, чтобы получить максимальный терапевтический эффект при минимальном риске нежелательных побочных реакций.
Обычно назначают при хроническом течении патологии или после снятия острого состояния.
Дозу определяют для каждого пациента отдельно, учитывая характер и тяжесть болезни, планируемую длительность курса, возраст, переносимость лекарства и реакцию больного.
Обычная минимально эффективная доза для взрослых в сутки составляет 0,5 – 9 мг. Маленькую дозу принимают за один раз, большую - делят на 3 – 4 приема. Наибольшее количество дексаметазона в сутки не должно превышать 10 – 15 мг.
Средняя поддерживающая доза в сутки 0,5 — 3 мг.
При долговременном применении лекарства в большой дозе, прием лекарства совмещают с едой. При этом между приемами пищи желательно необходимо использовать средства, снижающие желудочную кислотность (антациды).
После улучшения состояния пациента дозу следует постепенно снижать – каждые 3 дня на 0,5 мг до поддерживающей дозы.
Длительность курса применения колеблется от 3 – 5 суток до нескольких месяцев.
Недопустимо резко прекращать лечение Дексаметазоном, чтобы не вызвать синдром отмены,
который выражается в обострении основного заболевания и тягостных проявлениях абстинентного синдрома (слабость, потеря веса, рвота, понос, падение сахара крови и давления, мышечные боли, лихорадка).
Малолетним пациентам назначают в соответствии с массой тела или площадью тела, возрастом и тяжестью патологического процесса.
Ориентировочная детская доза в сутки 0,0833 – 0,333 мг на 1 килограмм массы тела ребенка. Таким образом, согласно расчету, ребенок весом 25 кг может получить в сутки максимум 0,333 х 25 = 8,36 мг препарата, разделенные на 3 – 4 приема. Минимальная доза, которая даст лечебный эффект для маленького больного с таким весом 0,0833 х 25 = 2,08 мг.
Более точно детскую дозу рассчитывают по площади поверхности тела ребенка из расчета 0,0025 — 0,0001 мг на 1 метр квадратный в сутки в 3 – 4 приема в зависимости от возраста.
Уколы Дексаметазон при системных заболеваниях делают внутрь мышцы, или вводятся внутривенно, что предпочтительнее в жизнеугрожающих ситуациях, когда высок риск для жизни больного. Раствор немедленно поступает в кровь, обеспечивая быстрое терапевтическое действие.
Для экстренного кратковременного или разового применения препарата, противопоказанием считается только непереносимость любого из веществ в составе Дексаметазона. В критических ситуациях побочными эффектами лекарства пренебрегают.
Взрослым при острых и неотложных состояниях за сутки можно 3 – 4 раза ввести по 4 – 20 мг. В острой фазе патологии, а также в начале терапии используют более высокие дозы кортикостероида. Наибольшая доза — 80 мг, но в критических случаях - выше.
Детские дозы для внутримышечного введения рассчитывают по весу ребенка из расчета 0,02776 — 0,16665 мг на килограмм массы тела через 12 – 24 часа.
Длительность инъекционного введения с постепенным снижением дозы обычно не превышает 3 – 4 дня, после чего, пациента переводят на прием таблеток в поддерживающей дозе.
При остром воспалении пациентам старше 12 лет на протяжении 48 часов 4 – 5 раз в день капают офтальмологический раствор за нижнее веко по 1 – 2 капли. Когда степень воспаления уменьшаются, лечение продолжают еще 4 – 6 дней, снижая кратность закапывания до 3 раз в сутки.
При хронических процессах средство используют дважды в сутки не дольше 20 – 40 дней.
При аллергическом поражении глаз аналогичные дозы применяют до 5 раз в день на протяжении 48 часов, далее – постепенно уменьшают частоту закапывания до 2 раз в сутки и отменой лечения на 7 – 12 дней.
Пациентам 6 – 12 лет для устранения воспалительных и аллергических явлений вводят за веко 1 каплю до 4 раз в сутки не дольше 10 дней.
Раствор используют с 8 дня после операции по устранению катаракты, отслойки сетчатки, косоглазия до 4 раз в сутки на протяжении 2 – 4 недель.
При воспалении уха (отите) не вирусной природы закапывают в больное ухо в теплом виде 3 – 4 капли (детям 1 – 2) трижды в день.
Линзы перед закапыванием средства снимают. Надеть их можно только через 15 минут.
Применяется при тех же показаниях, что и офтальмологические капли у пациентов с 6 лет. Полоску мази длиной 10 – 15 мм осторожно закладывают за нижнее веко 3 раза в день. Максимальная длительность лечения не более 20 дней.
При исследовании на мелких млекопитающих выявлено, что Дексаметазон, как и многие другие гормональные средства, проникает через плаценту в ткани эмбриона и способен привести к гибели зародыша на ранней стадии и уродствам плода. Класс действия медпрепарата на плод — C (по FDA).
Поэтому Дексаметазон применяют при беременности, только если существует угроза жизни для матери.
Если беременная получала Дексаметазон, после родов необходимо наблюдение за здоровьем младенца – поскольку у ребенка может быть диагностирована дисфункция надпочечников, что требует незамедлительного интенсивного лечения.
Поскольку лекарство проникает в женское молоко, кормящим матерям нужно перейти на искусственное вскармливание или отказаться от препарата.
При долговременном применении мази или капель происходит частичное всасывание препарата в кровь. Поэтому эти лекарственные формы разрешают использовать будущим матерям только после 12 недели гестации, очень короткими курсами до 3 дней и в минимальных дозах.
Во время лактации допустимо лечение мазью и каплями не дольше 7 – 10 дней.
Лечение Дексаметазоном несовместимо с употреблением алкоголя, иначе последствия параллельного применения будут очень серьезными.
Если пациент имеет серьезную алкогольную зависимость и не способен на время терапии отказаться от алкоголя, требуется назначение других препаратов.
Сочетание Дексаметазона и негормональных противовоспалительных фармсредств (Аспирин, Парацетамол) увеличивает вероятность формирования или углубления язв пищеварительных органов.
Противогрибковые средства на основе кетоконазола, противозачаточные таблетки, антибиотики-макролиды способны удлинить время выведения дексаметазона с мочой и повысить частоту и степень нежелательных реакций.
Совмещение медпрепарата с Талидомидом может спровоцировать развитие синдрома Лайелла, с антихолинергическими средствами - глаукомы, с антипсихотическими препаратами и Азатиоприном - катаракты; с сердечными гликозидами - аритмии.
Сочетание с анаболическими стероидами, андрогенами, противозачаточными, эстрогенами может вызвать повышенное оволосение лица, груди, отеки, развитие угревой болезни.
Использование противовирусных вакцин параллельно терапии Дексаметазоном повышает вирусную агрессивность на фоне снижения иммунитета.
Если Дексаметазон экстренно требуется для спасения жизни, все противопоказания, (кроме непереносимости лекарства), и вероятные побочные реакции игнорируются.
При любых тяжелых инфекциях инъекции и таблетки Дексаметазон допустимо назначать только при одновременно проводимом специфическом лечении этих болезней.
Важно! Мазь и капли Дексаметазон могут снижать выраженность проявлений при развитии бактериального и грибкового поражения ушей и глаз.
Поэтому после уточнения диагноза и выявления инфекции препарат нужно применять с соответствующим противомикробным лечением.
Гормональное средство оказывает глубокое влияние на все системы организма. Задача лечащего врача – снизить до минимума риск, частоту и тяжесть побочных реакций при высоком терапевтическом эффекте препарата.
Нежелательные проявления зависят от продолжительности курса, дозировок, возраста и состояния пациента.
Водителям транспорта и работникам, от которых требуется повышенная сосредоточенность, следует быть осторожными при лечении Дексаметазоном, так как при его приеме нарушается концентрация внимания.
Чрезмерные дозы кортикостероида или долговременное лечение могут привести к передозировке, которая проявляется в усилении нежелательных побочных реакций.
Препарат немедленно отменяют и устраняют симптомы передозировки с помощью лекарств, которые способны снять те или иные проявления.
При долговременной терапии требуется постоянное наблюдение за развитием детей, периодические обследование органов зрения, контроль внутриглазного, внутричерепного давления, сахара и свертываемости крови, функций надпочечников и гипоталамо-гипофизарной системы.
Синонимы - лекарства с тем же активным компонентом, что и у Дексаметазона, и аналогичным лечебным действием: Дексаметазон-Виал, Дексаметазон-Ферейн, капли глазные - Дексаметазонлонг, Максидекс, Офтан Дексаметазон, Озурдекс.
Дексаметазон – противоаллергический, противовоспалительный, иммунодепрессивный препарат. Обладает хорошо выраженными антифибробластогенными, антиэкссудативными свойствами. В аптеках отпускается по рецептуре.
Внутрь, закапывание в глаза, внутримышечно, внутривенно, ретробульбарно, периартикулярно, внутрисуставно. Прекращать прием препарата следует постепенно, иначе возможно проявление «синдрома отмены».
Таблетки, глазные капли, раствор для инъекций.
Для взрослых
Инъекции
Глазные капли
Внутрь
Обычная суточная доза препарата 2-3 мг. В тяжелых случаях, если есть острая необходимость, можно увеличить дозу до 4-6 мг. Для поддерживающей терапии вводят 0,5-1 мг в сутки. Суточная доза распределяется на 2-3 приема.
Для детей
Инъекции
Глазные капли (возраст 6-12 лет)
Воспалительные, аллергические процессы: 2-3 раза в день, по 1 капле. Курс длится 7-10 дней, при необходимости его можно продолжить.
Внутрь
В зависимости от возраста и характера заболевания суточная доза составляет 0,25-2 мг. Распределяется на 3-4 приема.
При беременности препарат следует принимать лишь при острой необходимости, когда его прием более важен, чем потенциальная опасность для плода. В период лактации, принимая препарат, рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов.Препарат: ДЕКСАМЕТАЗОН (DEXAMETHASONE)
Активное вещество: dexamethasone
Код АТХ: H02AB02
КФГ: ГКС для инъекций
Коды МКБ-10 (показания): D59, D69.3, D70, E06, E25, E27.1, E27.2, E27.4, G93.6, H01.0, H10, H10.1, H10.5, H15.0, H15.1, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, J44, J45, J46, L20.8, L21, L40, L50, L51.1, L51.2, L91.0, L93.0, M05, M07, M08, M30, M31, M32, M33, M34, M35, R57, R57.0, R57.8, T78.2, T78.3, T79.4, Z51.5
Рег. номер: П N014442/01-2002
Дата регистрации: 18.11.08
Владелец рег. удост.: SHREYA LIFE SCIENCES (Индия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (25) - коробки картонные.
2 мл - флаконы темного стекла (25) - коробки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен: задерживает Na + и воду в организме, стимулирует выведение К + (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са + из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.
Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения - 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).
По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Дексаметазон в крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком - транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гемато-энцефалический и плацентарный).
Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.
Выводится почками (небольшая часть - лактирующими железами). T 1/2 дексаметазона из плазмы - 3-5 ч.
ПОКАЗАНИЯ
Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:
Эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
Отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
Астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
Тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
Ревматические заболевания;
Системные заболевания соединительной ткани;
Острые тяжелые дерматозы;
Злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
Заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
Тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
В офтальмологической практике (субконънктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
Локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.
Дозы препарата Дексаметазон для детей (в/м):
Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м 2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 - 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 - 0.335 мг/м 2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 - 5 мг/м 2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.
При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.
Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Дексаметазона
Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипсрнатрнемия, гипокалиемнческийсиндром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, "приливы" крови к лицу, синдром "отмены".
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЕКСАМЕТАЗОНА
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
Заболевания ЖКТ - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
Заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III-IV ст.)
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
Беременность.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К + в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда - возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома "отмены" (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.
Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.
Одновременное назначение дексаметазона с:
- индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
- диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма К + и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
- с натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давления;
- сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
- непрямыми антикоагупянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
- антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
- этанолом и НПВП - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
- парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
- ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
- инсулином и пероралъными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность;
- витамином D - снижается его влияние на всасывание Са 2+ в кишечнике;
- соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию;
- М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления;
- изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие дексаметазона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс дексаметазона.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
Цена - 107 руб КУПИТЬ
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Действующее вещество:
дексаметазона натрия фосфат;Фармакодинамика.
Дексаметазон - синтетический глюкокортикоидный препарат, в со-став молекулы которого входит атом фтора. Имеет выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее, противошоковое и иммунодепрессив-ное действие. Незначительно задерживает натрий и воду в организме.Фармакокинетика.
Дексаметазон является глюкокортикоидом длительного действия.Лечение заболеваний, поддающихся системному лечению глюкокортикоидами (при необходимости как дополнительное лечение к основному), если местное лечение или пероральное применение невозможно или неэффективно:
Важно! Ознакомься с лечением , ,
Дозы определяют индивидуально, в зависимости от заболевания конкретного пациента, предусмотренного периода лечения, переносимости кортикоидов и реакции организма.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Параллельное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск желудочно-кишечного кровотечения и образование язв.
Несовместимость.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.
Существуют одиночные сообщения об острой передозировке или о летальном исходе из-за острой передозировке.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С .
Срок годности - 2 года.
По рецепту