Vienaskaitos (montelukastas). Sudėtis, veikimo mechanizmas, išleidimo forma. Analogai. Indikacijos, kontraindikacijos, naudojimo instrukcijos. Šalutinis poveikis, kainos ir apžvalgos. Vienaskaitos (5 mg) montelukastas natrio

Jūs esate aktyvus asmuo, kuris rūpinasi ir galvoja apie savo kvėpavimo takų sistemą ir sveikatą kaip visuma, toliau žaisti sporto, švino sveiką gyvenimo būdą, ir jūsų kūnas bus malonus jus visą savo gyvenimą, ir nė vienas bronchitas jums trukdys. Tačiau nepamirškite atlikti apklausų laiku, remti savo imunitetą, tai yra labai svarbu, neperduokite, venkite sunkių fizinių ir stiprių emocinių perkrovų.

Atėjo laikas galvoti apie tai, ką darai kažką negerai ...

Jūs esate rizikos grupėje, verta galvoti apie savo gyvenimo būdą ir pradėti studijuoti save. Fizinis lavinimas ir dar geriau pradėti sportuoti, pasirinkti sportą, kuris labiausiai patinka labiausiai, ir paversti jį į hobį (šokių, dviračių pėsčiomis, sporto salėje arba tiesiog pabandykite vaikščioti daugiau). Nepamirškite gydyti peršalimo ir gripo laiku, jie gali sukelti komplikacijų ant plaučių. Būtinai dirbkite su savo imunitetu, sustokite, kaip galima, kaip įmanoma, yra gamtos ir gryno oro. Nepamirškite perduoti planuojamų metinių tyrimų, gydyti plaučių ligos pradiniuose etapuose yra daug paprastesni nei pradiniame formoje. Venkite emocinių ir fizinių perkrovų, rūkymo ar kontakto su rūkančiais, jei įmanoma, neįtraukti minimalaus.

Atėjo laikas būti nerimo! Jūsų atveju astmos tikimybė yra didžiulė!

Jūs esate visiškai neatsakingas gydyti savo sveikatą, taip sunaikinti savo plaučių ir bronchų darbą, prašome juos! Jei norite gyventi ilgą laiką, jums reikia drastiškai pakeisti visą savo požiūrį į kūną. Visų pirma, perduoti tokių specialistų apklausą kaip terapeutas ir pulmonologas, jums reikia imtis radikalių priemonių, kitaip viskas gali baigtis bloga jums. Atlikti visas gydytojų rekomendacijas, dramatiškai pakeiskite savo gyvenimą, galima keisti darbą ar net gyvenamąją vietą, visiškai pašalinti rūkymą ir alkoholį iš savo gyvenimo, ir susisiekti su žmonėmis, turinčiais tokius kenksmingus įpročius, sustiprinti, stiprinti Jūsų imunitetas, kaip galima dažniau. Venkite emocinių ir fizinių perkrovų. Visiškai neįtraukite visų agresyvių lėšų nuo kasdieninės cirkuliacijos, pakeiskite natūralias, natūralias priemones. Nepamirškite, kad namuose būtų šlapi valymo ir išleidimo iš kambario.

Vienintelis - priešuždegiminis agentas, turintis įtakos kvėpavimo sistemai.

Įspėja patologinių tarpininkų ir bronchų spazmų gamybą. Jis skiriamas bronchų astma ir kitomis sunkiomis alerginėmis sąlygomis. Naudojama skubiais atvejais, nurodo recepto vaistų grupę.

Vieni vaikystės vienaskaitos naudojimas yra kontraindikuotinas 2 metams. Tokiu atveju mažiausiems pacientams gali būti skiriama tik kramtomoji tablečių 4 mg veikliosios medžiagos. 5 mg kramtomosios tabletės skiriamos iš šešerių metų amžiaus, o korpuso tabletes leidžiama tik nuo 15 metų.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Antagonistų leukotrieno receptoriai. Pasirengimas bronchų astmos ir alerginio rinito gydymui.

Sąlygos pardavimo iš vaistinių

Galite įsigyti gydytojo receptą.

Kaina. \\ T

Kiek yra vienaskaitos vaistinėse? Vidutinė kaina yra 1 200 rublių lygiu.

Išleidimo sudėtis ir forma

Vienišų formuluotė gaminama kramtomosios tabletės iš abiejų pusių, rožinės spalvos. Vienoje tabletės pusėje, vaisto pavadinimas lotynų raidėse yra išgraviruotas. Tabletės yra supakuotos į 7 gabaliukus 1-4 lizdinės plokštelės kartono pakuotėje su pridedamu nurodymu.

Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg veikliosios Montelukasto natrio veikliosios medžiagos, taip pat daugelyje pagalbinių komponentų, įskaitant aspartamo ir vyšnių skonį.

Pharmachologinis poveikis

Vienintelis yra leukotrieno receptorių antagonistas. Pagrindinė narkotikų sudedamoji dalis slopina cisteinilo leukotrieno tipo receptorius kvėpavimo takų. Lygiagrečiai, taip pat pasirodo jo gebėjimas slopinti bronchų spazmą.

5 mg dozė laikoma pakankama, kad sustabdytumėte šį simptomą. Jei Montelukas vartojamas 10 mg doze, vaisto poveikis nepadidėja.

Veiklioji medžiaga provokuoja ryškumą 2 valandas nuo naudojimo momento, taip pat rodo gebėjimą pridėti beta2-adrenoblockers sukeltą ryškumą.

Naudojimo indikacijos

Atsižvelgiant į specialų narkotikų vienkartinio paklausos veikimo mechanizmą:

• norint pašalinti dienos šviesos simptomus tokio šalčio ir nakties apraiškų;
• kada sumažinti bronchų spazmo dažnį, įskaitant pratybų ir naktį;
• kaip profilaktinis agentas, užkertantis kelią alerginiam rinitui ir astmos priepuoliams.

Kai kurie gydytojai išsiskyrė vienaskaitos ir pagal adenoidus, jei tariamai yra alerginė reakcija priežastis.

Kontraindikacijos

Šį įrankį neįmanoma gauti su padidėjusiu jautrumu jo komponentams. Neskiriami vaikams iki 2 metų amžiaus.

Dozavimas ir taikymo metodas

Kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, vienaskaitos yra priimtas 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo maitinimo.

1. Dėl bronchų astmos gydymo, vienaskaitos vaistas turėtų būti priimtas vakare.
2. Gydant alerginį rinitą, vaistas gali būti priimtas bet kuriuo paros metu paciento prašymu.

Pacientai, sergantys bronchų astma ir alerginiu rinitu, reikia vartoti 1 tabletę nuo vaisto 1 laiko per dieną.

Vaikai nuo 2 iki 5 metų:

• Su bronchų astma ir (arba) alerginiu Reinu - 1 kramtomoji tabletė 4 mg per dieną.

PIRMOSIOS DIENOS PIRMOJO DIENOS PAVYZDYS Vaisto vienkartiniams rodikliams, atspindinčiams bronchų astmos kursą. Pacientas ir toliau turėtų būti vienaskaitos, kaip ir bronchinės astmos simptomų kontrolės laikotarpiu ir bronchinės astmos pasunkėjimo metu.

Senyviems pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, taip pat pacientams, sergantiems šviesos ar vidutinio akimis sutrikimų kepenų funkcijos, taip pat priklausomai nuo specialios dozės pasirinkimo grindų nėra būtinas.

Narkotikų vienaskaitos paskyrimas vienu metu su kitais bronchų astmos gydymo tipais

Skirtingas vaistas gali būti pridėtas prie paciento gydymo brutinu ir įkvėpus GKS.

Šalutinis poveikis

Apskritai, vienaskaitos paruošimas yra gerai toleruojamas pacientams. Šalutinis poveikis paprastai yra plaučių ir, kaip taisyklė, nereikalauja vaisto atšaukimo. Bendras šalutinio poveikio dažnumas gydant vienaskaitos paruošimą yra panašus į jų dažnį vartojant placebą.

Vaikai nuo 2 iki 5 metų su bronchialine astma:

Klinikinių vaisto tyrimuose, vienaskaitos dalyvavo 573 pacientai nuo 2 iki 5 metų. Per 12 savaičių placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą, vienintelis nepageidaujamas reiškinys (NMA) buvo įvertintas kaip susijęs su vaistu, kuris buvo pastebėtas\u003e 1% pacientų, kurie paėmė vaisto vienaskaitos, ir dažniau nei pacientų grupėje, kurie buvo placebas buvo troškulys. Skirtumai su konkrečios NYA dažnio tarp dviejų grupių gydymas buvo statistiškai nereikšmingas.

Iš viso, tyrimuose nuo 2 iki 5 metų amžiaus pacientams, vienas ne mažiau kaip 3 mėnesius, 230 - 6 mėnesius arba daugiau nei ilgai, ir 63 pacientai 12 mėnesių ar daugiau. Su ilgesniu gydymu profilis nepasikeitė.

Vaikai nuo 2 iki 14 metų su sezoniniu alerginiu rinitu:

2 savaičių placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime su narkotikų vartojimu 280 pacientų nuo 2 iki 14 metų dalyvavo sezoninio alerginio rinito gydymui. Pacientai paėmė vienaskaitos 1 kartą per dieną vakare ir apskritai buvo gerai toleruojamas. Vaikų narkotikų saugos profilis buvo panašus į placebo saugumo profilį. Šiame klinikiniame tyrime NIA nebuvo užregistruota, kuri būtų laikoma susijusi su narkotiko priėmimu, būtų laikomasi ≥1% pacientų, kurie paėmė vienaskaitą, ir dažniau nei pacientų pacientų grupėje, kuri paėmė placebo.

6-14 metų vaikai su bronchialine astma:

Vaikų narkotikų saugos profilis paprastai buvo panašus į suaugusiųjų saugos profilį ir panašus į placebo saugumo profilį.

8 savaičių placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime, vienintelis pavadinimas, apskaičiuotas kaip susijęs su vaisto priėmimu, pastebėta\u003e 1% pacientų, kurie paėmė vienaskaitos ir dažniau nei pacientų grupėje, kuri buvo placebo, buvo galvos skausmas. Dar iš dviejų gydymo grupių skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas.

Studijuojant augimo tempą, šio amžiaus grupės saugos profilis atitiko anksčiau aprašytą saugumo profilį.

Su ilgesniu gydymu (daugiau nei 6 mėnesiai), profilis nepasikeitė.

Suaugusieji ir 15 metų ir vyresni vaikai su bronchine astma:

Dviejose 12 savaičių placebo kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose su panašiu pavadinimas vienintelio vardo, apskaičiuotas kaip susijęs su vaisto priėmimu, pastebėtas ≥1% pacientų, kurie paėmė vienaskaitos, ir dažniau nei pacientų, kurie Placebo buvo pilvo skausmas ir galvos skausmas. Duomenų tarp dviejų gydymo grupių dažnio dažnio skirtumai buvo statistiškai nereikšmingi. Su ilgesniu gydymu (per 2 metus), profilis nepasikeitė.

Suaugusieji ir 15 metų ir vyresni vaikai su sezoniniu alerginiu rinitu:

Pacientai ėmėsi vienaskaitos 1 kartą per dieną ryte arba vakare, apskritai vaisto tolerancija buvo gera, vaisto saugumas buvo panašus į placebo saugumo profilį. Placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose NIA nebuvo užregistruotas, kuris būtų laikomas susijęs su vaisto priėmimu, būtų laikomasi ≥1% pacientų, kurie paėmė vienaskaitą, ir dažniau nei pacientų pacientų grupėje užėmė placebą. 4 savaičių placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime narkotikų saugumas buvo panašus į 2 savaičių tyrimus. Mieguistumo dažnis, kai vartojamas vaistas visuose tyrimuose buvo toks pat, kaip priimant placebą.

Suaugusieji ir 15 metų ir vyresni vaikai su ištisus metus alerginiu rinitu:

Pacientai paėmė vienaskaitos 1 kartą per dieną ryte arba vakare, apskritai, vaisto tolerancija buvo gera. Vaisto saugumas buvo panašus į saugos profilį, pastebėtą sezoninio alerginio rinito gydymui ir priimant placebą. Šie klinikiniai tyrimai nebuvo registruota NIA, kuri būtų laikoma susijusi su vaisto priėmimu, būtų laikomasi ≥1% pacientų, kurie paėmė vienaskaitą ir dažniau nei pacientų grupėje, kuriam buvo placebas. Mieguistumo atsiradimo dažnumas vartojant vaistą buvo toks pat, kaip priimant placebą.

Bendroji klinikinių tyrimų analizė:

Buvo atlikta 41 placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų analizė (35 tyrimai su 15 metų ir vyresniais pacientais dalyvaujant 6 iki 14 metų amžiaus pacientų), naudojant patvirtintus nusižudymo vertinimo metodus. Tarp 9929 pacientų, kurie gavo vienaskaitos ir 7780 pacientų, kurie gavo šiose placebo tyrimuose, 1 pacientas buvo identifikuojamas su savižudišku nustatymu pacientų, kurie gavo vienaskaitą. Nė vienas gydymas neturėjo savižudybės, savižudiško bandymo ar kitų parengiamųjų veiksmų, nurodytų savižudiškų elgesio.

Atskirai buvo atlikta apibendrinta placebo kontroliuojamų klinikinių tyrimų analizė (35 tyrimai su 15 metų ir vyresnių pacientų dalyvavimu; 11 tyrimų, dalyvaujančių 3 mėnesių iki 14 metų pacientų), kad būtų galima įvertinti neigiamą elgesio poveikį. Tarp 11 673 pacientų, kurie ėmėsi šiais tyrimais, yra vienaskaitos paruošimas ir 8827 pacientai, kuriems buvo placebas, pacientų, turinčių bent vieną nepalankią elgesio poveikį, procentas buvo 2,73%, tarp pacientų, kurie gavo vienaskaitos, ir 2,27% tarp pacientų, vartojusių placebą; Galimybės požiūris buvo 1,12 (95% -fortive intervalas).

NA, registruotas per galutinį narkotikų taikymą:

Perdozavimas. \\ T

Studijų metu nustatyta, kad neigiami simptomai sukelia tik labai dideles Montelukasto dozes (daugiau kaip 1000 mg per parą). Su tokiu stipriais perdozavimu, pacientas kyla mieguistumas, galvos skausmas, troškulys, vėmimo ar pilvo skausmo ataka. Tokios būklės gydymui naudojamos simptominės priemonės.

Specialios instrukcijos

Vaisto veiksmingumas už aštrių bronchinės astmos atakų gydymui nėra nustatyta, todėl tokiose situacijose nerekomenduojama taikyti. Pacientai visada turėtų turėti papildomų skubių preparatų perkelti bronchų astmos bouts (įkvėpus β2-agonistų trumpojo veikimo).

Yra ataskaitų apie psichoneurologinių sutrikimų atsiradimą pacientams, vartojantiems vaistą. Atsižvelgiant į tai, kad kiti veiksniai gali būti naudojami kaip šių simptomų kūrimas, jų ryšys su narkotikų vartojimu nebuvo įrodyta. Dėl šių šalutinių poveikių ir poreikio informuoti apie jų atsiradimą, pacientai ir jų tėvai / globėjai turėtų būti įspėti.

Skaitymo veikimas nėra sustabdytas bronchų astmos paūmėjimui ir kai atitinkami skubūs preparatai išpuolių išpuoliams (trumpai veikianti inhaliacija β2-agonistai).

Patvirtinta alergija paklausti ir kiti NVNU (nesteroidiniai priešuždegiminiai fondai), šie vaistai negali būti imami per siauros terasos laikotarpį. Kadangi jis negali visiškai užkirsti kelią bronchsonstrukcijoms NVNU, nepaisant kvėpavimo funkcijos gerinimo su alergine bronchų astma.

Su vienu metu naudoti įkvėpimo GCS, neįmanoma palaipsniui sumažinti dozės prižiūrint gydytojui, atlikti savo pakaitalą vienaskaitos.

Sisteminių GCS dozė pacientams, vartojantiems anti-astmos agentus (įskaitant leukotrieno receptorių blokatorius), retai kartu su viena ar keliomis reakcijomis: sisteminė eozinofilinis kraujulitas, kardiologinės komplikacijos ir (arba) neuropatija, kartais diagnozuojama kaip charcha-insulto sindromas, plaučių pablogėjimas Simptomai, bėrimas, eozinofilija. Nepaisant to, kad šių šalutinių reiškinių priežastinis ryšys su leukotrieno receptorių antagonistais priėmimo nėra nustatyta, su sisteminių GKS dozė pacientams, gaunantiems vienaskaitos, reikia imtis atsargumo ir atlikti atitinkamą klinikinį stebėjimą.

Sąveika su kitais vaistais

Singuriso taiko su kitais vaistais nuo bronchų astmos ar alerginio rinito gydymui.

Su vienu metu priėmus fenobarbitą, Sigulera efektyvumas sumažinamas 40%, o tai, kad vis dėlto nereikia pasikeitimo rengimo schemos.

"Singuro" yra bronchų astmos terapijos komponentas, naudojamas lygiagrečiai su Brotinu. Kai paciento būklė stabilizuoja, galite pradėti palaipsniui sumažinti pastarojo dozę. Tas pats pasakytina ir apie įkvėpus GKS.

"Singuro" yra vaistas, kurio veiksmai siekiama kovoti su astma, kuri ją patiria, Montelukasto komponentas numato bronchų plėtrą.

Poveikis užtikrinamas įtakojant receptorius, kurie reaguoja į cisteino leukotrienes. Todėl gydymas vaistu apsaugo kvėpavimo sistemos spazmus, standartinė dozė suteikia bronchų plėtrą 2 valandas.

Šiame straipsnyje mes pažvelgsime į tai, ką gydytojai nustato vienaskaitos, įskaitant instrukcijas naudoti, analogų ir kainos šio vaisto vaistinių preparatų. Realūs žmonės, kurie jau naudojo vienaskaitą, galima skaityti komentarus.

Išleidimo sudėtis ir forma

Vaistas gaminamas 10 mg smėlio spalvos kvadratinių formų tabletėse, taip pat kramtomosios tablečių 5 mg rožinio atspalvio pavidalu. Vienoje pakuotėje - 14 tablečių.

• Dabartinis komponentas yra Montelukastas.
• Papildomi 4 mg tablečių komponentai: hidroksipropilceliuliozė, manitolio, natrio crossrnellos, aspartamo, MKC, geležies oksido raudona, vyšnių skonio, magnio stearatas.

Klinikinė ir farmakologinė grupė: leukotrieno receptorių antagonistas. Pasirengimas bronchų astmos ir alerginio rinito gydymui.

Koks yra vienaskaita?

Singuris yra naudojamas sumažinti dienos ir nakties simptomus sezoninio ir (arba) ištisus metus alerginio rinito, prevencijos ir ilgalaikio terapijos bronchinės astmos, įskaitant:

1. Dienos ir naktiniai ligos simptomai (įspėjimas);
2. Bronchinė astma pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas aSc (acetilsalicilo rūgštis) (gydymui);
3. Bronchų spazmas, kurį sukelia pratimas (įspėjimas).

Pharmachologinis poveikis

"Montelukastas" veiklioji medžiaga turi blokavimo poveikį cisteinailain receptoriams kvėpavimo organuose. Toks veiksmas atsiranda dėl to, kad pacientams sergantiems bronchų astma serga shopchsonstriction.

Po kelių minučių po siūlinės priėmimo, viduje yra ryškumas, kurio trukmė pasiekia dvi valandas. "Sigueur" atsiliepimai patvirtina vaisto veiksmingumą, taip pat gebėjimą sustabdyti bronchų spazmą įvairiuose etapuose (anksti ar vėliau), mažinant reakciją į antigenus.

Naudojimo instrukcijos.

Pagal naudojimo instrukcijas, vienaskaitos yra priimtas 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo maitinimo. Dėl bronchų astmos gydymo, vienas vienaskaitos turėtų būti priimtas vakare. Gydant alerginį rinitą, vaistas gali būti priimtas bet kuriuo paros metu. Su kombinuota patologija (bronchinė astma ir alerginis rinitas), vaistas turėtų būti priimtas vakare.

• Suaugusieji ir paaugliai 15 ir vyresniems amžiams skiriami nuo 10 mg dozės (1 skirtukas. Padengta apvalkalu) per dieną.
• Nuo 6 iki 14 metų vaikai skiriami 5 mg doze (1 skirtukas. Kramtomoji) per dieną. Šios amžiaus grupės dozės pasirinkimas nereikalingas.

Tuo atveju, ūminis privalomas bronchų astma, Sigulera efektyvumas nėra nustatyta, todėl jų reljefo, pacientams patariama visada turėti ekstrakto narkotikų (įkvėpimo beta2-agonistai trumpojo veikimo). Astmos paūmėjimo ir šių vaistų naudojimas nesilaiko siūlinės priėmimo.

Kontraindikacijos

Skirtingos tabletės turi keletą kontraindikacijų naudoti, todėl pacientas turi atidžiai išnagrinėti narkotikų nurodymus prieš pradedant gydymą. Kontraindikacijos yra:

• vaiko amžius iki 2 metų;
• individualus netoleravimas vaisto komponentams;
• fenilketonurija.

Šalutiniai poveikiai

Naudojant vaistą, vienas nepageidaujamas reakcijas gali pasireikšti:

• Dirglumas;
• Drebulys;
• Pilvo skausmas;
• Galvos skausmas;
• Padidėjęs kraujavimas;
• Haliucinacijos;
• Sužadinimas;
• Agresyvus elgesys;
• Depresija;
• Eozinofilinės kepenų infiltracija;
• Anafilaksija;
• Miego sutrikimai;
• Savižudiškas elgesys;
• Galvos svaigimas;
• Letargija;
• Dyspepsija;
• Cholestatinis hepatitas;
• Pykinimas Vėmimas;
• Angioedemos edema;
• Niežulys, dilgėlinė, odos bėrimas;
• Parestezija;
• Hipoestrezija;
• Viduriavimas;
• Astenija;
• Artralgija;
• Eritema mažino;
• Mirija;
• Mėšlungis;
• Širdies plakimo jausmas;
• Sausa burna;
• Sundray-Stross sindromas.

Apskritai, vaistas yra gerai toleruojamas. Paprastai šalutinis poveikis nereikalauja gydymo atšaukimo.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikiniai tyrimai narkotikų vienaskaitos su nėščioms moterims ir laktacijos laikotarpiu buvo atliktas. Singurija turėtų būti naudojama nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu tik tais atvejais, kai tikėtina nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui ar vaikui.

Analogai.

Konstrukciniai analogai veikiančios medžiagos:

• Monkasta;
• Montelukastas natrio amorfinis;
• Singlonas;
• Sigulex.

DĖMESIO: Analogų naudojimas turėtų būti suderintas su gydytoju.

Vardas:

Singulair.

Farmakologija
Įstatymas:

Antagonistų leukotrieno receptoriai.
"Montelukast" selektyviai slopina cisteinilo lekkeotinorinų Cyslt1 receptorius (LTC4, Ltd4, LTE4) kvėpavimo takų epitelis, taip pat užkerta kelią bronchų spazmui pacientams, sergantiems bronchų astma, sukelta įkvėpus cisteinyl leucotriene Ltd4.
"Montelukastas" slopina ankstyvo ir vėlyvo etapo bronchų spazmą 75% ir 57%, atitinkamai ir sumažina eozinofilų skaičių periferiniame kraujyje vidutiniškai 9-15%.
Terapinis poveikis narkotikų vienaskaitos su bronchinės astmos srauto pasikeitimu vystosi per dieną.

Farmakokinetika
Siurbimas. \\ T
Po viduje, Montelukastas yra greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. Įprasto maisto priėmimas neturi įtakos kramtomosios tablečių kraujo plazmoje kraujo plazmoje ir biologinio prieinamumo. Vaikams nuo 2 iki 5 metų po to, kai gavo tuščią skrandį kramtomoji tablečių, 4 mg Cmax pasiekiama po 2 valandų.
Pasiskirstymas. \\ T
Montelukasto su kraujo plazmos baltymų surišimu yra daugiau kaip 99%. VD vidurkiai 8-11 litrų.
Metabolizmas
Montelukastas yra aktyviai metabolizuojamas kepenyse. Taikant terapines dozes, Montelukasto metabolitų koncentracija plazmoje pusiausvyros būklės suaugusiems ir vaikams nėra nustatyta.
Daroma prielaida, kad citochromo P450 (3A4 ir 2c9) procesas siūlomas Montelucast metabolizmo procese, o gydomosios koncentracijos Montelukasto yra ne slopina citochromo P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 ir 2D6.

Rinkimai. \\ T
Montelukastas T1 / 2 jaunų sveikų suaugusiųjų svyruoja nuo 2,7 iki 5,5 valandų. Montelukastas klirensas yra sveikiems suaugusiems vidutiniškai 45 ml / min.
Po žodinio Montelukasto vartojimo 86% išsiskiria su mokesčiu už 5 dienas ir mažiau kaip 0,2% - su šlapimu, kuris patvirtina, kad Montelukastas ir jo metabolitai yra pašalinami beveik vien tik su tulžimi.
Farmakokinetika specialiais klinikiniais atvejais
Važiuojant Montelukastu ryte ir vakare, farmakokinetika nėra pastebėta.
Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu šviesos ir vidutinio sunkumo ir klinikinių apraiškų kepenų cirozės, Montelukasto metabolizmo sulėtėjimas yra pažymėtas. Montelukast šiems pacientams pašalinimas šiek tiek padidėja, palyginti su sveikais subjektais (vidutiniškai T1 / 2 yra 7,4 val.). Montelucast dozės pokyčiai pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas šviesos ir vidutinio sunkumo, nėra reikalinga. Duomenys apie Montelukasto farmakokinetikos pobūdį pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu (daugiau nei 9 kamuoliukai vaiko-Pugh skalėje) nėra.
Kadangi Montelukastas ir jo metabolitai nepašalinami iš šlapimo, Montelukasto farmakokinetika pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nebuvo įvertintas. Dozės korekcija šioje pacientų kategorijoje nereikia.
Nėra skirtumų kliniškai reikšmingų farmakokinetikos poveikio pacientams, priklausomai nuo rasinės priklausomybės.

Indikacijos K.
taikymas:

Kramtomosios tabletės (4 mg, 5 mg) yra skiriami pediatrijoje (2-14 metų vaikai):
- gydymas BA (atsižvelgiant į GCS poveikio defektų foną arba GKS netoleranciją);
- bouts ba prevencija (įskaitant priešais fizinį krūvį);
- alerginio rinito reljefas. Vienkartinė yra alternatyva GCS, nes nėra atakų ilgą laiką.
Shell padengtos tabletės (10 mg) Nustato daugiau nei 15 metų pacientus:
- papildoma BA terapija, turinti nepakankamą kitų priemonių veiksmingumą (GKS, β-adrenoreceptorių agonistai);
- sezoninio rinito gydymas;
- išpuolių prevencija.

Taikymo būdas:

Vaistas pRADĖTI 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio vakare. Tabletę reikia gerti.
Naktį skiriama 4 mg bronchų astma (1 skirtukas).
Naktį skiriama 4 mg bronchų astma ir alergiški Reinai.
Su alerginiu Reinu, 4 mg yra nustatyta (1 skirtukas) / diena individualiai, priklausomai nuo didžiausio simptomų paūmėjimo laiko.
Vaikams nuo 2 iki 5 metų su bronchų astma ir / ar alerginio rinito, dozė yra 4 mg (1 skirtukas.) Per dieną.
Dozė pacientams nuo 15 metų - 10 mg per parą (1 tabletės vienaskaitos 10 mg).
Vaikai 6-14 metų amžiaus: 1 tabletės vienaskaitos 5 mg per parą. Vakare tabletė yra kramtoma už maisto.
Vaikams, pagyvenusiems pacientams, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir pacientams, kuriems yra nedidelis / vidutinio sunkumo sutrikimas kepenų funkcijos specialaus pasirinkimo dozės nereikia.

Bendrosios rekomendacijos dėl narkotikų vartojimo. Terapinis poveikis narkotikų, palyginti su astmos parametrų kontrolės trunka per dieną. Pacientus reikia rekomenduoti toliau gauti narkotikų net jei BA yra kontroliuojama, taip pat per astmos statuso paūmėjimo. Nenaudokite vaisto kartu su vaistais, taip pat su Montelukastu.
Atskirai kaip alternatyvus gydymo būdas, susijęs su mažomis inhaliacinių GCS dozėmis patvaria BA lengvai.

Paruošimas vienaskaitos prevencijai prieš fizinę padėtį, kad būtų išvengta astmos priepuolio
2-5 metų amžiaus pacientams bronchų spazmas, kurį sukelia fizinis krūvis, gali būti pagrindinis nuolatinio BA ženklas, kuriam reikia inhaliacijos GKS preparatų. Paciento būklė turėtų būti vertinama 2-4 savaitę po Montelukasto gydymo pradžios. Jei nenustatyta patenkinamo gydymo rezultatas, būtina nuspręsti dėl papildomo ar kito gydymo.
Gydymas su narkotikais, lyginant su kitais BA gydymo būdais. Jei gydymas su vienaskaitos formuluotu yra atliekamas kaip papildoma terapija inhaliacinių GKS preparatų gydymui, neįmanoma žymiai įvesti vienaskaitos, o ne įkvėpus GKS.
Skaitymo formulavimas gali būti pridėtas prie esamo paciento gydymo eigos.

Šalutiniai poveikiai:

Vaikai nuo 2 iki 5 metų amžiaus su bronchialine astma
Klinikiniai tyrimai su narkotikais dalyvavo 573 pacientai nuo 2 iki 5 metų.
Pagal 12 savaičių placebu kontroliuojamą tyrimą gydymo grupėje su vienu vaisiu, tik pastebėtas šalutinis poveikis yra susijęs su vaisto priėmimu, pastebėta\u003e 1% pacientų, palyginti su placebu, buvo troškulys.
Šio šalutinio poveikio dažnio skirtumai buvo statistiškai nereikšmingi.
Iš viso, tyrimuose nuo 2 iki 5 metų amžiaus pacientams, vienas ne mažiau kaip 3 mėnesius, 230 - 6 mėnesius arba daugiau nei ilgai, ir 63 pacientai 12 mėnesių ar daugiau. Su ilgesniu gydymu šalutinis poveikis nepasikeitė.

Vaikai nuo 2 iki 14 metų su sezoniniu alerginiu rinitu
2 savaičių placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime su narkotikų vartojimu 280 pacientų nuo 2 iki 14 metų dalyvavo sezoninio alerginio rinito gydymui.
Pacientai paėmė vienaskaitos 1 kartą per dieną vakare ir apskritai buvo gerai toleruojamas.
Vaikų narkotikų saugos profilis buvo panašus į placebo saugumo profilį.
Šiame klinikiniame tyrime nepageidaujamos reakcijos nebuvo registruotos, kurios būtų laikomos susijusios su narkotiko priėmimu, būtų stebimas ≥1% pacientų, kurie paėmė vienaskaitos, ir dažniau nei pacientų pacientų grupėje, kuri buvo placebas .

Nuo kvėpavimo sistemos pusės: nosies kraujavimas.
Nuo virškinimo sistemos: viduriavimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas, pankreatitas.
Nuo kepenų ir tulžies trasos pusės: padidėja Alt ir veikia kraujyje; retai (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Nuo odos ir poodinio audinio šono: tendencija formuoti hematomą, mazgo eritema, multiforma eritema, niežulys, bėrimas.
Alerginės reakcijos: angioedemos edema, dilgėlinė.
Skeleto ir raumenų sistemos dalis: artralgija, Mergija, įskaitant raumenų mėšlungį.
Bendrosios reakcijos: astenija (silpnumas) / nuovargis, patinimas, pirmenybė.
Apskritai, vienaskaitos paruošimas yra gerai toleruojamas pacientams. Šalutinis poveikis paprastai yra plaučių ir, kaip taisyklė, nereikalauja vaisto atšaukimo. Bendras šalutinio poveikio dažnumas gydant vienaskaitos paruošimą yra panašus į jų dažnį vartojant placebą.

Kontraindikacijos:

Vaikų amžius iki 2 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Pacientams reikia įspėti, kad vienaskaitos neturėtų būti naudojama norint sumažinti astmos priepuolius. Rekomenduojama tęsti tradicinį tinkamą pasirengimą pašalinti išpuolius.
Ūminio išpuolio atveju turėtų būti taikomi trumpai veikiančių β-adrenoreceptorių inhaliaciniai agonistai.
Pacientai turi kuo greičiau konsultuotis su gydytoju, jei jiems reikia daugiau nei įprasta, trumpų veiksmų β-agonistų įkvėpus.
Jis neturėtų būti drastiškai pakeistas Montelukasto terapijos įkvėpimo ar geriamojo kortikosteroidų narkotikų.
Nėra duomenų, kurie teigia, kad geriamųjų GCS priėmimas gali būti sumažintas tuo pačiu metu gaunant Montelukast.

Kai kuriais atvejais pacientai, vartojantys anti-astmos agentus, įskaitant Montelukastus, gali būti stebimi sistemine eozinofilija, kartais lydi vaskrautai, vadinamasis Charagos sindromas - Strauss (granulomatinis alerginis angiitas), kurių gydymas reikalauja naudoti sistemos GKS.
Tokie atvejai paprastai (bet ne visada) buvo susiję su GKS terapijos sumažėjimu ar panaikinimu.
Tikimybė, kad leukotrieno receptorių antagonistai gali nustatyti Charagos - Strausso sindromo atsiradimą, neįmanoma paneigti ir patvirtinti, taigi gydytojas turi žinoti apie galimybę pasirodyti eozinofilijoje., simptomai Vaskulito, odos išbėrimas, didinant plaučių simptomų sunkumą, komplikacijų iš širdies ir kraujagyslių sistemos ir / ar neuropatijos.
Pacientams, kuriems pasirodys pirmiau minėtiems simptomams, reikia iš naujo išnagrinėti, o gydymo tvarkymas yra peržiūrėti.
Montelukasto naudojimas pacientams, sergantiems aspityvu, neleidžia naudoti acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU.

Vienišų formuluotė neturėtų būti naudojama pacientams, sergantiems retais paveldimais patologija - netoleravimas galaktozės, laktazės trūkumu arba gliukozės ir galaktozės absorbcija.
Singurian sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Pacientams, sergantiems fenilketonurija reikia atsižvelgti į tai, kad kiekvienoje 4 mg tabletėje yra fenilalanino kiekis, lygiavertis fenilalaninui 0,674 mg dozei, 5 mg tabletės sudėtyje yra fenilalanino sumos, lygiaverčio fenilalanino dozei 0,842 mg.

Montellucast nerekomenduojama kaip monoterapija su viduriniu laipsniu. Sprendimas taikyti Montelukastimą kaip alternatyvų narkotikų, susijusių su mažomis inhaliacinių GKS vaikų su vidurinio laipsnio dozėmis, gali būti vartojamas tik pacientams, neturintiems sunkių astmos priepuolių neseniai įvykusioje istorijoje, kuri reikalavo žodinio GCS vartojimo, taip pat pacientams , kuri negali įkvėpti GKS preparatų.
Lengvai praleidžiama ba - tai yra BA, kai jos simptomai pasireiškia dažniau 1 kartą per savaitę, bet rečiau kaip 1 laikas per dieną, naktiniai išpuoliai yra ryškesni nei 2 kartus per mėnesį, bet rečiau kaip 1 kartą per savaitę tarp plaučių ba funkcijos epizodų išlieka norma.
Jei laikui bėgant (kaip taisyklė, už 1 mėnesį) neįmanoma pasiekti patenkinamo astmos kontrolės, Būtina įvertinti papildomos ar kitos priešuždegiminės terapijos poreikį, kuris yra pagrįstas laipsniško BA sistemos terapija.
BA pacientai turi būti periodiškai vertinami.

Vaikai. Preparatas tablečių pavidalu naudojamas vaikams nuo 15 metų. Vaikai iki 15 metų turėtų naudoti preparatą kramtomųjų tablečių pavidalu.
Gebėjimas paveikti reakcijos greitį, kai varoma transporto priemonėmis arba dirbant su kitais mechanizmais. Negalima tikėtis Montelukasto įtaka gebėjimui kontroliuoti automobilį ar kitus mechanizmus. Tačiau atskirais atvejais gali atsirasti galvos svaigimas ar mieguistumas, todėl vaisto priėmimo metu turėtų būti susilaikyta nuo automobilio ar kitų mechanizmų.

Sąveika
kiti vaistai
reiškia:

Singuris gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, tradiciškai naudojami prevencijai ir ilgalaikiam bronchų astmos ir (arba) alerginio rinito gydymui. "Montelukast" rekomenduojamoje terapinėje dozėje neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio šių vaistų farmakokinetikai: teofilino, prednizono, prednizono, geriamųjų kontraceptikų (etinil estradiolis / NoreDRON 35/1), Terpheneadine, digoksinas ir varfarinas.
Su vienu metu priėmus fenobarbitalą, Montelucast AUC vertė sumažinama apie 40%, bet tai nereikalauja pasikeitimo į narkotikų dozę.
In vitro tyrimuose nustatyta, kad "Montelukastas" slopina CYP2C8 izofermentą.
Bet vIVO MONTELUKAST ir ROSIGLITAZONE tyrime (Metabolizuojamas su CYP2C8 Izoenzime dalyvavimu) negauna CYP2C8 izofaro montelucast slopinimo.
Todėl klinikinėje praktikoje, Montelukasto įtaka CYP2C8-medijuojamam metabolizmui apie daugybę narkotikų, pasvirusiomis Paklitakselis, roziglitazonas, repaglinidas.

In vitro tyrimai parodė, kad montelukastas yra CYP2C8, 2C9 ir 3A4 substratas.
Klinikiniai tyrimo duomenys apie narkotikų sąveikos su Montelukast ir hemfibrozilo (inhibitorius tiek CYP2C8 ir 2C9) rodo, kad hemfibrozilas padidina Montelukasto sisteminio poveikio poveikį 4,4 kartus.
Bendras Itrakonazolo naudojimas, galingas CYP3A4 inhibitorius, kartu su hemfibrosilu ir Montelukasta, nesukėlė papildomo Montelukasto sisteminio poveikio poveikio.
Hemfibrozilo poveikis sistemingai Montelukasto poveikiui Ji negali būti laikoma kliniškai reikšminga, remiantis saugos duomenimis, kai dozės viršija patvirtintą 10 mg dozę suaugusiems pacientams (pavyzdžiui, 200 mg per parą suaugusiems pacientams 22 savaites ir iki 900 mg per parą pacientams, vartojantiems pacientams Vaistas per maždaug vieną savaitę nėra pastebėta kliniškai reikšmingų neigiamų pasekmių).
Taigi, su sąnarių priėmimu kartu su hemfibrozilu, Montelucast dozės korekcija nereikalinga.
Remiantis mokslinių tyrimų rezultatais in vitro, jis nėra skirtas būti kliniškai reikšmingos narkotikų sąveikos su kitais žinomais CYP2C8 inhibitoriais (pavyzdžiui, su trimetoprimu). Be to, bendrai paskyrimo Montelukasto su vieni ir itrakonazolo nesukėlė reikšmingai padidėjo Montelukasto sisteminio poveikio poveikio.

Kombinuotas gydymas brutine
Singuris yra pagrįstas papildymas monoterapijai su brutinu, jei pastarasis nesuteikia pakankamos bronchų astmos kontrolės. Pasiekus terapinį poveikį gydymui su narkotikais, galima pradėti palaipsniui mažėti brutine dozę.
Kombinuotas gydymas įkvepiant GKS
Gydymas preparato Singulus suteikia papildomą terapinį poveikį pacientams, vartojantiems įkvėpus GKS. Pasiekus valstybės stabilizavimą, galima pradėti laipsniškai mažėti GKS dozę prižiūrint gydytojui. Kai kuriais atvejais visiškas įkvėpimo GCS atšaukimas yra leistinas, tačiau aštrių keitimas inhaliacinių kortikosteroidų nėra rekomenduojamas.

Nėštumas:

Nėštumo narkotikų vartojimas nėštumo metu nebuvo tiriamas.
Naršydami vaistą nėštumo metu, būtina apsvarstyti naudos / rizikos santykį.
Pasak pasaulio rinkodaros patirties, vaikams, kurių motina ėmėsi vienastingumo nėštumo metu, kartais pažymėjo įgimtas galūnių defektas.
Dauguma šių moterų taip pat priėmė kitus preparatus ba gydymui.
Priežastiniai santykiai tarp šių atvejų ir vaisto priėmimo nėra įrodyta.
Nežinoma, ar vienaskaitos prasiskverbia į motinos pieną.
Tačiau dėl to, kad daugelis vaistinių medžiagų įsiskverbia į motinos pieną, būtina atsižvelgti į naudos ir rizikos santykį, kai vartojant narkotikus žindymo laikotarpiu.

Perdozavimas:

Simptomai Perdozavimas nebuvo aptiktas ilgos (22 savaičių) gydymo metu su narkotikais suaugusiems pacientams, sergantiems bronchų astma dozėmis iki 200 mg per parą, arba per trumpą (apie 1 savaitę) klinikinius tyrimus, kai vartojate vaistą dozėmis Iki 900 mg per parą.
Buvo atvejų ūminio perdozavimo narkotikų vienaskaitos (bent 1000 mg per parą) po registracijos laikotarpiu ir klinikinių tyrimų suaugusiems ir vaikams metu. Klinikiniai ir laboratoriniai duomenys parodė, kad vaikų, suaugusiųjų ir vyresnio amžiaus pacientų saugos profiliai palyginamumas.
Dažniausiai simptomai buvo troškulio, mieguistumo, vėmimo, psichomotorinio jaudulio, galvos skausmo ir pilvo skausmo jausmas.
Šie šalutiniai poveikiai atitinka saugumo profilį.
Gydymas: Simptominės terapijos vedimas. Speciali informacija apie vaisto perdozavimo gydymą nėra vienaskaitos.
Duomenys apie Peritoninės dializės arba Montelukasto hemodializės veiksmingumą nėra.

Atleidimo forma:

Vaistas yra pagamintas vienas iš šių formų ir pakuočių:
- kramtomosios tabletės 4 mg (7, 14, 28 tabletės pakuotėje);
- kramtomosios tabletės 5 mg (14, 28 tabletes pakuotėje);
- baseinų tabletės. Apvalkalas 10 mg (14, 28 tabletes pakuotėje).

Laikymo sąlygos:

Vaistas turi būti laikomas neprieinamais vaikams, sausai, apsaugoti nuo šviesos nuo 15 ° iki 30 ° C temperatūrų.
Tinkamumo laikas - 2 metai.

1 tabletė kramtomoji singerija Yra:
- Veiklioji medžiaga: Natrio Montelukast - 4,16 mg, kuri atitinka Montelukasto turinį - 4 mg;
- Pagalbinės medžiagos: manitolis - 161,08 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 52,8 mg, hidroksipropilceliuliozė) - 7,2 mg, geležies oksidas - 360 μg, natrio crossarmallosis - 7,2 mg, vyšnių skonio - 3,6 mg, aspartamas - 1,2 mg, magnio stearatas - 1.2 mg, magnio stearatas - 2,4 mg.

1 tabletė padengta apvalkalu Vienaskaitos Yra:
- veiklioji medžiaga: natrio montelukastas - 10,4 mg, kuri atitinka Montelukasto turinį - 10 mg;
- Pagalbinės medžiagos: hipiolis (hidroksipropilceliuliozė) - 4 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 89,3 mg, monohidrato laktozė - 89,3 mg, natrio crossarlelosis - 6 mg, magnio stearatas - 1 mg.