Plavix vartojimo instrukcijos, klinikinis veiksmingumas, pagrindinės indikacijos ir kontraindikacijos. Plavix: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos, kainos vaistinėse Rusijoje Plavix šalutinis poveikis po ilgalaikio vartojimo

Indikacijos
Aterotrombotinių reiškinių prevencija:
sergantiems miokardo infarktu, išeminiu insultu ar diagnozuota periferinių arterijų liga.
pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu:
- be ST segmento pakilimo (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos) kartu su acetilsalicilo rūgštimi;
- su ST segmento pakilimu (ūminis miokardo infarktas) kartu su acetilsalicilo rūgštimi, gydomas medikamentais, įsk. trombolizinis gydymas.

Kontraindikacijos
padidėjęs individualus jautrumas vaistui ar jo komponentams;
sunkus kepenų nepakankamumas;
ūminis kraujavimas, pvz., su pepsine opa arba intrakranijiniu kraujavimu;
nėštumas (žr. skyrių „Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu“);
laktacijos laikotarpis (žr. skyrių „Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu“);
vaikams iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).
Atsargiai:
kepenų ir inkstų liga (vidutinio sunkumo kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas);
traumos;
priešoperacinės sąlygos.

farmakologinis poveikis
Farmakologinis poveikis - antiagregacinis.

Veiklioji medžiaga
›› Klopidogrelis*

Lotyniškas pavadinimas
Plavix

ATX:
›› B01AC04 Klopidogrelis

Farmakologinė grupė
›› Antitrombocitinės medžiagos

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)
›› I21 Ūminis miokardo infarktas
›› I25 Lėtinė išeminė širdies liga
›› I63 Smegenų infarktas
›› I67.2 Smegenų aterosklerozė
›› I70.2 Galūnių arterijų aterosklerozė
›› I70.9 Generalizuota ir nepatikslinta aterosklerozė

Sudėtis ir išleidimo forma
lizdinėje plokštelėje 14 vnt.; kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės.

Dozavimo formos aprašymas
Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta "75", o kitoje - "1171". Tabletės šerdis yra balta.

Farmakokinetika
Pakartotinai išgėrus 75 mg per parą dozes, klopidogrelis greitai absorbuojamas. Tačiau pagrindinio junginio koncentracija plazmoje yra labai maža ir nepasiekia matavimo ribos (0,00025 mg/l) praėjus 2 valandoms po vartojimo. Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas grįžtamai jungiasi su kraujo plazmos baltymais (atitinkamai 98 ir 94 %).
Klopidogrelis greitai metabolizuojamas kepenyse. Pagrindinis jo metabolitas, karboksilo darinys, yra neaktyvus ir sudaro apie 85 % plazmoje cirkuliuojančio junginio. Šio metabolito Cmax plazmoje (apie 3 mg/l išgėrus kartotines 75 mg dozes) stebimas praėjus maždaug valandai po pavartojimo.
Klopidogrelis yra veikliosios medžiagos pirmtakas. Jo aktyvus metabolitas, tiolio darinys, susidaro klopidogreliui oksiduojantis į 2-okso-klopidogrelį ir vėliau hidrolizės būdu. Oksidacinį etapą pirmiausia reguliuoja citochromo P450 izofermentai: 2B6 ir 3A4, o kiek mažesniu mastu – 1A1, 1A2 ir 1C19. Aktyvus tiolio metabolitas, greitai ir negrįžtamai jungiasi prie trombocitų receptorių, taip slopindamas trombocitų agregaciją. Šio metabolito plazmoje neaptinkama.
Vartojant 50–150 mg klopidogrelio dozes, pagrindinio metabolito kinetika buvo tiesinė priklausomybė (koncentracijos plazmoje padidėjimas priklausomai nuo dozės).
Apie 50 % vaisto išsiskiria su šlapimu ir maždaug 46 % su išmatomis per 120 valandų po pavartojimo. Po vienkartinio ir pakartotinio vartojimo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito T1/2 yra 8 valandos.
Pagrindinio cirkuliuojančio metabolito koncentracija kraujo plazmoje, vartojant 75 mg klopidogrelio per parą, buvo mažesnė pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga (Cl kreatinino nuo 5 iki 15 ml/min.), palyginti su pacientais, kurių Cl kreatinino kiekis yra 30. -60 ml/min ir sveikiems žmonėms. Tuo pačiu metu slopinamasis poveikis ADP sukeltai trombocitų agregacijai pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, buvo mažesnis (25%), palyginti su tuo pačiu poveikiu sveikiems asmenims, kraujavimo laikas pailgėjo tiek pat, kiek sveikų asmenų, kurie gavo 75 mg klopidogrelio per parą. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, 75 ml klopidogrelio paros dozė 10 dienų buvo saugu ir gerai toleruojama. Klopidogrelio Cmax tiek vartojant vieną dozę, tiek esant pusiausvyrai, ciroze sergančių pacientų organizme buvo daug kartų didesnė nei sveikų asmenų.

Farmakodinamika
Klopidogrelis selektyviai slopina adenozino difosfato (ADP) prisijungimą prie trombocitų receptorių ir GPIIb / IIIa komplekso aktyvavimą ADP, taip slopindamas trombocitų agregaciją. Klopidogrelis taip pat slopina trombocitų agregaciją, kurią sukelia kiti agonistai, nes blokuoja trombocitų aktyvumo padidėjimą išsiskiriančiu adenozino difosfatu. Klopidogrelis negrįžtamai jungiasi prie trombocitų ADP receptorių. Vadinasi, su juo sąveikaujantys trombocitai visą gyvenimą yra atsparūs ADP stimuliacijai, o normali trombocitų funkcija atkuriama tokiu greičiu, kuris atitinka trombocitų atsinaujinimo greitį.
Nuo pirmos vaisto vartojimo dienos pastebimas reikšmingas trombocitų agregacijos slopinimas. Trombocitų agregaciją slopinantis poveikis sustiprėja, o stabili būklė pasiekiama po 3-7 dienų. Tuo pačiu metu, vartojant 75 mg paros dozę, agregacijos slopinimo lygis vidutiniškai buvo nuo 40 iki 60%. Trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas grįžta į pradinę padėtį vidutiniškai 5 dienas po gydymo nutraukimo.
Jis turi vainikines arterijas plečiantį poveikį. Esant ateroskleroziniams kraujagyslių pažeidimams, jis neleidžia vystytis aterotrombozei, neatsižvelgiant į kraujagyslių proceso lokalizaciją (smegenų kraujagyslių, širdies ir kraujagyslių ar periferinių pažeidimų).

Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nerekomenduojama, nes trūksta duomenų.

Šalutiniai poveikiai
Klinikiniai tyrimai
Klopidogrelio saugumas buvo tirtas su daugiau nei 42 000 pacientų, įskaitant daugiau nei 9 000 pacientų, kurie šį vaistą vartojo metus ar ilgiau. Kliniškai svarbus šalutinis poveikis, pastebėtas CAPRIE, CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimų metu, aptariamas toliau. CAPRIE tyrimo metu klopidogrelio 75 mg per parą toleravimas buvo panašus į 325 mg acetilsalicilo rūgšties per parą toleravimą. Bendras vaisto toleravimas buvo panašus į acetilsalicilo rūgšties toleravimą, neatsižvelgiant į pacientų amžių, lytį ir rasę.
Hemoraginiai sutrikimai:

CAPRIE tyrimo metu bendras kraujavimo dažnis pacientams, gydytiems klopidogreliu arba acetilsalicilo rūgštimi, buvo 9,3%. Sunkių atvejų dažnis vartojant klopidogrelį buvo 1,4%, o vartojant acetilsalicilo rūgštį - 1,6%. Klopidogrelį vartojusiems pacientams kraujavimas iš virškinimo trakto pasireiškė 2,0 % atvejų ir 0,7 % atvejų prireikė hospitalizacijos. Pacientams, gydytiems acetilsalicilo rūgštimi, atitinkamas dažnis buvo 2,7 ir 1,1 %.
Kitų kraujavimų dažnis buvo didesnis pacientams, vartojusiems klopidogrelį, palyginti su acetilsalicilo rūgštimi (atitinkamai 7,3 % ir 6,5 %). Tačiau sunkių atvejų dažnis abiejose grupėse buvo praktiškai vienodas (atitinkamai 0,6 ir 0,4%). Purpura / mėlynės / mėlynės ir kraujavimas iš nosies dažniausiai buvo abiejose grupėse. Rečiau pasitaikė hematomos, hematurija ir akių kraujavimas (dažniausiai junginės).
Intrakranijinio kraujavimo dažnis buvo 0,4 % pacientų, vartojusių klopidogrelį, ir 0,5 % pacientų, vartojusių acetilsalicilo rūgštį.
CURE tyrime: klopidogrelis + acetilsalicilo rūgštis, palyginti su placebu + acetilsalicilo rūgštis, statistiškai reikšmingai nepadidėjo gyvybei pavojingo kraujavimo (2,2%, palyginti su 1,8%) ar mirtino kraujavimo (0, 1, 0% - placebas + acetilsalicilo rūgštis). , pirmiausia kraujavimas iš virškinimo trakto ir kraujavimas injekcijos vietoje, taip pat nedidelis kraujavimas (5,1% - klopidogrelis + acetilsalicilo rūgštis, 2,4% - placebas + acetilsalicilo rūgštis). Abiejose grupėse intrakranijinio kraujavimo dažnis buvo 0,1%.
Didelio kraujavimo dažnis vartojant klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinį, priklausė nuo pastarosios dozės.<100 мг — 2,6 %; 100-200 мг — 3,5%, >200 mg – 4,9 %), taip pat vartojant acetilsalicilo rūgšties ir placebo derinį (<100 мг — 2,0%, 100-200 мг — 2,3%, >200 mg – 4,0%). Tyrimo metu sumažėjo kraujavimo (pavojingo gyvybei, didelio, mažo ir kt.) rizika:
0-1 mėn. - klopidogrelis: 599/6259 (9,6%), placebas: 413/6303 (6,6%);
1-3 mėnesiai - klopidogrelis: 276/6123 (4,5%), placebas: 144/6168 (2,3%);
3-6 mėnesiai - klopidogrelis: 228/6037 (3,8%), placebas: 99/6048 (1,6%);
6-9 mėnesiai - klopidogrelis: 162/5005 (3,2%), placebas: 74/4972 (1,5%);
9-12 mėnesių - klopidogrelis: 73/3841 (1,9%), placebas: 40/3844 (1,0%).
Pacientams, kurie nustojo vartoti vaistą likus daugiau nei 5 dienoms iki operacijos, didelio kraujavimo dažnis nepadidėjo per 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos (4,4% - klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties atveju ir 5,3% - atveju placebo + acetilsalicilo rūgšties). Pacientams, kurie vartojo vaistą 5 dienas iki vainikinių arterijų šuntavimo, klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties atveju šis dažnis buvo 9,6%, o placebo + acetilsalicilo rūgšties atveju - 6,3%.
CLARITY tyrimo metu bendras kraujavimo padidėjimas buvo pastebėtas klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties grupėje (17,4 %), palyginti su placebo + acetilsalicilo rūgšties grupe (12,9 %). Didelio kraujavimo dažnis abiejose grupėse buvo panašus (atitinkamai 1,3 % ir 1,1 % klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties ir placebo + acetilsalicilo rūgšties grupėse). Ši vertė buvo stabili visuose pacientų pogrupiuose, apibrėžiant pradines charakteristikas ir fibrinolizinio ar heparino terapijos tipą. Mirtino kraujavimo (atitinkamai 0,8 ir 0,6 % klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties ir placebo + acetilsalicilo rūgšties grupėse) ir intrakranijinio kraujavimo (0,5 ir 0,7 % klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties ir placebo + acetilsalicilo rūgšties grupėse) dažnis buvo mažas. ir panašios abiejose grupėse.
COMMIT tyrimo metu bendras didelio kraujavimo iš ne smegenų ar smegenų kraujavimo dažnis buvo mažas ir panašus abiejose grupėse (atitinkamai 0,6 % ir 0,5 % klopidogrelio + acetilsalicilo rūgšties ir placebo + acetilsalicilo rūgšties grupėse).
Hematologiniai sutrikimai:
CAPRIE tyrimo metu: sunki neutropenija (<0,45·109/л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших клопидогрел, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух пациентов из 9599, получавших клопидогрел, число нейтрофилов было равно нулю, и ни у одного из 9586, получавших ацетилсалициловую кислоту, такого значения не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии.
Sunkios trombocitopenijos dažnis (<80·109/л) составляла 0,2% — в группе клопидогрела и 0,1% — в группе ацетилсалициловой кислоты.
CURE ir CLARITY tyrimų metu pacientų, sergančių trombocitopenija arba neutropenija, skaičius abiejose grupėse buvo panašus.
Kiti kliniškai reikšmingi šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta CAPRIE, CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimuose, kurių dažnis ≥0,1 %, taip pat visi sunkūs šalutiniai poveikiai yra pateikti žemiau, atsižvelgiant į PSO klasifikaciją. Jų dažnis apibrėžiamas taip: dažnai -> 1/100,<1/10; иногда — >1/1000, <1/100; редко — >1/10000, <1/1000. В рамках каждой группы частота побочные эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Centrinė ir periferinė nervų sistema: kartais - galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija; retai, galvos svaigimas.
Virškinimo traktas: dažnai - dispepsija, viduriavimas, pilvo skausmas; kartais - pykinimas, gastritas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa.
Hemostazė: kartais - kraujavimo laiko pailgėjimas.
Hematopoezė: kartais - leukopenija, sumažėjęs neutrofilų skaičius ir eozinofilija, sumažėjęs trombocitų skaičius.
Dermatologinės reakcijos: kartais - bėrimas ir niežėjimas.
Patirtis po pateikimo į rinką: pranešimai apie kraujavimą buvo dažniausiai. Dauguma atvejų pasireiškė per pirmąjį gydymo mėnesį.
Kraujavimas ir kraujavimas (žinomi keli mirtini atvejai): intrakranijinis, virškinimo trakto ir retroperitoninis.
Gauta pranešimų apie sunkius odos kraujavimo (purpuros), raumenų ir kaulų sistemos kraujavimo (hemartrozės, hematomos), akių kraujavimo (junginės, akies, tinklainės), kraujavimo iš nosies, hemoptizės, plaučių kraujavimo, hematurijos ir kraujavimo iš chirurginės žaizdos atvejus; pacientams, vartojusiems klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi arba acetilsalicilo rūgštimi ir heparinu, taip pat buvo sunkaus kraujavimo atvejų.
Be klinikinių tyrimų duomenų, spontaniškai buvo pranešta apie toliau nurodytus šalutinius poveikius. Kiekvienoje organų sistemų klasėje (pagal MedDRA klasifikaciją) jie išvardyti nurodant dažnį. Sąvoka „labai retai“ atitinka dažnį<1/10000. В рамках каждой группы частота побочных эффектов представлена в порядке убывания тяжести.
Kraujo ir limfinės sistemos: labai retai - trombocitopeninė trombohemolizinė purpura (1 iš 200 000 pacientų), sunki trombocitopenija (trombocitų skaičius<30·109/л), гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия/панцитопения.
Imuninė sistema: labai retai - anafilaktoidinės reakcijos, seruminė liga.
Psichikos sutrikimai: labai retai - sumišimas, haliucinacijos.
Jutimo organai: labai retai - skonio pokytis.
Kraujagyslių sistema: labai retai - vaskulitas, sumažėjęs kraujospūdis.
Kvėpavimo sistema: labai retai - bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas.
Virškinimo sistema: labai retai - kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), pankreatitas, stomatitas.
Kepenų ir tulžies sistemos dalis: labai retai - hepatitas, ūminis kepenų nepakankamumas.
Dermatologinės reakcijos: labai retai - angioneurozinė edema, pūslinis bėrimas (daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), eriteminis bėrimas, dilgėlinė, egzema ir plokščioji kerpligė.
Skeleto ir raumenų sistema: labai retai - artralgija, artritas, mialgija.
Inkstai ir šlapimo sistema: labai retai - glomerulonefritas.
Bendra būklė: labai retai - karščiavimas.
Laboratoriniai tyrimai: labai retai - nenormalūs kepenų funkcijos rezultatai, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje.

Sąveika
Varfarinas: Klopidogrelio kartu su varfarinu vartoti nerekomenduojama, nes šis derinys gali padidinti kraujavimo intensyvumą. Glikoproteino IIb / IIIa inhibitoriai. Glikoproteino IIb / IIIa inhibitorius reikia skirti kartu su klopidogreliu.
Acetilsalicilo rūgštis: Acetilsalicilo rūgštis nekeičia Plavix slopinamojo poveikio ADP sukeltai trombocitų agregacijai, tačiau Plavix sustiprina acetilsalicilo rūgšties poveikį kolageno sukeltai trombocitų agregacijai. Kartu vartojant šiuos vaistus reikia atsargiai (žr. „Specialios instrukcijos“). Tačiau pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo, rekomenduojama ilgai (iki 1 metų) kartu vartoti klopidogrelį ir acetilsalicilo rūgštį.
Heparinas. Klinikinių tyrimų su sveikais asmenimis metu klopidogrelis nekeičia heparino poreikio ar heparino poveikio kraujo krešėjimui. Kartu vartojant hepariną, klopidogrelio slopinamasis poveikis trombocitų agregacijai nepakito. Tačiau tokio derinio saugumas dar nenustatytas, todėl kartu vartojant šiuos vaistus reikia atsargiai. (žr. „Specialios instrukcijos“).
Trombolitikai. Buvo ištirtas klopidogrelio, fibrinui specifinių arba nespecifinių fibrinui nespecifinių trombolizinių vaistų ir heparino vartojimo saugumas pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu. Kliniškai reikšmingo kraujavimo dažnis buvo panašus į tą, kuris buvo pastebėtas kartu vartojant trombolizinius vaistus ir hepariną su acetilsalicilo rūgštimi.
NVNU: NVNU kartu su klopidogreliu reikia skirti atsargiai (padidėja kraujavimo rizika).
Vartojimas kartu su kitais vaistais: kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos nenustatyta, kai klopidogrelis buvo vartojamas kartu su atenololiu, nifedipinu, fenobarbitaliu, cimetidinu, estrogenais, digoksinu, teofilinu, fenitoinu, tolbutamidu ir antacidiniais vaistais.

Perdozavimas
Simptomai: perdozavus klopidogrelio, gali pailgėti kraujavimo laikas ir atsirasti komplikacijų.
Gydymas: nustačius kraujavimą, reikia taikyti tinkamą gydymą. Jei reikia greitai koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, rekomenduojama atlikti trombocitų perpylimą. Priešnuodžio klopidogreliui nerasta.

Vartojimo būdas ir dozavimas
Viduje, nepriklausomai nuo valgio, 1 kartą per dieną.
Suaugusieji ir pagyvenę žmonės
Išeminių sutrikimų profilaktikai pacientams, patyrusiems miokardo infarktą, išeminį insultą ir diagnozuotą periferinių arterijų ligą: gydymą reikia pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų pacientams po Q formuojančio miokardo infarkto ir nuo 7 dienų iki 6 mėnesių. pacientams po išeminio insulto.
Pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), gydymą klopidogreliu reikia pradėti nuo vienkartinės įsotinamosios 300 mg dozės, o vėliau – 75 mg doze vieną kartą per parą. (su acetilsalicilo rūgštimi, kai dozė yra 75–325 mg per parą). Kadangi vartojant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes yra didelė kraujavimo rizika, rekomenduojama dozė neturi viršyti 100 mg. Gydymo kursas yra iki 1 g.
Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, klopidogrelis skiriamas vieną kartą per parą po 75 mg pradinę įsotinamąją dozę kartu su acetilsalicilo rūgštimi kartu su tromboliziniais vaistais arba be jų. Vyresnius nei 75 metų pacientus klopidogreliu reikia gydyti nenaudojant įsotinamosios dozės. Kombinuotas gydymas pradedamas kuo anksčiau po simptomų atsiradimo ir tęsiamas mažiausiai 4 savaites.

Specialios instrukcijos
Pirmąją gydymo savaitę reikia atlikti kraujo tyrimą, jei klopidogrelis vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar fibrinolitikais, taip pat pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo, susijusio su trauma, rizika. operacijos ar kitos patologinės būklės.
Dėl kraujavimo ir hematologinio šalutinio poveikio pavojaus, gydymo metu atsiradus tai rodantiems klinikiniams simptomams, reikia nedelsiant atlikti kraujo tyrimą (APTT, trombocitų skaičių, trombocitų funkcinio aktyvumo tyrimus) ir kepenų funkciją.
Chirurginių intervencijų atveju gydymo klopidogreliu kursas turi būti nutrauktas likus 7 dienoms iki operacijos.
Klopidogrelis turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra kraujavimo (ypač iš virškinimo trakto ir intraokulinio) rizika.
Pacientus reikia įspėti, kad jie privalo informuoti gydytoją apie kiekvieną kraujavimo atvejį.
Buvo pranešta apie trombozinės trombocitopeninės purpuros atvejus po klopidogrelio vartojimo. Jai buvo būdinga trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija, kartu su neurologiniais simptomais, inkstų funkcijos sutrikimu ar karščiavimu. Trombozinės trombocitopeninės purpuros išsivystymas gali būti pavojingas gyvybei ir reikalauti skubių priemonių, įskaitant plazmaferezę.
Dėl nepakankamų duomenų klopidogrelio negalima skirti ūminiu išeminio insulto laikotarpiu (pirmąsias 7 dienas).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistą reikia skirti atsargiai.
Klopidogrelis turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kuriems gali išsivystyti hemoraginė diatezė.
Pacientams, kuriems yra įgimtas galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas ir laktazės trūkumas, klopidogrelio skirti negalima.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais: gebėjimo vairuoti pablogėjimo ar protinės veiklos sumažėjimo požymių po klopidogrelio vartojimo nenustatyta.

Geriausias iki data
3 metai

Laikymo sąlygos
B sąrašas: ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Plavix yra antitrombocitinis vaistas, kurio tikslas yra slopinti trombocitų agregacijos procesą ir sumažinti trombų susidarymą. Be to, jis turi vainikines arterijas plečiantį poveikį.

Selektyviai sumažina ADP prisijungimą prie trombocitų receptorių ir GPI Ib / IIIa receptorių aktyvavimą ADP, taip susilpnindama trombocitų agregaciją.

Sumažina kitų agonistų sukeltą trombocitų agregaciją, neleidžia jiems aktyvuotis išsiskiriant ADP, neveikia PDE aktyvumo. Negrįžtamai jungiasi prie trombocitų ADP receptorių, kurie išlieka atsparūs ADP stimuliacijai per visą gyvavimo ciklą (apie 7 dienas).

• Trombocitų agregacijos slopinimas stebimas praėjus 2 valandoms po pradinės 400 mg dozės pavartojimo (slopinimas 40 %).
• Didžiausias poveikis (60% agregacijos slopinimas) pasireiškia po 4-7 dienų nuolatinio vartojimo 50-100 mg per parą doze.
• Antitrombocitinis poveikis trunka visą trombocitų gyvavimo laikotarpį (7-10 dienų).

Esant ateroskleroziniams kraujagyslių pažeidimams, jis neleidžia vystytis aterotrombozei, neatsižvelgiant į kraujagyslių proceso lokalizaciją (smegenų kraujagyslių, širdies ir kraujagyslių ar periferinių pažeidimų).

Vaisto vartojimas suteikia:

1. Aterotrombozės vystymosi prevencija, neatsižvelgiant į aterotrombotinių kraujagyslių pažeidimų lokalizaciją, įskaitant periferinių, smegenų ir vainikinių arterijų pažeidimus.
2. Sumažinti didelių kraujagyslių komplikacijų ir insulto riziką (vartojant kartu su aspirinu).
3. Sutrumpinti hospitalizavimo trukmę, susijusią su širdies ir kraujagyslių ligomis (vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi).
4. Sumažinti kraujagyslių tromboembolijos, insulto, miokardo infarkto ir kraujagyslių mirties riziką pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu.

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu:

• Plavix 75 mg - šiek tiek abipus išgaubta, apvali, rausva, vienoje pusėje įspausta "I I7I", kitoje - "75" (7 arba 14 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 3 lizdinės plokštelės; 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2, 3 arba 10 lizdinių plokštelių);
• Plavix 300 mg – pailgos, rožinės spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas „1332“, kitoje – „300“ (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės).

Veiklioji medžiaga yra klopidogrelis.

Naudojimo indikacijos

Kuo Plavix padeda? Remiantis instrukcijomis, vaistas skiriamas šiais atvejais:

• Išeminis insultas (gydymą reikia pradėti po savaitės, bet ne vėliau kaip per šešis mėnesius nuo simptomų atsiradimo)
• Periferinių arterijų liga, skirta aterotrombozės simptomų profilaktikai, pacientams po miokardo infarkto (gydyti reikia po kelių dienų, bet ne vėliau kaip per trisdešimt penkias dienas nuo simptomų atsiradimo)
• Sudėtingoje terapijoje su ASR (acetilsalicilo rūgštimi). Pacientai, sergantys ūminiu miokardo infarktu (pacientams, kuriems skiriamas trombolizinis gydymas ir kuriems taikomas standartinis gydymas vaistais)

Taip pat vaistas skiriamas siekiant išvengti aterotrombotinių ir tromboembolinių komplikacijų, įskaitant insultą, su prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu); pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu), kurie turi bent vieną kraujagyslių komplikacijų išsivystymo rizikos veiksnį, negali vartoti netiesioginių antikoaguliantų ir turi mažą kraujavimo riziką (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Plavix vartojimo instrukcijos, dozės

Vaistas vartojamas per burną, neatsižvelgiant į maistą, užgeriant švariu vandeniu.

Ūminis koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo (nestabili krūtinės angina, MI be Q bangos)

Iš pradžių vienkartinė 300 mg dozė, tada pereinama prie Plavix tablečių 75 mg / 1 kartą per dieną. Pagal naudojimo instrukcijas atliekamas kombinuotas gydymas su acetilsalicilo rūgštimi, kurios dozė neturi viršyti 100 mg. Vartojant didesnes dozes, padidėja kraujavimo rizika.

Didžiausias klinikinis poveikis pastebimas trečią gydymo mėnesį. Kursas trunka iki 1 metų.

Ūminis koronarinis sindromas su ST segmento pakilimu (ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu)

Iš pradžių gerti vieną įsotinamąją 300 mg dozę, vėliau pereiti prie nuolatinio vartojimo po 1 Plavix 75 mg tabletę kartą per parą. Atliekamas kombinuotas gydymas su acetilsalicilo rūgštimi ir trombolitikais (arba be jų).

Kombinuotas gydymas pradedamas kuo anksčiau ir trunka mažiausiai 4 savaites.

Specialios instrukcijos

Senyviems žmonėms gydymas pradedamas be įsotinamosios dozės.

Žmonėms, kuriems yra genetiškai susilpnėjusi izofermento CYP2C19 funkcija, skiriamos didelės dozės - 600 mg įkrovos ir 150 mg palaikomosios 1 kartą per dieną. Optimalus dozavimo režimas nenustatytas.

Praleidus vaisto paros dozę, jei praėjo mažiau nei 12 valandų, tabletę reikia išgerti kuo greičiau, kita tabletė geriama kaip įprasta. Jei po to, kai praleidote Plavix išgerti, praėjo daugiau nei 12 valandų, tą dieną tabletės gerti nereikia, o kita geriama kaip įprasta.

Šalutiniai poveikiai

Instrukcija įspėja apie galimybę, kad skiriant Plavix gali išsivystyti toks šalutinis poveikis:

• Krešėjimo reakcijos: pailgėjęs kraujavimo laikas, purpura, kraujavimas iš nosies, mėlynės, hematurija, hematomos, akių kraujavimai, intrakranijiniai ir kiti kraujavimai.
• Hematopoetinės reakcijos: eozinofilija, neutropenija, agranulocitozė, granulocitopenija, leukopenija, aplazinė anemija, įgyta hemofilija A, trombocitopenija.
• Nervinės veiklos reakcijos: galvos svaigimas, skonio pokytis, parestezija, galvos skausmas, galvos svaigimas.
• Virškinimo reakcijos: opos, dispepsija, viduriavimas, gastritas, pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, vėmimas, kolitas, stomatitas, pankreatitas, hepatitas, ūminis kepenų nepakankamumas.
• Odos reakcijos: plokščioji kerpligė, egzema, pūslinis dermatitas, angioedema, bėrimas, dilgėlinė, niežulys.
• Alerginės reakcijos: anafilaktoidiniai reiškiniai, seruminė liga.
• Psichinės reakcijos: sumišimas, haliucinacijos.
• Kraujotakos reakcijos: vaskulitas, hipotenzija.
• Kvėpavimo takų reakcijos: intersticinė pneumonija, bronchų spazmas, eozinofilinė pneumonija.
• Skeleto ir raumenų sistemos reakcijos: artritas, artralgija, mialgija.
• Išskyrimo sistemos reakcijos: glomerulonefritas.
• Bendrosios ir laboratorinės reakcijos: karščiavimas, kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.

Kontraindikacijos

Plavix draudžiama skirti šiais atvejais:

• Individualus klopidogrelio ar pagalbinių vaistų netoleravimas.
• Ūmus kraujavimas, neatsižvelgiant į jo vietą ir intensyvumą, įskaitant kraujavimą iš skrandžio ar dvylikapirštės žarnos pepsinės opos.
• Sunkus kepenų funkcinės veiklos sutrikimas.
• Sutrikęs tam tikrų angliavandenių virškinimas ir pasisavinimas - laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas (sumažėjusi virškinimo fermento laktazės, atsakingo už angliavandenių laktozės skaidymąsi, gamyba), gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (gliukozės ir galaktozės skilimo ir įsisavinimo pažeidimas). ).
• Nėštumas bet kuriuo jo eigos ir žindymo laikotarpiu (maitinimas krūtimi).
• Paciento amžius yra jaunesnis nei 18 metų – vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.

Plavix 75 \ 300 mg reikia vartoti atsargiai:

• Kartu esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui (yra kraujavimo rizika vartojant vaistą), inkstų nepakankamumu, patologija, sukeliančia kraujavimo iš virškinimo trakto riziką (pepsinė ar dvylikapirštės žarnos opa, tuščiavidurių virškinimo organų sienelių erozija sistema), taip pat bet kokios kitos lokalizacijos kraujavimas (po operacijos ar traumos).
• Vienu metu vartojant antikoaguliantus (mažina kraujo krešėjimą) ir antitrombocitus, po neseniai patyrusio išeminio insulto atsiranda alerginių reakcijų į klopidogrelį panašiems junginiams (yra kryžminės alerginės reakcijos rizika).

Prieš pradėdami vartoti tabletes, turite įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų.

Perdozavimas

Vaisto perdozavimo atvejais pastebimas kraujavimo laiko pailgėjimas.

Specifinio priešnuodžio nėra. Jei reikia, suleiskite trombocitų masę.

Analogai Plavix, kaina vaistinėse

Jei reikia, Plavix galite pakeisti veikliosios medžiagos analogu - tai vaistai:

1. Suvestinė,
2. Cardutol,
3. Klopiletas,
4. Trokenas,
5. Klopigrantas,
6. Clopidex,
7. Cardogrel,
8. Tromborelis,
9. Lirta.

Renkantis analogus, svarbu suprasti, kad Plavix naudojimo instrukcijos, kaina ir atsiliepimai apie panašaus veikimo vaistus netaikomi. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nekeisti vaisto patiems.

Kaina Rusijos vaistinėse: Plavix 75 mg tabletės 28 vnt. - nuo 2745 iki 2903 rublių, 300 mg tabletės 10 vnt. - nuo 2000 iki 2120 rublių, 75 mg mg tabletės 100 vnt. - nuo 7000 rublių, pagal 824 vaistines.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Galiojimo laikas 3 metai. Išdavimo iš vaistinių sąlygos – pagal receptą.

Plavix yra antitrombocitinis agentas, mažinantis trombocitų agregacijos savybes.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, rožinės spalvos, vienoje pusėje įspausta "75", kitoje - "I I7I" (7, 10 arba 14 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2 arba 3 lizdinės plokštelės).

Veiklioji medžiaga: klopidogrelis (vandenilio sulfato II pavidalu), 1 tabletėje - 75 mg.

Pagalbinės medžiagos: mažai pakaitų hiprolozė, mikrokristalinė celiuliozė (su mažu vandens kiekiu), makrogolis 6000, hidrintas ricinų aliejus, manitolis.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: karnaubo vaškas, rožinė opadry (triacetinas, titano dioksidas (E171), hipromeliozė, laktozės monohidratas, geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172)).

Naudojimo indikacijos

Plavix yra vaistas, vartojamas aterotrombotinių komplikacijų profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems šiomis ligomis:

• Išeminis insultas (nuo 7 dienų iki 6 mėnesių) arba miokardo infarktas (iki 35 dienų amžiaus), kai diagnozuota periferinių arterijų okliuzinė liga;
• Ūminis koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo (miokardo infarktas be Q bangos arba nestabili krūtinės angina), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliktas stentavimas perkutaninės koronarinės intervencijos būdu (kartu su acetilsalicilo rūgštimi);
• Ūminis koronarinis sindromas su ST segmento pakilimu (ūminis miokardo infarktas) gydymo vaistais metu ir trombolizinio gydymo galimybė (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Be to, Plavix kartu su acetilsalicilo rūgštimi vartojamas tromboembolinių ir aterotrombozinių komplikacijų (įskaitant insultą) profilaktikai pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu), kuriems yra bent vienas kraujagyslių komplikacijų išsivystymo rizikos veiksnys, kurie negali gauti netiesioginių antikoaguliantų ir turi mažą riziką. kraujavimas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Ūmus kraujavimas (pvz., intrakranijinis kraujavimas arba kraujavimas iš pepsinės opos);
• Sunkus kepenų nepakankamumas;
• Galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas;
• Amžius iki 18 metų;
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Giminaitis:

• Vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas su polinkiu į kraujavimą;
• Inkstų nepakankamumas;
• Ligos, dėl kurių gresia kraujavimas (ypač intraokulinis ir virškinimo traktas) arba kartu vartojami vaistai, galintys pažeisti virškinimo trakto gleivinę (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį (ASR));
• Kraujavimo rizikos veiksnių (dėl operacijos, traumos ar patologinių būklių) buvimas arba kartu vartojami vaistai, pvz., ASR ir kiti NVNU, varfarinas, heparinas, glikoproteino IIb / IIIa inhibitoriai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, selektyvūs COX-2 inhibitoriai. ;
• Mažas izofermento CYP2C19 aktyvumas;
• Anamneziniai duomenys apie hematologines ar alergines reakcijas į tienopiridinus (prasugrelį, tiklopidiną);
• Laikotarpis po neseniai patyrusio išeminio insulto ar kito smegenų kraujotakos sutrikimo.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Plavix reikia vartoti per burną, valgant arba nevalgius, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.

• Diagnozuota okliuzinė periferinių arterijų liga, išeminis insultas, miokardo infarktas: 75 mg 1 kartą per parą;
• Ūminis koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo: pradinė įsotinamoji dozė yra 300 mg, vėliau 75 mg vieną kartą per parą (kartu su ASR paros dozė yra 75-323 mg, tačiau rekomenduojama neviršyti 100 mg dozės). . Didžiausias teigiamas poveikis pastebimas 3 gydymo mėnesį. Optimali gydymo trukmė nenustatyta, tačiau, remiantis klinikiniais tyrimais, ji gali trukti iki 12 mėnesių;
• Ūminis koronarinis sindromas su ST segmento pakilimu: gydymą rekomenduojama pradėti nuo vienos įsotinamosios klopidogrelio dozės kartu su ASR, o kartais ir su tromboliziniais vaistais (dozės nustatomos individualiai), po to skiriama 75 mg dozė vieną kartą per. dieną. Senyvi pacientai (vyresni nei 75 metų) gydomi be įsotinamosios dozės. Gydymą reikia pradėti kuo anksčiau po simptomų atsiradimo ir tęsti mažiausiai 4 savaites;
• Prieširdžių virpėjimas: 75 mg vieną kartą per parą kartu su ASR, kai paros dozė yra 75-100 mg.

Jei praleidote kitą susitikimą, jei praėjo mažiau nei 12 valandų, turite nedelsdami išgerti praleistą dozę ir toliau vartoti vaistą įprastu laiku. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, kitą dozę reikia gerti įprastu laiku, negeriant dvigubos dozės.

Pacientams, kuriems yra genetiškai sumažėjęs izofermento CYP2C19 aktyvumas, sumažėja klopidogrelio antitrombocitinis poveikis. Vartojant didesnes Plavix dozes (įkraunama – 600 mg, palaikomoji – 150 mg 1 kartą per parą), klopidogrelio antitrombocitinis poveikis šiai pacientų grupei sustiprėja, tačiau šiuo metu atliekant tyrimus, kuriuose atsižvelgiama į klinikinius rezultatus, optimalus klopidogrelio dozavimo režimas nenustatytas.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu nustatytas šalutinis poveikis:

• Iš virškinimo sistemos: dažnai (≥1% ir<10%), – диарея, боль в животе, диспепсические расстройства; нечасто (≥0,1% и <1%) – запор, вздутие живота, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Hemoraginiai sutrikimai: nedažnai - pailgėjęs kraujavimo laikas, kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujavimas iš nosies, mėlynės / purpura; retai (≥0,01% ir<0,1%) – гематомы, глазные кровоизлияния (в основном конъюнктивальные), гематурии;
• Iš kraujodaros sistemos: retai - leukopenija, eozinofilija, sumažėjęs trombocitų ar neutrofilų skaičius periferiniame kraujyje;
• Iš nervų sistemos: retai - parestezija, galvos skausmas; retai - galvos svaigimas.

Vaistui patekus į rinką tyrimų metu nustatytas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas):

• Hemoraginiai sutrikimai: sunkus kraujavimas iš poodinio, raumenų ir kaulų sistemos, akių kraujavimas (junginės, tinklainės ir akies audinių), kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš kvėpavimo takų (hemoptizė), kraujavimas iš pooperacinių žaizdų, hematurija, mirtinas kraujavimas (įskaitant intrakranijinę ir retroperitoninę hemoragiją). , kraujavimas iš virškinimo trakto);
• Iš kraujodaros sistemos: aplazinė anemija / pancitopenija, granulocitopenija, trombozinė trombocitopeninė purpura, agranulocitozė, įgyta hemofilija A;
• Iš nervų sistemos pusės: skonio suvokimo sutrikimai;
• Psichikos sutrikimai: haliucinacijos, sumišimas;
• Iš kvėpavimo sistemos: intersticinė pneumonija, bronchų spazmas, eozinofilinė pneumonija;
• Iš virškinimo sistemos: stomatitas, pankreatitas, kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį), neinfekcinis hepatitas, ūminis kepenų nepakankamumas;
• Iš šlapimo sistemos: glomerulonefritas;
• Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: kraujospūdžio sumažėjimas, vaskulitas;
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: artritas, artralgija, mialgija;
• Dermatologinės reakcijos: eksfoliacinis, eriteminis ar makulopapulinis bėrimas, niežulys, dilgėlinė, pūslinis dermatitas (Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė), angioedema, plokščioji kerpligė, egzema, bėrimas vaistams, eozino sindromo padidėjęs jautrumas vaistams;
• Alerginės reakcijos: seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos, kryžminės hematologinės ir alerginės reakcijos su kitais tienopiridinais;
• Kiti: karščiavimas;
• Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje, kepenų funkcijos laboratorinių parametrų nukrypimas nuo normos.

Specialios instrukcijos

Per visą gydymo Plavix laikotarpį, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir po invazinių kardiologinių procedūrų/chirurginių intervencijų, reikia atidžiai stebėti paciento būklę, kad būtų galima nustatyti ankstyvus galimo kraujavimo požymius, įskaitant latentinį.

Atsiradus simptomams, kurių pagrindu galima įtarti kraujavimą, būtina skubiai atlikti klinikinį paciento kraujo tyrimą, nustatyti trombocitų skaičių, aktyvuotą dalinį tromboplastino laiką, trombocitų funkcinio aktyvumo rodiklius ir kitus tyrimus, jei būtina.

Klopidogrelį kartu su varfarinu reikia vartoti labai atsargiai, nes padidėja kraujavimo rizika.

Kai paskiriama planinė chirurginė intervencija ir nereikia antitrombocitinį poveikį, Plavix vartojimą reikia nutraukti likus 5-7 dienoms iki operacijos datos.

Kiekvieną pacientą reikia įspėti, kad esant neįprastam (dėl trukmės ar lokalizacijos) kraujavimui, reikia pranešti gydančiam gydytojui.

Taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui (įskaitant odontologą), kad vartojate klopidogrelį, prieš skirdami bet kokį naują vaistą ar operaciją.

Gydymo laikotarpiu būtina stebėti kepenų funkciją. Esant dideliems šio organo pažeidimams, reikia atsižvelgti į hemoraginės diatezės išsivystymo riziką.

Plavix nedaro didelės įtakos reakcijos greičiui, gebėjimui vairuoti ir atlikti potencialiai pavojingus darbus.

Vaistų sąveika

Klopidogrelį vartojant kartu su varfarinu, padidėja kraujavimo rizika, todėl skiriant šį derinį reikia būti atsargiems.

Klopidogrelis atsargiai skiriamas kartu su GPIIb/IIIa receptorių blokatoriais pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika (operacijos, traumos ar kitų patologinių būklių metu).

Pacientus, vartojančius klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi, reikia nuolat stebėti.

Tarp Plavix ir heparino galima farmakodinaminė sąveika, dėl kurios padidėja kraujavimo rizika, todėl šį derinį reikia vartoti atsargiai.

Klopidogrelį reikia atsargiai vartoti kartu su kitais NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, taip pat su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais.

Klopidogrelis dalinai metabolizuojamas dalyvaujant izofermentui CYP2C19, todėl nerekomenduojama jo vartoti kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo šio fermento inhibitoriais, tokiais kaip ciprofloksacinas, tiklopidinas, cimetidinas, flukonazolas, karbamazepinas, vorikonazolas, oksfluvo-ezokskolas, oksfluvoezoksolinas. Tas pats pasakytina apie protonų siurblio inhibitorius (omeprazolį ir ezomeprazolį), kurie taip pat yra CYP2C19 izofermento inhibitoriai. Jei reikia kartu vartoti protonų siurblio inhibitorių, reikia vartoti vaistą, kuris mažiausiai slopina CYP2C19 izofermentą, pvz., lansoprazolą arba pantoprazolą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Galiojimo laikas 3 metai.

Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas. Plavix... Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Plavix naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai pastebėti, kurių anotacijoje galėjo nedeklaruoti gamintojas. Plavix analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti suaugusiems, vaikams, sergantiems širdies priepuoliu ir krūtinės angina, trombozės ir tromboembolijos gydymui ir profilaktikai, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Preparato sudėtis.

Plavix- antitrombocitinis agentas. Tai provaistas, kurio vienas iš aktyvių metabolitų yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Aktyvus klopidogrelio metabolitas selektyviai slopina ADP prisijungimą prie trombocitų P2Y12 receptorių ir vėlesnį ADP sukeltą glikoproteino 2b / 3a komplekso aktyvavimą, todėl slopinama trombocitų agregacija. Dėl negrįžtamo prisijungimo trombocitai išlieka atsparūs ADP stimuliacijai visą likusį gyvenimą (maždaug 7-10 dienų), o normalios trombocitų funkcijos atstatymas vyksta tokiu greičiu, kuris atitinka trombocitų atsinaujinimo greitį.

Kitų agonistų nei ADP sukelta trombocitų agregacija taip pat slopinama, nes blokuojama padidėjusi trombocitų aktyvacija, kurią sukelia išsiskyręs ADP.

Nes aktyvus metabolitas susidaro dalyvaujant P450 sistemos izofermentams, iš kurių kai kurie skiriasi polimorfizmu arba yra slopinami kitų vaistų; ne visi pacientai gali tinkamai slopinti trombocitus.

Kasdien vartojant 75 mg klopidogrelio dozę nuo pat pirmos vartojimo dienos, pastebimas ADP sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas, kuris palaipsniui didėja per 3–7 dienas, o vėliau pasiekia pastovų lygį (pasiekus pusiausvyros būsena). Esant pusiausvyrinei būklei, trombocitų agregacija slopinama vidutiniškai 40-60 % Nutraukus klopidogrelio vartojimą, trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas palaipsniui grįžta į pradinį lygį vidutiniškai per 5 dienas.

Klopidogrelis gali užkirsti kelią aterotrombozės vystymuisi bet kokios lokalizacijos aterosklerozinių kraujagyslių pažeidimų atveju, ypač esant smegenų, vainikinių ar periferinių arterijų pažeidimams.

ACTIVE-A klinikinis tyrimas parodė, kad pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, kurie turėjo bent vieną kraujagyslių komplikacijų rizikos veiksnį, bet negalėjo vartoti netiesioginių antikoaguliantų, klopidogrelis kartu su acetilsalicilo rūgštimi (palyginti su tik acetilsalicilo rūgštimi) sumažino kombinuotas insultas, miokardo infarktas, sisteminė tromboembolija už centrinės nervų sistemos (CNS) ribų arba kraujagyslių mirtis, daugiausia sumažinus insulto riziką. Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimo veiksmingumas buvo nustatytas anksti ir išliko iki 5 metų. Pacientų, vartojusių klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi, grupės didelių kraujagyslių komplikacijų rizika sumažėjo daugiausia dėl didesnio insultų dažnis. Bet kokio sunkumo insulto rizika vartojant klopidogrelį kartu su acetilsalicilo rūgštimi sumažėjo, taip pat buvo tendencija sumažinti miokardo infarkto dažnį grupėje, gydytoje klopidogreliu kartu su acetilsalicilo rūgštimi, tačiau skirtumų nebuvo. ne CNS tromboembolijos arba kraujagyslių mirties dažnis. Be to, klopidogrelio vartojimas kartu su acetilsalicilo rūgštimi sumažino bendrą hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių ligų dienų skaičių.

Junginys

Klopidogrelio vandenilio sulfatas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Išgėrus vieną kartą ir pakartotinai 75 mg per parą dozę, Plavix greitai absorbuojamas. Remiantis klopidogrelio metabolitų išsiskyrimo su šlapimu duomenimis, jo absorbcija yra maždaug 50%.

Klopidogrelis intensyviai metabolizuojamas kepenyse. Klopidogrelis metabolizuojamas dviem būdais: pirmasis vyksta per esterazę, o vėliau vyksta hidrolizė, susidarant neaktyviam karboksirūgšties dariniui (85 % cirkuliuojančių metabolitų), antrasis – per citochromo P450 sistemos izofermentus.

Išgėrus 14C žymėto klopidogrelio, per 120 valandų apie 50 % radioaktyvumo pašalinama su šlapimu ir apie 46 % su išmatomis.

Indikacijos

Aterotrombotinių komplikacijų prevencija:

• suaugusiems pacientams, patyrusiems miokardo infarktą (nuo kelių dienų iki 35 dienų), patyrusiems išeminį insultą (nuo 7 dienų iki 6 mėnesių), kuriems diagnozuota periferinių arterijų okliuzinė liga;
• suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos), įskaitant pacientus, kuriems buvo atliktas stentavimas perkutaninės koronarinės intervencijos metu (kartu su acetilsalicilo rūgštimi);
• suaugusiems pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu su ST segmento pakilimu (ūminiu miokardo infarktu), gydant vaistais ir trombolizės galimybe (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Aterotrombotinių ir tromboembolinių komplikacijų, įskaitant insultą, prevencija sergant prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu):

• pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu (prieširdžių virpėjimu), kurie turi bent vieną kraujagyslių komplikacijų išsivystymo rizikos veiksnį, negali vartoti netiesioginių antikoaguliantų ir turi mažą kraujavimo riziką (kartu su acetilsalicilo rūgštimi).

Išdavimo formos

75 mg ir 300 mg plėvele dengtos tabletės.

Naudojimo instrukcija ir priėmimo schema

Tabletės 75 mg

Vaistas vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgio.

Suaugusiesiems ir senyviems pacientams, kurių izofermento CYP2C19 aktyvumas yra normalus

Miokardo infarktas, išeminis insultas ir diagnozuota okliuzinė periferinių arterijų liga

Vaistas skiriamas 75 mg 1 kartą per parą.

Gydymą Plavix reikia pradėti nuo vienkartinės 300 mg įsotinamosios dozės, o vėliau skiriant 75 mg dozę 1 kartą per parą (kartu su acetilsalicilo rūgštimi, kai dozė yra 75-325 mg per parą). Kadangi acetilsalicilo rūgšties vartojimas didesnėmis dozėmis yra susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika, šiai indikacijai rekomenduojama acetilsalicilo rūgšties dozė neviršija 100 mg. Optimali gydymo trukmė oficialiai nenustatyta. Klinikinių tyrimų duomenys patvirtina vaisto vartojimą iki 12 mėnesių, o didžiausias teigiamas poveikis pasireiškė po 3 gydymo mėnesių.

Plavix skiriamas kaip vienkartinė 75 mg dozė vieną kartą per parą, pradinė vienkartinė įsotinamoji dozė kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir tromboliziniais vaistais arba be derinio su tromboliziniais vaistais. Vyresniems nei 75 metų pacientams gydymą Plavix reikia pradėti nevartojant įsotinamosios dozės. Kombinuotas gydymas pradedamas kuo anksčiau po simptomų atsiradimo ir tęsiamas mažiausiai 4 savaites. Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio veiksmingumas šiai indikacijai ilgiau nei 4 savaites netirtas.

Prieširdžių virpėjimas (prieširdžių virpėjimas)

Plavix skiriamas 1 kartą per dieną po 75 mg dozę. Kartu su klopidogreliu reikia pradėti ir toliau vartoti acetilsalicilo rūgštį (75-100 mg per parą).

Praleidžiant kitą dozę

Jei nuo kitos dozės praleidimo praėjo mažiau nei 12 valandų, tuomet reikia nedelsiant išgerti praleistą vaisto dozę, o kitą dozę gerti įprastu laiku.

Jei nuo kitos dozės vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, kitą dozę pacientas turi gerti įprastu laiku (dvigubos dozės vartoti negalima).

Specialios pacientų grupės

Senyviems savanoriams (vyresniems nei 75 metų), lyginant su jaunais savanoriais, trombocitų agregacijos ir kraujavimo laiko skirtumų nenustatyta. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas (CC nuo 5 iki 15 ml/min.), pakartotinai išgėrus 75 mg klopidogrelio per parą dozes, ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas (25 %) buvo mažesnis nei sveikų savanorių. tačiau kraujavimo laikas pailgėjo panašiai kaip sveikų savanorių, vartojusių 75 mg klopidogrelio per parą dozę. Be to, visi pacientai gerai toleravo vaistus.

Pacientams, kuriems buvo sunkus kepenų pažeidimas, 10 dienų vartojus klopidogrelio 75 mg per parą, ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas buvo panašus į sveikų savanorių. Vidutinis kraujavimo laikas taip pat buvo panašus abiejose grupėse.

Skirtingos tautybės pacientai. CYP2C19 izofermento genų, atsakingų už tarpinį ir sumažėjusį klopidogrelio metabolizmą iki aktyvaus metabolito, alelių paplitimas skiriasi tarp skirtingų etninių grupių atstovų. Yra tik nedaug duomenų apie mongoloidų rasės atstovus, kad būtų galima įvertinti CYP2C19 izofermento genotipo poveikį klinikinėms apraiškoms.

Pacientai vyrai ir moterys. Atliekant nedidelį lyginamąjį klopidogrelio farmakodinaminių savybių tyrimą vyrams ir moterims, moterys mažiau slopino ADP sukeltą trombocitų agregaciją, tačiau kraujavimo laiko pailgėjimas nesiskyrė. Didelio kontroliuojamo tyrimo CAPRIE (klopidogrelis prieš acetilsalicilo rūgštį pacientams, kuriems yra išeminių komplikacijų rizika) metu klinikinių baigčių, kitų šalutinių poveikių ir nenormalių klinikinių laboratorinių rodiklių dažnis buvo vienodas tiek vyrams, tiek moterims.

Tabletės 300 mg

Suaugusiems ir senyviems pacientams Plavix reikia gerti valgio metu arba nevalgius. 300 mg vaisto dozė yra skirta vartoti kaip įsotinamoji dozė pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu.

Ūminis koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo (nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas be Q bangos)

Gydymą klopidogreliu reikia pradėti nuo vienos 300 mg įsotinamosios dozės, o vėliau skiriant 75 mg dozę vieną kartą per parą (kartu su acetilsalicilo rūgštimi, kai dozė yra 75-325 mg per parą). Kadangi acetilsalicilo rūgšties vartojimas didesnėmis dozėmis yra susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika, šiai indikacijai rekomenduojama acetilsalicilo rūgšties dozė neturi viršyti 100 mg. Didžiausias teigiamas poveikis pastebimas trečią gydymo mėnesį. Gydymo kursas yra iki 1 metų.

Ūminis koronarinis sindromas su ST segmento pakilimu (ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu)

Klopidogrelis skiriamas kaip vienkartinė 75 mg dozė vieną kartą per parą, pradinė vienkartinė 300 mg įsotinamoji dozė kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir trombolitikais (arba be trombolizinių vaistų). Kombinuotas gydymas pradedamas kuo anksčiau po simptomų atsiradimo ir tęsiamas mažiausiai 4 savaites. Vyresniems nei 75 metų pacientams gydymą klopidogreliu reikia pradėti nevartojant įsotinamosios dozės.

Palaikomajai klopidogrelio dozei (75 mg) naudojamos Plavix 75 mg tabletės.

Šalutinis poveikis

• trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, neutropenija, trombozinė trombocitopeninė purpura, aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, granulocitopenija, anemija;
• seruminė liga;
• anafilaktoidinės reakcijos;
• intrakranijinis kraujavimas (pranešta apie kelis mirtinus atvejus);
• galvos skausmas;
• parestezija;
• galvos svaigimas;
• skonio suvokimo pažeidimas;
• haliucinacijos;
• sąmonės sumišimas;
• akių kraujavimas (junginės, audinių ir tinklainės);
• hematoma;
• sunkus kraujavimas iš chirurginės žaizdos;
• vaskulitas;
• kraujospūdžio sumažėjimas;
• nosies kraujavimas;
• kraujavimas iš kvėpavimo takų (hemoptizė, plaučių kraujavimas);
• bronchų spazmas;
• intersticinė pneumonija;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• viduriavimas;
• pilvo skausmas;
• dispepsija;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos;
• vėmimas, pykinimas;
• vidurių užkietėjimas;
• pilvo pūtimas;
• retroperitoninis kraujavimas;
• mirtinas virškinimo trakto ir retroperitoninis kraujavimas;
• kolitas (įskaitant opinį arba limfocitinį kolitą);
• stomatitas;
• ūminis kepenų nepakankamumas;
• hepatitas;
• poodinės mėlynės;
• bėrimas;
• purpura (poodinis kraujavimas);
• pūslinis dermatitas (toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema);
• dilgėlinė;
• egzema;
• plokščioji kerpligė;
• kraujosruvos raumenyse ir sąnariuose;
• artritas;
• artralgija;
• mialgija;
• hematurija;
• glomerulonefritas;
• kreatino koncentracijos kraujyje padidėjimas;
• karščiavimas;
• kraujavimas iš kraujagyslių punkcijos vietos;
• padidėjęs kraujavimo laikas;
• neutrofilų skaičiaus sumažėjimas;
• trombocitų skaičiaus sumažėjimas periferiniame kraujyje.

Kontraindikacijos

• sunkus kepenų nepakankamumas;
• ūminis kraujavimas, pvz., kraujavimas iš pepsinės opos arba intrakranijinis kraujavimas;
• retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
• vaikai iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas);
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Taikymas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Plavix vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) draudžiama, nes trūksta duomenų apie klinikinį vaisto vartojimą nėštumo metu. Eksperimentinių tyrimų metu nenustatytas nei tiesioginis, nei netiesioginis neigiamas poveikis nėštumo eigai, embriono vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi.

Nežinoma, ar klopidogrelio patenka į motinos pieną. Gydymo klopidogreliu metu žindymą reikia nutraukti, nes Nustatyta, kad klopidogrelis ir (arba) jo metabolitai patenka į žindančių žiurkių pieną.

Taikymas vaikams

Kontraindikuotinas vaikams iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas).

Specialios instrukcijos

Vartojant Plavix, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir (arba) po invazinių širdies procedūrų/operacijų, pacientus reikia atidžiai stebėti, kad neatsirastų kraujavimo požymių, įskaitant. ir paslėptas.

Dėl kraujavimo pavojaus ir hematologinio šalutinio poveikio gydymo metu atsiradus klinikiniams simptomams, įtartintiems kraujavimą, reikia skubiai atlikti klinikinį kraujo tyrimą, atlikti aPTT, trombocitų skaičių, trombocitų funkcinio aktyvumo rodiklius ir kitus būtinus tyrimus.

Plavix, kaip ir kitus antitrombocitus vaistus, reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika dėl traumos, operacijos ar kitų patologinių būklių, taip pat kartu su acetilsalicilo rūgštimi, NVNU (įskaitant COX-2 inhibitorius). , heparino arba glikoproteino 2b/3a inhibitoriai.

Vartojant klopidogrelį kartu su varfarinu, gali padidėti kraujavimo rizika, todėl klopidogrelį ir varfariną kartu vartoti reikia atsargiai.

Planuojamų chirurginių intervencijų atveju ir jei nereikia antitrombocitinį poveikį, gydymo Plavix kursą reikia nutraukti likus 7 dienoms iki operacijos.

Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl vaistą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems ligomis, kurios gali sukelti kraujavimą (ypač iš virškinimo trakto ir į akis).

Vaistus, kurie gali pažeisti virškinimo trakto gleivinę (pvz., acetilsalicilo rūgštį, NVNU), klopidogrelį vartojantiems pacientams reikia vartoti atsargiai. Pacientus reikia įspėti, kad vartojant klopidogrelį (vieną arba kartu su acetilsalicilo rūgštimi), gali prireikti ilgiau sustabdyti kraujavimą, o jei jie kraujuoja neįprastai (pagal vietą ar trukmę), apie tai reikia įspėti savo gydytoją. Pacientai turi pasakyti gydytojui (įskaitant odontologą), kad jie vartoja klopidogrelį prieš bet kokią būsimą operaciją ir prieš pradėdami vartoti bet kokį naują vaistą.

Labai retai, pavartojus klopidogrelio (kartais net trumpai), buvo trombozinės trombocitopeninės purpuros (TTP), kuriai būdinga trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija kartu su neurologiniais simptomais, inkstų funkcijos sutrikimu ar karščiavimu, atvejų. TTP išsivystymas gali būti pavojingas gyvybei ir reikalauti skubių priemonių, įskaitant plazmaferezę.

Gydymo laikotarpiu būtina stebėti funkcinę kepenų veiklą. Esant sunkiam kepenų pažeidimui, reikia atsižvelgti į hemoraginės diatezės išsivystymo riziką.

Plavix negalima skirti pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Plavix nedaro reikšmingos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla.

Vaistų sąveika

Nors klopidogrelio 75 mg per parą dozė nepakeitė varfarino (izofermento CYP2C9 substrato) ar MHO farmakokinetikos pacientams, kurie ilgą laiką gydomi varfarinu, kartu vartojant klopidogrelį, dėl jo nepriklausomo poveikio padidėja kraujavimo rizika. papildomas poveikis kraujo krešėjimui. Todėl varfariną ir klopidogrelį reikia vartoti atsargiai.

Glikoproteino 2b / 3a receptorių blokatorius skiriant kartu su klopidogreliu reikia atsargiai, ypač pacientams, kuriems yra padidėjusi kraujavimo rizika (traumos ir operacijos ar kitos patologinės būklės).

Acetilsalicilo rūgštis nekeičia slopinamojo klopidogrelio poveikio ADP sukeltai trombocitų agregacijai, tačiau klopidogrelis stiprina acetilsalicilo rūgšties poveikį kolageno sukeltai trombocitų agregacijai. Nepaisant to, kartu su klopidogreliu skiriant 500 mg acetilsalicilo rūgšties 2 kartus per parą 1 dieną, kraujavimo laikas dėl klopidogrelio vartojimo reikšmingai nepailgėjo. Galima farmakodinaminė klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties sąveika, todėl padidėja kraujavimo rizika. Todėl juos kartu vartoti reikia atsargiai, nors klinikinių tyrimų metu pacientai buvo gydomi klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties deriniu iki 1 metų.

Remiantis klinikiniu tyrimu, atliktu su sveikais savanoriais, vartojant kartu su heparinu, vartojant klopidogrelį, heparino dozės keisti nereikėjo ir jo antikoaguliantinis poveikis nepasikeitė. Kartu vartojant hepariną, klopidogrelio antitrombocitinis poveikis nepakito. Galima farmakodinaminė Plavix ir heparino sąveika, todėl gali padidėti kraujavimo rizika (šį derinį reikia vartoti atsargiai).

Tirtas Plavix, fibrinui specifinių ar fibrinui nespecifinių trombolizinių vaistų ir heparino derinio vartojimo saugumas pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu. Kliniškai reikšmingo kraujavimo dažnis buvo panašus į tą, kuris stebimas kartu vartojant trombolizinius vaistus ir hepariną su acetilsalicilo rūgštimi.

Klinikinio tyrimo, atlikto su sveikais savanoriais, metu, kartu vartojant klopidogrelį ir naprokseną, padidėjo latentinis kraujo netekimas per virškinimo traktą. Tačiau, kadangi nėra tyrimų apie klopidogrelio sąveiką su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), šiuo metu nežinoma, ar, vartojant klopidogrelį kartu su kitais NVNU (skiriant NVNU, įskaitant COX), padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. -2 inhibitorius, kartu su Plavix reikia atsargiai).

Nes Klopidogrelis metabolizuojamas susidarant aktyviam metabolitui, iš dalies dalyvaujant izofermentui CYP2C19, vartojant vaistus, kurie slopina šį izofermentą, gali sumažėti aktyvaus klopidogrelio metabolito koncentracija. Šios sąveikos klinikinė reikšmė nenustatyta. Stenkitės kartu su klopidogreliu nevartoti stiprių ar vidutinio stiprumo izofermento CYP2C19 inhibitorių (pavyzdžiui, omeprazolo). Jei būtina kartu vartoti protonų siurblio inhibitorių ir klopidgrelį, reikia skirti mažiausiai CYP2C19 izofermentą slopinantį protonų siurblio inhibitorių, pvz., pantoprazolą.

Siekiant ištirti galimą farmakodinaminę ir farmakokinetinę sąveiką, buvo atlikta keletas klinikinių klopidogrelio ir kitų kartu skiriamų vaistų tyrimų, kurie parodė:

Kai klopidogrelis buvo vartojamas kartu su atenololiu, nifedipinu arba abiem vaistais vienu metu, kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos nepastebėta.

Kartu vartojamas fenobarbitalis, cimetidinas ir estrogenai reikšmingo poveikio klopidogrelio farmakodinamikai neturėjo.

Digoksino ir teofilino farmakokinetiniai parametrai, vartojant kartu su klopidogreliu, nepakito.

Antacidiniai vaistai Plavix absorbcijos nesumažino.

Fenitoiną ir tolbutamidą galima saugiai vartoti kartu su klopidogreliu (CAPRIE tyrimas). Mažai tikėtina, kad klopidogrelis gali paveikti kitų vaistų, tokių kaip fenitoinas ir tolbutamidas, taip pat NVNU, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP2C9 izofermentui, metabolizmą.

Klinikinių tyrimų metu nenustatyta kliniškai reikšmingos nepageidaujamos klopidogrelio sąveikos su AKF inhibitoriais, diuretikais, beta adrenoblokatoriais, lėto kalcio kanalų blokatoriais, hipolipideminiais vaistais, vainikinių arterijų kraujagysles plečiančiais preparatais, hipoglikeminiais preparatais (įskaitant insuliną), monosiminiam hormonų gydymui skirtais vaistais nuo epilepsijos. glikoproteino 2b/3a receptorių blokatoriai.

Vaisto Plavix analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Suvestinė;
• Deplat 75;
• Detrombus;
• Zylt;
• Cardutol;
• Klopigrantas;
• Clopidex;
• Klopidogrelis;
• Klopidogrelio vandenilio sulfatas;
• Klopidogrelio bisulfatas;
• Klopiletas;
• Listab;
• Lopirelis;
• Plagrilis;
• Plogrel;
• Targetech;
• Trocken;
• Egitrombas.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pamatyti turimus analogus dėl terapinio poveikio.

Plavix yra vaistas, kuris neleidžia trombocitams sulipti ir susidaryti kraujo krešuliams.

Vaistas pasižymi dideliu efektyvumu tarp analogų.

Plavix leis radikaliai pakeisti situaciją, kai gresia kraujo krešuliai, kai kuriems pacientams tenka jį vartoti ilgai, terapija padeda atkurti sveikatą ir pailgina gyvenimą.

Plavix skiriamas siekiant išvengti aterotrombotinių komplikacijų sergant šiomis ligomis:

Instrukcijose taip pat nurodoma, kad vaistas gali būti skiriamas pacientams, kuriems yra bent vienas kraujagyslių komplikacijų rizikos veiksnys, esant mažai kraujavimo rizikai ir negalintiems vartoti netiesioginių antikoaguliantų.

Tokiais atvejais vaistas vartojamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi.

Sudėtis, išleidimo forma

Plavix gaminamas apvalių tablečių pavidalu su rausvu apvalkalu, pagrindinė veiklioji medžiaga yra klopidogrelio vandenilio sulfatas, pagalbinės medžiagos: hidrintas ricinos aliejus, makrogolis 6000, titano dioksidas, geležies dažiklis raudonasis oksidas, manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakaitų. hiprolozės.

Klopidogrelis žymiai sumažina kraujo krešėjimą ir plečia vainikines kraujagysles. Vaistas supakuotas į 7, 10, 14 tablečių vienoje pakuotėje.

Miokardo infarktas – tai širdies liga, kurią sukelia nepakankamas aprūpinimas krauju su nekrozės židiniu (nekroze) širdies raumenyje. Sužinokite apie priežastis ir pirmąją pagalbą:

Dozavimas:

• 75 mg vieną kartą per parą sergant miokardo infarktu, išeminiu insultu ir periferinių arterijų ligomis;
• 300 mg Ūminiam koronariniam sindromui be ST segmento pakilimo - pirmą kartą 75 mg standartine doze vieną kartą per parą, kartu su acetilsalicilo rūgštimi 75-325 mg.

Perdozavimas

Perdozavimas pasireiškia ilgalaikiu kraujavimu ir vėlesnėmis komplikacijomis kraujavimo forma. Esant perdozavimo simptomams, būtina atlikti terapiją, jei reikia greitai koreguoti kraujavimą, atliekamas trombocitų masės perpylimas, specifinio priešnuodžio nėra.

Klopidogrelio ir varfarino derinys padidina kraujavimo intensyvumą. Glikoproteino IIb / IIIa receptorių blokatorių vartojant kartu su klopidogreliu, reikia atsargiai; pacientai, kuriems yra didelė kraujavimo rizika (operacijos, traumos ar kitų patologinių būklių metu), turėtų į tai atkreipti dėmesį.

Dėl klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties sąveikos gali padidėti kraujavimo rizika; kartu vartojant juos reikia atsargiai, nepaisant neigiamų pasekmių klinikinių tyrimų metu ištisus metus.

Klopidogrelio ir naprokseno derinys padidina latentinį kraujo netekimą per virškinimo traktą, klinikiniai klopidogrelio derinio su kitais NVNU tyrimai nebuvo atlikti, t.y. šiuo atveju būkite atsargūs.

Kadangi klopidogrelis iš dalies metabolizuojamas sintezuojant aktyvų metabolitą, dalyvaujant izofermentui CYP2C19, šį izofermentą slopinančių vaistų vartojimas gali išprovokuoti aktyvaus klopidogrelio metabolito koncentracijos sumažėjimą, o jo klinikinis veiksmingumas.

Klinikinių tyrimų metu nenustatyta kliniškai reikšmingos neigiamos klopidogrelio sąveikos su diuretikais, AKF inhibitoriais, glikoproteino IIb / IIIa receptorių blokatoriais, hormonų pakaitinės terapijos vaistais, vaistais nuo epilepsijos ir hipoglikeminiais vaistais, β adrenoblokatoriais, vainikinių arterijų kanalų blokatoriais, kraujagysles plečiančiais vaistais.

Šalutiniai poveikiai

Plavix vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali turėti įtakos įvairioms kūno sistemoms. Tai gali būti galvos skausmai, haliucinacijos, kenčia virškinimo sistema, įskaitant. kepenys.

Pasekmės ypač sunkios, kai atsiranda kraujavimas, dėl to gali išsivystyti trombocitopenija, leukopenija, gali pasireikšti uždegiminės inkstų, sąnarių, kraujagyslių reakcijos.

Kai kuriais atvejais atsiranda alerginių reakcijų (angioneurozinė edema ar anafilaksinis šokas, dilgėlinė), karščiuoja, padidėja kreatinino kiekis kraujyje.

Kontraindikacijos

Vaistas yra kontraindikuotinas šiais atvejais:

• kraujavimas;
• atskirų komponentų netoleravimas;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Atsargiai turi būti pacientai, sergantys inkstų ar kepenų ligomis, sužeisti, atsargumo priemonių taip pat reikia laikytis prieš ir po operacijos, turintiems polinkį kraujuoti.

Nėštumo metu

Nėštumo metu vaistas yra kontraindikuotinas.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Kaina

Kaina Rusijoje yra 1338-7850 rublių, Ukrainoje 352-424 grivinos.

Analogai

Plavix analogais laikomi šie vaistai: Cardutol, Progrel, Egitromb, Plagril, Detromb, Klopilet, Clopidogrel, Lopirel, Clopidogrel vandenilio sulfatas,