Калия йодид радиопротектор 10 40 125 мг. Калия йодид. Форма выпуска, состав и упаковка

Защита щитовидной железы от воздействия радиоактивных изотопов йода (при вдыхании паров, аэрозолей или при употреблении воды, молока и других продуктов, загрязненных радиойодом).

Противопоказания Калия йодид таблетки 125мг

Повышенная чувствительность к йоду. Тиреотоксикоз. Нефриты, нефрозы. Детский возраст до 2-х лет (в связи с невозможностью точного дозирования при использовании данной лекарственной формы). Применение в период беременности и грудного вскармливания: Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует применять только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозировка Калия йодид таблетки 125мг

При угрозе поступления радиоактивного йода в организм взрослым и детям старше 2 лет назначают 1 таблетку (125 мг) 1 раз в день. Детям препарат дают перед первым кормлением; таблетку можно растолочь, растворить в небольшом объеме киселя, сладкого чая. Беременным женщинам следует назначать одновременно 125 мг Калия йодида и 75 мг калия перхлората ежедневно. Защитная эффективность однократного приема сохраняется 1 сутки. Таблетки принимают до исчезновения угрозы поступления в организм радиоактивного йода.

Латинское название: Potassium iodide Состав и форма выпуска:

Таблетки 100 мкг и 200 мкг.

Состав (1 табл.):

  • активное вещество: калия йодида – 0,131 мг и 0,262 мг, в пересчете на йодид соответственно – 0,100 мг и 0,200 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы:

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Интересно: Фармакодинамика:

Йод относится к незаменимым микроэлементам, необходимым для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т 4) и трийодтиронин (Т 3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; воздействует на показатели соотношения Т 3 /Т 4 , уровень тиреотропного гормона.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.

Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 500 мкг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой желудка.

Хорошо проникает через плаценту.

Выводится преимущественно почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80 % дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть – в течение 10-20 дней), частично – с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.

Показания:
  • профилактика развития эндемического зоба, в том числе при беременности;
  • профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
Интересно: Противопоказания:
  • выраженный тиреотоксикоз;
  • скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут);
  • герпетиформный дерматит;
  • токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
  • повышенная чувствительность к йоду.

Калий йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на карциному щитовидной железы.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью:

В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Калий йодид назначают по показаниям в трех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 200 мкг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызывать развитие гипотиреоза и зоба у плода.

Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозы:

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием после еды, запивая большим количеством жидкости.

При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Если врач не назначил иначе, то следуйте следующим указаниям по дозировке:

Профилактика развития эндемического зоба :

1. новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день.

2. подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день.

3. при беременности и кормлении грудью: 150-200 мкг йода в день.

Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления : 100-200 мкг йода ежедневно.

Лечение эутиреоидного зоба :

1. новорожденные, дети и подростки: 100-200 мкг йода ежедневно.

2. взрослые пациенты молодого возраста: 300-500 мкг ежедневно.

Профилактический прием препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний – пожизненно.

Лечение зоба у новорожденных проводится в среднем в течение 2-4-х недель, у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия:

При применении Калия йодида по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных явлений маловероятно.

Иногда развиваются аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке.

При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму.

При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

Передозировка:

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена «йодизма»: «металлический» привкус во рту; отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; лихорадка; нервная возбудимость.

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

Взаимодействие:

Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоционат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизиноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии.

Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I.

Особые указания:

До начала лечения необходимо исключить злокачественное поражение щитовидной железы, гипертиреоз или узловой токсический зоб.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Таблетки 40 мг:

Активное вещество:

Калия йодид - 40 мг

Вспомогательные вещества:

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 38,22 мг

Натрия тиосульфат - 0,08 мг

Кальция стеарат - 0,44 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,16 мг

Кальция карбонат осаждённый - 21,10 мг

Таблетки 125 мг:

Активное вещество:

Калия йодид - 125 мг

Вспомогательные вещества:

Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 24,00 мг

Натрия тиосульфат - 0,15 мг

Кальция стеарат - 0,63 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,22 мг

Описание: Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы. Фармакотерапевтическая группа: Тироксина синтеза регулятор - йода препарат АТХ:  

H.03.C.A Препараты йода

Фармакодинамика:

Калия йодид участвует в синтезе гормонов щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ио­ны йода под влиянием фермента йодид пероксидазы окисляются с образова­нием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуются тиронины, основными из которых являются тироксин (Т 4) и трийодтиронин (Т 3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. В высоких дозах блокирует накопление радиоактивного йода в щитовидной железе.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и полная. Концентрация в плазме - 0,1-0,5 мкг/дл. Интенсивно поглощается щитовидной железой, где окисляется до йо­да. Субстратно обеспечивает йодирование тирозина в щитовидной железе с образованием моно- и дийодтиронина, Т 3 и Т 4 . Накапливается также в слюн­ных и лактирующих молочных железах, ткани желудка (содержание в слюне, молоке и желудочном соке превышает плазменную концентрацию в 30 раз).

Выводится почками, частично - бронхиальными, слюнными и слезны­ми железами.

Показания:

Защита щитовидной железы от воздействия радиоактивных изотопов йода (при вдыхании паров, аэрозолей или при употреблении воды, молока и других продуктов, загрязненных радиоактивным йодом).

Противопоказания:

Тиреотоксикоз;

Нефриты, нефрозы;

Повышенная чувствительность к йоду.

Беременность и лактация:

Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. При беременности и в период лактации приме­няют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

При угрозе поступления радиоактивного йода в организм взрослым и детям старше 2 лет назначают 125 мг 1 раз в день. Детям до 2 лет, в том чис­ле находящимся на грудном вскармливании, по 40 мг 1 раз в день. Детям препарат дают перед первым кормлением; таблетку необходимо растолочь, растворить в небольшом объеме киселя, сладкого чая. Беременные женщины принимают одновременно 125 мг калия йодида и 750 мг калия перхлората ежедневно.

Защитная эффективность однократного приема сохраняется 1 сутки. Таблетки принимают до исчезновения угрозы поступления в организм ра­диоактивного йода.

Побочные эффекты:

При длительном назначении высоких доз препарата возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов).

При терапии высокими дозами йода в отдельных случаях могут разви­ваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.

Аллергические реакции : кожная сыпь, ангионевротический отек, аллергиче­ский артрит, эозинофилия, лимфоаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы : диарея, тошнота, рвота, отек слюн­ных желез, гиперсаливация.

Явления "йодизма": гиперемия слизистой оболочки полости рта, глотки, же­лудка, "металлический" привкус во рту, головная боль, кожная сыпь, болезненность десен, зубная боль, отек слизистой оболочки носа, конъюнктивит, бронхит, йодная лихорадка, йодные угри.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в ко­ричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея (возможно, ме­лена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена "йодизма".

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

Взаимодействие:

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается.

Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой. Ингибиторы АПФ (в т.ч. , ) увеличивают риск возникновения гиперкалиемии. Антитиреоидные лекарственные средст­ва ослабляют эффект (взаимно). Снижает захват щитовидной железой 131 I и 123 I. Прием высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии (высокое со­держание калия в крови).

Одновременно назначение терапии йодом в высоких дозах и препара­тами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Таблетки 40 мг, 125 мг. Упаковка:

Таблетки 40 мг.

Контурные ячейковые упаковки без вторичной (потребительской) упаковки на 1, 2, 4, или 10 таблеток предназначены для спецназначения.

1 контурную ячейковую упаковку на2 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Таблетки 125 мг. По 50, 100, 1000, 5000 или 10000 таблеток в банки или флаконы из тёмного стекла с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или в банки или флаконы из пластика с навинчиваемыми пластмассовыми крышками.На банку или флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.По 1, 2, 4, или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Фармакодинамика

Йод относится к незаменимым микроэлементам, необходимых для нормального функционирования щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы ионы йода под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется, в результате чего образуется тиронины, основными из которых являются тироксин (Т4) и (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба (связанного с недостатком йода в пище); нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков; а также воздействует на показатели соотношения Т3/Т4, концентрацию тиреотропного гормона.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в тонкой кишке и в течение 2 ч распределяется во внутриклеточном пространстве.

Накапливается в основном в щитовидной железе (концентрация йодида более 0,5 мг/г ткани), а также в слюнных и молочных железах, слизистой оболочке желудка.

Хорошо проникает через плаценту.

Выводится, преимущественно, почками (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема. 80% дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть - в течение 10- 20 дней), частично - с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.

2. показания к применению

  • профилактика развития эндемического зоба, в том числе при беременности;
  • профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления;
  • лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.

3. Способ применения

Суточную дозу препарата следует принимать внутрь в один прием, после еды, запивая большим количеством жидкости.

При применении препарата у новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Профилактика развития эндемического зоба: новорожденные и дети: 0,1 мг/сут;

подростки и взрослые: 0,1-0,2 мг/сут;

при беременности и в период грудного вскармливания: 0,15-0,2 мг/сут;

Профилактика рецидива зоба после завершения курса лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы или после его хирургического удаления: 0,1-0,2 мг/сут.

Лечение эутиреоидного зоба: новорожденные, дети и подростки: 0,1-0,2 мг/сут; взрослые пациенты молодого возраста: 0,3-0,5 мг/сут.

Прием препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, при наличии показаний - пожизненно.

Лечение зоба у новорожденных проводится в большинстве случаев в течение 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

4. Побочные действия

При применении Калия йодида по показаниям в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.

Могут наблюдаться аллергические реакции: редко - кожная сыпь, .

5. Противопоказания

  • повышенная чувствительность к йоду;
  • выраженный тиреотоксикоз;
  • скрытый тиреотоксикоз (при применении доз, превышающих 0,15 мг/сут);
  • герпетиформный дерматит;
  • токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах более 0,3 мг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);
  • наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Калия Йодид не следует принимать при , за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

6. При беременности и лактации

В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается. Калия йодид назначают по показаниям в тех случаях, когда поступление йода с пищей составляет меньше 0,15-0,3 мг/сут. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и грудного вскармливания Калия йодид следует применять только в рекомендуемых дозах.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием антитиреоидных лекарственных средств ослабляет эффект калия йодида (взаимно).

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

Одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в т.ч. каптоприла, эналаприла, лизиноприла) увеличивает риск возникновения гиперкалиемии. Высокие дозы йода в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствует развитию зоба и .

Снижает захват щитовидной железой 131I и 123I.

8. Передозировка

При применении Калия йодида в дозе, превышающей 0,15 мг/сут, скрытый может перейти в манифестную форму.

При длительном применении Калия йодида в дозе, превышающей 0.3 мг/сут. возможно развитие йод-индуцированного (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

Симптомы острой передозировки: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, введение натрия тиосульфата, симптоматическая терапия нарушения водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

Хроническая передозировка может привести к развитию феномена "йодизма": "металлический" привкус во рту, отек и воспаление слизистых ( , гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, лихорадка, раздражительность.

Лечение при хронической передозировке: отмена препарата.

9. Форма выпуска

Таблетки 40, 100, 125, 200 мг - 10, 20, 30, 40, 50 шт и больше.

10. Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

11. Состав

Состав на 1 таблетку 0,1 мг

- калия йодид - 0.131 мг, в пересчете на йод - 0.100 мг.
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) - 83,169 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,000 мг, крахмал кукурузный - 1,200 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.500 мг, магния стеарат -1,000 мг.

Состав на 1 таблетку 0,2 мг

калия йодид - 0,262 мг, в пересчете на йод - 0,200 мг.
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) - 83,038 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2.000 мг, крахмал кукурузный - 1,200 мг. кремния диоксид коллоидный - 0,500 мг, магния стеарат - 1.000 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Калия йодид опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

© 2024 nowonline.ru
Про докторов, больницы, клиники, роддома