Zloženie Ketorola, pokyny, recenzie a analógov. Ketorol: Návod na použitie, ktorý pomáha, analógy interakcie Ketorolu

(10 mg / tab.), McZ, laktóza, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, mg stearát, karboxymetyl-škrob Na (typ A).

Zloženie fóliového plášťa zahŕňa: hyplimellózu, propylénglykol (aditívum E1520), oxid titaničitý; Farbivá diamantová modrá (22%) a chinolín žltá (78%) - olivová zelená.

Zloženie roztoku: ketorolak (30 mg v mililitré), oeoxinol, EDTA, chlorid chloridom, etanolom, propylénglykolom (aditívny E1520), hydroxid, voda D / a.

Gélová kompozícia: ketorolak (20 mg v gram gélu), propylénglykol (aditívum E1520), dimetylsulfoxid, karbomér 974R, metyl a propyl aprichedroxybenzoát Na, trómín (trometamol), vôňa "drimon inde", etanol, glycerol, čistená voda.

Vydanie formulára

  • Tablety v p / o 10 mg, balenie číslo 20. Tablety Ketorol (MNN - Ketorolak) Dvojstranná skrutka, okrúhle tvary, pokryté zeleným plášťom (jadro - biele alebo blízko bielej farby). Na jednej zo strán existuje dojem vo forme písmena "S".
  • Roztok pre v / m a b / v zavedení 30 mg / ml, balenie č. 10. Ketorol v injekciách je k dispozícii v 1 ml ampuliek, z ktorých každý je bod pre chybu a krúžok v hornej časti.
  • Gél 2% pre vonkajšie použitie, trubice 30 g, číslo balenia 1. Gél Ketorol je homogénna, charakteristická vôňa, transparentná (alebo priesvitná) látka.

Farmachologický účinok

Tablety a malta: anestetika , protizápalový , antipikulický .

Gél: anestetika , miestne protizápalové .

Farmakodynamika a farmakokinetika

Čo je to Ketorolak?

Účinná látka ketorolu je zmes, v ktorej sú enantioméry [+] R a [-] prítomné v rovnakých množstvách, zatiaľ čo analgetický účinok je spôsobený [-] s formou.

Farmakodynamika

Liek je silný z protizápalové vlastnosti a mierne vyslovované antipiretika .

Mechanizmus jej pôsobenia je spojený so schopnosťou bezvýrazne potlačiť aktivitu enzýmu COX 1 a 2, najmä v periférnych tkanivách. Výsledkom je, že biosyntéza PG - modulátory termoregulácie, citlivosť bolesti a zápalu spomaľuje.

Ketorolak nemá vplyv na opiátové receptory, nemá anxiolytický a sedatívny účinok, nevedie ich dýchanie, nevedie k rozvoju závislosti lieku.

Anestetický účinok lieku v porovnaní s analógmi je vyjadrený silnejšie. Účinok jeho používania je porovnateľný analgetický efekt .

Po zavedení do svalu a príjmu sa bolesť začne odmietnuť podľa toho, po 0,5 a 1 hodine. Na dosiahnutie maximálneho účinku je potrebné od 60 do 120 minút.

Farmakokinetika

Pri jazde vo vnútri sania v tráviacom kanáli. TCMMU po prijatí prázdny žalúdok 1 tabliet - 40 minút.

Olejové jedlo znižuje rozptyl SCAT, pričom súčasne zvyšuje indikátor TCMS až 1 hodinu a 40 minút.

99% prijatej dávky je v stave spojenej s plazmatickými proteínmi. Pri hypoalbuminégii sa zvyšuje koncentrácia voľnej látky v krvi.

Biologická dostupnosť je 100% (bez ohľadu na spôsob podávania liečiva).

S parenterálnym podaním sa látka rýchlo a úplne absorbuje.

Rovnovážna koncentrácia CSS s podávaním Ketorolu IN / B alebo V / m v dávke 120 mg / deň. (4 injekcie 30 mg) a pri užívaní vnútri v dávke 40 mg / deň. (1 karta. V 4 recepciách) sa dosiahne po 24 hodinách. Najväčšie hodnoty tohto indikátora sú uvedené v parenterálnom podávaní 1 ml roztoku 4 r. / Deň ..

Látka preniká do materského mlieka: pri užívaní ošetrovateľskej ženy 1 tablety TSM Ketorolac v mlieku - 2 hodiny.

Viac ako 50% zavedených ketorolak Biotransformované v pečeni s tvorbou farmakologicky neaktívneho. Látka je odvodená najmä vo forme glukuronických metabolitov a p-hydroxy scallerolátu. 91% prijatej dávky sa vylučuje obličkami, 6% s obsahom čriev.

U pacientov so zdravými obličkami je perióda polovice eliminácie v priemere 5,3 hodinách.

U starších pacientov je T1 / 2 predĺžený, mladí ľudia sú skracovaní.

Funkčný stav pečene neovplyvňuje farmakokinetiku lieku. S léziami obličiek, v ktorých koncentrácia plazmy je 19-50 mg / l, polovičná perióda eliminácie sa predĺžila na 10,3-10,8 hodín, ak Tento indikátor je vyjadrený viac ako 13,6 hodín.

Nezobrazuje počas .

Indikácie na použitie

Tablety Ketorol: Čo robí tabletovanú formu drogovej pomoci?

Liek pomáha znižovať miernu / silnú bolesť a zápal, ale neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Tablety sú účinné zubná bolesť , s bolesťami, ktoré sa vyskytujú počas menštruácie, po zraneniach, pooperačných a po pôrodných obdobiach, na pozadí rakoviny, s poškodením periférnych nervov, \\ t radiculopatia , artralgia , mALGIA , strečing, dislokácia, reumatické ochorenia.

Čo liek pomáha v injekciách?

Ketorol. V ampulkách, ako aj tvar tabliet liečby sa používa na zmiernenie bolesti strednej a silnej intenzity.

Parenterálne podávanie liekov je výhodne v situáciách, keď je potrebné rýchlo odstrániť bolesť, ako aj ak sa pacient nemôže vziať vo vnútri (napríklad, keď alebo kvôli zvracaniu reflexu).

Indikácie na použitie Ketorolu: Aký je gél?

Miestne používanie gélu pomáha znížiť bolesť a zápal na:

  • zranenia (zápal a modriny mäkkých tkanív, vrátane poranenia; , záväzky, epicondyitída , Šialenstvo );
  • mALGIA ;
  • artralgia ;
  • radiculit ;
  • neouralgia ;
  • reumatické ochorenia .

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre parenterálne podávanie a príjem ketorolu vnútri:

  • precitlivenosť na riešenia / zložky tabliet;
  • plná alebo čiastočná kombinácia klinických prejavov aspirinova (neznášanlivosť NSAID, útoky na udusenie, polypóza );
  • prítomnosť erózií a ulceróznych defektov na slizníc z horných častí traktu;
  • krvácanie v aktívnej fáze (gastrointestinálne, cerebrovaskulárne alebo iné);
  • zhoršené zápalové ochorenie čriev;
  • hemophilia a iné patológie hemostázy systému;
  • statok vývoja terminálu zástava srdca (dekompenzovaný CH);
  • funkčné poruchy alebo aktívne ochorenie pečene;
  • potvrdený hyperkalémia ;
  • pooperačného obdobia po AKSH;
  • V ktorej koncentrácii kreatinina nepresahuje 30 ml / min, progresívna cestovná patológia ;
  • , pôrod ,;
  • až do 16 rokov.

Relatívne kontraindikácie:

  • stagnant zástava srdca ;
  • Ba);
  • precitlivenosť na NSAID;
  • patologický dis- alebo hyperlipidémia ;
  • cerebrovaskulárna patológia ;
  • arteriálna hypertenzia ;
  • lézie obličiek, v ktorých koncentrácia kreatinina pod 60 ml / min;
  • sepsa ;
  • cholesteas ;
  • syndróm zametania;
  • chronické väzbové ochorenia dolných končatín;
  • ošetrenie inými NSAID, Antikoagulanci , Antiatnej ochrany , SSRS, orálne GKS;
  • ulcerózny poškodenie tráviaceho kanála v histórii;
  • fajčenie;
  • starší vek (od 65 rokov);
  • zneužívanie alkoholu;
  • niektoré somatické choroby.

Vonkajšie použitie ketorolu je kontraindikované hypersenzitivitou na ktorúkoľvek z gélových zložiek, aspirinova ba. , , mokrá dermatitída po 27. týždni av období. Gél nie je určený na liečbu otvorených rany a infikovaných odrodu. Teenageri sú predpísaní zo šestnástich rokov.

S opatrnosťou by sa mal gél Ketorol aplikovať na pečeň porfýry (vo fáze zhoršenia choroby), \\ t heavy hepatát / zlyhanie obličiek , HSN, BA, u tehotných žien (v 1 a druhých trimestrov) a starších ľudí.

Vedľajšie účinky

Viac ako 3% pacientov s parenterálnym podávaním a orálnym podávaním Ketorolu sa vyskytuje:

  • a gastralgia (najmä staršie osoby s ulceróznou chorobou v histórii);
  • , zvýšené;
  • (prsty, nohy, členky, nohy, tvár);
  • zvýšenie hmotnosti.

Zaznamenalo sa niekoľko menej často (v 1-3% pacientov):

  • , pocit pretečenia žalúdka, vracanie;
  • zvyšovanie;
  • purpura, vyrážka (vrátane makulopapulous) na koži;
  • bolesť a / alebo pocit horenia namiesto injekcie;
  • zvýšené.

Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú menej ako 1% pacientov:

  • nevoľnosť;
  • tvorba erózií na gastroof slizníc alebo jeho ulceráciu (vrátane perforácie a / alebo krvácania, ktorých symptómy spaľujú, bolesť a kŕč v epiganickej oblasti, krvavý vracanie (uzemnenie kávy) mellen, nevoľnosť atď.);
  • hepatitída ;
  • akútny zápal pjz;
  • cholestatická žltačka ;
  • bolesť chrbta (niekedy sprevádzaná azotemia a / alebo hematuiuria );
  • Gus, ktorý sa prejavuje dominantným v klinickom obraze zlyhanie obličiek , ako aj hemolytická anémia a trombocytopénia ;
  • zmena objemu moču (zníženie alebo zvýšenie);
  • Študentové močenie;
  • Študentov renálneho pôvodu;
  • nefritída ;
  • zníženie sluchu Tinnitus ;
  • porušenie vízie (fuzziness vnímanie vizuálnych obrázkov);
  • , bronchospazmus , opuch larynxu;
  • aseptická meningitída ;
  • hyperaktivita (úzkosť, variabilita nálady);
  • depresia;
  • duševné porušenie;
  • náhla strata vedomia;
  • pľúca;
  • opuch jazyka;
  • jahlera , eozinofília , anémia ;
  • krvácanie (z dolného gastrointestinálneho traktu, nosa, pooperačnej rany);
  • exfoliatívna dermatitída ;
  • syndróm layelly , malígny exsudatívny erytém , ;
  • anafylaktoidné reakcie alebo anafylaxia ;

S vonkajšou aplikáciou ketorolak možné odlupovanie kože v mieste aplikovania gélu ,.

Pri uplatňovaní lieku na rozsiahlu oblasť tela sa nevylučuje pravdepodobnosť systémových účinkov, vrátane:

  • ulcerácia sliznice zažívacieho kanála;
  • , vracanie, nevoľnosť, gamantrálny ;
  • zvýšenie aktivity aspartátovej a asthuninotransferázy pečene;
  • hematuria ;
  • oneskorenie tekutín;
  • reakcie precitlivenosti;
  • predĺženie času krvácania;
  • anémia , leay a trombocytopénia , .

Pokyny na používanie Ketorolu

Tablety Ketorol: Návod na použitie

Liek sa odoberá vo vnútri od 1 do 4 r. / Deň. Jednorazová dávka je jedna tableta. Najvyššia denná dávka je štyri tablety. Liečba by nemala trvať dlhšie ako 5 dní v rade.

Pri prechode z parenterálneho podávania do tablietovej formy liečiva, celková dávka liečiva vo forme tabliet a riešenie v deň prekladu by nemala prekročiť 90 mg / deň, ak je pacient podrždenou 65 rokov a 60 mg / deň, ak je pacient starší ako zadaný vek.

Horná hranica dennej dávky ketorolu v tabletách v deň prechodu je 30 mg.

Ketorol Injekcie: Návod na použitie

Roztok je určený na intramuskulárne a intravenózne podávanie. Použitie liečiva v tejto dávkovej forme je potrebné v minimálne účinných dávkach.

Ak je na to potreba, Ketorol môže byť použitý v kombinácii s narkotický (tieto sú predpísané v znížených dávkach).

Pacienti majú menej ako 65 rokov za predpokladu, že ich hmotnosť je viac ako 50 kg, nie viac ako 2 ml roztoku sa môže podávať svalovému množstvu (vrátane orálneho podávania). Spravidla, na zmiernenie bolesti v 1 ml ketorolu v ampulkách každých šesť hodín.

Ketorol in / in je zavedený 1 ml tak, aby množstvo lieku zavedené za päť dní neprekročilo 15 jednorazových dávok.

Pacienti, ktorých hmotnosť je nižšia ako 50 kg, ako aj pacienti s CPR, jednorazová dávka pri podávaní ketorolu vo svale by nemali prekročiť 1 ml roztoku (berúc do úvahy orálne podávanie).

Liečivo sa spravidla podáva v 0,5 ml, takže za päť dní pacient dostal viac ako 20 jednorazových dávok.

Intravenózne pacient s CPR alebo s hmotnosťou menším ako 50 kg sa môže podávať viac ako 0,5 ml roztoku každých šesť hodín (nie viac ako 20 jednotlivých dávok po dobu piatich dní).

Horná hranica dennej dávky v parenterálnom podaní ketorolu u pacientov mladších ako 65 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg - 90 mg, u pacientov s CPR a pacientov s hmotnosťou menšou ako 50 kg - 60 mg.

Liek sa môže aplikovať najviac 5 dní v rade.

Zadajte Riešenie IN / V by malo byť na starosti aspoň 15 sekúnd. A / M Ketorol sa zavedie hlboko do svalu a tiež pomaly.

Liek začína pôsobiť za pol hodiny po zavedení. Maximálna anestézia je označená po hodine alebo dvoch po injekcii.

Gel Ketorol: Návod na použitie

Gél (masť) by sa mala aplikovať na premytú a vysušenú pokožku. Jednorazová dávka lieku - 1-2 cm dlhý stĺpec. Kytolol sa rozdeľuje na povrchu maximálnej bolestivej oblasti s mäkkými masovými pohybmi 3-4 r. / Deň.

Opätovné použitie lieku je možné skoršie ako po 4 hodinách.

Použite gél je povolený nie viac ako 4-krát denne. Neprekračujte odporúčanú dávku.

Ak po 10 dňoch liečby Ketorolom, stav pacienta sa nezlepší alebo zvýšenie bolesti a zápalu, je potrebné prestať používať liek a vyhľadať lekársku pomoc.

Bez konzultácie môže gélový lekár použiť nie viac ako 10 dní.

Dodatočne

V prípade lieku v kombinácii s narkotické analgetiká (Riešenie, tablety alebo sviečky), dávka tohto môže byť znížená.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania počas parenterálneho použitia a príjmov: nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, dysfunkcia obličiek, erozívne lézie a ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, metabolická acidóza .

Pri kombinácii s ostatnými nefrotoxické prostriedky (Napríklad, s liekmi AU) zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxických účinkov.

Blokovacie kanály Sekrécie Prípravky znižujú klírens a zvýši koncentráciu plazmy ketorolak .

Liečivé interakcie s vonkajším používaním Ketorolak

Pravdepodobnosť farmakokinetickej interakcie s konkurenčnými dlhopismi s plazmovými proteínmi nie je vylúčená.

Gél by sa mal používať v kombinácii s inými NSAID, diuretiká , Cyklosporín , LI prípravky, Metotrexat , antidiabetické a hypotenzné prostriedky .

Pacienti s použitím niektorého z uvedených liekov, začať liečbu Ketorolom len so súhlasom lekára.

Podmienky predaja

Ako sú rôzne dávkové formy Ketorolu - podľa receptu alebo nie?

Vzorový recept na latinčine:

RP.: Riešenia Ketoroli 3% -1 ml.
D. T. d. N. 10 v Ampullis.
S. V / v 1 ml každých 4-6 hodín.

Podmienky skladovania

Všetky liekové formy liečiva by sa mali skladovať pri teplotách pod 25 ° C.

Životnosť

Tablety a malty - tri roky. Gél - dva roky.

špeciálne pokyny

Voľba v prospech tohto alebo táto dávková forma sa vykonáva s prihliadnutím na indikácie na použitie a intenzitu bolesti.

Pilulky :

Použitie Ketorolu už viac ako päť dní v rade a / alebo v dávke, ktorá presahuje maximálnu prípustnú, zvyšuje riziko vzniku nežiaducich reakcií.

Liečivo by sa nemalo prideliť súčasne s inými NSAID, pretože simultánne použitie s nimi vedie k dekompenzácii srdca, oneskorenie tekutiny, zvýšenie.

Vplyv na vplyv ketorolak agregácia, zmizne po 24-48 hodinách.

Ketorolak Môže zmeniť vlastnosti krvných doštičiek, ale liek nenahrádza profylaktický účinok opýtania sa v patológiách srdca a krvných ciev.

Znížiť pravdepodobnosť rozvoja NPVS gastropatia prípravu sa má užívať , , antacidné prostriedky .

Pred vymenovaním riešenia by sa malo zistiť, ak pacient predtým predtým pre liek alebo iné NSAID. Vzhľadom na riziko vzniku reakcií precitlivenosti sa zavádzanie prvej dávky vykonáva pri starostlivom lekárskom dohľade.

Hypovolémia pomáha zvýšiť riziko nefrotoxických účinkov.

Liečivo by sa nemali používať pod obväzom od avitačných materiálov. Po použití Ketorol na koži je potrebné umyť ruky mydlom.

, Okloophen , Diklofenak , Indometacín .

Čo je lepšie - Ketorol alebo Kathetonal?

- Toto je liek, hlavný je NSAID (derivát kyseliny propiónovej). Liek má rovnaké svedectvo na použitie ako ketorol.

V parenterálnom podaní sa anestetický účinok prejavuje po 15-30 minútach. V intravenóznej infúzii ketorolakale Plazmatická koncentrácia dosiahne maximálne hodnoty po 4 minútach.

Vyznanie ketoprofén. z ketorolak je tiež kratšie polo-eliminačné obdobie - menej ako 2 hodiny.

Výskum účinnosti prípravkov na zmiernenie bolesti po pooperačných pacientoch ukázal ketorolak Poskytuje rýchlejší, efektívny a dlhodobý účinok ako jeho analóg, ako aj v menšej miere ovplyvňuje hemostáza systému.

Je možné dať deti Ketorol?

Anotácia naznačuje, že všetky liekové formy lieku sú určené na liečbu pacientov starších ako 16 rokov (podľa Wikipedia, veku až 16 rokov je relatívna kontraindikácia).

Dôvodom takéhoto obmedzenia je táto aplikácia ketorolak U detí môže vyvolať poškodenie a vypočutie, nefritída , pľúcny edém , alergické reakcie A iné závažné komplikácie.

Preto je dieťa na zmiernenie bolesti lepšie poskytnúť bezpečnejšie prostriedky - napríklad drogy paracetamola alebo ibuprofén .

Kompatibilný s alkoholom

Pri koeberní ketorolu a alkoholu, riziko ulceróznych defektov v sliznici tráviaceho kanála a vývoj gastrointestinálneho krvácania sa zvyšuje.

Ketorol počas tehotenstva

Roztok a tablety počas tehotenstva a dojčenia sú kontraindikované.

Vonkajšie použitie je povolené v 1 a 2. trimesters, ale po 27 týždňoch, použitie gélu môže spôsobiť migráciu tehotenstva alebo komplikovaného pôrod.

Liečivo sa stalo dopytom v dôsledku závažných liekov proti bolesti, miernym protizápalovým a antipatickým účinkom. Ketorol pomáha s artikulárnou hlavou, svalovou bolesťou. Nástroj sa používa v chirurgii, zubnom lekárstve, ortopedikoch, neurológii, gynekológii, onkológii.

Základnou látkou Medservation Ketorolak Tromemín je jednou z derivátov kyseliny pyrolýzykarboxylovej. Farmaceutická kompozícia sa objavila v roku 1980. Relatívne nový liek je zahrnutý v skupine nesteroidných protizápalových fondov (NSAIDS alebo NSAIDS).

Tablety Ketorol sú určené na orálne podávanie. Pod zeleným filmovým plášťom je lisovaný biely prášok. Obsah ketorolaku v tejto dávkovej forme je 10 mg. Laktóza, celulóza a iné spojenia slúžia ako pomocné komponenty.

Injekcie Ketorol sa nazývajú roztok pre in / m a in / in injekcie. Objem ampulky je 1 ml, koncentrácia ketorolaku v kvapaline je 30 mg / ml. Pomocné zložky: chlorid sodný a hydroxid, etanol atď.

Koncentrácia aktívnej zložky v géli je 2%, ktorá je 2 g v každom 100 g liečiva. Celkový obsah Ketorolak v trubici s hmotnosťou 30 g je 600 mg. V referenčných knihách drog (RLS a VIDAL) nie sú žiadne sviečky Ketorol medzi formami oscilácie. Rovnaká situácia v Bielorusku, Ukrajine.

Farmakologický účinok, farmakodynamika a farmakokinetika

Ketorolak inhibuje cyklooxygenázu - enzým potrebný na syntézu prostaglandínov. Ide o mediátory zodpovedné za rozvoj zápalového procesu, súbežne k nemu bolesti a teplu. Analgesové a protizápalové účinky NSAID je spôsobené akciou na kravu.

Farmakologický účinok ketorolaca určil rozsah jeho použitia - symptomatická liečba syndrómu bolesti.

Ketorol - analgetikum nearkotickej povahy. Silný anestetický účinok lieku sa však často porovnáva s opioidmi. Na rozdiel od toho, Ketorolak neovplyvňuje CNS, nie je tarquilistika.

4-10 minút po nasávaní účinnej látky v krvi je syndróm bolesti oslabený. Terapeutický účinok trvá 6 až 8 hodín.

Absorpcia Ketorolaca nezávisí od príjmu alebo dostupnosti potravín v gastrointestinálnom trakte. Viac ako 50% účinnej látky, ktorá spadla do tela, sa zmení na pečeň na metabolity, ktoré nemajú fyziologickú aktivitu. Voľba s močom je viac ako 90%, menej ako 10% vystupuje cez črevá.

Čo pomáha Ketorol?

Príčiny syndrómu bolesti, pri ktorom sa tento liek predpísal, môže byť odlišné. Najčastejšie vyvíja akútnu bolesť so zápalom, zraneniami, chirurgickými operáciami, edémom, svalskými kŕčmi.

Ketorol sa používa na krátkodobú liečbu bolesti mienkovej intenzity:

  • s traumatickými léziami, vrátane modrín, dislokácie, poškodenia väzieb, konteritov, burzitídy, synovit;
  • s osteochondrózou, radiculitídou;
  • mALGIA, ARTRALGIA, Neuralgia;
  • s reumatickými ochoreniami;
  • počas onkológie.

Liečivo pomáha v prípade miernej a závažnej pooperačnej bolesti u pacientov v kombinácii s nízkymi dávkami narkotických analgetík. Ketorol predpisuje, že znižuje zápal očí po odstránení katarakty u dospelých.

Čo pomáha gélu Ketorol:

  • bolesť u poranení, poškodenie väzov;
  • reumatické ochorenia;
  • posttraumatická bolesť;
  • mALGIA A ARTRALGIA;
  • radiculitída;
  • neuralgia.

Ketorol nemá vplyv na povahu toku kauzálnej choroby. Symptomatické prostriedky znižujú len intenzitu zápalového procesu, bolestivý syndróm kvôli zraneniam, zápalom.

Návod na použitie a dávkovanie

Výber formy uvoľňovania liekov je diktovaný hlavnou indikáciou a súvisiacimi okolnosťami. Anestézia sa dosahuje rýchlejšie na / m a v / v úvode. Posledná metóda sa používa hlavne v nemocniciach a opatrovateľských domovoch.

Tablety Ketorol

Typicky sa jedna tableta odoberá z zubnej bolesti, ktorá zodpovedá 10 mg ketorolaka. V poraneniach, Malgii a ďalšom svedectve, možno budete potrebovať zvýšiť dávky. Vezmite jednu tabletu každých 4-6 hodín. Maximálna prípustná denná dávka - 40 g.

Trvanie liečby pre väčšinu NSAID je 3-7 dní.

Ketorol nie je predpísaný deťom mladším ako 12 rokov. Starší ľudia môžu potrebovať zníženie dávky odporúčanej pre dospelých, aby sa zabránilo nepriaznivému účinku lieku na gastrointestinálnom trakte.

Riešenie intramuskulárneho a intravenózneho podávania

Jedna ampulka Ketorol obsahuje 30 mg aktívnej zložky. Špecialisti ponúkajú parenterálne podávanie, aby začali s dávkou 10 mg, potom použite 10-30 mg každých 4-6 hodín. Maximálna jednorazová dávka na liečbu pacientov od 16 do 64 rokov je 60 mg ketorolaku (2 ktorolové ampulky), najvyššie denne - 90 mg (3 ampulky).

Ak je hmotnosť tela nižšia ako 50 kg a / alebo je to viac ako 65 rokov, potom sa raz použije 15 alebo 30 mg (½ alebo 1 ampulka). Maximálne za deň, ktorým môžete zadať 2 ampulky.

Gél na vonkajšie použitie

Jedna dávka Ketorolaca zodpovedá gélovej kolóne s dĺžkou približne 1,5-2 cm. Nástroj sa aplikuje na čistú, suchú, neporušenú kožu v rozsahu bolesti, rovnomerne distribuovanej do vankúšov prstov, trieť v mäkkom Masážne pohyby. Aplikujte gél nie viac ako 4 krát denne. Ošetrenie kurzu - od 3 do 10 dní.

Počas tehotenstva a dojčenia

Liek nie je predpísaný ženám čakám na dieťa, ako aj počas pôrodu. Ketorolak má nežiaduci vplyv na zmluvné funkcie maternice, prechádza cez placentu (10% dávky prijatej budúcou matkou). Použitie liekov môže viesť k intrauterinovej pľúcnej hypertenzii u novorodencov. Ak lekár považuje za potrebné, potom sa predpísanú tableta alebo injekcie ketorolu v I a II remeselníkov tehotenstva.

Ketorolak je striktne kontraindikovaný v posledných troch mesiacoch tehotenstva a počas laktácie.

Ak ošetrovateľská matka berie tabletu ketorolu, aktívna zložka preniká do materského mlieka. Liek sa po 2 hodinách dosiahne maximálnu koncentráciu. Pred použitím gélu by sa tehotná alebo ošetrovateľská žien mala poradiť s gynekológom alebo pediatrickou.

Liečivá interakcia

Simultánny príjem môže zvýšiť negatívny účinok liekov na gastrointestinálnu sliznicu. Súbežné ústne alebo parenterálne použitie ketorolu s inými NSAID sa má vyhnúť, pretože v tomto prípade sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

A tiež nežiaduce kombinácia ketorolaku s nasledujúcimi liekmi:

  • antikoagulanciá, ako je heparín a warfarín;
  • inhibítory agregácie krvných doštičiek;
  • kortikosteroidy (GKS);
  • vápnikové prípravky;
  • peroxififylin.

Kĺbové použitie ketorolaku s metotrexátom, lítia soli vedie k zvýšeniu koncentrácie a toxicity. S simultánnou liečbou, Ketorol znižuje účinnosť hypotenzívnych liekov a diuretík. Paracetamol a Ketorolac sa môžu použiť spolu nie dlhšie ako 2 dni. Kombinácia Ketorol s narkotickými liekmi proti bolesti umožňuje významne znížiť dávku opioidov.

Kompatibilita Ketorolu s alkoholom

Ketorolac nie je prijatý s etanolom. Obe látky sú v rôznych stupňoch, ktoré dráždia gastrointestinálnu sliznicu, ktorá vytvára riziko gastrointestinálneho krvácania.

Alkohol zvyšuje rýchlosť absorpcie a odstránenie NSAID. Rýchlejšie sa vyvíja a analgetický účinok je končí, pre ktorý je Ketorol prijatý. Je potrebné zvýšiť dávky, a to je plnené posilnením vedľajších účinkov a predávkovania.

Je nebezpečné kombinovať liečbu Ketorolac s alkoholickými nápojmi z viacerých ďalších dôvodov. Napríklad kombinácia je nebezpečná pre pečeň zodpovednú za metabolizmus liekov a etanolu. Zároveň zvyšuje zaťaženie obličiek, cez ktoré sú výrobky rozpadu odstránené.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie

Ketorol sa zvyčajne nepoužíva so slabou bolesťou. Liek sa aplikuje pod lekárskym dohľadom. Liečba koatorol je kontraindikovaná s precitlivenosťou na hlavné a pomocné zložky, alergie na iné NSAID, v poslednej trojmobenbe tehotenstva, počas pôrodu, laktácie. Tablety a injekcie nie sú predpísané deťom do 16 rokov, gélových teenagerov do 12 rokov. Kontraindikácie sú prevažne ťažké lézie gastrointestinálneho traktu, iných systémov a orgánov, zlyhanie obličiek.

Podobne ako iné NSAIDs, Ketorolac má vedľajšie účinky. Typické negatívne prejavy liečby sú nevoľnosť, bolesť brucha, dysoplete (12-13%), hnačka (9%). Väčšnejšie nežiaduce vedľajšie účinky sú menej časté: žalúdočné vredy a krvácanie, opuch hrtanu, anafylaxia.

Dlhodobý nekontrolovaný príjem ketorolu môže prispieť k rozvoju alergických ochorení, dermatózou, astmou, pankreatitíde, hepatitíde. Ak sa zobrazí ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, je potrebné zastaviť a poradiť sa s lekárom.

Dávka ketorolaku môže byť sprevádzaná nevoľnosťou, bolesťou brucha, brušného spazmu, vracanie. Predávkovanie Ketorol je jednou z príčin krvný tlak skoky, ulcerácie, žalúdočné perforácie, gastroduodenálne krvácanie, zlyhanie obličiek, anafylaxie, dýchací útlak. Je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Analógy lieku

Ketorolac je súčasťou domácich a zahraničných prípravkov. V lekárňach môžete nájsť lacné analógy s takmer identickým zložením - Generics. Náklady na indických liekov vyrábaných podľa všeobecného obchodného mena Ketorol: riešenie v ampulkách - 120 rubľov. (10 ks.), Tablety - 36 rubľov. (20 ks.), Gel - 255 rubľov. (30 g).

Úplné štrukturálne analógy, cena (trieť):

  • Ketorolak (Rusko), tablety - od 15 do 40, ampulky - 80;
  • Ketanov (Rumunsko), Tablety - 70, Ampulles - 125;
  • Ketorolak Romopharm (Rumunsko), Ampulles - 105;
  • DOLK (India), Tablety - 35, Ampulky - 85.

V niektorých prípadoch je potrebné určiť výhody ketanov alebo Ketorolu, ktoré je lepšie aplikovať s syndrómom bolesti. Prípravky sú kompletné konštrukčné náprotivky - obsahujú rovnakú aktívnu zložku v rovnakých dávkach. To znamená, že svedectvo a kontraindikácie, metódy používania nemajú vážne rozdiely. Všetky charakteristiky Ketorolu a Ketanov sú tiež zhodné, preto prostriedky zameniteľné.

SLIT Mechanizmus účinku - v skupinových analógoch Ketorolaca. Indometacín je najbližšie k nehnuteľnosti na Ketorol. Sviečky, rôzne možnosti tabliet a gélov zabezpečili najväčší dopyt po ďalšom súvisiacom spojení s podobným mechanizmom účinku - diklofenac. Avšak, tento zástupca NSAID v posledných rokoch bol podrobený dodatočným kontrolám v súvislosti s častými správami o negatívnych opatreniach na gastrointestinálnom trakte, kardiovaskulárnym systémom, tvorbou krvi.

Ketorolac má analgetické vlastnosti. Menej výrazné protizápalové a antipyretické účinky. Preto Ketorol nie je kompletnou náhradou paracetamolu, ibuprofénu, aspirínu a naopak.

Lekár medicíny, výskumník bezpečnostných bezpečnostných bezpečnostných NSAIDs A. Karatayev verí, že existuje viac "pre" ako "proti" používaniu tejto skupiny finančných prostriedkov. Vedec vedie vysokú biologickú dostupnosť Ketorolak, schopnosť rýchlo sa hromadí v plazme.

Ketorol a analógy v kompozícii vyvinú analgetický účinok v porovnaní s použitím malých dávok morfínu alebo priedolu. Avšak, činnosť Ketorolaku pokračuje dlhšie ako narkotické lieky proti bolesti. Ketorol nie je sedatívou, nespôsobuje závislosť, zriedkavo provokuje nežiaduce účinky s krátkym priebehom liečby.

Obchodné meno: Ketorol ®.

Medzinárodné nezištné meno:

ketorolak.

Dávková forma
Tablety pokryté filmom.

Konštrukcia

Každá tableta pokrytá plášťom obsahuje:
Účinná látka: Ketorolak Tromemín (Ketorolak Trometamol) - 10 mg;
Pomocné látky: Celulóza mikrokryštalín 121 mg, laktóza 15 mg, kukuričný škrob 20 mg, kremíkový koloidný oxid 4 mg, stearát horečnatý 2 mg, karboxymetylam sodný (typ A) 15 mg;
povlak: 2,6 mg hypeimelóza, propylénglykol 0,97 mg, oxid titaničitý 0,33 mg, olivovo zelená (žlté farbivo chinolínu, farbivo diamantové modré 22%) 0,1 mg.

Popis
Okrúhle dvojstranné tablety pokryté zeleným plášťom na jednej strane vyrazili písmeno "s". Zobraziť na priereze: Zelené a biele alebo takmer biele jadro.

Farmakoterapeutická skupina:

netedaro protizápalové liečivo.

ATH KÓDY: M01AV15

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
NEZNAČNÁ ANTRAVAVÁLNA LIEKA (NSAID) má výrazný analgetický účinok, má protizápalový a mierny antipyretický účinok. Mechanizmus účinku je spojený s neselektívnym útlakom aktivity cyklooxygenázy (COF) - COG-1 a COX-2, katalyzujú tvorbu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej, ktorá zohráva dôležitú úlohu v patogenéze bolesti, zápalu a horúčka. Ketorolac je racemická zmes [-] S a [+] R enantiomérov, zatiaľ čo efekt úľava z bolesti je spôsobený [-] s formou. Podľa účinku analgetického účinku, porovnateľné s morfínom, výrazne prevyšuje iné NSAID.

Liečivo nemá vplyv na opioidné receptory, neinhibuje dýchanie, nespôsobuje závislosť na drogách, nemá sedatívny a anxiolytický účinok. Po vedení vnútri sa vývoj analgetického účinku označuje po 1 hodine.

Farmakokinetika
Pri vedení vnútri je Ketorolak dobre a rýchlo absorbovaný v gastrointestinálnom trakte (gastrointestinálny trakt). Ketorolak Biologická dostupnosť - 80-100%, maximálna koncentrácia (Cmax) Po perorálnom podaní je 10 mg - 0,82-1,46 μg / ml, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (TCMAX) je 10-78 minút. Potraviny bohaté na potraviny znižuje maximálnu koncentráciu lieku v krvi a oneskoruje ho, aby ho dosiahla hodinu. Komunikácia s plazmovými proteínmi je 99%.

Čas na dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie liečiva (CSS) počas orálneho podávania 10 mg 4-krát denne je 24 hodín a koncentrácia je 0,39-0,79 ug / ml.

Objem distribúcie - 0,15-0,33 l / kg. U pacientov s zlyhaním obličiek sa objem distribúcie liečiva môže zvýšiť o 2-krát a objem distribúcie R-enantioméru je 20%.

Preniká do materského mlieka: Pri užívaní matky 10 mg Ketorolak Cmax v mlieku sa dosiahne 2 hodiny po obdržaní prvej dávky a je 7,3 ng / ml, 2 hodiny po použití druhej dávky ketorolaca (pri použití liečiva 4-násobku A deň) - 7, 9 ng / l.

Viac ako 50% podávanej dávky sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov. Hlavnými metabolitmi sú glukuronidy, ktoré sú odstránené obličkami a p-hydroxy scalerolac. Preskúmané o 91% obličkami, 6% - cez črevá.

Doba polčasu (T1 / 2) u pacientov s normálnou funkciou obličiek v priemere - 5,3 h (2,4-9 hodín po orálnom podaní 10 mg). T1 / 2 sa zvyšuje starších pacientov a skrátenie mladých. Porušenie funkcie pečene neovplyvňuje T1 / 2. U pacientov s poškodeným funkciou obličiek v koncentrácii kreatinínu v plazme 19-50 mg / l (168-442 umol / l), T1 / 2 - 10,3-10,8 h, s výraznejším zlyhaním obličiek - viac ako 13,6 hodiny.

S perorálnou podávaním 10 mg je celková klírens 0,025 l / h / kg; U pacientov s zlyhaním obličiek (pri koncentrácii kreatinínu v plazme 19-50 mg / l) - 0,016 l / h / kg. Nevylučuje hemodialýzou.

Indikácie na použitie
Syndróm bolesti silnej a strednej závažnosti: zranenia, bolesti zubov, bolesť v pôžine a pooperačnej dobe, onkologické ochorenia, Malgické, artralgia, neuralgia, radiculitída, dislokácie, strečing, reumatické ochorenia. Navrhnuté na symptomatickú terapiu, zníženie intenzity bolesti a zápalu v čase použitia, progresia ochorenia neovplyvňuje.

Kontraindikácie

  • zvýšená citlivosť na Ketorolac;
  • úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, recidivujúcej polypózy nosa alebo separačných dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane histórie);
  • erozívne ulcerózne zmeny v slizničnej membráne žalúdka a 12-ružového dreva, aktívneho gastrointestinálneho krvácania; cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
  • zápalové ochorenia čriev (choroba CroOH, ulcerózna kolitída) v evavickej fáze;
  • hemofília a iné poruchy koagulácie krvi;
  • dekompenzované zlyhanie srdca;
  • zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
  • výrazné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min), progresívne ochorenia obličiek, potvrdená hypercalémii;
  • obdobie po aorto-koronárnemu posunu;
  • nedostatok laktózy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy galaktózy;
  • tehotenstvo, obdobie pôrodu, obdobie laktácie;
  • vek detí do 16 rokov.

Opatrne
Zvýšená citlivosť na iné NSAIDs, bronchiálna astma, koronárna choroba srdca, stagnujúce srdcové zlyhanie, zametacie syndróm, arteriálna hypertenzia, cerebrovaskulárne ochorenia, patologická dlypidémia / hyperlipidémia, funkcia obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml / min), diabetes, cholestáza, aktívna hepatitída , SEPSIS, systémový červený lupus, periférne arteriálne ochorenie, fajčenie, simultánny príjem s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, starším vekom (viac ako 65 rokov), anamnestické údaje o vývoji vredových lézií gastrointestinálneho traktu, zneužívania alkoholu, Ťažké somatické ochorenia Súbežná terapia nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (napr. Warfarín), antiagregátory (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), orálne glukokortikosteroidy (napríklad prednizón), selektívne inhibítory serotonínu reverznej záchvaty (napríklad cytalopram, fluoxetín , paroxetín, sertralín).

Spôsob aplikácie a dávky
Forma tabliet sa používa vo vnútri jednej dávky 10 mg. S výrazným syndrómom bolesti sa liečivo užíva znova o 10 mg až 4 krát denne v závislosti od stupňa bolesti. Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 40 mg. Mali by ste použiť minimálnu účinnú dávku. Pri vedení vnútri, trvanie priebehu liečby by nemalo presiahnuť 5 dní.

Pri prechode z parenterálneho podávania liečiva na jeho príjem vo vnútri by celková denná dávka oboch dávkových foriem v deň prekladu nemala presiahnuť 90 mg pre pacientov od 16 do 65 rokov a 60 mg - pre pacientov starších ako 65 rokov alebo s a Narušená funkcia obličiek. Dávka liečiva v tabletách v dni prechodu by zároveň nemala prekročiť 30 mg.

Vedľajší účinok
Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná v závislosti od frekvencie príležitostí: často (1-1%), niekedy (0,1-1%), zriedka (0,01-0,1%), veľmi zriedka (menej ako 0,01%), vrátane jednotlivých správ.

Z tráviaceho systému: Často (najmä u starších pacientov starších ako 65 rokov, majú históriu erozívnych ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu) - gastrálkou, hnačkou; menej často - stomatitída, meteormizmus, zápcha, vracanie, pocit pretečania žalúdka; Zriedkavo - nevoľnosť, erozívne ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane perforácie a / alebo krvácania - bolesti brucha, kŕče alebo spaľovanie v epigastrovej oblasti, melónia, vracanie podľa typu "kávových areálov", nevoľnosť, pálenie záhy a iných), Cholestatická žltačka, hepatitída, hepatomegália, akútna pankreatitída.

Z močového systému: Zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, bolesť chrbta s alebo bez hematurium a / alebo azotymií, hemolyticko-kremný syndróm (hemolytická anémia, zlyhanie obličiek, trombocytopénia, fialová), časté močenie, zvýšenie alebo zníženie objemu moču, nefritída, renálny bedrový edém.

Zo zmyslov: Zriedkavo - znížené vypočutie, zvonenie v ušiach, poruchy zraku (vrátane fuzzity vizuálneho vnímania).

Z respiračného systému: Zriedkavo - bronchospazmus, dýchavičnosť, rinitída, opuch hrtanu.

Z centrálneho nervového systému: Často - bolesť hlavy, závraty, ospalosť; Zriedkavo - aseptická meningitída (horúčka, silná bolesť hlavy, kŕče, svalové tuhosti a / alebo chrbát), hyperaktivita (zmena nálady, úzkosti), halucinácie, depresie, psychózy.

Z boku kardiovaskulárneho systému: menej často - zvýšenie krvného tlaku; Zriedkavo - opuch pľúc, mdloby.

Na strane orgánov tvorby krvi: Zriedkavo - anémia, eozinofília, leukopénia.

Zo strany hemostázy systému: Zriedkavo - krvácanie z pooperačnej rany, nosového krvácania, rektálneho krvácania.

Z boku pokožky: menej často - kožná vyrážka (vrátane makulopapovej vyrážky), fialová; Zriedkavo - exfoliatívna dermatitída (horúčka s alebo bez chladu, začervenanie, tesnenie alebo odlupovanie kože, opuchy a / alebo bolestivosti palatálnych mandlí), urtikária, Stevens-Johnsonov syndrómu, Lielly syndróm.

Alergické reakcie: Zriedkavo - anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie (zmena farby kože tváre, kožná vyrážka, urtikária, svrbenie kože, tachipne alebo dyssae, edém, periorubitálny opuch, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, ťažkosťou v hrudníku, píšťalové dýchanie ).

Iné: Často - opuch (tváre, nohy, členky, prsty, nohy, zvýšenie telesnej hmotnosti); menej často - zvýšené potenie; Zriedkavo - opuch jazyka, horúčka.

Predávkovanie
Symptómy: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, erozívne ulcerózne poškodenie gastrointestinálneho traktu, zhoršená funkcia obličiek, metabolická acidóza.
Liečba: Umývanie žalúdka, zavedenie adsorbentov (aktívne uhlie) a konanie symptomatickej liečby (udržiavanie životne dôležitých funkcií tela). Dialýza sa dostatočne vylučuje.

Interakcia s inými liekmi
Súčasné použitie ketorolaku s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, vápnikmi, glukokortikosteroidmi, etanolom, kortikotropínom môže viesť k tvorbe gastrointestinálneho traktu a vývoju gastrointestinálneho krvácania. Kovové vymenovanie s paracetamolom zvyšuje nefrotoxicitu, metotrexát - hepato a nefrotoxicitu. Kĺbové vymenovanie ketorolaku a metotrexátu je možné len pri použití nízkych dávok tohto (kontrola koncentrácie metotrexátu v krvnej plazme).

Probenecid znižuje plazmatické klírens a objem distribúcie ketorolaku zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme a zvyšuje jeho polčas. Na pozadí použitia Ketorolak je možné znížiť klírens metotrexátu a lítia a posilnenie toxicity týchto látok. Simultánne vymenovanie s nepriamymi antikoagulanciami, heparínom, trombolitikou, antiagérmi, cefoperazónmi, cefootedom a pentoxifyillínom zvyšuje riziko krvácania. Znižuje účinok hypotenzívnych a diuretických liekov (syntéza prostaglandínov v obličkách je znížená). Pri kombinácii s opioidnými analgetikami môžu byť dávky tohto vynálezu významne znížené.

Antacidné fondy neovplyvňujú úplnosť odsávania drog.

Hypoglykemický účinok inzulínu a orálnych hypoglykemických liekov sa zvyšuje (prepočítanie dávky).

Kovové vymenovanie s kyselinou valproovou spôsobuje porušenie agregácie krvných doštičiek. Zvyšuje koncentráciu v krvnej plazme verapamilu a nifedipínu.

Ak je to vhodné s inými nefrotoxickými liekmi (vrátane zlatých prípravkov), riziko nefrotoxicity sa zvýši.

Lieky, ktoré blokujú sekréciu kanála znižujú Ketorolak klírens a zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.

špeciálne pokyny
Ketorol ® má dve dávkové formy (pilulky potiahnuté filmovým plášťom a injekčným roztokom). Výber spôsobu podávania lieku závisí od stupňa závažnosti syndrómu bolesti a stavu pacienta.

Riziko liekov liečivých komplikácií sa zvyšuje s predĺžením načasovania liečby viac ako 5 dní a zvyšuje orálnu dávku liečiva viac ako 40 mg / deň.

Nepoužívajte liek súčasne s inými NSAID.

S kĺbovým vstupom s inými NSAID, tekuté oneskorenie, srdcové dekompenzácie, zvýšenie krvného tlaku môže byť označené. Vplyv na agregáciu krvných doštičiek sa ukončí po 24 až 48 hodinách.

Pacienti s porušením koagulácie krvi sú predpísané len s nepretržitou kontrolou počtu krvných doštičiek, najmä dôležité pre pooperačných pacientov, ktorí si vyžadujú starostlivú kontrolu hemostázy.

Liečivo môže zmeniť vlastnosti krvných doštičiek, ale nenahrádza profylaktický účinok kyseliny acetylsalicylovej počas kardiovaskulárnych ochorení.

Antacidové liečivá, Mizoprostol, omeprazol sú predpísané na zníženie rizika vývoja NSAID-gastropatie.

Počas obdobia liečby sa musí pri jazde vozidlá a povolania iným potenciálne nebezpečnými aktivitami, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Vydanie formulára Tablety pokryté fóliovým plášťom, 10 mg. 10 tabliet v Pa / Alum / PVC // Hliníkové blistre. Dvaja blistre spolu s návodom na použitie sú balené v balení lepenky.

Podmienky skladovania
Zoznam B.
V suchom, miernom mieste pri teplote nie je vyššom ako 25 ° C
Držte mimo dosahu detí!

Životnosť
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedeným na balíku.

Podmienky dovolenky z lekární
Na lekársky predpis.

Výrobca
Dr Reddness Laboratories Ltd.
G. Heiderabad, Andhra Pradesh, India.

Adresa miesta výroby
Pozemky č. 42, 45 a 46, Bachupalley Village, Kutbullapur Mandala, Rande Raddy
Okres, Andhra Pradesh, India.

Spotrebiteľské nároky na odoslanie na adresu:
Zastúpenie spoločnosti "Dr. Reddness Laboratories Ltd.":
115035, Moskva, Ovchinnikovskaya Nab., \u200b\u200bD.20, P.1

NSAID s výrazným analgetickým účinkom

Účinná látka

Uvoľňovací formulár, zloženie a balenie

Tablety pokryté filmovým plášťom zelené, okrúhle, dvojvrstvové, reliéfne písmená "s" na jednej strane; Zobraziť na priereze - plášť zelenej a jadra bielej alebo takmer bielej.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza - 121 mg, laktóza - 15 mg, kukuričný škrob - 20 mg, kremíkový koloidný oxid - 4 mg, stearát horečnatý - 2 mg, karboxymetylškrobu sodného (typ A) - 15 mg.

Zloženie filmu: Hypromellos - 2,6 mg, propylénglykol - 0,97 mg, oxid titaničitý - 0,33 mg, olivovo zelená (žlté farbivo china - 78%, farbivo diamantové modré - 22%) - 0,1 mg.

10 kusov. - Blistre (2) - Balenie lepenky.

Farmachologický účinok

NSAIDs, má výrazný analgetický účinok, má protizápalový a mierny antipyretický účinok. Mechanizmus účinku je spojený s neselektívnym útlakom aktivity COF (COF-1 a COG-2), katalyzuje tvorbu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej, ktorá zohráva dôležitú úlohu v patogenéze bolesti, zápalu a horúčka. Ketorolak je racemická zmes [-] S- a [+] R-enantiomérov, zatiaľ čo analgetický účinok je spôsobený [-] S-formou. Podľa účinku analgetického účinku je porovnateľný s významným prekonaním iných NSAID.

Liečivo nemá vplyv na opioidné receptory, neinhibuje dýchanie, nespôsobuje závislosť na drogách, nemá sedatívny a anxiolytický účinok.

Po príjme sa analgetický účinok vyvíja po 1 hodine.

Farmakokinetika

Nasávanie

Pri vedení vnútri, Ketorolak je dobrý a rýchlo absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť ketorolaca je 80-100%, C max po orálnom podaní v dávke 10 mg - 0,82-1,46 ug / ml, t max - 10-78 min. Bohaté potraviny s tukmi znižuje Cmax v krvi a oneskoruje ho, aby sa dosiahla hodina.

Rozloženie

Väzba proteínu je 99%, vd-0,15-0,33 l / kg. Dosiahnutie času C Ss pri užívaní vnútri v dávke 10 mg 4-krát / deň je 24 hodín, C SS - 0,39-0,79 ug / ml.

Je uvoľnený s materským mliekom: pri užívaní ketorolaku v dávke 10 mg C max v materskom mlieku sa dosiahne 2 hodiny po obdržaní prvej dávky a je 7,3 ng / ml, 2 hodiny po použití druhej dávky Ketorolaca (pri použití Droga 4 krát / deň) - 7,9 ng / l.

Metabolizmus

Viac ako 50% podávanej dávky sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov. Hlavnými metabolitmi sú glukuronidy a p-hydroxyketorolac.

Voľba

Hlavné obličky sa vylučujú - 91%, cez črevá - 6%, glukuronidy sa zobrazujú s močom. Nevylučuje hemodialýzou.

T 1/2 u pacientov s normálnou funkciou obličiek v priemere - 5,3 hodinách (2,4-9 hodín po orálnom podaní v dávke 10 mg). Keď orálne podávanie v dávke 10 mg, celková klírens je 0,025 l / h / kg.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

T 1/2 sa zvyšuje starších pacientov a skrátenie mladých ľudí.

Porušenie funkcie pečene nemá vplyv na T 1/2.

U pacientov s zlyhaním obličiek vd sa liečivo môže zvýšiť o 2 krát a VD z jej R-enantioméru je 20%. U pacientov s poškodeným funkciou obličiek pri koncentrácii kreatinínu v plazme 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) t 1/2 je 10,3-10,8 hodín, s ťažkým zlyhaním obličiek - viac ako 13,6 hodín. U pacientov S zlyhaním obličiek (pri koncentrácii kreatinínu v plazme 19-50 mg / l) je celkový klírens 0,016 l / h / kg.

Indikácie

Syndróm bolesti silnej a strednej závažnosti:

- Zranenia;

- bolesť zubov;

- bolesť v pôžine a pooperačnom období;

- onkologické ochorenia;

- MALGY;

- artralgia;

- Neuralgia, Radiculitída;

- dislokácie, strečing;

- reumatické ochorenia.

Navrhnuté na symptomatickú terapiu, zníženie intenzity bolesti a zápalu v čase použitia, progresia ochorenia neovplyvňuje.

Kontraindikácie

- úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, opakujúce sa polypózy nosa alebo neúplných dutínov a neznášanlivosti a iných NSAID (vrátane histórie);

- erozívne a ulcerózne zmeny v slizníc žalúdka a dvanástnika;

- aktívne gastrointestinálne krvácanie;

- cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;

- zápalové ochorenia čreva (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v fáze priťažie;

- poruchy koagulácie krvi, vrátane. hemofília;

- dekompenzované zlyhanie srdca;

- zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;

- závažné zlyhanie obličiek (QC<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

- potvrdila hyperkalémiu;

- obdobie po vykonaní aortocamonárneho posunu;

- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózy galaktózy;

- tehotenstvo, pôrod;

- obdobie laktácie (dojčenie);

- Detský a dospievajúci vek do 16 rokov;

- Zvýšená citlivosť na Ketorolac.

Z uPOZORNENIE:zvýšená citlivosť na iné NSAID; bronchiálna astma; IBS; Stagnujúce srdcové zlyhanie; Syndróm zametania; arteriálna hypertenzia; cerebrovaskulárne ochorenia; Patologická dislipidémia / hyperlipidémia; zhoršená funkcia obličiek (QC 30-60 ml / min); diabetes; cholestasis; aktívna hepatitída; sepsa; SLE; Periférne arteriálne ochorenia; fajčenie; Súčasný príjem s inými NSAID; ulcerózna lézia gastrointestinálneho traktu; Zneužívanie alkoholu; Ťažké somatické ochorenia; Súbežná terapia s nasledujúcimi liekmi - antikoagulanciá (napríklad warfarín), antiagregáty (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), orálne GCS (napríklad prednizón), selektívne inhibítory reverznej serotonínu (napríklad cytalopram, fluoxetín, paroxetín, \\ t sertralín); Starších pacientov (viac ako 65).

Dávkovanie

Vezmite dovnútra v jednej dávke 10 mg.

Pre výrazný syndróm bolesti Liek sa užíva opäť o 10 mg až 4 krát / deň v závislosti od závažnosti bolesti. Maximálna denná dávka je 40 mg. Mali by sa použiť minimálna účinná dávka. Pri vedení vnútri, trvanie priebehu liečby by nemalo presiahnuť 5 dní.

Pri prechode z parenterálneho podávania liečiva na jeho príjem vo vnútri by celková denná dávka oboch dávkových foriem v deň prekladu nemala prekročiť 90 mg pacientov vo veku 16 až 65 rokov a 60 mg - pre pacientov starších ako 65 rokov alebo s narušenie funkcie obličiek. Dávka liečiva v tabletách v dni prechodu by zároveň nemala prekročiť 30 mg.

Vedľajšie účinky

Stanovenie vedľajších účinkov: Často (1-10%), niekedy (0,1-1%), zriedka (0,01-0,1%), veľmi zriedka (menej ako 0,01%), vrátane jednotlivých správ.

Z tráviaceho systému: Často (najmä u starších pacientov starších ako 65 rokov, ktoré majú históriu erozívnych ulceróznych gastrointestinálnych lézií) - gastrálkou, hnačkou; Niekedy - stomatitída, nadúvanie, zápcha, vracanie, pocit pretečenia žalúdka; Zriedkavo - nevoľnosť, erozívne ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane perforácie a / alebo krvácania - bolesti brucha, kŕče alebo spaľovanie v epigastrickej oblasti, melanu, vracanie podľa typu "kávových areálov", nevoľnosť, pálenie záhy a iných), Cholestatická žltačka, hepatitída, hepatomegália, akútna pankreatitída.

Z močového systému: Zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, bolesť chrbta s alebo bez hematurium a / alebo azotymií, hemolyticko-kremný syndróm (hemolytická anémia, zlyhanie obličiek, trombocytopénia, fialová), časté močenie, zvýšenie alebo zníženie objemu moču, nefritída, renálny bedrový edém.

Zo zmyslov:zriedkavo - zníženie vypočutia, zvonenie v ušiach, porušenie vízie (vrátane fuzzity vizuálneho vnímania).

Z respiračného systému: Zriedkavo - bronchospazmus, dýchavičnosť, rinitída, opuch hrtanu.

Z nervového systému: Často - bolesť hlavy, závraty, ospalosť; Zriedkavo - aseptická meningitída (horúčka, silná bolesť hlavy, kŕče, svalové tuhosti a / alebo chrbát), hyperaktivita (zmena nálady, úzkosti), halucinácie, depresie, psychózy.

Z boku kardiovaskulárneho systému: Niekedy - zvýšený krvný tlak; Zriedkavo - opuch pľúc, mdloby.

Z hematopopitačného systému: Zriedkavo - anémia, eozinofília, leukopénia.

Zo strany hemostázy: Zriedkavo - krvácanie z pooperačnej rany, nosového krvácania, rektálneho krvácania.

Z boku pokožky: Niekedy - kožná vyrážka (vrátane makulo-papulárnej vyrážky), fialová; Zriedkavo - exfoliatívna dermatitída (horúčka s alebo bez chladu, začervenanie, tesnenie alebo odlupovanie kože, opuchy a / alebo bolestivosti palatálnych mandlí), urtikária, Stevens-Johnsonov syndrómu, Lielly syndróm.

Alergické reakcie: Zriedkavo - anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie (zmena farby kože tváre, kožná vyrážka, urtikária, svrbenie kože, tachipne alebo dyssae, edém, periorubitálny opuch, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, ťažkosťou v hrudníku, píšťalové dýchanie ).

Iné: Často - opuch (tváre, nohy, členky, prsty, nohy, zvýšenie telesnej hmotnosti); Niekedy - zvýšené potenie; Zriedkavo - opuch jazyka, horúčka.

Predávkovanie

Príznaky: Bolesť v bruchu, nevoľnosti, vracanie, erozívne vredové lézie gastrointestinálneho traktu, zhoršená funkcia obličiek, metabolická acidóza.

Liečba: Umývanie žalúdka, zavedenie adsorbentov () a priebeh symptomatickej liečby (udržiavanie životne dôležitých funkcií tela). Dialýza sa dostatočne vylučuje.

Liečivá interakcia

Súčasné použitie ketorolaku s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými NSAIDs, vápnikmi prípravkami, GKS, etanolom, kortikotropínom môže viesť k ulceróznym léziám gastrointestinálneho traktu a vývoj gastrointestinálneho krvácania.

So súčasným použitím s inými nefrotoxickými liekmi (vrátane so zlatými liekmi) sa zvyšuje riziko nefrotoxicity. Simultánne podávanie s paracetamolom zvyšuje nefrotoxicitu, s hepato a nefrotoxicitou. Spoločné vymenovanie Ketorolak a metotrexátu je možné len pri použití uvedených v nízkych dávkach (kontrola koncentrácie metotrexátu v krvnej plazme).

Probelacid znižuje plazmatické klírens a V D Ketorolac, zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme a zvyšuje jeho T 1/2. Na pozadí použitia Ketorolak je možné znížiť klírens metotrexátu a lítia a posilnenie toxicity týchto látok.

Simultánne vymenovanie s nepriamymi antikoagulanciami, heparínom, trombolitikou, antiagérmi, cefoperazónmi, cefootedom a pentoxifyillínom zvyšuje riziko krvácania.

Znižuje účinok hypotenzívnych a diuretických liekov (syntéza prostaglandínov v obličkách je znížená).

Pri kombinácii s opioidnými analgetikami môžu byť dávky tohto vynálezu významne znížené.

Antacidové prostriedky neovplyvňujú úplnosť absorpcie Ketorolak.

Ketorolak zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a orálnych hypoglykemických liekov (je potrebná korekcia dávky).

Simultánne účel C spôsobuje rušenie agregácie krvných doštičiek. Zvyšuje koncentráciu v krvnej plazme verapamilu a nifedipínu.

Lieky, ktoré blokujú sekréciu kanála znižujú Ketorolak klírens a zvýšiť svoju koncentráciu krvnej plazmy.

špeciálne pokyny

Ketorol má dve dávkové formy (tablety potiahnuté fóliovým plášťom a roztokom pre in / IN a per / m). Výber spôsobu podávania lieku závisí od stupňa závažnosti syndrómu bolesti a stavu pacienta.

Riziko liekových komplikácií počas prijímania lieku sa zvyšuje pri predĺžení načasovania viac ako 5 dní a zvyšuje orálnu dávku lieku viac ako 40 mg / deň.

Nepoužívajte liek súčasne s inými NSAID. So súčasným použitím s inými NSAID, tekutinové oneskorenie, srdcové dekompenzácie, zvýšenie krvného tlaku môže byť označené. Vplyv na agregáciu krvných doštičiek sa ukončí po 24 až 48 hodinách.

Pacienti s poruchami zrážania krvi sú predpísané len s konštantnou kontrolou počtu krvných doštičiek, ktorá je obzvlášť dôležitá pre pooperačných pacientov, keď sa vyžaduje starostlivé kontrola hemostázy.

Liečivo môže zmeniť vlastnosti krvných doštičiek, ale nenahrádza profylaktický účinok kyseliny acetylsalicylovej počas kardiovaskulárnych ochorení.

Antacidové liečivá, Mizoprostol, omeprazol sú predpísané na zníženie rizika vývoja NSAID-gastropatie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Počas obdobia liečby sa musí pri vodičských vozidlách a povolaní, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Tehotenstvo a laktácia

Kontraindikované použitie lieku počas tehotenstva počas obdobia narodenia; počas laktácie (dojčenie).

Aplikácia v detských lodiach starších ako 65 rokov. Dávka liečiva v tabletách v dni prechodu by zároveň nemala prekročiť 30 mg.

Podmienky dovolenky z lekární

Liek sa uvoľní podľa predpisu.

Podmienky a podmienky skladovania

Liečivo by sa malo uchovávať v neprístupnej pre deti, suché, light-chránené miesto pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

NSAID s výrazným analgetickým účinkom

Účinná látka

Uvoľňovací formulár, zloženie a balenie

Riešenie pre I / M Úvod Bezfarebný alebo svetložltý, priehľadný, bez viditeľných cudzích častíc.

Pomocné látky:, etanol, dinatari edetat, okoxinol, propylénglykol, hydroxid sodný, voda D / a.

1 ml - tmavé sklenené ampulky (10) - blistry.

Farmachologický účinok

NSAIDS, má výrazný analgetický účinok, ako aj protizápalový a mierny antipyretický. Mechanizmus účinku je spojený s neselektívnym útlakom aktivity COG-1 a - TSG-2, katalyzuje tvorbu prostaglandínov z kyseliny arachidónovej, ktorá zohráva dôležitú úlohu v patogenéze bolesti, zápalu a horúčky. Ketorolac je racemická zmes (-) S- a (+) R-enantiomérov, zatiaľ čo analgetický účinok je spôsobený (-) S-formou.

Liečivo nemá vplyv na opioidné receptory, neinhibuje dýchanie, nespôsobuje závislosť na drogách, nemá sedatívny a anxiolytický účinok.

Po zavedení zavedenia sa vývoj analgetického pôsobenia zaznamená po 0,5 h, maximálny účinok sa dosiahne po 1-2 hodinách.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť - 80-100%. Absorpcia pri úvode I / M je kompletná a rýchla. Po zavedení 30 mg liečiva Cmax-1,74-3,1 ug / ml, 60 mg - 3,23-5,77 μg / ml, čas dosiahnutia Cmaxu je resp. 15-73 minút a 30-60 minút. Doba úspechu C SS v parenterálnom administratíve - 24 hodín v 4-krát denne vymenovanie (nad subterterapeutickou) a je vo vzdialenosti 15 mg - 0,65-1,13 ug / ml, 30 mg - 1,29-2,47 ug / ml. Vd je 0,15-0,33 l / kg. U pacientov s zlyhaním obličiek vd sa liečivo môže zvýšiť o 2 krát a VD z jej R-enantioméru je 20%.

Preniká do materského mlieka: Pri užívaní matky 10 mg ketorolac C max v mlieku sa dosiahne 2 hodiny po obdržaní prvej dávky a je 7,3 ng / ml, 2 hodiny po použití druhej dávky ketorolaca (pri použití liečiva 4 krát / deň) je 7,9 ng / l.

Viac ako 50% podávanej dávky sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov. Hlavnými metabolitmi sú glukuronidy, ktoré sú odvodené obličkami a p-hydroxy scalerolac. Preskúmané o 91% obličkami, 6% - cez črevá.

T 1/2 u pacientov s normálnou funkciou funkcie obličiek Priemerné 5,3 hodiny (3,5-9,2 hodiny po zavedení 30 mg podania). T 1/2 je predĺžený starší pacienti a skrátenie mladých. Funkcia pečene neovplyvňuje T 1/2. U pacientov s poškodeným funkciou obličiek pri koncentrácii kreatinínu v krvi, 19-50 mg / l (168-442 μmol / l) 1/2 je 10,3-10,8 hodín, s výraznejším zlyhaním obličiek - viac ako 13,6 hodiny.

Všeobecná vôľa je zavedená 30 mg - 0,023 l / kg / h (0,019 l / kg / h u starších pacientov); U pacientov s zlyhaním obličiek pri koncentrácii kreatinínu v krvnej plazme 19-50 mg / l s A / m podávaním 30 mg - 0,015 l / kg / h.

Nevylučuje počas hemodialýzy.

Indikácie

- bolestivé syndróm priemernej a silnej intenzity rôznych génov (vrátane pooperačného obdobia, s onkologickými ochoreniami atď.)

Kontraindikácie

- "Aspirín" astma;

- bronchospazmus;

- edém angioedémy;

- hypovolémia (bez ohľadu na spôsobenú príčinu), dehydratácia;

- erozívne ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu vo fáze exacerbácie, peptických vredov;

- hypokoagulácia (vrátane hemofílie);

- pečeňové a / alebo zlyhanie obličiek (plazmový kreatinín nad 50 mg / l);

- hemoragická mŕtvica (potvrdená alebo podozrivá);

- hemoragická diatónu;

- simultánny príjem s inými NSAID;

- vysoké riziko vývoja alebo opakovaného výskytu krvácania (vrátane. po operáciách);

- porušenie tvorby krvi;

- tehotenstvo, pôrod;

- obdobie laktácie;

- Vek detí do 16 rokov;

- Zvýšená citlivosť na Ketorolac alebo iné NSAID.

Liek sa nepoužíva na anestéziu pred a počas chirurgických operácií v dôsledku vysokého rizika krvácania, ako aj na liečbu chronickej bolesti.

Z opatrnosť - bronchiálna astma; cholecystitída; chronické srdcové zlyhanie; arteriálna hypertenzia; zhoršená funkcia obličiek (plazmový kreatinín pod 50 mg / l); cholestasis; aktívna hepatitída; sepsa; Systém Red Lupus; starší vek (viac ako 65); Polypy sliznice nosa a nasofarynxu.

Dávkovanie

Vo forme roztoku na injekciu sa Ketorol zavedie hlboko IN / M, v minimálne účinných dávkach, vybraných v súlade s intenzitou bolesti a reakcia pacienta. Ak je to potrebné, súčasne môžete dodatočne priradiť opioidné analgetiká v znížených dávkach.

Jednorazové dávky s jedným úvodom: pacienti do 65 rokov - 10-30 mg, v závislosti od závažnosti syndrómu bolesti, je 10-15 mg.

Dávky s viacerými podaním VN / M: pacienti do 65 rokov Zavádza sa 10-30 mg, potom 10-30 mg každých 4-6 hodín, pacienti nad 65 rokov alebo s poškodenou funkciou obličiek - 10-15 mg každé 4-6 h.

Maximálna denná dávka pre pacienti do 65 rokov by nemali prekročiť 90 mg a pre pacientov starších ako 65 rokov alebo s rušenou funkciou obličiek - 60 mg.

S parenterálnym podaním by nemali trvanie priebehu liečby presiahnuť 5 dní.

Pri prechode z parenterálneho podávania liečiva na jeho príjem vo vnútri by celková denná dávka oboch dávkových foriem v deň prekladu nemala prekročiť 90 mg pacienti do 65 rokov a 60 mg - pre pacientov starších ako 65 rokov poškodená funkcia obličiek. Dávka liečiva v tabletách v dni prechodu by zároveň nemala prekročiť 30 mg.

Vedľajšie účinky

Často - viac ako 3%; menej často - 1-3%; Menej ako 1%.

Z tráviaceho systému: Často (najmä u starších pacientov, viac ako 65 rokov, ktoré majú históriu erozívnych ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu) - gastrálkou, hnačkou; menej často - stomatitída, meteormizmus, zápcha, vracanie, pocit pretečania žalúdka; Zriedkavo - nevoľnosť, erozívne ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (vrátane perforácie a / alebo krvácania - bolesti brucha, kŕče alebo spaľovanie v epigastrovej oblasti, melanu, vracanie typu "kávové areály", nevoľnosť, pálenie záhy), cholestatické žltačky, Hepatitída, hepatomegália, akútna pankreatitída.

Z močového systému: Zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, bedrovej bolesti s alebo bez hematurií a / alebo azotymií, hemolytickým uremickým syndrómom (hemolytická anémia, zlyhanie obličiek, trombocytopénia, purpura), časté močenie, zvýšenie alebo zníženie objemu moču, Jade, renálny bedrový edém.

Zo zmyslov: Zriedkavo - zníženie vypočutia, zvonenie v ušiach, porušenie vízie (vrátane fuzzity vizuálneho vnímania).

Z respiračného systému: Zriedkavo - bronchospazmus, dýchavičnosť, rinitída, opuch hrtanu.

Z CNS: Často - bolesť hlavy, závraty, ospalosť; Zriedkavo - aseptická meningitída (horúčka, silná bolesť hlavy, kŕče, svalové tuhosti a / alebo chrbát), hyperaktivita (zmena nálady, úzkosti), halucinácie, depresie, psychózy.

Z boku kardiovaskulárneho systému: Menej často - zvýšený krvný tlak; Zriedkavo - opuch pľúc, mdloby.

Na strane orgánov tvorby krvi: Zriedkavo - anémia, eozinofília, leukopénia.

Zo strany hemostázy systému: Zriedkavo - krvácanie z pooperačnej rany, nosového krvácania, rektálneho krvácania.

Z boku pokožky: menej často - kožná vyrážka (vrátane makulopapovej vyrážky), fialová; Zriedkavo - exfoliatívna dermatitída (horúčka s alebo bez chladu, začervenanie, tesnenie alebo odlupovanie kože, opuchy a / alebo bolestivosti Pacifiky), Urtikária, Stevens-Johnsonov syndrómu, Liela syndróm.

Alergické reakcie: Zriedkavo - anafylaxia alebo anafylaktoidné reakcie (zmena farby kože tváre, kožná vyrážka, urtikária, svrbenie kože, tachipne alebo dyssae, edém, periorubitálny opuch, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, ťažkosťou v hrudníku, píšťalové dýchanie ).

Iné: Často - opuch (tvár, nohy, členky, prsty, nohy, zvýšenie telesnej hmotnosti); menej často - zvýšené potenie; Zriedkavo - opuch jazyka, horúčka.

Predávkovanie

Príznaky: Bolesť v bruchu, nevoľnosti, vracanie, erozívne vredové lézie gastrointestinálneho traktu, zhoršená funkcia obličiek, metabolická acidóza.

Liečba: Symptomatická liečba (udržiavanie životne dôležitých funkcií tela). Dialýza sa dostatočne vylučuje.

Liečivá interakcia

Simultánne použitie ketorolaku s alebo inými NSAID, vápnikovými prípravkami, GKS, etanolu, kortikotropínu môže viesť k tvorbe gastrointestinálnych gastrointestinálnych vredov.

Kovové vymenovanie s paracetamolom zvyšuje nefrotoxicitu, metotrexát - hepato a nefrotoxicitu. Súčasný účel Ketorolak a metotrexátu je možný len pri použití nízkych dávok tohto (je potrebné kontrolovať koncentráciu metotrexátu v krvnej plazme).

Probelacid znižuje plazmatickú klírens a V D Ketorolac, zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme a zvyšuje sa T1/2.

Na pozadí použitia Ketorolak je možné znížiť klírens metotrexátu a lítia a posilnenie toxicity týchto látok.

Simultánne vymenovanie s nepriamymi antikoagulanciami, heparínom, trombolitikou, antiagérmi, cefoperazónmi, cefootedom a pentoxifyillínom zvyšuje riziko krvácania.

Znižuje účinok hypotenzívnych a diuretických liekov (syntéza prostaglandínov v obličkách je znížená).

Pri kombinácii s opioidnými analgetikami môžu byť dávky tohto vynálezu významne znížené.

Antacidné fondy neovplyvňujú úplnosť odsávania drog.

Zvyšuje hypoglykemický účinok inzulínu a orálnych hypoglykemických liekov (vyžaduje sa dávka rekalulation).

Spoločné stretnutie s rušením agregácie krvných doštičiek.

Zvyšuje koncentráciu v krvnej plazme verapamilu a nifedipínu.

Ak je to vhodné s inými nefrotoxickými liekmi (vrátane zlatých liekov) zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Sekrécia blokovania dávkovacích mediálnych kanálov znižuje kódujúc ktorolac a zvýši jej koncentráciu v krvnej plazme.

Injekčný roztok by sa nemal zmiešať v jednej injekčnej striekačke s, prometazín a hydroxyzín v dôsledku zrazeniny. Farmaceuticky nie je kompatibilný s roztokom tramadolu, lítiové prípravky.

Injekčný roztok je kompatibilný s fyziologickým roztokom, 5% roztokom dextrózy a Ringer-laktát, s roztokom plazmalíny, ako aj s infúznymi roztokmi obsahujúcimi aminoofylín, hydrochlorid lidokaínu, hydrochloridu dopamínu, krátkodobo pôsobiacim inzulínom a sodnou soli heparínu.

špeciálne pokyny

Vplyv na agregáciu krvných doštičiek sa ukončí po 24 až 48 hodinách.

Hypovolémia zvyšuje riziko vzniku nežiaducich reakcií obličkami. V prípade potreby je možné predpísať v kombinácii s narkotickými analgetikami.

Nepoužívajte súčasne s paracetamolom viac ako 5 dní. Pacienti s porušením zrážania krvi sú predpísané len s nepretržitou kontrolou počtu krvných doštičiek, najmä v pooperačnom období, čo si vyžaduje starostlivé kontrola hemostázy.

V suchom, chránenom pred svetlom pri teplote nie je vyššia ako 25 ° C. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky.

2021 nowonline.ru.
O lekárov, nemocniciach, klinikách, materskej nemocnici