Téma: Nekožnikavá dovolenka v lekárňostiach. Nové pravidlá pre dovolenkové drogy: Zachovať panika Zoznam liekov nenesiteľnej dovolenky

"Moskva Lekárne", 2003, N 5

Pri vývoji politiky non-predpisu, drogy pretínajú záujmy širokej škály predmetov liekov: regulátorov, lekárov, reklamných agentúr, výrobcov a spotrebiteľov drog. To je dôvod, prečo napriek dobre zavedenému mechanizmu na riešenie problému vo vyspelých krajinách, politika nenesiteľnej dovolenky v Rusku nebola vyvinutá na posledné roky, a momentálne neexistuje žiadny úplný schválený zoznam sklamaných prázdninových drog zodpovedajú rozsahu realizovaných fondov.

Vo svetovej praxi sa neoznámené lieky označujú ako celkové lieky. Sú navrhnuté tak, aby stiahli príznaky non-nebezpečných ochorení, uplatňujú sa v tých klinických situáciách, keď sú symptómy ochorenia celkom zrejmé, nevykazujú, nevyžadujú objasnenie špecialistu. Okrem toho by sa účinnosť tejto skupiny finančných prostriedkov mala preukázať nielen klinickými štúdiami, ale aj trvalými skúsenosťami ich praktickej aplikácie - zvyčajne dostávajú drogy v predaji, ktorého nie je možné, má praktické použitie menej ako päť rokov.

Non-lisovaná dovolenka liekov znamená možnosť populácie zapojiť sa do seba-liekov. Napriek tomu, že v našej domácnosti každý deň, slovo "self-liečba" dlhá negatívna farba, podľa toho, kto, samo-lieky predstavuje jeden z prvkov zdravotnej starostlivosti a spĺňa túžbu spotrebiteľov, aby prevzali väčšiu zodpovednosť pre vlastné zdravie. Hospodárskym aspektom samoobsluhy je, že náklady na zdravotnú starostlivosť sa znižujú, zaťaženie zdravotníckych pracovníkov LPU.

Počas posledných desaťročí bol postoj k samoobslužbe transformovaný otáčaním z koncepcie "self-liečba", ktorá existovala v 80. rokoch., K pojmu "zodpovedná sebestačnosť" v deväťdesiatych rokoch. V praxi to znamenalo expanziu kritérií nevoľnosti od LS. V roku 2002 sa Svetová asociácia výrobcov neoživých prípravkov začala podporovať koncepciu svojej pomoci pacienta s plným informovaním nielen o zvláštnych prostriedkoch prijímania prostriedkov, ale aj na terapeutických normách na liečbu rôznych patológií.

V súčasnej dobe v Európskej únii existuje smernica 92/26, ktorá poskytuje jasné kritériá, ktoré rozlišujú formu dovolenky liekov. Predpis teda zahŕňa tie drogy, ktoré môžu byť nebezpečné pre ľudské zdravie, aj keď sú riadne používané; Vzhľadom na mylné predstavy sú široko aplikované nesprávne alebo obsahujú látky, ktoré si vyžadujú ďalšiu klinickú štúdiu; Rovnako ako drogy aplikované parenterálne a nedávno odvodené na lieky. Non-predpis zahŕňa všetky ostatné lieky.

Otázka formy dovolenky liekov je základom pre ich marketing. Kartónsky rozdiel uvádzania na trh neemibilnými liekmi z predpisu z predpisu je, že informácie o týchto prostriedkoch môžu byť orientované nielen na špecialistov, ale aj na širokú škálu spotrebiteľov. Táto skutočnosť prudko zvyšuje príjmy z predaja tejto skupiny finančných prostriedkov. Zároveň však existuje celý rad problémov spojených s reguláciou reklamných liekov nenesiteľnej dovolenky.

V súčasnosti existujú tri hlavné mechanizmus na reguláciu reklamného trhu testov:

• legislatívna metóda (v našej krajine - zákony "o liekoch", "na reklamu");
• samoregulácia (kódexy verejných organizácií pôsobiacich na farmaceutickom trhu; ktoré etické kritériá);
• jednotný systém konceptov, odporúčaní, Podmienky vyvinutými odborníkmi.

Samoregulácia reklamného trhu je prijatá v mnohých rozvinutých krajinách ako norma marketingovej praxe. Samotné reklamné spoločnosti nasledujú dodržiavanie reklamných noriem, súladu ich činností na vnútroštátne právne predpisy. V prípade porušenia všeobecne uznávaných pravidiel ich štát ohrozuje prísnymi sankciami, až k zákazu ich činností.

V medzinárodnej praxi sú najobecnejšie požiadavky na reklamné lieky nasledujúce postuláty:

• inzerent by nemal byť zavádzajúci spotrebiteľov;
• by nemali podporovať ignorovanie lekárskej starostlivosti;
• informácie by mali byť vyplnené pre spotrebiteľa a presné.

Okrem toho sú vo všetkých krajinách povolené iba registrované drogy bez výnimky. V krajinách Európskej únie je podľa smernice 92/28 nemožné používať počas reklamných drog nielen obraz lekára / poskytovania, ale aj biely rúcho všeobecne; Neodporúča sa používať odkazy na známe osoby; absolutizovať terapeutické vlastnosti liekov, ktoré ich predstavujú ako všeliek; Hovorte o prirodzenom pôvode liekov ako záruku jeho bezpečnosti; Zavolajte na používanie umelých výrobkov, ktoré povzbudzujú, aby sa nedávilo dojčiť; Adresa reklamné drogy pre deti do 14 rokov atď.

Úlohou reklamy nie je len poskytovať LS FAME, ale aj informovať spotrebiteľov. Dnes je dnes dôležitým prvkom akejkoľvek oblasti činnosti, reklama v akejkoľvek oblasti nemôže spôsobiť toľko poškodenia ako vo farmaceutickom jazyku, takže v štáte s rozvinuté trhové vzťahy musia existovať prísne normy pre reklamné farmaceutické výrobky.

Smernica 92/27 Európskej únie sa venuje normám na informovanie populácie drog nenesiteľných dovoleniek, ako aj požiadaviek na balenie, vložte, anotácie mimo prípravkov.

Všeobecne platí, že rozvoj trhu neexistujúcich liekov ide o spôsob viac a viac rozširovania a liberalizácie. Takže v 80. rokoch. V rozvinutých krajinách, nenesiteľné dovolenkové prípravky prispeli k odstráneniu iba takýchto symptómov ako slabý syndróm bolesti; kašeľ, studený, výtok z nosa; Zníženie, škrabance, modriny. V deväťdesiatych rokoch. Došlo k významnému rozšíreniu svedectva, podľa ktorého sa odporúča použitie presných skupinových prípravkov: reumatické bolesti, alergické ochorenia, dyspeptický syndróm, mykosy, plešatosť, herpes na pery. V súčasnosti existujú finančné prostriedky používané na prevenciu a liečbu týchto nosností: migréna, pre prevenciu a chrípku, alergické ochorenia, ulcerózne ochorenie žalúdka a gastritídy, vaginálna suchosť, drozd, herpes (vrátane genitálií), ako aj prostriedky antikoncepcie a kontroly obsahu cholesterolu.

Globálna tendencia liberalizácia dovoleniek, ktoré nie sú na predpis, LS vedie k zmene úlohy poskytovania / lekárnika. Špecialisti lekári pracujúci v obchodnej miestnosti a ovplyvňujú výber drogu kupujúceho, sa stanú postavami, kompetenciou, starostlivosťou a svedomitosťou, ktorej skutočne ovplyvňuje zdravie národa. Dočasný / lekárnik v modernej civilizovanej spoločnosti sa tiež podobá predávajúcemu drogám.

V Rusku je situácia v súlade s formami dovolenkových drog ďaleko od ideálu. Medzitým by jedným zo skutočných krokov k usmerneniu o poradí v tejto oblasti bolo schválenie zoznamu neexistujúcich LS.

V roku 1998 bol takýto zoznam vyvinutý v lekárni Inštitút a schválil Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie. Napriek tomu, že zoznam registrovaných drog v nasledujúcich rokoch rýchlo dopĺňal a tam bol búrlivý proces pre preklad liekov na predpis do nevoľnosti dovolenky, zoznam liekov iných ako predpis nebol nikdy údajne schválený. Novo registrované a opätovne registrované drogy dostali len pokyny schválené farmakologickým výborom pre používanie lieku, ktoré uviedli formu uvoľňovania tohto fondu, ktorá len čiastočne zodpovedá norme právnych predpisov.

Jedným z dôvodov tejto situácie je, že v právnych predpisoch Ruskej federácie, pokiaľ ide o problematiku nenesiteľnej dovolenky, už položil rozpor. Tak, v čl. 32 zákona "o liekoch" hovorí o zozname liekov vydaných bez lekárskeho predpisu, argumentoval raz za päť rokov federálnym výkonným orgánom, doplnky sa k nej uverejňujú ročne. V odseku 9 umenia. Rovnaký zákon hovoríme o pokynoch používania lieku. Okrem iných informácií o liekoch by mali uviesť podmienky na prepustenie tohto fondu. Preto sa predpokladá, že na jednej strane existencia zoznamu liekov, ktoré nie sú schválené Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (Federálny výkonný orgán); Na druhej strane, dostatočný dokument na schvaľovanie formy dávkovacieho lieku je vykázaný ako pokyn o používaní LS, schválený farmakologickým výborom.

V súčasnosti je politika z hľadiska rozvoja zoznamu liekov nenesiteľnej dovolenky v našej krajine delegovaná na Federálne formálny výbor Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie. Ako je uvedené v poradí Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie N 304 z 02.08.2000 "vo forme Ministerstva zdravotníctva Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie", vo funkciách tohto výboru, výroba Zoznamy LVLS, nevoľnosť a ročná revízia týchto zoznamov sú zahrnuté. V súčasnosti tento výbor vypracoval interné ustanovenie o prevode drog do neškodenskej dovolenky; V blízkej budúcnosti sa plánuje blízko k vytvoreniu nového úplného zoznamu nenesiteľných dovolenkových prípravkov.

Potreba vytvoriť tento dokument je o to viac zrejmé z dôvodu zavedenia nových zostávajúcich "pravidiel dovolenky (implementácie) liekov v lekárňostiach. Základné ustanovenia" v bode 2.9. To je naznačené, že v lekárni organizácii vo vhodnom mieste obchodnej miestnosti by mal byť zoznam liekov vydaných bez lekárskeho predpisu umiestniť, schválený predpísaným spôsobom.

Vytvorenie nového zoznamu drog nenesiteľných dovoleniek a zverejnenie ročného doplnku k tomu bude významným krokom v domácom regulačnom systéme smerom k medzinárodným právnym normám, ktoré zabezpečujú bezpečnosť pacientov a zodpovednosť subjektov farmaceutického výrobku.

Samvel Grigoryan hovorí o novom dokumente, ktorý upravuje poradie dovoleniek drog a nadobudne účinnosť 22. septembra

IP a IBP.

Všeobecne platí, že v poradí č. 403n je témou Dovolenka IBP zaregistrovaná samostatne, ktorá nie je v 785. objednávke. Bude regulovaný odsekom 13 prvého z uvedených aktov. Táto položka, najmä, určuje, že keď opustíte IBP na recepte alebo koreň receptu, ktorý zostáva na kupujúceho, je uvedený presný čas tejto dovolenky, v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

S nadobudnutím účinnosti objednávky č. 403N sa objaví nový dôraz na tému možnosti porušenia stredoškolského (spotrebiteľského) balenia drog. Norma "dôchodcov" Objednávka č. 785 to pripúšťa vo výnimočných prípadoch, ak je organizácia farmácie nemožné splniť vymenovanie lekára.

Na výmenu objednávky č. 403N v tomto ohľade je konkrétnejšie a viac spĺňa moderné požiadavky, lekárske prax a požiadavky na spotrebiteľov. Ustanovenie 8 príkazu určuje, že porušenie sekundárneho obalu a dovolenky lieku v primárnom obale je povolené v prípadoch, keď množstvo lieku uvedeného v recepte alebo potrebnom spotrebiteľa (s nenesiteľnou dovolenkou), \\ t menej ako množstvo lieku obsiahnuté v sekundárnom obale.

Zároveň kupujúci nevyhnutne poskytuje návod na použitie alebo jeho kópiu a porušenie primárneho obalu je zakázané. Mimochodom, v novej objednávke nie je pravidlom, že v rozpore s druhoradými liekmi by sa mal uvoľniť v lekárňostnom obale s povinným označením mena, z výrobných radov, dátum exspirácie liekov, sérií a dátumov pre laboratórium a obsadzovací časopis, ktorý je určený príkazom 785.

"Vydané liek"

Odsek 4 nariadenia č. 403N Ministerstva zdravia Ruskej federácie upravuje tému foriem formulárov predpisov a zoznam liekov vydaných na nich. Najmä vo forme č. 107 / U-NP, narkotických a psychotropných liekov zoznamu zoznamu II sa vyhodí s výnimkou narkotických a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Zvyšok liekov na predpis, ako viete, sú vydané formou č. 107-1 / y. Podľa bodu 22 rádovej Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 12/20/2012 č. 1175N "o schválení postupu vymenovania a písania drog, ako aj foriem predpisov na predpis ...", Recepty napísané vo forme tohto formulára sú platné dva mesiace od dátumu písania. Avšak, u pacientov s chronickými ochoreniami sa však umožní stanoviť trvanie formulára č. 107-1 / y, v priebehu jedného roka a prekročiť odporúčané množstvo lieku, ktoré sa má napísať na jeden recept stanovený dodatkom č. 2 tejto objednávky.

Taký recept, ktorý tiež vykazuje obdobia a množstvo drogovej dovolenky (v každom období) sa vracia kupujúcemu, samozrejme, so spolurovaním ochranných známok v deň dovolenky, dávkovania a počtu uvoľnených liekov. Toto predpisuje článok 10 poradového čísla 403n. Určuje tiež, že v ďalšej manipulácii s pacientom s rovnakým receptom v lekárni, musí prvý časovač zohľadniť známky o predchádzajúcej dovolenke lieku.

Recept zostáva v lekárni

Existujú určité zmeny a na tému uvedenú v názve tejto kapitoly. Položka 14 novej objednávky stanovuje, že maloobchodný subjekt zostáva (s ochrannou známkou "uvoľňovanie drog") a uložené:

5 rokov recepty na:

3 roky recepty na:

3 mesiace Recepty na:

Nebolo stáť rád ministerstva zdravotníctva Ruska č. 403N a bez čerešňa na torte, pravda je pochybná. V bode 15 objednávky bolo napísané, že recepty, ktoré nie sú uvedené v predchádzajúcom 14. odseku (sme boli uvedení mierne vyššie), sú označené pečiatkou "uvoľňovaním drog" a vrátené k indikátorovi. Zdá sa, že z toho vyplýva, že recepty formulára č. 107-1 / v dvojmesačnom termíne sa stávajú "jednorazovým". Odporúčame čitateľom, aby sme tejto novej norme venovali väčšiu pozornosť.

Téma boja proti zneužívaniu prípravkov na prípravu alkoholu farmacovanej sortimentu, ktorú by sa médium nedávno nedávno prejavilo v novej objednávke pravidiel dovolenky. Podľa aktuálnej objednávky sa recepty na takéto lieky vrátia pacientovi (s "uvoľneným"); S novou objednávkou musia zostať v lekárni organizácii.

Tak, aby sa nezachytili

Poradie práce s nesprávnymi písomnými receptami je teraz trochu podrobnejšie (bod 15 nariadenia č. 403N). Najmä pri registrácii farmaceutického muža v časopise je potrebné uviesť identifikované porušenia v registrácii receptu, meno lekárskej osoby, ktorá napísal svoj zdravotnícky pracovník, meno lekárskej organizácie, v ktorej pracuje , prijaté opatrenia.

Odsek 17 nariadenia č. 403N obsahuje normu, že farmaceutický človek nemá právo poskytnúť nepresné alebo neúplné informácie o prítomnosti lekárne liekov v sortimente lekárne liekov - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké MNN - \\ t A tiež skryť informácie o prítomnosti drog s nižšou cenou. Podobné ustanovenia sú uvedené v pododseku 2.4 článku 74 zákona z 21.11.2011 č. 323-FZ "o základoch zdravia občanov v Ruskej federácii" a bod 54 pravidiel riadnej lekárne (poradie Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie 21.08.2016 č. 647n). Nový je len skutočnosť, že táto sadzba sa najprv objaví v poradí pravidiel dovolenky.

Bol to prehľad objednávky, takže hovoriť, "podľa čerstvého prívesu". Pravdepodobne čitatelia nájdu v ňom iné body a normy. Napíšte na redakčnú tabuľu "Katren-štýl" o nich, a riešime vaše otázky vedúcim odborníkom odvetvia. Budeme sa tiež pýtať na problém "disponibilných" receptov s dvojmesačnou dobou činností, ktorá bola uvedená vyššie, ako aj opustiť lieky na etylalkohol a alkoholu vo svetle ustanovení novej objednávky č. 403n.

Materiály v poradí Ministerstva zdravotníctva č. 403N:

Čo môže byť dôležitejšie pre lekárne organizáciu, ako je objednávka, ktorou sa lieky uvoľňujú. Akonáhle Picking Pracovníci sa podarilo vrátiť z letnej dovolenky a pozrieť sa na to, ako nový poriadok Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 11. júla 2017 č. 403N s aplikáciami "o schválení pravidiel pre dovolenkové drogy na lekárske účely , vrátane imunobiologických liekov, lekární organizácií, individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na farmaceutické aktivity. " Objednávka č. 403N o poradí dovolenky je registrovaná na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 8. septembra; Začiatok jeho pôsobenia je 22. september tohto roka.

Prvá vec, ktorú chcem povedať v súvislosti s tým, že teraz zabudnem číslo "785". Nová objednávka 403N so zmenami a dodatkami uznáva známy poriadok Ministerstva zdravotníctva a sociality z 14. decembra 2005 č. 785 "o postupe lieku", ako aj príkazy Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja č , 302, č. 109 a č. 521. V rovnakej dobe, mnoho položiek nový regulačný akt opakuje - niekedy takmer doslova - zodpovedajúce fragmenty predchodcu. Existujú však aj rozdiely, nové ustanovenia, o ktorých sme viac a zameraní, prezentujú prvé pozorovania a poznámky na poliach čerstvo pečeného poradia MZ č. 403N.

IP a IBP.

Uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n pozostáva z troch aplikácií. Prvá schvaľuje nové pravidlá pre dovolenku, vrátane imunobiologických liekov (IBP); Druhým sú požiadavky na dovolenku narkotických a psychotropných liekov, liečiv s anabolickou aktivitou a inými liekmi, ktoré podliehajú kvantitatívnemu účtovníctvu (PKU). Tretia žiadosť stanovuje pravidlá pre dovolenkové drogy o požiadavkách faktúry lekárskych organizácií, ako aj individuálnych podnikateľov (IP) licencovaných na lekárske činnosti.

Dovolenka nenesiteľných drog a novej objednávky bude vyriešená lekárne aj lekárne a IP a farmaceutické kiosky. V opačnom prípade, ak zhrnutíte odseky 2 a 3 objednávky č. 403N a zoznam liekov, vyplýva nasledujúci obrázok.

• Dovolenka narkotických a psychotropných liekov môže vykonávať iba lekárne a lekárenské body, ktoré majú príslušnú licenciu.
• Voľnobehu zvyšku liekov na predpis sa vykonáva lekárne, lekárenské body a IP (samozrejme, ktoré majú licenciu na farmaceutické výrobky - toto objasnenie bude ďalej považované za predvolené a klesá).
• Dovolenka imunobiologických liekov na predpis sa vykonáva lekárne a farmaceutickými bodmi. IP v tejto norme odseku 3 sa neuvádza, z ktorého z toho vyplýva, že nemôžu nechať drogy tejto skupiny na to, čo odporúčame venovať osobitnú pozornosť.

Všeobecne platí, že v poriadku č. 403n, poradie dovolenky liekov IBP je zaznamenaný samostatne, čo nie je 785 m. Bude regulovaný odsekom 13 prvého z uvedených aktov. Táto položka, najmä, určuje, že keď opustíte IBP na recepte alebo koreň receptu, ktorý zostáva na kupujúceho, je uvedený presný čas tejto dovolenky, v hodinách a minútach.

Lib môžete uvoľniť dve podmienky. Po prvé, ak má kupujúci špeciálny termocontrunner, v ktorom môžete dodržiavať požadovaný spôsob dopravy a skladovania týchto termolobilských liekov. Druhou podmienkou je vysvetlenie (lekárne pracovníka kupujúcemu) potrebu dodať tento liek na lekársku organizáciu, zatiaľ čo nie viac ako 48 hodín je možné uložiť v uvedenom kontajneri.

Pripomeňme si, že táto téma je tiež regulovaná pododsekom 8.11.5 sanitárnych epidemiologických pravidiel "Podmienky dopravy a skladovania imunobiologických liekov" (SP 3.3.2.3332-16), ktoré sú schválené rozhodnutím hlavného štátneho sanitárstva Doktor Ruskej federácie 02/17/2016 č. 19. Zaväzuje lekáreň, aby poučil kupujúcemu o potrebe dodržiavať "studený reťazec" počas prepravy libier.

Skutočnosť tohto briefingu je stanovená ochrannou známkou - na obale lieku, recept alebo iného sprievodného dokumentu. Značka je pridelená údržbou kupujúceho a prvého časovača (alebo iným zástupcom lekárne organizácie) a zahŕňa aj dátum a čas dovolenky. V Sanpin však nie je špecifikovaný, že čas v tomto prípade by mal byť ovplyvnený v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

S zmenami a prídavkami objednávky č. 403N sa objaví nový dôraz na tému možnosti porušenia stredoškolského (spotrebiteľského) balenia drog. Norma "dôchodcov" Objednávka č. 785 to pripúšťa vo výnimočných prípadoch, ak je organizácia farmácie nemožné splniť vymenovanie lekára.

Prichádza k náhradnej objednávke č. 403N so zoznamom liekov v tomto ohľade je konkrétnejšie a viac spĺňa moderné požiadavky, lekárske prax a požiadavky na spotrebiteľov. Ustanovenie 8 príkazu určuje, že porušenie sekundárneho obalu a dovolenky lieku v primárnom obale je povolené v prípadoch, keď množstvo lieku uvedeného v recepte alebo potrebnom spotrebiteľa (s nenesiteľnou dovolenkou), \\ t menej ako množstvo lieku obsiahnuté v sekundárnom obale.

Zároveň kupujúci nevyhnutne poskytuje návod na použitie alebo jeho kópiu a porušenie primárneho obalu je zakázané. Mimochodom, v novej objednávke Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403N neexistuje pravidlo, že v rozpore sa by sa mal sekundárny prípravok uvoľniť v lekárňovom obale s povinným indikáciou mena, z výrobných radov, Čas použiteľnosti lieku, sérií a dátumu pre laboratórny a plniaci časopis, ktorý je určený príkazom 785.

Čo to znamená v praxi? Predpokladajme, že dve situácie: prvé-drogové x tablety (alebo dražé) č. 56, primárne balenie - blister; Druhým je tablety No. 56, vo fľaši. A v oboch prípadoch existuje otázka o jeho dovolenke na pacienta, ktorý predstavil recept prvého časovača, na ktorom je napísané, hovoria 28 tabliet alebo 42 tabliet (drage).

Je zrejmé, že v prvom prípade je prípustné, pretože je možné uvoľniť 28 alebo 42 tabliet, bez porušenia primárneho obalu (blistra), a v druhom - je neprijateľné, pretože primárnym obalom v tejto situácii je a je prísne zakázaná. Takže počítajte tablety alebo dražé z fľaše, pretože robia v lekárňach niektorých cudzích krajín, naše FirstBobs nemajú právo.

"Vydané liek"

Odsek 4 nariadenia č. 403n Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému foriem formulárov predpisu a zoznam liekov vydaných na nich. Najmä vo forme č. 107 / U-NP, narkotických a psychotropných liekov zoznamu zoznamu II sa vyhodí s výnimkou narkotických a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Vo forme č. 148-1 / U-88 sú vydané:

• zoznam psychotropných liekov III;
• narkotické a psychotropné lieky zoznamu II vo forme transdermálnych terapeutických systémov;
• prípravky zahrnuté v zozname liekov podliehajúcich PKU, s výnimkou týchto liekov, ktoré sa uvoľňujú vo forme č. 107 / U-NP;
• prípravky s anabolickou aktivitou a súvisiace s anatomickou terapeuticko-chemickou klasifikáciou (ATC) odporúčanej Svetovou zdravotníckou organizáciou na anabolické steroidy (kód A14A);
• lieky uvedené v odseku 5 "Uznesenie o dovolenke jednotlivcov liekov obsahujúcich iné ako narkotické lieky, psychotropné látky a ich prekurzory iné farmakologické účinné látky" (poradie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 05/17 / 2012 č. 562n);
• prípravky vyrobené predpisom lieku a obsahujúce narkotickú alebo psychotropnú látku uvedenú v zozname II a iných farmakologických účinných látok v dávke, ktorá nepresahuje najvyššiu jednorazovú dávku a za predpokladu, že tento kombinovaný liek nie je liek alebo Psychotropná liečba liekmi II.

Zoznam iných liekov na predpis, ako viete, sú vydané vo forme Formulár č. 107-1 / y. Podľa bodu 22 rádovej Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 12/20/2012 č. 1175N "o schválení postupu vymenovania a písania drog, ako aj foriem predpisov na predpis ...", Recepty napísané vo forme tohto formulára sú platné dva mesiace od dátumu písania. Avšak, u pacientov s chronickými ochoreniami sa však umožní stanoviť trvanie formulára č. 107-1 / y, v priebehu jedného roka a prekročiť odporúčané množstvo lieku, ktoré sa má napísať na jeden recept stanovený dodatkom č. 2 tejto objednávky.

Taký recept, ktorý tiež vykazuje obdobia a množstvo drogovej dovolenky (v každom období) sa vracia kupujúcemu, samozrejme, so spolurovaním ochranných známok v deň dovolenky, dávkovania a počtu uvoľnených liekov. Toto predpisuje článok 10 poradového čísla 403n. To tiež určuje, že nabudúce pacienta príťažlivosť s rovnakým receptom na zoznam liekov v lekárni, musí prvá časovač zohľadniť známky o predchádzajúcej dovolenke lieku.

Čas, keď bude zakúpený maximálny počet uvedený v recepte, mal by byť pečiatkový "uvoľnený liek". Jednorazovú dovolenku celého čísla podľa tej istej položky je povolená len v koordinácii s lekárom, ktorý tento recept vybil.

Recept zostáva v lekárni

Existujú určité zmeny a na tému uvedenú v názve tejto kapitoly. Odsek 14 novej objednávky č. 403N Ministerstva zdravotníctva stanovuje, že maloobchodný subjekt zostáva (s ochrannou známkou "uvoľňovanie drog") a uchovávané:

5 rokov recepty na:

• narkotické a psychotropné lieky zoznamu II, psychotropné drogy zoznamu III (podľa odchádzajúcich 785. objednávok, sú uložené na 10 rokov);

3 roky recepty na:

• drogy uvoľnené zdarma alebo pri zľave (formy č. 148-1 / U-04 (L) alebo č. 148-1 / Y-06 (L));
• kombinované liečivá obsahujúce narkotické lieky alebo psychotropné látky vyrobené v zozname II a IIIS vyrobené v lekárni organizácii, drogy s anabolickou činnosťou, prípravkami podliehajúcich PKKA;

3 mesiace Recepty na:

• prípravky v kvapalnej dávkovej forme obsahujúcom viac ako 15% etylalkoholu z objemu hotových výrobkov, iné liečivá súvisiace s ATC na antipsychotické prostriedky (kód N05A), anxolicam (kód N05B), prášky na spanie a sedatívy (N05C kód), antidepresíva (kód N05C) N06a) a nepodlieha PKU.

Všimnite si, že v 785. objednávke nie je táto skupina trojmesačných receptov.

Nebolo to stáť v poriadku No. 403n ministerstva zdravotníctva a bez čerešňa na torte, pravda je pochybná. V bode 15 objednávky bol napísaný, že recepty, ktoré nie sú uvedené v predchádzajúcom odseku 14 m (boli uvedené v zozname, boli uvedené o mierne vyššie), sú uvedené v "uvoľnení drog" s pečiatkou a vrátená k indikátoru. Zdá sa, že z toho vyplýva, že recepty formulára č. 107-1 / v dvojmesačnom termíne sa stávajú "jednorazovým". Odporúčame čitateľom, aby sme tejto novej norme venovali väčšiu pozornosť.

Téma boja proti zneužívaniu prípravkov alkoholu, ktoré obsahujú alkohol, ktoré sa médiá nedávno nedávno prejavili v novom poradí na základe postupu dovolenkových drog. Podľa aktuálnej objednávky sa recepty na takéto lieky vrátia pacientovi (s "uvoľneným"); S novou objednávkou musia zostať v lekárni organizácii.

Tak, aby sa nezachytili

Trochu podrobnejšie je teraz opísané poradím dovolenky s nesprávnymi písomnými receptami (článok 15 nariadenia č. 403N). Najmä pri registrácii farmaceutického muža v časopise je potrebné uviesť identifikované porušenia v registrácii receptu, meno lekárskej osoby, ktorá napísal svoj zdravotnícky pracovník, meno lekárskej organizácie, v ktorej pracuje , prijaté opatrenia.

Podľa tejto položky, počas liečivej dovolenky, lekárni pracovník informuje kupujúceho nielen o spôsobe jeho prijatia a dávok, ale aj na pravidlách skladovania doma a interakcie s inými liekmi.

Teoreticky to znamená nasledovné. Farmakocetor môže prísť do prvej tabuľky vo vzhľade pravidelného kupujúceho - tak, aby sa dosiahol kontrolný nákup. A ak je prvý časovač, uvoľní liek, nebude ho informovať napríklad, že tento liek sa musí skladovať pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C, alebo sa nepýta, či iné lieky neakceptujú tentoraz, potom Kontrola môže "resetovať masku" a vypracovať akt administratívneho trestného činu. Takže sadzba odseku 16 je vážna a plná. A samozrejme, vyžaduje, aby bol prvý časovač dôkladne posiadený na komplexnej a hromadnej téme liekovej interakcie.

18. Nárok 17 Objednávky č. 403N so zmenami obsahuje normu, že farmár nie je oprávnený poskytnúť nepresné alebo neúplné informácie o prítomnosti farmácie predmetu liekov - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké MNN - a tiež skryť informácie o prítomnosti liekov s nižšou cenou. Podobné ustanovenia sú uvedené v pododseku 2.4 článku 74 zákona z 21.11.2011 č. 323 spolkového zákona "o základoch zdravia občanov v Ruskej federácii" a bod 54 pravidiel osvedčených postupov (poradie \\ t Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie 21.08.2016 č. 647n). Nový je, že táto sadzba sa najprv objaví v poradí v poradí dovolenky.

Ide o objasnenie objednávky č. 403n, takže hovoriť, "podľa čerstvej trasy." Pravdepodobne čitatelia nájdu v ňom iné body a normy. Napíšte na redakčnú tabuľu "Katren-štýl" o nich, a riešime vaše otázky vedúcim odborníkom odvetvia. Pýtame sa ich na problém "disponibilných" receptov s dvojmesačnou dobou činností, ktorá bola uvedená vyššie, ako aj opustiť lieky s etylalkoholom a alkoholom vo svetle ustanovení novej objednávky č. 403 ministerstva zdravotníctva.

5. októbra, Webinar Larisa Garbuzova, K. F. N., Associate Ministerstvo manažmentu a ekonomiky lekárenskej lekárne Severozápadnej štátnej lekárskej univerzity (St. Petersburg), venovaný a 25. októbra, výkonný riaditeľ Národnej farmaceutickej komornej eleny Nolovina na tej istej téme. Zaregistrujte sa na oboch webinároch.

Materiály v poradí Ministerstva zdravotníctva č. 403n.

Od septembra 22 nadobudli účinnosť nové pravidlá dovolenky Drug - rád Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 11. júla 2017 č. 403N "o schválení pravidiel drog", ktorý upravuje predaj liekov v lekárňach. Dokument spôsobil množstvo hluku a zmätku medzi pacientmi aj lekárňami. Dnes sme sa snažili odpovedať na najdôležitejšie otázky o novom poradí, ktoré môžu vzniknúť z jednoduchého návštevníka lekára.

Nová objednávka robí všetky lieky na predpis?

Nie. Nové pravidlá dovolenky menia len postup predaja niektorých liekov na predpis. Žiadne obmedzenia týkajúce sa bežných drog, ktoré nie sú namontované, nainštaluje sa.

A teraz liek na predpis nemožno kúpiť?

V skutočnosti je vždy zakázané predávať lieky na predpis bez receptu. Lekáreň ohrozuje pomerne veľký trest a uväznenie licencie. Ale ako každý vie, závažnosť zákona je kompenzovaná možnosťou jeho vykonania. Preto niekoľko lekární zanedbáva pravidlá. Vzhľad nových pravidiel dovolenky však znamená dôkladnú pozornosť ich realizácii, a teda lekárne sa teraz stávajú úctikom na odchod na predpis.

A ako to zistiť, potrebujete na predpis pre liek?

Je liek na predpis alebo nie - to je uvedené v návode na použitie. Okrem toho sú tieto informácie vždy uvedené na balíku. Zo všetkých liekov registrovaných v Rusku je približne 70% predpis.

V dokonalom svete lekár vie, že lekár, za ktorý je liek potrebný recept, a za to, čo nie. Ale v podmienkach závažnej reality sa však takéto informácie musia skontrolovať nezávisle. Preto, keď vám lekár radí akékoľvek lieky, môžete ich skontrolovať prostredníctvom internetu priamo na recepcii a okamžite požiadať, aby ste napísali recept.

Recepty sú napísané len na špeciálnych medzerách. Najčastejšie je prázdne č. 107-1 / y. Vyzerá to takto:

Ak chcete skontrolovať, či je liek na predpis, môžete zadať stránku a zadať názov lieku. Všetky lieky na predpis na našich stránkach majú poznámku "vydané predpisom". Mimochodom, nie tak dávno, máme špeciálnu značku pre drogy, recept, ktorý zostáva v lekárni.

Ako je to - "recept pobyt v lekárni"?

Lekáreň má zoznam liekov, ktoré sú predmetom prísneho účtovníctva. Sú to pravidlo, že ide o lieky obsahujúce narkotické alebo psychotropné látky, ktoré sú súčasťou špeciálneho zoznamu. Recepty na takéto lieky sú vždy v lekárni na kontrolu ich predaja. Cirkulácia narkotických látok sa testuje nielen Roszdravnadzoróčom, ale aj štruktúr ministerstva vnútra.

Ale podľa nových pravidiel dovolenky by však lekárstvo malo ukladať recepty na niektoré lieky (antidepresíva, trankvilizátory, neuroleptiká, prášky na spanie a sedatívy, ako aj drogy obsahujúce alkohol s viac ako 15% alkoholom) *.

"Lieky obsahujúce alkohol"? Takže teraz pre Corvalol alebo Valerian, musíte dostať recept?

Nie. Opakujeme, že nová objednávka nerobí lieky na predpis. Hovoríme len o prípravách vydaných predpisom. Corvalol, Valerian tinktúra a mnoho ďalších populárnych tinktúr a elixírov sú ušľachtilé. V súlade s tým, nikto ich nemôže vyžadovať recept, ak nie je uvedený v návode na použitie.

No, povedzme, že mám recept, ale má niekoľko liekov a na jednom z nich je známka "zostáva v lekárni". A chcem kúpiť len jeden. Recept ma vezme?

Áno. Výnimky sa uskutočňujú len pre ročné recepty, za predpokladu, že nekupujete všetko, čo napísalo množstvo lieku naraz (pre to potrebujete povolenie lekára, ktorý napísal recept).

Máte napríklad priebeh antidepresív, a musíte si kúpiť len jeden obal. V tomto prípade lekáreň nemá právo vás vyzdvihnúť s receptom. Pharmacist len \u200b\u200brobí značku, ktorú množstvo lieku, ktoré ste si kúpili, a vráti recept.

A môžem získať liek, ak recept nie je na mňa prepustený?

Áno. Takmer všetky lieky sú uvoľnené jednoducho na predpis. Získajte liek v lekárni môže byť pacient, ako aj jeho priateľ, príbuzný, alebo len známe. Hlavná vec je prítomnosť receptu.

Výnimka sa vykonáva len na omamné alebo psychotropné lieky. Recepty pre takéto lieky sú vypúšťané na špeciálnu formu č. 107 / U-NP. Je ľahké odlíšiť od iných receptov, pretože je ružová. Po prijatí takýchto liekov v lekárni, je potrebné mať plnú moc pre drogy a pas potvrdzujúci, že ste ten, kto je diskutovaný silou advokáta.

Zároveň Ministerstvo zdravotníctva zdôrazňuje, že moc advokáta môže byť dokonca rukou. To môže byť napísané v ňom, že "mám také také, že dôverujú takéto lieky pre taký recept na takúto osobu." A uistite sa, že ste určili podrobnosti o pase tejto osoby. Okrem toho musí obsahovať dátum prípravy. Notárske uistenie o takejto plnomocenstve sa nevyžaduje.

Čo sa zmenilo s novým poradím lieku?

Teraz sú všetky recepty opečiatkované, že liek sa uvoľní. Tak, to nebude opätovne použité. Preto, ak zrazu potrebujete ďalší štandard lieku, budete musieť získať nový recept.

Aj lekárnikom je teraz povinný informovať kupujúceho o pravidlách na ukladanie liekov, jeho interakciu s inými liekmi, ako aj jeho spôsob a dávkami recepcie. Okrem toho lekárnik nemôže skryť informácie o prítomnosti liekov s rovnakou účinnou látkou, ale stojí za to lacnejšie. Takáto norma existovala skôr v zákone "o základoch zdravia zdravia občanov" a pravidiel správnej lekárenskej praxe, ale je teraz duplikovaná a na dovolenku.

* Nižšie je uvedený zoznam MNN, recepty, pre ktoré teraz, podľa novej objednávky, zostanú v lekárni. Upozorňujeme, že existujúce látky (MNN) sú uvedené tu, a nie konkrétne mená ochranných známok.

Milníctvo
Agomelatín
Azrenapín
Kyselina aminfenylmacenánová
Amisulprrid.
amitriptyline
Aripiprazol.
Belladonny alkaloidy + Fenobarbital + ergotamín
Bromdigidrozrochlophenylbenzodiazepín
Buspiron
Venlafaxín
Rediofsetin
Haloperidol
Hydrazinocarbonylmetylbromophenyldhydrobenzdiazepín
Hydroxyzín
Dexmedetomidin
Douloxetin
Pustiť sa
Zibracidón
Zucopenzol
imipramín
Quetiapín
Klomipramín
Uhličitan lítny
Lurarazidon
Maprotilin
Melatonín
Mizerný
Milnacipran
Mirtazapin
Olanzapin
Paliperidón
Park
Perisiazín
Perfenazín
Pipofheín
Porlindol.
Podofilotoxín
Promasín
Rod obyčajného ovocia
risperidón
Sergindol.
Séra
Sulpirid
Tetrametylteraazabicyclooktian
Tiaprid.
Tioridazin
Tofizopam
Trazodon
Trifluoperasin
Mo
Fluvoxamín
Fluloksetin
Flupentiksol.
Fluufenazín
chlórpromazín
chloplý
Citalopram
Escitalopram
etifoxín

Hlavné foto istockphoto.com

Uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 11. júla 17 Č. 403N "o schválení pravidiel pre dovolenkové drogy na lekárske účely, vrátane imunobiologických drog, lekární organizácií, individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na farmaceutické činnosti" (ďalej len " Ako objednávka) nadobudla účinnosť v septembri. Všetci sme čakali na túto objednávku asi tri roky, existovali jeho projekty. Táto objednávka zrušila činnosť objednávky č. 785. Poznamenávam, že objednávka sa týka nielen personálnych zamestnancov, ale aj lekárov.

Objednávka schválila pravidlá pre dovolenku liekov bez receptu, podľa receptu, podľa požiadaviek faktúry zdravotníckych organizácií a individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na lekárske aktivity.

Už v poradí Ministerstva zdravotníctva Ruska z 27. septembra 2017, ktorý usadil individuálne ustanovenia poriadku č. 403n. Ale otázky stále zostávajú.

Objednávka určila, ktorú organizácie farmácie môžu dodávať LS na predpis a bez predpisu. Dovoľte mi, aby som vám pripomenul, že bez receptu, všetky lekárenské organizácie (lekáreň a kiosky) a individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na vykonávanie farmaceutického výkonu, môžu byť uvoľnené. Prípravky receptov stále nemôžu uvoľniť farmaceutické kiosky a iPS, ktoré majú licenciu na farmaceutickosť. Pokiaľ ide o dovolenku narkotických a psychotropných liekov, môžu byť uvoľnené lekárne a lekárenské body, ktoré majú licenciu na činnosti týkajúce sa obratu týchto fondov.

Objednávka bola prezentovaná nepríjemným prekvapením na dovolenke imunobiologických liekov. Podľa ich novej objednávky môžu uvoľňovať lekárne a lekárenské body a jednotliví podnikatelia odmietli právo opustiť imunobiologické lieky. Pri objasňovaní Ministerstva zdravotníctva Ruska o tejto otázke sa uvádza odkaz na federálny zákon No. 157-FZ (ktorý sa uvádza, že môžu byť pre jednotlivcov z imunobiologických liekov len lekárniví organizácie). So skutočnosťou, že IP nespadla do zoznamu tých, ktorí môžu nechať imunobiologické lieky povolené, nerobte nič, pretože z právneho hľadiska IP nie je organizáciami. Organizácie sú právnické osoby. Aj keď je formálne opodstatnené, nemyslím si, že je morálne odôvodnené. Dovoľte mi pripomenúť, že vo federálnom zákone 21.11.11 №323-фз "o základoch zdravia občanov v Ruskej federácii" (článok 12) uviedol, že IP sa rovná farmaceutickým organizáciám, aby sa dosiahol právo. To znamená, že majú povinnosti takýchto právnických osôb, ale práva sú oveľa menej. Domnievam sa, že ak je pre OP, je relevantná otázka dovolenky imunobiologických liekov, má zmysel obhajovať svoje práva na ich dovolenku, pričom oficiálne požiadavky na ministerstvo zdravotníctva. Moja rada je v listoch a odvolanie, aby sa kládol dôraz na to, že, nechať imunobiologické drogy, bránia dostupnosti týchto liekov pre obyvateľstvo. Definícia imunobiologického prípravku je uvedená vo federálnom zákone č. 61-FZ (článok 4).

Pravidlá a postup na písanie receptov

Dovoľte mi pripomenúť, že máme pravidlá a postup na písanie receptov na drogy. Uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 1. augusta, 12 č. 54N "o schválení formy receptov obsahujúcich vymenovanie omamných drog alebo psychotropných látok, postup na ich výrobu, distribúciu, registráciu, účtovníctvo a skladovanie, \\ t ako aj pravidlá vykonávania ". Recept sa vydáva v súlade s pravidlami AD. №2 (ďalej len - pravidlá). Poradie písania zostalo rovnaké.

√ Dodatok č. 2 k príkazu Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 54N.

Formulár receptu je naplnený zdvihnutím, jasne, atramentom alebo guľôčkovým rukoväťou alebo pomocou tlačových zariadení. Opravy pri vypĺňaní formulára receptu nie sú povolené. Na rovnakej forme receptu je napísaný jeden názov narkotického (psychotropného) LP. Počet (psychotropický) LPS na báze lieku (psychotropic) je napísaný na formulári predpisu uvedeným slovami. Spôsob získania narkotického (psychotropného) LP je uvedený v ruštine alebo v ruských a štátnych jazykoch republiky, ktoré sú súčasťou Ruskej federácie.

Formuláre predpisov je ovplyvnené pečiatkou lekárskej organizácie (označujúce celé meno MO, jeho adresy a telefónu) a dátum predpisovania pre liek (psychotropický) LP.

Recept je priradený:

• s primárnym schôdzkom - podpisom a osobným pečaťom lekára / podpisu paramediátu (pôrodná asistencia);
• podpis hlavy (zástupca alebo vedúceho štrukturálnej jednotky alebo osoby, autorizovanej hlavy) lekárskej organizácie, ktorá vydala recept na narkotikum (psychotropický) LP (označujúci jeho meno, meno, patronymic);
• tlač zdravotníckej jednotky (štrukturálna delenie) "pre recepty";
• pri opätovnom použití je potrebné uviesť v ľavom hornom rohu receptu "opakované"; Otestovať podpis a osobné pečať lekára / podpis Feldscher (pôrodná asistencia); Tlač zdravotníckeho zariadenia (konštrukčná jednotka) "pre recepty".

Dovoľte mi pripomenúť, že pred viac ako rokom bola zrušená istota receptu na legálne pečať zdravotníckej jednotky pre drogy zo zoznamu II.

Narkotické a psychotropné drogy zoznamu II, s výnimkou LPS vo forme transdermálnych terapeutických systémov (TDTS), sú uvoľnené po prezentácii dokumentu, ktorý potvrdzuje osoba: osoba špecifikovaná v recepte, jej právny zástupca, osobný zástupca Pre právo vydávať v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie, ktorá získava takýto narkotický a psychotropický LPS. Plná moc je vypracovaná v jednoduchom písaní (čl. 185 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie) a môže byť upozornení na žiadosť pacienta, alebo ak nie je možné napísať plnú moc (článok 163 a 185.1 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie); Doba platnosti je uvedená v plnomocenstve; Ak nie je uvedené, potom 1 rok od dátumu jeho podpísania (objasnenie Ministerstva zdravotníctva Ruska). Na dovolenku narkotického a psychotropného LP zoznamu zoznamu II a psychotropných LP list III je podpis vydaný so žltým prúžkom v hornej časti a nápis v čiernom fontovi: "Podpis".

Nikde v regulačných dokumentoch sa hovorí, že táto sila lekára právniku by mala kopírovať, brať do úvahy alebo prijať. Nerob to.

Objednávka zrušila činnosť objednávky č. 785 - Teraz neexistuje žiadna príloha na dovolenke narkotických drog, psychotropných látok a ich prekurzorov zo zoznamu II na konkrétnu lekárne. Farmacy Organizácia by mala teraz slúžiť recepty na drogy, ktoré vypúšťajú akúkoľvek lekársku organizáciu kdekoľvek v Ruskej federácii. Hlavnou vecou je, že recept je vydaný na súčasných pravidlách.

Zrušili tiež rýchlosť dovolenky neexistujúcich liekov, ktoré obsahujú narkotické liečivá, psychotropné látky a ich prekurzory. Predtým bola norma - nie viac ako 2 balíky; Rovnaký Corvalol a ďalšie môžu byť prepustené v týchto množstvách, ktoré potrebujú osobu, ktorá oslovuje lekáreň.

Pokiaľ ide o uloženie receptov vo forme 148-1 / U-88 formy, pravidlá registrácie receptov schválených uznesením Ruského Ministerstva zdravotníctva Ruska z 20.12.12 №1175N "o schválení postupu na vymenovanie a vypúšťanie drog, ako aj formy prostriedkov na predpis pre drogy, poradie registrácie týchto formulárov, ich účtovníctvo a skladovanie. " V súlade s ním na lekársky predpis č. 148-1 / Y-88, narkotický a psychotropický LP zoznamu II vo forme TDTS, psychotropných LP zoznamu zoznamu III, iných LPS, ktoré sú predmetom PKU, LP , ktoré majú anabolickú aktivitu súvisiacu s ATX anabolickým steroidom (kód A14A) - (rád Ministerstvo zdravotníctva Ruska z 11.07.17 č. 403N), LP, uvedené v odseku 5 uznesenia Ministerstva zdravotníctva a sociálnych rokov Vývoj Ruska z 17.05.12 č. 562N, jednotliví výrobcovia obsahujúce NA alebo PV list II a ďalšie farmakologicky účinné látky.

√ Uznesenie Ministerstva zdravotníctva №183n z 04/22/14:

• výkonné a jedovaté drogy v zozname pKU (extrakcia): tiopentálny sodík, tramadol (električitý), trigxiphenidyl (cyklodol), genstrinón (nerezident), 1-testosterón (SUSTANONONE-250, OMNADRENE-250, NEBIDO), SIBUTRAMINE ( Goldline, Sibield, Sindax), etylalkohol (etanol) atď.;
• kombinované LPS, ktoré obsahujú okrem malých množstiev NA, PV a ich prekurzorov, iných farmakologicky účinných látok (článok 5 príkazu Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska 17. júla 12.12 №562h);
• iné lieky, ktoré sú predmetom predmetu a kvantitatívne účtovníctvo: Pragabalín (Algerica, texty, Prahygin, Canon Pragalen), CAPPS.; Tropicsd (Midrycil, Tropics), očné kvapky; Cyklopentolát (cyklický, cykloptický), očné kvapky.

Zmeny týkajúce sa liekov

• Po prvé, marker je vyrobený na recepte na dovolenku na drogy: dať na všetky recepty pečiatky (alebo značku): "Liek sa uvoľní" (s. 14, 15 objednávky), uveďte názov lekárenskej organizácie / fi. Individuálny podnikateľ, obchodný názov, dávkovanie a počet objavených LP.

CELÉ MENO. Lekársky profesionál je uvedený v prípadoch LP Dávkovanie LD dovolenky (odsek 4 bodu 7 pravidiel), paušálna dovolenka na lekársky predpis, ktorej doba platnosti je 1 rok, ktorá uvádza periodicita dovolenky (odsek 3 odseku 10 pravidiel).

• Podrobnosti o dokumente osvedčujúce osobu osoby, ktorá dostala narkotický alebo psychotropný LPS zoznamu II (okrem TDTS) (bod 20 pravidiel), FM.O. Farmaceutický pracovník, ktorý vydala LP a jeho podpis, miesto dovolenky LP, je zvýšená okrúhla tlač JSC, v ktorej by mal byť úplný názov JSC identifikovať, keď zoznam narkotických alebo psychotropných LP zoznamu zoznamu zoznamu Zoznam (bod 12 objednávky a prijatia 22 do poriadku Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 54N).

• Pri predsedovaní lieku farmaceutický pracovník informuje osobu nadobúdanie (prijímanie) LP, o režime a dávkach jeho recepcie, skladovacích predpisov doma, o interakcii s inými LPS. Na dovolenke nie je farmaceutický pracovník oprávnený poskytnúť nespoľahlivé a (alebo) neúplné informácie o prítomnosti liekov, vrátane liekov s rovnakým MNN, vr. Skryť informácie o dostupnosti LPS, ktoré majú nižšiu cenu.

• Je zakázané odísť na falšovanie, zlyhá kvalitu a falšovanie LPS. - Je zakázané opustiť predmety maloobchodu s drogami uvedenými v odseku 4 týchto pravidiel (odchodu na predpis) podľa receptov veterinárnych organizácií.

Pokiaľ ide o dobu skladovania receptov v lekárni, tu čakáme na najťažšie v bode 14 objednávky.

• Ak je recept vypúšťaný na narkotické liečivá alebo psychotropné látky zoznamu II, okrem TDTS, vo forme formulára na predpis č. 107-1 / U-NP, potom trvanie receptu 15 dní, skladovateľnosť je 5 rokov. O LP obsahujúcej PV zoznamu III a zoznam zoznamu zoznamu II vo forme TDTS - tiež 15 dní a 5 rokov skladovania. Trvanie liekov, ktoré majú byť PCU, 15 dní a trvanlivosť je 3 roky.

• Lieky obsahujúce silné a jedovaté látky, kombinované LPS ... (článok 5 nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 05/17/12 č. 562N), Iné lieky, ktoré majú byť PKKU: PLGABALIN, tropicsd, cyklopentuol LP, ktoré majú anabolickú aktivitu (A14A kód A14A) jednorazové formy №148-1 / Y-88 - Trvanie receptov - 15 dní, skladovateľnosť je 3 roky.

• Liečivé prípravky uvoľnené zdarma alebo zľava, napísané na BLLC №148-1 / Y-04 (L), №148-1 / Y-06 (L) - Trvanie receptov - 30/90 dní a skladovateľnosť Lekáreň - 3 roky.

• Liečivé prípravky, ktoré nepodliehajú PKU: obsahujúce viac ako 15% etylalkoholu v objeme, antipsychotické prostriedky (kód č. 05A na ATX), anxiolitici (kód č ATX), antidepresíva (kód č. 06A na ATX), napísané na formálnej forme formulára č 3 mesiace po dovolenke pacienta poslednej časti LP ( objasnenie Ministerstva zdravotníctva Ruska).

• Zvyšné lieky uvoľnené receptom pre pacienta s chronickým ochorením, skladovateľnosti od 60 dní do 1 rok, recepty sa vracajú pacientovi.

Najjednoduchšie dokázať skutočnosť, že servis receptu, ktorý sa vráti pacientovi, je, aby bola kópia s lekárňou. Ak nie je možné kopírovať, dáva zmysel, aby informácie o tom v protokole. Alebo neurobiť nič, doteraz neexistujú jasné pokyny pre ministerstvo zdravotníctva v tejto otázke.

Skladovanie receptov v lekárni

Mnohé otázky po prijatí objednávky vznikli na ukladanie receptov.

Poradie skladovania a následné zničenie receptov v lekárni nie je schválené podľa objednávky. Organizácia farmácie (IP) by mala (máj) rozvíjať a schváliť vnútorný dokument upravujúci postup na ukladanie receptov, ktoré zostali v lekárni a postup pre ich následné zničenie.

• Zrušené podľa odseku 2.16 Schválené uznesením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 14. decembra 2005 č. 785 Roky Druhošiny Dodané s adj. №2 a 3 (formy aktov o zničení receptov na výrobu NA a PV; drogy podliehajúce PKK av rámci uplynutia platnosti ich času skladovania).

• O normách vypúšťania omamných a psychotropných LPS a iných LPS na základe objektívneho a kvantitatívneho účtovníctva.

Arr. 1 Na objednávku Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 1175. Pri predpisovaní narkotických a psychotropných LP zoznamov II a III, iných LPS podliehajúcich PKU, ktorej dávka presahuje najvyšší jednorazový príjem, \\ t lekársky pracovník píše dávku tohto lieku slovami a položí výkričnú značku.

LP je vypustený v množstve uvedenom v recepte, s výnimkou prípadov, keď je maximálne prípustné alebo odporúčané množstvo je nainštalované pre LP pre LA, ktorá sa má predpísať (AD. Č. 1 a 2 k postupu menovania a predpisovania liekov schválených Objednaním č. 1175n).

Po prezentácii receptu s výnimkou maximálneho prípustného alebo odporúčaného množstva lieku farmaceutického pracovníka: \\ t

• informuje osobu, ktorá predložila recept;
• uvoľňuje liek v stanovených maximálnych prípustných alebo odporúčaných množstvách;
• robí v označení receptu na počtu vybitých liekov;
• informuje vedúceho príslušnej lekárskej organizácie o porušení postupu na písanie receptov.

Vlastnosti dovolenky imunobiologických liekov

Na dovolenke imunobiologického lieku (ILP) na recepte alebo koreň receptu, ktorý zostáva na osobe získavaní (prijímanie) LP, je indikovaný presným časom (v hodinách a minútach) dovolenkovej dovolenky.

Dovolenka imunobiologického lieku sa vykonáva face nadobúdateľom (prijímanie) LD, ak má špeciálny termoconTrunner, v ktorom je liek umiestnený, s vysvetlením potreby dodať tento LP na lekársku organizáciu pod skladovaním v a Špeciálna tepelná nádoba v období nepresahujúcom 48 hodín po nadobudnutí.

Podľa uznesenia ROSPOTREBNADZORU A HLAVNÉHO ŠTÁTU SANTANTNÉHO DOKUMENTU RUSKU DATED 02/17/16 č Ostatné zariadenia (objasnenia Ministerstva zdravotníctva Ruska od 09/27/17) v súlade s požiadavkami "studený reťazec".

Pracovník lekárenskej inštitúcie, ktorá vykonáva maloobchodný predaj ILP, vykonáva, ktorý poučuje kupujúcemu o potrebe dodržiavať "studený reťazec" pri preprave ILP (nie viac ako 48 hodín).

Každá populácia predávaná obyvateľstvu sa dodáva s pokynmi na použitie lieku v ruštine, v ktorom sú uvedené podmienky pre jeho skladovanie a prepravu. Značka vykonávaného briefingu sa vykonáva na formulári receptu, balenie lieku alebo iného dokumentu.

Ustanovenie 8 príkazu umožňuje porušenie sekundárneho (spotrebiteľského) balenia LP, ak počet LPS uvedených v recepte alebo potrebnej osobe získavajúcej liek (s nenesiteľnou dovolenkou), menej ako počet LPS obsiahnuté v sekundárnom (spotrebiteľskom) balení.

Dovolenka LP: Vykonáva sa v primárnom obale, inštrukcie (kópia inštrukcie) je poskytnutá na použitie uvoľneného lieku. Porušenie primárneho obalu LPS, keď je zakázané.

Rozdiely týkajúce sa požiadaviek objednávky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska č. 785:

• nie je potrebné "lekáreň balenie, čo označuje názov, výrobné série atď.";
• v takýchto prípadoch nevedú laboratórny a plniaci časopis.

Lehoty na služby receptu:

• statim. (okamžite) - do 1 pracovného dňa od dátumu odvolania na tvár do maloobchodného subjektu;
• cIT.o. (naliehavo) - do dvoch pracovných dní od dátumu odvolania tváre k maloobchodnému subjektu;
• zahrnuté v minimálnom rozsahu - do 5 pracovných dní od dátumu odvolania na tvár do maloobchodného predmetu;
• uvoľnené v rámci a nezahrnuté v minimálnom rozsahu - do 10 pracovných dní od dátumu zaobchádzania s tvárou voči predmetu maloobchodu;
• na vymenovanie lekárskej komisie - do 15 pracovných dní od dátumu odvolania na tvár do retailového subjektu.

DÔLEŽITÉ! Je zakázané nechať LDS na recepty s uplynutou platnosťou doby platnosti, s výnimkou prípadu, keď termín receptu uplynul počas jeho oneskorenej služby.

Ustanovenie 6 nariadenia stanovuje normu, ak uplynula doba receptu počas obdobia zistenia na oneskorenú službu, lekáreň musí uvoľniť LP pre taký recept bez toho, aby ho znovuzrodil.

Objasnenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 27. septembra 19.17 Vysvetlite - Norma ustanovená v odseku 6 ods. 9 postupu sa vzťahuje na všetky skupiny LP, vrátane. PCK, s výnimkou narkotických a psychotropných liekov uvedených v zozname II. Pre vyššie uvedené narkotické a psychotropné lieky, norma poskytovaná časťou 6 umenia. 25 federálneho zákona z 08.01.98 č. 3-FZ "na omamných drogách a psychotropných látkach", pokiaľ ide o zákaz svojich sviatkov na receptoch, napísaných pred viac ako 15 dňami.

Požiadavky a zodpovednosti

Identifikujú sa licencované maloobchodné požiadavky:

• vyhláška skupiny Ruska 12/22/11 č. 1081);
• Pravidlá drog na lekárske účely (poradie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 08/31/16 č. 647N);
• Pravidlá pre riadnu prax skladovania a prepravy drog na lekárske účely (poradie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 08/31/16 č. 647N);
• Pravidlá a poriadok dovoleniek liekov, vrátane. Narkotický a psychotropický: rád Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 1175 z 12/20/12; Uznesenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska č. 11 z 12.02.07 (so zmenami a dodatkami); Uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 403n z 11.07.17; Uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 183n z 04.22.14 "o schválení zoznamu LAN pre lekárske aplikácie podliehajú predmetu kvantitatívneho účtovníctva";
• Pravidlá registrácie operácií a pravidiel pre vykonávanie a skladovanie osobitných časopisov na účtovné operácie súvisiace s odvolaním LPS na základe PKU: Uznesenie Ministerstva zdravotníctva Ruska č. 378n z 06/17/13 (článok 55 "Poradie Maloobchod s drogami "), federálny zákon" na obehu liekov ".

Zodpovednosť za porušenie návrhov nariadenia stanovuje, že sankcie (Kódex administratívnych trestných činov): Umenie. 14.1, časť 3. Vykonávanie podnikateľských činností s porušením požiadaviek a podmienok ustanovených osobitným povolením (licencia) znamená varovanie alebo uloženie administratívnej sankcie: na úradníkov - od 3 tisíc rubľov. Až 4 tisíc rubľov; o právnických osobách - od 30 tisíc rubľov. až 40 tisíc rubľov.

Časť 4. Implementácia podnikateľských činností s hrubým porušením požiadaviek a podmienok ustanovených osobitným povolením (licencia) znamená uloženie administratívnej pokuty: na úradníkov - od 5 tisíc rubľov. Až 10 tisíc rubľov; o právnických osobách - od 100 tisíc rubľov. Až 200 tisíc rubľov. alebo administratívne pozastavenie činností až po 90 dní.