Priročnik za uporabo COPAXON TEVA. Zdravljenje multiple skleroze zdravila Copaxon: navodila in pregledi. Uporaba pri prenašanju otroka in med obdobjem dojenja

Ta članek vam omogoča, da se seznanite z navodili za uporabo zdravila. Copaxon.. Ocene obiskovalcev spletnih mest - potrošnikov tega zdravila, kot tudi stališča zdravnikov strokovnjakov pri uporabi copaxona v svoji praksi. Velika zahteva za bolj aktivno dodajanje vaših mnenj o pripravi: Pomagala ali ni pomagala zdravilu, da se znebijo bolezni, ki jih je opazil zaplete in neželeni učinki, ki jih proizvajalec ne navaja v opombah. Analogi iz copaxone v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje multiple skleroze pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestavo in interakcijo zdravila z alkoholom.

Copaxon. - Imunomodulatorna zdravila. Z veseljem Acetat (Zdravilna učinkovina Copaxon) je sol ocetne kisline sintetičnih polipeptidov, ki jih tvori 4 naravne aminokisline (L-glutaminska kislina, L-alanin, L-tirozin in L-lizin), kemijska struktura pa ima elemente podobnosti z glavnimi beljakovinami mielina.

Ima imunomodulatorne lastnosti in zmožnost blokiranja samodejnih reakcij, specifičnih za mielin, ki so podlaga za patogenezo uničenja lupine živčnih vodnikov centralnega živčnega sistema.

Gladga acetata ima poseben mehanizem delovanja, ki temelji na sposobnosti konkurenčnega nadomeščajočih antigenov mielina (glavni mielinski protein, mielin oligodendrocitski glikoprotein in proteolipska proteina) na vezavnih mestih z molekulami iz kompleksov histokompatibilnosti v razredu 2, ki se nahajajo na celicah, ki predstavljajo antigena.

Posledica konkurenčnega premika je dve reakciji: stimulacija antigen-specifičnih supresorskih T-limfocitov (TH2-tipa) in zavorni antigen-specifični efektor T-limfocitov (TH1-tip). Aktivirani limfociti T-supresoda Vnesite cirkulacijo sistema in prodrejo v CNS. Iskanje v parcelo vnetja v osrednjem živčnem sistemu, so ti T-limfociti reaktivni z mielinskimi antigeni, ki vodi do proizvodov protivnetnih citokinov (vključno z interleukinsom IL-4), ki zmanjšujejo lokalno vnetje z zatiranjem lokalnih vnetnih celic . To vodi do kopičenja specifičnih protivnetnih protivnetnih celic tipa in zaviranja pro-vnetnega sistema celic TH1.

Poleg tega ima zdravilo nevroprotektivni učinek: stimulira sintezo nevrotrofičnega faktorja s celicami tipa TH2 in ščiti možganske strukture pred poškodbami.

Copaxon nima posplošenega vpliva na glavne povezave običajnih imunskih odzivov telesa, ki ga bistveno razlikuje od ne-specifičnih imunomodulatorjev, vključno s pripravami beta interferona.

Nastala protitelesa na ledeniški acetat nimajo nevtralizirajočega učinka, ki zmanjšuje klinični učinek zdravila.

Struktura

Z veseljem Acetate + pomožna snov.

Farmakokinetika

Zaradi posebnosti kemijske strukture acetatne komore, ki je mešanica polipeptidov, ki jih tvorijo naravne aminokisline, pa tudi z nizkim terapevtskim odmerkom podatkov farmakokinetike, ima le približno vrednost. Na podlagi njih, kot tudi eksperimentalnih podatkov, verjamejo, da je zdravilo po subkutanem injiciranju zdravilo hidrolizirano na mestu injiciranja. Hidroliza izdelkov, kot tudi manjši del nespremenjenega prvaka acetata, lahko tečejo v limfni sistem in delno dosežejo vaskularno posteljo. Copaxon izvaja imunomodulatorni učinek na mestu injiciranja. Njegov terapevtski učinek je posredovan skozi sistemsko porazdelitev aktiviranih T-celic supresov. Določena koncentracija acetata ali njenih metabolitov v krvi se ne povezuje s terapevtskim učinkom.

Indikacije

• ponavljajoče se remote razpršene skleroze (za zmanjšanje pogostosti poslabšanja, upočasnitev razvoja invalidnih zapletov);
• klinično izoliran sindrom (edina klinična epizoda demizelizacije, zaradi česar je mogoče prevzeti večkratno sklerozo) z resnostjo vnetnega procesa, ki zahteva intravensko uporabo glukokortikosteroidov (GKS), da upočasni prehod na klinično zanesljivo sklerozo.

Oblike sproščanja

Rešitev za subkutano dajanje 20 mg in 40 mg v brizgi z 1 ml za enkratno uporabo (injekcije v ampulah za injiciranje).

Navodila za uporabo in dozirni način

Zdravilo Copaxon 40 mg se daje subkutano v obliki injekcij (1 napolnjena z raztopino brizge) 3-krat na teden, minimalni interval med injekcijami je 48 ur.

Zdravilo Copaxon 20 mg je predpisano z odraslim dnevnim subkutano pri odmerku 20 mg (1 napolnjena injekcijska brizga za injekcije) 1 čas na dan, prednostno hkrati, dolg.

Zdravilo ni namenjeno intravenski ali intramuskularni uporabi.

Zdravljenje je dolgo. Odločitev o prenehanju zdravljenja bi morala udeležiti zdravnika.

Vsaka injekcijska brizga z zdravilom Copaxona je namenjena samo za enkratno uporabo.

Bolnik mora zagotoviti, da obstaja vse, kar je potrebno za injiciranje: injekcijska brizga za enkratno uporabo, napolnjena z raztopino zdravila Copaxon, posoda za rabljene injekcijske brizge, bombažnega brizga, navlažena z alkoholom.

Pred injiciranjem je treba odstraniti brizgo za enkratno uporabo iz konturne celične pakete, odstraniti zaščitni papir.

Za vzdrževanje brizge z raztopino pri sobni temperaturi vsaj 20 minut.

Pred uvedbo zdravila, bi moral Kopakson temeljito umiti roke z milom.

Previdno preglejte raztopino v brizgo. V prisotnosti suspendiranih delcev ali sprememb v barvi raztopine se ne sme uporabljati.

Izberite mesto za injiciranje. Možne cone za neodvisno injiciranje: roke, stegna, zadnjica, trebuh (približno 5 cm okoli popka). Ne smete se vbrizgati na boleče kraje, razbarvane, razjetra območja kože ali območij s tesnili in vozlišči. V vsakem območju vbrizgavanja je dovolj prostora za več injekcij. Priporočljivo je, da se shemo vbrizgalnih mest in ga imate z vami. Za injiciranje v mišice za zadnjico in na roko se lahko zahteva pomoč druge osebe.

Odstranite zaščitni pokrovček iz igle.

Po končanem kraju injiciranja z bombažno prtičkom, navlaženo z alkoholno raztopino, rahlo zbirajte kožo v pokrov z velikimi in indeksnimi prsti.

Imeti injekcijsko iglo, ki je pravokotna na mesto injiciranja, prebode kožo in, enakomerno stisnjena na bat brizge, uvajajo njeno vsebino v na mestu injiciranja.

Odstranite gibanje igle na brizgo, pravokotno na kraj injiciranja.

Postavite injekcijsko brizgo v posodo za rabljene injekcijske brizge.

Če so bolniki pozabili uvesti zdravilo Copaxon, je treba injekcijo takoj izvesti, takoj ko se spomnijo. Nemogoče je uvesti dvojni odmerek zdravila.

Stranski učinek

• reakcije na mestu injiciranja - bolečina, rdečina, edema, atrofija kože ali subkutano tkivo, absces, hematom;
• krvi;
• bolečina v prsnem košu;
• srčne palpitacije;
• dispneja;
• disfagija (disfunkcija dejanja požiranja);
• koprivnica;
• sinkopalne države (ostra in vztrajna izguba zavesti, ki se nadaljuje največ 1 minuto);
• povečanje krvnega tlaka (AD);
• ekstrasistola (kršitev srčnega utripa);
• palor;
• phlebeurysm;
• zaprtje, driska;
• slabost;
• anoreksija (zavrnitev hrane);
• gastroenteritis (vnetje sluznice želodca in tankega črevesa);
• stomatitis (vnetje sluznice ustne votline);
• kariesa;
• anafilaktične reakcije, vključno s šokom;
• limfadenopatija (povečanje limfnih vozlišč);
• eozinofilija;
• splošnogalija (povečanje vranice);
• otekanje;
• izguba telesne teže;
• gnus za alkohol;
• artralgia (bolečina v sklepu), artritis (sklepna vnetja);
• čustvena labilnost;
• stalna zavest (stupor);
• konvulzije;
• tesnoba, depresija;
• omotica, glavobol;
• tremory (nenamerna, hitra, ritmična nihala delov telesa ali celotnega telesa);
• ataksija (delna ali popolna izguba usklajevanja samovoljnih gibanj mišic);
• krvavitev nosu;
• sprememba glasovanja;
• amenoreja (pomanjkanje menstruacije za 6 mesecev v ženski, ki je imela normalno menstrualno cikel);
• impotenca;
• menaragija (huda kri izguba v času menstruacije);
• krvavitev iz vagine;
• hematurija (kri v urinu).

Kontraindikacije

• preobčutljivost za prvak acetata ali manitola;
• nosečnost;
• otroška in najstniška starost do 18 let.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Kontrolirane varnostne študije Copaxona med nosečnostjo niso bile izvedene. Vloga je možna le z absolutnimi indikacijami. Med zdravljenjem je treba uporabiti zanesljive metode kontracepcije.

Ni znano, ali se acetat z materinim mlekom razlikuje, zato mora uporaba copaxona med laktacijo pretehtati pričakovano koristno korist zdravljenja matere in potencialno tveganje za otroka. Eksperimentalne študije niso identificirale mutagenega učinka acetata in njenega negativnega vpliva na reproduktivni sistem, razvoj zarodka in proces poroda.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo se ne priporoča, da se prijavite pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj ustrezne in strogo nadzorovane klinične študije varnosti uporabe zdravila nimajo bolnikov s tem kontingentom.

Pri starejših bolnikih

Učinkovitost in varnost zdravila Copaxon pri starejših bolnikih niso študirali. Zato je treba to kategorijo bolnikov uporabljati z veliko pozornostjo.

Posebna navodila

Začetek zdravljenja z zdravilom zdravilo Copaxon je treba izvesti pod nadzorom nevrologa in zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze. Zdravilo se ne izkaže za zdravljenje primarne ali sekundarne progresivne skleroze.

Da bi zagotovili varno in učinkovito uporabo zdravila, morajo bolniki Copaxon:

• obvestite zdravnika o prisotnosti nosečnosti, željo po otroku ali pojavitvi nosečnosti med sprejemom zdravila;
• o tem, ali nahranite otroka z materinim mlekom;
• ne spreminjajte odmerka ali načina dajanja zdravila brez posvetovanja z zdravnikom;
• ne prenehajte jemati zdravila brez posvetovanja z zdravnikom.

Previdnost je treba predpisati pri pripravi zdravila Copakson bolnikov, ki so nagnjeni k alergijskim reakcijam, in s patologijo srca. Bolniki z oslabljenim delovanjem ledvic je potrebno redno spremljati laboratorijske kazalnike.

Bolnike je treba naročiti, naj uporabljajo antiseptične metode z uvedbo zdravila Copaxon in usposobljeno z metodo neodvisnih injekcij. Prvo injekcijo je treba izvesti pod nadzorom usposobljenega strokovnjaka. Razumevanje bolnikovega pomena uporabe antiseptične obdelave med neodvisnimi injekcijami in postopki je treba redno spremljati.

Bolnike je treba obvestiti o nedopustnosti ponovne uporabe igel in brizg, kot tudi glede na postopek za varno odstranjevanje. Bolnik se lahko znebi igel, ki se uporabljajo in brizgo, šele po tem, ko so bili vnaprej nameščeni v trdno embalažo.

Če bolnik nima možnosti za shranjevanje brizg z zdravilom Copaxon v hladilniku, je shranjevanje dovoljeno pri temperaturi + 15-25 stopinj Celzija, vendar ne več kot en mesec. Če v mesecu se brizge ne uporabljajo, in hkrati pa paket konturne celice ni bil odprt, potem je treba te brizge shranjene v hladilniku (+ 2-8 stopinj Celzija).

Bolnike je treba obvestiti o možnih neželenih učinkih, povezanih z uporabo zdravila.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Na podlagi razpoložljivih podatkov ni potrebe po posebnih previdnostnih ukrepih za tiste, ki jih nadzoruje avtomobilska ali kompleksna tehnika med zdravljenjem Copaxon.

Medicinsko interakcijo

Interakcija med Copaxonom in drugimi zdravili ni bila dovolj preučevana. Ni bilo ugotovljenega zdravilnega interakcije, vključno s sočasno uporabo copaxone z zdravili, ki se uporabljajo za terapijo z več sklerozo, vključno z GCS (s kombinirano aplikacijo za do 28 dni). Izjemno redko se lahko povečuje pogostost lokalnih reakcij.

Analogi zdravilnega copaxona

Strukturni analogi za trdno snov:

• Akmobiran;
• Glakiramer acetat;
• Glacirat;
• Timkeson.

Analogi zdravila Copaxon s strani farmakološke skupine (drugi imunomodulatorji):

• Actinolizat;
• Aktipol;
• Arbidol;
• Artrofon;
• AFLA;
• Baktor;
• Batacija;
• Bestim;
• Brizantin;
• Bronchovakov;
• Bronhomunal;
• Varotocid;
• Vilozen;
• VOBENZIME;
• Glacirat;
• Glutoksim;
• Groprinozin;
• Dexinat;
• Deriniran;
• Izoprosin;
• Isoophone;
• Imikvimod;
• Imichimod;
• Imunalno;
• Inozin pranobex;
• IRS 19;
• Ismium;
• Iodantipirin;
• Keravort;
• Anopid;
• Mednat;
• MELOPID;
• Mozobal;
• Molixan;
• Nevroferon;
• Neovistat;
• Nervantra;
• Nonmomed;
• Optometnet;
• Panagen;
• Poliurtural;
• Polioksid;
• Polovico;
• Posterizan;
• Ribominil;
• Rinital;
• RUZAM;
• Splenin;
• Športniki;
• Stamokin;
• Steamfort;
• SuperLimph;
• Timalin;
• Timkeson;
• Timogen;
• Timusamin;
• Trguje;
• Umiphenovir;
• Ferrovir;
• Flogenzym;
• Exalb;
• Epifamin;
• Erbisol;
• Ererferon;
• Esthean;
• Echinacea;
• Echinocor.

Pregled zdravnika nevrologa

Vsak bolnik z multiplo sklerozo si lahko privošči, da se zdravi s Copaxonom. Njegova cena, samo recimo, da je čudovito. Zato sem za celotno dolgoletno prakso imel samo eno osebo, ki je prejela injekcije za to zdravilo. Ni se pritoževal nad nekaterimi neželenimi reakcijami splošnega načrta in precej enostavno prenašajo terapijo Kopaksona. Toda poleg distrofičnih sprememb se je pogosto razvil namesto injekcije. Pogosto so bili razviti abscesi in oblikovani hematomi. Včasih je bilo potrebno, da se celo zastrašujejo tudi kirurški posegi, da bi ublažili bolnikovo dobro počutje.

V odsotnosti analogov drog na zdravilni snovi, lahko sledite spodnjim povezavam na bolezni, ki pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte analoge o terapevtskih učinkih.

Izgovorjava

SKUPAJ NASLOV: GLATIRAMER (INJEKCIJA) (GLA TIR MER)
Trgovina: Copaxone, Glatopa.

Kaj je Copaxon?

Copaxone (GLATIRAMER) je kombinacija štirih aminokislin (beljakovin), ki vplivajo na imunski sistem.

Copaxone se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS) in preprečevanje ponovitve MS.

Copaxone ne bo zdravil MS, vendar lahko ponovitve zgodi manj pogosto.

Pomembna informacija

Uporabite copaxone točno tako, kot je bilo predpisano za vas. Zdravila ne uporabljajte v velikih količinah ali jo uporabite dlje, kot vam priporoča vaš zdravnik. Sledite navodilom na oznaki recepta.

Vsakemu od vaših zdravstvenih delavcev obvestite o vseh vaših zdravstvenih stanjih, alergijah in vseh zdravilih, ki jih uporabljate.

SlideShow Modafinil: pametno zdravilo za reševanje utrujenosti ali crutch workholic

Copaxon je imenovan za injiciranje pod kožo. Morda boste prejeli navodila, kako vnesti zdravilo doma. Tega zdravila ne uporabljajte doma, če ne razumete, kako dati injekcijo in pravilno, da se znebite igel in brizg, ki se uporabljajo pri jemanju zdravil.

Pri nekaterih ljudeh, ki so prejeli injekcijo Copaxona, je bila resna reakcija. Takoj obvestite o svojem vzgojitelju, če se počutite zaskrbljujoče, toplino, srbenje, srbenje, ali potrkamo srčni utrip, stiskanje v grlu ali ga težko dihati med injiciranjem. Ta vrsta reakcije se lahko pojavi tudi po uporabi tega zdravila za več mesecev.

Pred uporabo tega zdravila

Ne smete uporabljati Copaxone, če ste alergični na Glakiramer ali manitol.

Da bi se prepričali, da je Copaxone varna za vas, obvestite zdravnika o drugih zdravstvenih stanjih.

Copaxon ne bi smel škodovati nerojemu otroku. Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi med zdravljenjem.

Ni znano, ali glakiramer gre v materino mleko ali pa škoduje otroku za nego. Povejte svojemu zdravniku, če dojite.

Kako uporabljati copaxone?

Uporabite copaxone točno, kot vam je predpisal zdravnik. Ne uporabljajte v velikih ali manjših količinah ali daljših od priporočenih. Sledite navodilom na nalepki receptov.

Copaxon je uveden pod kožo. Lahko vam prikažete, kako uporabljati injekcije doma. Tega zdravila ne vnašajte sami, če ne razumete, kako dati injekcijo in pravilno odstraniti rabljene igle in brizge.

To zdravilo ima navodila za paciente za varno in učinkovito uporabo. Previdno sledite tem navodilom. Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Pred kuhanjem brizge sperite in posušite roke in dajte injiciranje.

Napredene polnilne brizge so namenjene samo za eno uporabo. Po vsaki injekciji zavrzite steklenico ali brizgo.

Preden uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo, jo odstranite iz hladilnika in pustite, da se na sobni temperaturi topel 20 minut. Ne ogrevajte zdravila v mikrovalovni pečici ali vročo vodo. Ne odstranjujte zračnih mehurčkov iz napolnjene injekcijske brizge, ali pa lahko pomotoma odstranite majhno količino zdravil.

Ne uporabljajte copaxone, če je v njem spremenila barve ali delce. Pokličite svojega zdravnika za nov recept.

Uporabite drugo mesto na telesu vsakič, ko si dajete injiciranje. Vaš zdravnik vam bo pokazal mesto na telesu, kjer lahko varno vnesete zdravilo. Ne vstopajte v kapaxone na istem mestu dvakrat za 1 teden.

Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi izkoristili zdravnika.

Uporabite iglo za enkratno uporabo samo enkrat. Sledite vsem državam ali lokalnim zakonom o zavrženih iglah in brizgah. Uporabite posodo, da odstranite "akutne elemente" s skupino (vprašajte svojega farmacevta, kjer ga vzamete in kako ga vrgati). Ta vsebnik hranite v nedostopni za otroke in hišne ljubljenčke.

V hladilniku hranite napolnjene injekcijske brizge in steklenice (steklenice). Ne zamrzujte zdravila.

Kupaxone lahko shranite tudi pri sobni temperaturi, stran od vlage, svetlobe in visoke temperature. Kopaxone bo shranjen do 30 dni, ko je shranjen pri sobni temperaturi. Vrzi vse neuporabljene copaxone, ki je bila pri sobni temperaturi več kot 30 dni.

Informacije o doziranju Copaxone.

Običajni odmerek za odrasle za multiplo sklerozo:

Zmanjšati pogostost recidentov pri bolnikih s ponavljajočim se remisijo Scarm skleroza:

20 mg subkutano enkrat na dan.

Glejte tudi: Podatki za doziranje (podrobneje)

Preberite enako o drogah.

Kaj se zgodi, če zamudim odmerek?

Uporabite neodgovorjeni odmerek takoj, ko se spomnite. Preskočite neodgovorjeni odmerek, če je skoraj čas za vaš naslednji načrtovani odmerek. Ne uporabljajte dodatnega zdravila za pridobitev neodgovorjenega odmerka.

Kaj se zgodi, če preločam?

Obrnite se na nujno medicinsko pomoč ali pokličite referenčno linijo zastrupitev po telefonu 1-800-222-1222.

Preberite enako o pripravi zdravila Ventolin HFA.

Kaj se je treba izogibati pri uporabi copaxone?

Sledite navodilom zdravljenja o vseh omejitvah za hrano, pijačo ali dejavnosti.

Neželeni učinki Copaxona

Pridobite nujno medicinsko oskrbo, če imate znake alergijske reakcije na kapaxone: koprivnica; Rdeče dihanje; Sladkarije obraza, ustnic, jezik ali grlo.

Med injiciranjem se lahko pojavijo nekateri neželeni učinki. Takoj obvestite svojega skrbnika, če se počutite zaskrbljeni, topli, srbenje, srbenje, ali potrkali srčni utrip, stiskanje v grlu ali težave z dihanjem. Ta vrsta reakcije se lahko pojavi tudi po uporabi copaxone za več mesecev.

Nehajte uporabljati copaxone in se takoj posvetujte z zdravnikom, če imate:

bolečine v prsih;

Pranje (toplota, rdečina ali občutek senc); ali

Močan srčni utrip ali tresenje v prsih.

Pogosti neželeni učinki copaxone vključujejo:

Rdečica, nepomembna bolečina, srbenje, edema, pavšalna ali koža se spremeni, ko je bila uvedena injekcija.

To ni popoln seznam neželenih učinkov, drugi pa se lahko pojavijo. Vprašajte svojega zdravnika o stranskih učinkih. Lahko poročate o neželenih učinkih FDA na ravni 1-800-FDA-1088.

Glejte tudi: Neželeni učinki (podrobneje)

Katere druge droge bodo vplivale na Copaxon?

Druga zdravila lahko komunicirajo z GLAKIRAMER, vključno s predpisovanjem in drogami, vitamini in zelenjavnimi proizvodi. Vsakemu svojim ponudnikom zdravstvenega varstva obvestite o vseh zdravilih, ki jih uporabljate zdaj, in katero koli zdravilo, ki ga začnete ali nehate uporabljati.

Kje lahko dobim več informacij?

• Vaš farmacevt lahko zagotovi dodatne informacije o copaxoneu.

Video o Copaxon.

Teva Pharvaceutical Industries Ltd Ivex Pharmasyutikalz Yuke Teva Filetic podjetja Ltd

Država izvora

Združeno kraljestvo Izrael.

Skupina blaga

Imunomodulatorne droge in imunosupresivi

Imunomodulatorno.

Oblike sproščanja

• 28 brizg z raztopino 1,0 ml na paket

Opis dozirne oblike

• Od brezbarvnega do rahlo rumene barve rahlo opalescentne raztopine

Pharmachologic Effect.

Copaxon-TEEVA® (glaciramer acetat) je ocetna sol mešanice sintetičnih polipeptidov, ki jih tvori 4 naravne aminokisline: L-glutaminska kislina, L-alanin, L-tirozin in L-lizin in kemijska struktura podobnosti z glavnim beljakovinam mielina. Glakliramemer acetat ima imunomodulacijske lastnosti in zmožnost blokiranja samodejnih reakcij, specifičnih za mielin, ki so vključeni v patogenezo uničenja mielinske lupine živčnih CNS dirigentov z multiplo sklerozo. Gladga Acetata ima poseben mehanizem delovanja, ki temelji na zmožnosti konkurenčnega nadomeščajočih antigenov mielina - glavne beljakovine mielina, mielinskega oligodendrocitskega glikoproteina in proteolipske proteina v vezavnih mestih z molekulami kompleksa histokompatibilnosti razreda 2, ki se nahaja na antigenu, ki predstavlja celice. Posledica konkurenčnega premika je dve reakciji: stimulacija antigen-specifičnih supresorskih T-limfocitov (TH2-tipa) in zavorni antigen-specifični efektor T-limfocitov (TH1-tip). Aktivirani limfociti T-supresoda Vnesite cirkulacijo sistema in prodrejo v CNS. Iskanje v ploskvi vnetja v centralnem živčnem sistemu, ti T-limfociti se aktivirajo z myelinskimi antigeni, ki vodi do proizvodov protivnetnih citokinov (IL-4, IL-6, IL-10 itd.). Ti citokini zmanjšujejo lokalno vnetje, zatiranje lokalnega vnetnega odziva T-celice, ki vodi do kopičenja specifičnih protibialnih celic TH2-tipa in zavirajo previsni sistem celic TH1. Poleg tega glaciramemer acetat stimulira sintezo nevrotrofnih faktorjev TH2 celic in varuje možganske strukture pred poškodbami (nevroprotektivni ukrep). Zdravilo ne zagotavlja splošnega vpliva na glavne povezave običajnih imunskih odzivov telesa, ki ga bistveno razlikuje od nespecifičnih imunomodulatorjev, vključno s pripravami beta interferona. Nastala protitelesa na ledeniški acetat nimajo nevtralizirajočega učinka, ki zmanjšuje klinični učinek zdravila.

Farmakokinetika

Zaradi posebnosti kemijske strukture acetatne komore, ki je mešanica polipeptidov, ki jih tvorijo naravne aminokisline, pa tudi z nizkim terapevtskim odmerkom podatkov farmakokinetike, ima le približno vrednost. Na podlagi njih, kot tudi eksperimentalnih podatkov, verjamejo, da je zdravilo po subkutanem injiciranju zdravilo hidrolizirano na mestu injiciranja. Hidroliza izdelki, kot tudi manjši del nespremenjenega z veseljem acetata, lahko tečejo v limfni sistem in delno dosežejo vaskularno posteljo. Glakiramemer acetat vaje imunomodulatorni učinek na mestu injiciranja. Njegov terapevtski učinek je posredovan skozi sistemsko porazdelitev aktiviranih T-celic supresov. Določena koncentracija acetata ali njenih metabolitov v krvi se ne povezuje s terapevtskim učinkom.

Posebni pogoji

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in obvladovanja mehanizmov, ki temeljijo na razpoložljivih podatkih, ni potreben v posebnih previdnostnih ukrepih za osebe, ki jih nadzoruje avtomobilska ali kompleksna tehnika. Da bi zagotovili varno in učinkovito uporabo zdravila, Copaxon®-Teaja, morajo bolniki: 1. Načrtujte zdravnika o nosečnosti, želja, da ima otrok, ali pojav nosečnosti med sprejemom zdravila. 2. Načrtujte zdravnika o tem, ali nahranite otroka z materinim mlekom. 3. Čeprav spreminjanje odmerka ali načina dajanja zdravila brez posvetovanja z zdravnikom. 4. Ne prenehajte jemati zdravila brez posvetovanja z zdravnikom. Z previdnostjo je treba zdravilo predpisati bolniku, ki je nagnjen k alergijskim reakcijam in s patologijo srca. Bolniki z oslabljenim delovanjem ledvic je potrebno redno spremljati laboratorijske kazalnike. V prisotnosti nespornih delcev, priprava pripravka ni predmet uporabe. Vsebina brizge je namenjena samo za enkratno uporabo; Preostalo raztopino zdravila je treba uničiti. Bolnikom je treba naročiti, da uporabijo antiseptične metode z uvedbo zdravila in so usposobljeni z metodo neodvisnega injiciranja. Prvo injekcijo je treba izvesti pod nadzorom usposobljenega strokovnjaka. Razumevanje bolnikovega pomena uporabe antiseptične obdelave med neodvisnimi injekcijami in postopki je treba redno spremljati. Bolnike je treba obvestiti o nedopustnosti ponovne uporabe igel in brizg, kot tudi glede na postopek za varno odstranjevanje. Bolnik se lahko znebi igel, ki se uporabljajo in brizgo, šele po tem, ko so bili vnaprej nameščeni v trdno embalažo. Če bolnik nima možnosti za shranjevanje brizg s pripravo v hladilniku, je shranjevanje dovoljeno pri temperaturi 15-25 ° C, vendar ne več kot en mesec. Če se brizge niso uporabljale v mesecu, in konturni celični paket ni bil odprt, potem te brizge je treba shranjevati v hladilniku (2-8 ° C). Bolnike je treba obvestiti o možnih neželenih učinkih, povezanih z uporabo zdravila.

Struktura

• 1 ml raztopine Vsebuje: Zdravilna učinkovina: Gladga acetata - 20 mg Pomožne snovi: manitol (manitol) Voda za injiciranje.

Indikacije Copaxon Teva za uporabo

• razpršena skleroza pretoka odbijanja (za zmanjšanje frekvence poslabšanja, upočasnitev razvoja invalidnih zapletov

Copaxon Teva doziranje

• 20 mg / ml

Copaxon teva stran.

• Zdravilo Copaxon®-Teva je varen in ga bolniki dobro prenašajo. Možne reakcije takoj po injiciranju: Lokalne reakcije: bolečina, rdečina, oteklina, v redkih primerih - kožna atrofija ali podkožno tkivo na mestu injiciranja, absces, hematom. Sistemske reakcije: Krvna pliša, bolečina v prsih, hiter srčni utrip, alarmno stanje, zasoplost, pohiteto požiranje, urtikarija. Ti simptomi so lahko začasni in omejeni in ne zahtevajo posebnega posredovanja; Lahko začnejo nekaj mesecev po začetku zdravljenja, lahko pacient doživlja enega ali drugega simptoma epizodično. Med drugimi neželenimi učinki se lahko včasih opazimo: od srčno-žilnega sistema: srčni utrip, vazodilatacija, redko sinkopalne države, povečani krvni tlak, ekstrasistolije, širokopasovne, krčne žile; Iz prebavnega sistema: zaprtje, driska, slabost; Izjemno redko - anoreksija, disfagija, gastroenteritis, stomatitis, caries; Alergijske reakcije: alergijski udar in anafilaktoidne reakcije. S strani sistema krvi in \u200b\u200blimfnega sistema: Rarelyramophadenopatija, zelo redko - eozinofilija, Splošnogalija; Metabolična in prehrana, povezana: zelo redko - otekanje, izguba telesne mase, gnus za alkohol; na delu mišično-skeletnega sistema: redko - artritis, artritis; S strani živčnega sistema: redko - čustvena nestabilnost, persage zavesti (stupor), konvulzije, anksioznost, depresija, omotica, tremor, ataksija, glavobol; S sistemom respiratornega sistema: Redko - dihanje (hiperventilacija). V izoliranih primerih: bronhospazem, krvavitev za nosno, hipoventilacijo, sprememba glasovanja; Iz urogenitalnega sistema: redko - amenoreja, hematurija, impotenca, menarike, krvavitve iz vaginalne.

Medicinsko interakcijo

Interakcija med Copaxon®-Teva in drugimi zdravili ne preučuje. Ni bilo ugotovljenega interakcije z drogami, vključno s sočasno uporabo copaxone®-tev z zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje multiple skleroze, vključno s kortikosteroidi (s kombinirano aplikacijo do 28 dni). Izjemno redko se lahko povečuje pogostost lokalnih reakcij.

Preveliko odmerjanje

Podatkov o prevelikem odmerjanju Copaxon®-TEV ni.

Pogoji skladiščenja

• od otrok

Informacije

Copaxon®-Teva.

Mednarodni nelastni naslov

Obrazec za doziranje

Rešitev za subkutano dajanje 40 mg / ml

Struktura

1 ml raztopine vsebuje

zdravilna učinkovina- Gladga acetata 40 mg

pomožne snovi: Manitol, voda za injiciranje

Opis

Rahlo opalescentno raztopino iz brezbarvne do šibko rumene barve.

F.armakoterapevtska skupina

Imunomodulatorji, imunostimulanti, drugi imunostimulanti. Glakiramer acetat.

PBX koda L03AH13.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakokinetika

Zaradi posebnosti kemijske strukture acetatne komore, ki je mešanica polipeptidov, ki jih tvorijo naravne aminokisline, pa tudi z nizkim terapevtskim odmerkom podatkov farmakokinetike, ima le približno vrednost. Na podlagi njih, kot tudi eksperimentalnih podatkov, verjamejo, da je zdravilo po subkutanem injiciranju zdravilo hidrolizirano na mestu injiciranja. Hidroliza izdelki, kot tudi manjši del nespremenjenega z veseljem acetata, lahko tečejo v limfni sistem in delno dosežejo vaskularno posteljo. Glakiramemer acetat vaje imunomodulatorni učinek na mestu injiciranja. Njegov terapevtski učinek je posredovan skozi sistemsko porazdelitev aktiviranih T-celic supresov. Določena koncentracija acetata ali njenih metabolitov v krvi se ne povezuje s terapevtskim učinkom.

Farmakodinamika

Z veseljem acetat je kino-eyed sol mešanice sintetičnih polipeptidov, ki nastanejo s 4 naravnimi aminokislinami: L-glutaminska kislina, L-alanina, L-tirozin in L-lizinom ter kemijsko strukturo podobnosti z glavnim beljakovinami mielina.

Glakliramemer acetat ima imunomodulacijske lastnosti in zmožnost blokiranja samodejnih reakcij, specifičnih za mielin, ki so vključeni v patogenezo uničenja mielinske lupine živčnih CNS dirigentov z multiplo sklerozo. Gladga Acetata ima poseben mehanizem delovanja, ki temelji na zmožnosti konkurenčnega nadomeščajočih antigenov mielina - glavne beljakovine mielina, mielinskega oligodendrocitskega glikoproteina in proteolipske proteina v vezavnih mestih z molekulami kompleksa histokompatibilnosti razreda 2, ki se nahaja na antigenu, ki predstavlja celice. Posledica konkurenčnega premika je dve reakciji: stimulacija antigen-specifičnih supresorskih T-limfocitov (TH2-tipa) in zavorni antigen-specifični efektor T-limfocitov (TH1-tip). Aktivirani limfociti T-supresoda Vnesite cirkulacijo sistema in prodrejo v CNS. Iskanje v ploskvi vnetja v centralnem živčnem sistemu, ti T-limfociti se aktivirajo z myelinskimi antigeni, ki vodi do proizvodov protivnetnih citokinov (IL-4, IL-6, IL-10 itd.). Ti citokini zmanjšujejo lokalno vnetje, zatiranje lokalnega vnetnega odziva T-celice, ki vodi do kopičenja specifičnih th2-tipa -skih celic in zaviranja pectolarnega sistema TH1 celic.

Poleg tega Glaciamer acetat stimulira sintezo nevrotrofnega faktorja TH2-celice in ščiti možganske strukture pred poškodbami (nevroprotektivni ukrep).

Zdravilo ne zagotavlja splošnega vpliva na glavne povezave običajnih imunskih odzivov telesa, ki ga bistveno razlikuje od nespecifičnih imunomodulatorjev, vključno s pripravami beta interferona. Nastala protitelesa na ledeniški acetat nimajo nevtralizirajočega učinka, ki zmanjšuje klinični učinek zdravila.

Indikacije za uporabo

Razpršena skleroza pretoka odpiranja (za zmanjšanje frekvence poslabšanja, upočasnjuje razvoj invalidnih zapletov). Copaxon ni prikazan za primarno ali sekundarno progresivno sklerozo.

Način uporabe in odmerka

Še vedno ni podatkov o trajanju uporabe zdravila. Odločitev o trajanju zdravljenja z zdravnikom sprejme posamično za vsak primer.

Vsaka brizga z zdravilom je namenjena samo za enkratno uporabo. Rešitve ne smete zmešati, ki jo vsebuje brizga, ali vzporedno z nobeno drugo zdravilo. Copaxon se daje samo subkutano.

Zdravilo ni mogoče dajati intravensko ali intramuskularno.

Pred vstopom v zdravilo, se prepričajte, da imate vse, kar potrebujete za injiciranje:

brizga, napolnjena z raztopino zdravila;

posodo za recikliranje rabljenih injekcijskih brizg in igel;

watted tampon, navlažen z alkoholom.

Vzemite eno embalažo konturne celice z napolnjeno injekcijsko brizgo iz skupne embalaže, ki jo je treba shraniti v hladilniku in ga prenesemo pri sobni temperaturi vsaj 20 minut.

Pred uvedbo zdravila temeljito umijte roke z vodo z milom.

Pred uporabo morate prikazati rešitev v brizgi. V prisotnosti suspendiranih delcev ali sprememb v barvi raztopine se ne sme uporabljati.

Izberite območje telesa za injiciranje. Glej sl. 1 (ena od osmih možnih točk za injiciranje: roke, boki, zadnjico, območje trebuha - želodca itd.). Ne uporabljajte za boleče točke vbrizgavanja, razbarvanih, razsvetljenih območij kože ali območij s tesnili in vozlišči.

Vsak dan izberite novo mesto za injiciranje, tako da lahko zmanjšate neprijetne občutke in bolečine na koži na mestu injiciranja. V vsakem območju vbrizgavanja je veliko točk za injiciranje. Nenehno spreminjajo točke injiciranja na določenem območju.

Priporočljivo je, da se spremeni shemo za injekcije in jo ima z vami. Na telesu obstaja več področij, na katerih je težko narediti injekcij sebe (nazaj, roke), za to boste morda potrebovali pomoč z drugo osebo.