DiskTest ® je sodoben imunološki test za tuberkulozo. Diskintest: Medicinske interakcije

DiskTest® (alergen tuberkulozni rekombinantni v standardni redčenju) je inovativen intradermalni diagnostični test, ki je rekombinantni protein, ki vsebuje dva priključena antigena - eSAT6 in CFP10, značilnost patogenih sevov Mycobacterium tuberkuloze (Mycobacterium tuberkuloza) 1. Podatki o antigenu so odsotni v sevu cepiva z mikobacerijem BOVIS BCG in v večini Nuberculosis Mycobacteria, zato diskIntet® povzroči imunski odziv samo na Mycobacterium tuberkulozo in ne daje reakcije, povezane z BCG cepljenjem. Zahvaljujoč tem lastnostim ima Discintenste® skoraj 100-odstotno občutljivost in specifičnost 2, kar zmanjšuje verjetnost razvoja lažnih pozitivnih reakcij, ki se v 40-60% primerov opazijo z uporabo tradicionalnega intradermalnega tuberkulinskega testa (Manta test) 3. Tehnika risbe diaskins in rezultati rezultatov so enaki vzorcu Mantu s tuberkulinom 4.

V Rusiji je bila uporaba diakins odobrena leta 2009 po mnenju Ministrstva za zdravje Ruske federacije 855 z dne 29. oktobra 2009 4

Od leta 2017 je uporaba diakinsov pri pregledovanju tuberkuloze pri otrocih, starejših od 7 let, in mladostnikov, ureja s sklepom Ministrstva za zdravje Rusije št. 124n od 21. marca 2017 5.

Dičinkovina je zelo občutljiva in zelo informativna: vam omogoča, da izključite lažne pozitivne reakcije, ki se kažejo pri izvajanju manta vzorca v cepljenih osebah (po posameznih imunosth po posamezniku). Po različnih ocenah v različnih regijah Rusije je občutljivost diascinstore približno 96%.

Kako je dosežena visoka natančnost diasinista

Diskintest je diagnostični test, ki temelji na tvorbi reakcije preobčutljivosti počasnega tipa (PHF), ki se kaže v obliki pečata (papula) na mestu dajanja v prisotnosti tuberkuloze s patogeno Človeško telo s prisotnostjo dveh antigenov ESAT-6 in CFP-10 v njeni strukturi.. Ti antigeni nimajo bakterij cepiva Mycobacteria (BCG) in bakterije, ki niso tuberkuloze.

Če je oseba bolna s tuberkulozo (aktivno ali latentno (skrito) okužbo tuberkuloze), se na kraju dajanja diakrasnika oblikuje pečat (papula) - pozitiven preskus. V tem primeru je treba skrbno prispevati k izključitvi aktivne tuberkuloze lezije. Če ni zanesljivih znakov bolezni, pozitiven preskus kaže, da je človeška latentna (skrita) okužba tuberkuloze in obstaja velika tveganje prehoda bolezni v aktivni obliki v bližnji prihodnosti. Zato je treba izvesti posebno profilaktično zdravljenje z drogami proti tuberkulozi.

Če je oseba zdrava, ima imuniteto pred tuberkulozo po cepljenju BCG (po posameznih imunosth po posameznih popisih), potem bo diaskentest negativen.

Za oceno učinkovitosti katerega koli preskusnega vzorca se upoštevata dve glavni značilnosti: občutljivost in specifičnost. Višji ti kazalniki, bolj kvalitativno test identificira okužbo.

Občutljivost preskusa je prisotnost pozitivnih reakcij pri posameznikih z zanesljivo potrjeno diagnozo.

Zobnik Dežnika 96,0% 6.

Posebnost preskusa je negativen odziv na vzorec absolutno zdravih ljudi.

Posebnost diascreen je 99,0% 6.

Vse to je omogočilo, da je diascinstore postala zanesljiva in zelo informativna metoda za diagnosticiranje latentne in aktivne tuberkuloze. Visoka natančnost diagnoze vam omogoča, da se izognete nepotrebnim in pogosto škodljivih medicinskih tečajev in raziskav.

Prednosti diakinsov pred drugimi preskusi

Visoka specifičnost in visoka občutljivost;
Pomanjkanje lažnih pozitivnih rezultatov v primeru cepljenja BCG;
Posebna laboratorijska oprema ni potrebna;
Malotavramich za otroke vseh starosti;
Učinkovito v kateri koli starosti: otroci, najstniki, odrasli.

Ko se uporablja DiskiNet

Pri otrocih, mlajših od 7 let:

diferencialna diagnoza po specifičnih in nalezljivih alergijah;
ocena dejavnosti procesa tuberkuloze (pri kalcinatih in sledovih predhodno utrpele okužbe) v kompleksu z drugimi kliničnimi in laboratorijskimi radiološkimi metodami;

Otroci, starejši od 7 let in mladostniki:

diagnoza tuberkuloze in identifikacija oseb z visoko tveganje za razvoj aktivne tuberkuloze (pregled) 7;
diferencialna diagnoza tuberkuloze v kompleksu z drugimi kliničnimi in laboratorijskimi radiološkimi študijami;
ocena učinkovitosti zdravljenja proti tuberkulozi v kompleksu z drugimi metodami.

Pri odraslih:

diagnoza tuberkuloze in identifikacija oseb z visokim tveganjem aktivne tuberkuloze;
ocena dejavnosti procesa tuberkuloze;
diferencialna diagnoza tuberkuloze v kompleksu z drugimi kliničnimi in laboratorijskimi radiološkimi študijami;
ocena učinkovitosti zdravljenja proti tuberkulozi v kompleksu z drugimi metodami;
Pozor! Cepljenje BCG ne vpliva na rezultate diaskenov.

Kako se pripraviti na diaskins

Vzorec se izvaja z imenovanjem zdravnika otrokom, mladostnikom in odraslim, ki je posebej usposobljena medicinska sestra, ki ima toleranco za intradermalnih testov.

Osebe, katerih zgodovina je imela manifestacije neeptifirnih alergij, je vzorec priporočljivo, da se izvedejo v ozadju, da je desenzibilizacijo zdravil v 7 dneh (5 dni pred vzorcem in 2 dni po njej).

Računovodstvo za diaskins.

Rezultat vzorca ocenjuje zdravnika ali usposobljeno medicinsko sestro po 72 urah (3 dni) od njegove proizvodnje.

Merila za ocenjevanje odziva na diasvinstest vzorec:

Pozor! Osebe z dvomljivimi in pozitivnimi reakcijami na diskintest® so predmet celovitega pregleda za tuberkulozo.

Regulativni dokumenti, ki urejajo uporabo diakringov: \\ t

Sklep Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije št. 855 od 29. oktobra 2009 "O spremembah Priloge št. 4 k Uredbi Ministrstva za zdravje Rusije št. 109 od 21. marca 2003" \\ t
Zvezna klinična priporočila o diagnosticiranju in zdravljenju latentne tuberkuloze okužbe pri otrocih, ki jih je odobrila ruska družba Phthisiatorjev, ED. D.M. prof. V.A. Aksova, 2015.
Priporočila za pregledovanje in spremljanje okužbe s tuberkulozo pri bolnikih, ki prejemajo gensko inženirske biološka zdravila, ki jih je odobrilo Združenje RHMATOLOGS Ruske federacije 2013 z dodatki od leta 2016, ED. Borisova s.e., Lukina g.v. ..
Klinična priporočila "Latentna tuberkuloza okužba (LTi) pri otrocih", 2016
Klinična priporočila "Odkrivanje in diagnoza tuberkuloze pri otrocih, ki vstopajo in študirajo v izobraževalnih organizacijah" Ed. D.M. prof. V.A. Aksova, 2017.
Sklep Ministrstva za zdravje Ruske federacije 21. marca 2017 št. 124N "O odobritvi postopka in časovni razpored izvajanja preventivnih medicinskih pregledov državljanov, da bi prepoznala tuberkulozo" \\ t

1 Kiselev v.i., Baranovsky P.M., Pupshev S.A. in drugi. Nov test kože za diagnozo tuberkuloze, ki temelji na rekombinantni eSAT-CFP proteinu. Kot. Draga. -2008. - № 4. - P. 28-34

2 Kiselev v.i., Baranovsky P.M., OREKHOV I.V. in druge. Klinične študije novega preskusa kože za diagnozo tuberkuloze. probla. cevi. in pljučne bolezni. - 2009. - № 2. - S. 1-8

3 Lebedeva L.V., Gracheva S. G. Občutljivost na tuberkulin in okužbo z Mycobacterium tuberkulozo pri otrocih. Probl. Tube. in pljučne bolezni. - 2007. - № 1.- P. 43-49

4 Sklep Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije št. 855 od 29. oktobra 2009 "O spremembah Dodatka št. 4 k Uredbi Ministrstva za zdravje Rusije št. 109 od 21. marca 2003" \\ t

5 Odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije 21. marca 2017 št. 124N "O odobritvi postopka in časovni razpored preventivnih zdravniških pregledov državljanov, da bi prepoznala tuberkulozo" \\ t

6 slotstranskaya l.v., Senchikhina O.YU., Nikitina G.V., Bogorodskaya e.m. Učinkovitost kožnega testa z alergensko tuberkulozo, ki je rekombinantna, ko je tuberkuloza odkrita pri otrocih in mladostnikih Moskve v letu 2013 // Pediatrična farmakologija, 2015. - N 1. - C.99-103

7. Sklep Ministrstva za zdravje Ruske federacije 21. marca 2017 št. 124N "O odobritvi postopka in časovni razpored preventivnih zdravniških preiskav državljanov, da bi identificirali tuberkulozo" \\ t

Diagnostične droge

Ime: Diaskethest (DiasketEst)

Pharmachologic Effect:
Diskintest - alergen rekombinantni tuberkulonski v standardni vzreji. DiaskNest rešitev za intrakutano dajanje je rekombinantni protein, ki proizvaja gensko spremenjene kulture Escherichia coli BL21 (DE3) / PCFP-ESAT, razredčimo v izotonični sterilni sterilni fosfatni puferski raztopini z uporabo konzervansa (fenol).
Diskintest vsebuje dva antigena, ki sta prisotna v vigilantnih sevah Mycobacterium tuberkuloze in so odsotni v sevu cepiva BCG.

Mehanizem delovanja diskatesta z zdravili temelji na odkrivanju celičnega imunskega odziva na antigensko tuberkulozo, specifično za Mycobacterium. Pri bolnikih z okužbo s tuberkulozo je upravljanje diskinskega diskatesta z zdravili vodi do razvoja specifične kožne reakcije, ki je manifestacija počasne preobčutljivosti.

Indikacije za uporabo:
Diskintest se uporablja za izvajanje intradermalnih vzorcev pri bolnikih vseh starostnih skupin, da bi diagnosticirali tuberkulozo, ocenjevanje aktivnosti procesa in identificirajo bolnike z velikim tveganjem za razvoj aktivnega tuberkuloznega procesa.
Disknotest se uporablja za diferencialno diagnostiko tuberkuloze, nalezljivih in post-specifičnih alergij (upočasnitev preobčutljivosti gibanja), kot tudi ocenjevanje učinkovitosti zdravljenja proti tuberkulozi v kompleksu z drugimi metodami.
Upoštevati je treba, da dibicintest ne povzroča razvoja počasnega preobčutljivostnega odziva, ki je povezan s cepljenjem BCG, zato ga ni mogoče uporabiti namesto tuberkulinskega preskusa, da bi izbrali bolnike na prevračenju in primarnem cepljenju BCG .

Za individualno in pregledovalno diagnozo tuberkuloze se intrakutanski vzorec z uporabo diskinskega disketa uporablja za predpisovanje phthisiance ali ko je metodološka podpora.
Za diagnozo okužbe z tuberkulozo, vzorec z uporabo diskinskega disketa, ki se priporoča, da izvedejo bolniki, namenjeni nasprotnim institucijam za dodatni pregled, bolnike, ki se nanašajo na visoko tvegano skupino tuberkuloze (ob upoštevanju medicinske, Socialni in epidemiološki dejavniki), pa tudi bolniki, ki so namenjeni rezultati fthisiate množične tuberkulinidiagnostike.

Za diferencialno diagnozo tuberkuloze je treba vzorec z uporabo diskatesta z zdravili izvesti v kompleksu z radiološkimi in kliničnimi in laboratorijskimi študijami v instituciji proti tuberkulozi.
Za opazovanje bolnikov pri upoštevanju PTTHISIARTRA, z manifestacijami okužbe s tuberkulozo, pod pogoji institucije tuberkuloze, za izvedbo vzorca z uporabo diskotestnega zdravila med nadzorom vseh skupin računovodstva v intervalih 3- 6 mesecev.

Način uporabe:
Vzorec:
Diskintest je zasnovan za intradermalni vzorec. Uvedbo zdravila bi morala izvajati posebej usposobljeno medicinsko osebje v tehniki intrakutanih injekcij. Vzorec s pomočjo diskatesta z zdravili izvajajo mladostniki, odrasli in otroci, da imenujejo zdravnika. Rešitev lahko vnesete samo intradermode. Če želite izvesti vzorec, je priporočljivo uporabljati tuberkulinske brizge in kratke tanke igele, ki imajo poševni rez. Pred uporabo zdravila DiSLINGEST preverite datum izdaje in rok uporabnosti zdravila in brizg.

Za preskus v brizgi, dva odmerka diskatesta z zdravilom (0,2 ml raztopine) pridobivata in izdelamo raztopino v sterilno bombažno palčko na oznako 0,1 ml. Bolnik med vzorcem mora biti v sedečem položaju. Vzorec se izvaja na notranji površini srednje tretjine podlakti, pred-obdelavo površine kože s 70% etil alkohola. Za nastavitev vzorca na zgornje plasti napenjanega usnja se uvede 0,1 ml raztopine diaskntest. Uvod je treba izvesti v vzporednih površinah kože. Takoj po izvedbi vzorca pri bolnikih, praviloma, se belkasta papula tvori v obliki "citronske skorje", katere velikost je 7-10 mm v premeru.
Bolnike, ki imajo zgodovino manifestacije neeptifirnih alergij, je vzorec priporočljivo, da se izvajajo na podlagi prejemanja desenzibilizacijskih zdravil (desenzibilizacijo zdravil izbere zdravnik in praviloma sprejmejo v 5 dneh pred izvedbo Preizkusite z diskintestjo z zdravili in v 2 dneh po).

Računovodstvo za rezultate:
Ocena rezultata vzorca z uporabo zdravilnega disketa izvaja zdravnik ali medicinska sestra 72 ur po vzorcu. Ocena se izvaja z merjenjem prečno glede na osi velikosti podlakti hiperemije in papula (infiltrata). Velikost se izračuna v milimetrih, ki uporabljajo pregleden vladar, in je treba upoštevati, da se hiperemija šteje le, če manjka infiltrat.
Odziv na vzorec se šteje za negativno v primeru popolne odsotnosti infiltrata in hiperemije ali če njihova velikost ne presega 2 mm.
Odziv na vzorec se šteje za dvomljivo, če ima bolnik hiperemijo brez infiltrata.

Odziv na vzorec se šteje za pozitivno v primeru papule (infiltracije) katere koli velikosti (to je treba ločiti s takšnimi reakcijami glede na resnost). Če obstaja infiltracija manj kot 5 mm velikosti, se reakcija šteje za šibko izročno, z velikostjo papule od 5 do 9 mm, reakcijsko reakcijo štejejo za zmerno izrazito, z velikostjo papula od 10 do 14 mm - izrazita reakcija . Hipergična reakcija je prisotnost infiltracije več kot 15 mm, kot tudi razvoj mehurčkov-nekrotičnih sprememb, limfangoita ali limfadenitisu v neodvisnosti na velikosti papula.
Bolniki z dvomljivim in pozitivnim odzivom na vzorec z uporabo diskete z zdravili je treba preučiti na tuberkulozi. Upoštevati je treba, da kožna manifestacija neeptifirnih alergij (vključno s hiperemijo), v nasprotju z reakcijami preobčutljivosti s počasnim tipom, se takoj po injiciranju razvijajo takoj po injiciranju in praviloma izginejo v 48-72 urah .
Diskintest ne povzroča počasnih preobčutljivostnih reakcij, ki so povezane s cepljenjem BCG.

Pomanjkanje odziva na diskintet z zdravilom: \\ t
Negativni rezultati preskusov z uporabo diskatesta z zdravili so lahko označeni pri bolnikih, ki niso okuženi z Mycobacterium tuberkulozo, pri osebah, ki se zdravijo od tuberkuloze, pa tudi bolnike, ki so bili predhodno okuženi z Mycobacterium tuberkulozo z neaktivno okužbo tuberkuloze. Poleg tega so lahko negativni rezultati testov pri bolnikih s tuberkulozo med zaključkom sprememb tuberkuloze z odsotnostjo X-ray-tomografskih, kliničnih, laboratorijskih in instrumentalnih znakov aktivnosti procesa.
Opozoriti je treba, da je preskus diskatesta z zdravili je lahko negativen pri bolnikih s tuberkulozo, ki so izrazite imunopatološke motnje, ki so posledica hudega postopka tuberkuloze. Odkrivanje negativnega vzorca je možno pri bolnikih z zgodnjimi fazami okužb Mycobacterium tuberkuloze ali bolnikov z zgodnjimi fazami procesa tuberkuloze s sočasnimi boleznimi, ki jih spremljajo države imunske pomanjkljivosti.

Registracija računovodskih dokumentov pri izvajanju testa z disketejem z zdravili:
Treba je v dokumentih omeniti v dokumentih ime zdravila in proizvajalca, rok uporabnosti in število serij drog, kot tudi datum vzorca, na mestu injiciranja (desno ali levi podlaket) in rezultat Vzorec.

Stranski učinki:
Diskrintest z zdravili praviloma dobro prenašajo bolniki katere koli starosti. Poročali so o posebnih primerih razvoja sistemskih neželenih reakcij, zlasti po tem, ko lahko vzorec razvije šibkost, hipertermijo in glavobole.

Kontraindikacije:
Disketest ne velja za vzorce pri bolnikih z akutnim in kroničnim (med ponovitvijo) bolezni nalezljivih etiologije, odpravljanje primerov, ko obstaja sum tuberkuloze.
Vzorčena je treba s pomočjo diskinskega disketa z zdravili pri bolnikih s somatskimi in drugimi boleznimi med poslabšanjem, pa tudi pri bolnikih, ki trpijo zaradi epilepsije, alergijskih bolezni in skupnih kožnih bolezni.
V otroških ekipah med karanteno za okužbe v otroštvu je prepovedano izvesti vzorec s pomočjo diskatesta z zdravili (testiranje se izvede šele po odstranitvi karantene).

Nosečnost:
Med nosečnostjo odločitev o izvajanju diamentesta sprejema zdravnika.

Interakcija z drugimi zdravili:
Priporočljivo je preskusiti zdravilo Diaskethest drog pred izvajanjem preventivnih cepljenj. Hkrati se lahko v primeru negativnega rezultata cepljenja (razen BCG) izvede takoj po ocenjevanju in upoštevanju rezultatov vzorca.
Po profilaktičnih cepljivih cepljenju je formulacija preskusa z diskincem drog dovoljena ne prej kot 1 mesec po preventivnem cepljenju.

Preveliko odmerjanje:
Ni podatkov o prevelikem odmerjanju diskatesta z zdravili.

Obrazec za sprostitev:
Rešitev za intradermalno dajanje diskintestnih 30 odmerkov (3 ml) v steklenih steklenicah z gumijasto pluto in naklonom z aluminijasto kapo s krmiljenjem prve odprtine, v kartonske pakete 1, 5 ali 10 steklenih steklenic, vgrajenih v konturno embalažo Polimerni materiali.

Pogoji skladiščenja:
Diskintest je primeren za 2 leti po sprostitvi, ki je predmet skladiščenja in prevoza na temperaturnem načinu od 2 do 8 stopinj Celzija. Prepovedano je zamrzniti raztopino diaskntest.
Po odprtju viale se lahko raztopina uporablja v 2 urah.
Po datumu izteka roka, diskintest z zdravili je treba odstraniti.

Struktura:
0,1 ml (1 odmerek) diskatesta z zdravili vsebuje:
Beljakovine rekombinantnega CFP10-eSAT6 - 0,2 μg;
Natrijev klorid - 0,46 mg;
Natrijev fosforni dvoknjeni 2-voda - 0,3876 mg;
Kalijev fosforni enotakt - 0,063 mg;
Fenol - 0,25 mg;
Polisorbat 80 - 0,005 mg;
Voda za injiciranje - do 0,1 ml.

Ime:

Diaskethest (DiasketEst)

Farmakološko
zakon:

Diskintest - alergenska rekombinantna tuberkuloza v standardni vzreji.
DiaskNest rešitev za intrakutano dajanje je rekombinantni protein, ki proizvaja gensko spremenjene kulture Escherichia coli BL21 (DE3) / PCFP-ESAT, razredčimo v izotonični sterilni sterilni fosfatni puferski raztopini z uporabo konzervansa (fenol).
Diskintest vsebuje dva antigena, ki sta prisotna v vigilantnih sevah Mycobacterium tuberkuloze in so odsotni v sevu cepiva BCG.
Mehanizem ukrepa Diskrintest z zdravili temelji na odkrivanju celičnega imunskega odziva na antigensko tuberkulozo, specifično za Mycobacterium.
Pri bolnikih z okužbo s tuberkulozo je upravljanje diskinskega diskatesta z zdravili vodi do razvoja specifične kožne reakcije, ki je manifestacija počasne preobčutljivosti.

Indikacije K.
uporaba:

Oblikovan oblikovati intradermalni vzorec v vseh starostnih skupinah s ciljem:
- diagnoza tuberkuloze, ki ocenjuje dejavnost procesa in identificirajo osebe z velikim tveganjem za razvoj aktivne tuberkuloze;
- diferencialna diagnoza tuberkuloze;
- diferencialna diagnoza post-specifičnih in nalezljivih alergij (preobčutljivost s počasnim tipom);
- Ocena učinkovitosti zdravljenja proti tuberkulozi v kompleksu z drugimi metodami.
Za individualno in presejalno diagnozo okužbe s tuberkulozo se vzorec intradermalnega vzorca z diskintestjo zdravil nanese na sestanek Phthysiart Doctor ali s svojo metodično podporo.
Za identifikacijo (diagnostika) okužba tuberkuloze Test z disketejem z zdravili se izvede:
- osebe, namenjene instituciji proti tuberkulozi za dodaten pregled za prisotnost procesa tuberkuloze;
- osebe, ki se nanašajo na skupine z visokim tveganjem nad boleznijo tuberkuloze, ob upoštevanju epidemioloških, medicinskih in socialnih dejavnikov tveganja;
- Osebe, namenjene Phthisiali glede na rezultate množične tuberkulidiagnoze.
Za diferencialno diagnozo tuberkuloze in drugih bolezni se diaskrektest vzorec izvede v kompleksu s kliničnim in laboratorijskim in rentgenskim pregledom v instituciji proti tuberkulozi.
Za spremljanje bolnikov, ki so sestavljeni iz Phtisiate, z različnimi manifestacijami okužbe s tuberkulozo v objektu tuberkuloze, se intradermalni preskus z zdravilom Dromeyatest izvede na nadzornem pregledu v vseh skupinah računovodstva razmotelja z intervalom 3-6 mesecev.
Zaradi dejstva, da zdravilo ne povzroča počasnega preobčutljivostnega odziva, povezanega s cepljenjem BCG, se preskus z diskincem zdravil ne more uporabiti namesto tuberkulinskega testa za izbiro oseb v primarno cepljenje in relakcinacijo BCG.

Način uporabe:

Vodenje
Diskintest je zasnovan za intradermalni vzorec. Uvedbo zdravila bi morala izvajati posebej usposobljeno medicinsko osebje v tehniki intrakutanih injekcij.
Vzorec s pomočjo diskatesta z zdravili izvajajo mladostniki, odrasli in otroci, da imenujejo zdravnika. Rešitev lahko vnesete samo intradermode.
Če želite izvesti vzorec, je priporočljivo uporabljati tuberkulinske brizge in kratke tanke igele, ki imajo poševni rez.
Pred uporabo zdravila DiSLINGEST preverite datum izdaje in rok uporabnosti zdravila in brizg.

Za preskus v brizgi, dva odmerka diskatesta z zdravilom (0,2 ml raztopine) pridobivata in izdelamo raztopino v sterilno bombažno palčko na oznako 0,1 ml. Bolnik med vzorcem mora biti v sedečem položaju.
Vzorec se izvaja na notranji površini srednje tretjine podlakti, pred-obdelavo površine kože s 70% etil alkohola.
Za nastavitev vzorca na zgornje plasti napenjanega usnja se uvede 0,1 ml raztopine diaskntest. Uvod je treba izvesti v vzporednih površinah kože.
Takoj po izvedbi vzorca pri bolnikih, praviloma, se belkasta papula tvori v obliki "citronske skorje", katere velikost je 7-10 mm v premeru.
Bolnike, ki imajo zgodovino manifestacije neeptifirnih alergij, je vzorec priporočljivo, da se izvajajo na podlagi prejemanja desenzibilizacijskih zdravil (desenzibilizacijo zdravil izbere zdravnik in praviloma sprejmejo v 5 dneh pred izvedbo Preizkusite z diskintestjo z zdravili in v 2 dneh po).

Računovodski rezultati
Ocena rezultata vzorca z uporabo zdravilnega disketa izvaja zdravnik ali medicinska sestra 72 ur po vzorcu.
Ocena se izvaja z merjenjem prečno glede na osi velikosti podlakti hiperemije in papula (infiltrata).
Velikost se izračuna v milimetrih, ki uporabljajo pregleden vladar, in je treba upoštevati, da se hiperemija šteje le, če manjka infiltrat.
Odziv na vzorec se šteje za negativno v primeru popolne odsotnosti infiltrata in hiperemije ali če njihova velikost ne presega 2 mm.
Odziv na vzorec se šteje za dvomljivo, če ima bolnik hiperemijo brez infiltrata.

Odziv na vzorec se šteje za pozitivno v primeru papule (infiltracije) katere koli velikosti (to je treba ločiti s takšnimi reakcijami glede na resnost).
Če obstaja infiltracija manj kot 5 mm velikosti, se reakcija šteje za šibko izročno, z velikostjo papule od 5 do 9 mm, reakcijsko reakcijo štejejo za zmerno izrazito, z velikostjo papula od 10 do 14 mm - izrazita reakcija . Hipergična reakcija je prisotnost infiltracije več kot 15 mm, kot tudi razvoj mehurčkov-nekrotičnih sprememb, limfangoita ali limfadenitisu v neodvisnosti na velikosti papula.
Bolniki z dvomljivim in pozitivnim odzivom na vzorec z uporabo zdravilnega disketa je treba preučiti za tuberkulozo.
Upoštevati je treba, da kožna manifestacija neeptifirnih alergij (vključno s hiperemijo), v nasprotju z reakcijami preobčutljivosti s počasnim tipom, se takoj po injiciranju razvijajo takoj po injiciranju in praviloma izginejo v 48-72 urah .
Diskintest ne povzroča počasnih preobčutljivostnih reakcij, ki so povezane s cepljenjem BCG.

Pomanjkanje reakcije na diskintest drog
Negativni rezultati preskusov z uporabo diskatesta z zdravili so lahko označeni pri bolnikih, ki niso okuženi z Mycobacterium tuberkulozo, pri osebah, ki se zdravijo od tuberkuloze, pa tudi bolnike, ki so bili predhodno okuženi z Mycobacterium tuberkulozo z neaktivno okužbo tuberkuloze.
Poleg tega so lahko negativni rezultati testov pri bolnikih s tuberkulozo med zaključkom sprememb tuberkuloze z odsotnostjo X-ray-tomografskih, kliničnih, laboratorijskih in instrumentalnih znakov aktivnosti procesa.
Opozoriti je treba, da je preskus diskatesta z zdravili je lahko negativen pri bolnikih s tuberkulozo, ki so izrazite imunopatološke motnje, ki so posledica hudega postopka tuberkuloze.
Odkrivanje negativnega vzorca je možno pri bolnikih z zgodnjimi fazami okužb Mycobacterium tuberkuloze ali bolnikov z zgodnjimi fazami procesa tuberkuloze s sočasnimi boleznimi, ki jih spremljajo države imunske pomanjkljivosti.

Registracija poverilnic pri izvajanju preskusa z diskincem z zdravili
Treba je v dokumentih omeniti v dokumentih ime zdravila in proizvajalca, rok uporabnosti in število serij drog, kot tudi datum vzorca, na mestu injiciranja (desno ali levi podlaket) in rezultat Vzorec.

Stranski učinki:

Splošne reakcije: V nekaterih primerih, na kratko je bolezen, glavobol, povečanje telesne temperature.

Diskintest - priprava (raztopina) se nanaša na farmakološko skupino alergenov. Pomembne značilnosti zdravila iz navodil za uporabo:

Na recept

Embalaža

Obrazec za doziranje

Rešitev za intradermalno dajanje

Struktura

En odmerek (0,1 ml) zdravila obsega: rekombinantni protein CFP 10- eSAT 6 - 0,2 μg, natrijev fosfurni kislina dvojna 2-voda, natrijev klorid, kalijev fosfat, polisorbat 80, fenol, voda za injiciranje - do 0, 1 ml.

Opis dozirne oblike

Brezbarvna prozorna tekočina.

Značilnost

Diskintest ® alergen tuberkulozni rekombinantni v standardni redčenju je rekombinantni protein, ki ga proizvede gensko spremenjena kultura Escherichia coli BL 21 (DE 3) / P CFP - ESAT, ločena v sterilno izotonično raztopino fosfatnega pufra, s konzervansom (fenolom). Vsebuje dve antigeni, ki so prisotni v virulentnih sevah Mycobacterium tuberkuloze in manjkajo v sevu cepiva BCG.

Farmakološka skupina

Mibp - alergen.

Farmakološke (imunobiološke) lastnosti

Učinek Diacainest ® temelji na identifikaciji celičnega imunskega odziva na celice, specifične za antigen, za Mycobacterium tuberkulozo. Pri intrakutani dajanju discintest ® povzroči posebno kožno reakcijo pri osebah s tuberkulovno okužbo, ki je manifestacija preobčutljivosti s počasnim tipom.

Indikacije

DiskTest ® je zasnovan tako, da tvori intradermalni vzorec v vseh starostnih skupinah za namene individualne in množične diagnostike okužbe tuberkuloze, vključno z:

diagnoza tuberkuloze pri osebah, ki pripadajo visoko tveganim skupinam s tuberkulozo, v kombinaciji z drugimi metodami;
prepoznavanje oseb z visoko tveganjem aktivne tuberkuloze (latentna okužba tuberkuloze) *;
diferencialna diagnoza post-specifičnega (BCG) in nalezljivih alergij (preobčutljivost s počasnim tipom);
ocena učinkovitosti zdravljenja proti tuberkulozi v kombinaciji z drugimi metodami.

Zaradi dejstva, da zdravilo ne povzroča počasnega preobčutljivostnega odziva, povezanega s cepljenjem BCG, test z zdravilom Disknutest ® ni mogoče uporabiti za izbiro oseb za cepljenje in prevrednotenje BCG (BCH-M) , Vendar je treba njegove rezultate upoštevati pri odločanju o imunizaciji proti tuberkulozi.

Za diferencialno diagnozo tuberkuloze se preskus Diaskethest ® izvaja v kompleksu s kliničnim in laboratorijskim in radiološkim pregledom. Ob upoštevanju bolnikov, ki so sestavljeni iz Phthisiadra, z različnimi manifestacijami okužbe s tuberkulozo, v instituciji tuberkuloze, se intradermalni vzorec z DiakaiNStest ® izvede pod kontrolnim pregledom v vseh skupinah računovodstva razmotelja z intervalom 3-6 mesecev.

*) Latentna okužba tuberkuloze - stanje obstojnega imunskega odziva na antigene mycobacterium tuberkuloze (Mycobacterium tuberkuloza), v odsotnosti kliničnih manifestacij aktivne oblike tuberkuloze.

Kontraindikacije

akutno in kronično (v obdobju poslabšanja) nalezljive bolezni, razen za primere sumljivih na tuberkulozi;
somatske in druge bolezni v obdobju poslabšanja;
skupne kožne bolezni;
alergijski pogoji;
epilepsija.

V otroških ekipah, kjer je karantena za otroške okužbe, se vzorec izvede šele po odstranitvi karantene.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Učinek zdravila na ženske med nosečnostjo in dojenjem se ne preučuje, prav tako ni znano o vplivu na sadje in reproduktivno funkcijo. DiacainStest ® kožni test v kompleksni diagnosticiranju tuberkuloze pri nosečnicah se lahko uporablja le, če ocenjena korist za mamo presega potencialno tveganje za plod. Podatki o pripravi zdravila v ženskem mleku med laktacijo je odsoten.

Način uporabe in odmerka

Vzorec se izvaja z imenovanjem zdravnika otrokom, mladostnikom in odraslim, ki je posebej usposobljena medicinska sestra, ki ima toleranco za intradermalnih testov. Zdravilo se uvaja strogo intradery. Za vzorce uporabljajo tuberkulinske brizge in tanke kratke igele s poševnim rezom. Pred uporabo morate preveriti datum sproščanja in rok uporabnosti.

Steklenica z zdravilom po odprtju je dovoljena, da shrani največ 2 uri. Injekcijska brizga pobere 0,2 ml (dva odmerka) diskintest ® in proizvajajo raztopino na oznako 0,1 ml v sterilno bombažno palčko.

Vzorec se izvaja s sedežem anketiranega položaja. Po obdelavi površine kože na notranji površini srednje tretjine podlakti 70% etil alkohola, v zgornjih slojih napetosti kože vzporedno s površino 0,1 ml dia -itest ® zdravila je uvedena. Pri izvajanju vzorca se papa oblikuje v obliki "citronske skorje" z velikostjo 7-10 mm v premeru belkaste barve.

Osebe, katerih zgodovina je imela manifestacije neeptifirnih alergij, je vzorec priporočljivo, da se izvedejo v ozadju, da je desenzibilizacijo zdravil v 7 dneh (5 dni pred vzorcem in 2 dni po njej).

Računovodstvo za rezultate:

Rezultat vzorca ocenjuje zdravnika ali usposobljeno medicinsko sestro po 72 urah od njene proizvodnje, z merjenjem pregledne prečnega (glede na os podlakti) velikosti hiperemije in infiltrata (papula), v mm. Hiperemija se upošteva le v odsotnosti infiltrata.

Merila za ocenjevanje odziva na vzorec diascreen ® so predstavljena spodaj:

Kategorija reakcije.	Merila za vrednotenje
Negativno	Popolna odsotnost infiltrate in hiperemije ali prisotnosti "prileganja reakcije" na 2 mm.
Dvomljiv	Prisotnost hiperemije brez infiltrata.
Pozitivno	Prisotnost infiltrate (papula) katere koli velikosti.
Šibko izgovorjen	Infiltrate Velikost do 5 mm.
Zmerno izgovarja	Velikost infiltrate od 5 do 9 mm.
Izgovarja	Velikost infiltrata od 10 do 14 mm.
Hypergic.	Velikost infiltrata je 15 mm in več; vezikulonske spremembe; in (ali) limfaget, limfadenitis, ne glede na velikost infiltracije.

V nasprotju z reakcijo preobčutljivosti počasnega tipa, se kože manifestacije neeptificiranih alergij (predvsem hiperemije) na drog, praviloma, ki pravilo, takoj po nastavitvi vzorca in po 48-72 h ponavadi izginejo. Disktestest ® ne povzroča počasne preobčutljivostne reakcije, povezane s cepljenjem BCG.

Osebe z dvomljivimi in pozitivnimi reakcijami na DiskTest ® so predmet celovitega pregleda za tuberkulozo.

Vse okužene osebe ne morejo razvijati preobčutljivostjo s počasnim tipom na vzorcu diascreen ®. Obstajajo dejavniki, ki zmanjšujejo to reakcijo, kot so: HIV, aktivna tuberkuloza s hudimi imunopatološkimi motnjami, ki jih povzroča težak potek postopka; Sorodne bolezni, ki jih spremlja stanje imunske pomanjkljivosti.

V poverilnicah, da se registrirajo rezultati vzorca, navedite: a) ime zdravila; b) proizvajalec podjetij, številka številke, rok uporabnosti; c) datum vzorca; d) kraj dajanja zdravila (levo ali desno podlakti); e) Rezultat vzorca.

Stranski učinki

Vsakič imajo lahko kratkoročne znake skupne reakcije: slabost, glavobol, povečanje telesne temperature.

Interakcij

Zdrave osebe z negativnim rezultatom preventivnih cepljenja (razen BCG) se lahko izvedejo takoj po oceni in obračunavanju rezultatov vzorca.

Formulacija preskusa z diskintestjo zdravila ® je treba načrtovati pred izvedbo preventivnih cepljenj. Če se izvajajo preventivna cepljenja, se vzorec z diskintestjo zdravil ® izvede ne prej kot 1 mesec po cepljenju.

Posebna navodila

Zdravilo se uporablja intradermalno v najmanjšem odmerku in praktično ne prodre v sistemski pretok krvi. Zato so posebnosti aplikacije pri bolnikih z okvarjenimi jetri in delovanjem ledvic odsotne.

Starostne omejitve uporabe diašonskega sekvenca ® so odsotne.

Vpliv na sposobnost nadzora vozil in dela z mehanizmi:

Ni podatkov o škodljivem učinku zdravila na sposobnost upravljanja vozil in dela z mehanizmi.

Obrazec Sprostitev

1,2 ml (12 odmerkov) ali 3 ml (30 odmerkov) v steklenih vialah, prekrit z gumijastimi vtiči s kape aluminijevih plastičnih kape z nadzorom prve odprtine.

1 ali 5 vialov v konturnem celičnem paketu iz filma polivinil klorida ali polietilen tereftalata.

1 Contour Cellular Embalaža z 1 vialo ali 1 ali 2 Conture Cellular Embalaža s 5 steklenicami skupaj z navodili za uporabo - v paketu iz kartona.

Pogoji skladiščenja

V pogojih "hladne verige" v skladu z zahtevami skupnega podjetja 3.3.2.1248-03 pri temperaturah od 2 do 8 ° C. Ne zamrzujte. Prevoz je dovoljen pri temperaturi, ki ni višja od 15 ° C - ne več kot 7 dni.

Enkratno shranjevanje je dovoljeno pri temperaturi, ki ni višja od 15 ° C - ne več kot 15 dni ali ne več kot 25 ° C - ne več kot 7 dni.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

Ne uporabljajte datuma poteka, ki je določen na paketu!

Pogoji počitnic iz lekarn

Za terapevtske in preventivne in sanitarne in profilaktične institucije.

Pozor!
Vsebina strani ni uradna navodila o uporabi zdravila in je zagotovljena izključno za seznanjanje.
Pred uporabo se posvetujte z zdravnikom.